BR112013012462A2 - método e sistema de teste de analito com notificação de tendências de analito altas e baixas - Google Patents

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Abstract

MÉTODO E SISTEMA DE TESTE DE ANALITO COM NOTIFICAÇÃO DE TENDÊNCIAS DE ANALITO ALTAS E BAIXAS A presente invenção refere-se a sistemas e métodos para usar informações factuais com base em dados de analito armazenados para permitir um maior esclarecimento sobre o tratamento de diabetes de um usuário.

Description

- Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO E SISTEMA DE TESTE DE ANALITO COM NOTIFICAÇÃO DE TENDÊN- CIAS DE ANALITO ALTAS E BAIXAS". Este pedido reivindica o benefício sob 35 USC $$119. 120.365, e/ouaConvenção de Paris para pedidos de patente provisória de número de série 61/415.598 (Súmula do Advogado Nº LFS5217USPSP), depositado em 19 de novembro de 2010; 61/469.046 (Súmula do Advogado Nº LFS2222USPSP), depositado em 29 de março de 2011; Pedido de Patente de Projeto S.N. US 29/393.126, depositado em 31 de maio de 2011 (Súmula do Advogado Nº LFS5223USDP), e pedido de patente não provisório S.N. a ff. 13/192.348 (Súmula do Advogado Nº LFS5217USNP), depositado em 27 de ai julho de 2011, cujos pedidos anteriores estão incorporados neste pedido a oa título de referência em sua totalidade.
ANTECEDENTES O monitoramento de glicose é um fato da vida cotidiana de indi- víduos diabéticos. A exatidão desse monitoramento pode afetar significati- vamente a saúde e, basicamente, a qualidade de vida da pessoa com diabe- tes. Em geral o paciente diabético mede os níveis de glicose sanguínea vá- rias vezes ao dia para monitorar e controlar os níveis de glicose sanguínea. ; 20 Uma ffalhaem testar os níveis de glicose sanguínea exatamente e em uma base regular pode resultar em sérias complicações relacionadas à diabetes, incluindo doença cardiovascular, doença renal, dano em nervos e cegueira. Existem vários dispositivos eletrônicos atualmente disponíveis que permitem que um indivíduo teste o nível de glicose em uma pequena amostra de san- gue. Um desses medidores de glicose é o OneTouchê& Profile "”, um produ- to que é produzido pela LifeScan.
Em adição ao monitoramento de glicose, os indivíduos diabéti- cos frequentemente têm que manter um controle rígido sobre seu estilo de vida, de forma que eles não sejam afetados de modo adverso, por exemplo, pelo consumo irregular de alimentos ou exercícios físicos. Além disso, um médico que lida com um indivíduo diabético específico pode exigir informa- ção detalhada sobre o estilo de vida do indivíduo para oferecer um tratamen-
É F to eficaz ou modificação de tratamento para controlar o diabetes. Atualmen- te, uma das formas de monitoramento do estilo de vida de um paciente com diabetes consiste em o indivíduo manter um diário de papel sobre seu estilo de vida. Outra maneira é o indivíduo simplesmente recorrer à lembrança de fatos sobre seu estilo de vida e então confiar esses detalhes ao seu médico a cada consulta.
Os métodos anteriormente mencionados de registro de informa- ção sobre estilo de vida são inerentemente difíceis, demorados, e possivel- mente inexatos. Os diários de papel não são necessariamente sempre car- regados por um indivíduo e podem não ser exatamente completos quando e * requeridos. Esses diários de papel são pequenos e, portanto, é difícil inserir S informação detalhada que exige descritores detalhados de eventos sobre E estilo de vida. Além do mais, um indivíduo pode frequentemente esquecer fatos importantes sobre seu estilo de vida quando questionados pelo médico quetem que revisar manualmente e interpretar informação contida em uma agenda escrita à mão. Não é fornecida análise alguma pelo diário de papel para retificar ou separar a informação que compõe o diário. Também, não há reduções gráficas ou resumo da informação. A entrada de dados em um sis- tema de armazenamento de dados secundário, como uma base de dados ou outro sistema eletrônico exige uma transcrição trabalhosa de informação, incluindo dados sobre estilo de vida, para essa armazenagem de dados se- cundários. A dificuldade de registro de dados encoraja uma entrada retros- pectiva de informação pertinente que resulta em registros inexatos e incom- pletos.
Existem atualmente inúmeros dispositivos eletrônicos portáteis que podem medir os níveis de glicose em um indivíduo e armazenar os ní- veis para registro ou transferência para outro computador para análise. Um desses dispositivos é o Sistema Accu-Check"Y" Complete“ da Roche Diag- nostics, que fornece uma funcionalidade limitada para armazenamento de dados sobre estilo de vida. Entretanto, o Sistema Accu-Check'" Complete'v permite apenas uma seleção limitada de variáveis de estilo de vida para ser armazenada em um medidor. Não há retroinformação inteligente a partir dos
- valores anteriormente inseridos no medidor e a interface de usuário não é intuitiva para um usuário infrequente do medidor. Outro dispositivo é o Aga- matrix WaveSense. Entretanto, o WaveSense não proporciona a detecção de tendência alta ou tendência baixa.
SUMÁRIO DA DESCRIÇÃO Em uma primeira modalidade, um dispositivo de computação móvel é fornecido que inclui uma tela sensível ao toque, memória, um ou mais microprocessadores, e instruções de programa. A tela sensível ao to- que é responsiva a comandos através do contato com o dedo com o pelo menos um processador acoplado à tela e à memória e dotado de instruções PAGES de programa armazenadas na memória. As instruções de programa são e- xecutáveis através de pelo menos um processador a fim de: gerar pelo me- ar nos uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na memória; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma tela de informações me- diante contato com o dedo mais longo que um período de tempo predefinido; sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informações median- te contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobrea pelomenos uma tela de informações; sobrepor uma tela de compar- tilhamento na pelo menos uma tela de informações mediante contato mo- mentâneo com o dedo em outro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de compu- taçãomóvel. Nessa primeira modalidade, os recursos a seguir podem ser uti- lizados unicamente ou em qualquer combinação com essa modalidade: a tela de informações pode incluir uma tela selecionada dentre uma tela de livro de registro, uma tela de livro de registro com sinais de tendências altas ebaixas, uma tela gráfica, ou tela de resumo para a tela sensível ao toque; o dispositivo diferente pode ser pelo menos um dentre um computador do tipo desktop, servidor, impressora e combinações dos mesmos. Para essa pri-
à. meira modalidade, o pelo menos um processador está adicionalmente pro- gramado para: armazenar uma pluralidade de medições de analito; determi- nar se uma medição de analito mais recente em um dado tempo durante um dia está abaixo de um primeiro limite; avaliar se pelo menos uma medição de S —analitoda pluralidade de medições de analito realizadas em um tempo pre- visto de X horas por volta de do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o primeiro limi- te; verificar se pelo menos duas medições de analito da pluralidade de medi- ções de analito realizada em um tempo previsto de X horas por volta de do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um pe- LasaR ríodo de N dias, são superiores ao segundo limite; e anunciar, mediante tér- : mino da avaliação e certificação, que, no mesmo instante de tempo de pelo iss menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma tendência inferior ao limite baixo ou uma tendência superior a um segundo limite.
Observa-se que o anúncio pode incluir uma exibição de pelo menos uma tendência e uma pluralidade de medições de analito na tela sensível ao toque do dispositivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múltiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e cabeçalho de coluna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes períodos de tempo durante um dia com subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após a refeição dentro de cada período de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa a data de cada medição de analito, e em que valores numéricos que representam valores de analito identificados como partede uma tendência de analito são representados por um primeiro sinal e, como parte de outra tendência de analito, por um segundo sinal diferente do primeiro sinal.
Em uma segunda modalidade, um dispositivo de computação móvel é fornecido que inclui uma tela sensível ao toque, memória, um ou mais microprocessadores, e instruções de programa.
A tela sensível ao to- que é responsiva a comandos através do contato com o dedo com o pelo menos um processador acoplado à tela e à memória e dotado de instruções | f de programa armazenadas na memória.
As instruções de programa são e- xecutáveis através de pelo menos um processador a fim de: armazenar uma pluralidade de medições de analito; determinar se uma medição de analito mais recente em um dado tempo durante um dia está abaixo de um primeiro limite; avaliar se pelo menos uma medição de analito da pluralidade de me- dições de analito realizadas em um tempo previsto de X horas por volta de do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o primeiro limite; verificar se pelo menos duas medições de analito da pluralidade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas por volta de do determinado tempo da eo medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, são su- periores ao segundo limite; anunciar, mediante término da avaliação e certi- e ficação, que, no mesmo instante de tempo de pelo menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma ten- dência inferior ao limite baixo ou uma tendência superior a um segundo limi- te; gerar pelo menos uma tela de informações na tela sensível ao toque indi- cativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na memória; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma tela de infor- mações mediante contato com o dedo mais longo que um período de tempo predefinido; sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informa- ções mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações; e sobrepor uma tela de compartilhamento na pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de infor- mações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispo-
sitivo de computação móvel.
Nessa segunda modalidade, os recursos a seguir podem ser uti- lizados unicamente ou em qualquer combinação com essa modalidade: a tela de informações pode incluir uma tela selecionada dentre uma tela de livro de registro, uma tela de livro de registro com sinais de tendências altas
. e baixas, uma tela gráfica, ou tela de resumo para a tela sensível ao toque, o dispositivo diferente pode ser pelo menos um dentre um computador do tipo desktop, servidor, impressora e combinações dos mesmos. Observa-se que o microprocessador está programado para mostrar a pluralidade de medi- çõesde analitona telado dispositivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múltiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e o cabeçalho de coluna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes períodos de tempo durante um dia com subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refei- çãoou após a refeição dentro de cada período de tempo do dia, e o cabeça- Fa lho de linha significa a data de cada medição de analito, e em que valores numéricos que representam valores de analito identificados como parte de Er uma tendência de analito são representados por um primeiro sinal e, como parte de outra tendência de analito, por um segundo sinal diferente do pri- meiro sinal. Alternativamente, o microprocessador está adicionalmente pro- gramado para confirmar se a medição de analito mais recente foi assinalada como uma das condições predeterminadas incluindo (a) uma medição reali- zada antes de uma refeição ou (b) durante um período de jejum. O micro- processador está adicionalmente programado para confirmar se a medição de analito mais recente está abaixo de um primeiro limite como a condição predeterminada, e o número N de dias pode incluir qualquer número de por volta de 2 a por volta de 14 e as X horas podem incluir qualquer número en- tre por volta de O e por volta de 7 horas; as X horas podem incluir qualquer número de por volta de O a por volta de 3 horas; e o primeiro limite pode in- —cluir cerca de 70 mg de glicose por decilitro de sangue e o segundo limite pode incluir cerca de 150 mg de glicose por decilitro de sangue.
Em uma terceira modalidade, é fornecido um método de notifica- ção de um usuário de tendências altas ou baixas em valores de glicose san- guínea. A tendência ou tendências podem ser obtidas com uma unidade de medição de analito e usadas em conjunto com um dispositivo de comunica- ção móvel, cada uma tendo um microprocessador acoplado às respectivas telas e dispositivos de armazenamento de memória. O método pode ser ob-
, tido por: transformar com a unidade de medição de analito um analito em um fluido fisiológico em um subproduto enzimático e, no processo, fornecer uma medição do analito no fluido; armazenar na memória da unidade de medição de analito uma ou mais das medições de analito; determinar com o dispositi- vode comunicação móvel se uma medição de analito mais recente em um dado momento durante um dia está abaixo de um primeiro limite; avaliar, com o dispositivo de comunicação móvel, se pelo menos uma medição de analito da pluralidade de medições de analito realizada em um tempo previs- to de X horas por volta de do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o primeiro limite; “o anunciar que, no mesmo instante de tempo ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito incluindo a pelo menos uma medição de o analito indica uma tendência de analito inferior ao limite baixo, em que o a- núncio pode incluir adicionalmente: mostrar uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa da tendência de analito; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma tela de informações mediante con- tato com o dedo, mais longo que um período de tempo predefinido; sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações Na terceira modalidade, os recursos a seguir podem ser utiliza- dos unicamente ou em qualquer combinação com essa modalidade: sobre- por uma tela de compartilhamento na pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção seg- mentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
Em uma quarta modalidade, é fornecido um método de notifica- çãode um usuário de tendências altas ou baixas em valores de glicose san- guínea.
A tendência ou tendências podem ser obtidas com uma unidade de medição de analito e usadas em conjunto com um dispositivo de comunica-
- ção móvel, cada uma tendo um microprocessador acoplado às respectivas telas e dispositivos de armazenamento de memória.
O método pode ser ob- tido por: iniciar, com a unidade de medição de analito, uma transformação física de um analito em um fluido fisiológico em um subproduto enzimático e fornecer, no processo, uma medição do analito no fluido; armazenar na me- mória da unidade de medição de analito uma ou mais das medições de ana- lito; determinar se uma medição de analito mais recente em um dado tempo durante um dia está acima de um segundo limite, confirmar se a medição de analito mais recente foi assinalada como (a) uma medição realizada antes deuma refeição ou (b) uma medição feita durante um período de jejum; ava- Lasaa liar, com o dispositivo de comunicação móvel, se pelo menos duas medições de analito da pluralidade de medições de analito realizada em um tempo To previsto de X horas por volta de do determinado tempo da medição de anali- to mais recente ao longo de um período de N dias, são, cada uma, maiores queo segundo limite; anunciar que, no mesmo instante de tempo ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma ten- dência de analito superior que um segundo limite, em que o anúncio pode incluir adicionalmente: mostrar uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa da tendência de analito; mostrar um botão de seleção seg- mentada na pelo menos uma tela de informações mediante contato com o dedo mais longo que um período de tempo predefinido; sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informações mediante contato momen- tâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo me-
nosumatelade informações Nessa quarta modalidade, os recursos a seguir podem ser utili- zados unicamente ou em qualquer combinação com essa modalidade: so- brepor uma tela de compartilhamento na pelo menos uma tela de informa- ções mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
Observa-se que o anúncio pode in-
. cluir: mostrar uma pluralidade de medições de analito na tela do dispositivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múltiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e o cabeçalho de coluna, sen- do que o cabeçalho de coluna significa diferentes períodos de tempo durante umdiacom subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após a refeição dentro de cada pe- ríodo de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa a data de cada medi- ção de analito, e em que os valores numéricos que representam valores de analito identificados como parte de uma tendência de analito são represen- tados por um primeiro sinal e, como parte de outra tendência de analito, por ENS um segundo sinal diferente do primeiro sinal.
Nessa modalidade, o analito pode incluir glicose e a exibição pode incluir mostrar uma distribuição do ásss. primeiro sinal de analito armazenado para uma tendência de medições de analito inferior ao primeiro limite em um tempo previsto de X horas por volta dedo determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias conectado aos outros.
Alternativamente, a exibição pode incluir mostrar uma distribuição do segundo sinal de analito armazena- do para uma tendência de medições de analito superior ao segundo limitem um tempo previsto de X horas por volta de do determinado tempo da medi- ção de analito mais recente ao longo de um período de N dias conectados uns aos outros; o primeiro sinal pode incluir pelo menos dois círculos com um conector entre os mesmos, onde os dois círculos compreendem uma primeira cor; o segundo sinal pode incluir pelo menos dois círculos com um conector entre cada um dos círculos, em que o círculo compreende uma se- gundacor;o número N recente de dias pode incluir qualquer número de por volta de 2 a por volta de 14; as X horas podem incluir qualquer número entre por volta de O e por volta de 7 horas; as X horas podem incluir qualquer nú- mero de por volta de O a por volta de 3 horas; o primeiro limite pode incluir cerca de 70 mg de glicose por decilitro de sangue; o segundo limite pode incluir cerca de 150 mg de glicose por decilitro de sangue.
Em uma quinta modalidade, um sistema de gerenciamento de diabetes é fornecido que inclui pelo menos uma tira de teste de glicose, uma
, unidade de medição para a tira, e uma unidade de comunicação móvel.
A E unidade de medição pode incluir um alojamento incluindo uma porta de tira de teste configurada para receber a tira de teste de glicose.
O microproces- sador de medição está acoplado à porta de tira de teste para fornecer dados relacionados a uma quantidade de glicose medida em um fluido fisiológico do usuário depositado na tira de teste, o microprocessador está adicional- mente acoplado a uma memória.
A unidade de comunicação móvel inclui um processador móvel acoplado a uma tela.
Um dentre o microprocessador de medição ou o microprocessador móvel está programado para: medir um analito em um fluido fisiológico para fornecer uma medição de analito; arma- "o zenar uma ou mais das medições de analito; determinar se uma medição de analito mais recente em um dado tempo durante um dia está abaixo de um A primeiro limite; avaliar se pelo menos uma medição de analito da pluralidade de medições de analito realizadas em um tempo previsto de X horas por vol- tadedo determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o primeiro limite; verificar se pelo menos duas medições de analito da pluralidade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas por volta de do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, são su- perioresao segundo limite; e anunciar, mediante término de um dentre ava- liação e verificação, que, no mesmo instante de tempo de pelo menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma tendência inferior ao limite baixo ou uma tendência superior a um segundo limite; gerar pelo menos uma tela de informações na tela sensível aotoque indicativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na memória; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma tela de informações mediante contato com o dedo mais longo que um perío- do de tempo predefinido; sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em um bo- tãode seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações; e sobrepor uma tela de compartilhamento na pelo menos uma tela de informa-
r ções mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção É segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
Nessa quinta modalidade, os recursos a seguir podem ser utili zados unicamente ou em qualquer combinação com essa modalidade: o processador está configurado para mostrar a pluralidade de medições de analito na tela do dispositivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múltiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e o cabeçalho de coluna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes FBES períodos de tempo durante um dia com subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após Fed a refeição dentro de cada período de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa a data de cada medição de analito, e em que os valores numéricos querepresentam valores de analito identificados como parte de uma tendên- cia de analito são representadas por um primeiro sinal e, como parte de ou- tra tendência de analito, por um segundo sinal diferente do primeiro sinal. Alternativamente, o microprocessador está adicionalmente programado para confirmar se a medição de analito mais recente foi assinalada como uma das condições predeterminadas incluindo (a) uma medição realizada antes de uma refeição ou (b) durante um período de jejum ou o microprocessador es- tá adicionalmente programado para confirmar se a medição de analito mais recente está abaixo de um primeiro limite como a condição predeterminada. Observa-se que o número N recente de dias pode incluir qualquer número depor voltade2 a por volta de 14 e as X horas podem incluir qualquer nú- mero entre por volta de 0 e por volta de 7 horas; as X horas podem incluir qualquer número de por volta de O a por volta de 3 horas; o primeiro limite pode incluir cerca de 70 mg de glicose por decilitro de sangue e o segundo limite pode incluir cerca de 150 mg de glicose por decilitro de sangue. Em uma sexta modalidade, é fornecido um método de notifica- ção de um usuário de tendências altas ou baixas em valores de glicose san- guínea obtidos com uma unidade de medição de analito e usados em con-
. junto com um dispositivo de comunicação móvel. Cada uma dentre a unida- de e o dispositivo tem um microprocessador acoplado aos dispositivos de armazenamento de memória. O dispositivo de comunicação móvel inclui uma tela sensível ao toque ou tela sensível ao toque. O método pode ser — obtidopor: iniciar, com a unidade de medição de analito, uma transformação física de um analito em um fluido fisiológico em um subproduto enzimático e fornecer, no processo, uma medição do analito no fluido; armazenar na me- mória da unidade de medição de analito uma ou mais das medições de ana- lito; avaliar a uma ou mais medições de analito para determinar uma ou mais deuma tendência alta na qual valores de glicose sanguínea ao longo de um re período de tempo definido aumenta ou uma tendência baixa na qual valores de glicose sanguínea ao longo de um período de tempo definido diminui; or mostrar, na tela sensível ao toque, uma tela de informações indicativa da uma ou mais medições de analito incluindo a tendência alta ou baixa; mos- trar, mediante contato de um dedo na tela de informações por uma duração mais longa que um limite temporizado, um botão segmentado que fornece pelo menos duas opções selecionáveis por dedo; anunciar, mediante toque do dedo na tela de informações de uma das pelo menos duas opções sele- cionáveis por dedo, informações relacionadas à tela de informações indicati- vasdauma ou maismedições de analito incluindo a tendência alta ou baixa; ou permitir, mediante toque do dedo na tela de informações da outra das pelo menos duas opções selecionáveis por dedo, que os dados que repre- sentam a tela de informações sejam enviados para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de comunicação móvel, servidor ou impressora. Nessa sexta modalidade, os recursos a seguir podem ser utiliza- dos unicamente ou em qualquer combinação com essa modalidade: as pelo menos duas opções selecionáveis por dedo compreendem uma opção de impressão, uma opção de compartilhamento ou uma opção de ajuda; a tela de informações pode incluir uma tela selecionada dentre uma tela de livro de registro, uma tela de livro de registro com sinais de tendências altas e bai- xas, uma tela gráfica, ou tela de resumo.
Essas e outras modalidades, características e vantagens serão r evidentes aos versados na técnica quando considerados com referência à seguinte descrição mais detalhada de várias modalidades exemplificadoras F da invenção, em conjunto com o desenhos em anexo que são primeiro bre- vemente descritos. —BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS Os desenhos anexos, que são incorporados à presente invenção e constituem parte desta especificação ilustram mais adiante as modalida- des preferenciais da invenção e, juntamente com a descrição geral mostrada acima e a descrição detalhada mostrada abaixo, servem para explicar as características da invenção (sendo que números iguais representam elemen- "o tos iguais). A Figura 1A ilustra um sistema de gerenciamento de diabetes er que inclui uma unidade de medição de analito e um dispositivo de comunica- ção móvel.
A Figura 1B ilustra, em esquema simplificado, uma placa de cir- cuito exemplificadora para cada unidade de medição de analito e dispositivo de comunicação móvel.
A Figura 1C ilustra uma alternativa à Figura 1A como uma tela preferencial para um Resumo de um Relatório de Glicose de 14 Dias.
A Figura 1D ilustra a mesma tela como na Figura 1C com a ca- pacidade de compartilhar esse tela com outro usuário ou profissional da área médica e um modo para obter ajuda para explicar os dados nesse tela.
A Figura 1E ilustra outra tela na qual os dados coletados para o dia relevante podem ser acessados através do rolamento da tela 42 para cima A Figura 1F ilustra uma tela alternativa que é menos repleta de gráfico.
A Figura 1G ilustra uma captura de tela de uma tela de resumo repleto de texto para valores médios de glicose sanguínea ao longo de um período de 14 dias que são separados por instantes do dia.
As figuras 2A e 2B ilustram duas variações em uma lógica para determinar uma tendência baixa;
À ui As figuras 3A e 3B ilustram duas variações em uma lógica para ' determinar uma tendência alta; A Figura 4A ilustra uma mensagem instantânea para indicar uma tendência baixa enquanto a tela sensível ao toque está na tela de resumo.
A Figura 4B ilustra uma tela de texto detalhado que um usuário pode selecionar em resposta à seleção fornecida na instantânea da Figura 4A.
A Figura 4C ilustra uma captura de tela de uma tela de padrão que está separada em duas subtelas para informar ao usuário sobre o nú- mero de tendências, tipo de tendência e quando ocorreram os dados para os "EE padrões. A Figura 5A ilustra uma saída exclusiva para a exibição de diário q de registros do dispositivo de comunicação móvel.
A Figura 5B ilustra uma tela gerada que fornece detalhes adicio- nais para a tendência baixa identificada em 25 de julho até 26 de julho para o intervalo de tempo "Manhã".
A Figura 5C ilustra uma tela alternativa da tela de livro de regis- tro que fornece um livro de registro dos valores de glicose sanguínea catego- rizados por quatro diferentes períodos de tempo.
A Figura 5D ilustra ainda outra tela alternativa do livro de registro que separa os valores de glicose sanguínea por diferentes períodos de tem- po em um dia e tendência de alto e baixo.
A Figura 5E ilustra outra função do livro de registro em relação às tendências de valores de glicose alto e baixo ao não enfatizar os valores — deglicose sanguínea que não estão acima ou abaixo da faixa predefinida.
A Figura 6A ilustra uma tela que permite ao usuário selecionar entre obter ajuda para a interpretação dos padrões de tendência ou compar- tilhar o diário de ocorrências com outros.
A Figura 6B ilustra uma tela de acompanhamento para permitir ao usuário compartilhar por e-mail ou mensagem de texto o diário de ocor- rências na Figura 6A.
A Figura 6C ilustra uma tela que permite que o usuário selecione
Ê - entre obter ajuda para a interpretação dos padrões de tendência, comparti- lhar o livro de registro com outros, ou imprimir os resultados do livro de regis- tro.
As figuras 7A e 7B representam um modo alternativo para anun- ciaros valores de medição ao longo do tempo para o usuário com o uso de uma abordagem gráfica.
A Figura 7C ilustra uma captura de tela gráfica na qual os pontos de dados dentro de uma faixa normal predefinida não foram enfatizados de modo que os padrões de tendência baixa e elevada possam ser passíveis de reconhecimento. FE A Figura 7D ilustra uma mensagem que pode ser fornecida uma vez que o usuário tocou um ponto de dado particular em uma dentre tendên- feia. cias baixa e elevada.
A Figura 8 representa ainda outro modo para anunciar os valo- resde medição em relação a um número de dias durante o mesmo período de tempo com o uso de uma abordagem gráfica. Modos de Executar a Invenção A seguinte descrição detalhada deve ser lida com referência às ilustrações, nas quais elementos iguais em diferentes desenhos são nume- rados de modo idêntico. Os desenhos, que não estão necessariamente em escala, representam modalidades selecionadas e não se destinam a limitar o escopo da invenção. A descrição detalhada ilustra, a título de exemplo, e não a título de limitação, os princípios da invenção. A descrição permite cla- ramente ao versado na técnica preparar e usar a invenção, e descreve vá- rias modalidades, adaptações, variações, alternativas e usos da invenção, incluindo o que se acredita ser, atualmente, o melhor modo de realizar a in- venção.
Conforme usado na presente invenção, os termos "cerca de" ou "aproximadamente" para quaisquer valores ou faixas numéricas indicam uma tolerância dimensional adequada que permite que a parte ou coleção de componentes funcionem com seu propósito previsto conforme aqui des- crito. O termo "analito" pode incluir uma ou mais substâncias em fluidos que
- são o objeto de um teste para determinar sua quantidade ou qualidade.
Além disso, conforme usado na presente invenção, os termos "paciente", "hospe- deiro", "usuário", e "sujeito" se referem a qualquer ser humano ou animal e À não se destinam a limitar os sistemas ou métodos ao uso humano, embora o usoda presente invenção em um paciente humano represente uma modali- dade preferencial.
A Figura 1A ilustra um sistema de gerenciamento de diabetes 100 que inclui uma unidade de medição de analito 10 ("AMU") sob a forma de um sensor de glicose para uso com um biossensor e um dispositivo de comunicação móvel 40. O biossensor está sob a forma de uma tira de teste EEN de glicose 20. O medidor de glicose ou AMU 10 pode incluir um alojamento 12, uma tela 14, um conector de porta de tira 16 e uma porta de dados 18, Nesac conforme ilustrado na Figura 1A.
Embora não seja mostrado nenhum botão, uma tela sensível ao toque ou tela sensível ao toque com pelo menos uma tecla mecânica ou botões virtuais podem ser utilizados com o medidor 10. O dispositivo de comunicação 40 inclui a tela 42, de preferência, uma tela tipo tela sensível ao toque com uma tecla de página inicial mecânica 44. A Figura 1B ilustra (de forma esquemática simplificada) os com- ponentes eletrônicos da AMU 10 dispostos sobre uma superfície de topo da placa de circuito 22. Os componentes eletrônicos na placa de circuito 22 in- cluem um conector de porta de tira 16, um microcontrolador 24, e um primei- ro módulo sem fio 26. Os componentes eletrônicos também podem incluir um conector de tela (não mostrado para abreviar), uma memória não volátil (não mostrado para abreviar), um relógio (não mostrado para abreviar), um conector de bateria (não mostrado) e uma porta de dados 18. O microcontro- lador 24 pode ser eletricamente conectado ao conector de porta de tira 16, circuito amplificador operacional (não mostrado para fins de brevidade), mó- dulo sem fio 26, tela 14, memória não volátil (não mostrada para fins de bre- vidade), relógio (não mostrado para fins de brevidade), bateria (não mostra- da parafinsde brevidade), e porta de dados 18. O circuito amplificador operacional (não mostrado para fins de brevidade) pode incluir dois ou mais amplificadores operacionais configura-
É õ dos para fornecer uma porção da função de potenciostato e a função de me- dição de corrente. A função de potenciostato pode referir-se à aplicação de uma voltagem de teste entre os dois eletrodos de uma tira de teste. A função da corrente pode referir-se à medição de uma corrente de teste que resulta da voltagem de teste aplicada. A medição de corrente pode ser realizada com um conversor de corrente-voltagem. O microcontrolador 24 pode ser na forma de um microprocessador de sinal misturado (MSP) como, por exem- plo, o MSP 430 da Texas Instrument. O MSP 430 pode ser configurado tam- bém para executar uma porção da função de potenciostato e a função de medição de corrente. Além disso, o MSP 430 pode, também, incluir memória To volátil e não volátil. Em outra modalidade, muitos dos componentes eletrôni- cos podem ser integrados ao microcontrolador sob a forma de um circuito fase integrado para aplicação específica (ASIC).
O conector de porta de tira 16 pode ser configurado para formar uma conexão elétrica para a tira de teste. A tela 14 pode estar sob a forma de uma tela de cristal líquido para emissão de relatórios sobre níveis de gli- cose medidos, e para facilitar a entrada de informação relacionada a estilo de vida. A tela 14 pode incluir, opcionalmente, retroiluminação. Alternativa- mente, a tela 14 pode incluir uma tela sensível ao toque para permitir a en- trada de dados e respostas sem exigir botões e comutadores. A porta de dados 18 pode aceitar um conector adequado fixado a um condutor de liga- ção, permitindo, por meio disso, que AMU 10 seja ligada a um dispositivo externo, como um computador pessoal, ou permitir que a bateria recarregá- vel do medidor 10 seja recarregada. A porta de dados 18 pode ser qualquer porta que permita a transmissão de dados, como, por exemplo, uma porta serial, USB ou uma porta paralela. De preferência, a porta de dados 18 é sob a forma de uma porta USB 2.0. O relógio (não mostrado para fins de brevidade) pode ser configurado para manter o tempo atual relacionado à região geográfica na qual o usuário está situado e também para medir o tempo. A AMU 10 pode ser configurada para ser conectada eletricamente a uma fonte de alimentação como, por exemplo, uma bateria. A AMU 10 é projetada para funcionar com uma tira de teste de
- analito adequada (por exemplo, eletroquímica ou fotoquímica) que propor- ciona uma ou mais medições de analitos em fluido fisiológico, como por e- ; xemplo, glicose, cetona, colesterol e similares. Em uma modalidade exempli- ficadora, a tira de teste 20 pode estar sob a forma de uma tira de teste de glicose eletroquímica. A tira de teste 20 pode incluir um ou mais eletrodos em funcionamento e um eletrodo de contagem. A tira de teste 20 pode tam- bém incluir uma pluralidade de blocos de contato elétrico, em que cada ele- trodo pode estar em comunicação elétrica com pelo menos um bloco de con- tato elétrico. O conector de porta da tira 16 pode ser configurado para fazer interface eletricamente com os blocos de contato elétrico e formar uma co- "o municação elétrica com os eletrodos. A tira de teste 20 pode incluir uma ca- mada reagente que é disposta sobre pelo menos um eletrodo. A camada faser reagente pode incluir uma enzima e um mediador. Enzimas exemplificadoras adequadas para uso na camada reagente incluem a glicose oxidase, glicose desidrogenase (com cofator pirroloquinolina quinona, "PQQ"), e glicose de- sidrogenase (como cofator flavina adenina dinucleotídeo, "FAD"). Um medi- ador exemplificador adequado para uso na camada reagente inclui ferricia- neto, que nesse caso está sob a forma oxidada. A camada reagente pode ser configurada para transformar fisicamente a glicose em um subproduto enzimático e durante o processo gerar uma quantidade de mediador reduzi- do (por exemplo, ferrocianeto) que é proporcional à concentração de glicose.
O eletrodo de trabalho pode então medir a concentração do mediador redu- zido sob a forma de uma corrente. Por sua vez, a AMU 10 pode converter a magnitude de corrente em uma concentração de glicose. Detalhes da tira de teste preferencial são fornecidos nas Patentes Nos US 6179979; 7045046; 7291256; 7498132, todos as quais estão aqui incorporadas a título de refe- rência em suas totalidades.
Referindo-se novamente à Figura 1B, uma placa de circuito 46 da unidade de computação de mão 40 é mostrada com certos componentes dispostos sobre o mesma em forma esquemática. Um grupo de chips de amplificador de potência 48 juntamente com um grupo de chips de gerenci- amento de potência 50 é fornecido para um microprocessador 52, que está
” acoplado a um grupo de chips de memória 54, ao módulo de comunicação sem fio 56 (por exemplo, grupo de chips ou e grupo de chips Bluetooth 2.0), GSM ou grupo de chip GPRS 58, e grupo de chip Wi-Fi 60. Exemplos de dispositivo de comunicação portátil disponível para comercialização incluem otelefonedo tipo Smartphone Blackberry Torch, telefone do tipo Smartpho- ne Android, iPhone, iPod Touch, iPad, e outros junto à Nokia, LG, Samsung, e Motorola. Deveria ser observado que o dispositivo de comunicação portátil para uso na presente invenção não precisa ser um smartphone, mas pode incluir qualquer dispositivo computacional portátil que pode ser carregado comas próprias mãos com a capacidade de comunicar dados para um ser- cesa vidor e vice-versa. De preferência, o dispositivo de comunicação portátil in- clui o iPhone 4G e o iPod Touch. Saco Em funcionamento, um paciente pode começar o uso do sistema 100 ao desempenhar um teste de sangue. Especificamente, uma tira de tes- te adequada 20 é inserida na AMU 10 para ativar o dispositivo. O sangue ou um fluido fisiológico adequado é extraído por um dispositivo adequado (por exemplo, uma lanceta) e depositado em uma extremidade distal da tira 20. A deposição de sangue inicia uma transformação física do analito (por exem- plo, glicose) formando um subproduto enzimático como, por exemplo, ácido —glicônico, permitindo assim que a AMU 10 meça o fluxo de corrente da rea- ção enzimática em uma câmara de teste da tira de teste. Após a reação en- zimática ter ocorrido e a corrente da reação ter sido medida, o resultado do analito ou na modalidade exemplificadora, um resultado de glicose sanguí- nea ("BG") em 202 é anunciado ao usuário. Para uso aqui, o termo "anunci- ado" e variações no termo raiz indicam que um anúncio pode ser fornecido via texto, áudio, visual ou uma combinação de todos os modos de comuni- cação a um usuário.
O resultado do teste eletroquímico também é transferido, se possível, imediatamente para a unidade computacional portátil 40 para pro- cessamento adicional a fim de assistir ao usuário no gerenciamento da saú- de ou da doença do usuário. A transferência do resultado de teste pode ser através de um protocolo sem fio adequado como, por exemplo, WiFi, Zygbe-
: e, Bluetooth, CALM, e, de preferência, através de Bluetooth 2.0. Evidente- mente, o usuário inseriria o valor manualmente usando interface da tela sen- sível ao toque da HCU 40 para escrever o valor com o uso de uma ponta de dedo e salvaria os dados. Convém destacar, sempre que o medidor 10 esti- ver conectado à unidade 40 para transferência de dados, um programa de computador contendo códigos de software, identificados aqui como "Aplicati- vo", verifica a data e a hora armazenada no medidor. Se a diferença de tem- po for menor que ou igual a 15 minutos, a hora do dia no medidor é automa- ticamente atualizada para corresponder à hora atual na unidade 40. Várias funcionalidades são fornecidas pelo aplicativo no sistema eo 100, cujas funcionalidades são mostradas e descritas no Pedido de Patente Provisória Número de Série US 61/308.217 depositado em 25 de fevereiro ilânss- de 2010 (Súmula do Advogado Nº DDI-S194USPSP) e Pedido de Patente Número de Série US 12/826.543 (Súmula do Advogado Nº DDI-5194USNP) depositado em 09 de junho de 2010, que estão aqui incorporados a título de referência em suas totalidades a esse pedido. Deveria ser observado que as funcionalidades descritas pelos pedidos anteriormente mencionados podem ser utilizadas na AMU 10 ou na HCU 40, em parte ou como um todo em qualquer um ou em ambos os dispositivos.
Uma vez que os valores de glicose sanguínea foram transferidos para o dispositivo 40 (manual ou automaticamente), o usuário pode observar imediatamente o resultado e outros dados relacionados, conforme mostrado em uma tela de informações que, nesse caso, é uma tela de resumo da Fi- gura 1C. Nessa tela de resumo, fornecida na tela sensível ao toque 42, uma apresentação sob a forma de gráfico de barras é mostrada onde a porcenta- gem de leituras 42a em uma "faixa" definida ou faixa normal com porcenta- gem de leituras de glicose sanguínea 42b abaixo da faixa normal ou predefi- nida é indicada juntamente com a porcentagem de leituras de glicose san- guínea 42c acima da faixa predefinida são mostrados no gráfico de barras. À teladeresumo também fornece uma situação rápida sobre o valor de glicose sanguínea médio 42d de todas as leituras ou resultados armazenados no dispositivo 40. A tela também permite que o usuário determine quando foi
. feita a última transferência de dados, o número de resultados armazenados e o número de tendências recolhidas dos resultados através do campo 42e.
A tela de resumo também permite que o usuário observe os resultados cole- tados para o dia atual através do rolamento ascendente do campo 42f. De interesse particular para o provedor de cuidados com a saúde ou cuidador como, por exemplo, pais, professores ou companheiros do usuário é a capa- cidade do usuário para compartilhar a tela de resumo ao invocar a funciona- lidade de "ajuda-compartilhamento". Esse recurso permite que o usuário ob- tenha mais informações sobre os dados apresentados na tela de resumo ou compartilhe a tela relevante ou mesmo todo a tela com outra pessoa. Em CABO particular, o recurso de compartilhamento de dados permite que usuários enviem seu Relatório de Glicose de 14 dias, mensagens padrão, Dados de sas: Livro de Registro e Gráfico para um destino através de texto ou correio ele- trônico.
A funcionalidade de ajuda de compartilhamento pode ser invo- cada como segue. Presume-se que o dispositivo 40 na Figura 1D está atu- almente mostrando na tela sensível ao toque 42 uma tela de informações indicativa da uma ou mais medições de analito. Mediante contato de um de- do ou um apontador adequado na tela de informações por uma duração maislonga que um limite temporizado (por exemplo, 1 s 5 segundos), o dis- positivo mostra um botão segmentado 43 que fornece pelo menos duas op- ções selecionáveis por dedo. Mediante um toque por um dedo ou um apon- tador adequado na tela de informações de uma das pelo menos duas op- ções selecionáveis por dedo 43, o dispositivo 40 anuncia informações rela- cionadas úteis para a tela de informações indicativa da uma ou mais medi- ções de analito incluindo a tendência alta ou baixa. Mediante um toque na tela de informações da outra dentre pelo menos duas opções selecionáveis por dedo, o dispositivo 40 permite que os dados que representam a tela de informações (ou uma imagem capturada de tela) sejam enviados para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de comunicação móvel, ser- vidor ou impressora.
Conforme mostrado na Figura 1E, os resultados do teste de gli-
r cose para cada um dos últimos 14 dias são mostrados na tela de resumo 42', organizados por data iniciando com a data atual, hora do dia, juntamente com qualquer etiqueta 42 g para indicar, por exemplo, o resultado de teste, carboidrato ingerido, atividade e medicação. Por exemplo, no campo 42h, o ícone gota de sangue indica que um teste de sangue foi realizado às 16:20 com o resultado de 200 mg/dl antes da refeição em virtude do ícone maçã não comida; o campo 42i mostra que uma refeição através do ícone garfo e faca foi consumida às 15:00 com 5 gramas de carboidratos ingeridos; o campo 42j indica que houve exercício físico às 14:30 que foi de intensidade levedurante por volta de 30 minutos; o campo 42K indica que medição sob a Tee forma de 3,2 unidades de insulina de rápida atuação foi consumida; e o campo 42f indica que um teste de sangue foi conduzido resultando em iSsar 68 mg/dl após uma refeição através do ícone de metade de maçã comida. Ao invés de revisar os detalhes de cada um e todos os dois den- tro do período de relatório de 14 dias, o usuário pode eleger visualizar os dados em um nível diferente de abstração, mostrado aqui na Figura 1G. Na Figura 1G, as médias de 14 dias são apresentadas em termos de divisões em um dia, por exemplo, de um dia para o outro, cerca do jejum, almoço, jantar e hora de dormir e se a média foi antes de uma refeição ou após uma refeição. Os ícones adequados podem ser utilizados para indicar se glicose sanguínea média (ou mediana) foi tirada antes da refeição ou após uma re- feição. Nas modalidades preferenciais, o ícone de uma maçã não comida em 4291 indica uma situação antes da refeição o ícone de uma maçã comida em 4292 indica uma situação após a refeição.
Outra funcionalidade é fornecida no sistema 100 a fim de permi- tir que o dispositivo 40 alerte ao usuário sobre uma tendência elevada (ou uma tendência baixa) das medições de analito tomadas recentemente. Duas variações na lógica para a detecção de padrão de tendência baixa são mos- tradas e descritas na presente invenção em relação às figuras 2A e 2B, en- — quanto que duas variações em uma lógica para a detecção de padrão de tendência alta são descritas nas figuras 3A e 3B.
Na Figura 2A, o resultado da BG atual ou mais recente é compa-
. rado ao 402 para determinar se tal resultado da BG está abaixo do limite E baixo.
Observa-se que o limite baixo pode ser também chamado de um pri- meiro limite.
Se verdadeiro em 402, então o microprocessador determina em 404, se pelo menos uma ou mais da pluralidade de medições de glicose sanguínea feitas dentro de uma janela de X horas (por exemplo, aproxima- damente 3 horas de por volta de 8:00 a por volta de 11:00) que engloba o mesmo período de tempo (9:30) que a medição da BG mais recente 602 fo- ram feitas no número N mais recente de dias é menor que o limite baixo.
Em um exemplo, um resultado da BG é 65 mg/dl, que está abaixo do limite baixo predefinido de cerca de 70 mg/dl.
A BG foi tomada por volta de 9:30. Com "E base na lógica aqui descrita, o microprocessador 52 irá observar suas medi- ções de glicose sanguínea armazenadas que foram tomadas no intervalo de Dee tempo de X horas que engloba o tempo (isto é, por volta de 9:30) em que a medição de sangue mais recente foi feita no N número de dias anteriores para determinar se pelo menos uma medição de glicose sanguínea tal perí- odo de tempo dado (isto é, 9:30) é menor que o limite baixo.
Se pelo menos uma medição anterior se encaixa nessa condição, o microprocessador a- nuncia uma mensagem 406 para avisar sobre uma tendência baixa (por e- xemplo, Figura 44). Em particular, conforme mostrado na Figura 4A, na tela 604, uma mensagem de texto pode surgir como janela pop-up, em qualquer tela, para indicar que uma tendência baixa foi detectada para o mesmo perí- odo de tempo que engloba e tempo dado no qual a medição de glicose san- guínea mais recente de 65 mg/dl foi feita.
Onde um usuário deseja observar um último resultado de glicose sanguínea, a tela 608 pode ser apresentada e uma seleção para uma mensagem de tendência baixa 609 pode ser selecio- nada.
A seleção do botão "visualizar" 609 permite que o usuário veja deta- lhes sobre a detecção da tendência baixa como, por exemplo, uma tabela que lista data, tempo, valor dos resultados da BG, e outras informações con- textuais relacionadas aos resultados da BG como, por exemplo, exercício, alimento, ou fármacos de insulina, conforme mostrado na tela 610 na Figura 4B.
Como uma alternativa à lógica da Figura 2A, a lógica da Figura r 28 também pode ser utilizada.
Em 410, o fluxo de lógica começa com uma transferência de um ou mais resultados da BG da AMU 10 para a unidade de computação de mão 40. O processador 52 do HCU 40 mostra os resultados da BG em 412 para começar a análise para a detecção de tendência de pa- drão baixo.
Em 414, uma decisão é tomada sobre se o resultado é menor que um limite baixo predeterminado "BAIXO". Se for verdadeiro, então a ló- gica mostra resultados da BG coletados dos 5 dias anteriores que NÃO são utilizados como parte de qualquer padrão detectado.
Em 418, a lógica verifi- ca se qualquer um dos resultados lidos em 416 é menor que um limite BAI- XOe, se verdadeiro, a lógica flui para 420 onde é tomada uma decisão para fa determinar se, a qualquer hora nos 5 dias anteriores, um resultado da BG de data anterior ("BG Anterior") é menor que o limite BAIXO.
Se for verdadeiro, E o processo flui para a etapa 422, na qual é determinado se o resultado da BG Anterior se situa dentro de um período de tempo (por exemplo, 3 horas) que abarca o tempo no qual os resultados da BG mais recentes foram toma- dos.
Nesse exemplo, se o resultado da BG mais recente foi tomado às 9:00, a BG Anterior deve ser: (a) inferior do que o limite BAIXO; e (b) tomado a qualquer instante entre 6:00 e meio-dia em um dos 5 dias anteriores.
Se for verdadeiro em 422, o programa registra esses resultados como parte de um padrão baixo 424. Retornando à decisão 418, se o resultado mais recente for igual a ou maior que o limite BAIXO, então o processo flui para 426, no qual o sistema verifica para ver se resultados adicionais foram transferidos enquanto o processo de lógica de 414 a 424 foi executado.
Se for verdadeiro em 426, o processo flui de volta para o exclusor 416 e as etapas 418 a 424 são utilizadas mais uma vez.
Se for falso em 426, o processo flui para a de- cisão 428 para determinar se há tendências BAIXAS identificadas e armaze- nadas no HCU 40. Se for verdadeiro, o HCU 40 anuncia um alerta de ten-
dência de padrão baixo em 430. Retornando ao processo 414, se o processo retorna como falso em414,ofluxo procede para 432 para determinar se há atualizações para os resultados.
Presumindo que nenhum resultado novo foi transferido en- quanto as etapas 412 a 424 estiveram sendo executadas, então a lógica
. termina em 434.
Uma lógica de detecção de tendência alta 800 também é forne- cida para o sistema, ilustrado aqui de modo exemplificador na Figura 3A. Para assegurar a operação adequada da detecção de padrão de tendência É 5 alta, uma mensagem pode ser fornecida no dispositivo 40 para lembrar o usuário de marcar ou sinalizar uma medição da BG a fim de que tendências altas sejam detectadas pela unidade. Se o usuário persistir em selecionar o segundo limite em branco, uma mensagem é apresentada indicando que a funcionalidade de marcação deve ser habilitada para que tendências altas sejam detectadas. Isto tem por objetivo ajudar os usuários a entender a rela- "a ção entre o limite Antes da Refeição e a marcação. Em outras palavras, se marcação das medições antes da refeição não é feita, então há pouco valor Necas em se fornecer mensagens de tendência alta. Adicionalmente, mesmo se a marcação for habilitada, o usuário é lembrado por uma mensagem que a marcação deve ser usada de modo consistente para que a tendência alta antes da refeição tenha algum valor ao usuário. Neste fluxo de lógica da Figura 3A, uma consulta lógica 802 é feita para verificar se o resultado da BG mais recente está acima de um limi- te alto. Observa-se que o limite elevado pode ser também chamado de um segundo limite. Se verdadeiro, uma consulta lógica 804 é feita para verificar se o resultado da BG mais recente foi marcada como um resultado da BG Antes da Refeição ou um resultado da BG em jejum. Se verdadeiro, a lógica segue até a consulta 806 para determinar se 2 ou mais medições da BG an- teriores ao longo do número N de dias anteriores (por exemplo, 4 dias) estão acimado limite alto. Se verdadeiro, a lógica segue até a consulta 808 para determinar se os mesmos 2 ou mais resultados da BG foram marcados co- mo ou um resultado da BG Antes da Refeição ou um resultado da BG em Jejum. Se verdadeiro, a lógica segue até a consulta 810 para determinar se o resultado da BG mais recente e os mesmos 2 ou mais resultados da BG anteriores correm, todos, dentro de X horas de um intervalo de tempo. Se verdadeiro, a lógica 800 anuncia um aviso de tendência elevada na saída
812. Mas consultas 802-810, se a lógica retorna um resultado falso, então a
- rotina termina na 814. Em modalidades preferenciais, a variável N pode ser qualquer valor de por volta de 2 a 90 dias e X pode ser qualquer valor de por volta de 1 hora a por volta de 7 horas.
Como um exemplo da lógica 800, será assumido que um usuário conduziu uma série de medições de Segunda-Feira a Sexta-Feira, com um resultado da BG mais recente às 9:00 de Sexta, conforme apresentado na tabela 1 abaixo: Tabela 1. FEL 7:50 Marcado como um resultado da BG em Jejum Terça-Feira — 10:49 | Excede o Limite Alto fias: Marcado como um resultado da BG Antes da Refeição Marcado como um resultado da BG em Jejum Quinta-Feira — 11:30 | Excede o Limite Alto Marcado como um resultado da BG Antes da Refeição Sexta-Feira — 9:00 Excede o Limite Alto (resultado da BG Marcado como um resultado da BG em Jejum Mais Recente) Com referência à tabela 1, a BG mais recente tem um estado ló- gico verdadeiro para as pesquisas lógicas 802 e 804 (isto é, ele excede o limite alto e é marcado como jejum). Pelo menos uma da BG para cada um dos quatro últimos dias tem um estado lógico verdadeiro para as consultas lógicas 806 e 808. A consulta lógica 810 deve avaliar pelo menos três da GSs, que é a BG mais recente (a partir das consultas 802 e 804) e pelo me- —nosduasGSs (das consultas 806 e 808). Com base nos resultados coletados nos 4 dias anteriores, uma mensagem de alerta pode ser apresentada com a BG mais recente na Sex- ta-Feira às 9:00. O intervalo de tempo de 3 horas pode incluir, em ordem
" cronológica para o horário do dia, 7:50 (Segunda-Feira), 9:00 (Sexta-Feira), :
e 10:49 (Terça-Feira), onde a diferença entre o horário mais recente e o ho- rário mais antigo é menor que três horas (10:49 menos 7:50 = 2 horas e 59 minutos). Portanto, as GSs de Segunda-Feira, Sexta-Feira e Terça-Feira É 5 caem dentro do intervalo de tempo de três horas.
Em adição a Segunda- Feira, Sexta-Feira e Terça-Feira, o intervalo de tempo de 3 horas pode inclu- ir também, em ordem cronológica para o horário do dia, 7:40 (Quarta Feira), 7:50 (Segunda-Feira), e 9:00 (Sexta-Feira), onde a diferença entre o horário mais recente e o horário mais antigo é menor que três horas (9:00 menos
7:40=1horae20 minutos). asa Referindo-se novamente à tabela 1, não há um alerta de tendên- cia alta para a Quarta Feira.
Para a Quarta-Feira, 2 GSs anteriores 1 BG Saias: mais recente são avaliadas na consulta lógica 810, que são 7:40 (Quarta- Feira), 7:50 (Segunda-Feira), e 10:49 (Terça-Feira), em que a diferença en- treohorário mais recente e o horário mais antigo é maior que três horas (is- to é, 10:49 menos 7:40 = 3 horas e 9 minutos). Portanto, as GSs de Quarta Feira, Segunda-Feira e Terça-Feira não caem dentro do intervalo de tempo de três horas.
Referindo-se novamente à tabela 1, não há um alerta de tendên- ciaaltaparaa Quinta-feira.
Para a Quinta-Feira, 2 GSs anteriores e 1 BG mais recente são avaliadas na consulta lógica 810. Deve-se notar que exis- tem três combinações de dias anteriores que podem ser avaliadas na con- sulta lógica 810, que são segunda-feira/terça-feira, segunda-feira/quarta- feira e terça-feira/quarta-feira.
Aqui, combinar qualquer combinação de dias anteriores com a BG mais recente não resulta em três GSs que se encaixam no intervalo de tempo de três horas.
Deve-se observar que na modalidade apresentada na tabela 1, apenas uma concentração de glicose por dia foi mostrada que excede o limi- te alto e é marcada como jejum.
Em outras situações, pode haver mais de uma concentração de glicose por dia que excede o limite alto e são marca- das como jejum.
Neste caso, o número de combinações de 3 GSs que preci- sam ser avaliadas pela lógica 800 irá aumentar.
, Como uma demonstração adicional da aplicabilidade da rotina lógica 800, considere que o usuário conduziu adicionalmente uma medição de BG mais recente no Sábado após a Sexta-Feira (da tabela 1), apresenta- da aqui na tabela 2. À 5 Tabela 2 7:50 Marcado como um resultado da BG em Jejum Terça-Feira — 10:49 | Excede o Limite Alto Marcado como um resultado da BG Antes da o Refeição E Marcado como um resultado da BG em Jejum Quinta-Feira — Excede o Limite Alto 11:30 Marcado como um resultado da BG Antes da Refeição Marcado como um resultado da BG em Jejum Sábado — 11:50 Excede o Limite Alto (BG Mais Recente) | Marcado como um resultado da BG Antes da Refeição Na tabela 2, a lógica 800 irá detectar um alerta de tendência alta no Sábado (às 11:50), que pode ser apresentado com a BG mais recente.
Observa-se que há seis combinações de dias anteriores que podem ser ava- liadas na consulta lógica 810, que são segunda-feira/terça-feira; segunda- feira/quarta-feiray segunda-feira/quinta-feira; terça-feira/quarta-feira; terça- feira/quinta-feira; e quarta-feira/quinta-feira.
O intervalo de tempo de 3 horas pode incluir, em ordem cronológica para o horário do dia, 10:49 (Terça- Feira), 11:30 (Quinta-Feira), e 11:50 (Sábado), onde a diferença entre o ho- rário mais recente e o horário mais antigo é menor que três horas (isto é, 11:50 menos 10:49 = 1 hora e 1 minuto). Portanto, as GSs de Terça-Feira, Quinta-Feira, e Sábado caem no intervalo de tempo de três horas.
Resumi-
- damente, com base na Tabela 2, seriam fornecidas ao usuário duas mensa- É gens: uma na Sexta-Feira e outra mensagem no Sábado. Alternativamente, entretanto, apenas uma mensagem pode ser gerada no Sábado que reporta as duas tendências altas por priorização dos dados da tendência. A prioriza- Í 5 çãodos relatórios de tendência alta ou tendência baixa podem ter como ba- se o seguinte: uma vez que um valor de glicose é usado para uma tendência (alta ou baixa), o mesmo não será mais incluído em outras tendências (al- ta/baixa); se múltiplas tendências são detectadas, o agrupamento mais a- proximado de resultados será aquele relatado; ou se houver múltiplas medi- çõesdaBG elevadas e baixas em uma hora, apenas as primeiras medições ANSA da BG baixas ou elevadas serão incluídas na análise de tendência (isto é, se houver múltiplos valores elevados em uma hora ou múltiplos valores baixos fo em uma hora, apenas o primeiro será incluído na análise de tendência). Al- ternativamente, a priorização pode ser baseada na proximidade cronológica ou baseada na compactação do agrupamento que pode ser determinada pelos 2 resultados da BG mais próximas ao horário do resultado da BG mais recente, ou os 3 resultados da BG mais próximos ao horário do resultado da BG mais recente.
Uma lógica alternativa também pode ser utilizada para detectar tendência(s) da BG alta(s), ilustrado de modo exemplificador aqui na Figura 3B. Na Figura 3B, o fluxo de lógica começa em 500 com uma transferência de um ou mais resultados da BG da AMU 10 para a unidade de computação de mão 40. O processador 52 do HCU 40 mostra os resultados da BG em 502 para começar a análise para a detecção de tendência de padrão alto. Em 504, uma decisão é tomada sobre se o resultado é maior que um limite alto predeterminado "ALTO". Se for verdadeiro, então a lógica mostra em 506 resultados da BG coletados dos 5 dias anteriores que NÃO são utiliza- | dos como parte de qualquer padrão detectado. Em 508, a lógica verifica se os resultados da BG Anteriores ou resultado mais recente na etapa 506 são maiores que um limite ELEVADO e, se verdadeiro, é determinado em 510 se o resultado da BG anterior está dentro de um dia anterior em 510, em uma janela de tempo (por exemplo, 3 horas) que abrange a hora na qual os resul-
tados da BG mais recentes foram tomados em 512, etiquetados ou assinala- dos como medição "antes da refeição" em 514, e pelo menos 3 resultados f encontrados em 516, então, em tal caso, um padrão elevado é registrado para esses resultados.
Nesse exemplo, se o resultado da BG mais recente 5 foitomado às 9:00, a BG anterior precisa ser: (a) maior do que o limite AL- TO; (b) tomado a qualquer instante entre 6:00 e meio-dia em um dos 5 dias anteriores; (c) assinalada como antes da refeição; (d) com pelo menos 3 medições que se encaixam nesses limiares (de preferência, em uma janela de tempo de três horas). Retornando para a etapa de decisão 508, se o re- sultado mais recente não for maior que o limite ALTO, então o processo flui ro para 520, no qual o sistema verifica se resultados adicionais foram transferi- dos enquanto o processo de lógica de 504 a 518 foi executado.
Se for ver- Ho dadeiro em 520, o processo flui de volta para a etapa de exclusão 506 e as etapas 508 a 518 são utilizadas mais uma vez.
Se for determinado como falso em 520, o processo flui para a decisão 428 para determinar se há ten- dências ALTAS identificadas e armazenadas no HCU 40. Se for verdadeiro,
o HCU 40 anuncia um alerta de tendência de padrão alto em 524. Retornando ao processo 500, se o processo retorna como faiso em 504, o fluxo procede para 526 para determinar se há atualizações para os resultados.
Presumindo que nenhum resultado novo foi transferido en- quanto as etapas 508 a 518 estiveram sendo executadas, então a lógica termina em 528. Nas modalidades preferenciais, a janela de X horas inclui qualquer valor numérico de por volta de 1 a por volta de 6 horas (ou em mi- nutos) e o N número de dias pode situar-se na faixa de por volta de 2 a por voltade 21 dias.
Em outra modalidade preferencial, o período de X horas inclui por volta de 3 horas e o número N de dias pode situar-se na faixa de por volta de 2 a por volta de 30 dias, e, com a máxima preferência, de por volta de 2 a por volta de 5 dias.
Em outra modalidade preferencial, o número N de dias pode se situar na faixa de por volta de 2 dias a por volta de 90 di- as.
Nota-se que a palavra "dias" indica qualquer período de 24 horas que pode ter seu tempo de partida coincidindo com o comumente entendido pon-
to de partida (por exemplo, 4:00 a 8:00) de um usuário.
- As tendências altas ou tendências baixas são armazenadas no E
HCU 40 e anunciadas para o usuário de maneira exclusiva.
Especificamen- 1 te, conforme mostrado na Figura 5A, a tela do HCU 40 pode ser controlado por seu processador para avaliar se as medições armazenadas no HCU são Á 5 partede uma ou mais tendências.
Se os resultados não são parte de qual- quer tendências altas ou baixas, os resultados (mostrados aqui, por exem- plo, o resultado 700 que indica o valor "120" na coluna "Manhã" em "26 de julho" como uma medição "após a refeição") são mostrados de modo que seu brilho seja escurecido substancialmente em relação a outros sinais na tela.
Onde os resultados fazem parte de uma tendência baixa (por exemplo, "ea referência 702 indicando uma tendência baixa em um período de tempo "Manhã" tanto para 25 de julho como 26), os resultados são mostrados como esa. um primeiro sinal como, por exemplo, um círculo ou um polígono em uma primeira cor como, por exemplo, um círculo sólido com um conector 703 en- tre cada um dos círculos sólidos.
Um valor numérico da medição pode ser também fornecido como uma sobreposição no sinal, ícone ou polígono.
On- de os resultados fazem parte de uma tendência elevada (por exemplo, refe- rência 704 indicando uma tendência elevada nos períodos de tempo "Noite" para 20, 21 e 22 de julho), os resultados são mostrados como um segundo sinal como, por exemplo, um círculo ou um polígono em uma segunda cor diferente da primeira cor.
Um ícone, símbolo ou conector gráfico 705 pode ser utilizado para indicar que esses valores fazem parte de uma tendência elevada de acordo com a lógica descrita no presente documento.
Outros sinais (por exemplo, símbolo, cor, marcações) também podem ser utilizados para fornecer outros dados contextuais relacionados à medição de analito.
Nesse exemplo, a tela de HCU 40 pode ser configurado para mostrar a letra maiúscula "!" para indicar que a insulina foi tomada perto do tempo em que a medição de 64 foi obtida.
Referindo-se à Figura 5C, uma exibição alternativa para tendên- cias altase baixas da Figura SA pode ser fornecida.
Por exemplo, os resul- tados (mostrados aqui, por exemplo, o resultado 700a que indica o valor "120" na coluna "Manhã" em "26 de julho" como uma medição "após a refei-
É ção") são mostrados de modo que seu brilho seja escurecido substancial- mente em relação a outros sinais na tela. Quando os resultados são parte de . uma tendência baixa (por exemplo, referência 702a que indica uma tendên- cia baixa em um período de tempo "Manhã" para 24, 25 e 26 de julho), os é 5 resultados são mostrados como primeiros sinais como, por exemplo, um po- lígono em uma primeira cor como, por exemplo, a série de quadrados conec- tados e consolidados 703a conectando a valores em 24, 25, e 26 de julho. Um valor numérico da medição também pode ser fornecido dentro do polí- gono. Onde os resultados fazem parte de uma tendência elevada (por e- xemplo, referência 704a indicando uma tendência elevada nos períodos de "o tempo "Noite" para 24, 25 e 27de julho), os resultados são mostrados como um segundo sinal como, por exemplo, um polígono em uma segunda cor O. diferente da primeira cor. Uma série de quadrados consolidados um com o outro forma o polígono 705a, que pode ser utilizado para indicar que esses valores são parte de uma tendência alta de acordo com a lógica descrita na presente invenção.
Onde o usuário deseja mais detalhes em relação às tendências, o usuário pode tocar o sinal relevante na Figura 5A ou 5C, como, por exem- plo, o padrão de tendência baixa em 25 e 26 de julho. Isso faria com que a HCU 40 mostrasse os dados mais detalhadamente na Figura 5B como, por exemplo, que a medição de 61 mg/dl foi tomada às 7:00 de 26 de julho de 2010 antes de uma refeição (representado por um ícone como uma maçã não comida) e outros dados contextuais como, por exemplo, carboidratos "C" às 7:30 na quantidade de 5 gramas, com exercício leve "E" às 6:40 por minutos, e injeção de insulina de rápida atuação "I" de cerca de 3,2 uni- dades às 6:30.
Como uma alternativa à exibição da tendência elevada separa- damente da tendência baixa (por exemplo, a Figura 5B), o Aplicativo do dis- positivo pode ser configurado para mostrar mensagens relacionadas a pa- 30 drõesem uma tela 612 da Figura 5D. Na tela 612, um campo de mensagem 614 indica o número de tendências disponíveis para análise e o tipo de ten- dências. O campo de mensagem 616 indica a tendência (elevada, nesse
- caso) e quando a tendência ocorreu juntamente com os detalhes dos resul- tados de glicose sanguínea e data para tal tendência. O campo de mensa- : f gem 618 indica a tendência baixa e quando a tendência ocorreu juntamente com os detalhes dos resultados de glicose sanguínea e data para tal ten- dência.
Os valores de glicose sanguínea resultantes podem ser indexa- dos em relação a vários índices como, por exemplo, hora, data, etiquetas, tendências, refeições e qualquer outro índice adequado para ajudar o usuá- rio a gerenciar e acompanhar diabetes. Conforme mostrado na Figura 5E, uma tela de livro de registro 620 é fornecida que mostra 7 ou mais dias por ro tela com resultados de glicose sanguínea para cada dia indexado em rela- ção à zona de tempo do dia, antes ou após etiquetas de refeição e medição.
fi Na Figura 5E, por exemplo, em 10 de fevereiro, os resultados de teste do usuário indicam que, antes do jejum, o valor de glicose sanguínea do usuário era190mg/dle, após o almoço, o valor de glicose sanguínea era 130 mg/dl e, antes do jantar, o valor de glicose sanguínea era 129 mg/dl. O ícone indi- cado por 622 indica que há aqui informações adicionais fornecidas como, por exemplo, carboidratos ingeridos, exercício físico, ou medicação. Convém destacar que os resultados que são mostrados em uma fonte manuscrita significam que esses foram inseridos manualmente, e não transmitidos a partir do medidor 10 para o dispositivo 40. Por exemplo, o resultado 624 po- de ser configurado para mostrar uma fonte manuscrita para indicar um valor manualmente inserido. Como uma ajuda a usuários na visualização de pa- drões de tendência alta ou baixa, a tela de livro de registro 626 na Figura SF pode ser fornecida, em que os resultados (na tela de informações 620 da Figura 5E) que estão na faixa predefinida, têm sua intensidade reduzida de modo a serem quase translúcidos, mas ainda visíveis, e os resultados 628 que fazem parte de uma tendência elevada são mostrados em um círculo ou polígono de uma cor específica como, por exemplo, vermelho, enquanto pa- raos resultados 630 que fazem parte de uma tendência baixa, azul de modo a enfatizar os padrões de tendência nessa tela.
O sistema exemplificador também permite que o livro de registro
. seja compartilhado com um cuidador ou um provedor de cuidados com a saúde ou para que o usuário busque ajuda na interpretação do livro de regis- f tro.
Esse recurso é mostrado nas figuras 6A e 6B.
Na Figura 6A, se o usuá- rio deveria deseja compartilhar a saída do livro de registro ou buscar ajuda Ô 5 independente do uso de um livro de registro, o usuário simplesmente toca em uma área aberta adequada da tela sensível ao toque ou tela sensível ao toque 40. Em uma outra modalidade, o usuário segura um dedo de modo descendente na tela durante um intervalo predeterminado de tempo.
Isso inicia uma seleção de janela instantânea 708 para que o usuário selecione entre "Ajuda" e "Compartilhe". A seleção de janela instantânea pode ser re chamada de um botão segmentado que fornece duas ou mais opções passí-
veis de seleção.
E A seleção de "Ajuda" ativa um meio adequado como, por exem- plo, um vídeo (por exemplo, um vídeo de Youtube ou Facebook) nos efeitos de valores de glicose com tendência inferior ao longo do tempo ou artigos aprovados de provedores de cuidados com a saúde, janela instantânea com texto explicatório, ou um tutorial acústico.
Alternativamente, a seleção de "Ajuda" abre uma chamada para um número de telefone pré-selecionado ou para um site web (por exemplo, fórum de diabetes ou um site web de Face- book privado para diabéticos). A seleção de "Compartilhe" ativa uma sobre- posição 709 com 3 escolhas: enviar um correio eletrônico com uma cópia dos dados de livro de registro ou uma imagem de tela capturada da tela de informações para outro usuário; enviar uma mensagem de texto que inclui descrição textual, vídeo ou áudio do livro de registro ou imagem; ou cancelar esserecurso.
Observa-se que o recurso ajuda/compartilhamento não é ape- nas aplicável ao livro de registro, mas pode ser categoricamente aplicado a todas as telas do dispositivo de comunicação.
Por exemplo, o recurso aju- da/compartilhamento pode ser aplicado a uma tela de resumo (vide Figura 1D) e um gráfico (vide Figura 6A). Em particular, o dispositivo sobrepõe uma (por exemplo, uma janela pop-up) tela de ajuda na tela de informações me- diante contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmen- tada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mos-
| tradas através da pelo menos uma tela de informações e, depois disso, o dispositivo sobrepõe (através de uma janela pop-up) uma tela de comparti- f lhamento sobre a tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção segmentada que permite que informações À 5 relacionadas à tela de informações sejam enviadas para um dispositivo dife- rente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
Na modalidade da Figura 6C, uma sobreposição ou janela instantânea com três opções passí- veis de seleção pode ser fornecida.
As três opções passíveis de seleção po- dem incluir "ajuda", "Compartilhar", "imprimir" ou qualquer outra opção ade- quada como, por exemplo, "votar" ou "classificar" e similares.
A opção de ao impressão pode fazer com que uma imagem ou dados da tela seja transferi- dos sem fio para uma impressora.
Detalhes das janelas de ajuda- e, compartilhamento e instantânea relacionada em um dispositivo microcompu- tacional sensível ao toque são fornecidos no documento WO2009/110941 e na patentenº US 7.567.849, e incorporados por referência à presente inven- ção.
Observa-se que, embora uma interface de tela sensível ao toque seja uma das modalidades preferenciais, outra modalidade pode usar um assis- tente digital ao invés da interface sensível ao toque.
O assistente digital pode ser um controle ativado por voz e reconhecimento de voz que está embutido em telefone inteligentes como, por exemplo, a interface Siri embutida no i- Phone.
Em tal utilização da interface Siri, o usuário usaria comando de voz para fazer com que Siri transmita as informações na tela, captura de tela, ou dos dados glicose e insulina subjacentes para transmissão para outro dispo- sitivo.
Em particular, instruções de programa são fornecidas na memória e configuradas para execução de pelo pelo menos um processador para gerar pelo menos uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na memória.
As instru- ções de programa mostrariam um botão de seleção segmentada na pelo menos uma tela de informações mediante um comando de voz para o assis- tente de voz digital para evidenciar determinados campos ou áreas da tela.
Depois disso, o assistente ativado por voz digital sobreporia uma tela de ta- refas na pelo menos uma tela de informações.
Depois disso, o assistente
- ativado por voz digital seria comandado a mostrar ou anunciar informações úteis ou enviar a tela de informações (ou porções relevantes da tela) para - outro dispositivo.
Outro recurso que o sistema também fornece é a capacidade de ' 5 mostrarmedições de analito em um formato gráfico. Nesse exemplo, na tela 900 da Figura 7A, as medições são plotadas em um gráfico cartesiano com valores numéricos com referência 902 para os valores de analito de 50 a 400 (em mg/dl) e diferentes sinais para indicar tendência elevada, tendência bai- xa, carboidratos, exercício, ou insulina ao longo de uma faixa de datas con- forme referência em 906. Na tela 800, o gráfico é sobreposto com um retân- o gulo semitransparente 904 indicando uma faixa aceitável para as medições de analito de, por exemplo, 60 a 170 (em unidades adequadas como, mg/dl). Nasa Um círculo, polígono sólido ou qualquer ícone ou sinal adequado em uma primeira cor pode indicar que a medição pertence a um padrão de tendência baixa; um círculo, polígono sólido ou qualquer ícone ou sinal adequado em uma segunda cor pode indicar que a medição pertence a um padrão de ten- dência elevada. Na Figura 7B, três medições indicadas por 908a, 908b e 908c são mostradas como parte de uma tendência elevada determinada com o uso de uma ou mais dentre as lógicas de determinação de padrão de tendência elevada das figuras 3A e 3B.
Em uma modalidade preferencial, aqui mostrada na Figura 7C, os valores de glicose sanguínea são mostrados com diferentes significados fixados a diferentes ícones. Na tela de 14 dias 900, um valor de glicose san- guínea baixo 910 é indicado em uma primeira cor como, por exemplo, azul.
Seoícone for sólido, como 910, isso indica que o valor foi obtido após uma refeição enquanto um ícone aberto como 912 indica que o valor foi antes de uma refeição. Na sobreposição 904 que indica uma fixa predefinida, um limi- te elevado 914 em relação a resultados antes da refeição é delineado. Por conseguinte, sempre que resultados de glicose sanguínea como 916a, 916b e916cforem antes de uma refeição acima do limite 914, o ícone é oco (por exemplo, "O") ao invés de um ícone sólido (por exemplo, "e"). Para resulta- dos 918 que não foram etiquetados como antes ou após a refeição, o ícone
. é diferente do ícone de antes da refeição e após a refeição (por exemplo, "A"). A cor para o ícone 918 pode ser também diferente da convenção dos x resultados elevados e baixos, mas, de preferência, é a mesma para reduzir confusão. O usuário pode visualizar também as tendências baixa e elevada Í 5 aotocarcom o dedo o botão "mostrar padrões" na tela 900. Visto que a tela padrão 920 é mostrada, aqui na Figura 7D, o usuário pode usar um dedo para tocar os ícones 922a, 922b, 924a e 924b, sobre uma linha que delineia a tendência a fim de obter mais informações. Por exemplo, na Figura 7D, o toque dos ícones 922a da linha de gráfico de tendência elevada 924 ocasio- nauma mensagem com informações adicionais sobre a linha de tendência (anne como, por exemplo, "PADRÃO ELEVADO- Sua glicose ficou ELEVADA en- tre 5:00 e 8:00". De modo similar, o toque da linha de tendência baixa 926 Mass. com um dedo ocasionaria informações adicionais sobre a tendência baixa. Como usado aqui, as expressões relacionadas a ações pelo dedo seriam igualmente aplicadas a uma tela sensível ao toque que usa uma caneta ao invés de um dedo.
Ao invés de mostrar as medições plotadas contra uma faixa nu- mérica e data conforme nas figuras 7A e 7B, a HCU 40 pode também plotar, na tela 930 da Figura 8, os valores de analito medidos contra a faixa numéri- caehorado dia independente do número de dias. Conforme mostrado na Figura 8, as medições 932 que fazem parte de uma tendência baixa ao lon- go de um número de dias por volta de 17:00 também são mostradas como i um agrupamento com o uso de um segundo sinal, que pode incluir um polí- gono sólido e uma primeira cor. As medições 936 que fazem parte de uma tendência elevada medida por volta de 17:00 por inúmeros dias são mostra- das como um grupamento de medições que usam um primeiro sinal, que pode incluir um círculo ou polígono sólido e uma segunda cor diferente da primeira cor. As medições 934 que não são assinaladas, mas tomadas cerca de determinados instantes do dia, podem ser representadas por um terceiro sinal, que pode incluir um círculo com uma terceira cor.
Em virtude do sistema e processos aqui descritos, é fornecido um método para notificar um usuário de tendências elevadas ou baixas nos
. valores de glicose sanguínea obtidos com uma unidade de medição de anali- to. O método pode incluir as etapas de: realizar, com o microprocessador, F uma pluralidade de medições de glicose sanguínea; armazenar na memória a pluralidade de medições de glicose sanguínea, determinar se a medição É 5 de glicose sanguínea mais recente está abaixo de um primeiro limite ou aci- ma de um segundo limite; avaliar, com o microprocessador, se pelo menos uma medição de glicose sanguínea da pluralidade de medições de glicose sanguínea realizada em um tempo previsto como a medição de glicose san- guínea mais recente ao longo de um período de N dias, é inferior ao primeiro limite baixo ou superior ao segundo limite; e anunciar, mediante término da FE etapa de avaliação, que, no mesmo instante de tempo de pelo menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de glicose masso sanguínea indica uma tendência mais baixo ao limite baixo ou uma tendên- cia superior a um segundo limite.
Adicionalmente, os vários métodos descritos na presente inven- ção podem ser usados para gerar códigos de software com o uso de ferra- mentas de desenvolvimento de software de prateleira como, por exemplo, Visual Studio 6.0, C ou C++ (e suas variantes), e kit de desenvolvimento de software adequado ("SDK") junto à Apple, Blackberry, Google, e outros for- necedores de hardware e software menos conhecidos. Os métodos, entre- tanto, podem ser convertidos ou transferidos para outras linguagens de soft- ware dependendo das exigências e da disponibilidade de novas linguagens de software para codificar os métodos. Adicionalmente, os vários métodos descritos, uma vez transformados em códigos de software adequados, po- dem ser incluídos em um meio de armazenamento legível por computador que, quando executados por um microprocessador ou computador adequa- do, são operáveis para executar as etapas descritas nesses métodos junto com quaisquer outras etapas necessárias.
Embora a invenção tenha sido descrita em termos de variações específicas e figuras ilustrativas, os versados na técnica reconhecerão que a invenção não está limitada às variações ou figuras descritas. Além disso, nos casos em que os métodos e as etapas acima descritos indicam certos
" eventos ocorrendo em determinada ordem, os versados na técnica reconhe- " cerão que a ordem de certas etapas pode ser modificada, e que essas modi- f ficações estão de acordo com as variações da invenção.
Adicionalmente, determinadas etapas podem ser realizadas simultaneamente em um proces- é 5 so paralelo quando possível, bem como realizadas em sequência conforme descrito acima.
Portanto, na medida em que haja variações da invenção que estejam dentro do espírito da descrição ou sejam equivalentes às invenções encontradas nas reivindicações, a intenção é que esta patente abranja tam-
bém essas variações.

Claims (36)

. REIVINDICAÇÕES
1. Dispositivo de computação móvel que compreende: f uma tela sensível ao toque que é responsiva a comandos atra- vés do contato com o dedo; É 5 uma memória; pelo menos um processador acoplado à tela e à memória; e instruções de programa armazenadas na memória e configura- das para execução de pelo menos um processador a fim de: gerar pelo menos uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na asa” memória; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma Seaar tela de informações mediante contato com o dedo, mais longo que um perí- odo de tempo predefinido; sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informa- ções mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações; sobrepor uma tela de compartilhamento na pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferen- te incluindo outro dispositivo de computação móvel.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que a tela de informações compreende uma tela selecionada dentre uma tela de livro de registro, uma tela de livro de registro com sinais de tendências altas e bai- xas, uma tela gráfica, ou tela de resumo para a tela sensível ao toque.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o dispo- sitivo diferente compreende pelo menos um dentre um computador do tipo desktop, servidor, impressora, e combinações dos mesmos.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o pelo menos um processador está adicionalmente programado para:
- (a) armazenar uma pluralidade de medições de analito; ' (b) determinar se uma medição de analito mais recente em um . dado instante durante um dia está abaixo de um primeiro limite; (c) avaliar se pelo menos uma medição de analito da pluralidade É 5 de medições de analito realizadas em um tempo previsto de X horas cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o primeiro limite, (d) verificar se pelo menos duas medições de analito da plurali- dade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas cercado determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo ro de um período de N dias, são superiores ao segundo limite; e (e) anunciar, mediante término da avaliação e certificação, que, a no mesmo instante de tempo de pelo menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma tendência inferior aolimite baixo ou uma tendência superior a um segundo limite.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, em que o anún- cio compreende uma exibição de pelo menos uma tendência e uma plurali- dade de medições de analito na tela sensível ao toque do dispositivo de co- municação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múltiplas colu- nascom respectivos cabeçalho de linha e cabeçalho de coluna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes períodos de tempo durante um dia com subdivisões de cada um dos cabeçalhos de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após a refeição dentro de cada pe- ríodo de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa a data de cada medi- ção de analito, e em que os valores numéricos que representam valores de analito identificados como parte de uma tendência de analito são represen- tados por um primeiro sinal e, como parte de outra tendência de analito, por um segundo sinal diferente do primeiro sinal.
6. Dispositivo de computação móvel que compreende: uma tela sensível ao toque que é responsiva a comandos atra- vés do contato com o dedo; memória; :
r pelo menos um processador acoplado à tela e à memória; e instruções de programa armazenadas na memória e configura- f das para execução de pelo menos um processador a fim de:
(a) armazenar uma pluralidade de medições de analito;
Í 5 (b) determinar se uma medição de analito mais recente em um dado instante durante um dia está abaixo de um primeiro limite;
(c) avaliar se pelo menos uma medição de analito da pluralidade de medições de analito realizadas em um tempo previsto de X horas cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o primeiro limite,
suar! (d) verificar se pelo menos duas medições de analito da plurali- dade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas o, cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, são superiores ao segundo limite;
(e) anunciar, mediante término da avaliação e certificação, que, no mesmo instante de tempo de pelo menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma tendência inferior ao limite baixo ou uma tendência superior a um segundo limite;
(f) gerar pelo menos uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na memória;
(g) mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma tela de informações mediante contato com o dedo mais longo que um período de tempo predefinido;
(h) sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de in- formações mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de se- leção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações; e i) sobrepor uma tela de compartilhamento na pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em outro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, em que a tela de F informações compreende uma tela selecionada dentre uma tela de livro de registro, uma tela de livro de registro com sinais de tendências altas e bai- Í 5 xas,umatela gráfica, ou tela de resumo para a tela sensível ao toque.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, em que o dispo- sitivo diferente compreende pelo menos um dentre um computador do tipo desktop, servidor, impressora, e combinações dos mesmos.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o micro- processador está programado para mostrar a pluralidade de medições de re analito na tela do dispositivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múltiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e a cabeçalho de coluna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes períodos de tempo durante um dia com subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após a refeição dentro de cada período de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa os dados de cada medição de analito, e em que os valores numéri- cos que representam valores de analito identificados como parte de uma tendência de analito são representados por um primeiro sinal e, como parte de outra tendência de analito, por um segundo sinal diferente do primeiro sinal.
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o mi- croprocessador está adicionalmente programado para confirmar se a medi- ção de analito mais recente foi assinalada como uma das condições prede- terminadas incluindo (a) uma medição realizada antes de uma refeição ou (b) durante um período de jejum.
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, em que o micro- processador é adicionalmente programado para confirmar se a medida de analito mais recente está abaixo de um primeiro limite como a condição pre- determinada.
12. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, em que o núme- ro N de dias compreende qualquer número de cerca de 2 a cerca de 14, e as
X horas compreendem qualquer número entre cerca de O e cerca de 7 ho- ras. E F 13. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, em que as X ho- ras compreendem qualquer número de cerca de O a cerca de 3 horas.
f 5 14. Sistema, de acordo com a reivindicação 16, em que o primei- ro limite compreende cerca de 70 mg de glicose por decilitro de sangue e o segundo limite compreende cerca de 150 mg de glicose por decilitro de san- gue.
15. Método de notificação de um usuário de tendências altas ou baixasem valores de glicose sanguínea obtidos com uma unidade de medi- E ção de analito e usados em conjunto com um dispositivo de comunicação móvel, cada um tendo um microprocessador acoplado às respectivas telas e Ho dispositivos de armazenamento de memória, sendo que o método compre- ende: transformar fisicamente, com a unidade de medição de analito, um analito em um fluido fisiológico em um subproduto enzimático e fornecer, durante processo, uma medição do analito no fluido; armazenar na memória da unidade de medição de analito uma ou mais das medições de analito; determinar com o dispositivo de comunicação móvel se uma medição de analito mais recente em um dado momento durante um dia está abaixo de um primeiro limite; avaliar, com o dispositivo de comunicação móvel, se pelo menos uma medição de analito da pluralidade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, é menor que o pri- meiro limite; anunciar que, no mesmo instante de tempo ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito incluindo a pelo menos uma medição de analito indica uma tendência de analito inferior ao limite baixo, em que o anúncio compreende adicionalmente: mostrar uma tela de informações na tela sensível ao toque indi-
cativa da tendência de analito; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma à. tela de informações mediante contato com o dedo mais longo que um perío- do de tempo predefinido; : 5 sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informa- ções mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações
16. Método, de acordo com a reivindicação 15, que compreende adicionalmente sobrepor uma tela de compartilhamento sobre a pelo menos 1H uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em ou- tro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas sites a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
17. Método de notificação de um usuário de tendências altas ou baixas em valores de glicose sanguínea obtidos com uma unidade de medi- ção de analito e usados em conjunto com um dispositivo de comunicação móvel, cada um tendo um microprocessador acoplado às respectivas telas e dispositivos de armazenamento de memória, sendo que o método compre- ende iniciar, com a unidade de medição de analito, uma transforma- ção física de um analito em um fluido fisiológico em um subproduto enzimá- tico e fornecer, no processo, uma medição do analito no fluido; armazenar na memória da unidade de medição de analito uma oumaisdas medições de analito; determinar se uma medição de analito mais recente em um dado tempo durante um dia está acima de um segundo limite, confirmar se a medição de analito mais recente foi assinalada como (a) uma medição realizada antes de uma refeição ou (b) uma medição feitadurante um período de jejum; avaliar, com o dispositivo de comunicação móvel, se pelo menos duas medições de analito da pluralidade de medições de analito realizada
7112 ; em um tempo previsto de X horas cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, são, cada uma, - maiores que o segundo limite; anunciar que, no mesmo instante de tempo ao longo do número É 5 Ndedias,a pluralidade de medições de analito indica uma tendência de a- nalito superior que um segundo limite, em que o anúncio compreende adi- cionalmente: mostrar uma tela de informações na tela sensível ao toque indi- cativa da tendência de analito; mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos uma si tela de informações mediante contato com o dedo mais longo que um perío- do de tempo predefinido; Teo sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de informa- ções mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de seleção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações
18. Método, de acordo com a reivindicação 17, que compreende adicionalmente sobrepor uma tela de compartilhamento sobre a pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em ou- trobotão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
19. Método, de acordo com a reivindicação 15 ou 17, em que o anúncio compreende: mostrar uma pluralidade de medições de analito na tela do dis- positivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múltiplas linhas e múitiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e o cabeçalho de co- luna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes períodos de tem- po durante um dia com subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após a refeição den- tro de cada período de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa a data de cada medição de analito, e em que os valores numéricos que represen-
tam valores de analito identificados como parte de uma tendência de analito são representados por um primeiro sinal e, como parte de outra tendência de É P analito, por um segundo sinal diferente do primeiro sinal.
20. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que o analito É 5 compreende glicose.
21. Método, de acordo com a reivindicação 20, em que a exibi- ção compreende mostrar uma distribuição do primeiro sinal de analito arma- zenado para uma tendência de medições de analito inferiores ao primeiro limite em um tempo previsto de X horas por volta do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias conecta- FE das umas às outras.
22. Método, de acordo com a reivindicação 20, em que a exibi- fe ção compreende mostrar uma distribuição do segundo sinal de analito arma- zenado para uma tendência de medições de analito superiores ao segundo limite em um tempo previsto de X horas por volta do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias conecta- das umas às outras.
23. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que o primei- ro sinal compreende pelo menos dois círculos com um conector entre os mesmos, onde os dois círculos compreendem uma primeira cor.
24. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que o segun- do sinal compreende pelo menos dois círculos com um conector entre cada um dos círculos, sendo que o círculo compreende uma segunda cor.
25. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que o recente número N de dias compreende qualquer número de cerca de 2 a cerca de
14.
26. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que as X ho- ras compreendem qualquer número entre cerca de O e cerca de 7 horas.
27. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que as X ho- rascompreendem qualquer número de cerca de O a cerca de 3 horas.
28. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que o primei- ro limite compreende cerca de 70 mg de glicose por decilitro de sangue.
29. Método, de acordo com a reivindicação 19, em que o segun- do limite compreende cerca de 150 mg de glicose por decilitro de sangue. ba
30. Sistema para tratamento de diabetes que compreende: uma tira de teste de glicose; e É 5 uma unidade de medição de analito que compreende: um compartimento que inclui uma porta para a tira de teste con- figurada para receber a tira de teste de glicose, um microprocessador de medição acoplado à porta de tira de teste para fornecer dados relacionados a uma quantidade de glicose medida emum fluido fisiológico do usuário depositado na tira de teste, sendo que o re microprocessador está adicionalmente acoplado a uma memória; uma unidade de comunicação móvel que compreende um pro- iNaãa. cessador móvel acoplado a uma tela, sendo que um dentre o microproces- sador de medição ou o microprocessador móvel está programado para:
(a) medir um analito em um fluido fisiológico para fornecer uma medição de analito; (b) armazenar uma ou mais das medições de analito; (c) determinar se uma medição de analito mais recente em um dado tempo durante um dia está abaixo de um primeiro limite;
(d) avaliar se pelo menos uma medição de analito da pluralidade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um pe- ríodo de N dias, é menor que o primeiro limite,
(e) verificar se pelo menos duas medições de analito da plurali-
dade de medições de analito realizada em um tempo previsto de X horas cerca do determinado tempo da medição de analito mais recente ao longo de um período de N dias, são superiores ao segundo limite; e
(f) anunciar, mediante término de uma dentre avaliação e verifi- cação, que, no mesmo instante de tempo de pelo menos dois dias ao longo do número N de dias, a pluralidade de medições de analito indica uma ten- dência inferior ao limite baixo ou uma tendência superior a um segundo limi- te;
(]) gerar pelo menos uma tela de informações na tela sensível ao toque indicativa de uma pluralidade de medições de analito armazenada na E memória; (k) mostrar um botão de seleção segmentada na pelo menos É 5 umatelade informações mediante contato com o dedo mais longo que um período de tempo predefinido; (1) sobrepor uma tela de ajuda na pelo menos uma tela de infor- mações mediante contato momentâneo com o dedo em um botão de sele- ção segmentada no qual a tela de ajuda permite que informações de ajuda sejam mostradas sobre a pelo menos uma tela de informações; e EE (g) sobrepor uma tela de compartilhamento sobre a pelo menos uma tela de informações mediante contato momentâneo com o dedo em ou- Es tro botão de seleção segmentada que permite que informações relacionadas a pelo menos uma tela de informações sejam enviadas para um dispositivo diferente incluindo outro dispositivo de computação móvel.
31. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que o pro- cessador está configurado para mostrar a pluralidade de medições de analito na tela do dispositivo de comunicação móvel em uma tabela que tem múlti- plas linhas e múltiplas colunas com o respectivo cabeçalho de linha e o ca- —beçalhode coluna, sendo que o cabeçalho de coluna significa diferentes pe- ríodos de tempo durante um dia com subdivisões de cada do cabeçalho de coluna para significar uma medição de analito antes da refeição ou após a refeição dentro de cada período de tempo do dia, e o cabeçalho de linha significa a data de cada medição de analito, e em que os valores numéricos querepresentam valores de analito identificados como parte de uma tendên- cia de analito são representados por um primeiro sinal e, como parte de ou- tra tendência de analito, por um segundo sinal diferente do primeiro sinal.
32. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que o micro- processador é adicionalmente programado para confirmar se a medida de —analito mais recente foi assinalada como uma das condições predetermina- das incluindo (a) uma medição feita antes da refeição ou (b) durante um pe- ríodo em jejum.
33. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que o micro- processador é adicionalmente programado para confirmar se a medida de . analito mais recente está abaixo de um primeiro limite como a condição pre- determinada. g 5
34. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que o núme- ro N recente de dias compreende qualquer número de cerca de 2 a cerca de 14 e as X horas compreendem qualquer número entre cerca de O e cerca de 7 horas.
35. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que as X ho- rascompreendem qualquer número de cerca de O a cerca de 3 horas.
FEEL
36. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que o primei- ro limite compreende cerca de 70 mg de glicose por decilitro de sangue e o Ee, segundo limite compreende cerca de 150 mg de glicose por decilitro de san- gue.
37. Método de notificação de um usuário de tendências altas ou baixas em valores de glicose sanguínea obtidos com uma unidade de medi- ção de analito e usados em conjunto com um dispositivo de comunicação móvel, em que cada um dentre a unidade e o dispositivo tem um micropro- cessador acoplado a dispositivos de armazenamento de memória, sendo queodispositivo de comunicação móvel inclui uma tela sensível ao toque ou tela sensível ao toque, sendo que o método compreende: iniciar, com a unidade de medição de analito, uma transforma- ção física de um analito em um fluido fisiológico em um subproduto enzimá- tico e fornecer, no processo, uma medição do analito no fluido; armazenar na memória da unidade de medição de analito uma ou mais das medições de analito; avaliar a uma ou mais medições de analito para determinar uma ou mais de uma tendência alta na qual valores de glicose sanguínea ao lon- go de um período de tempo definido aumenta ou uma tendência baixa na — qual valores de glicose sanguínea ao longo de um período de tempo definido diminui; mostrar, na tela sensível ao toque, uma tela de informações indi-
cativa da uma ou mais medições de analito incluindo a tendência alta ou bai- xa; " mostrar, mediante contato de um dedo na tela de informações por uma duração mais longa que um limite temporizado, um botão segmen- A 5 tado que fornece pelo menos duas opções selecionáveis por dedo; anunciar, mediante toque do dedo na tela de informações de uma das pelo menos duas opções selecionáveis por dedo, informações rela- cionadas à tela de informações indicativas da uma ou mais medições de a- nalito incluindo a tendência alta ou baixa; ou permitir, mediante toque do dedo na tela de informações da ou- re tra das pelo menos duas opções selecionáveis por dedo, que os dados que representam a tela de informações sejam enviados para um dispositivo dife- Mesa rente incluindo outro dispositivo de comunicação móvel, servidor ou impres- sora.
38. Método, de acordo com a reivindicação 37, em que as pelo menos duas opções selecionáveis por dedo compreendem uma opção de impressão, uma opção de compartilhamento ou uma opção de ajuda.
39. Método, de acordo com a reivindicação 38, em que a tela de informações compreende uma tela selecionada dentre uma tela de livro de registro, uma tela de livro de registro com sinais de tendências altas e bai- xas, uma tela gráfica, ou tela de resumo.
y Le 1/27 4 100 0 EE Relatório da GS Padrões de 14 dias x deiádias . 10% elevado NR 7 padrões f o A E Na faixa de 80% Último resuitado: SS 110 made 20 42 E Na faixa de 80% 26/7/2010 19:20 e e Última 1,78 Média de glicose transferência e ea TZ 120 x mail 6 resultados s2 AN (7/dia) 26/7/2010 19:20 18 Meu dia 10:06 E AN Pe IN 4 *é Conectando CG — 14 O O O cos Sumário Livrode registo — Gráficos Mais 44 : +
48: Amplificador GSM de 58 potência | : Z 2,0 o | ”
50. o Gerenciamento 22 de energia 60 MSP430 24
BT 2,0 26 MICROPROCESSADOR 52
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