KR20060023591A

KR20060023591A - 채혈 시스템

Info

Publication number: KR20060023591A
Application number: KR1020060013653A
Authority: KR
Inventors: 한스 리스트; 페터 루쉬케
Original assignee: 에프. 호프만-라 로슈 아게
Priority date: 2002-05-16
Filing date: 2006-02-13
Publication date: 2006-03-14
Also published as: HK1060967A1; ATE540614T1; PL360198A1; CA2428510C; CN100401982C; AU2003204154A1; DE10222235A1; CA2428510A1; EP1371329A1; AU2003204154B2; EP1371329B1; CN1462608A; JP2003325484A; JP4086859B2; US7238192B2; PL209556B1; ES2379064T3; BR0301333A; US20030216767A1; JP2005261967A

Abstract

본 발명은 진단목적의 혈액을 채취하기 위한 채혈 시스템을 개시하고 있다.

절개장치는 환자에게 고통이 감소된 절개과정을 보장하는 구동기구를 포함한다. 이 구동기구는 튼튼하고 단순한 구조를 특징으로 한다. 트리거기구에 의해, 란셋은, 트리거유닛의 선형운동을 절개과정을 시작하는 회전운동으로 전환시킴으로서 구동된다. 이것은 환자에 대해 단순한 조작을 허용한다.

채혈 시스템

Description

채혈 시스템{BLOOD WITHDRAWAL SYSTEM}

도 1 은 채혈 시스템의 측면도.

도 2 는 하우징내의 란셋홀더의 정면도.

도 3 은 절개과정을 개시하는 도면.

도 4 는 찌름 깊이를 조정하는 기구를 나타내는 도면.

도 5 는 우연한 절개과정을 예방하기 위한 고정기구를 나타내는 도면.

*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*

1 트리거 유닛

2 작동버튼

3 탄성후크

4 구동스프링

5 베어링부재

6 란셋홀더

7 살균 보호장치

8 복귀스프링

9 하우징

10 캡

20 지지면

30 멈춤부

40 고정부재

42 노치

본 발명은 진단목적용 혈액을 채취하기 위한 채혈 시스템에 관한 것이다.

본 발명에서, 란셋은 분석이나 진단의 목적으로 신체의 적당한 부분을 찔러 신체의 일부분으로부터 소량의 혈액을 추출하는데 사용되는 채혈 시스템으로서 사용된다. 혈액은 종종 손가락이나 귓볼에서 채취된다. 의료행위에 있어서, 의사나 실험실 직원은 손으로 또는 간단한 도구의 도움으로 란셋을 신체의 적당한 일부분에 삽입한다. 물론 란셋은 뾰족하고 살균되어야 한다. 단, 혈액은 긴 시간의 간격으로 개개의 환자로부터 수집되며 바늘로 찌르는 행위는 특별히 교육받은 직원에 의해 행해지기 때문에 특별히 엄격한 요구조건이 있는 것은 아니다. 그럼에도 불구하고, 바늘로 찌르는 행위는 종종 상당한 고통과 관계되어 있다.

만약 채혈 시스템이 환자 스스로 조작하기에 적합하려면, 이 시스템에 대해 특히 고통이 없고 확실한 채혈에 대해서 휠씬 더 높은 요구가 필요하다. 환자에 의한 채혈 시스템의 독자적인 사용은 특히 소위 홈 모니터링을 위해 실시된다. 이러한 경우에 있어서, 특별한 위험에 있는 환자가 그들의 어떤 혈액 분석치를 정 규적으로 체크하는 것이 목적이다. 이것은 당뇨병이 있는 사람들이 자주 그리고 정규적으로 그들의 혈당값을 체크하여 필요에 따라 인슐린을 주입하는데 적용된다. 인슐린의 필요는 다른 인자중에서 음식물의 섭취 및 육체적인 활동에 의존하며 어떤 설정된 한계내에서 가능한 계속해서 유지되어야 한다. 이것은 환자들의 건강에 있어서 가장 중요하며 시력의 저하 및 신체일부의 절단등의 심각한 제2의 피해를 피하는 것이다.

개개의 도구에 특별히 적당하도록 결합된 란셋과 절개장치로 구성된 채혈 시스템이 오랫동안 사용되어왔다. 절개장치의 하우징은, 란셋으로 피부를 기계적으로 찌르는 란셋장치를 포함한다. 절개장치의 구동요소로서 보통 스프링이 사용된다. 초기의 개발단계에서는 매우 단순한 구조가 통상 사용되었으며, 기다란 하우징내에 배치된 압력 스프링의 일단에 란셋을 직접 부착하였다. 그러한 채혈 장치가, 예를 들어, US 4,469,110 에 개시되어 있다. 그러나, 개시된 시스템의 용법은, 덜 고통스러운 채혈에 대한 요구를 달성할 수 없음을 보여주고 있다. 최근에는, 찌르는 고통을 감소시키기 위해 작고 작동하기 간단하며 상대적으로 저가의 분석시스템이 개발되어 왔으며, 이것은 보통 혈액테스트판과 평가도구로 구성된다. 그러한 현대의 채혈 시스템은, 혈액채취가 환자에게 가능한 고통이 없고 다루기 간단하도록 되어있다. 따라서, 최근의 종래기술에 있어서 수많은 다양한 채혈 시스템이 공지되어 있으며, 이들은 간단하며 상대적으로 고통없이 혈액을 수집하기 위해 필요한 절개에 적합하다. 그러한 채혈 시스템은 보통 란셋의 끝에 출구를 갖는 하우징 및 란셋을 지지하기 위한 란셋홀더를 포함하며, 이 란셋홀더는 소정의 직선 찌르기경로를 따라 하우징에 대해 이동할 수 있다. 찌르는 동안 란셋홀더가 이동하고, 보통 금속 스프링인 탄성의 구동요소를 구비한 란셋드라이브에 의해 원래의 상태로 회복한다. 제 1 위치에서, 탄성의 구동요소는 인장상태에 있으며, 란셋홀더는 보통 고정장치에 의해 고정되어 있다. 그러한 고정장치가 해체된후, 탄성의 구동요소가 느슨해져 구동요소의 이동이 란셋드라이브의 찌르기 운동으로 전환되어, 란셋의 선단이 채혈 시스템의 출구로부터 나올 때까지, 란셋홀더에 의해 지지되는 란셋을 빠른속도로 소정의 절개경로를 따라 찌르는 방향으로 이동한다. 출구에 대해 가압되는 신체의 일부분에 상처가 난다. 그후 즉시, 란셋은 보통 란셋드라이브에 의해 하우징속으로 후퇴된다. 빠른 절개속도와 절개후 란셋의 후퇴로 인해 고통을 감소시키는 현대의 절개장치의 드라이브유닛은, 결과적으로 환자에게 상당히 유쾌한 혈액채취를 보장한다.

그러한 종래의 채혈 시스템이 예를 들어 US 4,442,836, US 4,535,769 및 US 4,924,897 에 개시되어 있다. 미국특허 제 4,924,897 호에 개시된 설계에서, 나선형 구동스프링은 휠에 작동하여, 휠에 연결된 레버에 의해 휠의 회전을 절개 및 후퇴운동으로 전환시킨다. 이 운동이 매우 빠르게 진행한다는 사실에 의해 고통이 감소된다는 것을 청구하였다. 그러나, 정밀하게 제조되는 금속부분을 사용하는 구조가 복잡하고 상대적으로 크다. 다른 단점은, 란셋드라이드를 팽창시킬때 출구로부터 나오는 란셋이 사용자에게 상처를 줄 수 있는 위험이 있다.

유럽특허 제 0 582 226 호는 혈액샘플을 채취하기에 적합한 다른 절개장치를 개시하고 있다. 스프링수단에 의해 구동되는 피스톤이 절개장치내에 이동가능 하게 장착된다. 절개과정 중 하우징에 있는 개구를 통해 나오는 란셋이 피스톤의 일단에 위치한다. 피스톤의 외주는 절개장치의 하우징벽에 대해 지지하는 한정된 힘만을 갖는 윙(wing)을 구비하고 있다. 절개과정이 실행될 때, 피스톤은 스프링요소에 의해 찌르는 방향으로 이동하여 플런저의 윙을 파괴하여 윙이 더이상 하우징에 남아있지 않게된다.

종래기술의 단점은, 피스톤이 절개방향으로 이동할 수 있기전에, 피스톤을 구동하기 위한 스프링요소가 먼저 피스톤의 윙을 파괴하기에 충분한 힘을 가해야 한다는 것이다. 더우기, 윙이 완전히 파괴되지 않는다면, 이것은, 피스톤이 하우징내에서 절개방향으로 이동할 때 마찰효과를 발생시킬 수 있다. 따라서, 절개과정의 조건이 마찰효과에 따라 변하여, 절개과정중 불확정된 힘의 곡선이 작용한다. 이것은 그 중에서도 피부의 일부분으로 란셋을 찌르는 속도에 영향을 끼쳐, 환자가 다른 정도의 찌르는 고통을 경험해야 한다.

또한, 란셋은 사용전 바늘 끝으로부터 제거해야되는 살균 보호장치를 구비한다. 그러나, 윙은 강한 당기는 운동으로 손상될 수 있으며, 이것은 우연히 절개과정을 작동시킬 수 있다. 개시된 기구는 일회용 절개장치에만 적합하기 때문에, 피스톤에서 파괴된 윙으로 인한 란셋의 보유는 가능하지 않으며, 사용하고 남은 란셋은 결과적으로 폐기되야 한다.

또한, 미국특허 제 4,416,279 호는, 란셋홀더가 하우징의 외부를 회전시킴으로서 하우징내에 위치한 경사진 경사면를 따라 절개방향에 대해 반대방향으로 이동하는 채혈 시스템을 개시하고 있다. 이러한 운동은 란셋홀더의 구동요소로서 작용하는 스프링부재를 인장시킨다. 하우징으로 돌출하는 경사면은, 외부의 하우징부재의 제 1 회전 운동후 란셋홀더가 일시적으로 유지될 수 있는 평탄한 면을 가지고 있다. 이 위치에서 란셋홀더는, 란셋이 란셋홀더로부터 제거되어 교환할 수 있을 정도로 절개방향에 대해 반대방향으로 거꾸로 당겨진다. 회전을 계속함으로서, 란셋홀더가 절개방향에 대해 반대방향으로 경사면을 따라 더 이동하고, 란셋홀더가 경사면을 지나 이동하여 스프링의 힘으로 찌르는 방향으로 구동될 때까지 스프링요소를 더 인장한다. 란셋선단이 하우징으로부터 나온다.

종래기술의 단점은, 외부 하우징부재의 회전운동이 사용자로 하여금 채혈 시스템을 다루기 더 어렵게 만든다는 것이다. 채혈 시스템을 인장하고 동시에 채혈 시스템의 개구에 손가락 패드를 위치시키기 위해, 환자는 제공된 홀더에 자신의 손가락을 위치시켜야 한다. 또한, 홀더는, 사용자가 다른 손으로 외부 하우징부재를 회전시키는 동안 손가락 끝에 채혈 시스템의 위치를 고정하게 한다. 상기 채혈 시스템은 너무 커서 다루기 힘들고 특히 나이든 사람이 다루기 매우 어렵다.

본 발명의 목적은, 상술한 종래기술의 단점을 회피하는 채혈 시스템 및 혈액채취 방법을 제공하는 것이다. 상기 시스템 및 방법은, 특히 이들을 간단히 작동할 수 있다는 점에 특징이 있다. 란셋홀더의 빠른 구동운동으로 인해 찌름으로 인한 고통을 감소시킨다. 채혈 시스템의 구성은 특히 튼튼하고 비용효율이 높아야 한다.

본 발명은 개구가 위치하고 있는 하우징, 및 이 하우징에 이동가능하게 장착된 란셋을 포함하는 란셋홀더를 구비하는 채혈 시스템을 포함한다. 란셋홀더는 적어도 하나의 베어링부재를 구비하고 있다. 또한, 지지면은, 란셋홀더의 제 1 위치에서 베어링부재가 지지면에 존재하도록 위치결정된 하우징내에 위치한다. 채혈 시스템은 또한 작동버튼을 갖는 트리거유닛을 포함한다. 트리거유닛은 작동버튼의 선형운동을 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동으로 전환시키며, 이것에 의해 란셋홀더가 제 2 위치로 이동하여 지지면으로부터 낙하한다. 채혈 시스템의 스프링요소는 란셋홀더에 연결되며, 베어링부재의 낙하운동으로 인해 미리 인장된 상태로부터 적어도 부분적으로 느슨한 상태로 변형된다. 하우징에 대한 란셋홀더의 이동결과, 란셋 선단이 하우징의 개구로부터 나와 그 곳에 위치한 신체의 일부를 찌를 수 있다.

본 발명의 일실시예로는 란셋을 포함하는 란셋홀더가 이동가능하게 장착되는 개구를 갖는 하우징과, 상기 란셋홀더를 제 2 위치로 옮기는 트리거 유닛을 포함하며, 상기 란셋홀더는 스프링부재에 연결되고, 하나 이상의 베어링부재를 포함하고, 상기 하우징내에 하나 이상의 지지면이 제공되어, 상기 베어링부재가 상기 란셋홀더의 제 1 위치에서 지지면상에 있게 되고, 상기 트리거 유닛의 작동버튼은 선형운동을 하고, 상기 선형운동이 상기 란셋홀더의 베어링부재와 상기 지지면 상호간의 상대적인 회전운동으로 전환되어, 상기 란셋홀더의 제 2 위치에서의 상기 베어링부재가 상기 지지면으로부터 낙하하게 되고, 이 낙하전 인장되어있는 스프링요소는 적어도 부분적으로 느슨해져 란셋홀더를 하우징에 대해 상대적으로 운동시켜 상기 란셋의 선단이 상기 하우징의 개구로부터 나오게 되고, 그리고 상기 회전운동은 란셋홀더에 의해 실시되는 절개장치가 제공된다.

또한, 상기 실시예에서, 상기 스프링요소는, 베어링부재가 지지면상에 있을때 이 스프링 요소가 인장된 상태로 있는 방식으로 란셋홀더에 연결되어 있고, 상기 작동버튼의 선형운동은 하우징의 길이방향 축선을 따라 일어나고, 상기 회전식 구성요소는 작동버튼의 선형운동에 의해 베어링부재에 대해 가압되어 베어링부재가 지지면으로부터 낙하되도록 하고, 상기 회전식 구동요소는 작동버튼의 운동에 의해 변형되는 적어도 하나의 탄성램을 포함하고, 상기 회전식 구동요소는 하우징의 내부로 신장하는 하나 이상의 경사면을 구비하고, 상기 베어링부재는, 란셋이 하우징의 개구를 통해 나온 후, 스프링부재 또는 다른 스프링에 의해 지지면의 아랫쪽에 대해 가압되고, 상기 란셋홀더는 두개의 베어링부재를 포함하고, 상기 지지면은, 란셋홀더의 베어링부재가 장착되는 함몰부를 구비하고, 상기 트리거 유닛은, 작동버튼이 작동하지 않으면 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동을 방지하는 고정부재를 구비하고, 상기 고정부재는 란셋홀더의 오목부와 맞물리고, 상기 하우징은, 베어링부재와 지지면간의 우연한 상대적인 회전운동을 방지하는 고정부재를 구비하고, 상기 절개장치는, 탈착가능한 란셋용 살균 보호장치를 구비하며, 이 보호장치는, 살균 보호장치가 란셋과 분리되지 않는다면, 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동을 방지하는 고정부재를 포함하고, 상기 살균 보호장치는, 란셋홀더가 란셋의 절개방향에 평행하게 이동하는 것을 방지하는 바브(barb)를 포함하고, 상기 하우징은 란셋홀더의 낙하운동을 정지시키는 멈춤부를 구비하고, 란셋홀 더의 상기 낙하운동은 멈춤부와 적어도 하나의 베어링부재의 상호작용에 의해 정지되고, 하우징의 개구가 하우징에 이동가능하게 장착된 캡에 위치하고 있다.

또한, 본 발명의 다른 실시예로는 절개장치로 절개과정을 실시하는 방법으로서, 상기 절개장치의 하우징 내부의 지지면상에 란셋홀더를 지지하는 단계, 상기 절개장치의 트리거 유닛을 작동시켜 상기 트리거 유닛의 적어도 일부가 선형운동을 하도록 하는 단계, 상기 란셋홀더가 지지면으로부터 낙하하여 낙하운동을 실시할 때까지, 상기 트리거 유닛의 선형운동을 상기 란셋홀더와 상기 지지면간의 상대적인 회전운동으로 전환시키는 단계를 포함하고, 상기 란셋홀더의 낙하운동중, 상기 란셋홀더의 란셋선단이 상기 하우징의 개구를 통해 나오게 되는 방법이 제공된다.

또한, 상기 실시예에서, 란셋의 재인장이 방지되고, 트리거 유닛의 상기 선형운동이 회전운동면에 대해 수직이고, 상기 절개장치는 전술한 실시예의 절개장치이다.

본 발명에 따른 채혈 시스템은 단순하고 튼튼한 구조에 특징이 있다. 베어링부재 또는 지지면에 대한 재료나 형태에 대하여 특별한 요구는 없다. 본 발명의 범위내에서, 지지면에 의해 란셋홀더를 지지할 수 있게 하는 다양한 설계가 가능하다. 이것은, 혈액채취 장치의 기능에 영향없이, 큰 공차를 가지고 절개장치를 제조하는 것을 가능하게 한다. 이것은 제조과정을 단순화시켜 절개장치의 생산비용을 절감시킨다. 이것은, 특히 대량생산되는 일회용 절개장치에 대해 매우 유리하다.

상술한 기구의 결과, 란셋홀더 또는 란셋의 찌르는 운동이 너무 빠르게 실시 되어, 찌름고통이 최소화된다. 란셋홀더가 지지면으로부터 절개방향으로 낙하하자마자, 절개과정이 시작된다. 시스템내에 저장된 위치에너지는 최대에 있다. 예를 들어, 절개과정이 작은 후크를 부수어 실시되는 종래기술과 대조적으로, 작은 후크의 불규칙한 분리에 의해 발생하는 추가적인 마찰력이 발생하지 않기 때문에 시스템에 작용하는 힘의 능률은 각 절개과정에서 일정하다. 이것은 일정하고 재현가능한 조건하에서의 절개과정을 보장한다.

작동버튼의 선형운동이 회전운동으로 변환됨으로써, 특히 사용자가 편리하게 채혈 시스템을 작동하게 한다. 왜냐하면, 환자가 작동버튼을 눌러 절개장치를 작동할 수 있어 복잡한 조작을 실행할 필요가 없기 때문이다.

원칙적으로, 트리거유닛의 다양한 실시형태는, 작동버튼의 선형운동을 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동으로 전환시키는 절개과정을 실시하는 것으로 생각할 수 있다. 예를 들어, 작동버튼의 선형운동은 란셋홀더의 회전운동으로 전환되거나, 또는 지지면이 하우징의 일부에 대해 또는 란셋홀더에 대해 회전하는 실시형태를 포함할 수 있다. 그러한 구조에서, 작동버튼의 작용은 지지면의 회전운동을 유발하여, 예를 들어, 지지면이 부착하는 하우징의 일부가 또한 회전할 수 있다.

바람직한 실시형태에 있어서, 작동버튼의 선형운동이 회전면에 대해 수직으로 발생하여, 예를 들어, 채혈 시스템은 작동버튼을 찌름방향으로 눌러 작동된다.

바람직한 실시형태에 있어서, 란셋홀더가 하우징의 지지면상에 각각 존재하는 두 개의 베어링부재를 포함하는 것이 편리하다. 이것은, 란셋홀더가 단순한 하우징 구조에 의해 대칭적으로 지지되는 것을 보장한다. 물론, 또한 두 개 이상의 베어링부재 및 수개의 지지면을 포함하는 실시형태를 생각할 수 있다. 원칙적으로, 베어링부재 및 이에 대응하는 지지면의 수가 한정되지 않아, 보통 란셋홀더가 최적으로 지지되고 저비용으로 제조될 수 있는 구조가 선택된다.

선형운동을 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동으로 전환시키기 위해, 수개의 트리거 유닛의 설계를 생각할 수 있다. 트리거유닛의 바람직한 실시형태에 있어서, 베어링부재가 지지면으로부터 낙하하도록, 트리거유닛은 작동버튼의 선형운동에 의해 베어링부재에 대해 가압되는 회전식 구동요소를 포함한다. 예를 들어, 회전식 구동요소는 탄성램을 구비하며 지지면은, 란셋홀더의 베어링부재가 지지되는 함몰부를 포함할 수 있다. 작동버튼의 선형운동은 란셋홀더의 베어링부재에 대해 위로부터 탄성램을 가압하며 이 과정에서 탄성램을 변형시킨다. 베어링부재가 지지면의 함몰부에 있는 경우, 램은 또한 변형으로 인해 베어링부재의 밑에 도달하여 지지면내의 함몰부 밖으로 베어링 부재를 들어올린다. 그 결과, 란셋홀더가 지지면으로부터 낙하하여 절개과정이 실시된다. 그러나, 하우징의 내부로 신장하는 램프는 또한 회전식 구동요소로서 생각할 수 있다. 이러한 경우, 램프는, 지지면으로부터 램프를 누르는 작동버튼의 선형운동에 의해 베어링부재에 대해 가압되어 란셋홀더가 낙하운동하게 된다.

베어링부재 및 란셋홀더의 낙하운동으로 인해, 스프링요소가 느슨해진다. 본 발명에서, 이것은, 스프링요소가 느슨해진 상태에서만 관통하고 연속적으로 다시 인장된 상태로 전환되는 과정으로서 이해된다.

예를 들어, 란셋홀더의 낙하운동은 이러한 목적을 위해 제공된 멈춤부에 의해 정지될 수 있어, 란셋의 한정된 일부분만이 하우징으로부터 신장한다. 결과적으로, 채혈 시스템의 찌름깊이를 결정하는 한계 멈춤부는, 이것과 유리하게 연결되어 이러한 목적을 위해 시스템의 하우징상에 이동가능하게 장착된 캡의 부품 또는 하우징 자체의 부품일 수 있다. 캡이 절개방향으로 또는 반대방향으로 하우징상에 이동가능하게 장착되는 것이 가능하여, 하우징상의 한계 멈춤부의 경우, 캡의 개구와 멈춤부 사이의 거리가 변경될 수 있다. 멈춤부가 캡의 부품인 경우, 멈춤부의 위치 및 이에 따른 찌름깊이는 절개방향 또는 절개방향의 반대방향으로 캡을 이동시킴으로써 변경될 수 있으며, 또는 캡의 축선위치가 일정하게 유지되는 캡의 회전에 의해 변경될 수 있다. 그러한 실시형태에 있어서, 캡은 찌름깊이를 한정하며, 캡의 회전운동에 의존하여 사용되는 상이한 높이에서 수개의 멈춤부를 포함한다. 찌름깊이를 조절하는 그러한 시스템은, 예를 들어, EP 1 142 534 에 개시되어 있다.

란셋홀더가 멈춤부를 친후, 보통 복귀시스템에 의해 상술한 것처럼 반대방향으로 후퇴되어, 란셋선단이 하우징의 개구로부터 더 이상 돌출하지 않는다.

원칙적으로, 상술한 시스템은 일회용 절개장치 뿐만 아니라 수회용 절개장치에도 적합하다. 시스템은, 베어링부재가 지지면상에 놓이자마자 바람직하게 인장된다. 이 상태는, 스프링요소를 인장하는 장치가 종종 제공되기 때문에 일회용 절개장치에 특히 적합하다. 그런후, 일회용 절개장치는 소비자에게 이미 인장된 상태로 전달된다. 이러한 경우, 소비자는 절개과정을 시작하기 위해 작동 버튼을 작동하기만 하면된다.

오염을 피하기 위해, 일회용 절개장치를 재사용하는 것은 바람직하지 않으며 종종 적극적으로 방지된다. 이것은, 예를 들어, 일회용 절개장치에서 인장장치의 부재로 인해 달성될 수 있으며, 이것은 절개장치의 구조를 단순화시킨다. 한편, 사용후 란셋을 능동적으로 봉쇄하는 기구도 생각할 수 있다. 이러한 경우, 예를 들어, 절개과정후 지지면에 대해 아래로부터 베어링부재를 가압하는 스프링요소에 의해 부적절한 재인장을 방지할 수 있다. 따라서, 이 실시형태는 베어링부재가 지지면상에 위치하는 것을 방지한다. 일반적으로, 일회용 절개장치가 재인장되는 것을 방지하는 다양한 실시형태가 가능하다.

채혈 시스템이 반복 사용에 적합하려면, 이 시스템은 구동요소를 인장하는 장치를 포함하여, 절개장치가 인장된 상태로 이동할 필요가 없도록 한다. 베어링부재와 지지면의 불필요한 재료부하를 피하기 위해, 유리한 실시형태에서, 구동요소는, 베어링부재가 지지면상에 놓여있는 채로 느슨한 상태 또는 적어도 부분적으로 느슨한 상태로 존재한다. 그런후, 구동요소는, 란셋홀더와 지지면간의 상대적인 회전운동이 시작하기 전에, 트리거유닛의 작동 전 또는 중에 먼저 유리한 방법으로 인장된다. 물론, 일회용 절개장치의 재료피로는 그러한 기구를 사용하여 회피될 수 있다. 그러나, 베어링부재가 어려움없이 가압된 상태에서 부하를 견딜 수 있도록, 베어링부재의 특히 튼튼한 재료특성을 선택하는 것이 유리하다. 그런후, 베어링부재에 작용하는 인장은, 베어링부재를 손상시키지 않도록 선택될 수 있다. 절개장치의 찌름속도는 시스템내에 존재하는 인장에 따라 증 가할 수 있어 절개로 인한 고통을 최소화할 수 있다.

구조에서 다른 중요한 면은, 특히 살균 보호장치가 제거될 때 절개 보조기구가 절개과정의 우연한 실시를 방지하는 것이다. 이를 위해 다양한 기구가 가능하며, 이것은, 하우징내에 란셋을 남아있게 한다. 이것은 절개장치의 우연한 작동으로 인한 사용자의 상해를 보호한다. 더우기, 그러한 고정기구는 절개과정전 란셋의 살균을 보장한다. 고정기구의 바람직한 실시형태는, 작동버튼이 작동하지 않는 한 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동을 방지하는 트리거유닛의 부품으로서 고정부재를 포함할 수 있다. 그러나, 그러한 고정부재는 또한, 절개장치의 하우징의 부품일 수 있으며, 또는 란셋의 살균저장에 적합한 탈착가능한 살균 보호장치상에 위치할 수 있다. 물론, 상술한 특징의 조합이 가능하여, 예를 들어, 란셋홀더 및 하우징상에서 하나이상의 고정부재의 상호작용이 시스템의 우연한 실시를 방지한다. 이와 관련하여, 상술한 실시형태 중 하나는 찌름깊이의 조정 등의 절개장치의 타기능에 유리하게 의존함이 밝혀졌다. 고정기구가 살균 보호장치의 부품이라면, 살균 보호장치가 란셋으로부터 분리되지 않는한, 베어링부재와 지지면간의 상대적인 회전운동이 방지된다. 예를 들어, 이러한 경우의 살균 보호장치는, 란셋홀더가 절개방향에 대해 평행하게 이동하는 것을 방지하는 바브(barb)를 포함한다. 지지면이 유리하게 함몰부를 구비하는 경우, 이것은, 베어링부재가 지지면내의 함몰부 밖으로 승강되는 것을 방지할 수 있다. 그러한 실시형태는, 예를 들어, 캡의 축선위치가 고정되어 변경될 수 없는 찌름깊이의 조정에 특히 유리하다.

본 발명의 또 다른 주요한 문제는 절개장치로 절개과정을 실시하는 방법이다. 이러한 경우, 먼저 란셋장치의 하우징 내부에 있는 지지면상에 란셋홀더를 놓는다. 작동자가 선형운동에 의해 절개장치의 트리거유닛을 작동시킨다. 이 과정에서, 란셋홀더가 지지면에서 낙하하여 낙하운동을 할 때까지, 트리거유닛의 적어도 일부의 선형운동이 란셋홀더와 지지면 상호간의 상대적인 회전운동으로 전환된다. 낙하운동의 결과, 란셋홀더의 란셋선단이 하우징의 개구를 통해 나와, 절개과정이 실행될 수 있다.

방법의 바람직한 실시형태가 이미 상술한 것처럼 유도되었다.

본 발명은 다음에 도면에서의 실시예에 기초하여 도시되었다.

도 1 은 조립되기 전의 채혈 시스템의 부품을 도시하고 있다. 상기 채혈 시스템은, 란셋홀더가 삽입되는 하우징 (9) 을 구비하고 있다. 상기 란셋홀더는 하우징에 이동가능하게 장착되어, 찌름방향을 따라 절개과정을 실행할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 시스템은 또한 란셋홀더에 연결되어 작동하는 구동요소를 포함한다. 도시된 실시예에서, 구동요소는 각각의 경우에 스프링 (4 및 8) 이다. 도 1 에 도시된 것처럼, 이 연결에서, 란셋홀더는, 스프링요소와 란셋홀더 사이의 영구적인 연결없이 본 발명의 범위내에서 스프링요소에 느슨하게 있거나 또는 스프링요소와 인접할 수 있다. 본 발명에 있어서, 란셋홀더와 구동요소 사이의 연결부는, 구동요소로부터 란셋홀더상에 힘이 전달되는데에 특징이 있다. 그러나, 란셋홀더가 구동요소에 영구히 연결되는 실시형태 또한 가능하다. 더우기, 란셋홀더는, 다음의 도면에 도시된 것처럼, 절개과정중 절개방향에 수직으로 회전할 수 있는 방식으로 하우징내에 위치한다. 란셋홀더 그 자신은, 란셋 위에 위치한 살균 보호장치 (7) 를 구비하여, 사용전에 란셋의 살균을 보장하여 란셋선단으로 인한 우연한 상해를 예방한다. 먼저, 스프링 (8) 을 하우징 (9) 속으로 삽입한다. 이것은, 절개장치를 연속적으로 사용할 때, 절개과정후 란셋이 하우징으로 후퇴하는 것을 방지한다. 스프링 (8) 은 또한 복귀스프링으로 간주된다. 란셋홀더를 스프링 (8) 과 하우징 (9) 안으로 삽입한다 란셋홀더에는 또한, 이러한 목적을 위해 제공된 하우징내의 지지면(비도시)상에 위치하는 베어링부재 (5) 가 제공된다. 스프링 (4 및 8) 은, 베어링부재 (5) 가 하우징 (9) 내의 지지면상에 위치하는 경우, 스프링 (4)(구동 스프링)은 인장하는 반면, 스프링 (8) (복귀 스프링)이 느슨해지는 방식으로 란셋홀더와 상호작용한다. 절개과정중, 구동스프링 (4) 은 란셋홀더를 가속시키는 동안 느슨해진다. 이것은 낙하운동을 실시하며, 이로인해 인장되는 복귀스프링 (8) 과 충돌한다. 란셋홀더는 하우징내에서 멈춤부까지 아래로 낙하한다. 란셋홀더는 복귀스프링 (8) 에 의해 다시 원위치로 당겨진 후, 완전히 인장된다. 이때, 구동스프링 (4) 이 느슨해진다. 찌름후 절개장치가 다시 인장되기전에, 두 스프링 (4 및 8) 은 완전히 느슨해져 란셋홀더에 놓인다. 하우징으로부터 나오는 란셋선단은 캡을 회전시킴으로써 교환할 수 있을 정도까지, 캡 (10) 을 하우징 (9) 의 저단부에서 하우징상에 이동가능하게 장착한다. 이러한 조정가능한 거리에 기초하여 란셋에 대한 상이한 찌름깊이를 설정한다. 찌름깊이의 규칙성은 또한 도 4 에 근거하여 다 음에 개시되어 있다. 하우징의 상단부에서 트리거 유닛 (1) 이 하우징의 상부 개구를 밀폐한다. 도시된 실시예에서, 트리거 유닛 (1) 은 회전식 구동요소로서 두 개의 작은 탄성후크 (3) 및 작동버튼 (2) 을 포함한다. 작동버튼 (2) 이 란셋의 절개방향을 따라 이동할 때, 작은 후크 (3) 가 란셋홀더를 회전시킨다.

도 2 는, 란셋홀더 (6) 가 란셋 하우징 (9) 의 제 1 위치에 위치하는 절개장치의 정면도를 도시하고 있다. 도시된 실시예에서, 란셋홀더 (6) 는 지지암의 형태인 두개의 베어링부재 (5) 를 구비한다. 제 1 위치에서, 지지암 (5) 은 하우징 (9) 의 지지면 (20) 상에 위치한다. 란셋홀더 (6) 가 회전함에 따라 베어링부재가 제 2 위치(빗금으로 도시)로 이동하며, 이 위치에서는 베어링 부재가 더 이상 지지면상에 존재하지 않는다. 이제 베어링부재에 연결된 란셋홀더가 절개방향으로 이동할 수 있다. 란셋홀더를 절개방향으로 이동시킴으로써 찌름과정이 실행된다.

도 3 은 이미 도시된 것처럼, 회전식 구동요소로서 탄성후크를 구비하는 절개장치에 기초한 절개과정의 실시를 도시하고 있다.

도 3 의 (a) 는, 대략적으로 도시된 하우징벽의 파단부를 통해 하우징 내부가 보여지는 절개장치의 하우징 (9) 을 도시하고 있다. 하우징 (9) 은 작동버튼 (2) 과 캡 (10) 에 의해 밀폐된다. 후크 (3) 는 회전식 구동요소로서 작동버튼 (2) 에 연결되어 있다. 스프링 (4) 에 의해 구동되는 란셋홀더 (6) 가 하우징의 내부에 위치하고 있다. 란셋홀더 (6) 는 킹크(kinked)로드 (5) 의 형태로 베어링부재를 구비하고 있으며, 이것에 의해 란셋홀더 (6) 가 하우징 (9) 의 지 지면 (20) 상에 장착된다. 하우징의 지지면 (20) 은 그 위에 베어링부재의 위치를 용이하게 하는 함몰부를 구비하고 있다. 베어링부재 (5) 가 지지면 (20) 상에 존재하는 경우, 스프링 (4) 이 압축된다. 이 때, 회전식 구동요소 (3) 는 베어링부재 옆에 위치된다. 절개과정은 도 3 의 (a) 의 화살표가 지시하는 절개방향을 따라 작동버튼 (2) 을 가압함으로써 실시된다. 이 과정에서, 작은 탄성후크 (3) 는, 작동버튼이 아래로 가해질때 변형되어 지지면 (20) 의 함몰부에 맞물리며, 란셋홀더가 회전하면, 베어링부재 (5) 가 도 3 의 (b) 에 도시된 것처럼 지지면으로부터 낙하한다. 낙하운동으로 인해 란셋홀더 (6) 가 스프링 (4) 을 느슨하게 하는 절개방향으로 이동한다. 란셋홀더의 낙하운동은, 베어링부재 (5) 와 충돌하여 란셋홀더의 낙하운동을 멈추게 하는 하우징 (9) 내부에 멈춤부 (30) 가 도달할 때까지 계속된다. 그 결과, 란셋 선단 (21) 이 하우징의 개구(비도시)로부터 나온다. 란셋 선단 (21) 이 하우징으로부터 나오는 정도는, 캡 (10) 에 의해 변경될 수 있어, 이미 상술한 것처럼, 캡은 채혈 시스템의 찌름깊이의 조정을 가능하게 한다. 란셋선단은 복귀스프링 (8) 에 의해 하우징으로 후퇴되어, 란셋은 피부상에 구멍을 낸후 신체에 머무르지 않는다.

도 4 는 도 1 내지 도 3 에서 이미 도시된 유사한 구조를 갖는 채혈 시스템을 도시하고 있다. 이 시스템은 찌름깊이를 조절하기 위한 기구의 일례를 도시하기 위해 한 측이 개방된 상태를 보여주고 있다. 도 4 에 도시된 절개장치는, 란셋이 하우징 (9) 의 하단부로부터 돌출하는 상태를 도시하고 있다. 절개과정이 작동버튼 (2) 에 의해 시작된 후, 란셋홀더 (6) 가 절개방향을 따라 낙하한다. 낙하운동은, 란셋홀더 (6) 가 하우징 (9) 의 멈춤부 (30) 와 충돌하여 낙하운동이 멈출때까지 계속된다. 도시된 실시예에서, 지지면 (20) 상에서 란셋홀더를 지지하도록 사용된 베어링부재 (5) 는 또한 멈춤부 (30) 에 대해 카운터 플랜지로서 사용된다. 따라서, 란셋홀더의 낙하운동을 정의하기 위해 추가적인 구조적인 수단이 필요하지 않다. 도시된 절개장치에 있어서, 하우징 (9) 의 부품인 멈춤부 (30) 는 교환될 수 없다. 이러한 조건에서, 란셋홀더가 낙하하는 경로는 선택된 찌름깊이와는 독립적이다. 이것은, 각 찌름과정에서 일정한 힘의 모멘트를 보장한다. 찌름깊이를 변경하기 위해, 하우징 (9) 상에 이동가능하게 장착된 캡 (10) 은 절개방향을 따라 또는 도 4 의 화살표 31 이 지시하는 방향과 반대방향으로 이동한다. 하우징 (9) 의 멈춤부 (30) 와 란셋이 나오는 캡 (10) 의 개구 사이의 거리는, 캡 (10) 을 회전시킴으로써 변경될 수 있다. 멈춤부 (30) 와 개구 사이의 거리는 도 4 의 화살표 32 로 도시되어있다. 결과적으로, 란셋이 하우징으로부터 돌출하는 정도는, 이 거리에 의해 정의된다. 찌름깊이를 변경하는 경우, 캡을 화살표 31 로 표시한 경로를 따라 위치시키도록 사용될 수 있는 몇몇 방법이 있다. 예를 들어, 이것은 하우징에 대해 캡을 회전시킴으로써 실시될 수 있다. 그러나, 캡 (10) 을 화살표 31 로 표시된 방향으로 당기거나 밀어냄으로써 멈춤부 (30) 를 향해 또는 멀리 이동시키는 것도 가능하다. 일반적으로, 캡 (10) 은 매우 다양한 방법으로 또는 한정된 방법으로 위치결정될 수 있다. 더우기, 절개장치가, 캡 (10) 을 신체의 일부에 위치시킬 때 변위되지 않도록 소정의 위치에서 캡을 지지하는 고정부재(비도시)를 구비하는 것이 유리하다 고 입증되어왔다. 유리한 실시형태에 있어서, 란셋의 최종 찌름깊이가 눈금으로 사용자에게 지시된다. 근본적으로, 다양한 기구가 찌름깊이를 조정하는데 가능하다.

예를 들어, 찌름깊이를 조정하기 위한 기구가 미국특허 제 4,895,147 호에 개시되어 있다. 이 경우, 채혈 시스템의 찌름깊이는, 절개장치의 절개방향을 따라 또는 그 반대방향으로 란셋 하우징의 멈춤부를 이동시킴으로써 조정된다. 이 경우, 란셋홀더는, 절개과정이 실시될 때 멈춤부에 대해 낙하하는 제어부재에 연결되어, 란셋홀더의 낙하운동이 멈추게 된다. 란셋홀더가 낙하하는 경로의 길이는 가동의 멈춤부의 위치에 의존하는 그러한 기구에서 결정된다. 결과적으로, 이것은 찌름깊이에 의존하는 작용력의 상이한 모멘트를 발생시킨다.

US 6,056,765 는 채혈 시스템의 찌름깊이를 변경하는 다른 기구를 개시하고 있다. 이러한 경우, 란셋은 란셋홀더에 이동가능하게 장착된다. 찌름깊이는, 란셋홀더 속으로 다른 거리만큼 바늘을 삽입하여 변경되는 반면, 란셋홀더용 멈춤부는 하우징내에 영구히 위치한다.

근본적으로, 채혈 시스템이, 그러한 기구에 한계를 나타내는 개시기구로 인해 절개장치상에 추가적인 조건을 부과하지 않기 때문에 찌름깊이를 조정하는 다양한 방법이 있다.

도 5 는 절개과정의 우연한 실시를 방지하는 고정기구의 실시예를 도시하고있다. 도 5 는 절개과정을 실시하는 하우징 (9) 의 상부를 도시하고 있다. 우연한 실시를 방지하기 위해, 트리거 유닛 (1) 은 작동버튼 (2) 및 회전식 구동요 소 (3) 에 더하여 고정부재 (40) 를 구비하고 있다. 상기 고정부재 (40) 는 하우징 (9) 의 내부로 신장하는 로드의 형태이다. 작동버튼이 작동하지 않는 경우, 로드 (40) 는 하우징 (9) 과 란셋홀더 (6) 사이에 위치한다. 란셋홀더 (6) 는 고정부재 (40) 가 맞물리는 노치 (42) 를 구비하고 있다. 상술한 위치는 란셋홀더의 회전을 방지한다. 고정부재 (40) 는, 작동버튼이 절개방향으로 가압되는 경우, 하우징 (9) 의 경사면 (41) 에만 가압된다. 작동버튼을 계속 가압하면 고정부재는 경사면 (41) 을 따라 안내되어 밖으로 미끄러진다. 고정부재의 측면 미끄러짐은, 로드가 란셋홀더의 노치 (42) 와 더 이상 맞물리지 않을 정도까지 발생한다. 동시에, 지지아암 (3) 은 베어링부재 (5) 에 대해 가압되고, 이때 고정부재 (40) 에 의해 더 이상 방해되지 않는 란셋홀더를 회전시킨다. 이 회전은, 베어링부재 (5) 가 하우징의 지지면으로부터 낙하하여 절개과정을 실시할 때까지 일어난다. 이러한 경우, 지지면 (20) 은, 이미 도시된 것처럼, 베어링부재가 위치하는 함몰부를 구비한다. 그러나, 지지면내의 그러한 함몰부는, 고정부재가 지지면상의 베어링부재의 확실한 장착을 보장하기 때문에 생략할 수 있다는 것도 생각할 수 있다. 지지면내의 그러한 함몰부가 생략된다면, 이것은 예를 들어, 더 이상 란셋홀더를 하우징에 정확하게 적응시킬 필요가 없기 때문에 채혈 시스템의 제조에 있어서 더 큰 공차를 허용할 수 있다는 이점을 가진다. 따라서, 그러한 채혈 시스템의 제조비용은 감소된다.

도시된 고정기구는 이미 상술한 고정시스템에 더하여 유리한 실시형태를 도시하고 있다. 그러나, 근본적으로, 절개과정의 우연한 실시를 방지하는 어떤 실시형태도 생각할 수 있다. 이것은, 지지면에 대한 란셋홀더의 회전이 봉쇄된다는 점에서 유리하게 달성된다.

본 발명에 따른 채혈 시스템 및 혈액채취 방법에 의하면, 이들을 간단히 작동할 수 있다는 이점이 있다. 또한, 란셋홀더의 빠른 구동운동으로 인해 찌름으로 인한 고통이 감소되고, 채혈 시스템의 구성이 특히 튼튼하고 비용효율이 높아진다.

Claims

란셋을 포함하는 란셋홀더가 이동가능하게 장착되는 개구를 갖는 하우징과,

상기 란셋홀더를 제 2 위치로 옮기는 트리거 유닛을 포함하며,

상기 란셋홀더는 스프링부재에 연결되고, 하나 이상의 베어링부재를 포함하고,

상기 하우징내에 하나 이상의 지지면이 제공되어, 상기 베어링부재가 상기 란셋홀더의 제 1 위치에서 지지면상에 있게 되고,

상기 트리거 유닛의 작동버튼은 선형운동을 하고, 상기 선형운동이 상기 란셋홀더의 베어링부재와 상기 지지면 상호간의 상대적인 회전운동으로 전환되어, 상기 란셋홀더의 제 2 위치에서의 상기 베어링부재가 상기 지지면으로부터 낙하하게 되고, 이 낙하전 인장되어있는 스프링요소는 적어도 부분적으로 느슨해져 란셋홀더를 하우징에 대해 상대적으로 운동시켜 상기 란셋의 선단이 상기 하우징의 개구로부터 나오게 되고, 그리고

상기 회전운동은 란셋홀더에 의해 실시되는 절개장치.