KR20040103633A - 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취 - Google Patents

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KR20040103633A
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Abstract

본 발명은 활성성분을 함유하는 냉각패취에 관한 것으로, 본 발명의 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취는 부직포에 도포되는 성분이 약리학적 활성성분 및 상기 약리학적 화성성분의 흡수증강제와, a) 고분자기제 b)계면활성제 c)결합제 d)수분보존제 및 e)정제수로 이루어 지며; 상기 약리학적 활성성분은 비스테로이드성 소염진통제 또는 약제학적 천연추출물이며, 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스에서 선택된 하나 또는 그 이상을 혼합하여서 됨을 혼합하여서 됨을 특징으로한다.
상술한 구성으로 되는 본 발명의 약리학적 활성성분을 함유하는 냉각 패취는 인체의 발열부위의 피부에 적용하여 열을 내리게 하는 효과를 부여할 수 있고, 해열진통 및 감기의 증상개선에 효과가 있어, 냉각패취 고유의 냉각효과와 약리학적 활성성분의 효과를 동시에 이용할 수 있으며, 더욱이 종래의 피부 부착용 냉각패취보다 두께가 얇으면서도 지속적인 냉각효과를 가져 종래의 두께가 두꺼워 사용 시 불편한 점이있던 것을 해결한 유용한 발명이다.

Description

활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취{Cooling patch containing active component}
본 발명은 활성성분을 함유하는 냉각패취에 관한 것으로, 보다 자세히는 인체의 발열부위의 피부에 적용되어 열을 내리게 하는 냉각효과를 갖는 냉각패취에, 해열진통에 효과가 있어 감기치료에 도움을 주고, 면역증강효과가 있어 감기예방에 도움을 주는 약제학적 활성성분 및 천연추출물을 활성성분으로 함유하는 피부 부착용 냉각패취및 그 제조방법에 관한 것이다.
종래의 피부 부착용 첩부제의 경우에는 소염진통제 이외에도 고혈압 치료제, 호르몬제제, 마취제, 진통보조제, 니코틴 함유 금연보조제, 협심증 치료제, 진통제, 호르몬 보조제등 다양한 형태의 약물흡수용도로 사용되어져 왔고, 최근에는 여드름 치료용 패취제, 피임제, 냉각용 패취제등의 다양한 응용형태로 여러가지 제품이 선보이고 있다.
한편, 종래의 냉각패취는 통상적으로 신체의 부위중 열이 나는 부위에 부착할 수 있으며, 특히 이마에 부착하는 형태를 취하고 있는데 이러한 냉각패취는 그제형의 특성상 냉각효과와 접착력이 가장 중요하게 요구되는 요소이다.
이러한 냉각패취로는 일본국 특개평10-258078호(고바야시제약)에 폴리아크릴산 계열의 고분자와 다가금속류를 사용한 냉각용 패취가 개시되고 있으며, 이에 따라 제조된 제품이 "Netsusamashito(Cooling Gel Sheet)"라는 상품명으로 일본 내에서 시판되고 있다.
그러나, 상기 제품은 상술한 조건을 만족하기는 하나 접착력은 양호한 반면, 가장 중요한 냉각효과는 그리 좋지 않고 다양하고 유용한 활성성분이 포함되어 있지 않아 냉각효과 외에 다른 장점을 부여할 수가 없을 뿐 아니라, 또한 이 제제는 두께가 두꺼워 피부에 적용 시 불편하다는 단점이 있다. 이에 본 출원인은 이러한 단점을 해결한 발명을 하여 동일자로 특허출원(발명의 명칭:담체 함유 부착용 냉각패취)한 바 있다.
그러나 상기한 출원 발명은 단지 냉각패취에 대해서만 기술하고 있을 뿐 활성성분을 함유하는 방법 및 활성성분이 함유된 냉각패취에 대해서는 언급이 없다.
한편, 일부 밝혀진 바와 같이 우리 몸에는 만가지 질병을 예방해 주는 인자와 치료해 주는 인자가 있으며, 이를 면역인자라 하는데, 예로부터 생약중에는 면역계를 자극하여 병을 예방하고 치료하는 생약이 사용되어 왔다. 그 중 감기 바이러스를 제거해 줄 뿐 만 아니라 증상까지도 없애 주는 이른바 항 바이러스 작용과 소염, 진통, 해열 작용을 겸한 생약이 서서히 위치를 잡아가고 있다. 물론 아직까지 감기 바이러스를 직접 없애주는 약은 개발된 바 없다. 그러나 우리 몸의 면역계로 하여금 바이러스를 없애게 해 주는 면역요법제가 많이 사용되고 있다.
면역요법제를 단일 제품으로 사용하거나, 대증요법제와 함께 면역 요법을병용하는 방법이 감기 치료의 정도로 급속 인식되어 가고 있다. 더구나 면역요법제(예: Immuno)는 바이러스 뿐 아니라 세균 감염 까지도 치료 해 줄 수 있을 것이기 때문이다. 보통 인간들은 70%는 1년에 한번 이상은 감기에 걸린다. 피로하거나 병적으로 허약해지면 면역이 약화되므로 감기에 걸린다. 이들은 대체로 1~2일 증상을 참아 보다가 대증요법제를 사용하기 시작하기 때문에 대부분의 경우 1주일 정도는 고생한다. 인간들 중 10%는 면역력이 약한 자들이며 이들은 감기에 너무 자주 걸린다. 이들 중 태어날때부터 면역력이 유전적으로약한자들은 본태성 면역 결핍증( Primary Immune Deficiency)이라 한다.
이들은 감기나 축농증이나 중이염이나 폐렴등 온갖 감염증에 자주 걸리고 정상인과 비교하여 임파구 숫자나 항체가 모자란 자들이다. 또한 암치료를 받는 자들은 항암제 때문에면역계가 파괴되어 있다. 노인들은 노화로 인해 면역계 약화되어 있다. 부신피질 호르몬제를 장기 복용 하는 자들은 면역력이 약화되어 있다. 이들은 감기에 잘 걸리며 면역력을 증강시켜 주지 않고 대증요법만 실시한다면 감기가 점점 악화되어 폐렴, 뇌수막엽 등으로 악화될 수 있다.
이들은 필히 면역계 자극 요법과 대증요법을 함께 실시 해야 한다.
감기 유행시에는 감기에 걸리지 않았을 때부터 면역 자극 요법을 실시하면 바이러스 감염을 예방해 줄 수 있다. 그러나, 무엇보다도 이들은 어떤 면역인자가모자란가를 정확히 진단하여 모자란 인자를 계속 공급해주는 근본적 전문 치료를 받아야 한다. 바이러스가 침입해 들어오면 우리 몸 곳곳에 자리 잡고 있는 면역 사령관 마크로파지(Macrophage)라는 대식세포가 바이러스를 삼켜 먹으면서 바이러스의 특징을 알아낸다. 그리고, 마크로파지 주위를 맴돌고 있는 T-임파구에게 바이러스의 특징을 알려준다. T-임파구는 바이러스의 특징을 B-임파구에게 알려 주면서 바이러스를 없애는 물질인 항체( Antibody)를 만들도록 명령한다. B-임파구가 만든 항체는 바이러스를 중화시켜 무력화하거나, 바이러스를 체포하여 사형장으로 이송한다. 한편, T-임파구는 바이러스가 꽉 차 있는 인간 세포르 찾아내어 바이러스와 인간 세포를 함께 파괴시킨다. 또한, 체내곳곳에서는 바이러스를 없애는데 사용되거나, 바이러스로 인해 조직이 파괴되지 않도록 파괴된 조직을 복구 하는 활성물질(Cytokine)이 생성되어 복구 작업을 수행한다. 이 같은 면역게 활동은 마크로파지가 활동을 전개하면서 시동된다고 볼 수 있다.
이 마크로파지는 조직 곳곳에서 자리 잡고 활동하는 야전 사령관과도 같다. 서양 생약 중 가장 많이 사용되는 에키나시아(Echinaceae)라는 국화과 생약 추출 성분은 바로 이 마크로파지를 자극하여 활동을 전개시키는 자극 성분을 많이 함유하는 생약이다. 생약 중 현대과학적으로 가장 많이 연구된 생약이며 오랜 역사를 통해 미국 원주민인 인디언이 비약으로 사용해 온 것을 현대화한 약이다.
따라서, 본 발명은 고분자성 기제를 사용하여, 고분자성 기제가 가지는 고유의 하이드로겔의 성질을 이용하여 부착 부위의 열을 내리게 하는 효과를 부여하고,해열진통에 효과가 있어 감기치료에 도움을 주고, 면역증강효과가 있어 감기예방에 도움을 주는 약제학적 활성성분 및 천연추출물을 함유하는 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취 및 그 제조방법을 제공하기 위한 것이다.
더욱이 본 발명은 상기 냉각패취에 함유되는 약제학적 활성성분으로는 해열진통에 효과가 있는 것으로 알려진 비스테로이드성 소염진통제, 더욱 상세하게는 프로피온산계 소염진통제를 사용할 수 있고, 기타 감기의 증상개선에 효과가 있는 항히스타민제, 순환기계용약, 진해거담제, 자양강장제등을 사용한 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취 및 그 제조방법을 제공하기 위한 것이다.
도1 및 도2는 본발명의 약리학적 활성성분이 함유된 피부 부착용 냉각패취의 부착 시간에 따른 활성성분의 흡수율을 도시한 그래프이다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취는 부직포에 도포되는 성분이
약리학적 활성성분 및 상기 약리학적 활성성분의 흡수증강제와,
a) 고분자기제 b)계면활성제 c)결합제 d)수분보존제 및 e)정제수로 이루어 지며;
상기 약리학적 활성성분은 비스테로이드성 소염진통제 또는 약제학적 천연추출물이며, 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스에서 선택된 하나 또는 그 이상을 혼합하여서 됨을 혼합하여서 됨을 특징으로한다.
먼저, 본 발명의 일 구성성분인 약제학적 활성성분으로서 해열진통에 효과가있는 것으로 알려진 비스테로이드성 소염진통제, 더욱상세하게는 프로피온산계 소염진통제를 사용할 수 있다.
비스테로이드성 소염진통제로는 프로피온산계 소염진통제로서 공지되어 있는 케토프로펜(Ketoprofen), 이부프로펜(Ibuprofen), 플루비프로펜(Flurbiprofen), 페노프로펜(Fenoprofen), 인도프로펜(Indoprofen), 베녹사프로펜(Benoxaprofen), 피르프로펜(Pirprofen), 프로노프로펜(Pronoprofen), 알미노프로펜(Alminoprofen), 수프로펜(Suprofen), 부티부펜(Butibufen), 펜부펜(Fenbufen), 카르프로펜(Carprofen), 옥사프로진(Oxaprozin), 나프록센(Naproxen)등이 있고, 그 외에 디클로페낙 소디움(Diclofenac Na), 피록시캄(Piroxicam), 인도메타신(Indomethacin), 살리실레이트(Salicylate)등이 있다. 이들은 모두 강력한 항진통작용 및 항염작용을 가짐으로써 소염 및 진통에 광범위하게 사용되는 성분이다. 또한 감기의 증상개선에 효과가 있는 기타 성분중 항히스타민제로써, 아세트아미노펜(Acetaminophen), 무수카페인(Anhydrous caffeine), 말레인산 크로르페닐아민(Chlorpheniramine maleate), 브롬화 덱스트로메토르판(Dextromethorphan HBr), 구아이페네신(Guaiphenesin) 및 각종 비타민류, 염산 슈도에페드린(Pseudoephedrine HCl), 염산 트리프롤리돈(Triprolidine HCl), 아스테미졸(Astemizole)등을 사용할 수 있으며, 순환기계용약, 진해거담제, 자양강장제등 피부 경피 투여 가능한 약물은 모두 적용할 수 있다.
한편, 본 발명의 일 구성성분인 약제학적 활성성분으로 역시 사용되는 약제학적 천연추출물로는 항미생물성 분리체 및 핌피넬라 애니섬 (pimpinella anisum), 미록실론(myroxylon),아륵토스타필로스(arctostaphylos),카룸(carum),캅시쿰(capsicum),유게니아 미타세(eugenia mytacea), 코리안드럼(coriandrum), 이눌라(inula), 알리움(allium),겐티아나(gentiana),주니페루스(juniperus),칼렌둘라(calendula), 오리가눔(origanum), 멘타 라비에이트(mentha labiate), 코미포라(commiphora), 플란타고(plantago),로즈마리누스(rosmarinus), 루타(ruta), 라미아시아(lamiaceae), 멜리오사(meliosa),밥티사(baptisa),아르테미사(artemisa),세이지(sage),멘타(mentha),파르테니움(parthenium),인테그리폴리움(integrifolium),유칼립투스(eucalyptus), 아스테리아시아(asteriacea)와 같은 천연식물추출물등을 사용할 수 있고, 바람직하게는 아스테리카에(Astericaea)과의 에키나시아(Echinacea)속, 즉, 에키나시아 푸르푸레아(Echinaceae purpurea), 에키나시아 앙구스토폴리움 (Echinacea angustofolium), 에키나시아 팔리다에(Echinacea pallidae), 에키나시아 베지탈리스(Echincea vegetalis), 에키나시아 아트리박틸루스(Echinacea atribac-tilus) 및 이들의 에키나시아 팔리둠(pallidum) 및 재배변종(cultivars), 및 코모포라 (Commophora)속, 즉 코모포라 미라(Commophoramyrrha), 코모포라 몰몰 (Comophora molmol), 코모포라 에리트라시아(Commophora erythracea) 및 이들의 재배변종 식물의일부분으로부터 분리, 추출된 성분등을 사용할 수 있다. 또한 최상의 결과를 얻기 위한 식물화학물질 및 항미생물성 분리체는 에키나세 푸르푸레아, 에키나세 앙구스티롤리움 및 코모포라 미라의 추출물이다.
이 밖에 면역증강, 항균, 항암에 효과가 있다고 알려져 있는 히아루론산, 폴리사카라이드, 펜타데카디엔, 다이어트, 눈영양보급등에 효과가 있다고 알려져 있는 히드록시시트르산, 안토시아노사이드 추출물, 히비스커스 추출물, 항산화효과를 가진 녹차 추출물, 기분전환이나 각성 효과를 나타내는 구아라나 추출물, 항우울증용 추출물인 오렌지 추출물, 멜리사엽 추출물, 호프 추출물, 페파민트 추출물, 밸러리안 추출물, 졸음방지용의 콜라 추출물, 페파민트 추출물, 메이트 추출물, 솔잎 추출물등을 사용할 수 있다.
이들 약리학적 활성성분의 함유량은 사용자의 상태에 따라 달라질 수 있으나, 일반적으로 전체 조성물중에 0.1∼10중량%, 바람직하기로는 0.1∼5중량% 범위내에서 함유된다.
한편, 본 발명의 약리학적 활성성분의 흡수증강제로 친수성과 친유성을 동시에 갖는 용매를 사용할 수 있으며, 또한 활성성분의 경피 투여를 위해 지방산, 지방산 알코올, 소르비탄 모노올레이트, N-메틸-2-피롤리돈, 트랜스큐톨, 트리아세틴과 같은 성분을 사용할 수 있다.
상기 흡수증강제의 사용량은 0.1∼10중량%, 바람직하게는 0.1∼5중량%가 적당하다.
다음으로, 본 발명은 상기한 여러가지 약리학적 활성성분 이외에도 냉각패취를 구성하는 성분은 다음과 같이 될 수 있다.
상기 고분자기제는 폴리아크릴산 나트륨, 폴리아크릴산 암모늄, 폴리아크릴산 칼륨, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시비닐폴리머,히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 프로필렌글리콜 알긴산, 비닐아세테이트/비닐피롤리돈 공중합체, 폴리비닐피롤리돈/스티렌 공중합체, 모노에탄올아민염, 디에탄올아민염, 트리에탄올아민염, 카제인, 아라비아검, 트라가칸트검, 잔탄검, 카라기난, 로커스트빈검, 덱스트린, 한천, 펙틴, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스등을 사용할 수 있으며, 그 중에서도 특히 폴리아크릴산 나트륨, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알콜이 바람직하다.
상기 고분자성 기제의 사용량은 1∼80중량%, 바람직하게는 1∼50중량%가 적당하다.
본 발명의 일 구성에 따른 계면활성제는 냉각패취의 주 구성성분인 고분자성 기제의 안정성과 균일성을 확보하기 위해 제형상 허용되는 양이온계, 음이온계, 비이온계, 양쪽성 계면활성제를 모두 사용할 수 있으며 예를 들면 다음과 같다.
(1)폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르류
모노/트리 라우릴 에스테르, 팔미틸 에스테르, 스테아릴 에스테르, 올레일 에스테르 (Tween®,ICI)
(2)소르비탄 지방산 에스테르류
소르비탄 모노라우레이트, 소르비탄 모노팔미테이트, 소르비탄 모노스테아레이트 (Span®,ICI)
(3)폴리옥시에틸렌 지방산 에스테르류
폴리옥시에틸렌 스테아린산 에스테르 (Myrj®,ICI)
(4)폴리옥시에틸렌 폴리옥시프로필렌 블록공중합체 (Poloxamer®,BASF)
(5)프로필렌 글리콜 모노/디 지방산 에스테르류
프로필렌 글리콜 디카프릴레이트, 프로필렌 글리콜 라우레이트, 프로필렌 글리콜 디라우레이트, 프로필렌 글리콜 이소스테아레이트, 프로필렌 글리콜 리시놀레이트
(6)모노/디 글리세리드
카프릴릭/카프릭산 모노/디 글리세리드 (Imwitor®,Huls)
(7)폴리옥시에틸렌 알킬 에테르 (Brij®,BASF)
(8)폴리옥시에틸렌 글리콜화 수소화 피마자유 (Cremophor®,BASF)
(9)폴리알킬렌 폴리올 트랜스에스테르화 생성물 (Labrafil®,Gattefosse)
상기 계면활성제의 사용량은 0.01∼5중량%, 바람직하게는 0.05∼3중량%가 적당하다.
상기 결합제의 사용량은 0.1∼50중량%, 바람직하게는 1∼30중량%가 적당하다.
또한, 본 발명에서 수분보존을 위한 목적으로 사용하는 수분보존제로는 모노 글리세린, 디 글리세린 및 트리 글리세린, 프로필렌글리콜, 에틸렌글리콜, 부틸렌글리콜, 소르비톨등과 같은 다가 알코올을 사용할 수 있으며, 특히 글리세린과 프로필렌글리콜을 사용할 수 있다.
상기 수분보존제의 사용량은 1∼20중량%, 바람직하게는 1∼10중량%가 적당하다.
본 발명에서는 약제학적으로 허용되는 정제수를 사용한다.
상기 약제학적으로 허용되는 정제수의 사용량은 10∼70중량%, 바람직하게는 30∼60중량%가 적당하다.
이 외에 또한 통상의 부형제를 첨가하여 약물의 흡수와 냉각효과를 증진시킬 수도 있다.
상기의 여러가지 냉각용 패취조성물 외에도 박하향 등의 착향제, 천연색소, 타르색소 등의 착색제, 구연산, 주석산, 호박산 등의 pH조정제, 방부제, 항산화제, 킬레이트제 등의 첨가제를 첨가할 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예 및 비교예에 의해 보다 상세히 설명하겠으나, 본 발명이 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예1-9 및 비교예1-2
본 발명에 따른 냉각패취 조성물과 통상의 냉각패취 조성물을 하기 표1의 조성으로 하여 다음과 같은 제조방법에 따라 제조하여 각각 실시예1-9과 비교예1-2의 냉각패취를 수득하였다.
냉각패취의 조성물(단위:w/w%)
실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 실시예6 실시예7 실시예8 실시예9 비교예1 비교예2
폴리아크릴산나트륨글리세린프로필렌글리콜폴리비닐피롤리돈폴리비닐알코올히드록시프로필셀룰로오스l-멘톨라브라필 M1944CSPolysorbate 80Cremophor RH 40젤라틴피로아황산나트륨에틸렌디아민테트라초산디나트륨카르복시비닐폴리머수산화알루미늄주석산메틸파라벤정제수 4.020.0-1.5-1.50.50.1--3.0적량적량----적량 4.020.0--1.51.50.50.1--3.0적량적량----적량 4.020.0-1.51.51.50.50.1--3.0적량적량----적량 4.020.0-1.51.5-0.50.1--3.0적량적량----적량 4.0-20.01.01.01.00.50.1--3.0적량적량----적량 4.0-20.01.01.01.00.5-0.1-3.0적량적량----적량 4.0-20.01.01.01.00.5--0.13.0적량적량----적량 4.020.0----0.5--0.13.0적량적량----적량 4.020.0-1.01.01.00.5--0.1-적량적량----적량 7.0-----0.3-------0.20.3-92.2 7.05.0--10.0-0.2------3.00.20.20.174.3
합계 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0
냉각패취의 제조방법
용액 1 : 고분자성 기제인 폴리아크릴산 나트륨을 수분보존제인 글리세린에 분산혼합시킨다.
용액 2 : 보형제의 기제인 젤라틴, 항산화제인 피로아황산나트륨, 가교제인 에틸렌디아민초산디나트륨을 정제수와 함께 가열하여 용해시킨다.
용액 3 : 결합제인 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스를 정제수와 함께 용해키고, 방향제인 멘톨, 계면활성제인 라브라필 M 1944CS를 혼합하여 용해시킨다.
이상 3가지 용액이 만들어지면 용액3에 용액2를 혼합하고, 마지막으로 용액1을 혼합하여 균질하게 혼합한다. 고분자성기제로 인해 점도가 점점 상승하여 균질한 혼합물이 되면 이 혼합물을 지지체인 부직포에 도포한다. 이때 도포되는 내용물의 양은 1매당 약 12.5g으로 하고, 도포 두께는 약 2㎜로 하며, 그 위에 보호용필름을 씌워서 가로 10㎝, 세로 5㎝로 절단하여 약 1일간 상온에서 숙성시켜 완제품을 얻는다.
실험예 1
냉각효과 평가
상기 실시예 1-9 및 비교예 1-2에 따라 제조된 냉각패취를 사용하여, 실제 피부 부착시 냉각지속효과를 30명의 패널에 의해 지속성평가를 하였으며, 또한 40℃, 습도 RH 70%에서 3, 6, 9, 12시간 방치 후 보호용 필름에 대한 부착여부를 육안으로 관찰하여 그 결과를 표2 및 표3에 나타냈다.
30명의 패널에의한 냉각지속 효과 평가결과
시간실시예 1시간후 2시간후 3시간후 4시간후 5시간후 6시간후 7시간후 8시간후 비고
실시예1 30 28 26 23 12 6 0 0
실시예2 30 29 27 24 20 13 5 0
실시예3 30 30 29 27 23 18 15 9
실시예4 30 30 28 26 21 17 10 2
실시예5 30 29 27 25 20 15 8 1
실시예6 30 29 26 24 21 16 11 3
실시예7 30 28 26 22 18 15 7 2
실시예8 30 26 23 20 11 5 0 0
실시예9 30 25 19 15 10 3 0 0
비교예1 30 30 28 25 20 14 9 4
비교예2 30 30 29 24 19 13 7 3
(단위:양호하다고 응답 한패널의 수(명))
부착성 평가 결과
시간실시예 3시간 6시간 9시간 12시간 비고(두께)
실시예1 ◎ ◎ ○ △ 2㎜
실시예2 ◎ ◎ ○ △ 2㎜
실시예3 ◎ ◎ ◎ ○ 2㎜
실시예4 ◎ ◎ ○ △ 2㎜
실시예5 ◎ ◎ ○ △ 2㎜
실시예6 ◎ ◎ ○ △ 2㎜
실시예7 ◎ ◎ ○ △ 2㎜
실시예8 ◎ ○ △ ▲ 2㎜
실시예9 ◎ ○ △ ▲ 2㎜
비교예1 ◎ ○ △ ▲ 3.5㎜
비교예2 ◎ ○ △ ▲ 3.5㎜
◎:아주 좋음, ○:좋음, △:보통, ▲:약간 안 좋음, ×:불량
실험예 2
함수능 평가
상기 실시예 1-9 및 비교예 1-2에서 제조한 냉각패취를 이용하여 함수율 측정을 실시하였다. 냉각패취 제품에 있어서의 함수율의 측정은 냉각효과의 척도가되는 하이드로겔 형성의 정도를 측정할 수 있는 방법이기 때문에 하이드로겔의 형성능 및 수분의 함유능을 측정함으로써 냉각패취의 냉각효과를 측정할 수 있다. 이 측정방법에 있어서 함수능이 높을수록 하이드로겔의 형성능 및 수분의 함유능이 우수하다고 볼 수 있다.
이에 따른 함수율의 측정방법은 다음과 같이 실시하였다. 냉각패취의 시료를 25℃에서 24시간 동안 물에 담근다. 표면에 닿는 물이 없어지면 냉각용 패취의 습식 중량(W1)을 측정한다. 그리고 105℃에서 8시간동안 건조시킨 후 겔의 건조 중량(W2)를 잰다. 함수율(%)을 습식중량(W1)과 건조중량(W2)으로 부터 {(W1-W2)/W1}×100의 계산식에 의해 계산한다.
함수율 측정 결과
시간실시예 건조전중량(g) (W1) 건조후중량(g) (W2) 함수율 (%)
실시예1 116.9 69.7 40.38
실시예2 151.8 64.9 57.25
실시예3 188.6 78.2 58.54
실시예4 139.8 60.6 56.65
실시예5 142.5 61.3 56.98
실시예6 153.2 66.8 56.40
실시예7 167.2 71.8 57.06
실시예8 131.5 85.3 35.13
실시예9 123.8 82.7 33.20
비교예1 152.7 64.5 57.76
비교예2 142.3 60.5 57.48
실험예 2에 따른 함수율 측정은 하이드로겔의 형성정도 및 그에 따른 냉각효과를 알 수 있는 척도로 사용될 수 있다.
실시예10-15
본 발명에 따른 약리학적 활성성분을 함유한 냉각패취 조성물을 하기 표5의 조성으로 하여 다음과 같은 제조방법에 따라 제조하여 각각 실시예10-15의 냉각패취를 수득하였다.
활성성분이 함유된 냉각패취 조성물(단위:w/w%)
실시예10 실시예11 실시예12 실시예13 실시예14 실시예15
에키나시아추출물이부프로펜N-메틸-2-피롤리돈트랜스큐톨폴리아크릴산나트륨글리세린프로필렌글리콜젤라틴피로아황산 나트륨에틸렌디아민테트라초산디나트륨폴리비닐피롤리돈폴리비닐알코올히드록시프로필셀룰로오스l-멘톨라브라필 M 1944CS정제수 1.00---3.8423.04-3.040.0480.241.041.040.960.480.0863.692 1.00-1.50-3.8423.04-3.040.0480.241.041.040.960.480.0863.692 1.00--1.503.8423.04-3.040.0480.241.041.040.960.480.0863.692 -1.00--3.8423.04-3.040.0480.241.041.040.960.480.0863.692 -1.001.50-3.8423.04-3.040.0480.241.041.040.960.480.0863.692 -1.00-1.503.8423.04-3.040.0480.241.041.040.960.480.0865.192
합계 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
약리학적 활성성분이 함유된 냉각패취의 제조방법
용액 1 : 고분자성 기제인 폴리아크릴산 나트륨을 수분보존제인 글리세린에 분산혼합시킨다.
용액 2 : 고분자성 기제인 젤라틴, 항산화제인 피로아황산나트륨, 가교제인 에틸렌디아민초산디나트륨을 정제수와 함께 가열하여 용해시킨다.
용액 3 : 결합제인 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스를 정제수와 함께 용해시킨다.
용액 4 : 약제학적 활성성분과 활성성분의 흡수증가제인 트랜스큐톨 또는, N-메틸-2-피롤리돈, 방향제인 멘톨, 계면활성제인 라브라필 M 1944CS를 혼합하여 용해시킨다.
이상 4가지 용액이 만들어지면 용액3에 용액2를 섞어서 균질하게 혼합하고, 균질하게 혼합이 되면 용액4를 넣어서 잘 용해시킨다. 마지막으로 용액1을 혼합하여 균질하게 혼합한다. 고분자성기제로 인해 점도가 점점 상승하여 균질한 혼합물이 되면 이 혼합물을 지지체인 부직포에 도포한다. 이때 도포되는 내용물의 양은 1매당 약 12.5g으로 하고, 도포 두께는 약 2㎜로 하며, 그 위에 보호용필름을 씌워서 가로 10㎝, 세로 5㎝로 절단하여 약 1일간 상온에서 숙성시켜 제품을 얻는다.
실험예 3
약제학적 활성성분의 효능 평가
상기 실시예 10-15의 제조예를 이용하여 실제 피부 부착시의 약제학적 효과를 평가하였다.
(1)에키나시아 추출물 함유 냉각용 패취 흡수율 평가
에키나시아 추출물의 피부내 흡수율을 측정하기 위해 헤어리스 마우스(Hairless mouse)를 이용하였다. 검체를 복부에 적용시킨 후 시간경과에 따른 혈장중의 에키나시아 추출물의 농도를 측정하였다.
- 실험방법
헤어리스 마우스(약 8주정도의 령을 가진 수컷)의 복부에 1.0㎝×1.0㎝의 크기로 상기 실시예에 따라 수득한 에키나시아 추출물이 함유된 냉각패취를 적용시킨후 2,4,6,8시간 경과후 헤어리스마우스의 심장에서 채혈한 후 채혈된 혈액중 혈장에서의 에키나시아 추출물의 양을 측정하였다.
- 실험조건
마우스 : 생후 8주된 헤어리스 마우스를 사용
시료의 크기 : 1.0㎠
HPLC 조건
컬럼 : LiChroCART®LiChrospher®RPselectB, 5㎛, 125-4 (Cat.No. 50829-1)
검출기 : UV at 330nm
이동상 : a) 20mM NaH2PO4, pH 3.0 / 아세토니트릴 (90:10)
b) 아세토니트릴
유속 : 0.8ml/min
주입량 : 20㎕
상기 실험의 결과를 도1에 나타내었다. 도1에 나타나 있는 바와 같이 에키나시아 추출물이 경피내로 흡수된 것으로 나타났으며, 그 흡수율은 흡수증강제의 투입을 안했을 경우 보다는 투입을 했을 경우 더 높은 것으로 나타났다.
(2)이부프로펜 함유 냉각용 패취 흡수율 평가
이부프로펜의 피부내 흡수율을 측정하기 위해 헤어리스 마우스(Hairlessmouse)를 이용하였다. 검체를 복부에 적용시킨후 시간경과에 따른 혈장중의 이부프로펜의 농도를 측정하였다.
- 실험방법
헤어리스 마우스(약 8주정도의 령을 가진 수컷)의 복부에 1.0㎝×1.0㎝의 크기로 상기 실시예에 따라 수득된 이부프로펜이 함유된 냉각용 패취를 적용시킨후 2,4,6,8시간 경과후 헤어리스마우스의 심장에서 채혈한 후 채혈된 혈액중 혈장에서의 이부프로펜의 양을 측정하였다.
- 실험조건
생후 8주된 헤어리스 마우스를 사용
시료의 크기 1.0㎠
HPLC 조건
컬럼 : Inertsil®ODS2 (4.6×250㎜, 5㎛)
검출기 : UV at 260㎚
이동상 : 아세토니트릴:0.01M인산염 완충액 = 25:75
유속 : 1.0㎖/min
주입량 : 50㎕
상기 실험의 결과를 도2에 나타내었다. 도2에 나타나 있는 바와 같이 이부프로펜이 경피내로 흡수된 것으로 나타났으며, 그 흡수율은 흡수증강제의 투입을 안했을 경우 보다는 투입을 했을 경우 더 높은 것으로 나타났다.
상술한 구성으로 되는 본 발명의 약리학적 활성성분을 함유하는 냉각 패취는 인체의 발열부위의 피부에 적용하여 고분자성 기제가 가지는 고유의 하이드로겔의 성질을 이용하여 부착 부위의 열을 내리게 하는 효과를 부여할 수 있고, 또한 해열진통에 효과가 있어 감기치료에 도움을 주고, 면역증강효과가 있어 감기예방에 도움을 주는 약리학적 활성성분 및 천연추출물을 함유함으로써, 해열진통 및 감기의 증상개선에 효과가 있어, 냉각패취 고유의 냉각효과와 약리학적 활성성분의 효과를 동시에 이용할 수 있으며, 더욱이 종래의 피부 부착용 냉각패취보다 두께가 얇으면서도 지속적인 냉각효과를 가져 종래의 두께가 두꺼워 사용 시 불편한 점이있던 것을 해결한 유용한 발명이다.

Claims (3)

  1. 부직포에 도포되는 성분이
    약리학적 활성성분 및 상기 약리학적 활성성분의 흡수증강제와,
    a) 고분자기제 b)계면활성제 c)결합제 d)수분보존제 및 e)정제수로 이루어 지며;
    상기 약리학적 활성성분은 비스테로이드성 소염진통제 또는 약제학적 천연추출물이며, 상기 결합제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스에서 선택된 하나 또는 그 이상을 혼합하여서 됨을 특징으로하는 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취.
  2. 제1항에 있어서, 상기 약리학적 활성성분은 전체 조성물 중에 0.1∼10중량%로 됨을 특징으로하는 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취.
  3. 하기의 제조공정에 의하여 제조함을 특징으로 하는 활성성분 함유 피부 부착용 냉각패취의 제조방법;
    -고분자성 기제인 폴리아크릴산 나트륨을 수분보존제인 글리세린에 분산혼합시켜 용액1을 제조하고;
    -고분자성 기제인 젤라틴, 항산화제인 피로아황산나트륨, 가교제인 에틸렌디아민초산디나트륨을 정제수와 함께 가열하여 용해시켜 용액2를 제조하고;
    -결합제인 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스를 정제수와 함께 용해시켜 용액3을 제조하고;
    -약제학적 활성성분과 활성성분의 흡수증가제인 트랜스큐톨 또는, N-메틸-2-피롤리돈, 방향제인 멘톨, 계면활성제인 라브라필 M 1944CS를 혼합하여 용해시켜 용액4를 제조한 후;
    상기 용액3에 상기 용액2를 섞어서 균질하게 혼합하고, 여기에 상기 용액4를 넣어서 잘 용해시킨 다음 마지막으로 용액1을 혼합하여 균질하게 혼합하고, 고분자성기제로 인해 점도가 점점 상승하여 균질한 혼합물이 되면 이 혼합물을 지지체인 부직포에 도포한 후, 그 위에 보호용필름을 씌워서 약 1일간 상온에서 숙성시킴.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010143827A2 (ko) * 2009-06-09 2010-12-16 한웅코텍 주식회사 피부부착용 오일-겔 소프트 패치 및 그의 제조방법
KR102068537B1 (ko) * 2018-09-14 2020-02-11 (주)코바스 해열패치

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WO2010143827A3 (ko) * 2009-06-09 2011-03-17 한웅코텍 주식회사 피부부착용 오일-겔 소프트 패치 및 그의 제조방법
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