CN116458961A - 机械式血栓清除装置的旋切导丝及机械式血栓清除装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种机械式血栓清除装置的旋切导丝及机械式血栓清除装置，其中该机械式血栓清除装置包括前述旋切导丝，而前述旋切导丝包括芯丝及缠绕在芯丝外的弹簧，其中弹簧的近端和远端均固定设于芯丝，旋切导丝具有由芯丝和弹簧在相同位置处共同弯曲而形成的碎栓部。基于此，前述旋切导丝在破碎血栓时的破碎效果及破碎效率更好或更高，同时可以降低血栓碎块卡止在吸栓鞘管与旋切导丝之间的风险，有利于保证机械式血栓清除装置能更彻底地清除血栓碎块。

Description

机械式血栓清除装置的旋切导丝及机械式血栓清除装置

技术领域

本发明的实施方式涉及血栓清除技术领域。更具体地，本发明涉及一种机械式血栓清除装置的旋切导丝及包括该旋切导丝的机械式血栓清除装置。

背景技术

机械式血栓清除术(Percutaneous Mechanical Thrombectomy，PMT)是治疗静脉血栓栓塞症的主要方法，实施该方法需要使用的设备包括机械式血栓清除装置，其质量及性能直接影响治疗效果，因此续持改进机械式血栓清除装置是所属领域技术人员自始至终不变的追求。

现有的机械式血栓清除装置主要包括手柄部件、与手柄部件相连的吸栓鞘管及设在吸栓鞘管内并连接手柄部件的旋切导丝。在手术时，需要将装载有旋切导丝的吸栓鞘管插入于患者血管内的血栓处，通过手柄部件促使吸栓鞘管在旋切导丝上做向旋切导丝的近端(靠近医生的端部)滑动，以释放旋切导丝的弯曲的碎栓部并促使其从收缩状态变化为扩张状态，然后通过手柄部件操控带有碎栓部的旋切导丝发生转动，以利用碎栓部对血管内的血栓进行破碎，并在完成破碎后使用抽吸装置在手柄部件处对吸栓鞘管实施抽吸以使其可以抽吸血栓碎块，直至完成所有血栓碎块的清除后从体内撤出机械式血栓清除装置。

然而，现有的机械式血栓清除装置仍存在如下问题：旋切导丝在使用时的破碎效果及破碎效率偏低；血栓的碎块容易卡止在吸栓鞘管与旋切导丝之间，导致血栓碎块难以被更彻底的清除。

本部分旨在为权利要求书中陈述的本发明的实施方式提供背景或上下文。此处的描述可包括可以探究的概念，但不一定是之前已经想到或者已经探究的概念。因此，除非在此指出，否则在本部分中描述的内容对于本申请的说明书和权利要求书而言不是现有技术，并且并不因为包括在本部分中就承认是现有技术。

发明内容

为了解决如上所提到的一个或多个技术问题，本发明提供了一种机械式血栓清除装置的旋切导丝及包括该旋切导丝的机械式血栓清除装置，其中旋切导丝在使用时的破碎效果及破碎效率更好或更高，同时可以降低血栓碎块卡止在吸栓鞘管与旋切导丝之间的风险，有利于保证机械式血栓清除装置能更彻底地清除血栓碎块。

根据本发明的第一方面，其提供了一种机械式血栓清除装置的旋切导丝，所述旋切导丝包括芯丝及缠绕在所述芯丝外的弹簧，其中所述弹簧的近端和远端均固定设于所述芯丝，所述旋切导丝具有由所述芯丝和弹簧在相同位置处共同弯曲而形成的碎栓部。

在一个可选的实施例中，所述弹簧的数量为多个，多个所弹簧以互嵌且接触的方式共同缠绕在所述芯丝上。

在一个可选的实施例中，所述芯丝为铂钨合金丝和不锈钢钢丝捻制的钢丝绳，其中所述铂钨合金丝的数量为不锈钢钢丝的数量的1/25-1/10倍数。

根据本发明的第二方面，其提供了一种机械式血栓清除装置。该机械式血栓清除装置包括：如本发明第一方面所述的旋切导丝；扩缩挡盘，其留有间隙地套设在所述旋切导丝上，且位于所述旋切导丝的远端及所述碎栓部之间；吸栓鞘管，可滑动地套设在所述旋切导丝外，且用于对所述扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部进行收纳和释放。其中，当所述吸栓鞘管在所述旋切导丝朝向所述旋切导丝的近端滑动时，所述吸栓鞘管顺序释放所述扩缩挡盘及所述旋切导丝的碎栓部，以使所述扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部均从收缩状态变化为扩张状态。

在一个可选的实施例中，在所述扩张状态下，所述扩缩挡盘在径向方向的最大尺寸大于或等于所述旋切导丝的碎栓部在径向方向的最大尺寸。

在一个可选的实施例中，所述扩缩挡盘包括：第一滑套和第二滑套,其留有间隙地套设在所述旋切导丝上且沿着所述旋切导丝的轴向间隔布置；以及待胀网管，其近端固定套设在所述第一滑套上而远端固定套设在所述第二滑套上，且在所述收缩状态和扩张状态下依次呈现为管状和碾盘状。

在一个可选的实施例中，所述机械式血栓清除装置还包括第一定位箍、第二定位箍和第三定位箍，其中所述第一定位箍固定套在所述旋切导丝上并在所述待胀网管处于收缩状态时与所述待胀网管的近端抵接或相邻，所述第二定位箍固定套在所述旋切导丝上并在所述待胀网管处于收缩状态时与所述待胀网管的远端抵接或相邻，所述第三定位箍固定套在所述旋切导丝上且处于所述第一滑套和第二滑套之间。

在一个可选的实施例中，所述扩缩挡盘还包括固定套接在所述第一滑套外并对所述待胀网管的近端实施包覆的第一热缩套，以及固定套接在所述第二滑套外并对所述待胀网管的远端实施包覆的第二热缩套。

在一个可选的实施例中，所述机械式血栓清除装置还包括：显影环，其固定在所述旋切导丝上且比所述碎栓部更远离所述旋切导丝的远端；和/或尖端构件，其固定设在所述旋切导丝的远端上。

在一个可选的实施例中，所述机械式血栓清除装置还包括手柄部件，其与所述旋切导丝和吸栓鞘管相连，且用于驱动所述吸栓鞘管在所述旋切导丝上滑动及所述旋切导丝在所述吸栓鞘管中旋转，其中，所述手柄部件包括连通所述吸栓鞘管的抽吸口。

在如上所提供的旋切导丝及包括旋切导丝的机械式血栓清除装置中，本申请创新地提出了一种在已有或改进旋切导丝的芯丝上增套弹簧的技术方案，并利用固定设于芯丝的弹簧增强旋切导丝对扭力矩的传递能力，由此用户(例如医生)可以通过机械式血栓清除装置的手柄部件高效地驱动旋切导丝、尤其是旋切导丝的碎栓部，使得旋切导丝的碎栓部能够更快速、更有力地切碎血栓，提高机械式血栓清除装置在破碎血栓时的破碎效果及破碎效率。同时，在抽吸过程中，除了通过吸栓鞘管抽吸血栓的碎块之外，还可以通过手柄部件操作旋切导丝在吸栓鞘管内产生转动，以利用旋切导丝的弹簧的螺旋结构推动处于吸栓鞘管与旋切导丝之间的血栓碎块，由此可以有效降低血栓碎块卡止于吸栓鞘管与旋切导丝之间的风险，保证机械式血栓清除装置能够更彻底地清除血栓碎块。

此外，通过上述方面的描述，本领域技术人员可以理解的是本申请创新地提出了一种在旋切导丝上增设可扩可缩的扩缩挡盘的技术方案，扩缩挡盘一方面可以在机械式血栓清除装置实施血栓破碎时阻挡血栓碎块以防其逃避，另一方面可以在必要时内依靠对旋切导丝的回拉动作将血栓的碎块拖入吸栓鞘管中，以辅助吸栓鞘管的抽吸操作更好地实现血栓破碎的清除，从而保证机械式血栓清除装置能够更彻底地清除血栓碎块。

附图说明

通过参考附图阅读下文的详细描述，本发明示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本发明的若干实施方式，并且相同或对应的标号表示相同或对应的部分，其中：

图1示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的结构示意图；

图2a-2e示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的使用过程；

图3示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的旋切导丝的局部结构；

图4示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的以旋切导丝和扩缩挡盘为主的局部结构；

图5以剖视形式示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的以扩缩挡盘为主的局部结构；

图6示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的第一滑套或第二滑套；

图7示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的在扩张状态下的待胀网管；

图8示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的第一定位箍或第二定位箍；

图9示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的第三定位箍。

附图标记说明：1、手柄部件；11、柄壳；12、抽吸口；13、推动机构；14、促旋机构；2、吸栓鞘管；3、旋切导丝；3a、碎栓部；31、芯丝；32、弹簧；5、扩缩挡盘；51、第一滑套；52、第二滑套；53、待胀网管；54、第一热缩套；61、第一定位箍；62、第二定位箍；63、第三定位箍；7、显影环；8、尖端构件。

具体实施方式

下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

在本申请中，为了方便描述，从用户(例如医生)的角度引入了术语“远端”和“近端”，其中“远端”是指在使用机械式血栓清除装置时远离用户的端部，而“近端”是指在使用机械式血栓清除装置时靠近用户的端部。“远端”和“近端”仅仅是为了方便描述而定义的，并非是限制性的。

图1示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的结构示意图。如图1所示，该机械式血栓清除装置包括手柄部件1、吸栓鞘管2、旋切导丝3和扩缩挡盘5。手柄部件1包括柄壳11、设在柄壳11上的且连通吸栓鞘管2的抽吸口12、部分设于柄壳11内且与吸栓鞘管2相连的推动机构13及部分设于柄壳11内且与吸栓鞘管2相连的促旋机构14。其中，旋切导丝3具有弯曲的碎栓部3a，该碎栓部3a优选为破碎效果较好的螺旋形或S字形。旋切导丝3可活动地设在吸栓鞘管2内，且旋切导丝3的近端设在手柄部件1的柄壳11内并与促旋机构14相连，而其远端远离手柄部件1。扩缩挡盘5留有间隙地套设在旋切导丝3上，且扩缩挡盘5位于旋切导丝3的远端及碎栓部3a之间。吸栓鞘管2可滑动地套设在旋切导丝3外，其近端可活动地插设于手柄部件1内并与推动机构13相邻，而其远端远离手柄部件1。吸栓鞘管2用于对扩缩挡盘5和旋切导丝3的碎栓部3a进行收纳和释放，其中收纳是指扩缩挡盘5和旋切导丝3的碎栓部3a处于收缩状态并位于吸栓鞘管2内，释放是指栓挡盘和旋切导丝3的碎栓部3a处于扩张状态并位于吸栓鞘管2外。

图2a-2e示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的使用过程，接下来结合图2a到图2e说明机械式血栓清除装置的使用方法。在穿刺并建立立血管通道后，将机械式血栓清除装置的由吸栓鞘管2、旋切导丝3和扩缩挡盘5组成的整体的远端沿着预先建立的血管通道输送至病变部位，并保证旋切导丝3的碎栓部3a大致处于血栓9a所在位置。然后，通过手柄部件1操控吸栓鞘管2在旋切导丝3上做向旋切导丝3的近端滑动，以释放旋切导丝3的碎栓部3a和扩缩挡盘5并使之从收缩状态变化为扩张状态。然而，再通过手柄部件1促使带动碎栓部3a的旋切导丝3发生转动，以利用碎栓部3a对血管9内的血栓9a进行破碎。在完成破碎后，可以使用连接抽吸口12的抽吸装置(例如注射器)在手柄部件1处对吸栓鞘管2抽吸以使吸栓鞘管2可以抽吸血栓碎块，直至完成所有血栓碎块的清除后撤出机械式血栓清除装置，完成血栓清除手术。在破碎血栓9a和抽吸血栓碎块时，处于扩张状态的扩缩挡盘5可以对血栓9a或血栓碎块进行拦截以防其逃逸被抽吸，保证机械式血栓清除装置可以对血栓碎块进行更彻底的清除。在破碎血栓9a时，处于扩张状态的扩缩挡盘5还可以对血管9进行撑开以为碎栓部3a的碎栓操作提供合适操作的空间，同时扩缩挡盘5与血管9之间的摩擦力可以有效阻止扩缩挡盘5在破碎血栓9a过程中跟随旋切导丝3旋转。此外，在抽吸血栓碎块时，扩缩挡盘5可以依靠对旋切导丝3的回拉动作将血栓碎块拖入吸栓鞘管2中，以辅助吸栓鞘管2的抽吸操作更好地实现血栓破碎的清除，从而保证机械式血栓清除装置能够更彻底地清除血栓碎块。

在本实施例中，用户可以操控手柄部件1的推动机构13来驱动吸栓鞘管2在旋切导丝3上做朝向或远离旋切导丝3的近端或用户的滑动，以吸栓鞘管2能够对扩缩挡盘5和旋切导丝3的碎栓部3a进行收纳和释放。推动机构13可选为电动线性驱动机构或手动线性驱动机构。作为一个示例，推动机构13选为电动线性驱动机构，并包括与吸栓鞘管2的线性电机，以及与线性电机相连且控制其的按键或键盘等，其中按键或键盘部分暴漏地设在柄壳11上。作为另一个示例，推动机构13选为手动线性驱动机构，并包括部分地设在手柄部件1的柄壳11内的指轮，设在柄壳11内且与指轮同轴相连的齿轮，以及沿着轴向固定设在吸栓鞘管2上且与齿轮啮合的齿条。当用户拨动指轮时，指轮可以通过齿轮驱动齿条进行线性运动并迫使吸栓鞘管2跟随齿条做同步运动，由此便可完成吸栓鞘管2的驱动。需要说明的是，该推动机构13属于已知技术，具体结构并不限于上述示例，本领域技术人员可以根据实际需要选择其他结构。

在本实施例中，用户可以操控手柄部件1的促旋机构14来驱动旋切导丝3在吸栓鞘管2内旋转，并使得暴漏在吸栓鞘管2外的旋切导丝3的碎栓部3a可以对血管9内的血栓9a进行破碎。促旋机构14可选为电动转动机构或手动转动机构。作为一个示例，前述促旋机构14选为电动转动机构，并包括与吸栓鞘管2的电机或减速电机，以及与电机或减速电机相连且控制其的按键或键盘等，其中按键或键盘部分暴漏地设在柄壳11上。作为另一个示例，前述促旋机构14选为手动转动机构，并包括可转动地设在柄壳11上且与旋切导丝3的近端固定连接的旋钮或摇柄，当用户旋转旋钮或摇动摇柄时，其可以带动旋切导丝3在吸栓鞘管2内旋转，以保证碎栓部3a可以对血管9内的血栓9a进行破碎。需要说明的是，该促旋机构14也属于已知技术，具体结构并不限于上述示例，本领域技术人员可以根据实际需要选择其他结构。

图3示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的旋切导丝3的局部结构；图4示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的以旋切导丝3和扩缩挡盘5为主的局部结构。接下来结合图3和图4对上文提及的旋切导丝3进行详细说明。旋切导丝3包括芯丝31及缠绕在芯丝31外的弹簧32，其中弹簧32的近端和远端均固定设于芯丝31上。作为一个优选的示例，该弹簧32的近端和远端可通过激光焊接或铆压等固定方式依次固定设于芯丝31的近端和远端。

上文提及的旋切导丝3的碎栓部3a是由芯丝31和弹簧32在相同位置处共同弯曲而形成的。作为一个示例，旋切导丝3可选择但不限于以下方法制造，即当弹簧32的近端和远端固定设于芯丝31上后，旋切导丝3在定型模具的夹持下形成出弯曲结构，然后将其放置在通有还原气体的真空管式炉进行热处理，以在旋切导丝3靠近远端的位置制造出弯曲的碎栓部3a，并保证除了碎栓部3a之外的剩余部分均为笔直形态。优选地，在维持碎栓部3a具有较好的破碎效果和较的高破碎效率的基础上，为了避免碎栓部3a的结构过于复杂并造成成本过高的问题，该碎栓部3a可为螺旋形或S字形，尤其是S字形。

通过上述方面的描述，本领域技术人员可以理解的是本申请创新地提出了一种在已有或改进旋切导丝3的芯丝31上增套弹簧32的技术方案，并利用固定缠绕于芯丝31外的弹簧32增强旋切导丝3对扭力矩的传递能力，保证用户可以通过手柄部件1高效地驱动旋切导丝3、尤其是旋切导丝3的碎栓部3a，使得旋切导丝3的碎栓部3a能够更快速、更有力地切碎血栓9a，提高机械式血栓清除装置在破碎血栓9a时的破碎效果及破碎效率。同时，在抽吸血栓碎块的过程中，除了通过吸栓鞘管2抽吸血栓9a的碎块之外，用户还可以通过操作手柄部件1的方式促使旋切导丝3在吸栓鞘管2内产生转动，以通过旋切导丝3的弹簧32的螺旋结构推动处于吸栓鞘管2与旋切导丝3之间的血栓碎块，由此可以有效降低血栓碎块卡止于吸栓鞘管2与旋切导丝3之间的风险，保证机械式血栓清除装置能够更彻底地清除血栓碎块。

为了进一步提高旋切导丝3对扭力矩的传递能力，弹簧32的数量为多个并可优选为两个，多个弹簧32以互嵌且接触的方式共同缠绕在芯丝31上。相比于使用一个弹簧32缠绕芯丝31的方式，多个弹簧32以互嵌且接触的方式共同缠绕芯丝31的方式可以进一步提高旋切导丝3对扭力矩的传递能力，并再一次提高机械式血栓清除装置在破碎血栓9a时的破碎效果及破碎效率。

芯丝31与弹簧32的材料可根据实际需求进行选择，比如钢材或与钢材性能接近的合金等。作为一个具有创新性的示例，芯丝31可选为由铂钨合金丝和不锈钢钢丝捻制的钢丝绳，其中铂钨合金丝的数量为不锈钢钢丝的数量的1/25-1/10倍数。通过实验验证，当芯丝31为铂钨合金丝和不锈钢钢丝捻制的钢丝绳，且铂钨合金丝的数量为不锈钢钢丝的数量的1/25-1/10倍数时，芯丝31的综合效果与机械式血栓清除装置的需求较为匹配，且韧性、扭矩力传递能力、抗解旋能力及显影效果全部较好。在此示例的基础上，为了保证旋切导丝3的综合效果也可更好地满足机械式血栓清除装置的预期需求，弹簧32可由304L不锈钢制成，且钢丝绳的直径为弹簧32的钢丝直径的1.5-2.5倍。值得说明的是，上述芯丝31并不限于上述示例，也可选为本领域技术人员已知的芯丝31。

申请人经过大量的实验验证，为了保证手术的安全性及血栓9a清除效果，扩张状态的扩缩挡盘5在径向方向的最大尺寸一般应为目标血管9的内径的105％～115％，扩张状态的旋切导丝3的碎栓部3a在径向方向的最大尺寸为一般应为目标血管9的内径的65％～105％。也就是说，在扩张状态下，扩缩挡盘5在径向方向的最大尺寸大于或等于旋切导丝3的碎栓部3a在径向方向的最大尺寸，这样可以有效降低旋切导丝3的碎栓部3a在旋转过程中对血管9产生刮伤或严重刮伤的风险。

如图1和图4所示，在本实施例中，机械式血栓清除装置还可包括固定设在旋切导丝3的远端上且具有导向作用的尖端构件8。作为一个示例，尖端构件8主要由尖头部件和转接环部组成。尖头部件可由热塑性聚氨酯(Thermoplastic Urethane，TPU)制成，而转接环部可由不锈钢材料制成，但二者制造材料并不限于此。尖头部件和转接环部可通过一体注塑的方式来实现连接，转接部件与旋切导丝3之间的连接可选为熔接、粘接等方式实现。

如图1和图4所示，在本实施例中，机械式血栓清除装置还可包括固定设在旋切导丝3上的显影环7。作为一个实施例，显影环7选为铂铱合金环，并以压接或粘接等固定方式设在旋切导丝3上且比碎栓部3a更远离旋切导丝3的远端。

图5以剖视形式示出了本发明实施例的机械式血栓清除装置的以扩缩挡盘5为主的局部结构，接下来结合图5对上文提及的扩缩挡盘5进行详细说明。扩缩挡盘5包括套设在旋切导丝3上且沿着旋切导丝3的轴向间隔布置的第一滑套51和第二滑套52。第一滑套51与旋切导丝3之间以及第二滑套52与旋切导丝3之间之间均留有间隙，以便于旋切导丝3可以二者中进行旋转，同时也便于第一滑套51和第二滑套52在旋切导丝3上滑动。作为一个优选的示例，第一滑套51和第二滑套52可选为不锈钢制成的钢套，详见图6。

如图5所示，扩缩挡盘5包括待胀网管53，待胀网管53的近端固定套设在第一滑套51上，而其远端固定套设在第二滑套52上。待胀网管53具有收缩状态和扩张状态，当其处于吸栓鞘管2内时被迫呈现为收缩状态，而当其脱离吸栓鞘管2时可自动变为扩张状态。待胀网管53在收缩状态下呈现为管状，而在扩张状态下呈现为碾盘状，详见图7。碾盘状的待胀网管53可以在机械式血栓清除装置实施血栓9a破碎时有效阻挡血栓碎块以防其逃避，另一方面可以在必要时内依靠对旋切导丝3的回拉动作将血栓9a的碎块拖入吸栓鞘管2中，以辅助吸栓鞘管2的抽吸操作更好地实现血栓9a破碎的清除。

如图5所示，机械式血栓清除装置还可包括固定套接第一滑套51并对待胀网管53的近端实施包覆的第一热缩套54，以及固定套接第二滑套52并对待胀网管53的远端实施包覆的第二热缩套。第一热缩套54和第二热缩套可提高待胀网管53与对应滑套之间连接的可靠性，并具有一定的润滑作用以方便扩缩挡盘5平顺或低阻地进出吸栓鞘管2。第一热缩套54和第二热缩套的材料可选为无毒无害且易于热缩的聚醚嵌段酰胺(Polyether blockamide，PEBA)。

如图5和图7所示，为了保证待胀网管53具有收缩状态和扩张状态，待胀网管53包括沿着周向顺序布置的若干个线组，线组包括第一端部、第二端部和连接第一端部和第二端部的中间部，若干个线组的第一端部顺序相连并形成待胀网管53的近端，若干个线组的第二端部顺序相连并形成待胀网管53的远端,若干个线组的中间部彼此接触或相邻以便实施收缩或扩张。每个线组均由两条镍钛合金线丝连接而成并在两条镍钛合金线丝之间形成一排菱形空间。在每个线组的任意两个菱形空间中，处于线组中间部的且靠近线组的中点的菱形空间的体积比处于线组中间部的且远离线组的中点的菱形空间的体积大。由于镍钛合金线丝属于记忆合金，不但具有弹性和形状记忆效应，而且具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，所以以镍钛合金线丝按照上述限定形状所制造的待胀网管53具有更优异的性能，例如从收缩状态变化到扩张状态时可以自主、安全的实施。

如图5、图8和图9所示，机械式血栓清除装置还可包括第一定位箍61、第二定位箍62和第三定位箍63。其中，第一定位箍61固定套在旋切导丝3上并在待胀网管53处于收缩状态时与待胀网管53的近端抵接或相邻，第二定位箍62固定套在旋切导丝3上并在待胀网管53处于收缩状态时与待胀网管53的近端抵接或相邻，第三定位箍63固定套在旋切导丝3上且处于第一滑套51和第二滑套52之间。第一定位箍61、第二定位箍62和第三定位箍63用于对待胀网管53进行定位，用于保证待胀网管53适应于在管状和碾盘状之间切换。其中，各定位箍的材料皆可优选为不锈钢，其与旋切导丝3的固定连接皆可选为成本低且易于实现的焊接或铆合等。为了方便吸栓鞘管2对扩缩挡盘5的收纳与释放，第一定位箍61和第二定位箍62可选为阶梯管，且阶梯间的衔接面选为锥形面。

综上所述，本发明实施例的机械式血栓清除装置的旋切导丝3在破碎血栓9a时的破碎效果及破碎效率更好或更高，同时可以降低血栓碎块卡止在吸栓鞘管2与旋切导丝3之间的风险，有利于保证机械式血栓清除装置能更彻底地清除血栓碎块。

在本申请的上述描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“固定”、“安装”、“相连”或“连接”等术语应该做广义的理解。例如，就术语“连接”来说，其可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，或者可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。因此，除非本申请另有明确的限定，本领域技术人员可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

根据本申请的上述描述，本领域技术人员还可以理解如下使用的术语，例如“轴向”、“径向”、“周向”、“中心”等指示方位或位置关系的术语是基于本申请的附图所示的方位或位置关系的，其仅是为了便于阐述本发明的方案和简化描述的目的，而不是明示或暗示所涉及的装置或元件必须要具有所述特定的方位、以特定的方位来构造和进行操作，因此上述的方位或位置关系术语不能被理解或解释为对本发明方案的限制。

另外，本申请中所使用的术语“第一”或“第二”等用于指代编号或序数的术语仅用于描述目的，而不能理解为明示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”或“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个或更多个等，除非另有明确具体的限定。

虽然本文已经示出和描述了本发明的多个实施例，但对于本领域技术人员显而易见的是，这样的实施例只是以示例的方式来提供。本领域技术人员可以在不偏离本发明思想和精神的情况下想到许多更改、改变和替代的方式。应当理解的是在实践本发明的过程中，可以采用对本文所描述的本发明实施例的各种替代方案。所附权利要求书旨在限定本发明的保护范围，并因此覆盖这些权利要求范围内的等同或替代方案。

Claims (10)

1.一种机械式血栓清除装置的旋切导丝，其特征在于，所述旋切导丝包括芯丝及缠绕在所述芯丝外的弹簧，其中所述弹簧的近端和远端均固定设于所述芯丝，所述旋切导丝具有由所述芯丝和弹簧在相同位置处共同弯曲而形成的碎栓部。

2.根据权利要求1所述的旋切导丝，其特征在于，所述弹簧的数量为多个，多个所弹簧以互嵌且接触的方式共同缠绕在所述芯丝上。

3.根据权利要求1所述的旋切导丝，其特征在于，所述芯丝为铂钨合金丝和不锈钢钢丝捻制的钢丝绳，其中所述铂钨合金丝的数量为不锈钢钢丝的数量的1/25-1/10倍数。

4.一种机械式血栓清除装置，其特征在于，包括：

如权利要求1到3中任一项所述的旋切导丝；

扩缩挡盘，其留有间隙地套设在所述旋切导丝上，且位于所述旋切导丝的远端及所述碎栓部之间；以及

吸栓鞘管，可滑动地套设在所述旋切导丝外，且用于对所述扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部进行收纳和释放；

其中，当所述吸栓鞘管在所述旋切导丝朝向所述旋切导丝的近端滑动时，所述吸栓鞘管顺序释放所述扩缩挡盘及所述旋切导丝的碎栓部，以使所述扩缩挡盘和旋切导丝的碎栓部均从收缩状态变化为扩张状态。

5.根据权利要求4所述的机械式血栓清除装置，其特征在于，在所述扩张状态下，所述扩缩挡盘在径向方向的最大尺寸大于或等于所述旋切导丝的碎栓部在径向方向的最大尺寸。

6.根据权利要求4所述的机械式血栓清除装置，其特征在于，所述扩缩挡盘包括：

第一滑套和第二滑套，其留有间隙地套设在所述旋切导丝上且沿着所述旋切导丝的轴向间隔布置；以及

待胀网管，其近端固定套设在所述第一滑套上而远端固定套设在所述第二滑套上，且在所述收缩状态和扩张状态下依次呈现为管状和碾盘状。

7.根据权利要求6所述的机械式血栓清除装置，其特征在于，还包括第一定位箍、第二定位箍和第三定位箍，其中所述第一定位箍固定套在所述旋切导丝上并在所述待胀网管处于收缩状态时与所述待胀网管的近端抵接或相邻，所述第二定位箍固定套在所述旋切导丝上并在所述待胀网管处于收缩状态时与所述待胀网管的远端抵接或相邻，所述第三定位箍固定套在所述旋切导丝上且处于所述第一滑套和第二滑套之间。

8.根据权利要求6所述的机械式血栓清除装置，其特征在于，所述扩缩挡盘还包括固定套接在所述第一滑套外并对所述待胀网管的近端实施包覆的第一热缩套，以及固定套接在所述第二滑套外并对所述待胀网管的远端实施包覆的第二热缩套。

9.根据权利要求4所述的机械式血栓清除装置，其特征在于，还包括：

显影环，其固定在所述旋切导丝上且比所述碎栓部更远离所述旋切导丝的远端；和/或

尖端构件，其固定设在所述旋切导丝的远端上。

10.根据权利要求4所述的机械式血栓清除装置，其特征在于，还包括手柄部件，其与所述旋切导丝和吸栓鞘管相连，且用于驱动所述吸栓鞘管在所述旋切导丝上滑动及所述旋切导丝在所述吸栓鞘管中旋转，其中，所述手柄部件包括连通所述吸栓鞘管的抽吸口。