KR20110086801A - 손발톱 백선용 간이 치료구 - Google Patents

손발톱 백선용 간이 치료구 Download PDF

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Abstract

간장 질환 등 기초 질환이 있는 환자나 임산부 및 수유 중의 환자에 대해서도 제한없이 치료가 가능함과 함께 치료에 있어서의 개체차를 해결하여 단기간에 부작용이 없고 또한 저렴하고 안전하게 항진균 외용제를 손발톱 표면으로부터 손발톱 심부에까지 효율적으로 경피 흡수시키는 것을 목적으로 하는 것으로서 돔형 어플리케이터의 개방부에 접착을 위한 가장자리부가 형성되어 있음과 함께, 개방 주변부의 막의 두께가 다른 부분의 막보다 두껍게 성형된 가요성 부재로 이루어지는 돔형 어플리케이터를 손발톱 표면에 밀봉 접착한 후, 외부로부터 압입기 등으로 돔형 어플리케이터 내에 액체의 항진균 외용제를 압입하여 양압을 이용하여 항진균 외용제를 효율적으로 손발톱 심부에 침투시킨다.

Description

손발톱 백선용 간이 치료구{SIMPLE DEVICE FOR TREATING TRICHOPHYTOSIS UNGUIUM}
본원 발명은 백선균에 침범된 손발톱을 치료하는 치료구에 관한 것으로서, 특히 백선균에 침범된 손발톱의 표면에 내부에 액상의 항진균 외용제가 충전된 돔형 어플리케이터를 밀봉 접착함으로써 백선균에 침범된 손발톱의 심부에까지 항진균 외용제를 효율적으로 함침시킬 수 있는 손발톱 백선용 간이 치료구에 관한 것이다.
종래부터 손발톱 백선에 대한 치료법으로서 손발톱 표면에 액상의 항진균 외용제를 도포하거나, 항진균제를 내복하는 방법이 일반적으로 채용되고 있다. 그러나, 외용의 경우 항진균제가 손발톱에 침투하는 것은 항진균제가 용매에 녹아 있는 상태에서밖에 침투하지 않는데다가 그 용매도 한정되어 있을 뿐만 아니라, 설령 사용할 수 있는 용매라도 용해 농도는 아무리 높아도 2 % 정도로 용해성이 매우 나빠 효율적이지 않다.
이 때문에 종래부터 사용되고 있는 항진균 외용제를 손발톱 표면에 도포하는 것만으로는 용매가 곧바로 기화되어 점도가 높아져서 손발톱으로의 침투 효과가 불충분해진다. 손발톱은 케라틴이라는 단백질이 벽돌벽 형상으로 여러 겹 겹쳐 생성된 딱딱한 조직으로 피지선이나 땀샘을 갖고 있지 않아 용매가 될 수 있는 땀이나 피지가 분비되는 경우가 없다. 게다가, 손발톱은 3 층 구조로 최표층이 딱딱하여 손발톱 표면에 용매에 용해된 액상의 항진균 외용제를 도포해도 그 항진균 외용제가 손발톱 표면으로부터 손발톱 심부에까지 침투하는 데에 시간이 걸려 버리기 때문에 그 동안 용매가 휘발되어 버려 항진균제가 손발톱 중에 침투하는 것이 곤란해진다.
또한, 일반적으로 천식이나 심장 질환인 사람에게 사용되고 있는 경피 흡수 테이프와 같은 드라이 타입의 테이프제를 손발톱 백선 치료용으로서 사용하는 것도 알려져 있는데, 경피 흡수 테이프에 사용하는 적당한 용매가 없기 때문에 항진균 외용제는 용해된 상태가 되지 않아 손발톱의 심부에까지 이행되지 않는다. 또한, 손발톱에 도포된 매니큐어가 처음에 표면부터 건조되기 시작하여 마지막에 손발톱에 접하는 부분이 건조된다는 성질을 이용하여, 건조되기까지의 사이에 항진균 외용제를 손발톱에 침투시키는 네일 래커 타입의 방법이나 이 네일 래커 타입에 바람직한 항진균 외용제도 알려져 있는데, 이 방법도 용매로서 사용하는 용제가 빠르게 휘발되어 버리기 때문에 항진균 외용제를 손발톱의 심부에까지 침투시키는 방법으로는 그다지 유효하지 않다. 또한, 액상의 항진균 외용제를 함침시킨 가제 등을 손발톱 상에 얹은 후 손가락 싸개 등으로 손가락 전체를 덮어 밀봉하는 방법도 알려져 있는데 가제 등에 함침된 유기 용매나 항진균 외용제가 손발톱 이외의 피부 부분에 장시간 부착되게 되어 피부 자극의 원인이 되는 경우가 많다.
게다가, 이들 방법에 사용되고 있는 종래의 지그는 완전한 밀봉형은 아니기 때문에 항진균 외용제의 액제가 주위로 누설되는 경우가 있어 손발톱의 심부에 항진균 외용제가 유효량 주입되었는지의 여부의 정확한 판단을 할 수 없어서 효과에 편차가 생긴다는 문제가 있다. 이와 같은 손발톱 표면에 항진균 외용제를 도포하는 방법 대신에, 내복 항진균약을 복용하는 방법도 알려져 있는데 약의 성질상, 흡수율이 매우 낮기 때문에 내복해도 손발톱 중으로의 이행률이 낮고 증례(症例)에 따라서는 항진균제가 손발톱 중으로 전혀 이행되어 있지 않은 경우도 있어 충분한 효과가 얻어지지 않는다는 문제가 있다. 게다가, 이 내복 항진균약에 의한 손발톱 백선의 치료는 효과에 있어서 개체차가 있을 뿐만 아니라 손발톱이 완치하기까지 치료를 계속할 필요가 있어, 통상 1 년 전후로 장기에 걸치기 때문에 약제의 부작용에 의해 기초 질환이 있는 환자나 임산부 등에 대하여 치료가 제한될 뿐만 아니라 치료비가 높아지는 등의 문제가 있다.
이와 같은 방법 대신에, 손발톱의 심부에까지 항진균제를 침투시키는 장치로서, 항진균 외용제를 손발톱 표면에 필요량 도포한 후, 초음파 발생 소자로부터 발생한 초음파로 손발톱 표면에 접촉시킨 초음파 전달 매체를 직접 조사하여 항진균제의 손발톱 심층으로의 침투를 촉진시키는 장치 (특허문헌 1), 기가헤르츠대의 전자파를 발진하는 전자파 발신기와 기가헤르츠대 전자파를 출사하는 출사부를 구비하고, 그 출사부를 환부를 향하여 조사하여 각질층 내의 백선균이나 손발톱의 내부나 뒤쪽의 백선균을 가열 살균하도록 한 무좀의 치료 장치 (특허문헌 2), 또한, 환부를 액체에 침지시키기 위한 용기와, 액체를 가열하는 가열 수단과, 액체를 강제 순환시키는 강제 순환 수단과, 액체의 온도를 계측하는 온도 센서와, 온도 센서에 의해 측정된 온도에 기초하여 가열 수단을 제어하는 제어 수단을 구비하고, 설정된 치료 온도로 제어된 액체에 환부를 침지시켜 심부 체온을 승온시켜서, 피부 내층부에 온열 침윤 효과를 발생시킬 수 있는 무좀 치료 장치 (특허문헌 3) 등의 장치도 알려져 있는데, 이들 장치는 대형임과 함께 고가이다.
상기 서술한 바와 같이, 종래부터 알려져 있는 손발톱 백선에 대한 외용 요법은 그다지 효과적이지는 않아 현시점에 있어서 후생 노동성에 의해 승인되어 있는 손발톱 백선 치료용의 외용약은 없고 후생 노동성에 의해 승인되어 있는 손발톱 백선의 치료 방법으로는 수 종류의 내복약이 임상 현장에서 사용되고 있는 것에 불과하다. 본 출원인은 이와 같은 과제를 해결하기 위하여 백선균에 침범된 손발톱의 표면에만 용매에 용해된 액상의 항진균 외용제를 적용하여 항진균 외용제를 효율적으로 손발톱의 심부에까지 함침시킬 수 있는 손발톱 백선 치료구에 대하여 특허 출원하였는데 (일본 특허출원 2008-292958호) 이 출원의 발명은 이들 발명을 종합한 것이다.
일본 공개특허공보 2004-135954호 일본 공개특허공보 2006-75357호 일본 공개특허공보 2003-126136호
손발톱 백선의 치료법에 있어서, 종래부터 행해지고 있는 액상의 항진균 외용제를 손발톱 표면에 도포하는 방법은 곧바로 용매가 기화되어 점도가 높아지기 때문에 항진균 외용제의 손발톱 심부로의 침투가 불충분해진다. 또한, 항진균제를 내복하는 방법은 간장 질환 등 기초 질환이 있는 환자나 임산부 및 수유 중의 환자에 대한 치료에 제한이 있을 뿐만 아니라, 다른 약제를 내복하고 있는 환자에 대해서도 약을 병용하는 것에 대한 엄중한 주의가 요구된다. 본원 발명은 종래의 손발톱 백선의 치료법에 있어서의 여러 가지의 과제를 해결하는 것으로서 손발톱 백선의 치료법에 있어서의 개인차를 없애고 단기간의 치료로 부작용이 없으며 안전한 손발톱 백선용 치료구를 제공하는 것이다.
본원 발명은 상기 과제를 해결하는 것으로서, 제 1 ∼ 제 3 발명에 의하면, 역류 방지 기구를 갖는 항진균 외용제의 도입구와 개구 주변부에 손발톱과의 접착용 가장자리부를 구비한 탄성 부재로 성형된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
제 4 발명에 의하면, 돔형 어플리케이터의 특정 부분이 항진균 외용제의 압입에 의해 팽창 가능함과 함께 개구 주변부에 손발톱과의 접착용 가장자리부가 형성된 탄성 부재로 성형된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
제 5 ∼ 7 발명에 의하면, 팽창 가능한 구조가 돔형 어플리케이터의 상방부 또는 측면부가 박막으로 성형되어 있는 상기 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
제 8 발명에 의하면, 항진균 외용제의 압입에 의한 내부압의 상승에 의해 팽창되는 박막부가 후막으로 보강되어 있는 상기 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
제 9 발명에 의하면, 돔형 어플리케이터의 측면부가 신축 가능한 주름 상자 구조로 성형되어 있는 상기 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
제 10 발명에 의하면, 항진균 외용제의 압입에 의한 내부압의 상승에 의해 외방으로 반전되는 오목부가 형성되어 있음과 함께 개구 주변부에 접착용 가장자리부를 구비한 탄성 부재로 성형된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 상기 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
제 11 발명에 의하면, 내부압의 상승에 의해 외방으로 반전되는 오목부의 주위가 후막부로 보강되어 있는 상기 손발톱 백선 치료 용구를 제공한다.
종래부터 손발톱 백선에 대한 치료법으로는, 손발톱 표면에 액상의 항진균 외용제를 도포하거나 항진균제를 내복하는 방법이 주로 채용되고 있는데, 이들 방법은 효율적이지 않을 뿐만 아니라 치료 가능한 대상자가 한정되어 있다. 본원 발명의 돔형 어플리케이터를 사용하는 방법은 간장 질환 등 기초 질환이 있는 환자나 임산부 및 수유 중의 환자 등에게도 치료할 수 있을 뿐만 아니라 액상의 항진균 외용제가 장전된 돔형 어플리케이터를 1 일 내지 수 일 동안 손발톱 표면에 밀봉 접착하는 것만으로 높은 농도의 항진균 외용제를 백선균에 침범된 손발톱의 심부에까지 침투시킬 수 있다는 우수한 효과를 발휘하는 것이다.
본원 제 1 ∼ 제 3 발명에 의하면, 역류 방지 기구를 구비한 항진균 외용제의 도입구와 개구 주변부에 손발톱과의 접착용 가장자리부가 형성된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료 용구를 손발톱 표면에 1 일 내지 수 일 동안 접착하는 것만으로, 종래의 손발톱 표면에 액상의 항진균 외용제를 도포하는 방법에 있어서의 용매가 곧바로 기화되어 손발톱 심부에 침투시킬 수 없다는 문제를 해결할 수 있을 뿐만 아니라, 종래부터 내복제의 사용이 금지되어 있는 간장 질환 등 기초 질환이 있는 환자나 임산부 및 수유 중의 환자에 대한 치료를 할 수 있게 된다.
상기 제 4 내지 제 7 발명에 의하면, 항진균 외용제를 압입함으로써 특정 부위가 팽창되는 돔형 어플리케이터 내에 항진균 외용제를 압입하여 그 특정 부위를 팽창시킴으로써 내부의 압력 조정을 실시함과 함께 내부를 양압(陽壓)으로 함으로써 항진균 외용제를 백선균에 침범된 손발톱의 심부에 효율적으로 침투시킬 수 있다.
상기 제 8 발명에 의하면, 돔형 어플리케이터에 있어서의 팽창 가능한 박막부를 후막부로 보강함으로써 돔형 어플리케이터의 변형을 억제함으로써 개구 주변부에 형성된 접착용 가장자리부와 손발톱의 박리를 방지할 수 있다.
상기 제 9 발명에 의하면, 측면에 주름 상자 구조가 형성된 돔형 어플리케이터를 사용함으로써 항진균 외용제의 압입에 의해 팽창된 주름 상자 구조가 원래 형상으로 되돌아가려는 힘을 이용하여 항진균 외용제가 손발톱의 심부에 효율적으로 침투될 수 있다.
상기 제 10 발명에 의하면, 내압의 크기에 따라 내방과 외방으로의 이행이 가능한 오목부가 형성된 돔형 어플리케이터를 사용함으로써, 항진균 외용제의 압입에 의해 내압이 상승되어 외방으로 이행된 오목부의 원래 형상으로 되돌아가려는 힘을 이용하여 손발톱의 심부에 항진균 외용제를 효율적으로 침투시킬 수 있다.
상기 제 11 발명에 의하면, 내부압의 상승에 의해 외방으로 반전되는 오목부의 주위가 후막부로 보강되어 있는 손발톱 백선 치료 용구를 사용함으로써 오목부의 반전을 효율적으로 행할 수 있다.
도 1 은, 손발톱 표면에 돔형 어플리케이터 밀봉 접착한 상태를 나타낸 사시도이다.
도 2 는, 제 1 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 3 은, 유체의 도입구의 확대 모식도이다.
도 4 는, 다른 양태의 제 1 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 5 는, 다른 양태의 제 1 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 6 은, 제 1 형식의 돔형 어플리케이터의 사양 양태를 나타낸 것이다.
도 7 은, 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 8 은, 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 9 는, 다른 양태의 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 10 은, 다른 양태의 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 11 은, 다른 양태의 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 12 는, 다른 양태의 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 13 은, 다른 양태의 제 2 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 14 는, 제 3 형식의 돔형 어플리케이터의 양태를 나타낸 것이다.
도 15 는, 다른 양태의 제 3 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 16 은, 다른 양태의 제 3 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 17 은, 다른 양태의 제 3 형식의 돔형 어플리케이터이다.
도 18 은, 다른 양태의 제 3 형식의 돔형 어플리케이터이다.
본원 발명은 백선균에 침범된 손발톱의 표면에 항진균 외용제가 주입된 돔형의 어플리케이터를 손발톱 표면에 밀봉 접착하여 항진균 외용제를 손발톱 심부에까지 효율적으로 침투시키는 것을 요지로 하는 것이다. 또한, 이 명세서에서는 손발톱 백선 치료구를 편의적으로 돔형 어플리케이터라고 칭하고 있지만, 본원 발명에 있어서의 손발톱 백선 치료구의 형상은 스포츠 시설 등에서 자주 볼 수 있는 것과 같은 전천후형의 「돔형」형상에 한정되는 것은 아니고 손발톱에 접하는 부분이 개구되고 그 개구 주변부가 백선균에 침범된 손발톱의 표면에 액상의 항진균 외용제가 누설되지 않도록 밀봉 접착이 가능한 가장자리부가 형성되는 것과 같은 구조이면, 원형 기둥 형상, 타원형 기둥 형상, 다각형 기둥 형상, 손가락 싸개 형상, 모자 형상 혹은 사발 형상과 같은 형상이어도 된다.
어느 것이든, 본원 발명은 치료 대상인 손발톱이 케라틴이라는 단백질이 벽돌벽 형상으로 여러 겹 겹쳐 생성된 딱딱한 조직에 의해 형성되어 있는데다가 피지선이나 땀샘을 갖고 있지 않기 때문에 용매가 될 수 있는 땀이나 피지가 분비되지 않고, 3 층 구조이고 게다가 최표층이 딱딱하기 때문에 손발톱 표면에 액상의 항진균 외용제를 도포해도 그 항진균 외용제가 손발톱 표면으로부터 손발톱 심부에까지 침투되기 전에 용매가 휘발되어 버린다. 이 때문에 백선균에 침범된 손발톱의 심부에 충분한 양의 항진균 외용제를 침투시킬 수 없다고 여겨져 왔다. 본원 발명은 백선균에 침범된 손발톱의 표면에 항진균 외용제가 주입된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료구를 밀봉 접착함으로써 손발톱 심부에까지 충분한 양의 항진균 외용제를 침투시킬 수 있도록 하는 것이다.
본원 발명에 있어서, 바람직하게 사용할 수 있는 돔형 어플리케이터의 형상을 크게 나누면 3 종류의 형식으로 구분할 수 있다. 그래서, 3 종류로 구분된 각각의 형식에 대하여 설명한다.
또한, 본원 발명에서 바람직한 돔형 어플리케이터는 어떠한 형식이든 가요성 및 탄력성이 우수한 재질이 바람직하고, 폴리부타디엔계, 부타디엔아크릴로니트릴계, 클로로프렌계, 아크릴 고무, 아크릴로니트릴부타디엔 고무, 이소프렌 고무, 우레탄 고무, 에틸렌프로필렌 고무, 에피클로로하이드린 고무, 클로로프렌 고무, 실리콘 고무, 스티렌부타디엔 고무, 부타디엔 고무, 불소 고무, 폴리이소부틸렌 고무 등의 고무계 부재의 사용이 바람직한데 압입기(壓入器)의 바늘을 삽입하였을 때의 파열을 확실히 피할 수 있고, 게다가 여러 가지 접착제와의 상성이 양호한 부틸 고무가 특히 바람직하다.
이하, 본원 발명의 각각의 형식의 돔형 어플리케이터에 대하여 도면을 사용하여 설명한다.
먼저, 제 1 형식의 돔형 어플리케이터에 대하여 설명하는데, 본원 발명의 돔형 어플리케이터 (1) 를 발톱에 장착하고 있는 상태를 모식적으로 나타낸 것이 도 1 이다. 도 2 는 전형적인 제 1 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 의 사시도인데, 제 1 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 는 역류 방지 기구를 구비한 유체의 도입구 (6) 와 개구 주변부에 손발톱과 밀봉 가능하게 접착하기 위한 접착층을 구비한 가장자리부 (3) 가 형성되어 있다. 이 돔형 어플리케이터 (1) 를 손발톱 표면에 밀봉 접착한 후, 역류 방지 기구를 구비한 유체의 도입구 (6) 로부터 돔형 어플리케이터 (1) 의 공극부 (2) 에 주사기 등의 적당한 압입기를 사용하여 항진균 외용제를 주입한다. 이 역류 방지 기구를 구비한 유체의 도입구 (6) 로는 테니스 볼의 압력 조정용에 이용되고 있는 것과 같은 공지된 기구이면 되고, 특별히 한정되는 것은 아니다.
도 3 의 (A) 및 (B) 에 예시하고 있는 것도 역류 방지 기구를 구비한 유체 도입구 (6) 의 전형적인 구조를 모식적으로 나타낸 것인데 다른 구조여도 되는 것은 말할 필요도 없다.
백선균에 침범되어 있는 손발톱의 표면은 평탄하지 않은 경우가 많아 밀봉 접착은 어렵고 돔형 어플리케이터의 가장자리부 (3) 에 형성되어 있는 접착제만으로는 충분한 접착 강도가 얻어지지 않는 경우에는 추가로 점착 테이프 등을 사용하여 보강할 필요가 있다. 본원 발명은 이와 같이 액상 항진균 외용제가 주입된 돔형 어플리케이터를 손발톱 표면에 밀봉 접착함으로써 액상 항진균 외용제의 용매를 기화시키거나 누출시키거나 하지 않고 항진균 외용제를 효율적으로 손발톱 심부에까지 침투시킬 수 있게 된다. 도 4 는 돔형 어플리케이터 (1) 내에 항진균 외용제를 유지하기 위한 유지 부재 (H) 가 장전되어 있는 상태에서 액상의 항진균 외용제를 주입하고 있는 양태를 나타낸 것이다. 액상 항진균 외용제의 유지 부재 (H) 로는 보수성이 양호한 여과지, 부직포, 고분자 흡수체 또는 연통 기포로 이루어지는 스펀지 등의 사용이 바람직하다.
이와 같이 내부에 유지 부재 (H) 가 장전된 돔형 어플리케이터 (1) 를 손발톱 표면에 밀봉 접착한 후에 돔형 어플리케이터 (1) 의 상방부에 형성되어 있는 역류 방지 기구를 구비한 유체의 도입구 (6) 로부터 주사기 등의 적당한 압입기 (7) 를 사용하여 항진균 외용제 (8) 를 주입하는 것인데, 이와 같이 돔형 어플리케이터 (1) 내에 미리 유지 부재 (H) 를 장전해 둠으로써 운동을 해서 돔형 어플리케이터 (1) 의 접착 부위가 일부 벗겨졌다고 해도 액상의 항진균 외용제 (8) 는 단번에 유출되는 경우는 없다.
도 5 는 제 1 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 의 다른 양태를 나타낸 것으로서 돔형 어플리케이터 (1) 에 미리 항진균 외용제가 함침된 유지 부재 (H) 가 장전되어 있음과 함께 주입되어 있는 항진균 외용제 용액의 용매가 기화되어 버리지 않도록 돔형 어플리케이터 (1) 개구 저면에 이형 시트 (R) 가 형성되어 있는 상태를 나타낸 것이다. 이 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 를 손발톱 표면에 밀봉 접착할 때에는 이형 시트 (R) 를 벗기는 공정이 필요한데 이형 시트 (R) 를 벗기는 것만으로 즉석에서 사용할 수 있다. 게다가, 이형 시트를 벗기는 공정 이외에는 도 2 및 도 3 에서 나타내고 있는 것과 바뀌는 것이 없다. 또한, 이 도 5 에서 나타내는 양태는 미리 항진균 외용제 (8) 가 함침된 유지 부재 (H) 가 장전 및 밀봉되어 있기 때문에 역류 방지 기구를 구비한 유체 도입구를 특별히 형성할 필요가 없지만 항진균 외용제를 재차 주입하기 위하여 형성해도 된다.
본원 발명은 이와 같이 항진균 외용제가 장전된 돔형 어플리케이터를 손발톱 표면에 밀봉 접착하는 것만으로 손발톱 심부에까지 항진균 외용제를 침투시킬 수 있지만, 보다 확실하게 항진균 외용제를 침투시키는 방법으로서, 도 6 에 나타내고 있는 바와 같이 손발톱 표면에 밀봉 접착시킨 돔형 어플리케이터 (1) 의 상방으로부터, 그 돔형 어플리케이터 (1) 의 직경보다 작은 직경부를 갖는 아우터 커버 (G) 를 피복 압압하고, 그 위로부터 점착 테이프와 같은 고정 부재 (P) 를 사용하여 긴장 고정시킴으로써 돔형 어플리케이터 (1) 내를 적극적으로 양압으로 할 수 있게 되어 손발톱의 심부에 항진균 외용제를 침투시킬 수 있다.
다음으로, 제 2 형식의 돔형 어플리케이터에 대하여 설명하면, 이 제 2 형식의 돔형 어플리케이터는 후막으로 성형되어 있는 부위와 박막으로 성형되어 있는 부위로 구성되어 있고 액상의 항진균 외용제는 돔형 어플리케이터의 후막의 부분으로부터 주사기 등의 압입기로 주입하면 이 돔형 어플리케이터는 가요성 및 탄력성이 우수한 재질로 성형되어 있기 때문에 압입기의 바늘 등에 의해 뚫린 바늘 구멍은 저절로 폐쇄된다. 이 제 2 형식의 돔형 어플리케이터는 주사기 등의 압입기로 액상 항진균 외용제를 주입하면 돔형 어플리케이터의 내부가 양압이 되어 항진균 외용제가 적극적으로 손발톱 심부에 침투된다. 또한, 그와 동시에 돔형 어플리케이터에 형성되어 있는 박막부는 내압의 상승에 의해 풍선과 같이 팽창함으로써 돔형 어플리케이터 내의 압력을 조정하는 기능도 구비하고 있다. 또한, 이 제 2 형식의 돔형 어플리케이터 전체를 박막으로 성형하지 않고 하방부만을 후막으로 성형하는 이유는 하방부를 후막으로 함으로써 돔형 어플리케이터의 형상을 안정시켜 운동 등에 의한 변형에 의해 발생하는 가장자리부 (3) 와 손발톱 표면의 박리를 방지하기 위해서이다.
도 7 은 손발톱 표면에 밀봉 접착된 제 2 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 에 항진균 외용제 (8) 를 압입기 (7) 로 주입하고 있는 양태를 나타낸 사시도이다. 또한, 돔형 어플리케이터 내에 항진균 외용제를 주입할 때에는 압입기의 바늘 등에 의해 뚫린 바늘 구멍이 저절로 막힐 필요가 있는데, 바늘 구멍이 저절로 막히기 위해서는 가요성과 탄력성이 우수한 재료로 성형되어 있을 뿐만 아니라 항진균 외용제를 후막부에 있어서 주입할 필요가 있다.
구체적으로는 도 7 의 사시도로 나타내고 있는 바와 같이, 후막부에 있어서 압입기 (7) 의 바늘을 손발톱 표면에 대하여 수평 방향으로 해서 항진균 외용제 (8) 를 주입하는 것이 바람직하다. 그 이유로는, 만약 돔형 어플리케이터 (1) 의 상방부로부터 압입기 (7) 로 항진균 외용제를 주입하는 경우에는 압입기 (7) 의 바늘이 손발톱을 지나쳐 피부까지 삽입되어 버릴 위험성이 있기 때문이다. 이 제 2 형식의 돔형 어플리케이터의 사용 양태로는, 돔형 어플리케이터를 손발톱 표면에 밀봉 접착한 후, 적당한 압입기 (7) 를 사용하여 항진균 외용제 (8) 를 주입하여 박막부를 팽창시키면서 돔형 어플리케이터 (1) 내를 양압으로 하여 항진균 외용제 (8) 를 손발톱 심부에까지 효율적으로 침투시킬 수 있는 것이다.
도 8 ∼ 도 13 은 본원 발명의 제 2 형식으로 분류되는 여러 가지의 돔형 어플리케이터 (1) 의 양태를 나타낸 것이다. 도 8 의 사시도에 나타내고 있는 것은 본원 발명의 전형적인 제 2 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 인데, 이 도 8 의 확대 모식도에도 나타내고 있는 바와 같이 돔형 어플리케이터 (1) 의 공극부 (2) 의 하방부가 후막으로 성형되어 있는 것에 반해, 공극부 (2) 의 상방부가 항진균 외용제의 주입에 의한 압력 상승에 의해 팽창 가능한 박막으로 성형되어 있는 점에 특징을 갖고 있다. 또한, 이 돔형 어플리케이터 (1) 의 개구 단부(端部)에 형성되어 있는 가장자리부 (3) 는 접착제가 도포되고 이형재로 피복되어 있어도 되는데 접착제를 도포하고 이형제로 피복하는 방법 대신에 순시(瞬時)에 접착할 수 있는 순간 접착제 등을 사용해도 된다.
또한, 본원 발명의 돔형 어플리케이터 (1) 는, 어떠한 형식을 이용한다고 해도, 압입기의 바늘을 빼낸 후의 구멍이 시일재 등을 붙이지 않아도 성형체의 탄력성에 의해 저절로 막히도록 가요성과 탄력성이 우수한 재료로 성형할 필요가 있다. 또한, 도 9 에 나타내고 있는 것은 다른 형상을 한 제 2 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 로서, 도 8 에 나타내고 있는 것이 돔형 어플리케이터의 개구 주변부로부터 상방부로 감에 따라 서서히 막의 두께가 감소하고 있는 것에 반해, 도 9 에서 나타내고 있는 돔형 어플리케이터 (1) 에서는 후막의 부분과 막박의 부분이 명확히 구분되어 있고 돔형 어플리케이터 (1) 의 하방부는 후막이 띠 형상으로 감겨진 것처럼 되어 있어 격렬한 운동에 대해서도 안정감을 유지하는 형상을 하고 있다.
도 8 및 도 9 에는 본원 발명의 전형적인 돔형 어플리케이터 (1) 를 나타내고 있는데, 본원 발명의 돔형 어플리케이터 (1) 는 도 8 이나 도 9 에 예시되어 있는 바와 같은 구 형상뿐만 아니라 타원 형상이나 손발톱 표면 형상에 대응할 수 있는 다른 형상이어도 된다. 또한, 막의 두께에 대해서도 손발톱 표면에 안정적으로 접착할 수 있고, 게다가 압입기 바늘의 구멍을 폐쇄할 수 있는 정도의 것이면 특별히 한정되는 것은 아니다. 도 10 은 돔형 어플리케이터 (1) 의 내부에 항진균 외용제를 흡수시킬 수 있는 여과지, 부직포, 고분자 흡수체, 혹은 스펀지 등으로 이루어지는 다공질체로 이루어지는 유지 부재 (H) 가 장전되어 있는 상태를 나타낸 것인데, 이와 같이 돔형 어플리케이터 (1) 의 내부에 항진균 외용제를 흡수시키는 것을 장전시킴으로써, 어떠한 원인에 의해 돔형 어플리케이터 (1) 가 손발톱으로부터 벗겨졌다고 해도 항진균 외용제가 단번에 흘러나오지 않고 돔형 어플리케이터 (1) 내에 유지할 수 있다.
도 11 은 제 2 형식의 돔형 어플리케이터를 개량한 것의 사시도이다. 이 제 2 형식의 돔형 어플리케이터는 항진균 외용제를 주입하여 압력을 높게 해서 박막을 팽창시키는 것을 특징으로 하는 것인데, 박막의 팽창에 의해 돔형 어플리케이터의 변형이 지나치게 커져 불안정해지는 것을 방지하기 위하여 후막으로 이루어지는 보강부 (5) 가 격자 형상으로 형성되어 있는 양태를 나타낸 것이다. 돔형 어플리케이터는 후막으로 이루어지는 보강부 (5) 에 의해 팽창에 의한 변형이 억제되기 때문에 돔형 어플리케이터 (1) 의 형상이 유지되게 된다. 항진균 외용제의 주입에 의한 팽창과 수축을 이용하는 이 제 2 형식의 돔형 어플리케이터 (1) 에 대해서는 이 외에도 여러 가지의 형태가 고려된다. 예를 들어, 당초에는 도 12 에 나타내고 있는 바와 같이 정상부는 후막으로 성형되어 있는 것에 반해 측면이 박막으로 성형되어 있는 (A) 와 같은 형상을 하고 있는데, 항진균 외용제를 주입하여 내부의 압력이 높아지면 (B) 와 같은 형상이 되고 항진균 외용제에 압력을 가하여 손발톱의 심부에 침투시키면서 다시 (A) 의 형상이 된다. 또한, 도 13 에 나타내고 있는 것은 동일한 원리를 이용하는 것인데 도 12 에 나타내고 있는 것과 비교하여 측면의 박막 대신에 신축 가능한 주름 상자 구조 (12) 가 사용되고 있는 점에서 상이하다. 그리고, 이 측면에 형성되어 있는 주름 상자 구조 (12) 는 끊임없이 수축하는 방향, 즉 돔형 어플리케이터 내의 항진균 외용제가 밀려나오는 방향의 힘이 작용하고 있다. 또한, 본원 발명에 있어서의 각종 돔형 어플리케이터의 후막부 및 박막부의 막의 두께는 특정되는 것은 아니지만, 후막부로는 2 ㎜ ∼ 5 ㎜ 의 범위가 바람직하고, 박막부로는 0.02 ㎜ ∼ 2 ㎜ 의 범위가 바람직하다.
다음으로, 제 3 형식의 돔형 어플리케이터에 대하여 설명하면, 제 2 형식의 돔형 어플리케이터가 상방부에 형성된 박막을 항진균 외용제의 주입에 의해 풍선과 같이 팽창시켜 항진균 외용제를 손발톱의 심부에 효율적으로 주입함과 함께 내부의 압력을 조정하는 것인 데에 반해, 제 3 형식의 돔형 어플리케이터는 성형 부재의 가요성 및 탄력성의 특성을 이용하는 것이다. 즉, 돔형 어플리케이터의 특정 부위에 내압을 높임으로써 외측으로 반전 가능한 오목부를 형성하여 항진균 외용제가 주입되었을 때의 압력에 의해 오목부를 외측으로 변형시키는 것이다. 그런데, 오목부가 내압에 의해 일단은 외측으로 변형되어도 그 오목부는 끊임없이 원래 형상으로 되돌아가려는 힘이 부여되기 때문에 항진균 외용제는 밀려나와 적극적으로 손발톱의 심부에 침투하게 된다. 요컨대, 제 3 형식의 돔형 어플리케이터는 탄성 부재로 성형된 오목부가 원래 형상으로 되돌아가려는 반발력을 이용하여 항진균 외용제를 손발톱의 심부에 주입하는 것이다. 제 3 형식의 돔형 어플리케이터의 형상에 대하여 이론적으로는 다종 다양한 형상이 생각되지만, 본 출원인이 지금까지 경험해 온 중에서 특히 바람직하다고 생각되는 것에 대하여 도 14 ∼ 도 18 을 사용하여 구체적으로 설명한다.
도 14 에 기재된 사시도에 기초하여 제 3 형식의 돔형 어플리케이터를 설명 하면 (A) 로 나타내고 있는 것은 본원 발명의 전형적인 제 3 형식의 돔형 어플리케이터로서, 탄성 부재로 성형된 돔형의 정상부가 압압되어 오목부가 형성되어 있고, 마치 고무로 성형된 손가락 싸개의 선단이 함몰된 형상과 유사한 (B) 는 돔형 어플리케이터 내에 주사기 등의 압입기를 사용하여 항진균 외용제를 주입하고 있는 상태를 나타낸 것이며 (C) 는 항진균 외용제의 주입이 완료된 상태로, 항진균 외용제가 주입되어 내압이 상승하기 때문에 돔형 어플리케이터의 정상부에 형성되어 있는 오목부가 외측으로 반전되어 있는 상태를 나타내고 있다. 그런데, 돔형 어플리케이터의 정상부에 형성되어 있는 오목부는 끊임없이 원래 형상으로 되돌아가려는 힘이 작용하기 때문에 항진균 외용제에 대해서는 양압이 부여되고 있는 상태가 된다. 이 도 14 의 사시도 (A) (B) (C) 로 나타내고 있는 양태를 구체적으로 설명하면, 돔형 어플리케이터 (1) 에 형성된 가장자리부 (3) 를 백선균에 침범된 손발톱의 표면에 첩부(貼付)한 후, 주사기 등의 압입기 (7) 로 항진균 외용제 (8) 를 주입하면 내부의 압력이 높아져 돔형 어플리케이터 (1) 는 절곡부 (9) 를 경계로 하여 선단부의 오목부 (10) 가 외측으로 반전되는데, 이 돔형 어플리케이터 (1) 는 탄성 부재로 성형되어 있고 오목부 (10) 는 원래 형상으로 되돌아가려는 힘이 작용하기 때문에 돔형 어플리케이터 (1) 의 내부는 끊임없이 양압이 부여되고 있는 상태가 되어 돔형 어플리케이터 (1) 내의 항진균 외용제 (8) 는 손발톱 심부에 효율적으로 침투하게 된다.
도 15 에 나타내고 있는 돔형 어플리케이터 (1) 는 도 14 에서 나타내고 있는 것과 기본적으로는 동일하지만 형상이 약간 상이하다. 즉, 돔형 어플리케이터 (1) 의 선단에 오목부 (10) 를 갖는 점에서는 동일하지만, 도 15 에 나타내고 있는 돔형 어플리케이터 (1) 의 하방부 (11) 는 후막으로 원통 형상으로 성형되어 있기 때문에 손발톱 백선용 간이 치료구로서의 강도가 크고, 이 후막 부위로부터 용이하게 압입기 등으로 항진균 외용제를 주입할 수 있다. 도 15 의 (A) 는 항진균 외용제를 주입하기 전의 상태인 것에 반해, (B) 는 항진균 외용제 (8) 가 주입된 후의 상태를 나타낸 것이다. 도 15 의 (A) (B) 에 나타내고 있는 바와 같이, 돔형 어플리케이터의 경우에는 절곡부 (9) 를 원통부 (11) 와 선단의 오목부 (10) 의 경계부에 형성하는 것이 바람직하다. 또한, 도 14 및 도 15 에서는 절곡부 (9) 가 1 지점만 형성되어 있는데, 도 16 에 도시되어 있는 바와 같이 절곡부 (9) 를 다단으로 형성할 수도 있다. 본원 발명의 제 3 형식의 돔형 어플리케이터를 이해하기 쉽게 설명하기 위하여 전형적인 형상의 돔형 어플리케이터에 대하여 설명하였지만, 제 3 형식의 돔형 어플리케이터는 이 밖에도 여러 가지 형태를 생각할 수 있다.
예를 들어, 그 밖의 예로는 도 17 에 나타내고 있는 바와 같이 손발톱의 형상에 대응하도록 정육면체 등도 생각할 수 있다. 도 17 에 모식적으로 기재되어 있는 돔형 어플리케이터 (1) 는, 도 14 ∼ 도 16 에 나타내고 있는 돔형 어플리케이터와 크게 상이한 것처럼 보이지만 도 14 ∼ 도 16 에 나타내고 있는 돔형 어플리케이터 (1) 와 본질적으로 상이한 것은 아니다. 즉, 도 17 에 나타내고 있는 돔형 어플리케이터는 도 14 ∼ 도 16 에 있어서의 돔형 어플리케이터의 정상부가 압압된, 이른바 오목부에 대응하는 부분이 주위의 4 면과 정상의 1 면의 합계 5 면에 형성된 것이다. 그리고, 도 17 에서 나타내고 있는 돔형 어플리케이터 (1) 의 절곡부 (9) 에 후막으로 이루어지는 보강 부재 (5) 가 형성되어 있다. 또한, 도 18 에서 나타내고 있는 돔형 어플리케이터는 손발톱 표면에 첩부하고, 그 후에 항진균 외용제 (8) 가 주입되어 오목부 (10) 가 외측으로 반전되어 있는 상태를 나타낸 것이다. 물론, 도 18 에서 나타내고 있는 항진균 외용제 (8) 가 주입되어 오목부 (10) 외측으로 반전되어 있는 돔형 어플리케이터 (1) 는 항진균 외용제 (8) 가 손발톱 심부에 침투하여 내부의 압력이 서서히 감소함과 함께 도 17 에 나타내고 있는 상태가 된다.
실시예
[실시예 1]
도 2 에 나타내고 있는 제 1 형식의 돔형 어플리케이터 (내용적 0.15 ㎖) 를 사용하여 그 접합용 가장자리부에 시판되는 순간 접착제 (시아노아크릴레이트계 접착제) 를 도포하여 손발톱 표면에 밀폐 접착함과 함께 돔형 어플리케이터의 주입구로부터 주사기 (내용적 0.5 ㎖) 를 사용하여 염산테르비나핀의 농도가 1 % 인 용액 0.15 ㎖ 를 주입하였다. 주입구를 개구시켜 내부와 외부를 연통시키고 안의 공기를 빼내 돔형 어플리케이터 내부를 상압 (1.0 기압) 으로 하여 2 일간 방치한 후, 떼어내어 손발톱 선단의 일부를 절단하고 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도를 측정하였다. 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도의 측정값을 표 1 에 나타낸다.
[실시예 2]
도 8 에 나타내고 있는 제 2 형식의 돔형 어플리케이터 (내용적 0.15 ㎖) 를 사용하여 그 접합용 가장자리부에 시판되는 순간 접착제 (시아노아크릴레이트계 접착제) 를 도포하여 손발톱 표면에 밀폐 접착함과 함께 돔형 어플리케이터의 개구 주변부의 막두께 부분으로부터 주사기 (내용적 0.5 ㎖) 를 사용하여 염산테르비나핀 농도가 1 % 인 용액을 0.15 ㎖ 압입하였다.
돔형 어플리케이터와 손발톱 표면은 밀폐 접착되어 있기 때문에 돔형 어플리케이터의 상방부의 박막 부분이 팽창된다. 이 때의 돔형 어플리케이터의 내압을 측정기로 측정하자 1.3 기압으로 상압보다 0.3 기압 상승되어 있었다. 이 돔형 어플리케이터를 밀폐 접착한 상태로 2 일간 방치한 후, 떼어내어 손발톱 선단의 일부를 절단하고 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도를 측정하였다. 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도의 측정값을 표 1 에 나타낸다.
[실시예 3]
도 15 에 나타내고 있는 제 3 형식의 돔형 어플리케이터 (내용적 0.15 ㎖) 를 사용하여 그 접합용 가장자리부에 시판되는 순간 접착제 (시아노아크릴레이트계 접착제) 를 도포하여 손발톱 표면에 밀폐 접착함과 함께 돔형 어플리케이터의 개구 주변부의 막두께 부분으로부터 주사기 (내용적 0.5 ㎖) 를 사용하여 염산테르비나핀 농도가 1 % 인 용액을 0.15 ㎖ 압입하였다. 돔형 어플리케이터는 손발톱 표면에 밀폐 접착되어 있기 때문에 돔형 어플리케이터의 상방부의 박막 부분이 반전되어 (B) 와 같이 볼록 형상으로 된다. 이 때의 돔형 어플리케이터의 내압을 측정기로 측정하자 1.3 기압으로 상압보다 0.3 기압 상승되어 있었다.
이 돔형 어플리케이터를 밀폐 접착한 상태로 2 일간 방치한 후, 떼어내어 손발톱 선단의 일부를 절단하고 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도를 측정하였다. 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도의 측정값을 표 1 에 나타낸다.
[비교예 1]
종래부터 손발톱 백선의 치료법으로서 행해지고 있는 염산테르비나핀정 (125 ㎎) 을 1 일 1 정을 4 주간 연속하여 복용한 후, 손발톱 선단의 일부를 절단하여 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도를 실시예 1 ∼ 3 과 동일한 방법으로 측정하였다. 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도의 측정값을 표 1 에 나타낸다.
실시예 1 실시예 2 실시예 3 비교예 1
No.1 27.0 43.7 41.5 0.24
No.2 40.8 66.1 67.2 0.38
No.3 67.6 88.8 86.3 0.15
No.4 42.9 68.6 70.2 0.28
No.5 52.0 104.9 75.8 0.45
No.6 32.4 38.9 42.3 0.11
평균 43.8 68.5 63.9 0.38
ng/㎎
또한, 1 % 농도의 염산테르비나핀 외용액을 손발톱 표면에 1 일 2 회 4 주간 연속 도포한 후, 손발톱 선단의 일부를 절단하여 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도를 측정한 결과, 손발톱 표면에는 약간의 염산테르비나핀이 침투되어 있는 것이 관찰되었지만 손발톱 심부에는 거의 염산테르비나핀의 존재가 관촬되지 않았다. 비교예 1 에서는 4 주일 경과한 후의 손발톱 중의 염산테르비나핀 농도를 측정하였지만, 이것은 실시예와 동일하게 2 일 후에는 손발톱 중의 염산테르비나핀 양을 측정할 수 있는 양에 이르지 않기 때문에 측정 가능한 4 주일 후에 측정한 것이다.
상기의 표 1 에서 보아도 본원 발명의 손발톱 백선용 간이 치료구를 사용하였을 때의 손발톱 중에 염산테르비나핀이 침투하는 효과는 분명하다.
산업상 이용가능성
항진균 외용제를 손발톱 표면으로부터 손발톱 심부에까지 효율적으로 경피 흡수시킬 수 있는 간편한 돔형 어플리케이터를 제공함으로써, 간장 질환 등 기초 질환이 있는 환자나 임산부 나아가서는 수유 중의 환자에 대해서도 제한없이 치료할 수 있고, 게다가 부작용이 없고 저렴하고 안전하게 치료할 수 있기 때문에 손발톱 백선 치료구로서 향후 널리 사용될 것이 기대된다.
1 : 돔형 어플리케이터
2 : 공극부
3 : 가장자리부
4 : 박막부
5 : 보강 부재
6 : 유체의 도입구
7 : 압입기
8 : 항진균 외용제
9 : 절곡부
10 : 오목부
11 : 하방부
12 : 주름 상자 구조
H : 유지 부재
R : 이형 시트
G : 아우터 커버
P : 고정 부재

Claims (11)

  1. 역류 방지 기구를 갖는 항진균 외용제의 도입구와 개구 주변부에 손발톱과 밀봉 접착하기 위한 가장자리부를 구비한 탄성 부재로 성형된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료 용구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    돔형 어플리케이터의 내부에 항진균 외용제를 유지하기 위한 부재가 장전되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    개구 주변부가 이형 시트에 의해 밀봉되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  4. 탄성 부재로 성형된 어플리케이터의 특정 부분이 항진균 외용제의 압입에 의해 팽창 가능함과 함께 개구 주변부에 손발톱과 밀봉 접착하기 위한 가장자리부가 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료 용구.
  5. 제 4 항에 있어서,
    돔형 어플리케이터를 구성하는 막이 상방부에 있어서 얇게 성형되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    돔형 어플리케이터를 구성하는 막의 두께가 개구 주변부로부터 상방부를 향하여 점감(漸減)하고 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  7. 제 4 항에 있어서,
    돔형 어플리케이터의 측면이 박막으로 성형되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  8. 제 4 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    돔형 어플리케이터를 구성하는 박막부가 후막부에 의해 보강되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  9. 제 4 항에 있어서,
    돔형 어플리케이터의 측면이 주름 상자 구조로 성형되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
  10. 항진균 외용제의 압입에 의해 외방으로 반전 가능한 박막으로 이루어지는 오목부가 형성되어 있음과 함께 개구 주변부에 손발톱과 접착하기 위한 가장자리부를 구비한 탄성 부재로 성형된 돔형 어플리케이터로 이루어지는 손발톱 백선 치료 용구.
  11. 제 10 항에 있어서,
    항진균 외용제의 압입에 의해 외방으로 반전되는 오목부의 주위가 후막으로 보강되어 있는 것을 특징으로 하는 손발톱 백선 치료 용구.
KR1020117008548A 2008-11-17 2009-11-02 손발톱 백선용 간이 치료구 KR101330918B1 (ko)

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