KR20120024766A - 세척이 용이한 죽상반 절제 카테터 및 사용 방법 - Google Patents

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타이코 헬스케어 그룹 엘피
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Abstract

본 발명에 따르면, 세척이 간단하고 빠르며 효과적인 방식으로 수행될 수 있는 조직 수집 챔버를 갖는 죽상반 절제 카테터가 제공되며, 본 발명은 혈관 관강으로부터 물질을 제거하기 위해 상기 카테터를 사용하는 방법도 제공한다. 일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 챔버 내에 물질을 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 챔버로부터 물질을 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는 팽창 가능 팁을 갖는다. 제2 실시예에서, 조직 수집 챔버는 챔버 내에 물질을 보유하는 제1 폐쇄 위치와 챔버로부터 물질을 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는 변위 가능 팁을 갖는다.

Description

세척이 용이한 죽상반 절제 카테터 및 사용 방법{EASILY CLEANED ATHERECTOMY CATHETERS AND METHODS OF USE}
본 출원은 발명의 명칭을 "세척이 용이한 죽상반 절제 카테터 및 사용 방법"으로 하여 2009년 5월 14일 출원되었으며, 본원에 참조로서 포함된 미국 가 특허 출원 제61/178,119호의 이익을 청구한다.
본 발명은 신체 관강 내의 부위로부터 물질을 제거하기 위해 사용되는 카테터에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 이러한 카테터에 저장되는 물질의 제거에 관한 것이다.
죽상동맥경화(atherosclerosis)는 죽상반(atheroma)이 혈관의 내벽 상에 침착되는 혈관계의 진행성 질병이다. 시간이 지남에 따라, 죽상 침착물이 혈관을 통한 혈류를 감소시키거나 폐색하기에 충분히 커질 수 있어서, (보행 시의 또는 안정 시의) 다리의 통증, 피부 궤양, (안정 시의 또는 운동 시의) 협심증, 및 다른 증상과 같은 낮은 혈류의 증상으로 이어진다. 이러한 질병을 치료하고 이러한 증상을 개선하거나 해결하기 위해, 혈관을 통한 혈류를 복원하거나 개선하는 것이 바람직하다.
다양한 수단이 죽상화된 혈관을 통한 혈류를 복원하거나 개선하기 위해 사용된다. 죽상 침착물은 풍선을 팽창시킴으로써, 스텐트를 확장시킴으로써, 그리고 다른 방법에 의해 혈관을 직경 방향으로 확장시킴으로써 축출될 수 있다. 그러나, 이러한 방법은 바람직하지 않게 혈관을 파열 및 연신시켜서, 높은 비율의 환자에게서 흉터 형성을 일으킨다. 그러한 흉터 조직(재협착 물질)은 형성되면, 혈관 내에서 유동을 차단하고, 흔히 제거될 필요가 있다. 침착물은 레이저 및 다른 방법을 사용하여 분쇄될 수 있다. 그러나, 죽상 물질의 분쇄만은 미세 색전이 하류로 유동하여 말단 혈관상 내에 박히도록 허용하여, 질병에 의해 감염된 조직으로의 혈류를 더욱 저해한다. 죽상반 절제 카테터(atherectomy catheter)가 혈관으로부터 죽상 침착물을 제거하기 위해 사용될 수 있고, 혈관으로부터 제거된 죽상 침착물 포착되어 신체로부터 제거될 때 이상적인 해결책을 제시할 수 있다. 이러한 침착물을 포착 또는 제거하는 일 방법은 카테터 내의 침착물을 저장한 후, 신체로부터 카테터를 제거하는 것이다.
카테터 내에 물질 또는 침착물을 저장할 때 발생하는 하나의 문제는 카테터가 불충분한 저장 용량을 가질 수 있다는 것이다. 치료되어야 할 혈관 부분은 매우 넓을 수 있다. 예컨대, 치료 받아야 할 혈관의 부분은 200 mm 이상의 혈관 길이에 걸쳐 연장될 수 있다. 카테터 내의 저장 챔버가 물질로 충전되게 되면, 카테터는 신체로부터 제거되고, 침착물이 카테터로부터 제거되고, 카테터는 더 많은 침착물의 제거 및 저장을 위해 신체에 재삽입될 것이다. 하지만, 카테터 수집 챔버로부터 침착물을 제거하기 위한 기존의 방법은 많은 시간이 소요될 수 있다.
카테터 수집 챔버로부터 침착물을 제거하는 간단하면서도 빠르고 효과적인 방법을 갖는 카테터가 필요하다.
본 발명은 간단하면서도 빠르고 효과적인 방법으로 세척될 수 있는 조직 수집 챔버를 갖는 죽상반 절제 카테터를 제공하며, 혈관 관강으로부터 물질을 제거하도록 카테터를 사용하는 방법도 제공한다. 일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 챔버 내에 물질을 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치 및 챔버로부터 물질을 압박방출(expulsion)할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는 팽창 가능 팁을 구비한다. 제2 실시예에서, 조직 수집 챔버는 챔버 내에 물질을 보유하는 제1 폐쇄 위치와 챔버로부터 물질을 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는 변위 가능 팁을 구비한다.
본 발명은 죽상반 절제 카테터를 제공하며, 상기 죽상반 절제 카테터는 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면과 절제 에지를 구비하고, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되는, 죽상반 절제 카테터를 제공한다. 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는다. 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 팽창 가능 팁을 포함하며, 팽창 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버의 말단 단부에 있는 말단 개방부로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는다.
본 발명은 죽상반 절제 카테터를 제공하며, 상기 죽상반 절제 카테터는 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면과 절제 에지를 갖고, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되는 죽상반 절제 카테터를 제공한다. 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는다. 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 변위 가능 팁을 포함하고, 변위 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 변위 가능 팁은 제1 폐쇄 위치와 제2 개방 위치 모두에서 죽상반 절제 카테터에 부착된다.
본 발명은 신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계로서, 상기 죽상반 절제 카테터는, 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 요소에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고, 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 팽창 가능 팁을 포함하고, 팽창 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버의 말단 단부에 있는 말단 개방부로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는, 죽상반 절제 카테터 제공 단계와; 신체 관강 내에 카테터를 배치하는 단계와; 절제 요소가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 신체 관강 내에서 카테터를 이동시키는 단계를 포함한다.
본 발명은 신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계로서, 죽상반 절제 카테터는 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 요소에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고, 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 변위 가능 팁을 포함하고, 변위 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 변위 가능 팁은 제1 폐쇄 위치와 제2 개방 위치 모두에서 죽상반 절제 카테터에 부착되는, 죽상방 절제 커테터 제공 단계와; 신체 관강 내에 카테터를 배치하는 단계와; 절제 요소가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 신체 관강 내에서 카테터를 이동시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 이러한 그리고 다른 태양은 바람직한 실시예의 다음의 설명, 도면 및 특허청구범위로부터 명백해질 것이다. 본 발명의 하나 이상의 실시예의 세부가 첨부된 도면 및 아래의 설명에서 설명된다. 본 발명의 다른 특징, 목적, 및 장점은 설명 및 도면과, 특허청구범위로부터 명백해질 것이다.
도 1은 죽상반 절제 카테터의 등각도를 도시한다.
도 2는 절제 요소가 보관 위치에 있는 도 1에 도시된 죽상반 절제 카테터의 일 부분의 등각 단면도를 도시한다.
도 3은 절제 요소가 작동 위치에 있는 도 1에 도시된 죽상반 절제 카테터의 일 부분의 등각 단면도를 도시한다.
도 4는 절제 요소의 일 실시예의 등각도를 도시한다.
도 5는 절제 요소의 일 실시예의 단부도를 도시한다.
도 6 및 도 7은 죽상반 절제 카테터의 일부의 부분 단면도를 도시한다.
도 6a는 도 6에 도시된 죽상반 절제 카테터의 단면도를 도시한다.
도 8은 도 6, 도 6a 및 도 7에 도시된 죽상반 절제 카테터의 일부의 측면도를 도시한다.
도 9, 도 10 및 도 11은 다양한 사용 단계에 있어서의 도 6, 도 6a, 도 7 및 도 8에 도시된 죽상반 절제 카테터의 부분 단면도를 도시한다.
도 12 및 도 13은 다른 죽상반 절제 카테터의 일부의 부분 단면도를 도시한다.
도 14 및 도 15는 다양한 사용 단계에 있어서, 도 12 및 도 13에 도시된 죽상반 절제 카테터의 일부의 부분 단면도를 도시한다.
본 발명은 죽상반 절제 카테터를 제공하며, 상기 죽상반 절제 카테터는 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면과 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되는, 죽상반 절제 카테터를 제공한다. 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는다. 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 팽창 가능 팁을 포함하며, 팽창 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버의 말단 단부의 말단 개방부로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는다. 일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 관강을 갖는 외피(sheath)를 포함한다.
일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 외피의 말단 구역에 하나 이상의 슬롯을 포함한다. 다른 실시예에서, 조직 수집 챔버는 외피의 말단 구역 내에 2개 이상의 슬롯을 포함한다. 외피의 말단 구역은 2개, 3개, 4개, 6개, 8개, 12개 또는 16개 슬롯을 포함한다. 일 실시예에서, 외피의 말단 구역은 말단 방향으로 테이퍼진 직경을 갖는다. 일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 제1 폐쇄 위치에 말단 개방부를 갖는다.
일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 외피의 관강 내에 배치되는 심 슬리브(shim sleeve)를 포함하고, 심 슬리브는 외피에 대해 축방향으로 활주 가능하고, 심 슬리브는 관강을 갖는다. 일 실시예에서, 심 슬리브는 창을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 절제 요소는 카테터의 개방부 및 심 슬리브 창을 통해 전개(deploying)될 수 있다. 일 실시예에서, 외피의 말단 구역은 심 슬리브를 말단 방향으로 이동시킴으로써 팽창될 수 있다. 일 실시예에서, 외피는 제1 폐쇄 위치를 취하도록 사전 프로그램된다.
일 실시예에서, 절제 요소는 심 슬리브의 관강을 통해 말단 방향으로 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 절제 요소는 조직 수집 챔버가 제2 개방 위치에 있을 때 외피의 말단 개방부를 통해 말단 방향으로 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 안내 와이어(guidewire) 관강을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 외피의 말단 구역에 하나 이상의 슬롯을 포함한며, 외피의 말단 구역은 말단 방향으로 테이퍼진 직경을 가지며, 조직 수집 챔버는 외피 내에 배치되는 심 슬리브를 포함하고, 심 슬리브는 외피에 대해 축방향으로 활주 가능하고, 심 슬리브는 관강을 갖는다. 일 실시예에서, 외피의 말단 구역은 심 슬리브를 말단 방향으로 이동시킴으로써 팽창될 수 있다.
본 발명은 죽상반 절제 카테터를 제공하며, 상기 죽상반 절제 카테터는 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 회전축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면과 절제 에지를 갖고, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성된다. 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에서 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는다. 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 변위 가능 팁을 포함하며, 변위 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 변위 가능 팁은 제1 폐쇄 위치 및 제2 개방 위치 모두에서 죽상반 절제 카테터에 부착된다. 일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 관강을 갖는 외피를 포함한다. 일 실시예에서, 변위 가능 팁은 외피에 대해 축방향으로 활주 가능하다. 일 실시예에서, 변위 가능 팁은 외피에 대해 축방향으로 활주 가능한 푸시 샤프트(push shaft) 상에 배치된다. 일 실시예에서, 푸시 샤프트는 외피의 관강 내에 수용된다. 일 실시예에서, 푸시 샤프트는 부분적으로 원형 단면을 갖는다. 다른 실시예에서, 푸시 샤프트는 대략 반원형 단면을 갖는다.
일 실시예에서, 변위 가능 팁의 근위 부분은 감소된 직경을 가지며 외피의 관강 내에 수용될 수 있다. 일 실시예에서, 변위 가능 팁의 말단 구역은 말단방향으로 테어퍼진 직경을 갖는다.
일 실시예에서, 절제 에지는 절제 요소의 반경방향 외측 에지이다. 일 실시예에서, 절제 요소는 개방부에 대한 절제 위치와 저장 위치 사이에서 이동 가능하다. 일 실시예에서, 절제 요소는 캠 표면에 대해 절제 요소를 활주시킴으로써 절제 위치와 저장 위치 사이에서 이동된다. 일 실시예에서, 근위 부분에 대한 카테터의 말단 부분이 캠 표면에 대해 절제 요소를 활주시킴으로써 편향될 수 있다.
본 발명은 신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계로서, 상기 죽상반 절제 카테터는, 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 요소에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고, 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에 팽창 가능 팁을 포함하고, 팽창 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버의 말단 단부에 있는 말단 개방부로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는, 죽상반 절제 카테터 제공 단계와; 신체 관강 내에 카테터를 배치하는 단계와; 절제 요소가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 신체 관강 내에서 카테터를 이동시키는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 카테터는 절제 에지를 신체 관강 내의 물질과 접촉시키도록 말단 방향으로 이동된다. 일 실시예에서, 카테터는 절제 요소가 저장 위치에 있을 때 신체 관강에 배치되고, 카테터는 절제 위치에서 절제 요소가 물질과 접촉하도록 이동된다.
일 실시예에서, 본 방법은 조직 수집 챔버 내의 물질을 수집하는 단계와, 신체 관강으로부터 카테터를 제거하는 단계와, 카테터가 신체 관강으로부터 제거된 후 조직 수집 챔버로부터 물질을 제거하는 단계를 더 포함한다. 일 실시예에서, 카테터는 조직 수집 챔버가 제1 폐쇄 위치인 상태에서 신체 관강으로부터 제거되고, 물질은 조직 수집 챔버가 제2 개방 위치인 상태에서 조직 수집 챔버로부터 제거되는데, 제2 개방 위치에서는 챔버로부터 절제 조직을 압박 방출할 수 있다.
본 발명은 신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계로서, 죽상반 절제 카테터는 개방부를 갖는 본체와, 본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와, 본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고, 절제 요소는 컵형 표면과 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고, 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에서 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 조직 수집 챔버는 카테터의 말단 구역에서 변위 가능한 팁을 포함하고, 변위 가능한 팁은 절제된 조직을 챔버 내에서 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 변위 가능한 팁은 제1 폐쇄 위치와 제2 개방 위치 모두에서 죽상반 절제 카테터에 부착되는, 죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계와; 신체 관강 내에 카테터를 배치하는 단계와; 절제 요소가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 신체 관강 내에서 카테터를 이동시키는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 카테터는 절제 에지가 신체 관강과 접촉하도록 말단 방향으로 이동된다. 일 실시예에서, 카테터는 절제 요소가 저장 위치인 상태에서 신체 관강에 배치되고 카테터는 절제 위치에서 물질이 절제 요소와 접촉하도록 이동된다.
일 실시예에서, 조직 수집 챔버는 관강을 갖는 외피를 포함한다. 일 실시예에서, 변위 가능한 팁이 외피에 대해 축방향으로 활주 가능하다.
일 실시예에서, 본 방법은 조직 수집 챔버 내에 물질을 수집하는 단계와, 신체 관강으로부터 카테터를 제거하는 단계와, 카테터를 신체 관강으로부터 제거한 후 조직 수집 챔버로부터 물질을 제거하는 단계를 더 포함한다. 일 실시예에서, 카테터는 조직 수집 챔버가 제1 폐쇄 위치인 상태에서 신체 관강으로부터 제거되고, 물질은 조직 수집 챔버가 제2 개방 위치인 상태에서 조직 수집 챔버로부터 제거되는데, 제2 개방 위치에서는 챔버로부터 절제 조직을 압박 방출할 수 있다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 혈관과 같은 혈액 유동 관강으로부터 물질을 절제하기 위해 사용되는 절제 요소(4)를 갖는 죽상반 절제 카테터(2)가 도시되어 있다. 절제 요소(4)는 카테터(2)의 본체(8) 내의 개방부(6)에 대해 보관 위치(도 2)와 절제 위치(도 3) 사이에서 이동 가능하다. 절제 요소(4)는 요소(4)의 일 부분이 개방부(6)를 통해 본체(8)로부터 외측으로 연장하도록 개방부(6)에 대해 외측으로 이동한다. 일 실시예에서, 절제 요소(4)는 절제 요소(4)의 90° 미만이 조직을 절제하기 위해 노출되도록 본체(8) 및 개방부(6)에 대해 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 절제 요소(4)의 더 많은 부분이 본 발명의 많은 태양으로부터 벗어남이 없이 노출될 수 있다.
카테터(2)의 말단 단부는 절제 요소(4)가 보관 위치에 있는 채로 혈관의 치료 부위 부근에 위치된다. 그 다음 카테터(2)는 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이 절제 요소(4)가 작동 또는 절제 위치에 있는 채로 혈관을 통해 말단으로 이동된다. 카테터(2)가 절제 요소(4)가 작동 또는 절제 위치에 있는 채로 혈관을 통해 이동할 때, 조직 물질이 절제 요소(4)에 의해 절제되고, 절제 요소(4)에 대해 말단에 위치된 조직 챔버(12) 내로 유도된다. 조직 챔버(12)는 절제된 조직을 수용하기 위해 약간 신장될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터(2)는 30 cm 내지 200 cm의 작동 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 카테터(2)는 135 cm의 작동 길이를 갖는다. 일부 실시예에서, 카테터(2)는 1.3 mm 내지 4 mm(4 Fr to 12 Fr)의 직경을 갖는다. 일 실시예에서, 카테터(2)는 2.3 mm(7 Fr)의 직경을 갖는다.
개방부(6)를 통해 절제 요소(4)를 노출시키기 위해, 절제 요소(4)는 절제 요소(4) 상의 캠 표면(14)이 카테터(2)의 본체(8) 상의 경사면(16)과 맞물리도록 보관 위치로부터 기부로 이동된다. 캠 표면(14)과 경사면(16) 사이의 상호 작용은 절제 요소(4)가 절제 위치로 이동하게 하며, 또한 팁(18) 편향되게 하는데, 이는 절제 요소(4)를 절제되어야 하는 조직을 향해 이동시키는 경향이 있다.
절제 요소(4)는 카테터(2) 내의 관강(21)을 통해 연장하는 샤프트(20)에 결합된다. 카테터(2)는 예시적인 절제기 구동 장치(5)에 결합된다. 절제기 구동 장치(5)는 모터(11), 전원(15)(예를 들어, 하나 이상의 배터리), 마이크로 스위치(도시되지 않음), 하우징(17)(하우징의 상반부가 도시된 바와 같이 제거됨), 레버(13) 및 구동 모터(11)에 샤프트(20)를 연결하기 위한 연결 조립체(도시되지 않음)로 구성된다. 절제기 구동 장치(5)는 사용자가 카테터(2)를 조작하게 하기 위한 손잡이로서 역할할 수 있다. 레버(13)는 마이크로 스위치를 폐쇄하도록 작동될 때, 모터(11)에 전원(15)을 전기적으로 연결하고, 이에 의해 절제 요소(4)의 회전을 일으킨다. 절제 요소(4)는 샤프트(20)가 회전할 때 종축(LA)에 대해 회전된다. 절제 요소(4)는 약 1 내지 160,000 rpm으로 회전되지만, 특정 용도에 의존하여 임의의 다른 적합한 속도로 회전될 수 있다. 카테터(2)와 유사한 카테터의 추가의 설명은 발명의 명칭이 "수축식 카테터"인, 파텔(Patel) 등의 미국 특허 출원 제10/027,418호(미국 특허 출원 공개 제2002/0077642 A1호로서 공개됨)에서 찾아지고, 이의 내용은 본 명세서에 참조로 포함되었다.
도 5를 참조하면, 종축(LA)을 따라 보았을 때의 절제 요소(4)가 도시되어 있다. "종축을 따라"라는 용어는 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 예를 들어, 종축 및/또는 회전축의 방향에서 보았을 때의 절제 요소(4)의 말단 단부를 도시하는 도 5의 도면을 의미한다. 절제 요소(4)는 연속적이며, 단속적이지 않은, 원형의 에지일 수 있는 절제 에지(22)를 갖지만, 또한 본 발명의 범주 내에서 릿지(ridge), 치형부, 톱니 또는 다른 특징부를 포함할 수 있다. 절제 에지(22)는 절제 요소(4)가 절제 위치에 있을 때 절제 요소(4)의 방사상 외측 에지(23)에 있을 수 있다.
절제 요소(4)는 컵형 표면(24)을 가져서, 절제 에지(22)에 의해 절제된 조직을 조직 챔버(12) 내로 유도한다. 컵형 표면(24)은, 종축(LA)으로부터 절제 에지(22)에서의 외측 반경까지의 거리의 적어도 절반에 걸쳐 표면(24)의 매끄러운 특성을 단절시키는 관통 구멍(throughhole), 치형부, 핀(fin) 또는 다른 특징부가 없는 매끄럽고 연속적인 표면일 수 있다. 컵형 표면(24)은 종축(LA)에 대해 적어도 300°의 영역 전반에 이러한 특징부를 갖지 않을 수도 있다. 선택적으로, 하나 이상의 상승 요소(26)가 컵형 표면(24)으로부터 외측으로 연장될 수 있는데, 도 5에서는 2개의 상승 요소(26)가 도시된다. 상승 요소(26)는 컵형 표면(24)으로부터 비교적 급격하게 상승하는 물질의 작은 쐐기(wedge) 재료이다. 선택적으로, 절제기의 일부 또는 전부는 연마 표면으로 구성될 수 있다. 또한, 카테터(2) 내에서 절제기로 사용될 수 있는 다른 실시예의 설명은, 모베르그 등에게 허여되었으며 발명의 명칭이 "조직을 절제/연마하기 위한 방법 및 장치"이며 그 내용이 본원에 참조로서 포함되는 미국 특허출원 제61/173,845호에 개시되어 있다.
도 6, 도 6a, 도 7 및 도 8은 세척이 용이한 조직 챔버의 일 실시예를 도시한다. 조직 수집 챔버(12)는 내향 연장하는 에지(61a), 하나 이상의 슬롯(61b), 및 말단 개방부(64)를 갖는 외부 외피(61)로 구성되며, 관강(68) 및 창(63w)을 갖는 심 슬리브(63)로도 구성된다. 심 슬리브(63)는 외부 외피(61)에 대해 축방향으로 활주 가능하고 내향 에지(61a)는 심 슬리브(63)의 최말단 편위(distalmost excursion)를 제한한다. 절제기(4)는 심 슬리브(63)의 관강(68) 내에 활주 가능하게 수용되고, 창(63w) 및 창(6)을 통해 연장할 수 있다. 창(63w)에서 먼 심 슬리브(63)의 부분은 단면이 원형이어서, 심 슬리브(63)가 말단으로 전진할 때 말단 구역(65)의 균일한 원주방향 팽창을 촉진하고, 창(6) 부근의 단면은 부분적으로 원형이어서, 카테터(2)가 램프(16) 부근에서 만곡될 수 있다(도 9 참조). 외부 외피(61)의 말단 구역(65)은 슬롯(61b)의 존재로 인해 팽창 가능한 직경을 갖는다. 말단 구역(65)은 팽창 가능한 팁을 형성한다. 다양한 실시예에서, 2개, 3개, 4개, 6개, 8개, 12개, 16개 또는 그 이상의 슬롯(61b)이 고려될 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 외피(61)는 정상 상태의 폐쇄 위치를 취하도록 사전 프로그램되는데, 이러한 폐쇄 위치에서는 말단 개방부(64)가 작거나 기능적이어서 조직 챔버(12) 내에 수집된 침착물이 말단 개방부(64)를 통해 빠져나가지 못한다. 심 슬리브(63)가 제1 위치에 있을 때(도 6), 외부 외피 말단 구역(65)은 말단 방향으로 테이퍼진 직경을 가지며, 선택적으로 말단 개방부(64)를 갖는다. 심 슬리브(63)가 제2 위치에 있을 때(도 7 및 도 8), 외부 외피 말단 구역(65)은 확대된 직경을 가지며, 이를 통해 절제기(4)가 활주식으로 수용된다. 일부 실시예에서, 절제기(4)는 외피(61)의 확대된 말단 직경과 슬롯(61b)의 증가된 폭으로 인해 심 슬리브(63)가 제2 위치에 있을 때(도 8) 외부 외피의 말단 개방부(64) 외부로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 챔버(12)는 기단 개방부(66p) 및 말단 개방부(66d)를 갖는 안내 와이어 관강(66)으로도 구성된다.
외부 외피(61)는 열가소성 폴리머, 열경화성 폴리머, 열가소성 엘라스토머, 고무, 나일론, 폴리이미드, 폴리우레탄 또는 다른 물질을 포함할 수 있으며, 니티놀 또는 스테인리스 스틸과 같은 탄성 재료의 기간부(backbone)를 포함할 수도 있다. 압출과 같은 공정 또는 다른 공정이 외부 외피(61)를 제조하는데 사용될 수 있다. 인서트 몰딩(insert molding), 폴리머 리플로우(polymer reflow), 압축 몰딩(compression molding)과 같은 공정이나 다른 공정이 외부 외피(61)의 말단 단부를 제조하는데 사용될 수 있다. 내향 에지(61a)는 에지들을 내향하도록 변형시키고 변형된 위치에서 에지들을 가열하고, 에지가 냉각되어 변형된 상태를 유지하도록 열을 제거함으로써 제조될 수 있다. 슬롯(61b)은 절단, 스템핑, 레이저 절단에 의해 제조될 수 있거나, 또는 다른 공정에 의해 제조될 수 있다. 심 슬리브(63)는 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리이미드, 폴리에스테르, 액정 폴리머, 니티놀, 스테인리스 스틸 또는 다른 재료와 같은 강성의 폴리머 또는 금속으로 구성될 수 있으며, 압출과 같은 공정에 의해 제조될 수 있다. 안내 관강(66)은 외피(61)의 외부에 접착되는 튜브를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 외피(61)는 2관강 튜브(bilumen tubing)를 포함할 수 있다. 안내 와이어 관강(66)은 적어도 부분적으로 열적 공정(thermal process)을 사용하여 외부 외피(61)의 벽으로부터 형성되는 관강을 포함할 수 있다.
환자의 신체로부터 물질을 절제 및 제거하기 위해 조직 챔버(12)를 포함하는 죽상반 절제 카테터(2)를 사용하는 예시적 방법이 이제 설명된다. 종래의 공지 기술을 사용하여, 안내 와이어(GW)가 환자의 신체 내로 경피적으로 삽입되어 환자의 혈관(V) 내에 관심 부위로 전진된다. 투시 진단(fluoroscopy)과 같은 화상 기술을 사용하여, 혈관의 질환부가 식별되고, 치료 부위(T)에 대한 적절한 특성을 갖는 조직 챔버(12)를 포함하는 죽상반 절제 카테터[예컨대, 카테터(2)]가 선택된다. 심 슬리브(63)는 창 개방부(63w) 및 창(6)이 정렬되도록 위치된다. 카테터(2)는 절제 요소가 저장 위치에 있는 상태에서(도 2) 치료 부위까지 안내 와이어 위로 전진된다. 투시 진단과 같은 화상 기술을 사용하여, 절제 요소가 치료 부위에 대해 바람직한 위치(일부 방법에서는 치료 부위 부근)에 위치된다.
카테터(2)의 주 본체가 고정 유지된 후, 절제 요소(4)는 기단 방향으로 이동됨으로써, 램프(16) 및 캠 표면(14)이 결합하여 절제 요소(4)를 도 3의 절제 위치로 이동시키며[즉, 창(6, 63w)을 통해 노출되며], 카테터(2)의 팁을 편향시켜 절제 요소(4)를 절제될 조직을 향해 이동시킨다. 종축(LA)을 중심으로 한 절제 요소 회전이 레버(13)를 이용하여 수행된다. 카테터(2)는 말단 방향으로 전진되어, 절제기 블레이드(22)로 하여금 혈관(V)의 관강 표면(LS)으로부터 물질(M)을 절제하게 한다. 컵형 표면(24)은 물질(M)의 절제된 조각(F, fragment)을 창(6, 63w)을 통해 조직 수집 챔버(12)의 관강(68)으로 유도한다(도 9).
카테터 작동자가 조직 수집 챔버(12)로부터 조각(F)을 비울 것을 결정하면, 절제기(4)는 말단 방향으로 전진되어 절제기(4)는 저장 위치로 이동되고, 절제 요소의 회전이 중지된다(도 10). 카테터(2)는 기단 방향으로 후퇴되어 신체로부터 제거된다. 다음으로, 심 슬리브(63)가 말단 방향으로 전진되어, 외피(61)의 말단 부분을 편향시키는데, 이로 인해, 개방부(64)가 확대되고, 슬롯(61b)의 폭이 넓어진다. 일부 방법에서, 심 슬리브(63)는 전진되어 외피(61)의 내향 에지(61a)와 접촉한다. 이후, 절제기(4)는 전진되어, 조각(F)을 말단 개방부(64)를 통해 챔버(12)의 관강(68)으로부터 배출시킨다(도 11).
치료 부위(T)로부터의 추가의 물질 제거가 요구되는 경우, 절제 요소(4)는 저장 위치로 인출될 수 있으며, 심 슬리브(63)는 제1 위치로 인출될 수 있어, 외피(61)의 말단 구역(65)를 폐쇄 위치로 복귀시킨다. 이후, 카테터(2)가 혈관(V) 내로 재삽입될 수 있으며, 추가의 물질이 상술된 바와 같이, 관강 표면(LS)으로부터 제거될 수 있다.
도 12 및 도 13은 세척이 용이한 조직 챔버의 다른 실시예를 도시한다. 조직 수집 챔버(12')는 팁(125)에 부착되는 푸시 샤프트(123) 및 관강(128)을 갖는 외부 외피(121)를 포함한다. 푸시 샤프트(123)는 외부 외피(121)에 대해 축방향으로 활주 가능하며, 대략적으로 단면이 반원형이며, 외피(121)의 관강(128) 내에 수용된다. 팁(125)은 외피(121)의 관강(128) 내에 활주식으로 수용되는 감소된 직경의 기단 부분(125p)을 갖는다. 절제기(4)는 외피(121)의 관강(128) 내에 활주식으로 수용되며, 동시에 푸시 샤프트(123)도 관강(128)에 수용된다. 푸시 샤프트(123)는 회전 가능하게 정렬되어, 창(6)은 푸시 샤프트(123)에 의해 차단되지 않는다. 팁(125)의 말단 구역(125d)은 팁의 기단 부분(125p)보다 작은 직경으로 테이퍼질 수 있다. 푸시 샤프트(123) 및 팁(125)이 제1 위치에 있을 때(도 12), 팁 기단 부분(125p)은 외피(121)의 관강(128) 내에 활주식으로 수용되고 혈관의 관강 벽으로부터 제거된 물질의 조각은 외피(121)의 말단 단부(121d)로부터 관강(128)을 빠져나가지 못한다. 푸시 샤프트(123)이 제2 위치에 있을 때(도 13), 팁(125)은 거리(D)만큼 외피(121)의 말단 단부(121d)로부터 변위되고 혈관의 관강 벽으로부터 제거된 물질의 조각은 외피(121)의 말단 단부(121d)를 통해 관강(128)을 빠져나갈 수 있다. 일부 실시예에서, 절제기(4)는 조각을 관강(128)으로부터 변위시키도록 외부 외피(121)의 말단 단부(121d) 외부로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 챔버(12')는 기단 부분(126p) 및 말단 부분(126d)을 갖는 안내 와이어 관강(126)을 더 포함한다.
외부 외피(121)는 열가소성 폴리머, 열경화성 폴리머, 폴리이미드, 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 나일론 또는 다른 재료로 구성될 수 있다. 압출과 같은 공정 또는 다른 공정이 외부 외피(121)를 제조하는데 사용될 수 있다. 푸시 샤프트(123)는 PEEK, 폴리이미드, 폴리에스테르, 액정 폴리머, 니티놀, 스테인리스 스틸 또는 다른 재료와 같은 강성의 폴리머 또는 금속으로 구성될 수 있으며, 압출과 같은 공정에 의해 제조될 수 있다. 팁(125)은 열가소성 엘라스토머, 폴레에테르 블록 아미드(PEBAX), 실리콘 고무 또는 다른 재료로 구성될 수 있으며, 압출, 몰딩, 인서트 몰딩, 침지(dipping), 기계 가공 또는 다른 공정과 같은 공정에 의해 제조될 수 있다. 안내 와이어 관강(126)은 팁(125) 및 외피(121)의 외부에 접착되는 튜브로 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 외피(121)는 2관강 튜브로 구성될 수 있으며, 또 다른 실시예에서, 팁(125)은 관통하는 안내 와이어 관강으로 구성될 수도 있다. 또한, 안내 와이어 관강(126)은 적어도 열적 공적을 사용하여 외부 외피(121)의 벽으로부터 형성되는 관강으로 구성될 수도 있다.
환자의 신체로부터 물질을 절제 및 제거하기 위해 조직 챔버(12')를 포함하는 죽상반 절제 카테터(2)를 사용하는 예시적 방법이 이제 설명된다. 종래의 공지된 기술을 사용하여, 안내 와이어(GW)가 환자의 신체에 경피적으로 삽입되고 환자의 혈관(V)의 관심 부위로 전진된다. 투시 진단과 같은 화상 기술을 사용하여, 혈관의 질환부가 식별되고, 치료 부위(T)에 대한 적절한 특성을 갖는 조직 챔버(12')를 포함하는 죽상반 절제 카테터[예컨대, 카테터(2)]가 선택된다. 푸시 샤프트(123)가 제1 위치로 인출되어, 외피(121)의 말단 단부(121d)는 팁(125)에 의해 닫혀 밀봉된다. 카테터(2)는 절제 요소가 저장 위치에 있는 상태에서(도 2) 치료 부위까지 안내 와이어 위로 전진된다. 투시 진단과 같은 화상 기술을 사용하여, 절제 요소는 치료 부위에 대한 바람직한 위치(일부 방법에서는 치료 부위 부근)에 위치된다.
카테터(2)의 주 본체가 고정 유지된 후, 절제 요소(4)는 기단 방향으로 이동됨으로써, 램프(16) 및 캠 표면(14)이 결합하여 절제 요소(4)를 도 3의 절제 위치로 이동시키며[즉, 창(6)을 통해 노출되며], 카테터(2)의 팁을 편향시켜 절제 요소(4)를 절제될 조직을 향해 이동시킨다. 종축(LA)을 중심으로 한 절제 요소 회전이 레버(13)를 이용하여 수행된다. 카테터(2)는 말단 방향으로 전진되어, 절제기 블레이드(22)로 하여금 혈관(V)의 관강 표면(LS)으로부터 물질(M)을 절제하게 한다. 컵형 표면(24)은 도 9에 도시된 것과 유사한 방법을 사용하여, 물질(M)의 절제된 조각(F)을 창(6)을 통해 조직 수집 챔버(12')의 관강(128)으로 유도한다.
카테터 작동자가 조직 수집 챔버(12)로부터 조각(F)을 비울 것을 결정하면, 절제기(4)는 말단 방향으로 전진되어 절제기(4)는 저장 위치로 이동되고, 절제 요소의 회전이 중지된다(도 14). 카테터(2)는 기단 방향으로 후퇴되어 신체로부터 제거된다. 다음으로, 푸시 샤프트(123)가 말단 방향으로 전진되어, 외피(121)의 말단 부분(121d)으로부터 팁(125)을 거리(D)만큼 이격시켜, 조각(F)은 관강(128)의 말단부로부터 빠져나갈 수 있다. 일부 방법에서, 절제기(4)는 챔버(12')의 관강(128)으로부터 조각(F)을 배출하도록 전진될 수 있다(도 15).
치료 부위(T)로부터의 추가의 물질 제거가 요구되는 경우, 절제 요소(4)는 저장 위치로 인출될 수 있으며, 푸시 샤프트(123)는 제1 위치로 인출될 수 있어, 팁(125)을 폐쇄 위치로 복귀시킨다. 이후, 카테터(2)가 혈관(V) 내로 재삽입될 수 있으며, 추가의 물질이 상술된 바와 같이, 관강 표면(LS)으로부터 제거될 수 있다.
혈관 내에서의 사용에 추가하여, 본 발명은 천연 또는 인공 이식편, 스텐트 이식편, 문합 부위, 누공, 또는 기타 관강과 같은 다른 관강 내에서의 차단물의 제거에 대해 유용한 것으로 생각된다.
본 발명은 바람직한 실시예와 관련하여 설명되었지만, 당연히, 위에서 설명된 실시예로부터 벗어남이 없이 구현될 수 있다.
상기 설명 및 도면은 본 발명의 실시예를 설명할 목적으로 제공되었고, 어떠한 방식으로도 본 발명의 범주를 제한하려는 의도는 아니다. 다양한 변형 및 변경이 본 발명의 사상 또는 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위의 범주 및 그의 등가물 내에 드는 한, 본 발명의 변형 및 변경을 포함하도록 의도된다. 아울러, 재료 및 구성에 대한 선택이 소정의 실시예에 대해 위에서 설명되었지만, 본 기술 분야의 당업자는 설명된 재료 및 구성이 실시예들에 걸쳐 적용 가능함을 이해할 것이다.

Claims (46)

  1. 죽상반 절제 카테터이며,
    개방부를 갖는 본체와,
    본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와,
    본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와,
    회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고,
    절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고,
    조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며,
    조직 수집 챔버는 상기 카테터의 말단 구역에 팽창 가능 팁을 포함하고, 팽창 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버의 말단 단부의 말단 개방부로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 관강을 갖는 외피를 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  3. 제2항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 외피의 말단 구역 내에 하나 이상의 슬롯을 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  4. 제2항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 외피의 말단 구역 내에 둘 이상의 슬롯을 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  5. 제2항에 있어서,
    외피의 말단 구역은 말단 방향으로 테이퍼진 직경을 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  6. 제3항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 제1 폐쇄 위치에서 말단 개방부를 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  7. 제2항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 외피의 관강 내에 배치되는 심 슬리브를 포함하고, 심 슬리브는 외피에 대해 축방향으로 활주 가능하고, 심 슬리브는 관강을 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  8. 제7항에 있어서,
    심 슬리브는 창을 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  9. 제8항에 있어서,
    절제 요소는 상기 카테터의 개방부 및 심 슬리브 창을 통해 전개될 수 있는
    죽상반 절제 카테터.
  10. 제7항에 있어서,
    외피의 말단 구역은 심 슬리브를 말단 방향으로 이동시킴으로써 팽창될 수 있는
    죽상반 절제 카테터.
  11. 제3항에 있어서,
    외피의 말단 구역은 2개, 3개, 4개, 6개, 8개, 12개 또는 16개의 슬롯을 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  12. 제2항에 있어서,
    외피는 제1 폐쇄 위치를 취하도록 사전 프로그램되는
    죽상반 절제 카테터.
  13. 제7항에 있어서,
    절제 요소는 심 슬리브의 관강을 통해 말단 방향으로 연장될 수 있는
    죽상반 절제 카테터.
  14. 제13항에 있어서,
    절제 요소는 조직 수집 챔버가 제2 개방 위치에 있을 때 외피의 말단 개방부를 통해 말단 방향으로 연장될 수 있는
    죽상반 절제 카테터.
  15. 제1항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 안내 와이어 관강을 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  16. 제2항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 외피의 말단 구역에 하나 이상의 슬롯을 포함하고, 외피의 말단 구역은 말단 방향으로 테이퍼진 직경을 가지며, 조직 수집 챔버는 외피 내에 배치되는 심 슬리브를 포함하고, 심 슬리브는 외피에 대해 축방향으로 활주 가능하고, 심 슬리브는 관강을 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  17. 제16항에 있어서,
    외피의 말단 구역은 심 슬리브를 말단 방향으로 이동시킴으로써 팽창될 수 있는
    죽상반 절제 카테터.
  18. 제1항에 있어서,
    절제 에지는 절제 요소의 반경방향 외부 에지인
    죽상반 절제 카테터.
  19. 제1항에 있어서,
    절제 요소는 개방부에 대해 절제 위치와 저장 위치 사이에서 이동 가능한
    죽상반 절제 카테터.
  20. 제19항에 있어서,
    절제 요소는 캠 표면에 대해 절제 요소를 활주시킴으로써, 저장 위치와 절제 위치 사이에서 이동되는
    죽상반 절제 카테터.
  21. 제20항에 있어서,
    기단 부분에 대해 상기 카테터의 말단 부분이 절제 요소를 캠 표면에 대해 활주시킴으로써 편향되는
    죽상반 절제 카테터.
  22. 죽상반 절제 카테터이며,
    개방부를 갖는 본체와,
    본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한, 회전 가능 샤프트와,
    본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와,
    회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고,
    절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 에지에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고,
    조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며,
    조직 수집 챔버는 상기 카테터의 말단 구역에 변위 가능 팁을 포함하고, 변위 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 변위 가능 팁은 제1 폐쇄 위치 및 제2 개방 위치 모두에서 죽상반 절제 카테터에 부착되는
    죽상반 절제 카테터.
  23. 제22항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 관강을 갖는 외피를 포함하는
    죽상반 절제 카테터.
  24. 제23항에 있어서,
    변위 가능 팁은 외피에 대해 축방향으로 활주 가능한
    죽상반 절제 카테터.
  25. 제24항에 있어서,
    변위 가능 팁은 외피에 대해 축방향으로 활주 가능한 푸시 샤프트 상에 배치되는
    죽상반 절제 카테터.
  26. 제25항에 있어서,
    푸시 샤프트는 외피의 관강 내에 수용되는
    죽상반 절제 카테터.
  27. 제26항에 있어서,
    푸시 샤프트는 부분적인 원형 단면을 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  28. 제26항에 있어서,
    푸시 샤프트는 대체로 반원형 단면을 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  29. 제24항에 있어서,
    변위 가능 팁의 기단 부분은 감소된 직경을 가지며, 외피의 관강 내에 수용될 수 있는
    죽상반 절제 카테터.
  30. 제24항에 있어서,
    변위 가능 팁의 말단 구역은 말단 방향으로 테이퍼진 직경을 갖는
    죽상반 절제 카테터.
  31. 제22항에 있어서,
    절제 에지는 절제 요소의 반경방향 외측 에지인
    죽상반 절제 카테터.
  32. 제22항에 있어서,
    절제 요소는 개방부에 대해 절제 위치와 저장 위치 사이에서 이동 가능한
    죽상반 절제 카테터.
  33. 제32항에 있어서,
    절제 요소는 캠 표면에 대해 절제 요소를 활주시킴으로써 절제 위치와 저장 위치 사이에서 이동되는
    죽상반 절제 카테터.
  34. 제33항에 있어서,
    기단 부분에 대해 상기 카테터의 말단 부분이 캡 표면에 대해 절제 요소를 활주시킴으로써 편향되는
    죽상반 절제 카테터.
  35. 신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법이며,
    상기 방법은,
    죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계로서, 죽상반 절제 카테터는
    개방부를 갖는 본체와,
    본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한 회전 가능 샤프트와,
    본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와,
    회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고,
    절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 요소에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고, 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 조직 수집 챔버는 상기 카테터의 말단 구역에 팽창 가능 팁을 포함하고, 팽창 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버의 말단 단부의 말단 개방부로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 갖는,
    죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계와,
    신체 관강 내에 상기 카테터를 배치하는 단계와,
    절제 요소가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 신체 관강 내에서 상기 카테터를 이동시키는 단계를 포함하는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 카테터는 절제 에지가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 말단 방향으로 이동되는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  37. 제35항에 있어서,
    상기 카테터는 절제 요소가 저장 위치인 상태에서 신체 관강 내에 배치되고, 상기 카테터는 절제 요소가 절제 위치인 상태에서 물질과 접촉하도록 이동되는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  38. 제35항에 있어서,
    조직 수집 챔버 내의 물질을 수집하는 단계와, 신체 관강으로부터 상기 카테터를 제거하는 단계와, 상기 카테터가 신체 관강으로부터 제거된 후 조직 수집 챔버로부터 물질을 제거하는 단계를 더 포함하는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  39. 제38항에 있어서,
    상기 카테터는 조직 수집 챔버가 제1 폐쇄 위치인 상태에서 신체 관강으로부터 제거되고,
    물질은 조직 수집 챔버가 제2 개방 위치인 상태에서 조직 수집 챔버로부터 제거되며, 제2 개방 위치에서는 챔버로부터 절제 조직을 압박 방출할 수 있는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  40. 신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법이며,
    상기 방법은
    죽상반 절제 카테터를 제공하는 단계로서, 죽상반 절제 카테터는
    개방부를 갖는 본체와,
    본체에 결합되는 회전 가능 샤프트로서, 샤프트의 종축을 중심으로 회전 가능한 회전 가능 샤프트와,
    본체에 결합되고 절제 요소에 대해 말단에 위치되는 조직 수집 챔버와, 회전 가능 샤프트에 결합되는 절제 요소를 포함하고,
    절제 요소는 컵형 표면 및 절제 에지를 가지며, 컵형 표면은 컵형 표면이 말단 방향으로 이동할 때 절제 요소에 의해 절제된 조직을 말단 방향으로 재유도하도록 구성되고, 조직 수집 챔버는 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 조직 수집 챔버는 상기 카테터의 말단 구역에 변위 가능 팁을 포함하고, 변위 가능 팁은 절제된 조직을 챔버 내에 보유할 수 있는 제1 폐쇄 위치와, 절제된 조직을 챔버로부터 압박방출할 수 있는 제2 개방 위치를 가지며, 변위 가능 팁은 제1 폐쇄 위치와 제2 개방 위치 모두에서 죽상반 절제 카테터에 부착되는,
    죽상방 절제 커테터 제공 단계와,
    신체 관강 내에 상기 카테터를 배치하는 단계와,
    절제 요소가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 신체 관강 내에서 상기 카테터를 이동시키는 단계를 포함하는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  41. 제40항에 있어서,
    상기 카테터는 절제 에지가 신체 관강 내의 물질과 접촉하도록 말단 방향으로 이동되는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  42. 제40항에 있어서,
    상기 카테터는 절제 요소가 저장 위치인 상태에서 신체 관강 내에 배치되고, 상기 카테터는 절제 요소가 절제 위치인 상태에서 물질과 접촉하도록 이동되는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  43. 제40항에 있어서,
    조직 수집 챔버는 관강을 갖는 외피를 포함하는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  44. 제43항에 있어서,
    변위 가능 팁은 외피에 대해 축방향으로 활주 가능한
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  45. 제40항에 있어서,
    조직 수집 챔버 내의 물질을 수집하는 단계와, 신체 관강으로부터 상기 카테터를 제거하는 단계와, 상기 카테터가 신체 관강으로부터 제거된 후 조직 수집 챔버로부터 물질을 제거하는 단계를 더 포함하는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
  46. 제45항에 있어서,
    상기 카테터는 조직 수집 챔버가 제1 폐쇄 위치인 상태에서 신체 관강으로부터 제거되고,
    물질은 조직 수집 챔버가 제2 개방 위치인 상태에서 조직 수집 챔버로부터 제거되며, 제2 개방 위치에서는 챔버로부터 절제 조직을 압박 방출할 수 있는
    신체 관강으로부터 물질을 제거하는 방법.
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