KR20060125717A - 활성 물질을 창상 표면에 적용하기 위한 장치 및 활성물질을 창상 표면에 적용하는 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 창상 표면에 활성 물질을 적용하는 것에 관한 것이다. 다공성 물질로 제조된 인레이는 창상 표면에 적용되고, 밀폐 커버를 사용하여 창상 및 인레이의 표면을 덮는다. 액상 활성 물질은 일시적 제어 방식으로 상기 인레이에 공급된 후에 흡입 제거된다. 액상 활성 물질은 박테리오파지를 함유하여, 창상 치유를 개선시킨다.
창상 표면, 활성 물질, 인레이, 밀폐 커버, 액상 활성 물질, 박테리오파지

Description

활성 물질을 창상 표면에 적용하기 위한 장치 및 활성 물질을 창상 표면에 적용하는 방법 {DEVICE AND METHOD FOR APPLYING ACTIVE SUBSTANCES TO THE SURFACE OF A WOUND}
본 발명은 제1항 및 제8항 각각에 기재해 둔 특징에 따라 활성 물질을 창상 표면에 적용하기 위한 장치 및 활성 물질을 창상 표면에 적용하는 방법에 관한 것이다.
창상 표면에 활성 물질을 적용하기 위한 이러한 유형의 장치는 DE 19722075 C1 (US 6,398,767)에 공지되어 있다. 이러한 공지된 점적주입 시스템을 사용하면, 물질이 창상의 외부 표면에 적용되어 제어가능한 기간에 걸쳐 활성 상태로 있을 수 있다. 이러한 활성 기간 후에는 활성 물질을 흡입 제거하고, 특정 경우에는 이후의 기간 동안에 부분 진공을 유지시킬 수 있다.
본 발명은 새로운 유형의 창상 치료법을 제공하는 업무에 관한 것이다.
이러한 업무는 제1항에 기재한 특징을 갖는 장치 및 제8항에 기재한 특징을 갖는 방법을 통해 진보적으로 달성된다.
본 발명의 유리한 실시양태는 종속항에 기재되어 있다.
본 발명은 세균성 감염부에 대하여 박테리오파지의 활성이 갖는 이점을 이용한다.
파지라고도 알려져 있는 박테리오파지는 세균을 숙주 세포로 하는 바이러스이다. 이것은 세균으로 침투하여 그 안에서 증식될 수 있다. 용원성 세균 파지의 경우에는 해당 세균이 생존할 수 있지만, 용균성 세균 파지의 경우에는 해당 세균이 파괴될 것이다. 따라서, 용균성 세균 파지가 세균 감염의 치료에 이용된다. 이때의 박테리오파지로서는, 표적 세균에 대한 병독력이 가능한 한 최고로 높은 바이러스를 사용할 필요가 있다. 그램-음성 병원체에 의한 감염의 치료에 특히 적합한 것은, 애커맨(Ackermann)식 분류법에 따를 때 T군(T-even group)에 속하는 박테리오파지라고 여겨진다. 넓은 스펙트럼의 항생제를 사용한 치료법과 비교할 때, 박테리오파지를 사용한 치료법은 박테리오파지가 이들의 병원체 특이성으로 인해 부작용이 거의 없다는 이점이 있다. 박테리오파지는 또한 항생제에 내성이 있는 병원균을 사멸시킬 수도 있다. 어떠한 항생제에도 더이상 반응하지 않게 된 다중 내성 감염성 병원체의 수가 증가함에 따라, 박테리오파지 요법의 중요성은 꾸준히 증가하고 있다고 여겨진다.
박테리오파지에는 일련의 특징적인 특성이 있다. 이들은 고도로 특이적이어서, 특정 세균만을 선택적으로 감염시킨다. 이들은 알칼리 환경을 필요로 하며 산성 환경에서는 파괴된다. 이들은 비교적 좁게 한정된 범위의 환경 온도, 예를 들어 대략 37℃를 필요로 한다. 이들은 영양 보유분이 고갈될 때까지, 즉 표적 세균이 제거될 때까지 기하급수적으로 증식한다. 박테리오파지는, 세균 세포의 특이적 수용체와 새로이 접촉하여 이들의 생식이 활성화될 때까지는 바이러스에 전형적인 비활성(lifeless) 휴지기 (바이러스 입자)인 잠복 상태로 유지될 수 있다. 박테리 오파지는 내성 유전자 및 독소 유전자를 전달하고, 세균성 독소의 작용에 의한 효과를 상승시킬 수 있는데, 이것은 위험한 헤륵스하이머(Herxheimer) 반응을 초래할 수 있다. 파지를 전신 투여하는 경우에는 세강-내피계, 특히 비장에 의해 신속하게 분해되기 때문에 이들의 생체이용률은 짧다.
본 발명은 박테리오파지의 특징이 창상 치료에 이용되면서 유해한 특징이 위험한 결과를 초래하는 것을 예방할 수 있는 새로운 방법에 관한 것이다.
창상 치료 과정과 장치의 작동 방식에 대해서는 도면을 기초로 하여 더욱 상세하게 설명할 것이며, 1개짜리 상기 도면은 본 발명의 방법에서 창상에서의 압력 T를 시간의 함수로서 나타낸 다이어그램을 보여준다. 이 다이어그램에서의 가로 좌표는 대기압을 나타낸다.
다공성 물질의 인레이(inlay), 예를 들어 탄력적인 압착성 개방 세공의 스폰지 물질의 인레이가 치료될 창상에 도입된다. 창상 표면 및 인레이는 창상 가장자리 주변의 창상 표면에 밀폐 고정되는 밀폐 커버(overlay), 예를 들어 시트 또는 호일로 덮인다. 인레이에는 공급 라인과 배수 라인이 있다. 공급 라인과 배수 라인에는 제어가능한 차단 밸브가 장착되어 있다. 액상 활성 물질의 공급은 공급 라인을 통해 이루어지며, 이 동안 배수 라인에는 부분 진공원이 연결되어 유체를 창상 및 특히 인레이 밖으로 배출시킬 수 있다.
도면에 나타낸 다이어그램에서, 시간 t1에서는 공급 라인과 배수 라인의 차단 밸브가 잠긴 상태이다. 창상에는 예를 들어 10 내지 80 kPa일 수 있는 어느 정 도의 부분 진공이 걸려 있다. 이러한 부분 진공으로 인해 밀폐 호일은 창상 표면으로 가압되어 탄력적인 다공성 인레이가 압착된다. 시간 T1에서는 공급 라인의 차단 밸브가 개방되도록 제어되어, 박테리오파지를 함유하는 액상 활성 제제가 공급 라인을 통해 인레이로 유동하면서 창상으로 유동될 수 있다. 이러한 유입기 기간 T1 동안에 인레이는 그 자체가 액상 활성 제제를 완전 흡인(draw)하여 그의 탄력적인 복원력으로 인해 팽창된다. 시간 t2에서 인레이는 액상 활성 제제를 완전 흡인한 상태여서 호일 아래쪽에는 어느 정도의 양성 압력이 존재하며, 예를 들어 창상에 대한 공급 용기의 상승으로 측정된다. 특정 경우에는 공급 라인에 연결된 압력 제어형 펌프를 가동시키는 것도 가능하다.
인레이 자체가 액상 활성 제제를 완전 흡인한 상태가 되면, 시간 t2에서 바로 공급 라인의 차단 밸브를 잠근다. 활성 기간인 T2 (점적주입기 또는 보유적용기(hold phase)) 동안에 공급 라인과 배수 라인의 차단 밸브는 잠긴 상태로 유지되어, 인레이에 함유된 활성 제제가 창상 표면상에 작용할 수 있다. 이러한 노출기 또는 활성기의 기간은 제어될 수 있다. 또한, 이와 관련하여 창상에 1개 이상의 센서를 제공할 수도 있고 또는 가능한 경우에는 박테리오파지의 농도 및(또는) pH 값 및(또는) 온도를 측정하는 장치를 제공할 수도 있다. 노출기가 종료된 후에는 시간 t3에 장치의 차단 밸브를 개방하여, 기간 T3 동안 그에 존재하던 부분 압력으로 인해서 액상 활성 제제가 인레이 및 창상 밖으로 흡입 제거되도록 한다. 시간 t4에서 원래의 부분 진공이 다시 수립되면, 액상 활성 제제는 창상 및 인레이 밖으로 완벽하게 제거된 것이고, 이제는 진공기 T4에 걸쳐서 부분 진공이 다시 유지된다. 이 시간 동안, 배수 라인의 차단 밸브를 개방 상태로 유지시켜서 부분 진공이 계속 유지될 수 있도록 할 수 있다.
활성 기간 T1/T2, 즉, 도입적용기(installation phase)/보유적용기 동안, 박테리오파지는 압력에 의해 구동되어 액체 공간 및 조직 격막(septum)을 통과하여 세균이 증식하는 감염 조직의 림프절로 유동된다. 세균은 박테리오파지에 의해 용균되고 위험한 독소를 방출한다. 이후의 진공 기간 T3/T4동안에 부분 압력이 복원되고 이와 함께 유액 배출이 일어나서, 파괴된 세균은 이들이 해당 유기체에 해를 미칠 수 있게 되기 전에 이들의 독소와 함께 조직 밖으로 흡입 제거된다. 이로 인해서, 예를 들어 헤륵스하이머-반응으로 인한 독성 쇼크가 방지된다. 가압기 및 진공기인 T2 내지 T4의 기간은 독소 방출에 관한 임상적 모니터링 및 과학적 데이타에 따라 결정된다. 효과적인 독소 배출에는 활성 기간 T2가 짧고 진공기 T4가 길 것이 요구된다. 별법으로 또는 부연하면, 도입적용되는 유체에서의 파지 농도는 달라질 수 있으며, 즉 이 경우에는 감소될 수 있다.
진공기 T3/T4 동안에 감염된 조직으로부터 파지를 제거하는 것은, 혈액 및 림프 순환계가 이들로 교차 감염되는 것도 방지하거나 감소시킨다. 이로 인해 상기 바이러스를 인식하고 파괴하도록 하는 유기체의 면역 반응이 지연되고, 파지의 국소적 생체이용률이 증가한다. 동일한 방식으로, 파지-함유 도입적용 액체는 보호 기능을 갖는다. 이것은 적어도 활성 기간 T2 동안에 파지의 불활성화를 일으키는 면역학적 활성 조직액을 차단하거나 감소시킨다.
본 발명의 도입적용 액체는 또한 전신적 파지 요법에 이용될 수도 있다. 활성 기간 T2 동안, 파지 농축액이 원하는 압력으로 창상 표면을 통해 신체 조직으로 도입되기 때문에, 파지가 전신적 수준으로 존재하게 된다. 적용된 도입적용 액체 중 파지에 대한 환경 조건을 모니터링할 수 있고, 특정 경우에는 보정할 수 있다. 짧은 기간의 흡입 제거 (T3/T4) 및 이후 새로운 바이러스 용액의 도입적용 (T1/T2)에 의해 국소적 파지 액체를 신선하게 바꾸는 것이 특히 간단하다. 창상에서의 파지 농도가 떨어지거나 또는 그럴 수 있는 경우에는, 상기 장치 (파지 풀)를 유기체에 전달되었던 파지의 소정량으로 보정한다. 전신적 생체이용률 증가를 위해서는, 무엇보다도 유기체의 세강-내피 방어 시스템에 의한 파괴에 덜 민감하도록 특별하게 제조한 바이러스를 사용하는 것이 유리하다.
본 발명에 따르면, 상기 기재한 제어가능한 해독만이 가능한 것이 아니라 파지 농도, pH 및 온도를 최적으로 조정하는 것 또한 가능하다. 이것은 치료적 파지 활성에 유의한 영향을 미칠 수 있는데, 신체 조직의 염증 반응이 온도 상승을 일으켜서, 감염으로 인한 산성 조직 반응시에서와 같이 파지가 불활성화되도록 하기 때문이다.

Claims (12)

  1. 창상 표면상에 배치되는 다공성 물질의 인레이(inlay); 창상 표면과 상기 인레이를 덮으면서 피부 표면에 밀폐 고정되는 밀폐 커버(overlay); 제어가능한 차단 밸브를 포함하고 상기 인레이에 연결되어 액상 활성 물질을 제공하는 1개 이상의 공급 라인; 부분 진공원에 연결가능하고 제어가능한 차단 밸브를 포함하며 인레이로부터 연결되어 있는 1개 이상의 배수 라인; 및 시간에 따라 이들 차단 밸브를 제어하여 공급 라인의 차단 밸브와 배수 라인의 차단 밸브가 동시에 중복하여 개방되지 않도록 하고 활성 기간이 배수 라인의 차단 밸브가 폐쇄된 기간 중에 수립되도록 하는 제어기가 장착되어 있으며, 이때의 액상 활성 물질은 박테리오파지를 함유하는 것을 특징으로 하는, 활성 물질을 창상 표면에 적용하기 위한 장치.
  2. 제1항에 있어서, 박테리오파지가 용균성 박테리오파지인 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 인레이가 탄력적인 압착성 다공성 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제3항에 있어서, 인레이가 개방 세공의 발포체 물질로 이루어진 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 배수 또는 흡입 제거 후에 제어기가 인레이에서 소정의 부분 진공이 유지되는 부분 진공 기간을 측정하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 1개 이상의 센서가 밀폐 커버 아래쪽에 도입될 수 있고, 이 센서가 제어기에 작동가능하게 연결되어 박테리오파지의 농도 및(또는) pH 값 및(또는) 온도를 측정하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 박테리오파지의 농도 및(또는) 액상 활성 제제의 pH 값 및(또는) 온도를 조정할 수 있음을 특징으로 하는 장치.
  8. 평면으로 덮는 다공성 물질의 인레이를 창상 표면에 배치하고, 창상 가장자리 주변의 피부 표면에 밀폐 고정되도록 인레이를 덮어 밀폐하고, 1종 이상의 액상 활성 물질이 1개 이상의 공급 라인을 통해 상기 다공성 인레이에 도입되고 1개 이상의 배수 라인을 통해 인레이 밖으로 흡입 제거되며, 이때 활성 물질의 도입과 흡입 제거는 중복되는 별개의 기간 (T1 또는 T3)에 기간별로 제어되고, 도입과 흡입 제거 사이에 활성 기간 T3이 수립되며, 이때의 액상 활성 물질은 박테리오파지를 함유하는 것을 특징으로 하는, 창상 표면에 활성 물질을 적용하는 방법.
  9. 제8항에 있어서, 박테리오파지가 용균성 박테리오파지인 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 활성 물질의 흡입 제거기 (T3) 이후에 다음 도입시 (T1)까지 진공 기간 (T4)이 수립되어 창상을 덮은 커버 아래에서 부분 진공이 유지되는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 박테리오파지의 농도 및(또는) 도입된 활성 물질의 pH 값 및(또는) 온도가 제어되는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제11항에 있어서, 파지의 농도 및(또는) pH 값 및(또는) 온도가 창상 표면에서 측정되고, 활성 물질의 도입 제어에 이용되는 것을 특징으로 하는 방법.
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