CN1849152A - 在伤口表面施用活性物质的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

由多孔材料制造覆盖在伤口表面上的衬垫和用来覆盖伤口表面及衬垫的密封覆盖层在伤口表面用于施用活性物质。液体物质时间性控制地通向衬垫并再被吸出。该液体物质含有噬菌体以改善伤口治疗。

Description

在伤口表面施用活性物质的方法和装置
根据权利要求1或权利要求8的主题，本发明涉及一种在伤口表面施用活性物质的方法和装置。
DE19722075C1公开了本领域中将活性物质施用在伤口表面的装置。用这种已知的滴注技术，能够将活性物质带到伤口表面，以有效地在伤口表面上控制时间间隔。在这种起效时间段之后，再次吸出活性物质，必要时可以在接下来的时间段中保持负压。
本发明的任务是提供新型的伤口治疗方法。
本发明的任务是通过用一种具有权利要求1所述特征的装置以及一种具有权利要求8所述特征的方法解决的。
本发明有利的实施方式在反引的从属权利要求中给出。
本发明利用了噬菌体在细菌感染方面的作用。
噬菌体，又称为抗菌素，是病毒，其宿主细胞是细菌。其能够侵入细菌并在其中繁殖。在可溶性噬菌体的情形下，细菌可以成活，而通过溶菌性噬菌体(lytische Bakteriophagen)则将其破坏。因此，溶菌性噬菌体可以用于治疗细菌感染。对此要求使用针对目标细菌具有尽可能高毒性的噬菌体病毒。根据Ackermann分类，T-Even类噬菌体看起来特别适合于治疗革兰氏阴性病原体感染。相对于用广谱抗生素的治疗，用噬菌体治疗的优点在于，基于其病原体特定性，噬菌体几乎没有副作用。噬菌体还能杀灭对抗生素具有抗药性的细菌。由于多重抗药性感染病原体越来越多地出现，有时不再有能起反应的抗生素，从而噬菌体疗法赢得了增加的重要性。
噬菌体具有一系列的特殊性。其是高特异性的，即其仅仅选择性地感染确定的细菌。其需要碱性环境，而在酸性环境中会被破坏。其需要相对窄的环境温度限制范围，例如约37℃。其呈指数地繁殖，直到其养料储备耗尽，即消灭了目标细菌。噬菌体能够经受对于病毒而言典型的无生命静止态(病毒粒子)，直到其再次与目标细菌细胞的特殊受体接触而重新进行繁殖。噬菌体能够转移抗药性基因和毒素基因，并借此升高了细菌的毒性，这会引起危险的Herxheimer反应。在抗菌素的系统性施用中，仅有短暂的生物可用性，因为通过网状内皮系统，特别是通过脾脏会将其快速分解。
本发明提供一种新型途径，其将噬菌体的特性充分利用于伤口治疗，而其不利的性质不会起有害的作用。
伤口治疗的过程和装置的功能按照附图做示范性解释，在本发明的方法中，唯一的附图用伤口中的压力T作为时间t函数的图表进行说明。这里，横坐标是氛围压力。
在待处理的伤口中置入由多孔材料制成的衬垫(Einlage)，例如弹性压缩开孔泡沫材料。伤口表面和衬垫用一个密封的覆盖层，例如一个薄膜层覆盖，其密封地固定在伤口边缘周围的皮肤表面。在衬垫中连通一个入流管和一个出流管。将可控闭锁装置装配在入流管和出流管上。通过入流管将液体活性物质从库存中引入，而在出流管连接有负压源，以使得液体从伤口，特别是从衬垫中吸出。
在附图所示图表中，在时刻t1关闭入流管和出流管的闭锁装置。在伤口中存在着一定负压，例如为约10-80kPa。基于此负压，覆盖的薄膜层向伤口表面挤压，从而压缩弹性多孔衬垫。在时刻t1控制开启入流管的闭锁装置，从而具有噬菌体的液体活性物质通过入流管流入衬垫并因而流入伤口。在单位时间段T1中，衬垫饱和吸入液体活性物质，从而基于其弹性回复力，衬垫膨胀。在时刻t2衬垫被液体活性物质完全浸透，其中在薄膜层下存在一定正压，其例如通过库存容器相对于伤口的高度确定。必要时还可以开启入流管中的压力控制泵。
在衬垫被液体活性物质完全浸透之时，在时刻t2关闭入流管的闭锁装置。在起效时间段T2中(滴注或维持阶段)保持入流管和出流管闭锁装置呈关闭状态，从而衬垫中所含活性物质在伤口表面起效。这种起效阶段的时间长短可以控制。对此，还能够在伤口或衬垫中安放一个或多个传感器，其可以测量噬菌体浓度和/或pH值和/或温度。在起效时段过程之后，在时刻t3开启出流管的闭锁装置，在时间段T3中，液体活性物质通过预置的负压从衬垫和伤口中被吸出。在时刻t4再次达到起始的负压，液体活性物质被完全从伤口和衬垫中清除，此时，在负压时间段T4中再次维持负压。保持出流管的闭锁装置为开启状态，从而连续地维持负压。
在起效时间段T1/T2，即滴注阶段/维持阶段中，噬菌体压力可控地在液体腔中，并通过感染组织的组织隔膜以及淋巴间隙流动，其中也扩散有细菌。所述细菌被噬菌体溶解并释放其危险的毒素。这时，在随后的负压时间段T3/T4出现压力的反转以及由此的流向的反转，并且在毒素危害机体之前，将所破坏的细菌与其毒素从组织中吸出。从而防止例如由于Herxheimer反应的中毒性休克。压力和负压阶段T2到T4的时间段根据临床监控和毒素释放的科学数据确定。剧烈毒素释放需要短暂的起效时间段T2和长的负压阶段T4。可替换地或附加地，滴注液体的噬菌体浓度能够变化，即在此情况下减小。
在负压阶段T3/T4中，从感染组织中清除抗菌素妨碍或者降低了其在血液和淋巴循环中的转移。引起识别并破坏病毒的机体免疫反应由此延缓并且抗菌素的局部生物可用性得到提高。在相同方法中，含抗菌素的滴注液体具有保护功能。其至少在起效时间段TX中排斥或稀释能够使抗菌素失活的免疫活性组织液。
本发明的滴注法还能用于系统性抗菌素疗法。在起效阶段T2中，以所希望的压力，将抗菌素浓缩物带入到身体组织的伤口表面，因此形成系统的抗菌素镜面。能够监测并视需要校正所施用的滴注液体中抗菌素的环境条件。通过短暂的吸出(T3/T4)以及随后新病毒溶液的滴注(T1/T2)，更新局部抗菌素液体十分简单。伤口或衬垫(抗菌素库)中抗菌素浓度的下降与抗菌素进入机体中的量相关。为了提高系统性生物可用性，也许有利的是，使用特殊繁殖的病毒，对于机体的网状内皮防御系统的破坏，其不那么脆弱。
除了所述可控解毒作用以外，本发明还能将抗菌素浓度、pH值和温度调整为最佳。这些会决定性地影响治疗性抗菌素功效，因为机体组织的炎症反应导致升温，同样，如感染造成的酸性组织反应使得抗菌素失效。

Claims (12)

1.在伤口表面施用活性物质的装置，其具有一个用以覆盖伤口表面的由多孔材料制成的衬垫，具有一个用以遮盖伤口表面和衬垫的密封覆盖层，其密封地可固定在皮肤表面，具有至少一个用于液体活性物质的通向衬垫的入流管，其具有可控闭锁装置，具有至少一个通向衬垫的出流管，其可以与负压源接通并且具有可控闭锁装置以及具有一个控制装置，其在时间上这样进行控制闭锁装置，即入流管的闭锁装置和出流管的闭锁装置不同时重叠地开启，并且在出流管的闭锁装置关闭之间接通起效时间段，其特征在于，所述液体活性物质含有噬菌体。
2.根据权利要求1的装置，其特征在于，所述噬菌体是溶菌性噬菌体。
3.根据权利要求1或2的装置，其特征在于，衬垫由一种弹性可压缩多孔材料制成。
4.根据权利要求3的装置，其特征在于，衬垫由一种开孔泡沫材料制成。
5.根据权利要求1到4之一的装置，其特征在于，在吸干之后，控制装置决定了负压时间段，其中，维持在衬垫中预定的负压。
6.根据权利要求1到5之一的装置，其特征在于，在密封覆盖层下最少可以使用一个传感器，其与控制装置有效相连并且测量噬菌体浓度和/或pH值和/或温度。
7.根据前述权利要求之一的装置，其特征在于，液体活性物质的噬菌体浓度和/或pH值和/或温度是可以调节的。
8.伤口表面施用活性物质的方法，其中由多孔材料制成的平面衬垫安放在伤口表面并覆盖该衬垫，且在伤口边缘周围的皮肤表面密封地将其固定，其中最少一种液体活性物质通过最少一个入流管流入多孔衬垫并通过最少一个出流管从衬垫吸出，其中活性物质的流入和吸出在时间上分开操作，出现了重叠的时间段(T1或T3)，在流入和吸出之间，接通起效时间段(T2)，其特征在于，所述液体活性物质含有噬菌体。
9.根据权利要求8的方法，其特征在于，所述噬菌体是溶菌性噬菌体。
10.根据权利要求8或9的方法，其特征在于，活性物质的吸出(T3)后直到下一次的流入(T1)之间连接着负压时间段(T4)，其中在覆盖层下维持负压。
11.根据权利要求8到10之一的方法，其特征在于，控制流入的活性物质的噬菌体浓度和/或pH值和/或温度。
12.根据权利要求11的方法，其特征在于，在伤口表面测量抗菌素浓度和/或pH值和/或温度并且用于控制活性物质的流入。
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