KR20070030246A - 자궁 종양 치료용 약제의 제조를 위한7-티-부톡시이미노메틸캄토테신의 용도 - Google Patents

자궁 종양 치료용 약제의 제조를 위한7-티-부톡시이미노메틸캄토테신의 용도 Download PDF

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Abstract

자궁 종양, 특히 자궁내막 및 자궁경부암의 치료에 유용한 약제의 제조에 있어서 7-t-부톡시이미노메틸캄토테신의 용도를 개시한다.
자궁 종양, 7-t-부톡시이미노메틸캄토테신

Description

자궁 종양 치료용 약제의 제조를 위한 7-티-부톡시이미노메틸캄토테신의 용도{USE OF 7-T-BUTOXYIMINOMETHYLCAMPTOTHECIN FOR THE PREPARATION OF A MEDICAMENT FOR THE TREATMENT OF UTERINE NEOPLASMS}
본 발명은 항암 활성, 특히 자궁 종양에 대한 활성을 갖는 약제의 제조를 위한 7-3급부톡시이미노메틸캄토테신의 용도에 관한 것이다.
항암 화학요법제는 가장 제한적인 치료 창을 갖는 약물이다. 실제로, 그의 세포독성 활성은 비 선택적이기 때문에, 상기 약물이 접촉하게 되는 신체의 모든 세포에 무차별 손상을 입힐 수 있다.
과거 20년간 자궁암(상기 용어는 자궁경부 및 자궁내막 암종을 모두 포함한다)은 여성에서 가장 흔한 골반 암이 되었다. 수술은 대부분의 환자가 선택하는 치료이다. 화학요법의 사용은 일반적으로는 전이되거나 또는 진행된 질병의 치료에 국한된다. 자궁암의 치료에 통상적으로 처방되는 화학요법제는 상당히 낮은 양성 반응 수준, 전형적으로는 20% 내지 35% 범위의 수준을 특징으로 한다. 따라서, 보다 높은 양성 반응률을 생성시킬 수 있고 동시에 보다 적은 부작용 또는 적어도 보다 허용 가능한 정도의 부작용을 제공할 수 있는 항암 약물을 동정할 필요성이 여전히 인식되고 있다. 7-3급부톡시이미노메틸캄토테신(CPT184 또는 ST1481 또는 지마테칸)은 경구 활성 캄토테신 유도체이며 유럽 특허 EP 1 044 977에 개시되어 있고, 상기 특허에는 비 소세포 폐암 세포 주에 대한 그의 활성이 명시되어 있으며 자궁 암은 언급되어 있지 않다.
발명의 요약
본 발명에 이르러 지마테칸이 자궁 종양, 특히 자궁내막 및 자궁 경부의 종양에도 또한 활성이 있음이 밝혀졌다.
따라서, 본 발명의 목적은 자궁암, 특히 자궁내막 및 자궁경부암의 치료를 위한 약제의 제조를 위한 7-t-부톡시이미노메틸캄토테신(이후부터 또한 지마테칸이라고도 칭함)의 용도이다.
본 발명의 또 다른 목적은 자궁 종양을 앓고 있는 환자에게 유효량의 7-t-부톡시이미노메틸캄토테신을 투여함을 포함하는, 상기 환자의 치료 방법이다.
본 발명의 주제인 상기 약제는 개시된 그대로, 예를 들어 상기 언급한 유럽 특허에 개시된 약학 조성물의 형태를 취할 것이다. 바람직하게는, 상기 약제 형태는 경구 투여에 적합할 것이다. 바람직한 형태에서, 상기 활성 성분을, 예를 들어 국제 특허 출원 PCT/IT00/00137에 개시된 바와 같은 리포솜 제형, 또는 비 경구 경로를 통한 그의 투여를 허용하는 일부 다른 형태에 통합시킬 것이다.
하기의 실시예는 본 발명을 추가로 예시한다.
실시예 1
지마테칸은 생체 내 임상 전 시험에서 높은 치료 지수를 나타낸 신규의 항암 화합물이다. 더욱이, 지마테칸은 상이한 투여 섭생, 즉 간헐적 및 연장된 투여 섭생 모두에서 유지되는 항암 활성을 특징으로 한다.
상기 임상 전 증거에 비추어, 유럽의 I 기 시험을, 지마테칸을 상이한 투여 섭생으로 단일 치료제로서 투여하여 수행하였다. 연구된 환자들은 치료 또는 표준 요법이 더 이상 적응되지 않는 진행된 암에 걸려 있었다. 상기 연구의 목적이 지마테칸의 치료 허용성을 평가하기 위한 것이었지만, 상기 임상 시험 도중 지마테칸은 다수의 지속적인 객관적인 임상 반응들을 생성시켰다. 특히 많은 선행 치료를 받고 전이된 질병을 나타낸 다수의 자궁 경부 및 자궁 내막 모두의 자궁암 환자의 반응들은 언급할만하다. 이러한 임상 반응들을 부분적인 반응으로서 규정하였다, 즉 이들은 진단 영상 기법, 예를 들어 컴퓨터 단층촬영에 의해 평가 시 종양 병변 또는 병변들의 30%를 초과하는 감소를 나타내었다.
상기 반응들에 대해 상기 임상 시험에 참여하지 않은 전문가가 상기 관찰을 확인하여 2 개의 독립적인 평가를 수행하였다.

Claims (12)

  1. 자궁 종양 치료용 약제의 제조를 위한 7-t-부톡시이미노메틸캄토테신의 용도.
  2. 제 1 항에 있어서, 종양이 자궁내막암인 용도.
  3. 제 1 항에 있어서, 종양이 자궁 경부암인 용도.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제가 경구 투여에 적합한 용도.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제가 리포솜 제형인 용도.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제가 비 경구 투여에 적합 한 용도.
  7. 자궁 종양을 앓고 있는 환자에게 유효량의 7-t-부톡시이미노메틸캄토테신을 투여함을 포함하는, 상기 환자의 치료 방법.
  8. 제 7 항에 있어서, 종양이 자궁내막암인 방법.
  9. 제 7 항에 있어서, 종양이 자궁 경부암인 방법.
  10. 제 7 항에 있어서, 약제가 경구 투여에 적합한 방법.
  11. 제 7 항에 있어서, 약제가 리포솜 제형인 방법.
  12. 제 7 항에 있어서, 약제가 비 경구 투여에 적합한 방법.
KR1020067027912A 2004-06-11 2005-06-08 자궁 종양 치료용 약제의 제조를 위한7-티-부톡시이미노메틸캄토테신의 용도 KR101221640B1 (ko)

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