KR20040011482A - 대동맥 그래프트 장치 - Google Patents

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KR20040011482A
KR20040011482A KR10-2003-7012320A KR20037012320A KR20040011482A KR 20040011482 A KR20040011482 A KR 20040011482A KR 20037012320 A KR20037012320 A KR 20037012320A KR 20040011482 A KR20040011482 A KR 20040011482A
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graft
aortic
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graft device
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KR10-2003-7012320A
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크란스노다르 이반세브
반시 라이 코울
Original Assignee
쿡 인코포레이티드
윌리엄 쿡 유럽 에이피에스
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Abstract

대동맥 그래프트 장치는 종단 개방부의 제 1 연결 수단과 기부 단부를 구비하는 주요 그래프트 부분을 포함하고, 상기 주요 그래프트 부분은 상기 기부 단부로 연장되는 상승부와 상기 종단 개방부로 연장되는 하강부 사이에 배치된 고정 영역을 구비한다. 또한, 상기 상승부는 주름지고, 상기 하강부는 적어도 부분적으로 주름지지 않는다.

Description

대동맥 그래프트 장치{Aortic graft device}
대동맥 그래프트는 복부 대동맥의 동맥류(aneurysm)와 같이, 약한 영역에 대동맥을 위치시키기 위한 혈관 보철물(endovascular prosthesis)이다. 대동맥류(aortic aneurysm)는 대동맥 맥관벽의 이상 확장 또는 확대이다. 만약, 대동맥류가 치료되지 않는다면, 파열될 수 있으며 갑자기 환자의 대동맥으로부터 복강 또는 흉강 안으로 치명적인 혈액 유실이 발생될 수 있다.
대동맥 그래프트는 일반적으로 외향성의 반경방향 압력을 주위 대동맥 벽에 대해서 작용시킴으로써, 그래프트를 혈관 내의 의도한 위치에 고정하기 위해 스텐트를 구비한 유연성 재질의 튜브로 제조된다. 이것은 스텐트 영역에서 수년동안 반경방향 압력을 견딜 수 있는 상대적으로 건강한 대동맥 벽을 필요로 한다. 대동맥류로 진단된 환자는 종종 다른 질병으로 인하여 건강 상태가 불량하고 이것은 수술과 관련된 복잡한 위험성들을 증가시킨다. 대부분의 종래 대동맥 그래프트는 신장 및 복강 대동맥(pararenal and infrarenal aorta)을 포함하는 복부 대동맥류(AAA)를 치료하기 위한 것이다. 이러한 그래프트의 보기들은 미국 특허 제 5,984,955호와 미국 특허 제 6,016,810호에 기재되어 있다. 상기 그래프트들의 상당수는 두 갈래로 갈라지고 장골 동맥(iliac arteries) 안으로 연장된다. 상기 유형의 대동맥 그래프트는 통상적으로 그래프트가 대퇴 천공 사이트(femoral puncture site)를 통해서 경피적으로(percutaneously) 도입되는 경관 최소 침입 절차(transluminal minimally invasive procedure)를 사용함으로써 배치될 수 있고, 전체적인 절차는 국부적인 무통증(anaesthesia)으로 실행될 수 있다.
흉복 대동맥류(thoracoabdominal aortic aneurysms)[하강형 흉부 대동맥 (descending thoracic aorta)에서의 동맥류]의 치료를 위한 대동맥 그래프트와 흉부 대동맥류[대동맥궁(aortic arch)을 포함하는 상승형 흉부 대동맥에서의 동맥류]에 대해서는, 최소 침입 절차에 대한 단지 일부 제안만이 있었다.
미국 특허 제 6,099,548호에는, 그래프트를 상승형 흉부 대동맥 안으로 전진시키고 그래프트의 기부 단부에서 스텐트를 팽창시킴으로써, 그래프트를 대동맥 벽에 로킹시키는 제안이 기재되어 있다. 그러나, 심장에 인접한 대동맥을 통과하는 혈류 속도는 매우 빨라서 인접 스텐트의 전위 위험성이 상당하다.
특히 치사 종류(lethal kind)의 대동맥류에 있어서, 대동맥 벽은 혈액에 대해서 평행 유동 경로를 이루는 임시 루멘(bogus lumen)을 형성하도록 절개된다. 유일한 치료 방법은 개방 수술(open surgery)이다. 소위 엘리펀트 트렁크 절차(elephant trunk procedure)에 있어서, 보조 그래프트 부분의 스텐트 종단 단부는 하강형 대동맥에 고정되고, 보조 그래프트 부분의 기부 단부는 상승형 대동맥에 배치되는 주요 그래프트 부분에 봉합되고 가지 총경 동맥(branch arteries carotis communis), 쇄골 및 팔머리동맥(subclavian and truncus brachiocephalicus)에 연결된다.
수술하는 동안, 환자는 심장 박동이 정지되고 조직적 순환이 정지되며, 비록, 환자가 16℃와 같은 매우 낮은 체온까지 냉각되어도, 선택적인 대뇌 관류(cerebral perfusion)가 실행되고, 수술의 지속시간은 중요 요소이다.
대동맥 벽의 절개작업이 상승형 대동맥에서 시작되는 유형 A의 절개 작업은 특수한 문제점을 발생시킨다. 종래 기술에서는, 상태 개시의 24시간 내의 사망률이 75%이고 일주일 내의 사망률이 90%이다. 따라서, 의사는 매우 짧은 시간에 수술을 준비하여 실행해야 한다.
본 발명은 의료 장치, 특히 대동맥 그래프트 장치에 관한 것이다.
도 1 및 도 2는 본 발명에 따른 대동맥 그래프트 장치의 두 실시예를 도시한 도면.
도 3 내지 도 8은 도 1의 장치의 전개 보기를 도시한 도면.
도 9는 본 발명에 따른 장치의 다른 실시예를 도시한 도면.
본 발명의 목적은 이식 대동맥 그래프트 장치의 외과적 치료의 효율성을 개선하는 것이다.
상기 목적에 대하여, 본 발명에 따른 대동맥 그래프트 장치는 주요 그래프트 부분이 상기 기부 단부로 연장되는 상승부와 상기 종단 개방부로 연장되는 하강부 사이에 배치된 고정 영역을 구비하며, 상기 상승부는 주름지고, 상기 하강부는 적어도 부분적으로 주름지지 않는 것을 특징으로 한다.
주요 그래프트 부분의 배치 및 고정 작업은 심장 박동이 정지한 직후에 개시될 수 있다. 그래프트의 상승부 상의 주름은, 상기 상승부를 특수 환자에서 상승대동맥의 경로를 따르는 곡률로 세팅하는 작업을 용이하게 하며, 이것은 시간을 절약한다. 주요 그래프트 부분이 환자에게 배치될 처음 부분이라는 점에서 더욱 많은 시간이 절약된다. 주요 그래프트 부분을 대동맥 벽에 고정한 후에, 그래프트의 상승부는 상승 대동맥에 위치하고 주요 그래프트 부분은 하강 대동맥에서 느슨하게 매달릴 수 있다. 심장 박동 정지 및 계통 순환 정지가 요구되는 수술에서 중요 부분의 지속기간을 현저하게 감소시키는, 주요 그래프트 부분에 대한 보조 그래프트 부분의 시간 소모성 봉합과정을 피할 수 있다.
하강부 상의 비주름 영역은 차후 수술에서 그래프트의 하강부를 보조 그래프트 부분 또는 대동맥 벽에 연결할 수 있게 한다. 의사가 주요 그래프트 부분의 고정 작업을 실행할 때, 소비된 시간을 인식하여 시간이 허용된다면 보조 그래프트 부분을 우측으로 삽입하거나 또는 보조 그래프트 부분의 차후 배치작업 또는 다른 수술에서 대동맥 벽에 대한 주요 그래프트 부분의 종단 단부의 다른 연결 작업을 결정할 수 있다. 의사는 주요 그래프트 부분의 기부 단부를 상승 대동맥에 있는 대동맥 벽의 원하는 위치에 고정한다.
주요 그래프트 부분의 상승부 및 하강부 사이에 위치한 고정 영역으로 인하여, 그래프트가 대동맥 활형체 상의 3 가지 동맥의 부근에 있는 대동맥 벽의 일부분에 고정될 수 있다. 고정 영역은 적어도 대동맥 활형체의 상부에서 쇄골 동맥의 종단측에 가능하게는 대동맥 벽을 추종하는 환형 패턴으로 형성될 수 있다.
기술한 실시예에서, 주요 그래프트 부분의 하강부는 적어도 상기 제 1 연결 수단에서 양호하게는, 상기 고정 영역에서 상기 종단 개방부까지의 그 충분한 길이를 따라 주름지지 않는다. 이 주름지지 않은 영역으로 인하여, 주요 그래프트 부분에 이 주요 그래프트 부분에 연결된 관형 부재 사이에서 블러드 타이트 커넥션(blood tight connection)을 더욱 용이하게 얻을 수 있다.
주요 그래프트 부분의 하강부는 적어도 하나의 스텐트를 구비하고, 양호하게는, 고정 영역과 종단 개방부 부근에 각각 위치하는 적어도 두 개의 스텐트를 구비한다. 스텐트는 하강부에서 탄력적으로 작용하여 하강부를 개방상태와 비꼬임 상태(non-kinking)로 유지한다.
다른 실시예에서, 주요 그래프트 부분의 하강부는 종단 단부 영역을 구비하며, 상기 종단 단부 영역은 주름지지 않고 언스텐트(unstent)되고 적어도 20mm의 길이를 가진다. 종단 단부 영역은 주요 그래프트를 보조 그래프트 또는 대동맥 벽에 연결하는데 사용될 수 있다. 종단 단부 영역을 봉합할 수 있지만, 주요 그래프트와 보조 그래프트 사이를 압력 기밀식으로 밀봉하기 위하여, 종단 단부 영역에서 매끄러운 특성을 이용할 수 있다.
상기 주요 그래프트 부분의 하강부는 양호하게는, 적어도 그 대부분의 길이를 따라서 스텐트에 의하여 지지된다. 스텐팅(stenting)에 의하여, 또한 고정 영역의 대동맥 혈관 하류에서 매달리면서 자유롭게 부유하는 하강부의 외부의 압축 또는 꼬임 작용을 받을 때, 상기 하강부가 충분히 개방상태를 유지한다. 이것은 보조 그래프트 부분이 개별 수술에서 주요 그래프트 부분에 연결될 때, 특히 유용하다.
주요 그래프트의 취급 및 배치를 용이하게 하기 위하여, 적어도 상기 주요그래프트 부분의 상승부는 예비 굴곡된다. 예비 굴곡된 형태는 고정 영역을 봉합하는 동안 상승부를 제위치에서 유지하는데 필요한 굽힘력의 크기를 감소시키고 그에 따라서 봉합하는 동안 주요 그래프트 부분의 위치를 수정하는데 소요되는 시간을 최소로 줄인다.
양호한 실시예에서, 상기 상승부에서 그래프트 측벽의 쐐기형 영역은 제거되고 노출된 대향 림 영역은 서로 연결된다. 쐐기형 영역을 제거하면 제거된 재료의 자리에 있는 그래프트 부분에서 식별부(distinct) 또는 예리한 굽힘부가 발생하고 한편으로는 그래프트 부분을 균일 특성을 갖는 직선 관형 부분으로서 제조할 수 있으며 다른 한편으로는, 비교적 용이한 방식으로 더욱 예리한 굽힘부를 얻을 수 있다.
상기 상승부는 11 내지 17cm 범위의 길이를 가지며, 상기 하강부는 5 내지 10cm 범위의 스텐트 길이를 가지고, 상기 종단 단부 영역은 2 내지 3cm 범위의 길이를 가지는 것이 바람직하다. 이러한 형태는 주요 그래프트 부분에게 상당히 긴 주름진 상승부에서 상당한 가요성을 부여하고 천연 대동맥 벽에 고정되는 보조 그래프트 부분에 고정하거나 또는 하강부를 직접 천연 대동맥 벽에 고정하는 것과 같이, 하강부에서 다른 종류의 고정 방식을 수용하기에 적합하다.
환자가 타입 A의 절개방식으로 고통을 받을 때, 절개부의 전개상태 및 절개부가 따르는 경로는 일부 예측할 수 없으며, 모든 부분의 절개는 대동맥의 특수한 위치에서 차단된다는 것을 더욱 확신하기 위하여, 상기 고정 영역은 상기 주요 그래프트 부분을 둘러싸는 환형 영역을 포함할 수 있으며, 이것은 대동맥 벽의 완전한 원주부를 따라 그래프트의 대동맥 벽에 고정할 수 있게 한다.
상기 환형 영역은 주름지지 않고 언스텐트되며 적어도 10mm의 길이를 가지는 것이 양호하다. 고정 영역에는 미리 제조된 주름 및 스텐트가 없고 봉합을 행할 때, 그래프트와 벽 사이의 접촉점에 대한 용이한 접근을 제공하는 길이를 가지므로, 의사는 상기 환형 고정 영역을 대동맥 벽에 신속하게 고정할 수 있다.
상기 고정 영역은 실시예에서 상기 환형 영역에서 상승부의 방향으로 연장되는 측방향 영역을 포함할 수 있다. 상기 측방향 영역은 3개의 가지 동맥 옆에 배치되고 대동맥 벽에 신속하게 고정될 수 있다.
후자 실시예의 더욱 발전된 형태에서, 상기 측방향 영역은 주요 그래프트 부분의 잔여부로부터의 색체 식별부와 같은 마크를 유지한다. 상기 색채 식별부로 인하여 의사는 측방향 영역을 갖는 주요 그래프트 부분을 두개골 방향으로 정확하게 대면하도록 배치하는 작업을 매우 용이하게 신속하게 실행할 수 있다.
더욱 발전된 형태에서, 상기 측방향 영역은 의사가 그래프트 내부의 대동맥 혈관 공간과 대동맥의 가지 동맥 사이를 교통시키기 위하여 추가 시간을 소비하지 않도록, 측방향 개방부를 포함한다.
상기 주요 그래프트 부분이 제공되거나 또는 상기 주요 그래프트 부분은 상승부가 대동맥 벽에 봉합되도록, 상기 환형 고정 영역을 림 영역으로 제공하기 위하여, 상기 하강부 안으로 역전(evert)되는 설치 상태로 세팅될 수 있다.
타입 A의 절개부는 심장 판막의 영역 안으로 연장될 수 있으며, 심장 동맥이 절개되는 것과 같이, 실제 원주부에 따라서, 단지 대동맥만 치료하는 것은 불충분할 수 있다. 만약, 심장 판막에 다른 수술이 요구된다면, 그래프트 장치는 양호하게는, 심장 판막을 갖는 단부 부분을 포함한다.
그래프트 장치가 삼장 판막을 포함할 때, 상기 주요 그래프트 부분은 기부 개방부를 구비하고, 심장 판막을 갖는 단부 부분은 상기 기부 개방부에서의 상기 주요 그래프트 부분에 고정될 개별 부분이 되는 것이 양호하다. 그래프트 장치를 이와 같이 분류하면, 심폐 우회술과 적당한 삽관법(cannulation)에 의해서 순환계가 작용하는 동안, 의사는 수술작업을 심장 및 관상 동맥에 대한 단부 부분의 시간 소모성 고정 작업이 실행되는 개별 순환과정으로 분리할 수 있다. 그때, 제 2 순환과정에서, 주요 그래프트 부분은 계통 순환 정지가 이루어진 후에 적용될 수 있지만, 상기 제 1 순환 과정 동안 필요한 대부분의 수술을 실행함으로써, 순환 정지의 지속기간은 크게 단축된다.
상술한 바와 같이, 주요 그래프트 부분의 하강부는 다른 방식으로 대동맥 벽에 연결될 수 있다. 일 실시예에서, 그래프트 장치는 제 2 연결 수단을 갖는 보조 그래프트 부분을 포함하며, 상기 제 2 연결 수단은 상기 제 1 연결 수단과 결합함으로써 상기 보조 그래프트 부분을 상기 주요 그래프트 부분에 연결한다. 하강부를 대동맥 벽에 봉합하는 것에 대해서 보조 그래프트 부분을 사용하는 것은 양호한 다른 방안이다. 제 2 연결 수단은 부분들의 상호 연결작업을 신속하게 한다.
상기 실시예는 결합 동작이 상기 제 1 및 제 2 연결 수단 상의 기하학적 인터로킹 부분들을 각각 포함하도록, 양호하게는, 상기 보조 그래프트 부분이 종단 방향으로 당겨질 때, 결합 동작이 강화되도록 추가로 계발될 수 있다. 두 부분들의 기하학적 로킹 동작은 심장 박동에 의해서 발생한 압력 펄스에 연속으로 노출되는 그래프트 장치의 내구성을 더욱 연장시킬 수 있다.
도 1에 도시된 대동맥 그래프트 장치는 일반적으로 부호 "1"로 표시되고 주요 그래프트 부분(2)과 선택적인 보조 그래프트 부분(3)을 포함한다. 주요 그래프트 부분(2)은 관형이고 기부 개방부(5)를 갖는 기부 단부(4)를 구비한다. 본원에서, 기부(proximal)는 심장 또는 심장 측면에 더욱 인접하게 위치한 것에 대해서 사용되고 종단(distal)은 심장으로부터 멀게 위치한 것에 대해서 사용된다.
주요 및 보조 그래프트 부분들은 관형이고 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE) 또는 직조된 폴리에스테르 또는 혈관계에서 장기간 안전성이 있는 다른 친생물학적 재질과 같은 순응성 재질로 제조될 수 있다. 그래프트 재질은 당기술에 널리 공지되어 있으며 또한 상기 재질은 재질의 일부로써 생물 분해성 성분을 포함할 수 있다.
주요 그래프트 부분은 상승부(6)와 하강부(7)를 구비한다. 고정 영역(8)은상승부(6)와 하강부(7) 사이에 위치한다. 상승부(6)는 이 상승부(6)를 굴곡 형태로 세팅하는 것을 촉진하고 그래프트의 가요성을 도모하기 위하여 적어도 부분적으로 주름지거나(구불구불하거나) 접혀진다.
하강부(7)는 적어도 부분적으로 주름지지 않으며, 완성 표면을 따라 주름지지 않을 수 있다. 물론, 다른 방안으로는 그 원주 방향의 일부분 또는 그 길이 방향의 일부분을 따라 주름질 수 있다. 하강부(7)는 그 전체 길이를 따라 언스텐트 (unstent)될 수 있지만, 양호하게는 종단 개방부(10)에 위치한 스텐트(stent;9)에 의해서 적어도 부분적으로 스텐트(stent)된다. 스텐트(9)는 널리 공지된 구성이다. 스텐트는, 즉 소위 자이안터코 Z-스텐트(Gianturco Z-stent) 또는 통상적으로 니티놀, 스테인레스 강 또는 다른 친생물학적 재질인 팽창가능한 또는 자가 팽창가능형의 다른 스텐트일 수 있다. 스텐트(9)는 통상적으로 관형 그래프트 재질 내부에 배치되지만, 다른 방안으로 스텐트 지지대에 고정된 관형 재질의 외부에 배치되거나 또는 그래프트 재질에 통합될 수 있다.
종단 개방부(10) 옆에 있는 하강부는 종단 단부 영역(11)을 구비하며, 상기 종단 단부 영역(11)은 언스텐트되고 3mm 내지 40mm 범위, 양호하게는, 20 내지 30mm 범위의 길이(I1)를 가질 수 있다. 스텐트(9)는 종단 단부 영역(11)에서 고정 영역(8)으로 연속으로 연장될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 서로로부터 거리를 두고 위치한 두 개(또는 그 이상)의 개별 스텐트(9)가 사용될 수 있다. 스텐트 또는 스텐트들은 고정 영역을 봉합을 위하여 준비된 연장된 관형 형태로 유지하고 종단 개방부를 대동맥의 종단 부분으로부터 접근가능한 개방 상태로 유지한다.도 1에서, 하강부의 스텐트 길이(I2)는 5cm 내지 10cm의 범위에 있다. 상승부는 11cm 내지 17 cm 범위의 길이(I3)를 가진다. 그래프트 장치의 직경은 22mm 내지 38mm의 범위, 양호하게는, 약 32mm와 같이, 30mm 내지 34mm 범위에 있다. 관형 그래프트 재질은 제조될 때, 통상적으로 그 길이에 따라 균일 직경을 가지며, 직경의 일부 변이는 상승부가 구불구불한 곳에서 발생할 수 있다. 그러나, 상승부가 그래프트 장치의 하강부와 다른 직경이라면, 다른 직경의 두 개별 관형 부분들의 그래프트를 제조할 수 있다.
관형 그래프트의 하부(오목)측에서, 쐐기형 영역의 재질은 절단되고 림 영역(13)은 봉합과 같이 결합된다.
보조 그래프트 부분(3)은 기부 단부에서 스텐트로 기술된 연결 수단(14)을 가진다. 보조 그래프트 부분은 종단 개방부(10)를 통해서 하강부(7)로 삽입되고 자가 팽창 또는 기구 팽창에 의해서 팽창되며, 연결 수단(14)은 주요 부분 상의 제 1 연결 수단으로써 작용하는 스텐트(9)와 결합한다. 결합 형태는 하강부의 내측 상의 스텐트(14)로부터의 반경방향의 외향 압력에 의해서 발생한 마찰 유형이지만, 상호 결합은 스텐트(9)(도 9) 상의 후크(15)와 같이 기하학적 형태의 인터로킹 부분을 포함한다. 후크들은 기부 방향으로 비스듬히 연장된다. 후크들은 그래프트 부분(3)의 그래프트 재질을 관통하고 그래프트 부분(3)이 종단 방향으로 약간 당겨질 때, 스텐트(14)의 지지대(strut)와 결합한다.
실시예들에 대한 하기 설명에서, 동일 유형의 상세 부분에 대해서는 동일 부호를 사용한다.
도 2에서, 그래프트 장치는 심장 판막을 갖는 단부 부분(16)을 포함한다. 스텐트(9)는 일단부에서 하강부(7)의 타단부까지 나선형 패턴으로 이어진다. 고정 영역은 대동맥 활형체(aortic arch)로부터의 3개의 주요 가지 동맥에 위치할 측방향 개방부(18) 주위에서 환형으로 연장되는 측방향 영역(17)을 포함한다. 측방향 영역(18)은 제조할 때 그래프트 장치의 일부일 수 있거나 또는 의사가 환자를 절개 개방하여 가지 동맥의 기부 단부 개방부의 위치 및 실제 크기를 확인한 이후에 절단할 수 있다. 후자의 경우에, 측방향 영역은 색채와 같은 마킹(19)을 가져서, 측방향 고정 영역을 대면하는 상향부가 그래프트 장치 상에 위치하는 곳을 명확하게 표시한다. 이것은 의사가 그래프트 장치를 즉시 정확하게 배치할 수 있게 하고 단지 언스텐트 고정 영역에서만 측방향 개방부 또는 개방부들의 절단을 보장하는 것을 돕는다. 도 9는 3개의 측방향 개방부(18)를 갖는 실시예를 도시한다.
도 3 내지 도 8을 참고하여, 대동맥 그래프트 장치를 어떻게 전개할 수 있는 지의 보기에 대해서 간략하게 기술한다.
환자를 냉각시키고 흉골 절개술(sternotomy)을 통해서 대동맥 활형체를 노출시키며 심폐 우회술(cardiopulmonary bypass) 또는 계통 순환 정지술을 실행한 이후에, 대동맥의 상승부가 절단되고, 그에 의해서 하강 대동맥(22) 상의 기부 단부 개방부(21)와 3개의 주요 가지 동맥(24)의 기부 단부 영역(23) 및 심장 판막(26)의 종단 단부 개방부(25)를 노출시킨다.
그래프트 장치는 상승부(6)가 하강부(7) 안으로 역전되는 설치 상태에 있다(도 4). 그래프트 장치는 하강 대동맥 안으로 삽입되고 단부 개방부(21)의 림영역(27)에 배치되며 그후 그래프트 상의 림 영역(27)은 봉합부(28) 또는 스테이블링(stabling)과 같은 방식에 의하여 대동맥 벽에 고정된다.
그래프트를 대동맥 벽에 고정시킨 후에, 그래프트의 상승부는 측방향 개방부(18)가 기부 단부 영역(23)에 위치하는 도 5에 도시된 위치로 역전된다. 그때, 상기 단부 영역(23)은 봉합부 또는 스테이블링과 같은 방식으로 측방향 고정 영역(17)과 결합한다. 적절한 시간에 상기 지점에서, 의사는 기부 개방부(5)를 통해서 보조 그래프트 부분을 삽입하고 주요 그래프트 부분의 하강부 및/또는 상승 대동맥에 설치할 것을 결정할 수 있다. 많은 경우에, 순환을 가능한 빨리 회복하기 위하여, 개별 외과 수술에서 보조 그래프트 부분의 배치작업을 연기하도록 결정한다. 그후, 기부 개방부(5)의 림 영역은 봉합부 또는 스테이블링과 같은 방식으로 종단 단부 개방부(25)에서 림 영역과 결합된다.
그래프트 장치는 순환이 회복될 수 있는 도 6에 도시된 상태에 있다. 하강부는 대동맥에 느슨하게 매달린다. 환자의 상태 및 바램에 따라서 다른 방식으로 진행할 수 있다. 한 가능성은 환자 옆구리를 개방하여 단부 영역(11)을 봉합부 또는 스테이블링, 스텐트와 같은 방식으로 대동맥 벽에 고정하는 것이다. 다른 가능성은 최소 침입 절차로써 그래프트 부분(3)을 경피적으로[즉, 대퇴부로 (femorally)] 도입하고 관내로(intraluminally) 전진시키거나 또는 환자 옆구리를 개방한 개방 절개수술을 실행함으로써 행해질 수 있는 보조 그래프트 부분(3)을 부가하는 것이며 보조 그래프트 부분은 적당한 삽관법(cannulation) 및 우회술을 설정한 후에 도입된다.
도 7은 도입기(introducer;29)에서 반경방향으로 감소된 상태에서 유지된 보조 그래프트 부분(3)을 도입하는 과정을 도시한다. 그래프트 부분(3)의 기부 단부(30)가 하강부(7)에 정확하게 위치할 때, 기부 단부(30)는 제 1 및 제 2 연결 수단이 견고한 상호 결합하도록, 도입기에 의해서 방출되거나 또는 팽창한다. 보조 그래프트 부분(3)의 종단 단부(32)는 대동맥의 원하는 위치에 배치되어서 봉합부 또는 스테이블링 또는 스텐트와 같은 방식으로 고정된다. 도 7은 종단 단부에서 종단 스텐트(31)로써 스텐팅(stenting)되는 상태를 도시한다.
상술한 실시예의 상세한 설명은 본 발명의 범주 내에서 다른 실시예와 결합될 수 있다.

Claims (18)

  1. 종단 개방부의 제 1 연결 수단과 기부 단부를 구비하는 주요 그래프트 부분을 포함하는 대동맥 그래프트 장치에 있어서,
    상기 주요 그래프트 부분은 상기 기부 단부로 연장되는 상승부와 상기 종단 개방부로 연장되는 하강부 사이에 배치된 고정 영역을 구비하며,
    상기 상승부는 주름지고, 상기 하강부는 적어도 부분적으로 주름지지 않는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분의 하강부는 적어도 상기 제 1 연결 수단에서 주름지지 않으며, 양호하게는 상기 고정 영역에서 상기 종단 개방부까지의 전체 길이를 따라 주름지지 않는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분의 하강부는 적어도 하나의 스텐트를 구비하고, 양호하게는, 고정 영역과 종단 개방부 부근에 각각 위치하는 적어도 두 개의 스텐트를 구비하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분의 하강부는 종단 단부 영역을구비하며, 상기 종단 단부 영역은 주름지지 않고 언스텐트(unstent)되고 적어도 20mm의 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분의 하강부는 적어도 그 대부분의 길이를 따라서 스텐트에 의하여 지지되는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분의 상승부는 예비 굴곡지는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 상승부에서 그래프트 측벽의 쐐기형 영역은 제거되고 노출된 대향 림 영역은 서로 연결되는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  8. 제 4 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 상승부는 11 내지 17cm 범위의 길이를 가지며, 상기 하강부는 5 내지 10cm 범위의 스텐트 길이를 가지고, 상기 종단 단부 영역은 2 내지 3cm 범위의 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 영역은 상기 주요그래프트 부분을 둘러싸는 환형 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 환형 영역은 주름지지 않고 언스텐트되며 적어도 10mm의 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  11. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서, 상기 고정 영역은 상기 환형 영역에서 상승부의 방향으로 연장되는 측방향 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 측방향 영역은 주요 그래프트 부분의 잔여부와 구별되는 색체와 같은 마크를 유지하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서, 상기 측방향 영역은 측방향 개방부를 포함하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분의 설치 상태에서 상승부는 상기 환형 고정 영역을 림 영역으로 제공하기 위하여, 상기 하강부 안으로 역전(evert)되는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 그래프트 장치는 심장 판막을 갖는 단부 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 주요 그래프트 부분은 기부 개방부를 구비하고, 심장 판막을 갖는 단부 부분은 상기 기부 개방부의 상기 주요 그래프트 부분에 고정될 개별 부분인 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 그래프트 장치는 제 2 연결 수단을 갖는 보조 그래프트 부분을 포함하고 상기 제 2 연결 수단은 상기 제 1 연결 수단과 결합함으로써, 상기 보조 그래프트 부분을 상기 주요 그래프트 부분에 연결하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 보조 그래프트 부분이 종단 방향으로 당겨질 때, 결합 상태가 개선되도록, 양호하게는, 상기 각 제 1 및 제 2 연결 수단 상의 기하학적 인터로킹 부분(interlocking part)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 대동맥 그래프트 장치.
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