KR20140034620A - 식물 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 또는 개선용 조성물 - Google Patents

식물 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 또는 개선용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 화살나무, 겨우살이, 꾸찌뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 치료, 개선 또는 예방용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 유효성분인 식물 추출물은 혈당을 강하하고, 지방간을 감소시키며, 신장의 사구체와 보먼주머니간의 틈을 좁아지게 해 신장의 기능을 회복 시킬 수 있고, 췌장에서 인슐린의 분비를 활성화시켜 당뇨병 또는 당뇨합병증을 치료 또는 예방하는데 유용하게 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 인공적으로 합성된 화합물과 달리 부작용도 문제되지 않으며, 안전성도 인정되므로 의약과 같은 약학 조성물 뿐만 아니라 건강기능식품을 비롯한 식품 조성물에 널리 사용될 수 있다.

Description

식물 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 또는 개선용 조성물{COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING DIABETBES MELLITUS DISEASE CONTAINING EXTRACT OF PLANTS}
본 발명은 식물 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
당뇨병(Diabetes mellitus)이란 포도당의 세포 내 흡수에 관여하는 인슐린이 부족하거나 인슐린이 작용이상으로 포도당이 혈액 내에서 적절한 농도로 유지되지 못하는 만성 대사 질환을 말한다.
상기 당뇨병은 그 발병원인 및 증상의 치료방법에 따라 크게 인슐린 의존형 당뇨병(Insulin dependent diabetes mellitus, IDDM, 제1형 당뇨병)과 인슐린 비의존형 당뇨병(Non-insulin dependent diabetes mellitus, NIDDM, 제2형 당뇨병)으로 분류된다.
췌장 베타세포가 죽거나 손상을 입는 것이 제1형 당뇨병의 근본적인 원인이며, 췌장 베타세포가 손상을 입는 원인 중 하나로 산화적 스트레스(oxidative stress)가 알려져 있다. 또한 산화적 스트레스로 인한 점진적인 췌장 베타세포기능 이상은 제2형 당뇨병에서 인슐린 저항성을 더욱 증가 시킨다.
이런 산화적 스트레스는 체내 활성산소종(reactive oxygen species; ROS)이 많이 생성되거나 항산화 시스템의 기능이 저하되면서 체내 산화계와 항산화계의 불균형으로 일어나는 것으로 알려져 있는데, 당뇨병 발생으로 고혈당이 지속되면 활성산소(free radical (H2O2, O2 -, HO-))가 생성되어 산화적 스트레스를 유발하여, 이로 인한 췌장 베타세포의 손상을 일으키게 됨으로써 당뇨병이 심화되거나 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신증, 말초 신경병증, 콜레스테롤 과잉혈증, 고중성 지방혈증 등과 같은 당뇨병성 합병증을 유발하게 된다.
당뇨병 치료에 있어서 가장 중요한 목표는 혈당치를 가능한 정상치에 가깝게 조절하는 것이며, 치료 방법으로 약물요법, 식이요법 및 운동요법을 실시하고 있다.
현재 사용되고 있는 당뇨병 치료제는 경구용 혈당강하제와 인슐린 주사제로 크게 구분된다. 일반적으로 체내에서 인슐린 분비가 없는 인슐린 의존형 당뇨병 환자나 임신성 당뇨병 환자, 경구용 혈당 강하제로 혈당 조절이 제대로 안 되는 인슐린 비의존형 당뇨병 환자에게는 인슐린 주사를 투여하고 식사용법과 운동요법을 병행함에도 불구하고 적절한 혈당조절이 되지 않는 인슐린 비의존형 당뇨병 환자는 경구용 혈당강하제를 복용하게 하는 것이 통설이다.
일반적으로 제1형 및 제2형 당뇨병환자에게 사용되는 경구용 혈당강하제로는 α-글리코시다아제(α-glucosidase) 억제제, 설포닐우레아(sulfonylurea) 제제 및 비구아니드(biguanide) 제제가 있다.
상기 α-글루코시다아제 억제제는 섭취한 식이 중의 탄수화물의 소화와 흡수를 지연시켜 식후 혈당 및 혈중 인슐린의 상승을 감소시킴으로써 당뇨병의 치료효과를 나타낸다. 상기 α-글루코시다아제 저해제는 고인슐린혈증이나 저혈당을 유발하지 않고, 인슐린분비를 촉진시키며 글루카곤 분비를 억제하는 글루카곤-유사-펩티드-1(glucagon-like peptide-1)의 소장에서의 분비를 촉진하는 장점을 가지고 있다.
현재 임상에서 사용하고 있는 것으로는 아카보스(acarbose), 보길리보스(voglibose) 및 미글리톨(miglitol) 등이 있다. 또한 췌장 조직을 자극해 인슐린 분비를 증가시키는 술포닐우레아제 중 하나인 톨부타미드(tolbutamide)가 인슐린 요법의 보조약으로 사용되기도 한다.
그러나, 당뇨병 치료를 위해 현재 시판되어 사용되고 있는 α-글리코시다아제 저해제는 장기 복용한 경우 일부 환자에 있어서 복부 팽만감, 구토 설사 등 부작용을 나타낼 수 있다.
현재까지 당뇨병의 완치법은 확립되어 있지 않고, 약물 치료의 부작용 때문에 약물사용에 제한이 많아 천연물로부터 당뇨병치료제를 탐색하려는 연구가 활발히 진행되고 있음, WHO에서도 당뇨병에 효과가 있으며 부작용이 적은 천연물의 이용을 적극 추천하고 있어, 당뇨병에 효능이 있는 천연식물 유래의 물질로부터 활성 성분을 찾으려는 노력이 진행 중에 있다.
KR20110120666A
본 발명의 목적은 당뇨병 및 당뇨 합병증을 효과적으로 예방 또는 개선할 수 있고 인체에도 무해한 천연식물의 복합 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물 또는 천연식물의 복합 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 개선 또는 예방용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 당뇨병 치료 또는 예방용 약학 조성물은 식물 추출물을 유효성분으로 포함한다. 상기 식물 추출물은 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물, 구체적으로 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다. 상기 혼합물은 갈근을 더욱 포함할 수 있고, 이러한 측면에서 상기 열수 추출물은 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피, 감초 및 갈근의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다.
상기 혼합물의 각 식물의 혼합비는 상기 화살나무 중량을 기준으로 상기 겨우살이 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 꾸지뽕 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 조릿대 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 두충나무 0.3 중량부 내지 0.7 중량부, 상기 가시오갈피 0.3 중량부 내지 0.7 중량부 및 상기 감초 0.8 중량부 내지 1.2 중량부일 수 있다.
또한, 상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 당뇨병 개선 또는 예방용 식품 조성물은 식물 추출물을 유효성분으로 포함한다. 상기 식물 추출물은 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물, 구체적으로 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다. 상기 혼합물은 갈근을 더욱 포함할 수 있고, 이러한 측면에서 상기 열수 추출물은 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피, 감초 및 갈근의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다.
상기 혼합물의 각 식물의 혼합비는 상기 화살나무 중량을 기준으로 상기 겨우살이 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 꾸지뽕 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 조릿대 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 두충나무 0.3 중량부 내지 0.7 중량부, 상기 가시오갈피 0.3 중량부 내지 0.7 중량부 및 상기 감초 0.8 중량부 내지 1.2 중량부일 수 있다.
이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
본 발명의 발명자는 당뇨 효과가 있으면서도 인체 안전성이 확보된 천연식물 유래의 물질에 관하여 연구하던 중, 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초를 혼합한 혼합물을 열수로 추출한 식물 추출물이 혈당을 낮추고, 지방간 감소, 신장 및 췌장의 기능회복에 우수한 효과가 있는 것을 확인하여 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명은 일 실시예에 따른 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물에 관한 것이다.
상기 식물 추출물은 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물, 구체적으로 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다.
상기 혼합물의 각 식물의 혼합비는 상기 화살나무 중량을 기준으로 상기 겨우살이 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 꾸지뽕 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 조릿대 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 두충나무 0.3 중량부 내지 0.7 중량부, 상기 가시오갈피 0.3 중량부 내지 0.7 중량부 및 상기 감초 0.8 중량부 내지 1.2 중량부일 수 있다.
상기 혼합물은 갈근을 더욱 포함할 수 있고, 이러한 측면에서 상기 열수 추출물은 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피, 감초 및 갈근의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다.
상기 화살나무(Euonymus alatus)는 무환자나무목 노박덩굴과에 속하는 것으로, 높이 약 3m 정도의 작은키나무에 해당한다. 잎은 마주나고, 달걀 모양으로 끝이 뾰족하고 털이 없으며 가장자리에 잔 톱니가 있다. 꽃은 5월에 3 내지 4개의 황록색 꽃이 잎겨드랑이에서 추상 꽃차례로 달리고, 열매는 10월에 붉게 익는다. 상기 화살나무의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 줄기 일 수 있다.
상기 겨우살이(Viscum album)는 겨우살이과에 속하는 기생성 상록활엽소관목으로 줄기와 잎에 엽록소가 있어서 스스로 광합성을 하여 양분을 만들기도 한다. 줄기는 둥지같이 둥글게 엉켜 자라고 2개 내지 3개로 갈라진다. 털이 없고 매끈하며, 잎은 마주나고 피침 또는 타원형이다. 상기 겨우살이의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 줄기 일 수 있다.
상기 꾸지뽕(Cudrania tricuspidata)은 낙엽활엽 소교목으로 높이 8m에 달하고 잎짬에 가지의 변형인 가시가 있으며 소지에 털이 있고 동아는 편원형이다. 잎은 호생하고 난형, 타원형 또는 도란형으로 길이 6 ㎝ 내지 10 ㎝, 너비 3 ㎝ 내지 6 ㎝이며, 흔히 3개로 갈라지고 끝은 뾰족하며 밑은 둥글고 표면에 잔털이 있고 뒷면에 융모가 있으며 엽병은 15 mm 내지 25 mm로서 털이 있다. 꽃은 자웅이가로 수꽃이삭은 두상이고 암꽃이삭은 구형으로 잎짬에 나며 6월에 핀다. 과실은 취합과로 구형이며 장점질이고 9월 내지 10월에 붉게 익는다. 본종은 잎짬에 가지의 변형인 가시가 있고 잎에 톱니가 없으며 수꽃 이삭은 두상인 점으로 다른 속과 구별된다. 꾸지뽕은 맛이 달고 성질은 따뜻하며 독이 없어 줄기와 뿌리는 예로부터 약재로 사용했다. 그 중 뿌리에는 루틴 성분이 모세혈관을 건강하게 해준다고 알려져 있고, 잎은 양잠사료로 이용된다. 상기 꾸지뽕의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 줄기 일 수 있다.
상기 조릿대(Sasa borealis)는 줄기는 곧게 서며 높이 1 m 내지 2 m, 지름 3 mm 내지 6 mm이고, 포는 2년 내지 3년간 줄기를 싸고 있으며 털과 더불어 끝에 바소꼴의 잎조각이 있다. 마디 사이는 역모와 흰 가루로 덮이지만 4년째 잎집 모양의 잎이 벗겨지면서 없어진다. 잎은 긴 타원상 바소꼴로 길이 10 cm 내지 25 cm이고, 끝으로 갈수록 뾰족하거나 꼬리처럼 길다. 잎 양면에 털이 없거나 뒷면 밑동에 털이 있고 가장자리에 가시 같은 잔 톱니가 있으며 잎집에 털이 있다. 꽃이삭은 털과 흰 가루로 덮여 있고 밑동이 자주색 포로 싸여 있다. 작은이삭은 2개 내지 3개의 꽃으로 되며 밑부분에 2개의 포가 있다. 수술은 6개이고 꽃밥은 길이 4 mm 정도이다. 꽃은 4월에 피고 원추꽃차례로 달리며 열매는 5월 내지 6월에 익는다. 잎을 치열 등에 사용한다. 한국이나 일본 등지에 분포한다. 상기 조릿대의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 잎 일 수 있다.
상기 두충나무(Eucommia ulmoides)는 두충과의 갈잎큰키나무로, 높이는 20m 가지 자라고, 잎은 어긋나며 타원형으로 끝이 뾰족하고 가장자리에 날카로운 톱니가 있다. 잎을 찢으면 많은 가는 실을 볼 수 있고 어린잎은 앞면에 보드라운 털이 성글게 나 있다. 플라보노이드계 화합물이 풍부하게 들어있다고 알려져 있으며 혈관질병, 디스크 그리고 관절염에 효과가 있다고 알려져 있다. 상기 두충나무의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 줄기 일 수 있다.
상기 가시오갈피(Acanthopanax senticosus)는 두릅나무과에 속하는 낙엽활엽관목 식물로 국내에 자생한다. 가시오갈피 뿌리를 짜낸 즙은 방사능을 비롯한 갖가지 화학물질의 독을 풀어주고, 혈액 속의 콜레스테롤을 낮추며, 혈당치를 낮추고, 신경장애를 치료할 뿐만 아니라, 지구력과 집중력을 키워주고, 뇌의 피로를 풀어주며, 눈과 귀를 밝게 하고 성기능을 높이며, 신체의 기능을 강화시켜주는 효과가 있다고 알려져 있다. 상기 가시오갈피의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 줄기 일 수 있다.
상기 감초(Glycyrrhiza uralensis)는 콩과에 속하는 약용식물로 뿌리는 적갈색으로 땅속 깊이 들어가고 줄기는 모가 지며 1 m 정도 곧게 자란다. 또한 흰털이 밀생하여 회백색으로 보이며, 선점이 흩어져 있다. 잎은 어긋나고 홀수깃꼴겹잎이다. 작은잎은 7개 내지 17개씩이고 달걀모양이며 끝이 뾰족하다. 꽃은 7월 내지 8월에 피고 보라색으로 총상꽃차례로 잎겨드랑이에 달린다. 꼬투리는 선처럼 가늘고 길모양으로 활처럼 굽으며 신장형의 종자가 6개 내지 8개씩 들어 있다. 뿌리는 단맛이 나서 감미료, 한약재료로 사용된다. 상기 감초의 추출대상이 되는 식물체는 식물체 전체 또는 그 일부일 수 있고, 일 예로 지상부, 구체적으로 꽃, 줄기 및 잎으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있으며, 상기 지상부 중 줄기 일 수 있다.
상기 식물 추출물은 추출용매로 추출하거나 추출용매로 추출하여 제조한 추출물에 분획용매를 가하여 분획하여 제조할 수 있다.
상기 추출용매는 물 및 유기용매로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상 일 수 있다. 상기 유기용매는 메탄올, 에탄올 등의 탄소수 1 내지 5의 알코올, 에틸아세테이트 또는 아세톤 등의 극성용매와 벤젠, 헥산 또는 디클로로메탄의 비극성용매 또는 이들의 혼합용매 일 수 있으며, 물 일 수 있다.
상기 식물 추출물은 통상의 식물 추출물의 제조방법에 따라 제조된 것일 수 있다. 보다 구체적으로, 불순물을 제거한 상기 식물에 추출용매를 가하고 추출과정을 수행하는 방법으로 수행할 수 있다. 상기 추출과정은 냉침추출법, 온침추출법, 가압추출법 또는 초음파 분쇄 추출법일 수 있다.
상기 분획용매는 물, 부탄올, 에틸아세테이트, 클로로포름, 헥산 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 상기 분획물은 상기 추출법으로 제조한 추출물, 구체적으로 조추출액에 분획과정을 더욱 실시한 분획물일 수 있다. 상기 분획용매는 에틸아세테이트, 에테르, 클로로포름, 벤젠, 헥산, 메틸렌클로라이드 및 이들의 혼합용매로 이루어진 군에서 선택된 용매일 수 있으며, 바람직하게는 헥산일 수 있다. 상기 분획과정은 구체적으로 상기 조추출액에 헥산, 플로로포름, 에틸아세테이트, 부탄올 및 물을 순서로 가한 후에, 층 분리한 헥산 분획물, 클로로포름 분획물, 에틸아세테이트 분획물, 부탄올 분획물 및 물 분획물을 순차적으로 수득하는 방법으로 수행할 수 있다.
상기 추출물 또는 분획물은 추출 또는 분획과정을 수행한 이후, 감압 여과 과정을 수행하거나 추가로 농축 및/또는 동결건조를 수행하여 농축하거나 용매를 제거할 수 있다. 상기 수득한 추출물은 사용시까지 급속 냉동 냉장고(deep freezer)에 보관할 수 있다.
상기 당뇨병은 체내 인슐린 감수성과 인슐린 분비의 균형이 깨어지는 경우, 즉 인슐린이 결핍되거나 인슐린 감수성이 저하되어 혈중의 당분을 이용하지 못해 혈당 조절이 되지 아니하여 소변에 포도당을 배출하는 질환을 의미한다. 또한, 상기 당뇨병은 당뇨합병증을 포함하는 것일 수 있다.
당기 당뇨병은 크게 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병으로 구분되며, 구체적으로 본 발명의 당뇨병은 인슐린이 상대적으로 부족하여 문제가 되는 제2형 당뇨병 일 수 있다.
상기 당뇨합병증은 구체적으로 콜레스테롤과잉혈증(hypercholesteremia), 고중성지방혈증(hypertriglyceridemia) 또는 아테롬성 동맥경화증(atherosclerosis)과 같은 콜레스테롤 대사 이상 관련 질환, 혈전증, 죽상경화증, 미세혈관병증(micro angiopathy), 신장 질환, 심장 질환, 당뇨병성 망막증(diabetic retinopathy) 또는 백내장 등일 수 있다.
상기 콜레스테롤 대사 이상 관련 질환은 콜레스테롤 조절 기능에 이상이 생겨 체내 또는 혈관에 콜레스테롤이 적정수준 이상으로 축적되어 발생되는 질환 또는 이로 인해 유발되는 질환을 의미하며, 일 예로 고지혈증, 콜레스테롤과잉혈증, 고중성지방혈증 또는 아테롬성 동맥경화증과 같은 콜레스테롤 대사 이상 관련 질환 등일 수 있다. 상기 고지혈증이란 혈액 속의 지방 성분이 높아 질병을 유발할 수 있는 상태 또는 혈중 지방의 높은 함량에 의해 발병되는 질병을 의미한다.
상기 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물은 동물실험(in vivo)을 통하여 확인한 결과 우수한 혈당강하 효과, 신장 및 췌장의 기능 강화 효과 그리고 지방간의 개선 및 예방효과 있는 것으로 확인되었다. 특히, 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 열수 추출물이 동물실험을 통해서 우수한 항당뇨 효과가 있음이 확인되었다.
상기 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물은 당뇨병 치료 또는 예방용 약학 조성물 일 수 있다. 상기 약학 조성물은 인간을 포함한 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 도는 예방을 목적으로 사용하는 약재를 의미한다.
상기 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 식물 추출물을 0.001 중량% 내지 99.9 중량% 또는 0.1 중량% 내지 99 중량% 또는 1 중량% 내지 20 중량% 포함될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 조성물의 사용태양 및 사용방법에 따라 상기 식물 추출물의 함량은 약학적으로 유효한 양 또는 바람직한 양으로 적절히 조절하여 사용될 수 있다.
본 발명의 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물은 유효성분으로 하는 상기 식물추출물을 단독으로 포함할 수 있고, 이외 제형, 사용방법 및 사용목적에 따라 약재학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 더욱 포함할 수 있다.
상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물은 인간을 포함한 동물에 직접 적용될 수 있다.
상기 동물은 식물에 대응하는 생물군으로 주로 유기물을 영양분으로 섭취하고, 소화기관, 배설기관 및 호흡기관이 분화되어 있는 것을 말하며, 바람직하게는 포유류, 더욱 바람직하게는 인간일 수 있다.
상기 식물 추출물은 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물 내에 유효성분으로 단독으로 사용될 수 있으며, 그 외 약리학적으로 허용되거나 영양학적으로 허용 가능한 담체, 부형제, 희석제 또는 부성분을 추가로 포함할 수 있다.
상세하게는, 상기 식물 추출물이 약재로 사용되거나, 의약 또는 약학적 용도로 사용되는 경우, 상기 식물 추출물은 통상적인 방법에 따라 약학적으로 허용되는 담체 또는 부형제와 혼합하거나 희석제로 희석하여 사용될 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 유효성분 외에 추가로 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 추가로 함유할 수 있다.
상기 약학적으로 허용되는 이란 생리학적으로 허용되고 동물, 바람직하게는 인간에게 투여될 때, 통상적으로 위장 장애, 현기증과 같은 알레르기 반응 또는 이와 유사한 반응을 일으키지 않는 것을 의미한다. 상기 약학적으로 유효한 양은 질환 및 이의 중증 정도, 환자의 연령, 체중, 건강상태, 성별, 투여경로 및 치료기간 등에 따라 적절히 변화될 수 있다.
상기 약학적으로 허용되는 담체, 부형제 또는 희석제의 예로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 소르비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로즈, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘카보네이트, 덱스트린, 칼슘카보네이드, 프로필렌글리콜, 리퀴드 파라핀 및 생리식염수로 이루어진 군에서 선택된 1 이상을 들 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용가능하다.
상기 성분들은 상기 유효성분인 식물 추출물에 독립적으로 또는 조합하여 추가될 수 있다.
또한, 상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물은 통상의 충진제, 증량제, 결합제, 붕해제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, pH 조절제, 영양제, 비타민, 전해질, 알긴산 및 그의 염, 펙트산 및 그의 염, 보호성 콜로라이드, 글리세린, 향료, 유화제 또는 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다. 상기 성분들은 상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물에 독립적으로 또는 조합하여 추가될 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 상기 유효성분 이외에 공지의 당뇨병 치료 또는 예방용으로 사용되는 물질을 더욱 포함할 수 있다. 상기 추가되는 공지의 당뇨병 치료 또는 예방용으로 사용되는 물질은 바람직하게는 상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물 100 중량부 당 0.1 중량부 내지 20 중량부 범위 또는 상기 유효성분인 식물 추출물 100 중량부에 대하여 각각 5 중량부 내지 200 중량부 범위에서 추가될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물이 약재로 사용하는 경우 투여방법은 경구 또는 비경구 모두 가능하며, 일 예로는 경구, 경피, 피하, 정맥 또는 근육을 포함한 여러 경로를 통해 투여될 수 있다.
또한, 상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물의 제형은 사용방법에 따라 달라질 수 있으며, 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 본 발명이 속하는 기술 분야에 잘 알려진 방법을 사용하여 제형화 될 수 있다. 상기 제형의 예로는 과립제, 산제, 시럽제, 액제, 현탁제, 정제, 주사제, 주정제, 카타플라스마제(cataplasma), 캅살제, 연질 젤라틴 캅셀 또는 경질 젤라틴 캅셀 등이 있다.
상기 제형을 위하여 부형제, 일 예로 통상의 충진제, 증량제, 결합제, 붕해제, 계면활성제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제, 방부제, 감미제, 방향제 또는 보존제 등을 더욱 포함할 수 있다.
일반적으로는, 경구 투여를 위한 고형제제에는 정제(TABLETS), 알약, 연질 또는 경질 캅셀제(CAPSULES), 환제(PILLS), 산제(POWDERS) 및 과립제(GRANULES) 등이 포함되고, 이러한 제제는 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다.
또한, 경구 투여를 위한 액상제제에는 현탁제(SUSTESIONS), 내용액제, 유제(EMULSIONS) 및 시럽제(SYRUPS) 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물 또는 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
더 나아가, 본 발명의 조성물은 당해 기술 분야의 공지된 적절한 방법을 사용하여 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 제형화될 수 있다.
상기 조성물의 투여량은 투여방법, 복용자의 연령, 성별 및 체중, 질환의 중증도, 상태, 체내에서 활성 성분의 흡수도, 불활성률 및 병용되는 약물 등을 고려하여 당업자에 의해 적절하게 결정할 수 있다. 일 예로 상기 조성물의 1일 유효성분을 기준으로 하였을 때, 상기 식물 추출물은 0.0001 mg/kg(체중) 내지 500 mg/kg(체중), 0.01 mg/kg(체중) 내지 400 mg/kg(체중) 또는 1 mg/kg(체중) 내지 300 mg/kg(체중)으로 투여될 수 있으며, 하루에 한번 또는 수회 나누어 투여될 수 있다. 다만 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명은 다른 일 실시예에 따른 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 개선 또는 예방용 조성물에 관한 것이다.
상기 당뇨병 개선 또는 예방용 조성물은 바람직하게는 당뇨병 개선 또는 예방용 식품 조성물일 수 있고, 상기 식품은 당뇨병 개선 또는 예방용 건강기능식품 일 수 있다.
상기 당뇨병 개선 또는 예방용 조성물의 식물 추출물에 대한 기재는 상기 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물의 기재와 같다.
구체적으로, 상기 식물 추출물은 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물, 구체적으로 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다.
상기 혼합물은 갈근을 더욱 포함할 수 있고, 이러한 측면에서 상기 열수 추출물은 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피, 감초 및 갈근의 혼합물의 열수 추출물일 수 있다.
또한, 상기 혼합물의 각 식물의 혼합비는 상기 화살나무 중량을 기준으로 상기 겨우살이 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 꾸지뽕 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 조릿대 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 두충나무 0.3 중량부 내지 0.7 중량부, 상기 가시오갈피 0.3 중량부 내지 0.7 중량부 및 상기 감초 0.8 중량부 내지 1.2 중량부일 수 있다.
상기 식품이라 함은 영양소를 한 가지 또는 그 이상 함유하고 있는 천연물 또는 가공품을 의미하며, 바람직하게는 어느 정도의 공정을 거쳐 직접 먹을 수 있는 상태가 된 것을 의미하며, 통상적인 의미로서 건강기능식품, 음료, 식품 첨가제 및 음료 첨가제를 모두 포함하는 의도이다.
상기 식품은 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능식품 등일 수 있다. 추가로, 본 발명에서 식품에는 특수영양식품(예, 조제유류, 영, 유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예, 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예, 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예, 스넥류), 유가공품(예, 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예, 과실 및 채소류 음료, 두유류, 발효음료류 등), 천연조미료(예, 라면스프 등)를 포함하나 이에 한정되지 않는다.
상기 식품, 건강기능식품, 음료, 식품 첨가제 및 음료 첨가제는 통상의 제조방법으로 제조될 수 있다.
본 발명에서 건강기능식품이란 식품에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 식품의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 식품군이나 식품 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 식품을 의미한다.
상기 건강기능식품에는 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제를 포함할 수 있으며, 건강기능식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.
본 발명에서 음료란 갈증을 해소하거나 맛을 즐기기 위하여 마시는 것의 총칭을 의미하며, 건강기능음료를 포함하는 의도이다.
상기 음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 것 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상기의 천연 탄수화물의 예는 포도당이나 과당 등과 같은 모노사카라이드, 말토스, 수크로스 등과 같은 디사카라이드, 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 폴리사카라이드 또는 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올 등일 수 있다. 상기 향미제는 타우마틴이나 레바우디오시드 A 또는 글리시르히진과 같은 스테비아 추출물과 같은 천연 향미제 또는 사카린, 아스파르탐 등과 같은 합성 향미제일 수 있다.
상기 천연 탄수화물의 첨가량은 본 발명의 식품 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 g 내지 20 g, 바람직하게는 5 g 내지 12 g일 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다.
이러한 성분을 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하지 않지만, 본 발명의 식물 추출물 100 중량부 당 0 내지 2,000 중량부 범위에서 선택될 수 있다.
상기 건강기능음료란 음료에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 음료의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 음료 군이나 음료 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 음료를 의미한다.
상기 건강기능음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 식물 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상기의 천연 탄수화물의 예는 포도당이나 과당 등과 같은 모노사카라이드, 말토스, 수크로스 등과 같은 디사카라이드, 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 폴리사카라이드 또는 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올 등일 수 있다. 상기 향미제는 타우마틴이나 레바우디오시드 A 또는 글리시르히진과 같은 스테비아 추출물과 같은 천연 향미제 또는 사카린, 아스파르탐 등과 같은 합성 향미제일 수 있다.
상기 천연 탄수화물의 첨가량은 본 발명의 식품 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 g 내지 20 g, 바람직하게는 5 g 내지 12 g일 수 있다.
그밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분을 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하지 않지만, 본 발명의 식물 추출물 100 중량부 당 0 내지 20 중량부 범위에서 선택될 수 있다.
본 발명에서 건강기능음료란 음료에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 음료의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 음료 군이나 음료 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 음료를 의미한다.
상기 건강기능음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 흰색 감국 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상기의 천연 탄수화물의 예는 포도당이나 과당 등과 같은 모노사카라이드, 말토스, 수크로스 등과 같은 디사카라이드, 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 폴리사카라이드 또는 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올 등일 수 있다. 상기 향미제는 타우마틴이나 레바우디오시드 A 또는 글리시르히진과 같은 스테비아 추출물과 같은 천연 향미제 또는 사카린, 아스파르탐 등과 같은 합성 향미제일 수 있다.
상기 천연 탄수화물의 첨가량은 본 발명의 식품 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 g 내지 20 g, 바람직하게는 5 g 내지 12 g일 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 쥬스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.
또한, 당뇨병 예방 또는 개선의 효과를 목적으로 하는 식품 조성물에 있어서, 상기 식물 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 중량% 내지 15 중량%로 포함될 수 있으며, 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 g 내지 5 g, 바람직하게는 0.3 g 내지 1 g의 비율로 포함될 수 있다.
상기 식물 추출물은 시험관내 실험 및 동물실험을 통하여 확인한 결과, 혈당 강하효과, 신장 및 췌장의 기능 강화 그리고 지방간 감소에 있어서 현저한 항당뇨 효과를 나타냄을 확인하였다.
상기 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방 또는 개선용 식품 조성물에 있어서, 상기 식물 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 중량% 내지 15 중량%일 수 있다. 또한, 상기 식물 추출물 음료 조성물 100 ㎖를 기준으로 0.02 g 내지 5 g 또는 0.3 g 내지 1 g의 비율로 포함될 수 있다.
본 발명은 또 다른 일 실시예에 따른 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 개선 또는 예방용 조성물 또는 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.
상기 조성물 제조방법은 추출 원료인 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피, 및 감초의 세척 및 건조 단계, 상기 원료의 분쇄 단계, 상기 분쇄된 원료를 추출하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 원료의 건조 단계는는 식물 추출물을 제조하는 기술 분야에서 통상적인 방법으로 수행될 수 있고, 일 예로 열풍 건조기를 이용하여 40 내지 60 시간 동안 건조하는 것 일 수 있다.
상기 원료의 분쇄 단계는 식물 추출물을 제조하는 기술 분야에서 통상적인 방법으로 수행될 수 있고, 일 예로 200 mesh 이하로 분쇄하여 추출하는데 이용할 수 있다. 상기 범위로 원료를 분쇄하여 추출하는 경우 원료와 추출용매의 접촉이 우수하여 추출효율을 높일 수 있다.
상기 원료의 추출단계는 식물 추출물을 제조하는 기술 분야에서 통상적인 방법으로 수행될 수 있고, 일 예로 8 내지 20 시간 동안 70 내지 100 ℃에서 수행할 수 있다.
상기 조성물 제조방법은 추출 단계 이후에 상기 추출물을 여과하는 단계를 더 포함할 수 있고, 상기 여과 단계는 식물 추출물을 제조하는 기술 분야에서 통상적인 방법으로 수행될 수 있다.
본 발명의 당뇨병 치료 또는 예방용 조성물 또는 당뇨병 개선 또는 예방용 식품 조성물의 유효성분인 상기 식물 추출물은 혈당 강하효과, 신장 및 췌장의 기능 강화 그리고 지방간 감소에 있어서 현저한 항당뇨 효과 있음을 동물실험을 통해서 확인하였다.
본 발명의 식물 추출물은 혈당을 강하하고, 지방간을 개선하며, 신장의 사구체와 보먼주머니간의 틈을 좁아지게 해 신장의 기능을 회복시킬 수 있고, 췌장에서 인슐린의 분비를 활성화시켜 당뇨병 또는 당뇨합병증을 치료 또는 예방하는데 유용하게 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 인공적으로 합성된 화합물과 달리 부작용도 문제되지 않으며, 안전성도 인정되므로 의약과 같은 약학 조성물 뿐만 아니라 건강기능식품을 비롯한 식품 조성물에 널리 사용될 수 있다.
도1은 본 발명의 일 실시예에 따른 식물 추출물의 혈당강화 효과를 나타내는 그래프로, 그래프의 가로축은 투여일을 나타내고, 세로축은 혈당량을 나타내며, HFD는 고지방식 자유섭취군(대조군)이고, HFDE는 고지방식 자유섭취 및 식물 추출물의 경구투여군을 나타낸다.
도2는 본 발명의 일 실시예에 따른 실험 동물의 간 조직을 나타내는 사진으로 A와 B는 고지방식 자유섭취군(HFD군)의 간 조직을 나타내고 B는 A의 확대사진이며, C와 D는 고지방식 자유섭취 식물 추출물 경구투여군(HFDE군)의 간 조직을 나타내고 D는 C의 확대사진이다.
도3은 본 발명의 일 실시예에 따른 실험 동물의 신장 조직을 나타내는 사진으로 A와 B는 고지방식 자유섭취군(HFD군)의 신장 조직을 나타내고 B는 A의 확대사진이며, C와 D는 고지방식 자유섭취 식물 추출물 경구투여군(HFDE군)의 신장 조직을 나타내고 D는 C의 확대사진이다.
도4는 본 발명의 일 실시예에 따른 실험 동물의 췌장 조직을 나타내는 사진으로 A와 B는 고지방식 자유섭취군(HFD군)의 췌장 조직을 나타내고 B는 A의 확대사진이며, C와 D는 고지방식 자유섭취 식물 추출물 경구투여군(HFDE군)의 췌장 조직을 나타내고 D는 C의 확대사진이다.
이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.
[ 제조예 : 식물 추출물의 제조]
화살나무, 겨우살이, 갈근, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초는 동대문구 청량리 약재상에서 구매하여 사용하였다. 구매한 원료들은 깨끗이 씻은 후 열풍 건조기에서 48시간 동안 건조 후, 200 mesh 이하로 분쇄하였다. 이후 상기 원료를 <표1>과 같이 배합하고, 10시간 동안 80 ℃에서 열수 추출하였다.
이후 상기 식물 추출물을 여과하여 별도의 처리 없이 실험예에서 사용하였다.
원료 중량
정제수 10 KG
화살나무 100g
겨우살이 100g
꾸지뽕 100g
조릿대 100g
두충나무 50g
가시오갈피 50g
감초 50g
[ 실험예 : 식물 추출물의 항당뇨 효과 확인]
실험예 1. 동물실험( in vivo )을 통한 혈당 강하 효과 확인
동물 실험은 SD-rat를 이용하여 실시하였다. SD-rat를 5마리씩 두 군으로 나누고, 두 군 모두 7주 동안 고지방식을 자유섭취 하게 하여 고혈당을 유발하였다. 그 후 일군은 실험 시작 후 지속적으로 고지방식을 섭취를 유지(이하 HFD군), 나머지 일군은 지속적으로 고지방식의 자유 섭취와 함께 하루 3회 상기 제조예에 따른 식물 추출물 2.5ml/kg씩 경구투여를 시행하였다(이하 HFDE군).
혈액은 꼬리의 정맥에 상처를 내어 채취하였으며, 분석일 오전 9시에 먹이를 제거 4시간 후에 혈액을 채취하였다. 채취한 혈액은 휴대용 혈당측정기 (Accu-check Compact Blood glucose monitoring system, Roche)를 사용하여 혈당을 확인하였다. 식물 추출물 투여 3일 후부터 혈당량을 확인한 결과를 도 1에 나타내었다.
상기 도 1에 나타낸 바와같이 실험 12일까지 식물 추출물을 투여하지 않은 군과 투여한 군이 유사한 혈당을 보인 후 18일 이후부터는 식물 추출물을 투여한 군이 현저한 혈당량 감소를 나타내는 것을 확인하여, 상기 제조예에 따른 식물 추출물이 혈당강하 효과가 있음 확인하였다.
실험예 2. 조직실험을 통한 독성평가 및 효능 확인
상기 실험예1에서 SD-rat에 식물 추출물 투여 후 45일간 혈당 강하효과를 확인 한 후 일산화탄소를 이용하여 안락사를 시행하였다. 그 후 간, 신장 및 췌장을 적출하여 3.7% 포르말린/인산완충용액으로 고정하고, 헤마톡실린 및 에오신 조직 염색을 한 후, 조직의 상태를 시각적으로 확인 하여, 그 결과를 간 조직 검사 결과는 도 2, 신장 조직 검사 결과는 도 3 그리고 췌장 조직 검사 결과는 도 4에 각각 나타내었다.
실험예 2-1. 지방간 감소 효과 확인
HFDE군의 간을 적출하여 조직을 관찰한 결과 HFD군과 비교하여 지방간이 감소한 것을 확인하여 당뇨합병증 중 지방간의 치료 또는 예방에 효과가 있음을 확인하였다. 또한 45일간의 식물 추출물 투여에 대하여도 간독성이 나타나지 않은바, 부작용없는 당뇨병 치료제로 효과가 있음을 확인하였다.
실험예 2-2. 신장의 기능 강화 효과 확인
도 3에 나타낸 바와 같이 HFD군은 사구체와 보먼주머니 사이에 틈이 생겼으나, 식물추출물을 함께 투여한 HFDE군은 사구체와 보먼주머니 사이의 틈이 좁혀진 것을 확인하였고, 따라서 고지방식에 의하여 손상된 신장이 식물 추출물의 투여에 의해 기능을 회복한 것을 확인할 수 있어 당뇨병 치료 또는 예방에 효과가 있는 것을 확인하였다.
실험예 2-3. 췌장의 기능 강화 효과 확인
도 4에 나타낸 바와 같이 HFDE군의 사진에서 글루카곤과 인슐린이 더 강하게 염색된 것을 확인하였다. 따라서 고지방식에 의하여 글루카곤 및 인슐린을 분비하는 기능이 저하된 췌장이 투여된 제조예의 식물 추출물에 의해 글루카곤 및 인슐린의 분비를 활성화 시켜 기능을 회복한 것을 확인하였다.
이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.

Claims (5)

  1. 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 치료 또는 예방용 약학 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 추출물은 열수 추출물인 것인 당뇨병 치료 또는 예방용 약학 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 혼합물의 각 식물의 혼합비는 상기 화살나무 중량을 기준으로 상기 겨우살이 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 꾸지뽕 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 조릿대 0.8 중량부 내지 1.2 중량부, 상기 두충나무 0.3 중량부 내지 0.7 중량부, 상기 가시오갈피 0.3 중량부 내지 0.7 중량부 및 상기 감초 0.8 중량부 내지 1.2 중량부인 것인 당뇨병 치료 또는 예방용 약학 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 혼합물은 갈근을 더욱 포함할 수 있고, 상기 추출물은 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피, 감초 및 갈근의 혼합물의 추출물인 것인 당뇨병 치료 또는 예방용 약학 조성물.
  5. 화살나무, 겨우살이, 꾸지뽕, 조릿대, 두충나무, 가시오갈피 및 감초의 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 개선 또는 예방용 식품 조성물.
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