KR20120107151A - 자가-유지 기구를 갖는 유치 비뇨기 카테터 - Google Patents

자가-유지 기구를 갖는 유치 비뇨기 카테터 Download PDF

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KR20120107151A
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Abstract

개선된 유지 및 활성화 특징으로 갖는 비뇨기 카테터가 제공되고, 이것은 환자에게 감소된 자극 및 불편을 주는 안전한 장치이다. 카테터의 근위 말단에 위치한 유지 기구는 요로 내외로 도입 및 제거를 위해 "폐쇄" 상태를 취하고, 카테터가 방광 내에 있을 때 유지 기구를 활성화 기구를 통해 기계적으로 조작함으로써 "개방" 상태로 전환된다. 유지 기구와 활성화 기구 사이에 연결된 구동 연결부는 카테터의 채널 내에서 제어가능하게 왕복하여 카테터를 "개방" 및 "폐쇄" 상태 사이에 이행시킨다.

Description

자가-유지 기구를 갖는 유치 비뇨기 카테터{INDWELLING URINARY CATHETER WITH SELF?RETAINING MECHANISM}
관련 출원
본 출원은 2009년 6월 24일에 출원된 미국 특허 출원 제12/490,669호로부터의 우선권을 주장하며, 그것의 내용은 본원에 참조로 포함된다.
본 발명은 외과용 장치에 관한 것으로, 보다 구체적으로 배액, 세척, 또는 약물 전달을 위해 환자의 방광 내에 유치된 카테터에 관한 것이다.
보다 구체적으로, 본 발명은 조작시 안전하고 신뢰할 수 있고, 쉽게 조작가능하고, 잔여 소변을 남기지 않는 자가-유지 특성을 갖는 유치 비뇨기 카테터에 관한 것이다.
유치 카테터는 환자의 방광에 삽입되어 특정 외과적 과정 또는 그 이상의 기간 동안 그 안에서 잔류하도록 설계된 비뇨기 카테터이다. 급성 및 만성 외과적 및 의료적 상태에서, 방광을 연속적으로 배액(drain)하여 방광을 세척하거나 또는 약물을 전달하는 것이 요망될 수 있다. 예를 들어, 방광을 배액하여 예컨대 이뇨제와 같은 특정 약물에 대한 환자의 반응의 계산에 중요한 파라미터인 시간당 소변 배출량을 측정하는 것이 요망될 수 있다. 시간당 소변 배출량은 또한 맥박수, 혈압 변동 및 심장 모니터링의 연구에서 신장 기능의 중요한 지표이다. 혼수상태 환자에서, 배뇨는 환자의 의료 상태의 전체 평가의 일부로서 중요하다.
방광의 완전한 배뇨는 척수 손상 회복을 신속하게 하는 것으로 알려져 있다. 추가적으로, 유치 비뇨기 카테터는 복합적인 신경성 질병으로 고통받는 환자 또는 진정제를 많이 투여받아서 방광을 비울 수 없는 사람을 위해 권고된다.
전립선 수술에서, 수술후 출혈은 흔하고, 만약 확인하지 않고 방치한다면 방광에서 혈전의 형성을 유발할 수 있다. 유치 비뇨기 카테터는 방광이 혈전으로 채워지지 않는 것을 확보하고 통증 상태 또는 인지되지 않은 방광의 혈전과 관련된 쇼크를 피하기 위해 필수적이다.
어떤 전립선 또는 방광 수술 후에, 방광을 연속적으로 유체로 세척하여 혈액이 방광 내부에서 응고되는 것을 억제하여야 한다. 연속적인 방광 세척은 유체 주입을 위한 입구 및 배액관을 갖는 3방향 카테터을 사용하여 이루어진다. 연속적으로 방광에 약물의 전달이 필요하다면, 전체 치료 기간 동안 카테터가 방광에 유치되고 잔류한다.
만성 의료적 및 외과적 상태에서, 방광은 수주, 수개월 또는 일부 경우 평생동안 배액되어야 한다. 이러한 상태의 예는 배뇨가 어려운 악화된 환자 및 환자의 의료 상태가 외과적 개입을 하지 못하는 경우를 포함한다.
폴리 카테터(Foley catheter)로서 알려진 일반적인 타입의 유치 카테터는 한쪽 끝에 풍선 부착물을 갖는다. 폴리 카테터가 요로로 삽입되고 방광에 도달한 후, 풍선은 멸균수로 채워져서 채워진 풍선이 카테터가 방광으로부터 이탈하는 것을 방지한다. 구체적으로, 도 1A 및 1B에 나타낸 바와 같이, 폴리 카테터(10)는 근위 말단(16)에 팁(14)이 있는 관형 몸체(12)를 갖는다. 팁(14) 근처에는, 카테터가 방광에 삽입되었을 때 소변 또는 혈액 배액 또는 약물 전달을 위한 여러개의 구멍 또는 개방부(18) (대개 3 x 5 mm 치수)가 있다.
비뇨기 과정에서, 도 1A에 나타낸 폐쇄 상태의 카테터를 요로를 통하여 방광으로 삽입하고, 방광에 포함된 소변 및/또는 혈액은 구멍(18)을 통해서 관형 몸체(12) 내에 채널로 통과하여 주 배액 출구(20)에서 배출된다. 방광 내에 카테터의 보유를 제공하기 위해서, 멸균 유체가 주입구(24)에 결합된 주사기에 의해 풍선(22)으로 전달된다. 주입구(24)는 카테터(10)의 관형 몸체(12)를 따라 연장된 별도의 채널(26)을 통해 풍선(22)으로 연결된다. 주 배액 출구(20)는 대개 큰 소변백(도시하지 않음)으로 연결된다. 밸브(28)가 주입구(24)에 제공되어 카테터가 유치되었을 때 멸균 유체의 주입을 용이하게 한다.
풍선(22)이 팽창된 도 1B에 나타낸 유치 위치에서, 카테터는 그것이 제거될 때까지 방광에 잔류한다. 방광으로부터 카테터의 제거를 위해서, 멸균 유체가 밸브(28)를 통해 주입구(24)와 연결된 주사기에 의해 풍선(22)으로부터 제거된다. 일단 풍선이 수축하고 카테터가 "풍선 수축" 상태로 전환되면, 카테터를 제거할 수 있다.
비뇨기 폴리 카테터는 여러 단점이 있다:
1. 팁 근처의 풍선은 물로 채워졌을 경우 풍선에 얼마나 많은 입방센티미터의 물을 주입했느냐에 따라서 무게가 5-50 그램이 될 수 있다. 이러한 현저한 무게를 갖는 풍선은 방광의 가장 민감한 부분, 예컨대 방광삼각에서 "앉아서(sit)" 불편, 염증 및 통증을 초래할 수 있다. 카테터 풍선은 또한 소변의 배액이 완료되는 것을 억제하여 언제나 방광 내에 소변이 잔류할 수 있다. 이것은 염증을 초래하여 결국 방광염을 개시할 수 있다.
2. (방광에 도달하기 전) 요도 내부에서 풍선의 우발적 팽창은 원하지 않는 상황이며, 이는 요도 손상 및 결국 요도 파열을 초래할 수 있다. 부분적 또는 완전한 요도 파열은 요도 협착으로 알려진 요도의 좁아짐을 형성할 수 있고, 이것은 협착을 바로잡기 위해서 복잡한 수술적 절차를 필요로 할 수 있다.
일부 경우, 카테터가 제거될 때 풍선이 수축하지 못할 수 있다. 이 경우 환자는 방광 내부의 풍선에 구멍을 내기 위해서 복잡한 과정을 거져야만 한다.
3. 풍선이 방광 내부에서 팽창하는 동안 카테터의 우발적 끌림(pulling)이 발생할 수 있다. 이것은 매우 고통스럽고 방광목 및/또는 요도의 손상을 유발할 수 있다.
4. 카테터 유치를 유지하기 위해서, 풍선을 팽창시키기 위해서 멸균 주사기 및 멸균 유체가 필요하다. 반대로, 카테터를 방광으로부터 제거한다면, 멸균 주사기를 사용하여 풍선으로부터 유체를 철수시켜서 풍선을 수축시킨다. 멸균 주사기 및 유체 이동의 사용은 과정을 복잡하게 한다.
"Comficath"라고 하는 카테터가 개발되었으며 이것은 항생제 또는 실리콘으로 코팅된다. 일부 카테터에서, 염증원으로서 Latex®의 문제가 제기되었고, 새로운 세대의 고무 실리콘 카테터가 개발되었다. 모든 이러한 혁신에도 불구하고, 문제가 지속되며, 폴리 카테터와 연관된 상기 제시한 단점, 즉 잔류 소변의 존재, 감염, 불편, 부작용 및 요도 및/또는 방광목에 대한 우발적 가능한 손상이 없는 카테터가 여전히 의료 분야에서 필요하다.
그러므로, 풍선의 팽창/수축과 관련된 문제점이 없는 개선된 유지 기구를 갖는 비뇨기 카테터을 제공하는 것이 요망되며, 유치 카테터의 분야에서 상기 논의한 이상을 완화하기 위해 오랫동안 지속된 요구가 있다.
본 발명의 목적은 유지 기구를 갖는 유치 카테터을 제공하는 것이며, 그것의 상태는 비뇨기 과정을 수행하는 사람에 의해 쉽게 조절되며 환자에게 안전하다.
본 발명의 다른 목적은 급성 및 만성 외과적 및 의료적 상태에서 방광을 비우기 위한, 방광 배액을 위한, 최소화된 불편 및 염증으로 유체 또는 약물로 방광을 세척하기 위한 유치 카테터를 제공하는 것이며, 추가 목적은 방광에 잔류 소변을 남기지 않는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 근위 말단에서 개선된 유지 기구를 갖는 유치 카테터를 제공하는 것이며, 이것은 멸균 주사 또는 멸균 유체의 필요 없이 과정을 수행하는 사람에 의해 쉽게 구동될 수 있고, 방광 내부에 도입을 위해 현저히 딱딱해서 탐침 또는 카테터 도입기를 필요로 하지 않는다.
본 발명의 비뇨기 카테터는 그것의 근위 및 원위 말단 사이에 연장된 길이방향 채널을 규정하는 관형 부재를 포함한다. 유지 기구는 환자의 요로로 삽입을 위한 관형 부재의 근위 말단에 위치한다. 활성화 기구는 관형 부재의 원위 말단에 위치한다. 구동(actuation) 연결부가 카테터의 관형 부재의 길이방향 채널로 연장되고, 유지 기구 및 활성화 기구에 조작적으로 결합되어, 카테터가 방광에 유지된 "개방" 상태 또는 카테터의 삽입 및 제거에 사용되는 "폐쇄" 상태를 취하도록 유지 기구를 구동시킨다.
구동 연결부는 스테인레스 스틸 와이어, 나일론 와이어, 데이크론 와이어(Dacron wire) 또는 플라스틱 와이어 등으로 형성되고, 활성화 기구의 제어하에서 카테터의 관형 부재의 길이방향 채널 내에서 왕복한다. 구동 연결부 와이어가 원위 말단을 향하여 철회할 때, 유지 기구는 "개방" 상태로 이동하고, 구동 연결부가 근위 말단을 향하여 이동할 때, 유지 기구는 "폐쇄" 상태로 이행된다.
활성화 기구가 조작적으로 부착되는 관형 부재의 원위 말단에서 원위 포트에 더하여, 카테터는 또한 환자의 요로로부터 유체의 배액을 위해 또는 방광으로 세척 유체 또는 약물의 전달을 위해 길이방향 채널을 갖는 유체 연통에서 관형 부재에 결합된 배액 출구를 포함한다. 3방향 카테터 디자인, 추가 포트가 지속적인 약물 주입 또는 유체 세척을 위해 카테터의 벽에 추가된다.
본 비뇨기 카테터에서 고려되는 유지 기구의 여러 변형이 존재한다. 예컨대, 유지 기구는 카테터의 팁으로부터 관형 부재의 벽을 따라서 연장되는 한벌의 슬릿(slit)을 포함할 수 있고, 이것은 관형 부재의 벽으로부터 방사상으로 연장되고 그것의 근위 말단에서 관형 부재의 벽에 형성된 슬릿의 길이에 대응하는 거리에 걸치는 "윙(wing)"으로 변형가능하다.
"폐쇄" 상태로 방광에 삽입될 때, 카테터는 "개방" 상태로 변형되고 윙은 방광의 벽에 대하여 접촉하여 방광 내부에 카테터를 유지한다. 따라서 가요성 재료 (실리콘 고무 또는 라텍스)의 관형 부재는 형성된 유지 기구의 윙을 "사용자 친화적으로" 만들어서 윙의 접촉에 의한 방광의 벽에 대한 염증을 최소화한다. 추가적으로, 윙 사이에 형성된 개방부는 매우 커서 방광으로부터 완전한 유체의 배액을 가능하게 하고 필요한 경우 방광으로 약물 또는 세척 유체의 전달을 효과적으로 한다.
대안적 실시형태에서, 유지 기구는 관형 부재에 그것의 근위 말단에서 결합된 한벌 이상의 엽상부(leaves)를 포함할 수 있다. 유지 기구의 "폐쇄" 상태에서 엽상부는 그것의 전체 길이를 따라서 관형 부재와 일직선으로 서로 접촉하여 위치한다. 유지 기구의 "개방" 상태에서, 엽상부는 서로 소정의 각도로 이동하여 말단에서 방광의 벽과 접촉하는 지점을 형성하여 카테터가 제자리에 쉽게 유지되도록 한다.
엽상부를 갖는 유지 기구는 Λ-형상 메모리 블록으로 향상되고, 이것은 형상을 "기억"한다. 유지 기구의 "개방" 상태에서, Λ-형상 메모리 블록은 구동 연결부 와이어에 의해 "전개(deployed)" 상태로 이행되고, 여기서 Λ-형상 메모리 블록의 다리는 유지 기구의 엽상부를 떨어지게 밀어서 그 사이에 소정의 각을 형성한다.
유지 기구를 "폐쇄" 위치로 변형시키기 위해서, Λ-형상 메모리 블록은 구동 연결부에 의해 "개방" 위치로부터 해제되고, 따라서 엽상부를 폐쇄시킨다. 유지 기구는 "폐쇄" 상태로 잔류하는데, 그 이유는 Λ-형상 메모리 블록이 "폐쇄" 형상의 기억을 갖기 때문이다.
대상 카테터의 활성화 기구는 여러 실시형태로 고려되며, 그 각각은 상기 설명한 유지 기구의 각각에 적용가능하다. 한 실시형태에서, 활성화 기구는 가요성 물결 모양의 벽을 갖는 벨로스(bellows) 부재를 포함한다. 구동 연결부의 전단은 유지 기구에 연결되고, 구동 연결부의 후단은 카테터의 근위 말단으로부터 가장 멀리 떨어진 벨로스 부재의 말단에 연결된다. 벨로스 부재는 그것의 완전히 압축된 상태와 확장된 상태 사이를 이행하여 각각 유지 기구의 "페쇄" 또는 "개방" 상태를 구동한다.
벨로스 부재는 확장된 상태, 즉 압축된 상태, 또는 둘 모두의 상태, 또는 둘다 아닌 상태의 형상 기억을 가질 수 있는 메모리 블록일 수 있다. 벨로스 부재의 형상 기억의 선택에 의존하여, 예를 들어 벨로스 부재가 유지 기구의 "개방" 상태에 대응하는 확장된 상태의 기억을 갖는다면, 래치(latch)를 사용하여 벨로스 부재를 압축된 상태로 유지할 수 있다. "폐쇄" 상태의 카테터를 방광에 삽입할 때, 래치는 과정을 수행하는 의료인에 의해 해제되어, 벨로스 부재를 확장된 상태로 해제하고, 이때 벨로스 부재는 형상 기억에 의해 남아있다.
카테터가 방광으로부터 제거될 필요가 있는 경우, 벨로스 부재는 압축되고 래치에 의해 폐쇄된다. 한벌의 탄성적으로 편향되는 프로젝션 (버튼)이 벨로스 부재의 한쪽 말단에서 래치와 체결되어 설치되고, 따라서 래치가 해제되어 벨로스 부재를 확장된 상태로 이행시키는 경우, 래치를 해제시키기 위해서 모든 버튼이 압축된다.
벨로스 부재가 압축된 형상의 기억을 갖는다면, 이것은 수동으로 확장되어 잠금 기구, 예를 들어 래치에 의해 확장된 위치에서 "잠궈"질 수 있다.
대안적으로, 활성화 기구는 한벌의 나사 체결 부재를 가지는 것으로 생각될 수 있다. 구동 연결부의 후단은 나사 부재의 한쪽에 연결되어, 활성화 기구의 제1과 제2 나사 부재 사이의 나사 체결의 정도에 의해 유지 기구의 "개방"과 "폐쇄" 상태 사이의 변형을 제어한다.
또한, 활성화 기구는 관형 부재의 원위 말단에 부착된 압착가능 유닛을 그 안에 원형으로 포함할 수 있다. 압착가능 유닛을 카테터의 관형 부재를 따라서 압착하고 밀어냄으로써, 관형 부재를 따라 압착가능 유닛의 이동을 제어할 수 있다. 대상 카테터의 "개방" 및 "폐쇄" 상태는 부착된 구동 연결부의 후단과 함께 압착가능 유닛을 이동시킴으로써 제어한다.
활성화 기구, 구체적으로 벨로스 부재의 래치 제어는 엄지(thumb) 슬라이드 기반 구동기로서 또는 레버 기반 기구로서 설계될 수 있다.
활성화 기구의 다른 예로서, 주사기 기반 구동기가 고려되며 이것은 관형 부재의 원위 말단에 부착된 중공 실린더부 및 중공 실린더부 내에 제어적으로 슬라이딩하는 플런저부를 포함한다. 이 실시형태에서 구동 연결부의 후단은 플런저부로 연결된다. 유지 기구의 "개방"과 "폐쇄" 상태 사이의 변형은 주사기 기반 구동기의 중공 실린더부 내에 플런저부를 재배치함으로써 제어한다. 주사기 기반 구동기는 유지 기구를 "개방" 상태로 잠그기 위한 잠금 기구를 포함할 수 있다. 주사기 기반 구동기는 또한 유체가 관형 부재의 원위 말단으로부터 이탈하는 것을 방지하는 밀봉 수단을 포함할 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 특징 및 장점은 첨부한 도면과 관련하여 상세한 설명의 견지에서 명백해질 것이다.
도 1A-1B는 종래 기술의 폴리 카테터의 개략도이다.
도 2A-2B는 각각 본 발명의 카테터의 2-윙 자가-유지 기구의 "폐쇄" 및 "개방" 상태에서의 개략도이다.
도 3A-3B는 각각 3-윙 유지 기구를 갖는 본 발명의 카테터의 "폐쇄" 및 "개방" 상태에서의 개략도이다.
도 4A-4C는 두개의 엽상부를 갖는 본 발명의 카테터의 유지 기구의 "폐쇄" 상태에서의(도 4A), "개방" 상태에서의(도 4C), 중간 상태에서의(도 4B) 대안적 실시형태의 개략도이다.
도 5A-5D는 4개 엽상부 유지 기구를 갖는 본 발명의 카테터의 변형의 개략도이다.
도 6A-6B는 도 4A-4C에 나타낸 카테터의 활성화 기구를 확대하여 나타낸다.
도 7A-7B는 벨로스 부재의 형태의 활성화 기구의 압축된 상태(도 7A) 및 확대된 상태(도 7B)를 나타낸다.
도 8A-8B는 "폐쇄" 상태 (도 8A) 및 "개방" 상태 (도 8B)에 있는 벨로스 부재 활성화 기구를 갖는 본 발명의 카테터를 나타낸다.
도 9A-9B는 래치를 갖는 벨로스 부재의 형상에 있는 활성화 기구를 갖는 본 발명의 카테터를 나타낸다.
도 10A-1OB는 나사 활성화 기구를 갖는 본 발명의 카테터의 대안적 실시형태를 "폐쇄" 상태 (도 10A) 및 "개방" 상태 (도 10B)로 나타낸다.
도 11은 도 10A-10B의 카테터의 나사 활성화 기구를 확대하여 나타낸다.
도 12A 및 12B는 각각 유지 기구의 "개방" 및 "폐쇄" 상태를 제어하기 위한 압착가능 슬라이드 유닛을 갖는 본 발명의 카테터의 또 다른 실시형태를 나타낸다.
도 13은 도 12A-12B에 나타낸 카테터의 압착가능 슬라이드 유닛을 나타낸다.
도 14A 및 14B는 엄지 슬라이드 기반 구동기를 갖는 본 발명의 카테터의 변형을 각각 "폐쇄" 및 "개방" 상태로 나타낸다.
도 15A 및 15B는 레버 기반 구동기를 갖는 본 발명의 카테터를 각각 "폐쇄" 및 "개방" 상태로 나타낸다.
도 16A-16B는 본 발명의 도 15A-15B에 나타낸 카테터의 레버 기반 구동기를 나타낸다.
도 17A 및 17B는 잠금 기구를 갖는 주사기 기반 구동기를 갖는 본 발명의 카테터의 대안적 실시형태를 각각 "폐쇄" 및 "개방" 상태로 나타낸다.
도 2A-5C, 8A-10B, 12A-12B, 14A-15B 및 17A-17B를 참조하여, 본 발명의 카테터(30)는 관형 부재(32), 그것의 근위 말단(36)에서의 유지 기구(34) 및 관형 부재(32)의 원위 말단(40)에서의 활성화 기구(38)를 포함한다. 채널(42)은 관형 부재(32)의 벽(44)에 의해 규정되고, 그것의 근위(36) 및 원위(40) 말단 사이에 연장된다.
플라스틱, 데이크론, 스테인레스 스틸 또는 나일론으로 제조된 와이어로 형성된 구동 연결부(46)가 그것의 전단(48)으로 유지 기구(34)에 연결되고, 후단(50)으로 활성화 기구(38)에 연결되어, 과정을 수행하는 의사 또는 간호사 또는 다른 의료인에 의해 조작되는 활성화 기구(38)의 제어하에서 유지 기구를 그것의 "개방"과 "폐쇄" 사이에서 변형시킨다.
"폐쇄" 상태에서의 카테터가 요로로 삽입되고, 특정 과정에 의존하여 일부 시간 동안 제자리에서 남아있다. 카테터가 방광에 있는 경우, 이것은 소변 또는 혈액의 배액, 방광으로 약물의 투여, 및/또는 방광의 세척을 위해 기능할 수 있다. 방광에 보유를 목적으로, 유지 기구(34)는 "개방" 상태로 이행되고, 이것은 대상 카테터의 상이한 실시형태에서 상이한 방식으로 이루어지며, 본원에서 더욱 설명될 것이다. 과정이 완료되면, 카테터는 더 긴 시간 동안 남아있을 필요가 없다면 제거된다. 이를 위해, 유지 기구(34)는 그것의 "개방" 상태로부터 "폐쇄" 상태로 이행되어 의료인이 방광으로부터 카테터를 용이하게 제거할 수 있다.
도 2A-3B, 8A-1OB, 12A-12B, 14A-15B, 및 17A-17B에 나타낸 본 카테터(30)의 실시형태에서, 유지 기구(34)는 다수의 슬릿(52), 예를 들어 2, 3 또는 4개의 슬릿과 함께 설계되고, 이것은 관형 부재(32)의 근위 말단(36)에서 팁(54)과 접촉하여 연장된다. 각 슬릿(52)은 소정의 위치에서 절단되어 소정의 길이를 갖는다. 유지 기구(34)의 "폐쇄" 상태에서, 슬릿은 폐쇄되고 유지 기구는 관형 부재 외부를 연장하는 부분 없이 설계할 수 있는 최소 치수를 차지한다. 이것은 카테터가 환자의 요로로 삽입 또는 요로로부터 제거될 때 불편감을 감소시킨다.
방광으로 전달할 때, 이것은 도 10A-10B, 12A-12B, 15A-15B, 및 17A-17B에 잘 나타나 있는 배액 출구(56)에서 소변 또는 혈액의 외관에 의해 목격되고, 만약 카테터가 방광에 유치되고 유지된다면, 유지 기구(34)은 그것의 "개방" 상태로 이행된다.
"개방" 상태에서, 유지 기구(34)는 그것의 슬릿(52)을 개방하여 윙(58)이 관형 부재(32)로부터 방사상으로 연장되어 형성된다. 윙(58)은 슬릿(52)의 길이에 상응하는 스팬(span)을 갖는다. 윙(58)은 방광에 잔여 소변 없이 방광으로부터 카테터의 배액 출구(56)까지 유체(소변, 혈액)의 효과적인 배액을 제공하기에 충분한 치수의 개방부(60)에 의해 분리된다.
방광으로 약물 또는 세척 유체의 전달은 다수의 개방부(60)를 통해 이루어지는 경우 약물 및 세척 유체와 방광의 벽의 완전한 접촉을 상이한 방향으로 제공하여, 행하는 과정의 효율을 증가시킨다. 팁(54)은 부드러운 표면을 가지고 있어 방광의 벽과 접촉시 불편함을 초래하지 않는다. 윙(58)은 슬릿(52)의 저부 말단에서 팁(54)과 관형 부재(32) 사이에 부드러운 곡선을 형성하고, 카테터의 유치 위치에서 접촉시 방광의 벽에 대한 손상을 회피하기에 충분히 유연하다. 본 설계의 추가적인 이점으로서, 유지 기구가 방광이 아닌 요로에 있는 동안 우발적 윙의 개방이 있더라도, 요도의 벽에 대한 윙(58)의 충격은 사소하고 따라서 방광 벽에 대한 손상을 초래하지 않는다. 해당 카테터의 윙의 의도하지 않은 개방은 요도의 벽 내부에서 개연성이 매우 낮다.
유지 기구(34)를 "폐쇄" 위치 (폐쇄된 슬릿(52)을 가짐)에서 "개방" 위치 (관형 부재로부터 방사상으로 연장되는 윙(58)을 가짐)로 이행시키기 위해서, 구동 연결부(46), 팁(54)에 연결된 전단(48)은 활성화 기구(38)에 의해 카테터의 원위 말단(40)으로 철회하는데, 이는 하기 단락에서 더욱 설명될 것이다. 이 작용은 카테터의 팁(54)을 슬릿(52)의 저부 말단에 더욱 가깝게 하여 개방부(60)에 의해 분리된 윙(58)을 형성한다. 구동 연결 와이어(46)의 후단(50)은 그 다음 활성화 기구(38)에 의해 위치에 고정되어 방광에서 카테터의 보유를 위해 필요한 "개방" 상태로 유지 기구(34)를 유지한다.
도 2A-3B 및 14A-14B에 2, 3, 및 4개 윙 실시형태를 나타내었지만, 임의의 수의 윙이 필요할 수 있고 비뇨기 과정을 명시할 수 있다는 것은 명백하다.
카테터(30)의 또 다른 실시형태를 나타내는 도 4A-4C 및 5A-5C를 참조하여, 유지 기구(34)가 복수의 엽상부(62)와 함께 형성되고, 이것은 유지 기구(34)의 "폐쇄" 상태에서 그것의 전체 길이를 따라 서로 부착된다. 유지 기구(34)가 (카테터의 유치 위치에서) "개방" 상태로 이행될 때, 엽상부(62)는 Λ-형상 메모리 블록(66)에 의해 구동되는 회전 운동으로 저부 말단(64)에서 개방되어 엽상부(62)가 서로에 대하여 소정의 각도로 각을 형성하는 "개방" 상태를 취한다.
예를 들어, 도 4B에 나타낸 바와 같이, Λ-형상 메모리 블록(66)은 엽상부(62)의 개방부를 중간 위치로 되게 하고, 도 4C에 나타낸 바와 같이, Λ-형상 부재 블록(66)은 엽상부(62)를 더욱 개방시키고 완전히 개방된 위치를 형성하게 하여 카테터가 필요한 한 방광에 유지하게 한다.
유지 기구(34)에 임의의 수의 엽상부(62)가 존재할 수 있다. 예를 들어, 두개의 엽상부를 갖는 설계가 도 4A-4C, 및 6A-6B에 나타나 있고, 4개의 엽상부를 갖는 설계가 도 5A-5D에 나타나 있다. 4-엽상부 설계는 구형의 팁 부재(63)를 가질 수 있고, 이것은 구동 연결부 와이어(42)의 전단(48)에 연결되고 활성화 부재(38)의 제어하에서 그것에 따라 A-B 방향으로 이동가능하다. 카테터가 도 5A-5B에 나타낸 그것의 "폐쇄" 상태에 있는 경우, 구형 팁 부재(63)는 그것의 최대 근위 위치에 있고 엽상부(62)는 서로 그것의 길이를 따라 폐쇄된다. 그러나, 카테터가 "개방" 상태로 이행되는 경우, 도 5C-5D에 나타낸 바와 같이 구동 연결부 와이어(46)는 활성화 기구(38)에 의해 방향 A로 철회되고, 이에 의해 구형 팁 부재(63)가 원위 말단(40)으로 "당겨지고", 엽상부(62)가 개방된다. "개방" 상태에서, 도 5D에 잘 나타낸 배액 개방부(65)는 효과적인 비뇨기 과정에 충분하게 형성된다.
도 6A-6B는 도 4A-4C의 대각선 개방 엽상부 배열을 보다 상세히 나타낸다. 각 엽상부(62)는 그것의 저부 말단(64)에서 관형 부재(32)에 연결된 소정의 길이의 관형 부재의 재료(예를 들어 실리콘 고무)로 형성된 부분을 포함한다. 각 엽상부(62)의 상부 말단(68)은 원형의 부드러운 표면을 가져서 접촉시 요로에 염증이 생기는 것을 방지한다. 빔(70)이 각 엽상부(62)에 그것의 길이를 따라 매립되고, Λ-형상 메모리 블록(66)은 각 빔(70)에 중심을 맞추어 부착된다. Λ-형상 메모리 블록(66)은, 서로 지점(74)에서 결합되고 말단(76)에 의해 빔에 결합된 한벌의 다리(72)를 갖는다.
구동 연결부 와이어(46)의 전단(48)은 Λ-형상 메모리 블록(66)의 상부 지점(74)에 연결된다. 관형 부재(32)의 채널(42)을 따라 구동 연결부 와이어(46)가 왕복함으로써, Λ-형상 메모리 블록(66)의 상부 지점(74)은 엽상부(62) 기부의 지점(64)에 대하여 이동하고, 이에 의해 Λ-형상 메모리 블록(66)의 다리(72) 사이의 각도를 변화시킨다. 이 방식으로, Λ-형상 메모리 블록(66)의 다리(72) 사이의 상대적 배열 변화는, 엽상부(62)에 매립된 빔(70)과 서로 연결된 다리(72)를 포함하는 링크를 통해 각각 서로 엽상부(62)의 각도 변화로 변형된다.
구동 연결부 와이어(46)가 카테터의 원위 말단(40)으로 화살표 A로 표시된 방향으로 철회하는 경우, 원위 말단(40)으로 구동 연결부 와이어(46)의 슬라이딩은 계속되면서, 엽상부(62)는 지점(64)에서 그 사이에 각을 갖는 상대적 배열을 취한다. 반대로, 구동 연결부 와이어(46)가 카테터의 근위 말단(36)으로 화살표 B로 표시된 방향으로 이동하는 경우, 엽상부(62) 사이의 각도는 점차 감소하고, 이에 의해 엽상부(62)를 서로 폐쇄시킨다. Λ-형상 메모리 블록(66)은 "폐쇄" 위치의 형상 기억을 갖는다. 일단 와이어(46)가 해제되면, Λ-형상 메모리 블록(66)은 "폐쇄"될 것이고, 이에 의해 엽상부(62)는 그 사이의 슬릿과 함께 서로 "폐쇄"된다.
Λ-형상 메모리 블록(66)은 형상 기억, 구체적으로 바람직하게는 유지 기구(34)의 "폐쇄" 상태에 상응하는 다리(72) 사이의 각도의 형상 기억을 갖는다. 이 배열에서, 구동 연결부(46)가 Λ-형상 메모리 블록(66)의 상부 지점(74)을 유지 기구(34)의 "개방" 상태에 상응하는 위치로 A 방향으로 끌어 당기는 경우, 구동 연결부(46)는 카테터의 유치 상태 동안 특정 위치에서 고정된다.
과정이 완료된 경우, 카테터는 구동 연결부 와이어(46)의 후단(50)을 해제함으로써 환자의 요로로부터 제거하기 위한 "폐쇄" 위치로 되돌아가서, Λ-형상 메모리 블록(66)이 그것의 초기 "기억된" 형상으로 되돌아갈 수 있게 하고, 이에 의해 엽상부(62)가 "폐쇄"된다.
대안적으로, 빔(70)은 또한 Λ-형상 메모리 블록(66)의 부분을 구성할 수 있다. 그 다음, 메모리 블록(66)은 전체 형상 및 카테터의 "폐쇄" 상태에 상응하는 모든 요소의 상대적 배열을 "기억"한다.
도 7A-17B에 나타낸 바와 같이, 카테터(30)에 대하여 고려된 여러 타입의 활성화 기구(38)가 있으며, 각각은 앞서 설명한 각 타입의 유지 기구(34)와 적용가능하다. 도 7A-9B를 참조하여, 활성화 기구(38)는 가요성 물결 모양의 벽(77)을 갖는 벨로스 부재(75)를 포함하고, 이것은 그것의 말단(78)에서 관형 부재(32)의 원위 말단(40)에 연결된다. 벨로스 부재(75)는 반대쪽 가장자리에서 또 다른 말단(80)을 갖고, 여기에 종래에 잘 알려진 다양한 기구에 의해 구동 연결부(46)의 후단(50)이 연결된다. 예를 들어, 후단(50)은 벨로스 부재(74)의 말단(80)에서 접착 또는 납땜될 수 있거나, 대안적으로 물결 모양의 벽(77)에 대하여 기댄 블록(82)의 도움으로 제자리에 안정될 수 있다. 그러나, 구동 연결부(46)의 후단(50)과 벨로스 부재(75) 사이의 다른 연결이 본 발명의 범위 내에서 고려될 수 있다.
그 벽(77)의 성질 때문에, 벨로스 부재(75)는 도 7A에 나타낸 "압축" 상태와 도 7B에 나타낸 "확장" 상태 사이에서 그 길이 변화가 가능하다. 벨로스 부재(75)의 "확장" 상태에서, 구동 연결부(46)의 후단(50)은 카테터(30)의 원위 말단(40)으로 이동된다. 구동 연결부(46)의 전단(48)은 그것을 따라 이동하고, 따라서 도 2A에 나타낸 유지 기구(34)의 이행이 "개방" 상태로 되며, 이것은 앞의 단락에서 설명하였다.
대상 카테터에 적용할 수 있는 여러 타입의 벨로스 부재(75)가 있으며, 이것은 "압축" 및 "확정" 상태 사이 이행의 대안적 기구를 허용한다. 예를 들어, 벨로스 부재(74)는 "확장" 상태 또는 "압축" 상태, 또는 "확장" 및 "압축" 상태 모두의 기억을 가질 수 있는 메모리 플라스틱 벨로스일 수 있다.
예를 들어, 벨로스 부재(75)가 압축 ("폐쇄") 형상 및 확장 ("개방") 상태의 기억을 갖는 실시형태에서, 도 8A에 나타낸 바와 같이 카테터는 그것의 압축 상태에서 그것의 유지 기구를 "폐쇄" 상태로 가지면서 방광으로 삽입된다. "압축" 상태는 요로로 카테터의 도입 동안 벨로스 부재의 "압축" 상태의 형상 기억에 의해 확보된다. 버튼(84)은 카테터를 조작하는 동안 고정된다. 일단 카테터가 위치하면, 도 8B에 나타낸 바와 같이, 여전히 한손으로 버튼(84)을 잡고 있는 의료인은 벨로스 부재(75)를 수동으로 다른 한손으로 확장시켜 유지 기구(34)를 "개방" 상태로 이행시킨다. 일단 벨로스 부재(75)가 확장되면 그것은 "확장" 형상 기억을 가지므로 "개방"으로 남아있다.
카테터를 요로로부터 제거할 때 벨로스를 "폐쇄" (압축) 상태로 이행시키기 위해서, 의료인은 한 손은 버튼(84) 위에 놓고 벨로스 부재(75)의 말단(80)을 버튼(84)을 향하여 밀어서 벨로스 부재(75)를 "압축" 상태로 이행시키고, 이에 의해 유지 부재(34)를 폐쇄하고 카테터가 제거되기 쉽게 한다. 일단 벨로스 부재(75)가 압축되면, 그것은 "압축" 형상 기억을 가지므로 압축되어 남아있다.
벨로스 부재(75)가 오직 "확장" 형상 기억을 갖는 경우, 이것을 압축하기 위해서 도 9A에 나타낸 바와 같이, 벨로스 부재(75)가 그것의 "압축" 상태를 유지하기 위해 래치(86)를 사용한다. 카테터를 요로로 삽입할 때, 그것은 방광에서의 유지를 위해서 도 9B에 나타낸 "개방" 상태로 이행될 수 있다. 이를 위해서, 의료인은 두개의 탄성이 있는 편향된 버튼(84)을 서로를 향하여 누르고, 이에 의해 래치(86)가 해제되어 벨로스 부재(75)가 그것의 "압축" 상태로 제한하는 것을 중단시킨다. 래치(86)가 해제되면, 벨로스 부재(75)는 그것의 "확장" 상태로 이행하고, 과정의 종료시까지 이러한 상태로 남아있는데, 그 이유는 "확장" 상태 기억을 가지기 때문이다. 과정의 종료시, 카테터를 요로로부터 제거할 때, 벨로스 부재(75)는 도 9A에 나타낸 바와 같이 래치(86) 내의 개방부(85)가 버튼(84)과 체결할 때까지 수동으로 압축되고, 이 위치에서 벨로스 부재(75)는 요로로부터 카테터의 제거를 위해 압축되어 유지된다.
카테터(30)의 다른 대안적 실시형태를 나타내는 도 10A-10B 및 11을 참조하여, 활성화 기구(38)는 한벌의 나사 체결 부재(88 및 90)으로 형성된다. 도 11에 나타낸 바와 같이, 구동 연결부(46)의 후단(50)은 블록(90)에 결합된다. 블록(90)에 대한 블록(88)의 회전은 구동 연결부 와이어(46)의 후단(50)의 상응 이동과 함께 블록의 왕복 운동을 유발한다. 이것은 "개방" 또는 "폐쇄" 상태에서 유지 기구(34)의 상응하는 이행과 함께 구동 연결부(46)의 전단(48)의 운동으로 이동한다.
도 12A-12B 및 13을 참조하여, 그것의 또 다른 대안적 실시형태에서, 활성화 기구(38)는 압착가능 블록(92)을 포함하고, 이것은 관형 부재(32)를 단단히 감싼다. 압착시, 압착가능 블록(92)은 관형 부재(32)와의 접촉을 해제하고, 도 12A에 나타낸 카테터의 "폐쇄" 상태에 상응하는 위치와 도 12B에 나타낸 "개방" 상태에 상응하는 위치 사이에서 관형 부재(32)를 따라 슬라이딩할 수 있다.
도 13에 나타낸 바와 같이, 압착가능 부재(92)는 관형 부재(32)를 탄성적으로 둘러싸는 고리(94) 및 탄성 실린더(96)를 갖는다. 고리(94)를 실린더(96)를 항하여 미는 경우, 실린더(96)와 관형 부재(32) 사이의 탄성 연결이 해제되어, 전체 배열이 관형 부재를 따라 슬라이딩할 수 있다. 압착가능 부재에 부착된 구동 연결부 와이어(46)의 말단(50)은 그것을 따라 이동한다.
도 12A-12B 및 13에 나타낸 활성화 기구(38)를 작동시키기 위해서, 비뇨기 과정을 수행하는 사람은 카테터를 도 12A에 나타낸 그것의 "폐쇄" 상태로 요로, 특히 방광에 삽입한다. 소변백(98)은 배액 출구(56)에 부착된다. 소변백(98)은 긴 튜브(대략 2피트 길이)에 연결된 대략 10인치 x 10인치 치수의 백이다. 소변 또는 혈액이 카테터의 배액 출구(56)에 부착된 소변백(98)에서 보이는 경우, 의료인은 도 12B에 나타낸 바와 같이 압착가능 블록(92)을 압착하고 원위 말단으로 슬라이딩하여, 카테터의 근위 말단으로부터 구동 연결부 와이어(46) 구동을 철회하고, 유지 기구(34)를 그것의 "개방" 상태로 이행시킨다. "개방" 상태에 이른 경우, 의료인은 고리(94)를 해제하여 압착가능 블록(92)을 위치에 "잠그고", 도 12B에 나타낸 "개방" 상태에 상응하는 위치에 블록(92)을 남겨둔다.
엄지 슬라이드(100)를 갖는 구동기(38)를 갖는 4개 윙 설계를 도 14A-14B에 나타낸다. 이 변형에서, 카테터는 카테터의 관형 부재(32)의 원위 말단(40)에 부착된 홀더(106)에 형성된 슬롯(104)을 따라 손잡이(102)를 이동시킴으로써 도 14A에 나타낸 "폐쇄" 상태로 이행되고, 이 작용에 의해 손잡이(102)에 조작적으로 결합된 구동 연결부(46)의 후단(50)이 원위 말단(40)으로부터 멀리 이동한다. 4개 윙을 관형 부재로부터 방사상으로 확장하기 위해서 유지 기구(34)를 "개방" 상태로 이행하기 위해서, 도 14B에 나타낸 바와 같이, 손잡이(102)는 의료인의 엄지에 의해 한손 조작으로 카테터의 원위 말단(40)에 가까운 슬라이드(104) 아래로 이동된다.
도 15A-15B 및 16A-16B에 나타낸 바와 같이, 레버 기반 구동기(108)가 관형 부재(32)의 원위 말단(40)에 부착된다. 도 16A-16B에 나타낸 바와 같이 구동 연결부(46)의 와이어는 레버(110)를 조작하여 당겨지거나 밀어질 수 있다. 레버(110)의 말단(112)은 와이어 홀더(114)에 비스듬히 연결되고, 이것은 화살표 C-D로 표시된 방향으로 탄성적으로 왕복한다. 레버(110)를 조작함으로써, 구동 연결부 와이어(46)의 후단(50)이 부착된 와이어 홀더(114)가 "폐쇄" 상태에 상응하는 도 16A에 나타낸 위치와 "개방" 상태에 상응하는 도 16B에 나타낸 위치 사이를 이동하고, 따라서 구동 연결부 와이어(46)의 후단(50)을 이동시키고 유지 기구(34)를 "폐쇄"와 "개방" 상태로 필요에 따라 이행시킨다.
도 17A-17B에 나타낸 바와 같이, 다른 대안적 실시형태의 활성화 기구(38)는 잠금 기구(124)를 갖는 주사기 구동(116)에 기반한다. 주사기 기반 구동기(116)는 관형 부재(32)의 원위 말단(40)에 부착된 중공 실린더 부분(118) 및 중공 실린더 부분(118) 내에서 왕복하는 플런저 부분(120)을 포함한다. 플런저 부분(120)은 고리 홀더(122) 또는 임의의 다른 배열에 의해 조작될 수 있다. 도 17A에 나타낸 "폐쇄" 상태에서, 플런저 부분(120)은 중공 실린더 부분(118) 내에서 그것의 가장 앞선 위치에 있다. 카테터를 방광으로 유치시킬 때 유지 기구(34)를 "개방" 상태로 이행시키기 위해서, 의료인은 플런저를 실린더 부분(118)에서 방향 E로 고리 홀더(122)에 의해 플러저(120)를 당겨서 플런저(120)에 부착된 구동 연결부 와이어(46)의 후단(50)을 카테터의 원위 말단으로 철회시키고, 이에 의해 도 17B에 나타낸 바와 같이 관형 부재(32)의 근위 말단에서 환자의 방광에서 유지를 위한 윙(58)을 형성시킨다.
"폐쇄" 상태에서, 주사기 기반 구동기(116)의 부분 사이의 상대적 이동은 잠금 유닛(124)를 통해 잠궈지고 이것은 서로간의 잠금 작용을 제공하는 한 임의로 설계될 수 있다. 예를 들어, 잠금 유닛(124)은 플런저의 샤프트 상에 슬롯 빔(128)과 해체가능하게 체결가능한 실린더 부분(118) 상에 탄성적으로 평향된 치형상부(tooth)(126)를 가질 수 있다. 대안적으로, 잠금 기구는 서로간의 체결을 위해 탄성적으로 편향된 후크 부재와 함께 고안될 수 있다.
Tuohy-Borst 밸브(130)가 관형 부재(32)의 원위 말단과 주사기 기반 구동기(116) 사이에 연결지점에 설치되어 유체 흐름을 밀봉할 수 있다. 대안적으로, 밀봉 재료는 채널 구동 연결부 루멘에서 사용되어 소변이 주사기 기반 구동기에 들어가는 것을 방지할 수 있다. Tuohy-Borst 밸브 대신에 또는 추가로, 구동 연결부 와이어(46)의 후단(50)에 결합된 볼과 함께 볼 밀봉을 사용할 수 있고, 이것은 채널(42) 내에서 그것의 원위 말단(40)에서 왕복하여 카테터가 유치되었을 때 채널을 폐쇄한다.
대상 카테터의 기본 상태는 안전을 위해서 "폐쇄" 상태이다. 카테터는 구동 연결부(46)가 카테터의 원위 말단(40)으로 당겨질 때 유지 기구(34)의 의도적 활성화에 의해서만 "개방" 상태로 이행될 수 있다. 카테터의 팁이 방광강 내부가 아닌 요로 내부에 있으면서 유치 기구가 우발적으로 활성화될 수 있는 매우 낮은 가능성에도, 유지 기구의 개방력은 요도벽의 강도를 넘기에 충분하지 않아서 유치 상태를 개시한다. 그러므로, 새로운 카테터는 사용하기에 안전하고 요도에 대한 손상을 피한다.
본 발명을 특정 형태 및 그것의 실시형태와 관련하여 설명하였지만, 상기 논의한 것 이외의 다양한 변형이 첨부된 청구범위에 정의된 본 발명의 본질 또는 범위로부터 벗어나지 않고 고려될 수 있다는 것을 인지할 것이다. 예를 들어, 기능적으로 동등한 구성이 구체적으로 나타내고 설명한 것을 대체할 수 있고, 특정한 특징이 다른 특징과 독립적으로 사용될 수 있고, 특정 경우, 구성의 구체적 위치는 첨부된 청구범위에 정의된 본 발명의 본질 또는 범위에서 벗어나지 않고 반전되거나 삽입될 수 있다.

Claims (20)

  1. (a) 근위(proximal) 말단 및 원위(distal) 말단을 갖는 관형 부재로서, 상기 근위 말단 및 원위 말단 사이에 연장된 길이방향 채널을 규정하는(defining) 관형 부재,
    (b) 환자의 요로에 삽입가능하고 상기 관형 부재의 상기 근위 말단에 위치하는 유지 기구(retaining mechanism)로서, "개방" 위치 및 "폐쇄" 위치를 조절가능하고 선택가능하게 취하는 유지 기구,
    (c) 상기 관형 부재의 상기 원위 말단에 위치한 활성화 기구, 및
    (d) 상기 관형 부재의 상기 길이방향 채널로 연장되고 상기 유지 기구와 상기 활성화 기구를 서로 결합하는 구동 연결부로서, 상기 활성화 기구의 조절하에 양방향으로 상기 길이방향 채널에서 왕복으로 이동가능하고, 이에 의해 상기 유지 기구을 구동하여 그것의 상기 "개방" 및 "폐쇄" 상태 중 하나를 취하게 하는 구동 연결부
    를 포함하는 비뇨기 카테터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 구동 연결부는 상기 원위 말단으로 철회하여 상기 유지 기구을 상기 그것의 "개방" 상태로 변형시키는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  3. 제1항에 있어서, 상기 구동 연결부는 스테인레스 스틸 와이어, 나일론 와이어, 데이크론 와이어 및 플라스틱 와이어로 이루어진 군에서 선택된 것을 특징으로 하는 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  4. 제1항에 있어서, 상기 관형 부재에 그것의 상기 길이방향 채널과 유체 연통으로 결합된 배액(drainage) 출구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  5. 제1항에 있어서, 상기 유지 기구는 상기 근위 말단에서 팁, 및 소정의 위치에서 상기 팁으로부터 상기 관형 부재의 벽을 따라서 연장된 적어도 한 벌의 슬릿을 포함하고, 상기 구동 연결부는 그것의 한 말단에 의해 상기 팁에 연결되고,
    상기 유지 기구의 상기 "개방" 상태에서, 상기 관형 부재는, 상기 적어도 한 벌의 슬릿에 의해 규정되고 상기 팁으로부터 상기 적어도 한 벌의 슬릿의 각각의 길이에 해당하는 거리를 방사상으로 걸쳐있는(spanning) 적어도 한 벌의 탄성 윙을 형성하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  6. 제1항에 있어서, 상기 유지 기구는 상기 관형 부재에 그것의 상기 근위 말단에서 소정의 위치에서 결합된 적어도 한 벌의 엽상부(leaves)를 포함하고,
    상기 유지 기구의 상기 "폐쇄" 상태에서, 상기 적어도 한 벌의 엽상부는 그것의 실질적 전체 길이를 따라서 상기 관형 부재에 일직선으로 서로 접촉하여 위치하고,
    상기 유지 기구의 상기 "개방" 상태에서, 상기 적어도 한 벌의 엽상부는 서로에 대하여 각을 형성하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  7. 제6항에 있어서, 상기 유지 기구는 Λ-형상 메모리 블록을 더 포함하며, 이것은 그 제1 말단에서 서로 연결되어 상기 Λ-형상 메모리 블록의 연결 지점을 형성하는 적어도 한 벌의 다리를 갖고, 상기 적어도 한 벌의 다리의 각 다리는 그 제2 말단에서 상기 적어도 한 벌의 엽상부 중 각 하나에 결합되고, 상기 Λ-형상 메모리 블록의 다리 사이에 규정된 각은 상기 활성화 기구에 의해 조절되어 상기 엽상부 사이의 상대적 배열을 조절하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  8. 제7항에 있어서, 상기 유지 기구는 적어도 한 벌의 빔(beam)을 더 포함하고, 각 빔은 상기 적어도 한 벌의 엽상부의 각각 하나에 부착되고,
    상기 Λ-형상 메모리 블록의 각 다리는 그것의 상기 제2 말단에서 적어도 한 벌의 빔의 각각 하나에 중심을 맞추어 연결되고,
    상기 연결 구동부는 그것의 한 말단에 의해 상기 Λ-형상 메모리 블록의 상기 연결 지점에 연결된 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  9. 제7항에 있어서, 상기 Λ-형상 메모리 블록은 상기 유지 기구의 "폐쇄" 상태에 상응하는 메모리 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  10. 제1항에 있어서, 상기 활성화 기구는 벨로스(bellows) 부재를 포함하고, 이것은 상기 관형 부재의 상기 원위 말단에 결합된 제1 말단, 상기 제1 말단 반대편의 제2 말단, 및 상기 벨로스 부재의 상기 제1 말단과 제2 말단 사이에 연장된 가요성 물결 모양의 벽을 갖고,
    상기 구동 연결부의 전단은 상기 유지 기구에 연결되고,
    상기 구동 연결부의 후단은 상기 벨로스 부재의 상기 제2 말단에 연결되고,
    상기 벨로스 부재는 압축 상태로 압축되어 상기 유지 기구의 상기 "폐쇄" 상태를 구동하고, 확장 형상으로 확장되어 상기 유지 기구의 상기 "개방" 상태를 구동하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  11. 제10항에 있어서, 상기 벨로스 부재는 그것의 상기 확장 형상을 기억하기 위한 형상 메모리를 갖는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  12. 제10항에 있어서, 상기 벨로스 부재는 그것의 상기 압축 형상을 기억하기 위한 형상 기억을 갖는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  13. 제10항에 있어서, 상기 벨로스 부재에 조작적으로 결합되고, 구동되어 상기 벨로스 부재를 그것의 상기 압축 형상과 확장 형상 사이에서 이동시키는 래치 부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  14. 제13항에 있어서, 상기 래치 부재와 상기 벨로스 부재 사이에 조작적으로 결합된 한 벌의 프로젝션(projection)을 더 포함하고, 상기 프로젝션은 구동하여 상기 래치 부재와 벨로스 부재 사이의 래치 체결을 조절하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  15. 제1항에 있어서, 상기 활성화 기구는 제1 및 제2 나사 부재를 포함하고,
    상기 구동 연결부의 전단은 상기 유지 기구에 연결되고,
    상기 구동 연결부의 후단은 상기 활성화 기구의 상기 제1 및 제2 나사 부재의 각각 하나에 연결되고,
    상기 유지 기구의 상기 "개방"과 "폐쇄" 상태 사이의 변형은 상기 제1 및 제2 나사 부재 사이의 나사 체결의 정도에 의해 조절되는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  16. 제1항에 있어서, 상기 활성화 기구는 그것과 함께 왕복 체결로 상기 관형 부재에 그것의 상기 원위 말단에서 포위 탄력 관계로 부착된 압착가능 부재를 포함하고,
    상기 구동 연결부의 전단은 상기 유지 기구에 연결되고,
    상기 구동 연결부의 후단은 상기 압착가능 부재에 연결되고,
    상기 유지 기구의 상기 "개방"과 "폐쇄" 상태 사이의 변형은 상기 압착가능 부재를 상기 관형 부재의 상기 원위 말단을 따라 재배치함으로써 조절하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  17. 제1항에 있어서, 상기 활성화 기구는 엄지(thumb) 슬라이드 기반 구동기를 포함하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  18. 제1항에 있어서, 상기 활성화 기구는 레버 기반 구동기를 포함하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  19. 제1항에 있어서, 상기 활성화 기구는 주사기 기반 구동기를 포함하고, 상기 주사기 기반 구동기는 상기 관형 부재의 상기 원위 말단에 부착된 중공 실린더 부분 및 상기 중공 실린더 부분 내에서 조절가능하게 슬라이딩하는 플런저 부분을 포함하고,
    상기 구동 연결부의 전단은 상기 유지 기구에 연결되고,
    상기 구동 연결부의 후단은 상기 플런저 부분에 연결되고,
    상기 유지 기구의 상기 "개방"과 "폐쇄" 상태 사이의 변형은 상기 중공 실린더 부분 내에서 상기 플런저 부분의 재배치에 의해 조절되는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
  20. 제1항에 있어서, 상기 채널에 적용되고 상기 관형 부재의 상기 원위 말단으로부터 유체가 이탈하는 것을 방지하는 밀봉 기구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 비뇨기 카테터.
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