KR20080011180A - 가시돌기 안정화 장치 및 방법 - Google Patents

가시돌기 안정화 장치 및 방법 Download PDF

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KR20080011180A
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조나단 블랙웰
오렐리엥 브루노
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워쏘우 오르쏘페딕 인코포레이티드
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Abstract

인접한 가시돌기를 지지하기 위한 장치 및 방법은 각각의 가시돌기의 대향 측면과 접촉하기 위해 크로스 포스트를 따라 서로를 향해 이동가능한 대향 플레이트, 및 척추 연장 운동 하에 서로를 향해 상기 가시돌기의 이동을 저지하기 위해 상기 가시돌기의 인접한 표면과 접촉하는, 상기 크로스 포스트 주위의 스페이서 부재를 포함한다.
가시돌기, 크로스 포스트, 스페이서 부재, 플레이트, 척추 연장 운동

Description

가시돌기 안정화 장치 및 방법{SPINOUS PROCESS STABILIZATION DEVICES AND METHODS}
본 발명은 가시돌기에 부착하여 척추를 안정화시키는 장치와 방법에 관한 것이다.
척추 안정화 수술은 수행되고 디스크 공간에 또는 척주를 따라 척추체간 장치를 위치시키는 과정을 포함한다. 예를 들어, 다양한 체간 유합 장치(inter-body fusion device)는 인접한 척추뼈를 융합하기 위한, 후술하는 부분 또는 전체 추간판절제술(discectomies)에 널리 사용된다. 운동 보존(motion preservation)이 필요할 경우 인공 디스크 장치가 디스크 공간 내에 위치될 수 있다. 또 다른 안정화 장치로 척추뼈를 따라 디스크외부로(extradiscally) 부착하는 플레이트, 로드(rod) 또는 테더(tether)를 꼽는다. 또 다른 장치들은 가시돌기(spinous precess) 사이에 위치된다. 하나의 실시예가 참고에 의해 본 명세서에 편입되는 미국 출원 공개 제 2003/0216736호에 개시되어 있다. 1 이상의 척추 레벨(vertebral level)들을 따라 가시돌기에 부착되어 척추를 안정화하는 장치의 필요성이 요구된다.
[요약]
인접한 가시돌기를 지지하기 위한 장치 및 방법은 가시돌기 각각의 대향 측면과 접촉하기 위해 크로스 포스트(cross post)를 따라 서로를 향해 이동가능한 대향하는(opposing) 플레이트와 상기 크로스 포스트 주위에 있는 부재를 포함하는데, 상기 부재는 가시돌기의 인접 표면과 접촉하여 척추 연장 운동(spinal extension motion)에 의해 가시돌기들이 서로를 향해 이동하는 것을 저지한다.
하나의 측면에 따라, 가시돌기의 안정화를 위한 이식형 장치가 제공된다. 상기 장치는 이격된 제 1 플레이트와 제 2 플레이트를 포함하는데, 상기 제 1 플레이트는 제 2 플레이트의 표면과 대면하는 표면을 구비한다. 각각의 플레이트에 연결된 포스트는 제 1 플레이트의 대면 표면(facing surface)으로부터 제 2 플레이트의 대면 표면까지 연장된다. 제 2 플레이트와 포스트의 연결은 조정될 수 있는 것이어서 제 1 플레이트와 제 2 플레이트 사이의 간격을 변화시킬 수 있다. 스페이서 부재(spacer member)는 상기 포스트 주위에 비회전식으로(non-rotatably) 위치될 수 있다. 상기 스페이서 부재는 가시돌기의 인접한 표면들과 접촉하고 그 사이에서 연장되기에 적합한 크기이다.
다른 측면에서, 가시돌기의 안정화를 위한 이식형 장치는 서로 대면하는 클램핑 표면(clamping surface)을 각각 구비하는 이격된 제 1 및 제 2 플레이트를 포함한다. 포스트는 각각의 플레이트에 연결되고 제 1 플레이트의 클램핑 표면으로부터 연장되고 그에 대해 피봇적(pivotal)이다. 제 2 플레이트와 포스트의 연결은 조정될 수 있는 것이어서 제 1 플레이트와 제 2 플레이트 사이의 간격을 변화시킬 수 있다. 스페이서 부재는 상기 포스트 주위에 위치될 수 있다. 상기 스페이서 부재는 가시돌기의 대향 측면에 위치되는 클램핑 표면과 인접한 가시돌기의 위아래면을 접촉시키고 그 사이를 연장하기에 적합한 크기를 가진다.
다른 측면으로, 척추의 가시돌기를 안정화하는 방법은 한 세트의 스페이서 부재들로부터 인접한 가시돌기 사이에서 원하는 바대로 피팅되는(fit) 스페이스 부재를 선택하는 단계; 인접한 가시돌기의 제 1 측면을 따라 제 1 플레이트를 체결하는 단계; 인접한 가시돌기의 연장 운동을 제한하면서 그 사이에서 연장되는 스페이서 부재를 인접한 가시돌기 사이에서 제 1 플레이트로부터 연장되는 포스트를 따라 위치시키는 단계; 및 인접한 가시돌기의 제 2 측면을 따라 제 2 플레이트를 상기 제 1 플레이트와 제 2 플레이트 사이의 스페이서 부재와 체결하는 단계를 포함한다.
이러한 측면들 및 다른 측면들은 아래에서 더욱 자세하게 논의될 것이다.
본 발명의 원리를 잘 이해하기 위해 도면에 도시된 구현예가 참고될 것이며 특정 용어 역시 사용될 것이다. 본 발명의 원리에 대한 이해를 증진하기 위하여, 도면에 열거된 구현예들이 참고될 것이며 특정 용어들이 사용될 것이다. 본 발명의 범위는 본 발명과 관계있는 기술 분야의 당업자가 통상적으로 떠올릴 수 있는 것으로 생각되는 본 명세서에 예시되어 있는 본 발명의 추가적인 응용들, 및 예시된 장치에 있어서의 변경 및 추가적인 수정 등으로 본 발명의 범위가 한정되는 것으로 이해되서는 안될 것이다.
도 1과 도 2는 척추뼈(L4 및 L5)의 가시돌기(SP1 및 SP2)에 체결된 장치(25)를 도시한다. 척추뼈(L4 및 L5)가 도시되나, 장치(25)는 척주의 임의의 척추 레벨에 있는 인접한 가시돌기에 체결될 수 있는 것으로 생각된다. 또한, 복수의 척추 레벨을 따라 연장되도록 장치가 채택될 수 있고 개별적인 장치들이 복수의 척추 레벨에 이용될 수 있는 것으로 생각된다.
장치(25)는 제 1 플레이트(30), 제 2 플레이트(50) 및 그 사이에 스페이서 부재(70)를 포함한다. 제 1 및 제 2 플레이트(30, 50)는 크로스 포스트(80)를 따라 서로를 향해 이동하여 가시돌기(SP1, SP2)와 클램프 체결(clamp engagement)된다. 로킹 부재(90)는 크로스 포스트(80)와 체결되어 제 1 플레이트(30)와 제 2 플레이트(50) 사이에서 원하는 상대적인 위치를 유지할 수 있다. 스페이서 부재(70)는 크로스 포스트(80)를 따라 위치되고, 가시돌기(SP1, SP2)의 인접한 위아래면 사이에서 연장된다.
플레이트(30, 50)와 가시돌기(SP1, SP2)의 체결로 척추 연장(spinal extension) 및 척추 굴곡(flexion)에 따라, 또는 임의의 다른 운동이나 상태의 결과로 인해 가시돌기 사이의 거리가 가까워졌다 멀어졌다 하는 현상이 저지된다. 스페이서 부재(70)는 플레이트들(30, 50) 사이에서 또 가시돌기들(SP1, SP2) 사이에서 연장되어 척추 연장으로 인해 가시돌기들이 서로를 향해 이동하는 것을 저지한다. 또한 스페이서 부재(70)는 척추뼈를 지지하여 수술 후(post-operative) 가시돌기들(SP1, SP2) 사이의 신연(distraction)을 유지하거나 제공할 수 있다.
도 3에서는 장치(25)의 사시도가 도시되는데, 상기 장치는 도 1 및 2의 플레이트(30, 50)와는 방향이 바뀌어 위치되는 플레이트(30, 50), 및 도 1의 방향으로부터 대향하는 방향으로 연장되는 크로스 포스트(80)를 구비하나, 로킹 부재(90)는 제거된다. 제 1 플레이트(30)는 머리쪽 단부(cephalad end; 34)와 꼬리쪽 단부(caudal end; 36) 사이, 및 전방 측면(35)과 후방 측면(37) 사이에서 연장되는 연장 몸체(32)를 포함한다. 몸체(32)는 인접한 조직 및/또는 신경 요소(neural elements)와의 접촉으로 염증을 유발할 수 있는 표면 사이에서의 임의의 갑작스런 변이를 제거하기 위해 측면(35, 37) 뿐만 아니라 단부(34, 36) 주위가 둥근 형태일 수 있다.
또한, 제 1 플레이트(30)는 클램핑 표면(38) 및 대향 외면(40)을 포함한다. 클램핑 표면(38)은 인접한 각각의 가시돌기(SP1, SP2)와 부분적으로 체결되기 위해 그것들의 측면에 위치될 수 있다. 이하에서 더욱 설명될 바와 같이, 크로스 포스트(80)는 제 1 플레이트(30)에 고정되는 하나의 단부를 포함하고 클램핑 표면(38)으로부터 제 2 플레이트(50)까지 횡으로 연장된다.
제 2 플레이트(50)는 주위에 위치되어 크로스 포스트(80)를 따라 이동가능하고 로킹 부재(90)로 고정가능하다. 제 2 플레이트(50)는 머리쪽 단부(54)와 꼬리쪽 단부(56) 사이, 및 전방 측면(55)과 후방 측면(57) 사이에서 연장되는 연장 몸체(52)를 포함한다. 몸체(52)는 인접한 조직 및/또는 신경 요소와의 접촉으로 염증을 유발하는 표면 사이에서의 임의의 갑작스런 변이를 제거하기 위해 측면(55, 57) 뿐만 아니라 단부(54, 56) 주위가 둥근 형태일 수 있다.
또한, 제 2 플레이트(50)는 클램핑 표면(58) 및 대향 외면(60)을 포함한다. 클램핑 표면(58)은 인접한 각각의 가시돌기(SP1, SP2)와 부분적으로 체결되기 위해 그것들의 측면에 위치될 수 있다. 다른 구현예에서, 실질적으로 유사한 가시돌기 안정화 장치(125)가 도 4에 도시된다. 장치(125)에서, 스파이크(spikes; 126)는 제 1 플레이트(130)의 클램핑 표면으로부터 연장되어 가시돌기의 뼈 구조로 임베드(embed)된다. 도 4에 도시된 다른 구현예 장치(125)에서, 스파이크(제 2 플레이트(150)에 도시되지 않음)는 제 2 플레이트(150)의 클램핑 표면으로부터 연장되어 가시돌기의 뼈 구조로 임베드된다. 리지, 널링, 피크와 밸리(peaks and valleys), 톱니 및 에칭 등의 다른 표면 처리들도 고려될 수 있다.
도 5 및 6에는 스페이서 부재(70)가 없는 장치(25)가 도시된다. 도 7-9에 분리되어 도시된 제 1 플레이트(30)는 안에 크로스 포스트(80)의 헤드(head; 82)를 수용하는 리셉터클(receptacle; 46)을 한정하는 중앙 수용부(44)를 포함한다. 리테이닝 부재(retaining member; 92)는 주위를 둘러싸는(circumferential) 그루브(47) 내에 수용되고 리셉터클(46) 및 헤드(82)의 밑면 주위를 연장하여 리셉터클(46) 내에 헤드(82)를 잡는다(capture). 하나의 구현예에서, 헤드(82)는 리셉터클(46)에 피봇식(pivotal)으로 수용되어 있어, 헤드(82)로부터 종단부(88)까지 리테이닝 부재(92)를 통해 연장하는 연장 샤프트(84)의 다양한 각 위치(angular position)를 허용한다. 헤드(82)의 밑면은 플레이트(30, 50)가 서로로부터 떨어져 움직이지 않도록 리테이닝 부재(92) 위에 놓여질 수 있다. 리테이닝 부재(92)는 C형 고리이거나 리셉터클(46) 내에 헤드(82)를 유지하는데 적절한 임의의 형태일 수 있다.
도 13-14에 도시된 바와 같이, 크로스 포스트(80)는 헤드(82)로부터 종단부(88)까지 연장되는 키웨이(keyway; 86)를 포함한다. 키웨이(86)는 헤드(82)에 최소한의 통로를 형성하여 핀(94)을 수용하고 크로스 포스트(80)가 리셉터클(46) 내에서 포스트의 종축(81)에 대하여 회전하는 것을 제지한다. 키웨이(86)는 헤드(82)로부터 종단부(88)까지 연장하는 샤프트(84)를 따라 평면부(87)를 포함한다. 다른 형태로, 크로스 포스트(80)의 샤프트(84)는 키웨이가 없는 원형 단면을 포함한다. 그러한 구현예는 아래에서 설명될 바와 같이 예를 들어, 크로스 포스트(80)에 대하여 회전가능한 스페이서 부재를 이용하길 원할 때에 이용될 수 있다.
도 10-12에 분리되어 도시된 제 2 플레이트(50)는 관통 구멍(through-bore; 68)과 연결되는 리셉터클(66)을 한정하는 중앙 수용부(64)를 포함한다. 관통 구멍(68)은 클램핑 표면(58)과 외면(60) 사이에서 연장되고 클램핑 표면(58)과 외면(60)에서 개방된다. 리셉터클(66)은 중앙 수용부(64)를 통해서 형성되고 관통 구멍(68)과 연결되며 후방 측면(57)에서 개방된다. 예시된 구현예에서, 리셉터클(66)은 나사산으로(threaded) 되어있고 수나사식(externally threaded) 로킹 부재(90)와 나사식으로 체결된다. 로킹 부재(90)는 리셉터클(66)을 따라 이동하여 크로스 포스트(80)의 키웨이(86)와의 체결이 가능하고 이로 인해 크로스 포스트(80)를 따라 제 1 플레이트(30)로부터 상대적으로 이격되어 원하는 위치에 제 2 플레이트(50)를 고정한다.
포스트(80)는 제 2 플레이트(50)와 고정되기 위해 관통 구멍(68)을 통해 위치될 수 있다. 예시된 구현예에서, 관통 구멍(68)은 키웨이(86)와 상호작용하는 키패쓰(keypath; 67)를 포함하는데, 이는 제 2 플레이트(50)가 크로스 포스트(80)에 대해 회전하는 것을 방지하기 위함이다. 크로스 포스트(80) 및 관통 구멍(68) 상의 평면은 플레이트(50)의 회전을 방지하기 위해 인터피팅되는(interfit) 원형의 포스트 및 구멍에 방해가 된다. 상기 포스트 및 구멍은 슬립 피팅(slip fit)되나 상기 포스트에 대해 로킹 플레이트의 회전을 방지하는 몇몇 다른 단면 형태일 수 있다. 예를 들어, 다각형의(polygonal) 또는 서로 맞물리는 키(key) 및 키웨이가 사용될 수 있다.
제 1 및 제 2 플레이트(30, 50)는 그들 각각의 상단부와 하단부 사이가 굴곡될 수 있다. 예를 들어, 전방 측면(35, 55)은 가시돌기 사이에서 해부학적 피팅(anatomical fit)되기 위해 볼록하게 굴곡된다(convexly curved). 오목하게 굴곡된(concavely curved) 후방 측면(37, 57)은 가시돌기 사이 영역에 플레이트(50, 70)가 후방으로 돌출되는 것을 최소화한다. 제 1 및 제 2 플레이트(30, 50)의 외면(40, 60)은 가시돌기에서 상기 플레이트들을 클램핑 체결로 이동시키기 위한 압축력을 적용할 수 있는 압축 툴(compression tool; 도시되지 않음)의 단부를 위치시키고 유지를 촉진하기 위해 추가로 릴리프(relief; 41, 61)를 포함한다.
플레이트(30, 50)의 중앙 수용부(44, 64)는 플레이트의 증가되는 두께 면적을 제공하여 크로스 포스트(80)와 로킹 부재(90)의 각각의 부분들이 부착되는 것을 돕는다. 다른 구현예로 플레이트(30, 50)들 각각의 길이에 따라 일정한 두께를 구비하는 플레이트(30, 50)가 예상된다. 다른 구현예에서, 상기 플레이트(30, 50)는 강성(stiffness)을 증가시키기 위해, 또는 구멍을 통해 테더링(tethering) 또는 다른 보충적인 척추 안정화 또는 부착 장치를 부착하기 위해 종리브(longitudinal ribs)를 포함할 수 있다. 스페이서 부재들의 다양한 구현예들이 도 15-21에 도시되어 있다. 도 15에서 스페이서 부재(70)는 종축(73)을 따라 연장하는 원통형 몸체를 포함한다. 상기 몸체는 축(73)에 대해 직각으로 관찰할 경우 단면이 원형인 외면(71)을 포함한다. 통로(passage; 76)는 대향 단부(72, 74) 사이에서 축(73)을 따라 연장되고 그 통로를 통해 크로스 포스트(80)가 슬라이드식으로(slidably) 수용되기에 적합한 크기와 형태를 구비한다. 키드부(keyed portion; 78)는 크로스 포스트(80)의 키웨이(86)와 접촉하게 위치가능한 통로(76)의 일 측면을 따라 제공된다. 키드부(78)는 키웨이(86)와 상호작용하여 스페이서 부재(70)가 크로스 포스트(80)에 대해 회전하는 것을 방지한다.
도 16에서 스페이서 부재(170)의 다른 구현예는 스페이서 부재(70)와 유사하게 제공되며 대향 단부(172, 174) 사이에서 종축(173)을 따라 연장하는 원통형 몸체를 포함한다. 상기 몸체는 그 부근에서 연장되고 종축(173)에 직각인 단면이 타원 형태인 외면(171)을 포함한다. 통로(176)는 축(173)을 따라 연장되고 그 안에 크로스 포스트(80)를 슬라이드식으로 수용하기에 적합한 크기와 형태를 구비한다. 타원의 신장된 또는 최대로 높은 부분은 각각의 가시돌기 위아래면을 향해 배향될(oriented) 수 있다. 이로써 가시돌기 사이의 높이를 최대화하면서 인접한 조직으로의 침입을 최소화하기 위해 전후방으로 타원 형태의 감폭부(reduced width portion)가 배향된다.
도 17은 종축(183)을 따라 연장하는 원통형 몸체를 구비한 다른 구현예 스페이서 부재(180)를 도시한다. 상기 몸체는 종축(183)에 대해 직각으로 관찰된 단면이 일반적으로 직사각형인 외면 프로파일(profile)을 포함한다. 통로(184)는 대향 편평 단부(186, 192) 사이에서 축(183)을 따라 연장된다. 상기 외면 프로파일은 상하 평면(186) 사이를 연장하는 볼록하게 굴곡된 전후방 벽(wall; 188)을 포함한다. 통로(184)는 크로스 포스트(80)에 대해 스페이서 부재(180)의 회전을 방지하고 조립하는 동안 적절한 정렬을 확보하기 위해 키드부(190)를 포함할 수 있다.
도 18은 종축(203)을 따라 연장하는 원통형 몸체를 구비한 다른 구현예 스페이서 부재(200)를 도시한다. 상기 몸체는 종축(203)을 따라 연장하는 모래시계(hourglass) 형태의 외형을 포함한다. 통로(204)는 대향 편평 단부(206, 212) 사이에서 축(203)을 따라 연장되어 크로스 포스트(80)를 수용한다. 오목하게 굴곡된 외면부(208)는 돌출 단부(210) 사이에서 연장한다. 가시돌기는 오목하게 굴곡된 외면부(208)에 위치되어 돌출 단부(210) 사이에서 수용된다. 네스티드(nested) 배열은 스페이서 부재(200)와 가시돌기 사이의 접촉 표면적을 증가시켜, 증가되는 표면적에 상응하여 가시돌기에 가해지는 로드(load)를 분산시킨다.
도 19 및 20은 도 15 및 16 각각의 스페이서 부재(70, 170)와 유사한 스페이서 부재(220, 230)를 도시한다. 그러나, 통로들이 키드부를 포함하지 않아, 스페이서 부재(220, 230)가 크로스 포스트(80)에 대해 회전할 수 있다. 도 17 및 18의 스페이서 부재 구현예(180 및 200)는 크로스 포스트(80)에 대해 회전가능한 스페이서 부재를 구비하느냐에 따라 키드부를 포함하거나 포함하지 않는 통로를 구비할 수 있다는 점 또한 예상된다. 상기 회전가능한 스페이서 부재는 가시돌기가 스페이서 부재에 대해 이동할 때 비틀리거나(twist) 결합하지 않고 인접한 가시돌기 표면과의 베어링 관계(bearing relationship)를 유지하는 것을 용이하게 한다.
도 21은 제 1 단부(244)와 제 2 단부(246) 사이에서 연장하는 원통형 몸체(242)를 구비한 스페이서 부재(240)를 도시한다. 통로(도시되지 않음)는 단부(244, 246) 사이에 스페이서 부재(240)를 따라 제공될 수 있다. 단부(244)는 각(248)에서 중앙축(250)에 대해 각진 형태일 수 있다. 각진 단부가 있는 스페이서 부재(240)는 가시돌기 구조(anatomy)를 수용하기 위해 플레이트(30, 50) 중 어느 하나의 플레이트가 다른 하나에 대해 각지게 되는 시술에 이용될 수 있다. 상기 각진 단부 또는 단부들은 플레이트 또는 플레이트들의 클램핑 표면 또는 표면들에 정합(conform)하고 그 접촉을 유지할 수 있다. 그러한 접촉은 크로스 포스트(80)를 따라 스페이서 부재의 종축방향 운동을 방해하거나 저지할 수 있고 스페이서 부재와 상기 플레이트들 사이에 간격이 생기는 것을 방지할 수 있다.
스페이서 부재(240)의 수(number)는 하나의 단부 또는 단부 모두에 다양한 각(248)을 구비하는 세트(set)로 제공될 수 있다고 생각된다. 의사는 수술전 계획이나 수술과정에서 직면한 상태에 따라 플레이트(30, 50) 사이의 바람직한 각도형성(angulation) 및 피팅을 제공하는 세트로부터 스페이서 부재를 선택할 수 있다.
임의의 스페이서 부재 구현예들은 의사에 의해 선택될 수 있는 스페이서 부재 크기 및/또는 형태로부터 다양한 크기로 제공될 수 있다. 스페이서 부재는 키트(kit)로 또는 세트로서 제공될 수 있고, 원하는 외면 프로파일 및 크기를 제공하는 스페이서 부재는 수술전 계획이나 수술과정에서 직면한 상태에 따른 가시돌기 사이에서의 위치에 맞게 선택된다.
스페이서 부재는 가시돌기의 연장 운동을 확실하게 방지하는 강성 재료로도 제조될 수 있다고 생각된다. 다른 구현예에서, 스페이서 부재는 가시돌기 사이에 적어도 제한된 척추 연장 운동을 허용하는 압축성 재료로 제조된다. 또 다른 구현예에서, 스페이서 부재는 팽창성 재료로 제조되거나 가시돌기 사이에서의 신연력(distraction force)을 확실하게 하는 압축성 장치이다. 추가 구현예에서, 스페이서 부재는 압축성이라 처음에는 가시돌기 사이에 피팅되고, 압축력 하에 굴복되는(yielding) 반면 신연력을 확실하게(positively) 발휘하여 탄성적으로 확장됨으로써 적어도 제한된 척추 연장 운동을 가능케 한다.
사용상, 장치는 후방 척추 안정화를 위해 자립형(stand-alone) 시술로서 또는 다른 시술과 함께 이식될 수 있다. 상기 장치는 상기 장치 또는 기구를 수용하기에 충분한 크기의 환자에 작은 후방 절개술(small posterior incision)을 통해 위치될 수 있다. 절개 이후에, 가시돌기 사이의 위치로 상기 장치가 위치될 경우 또는 그럴 필요가 있는 경우 근육이 옆으로 움직인다. 스페이서 부재가 가시돌기 사이에 위치된 이후에, 필요한 경우 로킹 부재가 느슨해질 수 있고 플레이트들은 압축 기구를 통해 또는 수동으로 서로를 향해 민다. 스파이크가 제공되는 경우, 스파이크가 가시돌기의 뼈 물질(bony material)에 충분히 체결될 때까지 압축이 지속된다. 크로스 포스트(80)에 대한 제 1 플레이트(30)의 각도형성은 상기 장치의 인접한 척추뼈의 가시돌기의 상이한 두께 및 형태로의 적응을 가능하게 하는데 충분할 수 있다.
가시돌기와 플레이트(30, 50)가 체결된 이후에, 로킹 부재(90)는 적절한 기구를 사용하여 크로스 포스트(80) 상에 조여진다. 로킹 부재(90)는 충분한 토크(torque)가 가해질 경우 표시를 제공하는 해제부(break-off portion)와 함께 제공될 수 있다. 플레이트(30, 50)는 가시돌기와의 체결 내로 고정되어, 가시돌기의 배열 및 간격을 유지하고 척추 연장 및 굴곡을 저지한다. 가시돌기 사이의 스페이서 부재는 접촉하여 인접한 하부를 지지할 수 있고 가시돌기 표면을 지지하여, 가시돌기 사이 공간의 고정(settling) 및 압축을 저지한다. 스페이서 부재는 강성하거나 단단하여 연장운동을 방해한다. 다른 형태로, 상기 스페이서 부재는 탄성적인 압축성을 가져 적어도 제한된 연장 운동을 허용한다. 이식과정에서, 의사는 수술전 계획단계에서 수득하였거나 수술하는 동안 직면한 상태를 기초로 인접한 가시돌기와의 원하는 접촉 및 피팅을 제공하는 스페이서 부재의 형태와 크기를 선택할 수 있다.
본 발명이 도면 및 상기 상세한 설명에서 자세히 도시되고 개시되었으나, 본 발명의 예시일 뿐 본 발명의 특징이 그 범위로 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 정신 내에서 가할 수 있는 모든 변경 및 수정이 보호되는 것이 바람직하다.
도 1은 인접한 가시돌기들 사이에 장치가 위치되어 있는 척추의 한 부분에 대한 배면도(posterior view)이다.
도 2는 도 1의 장치 및 척추부가 측방향으로 편향된 도면이다.
도 3은 도 1의 장치의 사시도(perspective view)이다.
도 4는 다른 구현 장치의 사시도이다.
도 5는 중앙 스페이서 부재가 제거된 장치의 정면도이다.
도 6은 도 5의 라인 6-6 방향을 따라 절단한 단면도이다.
도 7은 장치의 일부를 포함하는 제 1 플레이트의 정면도이다.
도 8은 도 7의 라인 8-8 방향을 따라 절단한 단면도이다.
도 9는 도 7의 라인 9-9 방향을 따라 절단한 단면도이다.
도 10은 장치의 일부를 포함하는 제 2 플레이트의 정면도이다.
도 11은 도 10의 라인 11-11 방향을 따라 절단한 단면도이다.
도 12는 도 10의 라인 12-12 방향을 따라 절단한 단면도이다.
도 13은 장치의 일부를 포함하는 크로스 포스트의 정면도이다.
도 14는 도 13의 크로스 포스트의 단면도이다.
도 15는 하나의 구현예 스페이서 부재의 사시도이다.
도 16은 하나의 구현예 스페이서 부재의 사시도이다.
도 17은 다른 구현예 스페이서 부재의 사시도이다.
도 18은 다른 구현예 스페이서 부재의 사시도이다.
도 19은 다른 구현예 스페이서 부재의 사시도이다.
도 20은 다른 구현예 스페이서 부재의 사시도이다.
도 21은 다른 구현예 스페이서 부재의 정면도이다.

Claims (24)

  1. 가시돌기(spinous process)의 안정화를 위한 이식형 장치로서,
    이격된 제 1 및 제 2 플레이트로서, 상기 제 1 플레이트는 상기 제 2 플레이트의 표면과 접하는 표면을 구비하는 플레이트;
    각각의 상기 플레이트와 연결되고 상기 제 1 플레이트의 상기 대면 표면(facing surface)으로부터 상기 제 2 플레이트의 상기 대면 표면까지 연장하는 포스트(post);
    상기 제 1 플레이트와 상기 제 2 플레이트 사이의 간격을 변화시킬 수 있게 조정할 수 있는, 상기 포스트와 상기 제 2 플레이트의 연결; 및
    상기 가시돌기의 인접한 표면과 접촉하고 그 사이를 연장하기에 적합한 크기를 가진, 상기 포스트에 대해 비회전식으로(non-rotatably) 위치된 스페이서 부재(spacer member)를 포함하는 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 제 2 플레이트는 상기 표면에서 개방되고 대향 표면까지 연장되어 개방되는 관통 구멍(through-bore)를 포함하고;
    상기 포스트부는 상기 관통 구멍에 슬라이드식으로(slidably) 수용되며; 및
    로킹 부재(locking member)는 상기 제 2 플레이트에 수용되고 상기 포스트를 따라 상기 제 2 플레이트를 고정하기 위해 상기 포스트와 체결가능한 것임을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 포스트부 및 상기 스페이서 부재는 상기 포스트에 대해 상기 스페이서 부재의 회전을 방지하기 위한 인터피팅(interfitting) 표면을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 인터피팅 표면들은 상기 포스트 상의 평면이고 상기 스페이서 부재를 통한 종방향 통로를 따르는 평면인 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 대면 표면은 상기 표면들로부터 돌출되어 상기 플레이트 사이의 공간에 있는 가시돌기를 통과하여 상기 플레이트 사이에 가시돌기를 고정시키는 스파이크(spike) 배열을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 제 1 플레이트는 중앙에 리셉터클(receptacle)을 구비하고; 및
    상기 포스트는 상기 리셉터클에 피봇식으로(pivotally) 수용되는 종축 및 헤드(head)를 구비하여 상기 제 1 플레이트의 상기 대면 표면에 대해 피봇적인 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 상기 포스트를 횡단하는 방향으로의 단면 형태가 원형 및 타원형으로 구성되는 그룹으로부터 선택된 단면 형태로 정의 되는 외면을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 1항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 일반적으로 직사각 외면 프로파일을 정의되는 외면을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 8항에 있어서, 상기 외면은 볼록하게 굴곡된 측벽(sidewalls) 및 상기 볼록하게 굴곡된 측벽 사이를 연장하는 평면형 상하벽을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 1항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 각각의 상기 플레이트 중 각각의 플레이트에 인접한 돌출 단부 사이에 오목하게 굴곡된 중심부를 구비한 상기 플레이트 사이에 외면 플레이트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 가시돌기의 안정화를 위한 이식형 장치로서,
    이격된 제 1 및 제 2 플레이트로서, 상기 제 1 플레이트는 상기 제 2 플레이트의 클램핑 표면(clamping surface)과 접하는 표면을 구비하는 플레이트;
    각각의 상기 플레이트와 연결되고 상기 제 1 플레이트의 상기 클램핑 표면으로부터 상기 제 2 플레이트의 상기 클램핑 표면까지 연장되는, 상기 제 1 플레이트에 대해 피봇적인 포스트;
    상기 제 1 플레이트와 상기 제 2 플레이트 사이의 간격을 변화시킬 수 있게 조정할 수 있는, 상기 포스트와 상기 제 2 플레이트의 연결; 및
    가시돌기의 대향 측면에 위치되는 클램핑 표면과 인접한 가시돌기의 위아래면을 접촉시키고 그 사이를 연장하기에 적합한 크기를 가진, 상기 포스트 주위에 위치되는 스페이서 부재를 포함하는 장치.
  12. 제 11항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 상기 포스트에 대해 비회전식으로 위치된 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제 12항에 있어서, 상기 포스트 및 상기 스페이서 부재는 상기 포스트에 대해 상기 스페이서 부재의 회전을 방지하기 위한 인터피팅 표면을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 11항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 플레이트의 상기 클램핑 표면들은 매끄러운(smooth) 것임을 특징으로 하는 장치.
  15. 제 11항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 중심 통로를 포함하고 상기 포스트를 슬라이드식으로 수용하기 위함인 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 15항에 있어서, 한 세트의 스페이서 부재를 추가로 포함하는 장치로서, 상기 세트의 각각의 스페이서 부재는 상기 포스트를 수용하는 통로를 포함하고 그 외면의 형태는 상기 세트의 스페이서 부재들 사이에서 달라지는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제 16항에 있어서, 상기 형태는 상기 통로에 직각인 단면으로 정의되고 상기 단면의 형태는 원형, 타원형 및 일반적으로 직사각형으로 구성된 그룹으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 장치.
  18. 제 16항에 있어서, 상기 세트 중 1 이상의 상기 스페이서 부재는 상기 제 1 및 제 2 플레이트 사이를 길이방향으로 연장하는 모래시계(hourglass) 형태인 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제 11항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 압축성인 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제 11항에 있어서, 상기 스페이서 부재는 강성(rigid)인 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 한 세트의 스페이서 부재들로부터 인접한 가시돌기 사이에서 원하는 바대로 피팅되는(fit) 스페이스 부재를 선택하는 단계;
    상기 인접한 가시돌기의 제 1 측면을 따라 제 1 플레이트를 체결하는 단계;
    인접한 가시돌기의 연장 운동을 제한하면서 그 사이에서 연장되는 스페이서 부재를 인접한 가시돌기 사이에서 제 1 플레이트로부터 연장되는 포스트를 따라 위치시키는 단계; 및
    인접한 가시돌기의 제 2 측면을 따라 제 2 플레이트를 상기 제 1 플레이트와 제 2 플레이트 사이의 스페이서 부재와 체결하는 단계를 포함하는 척추의 가시돌기 안정화 방법.
  22. 제 21항에 있어서, 상기 인접한 가시돌기 사이의 원하는 위치에 상기 제 1 플레이트에 대해 상기 포스트를 피벗(pivot)하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  23. 제 21항에 있어서, 상기 포스트에 상기 스페이서 부재를 비회전식으로 고정시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  24. 제 23항에 있어서, 비회전식으로 고정시키는 단계는 상기 포스트 주위에 상기 스페이서 부재를 위치시키는 단계 및 서로 비회전식으로 체결된 상기 포스트와 상기 스페이서 부재의 인접한 표면들을 인터피팅하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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