KR20080014078A - 조영제 전달시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명은 분배유닛으로부터 투여장치를 향해 유체연결하도록 튜브(15)를 구비하고, 유체를 환자의 정맥으로 분배하는 투여장치와 유체 분배유닛(17) 사이를 유체연결하는 일회용 세트(5)에 관한 것으로, 일회용 세트는 제1 및 제2튜브부(1,10)로 이루어진 튜브(15)를 구비한다. 제1튜브부(1)는 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에 연결되는 제1단부(4)와 유체 분배유닛을 향하여 연결되는 제2단부(14)를 구비한다. 제2튜브부(10)는 투여장치와 환자를 향하여 연결되는 제1단부(6)와 제1튜브부(1)에 연결되는 제2단부(9)를 구비한다. 제1튜브부(1)는 분배유닛(17,18)에서 투여장치를 향해 유체흐름을 허용하고 투여장치로부터 분배유닛을 향해 유체가 역류하는 것을 방지하는 한방향 밸브(3)를 구비한다. 제1튜브부의 제1단부(4)와 제2튜브부(10)의 제2단부(9)는 탈착가능한 연결장치(11,12)로 수밀되게 서로 유체연결되며, 탈착가능한 연결은 탈착가능한 연결의 분리위치에서 탈착가능한 연결장치의 방향으로 환자로부터 제2튜브부(10)로 억류를 허용하고 환자로부터 탈착가능한 연결의 폐쇄위치에서 탈착가능한 연결장치(11,12)의 방향으로 역류되는 것을 방지한다.

Description

조영제 전달시스템 {Contrast fluid delivery system}

본 발명은 환자의 정맥으로 유체를 분배하는 투여장치와 유체 분배유닛 사이에 유체연결하는 일회용 세트에 관한 것으로, 일회용 세트는 청구범위 제1항의 전제부에 따라 분배유닛으로부터 투여장치로 유체연결하는 튜브의 길이부로 이루어져 있다.

조영제(contrast medium) 분배시스템은 종래기술로서 이미 널리 알려져 있다. 일반적으로, 종래의 분배시스템은 조영제를 수용하는 저장조와 맞물리도록 한쪽 단부에 스파이크(spike)와, 다른쪽 단부에 다기관 중 하나의 포트에 컨테이너와 결합하도록 루어 커넥터(luer connector)를 구비한 설비로 이루어진다. 다기관의 다른 포트는 환자의 정맥에 유체를 주입하는 주입기(syringe)에 결합된다. 폐기물을 줄이기 위해서, 많은 조영제 분배시스템은 소량의 조영제를 일시적으로 보유하도록 스파이크와 루어 커넥터 사이에 저장조를 구비한다. 환자 간의 교차오염을 방지하기 위한 노력으로, 다수의 시스템들이 스파이크를 구비한 재사용 세트와 주입기에 연결하도록 구비된 배출 루어 커넥터를 구비한 일회용 세트를 구비하는바, 한 쌍의 결합 루어 커넥터는 재사용 및 일회용 세트와 스파이크 하류에 체크밸브를 선택적으로 결합한다. 일회용 세트의 전환으로, 조영제의 대용량 컨테이너가 다수의 환자에게 사용될 수 있다.

환자에게 조영제를 분배하는 분배시스템은 종래기술로서 이미 널리 알려져 있다. 이러한 분배시스템의 실례는 미국 특허 제US-B2-6,800,072호에 기재된다. 미국 특허 제US-B2-6,800,072호에 기재된 분배시스템은 조영제의 공급원에 유체연결하도록 결합되는 스파이크에 연결되는 제1단부를 구비한 튜브로 이루어진다. 튜브의 제2단부는 일회용 세트에 장착된 루어 커넥터의 대응하는 제2부분과 상호작동하게 구비된 루어 커넥터의 제1부분을 구비한다. 일회용 세트는 한방향 밸브(one-way valve)를 통해 다기관의 포트에 조영제를 운반하는 튜브와 유체연결되어 있는 저장조를 구비한다. 환자의 정맥 속으로 조영제를 전달하는 주입기는 다기관의 다른 포트에 연결된다. 저장조는 저장조에서 거품이 형성되고 튀는 위험성을 줄이기 위한 캡 부재를 구비한다.

그러나 미국 특허 제US-B2-6,800,072호에 기재된 분배시스템은 주입기가 환자의 정맥 속으로 잘 삽입되었는지 안 되었는지 점검을 허용하지 않고 조영제가 환자의 정맥 속으로 실제로 흐르는지 점검을 허용하지 않고 있다. 덧붙여서, 미국 특허 제US-B2-6,800,072호의 분배시스템은 환자의 정맥으로부터 조영제를 수용하고 있는 저장소를 향해, 더욱이 공급원을 향해 피가 역류하는지 안 하는 지에 대한 점검을 허용하지 않는다. 이러한 역류는 시스템의 기본적인 오염, 즉 다음 환자가 앞선 환자로부터의 이물질로 오염되는 것을 방지해야 한다.

국제특허 제WO 03/086528호는 환자의 복막에 연결된 연결선(access line)과 주입/배출선의 단부에 기계적으로 연결하는 기능으로 연결되고 정체되는 영역 없이 흐름을 제공하도록 흐름을 조절하는, 특히 복막 투석에 의료용으로 튜브와 함께 사용되는 한방향 밸브를 기재하고 있다. 더욱이, 한방향 밸브는 제1튜브의 단부에 연결될 수 있고, 유체경로의 단부들 사이로 유체연결을 제공하거나 방지하는 탄성적으로 변형가능한 차단부재를 구비한 하나 이상의 유체경로를 갖는 주본체로 이루어진다. 탄성적으로 변형가능한 차단부재는 대칭되는 길이방향의 축을 구비하고, 유체연결이 방지하는 제1상황과 유체연결이 허용되는 제2상황으로 이동하는 동안에 대칭적으로 변형된다. 한편, 국제특허 제WO 03/086528호의 한방향 밸브는 복막 투석용으로 사용되되, 복막으로 연결선의 정확한 삽입을 확인하는 문제가 없다.

미국 특허 제US-A-5,593,385호는 도뇨(catherization)공정 중에 혈관 내로 조영제를 주입하는 분배시스템을 기재한다. 이 시스템은 조영제를 수용하는 병에 제1튜브 분절부를 연결하는 스파이크를 한쪽 단부에 구비한다. 제1튜브 분절부는 잠금콕과 루어 커넥터를 수단으로 하여 제2튜브 분절부에 연결된다. 상부 체크밸브는 제1튜브 분절부에 제2튜브 분절부를 연결하는 단부에 장착되어 제2튜브 분절부로부터의 역류를 방지한다. 제2튜브 분절부는 바닥 체크밸브와 잠금콕을 수단으로 하여 제3튜브 분절부에 연결되되, 바닥 체크밸브는 제3튜브 분절부에서 제2튜브 분절부로 역류되는 것을 방지한다. 제3튜브 분절부는 종래의 다기관에 연결되고 추가로 관다발 시스템을 향해 결합된다. 공기는 조영제의 흐름을 향상시키기 위해 잠금콕을 통해 허용된다. 루어 커넥터를 구비하기 때문에, 제2튜브와 제3튜브는 사용후 에 제거되고 제1튜브 분절부는 재사용된다. 미국 특허 제US-A-5,593,385호는 환자에게 다기관을 연결하는 튜브에 장착된 주입기가 환자의 정맥으로 정확하게 삽입되었는지를 점검하는 수단이 공지되어 있지 않다.

다기관 또는 저장조 및 유체 분배시스템의 고정부의 오염을 방지하기 위해서, 투여장치, 특히 주사바늘이 환자의 정맥으로 잘 삽입되었는지를 확인하는 도구를 구비한 분배장치를 필요로 한다.

그러므로 본 발명의 목적은 유체분배시스템의 고정부의 유체 저장조 혹은 다기관을 환자의 정맥 속으로 삽입되는 투여장치에 연결하는 장치를 구비하는 것으로, 투여장치가 정확하게 환자의 정맥 속으로 삽입되었는지를 확인하고, 유체 분배시스템의 고정부의 오염되는 위험성을 최소화하며, 특히 이러한 오염을 방지하는 것이다.

이러한 문제점은 청구범위 제1항의 특징부의 기술적 특성을 보여주는 일회용 세트로 해결된다.

이로 인해서, 본 발명의 일회용 세트는 튜브가 제1 및 제2튜브부로 이루어지는 것을 특징으로 하는바, 제1튜브부는 제2튜브부의 제2단부에 연결하는 제1단부와 저장조를 향해 연결하는 제2단부에 설치되며, 제2튜브부는 투여장치와 환자를 향해 연결하는 제1단부와 제1튜브부에 연결하는 제2단부에 설치되는데, 제1튜브부는 분배유닛에서 투여장치를 향해 유체흐름을 허용하고 투여장치에서 저장조로 유체의 역류를 방지하는 한방향 밸브로 이루어지고, 제1튜브부의 제1단부와 제2튜브부의 제2단부는 탈착가능한 연결장치를 수단으로 하여 수밀성을 갖게 서로 유체연결되되, 탈착가능한 연결은 환자로부터 투여장치로 그리고 탈착가능한 연결장치의 분리위치에서 탈착가능한 연결장치의 방향으로 제2튜브부로 역류흐름(혈액 역류제어)를 허용하고, 환자로부터 투여장치 및 탈착가능한 연결장치의 폐쇄위치에서 탈착가능한 연결장치의 방향으로 제2튜브부로 역류흐름(혈액 역류)를 방지한다. 실제로 이러한 방식은 유체가 제1튜브부의 제2단부로부터 제2튜브부의 제1단부를 향해 흐른다.

사용할 때, 본 발명의 일회용 세트의 제1튜브부의 제2단부는 환자에 주입될 조영제를 수용하고 있는 유체 저장조에 순서대로 연결된 다기관에 결합된다. 하지만, 일회용 세트는 유체 분배시스템의 다른 고정부에 결합된다. 제1튜브부의 반대쪽에 제1단부는 제2튜브부의 제2단부에 결합된다. 제2튜브부의 제2단부는 제1튜브부에 결합되며, 제2튜브의 반대쪽에 제1단부는 환자의 정맥에 주입되는 임의의 다른 투여장치 혹은 주사바늘에 결합된다. 주사바늘이 환자의 정맥에 삽입될 때에 유체를 튜브와 바늘에 완전하게 충전하는 것이 높은 위험성에 노출되어 있는 정맥으로 공기를 전달하도록 확보되어야만 한다. 투여장치와 같은 주사바늘이 환자의 정맥으로 삽입되자마자, 저장조와의 연결이 제1튜브의 제2단부에 설치되어, 연결된 상태에서 제1 및 제2튜브 사이의 탈착가능한 연결을 이루며, 저장조로부터 주사바늘과 환자의 정맥으로 유체흐름이 허용된다.

탈착가능한 연결장치를 분리함으로써, 제1튜브부는 제2튜브부로부터 분리되어, 제2튜브부의 제1단부가 공기 중으로 개방되어 주사바늘에 공기를 보급하게 되어, 환자의 정맥으로부터 제2튜브부로 혈액을 역류하게 하고, 투여장치 혹은 주사바늘이 환자의 정맥으로 올바르게 삽입되는 것을 나타내는 소위 혈액 역류제어를 실행한다. 일단 역류가 관찰되면, 탈착가능한 연결장치는 연결상태로 되어 다기관을 향해 혈액 역류가 한방향 밸브의 존재와 제1튜브부로부터의 압력으로써 억제된다. 투여장치 혹은 주사바늘이 환자의 정맥에 잘 삽입되는 제어는 매우 중요한바, 저장조로부터 정맥 주변의 조직내로 유체가 흐르는 위험성이 최소화되어야 할 필요성이 있는데, 이는 주변 조직의 괴사(壞死)를 유발한다.

다시 말하자면, 본 발명의 일회용 세트에서 제2튜브부는 일시적으로 제1튜브부와 분리되어 투여장치가 환자의 정맥으로 정확하게 삽입되었는지를 확인한다. 비록 역류제어가 환자로부터 튜브로 혈액의 역류를 유발할지라도, 다기관이 오염되는 위험성은 탈착가능한 연결과 다기관 사이에 위치된 제1튜브부에 존재하는 한방향 밸브로 없어지게 된다. 더욱이, 오염 위험성은 추가로 한방향 밸브와 충분한 길이를 갖는 유체 분배시스템의 고정부분에 연결장치 사이로 뻗어 있는 제1튜브부로 줄어든다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 탈착가능한 연결장치는 제1 및 제2연결장치로 이루어지는바, 제2연결장치는 제2튜브부의 제2단부에서 체결되고 제1연결장치는 한방향 밸브로부터 제2튜브부의 방향으로 유체를 흘리는 배출구 측면을 따라 한방향 밸브의 배출구 측면에 장착된다. 저장조를 향한 오염 위험성은 추가로 제1튜브부와 비교하여 비교적 긴 길이부로 환자와 근접 위치에 위치된 제2튜브부를 갖춰 줄어들게 된다.

다시 말하자면 탈착가능한 연결의 분리와 재설치의 조정은, 제1튜브부가 제2튜브부를 향해 있는 측면 상으로 한방향 밸브의 단부에 위치되는 경우에 용이하게 된다.

또한, 본 발명은 전술된 일회용 세트를 수용하는 유체 분배시스템에 관한 것이다.

또한, 본 발명은 환자의 정맥 내로 유체를 분배하는 유체 분배시스템과 전술된 일회용 세트의 사용에 관한 것이다.

추가로, 본 발명은 전술된 일회용 세트와 유체 분배시스템을 사용하여 환자로부터 유체 분배저장조를 향해 혈액 역류를 확인하는 방법에 관한 것으로, 투여장치가 환자의 정맥으로 삽입되므로, 투여장치는 제2튜브부에 연결되고, 탈착가능한 연결이 개방되어 환자의 정맥으로부터 제2튜브부로 역류를 허용하며 탈착가능한 연결은 제2튜브부로 혈액의 역류가 발생되고 관측된 후에 재설치된다.

본 발명은 첨부도면과 도면의 대한 설명을 더욱 상세하게 기술된다.

도 1은 본 발명의 일회용 세트의 실시예를 도시한 도면이다.

도 2는 본 발명의 일회용 세트 내로 일체로 결합된 한방향 밸브의 상세도이다.

도 3은 유체 분배시스템으로 설치된 본 발명의 일회용 세트를 도시한 도면이 다.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일회용 세트(5)는 제1 및 제2튜브부(1,10)를 갖는 튜브(15)로 이루어진다. 제1튜브부(1)는 환자와 떨어져 위치되고, 제2튜브부(10)는 환자와 인접하게 위치된다. 제1 및 제2튜브부(1,10)는 각각 탈착가능한 연결장치(11,12)를 수단으로 하여 서로 유체연결되어 있다. 제1튜브부(1)는 제1 및 제2단부(4,14)를 구비하고, 제2튜브부(10)는 제1 및 제2단부(6,9)를 구비한다. 제1튜브부(1)의 제1단부(4)는 탈착가능한 연결장치를 수단으로 하여 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에 연결된다. 탈착가능한 연결장치는 제1튜브부(1)의 제1단부(4)에 장착된 제1커넥터(22)와 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에 장착된 제2커넥터(23)로 이루어진다.

제1튜브부는 한방향 밸브(3)를 구비하는데, 이는 유체 분배유닛(17,18)으로부터 환자를 향해 또는, 다시 말하자면 제2단부(14)에서 제1튜브부(1)의 제1단부(4)를 향한 유체흐름을 허용하기 위해 구비된다. 한방향 밸브(3)가 구비되어, 환자로부터 유체 분배유닛(17,18) 혹은, 다시 말하자면 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에서 제1튜브부(1)의 제2단부(14)까지 유체흐름을 방지한다. 한방향 밸브는 제1튜브부(1)의 중심쪽에 장착되거나 하나의 단부 쪽으로 이동된다. 용이한 조작을 위해서, 한방향 밸브는 제1튜브부(1)의 제1단부(4)에 근접하게 위치되되, 바람직하게는 단부에 위치된다.

더욱 용이한 조작을 위해서, 탈착가능한 연결장치(11)의 제1커넥터(22)가 한방향 밸브(3)의 단부에 장착된다. 커넥터는 당해분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려진 적당한 커넥터로 제작될 수 있어, 튜브의 2개 부분을 탈착가능하게 연결하는바, 예컨대 루어 커넥터, 베이어닛(bayonet) 커플링 혹은 당해분야의 숙련자들에게 널리 알려진 커플링을 탈착가능하게 연결한다.

제2연결장치(12)는 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에 장착된다. 제1 및 제2연결장치(11,12)는 서로 수밀성을 확보하면서 탈착가능하게 연결될 수 있어, 유체 분배유닛으로부터 환자를 향해 뿐만 아니라 이와 반대로도 유체흐름을 허용한다. 일반적으로, 환자에 근접한 제2튜브부(10)는 제1튜브부(1)와 비교하여 상대적으로 길이연장된 길이부를 갖출 것이며, 이로 인해 유체 분배시스템의 고정부(17,18,20)을 위로 향하게 하여 임의의 오염을 방지하다. 비록 환자로부터 유발되는 오염은 탈착가능한 연결장치(11,12)를 위로 향하게 할지라도, 한방향 밸브(3)가 모든 환자에게 재사용되는 유체 분배유닛의 고정부를 형성하는 유체 분배유닛(17,18)을 향하는 추가 역류를 방지한다. 고정부의 오염 위험성은 비교적 길이가 긴 길이부를 갖는 제1튜브부(1)를 사용하여 감소된다. 본 발명의 범주 내에서, 당해분야의 숙련자들에 의해 적당한 임의의 한방향 밸브가 사용된다. 종종 투명재질의 한방향 밸브를 사용하여 유체의 분배제어를 용이하게 하도록 사용될 것이다.

제1튜브부(1)의 제2단부(14)는 커넥터(7), 예컨대 루어 커넥터 또는 임의의 적당한 커넥터로 이루어져, 다기관 혹은 유체 전달장치의 고정부를 향해 유체연결하여, 모든 환자에게 재사용된다. 실제로, 루어 커넥터(7)는 저장조(17)에 수용된 조영제를 저장조로부터 환자까지 투여하도록 개입된 다기관(20)을 투여장치에 연결하여 대부분 사용될 것이다. 다기관(20)과 저장조(17)는 일반적으로 유체 전달장치의 고정부의 일부를 형성한다.

제2튜브부(10)의 제1단부(6)는 제2커넥터, 예컨대 루어 커넥터(8)로 이루어지는데, 유체가 환자의 정맥으로 주입시키는 투여장치를 향해 연결된다. 투여장치는 당해분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려진 적당한 장치로 사용된다. 투여장치의 적당한 실례는 주입기 혹은 주사바늘이다.

본 발명의 일회용 세트(5)는 유체 투여장치의 고정 재사용부(17,18,20)에 적접 연결되거나, 일회용 세트 및 시스템의 고정부(17,18,20) 사이에 있는 다른 도구로 간접 연결된다. 이 경우에, 제1튜브부(1)는 안전영역으로 되어, 환자와 다기관 혹은 유체 저장조(17,20) 및 모든 환자에게 재사용될 장치(17,18,20)의 고정부 사이에 거리를 증가시켜 장치의 고정부의 오염을 방지하게 한다. 비록 필요하지 않더라도, 튜브의 추가 길이부는 당해분야의 숙련자들에게 적당하게 고려된 임의의 연결수단을 사용하여 제1튜브부(1)와 유체 분배시스템의 고정부 사이에 구비된다.

본 발명의 일회용 세트에 사용될 탈착가능한 연결장치(11,12)는 당해분야의 숙련자들에 널리 알려진 임의의 연결방식으로 연결되되, 제1 및 제2부는 서로 탈착가능하게 연결되고, 분리상태에서 제2연결장치(12)가 개방되어 흡기를 허용하고 환자의 정맥으로부터 제2튜브부(10)로 역류를 허용한다.

한방향 밸브는 분배유닛(17,18)으로부터 유체가 한방향 밸브로 유입되는 주입구 측면(21)과, 유체가 환자를 향해 한방향 밸브를 떠나는 한방향 밸브의 반대쪽 에 배출구 측면(2)으로 이루어진다. 탈착가능한 연결을 용이하게 조작하도록, 제1커넥터(22)가 한방향 밸브(3)의 배출구 측면(2)에 장착된다. 제1커넥터(22)는 바람직하기로 수밀성을 갖으며 제2연결부(23)의 대응 덕트(12)로 적합하게 수용되는 루어 잠금 플랜지를 구비한다. 한방향 밸브의 배출구 측면(2)에 제1연결부를 장착하여, 제2튜브부(10)로부터 제1연결부(22)를 향하는 역류가 한방향 밸브로 방지된다.

바람직하기로, 제1 및 제2커넥터(22,23)는 덕트(13)의 외부벽과 길이부의 적어도 일부 상으로 플랜지를 둘러싸는 원주벽(16)의 내부면에 구비된 나사산 결합으로 수밀성을 갖고 탈착가능하게 연결되어, 간단하고 신속하게 개방 및 재결합을 수행한다. 그럼으로써, 제1플랜지(11)는 수밀하게 대응하는 제2덕트(13)에 적합하게 수용된다. 그러나 임의의 탈착가능한 연결수단이 수밀성 연결이 고려되어 사용된다.

본 발명의 일회용 시스템은 환자에게 유체를 분배하는 임의의 유체 분배시스템을 사용하는것이 적당하다. 본 발명의 일회용 시스템은 특히 정맥으로 유체를 분배하기에 적당하며, 특히 환자의 정맥에 조영제를 분배하는 것이 적당하다. 그러나, 본 발명의 유체 분배시스템은 임의의 유체를 환자에게 그리고 환자의 정맥으로 분배하기에 적당한바, 예컨대 본 발명의 유체 분배시스템은 페인 펌프(pain pump) 혹은 투석장치에 적당하게 사용된다. 이 경우, 역류 제어는 환자의 다른 장기에 요구되고 환자로부터의 유발되는 다른 유체, 혈액을 유발하지 않는다. 본 발명의 유체 분배시스템은 또한 환자가 한 유체 분배유닛에서 다른 유체 분배유닛으로 이동하는 상황에서 사용되되, 매번 제1튜브부의 오염 위험성 없이 유체 분배유 닛(17,18)에 연결된다. 이 경우에, 주사바늘 혹은 투여장치는 환자의 정맥 내에서 삽입된 채로 남겨지고, 제1튜브의 제2단부(14)는 매번 전의 유체 분배시스템으로부터 분리되고 다음 시스템에 연결된다. 이는 주사바늘이 삽입된 채로 이루어지고 일회용 세트가 연속적으로 여러 번에 걸쳐 시험되고 처리될 수 있는 큰 장점을 갖는다. 이는 시간을 절약하고 적어도 두 번의 CT 촬영을 하루에 실행할 수 있게 한다.

튜브는 당해분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려진 임의의 적당한 소재로 만들어진다. 그러나 조영제를 분배하도록 사용될 때, 바람직하게는 폴리염화비닐(polyvinylchloride)로 만들어진다. 제1 및 제2튜브부의 크기는 본 발명에서 중요한 것이 아니며 당해분야의 숙련자들에게 적당하게 유지된다. CT 촬영시스템에서, 주입바늘과 조영제를 수용하고 있는 저장조 사이의 튜브의 거리와 간격은 대략 1m 정도일 것이다. 이러한 튜브는 예컨대 대략 5~10ml의 내부용적을 갖으며, 조영제 저장조의 모든 함유량은 대략 110ml 정도이다. 한편, MRI 촬영에서, 조영제는 종종 10~15ml로 한정되고 일반적으로 약 3ml의 내부용적과 더 작은 내경을 갖는 튜브를 사용한다. MRI 촬영에서 일반적으로 사용되는 튜브의 길이부는 대략 120cm 정도이다. 한편, 본 발명의 유체 분배시스템은 조영제만을 사용하도록 한정되지 않고 환자에게 전달될 다양한 유체에 적당하게 사용될 수 있다.

사용될 때, 제1 및 제2튜브부(1,10)는 연결장치(11,12)의 연결상태로 사용된다. 제2튜브부(10)는 제2루어 커넥터(8)를 통해 주사바늘에 연결된다. 제1튜브부(1)는 제1루어 커넥터(14)를 통해 유체 분배시스템(20)에 연결된다. 연결이 완성 된 후에, 시스템은 저장조(18)에 수용되었던 생리식염수와 일반적으로 흘려진다. 흐름이 종결된 후에는, 저장조(18)를 향한 다기관(20)의 연결이 폐쇄되고, 조영제 저장조(17)를 향한 다기관의 연결이 개방되어져, 조영제가 튜브(15)로 흐르게 된다. 튜브(15)와 주사바늘이 완전하게 충전된 후에는, 주사바늘이 환자의 정맥으로 삽입된다. 주사바늘이 환자의 정맥으로 올바르게 삽입되었는지를 확인하도록, 역류 제어가 제1 및 제2연결장치(11,12)를 분리시키고, 주사바늘을 수용하고 있는 제2튜브부(10)로 흡기되고 환자로부터 제2튜브부(10)로 혈액의 역류가 일어나는지 확인한다. 제2튜브부(10)로 역류가 관찰된 후에, 제1 및 제2연결장치(11,12)의 연결이 재설치되고, 제2튜브부로 혈액의 역류가 더는 발생하지 않고 저장조(17)로부터 환자의 정맥으로 조영제의 흐름이 허용된다. 유체는 도 1의 화살표 방향으로 따라 저장조로부터 제1튜브부(1)으로, 한방향 밸브(3)와 제2튜브부(10)를 통해 주사바늘로 흘러, 환자의 정맥으로 전달된다.

전술된 바와 같이, 탈착가능한 연결을 지난 후에 환자로부터 유발되는 오염이 제2튜브부로 침투하고 원칙적으로 한방향 밸브에 도달한다. 그러나 한방향 밸브는 유체 분배유닛을 향하는 추가적인 역류를 억제하고 유체 분배유닛에서 환자까지의 흐름만을 허용한다. 한방향 밸브와 유체 분배시스템 사이의 제1튜브부는 안전영역으로서 기능을 하는바, 추가로 임의의 오염이 유입되고 한방향 밸브를 통과하는 경우에 유체 분배시스템의 오염 위험성을 최소화한다. 그러므로 시스템은 이중으로 안정하게 되어 있다.

특히, 작은 직경을 갖는 튜브를 사용할 때 본 발명의 일회용 세트는 조영제 와 생리식염수의 혼합된 묽은 조영제를 흘려보내어, 튜브의 감소된 직경이 조영제의 손실을 줄이게 한다. 이는 바람직하기로 조영제의 최초 농도가 매우 낮게 되어 재생산될 수 있게 한다.

연결장치의 제1 및 제부를 분리하여 투여장치의 흡기로 역류를 제어하고, 이러한 방식으로 올바른 방식으로 정맥으로 주사바늘이 삽입되었는가를 확인할 수 있다. 이 경우, 주사바늘은 환자의 정맥에 삽입되고, 환자로부터 제2튜브부(1)로 혈액의 역류가 흡기현상으로 관측될 것이다. 이 경우에, 주사바늘이 정맥에 삽입되지 않고 혈액의 역류가 관측되지 않고 주사바늘이 재삽입된다.

또한, 본 발명은 전술된 일회용 세트를 수용하고 있는 유체 분배시스템에 관한 것이다.

추가로, 본 발명은 환자의 정맥으로 투여장치의 삽입을 확인하는 방법을 포함한다. 이 방법은,

1) 환자의 정맥으로 투여장치, 특히 주사바늘을 삽입하는 단계와,

2) 제2튜브부로 혈액의 역류를 허용하도록, 제1 및 제2연결장치(11,12) 사이에 연결을 일시적으로 느슨하게 하는 단계,

3) 역류를 실행하는 단계 및,

4) 저장조로부터 투여장치까지 흐르도록 제1 및 제2연결장치(11,12)를 재연결하는 단계를 포함한다.

Claims (13)

1. 분배유닛으로부터 투여장치를 향해 유체연결하도록 튜브(15)를 구비하고, 유체를 환자의 정맥으로 분배하는 투여장치와 유체 분배유닛(17) 사이를 유체연결하는 일회용 세트(5)에 있어서,

   상기 튜브(15)는 제1 및 제2튜브부(1,10)로 이루어지고, 상기 제1튜브부(1)는 상기 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에 연결되는 제1단부(4)와 상기 유체 분배유닛을 향하여 연결되는 제2단부(14)를 구비하고, 상기 제2튜브부(10)는 투여장치와 환자를 향하여 연결되는 제1단부(6)와 상기 제1튜브부(1)에 연결되는 제2단부(9)를 구비하며, 상기 제1튜브부(1)는 상기 분배유닛(17,18)에서 투여장치를 향해 유체흐름을 허용하고 상기 투여장치로부터 분배유닛을 향해 유체가 역류하는 것을 방지하는 한방향 밸브(3)를 구비하며, 상기 제1튜브부의 제1단부(4)와 제2튜브부(10)의 제2단부(9)는 탈착가능한 연결장치(11,12)로 수밀되게 서로 유체연결되며, 상기 탈착가능한 연결은 탈착가능한 연결의 분리위치에서 탈착가능한 연결장치의 방향으로 환자로부터 제2튜브부(10)로 역류를 허용하고 환자로부터 탈착가능한 연결의 폐쇄위치에서 탈착가능한 연결장치(11,12)의 방향으로 역류되는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
2. 제1항에 있어서, 상기 탈착가능한 연결장치는 제1연결장치(11)와 제2연결장 치(12)로 이루어지며, 상기 제2연결장치(12)는 제2튜브부(10)의 제2단부(9)에 체결되고 상기 제1연결장치(11)는 한방향 밸브(3)로부터 제2튜브부(10)의 방향으로 유체흐름을 흐르게 하는 한방향 밸브(3)의 배출구 측면(2)에 장착되는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
3. 제2항에 있어서, 상기 제1연결장치(11)는 제2튜브부(10)를 향하는 측면 상으로 한방향 밸브의 단부에 위치되는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탈착가능한 연결장치(11,12)는 루어(luer) 커넥터로 되어 있는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1연결장치(11)는 수밀되게 제2연결장치(12)의 대응 덕트(13)에 적어도 부분적으로 수용되는 제1루어 잠금 플랜지를 구비하여, 제1 및 제2연결장치 사이에 유체연결하는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
6. 제5항에 있어서, 상기 제1 및 제2연결장치(11,12)의 수밀성 연결은 베이어닛(bayonet) 커플링 혹은 제1루어 잠금 플랜지 둘레의 원주 벽(16)의 내부면과 덕트(13)의 외부벽에 나사산 연결로 성취되는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2튜브부(10)는 제1튜브부(1)의 길이부와 비교하여 더 긴 길이부를 갖는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
8. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브부(1,10)는 감소된 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투여장치는 주사바늘로 되어 있는 것을 특징으로 하는 일회용 세트.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 일회용 세트를 수용하고 있는 유체 분배시스템.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 일회용 세트를 사용하여 환자로부터 유체 분배저장조를 향하는 혈액의 역류를 확인하는 방법에 있어서,

    상기 투여장치는 환자 정맥으로 삽입되고, 상기 투여장치는 제2튜브부(10)에 연결되며, 탈착가능한 연결이 개방되어 환자 정맥으로부터 제2튜브부로 역류를 허용하고, 상기 탈착가능한 연결은 제2튜브부로 혈액의 역류가 발생하고 관측된 후에 재설치되는 것을 특징으로 하는 역류의 확인방법.
12. 유체를 환자 정맥으로 분배하도록 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 일회용 세트의 사용.
13. 유체를 환자에게 분배하도록 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 일회용 세트의 사용.

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