CN105451653A - 葡萄糖测量系统和呈现图标的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种葡萄糖测量系统，该葡萄糖测量系统包括显示器以及提供表示流体样本的葡萄糖水平的信号的生物传感器。处理器使用所述信号确定葡萄糖数据值以及血液葡萄糖的变化速率。该处理器能够使用所述值和速率确定状态带和速率带，并且显示根据状态带着色的状态图标以及根据速率带着色并成型的速率图标。所述处理器不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。所述处理器还能够显示根据变化速率成型的具有使用所述值确定的主导颜色的统一图标。所述处理器不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。本发明还描述了对应的方法。
Description
优先权
本申请根据巴黎公约以及35USC§§119、120、365和371要求基于2013年6月25日提交的在先提交的美国专利申请S.N.13/926,246(代理人案卷号ANM5290USNP)的优先权，该申请以引用的方式并入本文，如同在本文中列出该申请一样。
背景技术
糖尿病是一种慢性代谢障碍，起因于胰腺不能产生足够量的激素胰岛素，从而导致身体代谢葡萄糖的能力下降。此故障导致高血糖，即血浆中存在过量葡萄糖。持久性高血糖和低胰岛素血症已与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒症、糖尿病昏迷症、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损坏和带有四肢截肢的风险的神经损坏。因为恢复内源性胰岛素产生还不可能，所以需要持久治疗，持久治疗提供恒定血糖控制以便将血液葡萄糖(BG)的水平始终保持在正常限值内。此类血糖控制通过定期将外部胰岛素供应到患者身体从而降低升高的血液葡萄糖水平而实现。
可依照经由皮下注射器每日多次注射速效药物和中效药物的混合物来施用外部生物制剂诸如胰岛素。虽然传统注射器已至少部分地被胰岛素笔所取代，然而频繁注射对于患者、特别是不能可靠地自我管理注射的患者而言非常不方便。对于一些患者来说，糖尿病治疗的实质性改善已通过药物递送装置诸如泵的开发而实现，该装置减轻患者对注射器或药物笔的需要以及对管理每日多次注射的需要。药物递送装置可被构造为用于皮下布置的植入式装置，或者可被构造为带有输液器的外部装置，用于经由导管、插管或透皮药物传送诸如穿过贴剂的经皮插入皮下注入到患者。手持式葡萄糖仪/控制器单元的示例是来自美国强生公司(JOHNSON&JOHNSON)的ONETOUCHPING。
药物递送装置通常以“基础率”来提供胰岛素，即，以预先制定的每日模式每几分钟提供一定量的胰岛素。一些药物递送装置还允许用户指定“临时基础”，其中改变正常每日循环持续所选择长度的时间。一些药物递送装置允许用户手动请求在指定的时间递送一“推注”，即指定量的胰岛素。例如，在进餐前，用户可请求递送另外一推注的胰岛素，以处理消化进餐所产生的葡萄糖。一些药物递送装置允许在一段时间内递送该指定量而不是立刻递送全部；时延递送被称作“延长推注”。
血液或间质葡萄糖监测可用于实现可接受的血糖控制。可使用间歇性测量装置诸如手持式电子表来执行血液葡萄糖浓度的测定，该间歇性测量装置将血液样本接收在基于酶的测试条上并且基于血液和酶的电化学反应计算血液葡萄糖值。也可使用连续葡萄糖监测(CGM)，CGM使用插入或植入身体内的传感器。CGM和药物递送装置的组合可用于提供对正被注入到糖尿病患者中的胰岛素的闭环控制。为了方便起见，如本文所用，术语“人工胰腺”是指这种闭环系统。为了允许闭环控制注入的胰岛素，已使用比例积分微分(“PID”)控制器和模型预测控制器(MPC)。需注意，术语“连续的”并不需要在操作的每一时刻更新读数。在实施过程中，CGM通常在规则时间标度上对葡萄糖进行采样，例如每五分钟一次。可例如在葡萄糖测量之间的时间间隔中执行闭环控制更新。
发明内容
目前的胰岛素泵和CGM大体上提供有关它们的操作的具体信息。然而，当将现有装置适配到人工胰腺装置中时，这在患者中导致先前未发现的信息过载的问题。闭环控制器涉及许多变量并且可能涉及显著状态跟踪，而这些可能与患者无关。毕竟正常的人类胰腺不具有用户界面。然而，目前的药物递送装置仅能够降低血糖(通过注入胰岛素)，而不是升高血糖(通过注入高血糖素)。因此，对以下用户界面存在先前未意识到的需要：只要人工胰腺正确地运行，该用户界面就将低血糖起伏通知患者(使得患者能采取纠正措施)，而不是使患者负担不相关的细节。这种需要还存在于相关的医疗装置诸如CGM中，而不仅仅是存在于人工胰腺装置中。
因此，在一个实施例中，我们已发明了一种葡萄糖测量系统。该系统可包括下列组件：
a)生物传感器，该生物传感器具有至少一个电极，该至少一个电极响应于流体样本和设置在该至少一个电极上的酶之间的电化学反应，使得该生物传感器的电化学反应提供表示流体样本的葡萄糖水平的信号；
b)存储装置，该存储装置保持数据，该数据包括血液葡萄糖的多个状态带和血液葡萄糖的变化速率的多个速率带的定义；
c)处理器，该处理器连接至生物传感器和存储装置，并且被配置成接收来自生物传感器的连续信号并且自动确定并存储对应的葡萄糖数据值，使得处理器使用所存储的葡萄糖数据值确定血液葡萄糖的变化速率和多个速率带中的对应一个并且确定多个状态带中与所存储的葡萄糖数据值中的最近一个相对应的一个状态带；以及
d)显示器，该显示器耦合到处理器；
e)该处理器进一步被配置成：在显示器上以与多个状态带中所确定的一个相对应的颜色显示状态图标并且在显示器上以与多个速率带中所确定的一个相对应的颜色和形状显示速率图标，使得处理器不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。
在另一个实施例中，我们已发明了一种葡萄糖测量系统。该系统可包括下列组件：
a)生物传感器，该生物传感器具有至少一个电极，该至少一个电极响应于流体样本和设置在该至少一个电极上的酶之间的电化学反应，使得该生物传感器的电化学反应提供表示流体样本的葡萄糖水平的信号；
b)存储装置，该存储装置保持数据，该数据包括将血液葡萄糖值映射到色值的色表的定义；
c)处理器，该处理器连接至生物传感器和存储装置，并且被配置成接收来自生物传感器的连续信号并且自动确定并存储对应的葡萄糖数据值，使得处理器使用所存储的葡萄糖数据值确定血液葡萄糖的变化速率；以及
d)显示器，该显示器耦合到处理器，
该处理器进一步被配置成在显示器上呈现统一图标，该统一图标具有：
i)对应于所确定的变化速率的形状；以及
ii)使用所存储的色表和所存储的葡萄糖数据值中的最近一个所确定的主导颜色，
使得处理器不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。
在另一个实施例中，我们已发明了一种显示关于患者中血液葡萄糖的状态的信息的方法。该方法可通过使用处理器自动执行以下步骤来实现：
连续地接收来自具有至少一个电极的生物传感器的多个信号，该至少一个电极响应于流体样本和设置在该至少一个电极上的酶之间的电化学反应，以提供表示血液样本的葡萄糖水平的信号；
使用所接收的表示相应葡萄糖水平的信号确定葡萄糖水平的变化速率；
确定所确定的葡萄糖水平的变化速率是否在正常范围内的指示；
使用所接收的信号中的最近一个、所确定的变化速率和所确定的指示来确定锐度和一种或多种颜色；以及
在显示器上呈现对应于所确定的锐度和颜色的图标，该图标的周边具有至少部分地弯曲的区段，并且如果所确定的变化速率不在正常范围内，该图标的周边还具有相对的尖锐区段，使得图标不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。
本发明的这些示例性实施例有利地以容易理解的图形格式提供与用户相关的状态信息的显示。各种实施例使用即使在小型显示器诸如内置在胰岛素泵中的那些上也能有效呈现的图形上简单的图标。各种实施例仅呈现用户了解他的或她的医疗状态所需要的细节的水平，并且不使用户负担与该状态无关的信息。各种实施例因此避免呈现可能加重忧郁的信息，相反地呈现向用户提供稳定感和控制感的界面。
因此，在早前描述的任何实施例中，以下特征结构还可以与先前公开的实施例的各种组合来利用。例如，葡萄糖测量系统可包括存储装置和处理器：存储装置保持数据，该数据包括下降速率带、保持速率带和上升速率带中的一个或多个的定义；处理器被配置成以第一形状显示状态图标和对应于保持带的速率图标两者，处理器进一步被配置成使得第一形状基本上既不向上指向也不向下指向；处理器被配置成以向下指向的形状显示对应于下降速率带的速率图标并且以向上指向的形状显示对应于上升速率带的速率图标；存储装置保持数据，该数据包括正常状态带、警告状态带和临界状态带以及正常速率带、下降警告速率带、下降临界速率带、上升警告速率带和上升临界速率带的定义，并且处理器被配置成以向下指向的形状显示对应于下降警告速率带或下降临界速率带的速率图标，以向上指向的形状显示对应于上升警告速率带或上升临界速率带的速率图标，以基本上既不向上指向也不向下指向的形状显示状态图标和对应于正常速率带的速率图标两者，以第一颜色显示对应于正常状态带的状态图标和对应于正常速率带的速率图标两者，以不同于第一颜色的第二颜色显示对应于警告状态带的状态图标和对应于下降警告速率带和上升警告速率带的速率图标两者，并且以不同于第一颜色和第二颜色的第三颜色显示对应于临界状态带的状态图标和对应于下降临界速率带和上升临界速率带的速率图标两者；存储装置保持数据，该数据包括正常状态带、低警告状态带、低临界状态带、高警告状态带和高临界状态带的定义；处理器被配置成以向下指向的形状显示对应于低警告状态带或低临界状态带的状态图标，以向上指向的形状显示对应于高警告状态带或高临界状态带的状态图标，并且以基本上既不向上指向也不向下指向的形状显示对应于正常状态带的状态图标；存储装置保持数据，该数据包括正常速率带、中速下降速率带、迅速下降速率带、中速上升速率带和迅速上升速率带的定义，并且处理器被配置成只有所确定的变化速率在正常速率带内并且所确定的状态带是正常状态带时选择正常速率带作为所确定的速率带，否则使用所存储的葡萄糖数据值选择中速下降速率带、迅速下降速率带、中速上升速率带或迅速上升速率带作为所确定的速率带，不论所确定的状态带如何都以第一形状显示状态图标，以向下指向的形状和以下颜色显示对应于中速下降速率带或迅速下降速率带的速率图标：如果所确定的状态带是高警告状态带或高临界状态带，则以对应于正常状态带的颜色，否则如果所确定的速率带是中速下降速率带，则以对应于低警告状态带的颜色，否则如果所确定的速率带是迅速下降速率带，则以对应于低临界状态带的颜色，并且以呈向上指向的形状和以下颜色显示对应于中速上升速率带或迅速上升速率带的速率图标：如果所确定的状态带是低警告状态带或低临界状态带，则以对应于正常状态带的颜色，否则如果所确定的速率带是中速上升速率带，则以对应于高警告状态带的颜色，否则如果所确定的速率带是迅速上升速率带，则以对应于高临界状态带的颜色；处理器被配置成使得状态图标和速率图标都不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据；存储装置保持数据，该数据包括对于增加值和减小值具有不同限值的带中的至少一个的定义；或处理器被配置成确定状态带中所确定的一个或速率带中所确定的一个何时改变并且在改变之前显示对应于所确定的带的状态图标或速率图标持续所选择的时间段。
在各个示例中，葡萄糖测量系统可包括存储装置和处理器：存储装置保持所存储的色表的数据，该数据包括具有对应颜色的两个不相交的血液葡萄糖范围，处理器被配置成确定所存储的葡萄糖数据值中的最近一个是否在所存储的范围中的一个内，如果所存储的葡萄糖数据值中的最近一个在所存储的范围中的一个内，处理器被配置成选择对应颜色作为主导颜色，并且如果确定所存储的葡萄糖数据值中的最近一个不在所存储的范围中的一个内，处理器被配置成确定所存储的葡萄糖数据值中的最近一个是否在所存储的范围之间，并且如果所存储的葡萄糖数据值中的最近一个在所存储的范围之间，处理器被配置成根据所存储的葡萄糖数据值中的最近一个和所存储的范围的相应界限在对应颜色之间内插；存储装置还保持以下数据，该数据包括血液葡萄糖的变化速率的正常速率带的定义，并且处理器还适于确定变化速率是否在正常速率带内并且适于呈现具有进一步对应于变化速率是否在正常速率带内的形状的统一的图标；存储装置保持数据，该数据包括对于增加值和减少值具有不同限值的正常速率带的定义；处理器被配置成显示统一图标，如果变化速率在正常速率带内，则统一图标具有基本上既不向上指向也不向下指向的第一形状，如果变化速率在正常速率带外并且为正，则统一图标具有基本上向上指向的第二形状，并且如果变化速率在正常速率带外并且为负，则统一图标具有基本上向下指向的第三形状；处理器被配置成使得第一形状包括圆形；处理器被配置成使得第二形状和第三形状包括泪滴形，处理器被配置成使用所确定的变化速率确定锐度并且呈现具有所确定的锐度的第二形状或第三形状；处理器被配置成对所存储的葡萄糖数据值中的最近一个和所存储的葡萄糖数据值中的至少另外两个进行内插，以提供内插的斜率作为变化速率，并且用所存储的系数乘内插的斜率以提供锐度；处理器被配置成显示在泪滴的倒圆部分的中心和泪滴的尖的部分的端部之间具有基本上等于所确定的锐度的距离的第二形状和第三形状；处理器被配置成使得统一图标不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据；或处理器进一步被配置成使用所确定的变化速率选择第二颜色并且显示统一图标，统一图标具有在跨它的区域内的颜色梯度，颜色梯度由主导颜色和第二颜色限定。
对于本领域的技术人员而言，当结合首先简要描述的附图来参阅以下对本发明各种示例性实施例的更详细说明时，这些和其它实施例、特征和优点将变得显而易见。
附图说明
并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出本发明的优选实施例，并且与上文给定的一般描述和下文给定的详细说明一起用于说明本发明的特征。为了清楚起见，在本文中类似附图标号表示类似元件。
图1示出示例性分析物监测和药物递送系统。
图2示出示例性生物传感器。
图3示出用于血液葡萄糖测量的示例性系统和相关组件。
图4示出示例性葡萄糖测量系统。
图5示出示例性葡萄糖测量系统。
图6是示例性色表的图形表示。
图7和图8是示例性统一图标的图形表示。
图9是示出用于显示与患者中血液葡萄糖的状态有关的信息的示例性方法的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中类似元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)描绘所选择的实施例，而且并不旨在限制本发明或所附权利要求书的范围。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或多个组件的集合执行如本文所述的其指定用途的适合的尺寸公差。贯穿本公开，术语“患者”和“受检者”互换使用。这些数据可以是指任何人类或动物受检者并且并不旨在将系统或方法局限于人类使用，但本发明在人类患者中的使用代表着优选实施例。此外，在本公开中，术语“用户”可以是指使用葡萄糖测量装置的患者或使用葡萄糖测量装置的另一个人(例如，父母或监护人、护理工作人员、家庭护理雇员或其他看护人)。术语“药物”可包括激素、生物活性材料、药品或在用户或患者体内引起生物学应答(例如，血糖应答)的其它化学品。
贯穿本公开，示例性血液葡萄糖水平以mg/dL为单位给出。这些水平可除以18以获得mmol/L。如数学领域中常见的那样，使用括号表示区间或其它数值范围的开放端点(端点的值并不包括在区间内)，并且用方括号表示区间或其它数值范围的封闭端点(端点的值包括在区间内)。
图1示出根据示例性实施例的葡萄糖监测和药物递送系统100，例如人工胰腺。药物递送系统100包括药物递送装置102和控制器104。药物递送装置102通过挠性管材108连接至输液器106。替代或除了通过药物递送装置102进行的注入，本发明的各种实施例还可与通过注射器或胰岛素笔进行的注射一起使用。
药物递送装置102被配置成通过例如射频通信链路111将数据传输至控制器104并接收来自控制器104的数据。在一个实施例中，药物递送装置102是胰岛素注入装置，并且控制器104是手持便携式控制器。在此类实施例中，从药物递送装置102传输至控制器104的数据可包括信息，诸如例如胰岛素递送数据、血液葡萄糖信息、基础、推注、胰岛素与碳水化合物比率或胰岛素敏感系数。控制器104可被配置成包括闭环控制器，该闭环控制器已经被编程以经由射频(RF)通信链路110接收来自CGM传感器112的连续葡萄糖读数。从控制器104传输至药物递送装置102的数据可包括葡萄糖测试结果和食物数据库，以允许药物递送装置102计算将要由药物递送装置102递送的胰岛素的量。另选地，控制器104可执行基础给药或推注计算，并将此类计算的结果发送至药物递送装置。葡萄糖仪114(例如，间歇性血液葡萄糖仪)，单独地或结合CGM传感器112，经由例如射频(RF)通信链路117向控制器104和药物递送装置102中的任一者或二者提供数据。葡萄糖仪114可测量放置在测试条115上的流体样本。测试条115上的两个阴影线区域以图形的方式表示两个电极，如下文参考图2所论述的。控制器104可通过下文参考图3的用户界面330所讨论的触摸屏144或其它装置来呈现信息并接收命令。CGM传感器112可经由射频(RF)通信链路113直接向药物递送装置102提供数据，例如当前的血液葡萄糖值。
控制器104、药物递送装置102和CGM传感器112可以任何组合被整合到多功能单元中。例如，控制器104可与药物递送装置102整合以形成具有单个外壳的组合装置。注入、感测和控制功能也可被整合到整体式人工胰腺中。在各种实施例中，控制器104与葡萄糖仪114组合到具有外壳130的整合的整体式装置中。这种整合的整体式装置可接收测试条125。在其它实施例中，控制器104和葡萄糖仪114是两个可分离的装置，它们可与彼此对接以形成整合的装置。装置102、104和114中的每个具有被编程以执行各种功能的合适的微控制器(为简明起见未示出)。下文参考图3的处理器386讨论可使用的微控制器的示例。
药物递送装置102或控制器104还可被配置用于通过例如射频通信链路118与网络116进行双向通信。一个或多个服务器126或存储装置128可通过网络116可通信地连接至控制器104。在一个实例中，药物递送装置102经由蓝牙低功耗(BLE，也称为蓝牙智能)与个人计算机(例如，控制器104)通信。控制器104和网络116可被配置用于通过例如电话陆基通信网络进行双向有线通信。控制器104可包括智能电话、电子平板或个人计算机。
药物递送装置102可包括以下各项中的任一项或全部：包括中央处理单元以及用于存储控制程序和操作数据的存储器元件的电子信号处理组件、用于发送通信信号(例如，消息)至控制器104/接收来自控制器104的通信信号的射频模块(未示出)、用于向用户提供操作信息的显示器、用户用于输入信息的多个导航按钮、用于为系统提供功率的电池、用于向用户提供反馈的警报器(例如，视觉、听觉或触觉警报器)、用于向用户提供反馈的振动器、以及药物递送机构(例如，药物泵送和驱动机构)，该药物递送机构用于迫使胰岛素从胰岛素贮存器(例如，胰岛素药筒)穿过通过挠性管材108连接至输液器106的侧面端口并进入用户体内。
各种葡萄糖管理系统包括间歇性葡萄糖传感器(例如，葡萄糖仪114)和注入泵。这种系统的示例是由Animas公司制造的ONETOUCHPINGGlucoseManagementSystem。这个系统的“ezBG”特征结构使用间歇性葡萄糖测量的结果计算将要由注入泵递送的胰岛素的量。泵和仪进行无线通信。另一个示例是ANIMASVIBE胰岛素泵，该泵与由DexCom公司制造的DEXCOMG4CGM系统进行通信。可提供连接这些组件的接口。可以例如MATLAB语言编程闭环控制算法以基于患者的葡萄糖水平、历史葡萄糖测量和预计未来葡萄糖趋势、以及患者特定信息来调控胰岛素递送的速率。
在一个示例中，药物递送装置102是经由链路113与CGM传感器112直接通信的胰岛素泵。药物递送装置102包括使用来自CGM传感器112的血液葡萄糖数据来计算胰岛素的递送量的控制功能。控制器104是运行应用程序(可下载软件应用程序)的智能电话，该智能电话经由链路111与药物递送装置102通信，以提供用于远程操作药物递送装置102和远程监测血液葡萄糖的功能。该应用程序可执行计算推注或调整胰岛素递送量的功能。
图2示出用于间歇性葡萄糖仪中的示例性生物传感器200。生物传感器200由电连接到葡萄糖仪114的测试条115限定。应当指出的是，生物传感器的其它配置例如连续葡萄糖监测器也可与葡萄糖仪114或控制器104一起使用。测试条115由平面基板204限定，该基板204上方设置有电极210、220和电触点焊盘201、202。电极210、220可设置在样本接收室230的相反侧上、位于样本接收室230的上方和下方或处于其它配置中。葡萄糖仪114可与处理器例如图1的控制器104进行通信。
在示例性测试条115中，电极220是通过在形成平面基板204的聚酯基体上溅射Pd涂层形成的工作电极。如本文所述，使用干燥试剂层，并且该干燥试剂层包含缓冲剂、调节剂和酶。电极210是通过在形成平面基板204的聚酯基体上溅射Au涂层形成的参考电极。电触点焊盘201、202分别连接至电极210、220，并且允许跨样本接收室230在电极210、220之间施加或检测电信号。样本接收室230可具有范围是从例如约0.1微升至约5微升的容积。样本接收室230中的各种酶可有助于将流体样本(例如，血液)中的分析物(例如，葡萄糖)转导成电流、电势或可以电的方式测量的其它量。示例性酶包括葡萄糖氧化酶、基于吡咯喹啉醌辅因子的葡萄糖脱氢酶(GDH)和基于烟酰胺腺嘌呤二核苷酸辅因子的GDH。
在使用中，电极210、220的顶端与电解质相(未示出)接触，该电解质相是设置在电极210、220之间的能自由流动的流体相(例如，血液样本)。酶，例如葡萄糖氧化酶，可覆盖电解质相。根据测试条200的状态，电极210可以是工作电极并且电极220可以是反电极。在使用葡萄糖氧化酶的示例中，在工作电极处产生电流(并且该电流通过电路流至反电极)。该电流表示受检者体内的葡萄糖的浓度。葡萄糖仪114可测量通过电极210、220的电流，以测定样本接收室230中的流体样本的葡萄糖水平。示例性葡萄糖传感器和相关联组件在美国专利6,179,979、8,163,162以及6,444,115中示出并有所描述，这些专利全文以引用方式并入本文中。
在生物传感器200的另一个示例中，示例性CGM传感器112利用安培计电化学传感器技术来测量分析物。CGM传感器112包括三个电极，这三个电极可操作地连接至传感器电子器件并且通过由夹具附接的感测膜和生物界面膜覆盖。电极的顶端与电解质相(未示出)接触，该电解质相是设置在感测膜和电极之间的能自由流动的流体相。感测膜可包括覆盖电解质相的酶，例如分析物氧化酶。
由分析物氧化酶反应产生的H2O2在工作电极的表面处进一步反应并且产生两个质子(2H+)、两个电子(2e-)和一个氧分子(O2)。稳压器用于通过在工作电极和参考电极之间施加恒定电势以产生电流值来测量电极处的电化学反应。在工作电极处产生(并且通过电路流到反电极)的电流与H2O2的扩散通量成比例。因此，可产生表示用户体内的分析物的浓度的原始信号，并且因此可将该信号用于估计有意义的分析物值。传感器及相关联组件的细节在美国专利7,276,029中示出并有所描述，该专利以引用方式并入本文中。CGM传感器112可测量例如间质液中的分析物水平。
图3示出示例性葡萄糖测量系统，该系统包括用于分析数据并且执行本文所述的其它分析和功能的数据处理组件以及相关组件。受检者1138、网络350和药物递送装置102不是该系统的一部分，但出于上下文的目的而示出。控制器104可与生物传感器200(它可接收测试条115)、药物递送装置102或网络350通信。控制器104中的处理器386可接收来自生物传感器200(CGM传感器或使用测试条115的间歇性传感器)的葡萄糖数据并且向药物递送装置102提供向受检者1138递送胰岛素的控制信号。
控制器104还可包括外围系统320、用户界面330以及可通信地连接至处理器386的存储装置340。处理器386包括实现本文所述的各种实施例的处理的一个或多个数据处理器。“数据处理器”是用于处理数据的装置并且可包括中央处理单元(CPU)、台式计算机、膝上型计算机、大型计算机、个人数字助理、数字相机、蜂窝电话、智能电话，或不论用电气组件、磁性组件、光学组件、生物学组件或以其它方式实现的用于处理数据、管理数据或处置数据的任何其它装置。短语“可通信地连接”包括装置、数据处理器或其中进行数据通信的程序之间的任何类型的连接，即有线的或无线的。子系统诸如外围系统320、用户界面330和存储装置340被示出为独立于处理器386，但可完全地或部分地存储在处理器386内。
存储装置340包括一个或多个有形的非暂态计算机可读存储介质或与其可通信地连接，该一个或多个有形的非暂态计算机可读存储介质被配置成存储信息、包括执行根据各个实施例的处理所需的信息。术语“装置”不需要存储装置340仅包括存储数据的一件硬件。如本文所用的“有形的非暂态计算机可读存储介质”是指参与存储可向处理器386提供以用于执行的指令的任何非暂态装置或制品。这种非暂态介质可以是非易失性的或易失性的。非易失性介质的示例包括软盘、软磁盘或其它便携式计算机磁盘、硬盘、磁带或其它磁介质、光盘和光盘只读存储器(CD-ROM)、DVD、蓝光光盘、HD-DVD盘、其它光学存储介质、闪存存储器、只读存储器(ROM)以及可擦除可编程只读存储器(EPROM或EEPROM)。易失性介质的示例包括动态存储器，诸如寄存器和随机存取存储器(RAM)。
本发明的实施例可采取在具有实现在其上的计算机可读程序代码的一个或多个有形的非暂态计算机可读介质中实现的计算机程序产品的形式。此类介质可按对于此类制品常规的那样制造，例如通过压制CD-ROM。在介质中实现的程序包括计算机程序指令，当被加载时，这些指令可指挥处理器386执行特定系列的操作步骤，从而实现本文指定的功能或动作。
在一个示例中，存储装置340包括存储器341例如随机存取存储器，以及盘342例如有形的计算机可读存储装置诸如硬盘驱动器或固态闪存驱动器。计算机程序指令通过无线连接、有线连接、光纤连接或其它连接从盘342被读取到存储器341中。处理器386然后执行加载到存储器341中的计算机程序指令的一个或多个序列，因此执行本文所述的处理步骤和其它处理。以此方式，处理器386实行提供将葡萄糖转换成葡萄糖数据并以图形方式呈现该数据的技术效应的计算机实施方法。例如，本文的流程图图解或框图的框以及这些的组合可通过计算机程序指令来实现。存储器341还可存储由运行程序所使用的数据。
实行本文所述的方法的程序代码可完全在单个处理器386上执行或在多个可通信地连接的处理器386上执行。例如，代码可完全地或部分地在用户的计算机上执行并且完全地或部分地在远程计算机例如服务器上执行。远程计算机可通过网络350连接至用户的计算机。用户的计算机或远程计算机可以是非便携式计算机，诸如常规的台式个人计算机(PC)，或可以是便携式计算机诸如平板、蜂窝电话、智能电话或膝上型电脑。
外围系统320可包括被配置成向处理器386提供数字内容记录或其它数据的一个或多个装置。例如，生物传感器200可使用例如蓝牙智能或其它无线链路通过外围系统320连接至处理器386。生物传感器200还可直接连接至处理器386。外围系统320还可包括数字静态照相机、数字视频摄像机、蜂窝电话或其它数据处理器。外围系统320还可包括一个或多个总线桥接器，以便例如将具有USB、火线、RS-232或其它接口的装置可通信地连接至处理器386。在接收到来自外围系统320中的装置的数据时，处理器386可将该数据存储在存储装置340中。
处理器386可通信地连接至用户界面330。用户界面330可包括鼠标、键盘、另一台计算机(例如通过网络或零调制解调器缆线来连接)、麦克风和语音处理器或用于接收语音命令的其它装置、相机和图像处理器或用于接收视觉命令例如手势的其它装置或从其向处理器386输入数据的任何装置或装置的组合。就这一点而言并且虽然外围系统320被示出为独立于用户界面330，外围系统320可被包括作为用户界面330的一部分。在至少一个实施例中，用户界面330可由受检者1138操作。
用户界面330还可包括显示装置、触摸屏、处理器可访问的存储器或由处理器386向其输出数据的任何装置或装置的组合。就这一点而言，如果用户界面330包括处理器可访问的存储器，此类存储器可以是存储装置340的一部分，尽管用户界面330和存储装置340在图3中被分开地示出。例如，用户界面330可包括一个或多个触摸屏、扬声器、蜂鸣器、振动器、按钮、插孔、插头或网络连接或一个或多个开关。
在各种实施例中，处理器386可通信地连接至通信接口315，该通信接口315经由网络链路316耦合到网络350。例如，通信接口315可以是WIFI或蓝牙智能无线收发器，并且网络链路316可以是射频(RF)通信信道。又如，通信接口315可以是提供与兼容局域网(LAN)例如以太网LAN或广域网(WAN)的数据通信连接的网卡。通信接口315跨网络链路316向网络350发送携带表示各种类型的信息的数字数据流的电信号、电磁信号或光信号并接收这些信号。网络链路316可通过交换机、网关、集线器、路由器或其它网络装置连接至网络350。
处理器386可通过网络链路316和通信接口315向网络350发送消息并接收来自网络350的数据，该数据包括程序代码。例如，所请求的用于应用程序(例如，JAVA小应用程序)的代码可存储在连接至网络350的有形的非易失性计算机可读存储介质上。网络服务器(未示出)可从介质检索代码并且经由网络350将代码传输至通信接口315。在接收所接收的代码时，所接收的代码可由处理器386执行或存储在存储装置340中以用于以后执行。
处理器386可被配置成以开环模式操作。在这种操作模式中，系统表现得像传统的开环控制的胰岛素泵。根据患者设定的基础率曲线和患者计算的进餐和校正推注来递送胰岛素。CGM数据可被记录并显示以用于患者信息，但并不用于自动化胰岛素计算。例如带有DEXCOMG4CGM系统的ANIMASVIBE胰岛素泵提供类似的功能。
处理器386还可被配置成以闭环模式操作。在这种操作模式中，处理器386命令药物递送装置102递送患者的预设基础率，必要时通过预测性闭环控制算法来调节预设基础率，该算法使用由生物传感器200传送的葡萄糖值作为它的输入中的一个。可例如每五分钟从生物传感器200接收葡萄糖值。这允许降低低血糖起伏超过葡萄糖下限或高血糖起伏超过葡萄糖上限的可能性。葡萄糖下限和葡萄糖上限可由保健提供者(HCP)或患者限定。用户可计算进餐和校正推注。处理器386可被配置成通过用户界面330提供推注计算器以协助用户确定推注胰岛素量。闭环控制算法可在形成活性胰岛素(IOB)估计时将这些手动推注考虑在内，然后可使用IOB估计来确定另外需要多少胰岛素来处理所检测到的血液葡萄糖水平。
处理器386还可被配置成以维护模式操作，在该维持模式中，通过用户界面330提供对药物递送装置102的低水平控制。还可提供对患者通常不访问的其它功能的控制。这种模式可允许在制造期间或例如在控制器104和生物传感器200需要服务时测试控制器104、药物递送装置102或生物传感器200。
图4示出示例性葡萄糖测量系统，该系统包括具有外壳130的控制器104。该系统以及本文所述的其它葡萄糖测量系统也可称作“决策支持系统”，因为它们向图3的受检者1138提供可在决定如何管理血液葡萄糖水平的过程中使用的信息。控制器104可包括智能电话。处理器386、存储装置340和天线431设置在外壳130内。处理器386通过天线431与生物传感器200无线地通信。对接端口430设置在外壳130上。用户界面330的元件也布置在外壳130中，这些元件包括显示器444和任选地一个或多个输入装置，该显示器444如本领域的技术人员所熟知那样耦合到处理器386。
处理器386如本领域的技术人员所熟知那样耦合到用户接口330，以提供图形输出并接收输入。输入装置的示例包括操纵杆或方向垫指向装置(未示出)、开关(未示出)以及软键411、412、413、414。在一个示例中，输入装置是相对于显示器444可操作地布置以形成触摸屏的触摸传感器445。在所示示例中，软键411、414是输入装置。软键411请求通过药物递送装置注射一推注，这由软键标签451以图形的方式表示。软键414调用用户设置菜单或对话框，这由软键标签454以图形的方式表示。
在至少一个实施例中，控制器104与药物递送装置102整合。显示器444和软键411、412、413、414构成患者用来与药物递送装置102交互的接口。用户界面330还可允许用户控制本文未描述的药物递送装置102的功能。显示器444可以是例如有机发光二极管(OLED)显示器、液晶显示器(LCD)或另一类型的电子显示器。显示器444可包括布置成行和列的矩阵形式的像素。显示器444可包括例如大于3mm2的特定成型元件，这些成型元件在它们的面积上基本上均匀地选择性地照明或选择性地反射或透射光。此类元件的示例存在于机动车收音机上和机动车LCD上的一些电致发光显示器中，机动车LCD显示由LCD面板的设计而不是由矩阵中的像素的选择性激活所限定的图标或文本消息。大元件显示器的常见示例是七段显示器，该七段显示器使用选择性地被照明的七个大元件来显示数字0-9。显示器444可包括如本文所述的对应于状态图标460、速率图标470或统一图标560的形状和颜色的成型元件。
存储装置340保持数据，该数据包括血液葡萄糖的多个状态带和血液葡萄糖的变化速率的多个速率带的定义。数据可被硬编码在所存储的程序中，或存放在处理器386在执行所存储的程序时所查询的表中。带可包括滞后；示例在下面有所讨论。下面讨论的示例性数据由插图440示出。
处理器386可通信地连接至生物传感器200和存储装置340。处理器386被配置成接收来自生物传感器200的连续信号并且自动确定并存储对应的葡萄糖数据值。处理器386在根据连续信号确定葡萄糖数据值时可应用平均化、平滑化、滞后或其它已知的技术。处理器386确定血液葡萄糖的变化速率。这可例如通过差分化或曲线拟合和分化来完成。下面给出线性曲线拟合和分化的示例(斜度提取)。处理器386然后使用所存储的葡萄糖数据值确定多个速率带中的对应一个以及多个状态带中与所存储的葡萄糖数据值中的最近一个相对应的一个状态带。这在下面进行了讨论。
处理器386被配置成在显示器444上以与多个状态带中所确定的一个相对应的颜色显示状态图标460。处理器386还被配置成在显示器上以与多个速率带中所确定的一个相对应的颜色和形状显示速率图标470。处理器386被配置成使得它不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。例如，状态图标460和速率图标470不示出任何数字或图形。在所示的示例中，状态图标460是绿色正方形，并且速率图标470是黄色向下指向的箭头。在诸如所示的各种实施例中，状态图标和速率图标都不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。在这个示例中，仅提供有关带的信息。这为用户提供干净、简单、容易理解的状态显示器。
贯穿以下讨论，术语“图标”是指状态图标460、速率图标470以及图5的统一图标560中的任何或所有图标。图标是设计来使用户迅速并整体地感知的图形表示。处理器386显示图标中的每一个以向用户传达信息，以便例如通过状态图标460将所确定的状态带通知用户。
正常的人类视觉系统(HVS)通常可分辨对向至少一弧分(arcmin)的特征结构。例如，在交替的等宽黑白线中的每一根为至少1arcmin宽时，这些线的图案可被感知为这种图案。如果线窄于1arcmin，该图案被感知为灰色区域而不是线的图案。1-arcmin的图案的示例存在于占据Snellen验光测试表的顶行的无衬线体字母“E”验光字体中。当在20英尺(对于美国图)或6m(对于国际图)的距离处观察三个指向右侧的平行笔画时，此验光字体所具有的水平笔画为1arcmin高并且笔画之间的间隔为1arcmin高。在20英尺处观察美国图的具有20/20视力的人可以区分“E”中的水平线和间隔。一般来讲，当设计如本文所述将由处理器386呈现的图标时，可选择参考观察者期望的视敏度。对于一般用途，可选择1arcmin的视敏度。对于特定情况，可选择其它视敏度。例如，对于设计来在使来自显示器444的光模糊的有雾或有烟场所中观察的图标，可选择2arcmin的视敏度，即，图标的尺寸将被设定成是由于模糊而仅能够可靠地分辨2arcmin宽的特征结构的用户所容易感知到的。此类图标可以是例如为具有1arcmin视敏度的参考观察者设计的图标的两倍大(例如，以像素为单位)。
考虑到HVS的视敏度有限，在各种实施例中，图标中的每一个被设计并设定尺寸以使得：图标中的那一个的周边的形状可由参考观察者在所选择的观察距离处(例如，在臂长处，或1英尺、2英尺、0.5m、1m或另一个所选择的距离处)清楚地感知到。图标中的每一个被进一步设计成使得：将由图标中的那一个传达的任何和所有信息都可由在所选择的观察距离处观察图标中的那一个的参考观察者容易地感知到。图标中的任一个可包括太小以致参考观察者在所选择的观察距离处不易感知到的特征结构，只要那些特征结构不旨在传达信息。例如，图标中的任一个可包括模拟反射光源的凸起形状或光泽塑料形状的外观的黑色或白色区域。这些黑色或白色区域不旨在传达信息，所以可比将容易感知到的小。颜色梯度或纹理也可被用在图标中。如果这些梯度或纹理旨在携载信息，它们可被设计成大得足以容易感知到。并不旨在携载信息的梯度或纹理可被设计成任何尺寸；并不需要它们是在所选择的观察距离处可容易感知到的。
在一个示例中，速率图标470被设计成对向大于1arcmin，以便具有1arcmin的视敏度的参考观察者(“一弧分观察者”)将向上指向的箭头与向下指向的箭头区分开。选择5arcmin作为要对向的角度使得速率图标470的周边的形状将是一弧分观察者可容易感知到的，并且选择为1m的所选择的观察距离，示例性速率图标470为至少0.145cm(＝1m×tan--15arcmin)高，这在示例性96点/英寸(dpi)的显示器上在高度上为至少六个像素。一般来讲，如果参考观察者正从小于所选择的观察距离的距离观察图标中的一个，图标中的该一个将对向超过在所选择的观察距离处所对向的角度。因此，设计成在所选择的观察距离可容易感知到的图标在比所选择的观察距离近的距离处也可容易感知到，除了可能距离太小使得眼睛不能充分地聚焦在图标上。然而，取决于图标的形状和颜色，它们可以是可容易感知到的，即使是在失焦地观察时也是如此。
图标的尺寸可根据使用模型来选择。例如，设计成快速瞥一眼可清楚感知到的图标与设计成仅当眼睛聚焦在它们上时可感知到的图标相比具有更大的实际尺寸。在一个示例中，状态图标460和速率图标460被放置在控制器104的“主”屏幕上。因此，除了用户具体地请求不同的显示，例如通过按压软键414以调用用户设置屏幕时，状态图标460和速率图标470都被显示。在这个示例中，显示器444是96dpi。为了使用户瞥一眼就能看见状态图标460和速率图标470，它们可在主屏幕上被设计成60×60像素(在1m的观察距离处对向55arcmin)。为了使受检者1138在与用户设置屏幕交互时能够监测他的或她的血液葡萄糖，示例性用户设置屏幕可包括状态图标461和速率图标471。状态图标461和速率图标471是状态图标460和速率图标470的尺寸的25％，即在这个示例中为15×15像素(在1m处对向14arcmin)。以此方式，如果受检者1138选择聚焦在图标461、471上，在用户设置屏幕上可容易获得BG信息。然而，BG信息占据屏幕的相对小百分比，从而在显示器444上为用户设置信息和输入控件留下空间。在与用户设置屏幕交互时用户一般将聚焦在显示器444上，所以(在这个示例中)状态图标461和速率图标471不必是快速瞥一眼就可容易感知到的。
使得图标可作为整体容易地被感知到，在各种示例中，图标中的每一个在所选择的观察距离处对向用户视野的至多10°或至多2°(在96dpi和1m距离的情况下为131像素)。在各种示例中，对图标施加颜色，使得一旦图标的形状是可感知的，颜色也是可感知的。在一个示例中，可被着色为黄色的图标具有大于将仅被着色为红色或绿色的图标的实际尺寸(例如，以像素为单位)，因为当它们仅对向视野的小角度时去饱和的黄色可能是难以感知到的。
插图440示出存储在存储装置340中的示例性数据。该数据中的数据记录441包括下降(“DESC”)速率带、保持(“HOLD”)速率带和上升(“ASC”)速率带的定义。在这个示例中，下降速率带是BG小于-5mg/dL/min的变化速率。保持速率带是在[-5,5]mg/dL/min上的变化速率。上升速率带是大于+5mg/dL/min的变化速率。以此方式，保持速率带类似于BG正在增加的确定和BG正在减小的确定之间的死带。贯穿本公开，对数据“所定义”的内容的提及是指该数据包括该内容的定义。
出于显示状态图标460和速率图标470的目的，可使用各种形状。在一个示例中，处理器386被配置成以第一形状显示状态图标460和对应于保持带的速率图标470两者。处理器386还被配置成使得第一形状基本上既不向上指向也不向下指向。例如，第一形状可以是圆形、正方形、菱形、指向旁边的三角形，诸如一条边竖直地取向的等边三角形或不等边竖直地取向的等腰三角形。另选地，该形状可以是许多多边形中的一个，只要该多边形大体上既不向上指向也不向下指向。
在各种实施例中，处理器386被配置成以向下指向的形状，例如向下指向的箭头或三角形显示对应于下降速率带的速率图标。根据一个示例，处理器386被配置成以向上指向的形状显示对应于上升速率带的速率图标。如果需要，该图标还可相反地被配置，以便指示用户可能期望采取的动作。例如，向上指向的箭头可意指“bloodglucoseisgoingup(血液葡萄糖正在升高)”或“increaseyourbloodglucose(请增加您的血液葡萄糖)”(例如通过食用水果)。
在一个示例中，存储装置340中的数据定义正常(在插图440中，“NORM”)状态带、警告(“WARN”)状态带和临界(“CRIT”)状态带。在该示例中，正常带是[70,150]mg/dL。警告带包括[60,70)(低警告带)和(150,200](高警告带)两者。临界带包括[0,60)(低临界带)和(200,400](高临界带)两者。在该示例中，高临界带的上限可根据生物传感器200能够提供的最大BG读数来设定。例如，一些BG仪可测量高达700mg/dL或高达800mg/dL或高于800mg/dL的BG值。
在各种实施例中，存储装置340中的数据还可定义正常速率带、下降警告速率带、下降临界速率带、上升警告速率带以及上升临界速率带。例如，(-∞,-5)下降带可被分成用于下降临界的(-∞,-10)和用于下降警告的[-10,-5)。类似地，上升警告可以是(5,10]并且上升临界可以是(10,∞)。
在各种实施例中，处理器386被配置成以向下指向的形状显示对应于下降警告速率带或下降临界速率带的速率图标470。在这些实施例中，处理器386还被配置成以向上指向的形状显示对应于上升警告速率带或上升临界速率带的速率图标470。处理器386还被配置成以例如基本上既不向上指向也不向下指向的形状(例如，圆形、正方形或菱形)显示状态图标460(不论所确定的状态带如何)和对应于正常速率带的速率图标470两者。在状态图标460和速率图标470两者中使用相同形状用于“稳定”可减少患者理解正呈现的信息的认知负担。
在各种实施例中，处理器386还被配置成选择状态图标460和速率图标470的颜色。处理器386可被配置成以第一颜色显示对应于正常状态带的状态图标460和对应于正常速率带的速率图标470两者。例如，当BG在范围内并且稳定时，状态图标460和速率图标470两者可被显示为绿色正方形。在状态图标460和速率图标470两者中使用相同颜色用于“正常”可减少患者理解所呈现的信息的认知负担。因此，处理器386可被配置成以不同于第一颜色的第二颜色显示对应于警告状态带的状态图标460和对应于下降警告速率带和上升警告速率带的速率图标470两者。处理器386可还被配置成以不同于第一颜色和第二颜色的第三颜色显示对应于临界状态带的状态图标460和对应于下降临界速率带和上升临界速率带的速率图标470两者。以此方式使用不同的第一颜色、第二颜色和第三颜色可以提供带信息的容易理解的显示。
在各种实施例中，存储装置340保持数据，该数据包括正常(例如，[70,150])状态带、低警告(例如，[60,70))状态带、低临界(例如，[0,60))状态带、高警告(例如，(150,200])状态带以及高临界(例如，(200,400])状态带的定义。处理器386可被配置成以向下指向的形状显示对应于低警告状态带或低临界状态带的状态图标460。使用状态图标460的各形状可有利地向例如色盲用户或观察具有显著的颜色失真的显示器诸如离轴地观察的一些液晶显示器的用户提供信息。处理器386可对应地被配置成以向上指向的形状显示对应于高警告状态带或高临界状态带的状态图标460，并且以基本上既不向上指向也不向下指向的形状显示对应于正常状态带的状态图标460。
在一些系统中，趋势的方向和该趋势是有益还是有害的指示对于用户采取有意义的动作来说是足够的信息。因此，在各种实施例中，存储装置340中的数据还定义正常速率带、中速下降速率带、迅速下降速率带、中速上升速率带以及迅速上升速率带，例如分别类似于先前讨论的正常速率带、下降警告速率带、下降临界速率带、上升警告速率带以及上升临界速率带。处理器386被配置成选择正常速率带作为所确定的速率带，但只有所确定的变化速率在正常速率带内并且所确定的状态带是正常状态带时才是如此。否则，处理器386被配置成使用所存储的葡萄糖数据值选择中速下降速率带、迅速下降速率带、中速上升速率带或迅速上升速率带作为所确定的速率带。在许多糖尿病患者中，尤其是具有1型糖尿病的那些，BG可连续改变并且有时不定地或不可预测地改变。处理器386被配置成仅当BG变化较小(例如，自然地或由于人工胰腺进行的胰岛素的注入而在正常速率带内)并且在正常状态带内时显示速率图标470。在这些实施例中，当BG不在正常状态带内时，BG将变得更好或更坏。因此，处理器386选择适当的上升速率带或下降速率带。
继续这个示例，处理器386被配置成以第一形状显示状态图标460，无论所确定的状态带如何。处理器386可以对应于所确定的状态带的颜色(例如，红色、黄色或绿色)显示状态图标460。处理器386被配置成以向下指向的形状显示对应于中速下降速率带或迅速下降速率带的速率图标470并且以向上指向的形状显示对应于中速上升速率带或迅速上升速率带的速率图标470。
对于中速下降速率带或迅速下降速率带，如果所确定的状态带是高警告状态带或高临界状态带，处理器386可以对应于正常状态带的颜色显示速率图标470；如果所确定的状态带是正常状态带，则以对应于低警告状态带的颜色；或如果所确定的状态带是低警告状态带或低临界状态带，则以对应于低临界状态的颜色。对于中速速率带或迅速上升速率带，如果所确定的状态带是低警告状态带或低临界状态带，处理器386可以对应于正常状态带的颜色显示速率图标470；如果所确定的状态带是正常状态带，则以对应于高警告状态带的颜色；或如果所确定的状态带是高警告状态带或高临界状态带，则以对应于高临界状态的颜色。
在各种实施例中，处理器386被配置成以向下指向的形状和以下颜色来显示对应于中速下降速率带或迅速下降速率带的速率图标：如果所确定的状态带是高警告状态带或高临界状态带，则以对应于正常状态带的颜色；否则如果所确定的速率带是中速下降速率带，则以对应于低警告状态带的颜色；否则如果所确定的速率带是迅速下降速率带，则以对应于低临界状态带的颜色。在这些实施例中，处理器386进一步被配置成以向上指向的形状和以下颜色显示对应于中速上升速率带或迅速上升速率带的速率图标：如果所确定的状态带是低警告状态带或低临界状态带，则以对应于正常状态带的颜色；否则如果所确定的速率带是中速上升速率带，则以对应于高警告状态带的颜色；否则如果所确定的速率带是迅速上升速率带，则以对应于高临界状态带的颜色。在此类实施例的示例中，如果BG维持在范围内，处理器386向用户呈现例如两个绿色正方形。如果BG在范围外或正明显地改变(即，变化速率在保持带外)，则用户看见指示例如“howbadisitnow？(现在有多差？)”的状态图标460以及指示例如“isitgettingbetterorworse？(正在变好还是变坏？)”的速率图标470。如果速率图标470具有对应于正常状态带的颜色，例如绿色，那么不论BG当前过高还是过低，BG都正移回到范围内。
在各种实施例中，如存储在例如存储装置340中的数据中的带中的一个或多个的定义对于增加值和减小值具有不同限值。在另一个示例中，这些带不相交，即定义是这样以使得无BG的值在超过一个带内。在另一个示例中，这些带不相交并且不邻接，例如图6的中间范围615、625是非空的。在该后一个示例中，处理器386可被配置成不是当BG(或变化速率，并且自始至终同样地)离开当前所确定的带时，而是仅当BG(速率)进入不同带时，能够改变所确定的带。这在各带之间提供滞后。滞后降低“闪烁”即快速接连地发生的多个图标变化的概率。闪烁可能在值靠近带的边缘时出现，并且在一些系统中，与可能所期望的相比，可能导致用户对装置的操作感觉不太确定。在一些系统中无需滞后，这取决于例如值是否趋向于长时间保持靠近带边缘。在图6中所示的示例中，如果BG正在区间[140,190]内波动，那么所确定的带将是范围620。处理器386在BG增高和降低通过150时将不改变所确定的带，从而减少闪烁。在该示例中，处理器386仅当GB增高通过200时将所确定的带改变成范围610。
仍参考图4，在各种实施例中，处理器386被配置成减少闪烁而不考虑带的限值。处理器386被配置成确定状态带中所确定的一个或速率带中所确定的一个何时改变，并且能够在改变之前显示对应于所确定的带的状态图标460或速率图标470持续所选择的时间段。所选择的时间段可以时钟时间(例如，秒)或以BG读取或传感器更新周期来限定。
图5示出示例性葡萄糖测量系统。生物传感器200具有至少一个电极，该至少一个电极响应于流体样本和设置在该至少一个电极上的酶之间的电化学反应，使得该生物传感器的电化学反应提供表示流体样本的葡萄糖水平的信号。上文讨论了生物传感器200的示例。显示器444如本领域的技术人员所熟知那样耦合到处理器386。
存储装置340保持数据，该数据包括将血液葡萄糖值映射到色值的色表的定义。插图540中示出了一个示例。对于数据集541中的每一个范围，在数据集542中存在对应的颜色。在这个特定的示例中，血液葡萄糖值的范围[70,150]对应于颜色绿色，范围[0,60]对应于蓝色，并且范围[200,400]对应于红色。可基于生物传感器200能够检测的葡萄糖的峰值水平选择上限(例如，400)。
处理器386连接至生物传感器200和存储装置340。处理器386被配置成接收来自生物传感器200的连续信号并且自动确定并存储对应的葡萄糖数据值。这种值的确定可涉及例如平均化或滞后，如上文所讨论的。处理器386还被配置成使用所存储的葡萄糖数据值来确定血液葡萄糖的变化速率。
处理器386被配置成在显示器444上呈现统一图标560。上文参考图4讨论了统一图标560的各种属性，例如对参考观察者的可视性。统一图标560具有对应于所确定的变化速率的形状。在该示例中，所确定的变化速率为正(BG正在增加)，所以在由用户观察时，统一图标560的形状是向上指向的泪滴形。如上文所讨论的，统一图标560的形状可指示状态(例如，向上＝高葡萄糖)或建议动作(例如，向上＝升高葡萄糖)。在各种实施例中，统一图标560不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。在各种示例中，处理器386被配置成使用所确定的变化速率来确定锐度并且将统一图标560呈现为具有所确定的锐度的形状。统一图标560被设计成使得在锐度改变时，由统一图标560所呈现的血液葡萄糖的变化的印记改变。下面参考图7讨论锐度的示例。
统一图标560也具有使用所存储的色表和所存储的葡萄糖数据值中的最近一个所确定的主导颜色。如上文所讨论的，处理器386可呈现统一图标560，使得主导颜色对于例如在所选择的观察距离处观察统一图标560的参考观察者是显而易见的。在该示例中，主导颜色是蓝色，并且如图所示，整个图标(除了边界)被显示为蓝色。这种表现指示当前水平为低，因为蓝色对应于[0,60]mg/dL的BG范围。处理器386不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。尽管主导颜色可限定由用户感知到的统一图标560的初始印记或主要印记，但也可对统一图标560施加其它颜色。下文参考图8讨论功能着色的示例。也可对统一图标560施加主要颜色之外的颜色，以提供改善的图形外观(例如，光泽高亮)或以允许迅速视觉辨别形状(例如，黑色边界)。
图6是示例性色表的图形表示。纵坐标以mg/dL为单位示出血液葡萄糖(BG)。横坐标以度为单位示出曲线601的色调(红色＝0°，绿色＝120°、蓝色＝240°)。阴影线背景表示每一个BG值的颜色；为了本文所讨论的目的，阴影线背景的宽度无意义。在该示例中，所存储的色表的数据包括具有对应颜色的三个不相交的血液葡萄糖范围610、620、630。可使用≥2的任何数量的不相交范围。图5的处理器386被配置成确定所存储的葡萄糖数据值中的最近一个是否在所存储的范围610、620、630中的一个内。如果数据值在所存储的范围610、620、630中的一个内，处理器386选择对应颜色作为主导颜色。
在该示例中，BG由例如图1的CGM传感器112的物理缺陷限制于区间[0,400]。如果所存储的葡萄糖数据值中的最近一个不在所存储的范围610、620、630中的一个内，那么因此，该值在两个中间范围615、625中的一个内。可使用≥1的任何数量的中间范围。一般来讲，无需将BG限制于特定区间，或无需两个或更多个所存储的范围(例如，所存储的范围610、620、630)覆盖BG值的任何具体范围。处理器386确定最近所存储的葡萄糖数据值是否在所存储的范围之间，例如在范围610、620之间的中间范围615中。如果是，例如该数据值在中间范围615中，则处理器386被配置成根据所存储的葡萄糖数据值中的最近一个和所存储的范围(例如，范围610、620)的相应界限在对应颜色(例如红色和绿色)之间内插。在曲线601中可看见此内插，该内插示出色调跨中间范围615、625的平滑变化。内插可以是线性的、S形曲线的或其它形式的，并且可以在RGB、HSV或其它色彩空间中执行。另一个示例性CGM传感器112将BG限制于区间[40,400]。
图7示出统一图标560的示例性形状，即泪滴形，并且示出处理器386执行以确定该示例性形状的示例性计算。处理器386确定具有所选择的中心735和所选择的半径737，例如存储在存储装置340中的中心和半径的圆730。处理器386然后确定锐度710。在该示例中，锐度710是从中心735到泪滴位于由处理器386所确定的点720处的顶点的距离。处理器386然后确定点720和圆730之间的两个切线段。这些线段的切点被示出为两个点740、745。可如三角学中所熟知那样来确定圆例如圆730的切线。处理器386然后确定该形状包括圆730的区域和由顶点位于点720、740、745处的三角形围成的另外区域。所得的形状的周边具有弓形区段750和折线区段760。本文所述的确定以及贯穿本公开的其它形状确定，可通过处理器386对矢量数据、栅格数据或矢量和栅格数据的组合进行运算来执行。
在各种示例中，由处理器386确定的锐度是角度，例如角度θ，或与角度相关联的值，例如锐度710。处理器386可被配置成使用所确定的血液葡萄糖的变化速率来确定锐度710。
在另一个示例中，统一图标560包括超椭圆的区段，该超椭圆包括点(x,y)，其中|x|n+|y|n＝1，n>0，这些点然后任选地被缩放到统一图标560的期望尺寸，或平移至统一图标560的期望取向。对于正变化速率，例如替代折线区段760，统一图标60可包括满足y>0的超椭圆点。对于负变化速率，可使用满足y<0的超椭圆点。在该示例中，锐度是n的值。
例如，当n＝2时，超椭圆是半圆，所以统一图标560是圆。随着n从2向1减小，超椭圆在顶部、底部、左侧和右侧变得更尖。因此，包括该超椭圆的区段的统一图标560根据变化速率向上或向下变得更尖。在n＝1处，超椭圆是菱形，所以统一图标560包括向上或向下指向的直角。随着n进一步向0减小，角度向0减小，所以统一图标560的点变得越来越尖(锐)。需注意，也可使用n>2；随着n增加，超椭圆变得越来越呈正方形，直到n＝∞时它是正方形。需注意，如数学领域所公知的，可通过用所期望的常数除x和y来产生椭圆、超椭圆和矩形形状。
在各种实施例中，图5的存储装置340保持数据，该数据包括血液葡萄糖的变化速率的正常速率带的定义。图5的处理器386还适于确定变化速率是否在正常速率带中并且适于呈现具有依赖于变化速率是否在正常速率带中的形状的统一图标。例如，如果所确定的锐度710小于半径737，那么变化速率在正常速率带中并且形状是圆形而不是泪滴形。将显而易见的是，可使用其它形状。在一个示例中，如果变化速率在正常速率带中，形状是正方形，并且在其它情况下则是三角形(例如，针对上升向上指向；针对下降向下指向)。一般来讲，处理器386可被配置成显示统一图标560，(例如)如果变化速率在正常速率带中，统一图标560具有基本上既不向上指向也不向下指向的第一形状；如果变化速率在正常速率带外并且为正，则统一图标560具有基本上向上指向的第二形状；并且如果变化速率在正常速率带外并且为负，则统一图标560具有基本上向下指向的第三形状。第一形状、第二形状或第三形状可以是或不是凸状的，并且可以是或不是单连接的。第一形状可以是圆形或基本上圆形的形状，例如，如此处所示的。第二形状和第三形状可以是泪滴形状或基本上泪滴形状，如上文所讨论的。由处理器386显示的任何泪滴形状可在泪滴的倒圆部分的中心和泪滴的尖的部分的端部之间具有基本上等于所确定的锐度的距离。一般来讲，处理器386可呈现具有所确定的锐度的第二形状或第三形状。
在各种实施例中，使用了滞后，例如如上所述。例如，正常速率带的定义可对于增加值和减小值具有不同限值。在至少一个示例中，处理器386被配置成对所存储的葡萄糖数据值中的最近一个和所存储的葡萄糖数据值中的至少两个其它值进行内插，以提供内插的斜度作为变化速率并且用所存储的系数乘内插的斜度，从而提供锐度。所存储的系数可基于图5的显示器444的尺寸或分辨率来选择。
图8是成型为向下指向的泪滴并且跨它的区域具有颜色梯度的示例性统一图标560的图形表示。统一图标560具有红色部分810、绿色部分820以及从红色向绿色融合的梯度部分815。在该示例中，主导颜色是红色，指示血液葡萄糖值中的最近一个在高血糖范围内。为了产生这种视觉外观，处理器386被配置成使用所确定的变化速率选择第二颜色(例如，绿色)。第二颜色的示例可包括红色以用于增加或蓝色以用于降低，或包括绿色以用于改善和红色以用于恶化。处理器386被配置成显示跨它的区域具有颜色梯度的统一图标560，该颜色梯度由主导颜色(例如，红色)和第二颜色(例如，绿色)限定。梯度部分815可占据统一图标560的全部区域，或小于全部区域。
图9是示出用于显示关于患者中血液葡萄糖的状态的信息的示例性方法的示例性流程图。该方法包括使用处理器386或另一个处理器或控制器自动执行下面所述的步骤。除了当另外指定时或当来自较早步骤的数据在较晚步骤中使用时，可以任何次序执行步骤。为了此示例性方法的目的，处理开始于步骤910。为了解释清楚起见，本文参考图1-5中所示的可实行或参与该示例性方法的步骤的各种组件。然而，应当指出的是，可使用其它组件；即，该示例性方法不限于由所识别的组件实行。
在步骤910中，从具有至少一个电极的生物传感器200连续地接收多个信号，该至少一个电极响应于流体样本和设置在该至少一个电极上的酶之间的电化学反应，以提供表示血液样本的葡萄糖水平的信号。
在步骤920中，使用所接收的表示相应葡萄糖水平的信号确定葡萄糖水平的变化速率。这可通过例如将线与最近接收的n个葡萄糖水平(例如，n＝3或n＝10)拟合并且取得所拟合线的斜度作为变化速率来完成。
在步骤930中，确定所确定的葡萄糖水平的变化速率是否在正常范围内的指示。这可通过将所确定的变化速率与存储在存储装置340中的正常速率带进行比较来完成。
在步骤940中，使用所接收的信号中的最近一个、所确定的变化速率和所确定的指示来确定锐度和一种或多种颜色。上文参考图4-8讨论了此类确定的各种示例。
在步骤950中，在显示器上呈现图标。图标，例如统一图标560对应于所确定的锐度和颜色。例如，图标可以单一主导颜色或两色梯度来着色。图标的周边具有至少部分地弯曲的区段(例如，图7的弓形区段750)。如果所确定的变化速率不在正常范围中，则图标的周边还具有相对的尖锐区段(例如，图7的折线区段760)。所呈现的图标不包括变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。
在其它实施例中，在步骤920之后，确定多个状态带中与所存储的葡萄糖数据值中的最近一个相对应的一个状态带。还使用所存储的葡萄糖数据值确定多个速率带中对应于所确定的变化速率的一个速率带。然后在显示器上以与多个状态带中所确定的一个相对应的颜色显示状态图标。在显示器上以与多个速率带中所确定的一个相对应的颜色和形状显示速率图标。不显示所确定的变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的其它指示。
根据前述，本发明的实施例提供由血液葡萄糖数据确定的带信息的改善的显示。本文描述的各种特征以用户容易理解的方式提供显示信息的方式。生物传感器和由处理器执行的过程的技术效果是将血液样本中的葡萄糖水平转换成数据，并且以图形的方式将这些数据传送到执行转换的特定计算装置外部，例如传送给人类用户。
图1-9的组件列表
100系统
102药物递送装置
104控制器
106输液器
108挠性管材
110、111射频通信链路
112CGM传感器
113通信链路
114葡萄糖仪
115测试条
116网络
117、118射频通信链路
125测试条
126服务器
128存储装置
130外壳
144触摸屏
200生物传感器
201、202电触点焊盘
204平面基板
210、220电极
230样本接收室
315通信接口
316网络链路
320外围系统
330用户界面
340存储装置
341存储器
342盘
350网络
386处理器
411、412、413、414软键
430对接端口
431天线
440插图
441数据记录
444显示器
445触摸传感器
451、454软键标签
460、461状态图标
470、471速率图标
540插图
541数据集
542数据集
560统一图标
601曲线
610范围
615中间范围
620范围
625中间范围
630范围
710锐度
720点
730圆
735中心
737半径
740、745点
750弓形区段
760折线区段
810红色部分
815梯度部分
820绿色部分
910、920、930、940、950步骤
1138受检者
虽然已经根据特定的变型和示例性附图描述了本发明，但是本领域的普通技术人员将认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外，在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下，本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改，并且此类修改是根据本发明的变型。另外，某些步骤除了可以如上所述按顺序执行以外，在可能的情况下也可以在并行过程中同时执行。单独参考“实施例”或“具体实施例”等不一定是指相同的一个或多个实施例；然而，此类实施例不会互相排斥，除非这样指明或对于本领域技术人员而言显而易见。在提及“方法”或“多个方法”等时使用单数或复数不是限制性的。字词“或”以非排他性意义用于本公开，除非另外明确指明。在本发明具有变型且变型处于本公开的实质内或等同于存在于权利要求书中的发明的程度上，本专利还旨在涵盖这些变型。
Claims (23)
1.一种葡萄糖测量系统，所述葡萄糖测量系统包括：
a)生物传感器，所述生物传感器具有至少一个电极，所述至少一个电极响应于流体样本和设置在所述至少一个电极上的酶之间的电化学反应，使得所述生物传感器的电化学反应提供表示所述流体样本的葡萄糖水平的信号；
b)存储装置，所述存储装置保持数据，所述数据包括血液葡萄糖的多个状态带和血液葡萄糖的变化速率的多个速率带的定义；
c)处理器，所述处理器连接至所述生物传感器和所述存储装置，并且被配置成接收来自所述生物传感器的连续信号并且自动确定并存储对应的葡萄糖数据值，使得所述处理器使用所存储的葡萄糖数据值确定血液葡萄糖的变化速率和所述多个速率带中的对应一个并且确定所述多个状态带中与所存储的葡萄糖数据值中的最近一个相对应的一个状态带；以及
d)显示器，所述显示器耦合到所述处理器；
e)所述处理器进一步被配置成在所述显示器上以与所述多个状态带中所确定的一个相对应的颜色显示状态图标并且在所述显示器上以与所述多个速率带中所确定的一个相对应的颜色和形状显示速率图标，使得所述处理器不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。
2.根据权利要求1所述的系统，所述数据包括下降速率带、保持速率带和上升速率带中的一个或多个的定义。
3.根据权利要求2所述的系统，所述处理器被配置成以第一形状显示所述状态图标和对应于所述保持带的所述速率图标两者，所述处理器进一步被配置成使得所述第一形状基本上既不向上指向也不向下指向。
4.根据权利要求2所述的系统，所述处理器被配置成以向下指向的形状显示对应于所述下降速率带的所述速率图标并且以向上指向的形状显示对应于所述上升速率带的所述速率图标。
5.根据权利要求1所述的系统，所述数据包括正常状态带、警告状态带和临界状态带的定义，以及正常速率带、下降警告速率带、下降临界速率带、上升警告速率带和上升临界速率带的定义，并且所述处理器被配置成：
a)以向下指向的形状显示对应于所述下降警告速率带或所述下降临界速率带的所述速率图标；
b)以向上指向的形状显示对应于所述上升警告速率带或所述上升临界速率带的所述速率图标；
c)以基本上既不向上指向也不向下指向的形状显示所述状态图标和对应于所述正常速率带的所述速率图标两者；
d)以第一颜色显示对应于所述正常状态带的所述状态图标和对应于所述正常速率带的所述速率图标；
e)以不同于所述第一颜色的第二颜色显示对应于所述警告状态带的所述状态图标和对应于所述下降警告速率带和所述上升警告速率带的所述速率图标两者；并且
f)以不同于所述第一颜色和所述第二颜色的第三颜色显示对应于所述临界状态带的所述状态图标和对应于所述下降临界速率带和所述上升临界速率带的所述速率图标两者。
6.根据权利要求1所述的系统，所述数据包括正常状态带、低警告状态带、低临界状态带、高警告状态带和高临界状态带的定义。
7.根据权利要求6所述的系统，所述处理器被配置成：
a)以向下指向的形状显示对应于所述低警告状态带或所述低临界状态带的所述状态图标；
b)以向上指向的形状显示对应于所述高警告状态带或所述高临界状态带的所述状态图标；并且
c)以基本上既不向上指向也不向下指向的形状显示对应于所述正常状态带的所述状态图标。
8.根据权利要求6所述的系统，所述数据还包括正常速率带、中速下降速率带、迅速下降速率带、中速上升速率带和迅速上升速率带的定义，并且所述处理器被配置成：
a)只有所确定的变化速率在所述正常速率带内并且所确定的状态带是所述正常状态带时才选择所述正常速率带作为所确定的速率带，否则使用所存储的葡萄糖数据值选择所述中速下降速率带、所述迅速下降速率带、所述中速上升速率带或所述迅速上升速率带作为所确定的速率带；
b)无论所确定的状态带如何都以第一形状显示所述状态图标；
c)以向下指向的形状和以下颜色显示对应于所述中速下降速率带或所述迅速下降速率带的所述速率图标：
i)如果所确定的状态带是所述高警告状态带或所述高临界状态带，则以对应于所述正常状态带的颜色；否则
ii)如果所确定的速率带是所述中速下降速率带，则以对应于所述低警告状态带的颜色；否则
iii)如果所确定的速率带是所述迅速下降速率带，则以对应于所述低临界状态带的颜色；并且
d)以向上指向的形状和以下颜色显示对应于所述中速上升速率带或所述迅速上升速率带的所述速率图标：
i)如果所确定的状态带是所述低警告状态带或所述低临界状态带，则以对应于所述正常状态带的颜色；否则
ii)如果所确定的速率带是所述中速上升速率带，则以对应于所述高警告状态带的颜色；否则
iii)如果所确定的速率带是所述迅速上升速率带，则以对应于所述高临界状态带的颜色。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述状态图标和所述速率图标都不包括所述变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。
10.根据权利要求1所述的系统，所述数据中的所述带中的至少一个的所述定义对于增加值和减小值具有不同限值。
11.根据权利要求1所述的系统，所述处理器进一步被配置成确定所述状态带中所确定的一个或所述速率带中所确定的一个何时改变并且在所述改变之前显示对应于所确定的带的所述状态图标或所述速率图标持续所选择的时间段。
12.一种葡萄糖测量系统，所述葡萄糖测量系统包括：
a)生物传感器，所述生物传感器具有至少一个电极，所述至少一个电极响应于流体样本和设置在所述至少一个电极上的酶之间的电化学反应，使得所述生物传感器的电化学反应提供表示所述流体样本的葡萄糖水平的信号；
b)存储装置，所述存储装置保持数据，所述数据包括将血液葡萄糖值映射到色值的色表的定义；
c)处理器，所述处理器连接至所述生物传感器和所述存储装置，并且被配置成接收来自所述生物传感器的连续信号并且自动确定并存储对应的葡萄糖数据值，使得所述处理器使用所存储的葡萄糖数据值确定血液葡萄糖的变化速率；以及
d)显示器，所述显示器耦合到所述处理器，
所述处理器进一步被配置成在所述显示器上呈现统一图标，所述统一图标具有：
i)对应于所确定的变化速率的形状；以及
ii)使用所存储的色表和所存储的葡萄糖数据值中的最近一个所确定的主导颜色，
使得所述处理器不显示所确定的变化速率的任何其它指示或任何所存储的葡萄糖数据值的任何其它指示。
13.根据权利要求12所述的系统，所存储的色表的所述数据包括具有对应颜色的两个不相交的血液葡萄糖范围，
所述处理器被配置成确定所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个是否在所存储的范围中的一个内，
如果所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个在所存储的范围中的一个内，则所述处理器被配置成选择所述对应颜色作为所述主导颜色，并且
如果确定所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个不在所存储的范围中的一个内，则所述处理器被配置成确定所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个是否在所存储的范围之间，并且如果所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个在所存储的范围之间，则所述处理器被配置成根据所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个和所存储的范围的相应界限在所述对应颜色之间内插。
14.根据权利要求12所述的系统，所述存储装置还保持包括血液葡萄糖的变化速率的正常速率带的定义的数据，并且所述处理器还适于确定所述变化速率是否在所述正常速率带内并且适于呈现具有进一步对应于所述变化速率是否在所述正常速率带内的形状的所述统一图标。
15.根据权利要求14所述的系统，所述数据中的所述正常速率带的所述定义对于增加值和减小值具有不同限值。
16.根据权利要求14所述的系统，所述处理器被配置成显示所述统一图标，如果所述变化速率在所述正常速率带内，则所述统一图标具有基本上既不向上指向也不向下指向的第一形状；如果所述变化速率在所述正常速率带外并且为正，则所述统一图标具有基本上向上指向的第二形状；并且如果所述变化速率在所述正常速率带外并且为负，则所述统一图标具有基本上向下指向的第三形状。
17.根据权利要求16所述的系统，所述第一形状基本上包括圆形。
18.根据权利要求16所述的系统，所述第二形状和所述第三形状基本上包括泪滴形，所述处理器被配置成使用所确定的变化速率确定锐度并且呈现具有所确定的锐度的所述第二形状或所述第三形状。
19.根据权利要求18所述的系统，所述处理器被配置成对所存储的葡萄糖数据值中的所述最近一个和所存储的葡萄糖数据值中的至少另外两个进行内插，以提供内插的斜度作为所述变化速率，并且用所存储的系数乘所内插的斜度以提供所述锐度。
20.根据权利要求19所述的系统，所述处理器被配置成显示在所述泪滴的倒圆部分的中心和所述泪滴的尖的部分的端部之间具有基本上等于所确定的锐度的距离的所述第二形状和所述第三形状。
21.根据权利要求12所述的系统，其中所述统一图标不包括所述变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。
22.根据权利要求12所述的系统，所述处理器进一步被配置成使用所确定的变化速率选择第二颜色并且显示所述统一图标，所述统一图标具有跨它的区域的颜色梯度，所述颜色梯度由所述主导颜色和所述第二颜色限定。
23.一种显示关于患者中血液葡萄糖的状态的信息的方法，所述方法包括使用处理器自动执行以下步骤：
连续地接收来自具有至少一个电极的生物传感器的多个信号，所述至少一个电极响应于流体样本和设置在所述至少一个电极上的酶之间的电化学反应，以提供表示所述血液样本的葡萄糖水平的信号；
使用所接收的表示相应葡萄糖水平的信号确定葡萄糖水平的变化速率；
确定所确定的葡萄糖水平的变化速率是否在正常范围内的指示；
使用所接收的信号中的最近一个、所确定的变化速率和所确定的指示来确定锐度和一种或多种颜色；以及
在显示器上呈现对应于所确定的锐度和颜色的图标，所述图标的周边具有至少部分地弯曲的区段，并且如果所确定的变化速率不在所述正常范围内，所述图标的周边还具有相对的尖锐区段，使得所述图标不包括所述变化速率或任何所存储的葡萄糖数据值的数值或图形数据。
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