KR20100103789A - 생체 성분 처리용 섬유 구조체 - Google Patents
생체 성분 처리용 섬유 구조체 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20100103789A KR20100103789A KR20107009522A KR20107009522A KR20100103789A KR 20100103789 A KR20100103789 A KR 20100103789A KR 20107009522 A KR20107009522 A KR 20107009522A KR 20107009522 A KR20107009522 A KR 20107009522A KR 20100103789 A KR20100103789 A KR 20100103789A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- fiber structure
- fiber
- blood
- column
- biological component
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J20/00—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
- B01J20/28—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof characterised by their form or physical properties
- B01J20/28014—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof characterised by their form or physical properties characterised by their form
- B01J20/28023—Fibres or filaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J20/00—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
- B01J20/28—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof characterised by their form or physical properties
- B01J20/28002—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof characterised by their form or physical properties characterised by their physical properties
- B01J20/28004—Sorbent size or size distribution, e.g. particle size
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J20/00—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
- B01J20/28—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof characterised by their form or physical properties
- B01J20/28014—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof characterised by their form or physical properties characterised by their form
- B01J20/28033—Membrane, sheet, cloth, pad, lamellar or mat
- B01J20/28038—Membranes or mats made from fibers or filaments
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J20/00—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
- B01J20/30—Processes for preparing, regenerating, or reactivating
- B01J20/32—Impregnating or coating ; Solid sorbent compositions obtained from processes involving impregnating or coating
- B01J20/3231—Impregnating or coating ; Solid sorbent compositions obtained from processes involving impregnating or coating characterised by the coating or impregnating layer
- B01J20/3242—Layers with a functional group, e.g. an affinity material, a ligand, a reactant or a complexing group
- B01J20/3244—Non-macromolecular compounds
- B01J20/3246—Non-macromolecular compounds having a well defined chemical structure
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J20/00—Solid sorbent compositions or filter aid compositions; Sorbents for chromatography; Processes for preparing, regenerating or reactivating thereof
- B01J20/30—Processes for preparing, regenerating, or reactivating
- B01J20/32—Impregnating or coating ; Solid sorbent compositions obtained from processes involving impregnating or coating
- B01J20/3231—Impregnating or coating ; Solid sorbent compositions obtained from processes involving impregnating or coating characterised by the coating or impregnating layer
- B01J20/3242—Layers with a functional group, e.g. an affinity material, a ligand, a reactant or a complexing group
- B01J20/3244—Non-macromolecular compounds
- B01J20/3246—Non-macromolecular compounds having a well defined chemical structure
- B01J20/3248—Non-macromolecular compounds having a well defined chemical structure the functional group or the linking, spacer or anchoring group as a whole comprising at least one type of heteroatom selected from a nitrogen, oxygen or sulfur, these atoms not being part of the carrier as such
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3627—Degassing devices; Buffer reservoirs; Drip chambers; Blood filters
- A61M1/3633—Blood component filters, e.g. leukocyte filters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3679—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by absorption
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2220/00—Aspects relating to sorbent materials
- B01J2220/50—Aspects relating to the use of sorbent or filter aid materials
- B01J2220/58—Use in a single column
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
본 발명은 극세 섬유로 이루어지는 섬유 구조체이면서, 소형 컬럼에 충전해도 섬유간의 공극을 안정되게 유지할 수 있는 섬유 구조체의 제공을 목적으로 하고, 평균 직경이 50㎛ 미만의 섬유로 이루어지고, 상기 섬유의 일부는 권축을 갖는 생체 성분 처리 재료용 섬유 구조체를 제공한다.
Description
본 발명은 생체 성분 처리용 섬유 구조체에 관한 것이다.
이상하게 활성화 또는 증식한 백혈구에 의한 세포의 파괴나 장애가 원인이 되는 만성관절 류머티즘 등의 자기면역질환의 치료로서, 현재 섬유 구조체가 충전된 컬럼에 혈액을 흘려 혈액 중의 과잉의 백혈구를 제거하는 혈구 성분 제거 요법이 알려져 있다(특허문헌 1 및 2).
또한, 사이토카인 흡착을 목적으로 한 컬럼(특허문헌 3 및 4) 또는 백혈구와 독소 양쪽을 흡착하는 컬럼(특허문헌 5)도 알려져 있지만, 취급 용이성이나 체구가 작은 소아 환자 등의 부담 경감의 관점으로부터 컬럼의 소형화가 요구되고 있었다.
그러나, 컬럼을 소형화하기 위해서는 큰 표면적을 갖는 직경 0.5~20㎛ 정도의 극세 섬유를 사용하는 것이 유효하지만 섬유 직경이 지나치게 작으면 섬유의 탄력이 없어져서 섬유끼리 형성하는 공극을 안정적으로 확보할 수 없다고 하는 문제가 발생한다.
그래서 본 발명은 극세 섬유로 이루어지는 섬유 구조체이면서 한정된 체적의 소형 컬럼에 충전했을 경우라도 생체 성분 처리에 적합한 형체를 유지할 수 있는 섬유 구조체의 제공을 목적으로 한다.
상기 과제를 해결하기 위해서 예의 연구를 거듭한 결과, 본 발명자들은 생체성분의 처리재에 적합한 섬유 구조체를 찾아내어 본 발명을 완성하는데 이르렀다.
즉, 본 발명은 이하의 1~7에 나타낸 바와 같다.
1. 섬유의 평균 직경이 50㎛ 미만이고, 권축(捲縮)을 갖는 섬유를 포함하는 생체 성분 처리 재료용 섬유 구조체, 즉 본 발명은 평균 직경이 50㎛ 미만의 섬유로 이루어지고, 상기 섬유의 일부는 권축을 갖는 생체 성분 처리용 섬유 구조체를 제공한다.
2. 의료용 재료 용도에 사용하는 상기 1에 기재된 섬유 구조체.
3. 상기 섬유의 평균 직경이 0.5㎛ 이상 10㎛ 미만이고, 상기 권축의 진폭이 5~200㎛인 상기 1 또는 2에 기재된 섬유 구조체, 즉 상기 섬유는 평균 직경이 0.5~10㎛이고, 상기 권축의 진폭은 5~200㎛인 상기 1 또는 2에 기재된 섬유 구조체를 제공한다.
4. 상기 진폭의 변화계수가 0.1 이상인 상기 1 내지 3 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체, 즉 상기 진폭의 변화계수는 0.1 이상인 상기 1 내지 3 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체를 제공한다.
5. 부직포, 편성포, 직물, 면(솜) 중 어느 하나의 형체를 갖는 상기 1 내지 4 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체, 즉 부직포, 편성포, 직물 및 면으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 형체인 상기 1 내지 4 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체를 제공한다.
6. 혈액 처리 용도에 사용하는 상기 1 내지 5 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체, 즉 상기 생체 성분은 혈액인 상기 1 내지 5 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체를 제공한다.
7. 상기 1 내지 6 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체가 수납되어 있는 것을 특징으로 하는 컬럼, 즉 상기 1 내지 6 중 어느 하나에 기재된 섬유 구조체가 충전 된 생체 성분 처리용 컬럼을 제공한다.
(발명의 효과)
본 발명에 의한 섬유 구조체는 한정된 체적으로 보다 큰 표면적을 확보할 수 있는 극세 섬유로 구성되는 섬유 구조체이고, 일부 섬유에 권축을 부여함으로써 섬유 구조체의 형체 유지력을 높였기 때문에 소형의 생체 성분 처리용 컬럼의 충전재로서 적합하다.
도 1은 섬유 구조체를 구성하는 섬유의 권축의 진폭과 파장을 나타내는 도면이다.
이하, 본 발명을 실시하기 위한 바람직한 실시형태에 대하여 설명한다.
본 발명의 생체 성분 처리용 섬유 구조체는 섬유의 평균 직경이 50㎛ 미만이고, 상기 섬유의 일부는 권축을 갖는 것을 특징으로 한다.
「생체 성분」이란 인간 및 동물의 체내에 존재하는 액체 등의 성분이고, 예를 들면 혈액, 림프액, 조직액을 들 수 있다.
「섬유의 평균 직경」이란 섬유 구조체로부터 소편 샘플 10개를 랜덤으로 채취하고, 주사형 전자현미경을 이용하여 1000~3000배의 사진을 촬영하고, 각 사진당 10개소(계 100개소)의 섬유 직경을 측정한 값의 평균값을 말한다.
「권축」이란 일정한 진폭, 파장으로 섬유가 주름져 있는 것을 말한다.
여기에서 「진폭」이란 섬유 구조체로부터 소편 샘플 10개를 랜덤으로 채취하고, 주사형 전자현미경을 이용하여 50~200배의 사진을 촬영하고, 각 사진당 2개소(계 20개소)의 권축 섬유의 권축 산의 정점인 볼록측으로부터 골짜기의 저부인 오목측까지의 길이를 측정한 값의 평균값을 말하고, 「파장」이란 상기 각 사진당 2개소(계 20개소)의 산의 정점으로부터 다음 산의 정점까지의 길이를 측정한 값의 평균값을 말한다(도 1). 또한, 진폭을 산출하기 위한 각 측정값의 표준편차를 평균값으로 나눈 값을 진폭의 「변화계수」라고 한다.
섬유 구조체의 형체는 부직포, 편성포, 직물 또는 면이 바람직하고, 처리하는 생체 성분과의 접촉 면적을 크게 하는 관점으로부터 부직포 또는 면이 보다 바람직하다. 또한, 도레이믹신(등록상표)과 같은 래이디얼 플로우 타입(radial flow type)의 컬럼에 충전하는 경우에는 형체 유지의 관점으로부터 부직포인 것이 바람직하다.
부직포 형체의 섬유 구조체의 두께는 그 취급 용이성으로부터 0.01~10㎝가 바람직하다.
또한, 섬유 구조체를 구성하는 섬유의 평균 직경은 혈액 중의 세포 등을 용이하게 제거하기 위해서 50㎛ 미만일 필요가 있지만, 0.5~30㎛의 범위인 것이 바람직하고, 0.5~20㎛의 범위인 것이 보다 바람직하며, 0.5~10㎛의 범위인 것이 더욱 바람직하다. 또한, 혈액으로부터 과립구를 선택적으로 제거하기 위해서는 섬유의 평균 직경은 5~10㎛인 것이 바람직하고, 혈액으로부터 림프구를 높은 효율로 제거하기 위해서는 0.5~4㎛인 것이 바람직하다.
섬유 구조체에 권축을 갖는 섬유가 포함되면 평균 직경이 작은 섬유 구조체라도 그 형체 유지가 용이해진다. 이 때문에, 섬유 구조체 중에 포함되는 권축을 갖는 섬유의 비율은 10wt% 이상이 바람직하고, 30wt% 이상이 보다 바람직하며, 50wt% 이상이 더욱 바람직하다.
상기 권축의 진폭은 200㎛를 초과하면 형체 유지 효과가 감소하고, 5㎛를 하회하면 눈막힘이 발생하기 쉬워지기 때문에 5~200㎛의 범위인 것이 바람직하고, 10~100㎛의 범위인 것이 보다 바람직하며, 그 평균이 50㎛ 정도인 것이 더욱 바람직하다.
상기 진폭의 변화계수는 0.1 이상인 것이 바람직하고, 백혈구와 같이 입경에 폭이 있는(6~15㎛) 물질을 흡착하기 위해서는 0.4 이상인 것이 보다 바람직하다.
상기 권축의 파장은 300㎛를 초과하면 형체 유지 효과가 감소하고, 10㎛를 하회하면 눈막힘이 발생하기 쉬워지기 때문에 10~300㎛의 범위가 바람직하고, 40~200㎛의 범위가 보다 바람직하다.
상기 권축의 형상으로서는, 예를 들면 웨이브 형상, 스프링 형상, 스파이럴형상, 톱날 형상, 산 형상 등을 들 수 있지만, 이들이 불규칙하게 혼합되어 있어도 된다.
섬유 구조체를 구성하는 섬유는 관능기로서 아민 잔기를 고정화한 폴리머가 바람직하고, 4급 암모늄 및/또는 제 1~3급 아미노기 또는 직쇄상 아미노기(이하, 4급 암모늄기 등)를 고정화한 폴리머가 보다 바람직하다.
4급 암모늄기 등을 고정화하기 위한 반응성 관능기로서는, 예를 들면 할로메틸기, 할로아세틸기, 할로아세트아미드메틸기, 할로겐화 알킬기 등의 활성 할로겐 기, 에폭사이드기, 카르복실기, 이소시안산기, 티오이소시안산기 또는 산무수물기 등을 들 수 있지만, 활성 할로겐기가 바람직하고, 고정화 반응의 조건이나 생성하는 공유결합의 안정성의 관점으로부터 할로아세틸기가 보다 바람직하다.
상기 제 1~3급 아미노기는 질소 원자 1개당 탄소수 18 이하인 것이 바람직하고, 질소 원자 1개당 탄소수 3~18인 것이 보다 바람직하다. 또한, 사이토카인을 흡착하기 위해서는 탄소수 4~14의 알킬기를 갖는 제 3급 아미노기가 바람직하다.
상기 직쇄상 아미노기로서는, 예를 들면 테트라에틸렌펜타민을 들 수 있고, 상기 제 3급 아미노기로서는, 예를 들면 트리메틸아민, 트리에틸아민, N,N-디메틸헥실아민, N,N-디메틸옥틸아민, N,N-디메틸라우릴아민, N-메틸-N-에틸-헥실아민을 들 수 있다.
4급 암모늄기 등의 고정화 밀도는 지나치게 작으면 그 기능이 발현되지 않는 경향이 있고, 한편으로 지나치게 크면 섬유 구조체의 물리적 강도가 저하되는 경향이 있다. 이 때문에, 상기 고정화 밀도는 폴리머의 반복 단위당 0.01~2.0몰이 바람직하고, 0.1~1.0몰이 보다 바람직하다.
폴리머에 4급 암모늄기 등을 고정화하는 방법으로서는, 예를 들면 요오드화 칼륨을 촉매에 사용하는 반응이나, 4급 암모늄기 등의 아민 잔기를 함유하는 폴리머를 용매(염화메틸렌, 테트라히드로푸란, N,N-디메틸포름아미드 등)에 용해한 용액에 부직포의 섬유 구조체를 침지시킨 후에 용매를 증발 제거하는 방법을 들 수 있다.
또한, 섬유 구조체를 구성하는 섬유에 대하여 상기 아민 잔기 대신에, 또는 상기 아민 잔기에 추가로 소수성기를 고정화하는 것도 바람직하다. 소수성기로서는, 예를 들면 에틸기, 옥틸기, 헥실기, 라우릴기 등의 알킬기 또는 방향환을 함유하는 기를 들 수 있다.
상기 관능기의 고정화에 의해 본 발명의 생체 성분 처리용 섬유 구조체는 사이토카인 흡착능을 나타낸다.
여기에서 「사이토카인」이란, 백혈구 제거 요법 적용이 검토되는 궤양성 대장염, 크론병 또는 만성관절 류머티즘 등의 증상에의 관여가 지적되고 있는 사이토카인이고, 예를 들면 인터류킨-1(IL-1), 인터류킨-6(IL-6), 인터류킨-8(IL-8), 인터류킨-10(IL-10), 종양괴사인자-α(TNF-α), 트랜스포밍그로스팩터 베타(TGF-β), 혈관신생증식인자(VEGF) 또는 면역억제산성단백(IAP)을 들 수 있다.
섬유 구조체에 고정화하는 아민 잔기의 종류는 표적으로 하는 사이토카인에 따라 적당하게 선택하면 되고, 인터류킨-1(IL-1), 인터류킨-6(IL-6), 트랜스포밍그로스팩터 베타(TGF-β), 혈관신생증식인자(VEGF), 면역억제산성단백(IAP) 등을 표적으로 하는 경우에는 N,N-디메틸헥실아민, N,N-디메틸옥틸아민, N,N-디메틸라우릴아민 등을 고정화하는 것이 바람직하다. 한편으로, 인터류킨-8(IL-8), 인터류킨-10(IL-10), 활성형 트랜스포밍그로스팩터 베타(TGF-β), 종양괴사인자-α(TNF-α) 등을 표적으로 하는 경우에는 테트라에틸렌펜타민을 고정화하는 것이 바람직하다.
본 발명의 생체 성분 처리용 섬유 구조체를 충전한 생체 성분 처리용 컬럼으로서는 원통 형상 용기를 사용하는 것이 바람직하고, 그 구성으로서는, 예를 들면 시트 형상의 섬유 구조체를 복수층 중첩한 컬럼, 섬유 구조체를 원통 형상으로 말은 원통 형상 필터의 양단에 생체 성분의 입구와 출구를 갖는 컬럼, 섬유 구조체를 원통 형상으로 말은 중공 원통 형상 필터의 양단이 밀봉되어 있고, 원통 형상 용기의 생체 성분 출구는 상기 중공 원통 형상 필터의 외주부로 통하는 부위에, 원통 형상 용기의 혈액 입구는 상기 중공 원통 형상 필터의 내주부로 통하는 부위에 각각 형성되어 있는 컬럼을 들 수 있다.
섬유 구조체를 구성하는 섬유로서는, 예를 들면 생체 적합성 등의 관점으로부터 폴리스티렌이나 폴리카보네이트와 같은 비결정성 폴리머 섬유가 바람직하고, 성형 가공성이 뛰어나고, 저렴한 점에서 폴리스티렌이 보다 바람직하다.
또한, 비결정성 폴리머에 대하여 열처리 온도(T)보다 높은 융점(Tm)(℃)을 갖는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트와 같은 결정성 폴리머를 혼련시켜서 열처리를 행하면 섬유에 권축을 부여할 수 있다. 단, 상기 결정성 폴리머의 융점(Tm)이 열처리 온도(T) 이하일 경우에는 결정성 폴리머는 융해되어 버리기 때문에 권축은 발생할 수 없다. 즉, 상기 열처리는 하기 식으로 나타내어지는 온도 범위 내에서 행하여질 필요가 있다.
Tg≤T<Tm
T : 열처리온도(℃)
Tg : 상기 비결정성 고분자 성분의 유리전이온도(℃)
Tm : 상기 결정성 고분자 성분의 융점(℃)
권축을 얻기 위한 비결정성 폴리머와 결정성 폴리머의 혼합 비율이란, 비결정성 폴리머량 및 결정성 폴리머량의 합에 대한 결정성 폴리머량의 비율이고, 5~95wt%의 범위인 것이 바람직하다.
부직포의 섬유 구조체를 혈액 처리에 사용할 경우, 발수성이 높으면 부직포 내부에 공기가 남아 혈전의 발생 원인이 되기 때문에, 예를 들면 폴리스티렌과 폴리프로필렌을 혼합할 경우에는 상기 혼합 비율은 5~20wt%의 범위인 것이 바람직하다.
상기 식으로 나타내어지는 온도 범위 내에서의 열처리 시간은 생산 효율화의 관점으로부터 고압 증기 멸균 처리시의 열을 겸용하는 것이라면 일본약국방에 따라 115~118℃라면 30분 이상, 121~124℃라면 15분 이상, 126~129℃라면 10분 이상인 것이 바람직하다.
섬유에 권축을 부여하는 기타 방법으로서는, 예를 들면 실에 꼬임을 준 상태에서 가열 및 냉각함으로써 꼬임 변형을 섬유에 고정한 후, 꼬인 방향과 역방향으로 꼬임을 주는 가연(false twist) 가공이나, 기어의 톱니 형상을 실에 부형(賦形)하는 방법을 들 수 있다. 단, 상기 비결정성 폴리머와 결정성 폴리머의 혼합 후의 열처리에 의한 방법이 변화계수가 큰 진폭 및 파장을 얻을 수 있기 때문에 가장 바람직하다.
실시예
이하, 본 발명의 생체 성분 처리용 섬유 구조체에 대해서 실험예에 의해 설명한다.
(섬유 구조체의 제작)
36도(島)의 해도 복합 섬유로서, 도 성분이 더욱 심초 복합에 의해 이루어지는 것을 다음의 소재를 이용하여 방사 속도 800m/분, 연신 배율 3배의 제사 조건으로 얻었다.
·도의 심 성분 ; 폴리프로필렌(그랜드폴리머사제, 그랜드폴리프로 J105WT, Tm은 160℃ 부근)
·도의 초 성분 ; 폴리스티렌(PS재팬가부시키가이샤제, PSJ 폴리스티렌 685, Tg는 100℃ 부근) 90wt%와 폴리프로필렌(동상) 10wt%를 용융 혼련시킨 것
·해(海) 성분 ; 에틸렌테레프탈레이트 단위를 주된 반복 단위로 하고, 공중합 성분으로서 5-나트륨술포이소프탈산 3wt% 함유하는 공중합 폴리에스테르
복합 비율 ; 도의 심 성분:도의 초 성분:해 성분=42:43:15(중량비)
이 섬유 85wt%와, 직경 20㎛의 폴리프로필렌 섬유 15wt%의 2종류의 섬유를 혼합하고, 200개/㎠로 니들펀치함으로써 펠트(단위중량 150g/㎡)를 제작했다. 이어서, 이 펠트를 90℃, 3wt%의 수산화나트륨 수용액으로 처리하고 해 성분을 용해함으로써 초 성분에 폴리스티렌과 폴리프로필렌의 혼합 부위를 갖는, 심초 섬유의 직경이 5㎛이고, 부피밀도가 0.02g/㎤(총 단위중량 150g/㎡)인 섬유 구조체(A)를 제작했다. 또한 마찬가지로, 니들펀치를 100개/㎠로 실시함으로써 초 성분에 폴리스티렌과 폴리프로필렌의 혼합 부위를 갖는, 심초 섬유의 직경이 5㎛이고, 부피밀도가 0.02g/㎤(총 단위중량 150g/㎡)인 섬유 구조체(C)를 제작했다.
(권축의 부여)
상기 섬유 구조체 (A) 및 (C)를 생리식염수 속에 침지시키고, 각각 4조건으로 열처리하여 섬유의 일부가 권축을 갖는 섬유 구조체 (B)-1~(B)-4 및 (D)-1~(D)-4를 얻었다. 얻어진 섬유 구조체를 주사형 전자현미경(니혼덴시가부시키가이샤제, JSM-5400LV)으로 촬영하고, 섬유의 평균 직경, 권축의 진폭, 권축의 파장 및 진폭의 변화계수를 산출했다. 열처리 조건 및 각 섬유 구조체의 권축의 진폭 등을 표 1에 나타낸다.
(실시예 1)
건강한 지원자로부터 혈액 50mL를 헤파린 채혈(헤파린 농도: 30U/mL)하여 이하의 실험을 실시했다.
섬유 구조체 (B)-1~(B)-3을 각각 직경 10㎜의 원반 형상으로 도려내어 그 소정 매수를 내용적 약 0.9mL, 저면의 직경 10㎜의 원통 형상 컬럼에 충전하고, 37 ℃로 5분간, 유량 1.33mL/분으로 리포폴리사카라이드(LPS)를 첨가한 상기 혈액(LPS 농도 70EU/mL)을 흘린 후, 혈구의 조성을 다항목 자동혈구분석장치로 측정했다. 측정한 각종 혈구수에 대해서 적혈구수를 일치시키도록 환산함으로써 투과 샘플간의 혈구수를 보정했다. 각 혈구수 보정값은 하기 식으로부터 산출했다. 또한, 실시예 1과 하기의 실시예 2 및 비교예 1~3은 같은 혈액형의 건강한 지원자 3명의 혈액을 합쳐서 시험을 실시했다.
혈구수 보정값=투과 샘플 중 혈구수×보정계수
보정계수=(대조 중의 적혈구수)/(투과 샘플 중 적혈구수)
각 컬럼으로의 혈액 송액 전후에 있어서의 혈구의 제거율은 하기 식으로부터 산출했다.
제거율(%)={1-(혈구수 보정값)/(대조 중 혈구수)}×100
(실시예 2)
실시예 1과 마찬가지로 섬유 구조체 (D)-1~(D)-3의 혈구의 제거율을 구했다. 결과를 표 2에 나타낸다.
(비교예 1)
실시예 1과 마찬가지로 섬유 구조체(A)의 혈구의 제거율을 구했다. 결과를 표 2에 나타낸다.
(비교예 2)
실시예 1과 마찬가지로 권축의 진폭이 5㎛ 이하이었던 섬유 구조체 (B)-4의 혈구의 제거율을 구했다. 결과를 표 2에 나타낸다.
(비교예 3)
실시예 1과 마찬가지로 권축의 진폭이 200㎛ 이상이었던 섬유 구조체 (D)-4의 혈구의 제거율을 구했다. 결과를 표 2에 나타낸다.
표 2의 결과에 의하면, 권축을 부여한 섬유 구조체(B)를 충전한 컬럼의 백혈구 제거율(실시예 1)은 권축을 부여하지 않은 섬유 구조체(A)를 충전한 컬럼의 백혈구 제거율(비교예 1)을 상회하고 있고, 섬유 구조체가 권축을 갖는 섬유를 포함하는 섬유 구조체가 높은 형체 유지력을 가져 소형의 혈액 성분 처리 컬럼의 충전 재로서 적합한 것은 명확하다.
또한, 권축의 진폭이 5~200㎛의 범위 밖인 섬유 구조체에서는 백혈구 제거율의 현저한 저하, 또는 눈막힘이 발생하고 있는 점에서(비교예 2 및 3) 권축의 진폭이 5~200㎛인 것의 필요성은 명확하다.
(실시예 3)
실시예 1 및 2, 비교예 1~3에서 사용한 것과는 다른 건강한 지원자 2명으로부터 혈액 50mL씩을 헤파린 채혈(헤파린 농도 : 30U/mL)하여 혼합한 것으로 이하의 실험을 3회 실시했다.
섬유 구조체(A)를 직경 10㎜의 원반 형상으로 도려내어 그 3매를 내용적 약 0.4mL, 저면의 직경 10㎜의 원통 형상 컬럼에 충전하고, 37℃로 1시간, 유량0.57mL/분으로 LPS를 첨가한 상기 혈액 8mL(LPS 농도 70EU/mL)를 순환[실제로 치료에 사용할 때의 컬럼 사이즈를 표면적을 기준으로 스케일 다운하고, 그 컬럼 사이즈에 맞춰서 혈류 속도를 실제 컬럼{프라이밍 볼륨(priming volume) 50mL} 사용시의 50mL/분에 상당하는 0.57mL/분으로 했다]시킨 후, 혈구의 조성을 다항목 자동혈구분석장치로 측정했다. 측정한 각종 혈구수에 대해서 적혈구수를 일치시키도록 환산함으로써 투과 샘플간의 혈구수를 보정했다. 각 혈구수 보정값은 실시예 1과 마찬가지로 산출했다. 결과를 표 3에 나타낸다.
(비교예 4)
아다컬럼(등록상표)을 해체하고, 그 안의 비즈를 488입자(3.85㎤) 꺼내어 내용적 약 7.2mL, 저면의 직경 8㎜의 원통 형상 컬럼에 충전하고, 37℃로 1시간, 유량 0.42mL/분으로 실시예 3과 마찬가지의 혈액 순환[실제로 치료에 사용할 때의 컬럼 사이즈를 표면적을 기준으로 스케일 다운하고, 그 컬럼 사이즈에 맞춰서 혈류속도를 실제 컬럼(프라이밍 볼륨 170mL) 사용시의 30mL/분에 상당하는 0.42mL/분으로 했다] 및 혈구 조성의 측정을 행했다. 혈액은 실시예 3과 같은 것을 사용하고, 실험은 3회 반복 실시했다. 결과를 표 4에 나타낸다.
섬유 구조체(A)를 충전한 프라이밍 볼륨 0.4mL의 미니 컬럼에서의 백혈구 제거율(실시예 3)은 아다컬럼(등록상표) 내의 비즈를 충전한 프라이밍 볼륨 7.2mL의 미니 컬럼의 백혈구 제거율(비교예 4)을 상회했다.
<산업상의 이용 가능성>
본 발명은 의료 분야의 생체 성분 처리용 컬럼, 예를 들면 백혈구 제거 컬럼이나, 사이토카인 흡착 컬럼으로서 사용할 수 있다.
Claims (6)
- 평균 직경이 50㎛ 미만의 섬유로 이루어지고, 상기 섬유의 일부는 권축을 갖는 것을 특징으로 하는 생체 성분 처리용 섬유 구조체.
- 제 1 항에 있어서,
상기 섬유는 평균 직경이 0.5~10㎛이고, 상기 권축의 진폭은 5~200㎛인 것을 특징으로 하는 생체 성분 처리용 섬유 구조체. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 진폭의 변화계수는 0.1 이상인 것을 특징으로 하는 생체 성분 처리용 섬유 구조체. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
부직포, 편성포, 직물 및 면으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나의 형체인 것을 특징으로 하는 생체 성분 처리용 섬유 구조체. - 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 생체 성분은 혈액인 것을 특징으로 하는 생체 성분 처리용 섬유 구조체. - 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 기재된 섬유 구조체가 충전된 것을 특징으로 하는 생체 성분 처리용 컬럼.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JPJP-P-2007-335868 | 2007-12-27 | ||
JP2007335868 | 2007-12-27 | ||
PCT/JP2008/073685 WO2009084613A1 (ja) | 2007-12-27 | 2008-12-26 | 生体成分処理用の繊維構造体 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
KR20100103789A true KR20100103789A (ko) | 2010-09-28 |
KR101512356B1 KR101512356B1 (ko) | 2015-04-15 |
Family
ID=40824326
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
KR1020107009522A KR101512356B1 (ko) | 2007-12-27 | 2008-12-26 | 생체 성분 처리용 섬유 구조체 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20100270232A1 (ko) |
EP (1) | EP2223712A4 (ko) |
JP (1) | JP5293599B2 (ko) |
KR (1) | KR101512356B1 (ko) |
CN (1) | CN101909670B (ko) |
CA (1) | CA2704567C (ko) |
WO (1) | WO2009084613A1 (ko) |
Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9844528B2 (en) | 2006-08-24 | 2017-12-19 | University Of Tennessee Research Foundation | SARMs and method of use thereof |
US10010521B2 (en) | 2006-08-24 | 2018-07-03 | University Of Tennessee Research Foundation | SARMs and method of use thereof |
US10159778B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-12-25 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
US9968738B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-05-15 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters |
US9782707B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-10 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
US9796166B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-24 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
US10376627B2 (en) | 2014-03-24 | 2019-08-13 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
JP6613246B2 (ja) * | 2014-11-28 | 2019-11-27 | 株式会社ダイセル | シガレットフィルター用セルロースアセテート繊維のトウバンドの製造装置、トウバンドの製造方法、及びシガレットフィルターの製造方法 |
WO2018047929A1 (ja) | 2016-09-09 | 2018-03-15 | 東レ株式会社 | 血液浄化用の材料 |
MX2019012337A (es) | 2017-06-06 | 2019-12-19 | Toray Industries | Material para eliminar el complejo plaquetario activado por leucocitos activados. |
US11185844B2 (en) | 2018-07-31 | 2021-11-30 | Toray Industries, Inc. | Carrier for adsorbing organic matter |
Family Cites Families (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA1073648A (en) * | 1976-08-02 | 1980-03-18 | Edward R. Hauser | Web of blended microfibers and crimped bulking fibers |
US4283289A (en) * | 1979-08-22 | 1981-08-11 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Blood filter for leukocytes |
JPS603367B2 (ja) * | 1979-10-09 | 1985-01-28 | 旭化成株式会社 | 白血球分離法および白血球分離材 |
DE3578502D1 (de) * | 1984-03-15 | 1990-08-09 | Asahi Medical Co | Filtereinheit zum abtrennen von leukozyten. |
JPS60193468A (ja) | 1984-03-15 | 1985-10-01 | 旭メデイカル株式会社 | 白血球除去フイルタ− |
JPS6245709A (ja) * | 1985-08-21 | 1987-02-27 | Teijin Ltd | 選択透過性中空糸及び流体分離器 |
US4894439A (en) * | 1986-05-22 | 1990-01-16 | Cetus Corporation | N-terminal derivatives of tumor necrosis factor purified by microporous PTFE membranes |
EP0267286B1 (en) * | 1986-03-28 | 1993-05-26 | ASAHI MEDICAL Co., Ltd. | Filter medium for selectively removing leucocytes |
US4988560A (en) * | 1987-12-21 | 1991-01-29 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Oriented melt-blown fibers, processes for making such fibers, and webs made from such fibers |
US5258127A (en) * | 1990-07-27 | 1993-11-02 | Pall Corporation | Leucocyte depleting filter device and method of use |
DE69133218T2 (de) * | 1990-09-25 | 2004-02-12 | Asahi Medical Co. Ltd. | Methode und filtersystem zur entfernung von leukozyten |
JP2501500B2 (ja) | 1991-09-30 | 1996-05-29 | 積水化学工業株式会社 | 顆粒球吸着用担体及び顆粒球除去装置 |
JP3817808B2 (ja) | 1997-02-17 | 2006-09-06 | 東レ株式会社 | 液体処理用カラムおよび液体処理方法 |
JP2000237585A (ja) | 1998-12-22 | 2000-09-05 | Toray Ind Inc | 医療用吸着材料 |
US6337026B1 (en) * | 1999-03-08 | 2002-01-08 | Whatman Hemasure, Inc. | Leukocyte reduction filtration media |
DE10007327A1 (de) * | 2000-02-17 | 2001-08-30 | Fresenius Medical Care De Gmbh | Filtervorrichtung, vorzugsweise Hohlfaserdialysator mit gelockten Hohlfasern |
JP2002113097A (ja) | 2000-05-23 | 2002-04-16 | Toray Ind Inc | 吸着材および体外循環用カラム |
AUPR143400A0 (en) * | 2000-11-13 | 2000-12-07 | Usf Filtration And Separations Group Inc. | Modified membranes |
JP4110806B2 (ja) * | 2002-03-14 | 2008-07-02 | 東レ株式会社 | 体外循環用毒素吸着材 |
US7476632B2 (en) * | 2002-11-15 | 2009-01-13 | 3M Innovative Properties Company | Fibrous nonwoven web |
JP5239134B2 (ja) * | 2005-08-10 | 2013-07-17 | 東レ株式会社 | 繊維分散体からなるスポンジ状構造体およびその製造方法 |
JP2008000652A (ja) * | 2006-06-20 | 2008-01-10 | Mitsubishi Paper Mills Ltd | 濾材 |
-
2008
- 2008-12-26 KR KR1020107009522A patent/KR101512356B1/ko active IP Right Grant
- 2008-12-26 EP EP08868804.9A patent/EP2223712A4/en not_active Withdrawn
- 2008-12-26 US US12/810,155 patent/US20100270232A1/en not_active Abandoned
- 2008-12-26 JP JP2009511279A patent/JP5293599B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2008-12-26 WO PCT/JP2008/073685 patent/WO2009084613A1/ja active Application Filing
- 2008-12-26 CA CA2704567A patent/CA2704567C/en not_active Expired - Fee Related
- 2008-12-26 CN CN2008801229523A patent/CN101909670B/zh not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN101909670A (zh) | 2010-12-08 |
EP2223712A1 (en) | 2010-09-01 |
CA2704567A1 (en) | 2009-07-09 |
KR101512356B1 (ko) | 2015-04-15 |
CN101909670B (zh) | 2013-12-11 |
US20100270232A1 (en) | 2010-10-28 |
EP2223712A4 (en) | 2018-03-07 |
JP5293599B2 (ja) | 2013-09-18 |
CA2704567C (en) | 2016-01-12 |
JPWO2009084613A1 (ja) | 2011-05-19 |
WO2009084613A1 (ja) | 2009-07-09 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR20100103789A (ko) | 생체 성분 처리용 섬유 구조체 | |
US8584869B2 (en) | Absorbent and column for extracorporeal circulation | |
CA2664770C (en) | Cell adsorption column | |
KR20130056313A (ko) | 혈액성분 흡착용 담체 및 혈액성분 흡착 컬럼 | |
RU2749419C2 (ru) | Материал для очистки крови | |
JP4983070B2 (ja) | 吸着材および体外循環用カラム | |
JP5017996B2 (ja) | 白血球およびサイトカインの吸着器 | |
JP5644149B2 (ja) | 血液成分吸着用担体 | |
JP4997770B2 (ja) | 吸着器 | |
KR20210035772A (ko) | 유기물 흡착용 담체 | |
JP2006272075A (ja) | 吸着材料 | |
AU2012221057B2 (en) | Carrier for blood component adsorption and blood component adsorption column | |
JP2007313288A (ja) | 吸着担体および体外循環用カラム | |
JP2010063761A (ja) | 白血球除去カラム | |
WO2020218291A1 (ja) | 可溶性腫瘍壊死因子受容体の吸着材料 | |
JP2009195443A (ja) | 炎症性疾患処置用の血液成分処理カラム | |
JP2008079752A (ja) | 吸着担体およびその製造方法 | |
JP2008079890A (ja) | 血液成分処理用材料、および血液成分処理装置 | |
JP2010167174A (ja) | 白血球除去材料 | |
JP2009233097A (ja) | 白血球除去材の性能評価方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A201 | Request for examination | ||
E902 | Notification of reason for refusal | ||
E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20180316 Year of fee payment: 4 |
|
FPAY | Annual fee payment |
Payment date: 20190319 Year of fee payment: 5 |