KR20140063794A

KR20140063794A - 시멘트 주입기와 시멘트 주입기 커넥터, 및 뼈 시멘트 주입기 조립체

Info

Publication number: KR20140063794A
Application number: KR1020147009607A
Authority: KR
Inventors: 프란시스카 탄-마랙키; 파울 에스. 매규어
Original assignee: 디퍼이 신테스 프로덕츠, 엘엘씨
Priority date: 2011-09-16
Filing date: 2012-09-12
Publication date: 2014-05-27
Also published as: EP2755585A1; BR112014006343A2; US20130072941A1; CN103957829B; AU2012308794A1; CN103957829A; WO2013039966A1; JP5992526B2; JP2014533123A

Abstract

뼈 시멘트를 척추체 내로 주입하는 조립체는, 뼈 시멘트 분배기(120), 도입기 니들(1), 시멘트 분배기에 부착되고 도입기 니들 내에 활주 가능하게 수용되는 시멘트 주입 니들(15), 및 시멘트 주입 니들을 도입기 니들로부터 로킹 및 로킹해제하는 토히-보르스트 어댑터(13)를 포함한다.

Description

시멘트 주입기와 시멘트 주입기 커넥터, 및 뼈 시멘트 주입기 조립체{CEMENT INJECTOR AND CEMENT INJECTOR CONNECTORS, AND BONE CEMENT INJECTOR ASSEMBLY}

척추체 강화(vertebral body augmentation)는 골절된 척추체 내로 경화성 뼈 시멘트(bone cement)의 전달과 관련된다. 경화 시에, 뼈 시멘트가 골절 부위를 안정화시킴으로써, 미세 동작을 감소시키고 실질적으로 통증을 제거하는 것으로 여겨진다. 일반적으로, 두 가지 유형의 척추체 강화, 즉 경피적 척추성형술(vertebroplasty)과 척추후굴풍선복원술(kyphoplasty)이 있다.

경피적 척추성형술에서, 외과의사 또는 임상의는 PMMA와 같은 뼈 시멘트를 골절 부위 내로 주입함으로써 척추체의 압박 골절을 치료하고자 한다. 하나의 임상 보고서(문헌[Jensen, AJNR: 18 Nov. 1997])에서, 젠슨은 2개의 PMMA 전구체 성분들(하나는 분말 그리고 하나는 액체)을 그릇에서 혼합하여 점성의 뼈 시멘트를 생성하는 단계; 10 ml 주사기들을 이러한 시멘트로 충전하는 단계; 이 시멘트를 소형의 1 ml 주사기들에 주입하는 단계; 그리고 최종적으로 소형의 주사기들에 부착된 니들(needle)들을 통해 척추체의 원하는 영역 내로 혼합물을 전달하는 단계를 기술하고 있다.

척추후굴풍선복원술은 우선 (흔히 풍선을 확장시키고 나서 이를 인출함으로써) 골절된 척추체 내에 공동을 생성하고, 이후에 공동 내로 시멘트를 주입하는 척추체 강화의 다른 형태이다.

그의 성공에도 불구하고, 척추체 강화는 몇몇 난제들을 제시한다. 예를 들어, 경피적 척추성형술에서, 시멘트 주입의 위치는 종종 척추체의 전방에서 시작하여 도입기 니들(introducer needle)을 척추체로부터 뒤로 뺌으로써 척추체에서 후방으로 이동한다. 골다공증 환자의 경우, 도입기 니들의 그러한 이동은 척추체 내에서의 니들 안정성 및 고정의 감소를 일으킬 수 있다. 또한, 경피적 척추성형술에서, 의사는 시멘트 저장조와 도입기 니들 사이의 루어 연결부(luer connection)를 신속하게 연결해제 및 재연결하는 데 있어서의 곤란함에 직면한다. 마지막으로, 저장조가 도입기 니들 상의 루어 연결부 상에 나사 연결될 때, 시멘트가 시멘트 저장조 밖으로 흘러나오는 경향이 있음이 밝혀졌다.

척추후굴풍선복원술에서, 척추체 내에 생성된 공동 내에 시멘트를 직접 주입할 때 10 게이지 도입기 니들을 사용하는 것이 이상적이지는 않은데, 그 이유는 의사가 니들 인출 동안에 캐뉼러(cannula)를 깨끗이 하지 않는다면 대량의 시멘트를 낭비할 수 있기 때문이다. 또한, 양측 척추경(bipedicular) 접근 또는 다중 레벨(multi-level) 시술들의 경우, 의사는 시멘트 주입을 위한 다수의 시멘트 주입기 캐뉼러들을 사용하기를 원하지 않을 수 있다. 경피적 척추성형술에서와 마찬가지로, 척추후굴풍선복원술을 실시하는 의사는 단일 시멘트 저장조를 다수의 시멘트 주입 니들들에 부착시키는 데 어려움을 겪을 수 있다. 마지막으로, 시멘트 주입의 하나의 대중적인 기술은 도입기 니들에의 실제적인 연결부를 갖지 않는 사전충전된 뼈 충전재 장치들을 사용한다. 뼈 충전재 장치는 생성된 공동의 원위 단부(distal end)를 향해 전방으로 미끄러져서 전방 척추체 벽을 손상시킬 위험을 갖는데, 이는 시멘트 누출의 지점을 제공할 수 있다.

시멘트 저장조의 나사 풀림 및 나사 조임에서, 의사는 시멘트가 주입 후에 시멘트 저장조의 원위 단부 밖으로 계속 흘러나옴을 편벽됨이 없이 주목하게 되었다. 이러한 계속된 흐름 때문에, 시멘트 저장조를 다음의 도입기 니들 상에 적당하게 부착시키기가 곤란하다.

본 발명은 전술된 문제점들에 대한 해결책을 전개하였다. 본 해결책들은 도입기와 시멘트 주입 니들을 해제 가능하게 연결하는 토히-보르스트 어댑터(Touhy-Borst adapter)의 사용에 중점을 두고 있다.

도입기 니들의 원치 않는 이동은 시멘트 주입 니들과 도입기 니들 사이에서의 토히-보르스트 어댑터(TBA)의 사용을 통해 제거될 수 있다. TBA가 2개의 니들들을 연결한 때, 시멘트 주입 니들과 도입기 니들 사이의 원치 않는 이동을 막는다. TBA가 로킹해제된(unlocked) 때, TBA는 그러한 이동을 허용한다.

게다가, 시멘트 저장조-도입기 연결부 문제는 탈착 가능한 커넥터를 갖는 TBA를 사용함으로써 해결될 수 있다.

양측 척추경 시멘트 주입과 관련된 문제는 제1 도입기 니들로부터 다음의 도입기 니들로의 단일 주입 니들의 신속한 이전(transfer)을 허용하는 탈착 가능한 커넥터를 갖는 TBA를 사용함으로써 해결될 수 있다.

뼈 충전재 장치의 전방 활주와 연관된 위험은, 로킹될 수 있는 탈착 가능한 커넥터를 사용하여 뼈 충전재 장치의 이동을 방지함으로써 제거될 수 있다.

다중 레벨 사용에서 요구되는 나사 풀림 및 나사 조임 단계들의 제거로 인해, 본 발명의 커넥터는 주입을 위한 시멘트 저장조를 다수의 위치들로 이전하는 신속한 방법을 사용자에게 제공하는데, 이는 시멘트 작업 시간 동안에 보다 긴 주입 가능한 기간을 사용자에게 제공할 것이다.

커넥터 상에 "토히 보르스트"형 인터페이스를 사용하는 것은 또한 바람직하게는 캐뉼러 길이의 수술 중 조절(intraoperative adjustment)을 허용한다.

소형(<10G) 시멘트 주입기는 전방에서 시멘트 주입을 시작하여 도입기 니들을 이동시키지 않고 니들의 안정성을 저하시킴이 없이 척추체 내에서 후방으로 이동하는 데 사용될 수 있다.

따라서, 본 발명에 따르면, 뼈 시멘트를 전달하기 위한 조립체로서,

a) i) 뼈를 뚫도록 구성된 예리한 원위 단부 및 핸들을 형성하는 근위 단부 부분(proximal end portion)을 갖는 중공 샤프트(hollow shaft)를 포함하는 도입기 니들;

b) 도입기 니들의 핸들에 부착되는 커넥터로서,

i) 환상 기부(annular base), 및

ii) 보어(bore)를 포함하고 환상 기부 상에 장착되는 콜릿(collet)을 포함하는, 상기 커넥터;

c) 시멘트 주입 니들로서,

i) 근위 단부 부분을 갖는 중공 샤프트,

ii) 중공 샤프트의 근위 단부 부분 상에 형성된 핸들, 및

iii) 시멘트 저장조에 연결되기 위한 근위 연결부로서, 시멘트 주입 니들의 중공 샤프트의 근위 단부 부분으로부터 연장되는, 상기 근위 연결부를 포함하는, 상기 시멘트 주입 니들을 포함하며,

시멘트 주입 니들의 중공 샤프트는 콜릿의 보어 내에 활주 가능하게 수용되는, 조립체가 제공된다.

<도 1>
도 1은 스냅 끼워맞춤(snap-fit) 커넥터 상에 장착된 시멘트 주입 니들을 도시하는 도면.
<도 2>
도 2는 본 발명의 스냅 끼워맞춤 커넥터를 도시하는 도면.
<도 3>
도 3은 시멘트 주입 니들 및 도입기 니들 둘 모두에 연결된 스냅 끼워맞춤 커넥터를 도시하는 도면.
<도 4>
도 4는 스터드 클립(stud-clip) 커넥터 상에 장착된 시멘트 주입 니들을 도시하는 도면.
<도 5>
도 5는 본 발명의 스터드 클립 커넥터를 도시하는 도면.
<도 6>
도 6은 시멘트 주입 니들 및 도입기 니들 둘 모두에 연결된 스터드 클립 커넥터를 도시하는 도면.
<도 7>
도 7은 회전 로크 커넥터 상에 장착된 시멘트 주입 니들을 도시하는 도면.
<도 8>
도 8은 본 발명의 회전 로크 커넥터를 도시하는 도면.
<도 9>
도 9는 시멘트 주입 니들 및 도입기 니들 둘 모두에 연결된 회전 로크 커넥터를 도시하는 도면.
<도 10>
도 10은 뼈 시멘트 주입기에 연결된 본 발명의 조립체를 도시하는 도면.

본 발명의 실시는 종래의 경피적 척추성형술 및 척추후굴풍선복원술의 시술들을 개선할 수 있다.

이제 도 1 내지 도 3을 참조하면, 뼈 시멘트를 전달하기 위한 조립체로서,

a) i) 뼈를 뚫도록 구성된 예리한 원위 단부(도시되지 않음) 및 핸들(7)을 형성하는 근위 단부(5) 부분을 갖는 중공 샤프트(6)를 포함하는 도입기 니들(1);

b) 도입기 니들의 핸들에 부착되는 커넥터(9)로서,

i) 환상 기부(11), 및

ii) 보어를 포함하고 환상 기부 상에 장착되는 콜릿(13)을 포함하는, 상기 커넥터;

c) 시멘트 주입 니들(15)로서,

i) 근위 단부 부분(19) 및 원위 단부 부분(20)을 갖는 중공 샤프트(17),

ii) 중공 샤프트의 근위 단부 부분 상에 형성된 핸들(21), 및

iii) 시멘트 저장조에 유동 가능하게 연결되기 위한 근위 연결부(도시되지 않음)로서, 시멘트 주입 니들의 중공 샤프트의 근위 단부 부분으로부터 연장되는, 상기 근위 연결부를 포함하는, 상기 시멘트 주입 니들을 포함하며,

시멘트 주입 니들의 중공 샤프트는 콜릿의 보어 내에 미끄럼 이동 가능하게 수용되는, 조립체가 제공된다.

일부 실시예들에서, 한 쌍의 아암(arm)(25)들이 커넥터의 환상 기부로부터 연장된다. 바람직하게는, 각각의 아암은 각자의 아암으로부터 반경방향으로 연장되는 팁(tip)(27)을 가지며, 각각의 아암은 가요성이다.

일부 실시예들에서, 커넥터의 환상 기부는 한 쌍의 안정화 다리부(stabilization leg)(29)들을 포함한다.

일부 실시예들에서, 도입기 니들의 핸들은 도입기 니들의 샤프트 주위에 형성된 채널(31)을 포함하고, 커넥터는 채널 내에 수용된다.

토히-보르스트 어댑터(TBA)는 사용자가 도입기 니들을 이동시킬 필요 없이 공동 내에서 시멘트 주입기 니들의 원위 위치를 이동시키게 한다. TBA는 의료 업계에서 잘 알려져 있고 전형적으로 고무 링을 구성하며, 고무 링은 고무 링을 둘러싸는 외측 콜릿이 시계방향으로 회전될 때 시멘트 주입기 니들의 샤프트 상으로 하향 조임된다. 외측 콜릿은 고무 링이 시멘트 주입기 상에 인가하는 마찰량의 무한한 증분식 조절을 제공한다. 따라서, 완전히 조여진/로킹된 위치에서, TBA는 시멘트 주입기가 움직이는 것을 방지할 수 있다. TBA는 또한 사용자에 의해 이루어지는 의도적인 촉각적 이동에 의하여 시멘트 안내기의 깊이에 있어서 조절성을 제공할 수 있다. 마지막으로, TBA는 완전히 연결해제되어, 개방 위치에서 시멘트 주입기의 무마찰 이동을 제공할 수 있다.

따라서, 본 발명에 따르면, 척추(spine)의 안정화 방법으로서,

a) 제1 도입기 니들을 제1 척추체 내로 삽입하는 단계,

b) 토히-보르스트 어댑터가 상부에 장착된 시멘트 주입 니들을 제1 도입기 니들 내로 삽입하는 단계,

c) 시멘트 주입 니들을 제1 도입기 니들에 연결하는 단계,

d) 시멘트 주입기를 척추체 내에서의 원하는 주입 깊이로 조절하기 위해서 토히-보르스트 어댑터를 작동시키는 단계,

e) 시멘트를 시멘트 주입 니들을 통해 제1 척추체 내로 유동시키는 단계를 포함하는, 척추의 안정화 방법이 제공된다.

시멘트 주입 니들의 샤프트 상의 마킹(marking)들은 의사가 시멘트 주입 니들을 척추체 내에서 정밀하게 이동시키는 것을 위한 시각적 도움을 제공한다. 시멘트 주입 니들 샤프트 상의 레이저 에칭된 마킹들은 의사가 척추체 내에서의 원하는 깊이를 목표로 하는 것을 도울 것이다. 외부 마킹들은 의사가 형광투시 이미지를 촬영할 필요 없이 작은 깊이 조절들을 행하는 것을 도와서, 환자, 의사 및 수술 관계자들에 대한 방사선 노출량을 감소시킬 수 있다.

TBA 형태의 커넥터를 도입기 니들과 시멘트 주입기 니들 사이에 부가함으로써, 사용자는 시멘트 유동의 보다 나은 제어를 가짐으로써, 환자에 대한 위험을 감소시킨다. 도입기 니들 핸들에 대한 시멘트 주입기 니들의 부착 가능한/탈착 가능한 연결은 의사가 시멘트 주입기 니들을 다수의 위치들에서 사용하게 하며, 시멘트 저장조를 다수의 시멘트 주입기 니들들 상에 재부착할 필요성을 최소화시킨다. 커넥터는 시멘트 주입 니들 상에 장착되며, 바람직하게는 시멘트 주입 니들의 원위 단부가 도입기 니들에 부착될 때 도입기 니들의 원위 단부와 정렬되도록 미리 설정된다. 미리 설정된 상태에서, 시멘트 주입기 니들이 도입기 니들에 부착된 동안에 후방 벽을 향해 움직이지 않는 것을 보장하기 위하여 TBA는 완전히 조여진/로킹된 위치에 있다. 이는 시멘트 주입기 니들이 후방 벽을 통해 활주하여 시멘트 누출의 통로를 생성하는 위험을 감소시킨다. 이러한 미리 설정된 상태로부터, 의사는 TBA를 로킹해제시키고 시멘트 주입 니들의 원위 단부를 보다 더 원하는 위치로 전방으로 움직일 수 있다. 이후에, 시멘트 주입 니들의 원위 단부는 미리 설정된 위치로 증분식으로 뒤로 후퇴될 수 있다.

일부 실시예들에서, 탈착 가능한 커넥터는 하기의 설계들 중 하나를 포함한다:

a) 스냅 끼워맞춤 - 도입기 니들에의 영구적인 부착.

b) 스터드 클립 - 유도기 니들에의 탈착 가능한 부착. 클립 핸들 상에서의 힘의 인가는 부착 및 분리를 위해 스터드 클립의 연결 아암들을 개방 및 폐쇄한다.

c) 회전 로크 - 도입기 니들에의 탈착 가능한 부착. 연결을 위해서는 시계방향으로 회전되고, 분리를 위해서는 반시계방향으로 회전될 수 있다.

이제, 이들 설계들 각각이 더 상세하게 논의될 것이다.

이제 도 1 및 도 2를 참조하면, 스냅 끼워맞춤 커넥터(9)에 로킹된 시멘트 주입 니들(21)이 제공되어 있다. 커넥터는 바람직하게는, 도입기 니들에 부착될 때, 시멘트 주입 니들의 원위 단부가 도입기 니들의 원위 단부와 정렬하도록 미리 설정된다. 시멘트 주입 니들 상의 마킹 선(90)들은 임상의에게 척추체 내에서의 주입 깊이를 위한 시각적 안내를 제공한다.

스냅 끼워맞춤 커넥터(9)는 2개의 주요 구성요소들을 포함한다. 상부 단편(piece)은 (시멘트 주입 니들과 직접 접속하는) TBA(13)인 반면, 하부 단편은 도입기 니들에 직접 부착되는 커넥터이다. 커넥터는 환상 링(11)을 포함하고, 환상 링으로부터 한 쌍의 가요성 아암(25)들 및 한 쌍의 안정화 다리부(29)들이 반경방향으로 연장된다. 환상 링은 시멘트 주입 니들이 통과할 수 있는 관통 구멍을 갖는다. 가요성 아암들은 그들의 단부들에서, 도입기 니들 내로 로킹될 수 있는 팁(27)들을 갖는다.

도 1은 근위 캡(99) 및 원위 샤프트(도시되지 않음)를 포함하는 탐침(stylet)을 추가로 개시하고 있다. 탐침은 환자 내로의 니들의 삽입 동안에 니들 내에 위치되고, 삽입 동안에 니들 내로의 조직 침투를 방지하는 작용을 한다. 삽입 후에, 탐침은 니들로부터 제거된다.

이제 도 3을 참조하면, 시멘트 주입 니들 및 도입기 니들 둘 모두에 연결된 스냅 끼워맞춤 커넥터가 제공되어 있다. 이러한 도 3에서, 스냅 끼워맞춤 커넥터 상의 2개의 아암들이 도입기 니들 내의 포켓들 내로 로킹된다. 스냅 끼워맞춤 커넥터 상의 안정화 다리부들은 도입기 니들 상에서의 커넥터의 안정화 및 중심 설정을 제공한다. 도입기 니들은 스냅 끼워맞춤 커넥터의 가요성 아암들의 팁들과 정합하는 양측 포켓들을 추가로 포함한다. 사용 시, 아암들은 양측 포켓들 상에서 개방되는 채널(31)을 통한 통과에 의해 압축된다. 아암들의 팁들이 포켓들에 도달하면, 아암들은 확장되고 이로써 스냅 끼워맞춤 구성을 생성한다.

일부 실시예들에서, 채널은 대향한 포켓(41)들을 포함하고, 커넥터의 환상 기부는 환상 기부로부터 연장되는 한 쌍의 가요성 아암(25)들을 포함하며, 각각의 아암의 일부분이 각자의 포켓 내에 수용된다. 일부 실시예들에서, 각각의 아암은 외향으로 연장되는 팁(27)을 가지며, 여기서 각각의 팁은 각자의 포켓(41) 내에 수용된다.

스냅 끼워맞춤 설계 실시예들이 시멘트 주입 니들의 원위 단부의 배치의 제어 향상에 성공하였지만, 그의 커넥터가 도입기 니들로부터 탈착 가능하지 않다는 것에 주목할만하다. 따라서, 그 사용은 척추 내에서의 단일 접근 지점으로 제한된다.

따라서, 또한 탈착 가능함으로써 척추 내에서의 상이한 접근 지점들에서의 반복 사용을 허용하는 스냅 끼워맞춤 설계의 이점들을 갖는 실시예들을 제공하는 것이 추가의 목적이다.

이제 도 4를 참조하면, 시멘트 주입 니들 상에 마련된 본 발명의 스터드 클립 커넥터가 제공되어 있다. 스터드 클립 커넥터(43)는, 시멘트 주입 니들이 도입기 니들에 부착될 때 시멘트 주입 니들의 원위 단부가 도입기 니들의 원위 단부와 정렬되도록, 시멘트 주입 니들(44) 상에 장착되고 미리 설정된다. 시멘트 주입 니들 상의 횡방향 마킹 선들은 척추체 내에서의 주입 깊이를 위한 시각적 안내를 제공한다.

이제 도 5를 참조하면, 스터드 클립 커넥터가 단독으로 제공되어 있다. 스냅 끼워맞춤 커넥터와 유사하게, 스터드 클립 커넥터(43)는 2개의 주요 구성요소들, 즉 a) 시멘트 주입 니들과 직접 접속하는 TBA(63)인 상부 단편, 및 b) 도입기 니들에 직접 부착되는 커넥터인 하부 단편(65)으로 만들어진다. 커넥터는 TBA가 상부에 안착되는 레지(ledge)(67), 및 레지에 피벗 가능하게 결합된 대향한 커넥터 아암(69)들을 포함한다. 레지는 시멘트 주입 니들의 통과를 허용하는 관통 구멍(도시되지 않음)을 갖는다. 각각의 커넥터 아암의 근위 부분에는 클립 핸들(71)이 있는 반면, 각각의 아암의 원위 부분에는 연결 팁(73)이 있다. 클립 핸들은 커넥터 아암들을 개방시키는 수단을 제공한다. 커넥터 아암들의 팁들은 시멘트 주입 니들을 도입기 니들에 고정시킨다.

이제 도 6을 참조하면, 시멘트 주입 니들 및 도입기 니들 둘 모두에 연결된 스터드 클립 커넥터가 제공되어 있다. 커넥터 아암들의 팁들은 도입기 니들의 대향한 면(77)들 상에 제공된 양측 레지(75) 아래에서 도입기 니들을 파지한다. 시멘트 주입 니들에의 그리고 시멘트 주입 니들로부터의 커넥터의 용이한 부착 및 분리는 클립 핸들들을 서로를 향해 집는 것에 의해 달성될 수 있다.

일부 실시예들에서, 각각의 아암은 환상 기부에 피벗 가능하게 연결되고, 각각의 아암은 도입기 니들의 핸들에 대항하여 편의되며, 각각의 아암은 내향으로 연장되는 팁(73)을 갖고, 각각의 팁은 도입기 니들의 핸들과 접촉한다.

이제 도 7을 참조하면, 회전 로크 커넥터(82) 상에 장착된 시멘트 주입 니들(80)이 제공되어 있다. 커넥터는 도입기 니들에 부착될 때 시멘트 주입 니들의 원위 단부가 도입기 니들의 원위 단부와 정렬하도록 미리 설정된다. 시멘트 주입 니들의 샤프트 상의 횡방향 선들은 사용자에게 척추체 내에서의 주입 깊이를 가늠하기 위한 시각적 안내를 제공한다.

이제 도 8을 참조하면, 회전 로크 커넥터가 단독으로 제공되어 있다. 위에서 논의된 커넥터 설계들과 유사하게, 회전 로크 커넥터는 2개의 주요 구성요소들로 만들어진다. 상부 단편은 시멘트 주입 니들과 직접 접속하는 TBA(81)이다. 하부 단편은 도입기 니들에 직접 부착되는 커넥터(83)이다. 회전 로크는 도입기 니들에의 시멘트 주입 니들의 부착을 보장하는 스냅 클립(85)을 제공한다.

이제 도 9를 참조하면, 시멘트 주입 니들 및 도입기 니들 둘 모두에 연결된 회전 로크 커넥터가 제공되어 있다. 회전 로크 커넥터의 클립은 도입기 니들 핸들 내에 마련된 적당한 포켓(87) 내로 스냅 체결된다. 커넥터와 시멘트 주입 니들의 부착 및 분리는 커넥터를 회전시킴으로써 행해질 수 있다. 그러나, TBA는 회전 특징부를 또한 가지며, 부착 및 분리의 용이성을 저해할 수 있다.

스터드 클립 및 회전 로크 설계들의 경우, 시멘트 주입기는 하나 초과의 도입기 니들과 함께 사용될 수 있고, 다수의 위치들로부터(즉, 다중 레벨들로부터 또는 양방향으로) 시멘트를 주입할 수 있다. 그러한 경우들에서, 의사는 커넥터를 하나의 도입기 니들로부터 분리하고 나서 동일한 커넥터를 제2 도입기 니들에 부착시킬 필요가 있을 것이지만, 시멘트 저장조를 도입기 니들 상에서 나사 풀림 및 나사 조임할 필요가 없을 것이다. 이러한 나사 풀림/나사 조임 단계들의 제거는 의사의 시간을 절감시킨다.

부가적으로, 도입기 니들의 이전 동안에 시멘트 주입기 니들과 시멘트 저장조 사이의 연결을 유지하는 것이 유압 펌프 핸들을 반시계방향으로 돌릴 때 주입 압력의 해제를 개선하는 것으로 여겨진다. 특히, 시멘트 주입기 니들의 긴 길이와 작은 게이지는 상당한 마찰을 발생시킴으로써, 시멘트 유동의 감소를 도와서, 다수의 위치들로의 주입을 위한 시멘트 저장조의 이전 동안에 시멘트의 손실을 경감시킨다.

일부 실시예들에서, 본 발명의 조립체는, 그 명세서가 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 미국 특허 공개 제2010-0168271호(베야르(Beyar))에 개시된 바와 같은 뼈 시멘트와 함께 사용된다. 일부 실시예들에서, 본 발명의 조립체는 드퓨이 스파인, 인크.(DePuy Spine, Inc.)(미국 매사추세츠주 레이넘 소재)로부터 입수 가능한 컨피던스(CONFIDENCE)™ 스파이널 시멘트 시스템(SPINAL CEMENT SYSTEM)과 같은 뼈 시멘트 분배기와 함께 사용된다. 일부 실시예들에서, 본 발명의 조립체는, 그 명세서가 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 미국 특허 공개 제2010-0023017호(베야르)에 개시된 바와 같은 뼈 시멘트 분배기와 함께 사용된다.

하나의 그러한 실시예에서, 본 발명의 조립체의 시멘트 주입기 니들의 핸들에는 루어 로크 연결부가 구비되며, 연결부는 도 10에 도시된 바와 같이 시멘트 분배기의 대응하는 연결부와 정합된다. 뼈 시멘트 분배기(120)는 식염수 충전된 튜빙(tubing)(130)에 의해 펌프에 연결된 시멘트 저장조(132)를 포함한다. 저장조는 근위의 식염수(124)를 원위의 유체 시멘트(126)로부터 분리시키는 피스톤(122)을 갖는다. 펌프(124)는 튜빙과 유체 연결된 원위의 식염수 저장조 및 핸들(128)에 의해 구동되는 근위의 피스톤을 포함한다. 일부 실시예들에서, 시멘트 저장조는 루어 로크 커넥터를 형성하는 방출 개구(134)를 가지며, 여기서 시멘트 저장조의 루어 로크 커넥터는 시멘트 주입 니들의 루어 로크 커넥터에 정합식으로 부착된다. 바람직한 실시예들에서, 시멘트 저장조는 유동 가능한 시멘트를 수용한다. 바람직하게는, 유동 가능한 시멘트는 아크릴계이다.

사용 시, 의사는 먼저 주입 니들/TBA 조립체를 뼈 시멘트 분배기에 부착시킨다. 다음으로, 의사는 뼈 시멘트를 준비하고 분배기를 액상 시멘트로 충전시킨다. 다음으로, 의사는 도입기 니들을 목표하는 척추체 내로 삽입하고, 이어서 니들로부터 탐침을 제거한다. 이어서, 의사는 주입 니들/TBA 조립체를 도입기 니들 내로 삽입하고 TBA를 원하는 깊이에서 조절한다. 이어서, 의사는 분배기를 구동하여 시멘트를 척추체 내로 주입한다. 충전이 완료된 때, 의사는 TBA를 연결해제시켜서 주입 니들/TBA/시멘트 분배기 조립체를 도입기 니들로부터 제거한다.

따라서, 본 발명에 따르면, 척추체의 안정화 방법으로서,

a) 제1 도입기 니들을 척추체의 제1 측부 내로 삽입하는 단계,

b) 제1 도입기 니들 내로 시멘트 주입 니들을 삽입하는 단계,

c) 시멘트를 시멘트 주입 니들을 통해서 척추체의 제1 측부 내로 유동시키는 단계,

d) 제2 도입기 니들을 척추체의 제2 측부 내로 삽입하는 단계,

e) 시멘트 주입 니들을 제1 도입기 니들로부터 인출하는 단계,

f) 시멘트 주입 니들을 제2 도입기 니들 내로 삽입하는 단계, 및

g) 시멘트를 시멘트 주입 니들을 통해 척추체의 제2 측부 내로 유동시키는 단계를 포함하는, 척추체의 안정화 방법이 제공된다.

따라서, 본 발명에 따르면, 척추의 안정화 방법으로서,

a) 제1 도입기 니들을 제1 척추체 내로 삽입하는 단계,

b) 제1 도입기 니들 내로 시멘트 주입 니들을 삽입하는 단계,

c) 시멘트를 시멘트 주입 니들을 통해 제1 척추체 내로 유동시키는 단계,

d) 제2 도입기 니들을 제2 척추체 내로 삽입하는 단계,

g) 뼈 시멘트를 시멘트 주입 니들을 통해 제2 척추체 내로 유동시키는 단계를 포함하는, 척추의 안정화 방법이 제공된다.

Claims

뼈 시멘트(bone cement)를 전달하기 위한 조립체로서,
a) i) 뼈를 뚫도록 구성된 예리한 원위 단부(distal end) 및 핸들을 형성하는 근위 단부 부분(proximal end portion)을 갖는 중공 샤프트(hollow shaft)를 포함하는 도입기 니들(introducer needle);
b) 상기 도입기 니들의 상기 핸들에 부착되는 커넥터로서,
i) 환상 기부(annular base), 및
ii) 보어(bore)를 포함하고 상기 환상 기부 상에 장착되는 콜릿(collet)을 포함하는, 상기 커넥터;
c) 시멘트 주입 니들로서,
i) 근위 단부 부분을 갖는 중공 샤프트,
ii) 상기 중공 샤프트의 상기 근위 단부 부분 상에 형성된 핸들, 및
iii) 시멘트 저장조에 연결되기 위한 근위 연결부로서, 상기 시멘트 주입 니들의 상기 중공 샤프트의 상기 근위 단부 부분으로부터 연장되는, 상기 근위 연결부를 포함하는, 상기 시멘트 주입 니들을 포함하며,
상기 시멘트 주입 니들의 상기 중공 샤프트는 상기 콜릿의 상기 보어 내에 활주 가능하게 수용되는, 조립체.
제1항에 있어서, 한 쌍의 아암(arm)들이 상기 커넥터의 상기 환상 기부로부터 연장되는, 조립체.
제2항에 있어서, 각각의 상기 아암은 각자의 상기 아암으로부터 반경방향으로 연장되는 팁(tip)을 갖는, 조립체.
제3항에 있어서, 각각의 상기 아암은 가요성인, 조립체.
제2항에 있어서, 상기 커넥터의 상기 환상 기부는 한 쌍의 안정화 다리부(stabilization leg)들을 포함하는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 도입기 니들의 상기 핸들은 상기 도입기 니들의 상기 샤프트 주위에 형성된 채널을 포함하고, 상기 커넥터는 상기 채널 내에 수용되는, 조립체.
제6항에 있어서, 상기 채널은 대향한 포켓(pocket)들을 포함하고, 상기 커넥터의 상기 환상 기부는 상기 환상 기부로부터 연장되는 한 쌍의 가요성 아암들을 포함하며, 각각의 상기 아암의 일부분이 각자의 포켓 내에 수용되는, 조립체.
제7항에 있어서, 각각의 상기 아암은 외향으로 연장되는 팁을 가지며, 각각의 팁은 각자의 포켓 내에 수용되는, 조립체.
제1항에 있어서, 각각의 상기 아암은 상기 환상 기부에 피벗 가능하게 연결되고, 각각의 상기 아암은 상기 도입기 니들의 상기 핸들에 대항하여 편의되는(biased), 조립체.
제9항에 있어서, 각각의 상기 아암은 내향으로 연장되는 팁을 갖고, 각각의 팁은 상기 도입기 니들의 상기 핸들과 접촉하는, 조립체.
제10항에 있어서, 각각의 상기 아암은 핸들을 포함하는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 환상 기부는 회전 로킹(rotational locking)하도록 구성된 스냅 클립(snap clip)을 포함하는, 조립체.
제12항에 있어서, 상기 환상 기부는 스냅 클립을 포함하는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 콜릿은 회전 시에 폐쇄되도록 구성되는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 콜릿은 토히-보르스트(Touhy-Borst) 어댑터인, 조립체.
제1항에 있어서, 루어 로크 커넥터(luer lock connector)를 형성하는 방출 개구를 갖는 시멘트 저장조를 추가로 포함하고, 상기 시멘트 저장조의 상기 루어 로크 커넥터는 상기 시멘트 주입 니들의 상기 루어 로크 커넥터에 정합 부착되는, 조립체.
제16항에 있어서, 상기 시멘트 저장조는 유동 가능한 시멘트를 수용하는, 조립체.
제17항에 있어서, 상기 유동 가능한 시멘트는 아크릴계인, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 시멘트 주입 니들의 상기 샤프트는 시각적인 안내를 위한 복수개의 규칙적으로 이격된 횡방향 마커 선(marker line)들을 포함하는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 시멘트 주입기 니들의 상기 근위 연결부는 루어 로크 연결부인, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 커넥터는 스냅 끼워맞춤 연결부에 의해 상기 도입기 니들의 상기 핸들에 연결되는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 커넥터는 스터드 클립(stud clip) 연결부에 의해 상기 도입기 니들의 상기 핸들에 연결되는, 조립체.
제1항에 있어서, 상기 커넥터는 회전 로크 연결부에 의해 상기 도입기 니들의 상기 핸들에 연결되는, 조립체.
척추체(vertebral body)의 안정화 방법으로서,
a) 제1 도입기 니들을 상기 척추체의 제1 측부 내로 삽입하는 단계,
b) 상기 제1 도입기 니들 내로 시멘트 주입 니들을 삽입하는 단계,
c) 시멘트를 상기 시멘트 주입 니들을 통해서 상기 척추체의 상기 제1 측부 내로 유동시키는 단계,
d) 제2 도입기 니들을 상기 척추체의 제2 측부 내로 삽입하는 단계,
e) 상기 시멘트 주입 니들을 상기 제1 도입기 니들로부터 인출하는 단계,
f) 상기 시멘트 주입 니들을 상기 제2 도입기 니들 내로 삽입하는 단계, 및
g) 뼈 시멘트를 상기 시멘트 주입 니들을 통해 상기 척추체의 상기 제2 측부 내로 유동시키는 단계를 포함하는, 척추체의 안정화 방법.
제21항에 있어서, 상기 시멘트 주입기 니들과 상기 뼈 시멘트를 수용하는 시멘트 저장조 사이의 연결은 단계 c) 내지 단계 g)를 통해 유지되는, 척추체의 안정화 방법.
척추(spine)의 안정화 방법으로서,
a) 제1 도입기 니들을 제1 척추체 내로 삽입하는 단계,
b) 시멘트 주입 니들을 상기 제1 도입기 니들 내로 삽입하는 단계,
c) 시멘트를 상기 시멘트 주입 니들을 통해 상기 제1 척추체 내로 유동시키는 단계,
d) 제2 도입기 니들을 제2 척추체 내로 삽입하는 단계,
e) 상기 시멘트 주입 니들을 상기 제1 도입기 니들로부터 인출하는 단계,
f) 상기 시멘트 주입 니들을 상기 제2 도입기 니들 내로 삽입하는 단계, 및
g) 뼈 시멘트를 상기 시멘트 주입 니들을 통해 상기 제2 척추체 내로 유동시키는 단계를 포함하는, 척추의 안정화 방법.
제23항에 있어서, 상기 시멘트 주입기 니들과 상기 뼈 시멘트를 수용하는 시멘트 저장조 사이의 연결은 단계 c) 내지 단계 g)를 통해 유지되는, 척추의 안정화 방법.
척추의 안정화 방법으로서,
a) 제1 도입기 니들을 제1 척추체 내로 삽입하는 단계,
b) 토히-보르스트 어댑터가 상부에 장착된 시멘트 주입 니들을 상기 제1 도입기 니들 내로 삽입하는 단계,
c) 상기 시멘트 주입 니들을 상기 제1 도입기 니들에 연결하는 단계,
d) 상기 시멘트 주입기를 상기 척추체 내에서의 원하는 주입 깊이로 조절하기 위해서 상기 토히-보르스트 어댑터를 작동시키는 단계,
e) 시멘트를 상기 시멘트 주입 니들을 통해 상기 제1 척추체 내로 유동시키는 단계를 포함하는, 척추의 안정화 방법.