JP5855118B2 - 高及び低分析物傾向通知を有する分析物試験方法及びシステム - Google Patents

Description

本願は、３５ ＵＳＣ §§１１９，１２０，３６５、並びに／又は２０１０年１１月１９日出願の先行仮特許出願番号第６１／４１５，５９８号（代理人整理番号ＬＦＳ５２１７ＵＳＰＳＰ）、２０１１年３月２９日出願の同第６１／４６９，０４６号（代理人整理番号ＬＦＳ２２２２ＵＳＰＳＰ）、２０１１年５月３１日出願の米国意匠特許番号第２９／３９３，１２６号（代理人整理番号ＬＦＳ５２２３ＵＳＤＰ）、及び２０１１年７月２７日の非仮特許出願番号第１３／１９２，３４８号（代理人整理番号ＬＦＳ５２１７ＵＳＮＰ）に対するパリ条約の下で利益を主張し、これらの先行出願は、参照により全体として本願に組み込まれる。

糖尿病患者にとって、グルコース監視は日常のことである。そのような監視の精度は、糖尿病者の健康、及び最終的には生活の質に多大な影響を与えることがある。一般に糖尿病患者は、血中グルコース濃度を１日に数回測定し、血糖値を監視し制御する。血中グルコース濃度を正確にかつ定期的に検査しないと、心臓血管疾患、腎疾患、神経損傷、及び失明などの重篤な糖尿病関連合併症を引き起こす可能性がある。現在は、少量の血液サンプル中のグルコース濃度を個人が検査できる、多くの電子機器が存在する。このようなグルコース測定器の１つが、ＬｉｆｅＳｃａｎ製の製品であるＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｐｒｏｆｉｌｅ（商標）グルコース測定器である。

グルコース監視に加え、糖尿病患者は多くの場合、例えば、不規則な食事又は運動によって悪影響を受けないように、ライフスタイルに対する厳しい管理を維持しなければならない。更に、特定の糖尿病患者を扱う医師は、糖尿病管理に対して効果的な治療や治療の変更を提供するために、その患者のライフスタイルに関する詳細な情報を必要とする場合がある。現在、糖尿病患者のライフスタイルを管理する方法の１つとして、その患者にライフスタイルに関する紙の日記をつけさせることがある。別の方法として、その患者にライフスタイルに関する出来事を単に記憶させ、各診察時に医師にその詳細を伝えさせることがある。

ライフスタイルに関する情報を記録する上記の方法は、本質的に難しく、時間がかかり、場合によっては正確ではない。紙の日記は、患者が必ずしも常に携帯しておらず、必要な時に正確に記録できない場合がある。このような紙の日記は小さいため、ライフスタイルにおける出来事の詳細な記述を必要とする詳細情報を記入することが難しい。更に、手書きのノートを手作業で確認し、その情報を解釈すべき医師に質問された際に、しばしば、患者はライフスタイルの主要な出来事を忘れている場合がある。紙の日記からは、要素情報を抽出又は分類するための分析が得られない。また、この情報の縮図又は要約もない。二次データ記憶システム、例えば、データベース又はその他電子システムへのデータ入力は、この二次データ記憶装置への、ライフスタイルデータを含む情報の労力を要する複写作業を必要とする。データの記録が難しいため、関連情報を思い出しながら入力することになり、結果として不正確かつ不完全な記録となる。

現在は、個人のグルコース濃度を測定でき、分析用の別のコンピュータに読み出し又はアップロードするためにこの濃度を保存できる多くの携帯用電子機器が存在する。このような機器の１つが、Ｒｏｃｈｅ ＤｉａｇｎｏｓｔｉｃｓのＡｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ（商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ（商標）Ｓｙｓｔｅｍであり、ライフスタイルデータの保存に対する制限された機能を提供する。しかし、Ａｃｃｕ−Ｃｈｅｃｋ（商標）Ｃｏｍｐｌｅｔｅ（商標）Ｓｙｓｔｅｍでは、計測器内に保存されるライフスタイル変数は制限されたものが選択できるのみである。事前に計測器内に入力された値からのインテリジェントフィードバックはなく、計測器をたまに使用するユーザーにとってユーザーインターフェースは直観的ではない。別のデバイスは、Ａｇａｍａｔｒｉｘ ＷａｖｅＳｅｎｓｅである。しかしながら、ＷａｖｅＳｅｎｓｅは、高傾向又は低傾向の検出を提供しない。

第１の実施形態では、タッチセンサー式スクリーンディスプレイ、メモリ、１つ以上のマイクロプロセッサ、及びプログラム命令を含む、モバイルコンピュータデバイスが提供される。タッチセンサー式ディスプレイは、ディスプレイ及びメモリに連結され、メモリ中に記憶されるプログラム命令が提供される、少なくとも１つのマイクロプロセッサとの指接触によるコマンドに応答する。プログラム命令は、少なくとも１つのマイクロプロセッサによって、メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、タッチセンサー式ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように；プリセット時間よりも長い指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示するように；ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上にヘルプスクリーンを重ね合わせるように；少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせるように、実行可能である。

この第１の実施形態では、以下の機能が単独で、あるいは本実施形態との任意の組み合わせで活用されてもよい：情報スクリーンは、タッチセンサー式ディスプレイに対するログブックスクリーン、高低傾向のしるしを有するログブックスクリーン、グラフィックスクリーン、又は要約スクリーンのうちの１つから選択されるスクリーンを含んでもよく、異なるデバイスは、デスクトップコンピュータ、サーバ、プリンタ、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであってもよい。この第１の実施形態に対して、少なくとも１つのマイクロプロセッサは、更に、複数の分析物測定結果を記憶するように；１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、第２の閾値よりも高いかどうかを確認するように；並びに評価及び確認の完了後に、Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように、プログラムされる。通知が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、モバイル通信デバイスのタッチスクリーンディスプレイ上の少なくとも１つの傾向及び複数の分析物測定結果のディスプレイを含んでもよく、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表されることに留意されたい。

第２の実施形態では、タッチセンサー式スクリーンディスプレイ、メモリ、１つ以上のマイクロプロセッサ、及びプログラム命令を含む、モバイルコンピュータデバイスが提供される。タッチセンサー式ディスプレイは、ディスプレイ及びメモリに連結され、メモリ中に記憶されるプログラム命令が提供される、少なくとも１つのマイクロプロセッサとの指接触によるコマンドに応答する。プログラム命令は、少なくとも１つのマイクロプロセッサによって、複数の分析物測定結果を記憶するように；１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、第２の閾値よりも高いかどうかを確認するように；評価及び確認の完了後に、Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように；メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、タッチセンサー式ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように；プリセット時間よりも長い指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示するように；ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上にヘルプスクリーンを重ね合わせるように；少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせるように、実行可能である。

この第２の実施形態では、以下の機能が単独で、あるいは本実施形態との任意の組み合わせで活用されてもよい：情報スクリーンは、タッチセンサー式ディスプレイに対するログブックスクリーン、高低傾向のしるしを有するログブックスクリーン、グラフィックスクリーン、又は要約スクリーンのうちの１つから選択されるスクリーンを含んでもよく、異なるデバイスは、デスクトップコンピュータ、サーバ、プリンタ、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つであってもよい。マイクロプロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、モバイル通信デバイスのディスプレイ上に、複数の分析物測定結果を表示するようにプログラムされ、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表されることに留意されたい。あるいは、マイクロプロセッサは、最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果、を含む、所定の条件のうちの１つとしてフラグが付けられたかどうかを確認するように、更にプログラムされる。マイクロプロセッサは、最新の分析物測定値が所定の条件として第１の閾値未満であるかどうかを確認するように更にプログラムされ、Ｎ日数は、約２〜約１４の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間は、約０〜約７時間の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間は、約０〜約３時間の任意の数字を含んでもよく、第１の閾値は、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含んでもよく、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含んでもよい。

第３の実施形態では、血中グルコース値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。傾向（単数又は複数）は、分析物測定ユニットで得られ、モバイル通信デバイスと併用されてもよく、それぞれは、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有する。本方法は、分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物を酵素副生成物に変換し、プロセス中に、流体中の分析物の測定を提供する、変換する工程と；分析物測定ユニットのメモリ中に、分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と；モバイル通信デバイスを用いて、１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定する工程と；モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価する工程と；Ｎ日数にわたって同一のタイムフレームで、少なくとも１つの分析物測定結果を含む複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い分析物傾向を示すことを通知する工程と、によって達成され得、通知する工程は、更に、分析物傾向を示す、タッチセンサー式ディスプレイ上の情報スクリーンを表示する工程と；プリセット時間よりも長い指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示する工程と；ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上にヘルプスクリーンを重ね合わせる工程と、を含んでもよい。

第３の実施形態では、以下の機能が単独で、あるいは本実施形態との任意の組み合わせで活用されてもよい：少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせる工程。

第４の実施形態では、血中グルコース値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。傾向（単数又は複数）は、分析物測定ユニットで得られ、モバイル通信デバイスと併用されてもよく、それぞれは、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有する。本方法は、分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物の酵素副生成物への物理的変換を開始し、プロセス中に、流体中の分析物の測定を提供する、物理的変換を開始する工程と；分析物測定ユニットのメモリ中に、分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と；１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第２の閾値を超えるかどうかを決定する工程と；最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果としてフラグが付けられたかどうかを確認する工程と；モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、それぞれ、第２の閾値よりも高いかどうかを評価する工程と；Ｎ日数にわたって同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、第２の閾値よりも高い分析物傾向を示すことを通知する工程と、によって達成され得、通知する工程は、更に、分析物傾向を示すタッチセンサー式ディスプレイ上の情報スクリーンを表示する工程と；プリセット時間よりも長い指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示する工程と；ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上にヘルプスクリーンを重ね合わせる工程と、を含んでもよい。

この第４の実施形態では、以下の機能が単独で、あるいは本実施形態との任意の組み合わせで活用されてもよい：少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせる工程。通知する工程が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、モバイル通信デバイスのディスプレイ上に、複数の分析物測定結果を表示する工程を含んでもよく、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表されることに留意されたい。本実施形態では、分析物がグルコースを含んでもよく、表示する工程が、相互に接続されている、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の第１の閾値よりも低い分析物測定結果の傾向に対して、記憶された分析物の第１のしるしの分配を示す工程を含んでもよい。あるいは、表示する工程は、相互に接続されている、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の第２の閾値よりも高い分析物測定結果の傾向に対して、記憶された分析物の第２のしるしの分配を示す工程を含んでもよく、第１のしるしは、少なくとも２つの円を含んでもよく、その中間にコネクタを有し、２つの円は、第１の色を含み、第２のしるしは、少なくとも２つの円を含んでもよく、円のそれぞれの中間にコネクタを有し、円は、第２の色を含み、最近のＮ日数は、約２〜約１４の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間は、約０〜約７時間の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間は、約０〜約３時間の任意の数字を含んでもよく、第１の閾値は、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含んでもよく、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含んでもよい。

第５の実施形態では、少なくとも１つのグルコース試験ストリップ、ストリップのための測定ユニット、及びモバイル通信ユニットを含む、糖尿病管理システムが提供される。測定ユニットは、グルコース試験ストリップを受容するように構成される、試験ストリップポートを含む、ハウジングを含んでもよい。測定マイクロプロセッサは、試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体中で測定されるグルコースの量に関するデータを提供するように、試験ストリップポートと連結され、マイクロプロセッサは、更に、メモリに連結される。モバイル通信ユニットは、ディスプレイに連結されるモバイルプロセッサを含む。測定マイクロプロセッサ又はモバイルマイクロプロセッサのうちの１つは、生理学的流体中の分析物を測定して、分析物測定結果を提供するように；分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶するように；１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、第２の閾値よりも高いかどうかを確認するように；評価及び確認の完了後に、Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように；メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、タッチセンサー式ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように；プリセット時間よりも長い指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示するように；ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上にヘルプスクリーンを重ね合わせるように；並びに少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせるように、プログラムされる。

第５の実施形態では、以下の機能が単独で、あるいは本実施形態との任意の組み合わせで活用されてもよい：プロセッサは、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、モバイル通信デバイスのディスプレイ上に、複数の分析物測定結果を表示するように構成され、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される。あるいは、マイクロプロセッサは、最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、若しくは（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果を含む所定の条件のうちの１つとしてフラグが付けられたかどうかを確認するように、更にプログラムされるか、又はマイクロプロセッサは、最新の分析物測定値が所定の条件として第１の閾値未満であるかどうかを確認するように、更にプログラムされる。最近のＮ日数が、約２〜約１４の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間が、約０〜約７時間の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間が、約０〜約３時間の任意の数字を含んでもよく、第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含んでもよく、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含んでもよいことに留意されたい。

第６の実施形態では、分析物測定ユニットで得られ、モバイル通信デバイスと併用される、血中グルコース値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。ユニット及びデバイスのそれぞれは、メモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有する。モバイル通信デバイスは、タッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイを含む。本方法は、分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物の酵素副生成物への物理的変換を開始し、プロセス中に、流体中の分析物の測定を提供する、物理的変換を開始する工程；分析物測定ユニットのメモリ中に、分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程；設定タイムフレームにわたる血中グルコース値が増加している高傾向、又は設定タイムフレームにわたる血中グルコース値が減少している低傾向のうちの１つ以上を決定するように、分析物測定結果のうちの１つ以上を評価する工程；タッチスクリーン上に、高又は低傾向を含む１つ以上の分析物測定結果を示す、情報スクリーンを表示する工程；時限閾値よりも長い持続期間にわたる情報スクリーン上の指の接触によって、少なくとも２つの指で選択可能なオプションを提供する、分割されたボタンを表示する工程；少なくとも２つの指で選択可能なオプションのうちの１つの情報スクリーン上の指タップによって、高又は低傾向を含む１つ以上の分析物測定結果を示す、情報スクリーンに関する情報を通知する工程；又は少なくとも２つの指で選択可能なオプションのうちのもう１つの情報スクリーン上の指タップによって、情報スクリーンを表すデータが、別のモバイル通信デバイス、サーバ、若しくはプリンタを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする工程、によって達成され得る。

この第６の実施形態では、以下の機能が単独で、あるいは本実施形態との任意の組み合わせで活用されてもよい：少なくとも２つの指で選択可能なオプションは、印刷オプション、共有オプション、又はヘルプオプションを含み、情報スクリーンは、ログブックスクリーン、高低傾向のしるしを有するログブックスクリーン、グラフィックスクリーン、又は要約スクリーンのうちの１つから選択されるスクリーンを含んでもよい。

これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、以下に述べる本発明の異なる例示的実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる付属の図面とあわせて参照することによって当業者にとって明らかになるであろう。

本明細書に援用する明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明及び下記に述べる詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。

分析物測定ユニット及びモバイル通信デバイスを含む糖尿病管理システム。 簡略図中で、分析物測定ユニット及びモバイル通信デバイスのそれぞれに対する、例示の回路基板。 １４日間グルコース報告書の要約に対する好ましいスクリーンとして、図１Ａの代替。 このスクリーンを別のユーザー又は医療提供者と共有する能力、及びこのスクリーン上のデータの説明のためのヘルプを得るためのモードを有する、図１Ｃと同一のスクリーン。 関連日に対して収集されるデータがスクリーン４２をスクロールアップすることによってアクセスされ得る、別のスクリーン。 グラフィックのそれほど多くない、代替のスクリーン。 時刻毎に分類される、１４日の期間にわたる平均血中グルコース値に対する、テキストの多い要約スクリーンのスクリーンショット。 低傾向を決定するための論理の２つの変化形。 低傾向を決定するための論理の２つの変化形。 高傾向を決定するための論理の２つの変化形。 高傾向を決定するための論理の２つの変化形。 タッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイが要約スクリーン中にある一方で、低傾向を示す、ポップアップメッセージ。 図４Ａのポップアップ中に提供される選択に応答して、ユーザーが選択してもよい、詳細なテキストスクリーン。 パターンの数、パターンの種類、及びパターンに対するデータが生じた時をユーザーに通知するために、２つのサブスクリーンに分類されるパターンスクリーンのスクリーンショット。 モバイル通信デバイスのログブックディスプレイに対する固有の出力。 「午前中」の時間間隔に対する、７月２５日〜７月２６日に識別される低傾向に関する更なる詳細を提供する、生成されたスクリーン。 ４つの異なる期間で分類される、血中グルコース値のログブックを提供する、ログブックディスプレイの代替のスクリーン。 １日のうちの異なる期間、並びに高及び低のパターンで血中グルコース値を分類する、ログブックの更に別の代替のスクリーン。 所定の範囲よりも高くないか、又は低くない血中グルコース値に重点を置かないことによる、高及び低グルコース値のパターンに関するログブックの別の機能。 ユーザーが、傾向パターンの解釈のためのヘルプを得ることと、ログブックを他と共有することとの間で選択することを可能にする、スクリーン。 ユーザーが、図６Ａ中のログブックのＥメール又はテキストメッセージを介して共有することを可能にする、フォローアップスクリーン。 ユーザーが、傾向パターンの解釈のためのヘルプを得ることと、ログブックを他と共有することと、ログブックの結果を印刷することと、の間で選択することを可能にする、スクリーン。 グラフィック方法を使用して、ユーザーに経時的な測定値を通知する代替のモード。 グラフィック方法を使用して、ユーザーに経時的な測定値を通知する代替のモード。 低及び高傾向パターンが識別できるように、所定の正常範囲内のデータ点に重点が置かれない、グラフィックスクリーンショット。 一旦ユーザーが高及び低傾向のうちの１つの特定のデータ点に触れると提供され得る、メッセージ。 グラフィック方法を使用して、同一の時間ウィンドウ中の日数にわたる測定値を通知する、更に別のモード。

以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、選択した実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。

本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に沿って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。「分析物」という用語は、その量又は質を決定するための試験対象物である、流体中の１つ以上の物質を含むと解釈されてもよい。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」という用語は任意のヒト又は動物患者を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。

図１Ａは、生体内感知装置で使用するためのグルコースセンサーの形態の分析物測定ユニット１０（「ＡＭＵ」）、及びモバイル通信デバイス４０を含む、糖尿病管理システム１００を示す。生体内感知装置は、グルコース試験ストリップ２０の形態である。グルコース測定器又はＡＭＵ １０は、図１Ａに示すように、ハウジング１２、ディスプレイ１４、ストリップポートコネクタ１６、及びデータポート１８を含むことができる。ボタンは示されないが、少なくとも１つの機械的スイッチ又は仮想ボタンを有する、タッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイが測定器１０と共に利用されてもよい。通信デバイス４０は、機械的ホームスイッチ４４を有する、ディスプレイ４２、好ましくは、タッチスクリーン型ディスプレイを含む。

図１Ｂは、回路基板２２の上面上に配置されたＡＭＵ １０の電子構成要素を（概略的な形で）示す。回路基板２２の上の電子構成要素は、ストリップポートコネクタ１６、マイクロコントローラ２４、及び第１の無線モジュール２６を含む。電子構成要素はまた、ディスプレイコネクタ（簡潔にするために図示せず）、不揮発性メモリ（簡潔にするために図示せず）、クロック（簡潔にするために図示せず）、電池コネクタ（図示せず）、及びデータポート１８を含んでもよい。マイクロコントローラ２４は、ストリップポートコネクタ１６、オペアンプ回路（簡潔にするために図示せず）、無線モジュール２６、ディスプレイ１４、不揮発性メモリ（簡潔にするために図示せず）、クロック（簡潔にするために図示せず）、電池（簡潔にするために図示せず）、及びデータポート１８に電気的に接続されてもよい。

オペアンプ回路（簡潔にするために図示せず）は、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部を提供するように構成される、２つ以上のオペアンプを含むことができる。ポテンシオスタット機能とは、試験ストリップの少なくとも２つの電極間に試験電圧を加えることを指し得る。電流機能とは、加えられた試験電圧によって生じる試験電流を測定することを指し得る。電流測定は、電流電圧変換器によって行うことができる。マイクロコントローラ２４は、例えば、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ＭＳＰ ４３０などの混合シグナルマイクロプロセッサ（ＭＳＰ）の形態であってよい。ＭＳＰ ４３０は、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部を行うように構成することもできる。更に、ＭＳＰ ４３０は、揮発性及び不揮発性メモリを含むこともできる。別の実施形態において、電子構成要素の多くを特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の形態でマイクロコントローラに組み込むことができる。

ストリップポートコネクタ１６は、試験ストリップと電気的接続を形成するように構成することができる。ディスプレイ１４は、測定された血糖値を報告し、生活習慣に関連した情報の入力を容易にするための、液晶ディスプレイの形態であってよい。ディスプレイ１４は、任意にバックライトを有してよい。あるいは、ディスプレイ１４は、ボタン及びスイッチを必要とすることなく、データ入力及び応答を可能にする、タッチスクリーンディスプレイを含んでもよい。データポート１８は、接続リード線に取り付けられる、好適なコネクタを受容し、それにより、ＡＭＵ １０が、パーソナルコンピュータ等の外部デバイスに連結されることを可能にすることができるか、又は測定器１０の再充電可能電池が再充電されることを可能にすることができる。データポート１８は、例えば、シリアル、ＵＳＢ、又はパラレルポートなど、データ送信が可能な任意のポートであってもよい。好ましくは、データポート１８は、ＵＳＢ ２．０ポートの形態である。クロック（簡潔にするために図示せず）は、ユーザーが位置する地理的領域に関連する現在時刻を維持し、また時間を計測するように構成され得る。ＡＭＵ １０は、例えば、電池などの電源に電気的に接続されるように構成され得る。

ＡＭＵ １０は、例えば、グルコース、ケトン、コレステロール等の生理学的流体中の分析物の１つ以上の測定を提供する、好適な分析物試験ストリップ（例えば、電気化学的又は光化学的）と協働するように設計される。例示的な一実施形態では、試験ストリップ２０は、電気化学的グルコース試験ストリップの形態であり得る。試験ストリップ２０は、１つ以上の作用電極及び対電極を含んでよい。試験ストリップ２０は、更に複数の電気的接触パッドを含んでもよく、その場合、各電極は、少なくとも１つの電気的接触パッドと電気的に連通してもよい。ストリップポートコネクタ１６は、電気的接触パッドと電気的にインターフェースし、電極と電気的に連通しているように構成されてよい。試験ストリップ２０は、少なくとも１つの電極上に配置されている試薬層を含むことができる。試薬層は、酵素及び調節物質を含み得る。試薬層に使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（ピロロキノリンキノン補因子「ＰＱＱ」とともに）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（フラビンアデニンジヌクレオチド補因子「ＦＡＤ」とともに）が挙げられる。試薬層に使用するのに適した例示的な調節物質としては、フェリシアニドがあり、この場合では酸化型である。試薬層は、グルコースを酵素的副産物に物理的に変換させ、その過程でグルコース濃度に比例した所定量の還元型の調節物質（例、フェロシアニド）を生成するように構成することができる。この後、作用電極によって還元型調節物質の濃度を電流の形態で測定することができる。次いで、ＡＭＵ １０は、電流の大きさをグルコース濃度に変換することができる。好ましい試験ストリップの詳細は、米国特許第６１７９９７９号、同第７０４５０４６号、同第７２９１２５６号、同第７４９８１３２号に提供されており、当該特許の全ては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

再び図１Ｂを参照すると、概略的形態で、その上にある特定の構成要素が配置される、手持ち式演算器４０の回路基板４６が示される。パワーアンプチップセット４８は、電力管理チップセット５０と共に、マイクロプロセッサ５２に対して提供されるが、それは、メモリチップセット５４、無線通信モジュール５６（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ２．０）、ＧＳＭ（登録商標）又はＧＰＲＳチップセット５８、及びＷｉ−Ｆｉチップセット６０に連結される。市販のポータブル通信デバイスの例としては、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ Ｔｏｒｃｈ Ｓｍａｒｔｐｈｏｎｅ、Ａｎｄｒｏｉｄ Ｓｍａｒｔｐｈｏｎｅ、ｉＰｈｏｎｅ、ｉＰｏｄ Ｔｏｕｃｈ、ｉＰａｄ、並びにＮｏｋｉａ、ＬＧ、Ｓａｍｓｕｎｇ、及びＭｏｔｏｒｏｌａからのその他のものが挙げられる。本明細書に用いるポータブル通信デバイスは、スマートフォンである必要はないが、データをサーバと通信し合う能力を有する、任意の手持ち式ポータブルコンピュータデバイスを含んでもよいことに留意されたい。好ましくは、ポータブル通信デバイスは、ｉＰｈｏｎｅ ４Ｇ及びｉＰｏｄ Ｔｏｕｃｈを含む。

操作中、患者は、血液検査を実施することによって、システム１００の使用を開始してもよい。具体的には、好適な試験ストリップ２０がＡＭＵ １０に挿入され、デバイスをオンにする。血液又は好適な生理学的流体が、好適なデバイス（例えば、ランセット）によって抽出され、ストリップ２０の遠位端上に配置される。血液の付着は、分析物（例えば、グルコース）の酵素副生成物、例えば、グルコン酸への物理的形質転換を開始し、それにより、ＡＭＵ １０が、試験ストリップの試験チャンバ中の酵素反応からの電流フローを測定することを可能にする。酵素反応が行われ、反応からの電流が測定された後に、分析物結果、又は例示の実施形態において、２０２の血中グルコース（「ＢＧ」）の結果が、ユーザーに通知される。本明細書で用いる「通知された」という用語及びこの語幹の変形は、文字、音声、画像又は全ての通信の態様の組み合わせを介してユーザーに通知されることを表す。

ユーザーの健康又は疾病の管理においてユーザーを補助するための更なる処理のために、電気化学的試験からの結果もまた、可能な場合すぐに、手持ち式演算器４０に転送される。試験結果の転送は、ＷｉＦｉ、Ｚｙｇｂｅｅ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＣＡＬＭ等の好適な無線プロトコルを介してもよく、好ましくは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ２．０を介してもよい。当然のことながら、ユーザーは常に、ＨＣＵ ４０のタッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイインターフェースを使用して手動で値を入力し、指先を使用して値を書き込み、データを保存してもよい。注目すべきことは、測定器１０がデータの転送のためにユニット４０に接続される時はいつでも、「Ａｐｐ」として本明細書で識別される、ソフトウェアコードを含有するコンピュータプログラムが、測定器に記憶される日付及び時間をチェックすることである。時間差が１５分以下である場合、測定器中の時刻は、ユニット４０中の現在の時間と一致するように自動的に更新される。

システム１００中のＡｐｐによって種々の機能性が提供されるが、それらの機能性は、２０１０年２月２５日出願の米国特許仮出願番号第６１／３０８，２１７号（代理人整理番号ＤＤＩ−５１９４ＵＳＰＳＰ）及び２０１０年６月９日出願の米国特許出願番号第１２／８２６，５４３号（代理人整理番号ＤＤＩ−５１９４ＵＳＮＰ）に示され、記載されるが、それらは、参照により全体として本願に組み込まれる。すでに述べた出願によって記載される機能性が、ＡＭＵ １０又はＨＣＵ ４０のいずれかにおいて、これらのデバイスのうちの一方又は片方の一部又は全部において、利用され得ることに留意されたい。

一旦血中グルコース値がデバイス４０に（手動又は自動で）転送されると、ユーザーはすぐに、この場合、図１Ｃの要約スクリーンである情報スクリーンに示されるような結果及び他の関連データを見ることができる。タッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイ４２上に提供される、この要約スクリーンにおいて、棒グラフの形態の表示が示され、定義された「範囲内」又は正常範囲内の測定値の割合４２ａが、正常又は所定の範囲未満の血中グルコース測定値の割合４２ｂ、加えて、所定の範囲を超える血中グルコース測定値の割合４２ｃと共に棒グラフ上に示される。要約スクリーンはまた、デバイス４０中に記憶される測定値又は結果の全部からの、平均血中グルコース値４２ｄの即座の状態を提供する。このスクリーンはまた、ユーザーが、フィールド４２ｅを介して、最後のデータ転送が行われた時、記憶されている結果の数、及び結果からの集められるパターンの数を決定することを可能にする。要約スクリーンはまた、ユーザーが、フィールド４２ｆをスクロールアップすることによって、当日に対して収集される結果を見ることを可能にする。医療提供者又は介護者、例えば、ユーザーの保護者、教師、又は仲間にとって特に興味深いのは、ユーザーが「ヘルプ−共有」機能性を呼び出すことによって、要約スクリーンを共有する能力である。この機能は、ユーザーが、要約スクリーン上に示されるデータに関する更なる情報を得ること、又は関連スクリーン、若しくはスクリーン全体でさえ、別の人物と共有することを可能にする。具体的には、データ共有機能は、ユーザーが、テキスト又はＥメールを介して、彼らの１４日間グルコース報告、パターンメッセージ、ログブック及びグラフデータを送り先に送信することを可能にする。

ヘルプ−共有機能性は、以下のように呼び出すことができる。図１Ｄ中のデバイス４０が、タッチスクリーン４２上に、１つ以上の分析物測定結果を示す情報スクリーンを現在表示していると仮定する。時限閾値よりも長い持続時間（例えば、１〜５秒）にわたる情報スクリーン上の指又は好適なポインタの接触によって、デバイスは、少なくとも２つの指で選択可能なオプションを提供する、分割されたボタン４３を表示する。少なくとも２つの指で選択可能なオプション４３のうちの１つの情報スクリーン上の指又は好適なポインタによるタップによって、デバイス４０は、高又は低傾向を含む、１つ以上の分析物測定結果を示す、情報スクリーンに関連する役立つ情報を通知する。少なくとも２つの指で選択可能なオプションのうちのもう１つの情報スクリーン上のタップによって、デバイス４０は、情報スクリーンを表すデータ（又はスクリーンキャプチャ画像）が、別のモバイル通信デバイス、サーバ、又はプリンタを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする。

図１Ｅに示すように、この過去１４日のそれぞれに対するグルコース試験結果は、要約スクリーン４２’に表示され、現在の日付で始まる日付、時刻、加えて、例えば、試験結果、摂取した炭水化物、活性及び投薬を示す任意のタグ４２ｇ別に整理される。例えば、フィールド４２ｈにおいて、血液の滴アイコンは、血液検査が４：２０ｐｍに実施されたことと共に、食べられていないリンゴアイコンによって、結果が食前に２００ｍｇ／ｄＬであったことを示し；フィールド４２ｉは、フォーク及びナイフアイコンによって、食事が３：００ｐｍに摂取され、５グラムの炭水化物が摂取されたことを示し；フィールド４２ｊは、２：３０ｐｍに約３０分間、強度が低い運動があったことを示し；フィールド４２ｋは、３．２単位の速効性インスリンの形態の薬剤が服用されたことを示し；並びにフィールド４２ｆは、血液検査が実施され、半分食べられたリンゴアイコンによって、結果が食後に６８ｍｇ／ｄＬであったことを示す。

１４日の報告期間内の毎日の詳細を見直すよりもむしろ、ユーザーは、ここで図１Ｇに示される、異なるレベルの抽象化でデータを見ることを選択してもよい。図１Ｇ中、１４日の平均は、１日のうちの区分、例えば、夜間、朝食前後、昼食前後、夕食前後、及び就寝時前後、並びに平均が食前又は食後のどちらであったかという観点から示される。好適なアイコンは、平均（又は中央）血中グルコースが食前又は食後に測定されたかどうかを示すために利用されてもよい。好ましい実施形態では、４２ｇ１の食べられていないリンゴのアイコンは、食前の状態を示し、４２ｇ２の食べられたリンゴのアイコンは、食後の状態を示す。

デバイス４０が、最近出された分析物測定結果の高傾向（又は低傾向）をユーザーに警告することを可能にするために、システム１００において別の機能性が提供される。低傾向パターン検出に対する論理の２つの変化形が、図２Ａ及び２Ｂに関連して本明細書に示され、記載されるが、一方で、高傾向パターン検出に対する論理の２つの変化形は、図３Ａ及び３Ｂに記載される。

図２Ａ中、瞬間又は最新のＢＧは、４０２において、かかるＢＧが低閾値未満であるかどうかを決定するために比較される。低閾値はまた、第１の閾値とも称され得ることに留意されたい。４０２において真である場合、マイクロプロセッサは、４０４において、最新のＢＧ測定結果６０２が最新のＮ日数で出されたのと同一の期間（９：３０ＡＭ）を区分する、Ｘ時間のウィンドウ（例えば、約８ＡＭ〜約１１ＡＭの約３時間）内で出された、複数の血中グルコース測定結果のうちの少なくとも１つ以上が、低閾値よりも低いかどうかを決定する。一実施例では、ＢＧ結果は６５ｍｇ／ｄＬであり、それは、約７０ｍｇ／ｄＬのプリセット低閾値未満である。ＢＧは、９：３０ＡＭ前後に測定された。本明細書に記載する論理に基づき、マイクロプロセッサ５２は、以前のＮ日数中に最新の血液測定結果が出された時間（すなわち、９：３０ＡＭ前後）を区切る、Ｘ時間のタイムフレームで出されたその記憶された血中グルコース測定結果を見て、所与の時間（すなわち、９：３０ＡＭ）前後のかかる区分されたタイムフレーム中の少なくとも１つの血中グルコース測定結果が、低閾値よりも低いかどうかを決定する。少なくとも１つの以前の測定結果がこの条件に適合する場合、マイクロプロセッサは、低傾向を警告するためのメッセージ４０６を通知する（例えば、図４Ａ）。具体的には、図４Ａのスクリーン６０４に示すように、テキストメッセージは、６５ｍｇ／ｄＬの最新の血中グルコース測定結果が出された所与の時間を区分する、同一タイムフレームに対して、低傾向が検出されたことを示すために、任意のスクリーンにおいてポップアップしてもよい。ユーザーが最新の血中グルコース結果を見たい場合、スクリーン６０８が表示されてもよく、低傾向メッセージに対する選択６０９が選択され得る。「表示」ボタン６０９の選択は、ユーザーが、図４Ｂのスクリーン６１０上に示されるように、例えば、日付、時間、ＢＧ結果の値、及びＢＧ結果に関連する他の文脈的情報、例えば、運動、食事、又はインスリン薬物をリストアップする表等、低傾向の検出に関する詳細を見ることを可能にする。

図２Ａの論理の代替として、図２Ｂの論理もまた利用され得る。４１０において、論理流れ図は、ＡＭＵ １０から手持ち式演算器４０への１つ以上のＢＧ結果の転送で始まる。ＨＣＵ ４０のプロセッサ５２は、４１２においてＢＧ結果を読み、低パターン傾向検出の分析を開始する。４１４において、結果がプリセット下限「ＬＯＷ」よりも低いかどうかに関する決定が行われる。真である場合、論理は、任意の検出されたパターンの一部として利用されない、前の５日間から収集された結果を読む。４１８において、論理は、４１６において読まれた結果のいずれかがＬＯＷ（下限）未満であるか確認し、真である場合、論理は、４２０に流れるが、前の５日間のうちのいずれかの時点で、前の日付のＢＧ（「前のＢＧ」）がＬＯＷ（下限）よりも低いかどうかを判定するために決定される。真の場合、プロセスは、工程４２２に流れるが、前のＢＧ結果が、最新のＢＧ結果が出された時間に及ぶ時間ウィンドウ（例えば、３時間）内に入るかどうかが決定される。本実施例において、最新のＢＧ結果が９：００ＡＭに出された場合、前のＢＧは、（ａ）ＬＯＷ（下限）よりも低くなければならず、かつ（ｂ）前の５日間のうちの１日の６：００ＡＭ〜正午までの任意の時間に測定されなければならない。４２２において真の場合、プログラムは、低パターン４２４の一部として、これらの結果を記録する。決定４１８に戻ると、最新の結果がＬＯＷ（下限）以上である場合、プロセスは、４２６に流れるが、システムは、４１４〜４２４の論理プロセスが実行されている間に、更なる結果が転送されたか確認する。４２６において真である場合、プロセスは、除外４１６に戻り、工程４１８〜４２４がもう一度利用される。４２６において偽である場合、プロセスは、決定４２８に流れ、ＨＣＵ ４０において識別及び記憶されたＬＯＷパターンがあるか判定する。真の場合、ＨＣＵ ４０は、４３０において、低パターン傾向警告を通知する。

プロセス４１４に戻ると、プロセスが４１４で偽を返す場合、流れは４３２に進み、結果への更新があるか判定する。工程４１２〜４２４が実行されている間に、新しい結果が転送されなかったとすれば、論理は、４３４で終了する。

ここで図３Ａに例示的に示される、高傾向検出論理８００もまた、システムに提供される。高傾向パターン検出の適切な操作を確実にするために、デバイス４０中でメッセージが提供され、高傾向がユニットによって検出されるために、ユーザーにＢＧ測定結果にタグ又はフラグを付けるように気付かせてもよい。ユーザーが空の第２の閾値を選択することを主張する場合、高傾向が検出されるために、タグ付け機能性が使用可能でなければならないという趣旨のメッセージが表示される。これは、ユーザーが食前の限度とタグ付けとの間の関係を理解するのを助けることを目的とする。換言すれば、食前測定結果のタグ付けが行われない場合、高傾向メッセージの提供にはほとんど価値がない。更に、たとえタグ付けが使用可能であっても、ユーザーは、食前の高傾向がユーザーにとって有益であるために、タグ付けが常に使用されるべきであることを、メッセージによって気付かされる。

図３Ａのこの論理流れ図において、最新のＢＧ結果が高閾値を超えるかどうかに関して、論理的質問８０２が行われる。高閾値はまた、第２の閾値と称されてもよいことに留意されたい。真の場合、論理的質問８０４は、最新のＢＧ結果が食前のＢＧ結果又は空腹時のＢＧ結果としてタグ付けされたかどうかに関する。真の場合、論理は、質問８０６に流れ、前のＮ日数（例えば、４日間）にわたる２つ以上の前のＢＧ測定結果が高閾値を超えるかどうかを決定する。真の場合、論理は、質問８０８に流れ、同一の２つ以上のＢＧ結果が両方とも、食前のＢＧ結果又は空腹時のＢＧ結果のいずれかとしてフラグ付けされたかどうかを決定する。真の場合、論理は、質問８１０に流れ、最新のＢＧ結果及び同一の２つ以上の前のＢＧ結果が全て、Ｘ時間タイムフレーム内で生じているかどうかを決定する。真の場合、論理８００は、出力８１２において、高傾向警告を通知する。質問８０２〜８１０において、論理が偽を返す場合、ルーチンは８１４で終了する。好ましい実施形態において、変数Ｎは、約２〜９０日の任意の値であってもよく、Ｘは、約１時間〜約７時間の任意の値であってもよい。

論理８００の一実施例として、以下の表１に記載するように、ユーザーが月曜日から金曜日まで一連の測定を実施し、最新のＢＧ結果は、金曜日の９ＡＭであると仮定してみる。

表１を参照すると、最新のＢＧは、論理的質問８０２及び８０４に対して、論理的に真の状態を有する（すなわち、高閾値を超え、空腹時としてフラグ付けされる）。最後の４日間のそれぞれに対する少なくとも１つのＢＧは、論理的質問８０６及び８０８に対して、論理的に真の状態を有する。論理的質問８１０は、少なくとも３つのＢＧを評価しなければならないが、それらは、最新のＢＧ（質問８０２及び８０４から）、並びに少なくとも２つのＢＧ（質問８０６及び８０８から）である。

前の４日間に収集された結果に基づき、警告メッセージは、金曜日９：００ＡＭの最新のＢＧと共に通知される。３時間区分は、時刻の時系列で、７：５０ＡＭ（月曜日）、９：００ＡＭ（金曜日）、及び１０：４９ＡＭ（火曜日）を含んでもよく、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間未満である（１０：４９ＡＭ−７：５０ＡＭ＝２時間５９分）。したがって、月曜日、金曜日、及び火曜日のＢＧは、３時間区分内に入る。月曜日、金曜日、及び火曜日に加えて、３時間区分はまた、時刻の時系列で、７：４０ＡＭ（水曜日）、７：５０ＡＭ（月曜日）、及び９：００ＡＭ（金曜日）を含んでもよく、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間未満である（９：００ＡＭ−７：４０ＡＭ＝１時間２０分）。

再び表１を参照すると、水曜日に対して高傾向警告はない。水曜日に対して、２つの前のＢＧ及び１つの最新のＢＧが論理的質問８１０において評価されるが、それらは、７：４０ＡＭ（水曜日）、７：５０ＡＭ（月曜日）、及び１０：４９ＡＭ（火曜日）であり、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間を超える（すなわち、１０：４９ＡＭ−７：４０ＡＭ＝３時間９分）。したがって、水曜日、月曜日、及び火曜日のＢＧは、３時間区分内に入らない。

再び表１を参照すると、木曜日に対して高傾向警告はない。木曜日に対して、２つの前のＢＧ及び１つの最新のＢＧは、論理的質問８１０において評価される。論理的質問８１０において評価され得る前の日にちの３つの組み合わせがあるが、それらは、月曜日／火曜日；月曜日／水曜日；及び火曜日／水曜日であることに留意されたい。ここで、前の日にちの組み合わせのうちのいずれか１つを最新のＢＧと組み合わせると、３時間区分内に入る３つのＢＧをもたらすことはない。

表１に記載する実施形態において、高閾値を超え、空腹時としてフラグ付けされる、たった１つの１日あたりのグルコース濃度のみが図示されることに留意されたい。他の状況において、高閾値を超え、空腹時としてフラグ付けされる、２つ以上の１日あたりのグルコース濃度が存在する場合がある。そのような場合、論理８００によって評価される必要がある３つのＢＧの組み合わせの数は増加する。

論理ルーチン８００の適用性の更なる実証として、本明細書の表２に記載されるように、ユーザーが更に（表１の）金曜日に続く土曜日に最新のＢＧ測定を実施したと考える。

表２中、論理８００は、土曜日（１１：５０ＡＭ）に高傾向警告を検出し、それは、最新のＢＧと共に通知される。論理的質問８１０において評価され得る前の日にちの６つの組み合わせがあるが、それらは、月曜日／火曜日；月曜日／水曜日；月曜日／木曜日；火曜日／水曜日；火曜日／木曜日；及び水曜日／木曜日であることに留意されたい。３時間区分は、時刻の時系列で、１０：４９ＡＭ（火曜日）、１１：３０ＡＭ（木曜日）、及び１１：５０ＡＭ（土曜日）を含むことができ、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間未満である（すなわち、１１：５０ＡＭ−１０：４９ＡＭ＝１時間１分）。したがって、火曜日、木曜日、及び土曜日のＢＧは、３時間区分内に入る。表２に基づき要約すると、ユーザーは、２つのメッセージが、１つは金曜日に、別のメッセージは土曜日に提供される。しかしながら、別の方法としては、傾向データの優先順位付けによって、２つの高傾向を報告する、たった１つのメッセージのみが土曜日に生成されてもよい。高傾向又は低傾向報告の優先順位付けは、以下に基づくことができる：一旦グルコース値が（高又は低）傾向に使用されると、それはもはや他の（高／低）傾向で使用されなくなる；複数の傾向が検出される場合、結果の最も高度なクラスタリングが報告される；又は１時間以内に複数の高及び低ＢＧ測定結果が存在する場合、最初の低又は高ＢＧ測定結果のみが傾向分析に含まれる（すなわち、１時間内に複数の高値又は１時間以内に複数の低値が存在する場合、最初のもののみが傾向分析に含まれる）。あるいは、優先順位付けは、時間的近接に基づくか、又はクラスタリングの密接さに基づいてもよく、それは、最新のＢＧ結果に時間が最も近い２つのＢＧ結果、又は最新のＢＧ結果に時間が最も近い３つのＢＧ結果によって決定されてもよい。

また、ここで図３Ｂに例示的に示される、高ＢＧ傾向を検出するための代替の論理が利用されてもよい。図３Ｂ中、論理流れ図は、５００において、ＡＭＵ １０から手持ち式演算器４０への１つ以上のＢＧ結果の転送で始まる。ＨＣＵ ４０のプロセッサ５２は、５０２においてＢＧ結果を読み、高パターン傾向検出の分析を開始する。５０４において、結果がプリセット上限「ＨＩＧＨ」よりも高いかどうかに関する決定が行われる。真である場合、論理は、５０６において、任意の検出されたパターンの一部として利用されない、前の５日間から収集されたＢＧ結果を読む。５０８において、論理は、前のＢＧ結果又は工程５０６における最新の結果がＨＩＧＨ（上限）を超えるかを確認し、真である場合、５１０において、前のＢＧ結果が前の日であったか、５１２において、最新のＢＧ結果が出された時間に及ぶ時間ウィンドウ（例えば、３時間）内に入るか、５１４において、「食前」測定結果としてタグ又はフラグ付けされたか、５１６において、少なくとも３つのかかる結果が見られるかが決定され、そのような場合、高いパターンがこれらの結果に対して記録される。本実施例において、最新のＢＧ結果が９：００ＡＭに出された場合、前のＢＧは、（ａ）ＨＩＧＨ（上限）よりも高くなければならない、（ｂ）前の５日間のうちの１日において、６：００ＡＭ〜正午の任意の時間に測定されなければならない、（ｃ）食前としてフラグ付けされなければならない、（ｄ）これらの閾値に適合する、少なくとも３つのかかる測定結果を伴わなければならない（好ましくは、３時間の時間ウィンドウ内）。決定工程５０８に戻ると、最新の結果がＨＩＧＨ（上限）を超えない場合、プロセスは、５２０に流れ、システムは、５０４〜５１８の論理プロセスが実行されている間に、更なる結果が転送されたか確認する。５２０において真である場合、プロセスは、除外工程５０６に戻り、工程５０８〜５１８がもう一度利用される。５２０において偽であると決定される場合、プロセスは、決定４２８に流れ、ＨＣＵ ４０中に識別及び記憶されるＨＩＧＨパターンがあるか判定する。真の場合、ＨＣＵ ４０は、５２４において、高パターン傾向警告を通知する。

プロセス５００に戻ると、プロセスが５０４で偽を返す場合、流れは５２６に進み、結果への更新があるか判定する。工程５０８〜５１８が実行されている間に、新しい結果が転送されなかったとすれば、論理は、５２８で終了する。好ましい実施形態では、Ｘ時間のウィンドウは、約１〜約６時間（又は分で）の任意の数値を含み、Ｎ日数は、約２〜約２１日に及んでもよい。別の好ましい実施形態では、Ｘ時間のウィンドウは、約３時間を含み、Ｎ日数は、約２〜約３０日、及び最も好ましくは、約２〜約５日に及んでもよい。更なる好ましい実施形態では、Ｎ日数は、約２日〜約９０日に及んでもよい。「日」という用語が、任意の２４時間を意味し、それが、ユーザーの一般に理解される開始点（例えば、４ＡＭ〜８ＡＭ）と一致するその開始時間を有してもよいことに留意されたい。

高パターン又は低パターンは、ＨＣＵ ４０中に記憶され、固有の方法でユーザーに通知される。具体的には、図５Ａに示すように、ＨＣＵ ４０のディスプレイは、ＨＣＵ中に記憶される測定結果が１つ以上のパターンの一部であるかどうかを評価するように、そのプロセッサによって制御され得る。結果が任意の高又は低パターンの一部ではない場合、結果（例えば、「食後」測定結果として、「７月２６日」の「午前」の列中に値「１２０」を示す、結果７００が本明細書に示される）は、その明度がスクリーン上の他のしるしと実質的に関連して暗くなるように表示される。結果が低傾向の一部である場合（例えば、７月２５及び２６日の両日に対して、「午前」の期間に低傾向を示す、参照番号７０２）、結果は、例えば、第１の色の円又は多角形、例えば、ベタの円のそれぞれの間にコネクタ７０３を有する、ベタの円等、第１のしるしとして表示される。測定結果の数値はまた、しるし、アイコン、又は多角形上のオーバーレイとして提供されてもよい。結果が高傾向の一部である場合（例えば、７月２０、２１、及び２２日に対して、「夕方」の期間に高傾向を示す、参照番号７０４）、結果は、例えば、第１の色とは異なる第２の色の円又は多角形等、第２のしるしとして表示される。グラフィックアイコン、シンボル、又はコネクタ７０５は、これらの値が、本明細書に記載する論理に従って高傾向の一部であることを示すために、利用されてもよい。他のしるし（例えば、シンボル、色、マーク）もまた、分析物測定結果に関連する他の文脈的データを提供するために利用され得る。本実施例において、ＨＣＵ ４０のディスプレイは、６４の測定結果が得られる前後に、インスリンが摂取されたことを示すために、大文字「Ｉ」を表示するように構成され得る。

図５Ｃを参照すると、図５Ａの高又は低パターンに対する代替のディスプレイが提供され得る。例えば、結果（例えば、「食後」測定結果として、「７月２６日」の「午前」の列中に値「１２０」を示す、結果７００ａが本明細書に示される）は、その明度がスクリーン上の他のしるしと実質的に関連して暗くなるように表示される。結果が低傾向の一部である場合（例えば、７月２４日、２５日、及び２６日に対して、「午前」の期間中に低傾向を示す、参照番号７０２ａ）、結果は、例えば、第１の色の多角形、例えば、７月２４日、２５日、及び２６日の値を接続する、接続かつ統合された一連の正方形７０３ａ等、第１のしるしとして表示される。測定結果の数値もまた、多角形の内側に提供され得る。結果が高傾向の一部である場合（例えば、７月２４日、２５日、及び２７日に対して、「夜」の期間に高傾向を示す、参照番号７０４ａ）、結果は、例えば、第１の色とは異なる第２の色の多角形等、第２のしるしとして表示される。相互と統合して多角形７０５ａを形成する一連の正方形は、これらの値が、本明細書に記載する論理に従って高傾向の一部であることを示すために、利用されてもよい。

ユーザーが傾向に対して更なる詳細を求める場合、ユーザーは、例えば、７月２５及び２６日の低傾向パターン等、図５Ａ又は５Ｃ中の関連するしるしに触れることができる。これにより、ＨＣＵ ４０は、図５Ｂ中の更なる詳細なデータ、例えば、６１ｍｇ／ｄＬの測定結果が２０１０年７月２６日の７：００ＡＭ、食前に出されたこと（食べられてないリンゴ等のアイコンによって表される）、並びに他の文脈的データ、例えば、５グラムの量の７：３０ＡＭの炭水化物「Ｃ」、６：４０ＡＭの３０分間の軽い運動「Ｅ」、及び６：３０ＡＭの約３．２単位の即効性インスリンの注射「Ｉ」を表示する。

低傾向（例えば、図５Ｂ）とは別に高傾向を表示するための代替方法として、デバイスのＡｐｐは、図５Ｄの１つのスクリーン６１２に両方のパターンに関するメッセージを表示するように構成され得る。スクリーン６１２において、メッセージフィールド６１４は、見直しのために利用可能なパターンの数及びパターンの種類を示す。メッセージフィールド６１６は、傾向（この場合、高）及び傾向が起こった時を、血中グルコース結果の詳細及びかかる傾向の日付と共に示す。メッセージフィールド６１８は、低傾向及び傾向が起こった時を、血中グルコース結果の詳細及びかかる傾向の日付と共に示す。

得られた血中グルコース値は、糖尿病の管理及び追跡を助けるために、例えば、時間、日付、フラグ、傾向、食事、及びユーザーに好適な他の指標等、種々の指標に対して指標が付けられてもよい。図５Ｅに示すように、１スクリーンあたり７日以上を示す、ログブックスクリーン６２０が提供され、各日に対する血中グルコース結果は、その日の時間帯、食前又は食後フラグ、及び投薬に指標が付けられる。図５Ｅ中、例えば、２月１０日、ユーザーの試験結果は、朝食前に、ユーザーの血中グルコース値が１９０ｍｇ／ｄＬであり、昼食後に、血中グルコース値が１３０ｍｇ／ｄＬであり、夕食前に、血中グルコース値が１２９ｍｇ／ｄＬであったことを示す。６２２によって示されるアイコンは、例えば、摂取された炭水化物、運動、又は投薬等、本明細書に提供される更なる情報があることを示す。注目すべきことは、手書きのフォントで表示される結果が、これらが手動で入力されたものであり、測定器１０からデバイス４０に転送されなかったことを示すことである。例えば、結果６２４は、手動で入力された値を示すために、手書きのようなフォントを示すように構成され得る。ユーザーが高又は低傾向パターンを視覚化するための補助として、図５Ｆ中のログブックスクリーン６２６が提供され得るが、その中で、所定の範囲内にある結果（図５Ｅの情報スクリーン６２０）は、ほぼ半透明であるがなおも目に見えるように、その強度を減少させ、高傾向の一部である結果６２８は、例えば、赤色等の特定の色の円又は多角形内で表示され、一方で、低傾向の一部である結果６３０は、青色で表示され、このスクリーン上の傾向パターンを強調する。

例示のシステムはまた、ログブックが介護者若しくは医療提供者と共有されること、又はユーザーがログブックの解釈においてヘルプを求めることを可能にする。この機能は、図６Ａ及び６Ｂに示される。図６Ａ中、ユーザーがログブックの出力を共有したい、又はログブックの使用に関するヘルプを求めたい場合、ユーザーは、タッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイ４０の好適なオープンエリア上で単純にタップする。別の実施形態では、ユーザーは、所定の時間にわたってスクリーンを指で押す。これにより、ユーザーは「ヘルプ」と「共有」との間で選択するためのポップアップ選択７０８を開始する。ポップアップ選択は、２つ以上の選択可能なオプションを提供する、分割されたボタンとも称される。

「ヘルプ」の選択は、経時的により低い傾向を示すグルコース値の影響、若しくは医療提供者からの許可された品目に関する、好適な媒体、例えば、ビデオ（例えば、Ｙｏｕｔｕｂｅ又はＦａｃｅｂｏｏｋビデオ）、説明文を伴うポップアップ、又は音響による指導を起動する。あるいは、「ヘルプ」の選択は、予め選択された電話番号又はウェブサイト（例えば、糖尿病患者のためのフォーラム又は個人のＦａｃｅｂｏｏｋウェブサイト）への呼び出しを開く。「共有」の選択は、オーバーレイ７０９を起動し、３つの選択を有する：ログブックデータのコピー若しくは情報スクリーンのスクリーンキャプチャ画像を有するＥメールを別のユーザーに送信すること；ログブック又は画像のテキスト、ビデオ、若しくは音声説明を含む、テキストメッセージを送信すること；又はこの機能をキャンセルすること。ヘルプ／共有機能は、ログブックにのみ適用できるのではなく、通信デバイスの全てのスクリーンに明確に適用されることに留意されたい。例えば、ヘルプ／共有機能は、要約スクリーン（図１Ｄを参照）及びグラフ（図６Ａを参照）に適用され得る。具体的には、デバイスは、ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、情報スクリーン上にヘルプスクリーンを重ね合わせ（例えば、ポップアップ）、その後、デバイスは、情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせる（ポップアップを介して）。図６Ｃの実施形態では、３つの選択可能なオプションを有するオーバーレイ又はポップアップが提供され得る。３つの選択可能なオプションは、「ヘルプ」、「共有」、「印刷」、又は任意の他の好適なオプション、例えば、「投票」又は「格付け」等を含むことができる。印刷オプションは、スクリーンの画像又はデータをプリンタに無線で転送させることができる。モバイルタッチセンサー式マイクロコンピュータデバイス上のヘルプ−共有及び関連ポップアップの詳細は、国際公開第ＷＯ２００９／１１０９４１号及び米国特許第７，５６７，８４９号に提供され、それらは、参照によって本明細書に組み込まれる。タッチスクリーンインターフェースが好ましい実施形態のうちの１つである一方で、別の実施形態は、タッチスクリーンインターフェースの代わりにデジタルアシスタントを利用してもよいことに留意されたい。デジタルアシスタントは、音声作動式制御装置、及びスマートフォンに組み込まれる音声認識、例えば、ｉＰｈｏｎｅに組み込まれるＳｉｒｉインターフェースであってもよい。Ｓｉｒｉインターフェースのかかる利用において、ユーザーは、別のデバイスへの転送のために、Ｓｉｒｉにスクリーン上の情報、スクリーンキャプチャ、又は基礎的なグルコース及びインスリンデータを転送させるために、音声命令を使用する。具体的には、プログラム命令は、メモリ中に提供され、メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、タッチセンサー式ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように、少なくとも１つのマイクロプロセッサによる実行のために構成される。プログラム命令は、ディプレイのある特定のフィールド又はエリアを強調するというデジタル音声アシスタントへの音声命令によって、少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示する。その後、デジタル音声作動式アシスタントは、少なくとも１つの情報スクリーン上にタスクスクリーンを重ね合わせる。その後、デジタル音声作動式アシスタントは、役立つ情報を表示若しくは通知するように、又は情報スクリーン（若しくはスクリーンの関連する部分）を別のデバイスに送信するように命令され得る。

システムが提供する別の機能は、グラフィック形式で分析物測定結果を表示する能力である。本実施例では、図７Ａのスクリーン９００において、測定結果は、デカルトグラフで表示され、５０〜４００（ｍｇ／ｄＬで）の分析物の値に対する、９０２で参照される数値、及び９０６で参照される日付の範囲にわたって、高傾向、低傾向、炭水化物、運動、又はインスリンを示す異なるしるしを有する。スクリーン８００において、グラフは、例えば、６０〜１７０（ｍｇ／ｄＬ等の好適な単位で）の分析物測定結果に対する許容可能な範囲を示す、半透明の矩形９０４と重ね合わされる。第１の色のベタの円、多角形、又は任意の好適なアイコン若しくはしるしは、測定結果が低傾向パターンに属することを示し得、第２の色のベタの円、多角形、又は任意の好適なアイコン若しくはしるしは、測定結果が高傾向パターンに属することを示し得る。図７Ｂにおいて、９０８ａ、９０８ｂ、及び９０８ｃで示される３つの測定結果は、図３Ａ及び３Ｂの高傾向パターン決定論理のうちの１つ以上を使用して決定される、高傾向の一部として示される。

ここで図７Ｃに示す好ましい実施形態では、血中グルコース値は、異なるアイコンに異なる意味が付けられ表示される。１４日スクリーン９００において、低血中グルコース値９１０は、第１の色、例えば、青色で示される。９１０等、アイコンがベタである場合、これは、値が食後に得られたことを示し、一方で、９１２等、白丸は、値が食前に得られたことを示す。プリセット範囲を示すオーバーレイ９０４内で、食前結果に関する高閾値９１４は線引きされる。したがって、９１６ａ、９１６ｂ、及び９１６ｃ等の血中グルコース結果が食前に閾値９１４を超える場合はいつでも、アイコンは、ベタのアイコン（例えば、「●」）よりもむしろ中空

である。食前又は食後としてタグ付けされなかった結果９１８に対して、アイコンは、食前及び食後アイコンとは異なる（例えば、「▲」）。アイコン９１８に対する色もまた、高及び低結果の慣習とは異なってもよいが、好ましくは、混乱を低減するために同一である。ユーザーはまた、スクリーン９００上の「パターンを表示」ボタンを指タップすることによって、高及び低傾向を見てもよい。ここで図７Ｄにおいて、一旦パターンスクリーン９２０が表示されると、ユーザーは、更なる情報を得るために、指を使って、傾向を線引きする線にわたってアイコン９２２ａ、９２２ｂ、９２４ａ及び９２４ｂに触れてもよい。例えば、図７Ｄ中、高傾向グラフ線９２４のアイコン９２２ａに触れることで、例えば、「ＨＩＧＨパターン−あなたのグルコースは、５：００ＡＭ〜８：００ＡＭの間でＨＩＧＨでした」等の傾向線に関する更なる情報を有するメッセージを出す。同様に、指で低傾向線９２６に触れることで、低傾向に関する更なる情報を出す。指による動作に関してここで使用されるフレーズは、指の代わりにスタイラスを使用するタッチスクリーンに同様に適用される。

図７Ａ及び７Ｂにあるように、数値範囲及び日付に対して表される測定結果を表示する代わりに、ＨＣＵ ４０は、図８のスクリーン９３０中で、日数に関係なく、数値範囲及び時刻に対して測定された分析物の値を表してもよい。図８に示すように、複数日にわたって５ＰＭ頃の低傾向の一部である、測定結果９３２はまた、第２のしるしを使用した群として表示され、それは、ベタの多角形及び第１の色を含んでもよい。複数日にわたって５ｐｍ頃に測定された、高傾向の一部である、測定結果９３６は、第１のしるしを使用した測定結果の群として表示され、それは、ベタの円又は多角形、及び第１の色とは異なる第２の色を含んでもよい。フラグ付けされていないが、１日のある特定の時間頃に出された測定結果９３４は、第３のしるしによって表され得、それは、第３の色を有する円を含んでもよい。

本明細書に記載するシステム及びプロセスによって、分析物測定ユニットで得られた血中グルコース値の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。本方法は、マイクロプロセッサを用いて、複数の血中グルコース測定を実施する工程と；メモリ中に、複数の血中グルコース測定結果を記憶する工程と；最新の血中グルコース測定結果が第１の閾値未満である、又は第２の閾値を超えるかどうかを決定する工程と；マイクロプロセッサを用いて、Ｎ日の期間にわたって、最新の血中グルコース測定結果としてタイムフレーム内で実施される複数の血中グルコース測定結果のうちの少なくとも１つの血中グルコース測定結果が、第１の低閾値よりも低い、又は第２の閾値よりも高いかどうかを評価する工程と；評価する工程の完了後に、Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、複数の血中グルコース測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知する工程と、を含んでもよい。

更に、本明細書に記載する種々の方法は、既製のソフトウェア開発ツール、例えば、Ｖｉｓｕａｌ Ｓｔｕｄｉｏ ６．０、Ｃ又はＣ＋＋（及びその変化形）、並びにＡｐｐｌｅ、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ、Ｇｏｏｇｌｅ、及び他のそれほど知られていないソフトウェア及びハードウェアプロバイダからの好適なソフトウェア開発キット（「ＳＤＫ」）を使用して、ソフトウェアコードを生成するために使用され得る。しかしながら、これらの方法は、こうした方法をコードするための新しいソフトウェア言語の必要条件及び入手可能性に応じて、他のソフトウェア言語に変換又は移植することもできる。更に、本明細書で述べた様々な方法は、適当なソフトウェアコードに一旦変換されれば、適当なマイクロプロセッサ又はコンピュータによって実行される際に、これらの方法において述べられた工程をあらゆる他の必要な工程とともに実行するように動作する、任意のコンピュータ読み出し可能な記憶媒体として実施することができる。

本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されよう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更に、こうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて並行したプロセスで同時に行われてもよい。したがって、開示の趣旨及び請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。

Claims (39)

1. 指接触によるコマンドに応答する、タッチセンサー式ディスプレイと、
   メモリと、
   前記ディスプレイ及びメモリに連結される、少なくとも１つのマイクロプロセッサと、
   前記メモリ中に記憶され、
   前記メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、タッチセンサー式ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように、
   プリセット時間よりも長い指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示するように、
   ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が前記少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に前記ヘルプスクリーンを重ね合わせるように、
   前記少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせるように、
   前記少なくとも１つのマイクロプロセッサによる実行のために構成される、プログラム命令と、
   を含む、モバイルコンピュータデバイス。
2. 前記情報スクリーンが、前記タッチセンサー式ディスプレイに対するログブックスクリーン、高低傾向のしるしを有するログブックスクリーン、グラフィックスクリーン、又は要約スクリーンのうちの１つから選択される、スクリーンを備える、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記異なるデバイスが、デスクトップコンピュータ、サーバ、プリンタ、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記少なくとも１つのマイクロプロセッサが更に、
   （ａ）複数の分析物測定結果を記憶するように、
   （ｂ）１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように、
   （ｃ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように、
   （ｄ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも高い閾値である第２の閾値よりも高いかどうかを確認するように、ならびに
   （ｅ）前記評価及び確認の完了後に、前記Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、前記複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように、
   プログラムされる、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記通知が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、前記モバイル通信デバイスの前記タッチスクリーンディスプレイ上の少なくとも１つの傾向及び複数の分析物測定結果のディスプレイを備え、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、請求項４に記載のデバイス。
6. 指接触によるコマンドに応答する、タッチセンサー式ディスプレイと、
   メモリと、
   前記ディスプレイ及びメモリに連結される、少なくとも１つのマイクロプロセッサと、
   前記メモリ中に記憶され、
   （ａ）複数の分析物測定結果を記憶するように、
   （ｂ）１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように、
   （ｃ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように、
   （ｄ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも高い閾値である第２の閾値よりも高いかどうかを確認するように、
   （ｅ）前記評価及び確認の完了後に、前記Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、前記複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように、
   （ｆ）前記メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、前記タッチセンサー式ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように、
   （ｇ）プリセット時間よりも長い指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示するように、
   （ｈ）ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が前記少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に前記ヘルプスクリーンを重ね合わせるように、ならびに
   （ｉ）前記少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせるように、
   前記少なくとも１つのマイクロプロセッサによる実行のために構成される、プログラム命令と、
   を含む、モバイルコンピュータデバイス。
7. 前記情報スクリーンが、前記タッチセンサー式ディスプレイに対するログブックスクリーン、高低傾向のしるしを有するログブックスクリーン、グラフィックスクリーン、又は要約スクリーンのうちの１つから選択される、スクリーンを備える、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記異なるデバイスが、デスクトップコンピュータ、サーバ、プリンタ、及びこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを備える、請求項７に記載のデバイス。
9. マイクロプロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、前記モバイル通信デバイスの前記ディスプレイ上に、前記複数の分析物測定結果を表示するようにプログラムされ、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記マイクロプロセッサが、前記最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果を含む所定の条件のうちの１つとしてフラグが付けられたかどうかを確認するように、更にプログラムされる、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記マイクロプロセッサが、前記最新の分析物測定値が所定の条件として第１の閾値未満であるかどうかを確認するように、更にプログラムされる、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記Ｎ日数が約２〜約１４の任意の数字を含み、前記Ｘ時間が約０〜約７時間の間の任意の数字を含む、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記Ｘ時間が約０〜約３時間の任意の数字を含む、請求項１１に記載のデバイス。
14. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含み、前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項４に記載のデバイス。
15. 分析物測定ユニットで得られ、モバイル通信デバイスと併用される血中グルコース値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法であって、それぞれは、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有し、前記方法が、
    前記分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物を酵素副生成物に物理的に変換し、前記プロセス中に、前記流体中の前記分析物の測定を提供する、物理的に変換する工程と、
    前記分析物測定ユニットの前記メモリ中に、前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と、
    前記モバイル通信デバイスを用いて、１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定する工程と、
    前記モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも低いかどうかを評価する工程と、
    前記Ｎ日数にわたって同一のタイムフレームで、前記少なくとも１つの分析物測定結果を含む前記複数の分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも低い分析物傾向を示すことを通知する工程と、を含み、前記通知する工程が、更に、
    前記分析物傾向を示す、前記ディスプレイ上の情報スクリーンを表示する工程と、
    プリセット時間よりも長い指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示する工程と、
    ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が前記少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に前記ヘルプスクリーンを重ね合わせる工程と、
    を含む、方法。
16. 前記少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせる工程を更に含む、請求項１５に記載の方法。
17. 分析物測定ユニットで得られ、モバイル通信デバイスと併用される血中グルコース値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法であって、それぞれは、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有し、前記方法が、
    前記分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物の酵素副生成物への物理的変換を開始し、前記プロセス中に、前記流体中の前記分析物の測定を提供する、物理的変換を開始する工程と、
    前記分析物測定ユニットの前記メモリ中に、前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と、
    １日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第２の閾値を超えるかどうかを決定する工程と、
    前記最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果としてフラグが付けられたかどうかを確認する工程と、
    前記モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、それぞれ、前記第２の閾値よりも高いかどうかを評価する工程と、
    前記Ｎ日数にわたって同一のタイムフレームで、前記複数の分析物測定結果が、第２の閾値よりも高い分析物傾向を示すことを通知する工程と、を含み、前記通知する工程が、更に、
    前記分析物傾向を示す、前記ディスプレイ上の情報スクリーンを表示する工程と、
    プリセット時間よりも長い指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示する工程と、
    ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が前記少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に前記ヘルプスクリーンを重ね合わせる工程と、
    を含む、方法。
18. 前記少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせる工程を更に含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記通知する工程が、
    それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、前記モバイル通信デバイスの前記ディスプレイ上に、前記複数の分析物測定結果を表示する工程を含み、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、請求項１５又は１７に記載の方法。
20. 前記分析物がグルコースを含む、請求項１９に記載の方法。
21. 前記表示する工程が、相互に接続されている、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の前記第１の閾値よりも低い分析物測定結果の傾向に対して、記憶された分析物の前記第１のしるしの分配を示す工程を含む、請求項２０に記載の方法。
22. 前記表示する工程が、相互に接続されている、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の前記第２の閾値よりも高い分析物測定結果の傾向に対して、記憶された分析物の前記第２のしるしの分配を示す工程を含む、請求項２０に記載の方法。
23. 前記第１のしるしが、少なくとも２つの円を含み、その中間にコネクタを有し、前記２つの円が、第１の色を含む、請求項１９に記載の方法。
24. 前記第２のしるしが、少なくとも２つの円を含み、前記円のそれぞれの中間にコネクタを有し、前記円が、第２の色を含む、請求項１９に記載の方法。
25. 前記最近のＮ日数が、約２〜約１４の任意の数字を含む、請求項１９に記載の方法。
26. 前記Ｘ時間が、約０〜約７時間の任意の数字を含む、請求項１９に記載の方法。
27. 前記Ｘ時間が、約０〜約３時間の任意の数字を含む、請求項１９に記載の方法。
28. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含む、請求項１９に記載の方法。
29. 前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項１９に記載の方法。
30. グルコース試験ストリップと、
    分析物測定ユニットであって、
    前記グルコース試験ストリップを受容するように構成される、試験ストリップポートを含む、ハウジングと、
    前記試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体中で測定されるグルコースの量に関するデータを提供するように、前記試験ストリップポートと連結される、測定マイクロプロセッサであって、更に、メモリに連結される、マイクロプロセッサと、
    を備える、分析物測定ユニットと、
    ディスプレイに連結されるモバイルプロセッサを含む、モバイル通信ユニットと、
    を備える、糖尿病管理システムであって、
    前記測定マイクロプロセッサ又は前記モバイルマイクロプロセッサのうちの１つが、
    （ａ）生理学的流体中の分析物を測定して、分析物測定結果を提供するように、
    （ｂ）前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶するように、
    （ｃ）１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように、
    （ｄ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように、
    （ｅ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも２つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも高い閾値である第２の閾値よりも高いかどうかを確認するように、
    （ｆ）前記評価及び確認のうちの１つの完了後に、前記Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、前記複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように、
    （ｊ）前記メモリ中に記憶される複数の分析物測定結果を示す、前記ディスプレイ上の少なくとも１つの情報スクリーンを生成するように、
    （ｋ）プリセット時間よりも長い指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に分割された選択ボタンを表示するように、
    （ｌ）ヘルプスクリーンが、ヘルプ情報が前記少なくとも１つの情報スクリーン上に表示されることを可能にする、１つの分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に前記ヘルプスクリーンを重ね合わせるように、
    （ｇ）前記少なくとも１つの情報スクリーンに関する情報が別のモバイルコンピュータデバイスを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする、別の分割された選択ボタン上の瞬間的指接触によって、前記少なくとも１つの情報スクリーン上に共有スクリーンを重ね合わせるように、
    プログラムされる、糖尿病管理システム。
31. 前記プロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有するテーブル中で、前記モバイル通信デバイスの前記ディスプレイ上に、前記複数の分析物測定結果を表示するように構成され、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、請求項３０に記載のシステム。
32. 前記マイクロプロセッサが、前記最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果を含む所定の条件のうちの１つとしてフラグが付けられたかどうかを確認するように、更にプログラムされる、請求項３０に記載のシステム。
33. 前記マイクロプロセッサが、前記最新の分析物測定値が所定の条件として第１の閾値未満であるかどうかを確認するように、更にプログラムされる、請求項３０に記載のシステム。
34. 前記最近のＮ日数が約２〜約１４の任意の数字を含み、前記Ｘ時間が約０〜約７時間の任意の数字を含む、請求項３０に記載のシステム。
35. 前記Ｘ時間が約０〜約３時間の任意の数字を含む、請求項３０に記載のシステム。
36. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含み、前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項３０に記載のシステム。
37. 分析物測定ユニットで得られ、モバイル通信デバイスと併用される血中グルコース値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法であって、前記ユニット及びデバイスのそれぞれは、メモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有し、前記モバイル通信デバイスは、タッチスクリーン又はタッチセンサー式ディスプレイを含み、前記方法が、
    前記分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物の酵素副生成物への物理的変換を開始し、前記プロセス中に、前記流体中の前記分析物の測定を提供する、物理的変換を開始する工程と、
    前記分析物測定ユニットの前記メモリ中に、前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と、
    前記モバイル通信デバイスによって、設定タイムフレームにわたる血中グルコース値が増加している高傾向、又は前記設定タイムフレームにわたる血中グルコース値が減少している低傾向のうちの１つ以上決定するように、前記分析物測定結果のうちの前記１つ以上を評価する工程と、
    前記タッチスクリーン上に、前記高又は低傾向を含む前記１つ以上の分析物測定結果を示す、情報スクリーンを表示する工程と、
    時限閾値よりも長い持続期間にわたる前記情報スクリーン上の指の接触によって、少なくとも２つの指で選択可能なオプションを提供する、分割されたボタンを表示する工程と、
    前記少なくとも２つの指で選択可能なオプションのうちの１つの前記情報スクリーン上の指タップによって、前記高又は低傾向を含む前記１つ以上の分析物測定結果を示す、前記情報スクリーンに関する情報を通知する工程と、又は
    前記少なくとも２つの指で選択可能なオプションのうちのもう１つの前記情報スクリーン上の指タップによって、前記情報スクリーンを表すデータが、別のモバイル通信デバイス、サーバ、若しくはプリンタを含む異なるデバイスに送信されることを可能にする工程と、
    を含む、方法。
38. 前記少なくとも２つの指で選択可能なオプションが、印刷オプション、共有オプション、又はヘルプオプションを含む、請求項３７に記載の方法。
39. 前記情報スクリーンが、ログブックスクリーン、高低傾向のしるしを有するログブックスクリーン、グラフィックスクリーン、又は要約スクリーンのうちの１つから選択される、スクリーンを備える、請求項３８に記載の方法。

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