CN103561634B - 具有高低分析物趋势通知的分析物测试方法和系统 - Google Patents
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Abstract
本文描述了利用基于所存储的分析物数据的事实信息以允许更深入地了解用户的糖尿病管理的系统和方法。
Description
根据35USC§§119,120,365和/或《巴黎公约》,本专利申请要求2010年11月19日提交的在先临时专利申请序列号61/415,598(代理人案卷号LFS5217USPSP)、2011年3月29日提交的61/469,046(代理人案卷号LFS2222USPSP)、2011年5月31日提交的美国外观设计专利申请序列号29/393,126(代理人案卷号LFS5223USDP)以及2011年7月27日提交的非临时性专利申请序列号13/192,348(代理人案卷号LFS5217USNP)的权益,这些在先专利申请据此全文以引用方式并入本专利申请中。
背景技术
血糖监测是糖尿病患者个体日常生活的事实。此类监测的准确性可对糖尿病患者的健康产生显著影响,并最终影响其生活质量。通常,糖尿病患者每天会测量多个血糖水平,以监测和控制血糖水平。血糖水平测试不准确以及未定期测量可导致严重的糖尿病相关并发症,包括心血管疾病、肾病、神经损伤和失明。目前存在多种可用的电子装置,这些电子装置使个体能够以少量血样测试血糖水平。一种此类血糖仪是LifeScan公司制造的产品 ProfileTM血糖仪。
除了血糖监测之外,糖尿病患者个体通常还必须对其生活方式保持严格控制,以使得其不会受到例如不规律摄食或运动的不利影响。此外,治疗具体糖尿病患者个体的内科医生还可能需要关于该个体的生活方式的详细信息,以提供有效治疗或对治疗的修改形式,从而控制疾病。目前,监测糖尿病个体生活方式的方法之一是使个体在纸质日志上记录其生活方式。另一种方法是使个体仅依赖于记住与其生活方式相关的事实,并且在每次就诊时将这些详细信息转述给他们的医生。
上述记录生活方式信息的方法本身很困难、耗时并且可能不准确。个体未必会始终携带纸质日志,并且在需要时可能记录得不准确。此类纸质日志很小,因此难以记录需要详细描述生活方式事件的详细信息。此外,当医生询问时,个体可能经常忘记与其生活方式相关的重要事实,医生不得不人工查看和解释手写笔记本中的信息。纸质日志不提供用于提炼或区分组分信息的分析。另外,没有信息的图形分解或总结。将数据输入辅助数据存储系统(例如数据库或其他电子系统)需要费力地将信息(包括生活方式数据)转录到该辅助数据存储系统中。数据记录的困难性促使了导致记录不准确和不完整的相关信息的追溯条目的建立。
目前存在多种便携式电子装置,其可测量并存储个体的血糖水平,以便回顾或上传至另一台计算机进行分析。一种此类装置为得自Roche Diagnostics公司的Accu-CheckTMCompleteTM系统,该系统提供用于存储生活方式数据的有限功能性。然而,Accu-CheckTMCompleteTM系统只允许将有限选择的生活方式变量存储在仪表中。先前输入仪表中的值无智能反馈,并且用户界面对于不经常使用该仪表的用户而言并不直观。另一种装置为Agamatrix公司的WaveSense。然而,WaveSense无法检测高趋势或低趋势。
发明内容
在第一实施例中,提供了一种移动计算装置,其包括触感屏幕显示器、存储器、一个或多个微处理器以及程序指令。触敏显示器对通过手指接触发出的命令产生响应,其中至少一个微处理器联接到显示器和存储器,并且在存储器中存储有程序指令。程序指令可由至少一个微处理器执行以:在触敏显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在存储器中的多个分析物测量;在手指接触长于预设时间时,在至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,其中该帮助屏幕允许在至少一个信息屏幕之上显示帮助信息;在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,其包括另一个移动计算装置。
在该第一实施例中,可以在与此实施例的任何组合中单独利用下列特征:信息屏幕可包括选自日志屏幕、具有高低趋势标记的日志屏幕、图形屏幕或用于触敏显示器的摘要屏幕中的一种的屏幕;所述不同装置可为台式计算机、服务器、打印机以及它们的组合中的至少一种。在该第一实施例中,所述至少一个微处理器还被编程为:存储多个分析物测量;确定一天内给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;评价N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于第一阈值;确定N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少两个分析物测量是否高于第二阈值;以及在完成评价和确定后,通告在N天的至少两天中的相同时间范围内,多个分析物测量指示低于低阈值的趋势或高于第二阈值的趋势。应当指出的是,所述通告可包括在移动通信装置的触摸屏显示器上以表格形式显示至少一个趋势和多个分析物测量,该表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题;列标题表示一天内的不同时间段,列标题中的每个的子划分表示该天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于第一标记的第二标记表示。
在第二实施例中,提供了一种移动计算装置,其包括触感屏幕显示器、存储器、一个或多个微处理器以及程序指令。触敏显示器对通过手指接触发出的命令产生响应,其中至少一个微处理器联接到显示器和存储器,并且在存储器中存储有程序指令。程序指令可由至少一个微处理器执行以:存储多个分析物测量;确定一天中给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;评价N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于第一阈值;确定N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少两个分析物测量是否高于第二阈值;在完成评价和确定后,通告在N天内的至少两天的相同时间范围内,多个分析物测量指示低于低阈值的趋势或高于第二阈值的趋势;在触敏显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在存储器中的多个分析物测量;在手指接触长于预设时间时,在至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,其中该帮助屏幕允许在至少一个信息屏幕之上显示帮助信息;以及在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,其包括另一个移动计算装置。
在该第二实施例中,可在与此实施例的任何组合中单独利用下列特征:信息屏幕可包括选自日志屏幕、具有高低趋势标记的日志屏幕、图形屏幕或用于触敏显示器的摘要屏幕中的一种的屏幕;所述不同装置可为台式计算机、服务器、打印机以及它们的组合中的至少一种。应当指出的是,微处理器被编程为在移动通信装置的显示器上以表格形式显示多个分析物测量,该表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题;列标题表示一天内的不同时间段,列标题中的每个的子划分表示该天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于第一标记的第二标记表示。或者,微处理器还被编程为确认最近分析物测量是否被标记为包括下列的预定条件中的一者:(a)餐前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量。微处理器还被编程为确认最近分析物测量是否低于作为预定条件的第一阈值,并且N天可包括约2至约14的任何数,并且X小时可包括在约0小时和约7小时之间的任何数;X小时可包括约0小时至约3小时的任何数;并且第一阈值可包括约每分升血70mg葡萄糖,且第二阈值可包括约每分升血150mg葡萄糖。
在第三实施例中,提供了一种通知用户血糖值的高趋势或低趋势的方法。该一种或多种趋势可利用分析物测量单元获得并且结合移动通信装置使用,所述单元和装置中的每一者具有联接到相应的显示器和存储器存储装置的微处理器。该方法可通过下列步骤实现:利用分析物测量单元将生理流体中的分析物转化为酶的副产物,并且在该过程中提供流体中的分析物的测量;将分析物测量中的一个或多个存储在分析物测量单元的存储器中;利用移动通信装置确定一天中给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;利用移动通信装置评价N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于第一阈值;通告N天内的相同时间范围内,包括至少一个分析物测量的多个分析物测量指示低于低阈值的分析物趋势,所述通告还可包括:在触敏显示器上显示信息屏幕,其指示分析物趋势;在手指接触长于预设时间时,在至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,其中该帮助屏幕允许在至少一个信息屏幕之上显示帮助信息。
在第三实施例中,可在与此实施例的任何组合中单独利用下列特征:在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,其包括另一个移动计算装置。
在第四实施例中,提供了一种通知用户血糖值的高趋势或低趋势的方法。该一种或多种趋势可利用分析物测量单元获得并且结合移动通信装置使用,所述单元和装置中的每一者具有联接到相应的显示器和存储器存储装置的微处理器。该方法可通过下列步骤实现:首先利用分析物测量单元将生理流体中的分析物以物理方式转化为酶的副产物,并且在该过程中提供流体中的分析物的测量;将分析物测量中的一个或多个存储在分析物测量单元的存储器中;确定一天中给定时间的最近分析物测量是否高于第二阈值;确认最近分析物测量是否被标记为:(a)餐前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量;利用移动通信装置评价N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少两个分析物测量每个是否高于第二阈值;通告N天内的相同时间范围内,多个分析物测量指示高于第二阈值的分析物趋势,所述通告还可包括:在触敏显示器上显示信息屏幕,其指示分析物趋势;在手指接触长于预设时间时,在至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,其中该帮助屏幕允许在至少一个信息屏幕之上显示帮助信息。
在该第四实施例中,可在与此实施例的任何组合中单独利用下列特征:在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,其包括另一个移动计算装置。应当指出的是,所述通告可包括:在移动通信装置的显示器上以表格形式显示多个分析物测量,该表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题;列标题表示一天内的不同时间段,列标题中的每个的子划分表示该天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于第一标记的第二标记表示。在此实施例中,所述分析物可包括葡萄糖,并且所述显示可包括对于N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内低于第一阈值的分析物测量的趋势,展示彼此连接的所存储分析物的第一标记的分布。或者,所述显示可包括对于N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内高于第二阈值的分析物测量的趋势,展示彼此连接的所存储分析物的第二标记的分布;第一标记可包括其间具有连接符的至少两个圆,其中这两个圆包含第一颜色;第二标记可包括各圆之间具有连接符的至少两个圆,所述圆包含第二颜色;最近天数N可包括约2至约14的任何数;X小时可包括在约0小时和约7小时之间的任何数;X小时可包括约0小时至约3小时的任何数;第一阈值可包括约每分升血70mg葡萄糖;第二阈值可包括约每分升血150mg葡萄糖。
在第五实施例中,提供了一种糖尿病管理系统,该系统包括至少一条葡萄糖测试条、针对测试条的测量单元以及移动通信单元。该测试单元可包括外壳,所述外壳包括被配置成容纳葡萄糖测试条的测试条端口。测量微处理器联接到测试条端口以提供与在沉积于测试条上的用户生理流体中所测量的葡萄糖的量相关的数据,微处理器还联接到存储器。移动通信单元包括联接到显示器的移动处理器。测量微处理器或移动微处理器中的一个被编程为:测量生理流体中的分析物以提供分析物测量;存储分析物测量中的一个或多个;确定一天中给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;评价N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于第一阈值;确定N天时间段内在最近分析物测量的给定时间前后的X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少两个分析物测量是否高于第二阈值;完成评价和确定中的一者后,通告N天内的至少两天的相同时间范围内,多个分析物测量指示低于低阈值的趋势或高于第二阈值的趋势;在触敏显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在存储器中的多个分析物测量;在手指接触长于预设时间时,在至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,其中该帮助屏幕允许在至少一个信息屏幕之上显示帮助信息;以及在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,其包括另一个移动计算装置。
在该第五实施例中,可在与此实施例的任何组合中单独利用下列特征:处理器被配置成在移动通信装置的显示器上以表格形式显示多个分析物测量,该表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题;列标题表示一天内的不同时间段,列标题中的每个的子划分表示该天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于第一标记的第二标记表示。或者,微处理器还被编程为确认最近分析物测量是否被标记为包括下列的预定条件中的一者:(a)餐前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量,或微处理器还被编程为确认最近分析物测定值是否低于作为预定条件的第一阈值。应当指出的是,最近天数N可包括约2至约14的任何数,X小时可包括在约0小时和约7小时之间的任何数;X小时可包括约0小时至约3小时的任何数;第一阈值可包括约每分升血70mg葡萄糖,并且第二阈值可包括约每分升血150mg葡萄糖。
在第六实施例中,提供了通知用户血糖值的高趋势或低趋势的方法,该高趋势或低趋势利用分析物测量单元获得并且结合移动通信装置使用。单元和装置中的每一者具有联接到存储器存储装置的微处理器。移动通信装置包括触摸屏或触敏显示器。该方法可通过下列步骤实现:首先利用分析物测量单元将生理流体中的分析物以物理方式转化为酶的副产物,并且在该过程中提供流体中的分析物的测量;将分析物测量中的一个或多个存储在分析物测量单元的存储器中;评价分析物测量中的一个或多个以确定高趋势或低趋势中一个或多个,在高趋势中血糖值在设定的时间范围内不断升高,在低趋势中血糖值在设定的时间范围内不断降低;在触摸屏上显示信息屏幕,其指示包括高趋势或低趋势的一个或多个分析物测量;在手指触摸信息屏幕持续时间长于定时阈值时,显示分段按钮,其提供至少两个手指可选选项;在手指轻按信息屏幕的所述至少两个手指可选选项中的一个时,通告与信息屏幕相关的信息,其指示包括高趋势或低趋势的一个或多个分析物测量;或者在手指轻按信息屏幕的所述至少两个手指可选选项中的另一个时,允许代表信息屏幕的数据发送至包括另一个移动通信装置、服务器或打印机在内的不同装置上。
在该第六个实施例中,可在与此实施例的任何组合中单独利用下列特征:至少两个手指可选选项包括打印选项、共享选项或帮助选项;信息屏幕可包括选自日志屏幕、具有高低趋势标记的日志屏幕、图形屏幕或摘要屏幕中一者的屏幕。
对于本领域的技术人员而言,当结合将被首先简要描述的附图来参阅以下对本发明各种示例性实施例的更详细说明时,这些和其他实施例、特征和优点将变得显而易见。
附图说明
并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实施例,并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本发明的特征的作用(其中相同的标号表示相同的元件)。
图1A示出了糖尿病管理系统,该系统包括分析物测量单元和移动通信装置。
图1B以简化示意图的形式示出了每个分析物测量单元和移动通信装置的示例性电路板。
图1C示出了图1A的替代形式,优选屏幕为14天葡萄糖报告的摘要。
图1D示出了与图1C相同的屏幕,其具有与另一个用户或医护人员共享该屏幕的功能和用以在对该屏幕上的数据进行解释时获取帮助的模式。
图1E示出了另一个屏幕,其中可通过向上滚动屏幕42获得相关日期所采集的数据。
图1F示出了替代屏幕,该屏幕的图形密集程度较低。
图1G示出了关于按一天中的时间分隔的14天时间内平均血糖值的文本密集型摘要屏幕。
图2A和2B示出了用于确定低趋势的两个逻辑变量;
图3A和3B出了用于确定高趋势的两个逻辑变量;
图4A示出了触摸屏或触敏显示器处于摘要屏幕时指示低趋势的弹出式消息。
图4B示出了详细的文本屏幕,用户可以选择该屏幕作为对图4A弹出式窗口所提供的选择的响应。
图5A示出了移动通信装置的日志显示器的独特输出结果。
图5B示出了一个屏幕,该屏幕提供了在7月25至7月26日识别的“早晨”时间间隔的低趋势的附加详细信息。
图5C示出了日志显示器的替代屏幕,其提供了按照四个不同时间段分类的血糖值的日志。
图5D示出了日志的另一个替代屏幕,其按照一天的不同时间段以及低和高的图案划分血糖值。
图5E通过淡化不高于或低于预定范围的血糖值,示出了日志相对于高低血糖值的图案的另一函数。
图5F示出帮助用户观察高或低趋势图案的日志屏幕的备选屏幕。
图6A示出了一个屏幕,该屏幕允许用户选择获取对趋势图案进行解读的帮助或与其他用户共享日志。
图6B示出了跟进屏幕,该屏幕允许用户通过电子邮件或发短信的方式共享图6A的日志。
图6C示出了一个屏幕,该屏幕允许用户选择获取对趋势图案进行解读的帮助、与其他用户共享日志、或打印日志结果。
图7A和7B表示以图形方法向用户通告测量随时间变化的替代模式。
图7C示出了图形屏幕截图,其中淡化了预定正常范围内的数据点,从而可以识别低趋势和高趋势图案。
图7D示出了一个消息,该消息可在用户触摸高趋势和低趋势之一的特定数据点时提供。
图8表示使用图形方法通告相同时间窗口内多天内的测量的另一种模式。
具体实施方式
应参考附图来阅读下面的详细说明,其中不同附图中的类似元件编号相同。附图未必按比例绘制,其示出了所选择的实施例且并不旨在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的多个实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳方式。
本文所用的针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个组件的集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。术语“分析物”可理解为包括流体中作为测试对象以确定其数量或质量的一种或多种物质。另外,如本文所用,术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者,并非旨在将系统或方法局限于人类使用,但本主题发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。
图1A示出了糖尿病管理系统100,该系统包括与生物传感器和移动通信装置40结合使用的葡萄糖传感器形式的分析物测量单元10(“AMU”)。生物传感器为葡萄糖测试条20的形式。血糖仪或AMU 10可包括外壳12、显示器14、测试条端口连接器16以及数据端口18,如图1A所示。尽管未示出按钮,但具有至少一个机械切换键或虚拟按钮的触摸屏或触敏显示器可用于血糖仪10。通信装置40包括显示器42,优选为具有机械首页切换键44的触摸屏类型显示器。
图1B示出了(以简化示意图形式)设置在电路板22顶部表面上的AMU 10的电子元件。电路板22上的电子元件包括测试条端口连接器16、微控制器24和第一无线模块26。电子元件还可包括显示器连接器(为简洁起见未示出)、非易失性存储器(为简洁起见未示出)、时钟(为简洁起见未示出)、电池连接器(未示出)和数据端口18。微控制器24可电连接到测试条端口连接器16、运算放大器电路(为简洁起见未示出)、无线模块26、显示器14、非易失性存储器(为简洁起见未示出)、时钟(为简洁起见未示出)、电池(为简洁起见未示出)和数据端口18。
运算放大器电路(为简洁起见未示出)可包括两个或更多个运算放大器,其被配置成提供稳压器功能和电流测量功能的一部分。稳压器功能可指将测试电压施加于测试条的至少两个电极之间。电流功能可指测量由施加的测试电压所得的测试电流。电流测量可用电流-电压转换器来执行。微控制器24可为混合信号微处理器(MSP)的形式,例如TexasInstrument MSP 430。MSP 430可被配置成也执行稳压器功能和电流测量功能的一部分。另外,MSP 430还可包括易失性和非易失性存储器。在另一个实施例中,电子元件中的多个能够以专用集成电路(ASIC)的形式与微控制器集成。
测试条端口连接器16可被配置成与测试条形成电连接。显示器14可为液晶显示器的形式,以用于报告测得的葡萄糖水平并用于输入与生活方式相关的信息。显示器14可任选地包括背光源。或者,显示器14可包括触摸屏显示器,无需按钮和切换键即可输入数据和响应。数据端口18可容纳附接到连接引线上的合适连接器,从而允许AMU 10连接到外部装置(例如个人计算机)或允许血糖仪10的可充电电池进行充电。数据端口18可为任何允许数据传输的端口,例如为串行端口、USB端口或并行端口。优选地,数据端口18为USB2.0端口的形式。时钟(为简洁起见未示出)可被配置成保持与用户所在地理区域有关的当前时间并且也用于测量时间。AMU 10可被配置成电连接到电源例如电池。
AMU 10被设计为与合适的分析测试条(例如电化学或光化学测试条)配合使用,以实现对生理流体中的分析物(例如葡萄糖、酮、胆固醇等)的一种或多种测量。在一个示例性实施例中,测试条20可为电化学葡萄糖测试条的形式。测试条20可包括一个或多个工作电极和反电极。测试条20也可包括多个电触板,其中每个电极都可与至少一个电触板电连通。测试条端口连接器16可被配置成与电触板电接合,并形成与电极的电连通。测试条20可包括设置在至少一个电极之上的试剂层。试剂层可包括酶和介质。适用于试剂层的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶(具有吡咯喹啉醌辅因子“PQQ”)和葡萄糖脱氢酶(具有黄素腺嘌呤二核苷酸辅因子“FAD”)。适用于试剂层的示例性介质包括铁氰化物,铁氰化物在这种情况下为氧化形式。试剂层可被配置成以物理方式将葡萄糖转化成酶的副产物,并且在此过程中产生一定量的还原介质(例如铁氰化物),还原介质的量与葡萄糖浓度成正比。然后,工作电极能够以电流的形式测量还原介质的浓度。继而,AMU 10可将电流大小转换成葡萄糖浓度。优选测试条的细节在下列美国专利中提供:No.6179979、No.7045046、No.7291256、No.7498132,所有这些专利均以引用方式全文并入本文中。
再次参见图1B,其示出了手持式计算单元40的电路板46,其中某些组件以示意性方式设置在电路板上。为微处理器52提供了功率放大器芯片组48以及功率管理芯片组50,微处理器与存储器芯片组54、无线通信模块56(例如蓝牙2.0)、GSM或GPRS芯片组58以及Wi-Fi芯片组60联接。可商购获得的便携式通信装置的例子包括黑莓Torch智能手机、安卓智能手机、iPhone、iPod Touch、iPad以及来自诺基亚、LG、三星和摩托罗拉的其他装置。应当指出的是,可用于本文的便携式通信装置不一定是智能手机,而是可包括任何能够向服务器来回传输数据的手持式便携计算装置。优选地,便携式通信装置包括iPhone 4G和iPodTouch。
在操作时,患者可通过执行血液测试来开始使用系统100。特别地,将合适的测试条20插入AMU 10,以开启装置。利用合适的装置(例如柳叶刀)提取血液或合适的生理流体并将其沉积在测试条20的远端上。血液的沉积将引起分析物(例如葡萄糖)以物理方式转化为酶的副产物(例如葡萄糖酸)中,从而使AMU 10测量测试条的测试室中酶促反应所产生的电流。当酶促反应已经发生并测得反应产生的电流后,分析物结果或在示例性实施例中,202处的血糖(“BG”)结果将通告给用户。如本文所用,术语“通告”和该术语的变型指示通过文本、音频、视频或所有通信模式的组合向用户提供的通告。
如果可能,还立即将电化学测试的结果传送给手持式计算单元40以进一步处理,以便帮助用户管理用户的健康或疾病。可通过合适的无线协议(例如WiFi、Zygbee、蓝牙、CALM)并且优选通过蓝牙2.0传送测试结果。当然,用户始终可使用HCU 40的触摸屏或触敏显示器界面用指尖书写数值并保存数据,来手动输入数值。值得注意的是,不论何时血糖仪10与单元40相连接以传送数据,包含软件代码的计算机程序(此处识别为“App”)将检查血糖仪中存储的日期和时间。如果时间差值小于或等于15分钟,血糖仪中一天中的时间将自动更新以匹配单元40的当前时间。
系统100中App提供了多种功能性,这些功能性示出和描述于下列专利申请中:2010年2月25日提交的临时美国专利申请序列号61/308,217(代理人案卷号DDI-5194USPSP)以及2010年6月9日提交的美国专利申请序列号12/826,543(代理人案卷号DDI-5194USNP),这些专利申请全文以引用方式并入本专利申请中。应当指出的是,如前所述专利申请中所述的功能性可用于AMU 10或HCU 40,可部分或全部用于这两个装置之一或两者。
一旦血糖值被传送至装置40(手动或自动),用户即可查看结果以及其他相关数据,如信息屏幕所示,在这种情况下为图1C所示的摘要屏幕。在该摘要屏幕中(布置在触摸屏或触敏显示器42上),图示以条形图形式展示,其中以条形图示出了处于预定“范围”或正常范围内的读数42a的百分比或低于正常范围或预定范围的血糖读数42b的百分比以及高于预定范围的血糖读数42c的百分比。该摘要屏幕还提供了得自装置40所存储的所有读数或结果的平均血糖值42d的快速状态。该屏幕还使用户可确定上一次数据传送的时间、存储的结果数量以及由字段42e所示结果收集的图案数量。该摘要屏幕还使用户可通过向上滚动字段42f来查看当前日期所采集的结果。医护人员或看护人员(例如用户的父母、教师或同伴)尤其感兴趣的是,用户能够通过调用“帮助-共享”功能来共享摘要屏幕。该特征使用户能够获得与摘要屏幕所示数据有关的更多信息并与另一个人共享相关信息甚至整个屏幕。具体地讲,数据共享功能允许用户将其14天葡萄糖报告、图案消息、日志和图形数据通过短信或电子邮件发送给特定目标。
帮助-共享功能可通过下列操作调用。假设图1D中装置40现在于触摸屏42上显示信息屏幕,其指示一个或多个分析物测量。在手指或合适的指针接触信息屏幕持续时间长于定时阈值(例如1-5秒)时,装置将显示分段按钮43,其提供至少两个手指可选选项。在手指或合适的指针轻按信息屏幕的至少两个手指可选选项43中的一个时,装置40将通告与信息屏幕有关的帮助信息,其指示一个或多个分析物测量(包括高趋势或低趋势)。当轻按信息屏幕的至少两个手指可选选项中的另一个时,装置40允许代表信息屏幕的数据(或屏幕捕获图像)发送至包括另一个移动通信装置、服务器或打印机在内的不同装置上。
如图1E所示,过去14天中每天的葡萄糖测试结果均显示在摘要屏幕42’上,由当前日期开始的日期、一天中的时间排列,并具有任何指示例如测试结果、摄取的碳水化合物、活性和药物的标记42g。例如,在字段42h中,血滴图标指示血液测试在餐前(由未吃的苹果图标表示)420pm时执行,结果为200mg/dL;字段42i通过刀叉图标表明在300pm进餐,摄取了5克碳水化合物;字段42j表明在230pm进行了轻微强度的体育运动,持续大约30分钟;字段42k表明服用了3.2单位速效胰岛素形式的药物;并且字段42f表明血液测试在餐后(由吃过一半的苹果图标表示)进行,结果为68mg/dL。
用户可以选择性查看不同等级的摘要信息,而不能查看14天报告周期内每一天的详细信息,如本文在图1G所示。在图1G中,14天的平均值以一天内的不同时间段(例如,过夜、早餐、午餐、晚餐和就寝时间前后)以及平均值是餐前还是餐后的方式示出。可利用合适的图标指示平均(或中值)血糖值是得自餐前还是餐后。在优选实施例中,42g1处未吃的苹果图标指示餐前状态,而42g2处已经吃过的苹果图标指示餐后状态。
系统100中提供的另一项功能是允许装置40警告用户最近获得的分析物测量有偏高趋势(或偏低趋势)。本文结合图2A和2B示出和描述了关于低趋势图案检测的两个逻辑变量,而关于高趋势图案检测的两个逻辑变量则在图3A和3B中有所描述。
在图2A中,在402中比较即时或最近的BG以确定该BG结果是否低于低阈值。应当指出的是,低阈值还可称为第一阈值。如果在402中为真,则微处理器在404中确定在X小时的时间窗口(例如,约8AM至约11AM的大约3小时)内进行的多个血糖测量中的至少一个或多个测量是否低于低阈值,其中该时间窗口包括与在最近N天中进行的最近BG测量602相同的时间段(9:30AM)。在一个例子中,BG结果为65mg/dL,其低于约70mg/dL的预设低阈值。BG在约9:30AM测得。基于本文所述逻辑,微处理器52将查找其存储的在X小时的时间范围(包括在此前的N天中进行最近血液测量的时间(即约930AM))内测得的血糖测量,以确定在给定时间(即930AM)前后的这样包括在内的时间范围中的至少一个血糖测量是否低于低阈值。如果至少一个此前的测量满足该条件,则微处理器通告消息406以警告低趋势(例如图4A)。具体地讲,如图4A所示,在屏幕604中,文本消息可在任何屏幕中弹出,指示对于包括进行65mg/dL的最近血糖测量的给定时间在内的相同时间范围内已检测到低趋势。当用户希望查看最新血糖结果时,可以显示出屏幕608,并且可以选择低趋势消息的选项609。选择“查看”按钮609允许用户查看与低趋势检测有关的详细信息,例如列出了日期、时间、BG结果值及其他与BG结果有关的相关信息(例如运动、饮食或胰岛素药物)的表格,如图4B中屏幕610所示。
作为图2A所示逻辑的替代形式,还可利用图2B的逻辑。在410中,逻辑流开始于将AMU 10的一个或多个BG结果传送至手持式计算单元40。HCU 40的处理器52在412处读取BG结果,开始分析低图案趋势检测。在414中,对结果是否低于预设的下限“低”做出决策。如果为真,则逻辑读取前5天采集的未作为任何检出图案一部分的BG结果。在418中,逻辑检查416处读取的任何结果是否低于下限,如果为真,逻辑转向420,在此处做出决策,确定此前5天中任何时间段内的先前日期BG(“先前的BG”)结果是否低于下限。如果为真,则流程转向步骤422,在此处确定先前的BG结果是否落入包括得出最近BG测试结果所处的时间的时间窗口(例如3小时)。在这个例子中,如果最近BG结果得自9:00A.M.,则先前的BG必须:(a)低于下限;并且(b)得自之前5天中一天的6:00AM与中午12点之间的任何时间。如果422处为真,则程序将这些结果记录为低图案424的一部分。返回决策418,如果最近结果等于或大于下限,那么流程将转至426,在此处系统将检查是否在逻辑流程414-424执行过程中传送了另外的结果。如果426处为真,则流程返回至排除器416,并再次使用步骤418-424。如果426处为假,则流程转至决策428,确定是否识别到低图案并存储在HCU 40中。如果为真,HCU 40将在430处通告低图案趋势警告。
返回至流程414,如果流程在414处返回假,则流程转至432以确定结果是否有更新。假设在步骤412-424执行过程中未传送新结果,那么逻辑将在434处结束。
还为系统提供了高趋势检测逻辑800,此处以示例性方式显示于图3A中。为确保高趋势图案检测的正确操作,装置40中可提供一条消息提醒用户标记BG测量以使用该单元检测高趋势。如果用户坚持选择空白的第二阈值,将显示消息,其作用是提醒必须启用加标签功能,以便检测高趋势。这样的目的是帮助用户理解餐前限值和加标签之间的关系。换句话讲,如果没有对餐前测量加标签,则提供高趋势消息几乎没有价值。另外,即使启用加标签,也通过消息提醒用户应始终使用加标签,以便餐前高趋势对用户有价值。
在图3A的逻辑流中,对于最近的BG结果是否高于高阈值进行逻辑询问802。应当指出的是,高阈值还可称为第二阈值。如果为真,则对于最近的BG结果是否已加标签为餐前BG结果或空腹BG结果进行逻辑询问804。如果为真,则逻辑转至询问806,以确定是否在此前的N天(例如4天)中的两次或更多个先前的BG测量高于高阈值。如果为真,则逻辑转至询问808,以确定是否相同的两个或更多个BG结果均已被标记为餐前BG结果或空腹BG结果。如果为真,则逻辑转至询问810,以确定是否最近的BG结果和相同的两个或更多个先前的BG结果均出现在X小时的时间范围内。如果为真,则逻辑800在输出812处通告高趋势警告。在询问802-810中,如果逻辑返回假,则例程在814处结束。在优选实施例中,变量N可为约2天至90天的任何值,并且X可为约1小时至约7小时的任何值。
作为逻辑800的例子,将假设用户从星期一至星期五进行一系列测量,且最近的BG结果在星期五的9AM进行,如下表1中所示:
表1.
参见表1,最近BG对于逻辑询问802和804具有逻辑真状态(即,超出高阈值且标记为空腹)。最近四天中每一天的至少一个BG对于逻辑询问806和808具有逻辑真状态。逻辑询问810必须评价至少三个BG,即最近BG(来自询问802和804)和至少两个BG(来自询问806和808)。
基于在此前4天内收集的结果,将用星期五9:00AM的最近BG通告警告消息。按一天中的时间顺序,3小时时间范围可包括7:50AM(星期一)、9:00AM(星期五)和10:49AM(星期二),其中最晚时间和最早时间之间的差小于三小时(10:49AM-7:50AM=2小时59分)。因此,星期一、星期五和星期二的BG落在三小时的时间范围内。除了星期一、星期五和星期二之外,按一天中的时间顺序,3小时时间范围还可包括7:40AM(星期三)、7:50AM(星期一)和9:00AM(星期五),其中最晚时间和最早时间之间的差小于三小时(9:00AM-7:40AM=1小时20分)。
再次参见表1,不存在针对星期三的高趋势警告。对于星期三而言,在逻辑询问810中评价2个此前的BG和1个最近BG,即7:40AM(星期三)、7:50AM(星期一)和10:49AM(星期二),其中最晚时间和最早时间之间的差大于三小时(即,10:49AM-7:40AM=3小时9分)。因此,星期三、星期一和星期二的BG不落在三小时的时间范围内。
再次参见表1,不存在针对星期四的高趋势警告。对于星期四而言,在逻辑询问810中评价2个此前的BG和1个最近BG。应注意,存在可在逻辑询问810中评价的三个先前日的组合,即,星期一/星期二、星期一/星期三、以及星期二/星期三。这里,将先前日的组合中的任一个与最近BG相组合将不会使三个BG落在三小时的时间范围内。
应注意,在表1所示实施例中,每天中只有一个葡萄糖浓度显示为超出高阈值且被标记为空腹。在其他情形中,可能每天有多于一个葡萄糖浓度超出高阈值且被标记为空腹。在这种情况下,需要由逻辑800评价的3个BG的组合数将增加。
作为逻辑例程800的适用性的进一步证明,考虑用户在(表1的)星期五之后在星期六进一步进行最近BG测量,本文在表2中示出。
表2
在表2中,逻辑800将检测在星期六(在11:50AM)的高趋势警告,这将用最近BG通告。应注意,存在可在逻辑询问810中评价的六个先前日的组合,即,星期一/星期二、星期一/星期三、星期一/星期四、星期二/星期三、星期二/星期四、以及星期三/星期四。按一天中的时间顺序,3小时时间范围可包括10:49AM(星期二)、11:30AM(星期四)和11:50AM(星期六),其中最晚时间和最早时间之间的差小于三小时(即,11:50AM-10:49AM=1小时1分)。因此,星期二、星期四和星期六的BG落在三小时的时间范围内。基于表2概括地说,用户将得到两条消息:一条在星期五,另一条在星期六。然而,作为另外一种选择,仅可在星期六产生一条通过趋势数据的优先次序报告两个高趋势的消息。高趋势或低趋势报告的优先次序可基于下列条件:一旦将葡萄糖值用于(高或低)趋势,该值将不再包括在其他(高/低)趋势;如果检测到多个趋势,则最紧密的结果群集将是要报告的结果;或者如果某个小时存储器在多个高低BG测量,则只有第一低或高BG测量将包括在趋势分析中(即,如果存在某个小时内的多个高值或某个小时内的多个低值,则只有第一个将被包括在趋势分析中)。或者,优先次序可基于时间的接近度或基于群集的紧密度,群集的紧密度可由时间上离最近BG结果最接近的2个BG结果或离最近BG结果最接近的3个BG结果来确定。
还可利用替代逻辑流程检测高BG趋势,此处以示例性方式显示于图3B中。在图3B中,逻辑流开始于500,将AMU 10的一个或多个BG结果传送至手持式计算装置40。HCU 40的处理器52在502处读取BG结果,开始分析高图案趋势检测。在504中,对结果是否高于预设的上限“高”做出决策。如果为真,则逻辑在506处读取前5天采集的未作为任何检出图案一部分的BG结果。在508中,逻辑检查先前的BG结果或步骤506中所得最近结果是否高于上限,如果为真,将在510中确定先前的BG结果是否落入510处之前一天的时间窗口(例如3小时)内,该时间窗口包括512处得出最近BG结果的时间,在514中标记为“餐前”测量,并且在这种情况下在516中存在至少3个此类结果,将这些结果记录为高图案。在这个例子中,如果最近BG结果在9:00A.M.得到,那么先前的BG必须:(a)高于上限;(b)得自前5天中某一天的6:00AM与中午12点之间的任何时间处;(c)标记为餐前;(d)至少3个此类测量匹配这些阈值(优选处于三小时时间窗口内)。返回决策步骤508,如果最近结果不大于上限,那么流程将转至520,在此处系统将检查是否在逻辑流程504-518执行过程中传送了另外的结果。如果520处为真,则流程返回至排除步骤506,并再次使用步骤508-518。如果520处确定为假,则流程转至决策428,确定是否识别到高图案并存储在HCU 40中。如果为真,HCU40将在524通告高图案趋势警告。
返回流程500,如果流程在504处返回假,则流程转至526以确定结果是否有更新。假设在步骤508-518执行过程中未传送新结果,那么逻辑将在528处结束。在一个优选实施例中,X小时的窗口包括约1至约6小时(或以分钟计)的任何数,并且N天可在约2天至约21天的范围内。在另一个优选实施例中,X小时的时间窗口包括约3小时,并且N天可以在约2天至约30天的范围内,并且最优选地在约2天至约5天的范围内。在另一个优选实施例中,N天可在约2天至约90天的范围内。应当指出的是,词语“天”代表任何24小时时段,其可以具有符合用户通常理解的起始点的起始时间(例如4AM-8AM)。
高图案或低图案存储在HCH 40中,并以独特方式通告给用户。特别地,如图5A所示,HCH 40的显示器可通过其处理器控制,以评价存储在HCH中的测量是否为一种或多种图案的一部分。如果结果并非任何高图案或低图案的一部分,使结果(例如,如此处所示,结果700表明“7月26日”的“早晨”列中的数值“120”为“餐后”测量)显示成使得其亮度与屏幕上的其他标记相比显著减弱。当结果为低趋势的一部分时(例如,参考值702指示在7月25日与26日两天的“早晨”时间段呈现低趋势),结果显示为第一标记,例如利用第一颜色的圆或多边形,例如显示为实心圆,并且在每个实心圆之间具有连接符703。测量的数值还可以在标记、图表或多边形上叠置的方式提供。当结果为高趋势的一部分时(例如,参考值704指示在7月20日、21日和22日的“傍晚”时间段呈现高趋势),则结果显示为第二标记,例如利用不同于第一颜色的第二颜色的圆形或多边形。可利用图形图标、符号或连接符705,根据本文所述的逻辑指示这些数值为高趋势的一部分。还可以利用其他标记(例如符号、颜色或标识)提供与分析测量有关的其他相关数据。在这个例子中,HCU 40的显示器可被配置成显示大写字母“I”以指示在获得测定值64的时间前后服用了胰岛素。
参见图5C,提供了图5A的高图案或低图案的替代显示。例如,结果(例如,如此处所示,结果700a表明“7月26日”的“早晨”列中的数值“120”为“餐后”测量)显示成使得其亮度与屏幕上的其他标记相比显著减弱。当结果为低趋势的一部分时(例如,参考值702a指示在7月24日、25日和26日的“早晨”时间段呈现低趋势),则结果显示为第一标记,例如利用第一颜色的多边形,例如连接7月24日、25日和26日的值的一系列相连相并的方形703a。测量的数值还可以提供于多边形的内部。当结果为高趋势的一部分时(例如,参考值704a指示在7月24日、25日和27日三天的“夜晚”时间段呈现高趋势),则结果显示为第二标记,例如利用不同于第一颜色的第二颜色的多边形。可利用与其他形式的多边形705a合并的一系列方形,根据本文所述的逻辑指示这些数值为高趋势的一部分。
如果用户想要了解关于趋势的更多详细信息时,用户可以触摸图5A或5C中的相关标记,例如7月25日和26日的低趋势图案。这将引起HCU 40在图5B中显示更详细的数据,例如61mg/dL的测量得自2010年7月26日餐前(用例如未吃过的苹果图标表示)7:00AM,以及其他相关数据,例如730AM摄入的碳水化合物“C”的量为5克,并且在640AM轻微运动了30分钟,在630AM注射了约3.2单位的速效胰岛素“I”。
作为分开显示高趋势与低趋势的替代方式(例如图5B),装置的App可以被配置成在图5D的屏幕612中同时显示两种图案的有关消息。在屏幕612中,消息字段614显示可查看的图案数量以及图案的类型。消息字段616显示趋势(这种情况下为高趋势)以及发生该趋势的时间与血糖结果的详细信息和发生该趋势的日期。消息字段618显示低趋势以及发生该趋势的时间与血糖结果的详细信息和发生该趋势的日期。
所得的血糖值可以针对多种指标进行索引,例如时间、日期、标记、趋势、进餐以及任何其他适用于用户帮助管理和跟踪糖尿病的指标。如图5E所示,提供了日志屏幕620,其每个屏幕显示了7天或更多天内每天的血糖结果,其按照每天的时区、进餐或服药前后进行索引。在图5E中,例如在2月10日,用户的测试结果表明早餐前,用户的血糖值为190mg/dL;午餐后,血糖值为130mg/dL;晚餐前,血糖值为129mg/dL。由622标记的图标指示此处提供了另外的信息,例如,摄取的碳水化合物、体育运动或药物。值得注意的是,以手写字体显示的结果表示这些内容为手动输入,将不会由血糖仪10传输到装置40中。例如,结果624可被配置成显示类似手写的字体以指示手动输入的数值。为帮助用户观察高或低趋势图案,可提供图5F的日志屏幕626,其中处于预定范围内的结果(图5E的信息屏幕620所示)的强度降低为几乎半透明但仍然可见,作为高趋势的一部分的结果628显示在具有特定颜色(例如红色)的圆形或多边形内,而作为低趋势的一部分的结果630则显示为蓝色以在该屏幕中强调其趋势图案。
该示例性系统还允许日志与看护人或医护人员共享,并且适用于用户寻求有关日志解读的帮助。该特征在图6A和6B中示出。在图6A中,如果用户想要共享日志的输出结果或寻求有关日志使用的帮助,用户只需要简单地轻按触摸屏或触敏显示器40中合适的开放区。在另一个实施例中,用户将手指按下屏幕达到预定的时间。这将为用户启动弹出式选项708,供其在“帮助”与“共享”之间进行选择。该弹出式选项可以被称为提供两个或更多个可选选项的分段按钮。
选择“帮助”将激活合适的媒体,例如关于血糖值随时间趋于降低的效应的视频(例如Youtube或Facebook视频)或来自医护人员的授权文章、弹出说明性文本或声学教程。或者,选择“帮助”可以开始调用预先选择的电话号码或网站(例如糖尿病论坛或关于糖尿病的个人Facebook网站)。选择“共享”将激活具有以下3个选择的叠置709:通过电子邮件为另一用户发送日志数据副本或信息屏幕的屏幕捕获图像;发送文本消息,该文本消息包括对日志或图像的文本、视频或语音说明;或者取消该特征。注意,帮助/共享特征不仅适用于日志,还明确适用于通信装置的所有屏幕。例如,帮助/共享特征可应用于摘要屏幕(见图1D)和图形(见图6A)。具体地讲,在手指短暂接触分段选择按钮时,该装置将把(例如弹出窗口)帮助屏幕叠置在信息屏幕上,其中帮助屏幕允许在至少一个信息屏幕上显示帮助信息,然后,在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,该装置将把(通过弹出窗口)共享屏幕叠置在信息屏幕上,允许将与信息屏幕相关的信息发送至不同装置,其包括另一个移动计算装置。在图6C的实施例中,可提供具有三个可选选项的叠置或弹出窗口。这三个可选选项可包括“帮助”、“共享”、“打印”或任何其他合适的选项,例如“投票”或“评级”等。打印选项可以将屏幕的图像或数据无线传送至打印机。有关移动触感微运算装置上的帮助-共享及相关的弹出窗口的详细信息在WO2009/110941和美国专利No.7,567,849中有提供,这两项专利以引用方式并入本文中。应当指出的是,尽管触摸屏界面是优选实施例之一,但另一个实施例可利用数字助理代替触屏界面。数字助理可为内置到智能手机的声控控制器和语音识别,例如内置于iPhone的Siri界面。利用Siri界面时,用户将使用语音命令通过Siri将屏幕上的信息、屏幕捕获图像或相关葡萄糖和胰岛素数据传送至另一个装置。具体地讲,程序指令在存储器中提供并且被配置成通过至少一个微处理器执行,以在触敏显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在存储器中的多个分析物测量。程序指令将根据发送给数字语音助理的语音命令在至少一个信息屏幕上显示分段按钮,突出显示显示器的特定字段或区域。随后,数字声控助理将把任务屏幕叠置在至少一个信息屏幕上。随后,可以命令数字声控助理显示或通告有用信息或发送信息屏幕(或相关的屏幕部分)至另一个装置。
系统还提供的另一个特征是能够以图形格式显示分析物测量。在这个例子中,在图7A的屏幕900中,测量绘制于笛卡尔坐标图中,902处引用的数值表示分析物值为50至400(单位为mg/dL)并且不同标记指示如906所引用日期范围内的高趋势、低趋势、碳水化合物、运动或胰岛素。在屏幕800中,图形与半透明矩形904叠置,指示了可接受的分析物测量范围,例如60至170(以合适的单位(例如mg/dL)表示)。利用第一颜色的实心圆、多边形或任何合适的图标或标记可以指示测量属于低趋势图案;利用第二颜色的实心圆、多边形或任何合适的图标或标记可以指示测量属于高趋势图案。在图7B中,显示了以908a、908b和908c表示的三个测量,作为根据图3A和3B的一种或多种高趋势图案判定逻辑判定为高趋势的一部分。
在一个优选实施例中,如此处在图7C所示,显示了具有附带不同图标的不同意义的血糖值。在14天屏幕900中,低血糖值910利用第一颜色(例如蓝色)显示。如果图标为实心(例如910),则表示该数值得自餐后;而空心图标(例如912)表示该数值得自餐前。在指示预设范围的叠置窗口904中,描述了相对于餐前结果的高阈值914。因此,每当餐前测得的血糖结果(例如916a、916b和916c)高于阈值914时,图标为空心(例如)而非实心图标(例如“●”)。对于未标记为餐前或餐后的结果918,图标不同于餐前和餐后图标(例如“▲”)。图标918的颜色也可以不同于高结果和低结果的惯例,但优选利用相同颜色以免混淆。用户还可以通过手指轻按屏幕900上的“显示图案”按钮来查看高趋势和低趋势。一旦显示了图案屏幕920,如此处在图7D中所示,用户可用手指触摸描述趋势的曲线上的图标922a、922b、924a和924b以获得更多信息。例如,在图7D中,触摸高趋势图线924的图标922a可得到包含关于该趋势线的另外信息的消息,例如“高图案–您的血糖在5:00AM与8:00AM之间偏高”。相似地,用手指触摸低趋势线926可得到关于低趋势的另外信息。如本文所用,与手指动作相关的短语同样适用于用触笔代替手指来操作触摸屏。
除了图7A和7B中显示的以数值范围和日期绘制的测量曲线,HCU 40还可以对测得的分析物值相对于数值范围和与天数无关的一天中的时间进行绘图(如图8的屏幕930)。如图8所示,作为许多天5PM左右低趋势的一部分的测量932还显示为利用第二标记(其可包括实心多边形和第一颜色)的集群。作为许多天5PM左右测得的高趋势的一部分的测量936显示为利用第一标记(其可包括实心圆或多边形和不同于第一颜色的第二颜色)的测量的集群。未标记但在一天的特定时间得出的测量934可以用第三标记(其可包括具有第三颜色的圆形)表示。
凭借本文所述系统和过程,提供了一种通知用户在分析物测量单元获得的血糖值中的高趋势或低趋势的方法。该方法可包括下列步骤:用微处理器执行多个血糖测量;将多个血糖测量存储在存储器中;确定最近血糖测量是否低于第一阈值或高于第二阈值;用微处理器评价在N天时间段内的最近血糖测量的时间范围内执行的多个血糖测量中的至少一个血糖测量是否低于第一低阈值或高于第二阈值;在完成评价步骤时,通告在N天内的至少两天的相同时间范围内,多个血糖测量指示低于低阈值的趋势或高于第二阈值的趋势。
此外,本文所述的多种方法可用于利用现成的软件开发工具(例如Visual Studio6.0、C或C++(及其变型)以及得自苹果、黑莓、谷歌及其他较不知名的软件和硬件提供商的合适的软件开发工具包(“SDK”)生成软件代码。然而,所述方法可取决于用于对该方法进行编码的新软件语言的要求和可用性被转换成或移植到其他软件语言。另外,所述的各种方法一旦被转换成合适的软件编码,就可在任何计算机可读存储介质中具体化,在由合适的微处理器或计算机执行时,该计算机可读存储介质能够可操作地执行这些方法中所述的步骤连同任何其他必要的步骤。
虽然已经以特定的变型和示例性附图描述了本发明,但是本领域普通技术人员将认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外,在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下,本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改,并且此类修改形式属于本发明的变型。另外,所述步骤中的某些在可能的情况下可在并行过程中同时执行,以及按如上所述按顺序执行。因此,本专利旨在涵盖本发明的变型,只要这些变型处于在权利要求中出现的本发明公开的实质内或与本发明等同。
Claims (50)
1.一种移动计算装置,包括:
触敏显示器,所述触敏显示器对通过手指接触发出的命令产生响应;
存储器;
联接到所述显示器和存储器的至少一个微处理器;以及
所述至少一个微处理器编程为用于:
在所述触敏显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在所述存储器中的多个分析物测量;
在手指接触长于预设时间时,在所述至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;
在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,其中所述帮助屏幕允许在所述至少一个信息屏幕之上显示帮助信息;
在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与所述至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,所述不同装置包括另一个移动计算装置。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述信息屏幕包括选自下列中的一种的屏幕:日志屏幕、具有高低趋势标记的日志屏幕、图形屏幕或用于所述触敏显示器的摘要屏幕。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述不同装置包括下列中的至少一种:台式计算机、服务器、打印机以及它们的组合。
4.根据权利要求1所述的装置,其中所述至少一个微处理器还被编程为:
(a) 存储多个分析物测量;
(b) 确定在一天内的给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;
(c) 评价在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于所述第一阈值,
(d) 确定在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少两个分析物测量是否高于第二阈值;以及
(e) 在完成所述评价和确定时,通告在所述N天内的至少两天中的相同时间范围内,所述多个分析物测量指示低于所述第一阈值的趋势或高于第二阈值的趋势。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述通告包括在所述移动计算装置的所述触敏显示器上以表格形式显示至少一个趋势和多个分析物测量,所述表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题,所述列标题表示一天内的不同时间段,所述列标题中的每个的子划分表示所述一天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且所述行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于所述第一标记的第二标记表示。
6.根据权利要求1所述的装置,其中所述微处理器被编程为在所述移动计算装置的所述显示器上以表格形式显示所述多个分析物测量,所述表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题,所述列标题表示一天内的不同时间段,所述列标题中的每个的子划分表示所述天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且所述行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于所述第一标记的第二标记表示。
7.根据权利要求4所述的装置,其中所述微处理器还被编程为确认所述最近分析物测量是否被标记为包括下列的预定条件中的一者:(a)餐前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述微处理器还被编程为确认所述最近分析物测量是否低于作为所述预定条件的第一阈值。
9.根据权利要求8所述的装置,其中天数N包括2至14的任何数,并且所述X小时包括0小时和7小时之间的任何数。
10.根据权利要求8所述的装置,其中所述X小时包括0小时至3小时的任何数。
11.一种移动计算装置,包括:
触敏显示器,所述触敏显示器对通过手指接触发出的命令产生响应;
存储器;
联接到所述显示器和存储器的至少一个微处理器;以及
所述至少一个微处理器编程为用于:
(a) 存储多个分析物测量;
(b) 确定在一天内的给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;
(c) 评价在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于所述第一阈值,
(d) 确定在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少两个分析物测量是否高于第二阈值;
(e) 在完成所述评价和确定时,通告在所述N天内的至少两天中的相同时间范围内,所述多个分析物测量指示低于所述第一阈值的趋势或高于第二阈值的趋势;
(f) 在所述触敏显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在所述存储器中的多个分析物测量;
(g) 在手指接触长于预设时间时,在所述至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;
(h) 在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,其中所述帮助屏幕允许在所述至少一个信息屏幕之上显示帮助信息;以及
(i) 在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与所述至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,所述不同装置包括另一个移动计算装置。
12.根据权利要求11所述的装置,其中所述信息屏幕包括选自下列中的一种的屏幕:日志屏幕、具有高低趋势标记的日志屏幕、图形屏幕或用于所述触敏显示器的摘要屏幕。
13.根据权利要求12所述的装置,其中所述不同装置包括下列中的至少一种:台式计算机、服务器、打印机以及它们的组合。
14.根据权利要求11所述的装置,其中所述第一阈值包括每分升血液约70mg葡萄糖,并且所述第二阈值包括每分升血液约150mg葡萄糖。
15.一种通知用户血糖值高趋势或低趋势的系统,所述高趋势或低趋势利用分析物测量单元获得并且结合移动通信装置使用,所述分析物测量单元和移动通信装置中的每一者具有显示器、存储器以及联接到所述显示器和所述存储器的微处理器,所述系统包括:
所述分析物测量单元,用于将生理流体中的分析物以物理方式转化为酶的副产物,并且提供所述流体中的所述分析物的测量;
所述分析物测量单元的存储器,用于存储所述分析物测量中的一个或多个;
所述移动通信装置的微处理器,用于:
确定在一天内的给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;
评价在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于所述第一阈值;以及
通告在所述N天内的相同时间范围内,包括所述至少一个分析物测量的所述多个分析测量指示低于所述第一阈值的分析物趋势, 以及
触敏显示器,用于:显示至少一个信息屏幕,其指示所述分析物趋势;在手指接触长于预设时间时,在所述至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,其中所述帮助屏幕允许在所述至少一个信息屏幕之上显示帮助信息。
16.根据权利要求15所述的系统,还包括在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与所述至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,所述不同装置包括另一个移动通信装置。
17.根据权利要求15所述的系统,其中所述通告包括:
在所述移动通信装置的所述显示器上以表格形式显示多个分析物测量,所述表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题,所述列标题表示一天内的不同时间段,所述列标题中的每个的子划分表示所述天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且所述行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于所述第一标记的第二标记表示。
18.根据权利要求17所述的系统,其中所述分析物包括葡萄糖。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述显示包括对于N天时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后的X小时的时间范围内低于所述第一阈值的分析物测量的趋势,展示彼此连接的所存储分析物的所述第一标记的分布。
20.根据权利要求18所述的系统,其中所述显示包括对于N天时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后的X小时内时间范围内高于第二阈值的分析物测量的趋势,展示彼此连接的所存储分析物的所述第二标记的分布。
21.根据权利要求17所述的系统,其中所述第一标记包括至少两个圆,其中两个圆之间具有连接符,其中所述两个圆包含第一颜色。
22.根据权利要求17所述的系统,其中所述第二标记包括至少两个圆,其中两个圆之间具有连接符,所述圆包含第二颜色。
23.根据权利要求17所述的系统,其中N是2至14的任何数。
24.根据权利要求17所述的系统,其中所述X小时包括0小时和7小时之间的任何数。
25.根据权利要求17所述的系统,其中所述X小时包括0小时至3小时的任何数。
26.根据权利要求17所述的系统,其中所述第一阈值包括每分升血液约70mg葡萄糖。
27.根据权利要求20所述的系统,其中所述第二阈值包括每分升血液约150mg葡萄糖。
28.一种通知用户血糖值高趋势或低趋势的系统,所述高趋势或低趋势利用分析物测量单元获得并且结合移动通信装置使用,所述分析物测量单元和移动通信装置中的每一者具有显示器、存储器和联接到所述显示器和所述存储器的微处理器,所述系统包括:
所述分析物测量单元,用于将生理流体中的分析物以物理方式转化为酶的副产物,并且提供所述流体中的所述分析物的测量;
所述分析物测量单元的存储器,用于存储所述分析物测量中的一个或多个;
所述移动通信装置的微处理器,配置成用于:确定在一天内的给定时间的最近分析物测量是否高于第二阈值;
确认所述最近分析物测量是否被标记为:(a)餐前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量;
评价在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的多个分析物测量中的至少两个分析物测量每个是否高于所述第二阈值;
通告在所述N天内的相同时间范围内,所述多个分析测量指示高于所述第二阈值的分析物趋势,以及
触敏显示器,用于:显示至少一个信息屏幕,其指示所述分析物趋势;在手指接触长于预设时间时,在所述至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,其中所述帮助屏幕允许在所述至少一个信息屏幕之上显示帮助信息。
29.根据权利要求28所述的系统,还包括在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与所述至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,所述不同装置包括另一个移动通信装置。
30.根据权利要求28所述的系统,其中所述通告包括:
在所述移动通信装置的所述显示器上以表格形式显示多个分析物测量,所述表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题,所述列标题表示一天内的不同时间段,所述列标题中的每个的子划分表示所述一天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且所述行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于所述第一标记的第二标记表示。
31.根据权利要求30所述的系统,其中所述分析物包括葡萄糖。
32.根据权利要求31所述的系统,其中所述显示包括对于N天时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后的X小时的时间范围内低于第一阈值的分析物测量的趋势,展示彼此连接的所存储分析物的所述第一标记的分布。
33.根据权利要求31所述的系统,其中所述显示包括对于N天时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后的X小时内时间范围内高于所述第二阈值的分析物测量的趋势,展示彼此连接的所存储分析物的所述第二标记的分布。
34.根据权利要求30所述的系统,其中所述第一标记包括至少两个圆,其中两个圆之间具有连接符,其中所述两个圆包含第一颜色。
35.根据权利要求30所述的系统,其中所述第二标记包括至少两个圆,其中两个圆之间具有连接符,所述圆包含第二颜色。
36.根据权利要求30所述的系统,其中N是2至14的任何数。
37.根据权利要求30所述的系统,其中所述X小时包括0小时和7小时之间的任何数。
38.根据权利要求30所述的系统,其中所述X小时包括0小时至3小时的任何数。
39.根据权利要求32所述的系统,其中所述第一阈值包括每分升血液约70mg葡萄糖。
40.根据权利要求30所述的系统,其中所述第二阈值包括每分升血液约150mg葡萄糖。
41.一种糖尿病管理系统,包括:
葡萄糖测试条;和
分析物测量单元,所述分析物测量单元包括:
外壳,所述外壳包括被配置成容纳所述葡萄糖测试条的测试条端口;
测量微处理器,所述测量微处理器联接到所述测试条端口以提供与在沉积于所述测试条上的用户生理流体中所测量的葡萄糖的量相关的数据,所述微处理器还联接到存储器;
移动通信单元,所述移动通信单元包括联接到显示器的移动微处理器,所述测量微处理器或所述移动微处理器中的一者被编程为:
(a) 测量生理流体中的分析物以提供分析物测量;
(b) 存储所述分析物测量中的一个或多个;
(c) 确定在一天内的给定时间的最近分析物测量是否低于第一阈值;
(d) 评价在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少一个分析物测量是否低于所述第一阈值,
(e) 确定在N天的时间段内在所述最近分析物测量的所述给定时间前后X小时的时间范围内执行的所述多个分析物测量中的至少两个分析物测量是否高于第二阈值;以及
(f) 在完成所述评价和确定中的一者时,通告在所述N天内的至少两天中的相同时间范围内,所述多个分析物测量指示低于第一阈值的趋势或高于第二阈值的趋势;
(j) 在所述显示器上生成至少一个信息屏幕,其指示存储在所述存储器中的多个分析物测量;
(k) 在手指接触长于预设时间时,在所述至少一个信息屏幕上显示分段选择按钮;
(l) 在手指短暂接触一个分段选择按钮时,将帮助屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,其中所述帮助屏幕允许在所述至少一个信息屏幕之上显示帮助信息;以及
(g) 在手指短暂接触另一个分段选择按钮时,将共享屏幕叠置在所述至少一个信息屏幕上,所述共享屏幕允许将与所述至少一个信息屏幕相关的信息发送至不同装置,所述不同装置包括移动计算装置。
42.根据权利要求41所述的系统,其中所述测量微处理器或所述移动微处理器中的所述一者被配置成在所述移动通信装置的所述显示器上以表格形式显示所述多个分析物测量,所述表格具有多个行和多个列,所述多个行和多个列具有相应的行标题和列标题,所述列标题表示一天内的不同时间段,所述列标题中的每个的子划分表示所述一天内每个时间段内的餐前或餐后分析物测量,并且所述行标题表示每个分析物测量的日期,并且其中代表识别为一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由第一标记表示,并且代表识别为另一个分析物趋势的一部分的分析物值的数值由不同于所述第一标记的第二标记表示。
43.根据权利要求41所述的系统,其中所述测量微处理器或所述移动微处理器中的所述一者还被编程为确认所述最近分析物测量是否被标记为包括下列的预定条件中的一者:(a)餐前进行的测量或(b)空腹期间进行的测量。
44.根据权利要求41所述的系统,其中所述微处理器还被编程为确认所述最近分析物测量是否低于作为预定条件的第一阈值。
45.根据权利要求41所述的系统,其中所述N天包括2至14的任何数,并且所述X小时包括0小时和7小时之间的任何数。
46.根据权利要求41所述的系统,其中所述X小时包括0小时至3小时的任何数。
47.根据权利要求41所述的系统,其中所述第一阈值包括每分升血液约70mg葡萄糖,并且所述第二阈值包括每分升血液约150mg葡萄糖。
48.一种通知用户血糖值高趋势或低趋势的系统,所述高趋势或低趋势利用分析物测量单元获得并且结合移动通信装置使用,所述分析物测量单元和移动通信装置中的每一者具有联接到存储器的微处理器,所述移动通信装置包括触摸屏,所述系统包括:
所述分析物测量单元,用于将生理流体中的分析物以物理方式转化为酶的副产物,并且提供所述流体中的所述分析物的测量;
所述分析物测量单元的存储器,用于存储所述分析物测量中的一个或多个;
所述微处理器其中之一,用于:
评价所述分析物测量中的一个或多个以确定高趋势或低趋势中一个或多个,在高趋势中血糖值在设定的时间范围内不断升高,在低趋势中血糖值在所述设定的时间范围内不断降低;
所述触摸屏,用于:显示信息屏幕,其指示包括所述高趋势或所述低趋势的所述一个或多个分析物测量;在手指接触所述信息屏幕持续时间长于定时阈值时,显示分段按钮,所述分段按钮提供至少两个手指可选选项;当手指轻按所述信息屏幕的所述至少两个手指可选选项中的一个时,通告与所述信息屏幕相关的信息,其指示包括所述高趋势或所述低趋势的所述一个或多个分析物测量;或当手指轻按所述信息屏幕的所述至少两个手指可选选项中的另一个时,允许代表信息屏幕的数据发送至不同装置,所述不同装置包括另一个移动通信装置、服务器或打印机。
49.根据权利要求48所述的系统,其中所述至少两个手指可选选项包括打印选项、共享选项、或帮助选项。
50.根据权利要求49所述的系统,其中所述信息屏幕包括选自下列中的一种的屏幕:日志屏幕、图形屏幕、或摘要屏幕,其中所述日志屏幕能够选成是具有高低趋势标记的日志屏幕。
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