KR20100027052A - 접착 패치 - Google Patents

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KR20100027052A
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닛토덴코 가부시키가이샤
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Abstract

본 발명은 지지체 및 이 지지체 상에 적층된 접착제 층을 포함한 접착 패치 주요부를 포함하는 접착 패치(adhesive patch)로서, 여기서 접착 패치 주요부(adhesive patch main part)는 주변부(peripheral part), 중심부(central part) 및 그 주변부와 중심부 사이의 중간부(intermediate part)를 포함하고, 접착 패치 주요부의 중간부는 접착 패치 주요부의 중심부의 것보다 더 큰 두께를 가지며, 그리고 접착 패치 주요부의 중심부는 접착 패치 주요부의 주변부의 것보다 더 큰 두께를 갖는 것인 접착 패치를 제공하며, 그리고 그 접착 패치의 제조 방법을 제공한다.
접착 패치

Description

접착 패치{ADHESIVE PATCH}
본 발명은 지지체 및 이 지지체 상에 형성된 접착제 층을 포함하는 접착 패치에 관한 것이며, 그리고 그 접착 패치의 제조 방법에 관한 것이다.
최근, 다양한 접착 패치 및 접착 제제가 개발되고 있다. 접착 패치 및 접착 제제는 상처 보호 및/또는 약물의 연속적 경피 투여의 측면에서 매우 우수하다.
일반적으로, 접착 패치는 천, 플라스틱 필름 등으로 제조된 지지체 및 이 지지체 상에 적층된 접착제 층을 포함하며, 그리고 일반적으로 접착제 층 상에 그리고 수지 필름 등으로 제조된 패키지 내에 적층된 박리 라이너가 구비되어 있다.
그러한 접착 패치에서, 접착제 층이 두꺼워지는 경우, 접착 패치의 가장자리는 의류 등에 대하여 용이하게 문질러지고 접히게(turned up) 될 뿐만 아니라 접착제 층의 성분은, 즉 상온 흐름(cold flow)으로서, 접착 패치의 가장자리로부터 돌출되고, 이로써 피부에 대한 접착 동안 문제점을 노출하게 된다.
상온 흐름은 접착제의 특성에 따라 발생한다. 그것은 특히 접착 패치가 장시간 동안 하중 하에 있는 경우, 즉 접착 패치가 패키지 내에 함유되어 장기간 동안 저장되는 경우 등에 종종 일어난다.
상온 흐름의 불리한 영향은, 예를 들면 돌출된 접착제 층 성분을 패키지의 내부에 접착시킴으로써 야기되는, 패키지로부터 접착 패치를 꺼내는 성능의 열화, 피부에 대한 접착 동안 접착 패치의 가장자리 들뜸 및 얼룩짐 현상, 약효를 갖는 접착 패치의 열등한 효과 등을 포함한다. 그러므로, 접착 패치는 의류에 대하여 용이하게 문질러지지 않고 쉽게 상온 흐름을 허용하지 않은 가장자리를 갖게 되며, 그리고 원형 형상을 보유하는 접착제 층을 갖게 되는 것이 바람직하다.
이들 문제를 해결하기 위해서, 특허 문헌 1은, 지지체 필름의 중심에 위치한 피부 접착제 층의 두께를 0.2 - 0.5 mm로 설정하며, 그리고 피부 접착제 층의 주변부를 스탬핑하여 그 주변부의 두께를 0.05 - 0.2 mm만큼 작게 설정함으로써, 접착 피부 패치의 가장자리로부터 피부 접착제 층의 돌출 현상 및 접착 피부 패치의 가장자리 들뜸 현상을 방지하는 접착 피부 패치, 및 그의 제조 방법을 개시하고 있다.
보다 구체적으로, 특허 문헌 1에 기술된 접착 피부 패치의 제조 방법은 박리 시이트 상에 피부 접착제 층을 형성시키고, 그 위에 지지체 필름을 적층시키며, 그리고 그 형성된 적층체 시이트(laminate sheet)를 2 단계로 펀칭하는 것을 특징으로 하며, 제1 펀칭 단계 후 가열 없이 스탬핑하여 작은 두께를 지닌 주변부를 형성시키는 것을 포함한다. 구체적으로 말하면, 시이트가 일 단계로 우선 스탬핑되고 그후에 최종 형상으로 펀칭되는 경우, 지지체 필름과 박리 시이트 사이에 존재하는 피부 접착제 층은 스탬핑시 양 측면으로 용이하게 이동하지 않고 심지어는 이동할 수 있다고 하더라도 빠져 나갈 길이 전혀 없다. 따라서, 주변부에 인접한 피부 접 착제 층은 스탬핑에 의해 팽윤된다. 특허 문헌 1에 기술된 그 방법은 그러한 팽윤의 형성을 피하도록 의도된 것이며, 그리고 시이트가 보다 큰 크기로 펀칭된다는 점, 주변부에 인접한 피부 접착제 층이 펀칭 가공후 말단 표면으로부터 밀린다는 점 및 시이트가 제2 단계 펀칭 가공에 의해 최종 형상으로 펀칭된다는 점을 특징으로 한다.
[선행 기술의 문헌]
[특허 문헌]
특허 문헌 1: JP-A-2000-37413
그러나, 특허 문헌 1에 기술된 접착 피부 패치에서, 접착 피부 패치의 가장자리와 패키지의 내부 표면의 접촉 빈도가 패키지내 그 패치의 저장 동안 충분하게 감소되지 않고, 피부 접착제 층이 패키지내 접착 피부 패치의 가장자리로부터 돌출되는 경우, 패키지의 내부 표면에 대한 접착 피부 패치의 접착이 충분하게 억제될 수 없다. 결과로서, 패키지의 내부로부터 접착 피부 패치를 꺼내는 것은 어려워질 수 있다. 더구나, 접착 피부 패치가 피부에 대한 접착 동안 의류 등과 접촉하게 되는 경우, 의류 등에 대한 접착 피부 패치의 가장자리의 문지름(rubbing) 빈도가 충분하게 감소되지 않고, 그 가장자리가 접어질 수 있다. 또한, 피부 접착제 층의 두께가 주변부에서 더 작기 때문에, 피부 접착은 중심부에서보다 주변부에서 감소할 수 있다.
본 발명은 그러한 상황을 고려하여 이루어진 것이며, 그리고 본 발명은 패키지로부터 용이하게 꺼내어 질 수 있으며, 가장자리가 용이하게 접히지 않게 하고, 충분한 피부 접착을 나타내며, 그리고 피부 표면으로부터 탈착에 대한 저항성이 높은 접착 패치 및 그의 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 하고, 여기서 패키지 내의 보존 동안 접착 패치의 가장자리와 패키지의 내부 표면의 접촉 빈도가 감소될 수 있으며, 심지어는 접착제 층 성분이 패키지 내에서 접착 패치의 가장자리로부터 돌출되는 경우, 패키지의 내부 표면에 대한 접착 패치의 접착이 억제될 수 있으며, 그리고 피부에 대한 접착 동안 의류 등에 대한 가장자리의 문지름의 빈도가 감소될 수 있다.
본 발명자들은 집중적인 연구를 수행하였으며 그리고 상기 언급된 문제점들이 팽윤(swelling)을 피하기보다는 오히려 스탬핑에 의한 팽윤 형성을 이용함으로써 해소될 있다는 점을 발견하였고, 그 결과로서 본 발명의 완성에 이르게 되었다. 따라서, 본 발명은 다음을 제공한다.
[1] 지지체 및 이 지지체 상에 적층된 접착제 층을 포함한 접착 패치 주요부를 포함하는 접착 패치로서,
접착 패치 주요부는 주변부, 중심부 및 그 주변부와 중심부 사이의 중간부를 포함하고,
접착 패치 주요부의 중간부는 접착 패치 주요부의 중심부의 것보다 더 큰 두께를 가지며, 그리고
접착 패치 주요부의 중심부는 접착 패치 주요부의 주변부의 것보다 더 큰 두께를 갖는 것인 접착 패치.
[2] 상기 언급된 [1]의 접착 패치에서, 중간부에서 접착 패치 주요부의 최고 두께와 주변부에서 접착 배치 주요부의 두께 사이의 차이는 30 - 3000 ㎛이고, 중간부에서 접착 패치 주요부의 최고 두께와 중심부에서 접착 패치 주요부의 두께 사이의 차이는 15 - 1500 ㎛이며, 그리고 중심부에서 접착 패치 주요부의 두께와 주변부에서 접착 패치 주요부의 두께 사이의 차이는 20 - 2000 ㎛인 것인 접착 패치.
[3] 상기 언급된 [2]의 접착 패치에서, 지지체는 1 - 45 ㎛를 갖는 수지 필 름을 포함하는 것인 접착 패치.
[4] 상기 언급된 [1]의 접착 패치에서, 지지체는 열가소성 수지를 포함하는 것인 접착 패치.
[5] 상기 언급된 [4]의 접착 패치에서, 열가소성 수지는 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)를 포함하는 것인 접착 패치.
[6] 상기 언급된 [1]의 접착 패치에서, 접착제 층은 가교 결합되지 않은 것인 접착 패치.
[7] 상기 언급된 [1]의 접착 패치에서, 접착제 층은 유기 액체 성분을 포함하는 것인 접착 패치.
[8] 상기 언급된 [1]의 접착 패치에서, 접착제 층 상에 적층된 박리 라이너를 포함하는 접착 패치.
[9] 상기 언급된 [1]의 접착 패치에서, 접착제 층은 약물을 포함하는 것인 접착 패치.
[10] 상기 언급된 [8]의 접착 패치에서, 박리 라이너는 접착 패치 주요부를 지나 외향으로 연장하는 연장부를 갖는 것인 접착 패치.
[11] 상기 언급된 [8]의 접착 패치의 제조 방법으로서,
지지체, 이 지지체 상에 적층된 접착제 층 및 이 접착제 층 상에 적층된 박리 라이너를 포함하는 접착 패치 원형 시이트(original sheet)의 지지체 측면의 표면 상에서 접착 패치 주요부의 주변부에 상응하는 영역을 가열 및 가압하여 상기 언급된 주변부의 내부 측면에서 팽윤된 형상을 갖는 중간부를 형성시키는 단계를 포함하는 제조 방법.
본 발명의 접착 패치는 주변부 및 중심부를 갖고 추가로 그 주변부와 중심부 사이의 중간부를 갖는 접착 패치 주요부를 포함하고, 여기서 접착 패치 주요부의 중간부는 접착 패치 주요부의 중심부의 것보다 더 큰 두께를 가지며 그리고 접착 패치 주요부의 중심부는 접착 패치 주요부의 주변부의 것보다 더 큰 두께를 갖는다. 그러므로, 본 발명의 접착 패치가 패키지 내에 함유되는 경우, 접착 패치 주요부에서 중간부는 팽윤된 형상에 기초한 기능을 수행하며, 그리고 추가로 중심부는 패키지를 고정하는 기능을 수행한다. 결과적으로, 접착 패치의 가장자리와 패키지의 내부 표면과의 접촉 빈도가 감소하고, 심지어는 접착제 층 성분이 가장자리로부터 돌출하거나 유출되는 경우에도, 패키지에 대한 접착 패치의 접착가 억제될 수 있다. 그러므로, 본 발명은 패키지로부터 접착 패치를 꺼내는 것을 용이하게 한다.
본 발명의 접착 패치가 피부에 대한 접착 후 의류 등과 접촉할 수 있게 되는 경우, 의류 등에 대한 접착 패치의 가장자리의 문지름 빈도는, 접착 패치 주요부의 주변부가 작은 두께를 갖고 있으며, 그리고 중간부가 팽윤된 형상에 기초한 기능을 수행하기 때문에, 감소할 수 있다. 게다가, 접착 패치 주요부의 중심부가 접착 패치 주요부의 주변부의 것보다 더 큰 두께를 갖고 있으며 그리고 중심부가 의류 등을 고정하는 기능을 하기 때문에, 의류 등에 대한 접착 패치의 가장자리의 문지름 빈도는 추가 감소될 수 있다. 더구나, 큰 두께를 갖는 접착 패치 주요부내 중간부의 접착제 층의 피부 접착은 작은 두께를 갖는 접착 패치 주요부의 주변부의 접착 제 층의 피부 접착을 보상함으로써, 접착 패치는 충분한 피부 접착을 나타낼 수 있다. 게다가, 접착 패치 주요부의 중심부가 접착 배치 주요부에서 중간부의 것보다 더 작기 때문에, 중간부는 의류를 고정함으로써, 의류에 대한 중심부의 문지름 빈도가 감소될 수 있다. 그러므로, 본 발명의 접착 패치는 피부 표면으로부터 탈착에 대한 저항성이 높다.
더구나, 박리 라이너가 접착 패치 주요부를 지나 외향으로 연장되는 연장부를 갖는 실시양태의 본 발명의 접착 패치에서, 접착 패치가 패키지 내에 포함되는 경우, 심지어는 접착제 층 성분이 접착 패치 주요부의 가장자리로부터 돌출되거나 유출되는 경우, 패키지의 내부 표면에 대한 접착 패치 주요부의 가장자리의 접촉 빈도가 그 기간 동안 연장부에 의해 감소되기 때문에, 패키지로부터 접착 패치를 용이하게 꺼내는 것을 방지하는, 패키지의 내부 표면에 대한 그 접착 패치의 접착은 억제될 수 있다.
본 발명의 접착 패치의 제조 방법에 따르면, 패키지로부터 용이하게 꺼낼 수 있으며, 그리고 피부 표면으로부터 탈착에 대한 저항성이 높은 접착 패치가 효율적으로 제조될 수 있다.
본 명세서에서, "접착 패치"는 약물을 함유하지 않는 것 뿐만 아니라 약물을 함유하는 "접착 제제"를 포함하는 개념이다. 약물을 함유하는 것은 경우에 따라 특히 "접착 제제"라고 칭한다.
본 발명은 첨부된 도면을 참조하여 이하에서 상세히 설명한다. 도면에서, 각 요소를 명시적으로 나타내는데 사용된 요소의 치수 크기 비율은 실제 비율과는 다르다.
도 1은 본 발명의 접착 패치의 한 실시양태의 개략적 디아그램을 도시한 것이다. 본 발명의 접착 패치는 지지체(21) 및 이 지지체 상에 형성된 접착제 층(22)을 포함하는 접착 패치 주요부(24)를 포함하며, 그리고 접착 패치 주요부(24)의 접착제 층(22)의 (피부와 접촉하고자 하는) 접착 표면 상에 적층되고 피부에 접착할 때까지 접착 표면을 보호하는 박리 라이너(23)를 가질 수 있다. 본 발명의 접착 패치에서, 접착 패치 주요부(24)는 주변부(3) 및 중심부(1)를 가지며, 그리고 추가로 그 주변부(3)와 중심부(1) 사이의 중간부(2)를 갖고, 여기서 접착 패치 주요부(24)의 중간부(2)의 두께는 접착 패치 주요부(24)의 중심부(1)의 것보다 더 크며, 그리고 접착 패치 주요부(24)의 중심부(1)의 두께는 접착 패치 주요부(24)의 주변부(3)의 것보다 더 크다.
도 1에 상세히 도시되어 있는 바와 같이, 지지체의 표면은 중심부(1) 및 주변부(3)의 경우 거의 평평하고, 지지체가 곡선형 표면을 갖는 영역의 예에는
1) 접착제 층(22)이 중심부(1)의 것과 동일한 두께를 갖지만 지지체(21)의 표면 높이가 중심부(1)에서 영역(2b)으로 향하는 방향에서 중심부(1)의 것보다 점차적으로 더 커지는 영역(2a);
2) 접착제 층(22)의 두께가 중심부(1)의 것보다 더 크고 지지체(21)의 표면 높이가 중심부(1)의 것보다 더 큰 영역(2b);
3) 접착제 층(22)의 두께가 중심부(1)에서 영역(2d)으로 향하는 방향에서 중 심부(1)의 것보다 점차적으로 더 작아지고 주변부(3)의 것보다 더 크지만, 지지체(21)의 표면 높이가 중심부(1)의 것보다 더 큰 영역(2c);
4) 접착제 층(22)의 두께가 중심부(1)의 것보다 더 작고 주변부(3)의 것보다 더 크지만, 지지체(21)의 높이가 중심부(1)에서 영역(2e)으로 향하는 방향에서 중심부(1)의 것보다 점차적으로 작아지고 주변부(3)의 것보다 더 큰 영역(2d); 및
5) 접착제 층(22)의 두께가 주변부(3)의 것과 동일하지만, 지지체(21)의 표면 높이가 주변부(3)의 것보다 더 큰 영역(2e)
이 포함된다.
본 발명에서 중간부(2)는 지지체(21)의 표면 높이가 중심부(1)의 것보다 더큰 영역, 즉 도 1에서 영역 (2a, 2b 및 2c)을 포함하는 영역(2)에 의해 도시된 영역을 언급한 것이다. 그러므로, 중간부(2)는 접착제 층(22)의 두께가 중심부(1)의 것과 동일한 영역, 그 두께가 중심부(1)의 것보다 더 큰 영역 및 그 두께가 중심부(1)의 것보다 더 작은 영역을 포함한다.
본 발명의 접착 패치는 실질적으로 평평한 평면 형태를 갖는다. 본 발명의 접착 패치의 평평한 형상은, 예를 들면 도 1에 도시된 바와 같은 대략 직사각형, 다각형, 예컨대 삼각형, 오각형 등, 또는 대략 직선에 의해 한정된 형상, 곡선에 의해 한정된 형상, 예컨대 타원형, 원형 형상 등, 이들의 조합 및 기타를 포함하지만, 이에 국한되는 것은 아니다. 접착 패치의 크기는 제한되어 있지 않으며, 접착 패치의 용도, 적용 부위 크기 등에 따라 적당하게 선택될 수 있지만, 이에 국한되는 것은 아니다. 예를 들면, 접착 패치가 도 1에 도시된 바와 같이 대략 직사각형 형상을 갖는 경우, 그의 한 면의 길이는 일반적으로 30-90 mm이고, 상기 면에 직각인 다른 면의 길이는 일반적으로 30-90 mm이다.
도 2는 주로 중간부의 특징적인 형상을 제한적으로 나타내는, 패키지 내에 함유된 본 발명의 접착 패치의 실시양태를 도시하는 개략도이다. 도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 접착 패치가 패키지(31) 내에 함유된 경우, 접착 패치 주요부에서 중간부(2)는 팽윤된 형상에 기초한 기능을 수행하고, 패키지(31)의 내부에 대한 접착 패치의 가장자리의 접촉 빈도가 감소한다. 즉, 접착 패치 주요부(24)의 두께가 중간부(2)와 주변부(3) 사이에서 변하고, 중간부(2)의 두께가 주변부(3)의 것보다 더 크다. 그러한 두께의 차이는 패키지(31)를 고정하는 중간부(2)의 기능을 제공한다. 결과로서, 패키지의 내부 표면에 대한 접착제 층(22)의 가장자리의 접촉 빈도가 감소한다. 그러므로, 밀봉된 패키지내 접착 패치의 저장 동안, 접착 패치의 가장자리로부터 접착제 층 성분, 예컨대 첨가제 등의 돌출로 기인한 패키지의 내부 표면에 대한 접착 패치의 접착이 효과적으로 억제될 수 있다. 따라서, 본 발명의 접착 패치는 패키지로부터 접착 패치를 용이하게 꺼내는 것을 가능하게 한다.
또한, 접착 패치 주요부(24)의 두께는 주변부(3)에서보다 중심부(1)에서 더 크다. 그러한 두께의 차이는 패키지(31)를 고정하는 중심부(1)의 기능을 제공한다. 결과로서, 패키지의 내부 표면에 대한 접착제 층(22)의 가장자리의 접촉 빈도가 더욱 더 감소하고, 패키지의 내부 표면에 대한 접착 패치의 접착이 효과적으로 억제될 수 있다.
도 3은 주로 중간부의 특징적인 형상에 제한적으로 기초한, 피부에 접착되고 의류와 접촉하고 있는 본 발명의 접착 패치의 실시양태를 도시하는 개략도이다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 중간부(2)는 평윤된 형상에 기초한 기능을 수행한다. 결과로서, 본 발명의 접착 패치가 피부(32)에 접착되는 경우, 접착 패치와 접촉할 수 있는 의류(33)에 대한 접착 패치의 가장자리의 문지름 빈도가 감소될 수 있다. 즉, 접착 패치 주요부(24)의 두께는 주변부(3)에서보다 중간부(2)에서 더 크다. 그러한 두께의 차이는 의류(33)를 고정하는 중간부(2)의 기능을 제공한다. 결과로서, 의류(33)에 대한 접착제 층(22)의 가장자리의 문지름 빈도가 감소될 수 있다.
또한, 본 발명의 접착 패치가 피부(32)에 접착되는 경우, 접착 패치 주요부(24)의 두께가 주변부(3)에서보다 중심부(1)에서 더 크기 때문에, 그러한 중심부(1)는 의류(33)를 고정하는 기능을 수행한다. 결과로서, 의류(33)에 대한 접착 패치의 가장자리의 문지름 빈도가 더욱 더 감소될 수 있다. 더구나, 접착 패치 주요부(24)의 중심부(1)의 두께가 접착 패치 주요부(24)의 중간부(2)의 것보다 더 작기 때문에, 중간부(2)가 의류(33)를 고정하고, 의류(33)에 대한 중심부(1)의 문지름 빈도가 감소될 수 있다. 따라서, 본 발명의 접착 패치는 피부로부터 용이하게 떨어지지 않는다.
게다가, 중심부(1)의 접착제 층(22)의 것보다 더 큰 두께를 갖는 중간부(2)에서 접착제 층(22)(예를 들면, 도 1에서 영역(2b)에서 접착제 층)은 중심부(1)의 접착제 층(22)의 것보다 더 큰 피부 접착을 제공하고, 보다 작은 두께를 갖는 접착 패치 주요부의 주변부(3)의 접착제 층(22)의 피부 접착을 보상함으로써, 접착 패치 에 대한 충분한 피부 접착을 제공한다. 따라서, 본 발명의 접착 패치는 피부 표면으로부터 탈착에 대한 저항성이 크다.
이하, 본 발명의 접착 패치 주요부의 형상 및 크기, 특히 그의 특징적인 형상이 보다 구체적으로 설명된다. 주변부의 평평한 평면의 형상은 바람직하게는 폭 0.29 - 5 mm, 보다 바람직하게는 0.29 - 3.5 mm의 폭을 갖는 밴드 유사 부분을 갖는다. 주변부의 폭을 상기 언급한 범위 내에 속하도록 설정함으로써, 접착 패치의 가장자리로부터 접착제 층 성분의 돌출 또는 유출이 보다 효과적으로 억제될 수 있고, 접착제 층의 주변부가 너무 크게 되지 않는다. 따라서, 접착 패치의 주변부의 접착성의 감소가 보다 효과적으로 방지될 수 있다. 본 발명의 효과를 충분히 달성하기 위해서, 접착 패치는 각각의 주변부에서 그러한 밴드 유사 부분을 갖는 것이 바람직하다.
중심부에서 접착제 층의 두께는, 예를 들면 50-5000 ㎛, 바람직하게는 150 - 4000 ㎛이다. 상기 언급된 범위를 사용함으로써, 접착성의 감소가 보다 효과적으로 방지될 수 있으며, 잡착 층의 형상이 용이하게 유지될 수 있다. 그러므로, 접착 패치의 가장자리로부터 접착제 층 성분의 돌출이 보다 효과적으로 억제될 수 있다.
주변부에서 접착제 층의 두께는 필요한 피부 접착성을 보장하도록 1.5 ㎛ 이상인 것이 바람직하고, 접착 패치의 가장자리로부터 접착제 층 성분의 돌출 또는 유출을 보다 효과적으로 억제하도록 50 ㎛ 이하인 것이 바람직하다. 중심부에서 접착 패치 주요부의 두께와 주변부에서 접착 패치 주요부의 두께의 차이는 중심부에서 패키지 또는 의류를 고정하도록 20 - 2000 ㎛이고, 패키지 또는 의류에 대한 접 착 패치 주요부의 가장자리의 문지름 빈도를 감소시키며, 그리고 중심부에서 접착제 층에 필요한 접착성을 부여하는 것이 바람직하다.
지지체의 두께가 주변부에서 중심부까지 거의 일정하기 때문에, 중심부에서 접착제 층의 두께와 주변부에서 접착제 층의 두께의 차이가 상기 언급된 바와 같이 동일하다.
상기 언급된 바와 같이 팽윤된 형상에 기초한 기능을 발휘하기 위해서, 중간부에서 접착 패치 주요부의 최고 두께 및 주변부에서 접착 패치 주요부의 두께의 차이는 30 - 3000 ㎛인 것이 바람직하고, 50 - 1000 ㎛인 것이 보다 바람직하다. 지지체의 두께가 주변부에서 중심부까지 거의 일정하기 때문에, 중간부에서 접착제 층의 최고 두께와 주변부에서 접착제 층의 두께의 차이는 상기 언급된 것과 동일하다. 이러한 차이가 30 - 3000 ㎛로 설정되는 경우, 피부 접착성을 보상하는 상기 효과가 충분하게 얻어질 수 있다. 상기 차이의 상한이 3000 ㎛인 경우, 접착 패치의 가요성이 달성되고, 접착 패치가 치밀하며 용이하게 취급된다.
중간부에 의해 의류를 고정하기 위해서, 그리고 의류에 대한 중심부의 문지름 빈도를 감소시키기 위해서, 중간부에서 접착 패치 주요부의 최고 두께와 중심부에서 접착 패치 주요부의 두께의 차이는 15 - 1500 ㎛인 것이 바람직하다. 지지체의 두께가 주변부에서 중심부까지 거의 일정하기 때문에, 중간부에서 접착제 층의 최고 두께와 중심부에서 접착제 층의 두께의 차이는 상기 언급된 바와 같다. 또한, 팽윤된 형상에 기초한 기능을 발휘하기 위해서, 중간부의 폭은 100 - 10000 ㎛인 것이 바람직하다.
상기 언급된 접착제 패치의 지지체가 특별하게 제한되어 있지 않지만, 실질적으로 약물 투과성인 지지체, 즉 접착제 층 내의 활성 성분, 첨가제 등이 지제체를 통과하고 접착 패치로부터 손실되어 감소된 함량을 야기하는 것을 허용하지 않는 지지체가 바람직하다.
본 발명에서, 지지체는 다공성 재료와 수지 필름의 적층체인 것이 바람직하고, 여기서 접착제 층은 적층체의 다공성 재료 상에 적층된다. 다공성 재료는 표면 상에 오목부 및 볼록부를 가지며, 그러한 비평탄성은 접착제 층 내에 아마도 함유된 공극(기포)의 이동 또는 소실을 억제하는 것으로 간주된다. 그러므로, 다공성 재료를 사용하는 경우, 접착제 층 성분의 유출 및 돌출이 억제될 수 있다. 다공성 재료가 사용되는 경우, 그것이 공극(기포)을 함유하기 때문에, 공극은 접착 패치의 주변부의 접착제 층으로 이동하고 접착제 층에서 기포와 융합되어 아마도 주변부에서 보다 많은 기포를 형성함으로써, 본 발명의 효과는 향상되는 것으로 고려된다. 접착 패치의 가장자리로부터 유출되는 접착제 층 성분이 기포 내의 공간으로 유입될 수 있기 때문에, 기포는 접착제 층 성분의 유출 및 돌출을 효과적으로 억제할 수 있다.
다공성 재료의 예에는 다공성 필름 및 시이트가 포함된다. 시이트가 200 ㎛ 이상의 두께를 갖는 경우, 다공성 필름이 바람직하다. 상기 언급된 다공성 필름이 단층 필름 또는 적층체 필름일 수 있고, 접착제 층의 다공성 필름으로의 이동을 억제하는 고정 성능을 가진 것을 사용할 수 있는 것이 바람직하다. 특정 예는 페이퍼, 직포, 부직포, 편물, 기계적으로 천공 처리된 필름 및 금속 호일, 이들의 적층 체 등을 포함한다. 이들 중, 페이퍼, 직포, 부직포, 및 이들의 적층체가 성능 등을 취급하는 측면에서 특히 바람직하고, 부직포가 특히 바람직하다.
수지 필름은 단일 층 필름 또는 적층체 필름일 수 있으며, 활성 성분에 대하여 투과가능한 수지로 구성된 비다공성 필름이 바람직하다.
다공성 필름 및 수지 필름은 유사한 물질 또는 상이한 물질로 제조할 수 있다. 이들 필름은 공지된 방법에 따라 적층될 수 있다. 이들은 본 발명의 효과 및 접착 패치의 효과가 손상되지 않는 한 다양한 첨가제, 예컨대 항산화제, 안료, 정전기 방지제 등을 적절히 함유할 수 있다. 또한, 그 표면은 코로나 방전 처리, 자외선 방사선 처리 등으로 처리할 수 있다.
지지체를 구성하는 그러한 다공성 필름 및 수지 필름의 물질의 예에는 폴리에스테르, 나일론, 사란(Saran)(아사히 카세이 코포레이션 또는 미국 다우 케미칼 컴파니의 등록 상표명), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리(비닐 클로라이드), 에틸렌-에틸 아크릴레이트 공중합체, 폴리(테트라플루오로에틸렌), Surlyn(미국 듀퐁의 등록 상표명), 이들의 조합 및 기타가 포함된다.
그러한 수지 필름은 접착제 층 성분의 함량을 감소시키는 지지체를 통한 접착제 층 성분의 투과를 억제한다. 또한, 접착제 층이 약물을 함유하는 경우, 그것은 밀봉 포대법(occulsive dressing techique: ODT)이라고 불리우는 효과를 달성하는데 사용하는 것이 바랍직하다.
접착 패치 주요부의 주변부에 상응하는 영역을 가압 및 가열하는 것을 특징으로 하는 하기 언급된 본 발명의 접착 패치의 제조 방법이 이용된 경우, 접착 패 치 주요부에서 중간부의 팽윤을 보장하기 위해서, 지지체를 구성하는 다공성 필름 및 수지 필름의 물질은 열가소성 수지, 예를 들면 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 등인 것이 바람직하고, 폴리에스테르, 예를 들면 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)인 것이 특히 바람직한데, 그 이유는 이들이 가열에 의해 연질이 되고, 그후 변형되며, 냉각 후 변형된 형상으로 유지되기 때문이다.
다공성 필름의 두께는 개선된 고정 성능, 전체 접착 패치의 가요성, 접착 작용성(operability) 등을 제공하기 위해서 10 - 100 ㎛의 범위 내에 속하는 것이 바람직하다. 직포 또는 부직포가 다공성 필름으로서 사용되는 경우, 효과적인 크기를 갖는 기포를 보장하기 위해서 그리고 고정 특성을 달성하기 위해서, 그의 평량(basis weight)은 5 - 50 g/m2인 것이 바람직하고, 10 - 30 g/m2인 것이 보다 바람직하다.
본 발명에서, 다공성 필름의 두께는 접착 패치를 수성 루테늄산 용액으로 염색하고, 50- 내지 1000-파워에서 FE-SEM(Hitachi, S-4800)으로 동결 마이크로톰(freezing microtome)에 의해 생성된 단면을 영상화하며, 그리고 게이지 척도를 판독함으로써 측정된다. 이 경우에는, 오목부 및 볼록부가 다공성 필름의 표면 상에 존재한다. 단면 이미지에서, 10개의 볼록부를 무작위로 선택하고, 그 볼록부에서 다공성 필름 두께의 평균을 계산하여 다공성 필름의 두께로서 간주한다.
본 발명에서, 다공성 필름의 평량은 상기 언급된 다공성 필름의 두께에 다공성 필름의 비중(겉보기 비중)을 곱하고, 단위 면적 당 다공성 필름의 중량을 계산 함으로써 결정된다.
수지 필름의 두께가 특별하게 제한되어 있지 않지만, 그 두께는 1 - 45 ㎛인 것이 바람직하다. 두께가 1 ㎛ 이상인 경우, 접착 패치 주요부에서 중간부가 접착 패치 주요부의 주변부 및 접착 패치 주요부의 중심부보다 더 두꺼운 형상이 용이하게 유지될 수 있다. 두께가 45 ㎛ 이하인 경우, 수지 필름의 경도는 피부의 접착 동안 불편한 감각을 아마도 발생시킬 수 없다. 게다가, 접착 패치 주요부의 주변부에 상응하는 영역을 가압 및 가열하는 것을 특징으로 하는 하기 언급된 제조 방법이 이용되는 경우, 접착 패치 주요부에서 중간부의 팽윤이 확실하게 얻어 질 수 있다. 본 발명에서, 수지 필름의 두께는 상기 언급된 다공성 필름의 경우와 동일한 방식으로 측정된다.
따라서, 본 발명에서 바람직한 지지체는 1 - 45 ㎛ 두께를 지닌 폴리에스테르 필름(바람직하게는 폴리(에틸렌 테레프탈레이트) 필름)과, 10 - 30 g/m2의 평량을 갖는 폴리에스테르(바람직하게는 폴리(에틸렌 테레프탈레이트))로 제조된 부직포의 적층체 필름이다.
접착 패치 적용 동안 피부 순응성(skin-following ability) 및 편안감을 고려할 때, 지지체의 총 두께는 5 - 200 ㎛인 것이 바람직하다.
이하, 접착제 층을 형성하기 위한 조성물(접착제 층 형성을 위한 조성물)의 제조 방법 및 그 접착제 층을 구성하는 성분들의 양이 설명된다. 접착제 층 형성을 위한 조성물의 제조에 대한 하기 설명된 각 성분의 양은 용매(유기 용매)를 제외한 전체 성분의 양에 상대적인 각 성분의 양인 중량%의 비율이다.
접착제 층은 접착제를 성분들, 예컨대 약물, 점착화제, 유기 액체 성분 등과 필요한 경우 용매의 존재 하에 혼합하여 접착제 층 형성을 위한 조성물을 생성하고, 코팅 등과 같은 방법으로 그 접착제 층을 형성시키며, 그리고 그 층을 건조시킴으로써 형성될 수 있다. 접착제 층은 피부에 대한 접착을 고려하여 소수성 접착제 층인 것이 바람직하며, 그러므로 무수 접착제 층이 바람직하다. 그러한 측면에서 보면, 상기 언급된 용매는 유기 용매인 것이 바람직하다.
유기 용매가 제한되어 있지 않지만, 접착제 층을 구성하는 상기 언급된 각 성분과의 상용성 및 건조 공정 동안 용이한 휘발성을 갖는 것이 바람직하다. 유기 용매의 예에는 방향족 탄화수소, 예컨대 톨루엔, 크실렌 등, 지방족 탄화수소, 예컨대 헥산 등, 에스테르, 예컨대 에틸 아세테이트 등, 알콜, 예컨대 에탄올 등, 에테르, 예컨대 디에틸 에테르, 테트라히드로푸란 등 및 기타가 포함된다. 이들은 단독으로 사용할 수 있거나, 또는 2 이상 유형의 혼합물을 조합으로 사용할 수 있다.
상기 언급된 건조는 공기-건조에 의해 수행할 수 있거나, 또는 건조기, 열풍, 원적외 방사선 등을 이용하는 공지된 방법에 따라 수행할 수 있다.
상기 언급된 각 성분들의 혼합 방법이 제한되어 있지 않지만, 그 예는 혼련 기기, 예컨대 혼련기, 플래너터리 혼합기(planetary mixer) 등, 분산 기기, 예컨대 균질화기 등, 교반 기기, 예컨대 프로펠러 유형 블레이드 교반 기기 등, 및 기타를 포함한다. 이들은 단독으로 사용할 수 있거나, 또는 이들 중 2 이상 유형의 조합으 로 사용할 수 있다.
접착제 층을 구성하는 접착제가 특별하게 제한되어 있지 않지만, 그 예는 아크릴계 중합체를 포함하는 아크릴계 접착제, 스티렌-디엔-스티렌 블록 공중합체(예를 들면, 스티렌-이소프렌 블록 공중합체, 스티렌-부타디엔-스티렌 블록 공중합체 등), 고무계 접착제, 예컨대 폴리이소프렌, 폴리이소부틸렌, 폴리부타디엔 등, 실리콘계 접착제, 예컨대 실리콘 고무, 디메틸실리콘계, 디페닐실리록산계 등, 비닐 에테르계 접착제, 예컨대 폴리(비닐 메틸 에테르), 폴리(비닐 에틸 에테르), 폴리(비닐 이소부틸 에테르) 등, 비닐 에스테르계 접착제, 예컨대 비닐 아세테이트-에틸렌 공중합체 등, 카르복실산 성분, 예컨대 디메틸 테레프탈레이트, 디메틸 이소프탈레이트, 디메틸 프탈레이트 등, 및 다가 알콜 성분, 예컨대 에틸렌 글리콜 등을 포함하는 폴리에스테르계 접착제, 및 기타를 포함한다.
접착제 층은 가교 결합 처리에 의해 얻어지는 가교 결합된 접착제 층 및 가교 결합 처리 없이 얻어지는 비가교 결합된 접착제 층일 수 있다. 여기서, 가교 결합 처리는, 접착 패치의 피부 접착성의 충분한 유지와 낮은 수준으로의 피부 자극의 억제를 동시에 달성하도록, 접착제 층에 적용된 공지 처리를 의미하고, 여기서 그러한 피부 자극은 피부를 긴장시키고 피부의 각질층을 물리적으로 스크래핑하여 피부 표면으로부터 접착 패치를 박리시킴으로써 야기된다. 가교 결합 처리의 예에는 화학 가교 결합 처리, 이온 가교 결합 처리, 및 전자빔, 자외선 등을 사용한 물리적 가교 결합 처리를 포함한다. 가교 결합제의 예는 금속 염, 예컨대 아세트산아연 등, 에폭시 화합물, 아미드 화합물, 아민 화합물, 산 무수물, 퍼옥사이드, 이소 시아네이트 화합물 등이 포함된다.
접착제 층이 비가교 결합된 접착제 층인 경우, 접착제 층 성분은 접착 패치의 가장자리로부터 돌출 또는 유출되는 경향이 있다. 접착제 층이 비가교 결합된 접착제 층인 경우라고 할지라도, 본 발명의 접착 패치는 접착제 층 성분의 돌출 및 유출을 효과적으로 억제할 수 있으며, 그러한 경우에 특히 유리하다.
유사하게, 접착제 층이 고무계 접착제를 포함하는 접착제 층인 경우, 접착제 층 성분은 접착 패치의 가장자리로부터 돌출 또는 유출되는 경향이 있으며, 본 발명의 접착 패치는 그러한 경우에 특히 유리하다.
약물의 적당한 접착력 및 용해 특성을 달성하기 위해서, 고무계 접착제는 상이한 평균 분자량을 갖는 동일한 성분 또는 상이한 성분의 혼합물이다. 예로서 폴리이소부텔렌을 사용하여 설명하면, 1,800,000 - 5, 500,000의 점성 평균 분자량을 지닌 고분자량 폴리이소부틸렌, 40,000 - 85,000의 점성 평균 분자량을 갖는 중간 분자량 폴리이소부틸렌, 및 필요한 경우, 저분자량 폴리이소부틸렌의 혼합물이 바람직하다. 본 발명에서 점성 평균 분자량은 20℃에서 우베르드(Ubbelohde) 점도계의 모세관 1의 흐름 시간으로부터 슐츠-블라쉬케(Schulz-Blaschke) 방정식에 따라 스타우딩거(Straudinger) 지수(J0)를 계산하고, 얻어진 J0 값을 사용하여 하기 수학식으로부터 계산함으로써 결정된다.
J0 = ηsp/{C(1 + 0.31 ηsp)}(슐츠-블라쉬케 방정식)
ηsp = t/t0-1
t: 용액의 흐름 시간(하겐바흐-쿠엣(Hagenbach-couette) 보정 방정식)
t0: 용매의 흐름 시간(하겐바흐-쿠엣 보정 방정식)
c: 용액 농도(g/cm3)
J0 = 3.06 × 10-2 Mv0.65
Mv: 점성 평균 분자량
여기서, 고분자량 폴리이소부틸렌을 10 - 80 중량%, 바람직하게는 10 - 50 중량%의 비율로, 중간 분자량 폴리이소부틸렌을 0 - 90 중량%, 바람직하게는 10 - 80 중량%의 비율로, 그리고 저분자량 폴이소부틸렌을 0 - 80 중량%, 바람직하게는 0 - 60 중량%의 비율로 함유하는 것이 바람직하다. 일반적으로 얻어지는 접착제 층은, 고분자량 성분의 비율이 증가하는 경우, 경질이 되고, 저분자량 성분의 비율이 증가하는 경우, 연질이 된다.
접착제 층에 적당한 접착성을 부여하기 위해서, 점착화제, 예컨대 로진계 수지, 폴리테르펜 수지, 크로만-인덴 수지, 페트롤륨계 수지, 테트렌-페놀 수지, 크실렌 수지 등이 사용될 수 있다. 이들은 단독으로 사용할 수 있거나, 또는 이들의 2 이상 유형의 혼합물로 사용할 수 있다. 상기 언급된 페트롤륨계 수지의 예에는 지방족 계열(C5 계열) 페트롤륨 수지, 방향족 계열 (C9 계열) 페트롤륨 수지, 공중합체 계열 (C5-C9 계열) 페트롤륨 수지, 및 방향족 계열 (C9 계열) 페트롤륨 수지를 일부 또는 전부 수소화함으로써 얻어진 고리지방족 포화 탄화수소 수지가 포함 된다. 고리지방족 포화 탄화수소 수지로서, 90 - 150℃의 연화점(링 및 볼 방법)을 갖는 것이 바람직하다. 점착화제의 양이 제한되어 있지 않지만, 그것은 예를 들면 적당한 접착성을 부여하기 위해서 그리고 증가된 그 양으로 인한 점착화제의 효과의 포화를 방지하기 위해서 10 - 40 중량%이다.
필요한 경우, 본 발명의 접착 패치는 접착제 층 내에 약물을 함유할 수 있으며, 이로써 접착 제제가 제공될 수 있다. 여기서 약물은 특별하게 제한되어 있지 않으며, 포유동물, 예컨대 인간 등에게 피부를 통해 투여될 수 있는 경피적으로 흡수 가능한 약물이 바람직하다.
그러한 약물의 특정 예는 전신 마취제, 수면성 및 진정성 약물(hypnotic sedatives), 항간질성 약물, 해열성, 진통성 및 항염증성 약물, 항-현기증성 약물, 정신신경증 약물, 국소 마취제, 골격근 이완제, 자율신경계 약물, 항경련성 약물, 항-파킨슨증성 약물, 항-히스타민 약물, 강심제, 부정맥을 위한 약물, 이뇨제, 저혈압 약물(hypotensive drug), 혈관수축제, 관상 혈관확장제, 말초 혈관확장제, 동맥경화증 약물, 순환 기관을 위한 약물, 무호흡 억제제(anapnoics), 진해제 및 거담제, 호르몬 약물, 화농성 질환을 위한 외용 약물, 진통성-진양성-수렴성-항염증성 약물, 기생충성 피부 질환을 위한 약물, 지혈성 약물, 통풍 치료 약물, 당뇨병을 위한 약물, 항-악성 종양제, 항생제, 화학요법제, 마취약(narcotics), 금연 보조제 등을 포함한다.
약물의 함량이 특별하게 제한되어 있지 않지만, 그것이 경피 흡수에 의해 효과를 제공할 수 있고 접착제의 접착 특성을 손상시키지 않는 한, 그것은 0.1 - 60 중량%인 것이 바람직하고, 0.1 - 40 중량%인 것이 보다 바람직하다. 함량이 0.1 중량% 이상인 경우, 충분한 치료 효과가 얻어질 수 있다. 함량이 60 중량% 이하인 경우, 피부 자극 발생 가능성이 제거되고, 경제적 이점이 또한 제공될 수 있다.
필요한 경우, 접착제 층은 유기 액체 성분을 함유할 수 있다. 이 유기 액체 성분이 특별하게 제한되어 있지 않으며, 그 예는 글리콜, 예컨대 에틸렌 글리콜, 디에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 트리프로필렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 폴리(에틸렌 글리콜), 폴리(프로필렌 글리콜) 등, 지방 및 오일, 예컨대 올리브 오일, 캐스타 오일 등, 라놀린, 탄화수소, 예컨대 스쿠알란 및 액상 파라핀, 각종 계면활성제, 에톡시화 스테아릴 알콜, 글리세롤 모노에스테르, 예컨대 올레산 모노글리세라이드, 카프릴산 모노글리세라이드 및 라우릴산 모노글리세라이드, 폴리알킬렌 글리콜의 디알킬 에스테르, 예컨대 폴리(프로필렌 글리콜), 글리세롤 디에스테르, 예컨대 글리세롤 디아세테이트 등, 글리세롤 트리에스테르, 예컨대 글리세롤 트리아세테이트 등, 또는 이들의 혼합물, 지방산 알킬 에스테르, 예컨대 트리에틸 시트레이트 등, 장쇄 알콜, 고급 지방산, 예컨대 올레산 및 카프릴산, 고급 지방산의 알킬 에스테르, 예컨대 이소프로필 미리스테이트, 피롤리돈, 예컨대 N-메틸피롤리돈 및 N-도데실피롤리돈, 설폭사이드, 예컨대 데실 메틸 설폭사이드, 1,3-부탄디올 등을 포함한다. 이들은 단독으로 사용할 수 있거나, 또는 이들의 2 이상 유형의 혼합물로 사용할 수 있다.
유기 액체 성분의 함량은 바람직하게는 10 - 60 중량%. 보다 바람직하게는 15 - 60 중량%, 가장 바람직하게는 20 - 60 중량%이다. 그 성분의 함량이 10 중량% 이상인 경우에는, 접착제 층이 용이하게 가소화되고, 접착제 층 성분이 접착제 층의 가장자리로부터 용이하게 돌출되거나 유출되는데도. 이러한 현상을 효과적으로 억제할 수 있는 본 발명이 그러한 경우에 유리하다. 유기 액체 성분의 함량이 60 중량% 이하인 경우, 접착제 층의 주어진 형태가 용이하게 유지될 수 있다.
접착 표면을 보호하는 박리 라이너는, 접착 패치 주요부를 피부에 적용하기 전에, 접착 패치 주요부의 접착제 층의 접착 표면 상에 적층될 수 있다. 그 박리 라이너가 특별하게 제한되어 있지 않으며, 그 재료의 예에는 해당 기술 분야 자체에 알려진 것들이 포함된다. 이의 특정 예에는 폴리에스테르, 예컨대 폴리(에틸렌 테레프탈레이트), 폴리(비닐 클로라이드), 폴리(비닐리덴 클로라이드), 각종 아크릴계 및 메타크릴계 중합체, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리이미드, 아세틸 셀룰로즈, 재생 셀룰로즈(셀로판), 셀룰로이드 등의 플라스틱 필름, 고급지, 글라신지 등과 폴리에틸렌의 적층체 필름, 및 기타가 포함된다. 안전성, 경제적 효율 및 약물-전이 특성을 위해서는 폴리에스테르 필름을 사용하는 것이 바람직하다.
박리 라이너는, 접착제 층으로부터 박리를 용이하게 하도록, 계면 표면 상에서 용이하게 박리하기 위해 접착제로 처리하는 것이 바람직하다. 용이한 박리 처리가 제한되어 있지 않지만, 공지된 방법이 적용될 수 있다. 예를 들면, 주성분으로서 경화성 실리콘 수지를 함유하는 박리제를 사용하여 코팅 방법, 예컨대 바 코팅, 그라비어 코팅 등에 의한 박리-처리된 층을 형성하기 위한 처리가 적용될 수 있다.
박리 처리된 층의 두께는 박리 특성 및 코팅의 균일성을 보장하도록 0.01 - 5 ㎛인 것이 바람직하다. 박리 처리된 층을 갖는 박리 라이너의 두께는, 취급 특성 의 측면에서, 일반적으로 10 - 200 ㎛, 바람직하게는 50 - 100 ㎛이다.
도 4에 도시된 실시양태에서와 같이, 본 발명의 접착 패치의 박리 라이너(23)는 접착 패치 주요부(24)를 지나 외향으로 연장되는 연장부(25)를 갖는 것이 바람직하다. 그 연장부(25)는, 접착 패치가 패키지(31) 내에 함유되는 경우, 심지어는 접착제 층 성분이 접착 패치 주요부(24)의 가장자리로부터 돌출 또는 유출되는 경우에도, 패키지(31)의 내부에 대한 접착 패치 주요부(24)의 가장자리의 접촉 빈도를 감소시키기 때문에, 패키지(31)로부터 접착 패치를 꺼내는데 어려움을 야기하는 패키지(31)의 내부에 대한 그의 접착은 억제될 수 있다. 본 발명이 접착 패치는 연장부(25)를 갖지 않을 수 있다. 그러나, 상기 언급된 효과를 발휘하기 위해서, 접착 패치 주요부(24)의 주변부의 적어도 일부가 연장부(25)를 지닌 박리 라이너(23)를 갖는 것이 바람직하며, 접착 패치 주요부(24)의 주변부의 전부가 연장부(25)를 지닌 박리 라이너(23)를 갖는 것이 보다 바람직하다. 박리 라이너의 연장된 길이가 제한되어 있지 않지만, 박리 라이너(23)는 접착 패치 주요부(24)로부터 0.5 - 10 mm, 보다 바람직하게는 약 1 - 3 mm만큼 연장되는 것이 바람직하다. 연장된 길이가 그러한 범위 내에 속하는 경우, 상기 언급된 효과가 달성될 수 있고, 그것이 패키지(31) 내에 함유되어 있는 경우 아무런 문제가 발생하지 않는다.
상기 언급된 접착 패치 및 접착 제제의 제조 방법으로서는 다양한 방법이 이용가능하다. 그러나, 상업적 제조의 경우, 예를 들면 고 생산 효율을 위해서는 다음의 방법이 바람직하다.
접착제 층 형성을 위한 조성물은 박리 라이너의 한쪽 표면 또는 양쪽 표면에 도포되고 건조되어 접착제 층을 생성하게 된다. 그 위에는 지지체를 적층하여 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트를 생성하게 된다. 접착제 층 형성을 위한 조성물은 하기 언급된 바와 같은 테이블 등 위에 배치되는 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트에서 접착 패치 주요부의 주변부에 상응하는 영역을 가열 및 가압하는 동안 접착 패치 주요부에서 중간부의 팽윤 형성을 용이하게 하기 위해서 박리 라이너의 한쪽 표면에 도포하는 것이 바람직하다. 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트가 접착제 층 형성을 위한 조성물을 박리 라이너의 양쪽 표면에 도포함으로써 얻어지는 경우, 박리 라이너의 양쪽 표면 상에 접착 패치 주요부를 갖는 본 발명의 접착 패치가 얻어질 수 있다.
대안으로는, 접착제 층 형성을 위한 조성물이 지지체에 도포되고 건조되어 접착제 층을 생성하게 된다. 그 위에는 박리 라이너가 적층되어 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트를 생성하게 된다.
상기 언급된 적층 방법은 특별하게 제한되어 있지 않으며, 예를 들면 공지된 방법, 예컨대 접착 (예를 들면, 프라이머 등과 같은 접착제의 도포 및 기타를 비롯한 접착), 융합 결합 또는 용융 결합(예를 들면, 열적 용융 결합, 초음파 용융 결합, 고주파수 용융 결합 등), (열적 가압 결합을 비롯한) 가압 결합, 상기 방법 중 임의 것들의 조합 및 기타가 이용될 수 있다.
이어서, 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트(42)(이후에는 간단하게 원형 시이트라고 칭하기도 함)는 테이블 등 위에 배치되고, 선결정된 형상을 갖는 가열된 스탬프(41)로 가압함으로써 지지체(21) 측면으로 부터 스탬핑된다. 스탬핑 후, 원형 시이트가 도면 부호(44)와 같은 펀칭 위치에서 펀칭되어 박리 라이너를 갖는 본 발명의 접착 패치를 생성하게 된다. 상기 언급되는 선결정된 형상은 가압 동안 접착 패치의 주변부(3)에 상응하는 영역을 적어도 가압하는 형상과 같은 형상이다. 주변부(3)에 상응하는 영역을 가압함으로써, 중간부(2)에 상응하는 팽윤된 부분이 형성될 수 있다. 가열된 스탬프(41)의 형상이 형성하고자하는 접착 패치의 형상에 따라 달라지긴 하지만, 예를 들면, 동일 축 상에서 2개의 직사각형에 의해 한정된 평평한 평면 형상이 사용될 수 있다. 접착 패치의 연속적 제조를 위해서는, 접착 패치가 라인을 형성하는 펀칭 위치(43)가 원형 시이트(42) 내에서 가정되고, 스탬핑 및 펀칭이 연속적으로 반복되며, 이로써 접착 패치들이 원형 시이트(42)로부터 효율적으로 얻어질 수 있다.
여기서, 가열된 스탬프(41)의 사용이 필요하다. 가열된 스탬프(41)는 가압된 영역에 인접한 수지 필름을 포함하는 지지체를 가열로 연화시키고, 이어서 가압된 영역에서 접착제 층을 박리시키며, 그리고 중간부(2)에 상응하는 영역의 팽윤을 촉진시킨다. 일단 팽윤된 중간부(2)에 상응하는 접착 패치 주요부는 나중에 냉각되거나 달리 냉각되어 그 형상을 유지한다.
가열된 스탬프의 온도는 90℃ - 180℃인 것이 바람직하고, 120℃ - 150℃인 것이 보다 바람직하다.
인가하고자 하는 압력은 10 - 1000000 N/10 cm2(1.0 ×104 - 1.0 × 109 N/m2)인 것이 바람직하고, 500 - 15000 N/10 cm2(5.0 ×105 - 1.5 × 107 N/m2)인 것 이 보다 바람직하다. 가압 시간은 0.05 - 5 s인 것이 바람직하고, 0.1 - 1 s인 것이 보다 바람직하다.
스탬핑 동안, 스탬프와 테이블 간의 간극은 (지지체의 두께 + 주변부에서 접착제 층의 두께 + 박리 라이너의 두께) ± 10 ㎛인 것이 바람직하다.
스탬프의 재료가 특별하게 제한되어 있지 않지만, 철이 바람직하다. 스테인레스강은 열 변형을 발생시킬 수 있고, 그의 가공이 어려울 수 있다. 알루미늄 및 황동은 용이하게 가공될 수 있지만, 스탬프의 내구성이 열등할 수 있다.
펀칭 수단이 특별하게 제한되어 있지 않으며, 레이저, 프레스-절단 블레이드 등이 사용될 수 있다. 절단 크기 조정 및 위치 조정이 용이하고 투명한 말단 표면이 얻어질 수 있기 때문에, 원형 시이트는 프레스-절단 블레이드 다이 세트(press-cutting blade die set)(수컷 유형과 암컷 유형)로 펀칭하는 것이 바람직하다.
본 발명의 접착 패치의 바람직한 실시양태에서, 박리 라이너는 접착 패치 주요부의 주변부의 적어도 일부에서 연장부를 갖게 되고, 보다 바람직한 실시양태에서, 박리 라이너는 접착 패치 주요부의 주변부의 전부에서 연장부를 갖게 된다. 그러한 주변부의 적어도 일부의 연장부는, 필요한 형상을 갖는 프레스-절단 블레이드 다이 세트(수컷 유형과 암컷 유형)을 사용하여 접착 패치 주요부만을 펀칭한 후, 박리 라이너를 편칭함으로써, 용이하게 형성될 수 있다.
연장된 박리 라이너의 길이는 프레스-절단 블레이드 다이 세트(수컷 유형과 암컷 유형)에서 크기 차이를 변경함으로써 조정될 수 있으며, 연장된 박리 라이너의 길이는 크기 차이를 증가시킴으로써 연장될 수 있다.
박리 라이너는 용이하게 박리될 수 있다. 박리 라이너를 박리함으로써, 지지체 및 그 지지체 상에 적층된 접착제 층을 포함한 접착 패치 주요부를 포함하는 본 발명의 접착 패치가 얻어질 수 있다. 박리 라이너는 필요한 경우 분할 라인을 가질 수 있는데, 그것은 접착 패치의 사용시 박리 라이너를 용이하게 탈착시키는 데에 도움을 준다.
실시예
본 발명은 제한적인 것으로 해석되지 않아야 하는 실시예 및 비교예를 참조하여 이하에서 보다 상세하게 설명된다.
실시예 1 - 7
〈접착제 층 형성을 위한 조성물의 제조〉
(1) 경질 접착제 층 형성을 위한 조성물의 제조
고분자량 폴리이소부틸렌(점성 평균 분자량 4 × 106 ), 중간 분자량 폴리이소부틸렌(점성 평균 분자량 5 × 104), 점착화제(고리지방족 포화 탄화수소 수지, 연화점 141℃(링 및 볼 방법)) 및 유기 액체 성분(이소프로필 미리스테이트)를 17:25:28:30(총 중량 7.5 kg)의 중량비로 톨루엔/헥산 혼합 용액(중량비 1:1, 17.5 kg)의 존재 하에 혼합하여 경질 접착제 층의 형성에 사용될 수 있는 조성물(총 중량 25 kg)을 생성하였다.
(2) 연질 접착제 층 형성을 위한 조성물의 제조
상기 언급된 중량비를 14:28:28:30로 설정한 것을 제외하고는, 경질 접착제 층 형성을 위한 조성물의 제조에서와 같은 동일한 방식으로, 연질 접착제 층 형성을 위한 조성물을 얻었다.
〈원형 시이트의 제조〉
경질 접착제 층 형성을 위한 조성물 또는 연질 접착제 층 형성을 위한 조성물을, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)(이후에는 "PET"라고 칭하기도 함)로부터 제조된 박리 라이너(두께 75 ㎛)의 용이한 박리 표면에, 건조후 접착제 층의 두께가 160 ㎛가 되도록, 도포하고, 건조 기기(100℃)에서 건조시켜 경질 접착제 층 및 연질 접착제 층(둘다 비가교 결합됨)을 포함하는 박리 라이너를 생성하였다. 접착제 층이 형성된 표면을, 4.5 ㎛ 두께 PET 필름과 35 ㎛ 두께 PET 부직포(평량 20 g/m2)의 적층체(총 두께 40 ㎛)인 지지체의 PET 부직포 표면에 가압 결합으로 접착시켜 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트를 생성하였다.
〈접착 패치의 제조〉
동일 축 상에서 2개의 거의 정사각형인 형상에 의해 한정된 평평한 평면을 갖는 가열된 스탬프(외부 크기 64 mm × 64 mm, 내부 크기 56 mm × 56 mm)를 사용하여, 접착 패치 펀칭을 위한 원형 시이트의 지지체 표면을 가열 및 가압(압력 10000 N/10 cm2)(1 × 107 N/m2, 가열 및 가압 시간 0. 5 s)하였다. 가열은 각 실시예에 대하여 다양한 온도에서 수행하였다. 접착 패치 주요부 및 박리 라이너는, 가열 및 가압된 영역이 나중에 얻고자 하는 접착 패치의 주변부에 상응하도록, 프레스-절단 블레이드 다이 세트를 사용하여 가열 및 가압된 원형 시이트로부터 동시적 으로 펀칭하였고, 이로써 연장부가 없는 본 발명의 접착 패치를 얻었다. 얻어진 접착 패치 및 접착 패치 주요부는 각각 한 면이 약 60 mm인 대략 정사각형 외곽선을 갖게 되었고, 전체 외부 주변에서 (폭이 약 1.5 mm인) 밴드 유사 주변부, 주변부 내부의 대략 정사각형 중심부, 및 그 중심부와 주변부 사이의 밴드 유사 중간부를 갖게 되었다. 접착 패치는 12 ㎛ 두께 PET 필름으로 제조된 외부 층과 30 ㎛ 두께 폴리아크릴로니트릴계 수지 필름으로 제조된 내부 층을 구비한 패키징 재료(외부 크기 95 mm × 95 mm, 내부 크기 85 mm × 85 mm) 내에 기밀하게 밀봉하여 2개의 V 형상 노치를 갖는 접착 패치 패키지를 생성하였다.
실시예 8
박리 라이너의 연장부를 접착 패치 주요부의 주변부의 전부에 형성시켰다는 점을 제외하고는, 실시예 1 - 7에서와 같은 동일한 방식으로, 프레스-절단 블레이드 다이 세트의 수컷 유형과 암컷 유형에서 크기 차이를 조정하고, 접착 패치 주요부만을 펀칭한 후, 박리 라이너를 펀칭함으로써, 접착 패치를 제조하여 접착 패치 패키지를 생성하였다.
비교예 1
스탬핑 공정을 생략하였다는 점을 제외하고는, 실시예 1 - 7에서와 같은 동일한 방식으로 접착 패치를 제조하고, 접착 패치 패키지를 제조하였다.
비교예 2
스탬프를 가열하지 않았다는 점을 제외하고는, 실시예 1 - 7에서와 같은 동일한 방식으로 접착 패치를 제조하고, 접착 패치 패키지를 제조하였다.
비교예 3
수지 필름으로서 PET 필름 대신 폴리이미드 필름을 사용했다는 점을 제외하고는 실시예 1 - 7에서와 같은 동일한 방식으로 접착 패치를 제조하고, 접착 패치 패키지를 제조하였다.
비교예 4
박리 라이너의 연장부를 접착 패치 주요부의 주변부의 전부에 형성시켰는 점과 스탬핑 공정을 생략했다는 점을 제외하고는, 실시예 1 - 7에서와 같은 동일한 방식으로, 프레스-절단 블레이드 다이 세트의 수컷 유형 및 암컷 유형에서의 크기 차이를 조정하고, 접착 패치 주요부만을 펀칭한 후, 박리 라이너를 펀칭함으로써, 접착 패치를 제조하고, 접착 패치 패키지를 제조하였다.
실험예 1(접착 패치 형성의 평가)
접착 패치를 수성 루테늄산 용액으로 염색하고, 동결 마이크로톰(LR-85, YAMATO KOHKI INDUSTRIAL CO., LTD. 제조)으로 절단하였다. 그 단면을 FE-SEM(Hitachi, S-4800)으로 50- 내지 1000- 파워에서 촬영하고, 주변부, 중간부 및 중심부의 게이지 척도를 판독하였으며, 이로써 PET 필름 및 PET 부직포의 두께, 및 접착 패치 주요부의 두께(접착제 층 두께와 지지체 두께의 총합)를 측정하였다. 이러한 경우, PET 부직포의 표면 상에는 오목부 및 볼록부가 존재한다. 단면 이미지에서, 10개의 볼록부를 무작위로 선택하고, 볼록부에서 PET 부직포 두께의 평균을 계산하여 PET 부직포의 두께로서 취급하였다. 이어서, PET 필름의 두께 및 상기 언급된 PET 부직포의 두께를 접착 패치 주요부의 두께로부터 감산하여, 주변부, 중간 부 및 중심부에서 접착제 층의 두께를 결정하였다. 도 1 내의 2a, 2b 및 2c에서 접착제 층에 의해 도시된 바와 같이, 중간부의 경우, 접착제 층은 상이한 위치에서 상이한 두께를 갖게 된다. 따라서, 도 1에서 2b에 대한 접착제 층의 두께는 최대 두께를 갖는 부분을 보유하였다. 비교예 3에서는, 유사하게, 폴리이미드 필름의 두께를 PET 필름의 두께 대신 측정하였다.
실험 2(패키지로부터 접착 패치를 꺼내는 성능의 평가)
도 6에 도시되어 있는 바와 같이, 접착 패치 패키지의 2개의 측면을 가위로 개봉하거나, V-형상 노치를 따라 개봉하였다. 그 패키지의 모서리를 고정하면서 접착 패치를 꺼내어 보고, 패키지로부터 접착 패치를 꺼내는 성능을 하기 평가 기준에 기초한 1 - 5 점수를 사용하여 평가하였다.
〈평가 기준〉
5: 접착제 층의 돌출이 전혀 없이 극히 용이하게 꺼낼 수 있다.
4: 접착제 층이 약각 돌출되지만 극히 용이하게 꺼낼 수 있다.
3: 접착제 층이 다소 돌출되지만 용이하게 꺼낼 수 있다.
2: 접착제 층이 다소 돌출되지만 꺼낼 수 있다.
1: 접착제 층이 현저히 돌출되기 때문에 용이하게 꺼낼 수 없다.
실험 3(피부 접착 성능의 평가)
전문 평가자는 패키지로부터 접착 패치를 꺼내고, 그 패치를 아침부터 24 시간 동안 흉부에 접착시키며, 그리고 하기 평가 기준에 기초한 1 - 5 점수를 사용하여 접착 상태를 평가하였다. 접착 동안, 그 평가자는 평상시와 같이 행동하였다. 평가자가 아침에 목욕할 때, 목욕한 직후(30 분 이내)를 피하여 패치를 접착시켰다. 동일한 한 사람의 평가자가 각 실시예 및 비교예를 한번씩 평가하였다.
〈평가 기준＞
5: 피부에 대한 접착 패치의 접착이 우수하게 유지되고 접착 패치의 가장자리가 접히지 않는다.
4: 피부에 대한 접착 패치의 접착이 우수하게 유지되지만 접착 패치의 가장자리가 약각 접힌다.
3: 피부에 대한 접착 패치의 접착이 우수하게 유지되지만 접착 패치의 가장자리가 일부분에서 접힌다.
2: 피부에 대한 접착 패치의 접착이 유지되지만 접착성이 접착 초기 단계와 비교하여 감소하고 접착 패치의 가장자리가 일부분에서 접힌다.
1: 접착 패치가 떨어진다.
평가 결과가 하기 표 1에 나타나 있다. 표 1에서, "온도"는 스탬프의 가압 처리된 표면의 온도를 의미한다. "접착제 층"은 경질 접착제 층 형성을 위한 조성물을 사용한 경우 "경질"로서 나타내고, 연질 접착제 층 형성을 위한 조성물을 사용한 경우 "연질"로서 나타낸다. 박리 라이너의 연장부가 주변부의 전부에 대하여 형성된 실시예 및 비교예에서, 평균 길이는 "연장된 길이"로서 나타낸다.
접착 패치의 평가 결과
온도(℃) 접착제 층 접착제 층 두께(㎛) 주변부 폭(mm) 연장된 길이(mm) 꺼내기 성능 피부 접착 성능
주변부 중간부 중심부
비교예 1 - (경질) 250 250 250 1.5 0
실시예 1 90 (경질) 200 265 250 1.5 0 3 2
실시예 2 120 (경질) 62 340 250 1.5 0 5 5
실시예 3 150 (경질) 50 330 250 1.5 0 4 5
비교예 2 - (경질) 250 250 250 1.5 0 3 1
비교예 3 120 (경질) *1) *1) 250 1.5 0 3 1
실시예 4 90 (경질) 44 265 250 1.5 0 3 2
실시예 5 90 (연질) 35 290 250 1.5 0 2 2
실시예 6 120 (연질) 35 320 250 1.5 0 4 4
실시예 7 150 (연질) 28 325 250 1.5 0 3 4
실시예 8 120 (경질) 60 335 250 1.5 1.5 5 5
비교예 4 120 (경질) 250 250 250 1.5 1.5 3 1
유의) 비교예 1은 스탬핑이 없는 실시예이며, 비교예 2는 스탬프의 가열이 없는 실시예이고, 비교예 3은 수지 필름으로서 PET 필름 대신 폴리이미드 필름을 사용한 실시예이며, 그리고 비교예 4는 스탬핑이 없고 연장부가 박리 라이너에 대하여 형성된 실시예이다. 모든 실시예 및 비교예에서, 접착 패치 주요부의 두께는 접착제 층의 두께와 지지체의 두께의 총합이다. *1)은 중간의 팽윤이 제조후 초기 단계에서 소실되었다는 점을 나타낸다.
산업상 이용가능성
본 발명의 접착 패치는 피부 표면 상의 침범 부분을 덮어 보호하는 의료용 접착 패치로서 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 약물이 함유되는 경우, 그것은 경피적으로 흡수가능한 약물의 연속적 경피 투여를 위한 접착 제제로서 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 접착 패치의 제조 방법은 접착 패치를 효율적으로 제공할 수 있고, 바람직하게는 상업적 제조에 사용할 수 있다.
본 출원은 일본에서 출원된 특허 출원 번호 2008-219189를 기초로 하며, 그 내용은 전부가 본원에 참고 인용되어 있다.
도 1은 본 발명의 접착 패치의 한 실시양태의 형상을 나타내는, 개략적 평면도, 개략적 단면도 및 이의 상세도를 도시한 것이다.
도 2는 주로 중간부의 특징적인 형상을 제한적으로 나타내는, 패키지 내에 함유된 본 발명의 접착 패치의 실시양태를 도시하는 개략적 단면도이다.
도 3은 주로 중간부의 특징적인 형상에 제한적으로 기초한, 피부에 접착되고의류에 접촉되어 있는 본 발명의 접착 패치의 실시양태를 도시한 개략적 단면도이다.
도 4는 박리 라이너가 연장부를 갖는 패키지 내에 함유된 본 발명의 접착 패치의 연장부를 도시하는 개략적 단면도이다.
도 5는 주변부 및 중간부에 상응하는 영역이 지지체 측면으로부터 가열된 스탬프로 접착 패치 펀칭하기 위한 원형 시이트의 가압에 의해 형성될 수 있다는 점, 및 본 발명의 접착 패치가 접착 패치가 라인을 구성하는 펀칭 위치에서 상기 언급된 가압 및 펀칭을 반복하여 원형 시이트로부터 효율적으로 제조될 수 있다는 점을 개략적으로 도시한 것이다.
도 6은 접착 패치 패키지가 가위로 또는 V-형상 노치에 따라 양 측면을 절단함으로써 개봉되며 그리고 접착 패치가 꺼내어진다는 점을 도시한 것이다.
[기호의 설명]
1: 중심부
2: 중간부
3: 주변부
21: 지지체
22: 접착제 층
23: 박리 라이너
24: 접착 패치 주요부
25: 연장부
31: 패키지
32: 피부
33: 의류
41: 스탬프
42: 원형 시이트(접착 패치 펀칭하기 위한 원형 시이트)
43: 접착 패치가 라인을 구성하는 원형 시이트내 펀칭 위치
44: 펀칭 위치

Claims (11)

  1. 지지체 및 이 지지체 상에 적층된 접착제 층을 포함한 접착 패치 주요부를 포함하는 접착 패치로서,
    접착 패치 주요부는 주변부, 중심부 및 그 주변부와 중심부 사이의 중간부를 포함하고,
    접착 패치 주요부의 중간부는 접착 패치 주요부의 중심부의 것보다 더 큰 두께를 가지며, 그리고
    접착 패치 주요부의 중심부는 접착 패치 주요부의 주변부의 것보다 더 큰 두께를 갖는 것인 접착 패치.
  2. 제1항에 있어서, 중간부에서 접착 패치 주요부의 최고 두께와 주변부에서 접착 배치 주요부의 두께 사이의 차이는 30 - 3000 ㎛이고, 중간부에서 접착 패치 주요부의 최고 두께와 중심부에서 접착 패치 주요부의 두께 사이의 차이는 15 - 1500 ㎛이며, 그리고 중심부에서 접착 패치 주요부의 두께와 주변부에서 접착 패치 주요부의 두께 사이의 차이는 20 - 2000 ㎛인 것인 접착 패치.
  3. 제2항에 있어서, 지지체는 1 - 45 ㎛의 두께를 갖는 수지 필름을 포함하는 것인 접착 패치.
  4. 제1항에 있어서, 지지체는 열가소성 수지를 포함하는 것인 접착 패치.
  5. 제4항에 있어서, 열가소성 수지는 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)를 포함하는 것인 접착 패치.
  6. 제1항에 있어서, 접착제 층은 비가교 결합된 것인 접착 패치.
  7. 제1항에 있어서, 접착제 층은 유기 액체 성분을 포함하는 것인 접착 패치.
  8. 제1항에 있어서, 접착제 층 상에 적층된 박리 라이너를 포함하는 접착 패치.
  9. 제1항에 있어서, 접착제 층은 약물을 포함하는 것인 접착 패치.
  10. 제8항에 있어서, 박리 라이너는 접착 패치 주요부를 지나 외향으로 연장되는 연장부를 갖는 것인 접착 패치.
  11. 제8항의 접착 패치의 제조 방법으로서,
    지지체, 이 지지체 상에 적층된 접착제 층 및 이 접착제 층에 적층된 박리 라이너를 포함하는 접착 패치 원형 시이트의 지지체 측면의 표면 상에서 접착 패치 주요부의 주변부에 상응하는 영역을 가열 및 가압하여 상기 주변부의 내부 측면에 서 팽윤된 형상을 갖는 중간부를 형성시키는 단계를 포함하는 제조 방법.
KR1020090080420A 2008-08-28 2009-08-28 접착 패치 KR101669274B1 (ko)

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JPJP-P-2008-219189 2008-08-28

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