KR20150087233A - 안정한 과산-함유 조성물 - Google Patents

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에드윈 디. 네스
마이클 케이. 핸들리
케빈 에스. 마치토
스테판 티. 플록
찰스 헨리
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시에이치디 바이오사이언스 인코포레이티드
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Abstract

과산 화합물 및 관련된 조성물을 비수성 매체로 포함시키는 방법이 개발되었다. 비수성 매체에 포함된 과산은 안정적이며 연장된 기간 동안 이의 화학적 및 항균 활성을 유지한다. 비수성 매체는 과산의 적용 바로 전에 또는 그동안 제거될 수 있다.

Description

안정한 과산-함유 조성물{STABLE PERACID-CONTAINING COMPOSITIONS}
본 출원은 2012.10.18.자에 제출된 미국 임시 특허 출원번호 제61/715,725호에 대하여 우선권을 주장하며, 이는 본 명세서에 전체로서 참조로서 편입된다.
본 발명은 비수성 매체 내 과산 조성물의 안정화 방법 및 조성물에 관련된다.
과산의 수용액은, 이에 한정되는 것은 아니나, 광범위의 항균 및 살균 특성을 포함하여 많은 산업적 용도를 가진다. 수성 과산 용액은, 특히 고온, 알칼리성 pH값 및 불순물, 예를 들어 전이금속 이온의 존재 하에서, 분해(decomposition)에 민감하다. 수성 과아세트산 용액 및 다른 과산 용액의 안정성은 공지의 과산화수소 또는 과산 안정화제의 첨가에 의해 전형적으로 개선된다. 그러나, 액체 형태의 매우 농축된 과산은 다루기 매우 어려우며, 피부에 부식성이며, 유해하다. 또한 매우 농축된 과산 용액은 화재 및/또는 폭발 위험을 나타낸다. 수성 과산 용액, 심지어 안정화된 과산 용액은 수 주 또는 수 개월을 넘는 장기간의 보관에 있어서 분해 손실(decomposition losses)에 민감하다. 주변 온도가 크게 변할 수 있으므로, 매우 적은 양의 불순물의 존재조차 장기간의 보관 동안 부정적인 영향을 줄 수 있다.
매우 안정하고 다루기 쉬우며, 장기간의 보관 동안 이의 과산의 화학적 및 항균 활성을 유지하는 과산 조성물에 대한 필요가 남아있다.
본 발명은 상술한 하나 이상의 문제점을 극복하기 위한 것이다.
과산 화합물 및 관련된 조성물을 비수성 매체로 포함시키는(incorporation) 방법이 개발되었다. 비수성 매체에 포함된 과산은 안정적이며, 보다 긴 기간으로 연장된 이의 화학적 및 항균 활성을 유지한다. 비수성 매체는 과산의 적용 바로 전에 또는 그동안에 제거될 수 있다.
본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서, 논의된 구현 예에 다양한 변형 및 추가가 이루어질 수 있다. 예를 들어, 상술된 구현 예가 구체적인 특징을 언급하는 반면, 본 발명의 범위는 다른 특징의 조합을 갖는 구현 예 및 모든 상술된 특징을 포함하지는 않는 구현 예를 포함한다.
남은 부분의 명세서 및 도면을 참조로, 구체적인 구현 예의 본성 및 이점에 대한 보다 나은 이해가 이루어질 수 있다.
도 1은 퍼옥시 피루브산 화합물로 함침된 풀루란 필름 및 PPA 화합물이 없는 대조 필름이다.
도 2는 풀루란 필름에 포함된 PPA 화합물을 갖는 혈액 한천 배지에 대한 MRSA 처치이다.
도 3은 1년의 보관 후, 도 1에 도시된 바와 같이, 100 ppm 및 1000 ppm PPA 용액으로 제조된 PPA-함유 풀루란 필름으로 처리된 혈액 한천 배지이다.
도 4는 T=0일 및 T=421일에서 입증된 항균 특성을 갖는 함침된 중합성 필름이다.
도 5는 당 잔류의 제거를 위해 페닐 붕산으로 변성된 고체-상 포획 수지이다.
도 6은 에탄올을 이용한 풀루란 제거이다.
도 7은 에탄올을 이용한 풀루란 제거에 대하여 활성 성분의 측정된 농도이다.
도 8은 PEG에 의한 풀루란 제거이다.
특정 구현 예의 여러가지 구현 및 특징이 앞서 요약된 반면, 하기 상세한 설명은 당해 기술분야의 통상의 기술자가 이러한 구현 예를 실현가능하도록 몇몇 구현 예를 보다 구체적으로 설명한다.
하기 설명에서, 설명의 목적으로, 설명된 구현 예의 철저한 이해를 제공하기 위해 많은 구체적인 세부사항이 제시된다. 그러나, 본 발명의 다른 구현 예는 일부의 이들 구체적인 세부사항 없이 실행될 수 있음은 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 다른 예로서, 특정 구조 및 장치는 블록 다이아그램 형태로 나타낸다. 여러 구현 예가 본 명세서에 서술되며, 다양한 특징은 다른 구현 예들에 속하는 것으로 여겨지는 반면, 일 구현 예에 대해 설명된 특징은 다른 구현 예에도 포함될 수 있는 것으로 인식되어야 한다. 그러나, 마찬가지로, 임의의 서술된 구현 예의 하나의 또는 여러 특징은 본 발명의 모든 구현 예에 필수적인 것으로 여겨져서는 안되며, 이는 본 발명의 다른 구현 예는 이러한 특징을 생략할 수 있기 때문이다.
달리 명시되지 않는 한, 본 명세서 및 청구범위에 이용된, 성분의 양, 치수, 반응 조건 등을 표현하는 모든 수는 모든 사례에서 용어 "약"에 의해 변형되는 것으로서 이해될 것이다.
이런 적용례 및 청구범위에서, 단수의 이용은 구체적으로 달리 언급되지 않는 한 복수를 포함한다. 또한, "또는"의 이용은 달리 언급되지 않는 한 "및/또는"을 의미한다. 또한, 용어 "포함하는(including)", 및 다른 형태, 예컨대 "포함하다(includes)" 및 "포함되는(included)"의 이용은 한정하는 것이 아니다. 또한 "요소" 및 "구성성분"과 같은 용어는 달리 구체적으로 언급되지 않는 한, 1의 유닛을 포함하는 요소 및 구성성분과 1 초과의 유닛을 포함하는 요소 및 구성성분을 모두 포함한다.
과산 및 과산-함유 조성물의 화학적 및 항균 활성의 안정화 방법이 개시된다. 일반적으로, 과산은 함침되거나, 현탁되거나, 또는 비수성 매체에 부착될 수 있으며, 화학적 및 항균 활성을 유지하면서 연장된 기간 동안 보관될 수 있다.
일반적으로 스킴 1에 나타낸 바와 같이, 과산은 산화제(일반적으로 과산화수소) 및 물과 평형으로 존재하는, 기본(basic) 유기산(일반적으로 카르복실산)의 산화된 형태의 화합물이다. 우수한 항균 특성을 갖는 과산의 일종은 퍼옥시 알파-케토산(PKCA) 화합물이다(미국 특허 출원번호 제13/400,013호 참조). PKCA 화합물은 일반적으로 알파-케토 카르복실산, 상기 알파-케토산의 음이온, 버퍼, 과산화수소 및 카르복실산의 산화된 형태로 구성될 것이다. 스킴 1에 나타낸 바와 같이, 퍼옥시 피루브산(PPA)은 예를 들어, 피루브산 및 과산화수소와 평형일 수 있다. 또한, 에틸 피루베이트 같은 첨가제가 첨가될 수 있다. 과산은 다른 카르복실산, 예를 들어 시트르산, 숙신산, 짧은사슬 지방산 등으로부터 산화될 수 있다.
Figure pct00001

과산 및 과산 조성물을 안정화할 수 있는 비수성 매체의 예는 필름, 파우더, 겔, 메쉬(meshes), 콜로이드, 리포좀, 마이셀, 또는 탄소 나노구조를 포함한다.
일부 구현 예에서, 비수성 매체는 식물, 미생물 또는 동물로부터 유래된 폴리머, 미생물-유형 폴리머 및 동물-유형 폴리머를 포함한다. 식물-유래 폴리머는 아라비아검, 트라가칸트검, 갈락탄, 구아검, 캐럽검, 카라야검, 카라기난, 펙틴, 아가(agar), 퀸스씨드 또는 시도니아 오블롱가(Cydonia oblonga), 조류 콜로이드 예컨대 갈조류 추출물, 전분 예컨대 쌀, 콘, 감자, 또는 밀, 및 글리시리진산(glycyrrhizic acid)일 수 있다. 미생물-유래 폴리머는 잔탄검, 덱스트란, 숙시노글루칸(succinoglucan), 및 풀루란일 수 있다. 동물-유래 폴리머는 콜라겐, 카제인, 알부민, 및 젤라틴일 수 있다.
일부 구현 예에서, 필름에 이용되는 필름 형성제(film-forming agent)는 풀루란, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스, 하이드록시에틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 카르복시메틸 셀룰로오스, 폴리비닐 알코올, 소듐 알기네이트, 폴리에틸렌 글리콜, 잔탄검, 트라가칸트 검, 구아검, 아라비아 고무(acacia gum), 아라비아검, 폴리아크릴산, 메틸메타크릴레이트 코폴리머, 카르복시비닐 폴리머, 아밀로오스, 고 아밀로오스 전분, 하이드록시프로필레이티드 고 아밀로오스 전분, 덱스트린, 펙틴, 키틴, 키토산, 레반, 엘시난, 콜라겐, 젤라틴, 제인, 글루텐, 분리 대두 단백질(soy protein isolate), 분리 유장 단백질(whey protein isolate), 카제인 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
바람직한 구현 예는 람다 카라기난 같은 가소제와 함께, 콤플렉스 다당류 예컨대 풀루란으로 구성된 용해가능한(dissolvable) 필름이다.
필름은, 필름의 약 0.01 wt.% 내지 약 99 wt.%, 바람직하게 약 30 wt.% 내지 약 80 wt.%, 보다 바람직하게 약 45 wt.% 내지 약 70 wt.%, 및 보다 바람직하게 필름의 약 60 wt.% 내지 약 65 wt.% 의 함량의 풀루란으로 형성될 수 있다.
선택적으로, 비수성 매체는 부분으로 또는 전체로서 하이드로콜로이드를 포함할 수 있다. 일부 구현 예에서, 하이드로콜로이드는 펙틴 및 유도체를 포함하는, 수용성 천연 다당류 또는 유도체, 아라비아 구아 검, 트라가칸트 검, 잔탄검, 젤란 소듐염, 프로필렌글리콜 알기네이트, 전분(아밀로오스, 아밀로펙틴), 변성 전분, 하이드록시에틸 전분, 풀루란, 카르복시메틸 전분, 가티검, 오크라검, 카라야검, 덱스트란, 덱스트린 및 말토덱스트린, 곤약, 알로에의 아세만난, 로커스트빈검, 타라검, 퀸스 씨드검, 호로파(fenugreek) 씨드검, 스클레로글루칸(scleroglucan), 아라비아 검, 사일륨 씨드검, 타마린드검, 오트검, 퀸스씨드검, 카라기난, 스클레라글루칸(scleraglucan), 숙시노글루칸, 낙엽송 아라비노갈락탄, 아마씨검, 황산 콘드로이틴, 히알루론산, 커들란, 키토산, 디아세틸레이티드 곤약, 및 리조비움검을 포함한다.
하이드로콜로이드는 수용성 비-겔화 폴리펩타이드이거나, 젤라틴, 알부민, 우유 단백질, 대두 단백질, 및 유장 단백질로 예시되는 단백질일 수 있다. 하이드로콜로이드는 폴리에틸렌-이민, 하이드록시에틸 셀룰로오스, 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스, 카르복시메틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 에틸 셀룰로오스, 폴리아크릴산, 저분자량 폴리아크릴아미드 및 이의 소듐염(카보머), 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리비닐 알코올, 플루로닉, 테트로닉, 및 다른 블록 코폴리머, 카르복시비닐 폴리머, 및 콜로이달 실리콘 디옥사이드로 예시되는 합성 하이드로콜로이드의 군으로부터 추가로 선택될 수 있다.
상승효과 특성을 생성하는 적절한 하이드로콜로이드 또는 혼합물은 천연 해초, 천연 씨드 검, 천연 식물 삼출액, 천연 과일 추출물, 생합성 검, 젤라틴, 생합성 가공 전분 또는 셀룰로오스 물질, 알기네이트, 아가 검, 구아검, 로커스트빈검(캐럽), 카라기난, 타라검, 아라비아검, 가티검, 카야 그랜디폴리아(Khaya grandifolia) 검, 트라가칸트검, 카라야검, 펙틴, 아라비안(아라반), 잔탄, 젤란, 전분, 곤약 만난, 갈락토만난, 퓨노란(funoran), 아르 잔탄(are xanthan), 아세탄, 젤란, 웰란(welan), 람산(rhamsan), 퍼셀러랜, 숙시노글리칸, 스클레로글리칸, 시조필란, 타마린드 검, 커들란, 풀루란, 및 덱스트란을 포함한다.
비수성 과산 조성물은 상온에서 또는 냉장고에서 보관되거나, 또는 빛, 특히 자외선의 존재 하에서 물질이 광분해(photodegrade)될 수 있으므로 바람직하게는 광-차단 컨테이너에서 보관될 수 있다. 비수성 과산 조성물은 오랜 기간 후에 안정적이다. 장기간의 보관 안정성은 비수성 과산 조성물이 연장된 기간, 예를 들어 12개월 이상 동안 이의 화학적 활성을 유지하는 것(retaining)을 언급한다. 본 발명의 조성물은 대개 적어도 12개월 동안 최소 60% 의 초기 과산 농도를 유지하는 좋은 저장 안정성을 나타내는 비수성 과산을 제공한다.
과산 조성물은 상업적 및 소비자 적용례 모두에서 소독제, 멸균제, 살균 또는 항균제(antimicrobial agent)로서 폭넓은 적용 가능성을 가진다. 상업적 또는 산업적 적용례는 식품 및 음료 가공, 약학 및 의료 산업, 산업 폐수를 포함하며, 섬유 산업 및 펄프 및 제지 산업에서 표백제로서의 용도를 포함한다. 소비자 적용례는 세탁 및 표백 용도를 포함한다.
일부 구현 예에서, 과산의 적용 바로 전이나 그동안 필름 폴리머를 제거하는 것이 바람직하다. 폴리머는 유체와 접촉함에 따라 용해되며, 이로써 과산을 방출한다. 일 구현 예에서, 폴리머는 과산의 적용 바로 전이나 그동안 붕산에 의해 과산으로부터 분리될 수 있다.
카보하이드레이트 폴리머의 경우, 풀루란은 붕산으로 변성된 수지에 의해 용액으로부터 제거될 수 있다. 카보하이드레이트-제거 시스템을 만들기 위해, 먼저 포획 수지(capture resin)는 붕산으로 변성될 것이다. 실리카로부터 기초 화학의 유기 폴리머까지 다양한 수지가 적절할 것이다. 또한 고정 화학(immobilization chemistry)은 특정한 것은 아니나, 붕산 기능을 변경하지 않으면서 붕산 종의 결합(linkage)을 가능케 해야한다. 일 구현 예에서, 수지로서 Toyopearl AF-Carboxy-650 수지 입자가, 가교제로서 1-에틸-3-(3-디메틸아미노-프로필)카보디이미드(EDC)가, 그리고 포획제로서 4-아미노페닐붕산이 이용된다. 이들 세 개의 시약은 물 기반 합성 프로토콜에서 함께 혼합되어, 붕산 변성된 수지를 생산할 수 있다.
수지가 변성된 후, 카보하이드레이트를 함유하는 샘플이 배출되기(dispensed) 전에 수지를 관통해 견인되는(pulled through) 컬럼 포맷으로 수지가 패키지될 수 있을 것이다. 일 구현 예에서, 수지를 함유하는 튜브의 끝에 작은 카트리지가 로드된다. 카트리지를 통해 액체가 견인됨에 따라, 카보하이드레이트는 붕산과 반응할 것이며 고정될 것이다. 남은 용액은 배출을 위해 튜브의 나머지를 관통해 흐를 것이다.
또한 본 개시의 다양한 구현 예는 청구범위에 인용된 다양한 요소의 치환을 포함할 수 있을 것이며, 이는 마치 각각의 종속항이 독립항뿐만 아니라 선행하는 각각의 종속항들의 한정을 포함하는 다중 종속항인 것과 같다. 이러한 치환은 분명히 본 개시의 범위 내이다.
본 발명은 많은 구현 예를 참조로 구체적으로 도시되고 서술되었으나, 본 발명의 범위 및 본성을 벗어나지 않으면서 형태 및 세부사항에 있어서 변화가 본 명세서에 개시된 다양한 구현 예에 이루어질 수 있음 및 본 명세서에 개시된 다양한 구현 예는 청구범위의 범위를 한정하려는 의도는 아님은 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 이해될 것이다. 본 명세서에 인용된 모든 참조는 전체로서 참조로서 편입된다.
실시예
하기 실시예는 설명적 목적으로만 제공되며 본 발명의 범위를 한정하려는 의도는 아니다.
PPA 화합물 배합물의 예
실시예 1:
도 1에 도시된 바와 같이, 100 ppm 및 1000 ppm PPA 화합물을 풀루란에 배합하였다. 포함된 PPA 화합물의 효능 및 안정성을 시험하기 위해, PPA 처리된 매트릭스들에서 6 밀리미터 디스크들을 떼어내고 메티실린내성 황색포도구균 스트리킹된(streaked) 혈액 한천 배지에 배치하였다. PPA 화합물을 함유하지 않은 대조 필름 매트릭스 디스크 또한 제조하였다. 이 방법은 공지의 최소 저지 농도(MIC) 시험을 시뮬레이션하였다. 혈액 한천 배지는 적정 온도에서 밤새 배양되었으며 이후 미생물 사멸(kill)을 관찰하였다.
실시예 2:
도 1에 도시된 100 ppm 및 1000 ppm 으로 PPA 화합물을 함유하는 풀루란으로 처리된 혈액 한천 배지를, 도 2에 도시된 바와 같이, 박테리아 사멸 직경의 원으로 관찰하였다. 대조 필름 디스크는 1000 ppm 디스크의 성장된(grown) 직경이었다. 디스크들을 혈액 한천 배지에 배치하였고 이들은 한천으로부터의 수분에 의해 용해되었으며, 이는 PPA 화합물이 필름 밖으로 나오게 했다. MRSA의 사멸은 디스크의 PPA 농도에 비례하였다. 따라서 사멸 직경의 원에 대한 1000 ppm 비율의 ppm 농도는 수밀리미터의 원 직경에 대한 100 ppm 농도보다 큰 것이었다. 계산은 비례 직경을 필름의 중량으로 나눈 것이 예상 농도와 일치함을 입증하였다. 다른 폴리머는 VERIOX의 안정적인 고형-배합물로 코팅될 수 있으며 물에 노출됨에 따라 나중에 방출될 수 있다.
실시예 3: 1년의 보관 후 과산 항균 효능
도 3 및 4는 1년의 보관 후의, 풀루란에 배합된 100 ppm 및 1000 ppm PPA 화합물의 예를 보여준다. 도 3에 나타난 결과는 1년의 보관 후 혈액 한천 배지에서 MRSA를 시험한 예이다.
도 4에 나타난 바와 같이, 421일의 보관 후의 필름은 새로 만든 필름에 비슷한 화학적 활성을 여전히 가진다.
실시예 4: 용해성 필름 배합물
비수성 매체용 배합물은: 1. 풀루란 같은 급속-용해성 필름 성분, 일반적으로 10-95% wt.%. 2. λ-카라기난 같은 유연성을 위한 가소제, 일반적으로 0.05-35% wt.%. 3. 용해 조절제(예, 하이드록시메티셀룰로오스), 일반적으로 0.1%-10%, 및 4. 폴리소르베이트 A 같은 분산을 위한 계면활성제, 0.001-0.1% 를 포함할 수 있다. 초기의 제조물을 탈이온수에서 혼합하고 캐스트한다. 최종 잔류수 함량은 캐스팅 방법 및 건조 정도에 따라 달라지며, 일반적으로 1-4% 이다.
용해가능한 매체는 (wt./wt.) 2.09% 풀루란, 0.087% λ-카라기난, 0.14% 폴리소르베이트 A 및 160 ㎖ 의 탈이온수로 구성될 수 있다. 액체 과산 매트릭스 내 농도가 100 내지 100,000 ppm 이 되도록 9% 과산 조성물을 첨가한다. 건조된 매트릭스 내 최종 과산 농도는 말리기 전의 액체 매트릭스 내 농도보다 약 44배 높을 수 있다.
Teflon 플레이트 또는 방출성 막, 예컨대 실리콘 고무 상에 액체 필름 물질을 캐스트하고, 4-24시간 동안 멸균된 조직-배양 후드에서 건조되도록 둔다. 필름의 두께는 조성물에 따라 결정되며, 최종 수분 함량에 의해서도 영향을 받으며, 이는 저하 정도에 의해서 더 영향을 받는다. 두께는 매우 다양할 수 있으나, 예를 들어, 약 20 내지 200 마이크론일 수 있다.
실시예 5: 과산을 함유하는 풀루란 필름
본 배합물에서 모든 단계는 상온에서 수행하였다. 103.9 ㎖ 의 물을 덜어내고 1" 자기 교반 막대가 담긴 250 ㎖ 비이커에 분배한다(dispense). 약 10 RPM으로 교반을 시작한다. 증발을 최소화하기 위해 알루미늄 포일로 비이커를 덮어둔다.
0.091 g λ-카라기난을 서서히 물에 분산시킨다. 30분 이상 교반한다. 다음 단계로 가기 전에 충분히 분산되었는지 확인한다.
2.18 g 의 풀루란을 덜어내고 서서히 비이커에 분배한다. 15분 이상 교반한다. 속도를 줄이기 전에 상기 물질이 물과 충분히 접촉되도록 하기 위해 단시간 고속 교반기가 필요할 수 있다.
146 ㎕ 의 폴리소르베이트 80을 첨가하고; 15분 동안 계속 교반한다. 이 용량의 고점성 용액은 표준 조절가능한 피페터로 측정하기 어려우므로, 질량을 측정하고 1.075 g/㎖ 의 밀도를 이용하여 분배된 부피를 결정할 수 있다. 혼합물에 1.17 ㎖ 의 1000 ppm 피루베이트 과산("PPA")을 첨가하고 수 분간 교반한다.
라미나 플로우 후드(laminar flow hood)에서, 하기의 부피를 다양한 크기의 몰드에 옮긴다: 16.8 ㎖ 를 각 4개의 6×10㎝ 몰드에; 6.7 ㎖ 를 6×4㎝ 몰드에; 0.28 ㎖ 를 1×1㎝ 몰드에 옮긴다. 모든 몰드는 깊이가 1.5 ㎜ 이다. 팬을 켜고 불은 끈채(패치 저하는 UV광에 의해 악영향을 받음) 적어도 12시간 동안 방치한다.
패치가 건조되었을 때, 이들은 몰드로부터 약간 방출된다. 때때로 핀셋으로 이들을 실리콘 몰드에서 떼어내야 한다.
원형(1.875 인치 직경) 패치를 말린 경우, 이들은 약 0.15-0.25 g 의 중량을 가지며, 약 5 g에서 시작되었음에 주목바란다. 따라서, 말리는 동안 과산 손실이 없다고 가정하면, 과산 농도는 약 20-30 배로 증가한다.
패치는 모서리가 핸드-크림핑된, 멸균 주석-포일에 포장될 수 있다. 이는 부서지기 쉬운 패치 물질에 약간의 기계적 보전성을 제공한다. 시료 패치를 3M Scotchpak MB285 열 봉합 폴리에스테르 필름 라미네이트에 보관한다. 9인치 길이(6인치 고정 폭)의 필름으로 절단하고, 세로로 겹치고, 각각의 모서리에서 약 1/2초 동안 (8" 450W 충격 백 밀봉기를 이용해) 3 모서리 상에 충격 밀봉한다(밀봉기에서 셋팅=7). 패치를 삽입하고 개방 에지를 밀봉한다. 이후, 패치는 냉장 보존될 수 있다.
상기 절차를 적용하여 100 ppm 내지 96,000 ppm PPA 용액으로부터 필름을 제조한다.
실시예 6: 붕산 포획 수지로 풀루란 제거
도 5는 풀루란 제거의 여러 잠재적 방법 중 하나인, 붕산 포획 수지의 예를 보여준다. 이 예시에서, 중합성 수지는 4-아미노페닐붕산 같은 페닐붕산 유도체로 변성된다. 수지 물질은 특정한 것은 아니나, 단지 붕산 종의 공유 부착을 가능케 하는 표면 작용기를 가져야 한다. 마찬가지로, 구체적인 붕산 구조는 달라질 수 있으며 단지 붕산 및 포획 수지 상에 고정화를 위한 기능적 요소를 함유할 필요가 있다. 또한 고정의 방법은 중요하지 않으며 수지/붕산 종에 따라 달라질 수 있다. 붕산에 더하여, 이에 한정되는 것은 아니나, 이온 교환, 크기별 제외 및 친수성 상호작용 수지를 포함하는, 동일한 결과를 달성하기 위해 다른 수지 물질을 이용할 수 있다.
실시예 7: 알코올 또는 PEG 을 이용하여 침전으로 풀루란 제거
도 6-8은 알코올 또는 PEG을 이용하여 침전에 의해 풀루란을 제거하는 예를 보여준다. 대안으로서, 알코올 또는 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 중 어느 하나를 이용하여 침전에 의해 풀루란을 제거할 수 있다. 이 접근법에서는, 용액에 침전제를 첨가하여 풀루란이 백색 고형을 형성하도록 한다. 활성 성분은 이런 첨가에 의해 영향을 받지 않는다. 적절한 컨테이너 또는 단순한 필터 중 어느 것에 의해 상기 고형을 용액 내로 들어가지 못하게 할 수 있다.
일부 구현 예에서, 알코올을 첨가하여 폴리머를 침전시킴으로써 풀루란을 제거할 수 있다.
도 6은 풀루란의 용액에 에탄올의 첨가 전과 후의 결과를 보여주는 데이터로, 크기별 제외 크로마토그래피의 예시를 묘사한다. "풀루란 대조(control)" 선은 에탄올의 첨가 전의 풀루란 용액이다. ~3분에서의 피크는 풀루란에 대한 것이다. 나머지 피크는 대부분의 용액에 내재된 소분자들(충분히 보유된 종들)에 대한 것이다. 에탄올을 첨가한 후, 풀루란은 침전된다. 결과의 크로마토그램은 파랑색이며, 용액으로부터 모든 풀루란의 제거를 보여준다.
도 7에 도시된 바와 같이, 침전제는 활성 성분에 영향을 주지 않는다. 도 7에서는, 버퍼에서 50% 에탄올 용액을 제조하였다. 25분 동안 활성 성분 농도를 측정하였다(5분마다 하나의 데이터 포인트). 도 7에 도시된 바와 같이, 측정치들 사이에 어떠한 통계적 차이는 없다. 나아가, 스트레이트 버퍼(straight buffer)에서 동일한 농도의 측정치는 동일한 측정 농도의 활성 성분을 산출한다.
도 8은 PEG에 의한 풀루란의 제거의 예시를 보여준다. 도 8에 도시된 바와 같이, 에탄올에 더하여, 폴리에틸렌 글리콜이 풀루란을 침전시키기 위해 이용될 수 있다. 도 8은 풀루란 용액에 2% PEG의 첨가 전과 후의 크로마토그램을 보여준다. 도 8에 도시된 바와 같이, "풀루란 대조" 선은 풀루란에 대한 것이다. "PEG 풀루란" 선은 PEG의 첨가 후 풀루란에 대한 것이다.
본 발명의 설명은 설명 및 서술의 목적으로 제시되었지만, 개시된 형태로 본 발명이 완전하거나 이를 한정하려는 것은 아니다. 본 발명의 범위는 오로지 하기 청구범위의 범위에 의해 한정된다. 많은 변형 및 변경은 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 도면에 개시되고 도시된 구현 예는 본 발명의 원리, 실현가능한 적용례를 가장 잘 설명하기 위하여, 또한 당해 기술분야의 다른 통상의 기술자가 고려된 구체적인 용도로 조정된 바와 같이 다양한 변형으로 다양한 구현 예로 본 발명을 이해하도록 하기 위하여, 선택되고 서술된 것이다.

Claims (70)

  1. 과산 조성물을 함유하는 비수성 매체를 포함하는, 안정한 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    과산 조성물은 카르복실산, 상기 카르복실산의 과산, 퍼옥시 α-케토카르복실산, 및 산화제를 포함하는, 조성물.
  3. 제2항에 있어서,
    퍼옥시 α-케토카르복실산은 퍼옥시 α-케토피루브산, 퍼옥시 α-케토부티르산, 퍼옥시 α-케토발레르산, 또는 이의 혼합물로부터 선택되는, 과산 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    비수성 매체는 폴리머를 더 포함하는, 조성물.
  5. 제4항에 있어서,
    폴리머는 용해가능한, 조성물.
  6. 제1항에 있어서,
    비수성 매체는 용해가능한, 조성물.
  7. 제1항에 있어서,
    비수성 매체는 필름, 펠렛, 과립, 바(bar), 또는 다른 용해가능한 형태의 형태인, 조성물.
  8. 제1항에 있어서,
    비수성 매체는 소분자(small molecule) 항균제를 함유하는, 조성물.
  9. 제1항에 있어서,
    과산 조성물은 비수성 매체로부터 방출되는, 조성물.
  10. 제1항에 있어서,
    과산 조성물은 비수성 매체를 물과 접촉시킴에 따라 비수성 매체로부터 방출되는, 조성물.
  11. 제9항에 있어서,
    방출된 과산 조성물 및 비수성 매체는 포획 수지와 추가로 접촉되는, 조성물.
  12. 제11항에 있어서,
    포획 수지는 붕산을 포함하는, 조성물.
  13. 제1항에 있어서,
    과산 조성물은 비수성 매체를 알코올계 유체와 접촉시킴에 따라 비수성 매체로부터 방출되는, 조성물.
  14. 제1항에 있어서,
    과산 조성물은 비수성 매체를 PEG과 접촉시킴에 따라 비수성 매체로부터 방출되는, 조성물.
  15. 제1항에 있어서,
    비수성 매체는 풀루란을 포함하는, 조성물.
  16. 제15항에 있어서,
    풀루란은 비수성 매체로부터 분리되는, 조성물.
  17. 제15항에 있어서,
    풀루란은 과산 조성물로부터 분리되는, 조성물.
  18. 제15항에 있어서,
    풀루란은 침전에 의해 과산으로부터 분리되는, 조성물.
  19. 제15항에 있어서,
    풀루란은 여과에 의해 과산으로부터 분리되는, 조성물.
  20. 용해가능한 폴리머; 및
    용해가능한 폴리머에 함침된 카르복실산, 상기 카르복실산의 과산, 퍼옥시 α-케토카르복실산, 및 산화제를 포함하는, 조성물.
  21. 제20항에 있어서,
    폴리머는 필름, 펠렛, 과립, 바(bar), 또는 다른 용해가능한 형태의 형태인, 조성물.
  22. 과산 화합물을 수용액에서 용해가능한 폴리머와 혼합하는 단계; 및
    혼합물을 건조하여 과산-함유 조성물을 제조하는 단계를 포함하는, 과산 화합물의 안정화 방법.
  23. 제22항에 있어서,
    과산 조성물은 카르복실산, 상기 카르복실산의 과산, 퍼옥시 α-케토카르복실산, 및 산화제를 포함하는, 방법.
  24. 필름 폴리머, 카르복실산, 상기 카르복실산의 과산, 퍼옥시 α-케토카르복실산 및 산화제를 함유하는 비수성 매체를 포함하는 안정한 조성물을 용해시키는 단계; 과산에서 비수성 매체를 분리하는 단계; 과산으로부터 필름 폴리머를 제거하는 단계; 및 표면 또는 패브릭 상에 과산을 적용하는 단계를 포함하는, 경질(hard) 또는 다공성 표면 또는 패브릭의 멸균, 소독, 또는 위생 처리 방법.
  25. 제24항에 있어서,
    과산은 폴리에틸렌 글리콜의 존재 하에 분리되는, 방법.
  26. 제24항에 있어서,
    과산은 알코올의 존재 하에 분리되는, 방법.
  27. 제24항에 있어서,
    폴리머는 다른 소분자 항균제를 함유하는, 방법.
  28. 제24항에 있어서,
    과산은 물의 존재 하에 분리되는, 방법.
  29. 제24항에 있어서,
    필름 폴리머는 표면 또는 패브릭 상에 과산을 적용하기 전 분리되는, 방법.
  30. 제24항에 있어서,
    필름 폴리머는 표면 및 패브릭 상에 과산을 적용하는 동안 분리되는, 방법.
  31. 제24항에 있어서,
    필름 폴리머는 수지 포획에 의해 제거되는, 방법.
  32. 제24항에 있어서,
    필름 폴리머는 붕산으로 코팅된 수지 또는 다른 붕산으로 코팅된 기질(substrate)에 의해 제거되는, 방법.
  33. 제24항에 있어서,
    필름 폴리머는 카보하이드레이트 폴리머인, 방법.
  34. 제33항에 있어서,
    카보하이드레이트 폴리머는 풀루란인, 방법.
  35. 제24항에 있어서,
    폴리머는 침전에 의해 과산으로부터 제거되는, 방법.
  36. 제24항에 있어서,
    폴리머는 여과에 의해 과산으로부터 분리되는, 방법.
  37. 제24항에 있어서,
    분리된 과산은 의료 장치에 적용되는, 방법.
  38. 제37항에 있어서,
    의료 장치는 카테터, 메쉬(meshes), 정형외과용 임플란트, 스텐트, 내시경, 질(vaginal) 장치, 또는 다른 최소 침습적 의료 장치로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
  39. 제37항에 있어서,
    의료 장치는 기관내 튜브 또는 비뇨기 카테터인, 방법.
  40. 제24항에 있어서,
    분리된 과산은 경질 또는 다공성 표면 상에 적용되는, 방법.
  41. 제24항에 있어서,
    분리된 과산은 패브릭 상에 적용되는, 방법.
  42. 안정한 과산의 배출(dispensing) 방법으로서, 상기 방법은:
    필름 폴리머 및 과산 혼합물을 함유하는 비수성 매체를 포함하는 안정한 조성물을 용해시키는 단계;
    과산 혼합물로부터 비수성 매체를 분리하는 단계;
    과산 혼합물로부터 필름 폴리머를 제거하는 단계; 및
    표면 또는 패브릭 상에 과산 혼합물을 배출하는 단계를 포함하는, 방법.
  43. 제42항에 있어서,
    과산 혼합물은 카르복실산, 상기 카르복실산의 과산, 퍼옥시 α-케토카르복실산, 및 산화제를 포함하는, 방법.
  44. 제42항에 있어서,
    필름 폴리머는 수지 포획에 의해 과산으로부터 제거되는, 방법.
  45. 제44항에 있어서,
    수지는 친수성 반응 수지인, 방법.
  46. 제42항에 있어서,
    필름 폴리머는 붕산으로 코팅된 수지에 의해 과산으로부터 제거되는, 방법.
  47. 제42항에 있어서,
    필름 폴리머는 카보하이드레이트 폴리머인, 방법.
  48. 제47항에 있어서,
    카보하이드레이트 폴리머는 풀루란인, 방법.
  49. 제42항에 있어서,
    필름 폴리머는 표면 및 패브릭 상에 과산을 배출하는 동안 제거되는, 방법.
  50. 제42항에 있어서,
    필름 폴리머는 표면 및 패브릭 상에 과산을 배출하기 전에 제거되는, 방법.
  51. 제42항에 있어서,
    과산 혼합물은 비수성 매체로부터 분리되는, 방법.
  52. 제42항에 있어서,
    과산 혼합물은 비수성 매체를 물과 접촉시킴에 따라 비수성 매체로부터 분리되는, 방법.
  53. 제42항에 있어서,
    과산 혼합물은 비수성 매체를 알코올계 유체와 접촉시킴에 따라 비수성 매체로부터 분리되는, 방법.
  54. 제42항에 있어서,
    과산 혼합물은 비수성 매체를 PEG과 접촉시킴에 따라 비수성 매체로부터 분리되는, 방법.
  55. 제53항에 있어서,
    알코올계 유체는 침전제인, 방법.
  56. 제54항에 있어서,
    PEG은 침전제인, 방법.
  57. 제55항 또는 제56항에 있어서,
    과산 혼합물은 침전제의 첨가에 의해 영향을 받지 않는, 방법.
  58. 제53항 또는 제54항에 있어서,
    과산 혼합물은 침전에 의해 비수성 매체로부터 필름 폴리머를 제거함으로써 배출되는, 방법.
  59. 제58항에 있어서,
    침전 잔해물은 필터에 의해 과산 혼합물로 들어가지 않도록 방지되는, 방법.
  60. 제42항에 있어서,
    과산을 배출하기 위해 디스펜서 장치(dispenser device)를 이용하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  61. 제60항에 있어서,
    비수성 매체를 함유하는 티백(tea bag)이 디스펜서 장치에 도입되는, 방법.
  62. 제60항에 있어서,
    디스펜서 장치에 물이 첨가되는, 방법.
  63. 제60항에 있어서,
    포획 수지가 디스펜서 장치에 동봉되는, 방법.
  64. 제63항에 있어서,
    포획 수지는 붕산을 더 포함하는, 방법.
  65. 제60항에 있어서,
    알코올 기반 유체가 디스펜서에 첨가되는, 방법.
  66. 제60항에 있어서,
    PEG 용액이 디스펜서에 첨가되는, 방법.
  67. 제65항 또는 제66항에 있어서,
    필터가 디스펜서에 동봉되는, 방법.
  68. 제42항에 있어서,
    경질 표면 상에 과산 용액을 배출하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  69. 제42항에 있어서,
    의료 장치 상에 과산 용액을 배출하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  70. 제42항에 있어서,
    패브릭 상에 과산 용액을 배출하는 단계를 더 포함하는, 방법.

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