KR20100103856A - 무균성 염증을 치료하기 위한 조성물 - Google Patents
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Abstract
무균성 염증 질환을 치료하기 위한 생물학적 의학적 수단이 개시된다. 본 발명은 무균성 염증을 치료 또는 예방하기 위한 약제학적 조성물의 제조를 위한 L-아르기닌-히드로클로라이드 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 L-루신 (Leu)의 용도에 관한 것이다. 상기 조성물은 미량 원소 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W) 및 폴산을 더 포함한다. 상기 약제학적 조성물은 아연 (Zn) 및/또는 망간 (Mn) 및 중추 신경계 (CNS) 지질을 더 포함할 수 있다. 무균성 염증은 섬유근육통, 크론병, 건선, 및 류마티스와 같은 질환에 관한 것이다.
Description
본 발명은 무균성 염증을 치료 또는 예방하기 위한 약제학적 조성물의 제조를 위한 천연 생물학적 성분의 용도에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 무균성 염증을 치료 또는 예방하기 위한 L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu), 미량 원소(trace element)인 Cr, Sn, Se, Sr, V, 및 W, 및 폴산의 용도에 관한 것이다.
정상 림프구 형성의 교란은 몇몇의 무균성 염증 질환을 초래한다. 이러한 자주 나타나는 질환은 많은 변종으로 나타나는데, 종종 만성 질환으로 나타나는 내부 기관에 영향을 주는 중증의 병리학적 조직 반응을 특징으로 한다. 일부는 발생률의 증가를 보이는, 이러한 형태의 해로운 염증 반응은 그들의 다양한 진단에 따라, 하기와 같이 나열된다: 1] 섬유근육통(fibromyalgia), M79.0/ M79.9 (WHO에 따른 분류, ICD-10). 핀란드에서, 2006년, 연간 2273건 발생. 2] 크론병 K50.1 / K50.9., 연간 2110건 발생 3] 류마티스(rheuma) M06.0 / M06.9 / M05.9 / M07.0. 1454 건 발생/년. 4] 건선 L40 / L40.5 L40.9., 930 건 발생/년. 이러한 질병들은 특정한 유전적 감수성 및 스트레스와 연관된 것으로 보인다. 이러한 환자들을 치료하는 것은 보통 복잡하고 비용이 많이 드는 반면 치료 효과는 일정하게 얻어지지 않는다. 예를 들면, 크론병에서, 장관이 관련되어 있고, 결장이 영향받고 있는 경우, 이는 궤양성 결장염으로 나타난다. 이러한 질병 중 몇몇이 진행성이 되는 경우, 이들은 관절에 영향을 미칠 수 있고 심한 통증을 유발하여, 환자들의 움직임을 제한한다. 표준적인 치료법은 최근까지 감지할 수 있을 정도로 개선되지 않아 통상적인 치료법은 광 치료, 특정 연고, 코르티손, 상이한 항-염증 약제 및, 마지막으로 세포증식억제제이다. 효과적인 천연 약제가 아직 고안되지 않았다. 효과적이고, 단순하고, 비싸지 않고, 해로운 부작용이 없는 방법과 함께 이러한 체질을 치료하기 위한 개선된 방법에 대한 현저한 요구가 존재한다.
이러한 만성적인 염증은 가끔 많은 자원을 필요로 하기 때문에, 이러한 자원은 이러한 질병군을 위한 치료법을 찾는데 사용되고 있다. 통상적으로 이러한 질병들은 항염증제 또는 악성 세포 전환(malignant transformation)을 막기 위해 세포증식억제제와 함께 수술에 의해 치료되었다. 대안적인 치료 방법은 (예를 들면) 생물-면역요법(bio-immunotherapy)으로 불리는, 생물학 및 면역학적인 치료요법을 결합한 것을 포함한다(Tallberg, Thomas. Development of a Combined Biological and Immunological Cancer Therapy Modality. A review of Bio-lmmunotherapy. J. Austr. Coll. Nutr. & Env. Med. 2003:22 p. 3 to 21. / Regulation of cancer by therapeutic vaccination and dietary bio-modulation involving organ specific mitochondria. In, Int. J. Biotechnology Vol.9, Nos. 3/4, 391 -409. 2007). 생물-면역요법에서, 선택적으로 신경성 지질(neurogenic lipids) 및/또는 비타민과 배합된 아미노산 및 미량원소의 혼합물로 이루어진 천연 생물학적 성분이 이러한 환자들에게 투여된다. 이러한 성분들의 다양한 혼합물을 이러한 체질의 상이한 형태에 시험하였다. 혼합물은 바람직하게는, 기능적 식품 보충제(funtional food supplement)로서 제공된다.
본 발명은 단독의 약제학적 활성 성분으로서, 미량원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (wolfram) (W) 및 폴산과 배합된 L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu)을 포함하는, 무균성 염증의 치료 및/또는 예방을 위한 약제학적 조성물에 관한 것이다.
또한 본 발명은 단독의 약제학적 활성 성분으로서
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 볼프람 (W), 및 망간 (Mn),
c) 폴산,
d) CNS-지질을 포함하는 약제학적 조성물에 관한 것이다.
일부 본 발명의 바람직한 구체예가 종속항에 나열된다.
본 발명은 비싸지 않고 안전한 약제학적 조성물을 제공한다. 본 발명은 치료를 필요로 하는 개체에게 천연 생물학적 성분을 투여하는 것에 의해, 무균성 염증의 병인을 형성하는 원인적 대사 결함을 치료 또는 보상하기 위한 대안적인 방법을 제공한다.
본 발명은 생물-면역요법로 암 환자를 치료하는 도중 예상치 못한 발견에 기초하는데, 여러 환자들에서 그들의 상이한 염증 증상이 상당히 완화됨이 명백하였다. 긍정적 효과는 악성 질환과는 무관해 보였다.
본 발명은 무균성 염증을 치료 또는 예방하기 위한 약제학적 조성물의 제조를 위한 천연, 생물학적 성분의 용도를 제공한다. 상기 약제학적 조성물은 섬유근육통, 크론병, 류마티스, 및 건선과 같은 질환에 관한 무균성 염증을 치료 및/또는 예방하는데 특히 유용하다.
본 발명은 정상 림프구형성의 수정에 관련되고 따라서 다양한 조직에서 염증 반응을 조절하는데 책임이 있는 단독의 약제학적 활성 성분으로서, 선택적으로 중추신경계 (CNS) 지질 인자를 포함하는, 천연 생물학적 성분을 포함하는 약제학적 조성물에 관한 것이다. 이 조성물은 알려지지 않은 병인의 상기 염증 질환에 치료 및 예방 효과를 갖는다. 이 조성물은 상기 면역 체계의 이상을 유발하는 복합 대사 결함을 바로잡는 것을 목표로 한다.
따라서 본 발명은 무균성 염증의 치료 또는 예방을 위한 약제학적 조성물의 제조를 위한
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W),
c) 폴산의 용도에 관한 것이다. 바람직하게는, 상기 약제학적 조성물은 아연 (Zn), 망간 (Mn) 및/또는 신경성 CNS 지질을 더 포함할 수 있다.
상기 질환을 앓았던 환자와 상기 환자가 섭취한 생물학적 성분을 분석했을 때, 그들이 받은 생물-면역요법에 사용된 특정 필수 미량 원소 금속 이온을 동반한 특정 아미노산이 그들의 질병에 긍정적인 임상 효과, 즉 증상을 감소시키는 역할을 함이 명백했다. 건강하나 섬유근육통, 류마티스 관절염, 또는 크론병의 발병으로 고통받았던, 상기 암 환자들의 가까운 가족구성원에서, 섭취된 동일한 천연 식이(dietary) 성분이 유리한 임상적 효과를 유발할 수 있었다.
따라서 암을 앓고 있지 않은 환자를 연구하였다. 시험된 다수의 경우에 있어서, 활성 식이 성분을 구체적으로 기술하였다. 식품 보충제의 형태로 이 환자들에게 처방된 경구 섭취는 아미노산인 루신 (Leu) 및 아르기닌(Arg) 또는 리신 (Lys)의 배합을 포함하는 제제에 기초한다. 상기 두 아미노산은 L-아미노산의 형태로 투여된다.
Leu 및 (미감을 위하여 히드로클로라이드로서의) Arg에 추가하여 조성물은 바람직하게는 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 반나듐 (V), 볼프람 (W)으로 이루어진 군으로부터 선택된 필수 미량 원소 중 적어도 하나를 또한 포함한다. 또한 선택적으로 상기 미량 원소는 예를 들면, 망간 (Mn) 및 아연 (Zn)을 포함한다. 미량 원소가 생물학적으로 활성이기 위해서는 이온 형태 이어야 하고, 따라서 실제로 그들은 염으로서 투여된다. 중성 미감(neutral taste)을 가진 염이 바람직하며 강하거나 나쁜 미감을 가진 염은 피해야한다.
바람직하게는, 상기 염증 증후군을 치료 또는 예방하기 위한 제제는 폴산의 생리학적인 양(physiologic amount)을 더 포함한다.
본 발명에 따라 성공적으로 사용된 치료는 활성 성분으로서, 선택적으로 필수 미량 원소 및 폴산과 조합된, L-아르기닌-히드로클로라이드, 및 L-루신의 경구 투여에 기초한다. 본 발명의 일 바람직한 구체예에 따르면, 조성물은 필수적으로 구성 성분의 네 개의 그룹, 즉 아미노산, 미량 원소, 비타민 및 중추 신경계 (CNS) 지질로 이루어진다. 상기 모든 구성 성분은 천연적으로 생성되고 생물학적으로 활성이며, 이는 그들이 대사 과정과 같은 생물학적 사건에 참여한다는 것을 의미한다. 단일 약제학적 활성 성분으로서 L-아르기닌, L-루신, Cr, Se, Sn, Sr, V, W, Mn의 염, 및 폴산을 포함하는 조성물로 아주 좋은 임상 결과를 얻었다.
더 좋은 결과를 위해서, 일부 경우에는 아미노산 아르기닌을 다른 염기성 아미노산, 즉 리신으로 교환하였다.
사용된 조성물은 구성성분의 생물학적 및 약제학적 활성량, 즉 원하는 건강 증진 효과를 가져오는데 충분한 양을 포함한다. 의사에 의해 쉽게 이해될 수 있는 바와 같이, 상기 양은 개인 및 그 또는 그녀의 건강 상태 및 체중, 나이, 영양, 스트레스, 환경 요인 등과 같은 다른 요인들에 따라 다양할 것이다. 적절한 양의 예로서, L-아르기닌-히드로클로라이드 및 L-루신 각각의 약 2 내지 10, 보통 2 내지 5 g/일을 포함하나 이에 제한되지 않는다. 미량 원소는, Cr, Se, Sn, Sr, V 및 W 각각의 미량 원소 이온의 보통 0.5 내지 9 mg/일, 바람직하게는 1 내지 3 mg/일의 양으로 사용된다. 망간 (Mn)은 약 50 mg/일의 투여량으로 투여될 수 있다. 폴산은 1 내지 2 mg/일과 같이 작은, 확립된 생리학적 양으로 사용된다.
무균성 염증, 특히 상기 나열된 염증 질환을 앓고 있는 환자들에게서 정신적 우울증의 증상이 일반적이다. CNS-지질이 정신적 우울증의 증상을 완화하는 것으로 밝혀졌다. 프리온-불포함(prion-free) 신경성 CNS-지질(neurogenic CNS-lipid)도 상기 나열된 염증 질환을 앓고 있는 모든 환자들에게 정신적 우울증의 예방 및 치료를 위해 투여될 수 있다. 정신적 우울증을 앓고 있는 환자도 상기 개시된 조성물로 또한 치료될 수 있다. 이런 바이탈(vital) 지질은“광우병"을 발병시키지 않는 동물로부터 얻는다. 따라서 CNS-지질은 예를 들면, 건강한 어린 돼지의 뇌로부터 얻는다. 상기 뇌 조직을 끓이고, 얼리고 감압하에 동결 건조시키고, 그 후 상기 기술한 대로 프리온-불포함 지질 분획을 얻기 위해 지질을 에테르-에틸 알코올로 추출한다 (Tallberg T. et al. Cancer Immunity. The Effect in Cancer-Immunotherapy of Polymerised Autologous Tumour Tissue and Supportive Measures. Scand. J. Lab. Invets. 1979:39; 3 to 33). 신경성 지질은 핀란드, Neurofood Ltd.에서 캔에 밀봉된 상태로(canned) 구매한다. CNS-지질의 권장 하루 섭취량은 염증 증상이 진정될 때까지, 약 50 내지 100g의 뇌에 상당하는 양이다.
아미노산, 미량 원소, 비타민, 및 CNS-지질을 포함하는 이런 기능 식품의 조성물 안의 성분은 분리되어, 또는 다양한 배합으로 투여될 수 있다. 그들은 예를 들면, 각기 분리된 분말 형태, 또는 모든 성분을 포함한 이미 만들어져 있는 분말로 구매될 수 있다. 이러한 분말 혼합물은 미리 포장되어 그 자체로 또는 환자의 아침 요구르트와 같은 통상적인 식품의 보충제로서 사용될 수 있다. 소비자에게는 아침식사와 함께 또는 식사 간 스낵으로서 섭취하는 것이 쉬울 것이다. 이 보충적인 식이 치료는 천연 성분으로만 구성되어 활성 식품 첨가제를 형성하기 때문에 비교적 비싸지 않다. 당연히 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용가능한 담체를 포함할 수 있는 과립(granulate), 캡슐 또는 정제로 가공될 수도 있다. 신경성 지질 제품은 다른 성분과 동시에 또는 상이한 시점에 별개로 투여될 수 있다. 바람직한 일 방법은 신경성 지질 제품을 선별된 과일(assorted fruit)과 함께 혼합하여 차갑게 또는 아이스크림으로서 섭취하는 것이다.
본 발명의 다른 일 양태는
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W), 및 망간 (Mn),
c) 폴산,
d) 신경성 CNS 지질을 단독의(sole) 약제학적 활성 성분으로 포함하는 약제학적 조성물을 제공하는 것이다.
약제학적 조성물은 아미노산인 세린 (Ser) 및 이소루신 (Ile)를 더 포함할 수 있다.
또한 치료를 필요로 하는 환자에게,
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W), 및 선택적으로 아연 (Zn) 또는 망간 (Mn), 및
c) 폴산, 및 선택적으로
d) CNS 지질의 약제학적 활성 양(pharmaceutically active amount)을 투여하는 것에 의해 무균성 염증을 치료 또는 예방하는 방법도 개시된다.
본 발명이, 어떤 방법으로도 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되어서는 안되는 하기의 실시예에 의해 예시된다. 당업자는 본 명세서에 기술된 것과 동일한 유리한 효과를 가지는 그의 변형 및 수정을 만들 수 있을 것이다.
실시예
앞서 열거된 무균성 염증 질환을 앓고 있는 (앓았던) 환자에게 식품 보충제의 형태로서 프리온-불포함 CNS 지질 50 내지 100g/일을 포함하고, 생물학적 활성 형태로 금속이온이 존재하는 일부 생물학적으로 활성인 미량 원소 염의 밀리그램의 양과 조합된 루신 및 아르기닌을 경구적으로 섭취시켰다. 일정 밀리그램의 폴산도 조성물에 포함되었다. 이 천연 식품 보충제는 환자들에게 매일 주어졌다. 이러한 무균성 염증 또는 정신적 우울증을 앓고 있는 환자의 치료를 위한 식이 생체-조절(bio-modulation) 스케줄은 다음과 같았다:
배합된 보충 음식물 양(combined supportive dietary measure):
1. 식사와 함께 (2 내지 5 g/일)의 각각의 L-아미노산; 아르기닌 (Arg), 및 루신 (Leu)의 경구 투여.
2. 경구적으로 생물학적 활성 이온으로서 일정 밀리그램의 투여 수준(1 내지 3 mg/일)의 필수 미량 원소 염; 크로뮴 (CrCl3 ˙ 6 H2O) 6mg (= 1.17 mg Cr), 주석 (SnCl4 ˙ 5 H2O) 4mg (= 1.35mg Sn), 셀레늄 Na2SeO4 ˙ 10 H2O, 6mg (= 1.28 mg Se), 바나듐(Na2VO4 ˙ 4 H2O), 6mg (= 2.5 mg V), 볼프람 (Na2WO4 ˙ 2 H2O), 4mg (= 2.3mg W), 스트론튬 (SrCl2) (=2mg Sr). 또한 일부 환자들은 (= 51.0 mg Mn)에 상응하는 망간 술페이트 140 mg/일의 일일 섭취량도 받았다.
3. 폴산의 작은 생리학적 양 (1 내지 2 mg/일).
4. 환자들은 미감을 위해 과일과 혼합되거나, 또는 아이스크림으로서 (핀란드, Neurofood Ltd.에 의해 캔에 밀봉된 상태로 구매한) 뇌의 약 50g에 상당하는 프리온-불포함 CNS 신경성 지질을 추가적으로 포함하는 음식을 받았다.
5. 환자들은 성분 1 내지 3의 혼합물을 포함하는 미리 포장된 분말을 받고, 그들의 일일 할당량을 섭취하기 위해 그들의 아침 요구르트에 상기 분말을 혼합하도록 추천받았다. 동결 건조된 형태의 CNS-지질을 첨가하거나 또는 별개로 섭취할 수 있다.
6. 투여량-수준은 관찰된 임상 반응에 기초하여 조절되었고, 환자의 체중에 관련되었다.
시험된 많은 환자들에서, 치료의 긍정적인 임상 효과가 계속적인 또는 간헐적인 상기 생체-조절 조성물의 투여 하에서 25년에 걸쳐 지속 되었다. 상기 효과는 수 개월의 시간 내에 나타났다. 통증 및 출혈이 가라앉을 수 있었고 실험실 값은 표준화될 수 있었다. 관절 통증은 진정되었다. 긍정적인 임상 결과는 이 생물학적 성분의 양 및 상대적인 함량, 및 환자의 체중에 관련하여 약간의 개인차를 나타냈다. 어떤 경우, Leu 및 Arg가 CNS-지질과만 배합되었을 때 일정한 긍정적인 효과를 유발할 수 있었던 반면, 다른 환자들에게서는 미량 원소 이온이 필요한 공동인자로 보였다.
이러한 편차는 상기 염증 체질을 앓고 있는 환자의 특정 유전적 성향과 연관되었을 수 있다. 상기 질병의 기반에 있는 대사 결함을 보상하는 것을 목표를 둔 이 식이 치료는 시험된 지원자가 경험한 어떤 부작용과도 연관이 없었다. 이 식품 첨가제는 상기 질환을 앓고 있는 환자에 지속적인 완화 효과를 미칠 수 있다.
Claims (11)
- 무균성 염증을 치료 또는 예방하기 위한 약제학적 조성물의 제조를 위한
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W), 및
c) 폴산의 용도. - 제1항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 아연 (Zn)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 용도.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 망간 (Mn)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 용도.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 신경성 CNS 지질을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 용도.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은
a) L-아르기닌-히드로클로라이드 및 L-루신 각각 2 내지 5 g,
b) 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W) 염 각각 0.5 내지 9 mg, 및
c) 폴산 1 내지 2 mg을 포함하는 것을 특징으로 하는 용도. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 분말 형태인 것을 특징으로 하는 용도.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 기능적 식이 보충 조성물의 형태인 것을 특징으로 하는 용도.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 무균성 염증은 섬유근육통, 크론병, 건선, 및 류마티스로 이루어진 군으로부터 선택된 질병에 관한 것임을 특징으로 하는 용도.
- 단독의 약제학적 활성 성분으로서,
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 및 볼프람 (W), 아연 (Zn), 및 망간 (Mn),
c) 폴산, 및
d) 신경성 CNS-지질을 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 조성물. - 제9항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 단독의 약제학적 활성 성분으로서 세린 (Ser) 및 이소루신 (Ile)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 조성물.
- 치료를 필요로 하는 개체에게
a) L-아미노산인 아르기닌 (Arg) 또는 리신 (Lys) 및 루신 (Leu),
b) 미량 원소인 크로뮴 (Cr), 주석 (Sn), 셀레늄 (Se), 스트론튬 (Sr), 바나듐 (V), 볼프람 (W), 및 선택적으로 아연 (Zn) 및/또는 망간 (Mn) 및
c) 폴산, 및 선택적으로
d) 신경성 CNS-지질의 약제학적 활성량을 투여하는 것인 무균성 염증을 치료 또는 예방하는 방법.
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