CN108778369B - 胡贝尔安全针 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种胡贝尔针组件，其可包括连接到下体的上体，该组件构造成保持针，用于将针从插入部位插入/拔出。上体可以静态地保持针，而下体可以可滑动地接收针。下体可进一步包括卡扣，该卡扣接合针的尖端和/或使针的尖端与下体的针孔不对准，以将组件置于安全锁定位置，防止反弹、针刺伤和/或任何类型的针尖到下体外部环境的暴露。该组件可以进一步使针沿一个方向偏置，以防止针尖在被退回下体后再次出现。

Description

胡贝尔安全针
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年3月18日提交的美国临时申请No.62/310,130和2016年10月12日提交的美国临时申请No.62/407,137的优先权，其全部内容通过引用并入到本申请中。
技术领域
这里公开的主题一般涉及胡贝尔针组件。更具体地说，本文的主题涉及一种胡贝尔针组件，该胡贝尔针组件具有通过使针偏离针孔来产生安全锁定位置以防止针尖从组件中再次出现的装置。
背景技术
已知的胡贝尔针组件通常广泛用于医院和其他护理场所，其中这些胡贝尔针组件通常与植入端口结合使用。这种胡贝尔针组件可提供非取芯针，其可用于提供化疗、静脉(“IV”)输液、药物治疗、全胃肠外营养，或通过植入端口输注血液产品。植入端口通常包含自密封隔膜，其密封针周围，将针保持在适当位置，并允许胡贝尔针通过插入部位多次进入。
已知的胡贝尔针组件可能为了患者的安全而设计；然而，它对这种胡贝尔针组件的使用者带来相当大的风险。例如，使用已知的胡贝尔针组件可以使使用者暴露于通过胡贝尔针施用的血源性病原体、药物和/或药物治疗，无论已知的胡贝尔针组件是否被正确使用或不正确地使用。造成这种情况的一些原因可能包括本领域未能提供一种有效地防止针的回弹、防止针对组件的使用者的无意的针刺伤害，和/或当组件置于“安全”位置时防止针尖的暴露的胡贝尔针组件。
例如，已知的胡贝尔针组件可能需要两只手从植入端口抽出针。利用这种系统，第一只手通常用于稳定植入端口和/或胡贝尔针组件，而第二只手用于抽出针。当第一只手处于插入部位区域时移除针头可能会对第一只手造成无意的针刺伤害的重大风险。此外，从植入端口的自密封隔膜中抽出针所需的力可能导致使用者过度延伸已知的胡贝尔针组件的结构，由此包括该结构的材料的弹性性质导致针反弹，导致用户进一步受到针刺伤害的风险。这种针刺伤可导致血源性病原体例如肝炎、人类免疫缺陷病毒(“HIV”)等的转移。除了血源性病原体，制备危险药物、混合药物和/或给药的医护人员如果发生针刺伤，可能有接触药物的风险。即使小心处理药物，也可能因接触针尖而吸入或直接皮肤接触药物而导致暴露。
本发明旨在克服一个或多个上述问题。
发明内容
胡贝尔针组件可包括连接于下体的上体，其中组件可构造成保持针，用于将针从插入部位插入/拔出。上体可以构造成静态地保持针，而下体可以构造成可滑动地接收针，使得上体和针可以一致地移动，但是两者都相对于下体移动。下体还可包括卡扣，该卡扣接合针尖以将组件置于安全锁定位置，防止反弹、针刺伤害和/或针尖暴露于下体外部环境的任何类型的暴露。
在至少一个实施方案中，当上体远离下体移动时，可以使针与上体一起移动，从而便于从插入部位抽出针。可以使上体进一步远离下体移动，直到针尖接合下体的卡扣，将组件置于安全锁定位置。在另一个实施方案中，通过使针偏离下体的针孔，可以将组件置于安全锁定位置，从而防止针尖重新出现。在安全锁定位置，组件可以将针尖包封在包封结构内，防止针尖进一步移动到包封结构之外，和/或包覆针尖以防止针尖的任何类型的暴露。
在一个示例性实施方案中，胡贝尔针组件可包括上体，该上体机械地且可操作地与下体连接，以便为针提供支撑并有利于上体沿组件的操作纵向方向的运动，从而使针相对于下体移动；其中下体具有在其一部分内形成的下体针孔和形成于下体针孔附近的卡扣；其中针包括通向针尖的针轴，其中针轴和针尖均由下体针孔可滑动地接收；和，其中上体远离下体的移动使针尖在下体内通过下体针孔缩回并在操作纬度方向上推动针，并且当针尖进入卡扣的一部分时，针尖至少部分与下体针孔不对齐并与卡扣接合。上体和下体可以通过连接器连接，该连接器限制上体与下体分离的距离，使得针尖不延伸超过下体的顶部。卡扣可包括具有底表面的井，并且底表面的至少一部分是倾斜的。针可以通过推进辅助装置和弹簧中的至少一种进一步在操作纬度方向上偏置，各自被配置为在针上施加力以在操作纬度方向上推动针。上体和下体中的至少一个能够倾斜。所述倾斜可促进针尖与下体孔不对准以及针尖与卡扣接合中的至少一个。当针尖与下体针孔未对准和针尖与卡扣的接合中的至少一种发生时，可从组件发出可听到的声音。推进辅助装置可以设置在连接器的一部分上，并且上体远离下体的移动可以迫使推进辅助装置与针轴(针杆)接触并进一步沿操作横向方向推动针。
在另一个示例性实施方案中，胡贝尔针组件可以包括上体，其具有形成于其中的上体针孔；下体，其具有下体针孔和井，其中下体针孔通向井的至少一部分，其中从井底表面延伸到下体顶部的空间体积是包封结构；以及，将上体连接到下体的连接器，该连接器便于上体沿操作纵向方向移动并限制上体和下体之间的间隔距离，以防止针尖延伸超出下体的顶部；其中上体远离下体的移动使针尖在下体内通过下体针孔缩回，并使针偏离下体针孔。偏置针还可以包括使针尖与下体针孔不对准和接合井的一部分的至少一种。针可以通过推进辅助装置和弹簧中的至少一种进一步在操作纬度方向上偏置，每个被构造为在针上施加力以在操作纬度方向上推动针。在一些实施方案中，连接器通过上体连接件连接到上体，该连接器通过下体连接件连接到下体，并且上体连接件的几何平面和下体连接件的几何平面中的至少一个连偏离操作纵向方向的轴线。偏置可以是当上体离开下体移动时将针在前向操作纬度方向上推动和在针尖进入包封结构后防止针尖沿向后操作纬度方向移动中的至少一种。包封结构可以构造成在针尖进入包封结构之后包封针尖，防止针尖暴露于包封结构外部的环境。包封结构还可包括设置在下体顶部上的凸缘延伸部。在一些实施方案中，针的偏置还包括产生可听声音。此外，上体和下体中的至少一个可以倾斜。倾斜可以促进针的偏置。
在另一个示例性实施方案中，胡贝尔针组件可包括上体，其具有形成在其中的上体针孔；下体，其具有下体针孔和井，其中下体针孔通向井的至少一部分；连接上体和下体的连接器，该连接器便于上体沿着操作纵向方向移动并限制上体和下体之间的间隔距离，以防止针尖延伸超过下体的顶部；以及偏置装置，其将针偏离下体针孔。上体远离下体的移动可使针尖在下体内通过下体针孔缩回，其中偏置装置迫使针远离下体针孔。偏置装置可包括以下中的至少一个：推进辅助装置，其构造成在针上施加力以在操作纬度方向上推动针；弹簧，其构造成在针上施加力以在操作纬度方向上推动针；以及上体和下体中的至少一个的倾斜运动。在一些实施方案中，针的偏置还包括产生可听声音。在一些实施方案中，下体可以倾斜以使针尖实现与下体孔不对准和与卡扣接合的至少一种。
虽然通过本文提供的技术解决方案可以实现这些潜在的优点，但是不要求实现它们。可以实施本文公开的发明以获得技术优势，无论是单独地还是组合地寻求或实现这些潜在优点。
通过研究下面描述的示例性实施方案和实施例，结合附图和所附权利要求，本发明的其他特征、方面、目的、优点和可能的应用将变得显而易见。
附图说明
本发明的上述和其他目的、方面、特征、优点和可能的应用将从结合以下附图给出的本发明的以下更具体的描述中更加明显，其中：
图1是示例性胡贝尔针组件的立体图。
图2是胡贝尔针组件的另一立体图。
图3是胡贝尔针组件的前视图。
图4是处于非安全锁定位置的胡贝尔针组件的侧视图。
图5是处于安全锁定位置的胡贝尔针组件的侧视图。
图6A是胡贝尔针组件的沿A-A线{见图2)单独截取的侧剖视图，该胡贝尔针组件包括了一直围绕针孔延伸的具有倾斜的底部的井，图6B是沿胡贝尔针组件的A-A线单独截取的特写侧剖视图，其包括仅在针孔的一侧具有倾斜的底部的井，图6C是沿胡贝尔针组件的A-A线单独截取的特写侧剖视图，其包括仅在针孔的一侧具有平坦底部的井。
图7A-7G示出了从完全闭合位置转换到完全打开位置的胡贝尔针组件，其中图7A-7C示出了处于完全闭合位置的组件，图7D-7F示出了处于完全闭合位置和完全打开位置之间的中间位置的组件，图7G示出了处于完全打开位置的组件。
图8A-8D是可用于胡贝尔针组件的连接器的连接器部分的各种视图。
图9A-9D分别是可用于胡贝尔针组件的上体的后视图、前视图、俯视图和仰视图。
图10A-10F分别是可用于胡贝尔针组件的下体的立体图、前/后视图、仰视图、另一仰视图、俯视图和另一俯视图。
具体实施方式
以下描述是目前预期用于实施本发明的实施方案。该描述不是限制性的，而仅仅是为了描述本发明的一般原理和特征。应参考权利要求确定本发明的范围。
胡贝尔针头组件100是一种装置，其可以构造成为针200提供支撑并且便于将针200从人体插入/拔出。在一些实施方案中，组件100可以构造成支撑胡贝尔式针200。在进一步的实施方案中，组件100可以构造成便于将针200从可植入端口(未示出)插入/拔出，该可植入端口可植入到人体中。
组件100可以包括上体300和下体400，并且可以被构造为使得上体300位于下体400的上方，使得上体300可以沿着组件100的操作纵向方向1线性移动。上体300可以进一步构造成静态地保持针200，使得当上体300移动时，针200与上体300一起移动。下体400可进一步构造成可滑动地固定针200，但允许针200相对于下体400独立移动。例如，下体400可以允许针200沿着操作纵向方向1移动，但是限制或至少部分地限制针200在横贯操作纵向方向1的方向上的移动。
在使用中，上体300可以远离下体400延伸，然后下体400可以放置在人体和/或可植入端口(即，插入部位)的以上和/或上方。然后可以迫使上体300朝向下体400移动，以使针200插入到插入部位。可替代地，并且优选地在一些实施方案中，组件100可以布置成使上体300向下体400推进，使得执业医师可以通过将组件100定位在插入部位上并迫使上体300、下体400和针200的所有三个部件同时并且一致朝向插入部位而将针200插入到插入部位中。一旦针200已插入到插入部位，就可以进行医学治疗。在治疗之后，然后可以使上体300离开下体移动，同时使下体400保持静止。这可以包括使下体400保持在插入部位以上和/或上方的静止位置。当上体300离开下体400移动时，可以使针200与上体300一起移动，使得上体300和针200同时移动，而且独立于和相对于下体400移动，从而便于从插入部位拔出针200。可使上体300进一步远离下体400移动，直到针200的尖端250变得与下体针孔420不对准和/或接合下体400的卡扣430。针尖250与下体针孔420的不对准和/或针尖250与卡扣430的接合可将组件100置于安全锁定位置。在一些实施方案中，可以通过将针200偏离下体针孔420来实现针尖250与下体针孔420的不对准，从而防止针尖250从下体400的内部再次出现。在安全锁定位置，组件100可以将针尖250包封在包封结构450内，防止针尖250进一步移动到包封结构450之外，和/或包覆针尖250，从而防止针尖250的任何类型的暴露。安全锁定位置可以防止反弹、针刺伤、和/或任何类型的针尖250对下体400外部环境的暴露。
现在转到附图，更详细地描述了几个具体实施方案。在所描述的实施方案中说明的各实施方案和特征可以单独使用或以任何适当的组合使用，因为本公开不限于本文描述的任何特定实施方案。
参照图1-5，上体300和下体400中的任何一个或两者可由轻质刚性或半刚性材料例如塑料、聚合物、轻质金属等构成。此外，组件100可以被构造成使得上体300通过连接器500连接到下体400。连接器500可以是枢转机构、铰链机构、系绳等，它们可操作地将上体300连接于下体400。此外，连接器500可以被构造成限制上体300相对于下体400的运动。例如，连接器500可以是枢转机构，其允许上体300在操作纵向方向1上相对于下体400移动并且限制上体300可以与下体400分隔的距离。在一些实施方案中，连接器500可以是连接到上体300的第一连接器部分510和连接到下体400的第二连接器部分520，其中第一连接器部分510与第二连接器部分520的配合点530形成活动铰链。配合点530也可以是枢轴铰链、桶铰链或其他枢转机构。
连接器500可以包括更多或更少的连接器部分。例如，连接器500可以具有第一、第二和第三连接器部分，其中第一连接器部分连接到上体300，第一连接器部分也通过匹配点连接到第二连接器部分。第三连接器部分可以连接到下体400，第三连接器部分也通过配合点连接到第二连接器部分。
作为另一个例子，连接器500可以是可弯曲和挠曲的整体柔性构件(例如橡胶构件)。当上体300和下体400朝向彼此移动时，整体柔性构件可以弯曲离开上体-下体移动的路径以形成收缩或折叠位置，并且当上体300和下体400彼此远离移动时，可以使柔性构件伸直和/或甚至挠曲以形成延伸或展开位置。
此外，连接器500可以构造成使得连接器部分沿预定方向弯曲和/或枢转。例如，连接器500可以包括经由配合点530连接到第二连接器部分520的第一连接器部分510，使得当上体300和下体400朝向彼此移动时，配合点530从一个操作纵向方向1的轴线径向向外移动。在一些实施方案中，配合点530可以通过在操作纬度方向2上移动而被迫从操作纵向方向1的轴线径向移动。作为非限制性示例，图4示出了当上体300和下体400朝向彼此移动时，配合点530在向后操作纬度方向3a上移动，以及在上体300和下体400远离彼此移动时，配合点530在前向操作纬度方向3b上移动。这可以使连接器500脱离操作区域和/或防止连接器500妨碍执业医师对插入部位的观察。使连接器500沿预定方向枢转和/或弯曲可以通过在配合点530处形成活动铰链来实现，该活动铰链包括其中一侧比另一侧更刚性的复合材料，以便具有在所需方向上挠曲的趋势。可以使用使连接器500沿预定方向枢转和/或弯曲的其他方式，其可以包括例如设置在组件100的任何枢轴上的机械止动件。
如上所述，连接器500可以构造成使得上体300能够在操作纵向方向1上相对于下体400移动。在一些实施方案中，连接器500可促进从完全闭合位置(例如，上体300的一部分邻接下体400的一部分)到安全锁定位置(例如，上体300远离下体400移动，使得针尖25用包封结构450定位)的移动范围。安全锁定位置也可以称为完全打开位置。或者，连接器500可以促进在完全闭合位置和完全打开位置之间的移动范围。例如，连接器500和/或连接器500的任何枢轴可包括机械止动件，其有助于作为完全闭合位置和完全打开位置之间的中间范围的运动范围。
参照图8A-8D，在一个示例性实施例中，连接器500可包括第一连接器部分510，其具有通过枢轴连接540可枢转地连接到上体300的一部分的第一连接器部分顶部512，以及第二连接器部分520，其具有通过枢轴连接540可枢转地连接下体400的一部分的第二连接器部分底部524。枢轴连接540可以是枢轴和毂组件、扭转铰链组件或本文所述的任何枢转机构。第一连接器部分底部514可以经由配合点530连接到第二连接器部分顶部522，配合点530可以是活动铰链。连接器500可以构造成使得配合点530在组件的操作期间在操作纬度方向2上移动。例如，当上体300朝向下体400移动时，配合点530可以在向后操作纬度方向3a上移动，并且当上部3离开下体400移动时，配合点530可以在向前操作纬度方向3b上移动。
第一连接器部分510可以具有大致“Y”形状，其中第一连接器部分底部514是“Y”的单个插脚，第一连接器部分顶部512是“Y”的双叉延伸部。第一连接器部分顶部512的每个叉尖头可以制成跨坐在上体300上并且在枢轴连接540处枢转地连接到上体300。第二连接器部分520可以具有大致“Y”形状，其中第二连接器部分顶部522是“Y”的单个插脚，第二连接器部分底部524是“Y”的双叉延伸部。第二连接器部分底部524的每个叉尖头可以制成跨坐在下体400上并且在枢轴连接540处枢转地连接到下体400。
返回参考图4，上体枢轴连接540的几何平面和下体枢轴连接540的几何平面可以对齐以在同一平面内。此外，上体枢轴连接540和下体枢轴连接540的几何平面中的任何一个或两个可以与操作纵向方向1的轴线平行。上体枢轴连接540和下体枢轴连接540的任何一个或两个几何平面可以与操作纵向方向1的轴线对齐，以便与操作纵向方向1的轴线同轴。或者，上体枢轴连接540和下体枢轴连接540的任何一个或两个几何平面可以偏离操作纵向方向12的轴线。在其他实施方案中，上体枢轴连接540的几何平面和下体枢轴连接540的几何平面可以不对准，以便不在同一平面内和/或不平行于操作纵向方向1的轴线。在示例性实施方案中，上体枢轴连接540和下体枢轴连接540的几何平面均与操作纵向方向1的轴线平行，通过从操作纵向方向1的轴线更向前定位而均偏离操作纵向方向12的轴线，并且两者在同一平面内，如图4所示。
在一些实施方案中，连接器500的一部分可包括推进辅助装置550。如稍后将详细解释的，推进辅助装置550可用于在上体300离开下体400移动时与针轴230接触或接合，以及当上体300进一步远离下体400移动时，在向前操作纬度方向3b上推动针轴230。如图8A-8D所示，推进辅助装置550可以是从第二连接器部分520的侧表面延伸的突起。推进辅助装置550可进一步包括通道552，以将针轴引导到推进辅助装置550的棘爪或凹槽中。这可以这样做以确保推进辅助装置550接合针200的轴230(例如，针轴230被通道552的棘爪或凹槽接收)而针轴230不会偏离推进辅助装置550。在一些实施方案中，针轴230在向前操作横向方向3b上的推动可导致针尖250变得与下体针孔420不对准和/或接合卡扣430，从而防止针尖250从下体400的内部再次出现(参见图6B-6C)。在其他实施方案中，推进辅助装置550不在前向操作纬度方向3b上推动针轴230，而是在针尖250已进入包封结构450之后防止针尖250在向后操作纬度方向3a上移动，因此，确保针尖250不会与卡扣430脱离和/或与下体针孔420对齐。例如，上体枢轴连接540和下体枢轴连接540中的任何一个几何平面相对于操作纵向方向1的轴线的偏移可以在上体300远离下体400移动时，使针尖250在向前操作纬度方向3b上被推动，从而便于针尖250相对于下体针孔420的未对准和/或针尖250与卡扣430的接合，其中推进辅助装置550可用于防止针尖250在向后操作的横向方向3a上移动以及与锁扣430的脱离。作为另一示例，并且如稍后将详细解释的，卡扣430可包括具有倾斜底表面434的井432，并且上体300远离下体400的移动可使针尖250进入井432，其中倾斜的底表面434使针尖250滑入形成在井432的底表面434中的凹陷中。倾斜的底表面434可以将针头捕获在井432内。再次，推进辅助装置550可以用于进一步防止针尖250在向后操作横向方向3a上移动和与锁扣430的脱离，和/或变成与下体针孔420的对齐。
当组件100从闭合位置转换到打开位置时，本文公开的用于在期望方向上推动针轴230的任何方法可被称为使针200和/或针尖250偏离下体针孔420。稍后将详细讨论偏置针200和/或针尖250的其他手段。
参照图9A-9D，上体300可包括上体毂310，其可以是具有圆顶形顶部312、平底314和上体针孔320的圆柱形构件。上体针孔320可以延伸穿过上体毂310并且进一步从上体毂顶部312延伸到上体毂底部314。从上体毂310的一部分延伸的可以是导管保持器330，其构造成可滑动地接收导管并且有助于将导管与针200耦合。在一些实施方案中，导管保持器330成形为沿着操作纬度方向2延伸的半圆形槽，其可以在向后操作纬度方向3a上。
如图6A所示，可以设想针200包括具有倾斜部分240的弯曲或曲线的针。例如，针200可包括连接器端210，其通向弯曲部分220，在针200中形成大约90度的弯曲。从弯曲部分220延伸的可以是直的针轴部分230，其可以通向倾斜部分240然后通向针尖250。针200可包括形成在其中心部分内并从连接器端210延伸到针尖250的内腔。通过允许针尖250和针轴230被上体针孔320可滑动接收，针200可以设置在上体毂310内，使得弯曲部分220和连接器端210的至少一部分位于导管保持器330内。因此，一些实施方案包括形成为90度弯曲的上体针孔320，以补充针弯曲部分220的90度弯曲并且便于接收针200。上体针孔320穿过上体毂底部314的延伸可以与操作纵向方向1的轴线同轴或至少平行。上体针孔320穿过通向导管保持器330的上体毂顶部312的延伸可以与操作纬度方向2的轴线同轴或至少平行。一旦布置在上体300内，针200可以永久地固定在上体300内，其可以包括将针200静态地固定在上体300内。例如，上体300可以通过注射成型为单件来形成，其中针200如上所述设置在上体针孔320内。或者，上体300可以由单独的部件形成，并且通过粘合剂和/或焊接组装在一起，同时针200被保持在上部针孔320内的适当位置。除了这些制造方法之外，还可以使用其他合适的制造方法。
返回参考图9A-9D，上体300可包括从上体毂310的表面延伸的至少一个手柄340。在一些实施方案中，上体300包括两个手柄20，每个手柄340从上体毂310的径向相对侧延伸。在进一步的实施方案中，每个手柄340从上体毂310的一部分延伸，以垂直于操作纬度方向2和/或操作纵向方向1。任何手柄340可由刚性或半刚性材料例如塑料、聚合物、橡胶等构成。在一些实施方案中，任何一个手柄340可包括第一手柄构件342和第二手柄构件344，其中第二手柄构件344以相对于第一手柄构件342的一个角度延伸。例如，第一手柄构件342可以从上体毂310的侧表面以相对于操作纵向方向1的轴线的大约四十五度延伸，并且第二手柄构件344可以从第一手柄构件342以相对于操作纵向方向1的轴线的大约90度延伸。这种成角度的手柄结构可以改善人体工程学并且便于组件100的操作。在具有至少两个径向相对的手柄20的实施方案中，抓握手柄20可使手柄20旋转或弯曲，使得每个手柄的第二手柄构件344的顶表面彼此邻接。再次，这可以改善人体工程学并且便于组件100的操作。可以使用其他手柄340构型和角度。此外，任何手柄340可具有其中形成有孔的椭圆形状。
参照图10A-10F，下体400可包括下体毂410，下体毂410可以是具有下体针孔420的圆柱形构件。下体针孔420可以延伸穿过下体毂410，其可以包括从下体毂顶部412延伸到下体毂底部414。下体针孔420可构造成可滑动地接收针尖250和针轴230，以使针200和上体300能够相对于下体400独立移动。例如，下体针孔420的直径可以略大于针200的直径。此外，下体针孔420的直径可以足够大以适应针200和倾斜部分240在其中的可滑动运动。下体400可以通过注射成型作为单件形成，由单独的部件形成并通过粘合剂或焊接组装在一起，或通过其他合适的制造装置形成。
设置在下体毂底部414上的可以是贴肤板470，其中下体针孔420可以穿过其延伸。贴肤板470可用于帮助将组件100稳定在插入部位上。例如，贴肤板470可具有轮廓和/或纹理化表面，以在贴肤板470和插入部位之间产生防滑界面。
下体400可包括从下体毂410的表面延伸的至少一个稳定板460。在一些实施方案中，下体400包括两个稳定板460，每个稳定板460从下体毂410的径向相对侧延伸。在进一步的实施方案中，每个稳定板460可以从下体毂410的一部分延伸，以垂直于操作纬度方向2和/或操作纵向方向1。任何稳定板460可由刚性或半刚性材料例如塑料、聚合物、橡胶等构成。此外，任何稳定板460可具有椭圆形，其中形成有孔。
参考图6A-6B，公开了组件100的两个示例性形式。图6A示出了具有井432的形式，井432具有倾斜的底表面434，该底表面434一直围绕下体针孔420延伸。图6B示出了一种形式，其中井432定位成与下体针孔420相邻并且仅在下体针孔420的一侧具有倾斜的底表面434。通常，下体针孔420穿过下体毂410的延伸可以与操作纵向方向1的轴线同轴或至少平行。如图6A-6B的横截面视图所示，下体针孔420可以通向形成在下体毂410中的卡扣430。例如，卡扣430可以是制成下体毂410的上部的钻孔，其中钻孔的直径可以大于下体针孔420。因此，卡扣430可以是由钻孔限定的井432，其中下体针孔420通过井432的底表面434延伸并且沿着操作纵向方向1行进并且穿过下体毂顶部412。井432的底表面434可以是平的、轮廓的、成角度的、起伏的，等等。在一些实施方案中，井432的底表面434的至少一部分可以是成角度的，使得底表面434的至少一部分向上斜向下体针孔420。在其他实施方案中，井432的整个底表面434成角度，使得底表面434一直围绕下体针孔420沿远离下体针孔420的径向向下倾斜(参见图6A)。在进一步的实施方案中，底表面434具有沿底表面434变化的斜率和角度。倾斜的底表面434可用于将针尖250捕获在井内。
如图6B所示，井432可以由从下体针孔420偏移的钻孔形成。在该实施方案中，钻孔不需要是圆柱形的和/或具有大于下体针孔420的直径的直径。因此，钻孔可具有使得针尖250能够至少部分地滑入井432的区域中的任何形状和/或直径，使得针尖250变得与下体针孔420不对齐和/或针尖250接合井432的一部分。此外，井432和/或井432的底表面434可以仅在下体针孔420的一侧形成。例如，作为非限制性示例，图6B中的井432形成在下体针孔420的前侧。
针阻挡物433可以将井432与下体针孔420分开。在一些实施方案中，针阻挡物433可以形成井432的一部分和下体针孔420的一部分。针阻挡物433可以是任何尺寸、形状、厚度等。在一些实施方案中，针阻挡物433可以是底表面434的一部分。例如，针阻挡物433可以形成倾斜底表面434的至少一部分，如图6B所示。
参考图6C，井432可包括平坦底表面434。在一些实施方案中，井432和/或井432的平底表面434可以一直围绕针孔420的周边形成。图6C示出了示例性实施方案，其中井432和/或井432的平坦底表面434可以形成在下体针孔420的一侧上。例如，图6C中的井432形成在下体针孔420的前侧。井432可以通过针阻挡物433与下体针孔420分开。在一些实施方案中，图6C的井432构型可为针200和/或针尖250提供更多空间以被捕获在井432中。例如，具有位于下体针孔420的前侧的平坦底部表面434的井432可以为针尖250提供更多空间以移动到井434的最低点。换句话说，在一些实施方案中，图6C的构型可提供更多空间以在最低点捕获针尖250。
下体毂顶部412可以包括凸缘延伸部440。凸缘延伸部440可以是从下体毂顶部412延伸的构件。凸缘延伸部440可以定位在钻孔附近。凸缘延伸部440可以是围绕钻孔设置的部分圆柱形构件，半圆柱形构件或完整圆柱形构件。此外，凸缘延伸部440可以采用其他形状，例如正方形、三角形、人字形等。由凸缘延伸部440和卡扣430限定的空间体积可以形成包封结构450。换句话说，从井432的底表面434延伸到凸缘延伸顶部442的空间体积由凸缘延伸部440和卡扣430的组合结构限定，因此可以形成包封结构450。
设想组件100以“即用”状态包装和运输。组件100的使用将从组件100处于完全闭合位置开始，因此可以设想将组件100在完全闭合位置包装和运输。然而，组件100可以在任何位置开始使用，因此组件100也可以在任何位置包装和运输。图7A-7G示出了组件100从完全闭合位置转换到完全打开位置。组件100的示例性使用可包括在组件处于其完全闭合位置时从其包装中取出组件100(参见图7A-7C)。然后将针200插入到插入部位，同时将组件100保持在完全闭合位置。然后可以通过针200提供治疗。在治疗之后，或者在其他情况下需要时，组件100可以从完全闭合位置转换到安全锁定位置(即，完全打开位置)。为了将组件100转换到安全锁定位置，可以使上体300和针200相对于下体400移动，从而便于从插入部位撤回针尖250(参见图7D-7F)。这可以通过用第一只手稳定下体400(例如，向稳定板460中的一个或两个施加压力和/或抓住稳定板460中的一个或两个)并用第二只手抓住上体300的一个或两个手柄340，然后沿着操作纵向方向1将上体300拉离下体400来实现。或者，使用者可以抓住下体400的任何部分以使其稳定并抓住上体300的任何部分以使其相对于下体400移动。随着上体300进一步远离下体400移动，针尖250可从插入部位退出并缩回到下体孔420中。例如，可以迫使针尖250移动到下体毂底部410以上并且在下体400内朝向井432拉动。使上体300进一步远离下体400移动可以使针尖250缩回到包封结构450的一部分中。一旦在包封结构450内，组件100就可以转换到安全锁定位置或完全打开位置(参见图7G)。
在一些实施方案中，连接器500可以构造成当针尖250缩回到包封结构450中时完全伸展，因此能够实现上体300不远离下体400进一步移动。例如，连接器500可以构造成使得停止上体300远离下体400移动，使得针尖250不延伸超过凸缘延伸顶部442。在进一步的实施方案中，连接器500可以构造成当针尖250被撤回到井432中时完全伸展，因此可以实现上体300不远离下体400进一步移动。例如，连接器500可以构造成停止上体300远离下体400的移动，使得针尖250不延伸超过井432的顶部436(参见图6B)或超出上体毂顶部412。
一旦针尖250已缩回到包封结构450的一部分中，卡扣430可用于接合针尖250。卡扣430和针尖250之间的接合可以使组件100转换到安全锁定位置。例如，一旦针尖250缩回到包封结构450的一部分中，就可以使针尖250与井432的底表面434接合(例如，针尖250邻接井432的底表面434)，从而阻止针200和/或上体300朝向下体400的任何移动。在安全锁定位置，包封结构450可以包封针尖250，因此组件100可以防止针尖250从包封结构450内的空间体积内移动，从而有效地护套针尖250，从而防止任何类型的针尖250暴露于包封结构450外部的环境。此外，虽然下体针孔420的直径大于针200，但是其尺寸不大得允许使用者将手指或其他身体部分插入其中。因此，在安全锁定位置，包封结构450可以防止任何类型的针尖250暴露。此外，在安全锁定位置，针尖250与下针孔420未对准，从而防止反弹。例如，当针尖250在井432内并且与下针孔420未对准时，针尖250不能通过下针孔420移动，因此不能穿过下体400的底部突出。此外，当针尖250在井432内时，与下针孔420不对准，并且与井432的一部分接合，针尖250不能通过下针孔420移动以穿过井432的底表面434突出。应注意，仅仅针尖250与下体针孔420的未对准可足以将组件100置于安全锁定位置。因此，针尖250不必接合井432的一部分以产生安全锁定位置。
返回参照图4-5，在一些实施方案中，枢轴连接540中的至少一个可以促进上体300和/或下体400围绕枢轴连接轴4的旋转运动(参见图3)。如图4-5所示，并且作为非限制性示例，下体400以一定角度旋转或倾斜，以适应针尖250与下体针孔420的未对准和/或针尖250与井432的一部分的接合。图4示出了在组件100处于非安全锁定位置时下体400没有表现出倾斜，图5示出了在组件100处于安全锁定位置时呈现倾斜的下体400。
可以以各种方式实现使针尖250与下体孔420未对准和/或使针尖250与卡扣430接合。例如，当上体300远离下体400移动时，推进辅助装置550可用于与针轴230接触或接合，当上体300进一步远离下体400移动时，在向前操作纬度方向3b推动针轴230。这可以一旦在针尖250缩回到包封结构450的一部分中时导致针尖250与下体针孔420不对准和/或便于针尖250接合井432的一部分。作为另一个例子，上体枢轴连接540和下体枢轴连接540中的任何一个或两个几何平面相对于操作纵向方向1的轴线的偏移可以使针尖250在上体300远离下体400移动时在前向操作纬度方向3b被推动。这可以在一旦针尖250缩回到包封结构450中时导致针尖250与下体针孔420不对准和/或便于针尖250接合井432的一部分。作为另一示例，上体300远离下体400的移动可导致针尖250进入井432，其中针尖250与下体针孔420的未对准允许针尖250与井432的倾斜底表面434接触，使针尖250滑入形成于井432底部的凹陷中。这可以将针尖250捕获在井内，防止针尖250在针尖250已经接合井432之后在操作纬度方向2上移动。此外，当针尖250被捕获时，连接器500可以构造成处于其完全延伸位置处或完全延伸位置附近，因此将进一步防止针尖250在远离下体400的方向上移动。因此，该构型可以确保针尖250被捕获在井432内和/或与下体针孔420不对准。
在至少一个实施方案中，下体400可以随着上体300远离下体400移动而倾斜(参见图6A-6B)。这可能在一旦针尖250缩回到包封结构450中时导致针尖250与下体针孔420不对准和/或便于针尖250接合井432的一部分。该组件可以构造成使得倾斜在向前操作方向3b上推动针尖250，并因此使其与下体针孔420不对准和/或接合井432的一部分。例如，随着下体400倾斜，下体400的后部和井432可以与针200的后表面接触(参见图6B)。这可能导致针在向前操作方向3b上被推动，从而可能进一步导致针尖250与下体针孔420不对准和/或接合井432的一部分。或者，当上体300远离下体400移动时，下体400的仅仅倾斜可导致针尖250与下体针孔420不对准和/或接合井432的一部分，而针200没有在向前操作方向3b上被推动。换句话说，下体400的倾斜可以仅仅移动下体针孔420远离针尖250的对齐。在其它实施方案中，下体400的倾斜同时使得：1)针尖250与下体针孔420不对齐和/或接合井432的一部分；以及2)在向前操作方向3b推动针200，以确保针尖250与下体针孔420不对齐和/或接合井432的一部分。
如上所述，当组件100从闭合位置转换到打开位置时，本文公开的用于在所需方向上推动针轴230的任何方法可以被称为偏置针200和/或针尖250远离下体针孔420。这可能导致针200和/或针尖250与下体针孔420不对齐和/或导致针尖250与卡扣430的一部分接合。替代地或另外地，偏置针200和/或针尖250还可以防止针200和/或针尖250与下体针孔420重新对准。在任何情况下，将针200和/或针尖250沿一个方向偏置可以防止针尖250从下体400的内部空间重新出现，这可包括从井432、卡扣430和/或包封结构450再次出现。使针200和/或针尖250偏置的其他方法可以包括但不限于使用弹簧、弹簧销形制栓(spring-pintumbler)、弹性构件、凸轮组件等。例如，弹簧(例如，螺旋弹簧、片簧、拉伸弹簧等)可以定位在包封结构450内和/或放置在连接器500的一部分上并且构造成在针200的一部分上施加力以沿所需方向推动针200和/或针尖250。例如，该方向可以在前向操作纬度方向3b上。弹簧可以构造成在针200的一部分上施加连续的力，以便始终使针200和/或针尖250沿期望的方向偏置，或者仅在组件转变到完全打开位置时在针200的一部分上施加力。例如，弹簧可以定位在井432内以连续地推动针200和/或针尖250，而不管组件处于关闭位置、打开位置还是任何中间位置。作为另一个例子，弹簧可以放置在连接器500的一部分上，以便仅在与针200接触时在针200上施加力。因此，仅在转变到打开位置期间，弹簧将在针200上施加力。
在优选的实施方案中，针200可以静态地固定到上体300，因此在向前操作方向上偏置和/或推动针可以是指使下体400相对于针200和/或上体300移动。例如，当使上体300相对于下体300移动时，下体400可以倾斜，从而相对于针200和/或上体300移动。这种相对移动可导致针200和/或针尖250与下体针孔420不对准，和/或导致针尖250与卡扣430的一部分接合。
进一步的实施方案可以包括由井432展示的各种形状。例如，井432可以具有圆柱鼓形、立方体形状、金字塔形状等。此外，井432的任何表面都可以具有起伏的、阶梯状的、有齿的、缺口的等表面。例如，除了井432的底表面434之外，或者替代井432的底表面434，可以使用阶梯状侧面来接合针尖250。一些实施方案可以包括软材料(例如，橡胶)涂层或设置在井432表面的至少一部分上。软材料可以用来通过允许针尖250刺入软材料来接合针尖250。
进一步的实施方案可以包括构造井432，使得当针尖250接合井432的一部分时，从井432发出可听声音。例如，如图6A-B所示，16A井432的底表面可以表现出陡峭的斜率(例如至少60度)。因此，当使针尖250退回到包封结构450中并移动到井432的底表面434的最高部分之外时，如上所述，可由于组件100的构型而在向前操作纬度方向3a上和/或朝向下体400推动针200。在向前操作纬度方向3a和/或向下体400推动针200可导致针200撞击井432的一部分以产生可听声音(例如，按扣声)。该可听声音可用于向用户提供组件100已转换到安全锁定位置的正反馈。可以实现产生可听声音的其他手段，例如，提供井432的平坦侧表面，其基本上与针尖250的外表面一致，使得针对侧表面的撞击导致按扣声音。
在至少一个实施方案中，井432的底表面434的位置可以升高和/或下体400可以升高以拉近下体400和上体300之间的距离。此外，上体和下体针孔320、420中的任何一个可以在其相应的上体300或下体400内居中。另外，或者替代地，上体和下体针孔320、420中的任何一个都可以在其各自的上体300或下体400内偏心。在一些实施方案中，井432的底表面434的位置可以抬高和/或下体400可以抬高以拉近下体400和上体300之间的距离，并且上体和下体针孔320、420中的任何一个都可以在各自的上体300或下体400中偏离中心。这可以促进组件100的更平稳的操作。此外，这样的构型可以允许上体和下体300、400之间更好的对准，并且当针轴230在向前操作纬度方向3b上被推动时为针200(或至少针尖250)提供更多空间以接合或甚至陷入井432的一部分。
对于本领域技术人员显而易见的是，鉴于本公开的上述教导，所描述的实施例和实施方案的许多修改和变化是可能的。所公开的实施例和实施方案仅出于说明的目的而给出。其他替代实施方案可包括本文公开的一些或所有特征。因此，意图覆盖所有这些修改和替代实施方案，这些修改和替换实施方案可以落入涵盖全部内容的本发明的真实范围内。另外，一系列值的公开是该范围内的每个数值的公开，包括端点。

Claims (22)

1.一种胡贝尔针组件，包括：
上体，其与下体机械地和可操作地连接，以便为针提供支撑并便于上体沿组件的操作纵向方向移动，以使针相对于下体移动；
其中下体具有在其一部分内形成的下体针孔和在下体针孔附近形成的卡扣；
其中针包括通向针尖的针轴，其中针轴和针尖均由下体针孔可滑动地接收；
其中上体远离下体的运动使针尖在下体内通过下体针孔缩回并在操作纬度方向上推动针；
其中所述针进一步通过配置成与针轴接触或接合的推进辅助装置在操作纬度方向上偏置；
其中下体相对于针轴倾斜，以便于针尖与卡扣接合，从而当针尖进入卡扣的一部分时，针尖与下体针孔不对齐并与卡扣接合。
2.根据权利要求1所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述上体和所述下体通过连接器连接，所述连接器限制上体与下体分离的距离，使得针尖不延伸超出下体的顶部。
3.根据权利要求1所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述卡扣包括具有底表面的井，并且所述底表面的至少一部分是倾斜的和/或平坦的。
4.根据权利要求1所述的胡贝尔针组件，其特征在于，当针尖与卡扣的接合发生时，发出可听见的声音。
5.根据权利要求2所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述推进辅助装置设置在所述连接器的一部分上，并且上体远离下体的移动迫使所述推进辅助装置与所述针轴接触，并进一步在操作纬度方向上推动针。
6.根据权利要求1所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述推进辅助装置包括通道，所述通道引导针轴进入推进辅助装置的棘爪或凹槽。
7.根据权利要求5所述的胡贝尔针组件，其特征在于，推进辅助装置从连接器的下部突出，由此上体远离下体的移动迫使推进辅助装置接触针轴。
8.一种胡贝尔针组件，包括：
针，所述针包含通向针尖的针轴；
上体，其形成有上体针孔；
下体，其具有下体针孔和井，其中下体针孔通向井的至少一部分，其中从井底表面延伸到下体顶部的空间体积是包封结构；以及，
连接器，其将上体连接到下体，该连接器便于上体沿操作纵向方向移动并限制上体和下体之间的间隔距离，以防止针尖延伸超出下体的顶部；
其中上体远离下体的移动使针尖在下体内通过下体针孔缩回，并使针偏离下体针孔；
所述针通过配置成与针轴接触或接合的推进辅助装置在操作纬度方向上偏置，由此在操作纬度方向上推动针，其中下体相对于针轴倾斜以便于所述针的偏置。
9.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，偏置针使得所述针尖与下体针孔不对齐并接合井的一部分。
10.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，
连接器通过上体连接件连接于上体；
连接器通过下体连接件连接于下体；以及，
上体连接件的几何平面和下体连接件的几何平面中的至少一个偏离操作纵向方向的轴线。
11.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，偏置针包括以下中的至少一个：
当上体远离下体移动时，在前向操作纬度方向上推动针；和，
在针尖进入包封结构之后，防止针尖在向后操作纬度方向上移动。
12.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述包封结构被构造成在所述针尖已进入所述包封结构之后包封所述针尖，从而防止所述针尖暴露于所述包封结构的外部环境。
13.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述包封结构进一步包括设置在所述下体的顶部上的凸缘延伸部。
14.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述针的偏置还包括产生可听声音。
15.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，推进辅助装置设置在连接器的一部分上。
16.根据权利要求8所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述推进辅助装置包括通道，所述通道引导针轴进入推进辅助装置的棘爪或凹槽。
17.根据权利要求15所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述推进辅助装置从所述连接器的下部突出，由此上体远离下体的移动迫使推进辅助装置接触针轴。
18.一种胡贝尔针组件，包括：
针，所述针包含通向针尖的针轴；
上体，其形成有上体针孔；
下体，其具有下体针孔和井，其中下体针孔通向井的至少一部分；
连接上体和下体的连接器，该连接器便于上体沿操作纵向方向移动，并限制上体和下体之间的分离距离，以防止针尖延伸超过下体的顶部；以及
偏置装置，将针偏离下体针孔，使下体相对于针轴倾斜移动；
其中偏置装置包括配置成对针施加力的推进辅助装置。
19.根据权利要求18所述的胡贝尔针组件，其中上体远离下体的移动使所述针尖在下体内通过下体针孔缩回，并且所述偏置装置推动所述针离开下体针孔。
20.根据权利要求18所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述针的偏置还包括产生可听声音。
21.根据权利要求18所述的胡贝尔针组件，其特征在于，所述推进辅助装置包括通道，所述通道引导针轴进入推进辅助装置的棘爪或凹槽。
22.根据权利要求18所述的胡贝尔针组件，其特征在于，推进辅助装置和弹簧中的至少一个设置在连接器的一部分上，由此上体沿着操作纵向的移动迫使推进辅助装置和弹簧中的至少一个接触针轴。
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