KR20140114813A - 자동 주사 장치 - Google Patents

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KR20140114813A
KR20140114813A KR1020147016854A KR20147016854A KR20140114813A KR 20140114813 A KR20140114813 A KR 20140114813A KR 1020147016854 A KR1020147016854 A KR 1020147016854A KR 20147016854 A KR20147016854 A KR 20147016854A KR 20140114813 A KR20140114813 A KR 20140114813A
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KR
South Korea
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plunger
drive carriage
container
latch
sleeve
Prior art date
Application number
KR1020147016854A
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English (en)
Inventor
토마스 헨리
데이비드 크로쓰
더글라스 이반 제닝스
리안 안토니 맥긴리
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 filed Critical 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

용기(2.1, 2.2), 용기(2.1, 2.2)에 위치된 구동 캐리지(22), 및 구동 캐리지(22)에 결합된 플런저(11)를 포함하는 자동 주사 장치(1)를 개시한다. 플런저(11)는 주사바늘 후퇴 구조를 주사기(3)에 해제가능하게 체결하도록 구성된다. 구동 캐리지(22)가 용기(2.1, 2.2)에 대해 원위 방향(D)으로 평행이동하면, 플런저(11)가 주사바늘 후퇴 구조에 체결되고, 구동 캐리지(22)가 용기(2.1, 2.2)에 대해 근위 방향(P)으로 평행이동하면 주사바늘 후퇴 구조가 스토퍼(5)에 체결된다.

Description

자동 주사 장치{AUTOINJECTOR}
본 발명은 약제 투여용 자동 주사 장치에 관한 것이다.
주사액을 투여하는 일은 사용자 및 의료 서비스에 종사하는 이들에게 정신적, 육체적으로 많은 위험과 어려움을 주는 과정이다.
일반적으로 주사 장치는 수동 장치 및 자동 주사 장치 등 두 가지 부류로 나뉜다. 종래 수동 장치의 경우, 사용자는 약제가 주사바늘을 통해 이동하도록 힘을 제공해야 한다. 통상 이 동작은 주사를 놓는 동안 일종의 버튼/플런저 형태를 계속 누르는 것으로 이루어진다. 이 접근법은 사용자 입장에서 불리한 점이 많다. 예를 들어, 만일 사용자가 버튼/플런저 누르기를 멈추면, 주사 동작 또한 중단되어, 의도하는 용량이 환자에게 전달되지 않을 수 있다. 게다가, 버튼/플런저를 누르기 위해 필요한 힘이 사용자에게는 지나치게 클 수 있다(예컨대, 사용자가 노약자인 경우). 또한, 주사 장치를 정렬하는 일, 주사액을 투여하는 일 및 주사를 놓을 때 주사 장치가 움직이지 않게 고정시키는 일에는 정교한 손 동작이 요구될 수 있는데, 일부 환자(예컨대, 고령 환자, 어린이, 관절염 환자 등)는 이를 못할 수 있다.
자동 주사 장치는 환자들이 자가 주사를 더 쉽게 할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다. 종래 자동 주사 장치는 주사액을 투여하는데 드는 힘을 스프링을 통해 제공할 수 있고, 버튼을 트리거하거나 다른 구조(메커니즘)를 사용하여 주사액 투여를 실시할 수 있다. 자동 주사 장치는 일회용 장치이거나 재사용가능한 장치일 수 있다.
개선된 자동 주사 장치가 여전히 요구된다.
본 발명의 목적은 주사기를 조작하기 위한 신규 주사기 및 신규 재사용가능 자동 주사 장치를 제공하는 데에 있다.
예시적인 일 구현예에서, 본 발명에 따른 자동 주사 장치는 용기, 용기 내에 배치된 구동 캐리지, 및 구동 캐리지에 커플링된 플런저를 포함한다. 플런저는 주사기 내 주사바늘 후퇴 구조를 해제가능하게 체결(engage)하도록 구성된다. 구동 캐리지가 용기에 대해 원위 방향으로 평행이동하면 플런저가 주사바늘 후퇴 구조에 체결되고, 구동 캐리지가 용기에 대해 근위 방향으로 평행이동하면 주사바늘 후퇴 구조가 스토퍼에 체결된다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 구동 캐리지를 용기에 대해 편향(bias)시키는 구동 스프링을 더 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 플런저를 구동 캐리지에 대해 편향시키는 플런저 스프링을 더 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 플런저는 구동 캐리지 내 원위측 구멍에 체결되는 근위측 탄성암들을 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 플런저에 결합된 랫치 튜브를 더 포함한다. 랫치 튜브는 탄성암들을 포함한다. 플런저는 랫치 튜브 내 근위측 구멍에 체결되도록 구성된 원위측 탄성암들을 포함한다. 구동 캐리지가 랫치 튜브에 맞닿으면, 근위측 탄성암들이 랫치 튜브 내 근위측 구멍에 의해 방향 전환되며, 플런저는 플런저 스프링의 힘의 영향 하에 구동 캐리지에 대해 근위 방향으로 평행이동한다.
예시적인 일 구현예에서, 용기는 플런저의 근위 단부에 체결하도록 구성된 스템(stem)을 포함한다. 구동 캐리지가 랫치 튜브로부터 분리되면, 구동 캐리지 및 플런저는 용기에 대해 근위 방향으로 평행이동하되, 스템이 플런저의 원위 단부를 체결하여, 플런저의 추가 평행이동을 방지하는 동시에 구동 캐리지의 추가 평행이동을 허용할 때까지 평행이동한다. 구동 캐리지의 추가 평행이동은 근위측 탄성암의 방향을 전환시키고, 구동 캐리지의 원위측 구멍에 재체결되도록 만든다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 용기 내에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 연동식 슬리브, 및 용기에 대해 연동식 슬리브에 편향력을 가하도록 구성된 슬리브 스프링을 더 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 용기 내에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 랫치 슬리브, 및 용기에 대해 랫치 슬리브에 편향력을 가하도록 구성된 랫치 슬리브 스프링을 더 포함한다. 연동식 슬리브가 용기에 대해 근위 방향으로 평행이동하면, 연동식 슬리브 상의 후크는 랫치 튜브의 탄성암에 맞닿게 되어, 탄성암의 방향이 전환되지 않도록 막는다. 탄성암은 구동 캐리지가 랫치 튜브에 맞닿지 못하게 한다. 연동식 슬리브가 용기에 대해 원위 방향으로 평행이동하면, 연동식 슬리브 상의 후크는 랫치 튜브의 탄성암에서 해제되어, 탄성암의 방향이 전환되고, 구동 캐리지는 랫치 튜브와 체결된다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 용기 상에 이동가능하게 배치된 슬라이더를 더 포함한다. 슬라이더는 구동 캐리지에 체결되도록 구성된 내부 돌기를 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치는 용기 내에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 용기 릴리스 핀(release pin)을 더 포함한다. 핀(30)은 슬라이더를 체결하도록 구성된 외부면, 및 랫치 암을 용기 내에 체결하도록 구성된 내부면을 가진다. 슬라이더의 이동은 핀을 이동시켜, 랫치 암이 용기로부터 해제되도록 한다.
본 발명의 추가 적용 범위는 이하 제공되는 상세한 설명으로부터 분명해질 것이다. 그러나, 상세한 설명과 특정 실시예들이 비록 본 발명의 바람직한 구현예를 나타내기는 하지만 이들은 오로지 예시 목적으로 주어진 것임을 이해해야 하는데, 이는 본 상세한 설명으로부터 본 발명의 사상과 범주 내에서 다양한 변경과 수정이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이기 때문이다.
본 발명은 이하 제공되는 상세한 설명 및 첨부된 도면들로부터 보다 전체적으로 이해될 것이며, 이와 같은 도면들은 오로지 예시적인 목적으로 주어졌을 뿐 본 발명을 한정하고자 함이 아니다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명에 따른 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예의 두 종단면도를 나타낸다.
도 2a 및 도 2b는 주사기가 삽입되는 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 3a 및 도 3b는 조립된 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 4는 도 3에서와 같은 상황을 또 다른 절단면에서 본 종단면도이다.
도 5a 및 도 5b는 캡이 제거된 후의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 6a 및 도 6b는 주사 자리(injection site)에 눌려진 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 7a 및 도 7b는 주사바늘이 원위 단부에서 뻗어 나온 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 8a 및 도 8b는 용량 끝 부분 가까이에 이른 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 9a 및 도 9b는 용량 끝 부분에 이른 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 10a 및 도 10b는 사용 후의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 11a 및 도 11b는 분해(disassemble)하기 위해 슬라이딩 슬리브가 후퇴된 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 12a 및 도 12b는 분해된 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
도 13a 및 도 13b는 사용된 주사기를 교체하고 있는 상태의 자동 주사 장치의 예시적인 일 구현예를 나타낸다.
모든 도면에 걸쳐 일치되는 부분은 동일한 참조 번호로 표시하였다.
도 1a 및 도 1b는 상이한 절단면들에서 본 자동 주사 장치(1)의 예시적인 일 구현예의 두 종단면도를 나타낸다. 자동 주사 장치(1)는 전방측 용기(2.1) 및 후방측 용기(2.2)를 갖는 긴 하우징을 포함하며, 이들 용기는 분리될 수 있다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 예시적인 일 구현예는 전방측 및 후방측 용기들(2.1, 2.2)이 완전히 분리되는 것으로 나타내었지만, 다른 예시적인 구현예에서 용기들(2.1, 2.2)가 함께 힌지 결합될 수도 있다. 또 다른 예시적인 구현예에서, 용기들(2.1, 2.2)은 하우징의 가로축에 반대인 하우징의 세로축을 따라 분리될 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 전방측 용기(2.1)는 주사기를 수용하도록 구성된 캐리어(14)를 포함한다. 캐리어(14)는 전방측 용기(2.1)에 대해 축방향으로 이동가능하며; 근위 쪽으로 캐리어(14) 상의 숄더(14.1)에 대해서 지지되고, 원위 쪽으로 전방측 용기(2.1)의 한 원위 부분에 형성된 레지(ledge)에 대해서 지지되는 캐리어 스프링(26)에 의해 근위 방향(P) 쪽으로 편향된다.
전방측 용기(2.1)는 또한 연동식 슬리브(16)를 포함한다. 연동식 슬리브(16)는 전방측 용기(2.1)에 대해 축방향으로 이동가능하며; 근위 쪽으로는 전방측 용기(2.1)의 원위 부분에 있는 레지에 대해서 지지되고, 원위 쪽으로는 연동식 슬리브(16)에 대해서 지지되는 슬리브 스프링(27)에 의해 원위 방향(D) 쪽으로 편향된다. 아래에 더 상세히 설명하겠지만, 연동식 슬리브(16)는 전방측 용기(2.1)에 있는 원위측 개구를 통과하여 원위 방향으로 돌출되도록 구성됨에 따라, 주사 과정 동안 연동식 슬리브(16)는 주사 자리에 닿게 된다.
또한 전방측 용기(2.1)는, 아래에 더 상세히 설명하겠지만, 주사 과정 동안 전방측 용기(2.1) 및 후방측 용기(2.2)가 체결된 상태로 남아 있도록 확고히 하기 위해 구성된 랫치 슬리브(18)를 포함한다. 랫치 슬리브(18)는 전방측 용기(2.1)에 대해 축방향으로 이동가능하며; 근위 쪽으로는 랫치 슬리브(18)에 대해서 지지되고, 원위 쪽으로는 전방측 용기(2.1)의 한 근위 부분에 형성된 제3 리브(2.1.1)에 대해서 지지되는 랫치 슬리브 스프링(19)에 의해 근위 방향(P) 쪽으로 편향된다. 연동식 슬리브(16)의 근위 단부의 후크들(16.3)은 랫치 슬리브(18)에 형성된 숄더와 체결되도록 구성된다. 이들 후크(16.3)는 전방측 용기(2.1)에 대한 연동식 슬리브(16)의 연장을 제한하는데, 이는 슬리브 스프링(27)을 압축하는 것 보다 랫치 슬리브 스프링(19)을 압축하는데 더 많은 힘이 요구되기 때문이다. 또한, 제1 용기(2.1)에 형성된 제4 리브(2.1.4)는 랫치 슬리브(18)에 맞닿게 되어, 랫치 슬리브(18)가 전방측 용기(2.1)에 대해 근위 방향으로 이동하는 것을 막는다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치(1)는 자동 주사 장치(1)의 의도치 않은 작동을 방지하기 위한 하나 이상의 랫치 구조를 포함한다. 제1 랫치 구조는 연동식 슬리브(16)가 후퇴하기 전에 캐리어(14)가 전방측 용기(2.1)에 대해 이동되는 것을 막도록 구성된다. 예시적인 일 구현예에서, 제1 랫치 구조는 전방측 용기(2.1) 상의 페그(ped)에 피봇 결합된 주사기 역방향 랫치(17)를 포함한다. 주사기 역방향 랫치(17)의 근위측 노우즈(nose)(17.1)는 캐리어(14) 상의 숄더(14.1)를 체결하도록 구성된다. 주사기 역방향 랫치(17)의 원위측 경사부(ramp, 17.2)는 연동식 슬리브(16)에서 근위 방향으로 뻗어 나오는 제1 암(16.1)에 체결되도록 구성된다. 제1 암(16.1)의 근위 단부에는 원위측 경사부(17.2)와 체결되도록 구성된 돌출부(16.2)가 형성될 수 있다. 아래에 더 상세히 설명하겠지만, 연동식 슬리브(16)가 전방측 용기(2.1)에 대해 근위 방향(P)으로 후퇴될 때, 제1 암(16.1)은 원위측 경사부(17.2)를 체결하고, 주사기 역방향 랫치(17)는 선회하며, 근위측 노우즈(17.1)는 숄더(14.1)를 해제시켜, 캐리어(14)가 전방측 용기(2.1)에 대해 원위 방향(D)으로 축방향 이동할 수 있게 한다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 랫치 스프링(미도시)은 노우즈(17.1)가 숄더(14.1)를 체결하는 각 위치(angular position)에 주사기 역방향 랫치(17)를 편향시킬 수 있다.
또 다른 예시적인 구현예에 의하면, 주사기 역방향 랫치(17)는 경사부(17.2) 대신에 직선형 단부를 가질 수 있으며, 이와 같은 용기에서는 경사부가 돌출부(16.2)에 제공될 수 있다. 또 다른 예시적인 구현예에 의하면, 주사기 역방향 랫치(17) 및 돌출부(16.2) 둘 다가 서로 대응되는 경사면을 가질 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 전방측 용기(2.1)는 주사 과정이 끝난 후에 캐리어(14)가 근위 방향(P)으로 이동하는 것을 막기 위한 제2 랫치 구조를 포함한다. 제2 랫치 구조는 캐리어(14)가 원위 방향(D)으로 축방향 이동함에 따라 숄더(14.1)에 의해 체결되는 경우에 방향 전환되는 탄성 주사기 정방향 랫치(25)를 포함할 수 있다. 캐리어 스프링(26)의 힘의 영향 하에, 캐리어(14)가 근위 방향(P)으로 이동할 때, 숄더(14.1)는 비-방향 전환 위치로 돌아온 주사기 정방향 랫치(25)에 맞닿게 된다. 랫치(25)는 레버(25.1)를 포함할 수 있으며, 아래에 더 상세하게 설명하겠지만, 자동 주사 장치(1)를 리셋할 때 레버를 수동적으로 눌러서 주사기 정방향 랫치(25)의 다시 방향 전환시킬 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 후방측 용기(2.2)는 자동 주사 장치(1) 내 주사기 상의 플런저에 힘을 가하도록 구성된 구동 스프링(15)을 포함한다. 구동 스프링(15)은 후방측 용기(2.2)의 근위 단부에 결합된 고정 슬리브(20)에 배치된다. 구동 스프링(15)의 근위 쪽은 후방측 용기(2.2) 상에 지지되고, 원위 쪽은 고정 슬리브(20)에 신축성 있게 배치된 구동 캐리지(22) 상에 지지된다. 구동 캐리지(22)는 후방측 용기(2.2)에 대해 축방향 이동하도록 구성된다.
예시적인 일 구현예에서, 플런저(11)는 구동 캐리지(22)에 결합되어 있으므로, 플런저(11)는 구동 스프링(15)에 의해 원위 방향(D)으로 밀려질 수 있다. 플런저(11)의 근위 단부는 구동 캐리지(22) 내부로 연장된다. 플런저 스프링(12)은 플런저(11)의 원위 단부와 구동 캐리지(22) 사이의 구동 캐리지(22) 내부에 배치되고, 플런저(11)를 구동 캐리지(22)에 대해 편향시키도록 배치된다. 플런저(11) 상의, 방사상으로 편향된 근위측 탄성암(11.1) 중 적어도 하나가 구동 캐리지(22)에 맞닿게 되어, 플런저(11)가 플런저 스프링(12)의 힘의 영향 하에 축방향으로 평행이동하지 않도록 막는다.
플런저(11)의 원위 단부는 전방측 용기(2.1) 및 후방측 용기(2.2)가 조립되었을 때 랫치 슬리브(18)를 체결하도록 구성된 랫치 튜브(24)에 결합된다. 그러면 플런저(11) 상의, 방사상으로 편향된 원위측 탄성암(11.2) 중 적어도 하나가 랫치 튜브(24)에 맞닿게 되어, 플런저(11)가 랫치 튜브(24)에 대해 축방향으로 평행이동하지 않도록 막는다. 랫치 튜브(24)는 근위 방향을 향하는 탄성암들(24.1)을 포함한다.
플런저(11)의 원위 단부에는 압입부(indent, 11.4)를 가진 커플링 헤드(11.3)가 형성된다. 아래에 더 상세히 설명하겠지만, 커플링 헤드(11.3)는 주사기를 해제가능하게 체결하도록 구성된다.
예시적인 일 구현예에서, 트리거 버튼(21)은 후방측 용기(2.2) 상에 배치된다. 트리거 버튼(21)은 후방측 용기(2.2)의 측면 또는 후방측 용기(2.2)의 근위 단부에 위치될 수 있다. 트리거 버튼(21)은 구동 캐리지(22) 상의 캐치부(22.1)를 체결하도록 구성된 캐치 암(catch arm, 21.1)을 포함할 수 있으며, 이로써 구동 캐리지(22)가 원위 방향(D)으로 축방향으로 이동하지 못하게 막는다. 트리거 버튼(21)을 누르면, 캐치 암(21.1)은 캐치부(22.1)를 해제시키며, 이로써 구동 캐리지(22)는 구동 스프링(15)의 힘에 의해 원위 방향(D)으로 추진될 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 후방측 용기(2.2)는 자동 주사 장치(1)의 의도치 않은 작동을 방지하기 위한 제3 랫치 구조를 포함한다. 제3 랫치 구조는 연동식 슬리브(16)가 전방측 용기(2.1) 내부로 후퇴하기 전에 트리거 버튼(21)이 이동되는 것을 막도록 구성된다. 예시적인 일 구현예에서, 제3 랫치 구조는 트리거 로크아웃 바(23)를 포함하며, 이러한 트리거 로크아웃 바는 후방측 용기(2.2)에 대해 축방향 이동가능하며, 연동식 슬리브(16)에 조작가능하게 결합되어 있고, 트리거 버튼(21)에 체결되도록 구성된다. 트리거 로크아웃 바(23)는 후방측 용기(2.2)에 맞닿게 되어, 후방측 용기(2.2)에 대해 트리거 버튼(21)이 이동하는 것을 막는 위치로 (예컨대, 스프링(미도시)에 의해) 편향될 수 있다. 전방측 용기(2.1)에 대해 연동식 슬리브(16)가 후퇴하면, 트리거 로크아웃 바(23)가 근위 방향(P)으로 변위될 수 있고, 트리거 로크아웃 바(23) 상의 요홈(23.1)이 트리거 버튼(21)과 정렬될 수 있다. 이에 따라, 트리거 버튼(21)을 눌렀을 때 트리거 버튼은 상기 요홈(23.1)에 수용될 수 있다.
예시적인 일 구현예에 의하면, 전방측 용기(2.1)가 후방측 용기(2.2)에 결합될 때, 연동식 슬리브(16)로부터 근위 방향으로 연장되는 제2 암(16.4)은 트리거 로크아웃 바(23)를 체결할 수 있다. 연동식 슬리브(16)가 전방측 용기(2.1) 내부로 후퇴되면, 제2 암(16.4)은 트리거 로크아웃 바(23)를 후방측 용기(2.2)에 대해 근위 방향(P)으로 밀어서, 요홈(23.1)이 트리거 버튼(21)과 정렬될 수 있게 한다.
예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치(1)는 전방측 용기(2.1)와 후방측 용기(2.2)를 동축 위치에 잠그기 위한 잠금 구조를 포함한다. 아래에 더 상세히 설명하겠지만, 예시적인 일 구현예에 의하면, 잠금 구조는 후방측 용기(2.2)에서 원위 방향으로 뻗어나오며, 전방측 용기(2.1)에 제1 리브(2.1.2)를 체결하도록 구성된 2개의 탄성 랫치 암(2.2.1)을 포함한다. 잠금 구조는 후방측 용기(2.2) 상에 이동가능하게 장착되는 슬라이더(29)를 더 포함할 수 있다. 슬라이더(29)는 스프링-로딩 방식으로 원위 방향(D)(또는 잠금 위치)으로 편향될 수 있다. 슬라이더(29)의 내부 돌기(29.1)는 슬라이더(29)가 잠금 위치로부터 근위 쪽 비잠금 위치로 이동할 때 구동 캐리지(22)를 체결하도록 구성될 수 있다. 슬라이더(29) 및 구동 캐리지(22)가 근위 방향으로 이동하면 후속 사용을 위해 구동 스프링(15)을 재압축시킬 수 있다.
전방측 용기(2.1)의 원위 단부에는 보호 캡(28)이 부착될 수 있다. 이와 같은 캡(28)은
자동 주사 장치(1) 내 주사기의 주사바늘에 주사바늘 집을 체결하도록 구성된 탄성 바(28.1)를 포함할 수 있다.
도 1a 및 도 1b에서, 전방측 용기(2.1)와 후방측 용기(2.2)는 분리되어 있으며, 주사기는 아직 삽입되지 않은 상태이다.
도 2a 및 도 2b에서, 전방측 용기(2.1)와 후방측 용기(2.2)는 여전히 분리되어 있지만, 주사기(3)는 캐리어(14) 내부에 삽입된 상태이다. 캐리어(14)의 근위 단부에 주사기(3) 상의 핑거 플랜지(3.1)가 맞닿을 때까지 주사기(3)를 캐리어(14) 내부에 삽입시킬 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 주사기(3)는 주사바늘 후퇴 구조를 구비할 수 있다. 주사기(3)는 배럴, 배럴 내부에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 스토퍼(5), 및 주사기(3)의 원위 단부에 배치된 주사바늘(4)을 포함할 수 있다. 주사기(3)는 배럴의 원위 단부에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 주사바늘 씰(6); 주사바늘 씰(6)의 원위 측 이젝터 링(7); 주사기(3)의 원위 단부 상에 배치되며, 주사바늘(4)에 결합된 주사바늘 마운트(9)를 체결하도록 구성된 주사바늘 리테이너(8)를 포함하는 주사바늘 후퇴 구조를 포함할 수 있다. 아래에 더 상세히 설명하겠지만, 스토퍼(5)는 주사바늘 마운트(9)를 체결하도록 구성된 공동(5.1)을 포함한다.
예시적인 일 구현예에서, 주사기(3)는 스토퍼(5)에 결합되며 플런저(11)를 체결하도록 구성된 플런저 커플링(10)을 포함한다. 플런저 커플링(10)은 플런저(11)의 커플링 헤드(11.3)에 해제가능하게 체결되도록 구성된 하나 이상의 탄성 커플링 암(10.1)을 포함한다. 커플링 암(10.1)은 커플링 헤드(11.3) 내의 압입부(11.4)에 체결되도록 구성된 후크를 포함할 수 있다.
주사기(3)를 조립할 때, 주사바늘 집(13)은 주사바늘(4)에 부착된다.
도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 일단 주사기(3)가 캐리어(14)에 위치되면, 후방측 용기(2.2) 상의 랫치 암(2.2.1)이 전방측 용기(2.1) 내 제1 리브(2.1.2)를 체결하는 경우에 전방측 용기(2.1)가 후방측 용기(2.2)에 결합될 수 있다. 플런저(11) 상의 커플링 헤드(11.3)는 탄성 커플링 암(10.1)을 통과하면서, 이들 암을 빠르게 방향 전환시키며, 압입부(11.4)가 커플링 암(10.1) 상의 후크와 정렬되면, 플런저 커플링(10)은 플런저(11)를 체결한다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 전방측 용기(2.1), 후방측 용기(2.2) 및/또는 슬라이더(29)에는 관측창이 배치될 수 있으며, 이러한 관측창 덕분에 사용자는 플런저(11)와 플런저 커플링(10)의 연결 상태를 시각적으로 확인할 수 있다. 예를 들어, 플런저 커플링(10)은 제1 컬러(예컨대, 황색)일 수 있고, 플런저(11)의 커플링 헤드(11.3)는 제2 컬러(예컨대, 청색)일 수 있으며, 관측창을 통해 제2 컬러를 육안으로 볼 수 있을 때까지 자동 주사 장치(1)를 작동하지 않도록 사용자에게 지시할 수 있다.
근위 쪽으로 후방측 용기(2.2) 내 리브(미도시)에 대해 지지된 랫치 튜브(24)는 원위 방향으로 랫치 슬리브(18)에 맞닿아 있으며, 랫치 슬리브 스프링(19)의 힘에 의해 근위 위치에 유지된다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 전방측 용기(2.1)가 후방측 용기(2.2)에 확실히 고정되었음을 사용자에게 통지하기 위해, 랫치 암(2.2.1)이 제1 리브(2.1.2)에 체결될 때 피드백(예컨대, 가청 클릭음)을 제공할 수 있다. 랫치 암(2.2.1) 및 제1 리브(2.1.2)는 체결/해제를 용이하게 하기 위해 대응되는 경사면을 가질 수 있다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 랫치 암(2.2.1)이 후크(16.3)에 맞닿아 있고, 후크(16.3)가 랫치 슬리브(18)에 맞닿아 있으므로, 랫치 암(2.2.1)은 제1 리브(2.1.2)와 체결된 상태로 유지된다. 전방측 및 후방측 용기(2.1, 2.2) 사이의 조인트를 가리도록(cover), 슬라이더(29)는 연장된 위치에 있을 수 있다.
도 4는 자동 주사 장치(1)의 예시적인 일 구현예의 종단면도를 나타낸다. 본 예시적인 일 구현예에서, 전방측 용기(2.1)는 편향된 용기 릴리스 핀(30)을 포함한다. 용기 릴리스 핀(30)은 랫치 암(2.2.1)과 체결되도록 구성된 내부 경사면, 및 슬라이드(29)에 형성된 공동에 체결되도록 구성된 외부 경사면을 포함한다. 전방측 용기(2.1)와 후방측 용기(2.2)가 연결되고, 슬라이더(29)가 평행이동하여 이들 용기를 함께 잠그면, 용기 릴리스 핀(30)은 전방측 용기(2.1) 내의 구멍을 통과하여 뻗어 나오며, 내부 경사면이 랫치 암(2.2.1)에 맞닿게 되고, 외부 경사면은 슬라이더(29) 내의 공동에 체결된다. 슬라이더(29)가 근위 방향(P)으로 평행이동할 때, 슬라이더(29)가 외부 경사면을 밀고, 이는 용기 릴리스 핀(30)을 가로 방향으로 평행이동시키고 내부 경사면이 랫치 암(2.2.1)을 방사상으로 방향 전환하게 만들어, 제1 리브(2.1.2)를 해제시킨다.
도 5a 및 도 5b에서는, 캡(28)이 자동 주사 장치(1)에서 제거된 상태이다. (예컨대, 캡(28)을 원위 방향(D)으로 밀어서) 캡(28)을 제거하면, 캡(28) 상의 바브(barb, 28.1)가 주사바늘 집(13)에 체결되므로, 주사바늘 집(13)이 캡(28)과 함께 제거된다. 일단 캡(28)이 제거되면, 바브(28.1)는 더 이상 구속을 받지 않게 되므로 보호용 주사바늘 집(13)이 해제되고, 캡(28)으로부터 쉽게 분리될 수 있다. 예를 들어, 이들 바브(28.1)는 자동 주사 장치(1)의 종축에서 멀리 방사상으로 편향될 수 있다. 자동 주사 장치(1)에 결합되면, 바브(28.1)의 방향이 전환될 수 있고, 연동식 슬리브(16)의 원위 단부에 의해 구속받게 된다. 따라서, 캡(28)이 자동 주사 장치(1)로부터 분리되면, 바브(28.1)는 자신의 방향이 전환되지 않기 전의 위치로 되돌아가서 주사바늘 집(13)을 해제시킬 수 있다.
캡(28)이 자동 주사 장치(1)로부터 제거되면, 연동식 슬리브(16)는 전방측 용기(2.1)의 원위측 개구로부터 돌출되어 나와 연장된 위치에 있게 된다.
도 6a 및 도 6b에서는, 자동 주사 장치(1)를 주사 자리에 누른 후이므로, 연동식 슬리브(16)가 전방측 용기(2.1)에 대해 후퇴된 위치에 있는 상태이다. 연동식 슬리브(16)가 전방측 용기(2.1)에 대해 근위 방향(P)으로 평행이동할 때, 제1 암(16.1)은 주사기 역방향 랫치(17)의 원위측 경사부(17.2)에 체결되며, 이로써 주사기 역방향 랫치(17)가 회전되고, 노우즈(17.1)가 캐리어(14) 상의 숄더(14.1)를 해제시킨다. 또한, 제2 암(16.4)은 트리거 로크아웃 바(23)에 체결되고, 트리거 로크아웃 바(23)를 후방측 용기(2.2)에 대해 근위 방향(P)으로 밀어 버린다. 트리거 로크아웃 바(23)가 후방측 용기(2.2)에 대해 근위 방향으로 이동하면, 요홈(23.1)이 트리거 버튼(21)과 정렬된다. 이제는, 트리거 버튼(21)을 눌러서 자동 주사 장치(1)를 작동시킬 수 있다.
연동식 슬리브(16)가 근위 방향(P)으로 평행이동하면 연동식 슬리브(16)의 근위 단부 또한 후방측 용기(2.2) 상의 랫치 암(2.2.1) 뒤로 이동하며, 이로써 랫치 암(2.2.1)과 제1 리브(2.1.2)는 또한 전방측 용기(2.1) 상에 확실히 체결된다. 연동식 슬리브(16) 상의 후크(16.3)는 랫치 슬리브(18) 상의 숄더를 해제시킨다. 그러나, 랫치 슬리브(18) 상의 숄더가 제4 리브(2.1.4)에 맞닿게 되므로, 랫치 슬리브(18)는 전방측 용기(2.1)에 대해 제 위치에 남아 있게 된다.
도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 트리거 버튼(21)을 누르면, 트리거 버튼(21) 상의 캐치 암(21.1)은 캐치(22.1)를 해제시키고, 구동 캐리지(22)를 릴리스한다. 구동 스프링(15)이 팽창으로 인한 힘은 구동 캐리지(22)를 원위 방향(D)으로 민다. 캐리어(14)는 전방측 용기(2.1)에 대해 고정되어 있지 않기 때문에, 구동 캐리지(22)가 플런저(11) 상의 제1 탄성암(11.1)에 체결되면 구동 스프링(15)의 힘이 플런저(11), 플런저 커플링(10), 스토퍼(5) 및 주사기(3)를 통해 캐리어(14)에 전파되며, 이로써 주사바늘 삽입을 위해 캐리어는 전방측 용기(2.1)에 대해 원위 방향(D)으로 축방향 변위된다. 스토퍼(5) 및 배럴의 상대적 이동에 반대되는 마찰력이 캐리어 스프링(26)을 압축하는데 필요한 힘과 주사바늘(4)을 주사 자리에 삽입시키는데 필요한 힘을 합친 것보다 크기 때문에, 주사바늘(4)는 주사기(3)로부터 어떤 약제도 분주할 필요없이 삽입된다.
캐리어(14)가 전방측 용기(2.1)에 대해 원위 방향(D)으로 축방향 이동함에 따라, 캐리어(14) 상의 숄더(14.1)는 주사기 정방향 랫치(25)에 체결되며, 일시적으로 주사기 정방향 랫치의 방향을 전환시킨다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 숄더(14.1)가 주사기 정방향 랫치(25)를 바이패스할 때, 주사기 정방향 랫치(25)는 자신의 방향이 전환되기 전의 위치로 되돌아간다.
주사기(3) 상의 핑거 플랜지(3.1)이 전방측 용기(2.1)의 제1 리브(2.1.1)에 맞닿게 될 때까지 캐리어(14)는 전방측 용기(2.1)에 대해 원위 방향(D)으로 계속 축방향 이동한다. 제1 리브(2.1.1)의 축방향 위치를 변화시켜, 주사바늘 삽입 깊이를 가변시킬 수 있다. 일단 핑거 플랜지(3.1)이 제1 리브(2.1.1)에 맞닿게 되면, 스토퍼(5)에 가해지는 (구동 스프링(15)으로부터의) 힘은 마찰력을 극복하고 주사기(3)를 비우기 시작하기에 충분하다.
또 다른 예시적인 구현예에 의하면, 캐리어(14)의 축방향 이동은 제5 리브(2.1.5) 및 제6 리브(2.1.6)에 의해 제약을 받는다. 예를 들어, 캐리어(14) 상의 플랜지는 제5 리브(2.1.5)에 맞닿게 되어, 캐리어(14)가 전방측 용기(2.1)에 대해 후퇴되는 것을 제한할 수 있으며; 제6 리브(2.1.6)에 맞닿게 되어, 캐리어(14)가 전방측 용기(2.1)에 대해 원위 방향으로 이동하는 것(이는, 일부, 주사 깊이를 규정할 수 있음)을 제한할 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 주사기(3)가 거의 비워졌을 때의 자동 주사 장치(1)를 나타낸다. 스토퍼(5)는 주사바늘 씰(6)에 맞닿아 있다. 스토퍼(5)가 더 앞으로 이동함에 따라, 주사바늘 씰(6)과 이젝터 링(7)은 스토퍼에 의해 원위 방향(D)으로 떠밀려 진다.
도 9a 및 도 9b에 나타낸 바와 같이, 구동 캐리지(22)는 랫치 튜브(24)의 탄성암(24.1)에 맞닿게 되고, 랫치 튜브(24) 및 랫치 슬리브(18)를 랫치 슬리브 스프링(19)의 편향력에 맞서 원위 방향(D)으로 밀되, 랫치 슬리브(18)가 제1 리브(2.1.1)에 맞닿게 될 때까지 민다. 랫치 튜브(24) 상의 탄성암(24.1)은 연동식 슬리브(16)의 후크(16.3)에 맞닿아 있기 때문에, 이들 탄성암의 방사상으로 방향 전환이 방지된다. 동시에, 플런저(11)는 플런저 커플링(10), 스토퍼(5) 및 주사바늘 씰(6)을 밀어서, 주사바늘 리테이너(8)에 맞닿아 있는 이젝터 링(7)에 인접되도록 한다.
이젝터 링(7)이 주사바늘 리테이너(8)에 체결되면, 이젝터 링(7)의 경사진 원위 암들은 주사바늘 리테이너(8) 상의 경사진 근위 리테이너 암들의 방향을 전환시켜, 주사바늘 마운트(9)를 주사바늘 리테이너(8)로부터 릴리스한다. 실질적으로 동시에, 주사바늘 마운트(9)의 근위 단부는 (예컨대, 억지 끼워맞춤, 스냅 끼워맞춤 방식 등으로) 스토퍼(5)의 공동(5.1)에 체결된다.
도 10a 및 도 10b에 도시된 바와 같이, 예시적인 일 구현예에서, 자동 주사 장치(1)를 주사 자리로부터 제거하면, 노출된 주사바늘(4)이 확실히 커버되도록 연동식 슬리브(16)는 슬리브 스프링(27)의 힘의 영향 하에 원위 방향(D)으로 평행이동한다. 연동식 슬리브(16)가 원위 방향으로 평행이동함에 따라, 후크들(16.3)이 변위되어, 더 이상 랫치 튜브(24)의 탄성암들(24.1)을 지지하지 않게 되며, 이에 따라 탄성암들은 랫치 슬리브 스프링(19)의 힘의 영향 하에 방사상으로 방향 전환된다. 구동 캐리지(22)는 슬라이드(29) 상의 내부 돌기(29.1)에 맞닿을 때까지 원위 방향으로 이동한다. 플런저(11) 상의 근위측 탄성암(11.1)의 방향은 플런저(11)가 통과되는 랫치 튜브(24)의 근위측 개구에 의해 방사상으로 전환된다. 이와 같이 근위측 탄성암(11)이 구동 캐리지(11)를 해제시키며, 플런저 스프링(12)이 팽창되어, 플런저(11)를 구동 캐리지(22)의 원위측 개구를 통해 근위 방향(P)으로 구동 캐리지(22) 내로 억지로 보낸다. 플런저(11)와 플런저 커플링(10)이 체결된 상태 하에서, 플런저(11)가 근위 방향(P)으로 이동하면 이에 대응하여 플런저 커플링(10), 스토퍼(5), 주사바늘 마운트(9) 및 주사바늘(3)이 이동하게 되며, 주사바늘(3)은 주사기(3)의 배럴 내부로 후퇴한다.
도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 구동 스프링(15)을 리셋하기 위해 슬라이더(29)를 근위 방향(P)으로 이동시킨다. 슬라이더(29)가 근위 방향으로 이동할 때, 슬라이더(29)는 용기 릴리스 핀(30)을 가로로 밀고, 이로써 랫치 암(2.2.1)을 제2 리브(2.1.2)로부터 해제시켜, 후방측 용기(2.2)로부터 전방측 용기(2.1)의 잠금 상태를 푼다.
리셋용 슬라이더(29) 상의 내부 돌기(29.1)는 구동 캐리지(22)에 체결되며, 슬라이더(29)가 평행이동할 때 구동 캐리지(22)를 근위 방향(P)으로 보냄으로써 구동 스프링(15)을 압축하게 된다. 구동 캐리지(22)가 근위 방향(P)으로 이동할 때, 구동 캐리지(22) 상의 캐치(22.1)는 트리거 버튼(21) 상의 캐치 암(21.1)에 재체결된다. 플런저(11)에 결합된 구동 캐리지(22)가 플런저 스프링(12)을 통해 후퇴하면, 플런저(11), 플런저 커플링(10), 스토퍼(5) 및 주사바늘(4)이 근위 방향(P)으로 더 끌어 당겨진다.
플런저 커플링(10)이 주사기(3)의 근위 단부에 이르면, 탄성 커플링 암(10.1)은 더 이상 바깥쪽으로 지지되지 않는다. 예시적인 일 구현예에 의하면, 이들 커플링 암(10.1)의 근위 단부가 핑거 플랜지(3.1) 상의 릴리스 리브(3.2)에 맞닿게 되면서, 근위 방향(P)으로의 추가 이동을 제한하고, 커플링 암(10.1)을 방사상으로 방향 전환하며, 플런저(11)의 커플링 헤드(11.3)를 해제시킨다.
플런저(11)가 근위 방향(P)으로 계속 평행이동할 때, 원위측 탄성암(11.2)은 랫치 튜브(24)에 재체결된다. 더 이상 구동 스프링(15)의 하중을 받지 않는 랫치 튜브(24) 및 랫치 슬리브(18)는 랫치 튜브(24)가 후방측 용기(2.2) 내 리지에 가까이 인접하게 될 때까지 랫치 스프링(19)에 의해 구동되어 근위 방향(P)으로 자신들의 초기 위치로 되돌아 감으로써, 플런저(11)가 추가로 수평이동하는 것을 또한 중단시킨다.
슬라이더(29)가 여전히 구동 캐리지(22)를 근위 방향(P)으로 당김에 따라, 플런지(11)의 근위 단부가 후방측 용기(2.2)의 스템(2.2.2)에 맞닿게 되며, 이로써 슬라이드(29)가 더 근위 방향으로 평행이동할 때 플런저(11)는 근위 방향으로 이동하지 못하게 된다. 그러므로, 구동 캐리지(22)는 플런저(11) 위로 올라가게 되며, 플런저(11) 상의 근위측 탄성암(11.1)들이 구동 캐리지(22)에 있는 원위측 구멍을 통과하여 구동 캐리지(22)에 재체결될 때까지 구동 스프링(15) 및 플런저 스프링(12)을 압축한다. 이에 따라, 플런저 스프링(12)은 압축된 상태로 잠금된다.
도 12a 및 도 12b에서, 주사기(3)는 캐리어(14) 상에 숄더(14.1)를 체결하는 주사기 정방향 랫치 암(25)으로 인해 전진된 위치에 유지된다.
전방측 및 후방측 용기들(2.1, 2.2)이 분리되어 있는 상태인 도 13a 및 도 13b에서, 주사기 정방향 랫치(25)에 연결된 레버(25.1)를 예컨대 원위 방향(D)으로 밀어서 조작하여, 캐리어(14) 상의 숄더(14.1)로부터 해제되도록 주사기 정방향 랫치(25)를 방향 전환시킬 수 있다. 이와 같이 캐리어 스프링(26)은 캐리어(14) 및 주사기(3)를 근위 방향(P)으로 이들의 초기 위치에 되돌린다. 그러면 사용자는 이제 주사기(3)를 캐리어(14)로부터 제거하고 새 주사기를 삽입시킬 수 있다.
당업자가 이해하고 있는 바와 같이, 비록 주사바늘 후퇴 구조를 갖춘 주사기를 자동 주사 장치(1)의 예시적인 일 구현예들에 사용하는 것으로 기술하였지만, 안전 특징이 전혀 없는 주사기(예컨대, Hypak 주사기)를 사용할 수도 있으며, 자동 주사 장치(1)는 하나 이상의 안전 구조, 즉 연동식 슬리브(16)로 바늘(4)을 커버하기 위한 잠금 구조를 포함할 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이 "약물" 또는 "약제"란 용어는 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘(exendin)-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-미리스토일 인간 인슐린, B29-N-팔미토일 인간 인슐린, B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린, B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린, B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘(exendin)-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pros36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),(여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-종단에 결합될 수 있음),
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체,
또는 상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 규칙적인 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 항체의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, ν 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 항체의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 ν은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 ν, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 K로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 항체는 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 항체 당, 오로지 한 종류의 경쇄, K 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 소정의 한 항체의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가별 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR가 항원-결합 자리에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"항체 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 항체와 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄의 절반에 카복실 말단기를 함유하는 세 번째 조각은 항원과 결합하지 못하는 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 자리들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company)의 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자)의 레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 17판 및 약학 기술의 백과사전에 (Encyclopedia of Pharmaceutical Techonology)에 설명되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
당업자라면 본 발명의 전체적인 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않으면서 본원에 설명된 장치, 방법 및/또는 시스템 및 구현예들의 다양한 구성요소를 수정(첨가 및/또는 제거)할 수 있다는 것을 이해할 것이며, 이러한 수정은 모든 수정예 및 그의 모든 대등한 대용예를 포함한다.

Claims (15)

  1. 용기(2.1, 2.2);
    용기(2.1, 2.2)에 위치된 구동 캐리지(22); 및
    구동 캐리지(22)에 결합되며, 주사바늘 후퇴 구조를 주사기(3)에 해제가능하게 체결하도록 구성된 플런저(11)
    를 포함하며,
    구동 캐리지(22)가 용기(2.1, 2.2)에 대해 원위 방향(D)으로 평행이동하면, 플런저(11)가 주사바늘 후퇴 구조에 체결되고, 구동 캐리지(22)가 용기(2.1, 2.2)에 대해 근위 방향(P)으로 평행이동하면 주사바늘 후퇴 구조가 스토퍼(5)에 체결되는
    자동 주사 장치(1).
  2. 제1항에 있어서,
    구동 캐리지(22)를 용기(2.1, 2.2)에 대해 편향(bias)시키는 구동 스프링(15)을 더 포함하는 자동 주사 장치(1).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    플런저(11)를 구동 캐리지(22)에 대해 편향시키는 플런저 스프링(12)을 더 포함하는 자동 주사 장치(1).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    플런저(11)는 구동 캐리지(22) 내 원위측 구멍에 체결되는 근위측 탄성암들(11.1)을 포함하는 것인 자동 주사 장치(1).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    플런저(11)에 결합되며, 탄성 암들(24.1)을 포함하는 랫치 튜브(24)를 더 포함하는 자동 주사 장치(1).
  6. 제5항에 있어서,
    플런저(11)는 랫치 튜브(24) 내 근위측 구멍에 체결되도록 구성된 원위측 탄성암들(11.4)을 포함하는 것인 자동 주사 장치(1).
  7. 제3항, 제4항 및 제5항에 있어서,
    구동 캐리지(22)가 랫치 튜브(24)에 맞닿으면(abut), 근위측 탄성암들(11.1)이 랫치 튜브(24)내 근위측 구멍에 의해 방향 전환되며, 플런저(11)는 플런저 스프링(12)의 힘의 영향 하에 구동 캐리지(22)에 대해 근위 방향(P)으로 평행이동하는 것인 자동 주사 장치(1).
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    용기(2.1, 2.2)는 플런저(11)의 근위 단부에 체결하도록 구성된 스템(stem, 2.2.2)을 포함하는 것인 자동 주사 장치(1).
  9. 제7항 및 제8항에 있어서,
    구동 캐리지(22)가 랫치 튜브(24)로부터 분리되면, 구동 캐리지(22) 및 플런저(11)는 용기(2.1, 2.2)에 대해 근위 방향(P)으로 평행이동하되, 스템(2.2.2)이 플런저(11)의 원위 단부를 체결하여, 플런저(11)의 추가 평행이동을 방지하는 동시에 구동 캐리지(22)의 추가 평행이동을 허용할 때까지 평행이동하며, 구동 캐리지(22)의 추가 평행이동은 근위측 탄성암(11.1)의 방향을 전환시키고, 구동 캐리지(22)의 원위측 구멍에 재체결되도록 만드는 것인 자동 주사 장치(1).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    용기(2.1, 2.2) 내에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 연동식 슬리브(16); 및
    용기(2.1, 2.2)에 대해 연동식 슬리브(16)에 편향력을 가하도록 구성된 슬리브 스프링(27)을 더 포함하는 자동 주사 장치(1).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    용기(2.1, 2.2) 내에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 랫치 슬리브(18); 및
    용기(2.1, 2.2)에 대해 랫치 슬리브(18)에 편향력을 가하도록 구성된 랫치 슬리브 스프링(19)을 더 포함하는 자동 주사 장치(1).
  12. 제5항 및 제10항에 있어서,
    연동식 슬리브(16)가 용기(2.1, 2.2)에 대해 근위 방향(P)으로 평행이동하면, 연동식 슬리브(16) 상의 후크(16.3)는 랫치 튜브(24)의 탄성암(24.1)에 맞닿게 되어, 탄성암(24.1)의 방향 전환을 막고, 탄성암(24.1)은 구동 캐리지(22)가 랫치 튜브(24)에 맞닿지 못하게 하는 것인 자동 주사 장치(1).
  13. 제7항 및 제12항에 있어서,
    연동식 슬리브(16)가 용기(2.1, 2.2)에 대해 원위 방향(D)으로 평행이동하면, 연동식 슬리브(16) 상의 후크(16.3)는 랫치 튜브(24)의 탄성암(24.1)에서 해제시키며, 탄성암(24.1)의 방향이 전환되고, 구동 캐리지(22)는 랫치 튜브(24)에 체결되는 것인 자동 주사 장치(1).
  14. 제6항에 있어서,
    용기(2.1, 2.2) 상에 이동가능하게 배치된 슬라이더(29)를 더 포함하며,
    슬라이더(29)는 구동 캐리지(22)에 체결되도록 구성된 내부 돌기(internal boss, 29.1)를 포함하는 것인 자동 주사 장치(1).
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    용기(2.1, 2.2) 내에 슬라이드 이동 가능하게 배치된 용기 릴리스 핀(release pin)(30)을 더 포함하며,
    핀(30)은 슬라이더(29)를 체결하도록 구성된 외부면, 및 랫치 암(2.2.1)을 용기(2.1, 2.2) 내에 체결하도록 구성된 내부면을 가지고, 슬라이더(29)의 이동은 핀(30)을 이동시켜, 랫치 암(2.21)이 용기(2.1, 2.2)로부터 해제되도록 하는 것인 자동 주사 장치(1).
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