KR20050025185A - 의료용 주사바늘을 위한 안전 보호구 - Google Patents
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Abstract
주사바늘의 말단부가 노출되는 기단 위치로부터 보호구(10)가 주사바늘(16)의 말단부를 보호하는 말단 위치로 의료용 주사바늘(16)을 따라 활주식으로 이동될 수 있는 의료용 주사바늘 보호구 장치(10)가 제공된다. 의료용 주사바늘 보호구 장치(10)는 주사바늘(16)이 통과되는 개구를 갖는 결속 부재(18)를 포함한다. 결속 부재(18)는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22)을 또한 갖는다. 보호구 장치는 결속 부재(18)와 일체이고 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(22)을 일시적으로 보유하는 보유기(24)를 또한 포함한다. 보호구 장치(10)는 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기의 부분(36)이 주사바늘(16)의 말단부를 지나 전진되는 경우에 보호구(10)를 결속면(2)을 위치설정하여 주사바늘(16)에 고정시키는 위치설정 부재(26)를 또한 포함한다.
Description
본 발명은 일반적으로 의료용 주사바늘(medical needle)을 위한 안전 보호구(safety shield)에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 의료용 주사바늘의 주사바늘 첨두(needle point)를 보호하는 안전 보호구에 관한 것이다.
부주의한 주사바늘 자상(needle stick)과 관련된 문제는 혈액 채취, 피부를 통한 약물 주입, 및 의료용 주사바늘의 사용을 수반하는 다른 의료 절차의 분야에서 주지되어 있다. AIDS, 간염 및 다른 심각한 혈액계 병원균 노출에 대한 현대의 노출 과민성에 기인하여 주사바늘 자상 문제에 대한 상당한 주의에 초점이 맞춰져 왔다.
환자로부터 주사바늘을 제거하는 절차는, 의료 전문가가 한 손을 사용하여 주사바늘이 빼내질 상처 부위에 압력을 가하는 동시에 다른 한 손으로 주사바늘 장치를 제거할 것을 통상 필요로 한다. 또한, 의료 전문가가 주사바늘의 폐기보다는 상처에 대한 보살핌에 더 높은 우선권을 두는 것이 일반적이다. 안전 보호구가 없는 전형적인 주사바늘 장치의 경우, 이러한 우선권은 닿을 수 있는 범위 내에 편리하게 입수할 수 있는 날카로운 바늘 보관 용기나 또는 환자의 곁은 떠나지 않은 상태에서 안전한 폐기를 할 수 있는 다른 수단을 요구한다. 안전 절차를 따르면서 적절한 보살핌을 제공하는 것은 화상환자 치료실(burn unit) 또는 정신과 병동(psychiatric ward)에서와 같이 환자의 육체 조건 또는 정신 상태에 의해 흔히 악화된다. 이러한 상태하에서는 환자를 보살피면서 사용된 주사바늘을 적절하게 폐기하는 것은 어렵게 된다.
주사바늘의 관리와 폐기 문제와 관련된 광범위한 지식과 역사에 의해 우발적인 주사바늘 자상을 방지하기 위한 수많은 장치가 제공되어 왔다. 현재의 안전 장치의 문제는 그 복잡성과 많은 부품수에 의한 사용 곤란성과 고비용을 포함한다.
다른 공지된 장치는 스프링 작동되고, 신축 자재(telescoping)되며, 피보팅(pivoting)되는 덮개(sheath)를 채용한다. 그러나, 이들 장치는 불리하게 오작동되거나 작동시키는 것이 번거로울 수 있다. 요즘 장치의 또 다른 단점은 복잡성과 많은 부품수에 의한 높은 제조 비용을 포함한다. 그러므로, 이들 종류의 종래 기술 장치는 위험한 노출을 방지하기 위하여 의료용 주사바늘을 적절하고 신뢰성 있게 보호할 수 없다.
결과적으로, 종래 기술의 단점과 결점을 극복함으로써 주사바늘 안전 장치에 대한 더욱 만족스러운 해결책을 제공할 필요가 남아 있다. 그러므로, 주사바늘 팁에 대한 위험한 노출을 방지하는 의료용 주사바늘을 따라 활주식으로 이동될 수 있는 안전 보호구를 채용하여 적절하고 신뢰성 있는 의료용 주사바늘 보호구 장치를 제공하는 것이 바람직하다. 이러한 주사바늘 보호구 장치는 주사바늘 캐뉼러(cannula)의 주사바늘 팁(tip)을 보호하기위해 쉽고 신뢰할 만하게 이동될 수 있어야 한다.
본 발명의 전술된 그리고 다른 특징과 장점들은 첨부 도면과 관련된 이하의 설명적인 실시예의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
도1은 본 발명의 원리에 따른, 수축된 위치에 있는 의료용 주사바늘 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도2는 의료용 주사바늘 안전 장치의 하우징의 상부가 제거된 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도3은 구성 요소가 분리된 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도4는 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 구성 요소의 일부의 사시도이다.
도5는 완전하게 연장된 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도6은 주사바늘의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제1 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도5에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도7은 주사바늘의 말단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제2 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도5에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도8은 안전 보호구 장치를 통해 가이드와이어가 연장되는 것을 허용하는 슬롯을 포함하는, 대안적인 보유기 실시예를 도시하는, 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도9는 대안적인 결속 부재 및 보유기 실시예를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도10은 주사바늘의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제1 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도5에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도11은 주사바늘의 말단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제2 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도5에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도12는 구성 요소가 분리된 도9에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도13은 도9에 도시된 안전 보호구 장치의 구성 요소의 일부의 사시도이다.
도14는 대안적인 결속 부재 및 위치설정 부재 실시예를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도15는 주사바늘의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제1 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도14에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도16은 주사바늘의 말단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제2 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도14에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도17은 구성 요소가 분리된 도14에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도18은 대안적인 결속 부재 및 위치설정 부재 실시예를 도시하는, 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도19는 주사바늘의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제1 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도18에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도20은 주사바늘의 말단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제2 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도18에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도21a는 구성 요소가 분리된 도18에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도21b는 대안적인 결속 부재 실시예를 도시하는, 구성 요소가 분리된 도18에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도22는 안전 보호구 장치를 통해 가이드와이어가 연장되는 것을 허용하는 슬롯을 포함하는, 대안적인 보유기 실시예를 도시하는, 도14 및 도18에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도23은 대안적인 결속 부재 및 위치설정 부재 실시예를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도1에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도24는 주사바늘의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제1 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도23에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도25는 주사바늘의 말단부를 향해 이동될 때 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 하우징의 제2 블로킹 부재를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도23에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도26은 구성 요소가 분리된 도23에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도27은 안전 보호구 장치를 통해 가이드와이어가 연장되는 것을 허용하는 슬롯을 포함하는, 대안적인 보유기 실시예를 도시하는, 도23에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도28은 관통하는 가이드와이어를 제공하는 도27에 도시된 대안적인 보유기 실시예를 도시하는, 하우징의 상부가 제거된 도23에 도시된 안전 보호구 장치의 측면도이다.
도29는 주사바늘의 보어(bore)를 통과하는 스타이렛의 말단부를 보호하는 제2 보호구를 갖는 안전 보호구 장치의 사시도이다.
도30은 사용된 주사바늘의 말단부를 보호하는 제1 보호구와 스타이렛의 말단부를 보호하는 제2 보호구를 갖는 도29에 도시된 안전 보호구 장치의 사시도이다.
따라서, 본 명세서는 사용된 의료용 주사바늘의 팁을 효과적이고 저비용으로 보호하는 의료용 주사바늘 보호구 장치에 대한 필요성을 해결한다. 본 명세서는 종래 기술과 관련된 단점 및 결점을 해결한다. 보다 구체적으로는, 본 발명의 장치와 방법은 안전 주사바늘 장치 분야에서 중요한 진전을 이룬다.
특정한 일 실시예에서, 의료용 주사바늘 보호구 장치는 본 명세서의 원리에 따라 제공된다. 보호구는, 주사바늘의 말단부가 노출되는 기단 위치로부터 보호구가 주사바늘의 말단부를 보호하는 말단 위치로 의료용 주사바늘을 따라 활주식으로 이동될 수 있다. 의료용 주사바늘 보호구 장치는 주사바늘이 통과되는 개구를 갖는 결속 부재를 포함한다. 결속 부재는 또한 의료용 주사바늘에 결속시키기 위한 결속면을 갖는다. 보호구 장치는, 결속 부재와 일체이면서 주사바늘과 연통되어 주사바늘에 대한 비결속 위치에 결속면을 일시적으로 보유하는 보유기를 또한 포함한다. 보호구 장치는, 주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분이 주사바늘의 말단부를 지나 전진되며 보유기를 주사바늘로부터 해제시켜 주사바늘에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동시키는 것을 허용하는 경우에 결속면을 위치설정하여 보호구를 주사바늘에 고정시키는 위치설정 부재를 포함한다. 보유기는 또한 주사바늘에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동되지 않도록 구성될 수도 있다. 보호구 장치를 내장하기 위한 하우징이 포함될 수 있다.
특정한 일 실시예에서, 보호구 장치는 결속 부재와 일체인 판스프링을 구비한 위치설정 부재를 포함한다. 대안적으로, 위치설정 부재는 의료용 주사바늘 상에 배치된 하나 이상의 마찰 요소를 포함할 수 있다. 또다른 특정 실시예에서, 위치설정 부재는 의료용 주사바늘 상에 배치된 단일 마찰 요소를 포함한다.
또다른 특정 실시예에서, 보호구 장치는, 안전 보호구 장치를 통해 가이드와이어(guidewire)가 연장되는 것을 허용하는 슬롯을 갖는 보유기를 포함한다.
의료용 주사바늘 보호구 장치 및 작동 방법의 개시된 예시적인 실시예는 정맥주사 유체의 주입, 약물 주입 또는 체액 수집을 위한 의료용 주사바늘에 관해 논의되며, 더욱 상세하게는 예컨대 부주의한 주사바늘 자상을 포함하는 주사바늘 팁에 대한 위험한 노출을 방지하는 주사바늘 캐뉼러(cannula)를 채용한 주사바늘 보호구 장치에 관해 논의된다. 그러나, 본 명세서는 환자에게 예방 약물, 의약, 치료 약물 등을 주입하기 위한 광범위한 캐뉼러 주사바늘 및 장치의 응용을 발견할 것이 고려된다. 또한, 본 명세서는 정맥절개(phlebotomy), 소화기관(digestive), 장(intestinal), 비뇨기(urinary), 수의학(veterinary) 등과 관련된 절차 중에 사용되는 것을 포함한 체액 수집을 위해 채용될 수 있음도 고려된다. 의료용 주사바늘 보호구 장치는, 체액 주입, 체액 수집, 도뇨관(catheter), 도뇨관 도입기(catheter introducer), 가이드와이어 도입기(guidewire introducer), 척수 및 경막외 주사(spinal and epidural), 생체 검사(biopsy), 혈장 교환(aphaeresis), 투석(dialysis), 헌혈자(blood donor), 베레스 주사바늘(Veress needle), 허버 주사바늘(Huber needle) 등을 포함하는 다른 의료용 주사바늘 응용으로 사용될 수 있지만 이들에 한정되지 않는 것도 고려된다.
이하의 논의에서, 용어 "기단"(proximal)은 구조물 중에서 임상의학자에게 가까운 부분을 의미하며, 용어 "말단"(distal)은 임상의학자로부터 멀리 있는 부분을 의미한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "환자"(subject)는 의료용 주사바늘 보호구 장치를 사용하여 주입액을 수용하거나 혈액 및/또는 체액이 수집되는 환자를 의미한다. 본 명세서에 따르면, 용어 "임상의학자"(clinician)는 주입을 시행하고 체액 수집을 수행하며 의료용 주사바늘 보호구 장치로부터 주사바늘 캐뉼러를 설치 또는 제거하는 사람을 의미하며, 보조 인원을 포함할 수 있다.
이하의 논의는 의료용 주사바늘 보호구 장치의 설명과, 본 명세서에 따른 의료용 주사바늘 보호구 장치의 작동 방법의 설명을 포함한다. 이제, 첨부 도면에 도시된 본 명세서의 예시적인 실시예에 대해 상세히 설명될 것이다.
이제 도면을 참조하면, 동일한 구성 요소는 여러 도면에 걸쳐 동일한 도면 부호에 의해 지정된다. 먼저, 도1 내지 도7을 참조하면, 예컨대 말단부(14)를 갖는 의료용 주사바늘(16)과 같은 주사바늘을 포함하는, 본 명세서의 원리에 따라 구성된 안전 보호구 조립체(10)가 도시되어 있다. 안전 보호구 조립체(10)는 유리하게는 이하에 논의될 바와 같이, 주사바늘(16)의 말단부(14)를 보호하는 적절하고 신뢰성 있는 의료용 주사바늘(16)용 의료용 주사바늘 보호구 장치를 제공함으로써 주사바늘 캐뉼러(16, cannula)의 말단부(14)에 대한 위험한 노출을 방지하도록 형성된다.
안전 보호구 조립체(10)는 조립의 용이함을 위하여 제1 부분(28)과 제2 부분(30)을 갖는 하우징(12)을 포함할 수 있다. 하우징(12)은 주사바늘(16)이 통과할 수 있는 크기를 갖는 개구(44)를 포함한다. 안전 보호구(10)는 의료용 주사바늘 장치의 주사바늘(16) 상에 배치되어 의료용 주사바늘 장치의 안전한 폐기를 용이하게 한다. 도1은 스타이렛(stylet; 34)을 갖는 주사바늘의 허브(hub; 32) 부근에 배치된 안전 보호구 조립체(10)를 도시한다.
안전 보호구(10)는 주사바늘(16)의 말단부(14)가 노출되는 기단 위치로부터 안전 보호구(10)가 주사바늘(16)의 말단부(14)를 보호하는 말단 위치로 주사바늘(16)을 따라 활주식으로 이동될 수 있다. 안전 보호구(10)는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(22)를 갖는 결속 부재(binding member; 18)를 포함한다. 결속 부재(18)는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22)을 또한 갖는다. 안전 보호구(10)는 또한 결속 부재(18)와 일체이면서 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(22)을 일시적으로 보유하는 보유기(24)를 포함한다. 도1 내지 도7에 도시된 위치설정 부재(26)는 결속 부재(18)와 일체인 판스프링(leaf spring)을 포함한다. 안전 보호구(10)는, 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기(24)의 부분(36)이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 지나 전진되어 보유기(24)를 주사바늘(16)로부터 해제시켜 주사바늘(16)에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동하는 것을 허용하는 경우에 결속면(22)을 결속 배향으로 위치설정하여 안전 보호구(10)를 주사바늘(16)에 고정하는 위치설정 부재(26)를 또한 포함한다. 보유기(24)는 또한 주사바늘(16)에 의해 형정된 축방향 경로로부터 이동하지 않도록 구성될 수도 있다. 하우징(12)은 주사바늘을 안전 보호구(10)를 통해 안내하는 주사바늘 지지부(38)를 더 포함할 수 있다. 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)는 결속 부재(18)를 결속 배향으로 압박한다. 제1 및 제2 블로킹 부재(40, 42)는 또한 결속 부재(18)를 하우징(12)에 보유시키는 데 이용될 수도 있다. 결속 부재(18)를 하우징(12)에 보유시키기 위한 특징부를 하우징(12)이 포함할 수도 있음도 고려된다. 결속 부재(18)는 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)에서 하우징(12)과 접촉하게 된다. 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)는 주사바늘(16)의 장축의 대향측들 상에 장축에 수직인 소정 거리에 위치 설정된다.
결속 부재(18)는 일반적으로 강성 판이다. 개구(20)는 개구(20)의 대향측들 상에 결속면(22)을 구비한 원형, 직사각형 또는 임의의 형상일 수 있다. 개구(20)는 예컨대 "U"자형과 같이 모든 측면에 대해 폐쇄될 필요는 없으며, 개구(20)는 결속 부재(18)의 하나 이상의 에지에서 개방될 수 있다. 개구(20)는 결속 부재(18)가 주사바늘(16)의 장축에 대해 일정 각도로 (대체로 직각에 가깝게) 위치 설정될 때 주사바늘(16)이 개구(20) 내에서 활주될 수 있는 크기를 갖고, 또한 결속 부재(18)가 주사바늘(16)의 장축에 대해 상이한 각도로 위치 설정될 때 개구(20)의 결속면(22)이 주사바늘(16)과 결속 접촉되는 크기를 갖는다. 이 각도는 결속 배향으로서 언급된다.
안전 보호구(10)가 기단 방향으로 압박될 때, 제1 블로킹 부재(40)는 결속 부재(18)를 결속 배향 쪽으로 향하는 방향으로 압박한다(도6 참조). 안전 보호구(10)가 말단 방향으로 압박될 때, 제2 블로킹 부재(42)는 결속 부재(18)를 결속 배향쪽으로 향하는 방향으로 압박한다(도7 참조).
주사바늘(16)과 연통하는 보유기(24) 상의 부분(36)은, 주사바늘(16)과 접촉될 때 결속 부재(18)가 주사바늘(16)에 대한 활주 배향에 있도록 위치 설정된다. 부분(36)은, 주사바늘(16)과의 접촉을 매개로 위치설정 부재(26)에 의해 제공된 힘에 대항함으로써 결속 부재(18)의 활주 배향을 유지하는 데, 그렇지 않다면 결속 부재(18)를 결속 위치로 압박할 것이다. 안전 보호구(10)가 주사바늘(16)의 말단부(14) 쪽으로 이동되어 부분(36)이 주사바늘(16)의 말단부(14)의 말단에 있도록 위치될 때, 결속 부재(18)는 위치설정 부재(26)에 의해 압박됨에 따라 결속 배향으로 자유롭게 이동한다. 이러한 특정 실시예에서, 부분(36)은 원형 구멍의 일부분이지만, 다른 표면이 사용되어 동일한 기능을 수행할 수도 있다.
위치설정 부재(26)는 결속 부재(18)로부터 연장되며, 또한 위치설정 부재(26)는, 결속 부재(18)가 활주 배향에 있을 때 위치설정 부재(26)가 결속 부재(18)를 결속 배향으로 가압하는 힘을 제공하는 방식으로 주사바늘(16)과 활주 가능하게 접촉하면서 주사바늘(16)에 대해 압축되지만, 전술된 바와 같이 부분(36)에 의해 선택적으로 대향하도록 구성된다. 결속 부재(18)는 탄성 위치설정 부재(26)와 단일체일 수 있다. 위치설정 부재(26)는 코일 또는 아코디언(accordion)과 같은 다른 탄성 형상을 취할 수 있다. 결속 부재(18)의 다른 부분은 더욱 강성일 수 있으며, 이는 두께, 폭 등과 같은 기하하적 형상을 변경함으로써 달성될 수 있다.
결속 부재(18)의 주사바늘(16)에 대한 결속은 개구 결속면(22)과 주사바늘(16) 사이에서 발생된 마찰력의 함수이다. 예리한 에지가 유리하지만 반드시 필요한 것은 아니다. 발생되는 마찰력은 개구(20) 치수, 주사바늘(16) 직경, 결속 부재(18) 두께, 주사바늘(16)의 중심선에 대한 제1 및 제2 블로킹 부재(40, 42) 사이의 거리, 및 개구(20)와 주사바늘(16) 사이의 마찰계수의 함수이다. 본 기술 분야의 숙련자들이라면, 이들 핵심 요소들 중 적어도 하나에 대한 재료 파손점에 이를 때까지 안전 보호구(10)에 인가된 임의의 힘에 대해, 상기 발생 마찰력이 항상 주사바늘(18)에 결속 부재(18)를 결속하기에 충분할 것을 보장하도록 이들 핵심 요소들이 배열될 수 있음을 증명하는 방정식을 쉽게 유도할 수 있을 것이다.
안전 보호구(10)는, 특정한 의료 응용 및/또는 임상의학자의 선호에 따라 예컨대 중합체 또는 스테인레스강과 같은 금속 등과 같은 의료 응용에 적합한 재료로부터 제조될 수 있다. 성형된 의료 등급의 폴리프로필렌과 같은 탄성 재료는 물론 반강성(semi-rigid) 또는 강성 중합체가 제조를 위해 고려된다. 그러나, 본 기술 분야의 숙련자이라면, 본 명세서에 따라 조립과 제조에 적합 가능한 다른 재료 및 제조 방법도 적절할 것이라는 것을 알 것이다.
안전 보호구(10)는 또한 셀딩거(Seldinger) 주사바늘과 같은 가이드와이어 도입기를 갖는 의료용 주사바늘 장치와 함께 사용되도록 구성될 수도 있다. 보유기(24')의 대안적인 실시예는 도8에 도시되어 있으며, 보유기(24')는, 주사바늘(16)의 보어를 통해 통과된 가이드와이어, 스타이렛 또는 다른 요소가 안전 보호구(10)를 통해 연장되는 것을 허용하는 슬롯(46)을 포함한다. 도1 내지 도7에 도시된 결속 부재(18)와 유사하게, 결속 부재(18')는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(22')를 포함한다. 결속 부재(18')는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22')을 또한 포함한다. 결속 부재(18')와 일체인 보유기(24')는 주사바늘(16)과 연통되어 결속면(22')을 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 일시적으로 보유한다. 도8에 도시된 위치설정 부재(26')는 결속 부재(18')와 일체인 판스프링을 포함한다. 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기(24')의 부분(36')이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 지나 전진되고 보유기(24')를 주사바늘(16)로부터 해제시켜 주사바늘(16)에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동시키는 것을 허용하는 경우에, 위치설정 부재(26')는 결속면(22')을 위치설정하여 안전 보호구(10')를 주사바늘(16)에 고정시킨다.
보유기(24'')의 대안적인 실시예가 도9 내지 도13에 도시되어 있으며, 주사바늘(16)과 연통하는 보유기(24'') 상의 부분(36'')은 주사바늘(16)과 접촉하는 평탄면을 포함한다. 안전 보호구(10')는, 주사바늘(16)의 말단부(14)가 노출되는 기단 위치로부터 안전 보호구(10')가 주사바늘(16)의 말단부(14)를 보호하는 말단 위치로 주사바늘(16)을 따라 활주식으로 이동될 수 있다. 안전 보호구(10')는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(22'')를 구비한 결속 부재(18'')를 포함한다. 결속 부재(18'')는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22'')을 또한 갖는다. 안전 보호구(10')는, 결속 부재(18'')와 일체이면서 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(22'')을 일시적으로 보유하는 보유기(24'')를 포함한다. 도9 내지 도13에 도시된 위치설정 부재(26'')는 결속 부재(18'')와 일체인 판스프링을 포함한다. 안전 보호구(10')는, 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기(24'')의 부분(36'')이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 지나 전진되며 보유기(24'')를 주사바늘(16)로부터 해제시켜 주사바늘(16)에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동하는 것을 허용하는 경우에 결속면(22'')을 위치설정하여 안전 보호구(10')를 주사바늘(16)에 고정시키는 위치설정 부재(26'')를 또한 포함한다. 하우징(12)은 주사바늘(16)을 안전 보호구(10')를 통해 안내하는 주사바늘 지지부(38)를 더 포함할 수 있다. 결속 부재(18'')를 결속 배향으로 압박하기 위한 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)가 제공될 수 있다. 제1 블로킹 부재(40)는 도10에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재(18'')를 결속 배향으로 압박한다. 제2 블로킹 부재(42)는 도11에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 향해 이동될 때 결속 부재(18'')를 결속 배향으로 압박한다.
위치설정 부재의 대안적인 실시예가 도14 내지 도17에 도시되어 있으며, 위치설정 부재는 주사바늘(16) 상에 활주 마찰식으로 끼워지는 마찰 요소(48)를 포함한다. 안전 보호구(10'')는 주사바늘(16)의 말단부(14)가 노출되는 기단 위치로부터 안전 보호구(10'')가 주사바늘(16)의 말단부(14)를 보호하는 말단 위치로 주사바늘(16)을 따라 활주식으로 이동될 수 있다. 안전 보호구(10'')는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(22''')를 갖는 결속 부재(18''')를 포함한다. 결속 부재(18''')는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22''')을 또한 갖는다. 안전 보호구(10'')는 결속 부재(18''')와 일체이면서 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(22''')을 일시적으로 보유하는 보유기(24''')를 포함한다. 마찰 요소(48)에 의해 발생된 힘, 결속 부재(18''')와의 인터페이스 상에 제1 블로킹 부재(40) 또는 제2 블로킹 부재(42)로부터 입력된 힘, 및 결속 부재(18''')에 의해 형성된 레버 또는 모멘트 아암의 조합은 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박하려는 힘을 제공하는 결합(couple)을 형성한다. 그러므로, 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기(24''')의 부분(36''')이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 지나 전진되며 보유기(24''')를 주사바늘(16)로부터 해제시키는 것을 허용하는 경우에, 마찰 요소(48)는 결속면(22''')을 위치설정하여 안전 보호구(10'')를 주사바늘(16)에 고정시킨다. 하우징(12)은 주사바늘(16)을 안전 보호구(10'')를 통해 안내하는 주사바늘 지지부(38)를 더 포함할 수 있다. 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박하기 위한 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)이 제공될 수 있다. 제1 블로킹 부재(40)는 도15에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박한다. 제2 블로킹 부재(42)는 도16에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 향해 이동될 때 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박한다.
전술된 바와 같은 마찰 요소(48)들은 도18 내지 도21에 도시된 바와 같이 결합되어 단일 마찰 요소(50)를 생성할 수 있다. 안전 보호구(10''')는 주사바늘(16)의 말단부(14)가 노출되는 기단 위치로부터 안전 보호구(10''')가 주사바늘(16)의 말단부(14)를 보호하는 말단 위치로 주사바늘(16)을 따라 활주식으로 이동될 수 있다. 안전 보호구(10''')는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(22''')를 갖는 결속 부재(18''')를 포함한다. 결속 부재(18''')는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22''')을 또한 갖는다. 안전 보호구(10''')는, 결속 부재(18''')와 일체이면서 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(22''')을 일시적으로 보유하는 보유기(24''')를 또한 포함한다. 단일 마찰 요소(50)의 제1 면(52)과 제2 면(54)에 의해 발생된 힘, 결속 부재(18''')와의 인터페이스 상에 제1 블로킹 부재(40) 또는 제2 블로킹 부재(42)로부터 입력된 힘, 및 결속 부재(18''')에 의해 형성된 레버 또는 모멘트 아암의 조합은, 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박하려는 힘을 제공하는 결합을 형성한다. 또한, 제1 면(52) 및 제2 면(54)과 동일한 기능을 달성할 수 있는 다른 기하학적 형상이 사용될 수도 있음도 고려된다. 그러므로, 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기(24''')의 부분(36''')이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 지나 전진되며 보유기(24''')를 주사바늘(16)로부터 해제시키는 것을 허용하는 경우에, 단일 마찰 요소(50)는 결속면(22''')을 위치설정하여 안전 보호구(10''')를 주사바늘(16)에 고정시킨다. 하우징(12)은 주사바늘(16)을 안전 보호구(10''')를 통해 안내하는 주사바늘 지지부(38)를 더 포함할 수 있다. 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박하기 위한 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)가 제공될 수 있다. 제1 블로킹 부재(40)는 도19에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박한다. 제2 블로킹 부재(42)는 도20에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 향해 이동될 때 결속 부재(18''')를 결속 배향으로 압박한다.
제1 면(52)과 제2 면(54) 상의 각각의 "U"자형 개구(53, 55)는 물론, 보유기(24''') 상의 결속 부재(18''')와 부분(36''')이 "U"자형 개구(19, 37)를 포함하여, 안전 보호구(10''')의 조립 중에 주사바늘(16)의 측면 설치를 제공할 수 있다.
안전 보호구(10'', 10''')는 또한 셀딩거 주사바늘과 같은 가이드와이어 도입기를 갖는 의료용 주사바늘 장치와 함께 사용되도록 구성될 수도 있다. 보유기(24''')의 대안적인 실시예가 도22에 도시되어 있으며, 보유기(24''')는 가이드와이어가 안전 보호구(10'' 또는 10''')를 통해 연장되는 것을 허용하는 슬롯(46')을 포함한다. 도14 내지 도21에 도시된 결속 부재(18'', 18''')와 마찬가지로, 결속 부재(18''')는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(22''')를 포함한다. 결속 부재(18''')는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(22''')을 또한 포함한다. 결속 부재(18''')와 일체인 보유기(24''')는 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(22''')을 일시적으로 보유한다.
마찰 요소(62)는 도23 내지 도27에 도시된 바와 같이 결속 부재(64)와 일체일 수도 있다. 선택 가능하게 결속을 증진시키도록 주사바늘 상에 항력(drag)을 생성하는 동일한 기능을 달성할 수 있는 다른 마찰 요소(62) 구성이 고려된다. 안전 보호구(60)는 주사바늘(16)의 말단부(14)가 노출되는 기단 위치로부터 안전 보호구(60)가 주사바늘(16)의 말단부(14)를 보호하는 말단 위치로 주사바늘(16)을 따라 활주식으로 이동될 수 있다. 안전 보호구(60)는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(66)를 갖는 결속 부재(64)를 포함한다. 결속 부재(64)는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(68)을 또한 갖는다. 안전 보호구(60)는 결속 부재(64)와 일체이면서 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(68)을 일시적으로 보유하는 보유기(70)를 또한 포함한다. 마찰 요소(62)에 의해 발생된 힘, 결속 부재(64)와의 인터페이스 상에 제1 블로킹 부재(40) 또는 제2 블로킹 부재(42)로부터 입력된 힘, 및 결속 부재(64)에 의해 형성된 레버 또는 모멘트 아암의 조합은, 결속 부재(64)를 결속 배향으로 압박하려는 힘을 제공하는 결합을 형성한다. 그러므로, 주사바늘(16)과 접촉하는 보유기(70)의 부분(72)이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 지나 전진되며 보유기(70)를 주사바늘(16)로부터 해제시키는 것을 허용하는 경우에, 마찰 요소(62)는 결속면(68)을 위치설정하여 안전 보호구(60)를 주사바늘(16)에 고정한다. 하우징(12)은 주사바늘(16)을 안전 보호구(60)를 통해 안내하는 주사바늘 지지부(38)를 더 포함할 수 있다. 결속 부재(64)를 결속 배향으로 압박하기 위한 제1 블로킹 부재(40)와 제2 블로킹 부재(42)가 제공될 수 있다. 제1 블로킹 부재(40)는 도24에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 기단부를 향해 이동될 때 결속 부재(64)를 결속 배향으로 압박한다. 제2 블로킹 부재(42)는 도25에 도시된 바와 같이 주사바늘(16)의 말단부(14)를 향해 이동될 때 결속 부재(64)를 결속 배향으로 압박하고 하우징(12)을 안전 보호구(60)에 보유한다.
안전 보호구(60)는 도28에 도시된 바와 같이 가이드와이어(76)를 구비한 의료용 주사바늘 장치와 함께 사용되도록 구성될 수도 있다. 보유기(70)의 대안적인 실시예가 도27 및 도28에 도시되어 있으며, 보유기(70)는 가이드와이어가 안전 보호구(60)를 통해 연장되는 것을 허용하는 슬롯(46'')을 포함한다. 도23 내지 도26에 도시된 결속 부재(64)와 마찬가지로, 결속 부재(64')는 주사바늘(16)이 통과되는 개구(66')를 포함한다. 결속 부재(64')는 의료용 주사바늘(16)에 결속시키기 위한 결속면(68')을 갖는다. 결속 부재(64')와 일체인 보유기(70')는 주사바늘(16)과 연통되어 주사바늘(16)에 대한 비결속 위치에 결속면(68')을 일시적으로 보유한다.
본 발명이 주사바늘(16)과 스타이렛(84) 또는 주사바늘(16)의 보어를 통과하는 다른 요소를 보호하기 위한 다중 안전 보호구를 포함할 수 있음도 고려된다. 도29는 주사바늘(16)의 보어를 통과한 스타이렛(84)의 말단부(86)를 보호하기 위한 제1 안전 보호구 조립체(80) 및 제2 안전 보호구 조립체(82)를 갖는 안전 보호구 장치의 사시도이다. 도30은 사용된 주사바늘(16)의 말단부(14)와 스타이렛(84)의 말단부(86)를 보호하도록 작동된 후의 제1 및 제2 안전 보호구 조립체(80, 82) 각각의 사시도이다. 도30에 도시된 제1 및 제2 안전 보호구(80, 82)는 도28에 도시된 안전 보호구 조립체(60)와 유사하다. 그러나, 전술된 안전 보호구 조립체 중 어떠한 것도 사용될 수 있다.
본 개시사항의 발명은 본 발명의 사상 또는 본질적인 특징으로부터 벗어남이 없이 다른 특정한 형태로 실시될 수 있다. 그러므로, 본 발명의 실시예는 모든 태양이 설명을 위한 것이며 제한되지 않는 것으로 고려되어야 하며, 본 발명의 범주는 전술된 설명에 의해서라기 보다는 첨부된 청구의 범위에 의해 지시되고, 따라서 청구의 범위와 동등한 의미 및 범주 내에 있는 모든 변경을 포함하고자 의도한다.
<관련 출원의 상호 참조>
본 특허 출원은 전체 내용이 본 발명에 참조로서 합체된, 페르구손(Ferguson) 등에 의해 2001년 3월 15일자로 미국 특허청에 출원된 미국 특허 출원 번호 제09/809,357호의 일부계속출원이다.
Claims (24)
- 주사바늘의 말단부가 노출되는 기단 위치로부터 보호구가 주사바늘의 말단부를 보호하는 말단 위치로 의료용 주사바늘을 따라 활주식으로 이동될 수 있는 보호구를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치이며,상기 보호구는,주사바늘이 통과되면서 결속면을 갖는 개구를 구비한 결속 부재와,결속 부재와 일체이면서 주사바늘과 연통되어 주사바늘에 대한 비결속 위치에 결속면을 일시적으로 보유하는 보유기와,주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분이 주사바늘의 말단부를 지나 전진되며 보유기를 주사바늘로부터 해제시켜 주사바늘에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동시키는 것을 허용하는 경우에 결속면을 위치설정하여 보호구를 주사바늘에 고정시키는 위치설정 부재를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 보호구를 내장하는 하우징을 더 포함하며, 하우징은 주사바늘이 통과하는 개구를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제2항에 있어서, 하우징은 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 제1 및 제2 블로킹 부재를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 결속 부재와 일체인 판스프링을 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 결속 부재와 일체인 탄성 부분을 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 의료용 주사바늘 상에 배치된 하나 이상의 마찰 요소를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 하나 이상의 마찰 요소가 결속 부재와 일체인 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 의료용 주사바늘 상에 배치된 단일 마찰 요소를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제8항에 있어서, 단일 마찰 요소는 결속 부재를 기울이기 위한 제1 및 제2 면을 포함하며, 결속 부재 개구는 제1 및 제2 면 사이에 배치되는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분은 연장되는 슬롯을 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 주사바늘의 보어를 통과하는 스타이렛 또는 다른 요소의 말단부를 보호하는 제2 보호구를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 보호구를 내장하는 하우징을 더 포함하며, 상기 하우징은 주사바늘이 통과되는 개구를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제12항에 있어서, 하우징은 결속 부재를 결속 배향으로 압박하는 제1 및 제2 블로킹 부재를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 결속 부재와 일체인 판스프링을 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 의료용 주사바늘 상에 배치된 하나 이상의 마찰 요소를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 마찰 요소는 결속 부재와 일체인 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 위치설정 부재는 의료용 주사바늘 상에 배치된 단일 마찰 요소를 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제17항에 있어서, 단일 마찰 요소는 결속 부재를 기울이기 위한 제1 및 제2 면을 포함하고, 결속 부재 개구는 제1 및 제2 면 사이에 배치되는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 주사바늘과 접촉하는 보유기 상의 부분은 연장되는 슬롯을 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 주사바늘의 보어를 통과하는 스타이렛 또는 다른 요소의 말단부를 보호하기 위한 제2 보호구를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분이 주사바늘의 말단부를 지나 전진되며 보유기를 주사바늘로부터 해제시켜 주사바늘에 의해 형성된 축방향 경로로부터 이동하는 것을 허용하는 경우에 결속면을 위치설정하여 보호구를 주사바늘에 고정시키는 결속 부재와 일체인 판스프링을 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 의료용 주사바늘 상에 배치되어, 주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분이 주사바늘의 말단부를 지나 전진되며 보유기를 주사바늘로부터 해제시키는 것을 허용하는 경우에 결속면을 위치설정하여 보호구를 주사바늘에 고정시키는 하나 이상의 마찰 요소를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 결속 부재 개구의 전후에 배치되어 결속 부재를 기울이는 제1 및 제2 면을 가지면서 주사바늘 상에 배치되어, 주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분이 주사바늘의 말단부를 지나 전진되며 보유기를 주사바늘로부터 해제시키는 것을 허용하는 경우에 결속면을 위치설정하여 보호구를 주사바늘에 고정시키는 단일 마찰 요소를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
- 제1항에 있어서, 결속 부재와 일체이고 의료용 주사바늘 상에 배치되어, 주사바늘과 접촉하는 보유기의 부분이 주사바늘의 말단부를 지나 전진되며 보유기를 주사바늘로부터 해제시키는 것을 허용하는 경우에 결속면을 위치설정하여 보호구를 주사바늘에 고정시키는 하나 이상의 마찰 요소를 더 포함하는 의료용 주사바늘 보호구 장치.
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