KR20130133255A - 적어도 두 개의 성분을 혼합하기 위한 장치 - Google Patents

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KR20130133255A
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orifice
mixing device
pump
fluid connection
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크리스토프 데한
디디에 라미
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이브옹
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Abstract

장치(1)는 적어도 두 개의 다른 저장부로부터 나오는 적어도 두 개의 성분을 혼합하도록 디자인된다. 장치(1)는 상기 저장부(2, 3)에 연결되기에 적절한 적어도 다른 두 개의 오리피스(6, 7), 모터에 의해 구동되는 펌프(15), 적어도 하나의 오리피스를 펌프(15)와 연통시키기에 적절한 적어도 하나의 관통 채널의 네트워크를 포함하는 유체 연결 선택기(9)를 갖고, 상기 유체 연결 선택기(9)는 복수의 위치 사이에 이동될 수 있도록 배치되어 상기 펌프(15)에 의해 선택적으로 적어도 하나의 성분을 하나의 오리피스로부터 다른 오리피스로 이동시키거나 상기 펌프(15)로 이동시키고 최종 혼합물을 배합할 수 있게 한다.

Description

적어도 두 개의 성분을 혼합하기 위한 장치{DEVICE FOR MIXING AT LEAST TWO CONSTITUENTS}
본 발명은 적어도 제 1 저장부 및 제 1 저장부와 다른 제 2 저장부로부터 나오는 적어도 두 개의 성분을 혼합하기 위한 혼합 장치에 관한 것이고, 상기 혼합 장치는 상기 제 1 저장부에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 1 오리피스, 및 제 1 오리피스와 다르고 제 2 저장부에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 2 오리피스, 및 모터에 의해 구동되는 펌프를 갖는다. 그러한 혼합 장치는 균일한 혼합물을 획득할 수 있게 한다.
또한, 본 발명은 그러한 혼합 장치를 포함하는 의료용 소형 인젝션 장치에 관한 것이다.
예를 들면, 의료 또는 동물 분야에서 치료의 목적을 위한, 또는 화장품 분야에서 다른 목적을 위한 많은 성분의 혼합물은 투여되기 위해 준비되어 있는 상태에서 불안정하다. 따라서, 그러한 혼합물의 다양한 성분은 각종 병 또는 다른 용기에 분리된 상태로 보관되어 투여하기 바로 전에 사용자에 의해 혼합된다. 예를 들면, 제 1 성분은 주로 용제 타입의 제 2 성분으로 제조되는 고형분 또는 탈수된 동결건 조의 형태이고, 실제로 상기 제 1 성분은 용제에 의해 희석된 고점도를 갖는 농축된 형태이며, 균일한 용액을 획득하도록 적절한 구성 및 혼합 프로토콜을 요구한다.
"투여"는 혼합물이 인젝션, 관류, 경구, 피부 또는 임의의 다른 수단으로 사용자에 의해 흡수될 수 있게 하는 모든 작용을 의미한다.
종래, 5~10개의 수동적 스텝의 범위에서 혼합물을 획득하도록 실린지 및 병 또는 다른 용기에 성분이 포함되는 것, 즉 실린지를 갖는 병 또는 다른 용기 중 하나로부터 성분을 취하는 것, 유화 또는 응고 작용을 회피하면서 제 2 성분을 포함하는 다른 병 또는 용기로 그것을 이동시키는 것; 두 개의 성분의 균일한 용액을 획득하도록 혼합물을 블렌딩하는 것; 실린지로 최종 용액을 취하는 것; 및 환자에게 그것을 투여하는 것을 필요로 한다.
상술한 장치는, 예를 들면 Patent Document FR-2 708 204로부터 공지된다. 본 장치는 제 1 액상 성분으로 미리 채워진 피스톤이 장착된 실린지 바디를 포함한다. 본 장치는 제 2 성분으로 채워진 표준 의료용 병 또는 용기에 실린지 바디를 고정하기 위한 수단을 제공한다. 두 개의 성분을 혼합하도록 실린지 바디는 병 또는 다른 용기에 고정되고, 액상 성분은 피스톤에 의해 병 또는 다른 용기로 수동적으로 인젝션된다. 본 장치가 갖는 문제점은 실린지를 미리 채워야 하고, 표준 병 또는 다른 용기를 사용하는 것보다 덜 실용적이고 더 비싸다는 것이다.
통상, 혼합물을 획득하고 블렌딩하는 모든 스텝는 적절한 위생 조건을 충족시키도록 3~8개의 멸균 소모품(실린지, 니들 등)을 사용하는 것을 필요로 한다. 또한, 니들을 갖는 실린지의 반복 사용은 니들에 의한 부상의 위험을 증가시킨다. 최종적으로, 또한 이들 스텝은 대기 시간을 수반한다. 이것이 그러한 성분의 혼합물을 투여하기 위해 의료 전문가의 도움이나 훈련된 사용자를 필요로 하는 이유이다.
현재, 개발되는 새로운 치료 분자의 약 50%는 생물학에 기원하며, 주로 투여하기 바로 전에 제조되는 고형분 형태 또는 동결건조 형태로 보관된다.
또한, 특히 혼합물이 독성 물질을 포함하는 경우, 혼합을 수행하는 사람들의 안정성을 보장하는 것이 필수적이다. 안전성을 보장하도록 특정 공기 추출 설비가 사용되는 경우가 있다. 그러한 설비는 무시할 수 없는 추가비용을 제공하고 특정 전용 공간에서만 사용될 수 있어, 대부분의 사용 조건에서 설비가 사용되기 어렵다. 따라서, 액체, 분말 또는 증발로부터의 어떠한 오염의 위험 없이 혼합이 행해지고, 또한 우수한 수준의 무균상태를 보장할 수 있게 할 수 있도록 "밀봉" 형태의 혼합 장치를 제안할 필요가 있다.
따라서, 간편하고 안전하며 사용자가 독립적으로 사용할 수 있는 방식으로 성분을 혼합하는 것이 가능하고, 또한 그 혼합물을 투여하는 것이 가능한 의료용 장치에 대한 실제 요구가 있다.
본 발명의 목적은 핸들링하기 간편하고 의료적 훈련을 받지 않은 임의의 사용자에 의해 사용될 수 있으며 추가적으로 의료용 소형 인젝션 장치에 포함될 수 있는 두 개의 성분을 혼합할 수 있게 하는 혼합 장치를 제안함으로써 장치가 갖고 있는 문제점을 완화하시키는 본 요구를 충족시키는데 있다. 또한, 본 발명의 목적은 균일한 혼합물을 획득할 수 있게 하는 혼합 장치를 제안하는데 있다. 본 발명은,
ㆍ통상 사용되는 날카로운 아티클(니들)로 인한 부상의 위험을 제한하는 이점;
ㆍ핸들링 시간(오퍼레이터의 개입 없이 자동화, 제조)을 제한하는 이점; 및
ㆍ환자가 아닌 오퍼레이터에 대해 위험할 수 있는 핸들링되는 활성 분자가 적게 노출 또는 노출되지 않는 이점 등 다양한 이점을 제공한다.
이러한 목적을 위해 본 발명은,
적어도 제 1 저장부 및 제 1 저장부와 다른 제 2 저장부로부터 나오는 적어도 두 개의 성분을 혼합하기 위한 혼합 장치로서, 혼합 장치는 제 1 저장부에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 1 오리피스, 및 제 1 오리피스와 다르고 제 2 저장부에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 2 오리피스, 및 모터에 의해 구동되는 펌프를 갖는 혼합 장치에 있어서,
펌프에 연결되고 채널의 네트워크를 포함하는 유체 연결 선택기를 포함하고,
유체 연결 선택기에는,
ㆍ채널의 네트워크의 적어도 일부를 포함하고 적어도 제 1 오리피스 및 제 2 오리피스를 통해 외부로 개방되는 정지부,
ㆍ채널의 네트워크의 적어도 하나의 다른 부분을 포함하고 복수의 위치 사이로 이동하도록 장착되는 이동부가 적어도 제공되고,
복수의 위치는,
ㆍ채널의 네트워크가 펌프에 의해서 적어도 하나의 성분을 제 1 오리피스로부터 제 2 오리피스를 향해 펌프를 통해 이송할 수 있게 하도록 적어도 하나의 제 1 오리피스 및 적어도 하나의 제 2 오리피스를 펌프와 연통시키는 제 1 위치,
ㆍ채널의 네트워크가 펌프에 의해 그것을 채널의 네트워크를 통해 유동시킴으로써 최종 혼합물을 블렌딩할 수 있게 하도록 적어도 하나의 제 2 오리피스를 펌프와 연통시키는 제 2 위치를 적어도 포함하는 것을 특징으로 하는 혼합 장치를 제공한다.
용어 "모터에 의해 구동되는" 펌프는 임의의 에너지, 예를 들면 전기적 에너지를 기계적 에너지로 변환하도록 서빙하는 수단이 제공되는 펌프를 의미한다. 본 정의에 따라서, 특히 격막 펌프는 모터에 의해 구동되는 펌프이다.
본 발명의 혼합 장치를 사용하여 성분의 혼합(또는 제조) 및 블렌딩이 용이해진다. 두 개의 성분 중 개별적인 하나를 포함하는 두 개의 저장부가 혼합 장치에 고정된 후, 유체 연결 선택기는 저장부로 이어지는 오리피스를 상호 연결하도록 적용되고, 이어서 모터에 의해 구동되는 펌프는 성분을 혼합한 후 저장부에서 혼합물을 블렌딩하도록 성분이 하나의 저장부로부터 다른 저장부로 유동하게 하도록 작동된다.
이러한 매우 간단한 작동은 의료적 기술을 훈련받지 않은 사용자인 경우에도 사용자에 의해 직접 행해질 수 있다. 또한, 혼합 및 블렌딩이 자동화되기 때문에 에러의 위험이 감소된다. 또한, 표준 병 또는 다른 용기가 저장부로서 직접 사용될 수 있어 필요하게 되는 멸균 소모품의 수가 적다. 최종적으로, 혼합물은 사용되기 전에 채널의 네트워크를 통해 유동하기 때문에, 각종 성분간의 계측 또는 "투여량"의 정확성이 보장된다.
본 발명의 혼합 장치는 이점을 갖도록 이하의 특징을 가질 수 있다.
ㆍ펌프는 적어도 펌프 저장부에 커플링되기에 적절하다.
ㆍ혼합 장치에는 블렌딩이 제 2 위치에서 상기 혼합물을 상기 제 2 오리피스 사이에 유동하게 하는 펌프에 의해 획득되도록 제 2 저장부에 커플링되기에 적절한 두 개의 제 2 오리피스가 제공된다.
ㆍ유체 연결 선택기의 채널의 네트워크는 상기 장치로부터 혼합물을 배출하기 위한 적어도 하나의 출구 채널을 포함하고, 유체 연결 선택기의 이동부는 혼합 장치로부터 혼합물을 배출하도록 채널의 네트워크가 펌프 또는 제 2 오리피스를 출구 채널과 연통시키는 제 3 위치를 점유할 수 있다.
ㆍ제 1 저장부 및 제 2 저장부와 다른 제 3 저장부에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 3 오리피스를 갖고, 유체 연결 선택기의 이동부는 혼합물이 제 2 오리피스로부터 제 3 오리피스를 향해 이동할 수 있도록 채널의 네트워크가 제 2 오리피스 및 제 3 오리피스를 서로 연통시키는 제 3 위치에 적절히 존재한다.
ㆍ제 1 오리피스, 상기 제 2 오리피스 및 제 3 오리피스 중 적어도 하나는 단부편 상에 개개로 형성되고, 혼합 장치가 두 개의 제 2 오리피스를 갖는 경우, 두 개의 제 2 오리피스를 지탱하는 단부편은 제 2 저장부를 통해 유체의 유동을 향상시킬 수 있는 다른 길이를 갖는다.
ㆍ제 1 오리피스(s), 제 2 오리피스(s) 및 제 3 오리피스(s) 중 적어도 하나는 단부편 상에 개개로 형성되고, 혼합 장치가 두 개의 제 2 오리피스를 갖는 경우, 두 개의 제 2 오리피스를 지탱하는 단부편은 제 2 저장부를 통해 유체의 유동을 향상시킬 수 있는 다른 내부 단부 단면 치수를 갖는다.
ㆍ유체 연결 선택기는 제 1 위치, 제 2 위치와 제 3 위치 사이로 그것을 이동시키기에 적절한 모터 구동부에 커플링되도록 배치된다.
ㆍ유체 연결 선택기를 포함하는 일회용 제 1 어셈블리, 펌프 및 유체 연결 선택기의 모터 구동부를 포함하는 재사용 가능한 제 2 어셈블리를 포함하고, 일회용 제 1 어셈블리 및 재사용 가능한 제 2 어셈블리는 다른 하나에 대하여 개별적인 하나를 연결 및 착탈 가능하도록 배치된다.
ㆍ일회용 제 1 어셈블리는 용매를 수용하는 적어도 상기 제 1 저장부 및 고형분 또는 동결 건조된 물질을 수용하는 상기 제 2 저장부를 포함한다.
ㆍ유체 연결 선택기의 이동부는 정지부에 대하여 회전 이동될 수 있도록 배치된다.
ㆍ유체 연결 선택기의 이동부는 정지부에 대하여 병진 운동으로 이동 가능하도록 배치된다.
또한, 본 발명은 의료용 소형 인젝션 장치를 제공하고, 상기 정의된 바와 같은 혼합 장치 및 상기 유체 연결 선택기에 연결된 니들을 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 의료용 소형 인젝션 장치에서 니들은 상기 인젝션 장치의 엔클로져로 이동하도록 이점을 갖도록 장착될 수 있다.
본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 비제한적인 실시예에 의해 제공된 이하의 실시형태에 대한 상세한 설명을 읽음으로써 더 잘 이해되고, 다른 이점들이 나타날수 있다.
ㆍ도 1은 본 발명의 혼합 장치의 제 1 실시형태의 개략적인 사시도이다.
ㆍ도 2는 도 1의 혼합 장치의 분해 사시도이다.
ㆍ도 3은 도 1의 혼합 장치를 나타내는 도 1의 축 Ⅲ-Ⅲ를 포함하는 수직 평면 상의 단면도이다.
ㆍ도 4는 도 1의 혼합 장치의 일부를 나타낸다.
ㆍ도 5는 도 1의 혼합 장치의 다른 부분을 나타낸다.
ㆍ도 6은 도 1의 혼합 장치의 또 다른 부분을 나타낸다.
ㆍ도 7은 본 발명의 혼합 장치를 사용하는 스텝을 나타내는 플로우 차트이다.
ㆍ도 8은 본 발명의 혼합 장치의 제 2 실시형태의 분해 사시도이다.
ㆍ도 9는 도 8의 혼합 장치의 일부의 확대도이다.
ㆍ도 10은 본 발명의 혼합 장치의 제 3 실시형태의 분해 사시도이다.
ㆍ도 11은 도 10의 혼합 장치를 나타내는 도 10의 축 XI-XI를 포함하는 수직 평면 상의 단면도이다.
ㆍ도 12는 도 10의 혼합 장치의 일부를 나타내는 도 10의 축 XI-XI을 포함하는 수직 평면 상의 확대도이다.
ㆍ도 13은 혼합 장치의 도 12 부분의 확대 사시도이다.
ㆍ도 14는 본 발명의 혼합 장치의 제 4 실시형태의 확대 사시도이다.
ㆍ도 15는 도 14의 혼합 장치를 나타내는 도 14의 축 XV-XV를 포함하는 수직 평면 상의 단면도이다.
ㆍ도 16은 도 14의 혼합 장치를 나타내는 도 14의 축 XVI-XVI을 포함하는 수직 평면 상의 단면도이다.
ㆍ도 17은 도 14의 혼합 장치의 일부의 확대 사시도이다.
ㆍ도 18은 도 1의 본 발명의 혼합 장치를 포함하는 본 발명의 인젝션 장치의 개략도이다.
도 1은 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)에 개별적으로 수용된 두 개의 성분을 혼합할 수 있게 하는 본 발명의 의료용 소형 혼합 장치(1)를 나타낸다. 바람직하게는, 표준 의료용 병 또는 다른 용기가 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)로서 사용되고, 통상 그러한 병 또는 다른 용기는 "바이얼", "카트리지" 또는 "파우치"라고도 칭한다.
스탠드(8) 상에 혼합 장치(1)에는 첫번째로 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 개별적으로 제공되고 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)의 초기 무균상태를 유지하도록 밀봉 방식으로 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)를 개별적으로 수용하기에 적절한 두 개의 단부편을 포함하고, 두번째로 본 예에서 인젝션 니들(14)을 통해 혼합물을 배출하기 위한 출구 채널(13)을 포함한다.
바람직하게는, 혼합 장치(1)는 엔클로저(도시 생략)를 갖는 의료용 소형 인젝션 장치로 이점을 갖도록 삽입되고, 니들(14)은 도 1의 화살표(A)로 나타낸 축방향의 상기 엔클로저 내로 이동하도록 장착되고 니들은 혼합물을 인젝션하도록 엔클로저 외부로 돌출된 돌출위치 내부로 니들(14)을 이동시키도록 적용된 이동 수단(14A)에 의해 이동된다. 바람직하게는, 상기 이동 수단(14A)은 모터에 의해 구동된다.
스탠드(8)는 회전식 유체 연결 선택기(9)의 정지부(10)를 형성하고, 스탠드에는 유체 연결 선택기(9)의 실질적으로 원형 이동부(11)를 수용하기 위해 실질적으로 반원형 리세스(8A)가 제공된다. 도 4~도 6을 참조하여 특히 이하에 상세하게 설명된 바와 같이, 상기 유체 연결 선택기(9)는 정지부(10) 및 이동부(11) 내에 채널의 네트워크(12)를 갖고, 상기 정지부(10) 내의 네트워크 및 상기 이동부(11) 내의 네트워크는 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 단부편을 상기 출구 채널(13)과 선택적으로 연결하도록 서로 맞춰질 수 있다. 바람직하게는, 상기 유체 연결 선택기(9)는 원래 공지된 방법으로 간단한 플라스틱 부품을 사용하여 실시될 수 있다.
상기 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 단부편에는 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)의 스톱퍼를 관통하기 위한 관통 수단(도시 생략) 및 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)와 상기 유체 연결 선택기(9)의 채널의 네트워크(12) 사이의 연결부를 밀봉하기 위한 밀봉 개스킷이 구비된다는 것을 주목해야한다.
또한, 혼합 장치(1)는 스탠드(8) 상에 장착된 모터에 의해 구동되는 펌프(15)를 포함한다. 이 예에서, 이러한 펌프는 도 3에 나타낸 단일 포트(15A)를 갖는 2차원 피스톤 펌프 타입이고, 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 단부편과 출구 채널(13) 사이로 성분이 유체 연결 선택기(9)의 채널의 네트워크(12)를 통해 유동하게 하도록 적용된다.
또한, 도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 혼합 장치(1)는 프레임(16) 상에 펌프(15)를 구동하기 위한 제 1 모터 구동부(17) 및 상기 유체 연결 선택기(9)를 구동하기 위한 제 2 모터 구동부(18)를 더 포함하고, 이들 모터 구동부는 프레임(16) 상에 장착된 또는 변형예로 혼합 장치(1)의 엔클로저 상에 장착된 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)에 의해 제어된다.
보다 구체적으로는, 펌프(15)의 제 1 모터 구동부(17)는 펌프(15)에 연결된 제 1 모터(20) 및 제 1 변속 어셈블리(21)를 포함하고, 본 예에서 도 2에서 더욱 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 그 변속 어셈블리는 함께 맞물리는 한 쌍의 제 1 기어 휠(22, 23) 형태이고, 그 하나(22)는 펌프(15)에 연결되고 그 다른 하나(22)는 제 1 모터(20)에 연결된다.
유사하게, 유체 연결 선택기(9)의 제 2 모터 구동부(18)는 유체 연결 선택기(9)에 연결된 제 2 모터(24) 및 제 2 변속 어셈블리(25)를 포함하고, 본 예에서 어셈블리는 함께 맞물리는 한 쌍의 제 2 기어 휠(26, 27) 형태이고, 그 하나(26)는 유체 연결 선택기(9)의 이동부(11)에 연결되고 그 다른 하나(27)는 제 2 모터(20)에 연결된다. 따라서, 이하에 설명된 바와 같이 모터 구동부(18)가 기어 휠(27)을 회전 구동할 때, 기어 휠(27)은 채널의 네트워크(12)의 다양한 채널을 위치시키도록 도 2에 도시된 쌍촉 화살표(F1)로 나타낸 바와 같이 구동된다.
용어 "중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)"은 혼합 장치(1)가 자동으로 작동하는데 필수적인 모든 컴포넌트, 구체적으로는 하나 이상의 모터용 마이크로 컨트롤러 및 필수적인 내부 상호 연결부를 의미하도록 사용된다. 또한, 혼합 장치(1)는 상기 혼합 장치(1)의 프레임(16) 및/또는 엔클로저 상에 제어 버튼 및/또는 디스플레이 뿐만 아니라 전원 공급기(19B)도 갖는 사용자 인터페이스(19A)를 포함한다.
또한, 이점을 갖게는 혼합 장치(1)는 혼합 장치(1)의 프레임(16) 및/또는 엔클로저 상에 하나 이상의 센서(19D), 예를 들면 제 1 유체 저장부(3) 및 제 2 유체 저장부(2)의 존재, 유체의 존재, 환자의 존재, 또는 니들(14)의 존재를 감지하는 센서, 또는 혼합 장치(1)의 구조적 통합성을 검출하기 위한 검출기 뿐만 아니라 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)에 엑세스 가능한 내부 데이터베이스(19C) 및/또는 원격 컴퓨터와 데이터를 상호 교환하기 위한 무선 주파수 트랜시버(19E)(도시 생략)를 포함한다.
또한, 이점을 갖게는 혼합 장치(1)의 사용 중 또는 사용 후 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)가 교환되거나 또는 오염되는 임의의 위험도 회피하도록 제 1 오피리스(7) 및 제 2 오피리스(6)가 제공된 단부편 상의 위치에 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)를 로킹하기 위한 로킹 장치를 혼합 장치(1)에 제공하는 것이 가능하다(도시 생략).
또한, 도 2에 명확하게 도시한 바와 같이, 이점을 갖게는 본 발명의 혼합 장치(1)는 서로 피팅되는 두 개의 다른 어셈블리(4, 5)로 구성될 수 있다. 혼합된 성분과 접촉하는 혼합 장치(1)의 모든 부분을 포함하는 일회용 제 1 어셈블리(4)는 멸균되어 일회용 어셈블리가 되도록 디자인된다. 상기 혼합 장치(1)의 나머지를 포함하는 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)는 재사용하는 것이 가능하다. 따라서, 혼합 장치(1)가 사용된 후, 일회용 제 1 어셈블리(4)는 오염되어 폐기될 수 있고, 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)는 새로운 혼합물을 제조하기 위해 멸균된 다른 일회용 제 1 어셈블리(4)와 함께 재사용하는 것이 가능하다.
따라서, 혼합 장치(1)의 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)는 두 개의 모터 구동부(17, 18)를 갖는 프레임(16) 및 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)을 필수적으로 포함하지만 일회용 제 1 어셈블리(4)는 혼합 장치(1)의 유체 연결부만을, 즉 구체적으로는 스탠드(8) 상에 장착된 펌프(15) 및 유체 연결 선택기(9)만을 포함한다.
일회용 제 1 어셈블리(4)는 제 1 모터 구동부(17)의 펌프(15)에 연결된 기어 휠(22) 및 제 2 모터 구동부(18)의 이동부(11)에 고정된 기어 휠(26)을 포함하지만 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)는 제 1 모터 구동부(17)에 연결된 기어 휠(23) 및 제 2 모터 구동부(18)에 연결된 기어 휠(27)을 포함한다.
이러한 방식으로, 본 발명의 혼합 장치(1)를 일회용 제 1 어셈블리(4) 및 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)의 형태로 배치함으로써, 첫번째로 멸균될 유체 연결부[일회용 제 1 어셈블리(4)]를 감소시키고, 두번째로 제어부 및 구동부[재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)]를 재사용 하는 것이 가능하다.
도 3은 혼합 장치(1)의 이동 요소를 더욱 명확하게 도시하도록 혼합 장치(1)를 단면도로 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 펌프(15)는 본 예에서 펌프(15)의 기어 휠(22)과 상호 작용하는 웜스크류가 구비된 피스톤(28)을 포함한다. 따라서, 모터 구동부(17)가 한 쌍의 제 1 기어 휠의 기어 휠(22,23)을 회전 구동시킬 때, 피스톤(28)은 성분이 상기 장치(1)를 통해 유동하게 하도록 도 3에 나타낸 쌍촉 화살표(F2)로써 나타낸 바와 같이 하나의 방향 또는 다른 방향으로 펌프(15) 내부에서 종방향으로 이동한다.
성분이 혼합 장치(1) 내로 유동될 수 있는 채널의 네트워크(12)를 더욱 명확하게 도시하도록 유체 연결 선택기(9)의 이동부(11)를 제거한 혼합 장치(1)의 일회용 제 1 어셈블리(4)를 도 4 및 도 5는 개략적으로 도시한다. 스탠드(8)에는 제 1 오피리스(7) 및 제 2 오피리스(6)가 제공된 단부편 중 개별적인 하나와 직접 연결되고 스탠드(9)의 리세스(8A) 내에서 외부로 개방된 두 개의 제 1 채널(29, 30)이 제공되고, 그 리세스는 출구 채널(13)과 연결된다. 또한, 하나의 단부에서는 상기 펌프(15)의 포트(15A) 내부에서, 다른 단부에서는 리세스(8A) 내부에서 외부로 개방된 제 3 채널(32)이 스탠드(8)에 제공된다.
또한, 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 본 예에서 유체 연결 선택기(9)의 이동부(11)는 원형이고, 이동부(11)의 길이 선분(34)을 걸쳐 한 쌍의 제 2 기어 휠의 기어 휠(26)을 형성하는 티쓰(33)로써 그 전체 주위 상에서 엣징된다. 다른 길이 선분(35) 상에 이동부(11)는 평평하고, 티쓰(33)에 대해서 상대적으로 약간 후방에 설정됨으로써 이동부(11)는 도 3에서 이동부(11)를 통해 축방향 단면도에서 알 수 있는 바와 같은 T형상의 프로파일을 제공한다. 상기 스탠드(8) 내의 리세스(8A)는 도 5에서 더욱 명확하게 알 수 있고 이동부(11)의 티쓰형 길이 선분(34)이 놓이는반원형 실(Sill)(36)을 갖는 이동부(11)의 형상에 상보적인 형상을 갖는다. 변형예에서, 기어 휠(26)의 티쓰(33)는 접합부를 형성하고 이동부(11)가 정지부(10)에서 회전 이동할 수 있는 정도를 제한하도록 상기 이동부(11)의 주위의 일부만을 따라 연장한다.
도 3 및 도 6에서 더욱 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 이동부(11)에는 이동부(11)의 중심(11A)을 통과하고 이동부(11)의 매끄러운 길이 선분(35)에서 측방향으로 외부로 개방된 L-형상의 채널(31)이 제공된다.
따라서, 상기 이동부(11)가 스탠드(8)의 리세스(8A) 내의 위치에 있는 경우, 채널(31)은 제 3 채널(32) 내부의 중심에서 외부로 개방되어 펌프(15)에 이른다. 그 후, 이동부(11)는 상기 펌프(15)를 상기 출구 채널(13) 또는 상기 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 각각의 단부편에 선택적으로 및 밀봉 방식으로 연결하기 위해 세 개의 다른 각도 위치를 선택적으로 점유할 수 있고, 채널(31)은 출구 채널(13) 또는 제 1 채널(29, 30) 중 하나 또는 다른 하나 내부에 측방향 외부로 개방되어 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 단부편으로 이어진다. 유체 연결 선택기(9)의 이 원형 배치는 채널의 네트워크(12) 내에 적절하게 유체 압력을 배분시키고, 유체 연결 선택기(9)에 대해 양호한 밀봉을 획득하게 하면서 상기 유체 연결 선택기의 컴포넌트의 수도 감소시킬 수 있게 한다.
본 발명의 혼합 장치(1)를 사용하여 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)에 포함된 두 개의 성분을 혼합 및 블렌딩하도록 사용자는 개별적인 하나의 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 개별적인 단부편 상에, 예를 들면 제 2 저장부(2)에는 고형분 또는 "동결 건조된" 물질을 갖고 제 1 저장부(3)에는 용제를 갖는 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)를 피팅하고, 일회용 제 1 어셈블리(4) 및 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)를 서로 피팅에 의해 혼합 장치를 조립함으로써 도 7의 스텝 70을 개시한다.
이어서, 스텝 71에서 사용자는 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)에서 이점을 갖도록 사전 프로그래밍된 혼합 스텝 72~76을 시작하기 위한 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)을 작동시킨다. 이점을 갖도록, 상기 스텝 72에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 트랜시버(19E)를 통해 내부 데이터베이스(19C) 또는 외부 데이터베이스와 엑세스하여 사용자 인터페이스(19A)를 통해 사용자에 의해 주어지고 센서(19D)에 의해 공급된 정보에 기초하여 실행함으로써 혼합 프로토콜, 예를 들면 사용될 용제의 계측된 양 및 피부 내로의 니들(14)의 관통 깊이, 인젝션 속도 등을 판별한다.
스텝 72에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 유체 연결 선택기(9)의 이동부(11)를 회전 이동하게 하여 이동부(11)의 채널(31)을 채널(30)과 맞춰서 용제가 제 1 저장부(3)의 제 1 오리피스(7)가 제공된 단부편에 이르게 한다.
이어서, 흡입 스텝 73에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 펌프(15)의 구동부(17)을 작동킴으로써 피스톤(28)을 구동시켜서 소망하는 계측된 양의 용제를 펌프(15)로 흡입한다.
이어서, 일단 스텝 74에서 필수적인 양의 용제가 흡입되면, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 유체 연결 선택기(9)의 이동부(11)를 한번 더 회전 이동하게 하여 이동부(11)의 채널(31)을 이번에는 채널(29)과 맞춰 고형분 또는 동결 건조된 물질을 포함하는 제 2 저장부(2)의 제 2 오리피스(6)가 제공된 단부편으로 이어지게 한다.
블렌딩 스텝 75에서, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 펌프(15)의 구동부(17)를 작동시켜 제 2 저장부(2) 내에 펌프에 수용된 용제를 인젝션한다. 성분의 존재에 따라서, 혼합 프로토콜은 균일한 혼합물을 획득하도록 혼합물의 블렌딩을 요구할 수 있다. 그러한 경우에, 펌프(15)의 피스톤(28)은 제 2 저장부(2)로부터/를 향해 혼합물 내로 복수회 흡입하고 혼합물을 이송하도록 도 3에 도시된 화살표의 양 방향으로 작동될 수 있다. 또한, 이러한 블렌딩은 균일한 혼합물만이 혼합 장치(1)에 존재하고, 특히 현상황에서 인젝션될 수 있는 순수한 용제의 임의의 흔적도 존재하지 않는 것을 보장할 수 있게 한다. 따라서, 혼합물의 활성 성분의 계측에 대한 정확성이 개선된다. 혼합물이 프로토콜에 따라 균일해지면, 혼합물은 펌프(15) 내로 흡입된다. 그 결과, 혼합물을 환자에게 투여하기 위해서 혼합물은 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2) 중 하나에 또는 이후에 펌프 저장부를 구성하는 펌프(15) 내에 저장되거나, 또는 이하에 설명된 바와 같이 혼합 장치(1)의 출구 채널(13)을 통해 배출될 수 있다.
제 1 작동 모드에 있어서, 혼합물은 이후에 사용되기 위해 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2) 중 하나에 저장되도록 디자인된다. 이러한 모드에서 스텝 75 후, 일회용 제 1 어셈블리(4)가 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)로부터 분리되고, 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6) 중 개별적인 하나가 제공된 단부편으로부터 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)가 제거되어 혼합물을 수용하는 제 2 용기(2)가 유지될 수 있는 스텝 78이 행해진다. 또한, 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)는 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)로부터 일회용 제 1 어셈블리(4)를 분리시키지 않고 취해질 수 있다.
제 2 작동 모드에서, 스텝 76에서 혼합물을 배출하도록 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 유체 연결 선택기(9)의 이동부(11)를 회전 이동하게 하여 이동부(11)의 채널(31)을 출구 채널(13)과 맞추게 한다. 이어서, 혼합물은 혼합 장치(1)로부터 배출되고 프로토콜에 따라서 환자에게 투여될 수 있다. 또한, 혼합물은 이후에 혼합물을 투여 및/또는 그것을 저장하기에 적절한 임의의 용기로 이송될 수 있다.
혼합물이 혼합 장치(1)를 사용하여 환자에게 직접 인젝션될 경우, 상기 혼합 장치(1)는 스텝 77에서 사용자에 의해, 예를 들면 환자에 의해 혼합물이 인젝션될 환자의 위치에 위치될 수 있다. 센서(D)에 의해, 그리고 내부 데이터베이스(19C) 및 외부 데이터베이스로부터 수신되는 정보에 따라서, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 니들(14)을 축방향(A)으로 이동하게 하여 환자의 피부에 소망하는 깊이까지 관통하게 한다. 이어서, 펌프(15)는 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)에 의해 작동되고, 혼합물이 인젝션된다. 인젝션 종료 시점에서, 센서(19D) 및 데이터베이스로부터의 정보에 따라서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 펌프(15)를 정지시키고, 니들(14)을 인출하게 한다.
혼합 및 인젝션이 완료된 후, 사용자는 스텝 78에서 일회용 제 1 어셈블리(4) 및 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)를 분리시키고, 이어서 일회용 제 1 어셈블리(4)는 의료용 폐기물로 처리하고, 제 2 어셈블리는 다른 성분과 혼합 작동을 행하도록 준비시킨다.
따라서, 본 발명의 혼합 장치(1)에 있어서 사용자는 두 개의 성분을 용이하게 혼합시키고, 최종 혼합물을 블렌딩하여 혼합 장치(1) 자체를 제외한 부품을 사용하지 않고 균일한 혼합물을 획득할 수 있다. 본 발명의 혼합 장치(1)를 핸들링하는 것은 사용자에 대해 첫번째로 재사용 가능한 부분[재사용 가능한 제 2 어셈블리(5)] 상에 일회용 부분[일회용 제 1 어셈블리(4)]을 장착하는 스텝; 두번째로 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)을 작동시켜서 완전히 자동화된 혼합/블렌딩을 유발시키는 스텝; 및 세번째로 혼합물을 투여, 이송 또는 저장하는 스텝을 포함하는 세 가지 주요한 스텝을 감소시킬 수 있다. 이는 소요 시간 및 에러의 위험, 예를 들면 독성 물질과 같은 활성 물질이 오퍼레이터에게 위험할 경우, 부상 또는 오염에 대한 위험을 상당히 제한한다. 또한, 펌프(15)의 작동을 관리하는 중앙 모니터링 및 제어 유닛(9)에 의해서 성분의 계측이 매우 정확해지고, 혼합물의 우수한 블렌딩이 달성된다.
도 8 및 도 9를 참고로 하면, 본 발명의 혼합 장치의 제 2 실시형태가 이하에 설명된다. 따라서, 도 8은 본 발명의 혼합 장치(101)를 도시하고, 혼합 장치(1) 및 혼합 장치(101)에 공통되고 동일한 기능을 행하는 요소에는 동일한 참조 부호에 100을 더한 부호가 부여된다. 명확성 및 간결성을 위해, 이하의 설명은 실질적으로 상술한 혼합 장치(1)와 다른 혼합 장치(101)의 요소를 설명한다.
도 8에 도시된 바와 같이, 혼합 장치(101)는 다음의 밀봉 방식으로 제 2 오리피스(106A, 106B)가 제공된 한 쌍의 단부편에 연결된 제 2 저장부(102); 밀봉 방식으로 제 1 오리피스(107)가 제공된 다른 단부편에 연결된 제 1 저장부(103); 및 예를 들면 인젝션 니들(114)을 통해 혼합물을 배출하기 위한 출구 채널(113)이 장착된 스탠드(108)를 포함한다. 또한, 스탠드(108)는 도 9를 참조하여 이하에 설명된 회전식 유체 연결 선택기(109)를 수용한다.
또한, 도 8에서 알 수 있는 바와 같이, 혼합 장치(101)는 스탠드(18) 상에 장착된 모터에 의해 구동되는 펌프(115)도 포함하고, 본 예에서 그 펌프는 예를 들면 두 개의 포트(도시 생략)를 갖는 한 방향 타입이고, 성분을 제 1 저장부(103) 및 제 2 저장부(102)와 출구 채널(113) 사이로 유체 연결 선택기(109)를 통해 유동하게 하도록 적용된다.
또한, 혼합 장치(101)는 프레임(116) 상에 펌프(115)를 구동하기 위한 제 1 모터 구동부(117) 및 유체 연결 선택기(109)를 구동하기 위한 제 2 모터 구동부(118)를 더 포함하고, 이들 모터 구동부는 프레임(116) 상에 장착된 중앙 모니터링 및 제어 유닛(119)에 의해 제어된다.
혼합 장치(101)에서 펌프(115)의 제 1 모터 구동부(117)는 제 1 모터(120) 및 펌프(115)에 연결된 제 1 변속 어셈블리(121)를 포함하고, 그 변속 어셈블리는 본 예에서 정사각형 내부피팅 커플링(122)의 형태이다. 또한, 제 1 변속 어셈블리(121)는 펌프(115)를 구동할 수 있게 하는 일부 다른 형태의 레치 타입일 수 있다. 본 예에서, 유체 연결 선택기(109)의 제 2 모터 구동부(118)는 제 2 모터(124) 및 함께 맞물리는 한 쌍의 기어 휠(126, 127)을 포함하는 제 2 변속 어셈블리(125)를 포함하고, 그 하나(126)는 이동부(111)에 고정되고, 기어 휠(127)은 제 2 모터 구동부(118)에 연결된다. 따라서, 기어 휠(127)이 제 2 모터 구동부(118)에 의해 회전 구동되는 경우, 상기 기어 휠은 도 8에서 도시된 쌍촉 화살표(F3)로 나타낸 바와 같이 기어 휠(126)을 회전 구동시켜 이하에 설명된 바와 같이 유체 연결 선택기(109)의 채널의 네트워크(112)의 채널을 서로 맞춘다.
도 9에서 더욱 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 스탠드(108)는 상술한 혼합 장치(1)의 유체 연결 선택기(109)와 상당히 상이한 유체 연결 선택기(109)의 정지부(10)를 구성한다. 본 예에서, 실질적으로 원통형인 스탠드(108)에는 실질적으로 원통형이고 출구 채널(113)에 연결되며 실질적으로 원통형인 유체 연결 선택기(109)의 이동부(111)를 수용하기에 적절한 리세스(108A)가 제공되고, 또한 스탠드(108)에는 출구 채널(113)에 대해 제 2 오리피스(106A, 106B, 107)가 선택적으로 제공된 단부편을 연결하도록 서로 맞춰질 수 있는 채널의 네트워크(112)를 제공한다.
보다 구체적으로는, 세 개의 채널(112A, 112B, 112C)이 유체 연결 선택기(109)의 정지부(110)의 주위에 형성되고, 이들 채널(112A, 112B, 112C)은 제 1 오리피스(107)가 제공된 단부편 및 제 2 오리피스(160A, 106B)가 제공된 단부편에 대해 개별적인 하나의 단부에 연결되고 리세스(108A) 내의 다른 단부에서 외부로 개방된다. 또한, 서로 수직인 두 개의 반원형 리세스(150, 151)는 유체 연결 선택기(109)의 이동부(111) 내에 측방향으로 형성되고, 각각의 리세스(150, 151)는 펌프(115)의 포트에 연결된 개별적인 채널(112D, 112E)에 의해 연장된다. 한 세트의 개스킷(152)은 유체 연결 선택기(109)를 완전히 밀봉하기 위해 리세스(150, 151) 주위에 배치된다.
또한, 이동부(111)는 기어 휠(127)에 의해 구동될 수 있는 스탠드(108)보다 더 큰 직경을 갖는 기어 휠(126)을 형성하는 헤드를 갖는다.
유체 연결 선택기(109)가 작동하는 동안에 이동부(111)는 출구 채널(113) 또는 제 2 오리피스(106A, 106B) 및 제 1 오리피스(107)를 펌프(115)에 선택적으로 또는 함께 연결시키기 위해 세 개의 각도 위치를 점유할 수 있다.
이동부(111)가 정지부(110)의 제 1 각도 위치에 있는 경우, 제 1 저장부(103)의 제 1 오리피스(107)가 제공된 단부편에 이르는 채널(112A)은 펌프(115)에 이르는 리세스(150) 및 채널(112D)과 일치하고, 제 2 저장부(102)의 제 2 오리피스(106A)가 제공된 단부편에 이르는 채널(112C)은 펌프(115) 리세스(151) 및 채널(112E)과 일치하여 제 1 저장부(103) 및 제 2 저장부(102)를 서로 유체 연결하고, 성분을 제 1 저장부(103)로부터 제 2 저장부(102)로 또는 제 2 저장부(102)로부터 제 1 저장부(103)로 이송시킨다. 다른 두 채널(112B, 113)은 이러한 제 1 위치에서 폐쇄된다.
이동부(111)가 제 2 각도 위치에 있는 경우, 제 2 저장부(102)의 제 2 오리피스(106A, 106B)가 제공된 단부편에 이르는 두 개의 채널(112B, 112C)은 리세스(150, 151)와 개별적으로 일치시켜 제 2 오리피스(106A, 106B)가 제공된 이들 두 개의 단부편을 채널(112D, 112E) 및 펌프(115)를 통해 서로 유체 연결하고 혼합물을 제 2 저장부(102) 내에서 블렌딩시킨다. 채널(112A, 113)은 이러한 제 2 위치에서 폐쇄된다. 유체 유동을 용이하게 하도록 제 2 오리피스(106A, 106B)를 지탱하는 단부편은 다른 길이 및/또는 다른 내부 치수의 단부 단면을 갖는다. 이러한 목적을 위해 예로써 약 1cP의 점도의 액체가 사용되는 경우, 액체의 표면 아래에 8㎜이내로 배치된 5㎖, 예를 들면 2.5㎖의 저장부에서 0.26㎖/s의 유동률을 위해, 흡입에 사용되는 제 2 오리피스는 약 0.39㎜의 직경을 갖는 단부 단면을 바람직하게 제공하고, 이송에 사용되는 제 2 오리피스는 0.24㎜의 직경의 단말 단면을 제공한다. 따라서, 제 2 저장부 내로 복귀 주입될 시 액체는 제 2 저장부(102)의 벽에 도달할 정도의 힘으로 스러스트됨으로써 제 2 저장부(102) 외부의 세정 뿐만 아니라 블렌딩도 용이해진다.
최종적으로, 이동부(111)가 제 3 각도 위치에 있는 경우, 제 2 저장부(102)의 제 2 오리피스(106B)가 제공된 단부편으로 이어지는 채널(112B)은 펌프(115)로 이어지는 리세스(150) 및 채널(112D)과 일치하고, 펌프(115)로부터의 채널(112E)은 출구 채널(113)과 일치하여 제 2 저장부(102)를 출구와 유체 연결함으로써 혼합물을 배출한다. 다른 두 개의 채널(112A, 112C)은 이러한 제 3 위치에서 폐쇄된다.
본 발명의 혼합 장치(101)는 서로 피팅되는 두 개의 어셈블리(104, 105)로 바람직하게 구성되고, 일회용 제 1 어셈블리(104)는 멸균되어 일회용 어셈블리가 되도록 디자인되고, 재사용 가능한 제 2 어셈블리(105)는 재사용되기에 적절하다. 따라서, 제 1 어셈블리(104)는 구체적으로는 펌프(115), 유체 연결 선택기(109) 및 스탠드(108)와 같은 혼합 장치(101)의 유체 연결부를 포함하고, 재사용 가능한 제 2 어셈블리(105)는 모터 구동부(117, 118) 및 중앙 모니터링 및 제어 유닛(119)을 갖는 프레임(116)을 포함한다.
도 7을 참고로 하면, 제 2 저장부(102)에 수용된 고형분 형태 또는 동결건조 형태의 성분을 제 1 저장부(103)에 수용된 용제와 혼합하기 위한 본 발명의 혼합 장치(101)의 사용법이 이하에 설명되고, 혼합 장치(1)에 대한 차이점만이 상세하게 설명된다는 것이 이해될 것이다.
제 2 오리피스(106A, 106B) 및 제 1 오리피스(107)가 제공된 단부편 상에 제 1 저장부(3) 및 제 2 저장부(2)를 피팅한 후(스텝 70), 스텝 71에서 사용자는 중앙 모니터링 및 제어 유닛(119)을 작동시켜 혼합 및 블렌딩 스텝(72~76)을 유발시킨다.
스텝 72에서 중앙 유닛은 유체 연결 선택기(109)의 이동부(111)를 상술한 제 1 각도 위치 내로 회전 이동하게 한다. 흡입 스텝 73에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(119)이 펌프(115)의 구동부(117)을 작동시키면, 제 1 저장부(103)에 수용된 용제는 펌프(115)에 의해 흡입되고 제 2 저장부(102)로 유도된다.
이어서, 스텝 74에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(119)은 유체 연결 선택기(109)의 이동부(111)를 상술한 제 2 각도 위치 내로 다시 회전 이동하게 한다. 따라서, 블렌딩 스텝 75에서 펌프(115)는 현탁액으로 고형분 또는 용제와 재수화된 바와 같은 동결 건조된 성분의 혼합물을 제 2 저장부(102)의 제 2 오리피스(106A, 106B)가 제공된 단부편 사이에서 유동하게 하여 혼합물을 블렌딩시킨다.
최종적으로, 제 1 작동 모드에서 혼합물이 균일하면, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)은 프로토콜에 따라서 스텝 76에서 유체 연결 선택기(109)의 이동부(111)를 회전 이동하여 혼합물을 배출하기 위해 상술한 제 3 각도 위치를 점유할 수 있다.
또한, 제 2 동작 모드에서 최종 혼합물을 제 2 저장부(102)에 보관하는 것이 가능하다.
도 10~13을 참조하여, 본 발명의 혼합 장치의 제 3 실시형태가 이하에 설명된다. 따라서, 도 10은 본 발명의 혼합 장치(201)를 도시하고, 혼합 장치(1) 및 혼합 장치(201)에 공통되고 동일한 기능을 행하는 요소에는 동일한 참조부호에 200을 더한 부호가 부여된다. 따라서, 상기와 같이 이하의 설명은 주로 상술한 혼합 장치(1)와 다른 혼합 장치(201)의 요소를 설명한다.
혼합 장치(201)는 제 1, 제 2 및 제 3 표준 의료용 저장부(202A, 202B, 202C)에서 성분을 혼합 및 블렌딩하도록 디자인되었고, 따라서 본 예에서는 세 개의 저장부가 있다.
도 10에서 알 수 있는 바와 같이, 혼합 장치(201)는 선형 유체 연결 선택기(209) 및 채널의 네트워크(212)에 의해 형성된 정지 활주부(210) 내에 도 10에 나타낸 방향(F4)으로 슬라이딩하도록 장착된 이동 슬라이드(211)를 지탱하는 스탠드(208)를 포함한다.
보다 구체적으로는, 슬라이드(211)는 그 측면 상에 놓여진 E형상의 활주부(210)의 두 개의 그루브(2010A, 2010B) 내에서 슬라이딩하는 역상 채널 단면 프로파일을 갖는다. 이 예에서, 슬라이드(211)의 채널 단면의 웹에는 도 12에서 더욱 명확하게 알 수 있는 방향(F4)의 열로 배치되고 제 1 오리피스(206A), 제 2 오리피스(206B), 제 3 오리피스(206C) 및 제 4 오리피스(206D)가 제공되고 이하에 설명한 바와 같이 밀봉 방식으로 제 1 저장부(202A), 제 2 저장부(202B) 및 제 3 저장부(202C)를 수용하기에 적절한 네 개의 단부편 중 개별적인 하나에 의해 연장되는 네 개의 관통 오리피스(229A, 229B, 229C, 229D)가 제공된다. 도 11에 도시된 바와 같이, 이점을 갖도록 제 2 저장부(202B)에 제 2 오리피스(206B, 206C)를 제공하는 단부편은 제 2 저장부(202B)를 통해 유체 유동이 개선되도록 길이 및/또는 내부 말단 단면 치수(예를 들면, 내부 직경)에서 차이를 갖는다.
활주부(210)는 본 예에서 스탠드(208)에 대하여 이동되도록 장착된 인젝션 니들(214)을 통해 혼합물을 배출하기 위한 출구 채널(213)이 제공된다. 이하에 설명된 바와 같이, 보다 구체적으로는 도 11을 참조하여 제 1 오리피스(206A), 제 2 오리피스(206B, 206C) 및 제 3 오리피스(206D)가 제공된 단부편 및 출구 채널(213)이 유체 연결 선택기(209)의 채널의 네트워크(212)를 통해 선택적으로 상호 연결될 수 있다.
상술한 혼합 장치(1) 및 혼합 장치(101)와 마찬가지의 방식으로 스탠드(208) 상에 장착된 혼합 장치(201)는 성분이 채널의 네트워크(212)를 통해 제 1 오리피스(206A), 제 2 오리피스(206B, 206C) 및 제 3 오리피스(206D)가 제공된 단부편과 출구 채널(213) 사이에서 유동하게 하도록 적용된 두 개의 포트(도시 생략)를 갖는 양 방향 타입의 모터에 의해 구동되는 펌프(215)를 포함한다.
또한, 도 10에서 알 수 있는 바와 같이, 혼합 장치(201)는 프레임(216) 상에 펌프(215)를 구동하기 위한 제 1 모터 구동부(217) 및 유체 연결 선택기(209)를 구동하기 위한 제 2 모터 구동부(218)를 더 포함하고, 이들 모터 구동부는 프레임(216) 상에 장착된 중앙 모니터링 및 제어 유닛(219)에 의해 제어된다.
보다 구체적으로는, 펌프(215)의 제 1 모터 구동부(217)는 펌프(215)에 연결된 제 1 모터(220) 및 제 1 변속 어셈블리(221)를 포함하고, 본 예에서 그 변속 어셈블리는 정사각형 내부피팅 커플링의 형태이다. 유체 연결 선택기(209)의 제 2 모터 구동부(218)는 유체 연결 선택기(209)에 연결된 제 2 모터(224) 및 제 2 변속 어셈블리(225)를 포함하고, 본 예에서 그 어셈블리는 모터(224)에 연결되고 유체 연결 선택기(209)의 슬라이드(211) 상에 형성된 랙(226)과 상호 작용하는 기어 휠(227)의 형태이다. 따라서, 모터 구동부(218)가 기어 휠(227)을 회전 구동하는 경우, 슬라이드(211)는 이하에 설명한 바와 같이 채널의 네트워크(212)의 다양한 채널을 서로 맞추도록 쌍촉 화살표(F4)로 나타낸 바와 같이 슬라이딩한다.
본 발명의 혼합 장치(201)는 서로 피팅되고 착탈 가능한 두 개의 다른 어셈블리로 구성되고, 일회용 제 1 어셈블리(204)는 혼합될 성분이 접촉하는 혼합 장치(201)의 부분, 즉 특히 스탠드(208), 유체 연결 선택기(209) 및 펌프(215)를 포함하고, 재사용 가능한 제 2 어셈블리(205)는 특히 펌프(215) 및 유체 연결 선택기(209)의 개별적인 모터 구동부(217, 218)를 포함한다.
도 11에서, 혼합 장치(201)는 혼합 장치(201)의 채널의 네트워크(212)를 더욱 명확하게 도시하도록 단면도로 도시된다. 특히, 펌프(215)에 연결된 U형상의 채널(232)은 활주부(210)에 형성되고, 이러한 채널(232)은 슬라이드(211)를 향하는 두 개의 오리피스(232A, 232B) 내부에서 외부로 개방된다.
도 12는 슬라이드(211)의 길이 부분에 걸쳐 연장되고 오리피스(229A 내지 229D) 및 방향(F4)(도 11에 도시됨)으로 오리피스(229A 내지 229D)의 열로 정렬된 타원형 블라인드, 제 5 오리피스(242)를 둘러싸는 중앙 리세스(240)가 제공된 슬라이드(211)를 단면으로 도시한다. 리세스(240)에서, 리세스(240)의 형상에 대해 상보적인 형상을 갖고, 슬라이드(211)가 활주부(210)에 장착될 때 상기 슬라이드(211)와 활주부(210) 사이에 개재되도록 디자인되며, 유체 연결 가이드 및 개스킷으로써 역할을 하는 중간 부품(241)이 도시된다.
도 13은 중간 부품(241)을 더욱 명확하게 도시하고, 그 부품에는 중간 부품(241)이 리세스(240)로 삽입될 때 열로 배치되고 블라인드 홀(242) 및 오리피스(229A 내지 229D)와 개별적으로 일치하는 다섯 개의 오리피스(243A, 243B, 243C, 243D 및 243)가 제공되고, 세 개의 오리피스(243A, 243C, 243D)는 타원형이고 두 개의 오리피스(243A, 243D)는 실직적으로 원형이다. 또한, 중간 부품(240)은 방향(F4)에 대해 실질적으로 수직 방향으로 연장부를 형성하고, 그 연장부에서는 타원형 오리피스(243A)가 연장되고[또한, 블라인드 오리피스(242)는 동일한 수직 방향으로 연장됨], 다른 두 개의 타원형 오리피스(243C, 243D)는 방향(F4)으로 연장되는 것을 알 수 있다.
혼합 장치(201)에는 채널의 네트워크(212)의 다양한 채널에 적절한 밀봉 요소가 구비된다는 것이 이해될 수 있다.
따라서, 중간 부품을 갖는 슬라이드(211)가 활주부(210) 내의 위치에 있는 경우, 펌프(215)로부터 나오는 채널(232)의 오리피스(232A, 232B)는 제 1 저장부(202A), 제 2 저장부(202B) 및 제 3 저장부(202C) 중 한 개 또는 두 개에 선택적으로 및/또는 출구 채널(213)에 펌프(215)를 연결하도록 슬라이드(211)의 두 개의 인접한 오리피스와 연통될 수 있다. 특히, 본 예에서 활주부(210)의 슬라이드(211)에 대해 네 개의 다른 측방향 위치를 규정하는 것이 가능하다.
슬라이드(211)가 도 11에 도시된 활주부(210) 내의 초기 측방향 위치에 있는 경우, 채널(232)은 제 1 저장부(202A)의 제 1 오리피스(206A)가 제공된 단부편을 슬라이드(211)의 블라인드 오리피스(242)와 연통시키고, 그 블라인드 오리피스는 출구 채널(213)에 연결되고 제 1 저장부(202A)가 상기 출구와 유체 연결되어 상기 제 1 저장부의 내용물을 배출한다. 다른 제 2 저장부(202B) 및 제 3 저장부(202C)의 제 2 오리피스(206B, 206C) 및 제 3 오리피스(206D)가 제공된 다른 단부편은 이러한 제 1 위치에서 폐쇄된다.
슬라이드(211)가 제 1 측방향 위치에 있는 경우, 채널(232)은 제 1 저장부(202A)의 제 1 오리피스(206A)가 제공된 단부편을 제 2 저장부(202B)의 제 2 오리피스(206B)가 제공된 단부편과 연통시켜 이들 두 개의 제 1 오리피스(202A) 및 제 2 오리피스(202B)를 상호 연결함으로써 제 1 저장부(202A)로부터 제 2 저장부(202B)까지 또는 그 반대로 성분을 이송한다. 출구 채널(213) 및 제 1 오리피스(206C) 및 제 2 오리피스(206D)가 제공된 단부편은 이러한 제 2 위치에서 폐쇄된다.
슬라이드(211)가 제 2 측방향 위치에 있는 경우, 채널(232)은 제 2 저장부(202B)의 제 2 오리피스(206B, 206C)가 제공된 두 개의 단부편을 연통시켜 혼합물을 제 2 저장부(202B)에서 블렌딩한다. 출구 채널(213) 및 제 2 오리피스(206A, 206D)가 제공된 단부편은 이러한 제 3 위치에서 폐쇄된다.
최종적으로, 슬라이드(211)가 제 3 측방향 위치에 있는 경우, 채널(232)은 제 2 저장부(202B)의 단부편(206C)을 제 3 저장부(202C)의 제 3 오리피스(206D)가 제공된 단부편에 연통시켜 이들 제 2 저장부(202B) 및 제 3 저장부(202C)를 서로 유체 연결시킴으로써 성분 또는 혼합물을 제 2 저장부(202B)로부터 상기 제 3 저장부(202C)까지 또는 그 반대로 이송한다. 출구 채널(213) 및 제 1 오리피스(206A) 및 제 2 오리피스(206B)가 제공된 단부편은 이러한 제 4 위치에서 폐쇄된다.
본 발명의 혼합 장치(201)의 사용은 도 7을 참조하여 이하에 설명되고, 혼합 장치에 대한 차이점만이 설명되며, 주요한 스텝은 혼합 장치(1)에 대해 상술한 것과 마찬가지이다. 혼합 장치(201)는 제 2 저장부(202B)에 수용된 고형분 형태 또는 동결건조 형태의 성분을 제 1 저장부(202A)에 수용된 용제와 혼합 및 블렌딩하고, 이어서 혼합물을 제 3 저장부(202C) 내부로 또는 출구 채널(231) 및 니들(214)을 향해 배출하도록 사용될 수 있다.
제 1 오리피스(206A), 제 2 오리피스(206B, 206C) 및 제 3 오리피스(206D)가 제공된 단부편 상에 제 1 저장부(202A), 제 2 저장부(202B) 및 제 3 저장부(202C)를 피팅한 후(스텝 70), 스텝 71에서 사용자는 중앙 모니터링 및 제어 유닛(219)을 작동시켜 혼합 스텝 72~76을 시작한다.
스텝 72에서, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(219)은 유체 연결 선택기(209)의 슬라이드(211)를 상술한 제 2 측방향 위치로 회전 이동하게 한다. 흡입 스텝(73)에서, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(219)이 펌프(215)의 구동부(217)를 작동시키면, 제 1 저장부(202A)에 수용된 용제는 펌프(215)에 의해 흡입되고 제 2 저장부(202B) 내로 지향된다.
이어서, 스텝 74에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(219)은 슬라이드(211)를 상술한 제 3 측방향 위치 내로 다시 측방향으로 이동하게 한다. 따라서, 블렌딩 스텝 75에서 펌프(215)는 혼합물을 상기 제 2 저장부(202B)의 제 2 오리피스(206B, 206C)가 제공된 두 개의 단부편 사이로 유동시켜 혼합물을 상기 제 2 저장부(202B)에서 블렌딩한다.
일단 혼합물이 균일하면, 스텝 76에서, 중앙 모니터링 및 제어 유닛(219)은 혼합물을 출구 채널(213)을 통해 직접 또는 제 3 저장부(202C)를 통해 간접적으로 투여하기 위해 슬라이드(211)를 상술한 제 3 측방향 위치 내로 측방향으로 이동하게 한다.
본 발명의 혼합 장치의 제 4 실시형태는 도 14~16을 참조하여 이하에 설명된다. 도 14는 본 발명의 혼합 장치(301)를 도시하고, 혼합 장치(1) 및 혼합 장치(301)에 공통되고 동일한 기능을 수행하는 요소는 동일한 참조 부호에 300을 더한 부호가 부여된다. 따라서, 상기와 같이 이하의 설명은 주로 상술한 혼합 장치(1)와 다른 혼합 장치(301)의 요소를 설명한다.
도 14는 제 1 오리피스(307) 및 제 2 오리피스(306) 중 개별적인 하나가 제공된 개별적인 단부편에 밀봉 방식으로 연결된 제 1 저장부(303) 및 제 2 저장부(302)가 장착되고 혼합물을 인젝션 니들(314)을 통해 배출하기 위한 출구 채널이 제공된 스탠드(308)를 포함하는 혼합 장치(301)를 도시한다(도 16에 도시됨). 또한, 스탠드(108)는 도 15 및 도 16을 참조하여 이하에 설명한 바와 같이 제 1 저장부(303) 및 제 2 저장부(302)를 출구 채널(313)과 선택적으로 연결하도록 맞춰질 수 있는 채널의 네트워크(312)를 포함하는 선형 유체 연결 선택기(309)를 포함한다.
또한, 혼합 장치(301)는 스탠드(308) 상에 장착된 모터에 의해 구동되는 펌프(315)를 포함한다. 본 예에서, 이러한 펌프는 도 16에 도시한 피스톤(328) 및 단일 포트(315A)를 갖는 양 방향 펌프 타입이고, 성분이 제 1 오리피스(306) 및 제 2 오리피스(307)가 제공된 단부편과 출구 채널(313) 사이에 유체 연결 선택기(309)를 통해 유동하게 하도록 적용된다.
또한, 도 14에서 알 수 있는 바와 같이, 혼합 장치(301)는 펌프(315)를 구동하기 위한 제 1 모터 구동부(317) 및 유체 연결 선택기(309)를 구동하기 위한 제 2 모터 구동부(318)가 장착된 프레임(316)을 더 포함하고, 또한 이들 모터 구동부는 프레임(316) 상에 장착된 중앙 모니터링 및 제어 유닛(319)에 의해 제어된다.
보다 구체적으로는, 펌프(315)의 제 1 모터 구동부(317)는 제 1 모터(320) 및 펌프(315)에 연결된 제 1 변속 어셈블리(321)를 포함하고, 본 예에서 그 변속 어셈블리는 함께 맞물리는 한 쌍의 제 1 기어 휠(322, 323)의 형태이며, 그 하나(322)는 펌프(315)에 연결되고, 그 다른 하나(323)는 제 1 모터 구동부(317)에 연결된다.
유사하게, 유체 연결 선택기(309)의 제 2 모터 구동부(318)는 제 2 모터(324) 및 유체 연결 선택기(309)에 연결된 제 2 변속 어셈블리(325)를 포함하고, 본 예에서 그 제 2 변속 어셈블리(325)는 모터(24)에 연결되고 유체 연결 선택기(309)(도 13에 도시함) 상에 형성된 랙(326)과 상호 작동하는 기어 휠(327)의 형태이다.
따라서, 모터 구동부(317)가 기어 휠(322, 323)을 회전 구동시키면, 피스톤(328)은 도 4에 도시된 쌍촉 화살표(F5)로 나타낸 바와 같이 한 방향 또는 다른 방향으로 펌프(315) 내부에서 종방향으로 이동하여 혼합물이 혼합 장치(301)를 통해 유동하게 한다.
도 15에서 알 수 있는 바와 같이, 스탠드(308)는 선형 유체 연결 선택기(309)의 정지부(310)를 형성하고, 스탠드(308)에는 유체 연결 선택기(309)의 실질적으로 원통형 이동부(311)를 수용하도록 실질적으로 원통형 리세스(308A)가 제공된다. 따라서, 모터 구동부(318)가 기어 휠(327)을 회전 구동시키면, 이동부(311) 상에 형성된 랙(326)은 이하에 설명한 바와 같이 유체 연결 선택기(309)의 채널의 네트워크(312)의 다양한 채널이 서로 맞춰지도록 도 16에 도시된 쌍촉 화살표(F6)로 나타낸 바와 같이 구동된다.
또한, 이점을 갖도록 혼합 장치(301)는 도 14에 명확하게 나타낸 바와 같이 서로 피팅되는 두 개의 다른 어셈블리(304, 305)로 구성될 수 있고, 일회용 제 1 어셈블리(304)는 혼합시키기 위해 성분과 접촉하는 혼합 장치(301)의 모든 부분[특히, 펌프(315), 유체 연결 선택기(309) 및 스탠드(308)]를 포함하고, 재사용 가능한 제 2 어셈블리(305)는 혼합 장치(301)의 나머지 부분(특히, 프레임(316), 및 모터 구동부(317, 318)]을 포함한다.
도 16에 나타낸 바와 같이, 스탠드(308)에는 제 1 오리피스(307) 및 제 2 오리피스(306)가 제공된 단부편 중 개별적인 하나와 직접 연결되고 스탠드(308)의 리세스(308A) 내에서 외부로 개방되는 두 개의 제 1 채널(329, 330)이 제공된다. 또한, 스탠드(308)에는 펌프(315)의 포트(315A) 및 리세스(308A)를 서로 연통시키는 제 3 채널(332)이 제공된다.
도 17은 채널(331)에 대해 실질적으로 수직인 이동부(311)를 도시하는 네 개의 채널(340, 341, 342, 343) 내에 측방향으로 외부로 개방된 채널(331)이 그 주위 상에 종방향으로 제공된 이동부(311)를 도시하고, 매우 넓은 제 1 채널(340)은 펌프에 연통되도록 디자인되고, 각각의 다른 채널(341, 342, 323)은 각각 제 2 저장부(303) 및 제 3 저장부(302)로 이어지는 채널(329, 330) 및 출구 채널(313)에 연결되도록 디자인된다.
또한, 이동부(311)에는 밀봉 방식으로 유체 연결 선택기(309)의 리세스(308A)를 폐쇄하기 위한 개스킷(350)이 하나의 단부에 구비된다. 혼합 장치(301)에는 채널의 네트워크(312)의 다양한 채널이 적절한 밀봉 요소가 구비된다는 것이 이해될 수 있다(도시 생략).
이동부(311)가 도 16에 도시된 바와 같이 리세스(308A)의 위치에 있는 경우, 도 16에서 화살표(F6)로 나타낸 방향에 따라 그것은 세 개의 다른 측방향 위치를 점유할 수 있다. 이들 세 개의 측방향 위치 모두에서 채널(340)은 펌프(315)가 제 1 저장부(303) 및 제 2 저장부(302) 중 하나 또는 출구 채널(313)과 교대로 연통되도록 펌프(315)를 채널(332)과 연통시킨다.
이동부(311)가 정지부(310)에서 제 1 측방향 위치에 있는 경우, 이동부(311)의 채널(342)은 펌프(315)가 제 1 저장부(303)와 유체 연결되도록 제 1 저장부(303)의 제 1 오리피스(307)가 제공된 단부편으로 이어지는 채널(329)과 일치한다. 다른 두 개의 채널(341, 343)은 이러한 제 1 위치에서 폐쇄된다는 것이 이해될 수 있다.
이동부(311)가 제 2 측방향 위치에 있는 경우, 이동부(311)의 채널(341)은 펌프(315)가 제 2 저장부(302)와 유체 연결되도록 제 2 저장부(302)의 제 1 오리피스(307)가 제공된 단부편으로 이어지는 채널(330)과 일치한다. 다른 두 개의 채널(342, 343)은 이러한 제 2 위치에서 폐쇄되는 것으로 이해될 수 있다.
마지막으로, 이동부(311)가 제 3 측방향 위치에 있는 경우, 이동부(311)의 채널(343)은 펌프(315)가 혼합물을 배출하기 위해 출구와 유체 연결되도록 출구 채널(313)과 일치한다. 다른 두 개의 채널(341, 342)은 이러한 제 3 위치에서 폐쇄된다는 것이 이해될 수 있다.
본 발명의 혼합 장치의 사용은 도 7을 참조하여 이하에 설명되고, 혼합 장치(1)에 대한 차이점만이 설명되고 주요한 스텝은 혼합 장치(1)에 대해 상술한 것과 동일하다. 혼합 장치(301)는 제 2 저장부(302)에 수용된 고형분 형태 또는 동결건조 형태의 혼합물을 제 1 저장부(303)에 수용된 용제와 혼합 및 블렌딩하기 위해 사용될 수 있다.
혼합 장치(1)를 참조하여 상술된 바와 같이, 사용자는 스텝 70에서 제 1 오리피스(307) 및 제 2 오리피스(306)가 개별적으로 제공된 단부편 상에서 제 1 저장부(303) 및 제 2 저장부(302)를 피팅하고, 이어서 스텝 71에서 사용자는 중앙 모니터링 및 제어 유닛(319)을 작동시켜 혼합 스텝 72~76을 시작한다.
스텝 72에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(319)은 유체 연결 선택기(309)의 이동부(311)가 상술한 제 2 측방향 위치로 측방향으로 이동하게 한다. 이어서, 흡입 스텝 73에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(319)은 펌프를 작동시켜 제 1 저장부(303)에 수용된 용제를 펌프(315)로 흡입한다.
이어서, 스텝 74에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(319)은 이동부(311)가 상술한 제 2 측방향 위치로 측방향으로 이동하게 한다. 따라서, 흡입 스텝 75에서 펌프(315)는 용제를 제 2 저장부(302)로 이송하고, 이어서 혼합물은 펌프(315)를 작동시킴으로써 완전히 균질화될 때까지 블렌딩된다.
제 1 작동 모드에서 일단 혼합물이 균일하면, 스텝 76에서 중앙 모니터링 및 제어 유닛(319)은 혼합물을 출구 채널을 통해 직접 투여하기 위해 이동부(311)가 상술한 제 3 측방향 위치로 측방향으로 이동하게 한다. 제 2 작동 모드에서, 최종 혼합물을 제 2 저장부(302)에 보관하는 것이 가능하다.
도 18은 엔클로저(401) 내에 혼합물의 성분을 균일하게 혼합하기 위한 본 발명의 혼합 장치(1)를 포함하고 상기 혼합물을 인젝션 니들(14)을 통해 환자 내로 인젝션하는 것이 가능한 의료용 소형 인젝션 장치(400)를 도시하는 도면이다.
도 18은 스탠드(8) 상에 장착되고 인젝션 니들(14)로 이어지는 출구 채널(13)의 유체 연결 선택기를 통해 연결된 혼합 장치(1)의 제 2 저장부(2)를 나타낸다. 스탠드(8)는 도 1~3을 참조하여 상술한 바와 같이 프레임(16)에 연결된다.
도 18에 도시된 바와 같이, 니들(14)을 이동시키기 위한 이동 수단(14A)은 이동 수단을 가이드 하기 위해 하나 이상의 가이드 수단(403), 예를 들면 활주부를 사용함으로써 엔클로저(401)에 대해 니들(14)을 이동시키도록, 예를 들면 모터, 및 로드 및 너트 어셈블리 또는 랙의 형태 또는 한 세트의 스프링 형태의 액츄에이터(402)를 포함한다. 보다 구체적으로는, 니들(14), 스탠드(8) 및 그 상에 장착된 모든 요소를 갖는 프레임(16)으로 구성된 어셈블리는 엔클로저(401)에 대해 축방향(A)으로 이동하도록 장착된다.
인젝션 장치(400)의 인체 공학을 개선하도록 중앙 모니터링 및 제어 유닛(19)의 일부는 엔클로저(401) 상에 직접 장착되고, 상기 부분은 도 18에 도시된 바와 같이 예를 들면 사용자 인터페이스(19A) 및/또는 전원 공급기(19B)일 수 있다.
또한, 지지부(도시 생략)는 엔클로저(401)에 대해 축 방향(A)으로 이동됨으로써 스탠드(8)에 의해, 예를 들면 제 1 오리피스(7) 및 제 2 오리피스(6)가 제공된 단부편에 의해 이동 수단(14A)이 제 2 저장부(2) 및 제 1 저장부(3)를 자동으로 뚫고 들어가게 할 수 있도록 제 2 저장부(2) 및 제 1 저장부(3)를 지지하기 위해 엔클로저(401) 내에 제공될 수 있다.
따라서, 본 발명의 인젝션 장치(400)를 사용함으로써 성분의 혼합물을 인젝션하기 위해, 사용자는 첫번째로 도 7을 참조하여 상술된 스텝 70~76을 행함으로써 성분을 혼합하고, 이어서 스텝 77에서 사용자는 최종 혼합물을 인젝션하기 위해 이동 수단(14A)을 작동시킨다.
따라서, 본 발명의 인젝션 장치(400)에 의해, 혼합물의 성분을 간단하고 정확하고 자동화 방식으로 혼합하고 이들 작동이 사용자의 임의의 특정 훈련을 요구하지 않으면서 최종 혼합물을 환자에게 용이하게 투여하는 것을 가능하게 만드는 단일한 아이템의 장치가 획득된다.
물론, 인젝션 장치(400)는 도 8~9, 도 10~13 또는 도 14~17에 개별적으로 참조로써 상술한 바와 같이 본 발명의 혼합 장치(101 또는 201 또는 301)를 수용하기 위해 전적으로 적용될 수 있다.
물론, 본 발명은 상술한 실시형태의 설명에 제한되지 않고, 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 변경을 행할 수 있다.
따라서, 변형예에서 니들에 연결되는 대신에 출구 채널은 점적 주입을 위한 삽입관을 이동성 장치, 일부 다른 병 또는 용기, 또는 혼합물을 투여하기 위한 임의의 다른 수단에 연결할 수 있다.
또한, 펌프는 전자기에 의해 작동되는 격막을 갖는 펌프일 수 있고, 압전기 장치 또는 임의의 에너지를 기계적 에너지로 변환하는 역할을 하는 임의의 다른 작동 수단에 의해 작동될 수도 있다.
또한, 사용자가 조작하기에 간편한 수동 유체 연결 선택기를 제공하는 것이 가능하다.
또한, 본 발명의 혼합 장치(1, 101, 201, 301)는 오리피스가 제공된 하나 이상의 단부편을 다른 적용예를 위한 다른 병 또는 용기에 대해 추가하고 그에 따라 유체 연결 선택을 적용함으로써 용이하게 적용가능하다. 또한, 그 후 작은 저장부 내부로, 또는 작은 저장부로부터의 유체의 체적 이송 작업을 용이하게 하도록 적어도 하나의 선택기의 채널에서 공기 흡기부를 제공하는 것이 가능하다.
특히, 중앙 모니터링 및 제어 유닛은 혼합물을 투여하기 위한 다양한 가능성으로; 직접 인젝션, 경구 루트, 이후의 투여를 위한 혼합물의 임시 저장 등에 적용된 스텝 76 및 스텝 77을 유발하도록 적용될 수 있다. 이를 위해, 유체 연결 선택기는 혼합물의 임의의 유출을 회피하도록 유체 연결 차단 위치를 갖도록 적용될 수 있다.
예를 들면, 성분의 혼합물은 출구 채널을 향해 그것을 배출하는 대신에 이후의 투여를 위해 저장부 중 하나에 보관될 수 있다. 또한, 본 발명의 혼합 장치로부터 한 세트의 작은 크기의 저장부를 충전하도록 예를 들면 복수의 환자에게 투여하기 위한 성분의 혼합물의 일부만을 각각 제공할 수 있다. 이것은 특히 의료 환경에서 이점을 갖게 한다.
또한, 중앙 모니터링 및 제어 유닛은 이점을 갖도록 성분과 주변 조건에 맞게 적용된 시퀀스 및 파라미터에 기초하여 소망하는 시간에 성분을 혼합하도록 프로그래밍될 수 있다. 예를 들면, 그 후 이점을 갖도록 혼합물이 준비된 것을 사용자에게 알려주는 알람을 제공하는 것이 가능하다.
또한, 이점을 갖도록 펌프의 속도는 각종 성분의 혼합에 적용되고 특히 기포 및 응고를 방지하도록 조절 가능하다. 따라서, 응고를 방지하도록 유체 연결 채널 중 하나 또는 실제로 펌프 상에 장착된 필터를 따라 개재된 진동 장치, 예를 들면 기계 또는 초음파 진동 장치, 또는 교반 믹서를 제공하는 것이 가능하다.
최종적으로, 혼합 장치는 복수개의 펌프 및/또는 복수개의 유체 연결 선택기를 포함할 수 있고, 각각의 펌프 및 각각의 선택기가 특정 혼합물에만 전용되게 하는 것이 가능하다.
본 발명은 상술한 목적을 달성하면서 또한 중대한 이점을 제공하는 것이 가능하다.
첫번째로, 본 발명의 혼합 장치(1, 101, 201, 301)가 혼합물을 예를 들면 본 발명의 인젝션 장치(400)를 사용하여 직접 투여하는 경우, 매우 이점을 갖도록 단일 펌프가 혼합, 블렌딩 및 두 개 이상의 성분을 혼합함으로써 획득되는 물질을 투여하기 위해 사용된다.
또한, 혼합물의 투여시, 모든 유체 연결 회로 및 펌프에는 균일한 혼합물이 제공되고 균일한 혼합물은 공지된 장치의 불용 부피에 대한 부정적인 영향을 제한하면서 본 발명의 장치에서 활성 성분이 매우 정확하게 계측되는 것을 가능하게 한다.

Claims (14)

  1. 적어도 제 1 저장부(3; 103; 202A; 303) 및 상기 제 1 저장부(3; 103; 202A; 303)와 다른 제 2 저장부(2; 102; 202B; 302)로부터 나오는 적어도 두 개의 성분을 혼합하기 위한 혼합 장치(1; 101; 201; 301)로서, 상기 혼합 장치(1; 101; 201; 301)는 상기 제 1 저장부(3; 103; 202A; 303)에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 1 오리피스(7; 107; 206A; 307), 및 상기 제 1 오리피스(7; 107; 206A; 307)와 다르고 상기 제 2 저장부(2; 102; 202B; 302)에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 2 오리피스(6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306), 및 모터에 의해 구동되는 펌프(15; 115; 215; 315)를 갖는 혼합 장치에 있어서,
    상기 펌프(15; 115; 215; 315)에 연결되고 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)를 포함하는 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)를 포함하고,
    상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)에는,
    ㆍ상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)의 적어도 일부를 포함하고 적어도 상기 제 1 오리피스(7; 107; 206A; 307) 및 상기 제 2 오리피스 (6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306)를 통해 외부로 개방되는 정지부(10; 110; 210; 310),
    ㆍ상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)의 적어도 하나의 다른 부분을 포함하고 복수의 위치 사이로 이동하도록 장착되는 이동부(11, 111; 211; 311)가 적어도 제공되고,
    상기 복수의 위치는,
    ㆍ상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)가 상기 펌프(15; 115; 215; 315)에 의해서 적어도 하나의 성분을 상기 제 1 오리피스(7; 107; 206A; 307)로부터 상기 제 2 오리피스(6; 106A; 106B; 206B; 206C; 306)를 향해 상기 펌프(15; 115; 215; 315)를 통해 이송할 수 있게 하도록 상기 적어도 하나의 제 1 오리피스(7; 107; 206A; 307) 및 상기 적어도 하나의 제 2 오리피스(6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306)를 상기 펌프(15; 115; 215; 315)와 연통시키는 제 1 위치,
    ㆍ상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)가 상기 펌프(15; 115; 215; 315)에 의해 그것을 상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)을 통해 유동시킴으로써 최종 혼합물을 블렌딩할 수 있게 하도록 상기 적어도 하나의 상기 제 2 오리피스(6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306)를 상기 펌프(15; 115; 215; 315)와 연통시키는 제 2 위치를 적어도 포함하는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1, 102, 201, 301).
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 펌프(15; 315)는 적어도 펌프 저장부에 커플링되기에 적절한 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 301).
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    혼합 장치에는 상기 블렌딩이 상기 제 2 위치에서 상기 혼합물을 상기 제 2 오리피스(106A, 106B; 206B, 206C) 사이에 유동하게 하는 상기 펌프(115, 215)에 의해 획득되도록 상기 제 2 저장부(102; 202B)에 커플링되기에 적절한 두 개의 제 2 오리피스(106A, 106B; 206B, 206C)가 제공되는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(101; 201).
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)의 상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)는 상기 장치(1; 101; 201; 301)로부터 상기 혼합물을 배출하기 위한 적어도 하나의 출구 채널(13; 113, 213; 313)을 포함하고,
    상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)의 상기 이동부(11; 111; 211; 311)는 상기 혼합 장치(1; 101; 201; 301)로부터 상기 혼합물을 배출하도록 상기 채널의 네트워크(12; 112; 212; 312)가 상기 펌프(15; 115; 215; 315) 또는 상기 제 2 오리피스(6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306)를 상기 출구 채널(13; 113; 213; 313)과 연통시키는 제 3 위치를 점유할 수 있는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101; 201; 301).
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    보조 제 1 저장부(202B) 및 제 2 저장부(202A)와 다른 제 3 저장부(202C)에 연결되기에 적절한 적어도 하나의 제 3 오리피스(206D)를 갖고,
    상기 유체 연결 선택기(209)의 상기 이동부(211)는 상기 혼합물이 상기 제 2 오리피스(206B, 206C)로부터 상기 제 3 오리피스(206D)를 향해 이동할 수 있도록 상기 채널의 네트워크(212)가 상기 제 2 오리피스(206B, 206C) 및 상기 제 3 오리피스(206D)를 서로 연통시키는 제 3 위치에 적절히 존재하는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(201).
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 오리피스(7; 107; 206A; 307), 상기 제 2 오리피스(6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306) 및 상기 제 3 오리피스(206D) 중 적어도 하나는 단부편 상에 개개로 형성되고,
    상기 혼합 장치(1; 101; 201; 301)가 두 개의 제 2 오리피스(106A, 106B; 206B, 206C)를 갖는 경우, 상기 두 개의 상기 제 2 오리피스를 지탱하는 상기 단부편은 상기 제 2 저장부(2; 102; 202B; 302)를 통해 유체의 유동을 향상시킬 수 있는 다른 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101; 201; 301).
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 오리피스(s)(7; 107; 206A; 307), 상기 제 2 오리피스(s)(6; 106A, 106B; 206B, 206C; 306) 및 상기 제 3 오리피스(s)(206D) 중 적어도 하나는 단부편 상에 개개로 형성되고,
    상기 혼합 장치(1; 101; 201; 301)가 두 개의 제 2 오리피스(106A, 106B; 206B, 206C)를 갖는 경우, 상기 두 개의 제 2 오리피스는 상기 제 2 저장부(2; 102; 202B; 302)를 통해 유체의 유동을 향상시킬 수 있는 상호 다른 내부 단부 단면 치수를 갖는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101; 201; 301).
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)는 상기 제 1 위치, 제 2 위치와 제 3 위치 사이로 그것을 이동시키기에 적절한 모터 구동부(18; 118; 218; 318)에 커플링되도록 배치된 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101; 201; 301).
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)를 포함하는 일회용 제 1 어셈블리(4; 104; 204; 304), 및 상기 펌프(15; 115; 215; 315) 및 상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)의 상기 모터 구동부(18; 118; 218; 318)를 포함하는 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5; 105; 205; 305)를 포함하고,
    상기 일회용 제 1 어셈블리(4; 104; 204; 304) 및 상기 재사용 가능한 제 2 어셈블리(5; 105; 205; 305)는 다른 하나에 대하여 개별적인 하나를 연결 및 착탈 가능하도록 배치된 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101; 201; 301).
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 일회용 제 1 어셈블리(4; 104; 204; 304)는 용매를 수용하는 적어도 상기 제 1 저장부(3; 103; 202A; 303) 및 고형분 또는 동결 건조된 물질을 수용하는 상기 제 2 저장부(2; 102; 202B; 302)를 포함하는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101; 201; 301).
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 연결 선택기(9; 109)의 상기 이동부(11, 111)는 상기 정지부(10; 110)에 대하여 회전 이동 가능하도록 배치된 것을 특징으로 하는 혼합 장치(1; 101).
  12. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 연결 선택기(209; 309)의 상기 이동부(211, 311)는 상기 정지부 (210; 310)에 대하여 병진 운동으로 이동 가능하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 혼합 장치(201; 301).
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 기재된 혼합 장치(1; 101; 201; 301) 및 상기 유체 연결 선택기(9; 109; 209; 309)에 연결된 니들(14, 114; 214; 314)을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 소형 인젝션 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 니들(14; 114; 214; 314)은 상기 인젝션 장치(400)의 엔클로저 내로 이동하도록 장착되는 것을 특징으로 하는 인젝션 장치(400).
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