KR20070039083A - 영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물 - Google Patents
영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
저하된 소화관 기능을 개선시키고, 액상 영양제의 투여에 따른 설사, 위식도 역류 및 오연의 예방·개선에 유효한 영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물로서, 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물을 제공한다.
영양 조성물, 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물, 글루탐산, 5'-뉴클레오티드, 액상 영양제, 경장 영양제
Description
본 발명은 소화 기관 기능을 개선시키고, 액상 영양제 등의 투여시에 발증하는 설사나 위식도 역류·오연의 발생 빈도를 저하시키는 영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물에 관한 것이다.
큰 수술을 한 환자나 소화 능력이 저하되어 있는 고령자는 음식물을 흡수 가능한 상태까지 소화할 수 없기 때문에 충분한 영양을 취할 수 없으며, 그것이 병에 대한 저항력이나 회복력을 떨어뜨리는 원인이 된다. 액상 영양제는 이러한 환자의 영양 유지·관리에 사용되고, 특히 경구적 식사 섭취가 곤란한 경우의 경관 영양 보급에 사용된다. 경관으로 투여되는 액상 영양제는 경장 영양제라고 불리고 있지만, 이것은 비강 튜브, 위루 또는 장루로부터, 위, 십이지장 또는 공장으로 투여된다. 증상에 따라, 가능한 환자에게는 경구 섭취하는 경우도 있다.
액상 영양제, 이 중에서도 경장 영양제는 수술후의 환자의 영양 유지에 필수 적이다. 경장 영양제는 소화태 영양소나 성분 영양소를 배합하여 액상으로 제공될 수 있지만, 섭취에 의해 부작용으로서 설사나 위식도 역류·오연의 발생율이 높고, 환자 자신의 QOL 및 임상 현장 종사자에게 있어서 문제가 되고 있다. 물론, 당해 영양제를 경구 투여한 경우에도 부작용으로서 설사 등의 발증이 보인다.
액상 영양제의 부작용인 설사는 수술 전후의 절식이나 수술 침습에 의한 소화관 생리 기능의 저하는 물론, 수술후의 경중심 정맥 영양 시행 등에 의한 장기간의 소화관으로부터의 영양 불섭취, 수술 전후의 절식에 의한 소화관 생리 기능의 저하가 원인이라고 생각되고 있다. 또한, 노인 등 가령(加齡)에 의해 소화 흡수능이 현저히 저하되어 있는 환자나 소화 흡수능이 미숙한 유유아에 있어서도 확인된다.
액상 영양제의 또 하나의 큰 문제점은 위식도 역류이다. 액상 영양제를 경관 영양이나 위루로부터 위내 투여할 때에 앙와위를 취하고 있는 환자에서는 식도로 역류한 위내용물이 기관이나 폐에 침입하여 오연성 폐렴을 발증하는 경우가 있다. 오연성 폐렴은 병자에게 있어서 치명적이 되는 경우도 종종 있기 때문에, 환자의 목숨을 책임지는 의료 현장 종사자에게 있어서도 극히 위협적이며, 오연의 원인이 되는 위식도 역류의 방지·예방이 요망되고 있다.
액상 영양제의 투여에 기인하는 이러한 부작용에 관해서는 지금까지 유효한 대책이 밝혀지고 있지 않으며, 액상 영양제의 변경, 감량이나 중지, 또는 증상에 따른 치료약의 투여 등이 이루어져 왔다.
또한, 락토스에 의해서 야기되는 설사에 관해서는, RNA를 형성하는 핵산인 아데닐산, 구아닐산, 우리딜산, 시티딜산 및 이노신산의 5종류의 핵산을 표준 다이어트에 배합하여 제공함으로써 억제된다고 하는 보고가 되어 있지만[참조: R. Norton et al, 「Brazilian Journal of Medical and Biological Research」, 2001, Vol.34, P.195-202], 당해 보고는, 락토스라는 특정 성분에 기인하는 설사 증상의 억제에, 5종류의 핵산의 동시 투여가 소화관 점막 염증의 회복에 작용하고 있을지도 모른다는 가능성을 나타내고 있는 것에 지나지 않으며, 이 중의 1종류라도 결여되었을 때, 즉, RNA를 형성하지 않는 경우에까지 주효하다는 시사는 없다. 또한, 영양 조성물이나 액상 영양제에 관한 기재도 없다.
또한, 글루탐산을 함유하는 경장 영양제로서는, 효율적으로 흡수되어 에너지원으로서 유효한, 24 내지 147mM(0.36 내지 2.1w/v%)의 유리 글루탐산을 함유하는 액상 제제[참조: 일본 공개특허공보 제(평)7-330583호]나, 9.0 내지 17중량%(총 아미노산 조성물중)의 글루탐산을 포함하는 유리된 아미노산으로 이루어진, 장해가 있는 위장관 기능 치료용 조성물[참조: 일본 국제공개특허공보 제2003-530411호]이 알려져 있다. 그러나, 양자 모두에서 사용되고 있는 것은 유리 글루탐산이고, 글루탐산염에 관해서는 아무런 시사도 없다. 또한 이러한 문헌은 글루탐산이 에너지원, 영양원으로서 배합되어 있는 경장 영양제를 나타내고 있는 것에 지나지 않으며, 글루탐산이 경장 영양제 투여에 의해서 발생하는 설사 등의 부작용을 억제하는 것에 대한 시사는 없다.
발명의 개시
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 저하된 소화관 기능을 개선시키고, 액상 영양제의 투여에 따른 설사, 위식도 역류 및 오연의 예방·개선에 유효한 영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물을 제공하는 것에 있다.
본원의 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해서 예의 검토하여, 하기의 발명을 완성시켰다. 본 발명은 이하의 내용을 포함한다.
(1) 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 영양 조성물.
(2) 상기 항목 (1)에 있어서, 사용시에 있어서 액상인 영양 조성물.
(3) 상기 항목 (1) 또는 (2)에 있어서, 상기의 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 영양 조성물.
(4) 상기 항목 (1) 내지 (3) 중의 어느 한 항에 있어서, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않는 영양 조성물.
(5) 상기 항목 (1) 내지 (4) 중의 어느 한 항에 있어서, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 0.0035 내지 0.41w/v%인 영양 조성물.
(6) 상기 항목 (1) 내지 (5) 중의 어느 한 항에 있어서, 소화관 기능 저하를 예방 및/또는 개선시키기 위한 영양 조성물.
(7) 상기 항목 (1) 내지 (6) 중의 어느 한 항에 있어서, 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제시키기 위한 영양 조성물.
(8) 상기 항목 (1) 내지 (7) 중의 어느 한 항에 있어서, 위루 또는 장루로부터 투여되는 영양 조성물.
(9) 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(10) 상기 항목 (9)에 있어서, 사용시에 있어서 액상인 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(11) 상기 항목 (9) 또는 (10)에 있어서, 상기의 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(12) 상기 항목 (9) 내지 (11) 중의 어느 한 항에 있어서, 이노신산, 아데닐산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(13) 상기 항목 (9) 내지 (12) 중의 어느 한 항에 있어서, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 0.0035 내지 0.41w/v%인 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(14) 상기 항목 (9) 내지 (13) 중의 어느 한 항에 있어서, 저하된 소화관 기능을 예방 및/또는 개선시키기 위한 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(15) 상기 항목 (9) 내지 (14) 중의 어느 한 항에 있어서, 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제시키기 위한 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(16) 상기 항목 (9) 내지 (15) 중의 어느 한 항에 있어서, 액상 영양제의 투여에 앞서 투여하기 위한 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(17) 상기 항목 (9) 내지 (16) 중의 어느 한 항에 있어서, 위루 또는 장루로부터 투여되는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
(18) 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%인 조성물의 유효량을 투여함을 포함하는 소화관 기능 저하 예방·개선방법.
(19) 상기 항목 (18)에 있어서, 액상으로 투여함을 특징으로 하는 방법.
(20) 상기 항목 (18) 또는 (19)에 있어서, 상기의 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 방법.
(21) 상기 항목 (18) 내지 (20) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 이노신산, 아데닐산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않음을 특징으로 하는 방법.
(22) 상기 항목 (18) 내지 (21) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물에 포함되는 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 O.0035 내지 0.41w/v%임을 특징으로 하는 방법.
(23) 상기 항목 (18) 내지 (22) 중의 어느 한 항에 있어서, 저하된 소화관 기능을 예방 및/또는 개선시킴을 특징으로 하는 방법.
(24) 상기 항목 (18) 내지 (23) 중의 어느 한 항에 있어서, 설사 발증 및/또 는 위식도 역류를 억제함을 특징으로 하는 방법.
(25) 상기 항목 (18) 내지 (24) 중의 어느 한 항에 있어서, 액상 영양제의 투여에 앞서 투여함을 특징으로 하는 방법.
(26) 상기 항목 (18) 내지 (25) 중의 어느 한 항에 있어서, 위루 또는 장루로부터 투여함을 특징으로 하는 방법.
(27) 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물을 제조하기 위한, 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염의 용도.
(28) 상기 항목 (27)에 있어서, 상기의 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 용도.
(29) 상기 항목 (27) 또는 (28)에 있어서, 상기 조성물이 이노신산, 아데닐산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않음을 특징으로 하는 용도.
(30) 상기 항목 (27) 내지 (29) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물에 포함되는 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 O.0035 내지 0.41w/v%임을 특징으로 하는 용도.
(31) 상기 항목 (27) 내지 (30) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 저하된 소화관 기능을 예방 및/또는 개선시키기 위한 것인 용도.
(32) 상기 항목 (27) 내지 (31) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제시키기 위한 것인 용도.
(33) 상기 항목 (27) 내지 (32) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 액상 영양제의 투여에 앞서 투여하기 위한 것인 용도.
(34) 상기 항목 (27) 내지 (33) 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 위루 또는 장루로부터 투여되는 것인 용도.
(35) 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 조성물, 및 당해 조성물의 소화관 기능 저하 예방·개선에의 사용에 관한 설명을 기재한 기재물을 포함하는 상업적 패키지.
도 1은 실시예 1의 결과를 도시한다.
도 2는 실시예 2의 결과를 도시한다.
도 3은 실시예 3의 결과를 도시한다.
본 발명의 영양 조성물은 저하된 소화관 기능을 개선시키고, 액상 영양제의 투여에 따라 일어나는 부작용으로서의 설사 발증 빈도를 저하시키고, 위식도 역류를 예방·개선시키기 위한 것이다. 본 발명의 영양 조성물이면, 수술 전후의 경장 영양 섭취 불가기에도 투여 가능하고, 소화관 기능을 유지할 수 있다.
본 발명에 있어서의 영양 조성물이란 소화태 영양소나 성분 영양소를 배합한 영양 조성물이고, 통상적으로 큰 수술을 한 환자나 소화 능력이 저하되어 있는 고령자 등의 영양 유지에 사용되는 것이다.
본 발명에 관련하여 글루탐산, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염 중, 글루탐산, 이노신산, 구아닐산, 크산틸산 및 이들의 염은 소위 우마미 물질(umami substances)이라고 하는 것이다.
우마미는 짠맛, 단맛, 신맛, 쓴맛과 함께 기본 5미의 하나로 특유의 정미가 있으며, 첨가함으로써 식품의 풍미, 맛을 조절하는 작용이 있다. 천연의 우마미 물질의 예로서는, 아미노산계 우마미 물질인 글루탐산, 및 핵산계 우마미 물질인 이노신산 및 구아닐산 등의 염류를 들 수 있다. 본래 우마미 물질은 조미료로서 식품의 맛을 조절하여 풍미를 증가시키는 것이지만, 영양 조성물에 배합함으로써, 부작용인 설사를 현저히 경감시킬 수 있으며, 저하된 소화관 생리 기능을 급속히 부활시키는 것이 가능하다.
「우마미 물질」이란 상기 기본 4가지 맛의 단맛, 짠맛, 신맛, 쓴맛과는 분명히 구별할 수 있는 「우마미」를 나타내는 물질을 나타낸다. 역사적으로는 1908년에 동경 대학의 이케다 기쿠나에 교수가 다시마의 국물로부터 글루탐산을 발견하였을 때, 글루탐산의 맛을 표현하기에 달다, 짜다, 시다, 쓰다라고 하는 어떤 표현에도 적합하지 않은 독특한 맛으로서「우마미」라고 하는 용어를 사용한 것에서 시작된다. 현재「우마미」는 단맛, 짠맛, 신맛, 쓴맛의 4가지 기본맛을 조합해도 만들어낼 수 없는 독립된 맛 요소로서 인식되며, 「umami」는 국제 용어로서 인식되 고 있다.
우마미 물질에는 아미노산계 우마미 물질과 핵산계 우마미 물질이 있다. 아미노산계 우마미 물질로서는, 글루탐산나트륨(monosodium glutamate, MSG), 글루탐산칼륨을 비롯한 글루탐산염, 트리콜롬산염, 이보텐산염, β-하이드록시-L-글루탐산염, L-호모시스테인산염, L-아스파라긴산염 등의 각 염이 있다. 한편, 핵산계 우마미 물질로서는, 5'-이노신산나트륨, 5'-구아닐산나트륨, 5'-크산틸산나트륨, 5'-아데닐산나트륨, 데옥시5'-아데닐산나트륨, 2-메틸티오-5'-이노신산나트륨, N'-메틸-2-메틸티오-5'-이노신산나트륨 등의 염이 존재한다.
한편, 핵산은 5탄당, 인산 및 염기로 이루어진 물질로, 아데닐산, 구아닐산, 이노신산, 시티딜산, 우리딜산 및 크산틸산 등이 있다. 이 중, 아데닐산, 구아닐산, 이노신산, 크산틸산은 핵산계 우마미 물질인 것은 상기와 같이 알려져 있다. 우마미 물질이 아니지만, 시티딜산 및 우리딜산에도, 액상 영양제에 의해서 야기되는 설사를 억제하는 작용이 있는 것이 예측된다.
본 발명의 영양 조성물은 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유한다. 5'-뉴클레오티드로서는, 바람직하게는 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및 크산틸산을 들 수 있다(단, 바람직하게는 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않는다). 보다 바람직하게는, 본 발명의 영양 조성물은 글루탐산, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및 크산틸산의 각 염을 적어도 1종 함유한다. 이들의 염으로서는, 특히 나트륨염이 바람직하다. 단, 글루탐산만을 포함하는 경 우, 이의 함량은 투여시의 유리 글루탐산의 농도로서 0.0013 내지 1.3w/v%, 바람직하게는 0.44 내지 0.88w/v%이다.
또한, 본 발명에 있어서, 각 성분의 배합은 1종류만이라도 양호하며, 또한, 2종류 이상을 조합하여 배합해도 양호하다. 2종류 이상의 조합으로서는, 글루탐산 또는 이의 염과 핵산계 성분 또는 이들의 염의 1종류 내지 5종류를 조합하고, 또는 2종류 내지 5종류의 핵산 또는 이들의 염을 조합하여 배합한다(단, 바람직하게는 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않는다).
본 발명의 영양 조성물은 글루탐산, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염 이외에 배합하는 영양원으로서는 조금도 한정되지 않으며, 각종 아미노산, 펩타이드, 단백질, 당질, 비타민, 지질, 미네랄 등 종래부터 사용되는 것을 사용할 수 있다. 영양원 이외의 성분으로서는, 기지의 조성물을 사용할 수 있다.
본 발명의 영양 조성물은 통상적으로 액상 형태(특히 경장 영양제)로, 수술후 환자나 소화 능력이 저하되어 있는 고령자 등의 영양 유지·관리에 사용된다. 본 발명의 영양 조성물은 사용시에 있어서 액상 또는 액상으로 할 수 있는 것이며, 통상, 병자가 경구적 식사 섭취가 곤란한 경우의 경관 영양 보급에 사용된다. 경장 영양제의 종류에는 미소화태 단백을 주성분으로 하는 것, 단백을 가수분해한 반소화태 단백을 주성분으로 하는 것, 소화태 영양소나 성분 영양소를 배합한 것이 있다. 각각 병자의 병태 및 소화 흡수 장해의 정도에 의해서 구별되어 사용된다.
본 발명의 영양 조성물은 수술 전후의 영양 관리, 장내의 청정화를 요하는 질환, 소화관 이상 병태하(봉합부전, 단장증후군, 각종 소화관수 등), 소화관 특수 질환시(크론병, 궤양성대장염, 소화부전증후군, 췌질환, 단백누출성장증 등), 고칼로리 수액의 적응 곤란(광범위 열상 등)할 때의 영양 관리, 소화 능력이 저하되어 있는 고령자, 소화 흡수능이 미숙한 유유아 등에게 사용된다.
또한, 본 발명의 영양 조성물은 소화관 기능 장해가 없는 위루 및 장루 환자에게도 사용된다. 예를 들면, 소화기병 이외의 질환인 뇌혈관 장해나 뇌경색 환자, 파킨슨병, 치매 환자 등 경구 섭취가 곤란한 환자에게도 위루 및 장루를 통한 액상 영양제 투여가 이루어지고 있고, 이러한 환자에 대한 사용도 본 발명에 포함된다.
본 발명의 영양 조성물의 투여 형태는 특별히 한정되지 않으며, 고형, 분말, 액상, 젤리상 등의 형태로 투여할 수 있지만, 사용시에 있어서 액상으로 투여하는 것이 바람직하다. 또한 투여 수단에 있어서도, 경장 투여, 경위 투여 및 경구 투여 중 어느 것이라도 사용될 수 있다. 경장 투여 또는 경위 투여의 경우, 비강 튜브, 위루 또는 장루로부터 위, 십이지장 또는 공장에 투여된다. 증상에 따라, 가능한 환자에게는 경구 섭취시키는 경우도 있다. 수술후나 병태로부터의 소화 흡수 기능의 회복에 따라, 경장 섭취할지 경구 섭취할지를 적절하게 결정한다. 또한, 본 발명의 영양 조성물은 영양 관리를 위한 액상 영양제로서 뿐만 아니라, 환자의 수분 보급을 위한 보급수에 첨가함으로써 환자에게 투여할 수도 있다. 이 경우도 젤리상 등의 점성을 갖는 형태로도 사용할 수 있다.
본 발명의 영양 조성물은, 예를 들면, 액상이면, 경장 투여, 경위 투여, 경 구 투여에 의해 성인 1일당 400 내지 3000mL, 바람직하게는 800 내지 1200mL 투여된다. 글루탐산의 용량에 관해서는, 환자에게 제공하는 액상 제제의 상태로, 투여 경로를 불문하고 글루탐산나트륨을 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%(몰 농도로서 0.09 내지 90mM)를 함유하는 것이 바람직하다. 0.0013w/v% 미만이면 효과를 나타내지 않으며, 또한 1.3w/v%보다 높으면 정미성을 손상시키기 때문에 바람직하지 못하다. 보다 바람직하게는, 0.44 내지 0.88w/v%(30 내지 60mM) 함유하는 것이 바람직하다. 동일하게 핵산은 유리산으로서 0.0035 내지 0.41w/v%(0.1 내지 10mM) 함유하는 것이 바람직하다. 0.0035w/v% 미만이면 효과를 나타내지 않으며, 또한 0.41w/v%보다 높으면 정미성을 손상시키기 때문에 바람직하지 못하다. 보다 바람직하게는 0.035 내지 0.35w/v%(1 내지 10mM) 함유하는 것이 바람직하다. 글루탐산나트륨과 핵산나트륨을 배합하는 경우, 이의 배합비는 정미성을 손상시키지 않는 범위의 1:0 내지 0.1이 바람직하다.
본 발명의 영양 조성물의 제조 방법은 특별히 한정되지 않으며, 공지된 방법에 의해서 제조된다. 예를 들면, 글루탐산, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 분말 및 액상의 경장 영양제에 미리 배합하여 제공하는 방법 이외에, 기존의 경장 영양제에 사용 첨가하기 위해서 사용하는 분말 제제, 액상 제제로서 제공한다. 또한, 본 발명의 영양 조성물은, 통상의 경장 영양제 투여에 앞서 투여함으로써, 통상의 경장 영양제 투여에 의해서 발증하는 설사 등의 소화관 기능 장해를 억제할 수 있다. 이 경우의 처방에 있어서는, 본 발명에 있어서의 규정 성분 이외에, 경장 액제 제 조에 필요한 최소한의 성분 구성으로 할 수 있다. 별도 투여하는 영양 조성물로서 사용하는 경우, 글루탐산, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염 이외에 배합하는 성분으로서는 특별히 한정은 하지 않지만, 탄수화물, 아미노산, 비타민, 무기질 등이 사용된다.
또한, 본 발명에 있어서의 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물은, 소화관 기능 저하, 특히 액상 영양제의 투여시에 야기되는 설사의 발증을 예방 및/또는 개선시키는 효과를 갖는다. 당해 조성물은 의약 및 식품의 형태로서도 제조할 수 있다. 이들은 자체 공지된 형태, 예를 들면, 정제상, 캡슐상, 분말상, 액상, 산제상 등의 형태로 제조되고, 이러한 형태로 하는 것에 필요한 자체 기지 성분을 배분할 수 있다. 당해 조성물에 있어서의 글루탐산, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 섭취량은 상기와 동일한 양이다.
당해 조성물은 단독으로 투여되더라도, 또한, 예를 들면 경장 영양제 등과 병용하여 투여되어도 양호하다. 영양제를 병용하여 투여하는 경우, 이의 투여 경로, 투여 제형은 동일하거나 상이해도 양호하며, 또한 각각을 투여하는 타이밍도 동일하거나 별도로 해도 양호하다. 병용하는 영양제의 종류나 효과에 의해서 적절하게 결정한다. 특히, 별도 투여하는 경장 영양제에 의해서 야기되는 설사, 위식도 역류·오연 및 소화관 기능 저하를 개선시키기 위해서는, 당해 조성물을, 통상적으로 경장 영양제의 투여보다 수일 앞서 내지 직전에 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물의 투여 대상은 특별히 한정되지 않으며, 인간을 비롯한 원 숭이, 마우스, 래트, 몰모트, 토끼, 돼지, 개, 말, 소 등 여러 포유 동물에 있어서의 소화관 기능 저하 예방·개선 등에 유용하다.
본 발명의 조성물과 이의 용도로의 사용에 관한 설명을 기재한 기재물을 포함하는 패키지에 있어서, 기재물로서는, 용도·효능이나 투여 방법 등에 관한 설명 사항을 기재한 소위 능서(能書) 등을 들 수 있다.
실시예
이하, 실시예를 나타내어 본 발명을 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 이하에 나타내는 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
(실시예 1)
방법
상법에 따라서, 펜트발비탈 마취하에서 웅성 래트(체중 270g 전후)의 위에 성분 영양제 투여용의 카테터를 삽입하는 수술을 실시하고, 1주간의 수술후 회복 기간을 마련하였다. 사육은 통상의 래트용 사료와 수도물을 주어 자유롭게 섭취시켰다. 회복 확인후, 3일밤 절식시켜 소화관 기능의 저하를 야기하였다. 이것은 외과수술 환자의 수술 전날, 당일, 익일의 절식 스케줄을 모방하였다.
시험 당일, 래트를 3군으로 분류하여 1마리마다 관찰용 케이지로 옮기고, 이하에 나타내는 성분 영양제의 투여에 의한 설사 발증을 관찰하였다. 우선, 표 1에 기재한 조성을 갖는 성분 영양제 1봉지(80g)를 300cc의 물에 용해시키고, 1kcal/cc 가 되도록 제조한 것을 성분 영양제(1)로 하였다. 성분 영양제(1)를 투여한 군을 대조군으로 하고, 또한 글루탐산나트륨(MSG)을 1.0w/v%(유리 글루탐산으로서 0.88w/v%) 첨가한 성분 영양제(2)를 투여한 군, 염화나트륨 0.35w/v%를 첨가한 성분 영양제(3)을 투여한 군의 3군을 비교 검토하였다. 각 시험 성분 영양제는 위에 삽입한 카테터를 통하여 전동 펌프를 사용하여 투여하였다. 10:30AM부터 투여 개시하여 7mL/hr로 1시간마다 4회 간헐 투여하였다. 각 시험 성분 영양제는 래트 1마리당 합계 28mL 투여하였다. 투여 개시로부터 다음날 아침 10:30AM까지 변상태를 관찰하고, 증상의 중독도에 따라 1. 정상변 또는 변 없음, 2. 연변(형상 유지), 3. 이상(泥狀) 변(형상 없음), 4. 물형태 변의 4단계로 랭크를 매겼다.
결과
도 1에 도시한 바와 같이, 무첨가군에서는 12개 예중 12개 예에서 랭크 4의 물형태 변이 관찰되었다. 한편, 글루탐산나트륨 첨가군에서는 13개 예중 4개 예에서 랭크 1의 정상변 또는 변 없음, 1개 예에서 랭크 2의 연변, 2개 예에서 랭크 3의 이상변이 관찰되었다. 또한, 염화나트륨 첨가군에서는 11개 예중 1개 예에서 랭크 1, 6개 예에서 랭크 3이 관찰되었다. 크루스칼 왈리스의 검정을 실시한 결과, 글루탐산나트륨 첨가군에 유의적인 개선 효과가 확인되었다(p<0.05).
(실시예 2)
방법
방법은 실시예 1에 준하였다. 실시예 1과 동일한 성분 영양제(1)를 투여한 군을 대조군으로 하고, 또한 글루탐산나트륨(MSG)을 0.50w/v%(유리 글루탐산으로서 0.44w/v%) 첨가한 성분 영양제(4)를 투여한 군, 이노신산나트륨(IMP)을 0.20w/v%(유리된 이노신산으로서 0.17w/v%) 첨가한 성분 영양제(5)를 투여한 군의 3군을 비교 검토하였다. 각 시험 성분 영양제는 위에 삽입한 카테터를 통하여 전동 펌프를 사용하여 투여하였다. 실험법은 실시예 1와 동일하게 실시하였다.
결과
도 2에 도시한 바와 같이, 무첨가군에서는 12개 예중 11개 예에서 랭크 4의 물형태 변이 관찰되었다. 글루탐산나트륨 첨가군에서는 13개 예중 1개 예에서 랭크 1의 정상변 또는 변 없음, 1개 예에서 랭크 2의 연변, 2개 예에서 랭크 3의 이상변이 관찰되었다. 그러나, 이노신산나트륨 첨가군에서는 11개 예중 4개 예에서 랭크 1, 1개 예에서 랭크 2, 1개 예에서 랭크 3이 관찰되었다. 크루스칼 왈리스의 검정을 실시한 결과, 이노신산나트륨 첨가군에 유의적인 개선 효과가 확인되었다(p<0.05).
(실시예 3)
방법
방법은 실시예 1에 준하였다. 별표에 기재한 조성을 갖는 성분 영양제(1)를 투여한 군을 대조군으로 하고, 또한 구아닐산나트륨(GMP)을 0.04w/v%(유리된 구아닐산으로서 0.036w/v%) 첨가한 성분 영양제(6)을 투여한 군, 0.20w/v%(유리된 구아닐산으로서 0.18w/v%) 첨가한 성분 영양제(7)을 투여한 군의 3군을 비교 검토하였다. 각 시험 성분 영양제는 위에 삽입한 카테터를 통하여 전동 펌프를 사용하여 투여하였다. 실험법은 실시예 1와 동일하게 실시하였다.
결과
도 3에 도시한 바와 같이, 무첨가군에서는 14개 예중 13개 예에서 랭크 4의 물형태 변이, 1개 예에서 랭크 2의 연변이 관찰되었다. 구아닐산나트륨 0.04w/v% 첨가군에서는 13개 예중 3개 예에서 랭크 1의 정상변 또는 변없음, 1개 예에서 랭크 2의 연변, 9개 예에서 랭크 4의 물형태 변이 관찰되었다. 구아닐산나트륨 0.20w/v% 첨가군에서도 13개 예중 3개 예에서 랭크 1의 정상변 또는 변없음, 1개 예에서 랭크 2의 연변, 9개 예에서 랭크 4의 물형태 변이 관찰되고, 첨가에 의한 설사 증상의 개선 효과가 확인되었다고 생각된다.
본 발명은 종래 문제로 여겨져 왔던 소화 능력의 저하를 개선시키고, 액상 영양제 투여시의 설사의 발증 빈도를 현저히 저하시켜 위식도 역류를 예방·개선하는 영양 조성물 및 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물에 관한 것이다. 이에 의해 환자의 건강 관리 및 QOL을 개선시키는 것이 가능해진다.
본 출원은, 일본에서 출원된 일본 특허출원 제2004-189515호를 기초로 하고 있으며, 이들의 내용은 본 명세서에 모두 포함되는 것이다.
Claims (35)
- 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 영양 조성물.
- 제1항에 있어서, 사용시에 있어서 액상인 영양 조성물.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 영양 조성물.
- 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않는 영양 조성물.
- 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 0.0035 내지 0.41w/v%인 영양 조성물.
- 제1항 내지 제5항 중의 어느 한 항에 있어서, 소화관 기능 저하를 예방 및/또는 개선시키기 위한 영양 조성물.
- 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제시키기 위한 영양 조성물.
- 제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 위루 또는 장루로부터 투여되는 영양 조성물.
- 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항에 있어서, 사용시에 있어서 액상인 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 또는 제10항에 있어서, 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 내지 제11항 중의 어느 한 항에 있어서, 이노신산, 아데닐산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 내지 제12항 중의 어느 한 항에 있어서, 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 0.0035 내지 0.41w/v%인 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 내지 제13항 중의 어느 한 항에 있어서, 저하된 소화관 기능을 예방 및/또는 개선시키기 위한 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 내지 제14항 중의 어느 한 항에 있어서, 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제시키기 위한 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 내지 제15항 중의 어느 한 항에 있어서, 액상 영양제의 투여에 앞서 투여하기 위한 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 제9항 내지 제16항 중의 어느 한 항에 있어서, 위루 또는 장루로부터 투여되는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물.
- 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%인 조성물의 유효량을 투여함을 포함하는 소화관 기능 저하 예방·개선방법.
- 제18항에 있어서, 액상으로 투여함을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 또는 제19항에 있어서, 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 방법.
- 제18항 내지 제20항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물이 이노신산, 아데닐산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않음을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제21항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물에 포함되는 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 0.0035 내지 0.41w/v%임을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제22항 중의 어느 한 항에 있어서, 저하된 소화관 기능을 예방 및/또는 개선시킴을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제23항 중의 어느 한 항에 있어서, 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제함을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제24항 중의 어느 한 항에 있어서, 액상 영양제의 투여에 앞서 투여함을 특징으로 하는 방법.
- 제18항 내지 제25항 중의 어느 한 항에 있어서, 위루 또는 장루로부터 투여함을 특징으로 하는 방법.
- 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 소화관 기능 저하 예방·개선용 조성물을 제조하기 위한, 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염의 용도.
- 제27항에 있어서, 5'-뉴클레오티드가 아데닐산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산 및/또는 크산틸산인 용도.
- 제27항 또는 제28항에 있어서, 조성물이 이노신산, 아데닐산, 구아닐산, 시티딜산 및 우리딜산을 동시에 함유하지 않음을 특징으로 하는 용도.
- 제27항 내지 제29항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물에 포함되는 아데닐 산, 이노신산, 구아닐산, 시티딜산, 우리딜산, 크산틸산 및 이들의 염의 합계 함량이 유리산으로서 O.0035 내지 0.41w/v%임을 특징으로 하는 용도.
- 제27항 내지 제30항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물이 저하된 소화관 기능을 예방 및/또는 개선시키기 위한 것인 용도.
- 제27항 내지 제31항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물이 설사 발증 및/또는 위식도 역류를 억제시키기 위한 것인 용도.
- 제27항 내지 제32항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물이 액상 영양제의 투여에 앞서 투여하기 위한 것인 용도.
- 제27항 내지 제33항 중의 어느 한 항에 있어서, 조성물이 위루 또는 장루로부터 투여되는 것인 용도.
- 글루탐산, 5'-뉴클레오티드 및 이들의 염으로부터 선택된 적어도 1종을 함유하며, 글루탐산만을 함유하는 경우 이의 투여시의 함량이 유리 글루탐산으로서 0.0013 내지 1.3w/v%임을 특징으로 하는 조성물, 및 당해 조성물의 소화관 기능 저하 예방·개선에의 사용에 관한 설명을 기재한 기재물을 포함하는 상업적 패키지.
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