KR101232188B1

KR101232188B1 - 인공 판막도관의 제조방법 및 이에 의해 제조된 인공 판막도관

Info

Publication number: KR101232188B1
Application number: KR1020100093145A
Authority: KR
Inventors: 성시찬
Original assignee: 부산대학교 산학협력단
Priority date: 2010-09-27
Filing date: 2010-09-27
Publication date: 2013-02-12
Also published as: KR20120031649A

Abstract

본 발명은 고어프리클루드 심막(GORE PRECLUDE pericardial membrane, ePTFE membrane)으로 만든 판막을 고어텍스 인조혈관(GORE-TEX vascular grafte, ePTFE vascular graft)내에 설치하여 인공 판막도관을 제조하는 방법과 그 제조방법에 의해 제조된 인공 판막도관에 관한 것이다. 본 발명은(a) 내주면이 외부를 향하도록 뒤집혀진 도관부의 상기 내주면을 판상의 판막부로 둘러싸는 단계; (b) 상기 판막부의 장변부를 상기 도관부의 개구부 테두리에 접합하는 단계; (c) 상기 판막부의 면부를 상기 도관부의 축방향을 따라 상기 도관부에 3개소에 접합하여 3개의 판막엽을 형성하는 단계; 및 (d) 상기 도관부의 외주면이 외부를 향하도록 상기 도관부를 뒤집는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법과 이에 의해 제조된 인공 판막도관을 제공한다. 본 발명에 따르면 도관부를 절개하지 않고도 판막의 형성이 가능하기 때문에 제조된 인공 판막도관의 파열가능성을 현저하게 줄일 수 있으며, 인공 판막도관에 주름이 발생되는 것을 방지할 수 있어 원활한 혈류를 가능토록 한다는 효과가 있다.

Description

인공 판막도관의 제조방법 및 이에 의해 제조된 인공 판막도관{Method for Manufacturing Artificial Valved Conduit and Artificial Valved Conduit thereby}

본 발명은 인공 판막도관의 제조방법 및 이에 의해 제조된 인공 판막도관에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 고어프리클루드 심막(GORE PRECLUDE pericardial membrane)을 이용하여 만든 판막을 고어텍스 인조혈관(GORE-TEX vascular graft)에 설치하여 인공 판막도관을 제조하는 방법과 그 제조방법에 의해 제조된 인공 판막도관에 관한 것이다.

일반적으로 인공판막이란 심장의 판막이 어떤 원인으로 손상되어 판막의 기능이 유지될 수 없을 때 판막치환술 등의 시술을 통해 심장의 판막을 대신하여 판막의 기능을 수행할 수 있도록 인공적으로 제조된 판막을 말한다.

이러한 인공판막에는 크게 두 가지가 있는데 하나는 돼지나 소 등의 생체조직으로 만든 조직판막(tissue valve)이고, 다른 하나는 금속재질로 만든 기계판막(mechanical valve)이다.

이 중에서 기계판막은 판막을 혈류가 돌면서 적혈구가 파괴되는 용혈현상이 있을 수 있다는 단점이 있다. 또한, 조직판막은 판막 주위에 혈액응고가 적어 항응고제 복용이 필요 없고, 손상이 서서히 일어난다는 장점이 있으나, 이러한 생체조직을 이용하였을 경우에는 면역반응으로 인한 판막변성과 석회화로 인한 판막역류, 판막협착, 도관협착 등의 합병증이 조기에 발생할 수 있다는 문제가 있다.

한편, 소아심장기형 중에서 폐동맥판막이 선천적으로 없는 경우가 있는데 이러한 경우 기형교정술에서 판막이 달려있는 도관(판막도관)이 필수적이다.

현재까지는 돼지판막을 이용한 도관, 돼지의 심낭을 판막으로 만든 도관, 인간(사망자)의 폐동맥판 혹은 대동맥판, 소경정맥도관 등의 여러 가지 도관이 상업적으로 개발되어 사용 중에 있다.

그러나, 생체조직을 이용하여 제조된 판막은 전술한 바와 같은 문제점이 있고, 그러한 현상은 성인에 비해 소아에게 훨씬 더 빨리 나타나기 때문에 실질적으로는 성능 및 유지관리 측면에 있어서 만족할 만한 판막도관이 현재로서는 없는 상태라 할 수 있다.

한편, 고어 텍스 인조혈관은 다른 인조혈관에 비해 수술 후 인조혈관내 가성내피형성이 매우 작아 소아수술에 널리 쓰이고 있다.

본 발명에서는 이렇게 널리 쓰이는 고어텍스 인조혈관 내에 고어프리클루드 심막을 판막으로 삽입하는데 이 고어프리클루드 심막은 그 두께가 약 0.1㎜정도로 매우 얇으며 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)으로 만든 제품으로 원래 심장의 유착방지 목적으로 심낭의 역할을 할 수 있도록 만들어진 제품이다.

고어프리클루드 심막은 그 재질의 조직이 매우 조밀하므로 생체내 사용시 세포의 침투가 어려워 변성이나 석회화가 거의 일어나지 않는 것으로 알려져 있다. 그러나 고어프리클루드 심막은 신축성 거의 없는 특성 때문에 고어텍스 인조혈관 내에서 판막으로 만들어 넣는 것이 매우 어렵다는 문제점이 있었다.

이러한 문제를 해결하기 위해 종래에는 고어텍스 인조혈관을 절개하여 도관 내측에 판막을 부착시키는 방법을 이용하였으나, 이러한 방법으로 제조된 인공 판막도관은 주름이 발생되기 쉽고, 파열될 가능성이 매우 높다는 문제점이 있다.

상기한 문제점을 해결하기 위해 본 발명은 고어텍스 인조혈관을 절개하지 않고도 간단하게 고어프리클루드 심막을 부착하는 방법을 이용하여 고어텍스 인조혈관 내에 판막을 형성함으로써 수명과 기능이 더욱 향상된 인공 판막도관을 제조하는 방법 및 이에 의해 제조된 인공 판막도관을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.

상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명은 (a) 고어텍스 인조혈관의 내면이 외부를 향하도록 뒤집혀진 도관부에 외경의 1/3되는 부위에 수직선을 그어 표시하고 장차 판막이 될 고어프리클루드 심막(너비: 도관의 직경×0.7)을 도관의 한쪽 끝에 둘러싸는 단계; (b) 상기 판막부의 장변부를 상기 도관부의 개구부 테두리에 접합하는 단계; (c) 상기 판막부의 면부를 상기 도관부의 축방향을 따라 외경의 1/3에 미리 표시해 놓은 3개소를 혈관 겸자를 이용하여 고어텍스 인조혈관과 고어프리클루드 심막을 고정하고, 고어 텍스 봉합사를 도관의 안팍으로 드나들면서 이중으로 봉합하여 판막부를 고어 텍스도관의 1/3되는 지점 3군데에 장축으로 고정함으로써 3개의 판막엽을 형성하는 단계; (d) 상기 도관을 뒤집어 내부에 고어프리클루드 심막의 판막엽이 구비된 고어텍스 인조혈관을 형성하는 단계; (e) 판막부에서 도관에 인접하여 고정된 부분을 내주면으로부터 내측방향으로 1~2㎜ 이격된 지점에서 상기 도관부의 축방향을 따라 접합하여 판막교련을 형성하는 단계; (f) 상기 판막도관부의 판막부가 접합된 단부에 연결 도관을 접합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법을 제공한다.

상기 (f) 단계에서 상기 연결 도관은 중심축이 상기 도관부의 중심축에 대해 15~22.5도 정도 기울어지도록 하여 접합할 수 있다.

한편, 본 발명은 원통형 관의 형태로 형성되는 도관부, 일측 장변부는 상기 도관부의 개구부 테두리에 접합되고 면부는 상기 도관부의 내주면에 3개소 접합되어 형성된 3개의 판막엽들이 구비된 판막부 및 상기 도관부의 상기 판막부가 접합된 단부에 접합되는 연결 도관으로 구성되며, 인접하여 배치된 상기 판막엽들 일부분을 상호 접합하여 판막교련을 형성함으로써 판막엽이 상기 도관부의 내측 방향을 향해 굴곡된 상태를 유지하고 판막동(valve sinus)이 형성되도록 하여 판막의 역할을 유지할 수 있도록 하는 인공 판막도관을 제공한다.

또한, 상기 도관부 및 상기 판막부는 고어 텍스 재질로 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 도관부의 직경은 10㎜, 12㎜, 14㎜, 16㎜, 18㎜, 20㎜, 22㎜ 및 24㎜ 중에서 선택하여 형성하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따르면 도관부를 절개하지 않고도 판막의 형성이 가능하기 때문에 제조된 인공 판막도관의 파열가능성을 현저하게 줄일 수 있으며, 인공 판막도관에 심한 주름이 발생되는 것을 방지할 수 있어 원활한 혈류를 가능토록 하고 주름사이에 조직의 증식을 억제한다는 장점이 있다. 또한, 혈액이 역류하는 것을 효율적으로 방지할 수 있고, 변성 및 석회화가 발생되지 않아 수명연한이 길기 때문에 환자에 대한 시술시 부작용이 적으며 장기간에 걸쳐 사용이 가능하다는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관의 절개 사시도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 제작된 인공 판막도관의 내부를 도관 상부에서 본 평면도이다.
도 3 내지 도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관을 제조하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관에 연결 도관을 부착한 상태를 나타낸 도면이다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세하게 설명한다. 우선 각 도면의 구성 요소들에 참조 부호를 첨가함에 있어서, 동일한 구성 요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다. 또한, 이하에서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명할 것이나, 본 발명의 기술적 사상은 이에 한정하거나 제한되지 않고 당업자에 의해 실시될 수 있음은 물론이다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관의 절개 사시도이고, 도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따라 제작된 인공 판막도관의 내부를 도관 상부에서 본 평면도이다.

이하, 도 1과 도 2를 참고하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관(100)을 설명한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관(100)은 도관부(110, 고어텍스 인조혈관) 및 판막부(120, 고어프리클루드 심막)를 포함한다.

도관부(110)는 양단이 개방된 원통형 관, 즉 고어텍스 인조혈관의 형태로 형성된다.

도관부(110)는 대체가 필요한 혈관의 직경에 따라 직경을 적절히 선택하는 것이 가능한데, 바람직하게 도관부(110)의 직경은 10㎜, 12㎜, 14㎜, 16㎜, 18㎜, 20㎜, 22㎜ 및 24㎜ 중에서 어느 하나의 직경으로 형성한다.

이러한 도관부(110)는 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌 혈관 이식편(expanded polytetrafluoroethylene vascular graft) 재질로 이루어지는 고어텍스 인조혈관으로 형성되는 것이 바람직하다. 고어 텍스는 인체의 세포조직이 고어 텍스의 기공 속에 들어가 완전히 일치되기 때문에 생체의 거부반응이 거의 없어 인공혈관의 소재로 이용되기에 적합하다.

판막부(120)는 도관부(110)의 내측에 구비되어 혈액의 역류를 방지하는 역할을 한다.

판막부(120)는 3개의 판막엽(126)들을 구비하도록 도관부(110)의 내측에 삽입 고정된다.

더욱 상세하게 설명하면 장방형으로 재단된 판막부(120)는 일측 장변부(122)가 도관부(110)의 개구부 테두리에 접합되고, 면부(124)는 도관부(110)의 내주면(112)에 같은 거리의 3개소 부위에 도관부(110)의 중심축 방향을 따라 도관부(110)의 내부에 고정된다.

상기와 같이 면부(124)가 도관부(110)의 내주면(112)에 접합됨으로써 복수의 판막엽(126)들이 형성되는 것이다.

여기서 도관과 면부의 접합부에 인접한 면부를 도관부(110)의 축방향을 따라 상호 접합하여 판막의 교련부를 만든다. 이렇게 함으로써 각 판막엽(126)은 도관부(110)의 내측 방향을 향해 힘을 받게 되고, 이에 따라 도관부(110) 내측으로 굴곡된 상태를 유지하게 되어 판막의 역할을 할 수 있게 한다.

판막부(120)는 장방형으로 재단된 고어프리클루드 심막을 이용하는 것이 바람직하다.

참고로 고어프리클루드 심막은 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)로 만든 것으로 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)은 1평방인치당 약 90억 개의 미세한 기공을 가지는 다공성이면서도 불친수성인 물질이다.

상기와 같은 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)으로 만들어진 고어 텍스 멤브레인은 그 두께가 0.1㎜정도로 매우 얇으면서도, 조직이 매우 조밀하여 세포의 침투가 어렵게 된다. 따라서, 고어 텍스 멤브레인으로 형성된 판막부(120)는 생체내 사용시 변성이나 석회화가 거의 발생되지 않는 장점이 있다.

판막부(120)는 상기와 같이 판막엽(126)이 도관부(110)의 내측으로 굴곡된 상태를 더욱 효과적으로 유지할 수 있도록 하기 위해 판막엽 지지부(130)를 더 구비할 수 있다.

판막엽 지지부(130)는 도 2에 도시된 바와 같이 인접한 상기 판막엽들을 사이에 두고 한 쌍이 대향되도록 배치된 상태에서 봉합사 등에 의해 서로 꿰매어짐으로써 판막엽(126)에 고정된다.

봉합사에 의해 꿰매어진 한 쌍의 판막엽 지지부(130)는 서로를 잡아당기는 방향으로 힘을 받기 때문에 서로 마주보며 배치된 판막엽(126)들은 상기 도관부의 내측 방향을 향해 굴곡된 상태를 더욱 효과적으로 유지할 수 있게 된다.

또한, 판막엽 지지부(130)는 판막엽(126)의 접합부위를 보강하는 역할을 함으로써 접합부위의 파손을 방지할 수 있게 되며, 판막엽(126)에 주름이 형성되는 것을 방지할 수 있다.

이렇게 구비된 판막부(120)를 통해 도 1의 화살표 방향으로 혈액이 흐를 경우 각 판막엽(126)들은 도관부(110)의 외측을 향해 벌어지면서 혈액이 흐를 수 있도록 개방된다.

반대로 혈액이 상기 화살표의 반대 방향으로 흐르게 되면 판막엽(126)들과 도관부(110)에 의해 둘러싸인 공간, 즉 판막엽과 도관사이의 공간인 판막동(valve sinus) 에 혈액이 채워지게 되고, 상기 공간에 채워진 혈액의 압력에 의해 판막엽(126)들이 도관부(110)의 중심방향으로 이동하게 되어 도관부(110)는 폐쇄된다.

이러한 작용에 의해 혈액이 역류하게 되는 것을 방지할 수 있게 되는 것이다.

한편, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관(100)은 도관부(110)의 일단에 접합되는 연결 도관(200)을 더 포함할 수 있다.

더욱 상세하게 설명하면 연결 도관(200)은 도관부(110)의 양 단부 중에서 판막부(120)가 접합된 일단에 접합된다. 이때, 연결 도관(200)은 도관부(110)에 비스듬하게 배치되도록 연결하는 것이 바람직하다.

연결도관(200)은 인공 판막도관(100)을 심장의 우심실 절개부에 부착시키기 위한 부분으로 심장의 해부학적구조에 따라 적당히 오려서 사용하기 위한 부분이다. 인간의 심장은 우심실유출로와 주폐동맥의 각도가 30~45도 정도이므로 인공 판막도관(100)도 이에 맞게 제작하기 위해 연결도관(200)을 상기와 같이 연결하는 것은 인공 판막도관(100)의 제조 과정 중 주요한 부분이라 할 수 있다

구체적으로는 도 1에 도시된 바와 같이 도관부(110)와 연결 도관(200)의 각 중심축이 이루는 각도(θ)는 15~22.5 도를 이루도록 한다.

연결 도관(200)은 도관부(110)와 동일한 재질인 고어텍스 인조혈관을 이용하여 형성한다.

도 3 내지 도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관을 제조하는 과정을 설명하기 위한 도면이고, 도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관에 연결 도관을 부착한 상태를 나타낸 도면이다.

이하, 도 3 내지 도 7을 참고하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 인공 판막도관(100)을 제조하는 방법을 설명한다.

먼저, 원통형 관의 형태로 형성된 도관부(110)와 장방형의 판상으로 이루어진 판막부(120)를 준비한다.

이때, 판막부(120)는 너비(W)가 도관부(110) 직경의 70%에 해당하는 길이가 되도록하는 것이 바람직하다(도 4a참고).

판막부(120)의 너비(W)가 도관부(110) 직경의 60%에 해당하는 길이 미만이면 형성되는 판막엽(126)의 길이가 짧아지게 되어 혈액의 역류를 방지하기 어렵게 된다. 또한, 판막부(120)의 너비(W)가 도관부(110) 직경의 80%를 초과하게 되면 판막엽(126)의 길이가 너무 길어지게 되어 혈액의 흐름이 원활하지 못하게 되는 문제가 발생하기 쉽다.

이와 같이 도관부(110)와 판막부(120)가 준비되면 도 3에 도시된 바와 같이 도관부(110)의 내주면이 외부를 향하도록 뒤집는다.

뒤집혀진 도관부(110)의 내주면(112)에는 후에 판막부(120)의 면부(124)를 접합하고자 하는 지점에 표시선을 그어 표시한다.

이때, 표시선은 앞서 설명한 면부(124)의 접합 개소와 같이 하여 3개소를 표시하고, 표시방향은 도관부(110)의 일측 개구부(111) 단부로부터 도관부(110)의 축방향을 따라 타측 개구부(111)를 향해 표시되도록 한다.

이후 도 4a에 도시된 바와 같이 판막부(120)의 일측 장변부(122)를 도관부(110)의 개구부(111) 일단에 맞추고, 판막부(120)의 면부(124)가 도관부(110)의 내주면(112)에 접하도록 판막부(120)를 도관부(110)에 둘러싼다.

그리고나서, 도 5에서와 같이 판막부(120)의 장변부(122)는 도관부(110)의 개구부(111)의 테두리에, 판막부(120) 면부(124)는 도관부(110)의 내주면(112)에 그어진 3개의 표시선을 따라 도관부(110)에 접합한다.

이때, 면부(124)의 접합 개소는 상기와 같이 3개소이며, 접합부위는 도관부(110)를 원주방향으로 3등분하는 지점이므로, 해당 지점에 표시선을 긋고 표시선을 따라 면부(124)를 접합한다.

접합시에는 도 4b에 도시된 바와 같이 판막부(120)를 도관부(110)에 고정시킬 부위에 혈관겸자를 이용하여 고정시킨 다음 봉합사를 도관의 안팎으로 왕복하면서 이중으로 봉합하여 판막부(120)와 도관부(110)를 고정한다.

도관부(110)와 판막부(120)의 접합 시에는 인체에 무해하며 내구성이 우수한 고어 텍스 봉합사를 이용함으로써 판막부(120)를 도관부(110)에 더욱 견고하게 고정시킬 수 있다.

이와 같이 판막부(120)를 도관부(110)에 접합함으로써 3개의 판막엽(126)들을 형성할 수 있게 된다.

판막부(120)가 접합된 도관부(110)는 도 6에 도시된 바와 같이 도관부(110)의 외주면(114)이 외부를 향하도록 다시 뒤집는다.

그 후, 인접하여 배치된 판막엽(126)들의 일부분을 상호 접합하여 판막교련을 만들어 줌으로써 판막엽(126)들이 도관부(110)의 내측 방향을 향해 굴곡된 상태를 유지할 수 있도록 한다.

이때, 판막엽(126)들의 접합부위는 도관부(110)의 내주면(112)으로부터 내측방향으로 1~2㎜ 이격된 지점인 것이 좋으며, 접합방향은 도관부(110)의 축방향을 따라 접합한다.

한편, 판막엽(126) 접합시에는 봉합사를 이용하여 판막엽 지지부(130)를 함께 꿰맴으로써 판막엽(126)에 주름이 잡히는 것을 예방한다. 더욱 상세하게 설명하면 판막엽 지지부(130)는 인접한 판막엽(126)들을 사이에 두고 한 쌍이 대향되도록 배치되어 서로 꿰매어진다.

전술한 바와 같이 도관부(110)의 내부에 판막부(120)를 설치한 후에는 도 7에 도시된 바와 같이 도관부(110)의 판막부(120)가 접합된 단부에 연결 도관(200)을 접합할 수 있다.

여기서 연결 도관(200)은 접합될 단부를 비스듬하게 자른 후, 중심축이 도관부(110)의 중심축에 대해 15~22.5도 기울어지도록 하여 봉합사로 접합한다.

이와 같이 제조된 인공 판막도관(100)은 도관부(110)의 절개부위가 없기 때문에 파열 가능성을 현저하게 줄일 수 있으며, 판막엽에 주름이 발생되지 않게 된다. 따라서, 환자의 체내에 적용될 경우 더욱 안전하면서도 혈액이 일 방향으로 원활하게 흐르도록 할 수 있는 효과가 있다.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 수정, 변경 및 치환이 가능할 것이다. 따라서 본 발명에 개시된 실시예 및 첨부된 도면들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예 및 첨부된 도면에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호범위는 아래의 청구 범위에 의해서 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

100 : 인공 판막도관
110 : 도관부 111 : 개구부
112 : 내주면 114 : 외주면
120 : 판막부 122 : 장변부
124 : 면부 126 : 판막엽
130 : 판막엽 지지부 200 : 연결 도관

Claims

(a) 내주면이 외부를 향하도록 뒤집혀진 도관부의 상기 내주면을 판상의 판막부로 둘러싸는 단계;
(b) 상기 판막부의 장변부를 상기 도관부의 개구부 테두리에 접합하는 단계;
(c) 상기 판막부의 면부를 상기 도관부의 축방향을 따라 상기 도관부에 3개소 접합하여 3개의 판막엽을 형성하는 단계; 및
(d) 상기 도관부의 외주면이 외부를 향하도록 상기 도관부를 뒤집는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
제1 항에 있어서,
상기 (d) 단계 이후의 단계로,
(e) 인접하여 배치된 상기 판막엽들의 일부분을 상호 접합하여 판막교련을 형성함으로써 상기 판막엽들이 상기 도관부의 내측 방향을 향해 굴곡된 상태를 유지하도록 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법
제2 항에 있어서,
상기 (e) 단계 이후의 단계로,
(f) 상기 도관부의 상기 판막부가 접합된 단부에 연결 도관을 접합하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
제1 항에 있어서,
상기 (c) 단계에서 상기 판막부를 접합하는 것은
상기 도관부를 원주방향으로 3등분하고, 상기 도관부를 3등분하는 지점에 상기 판막부를 접합하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
제2 항에 있어서,
상기 (e) 단계에서 상기 판막엽들을 접합하는 것은 상기 도관부의 내주면으로부터 내측방향으로 1~2㎜ 이격된 지점에서 상기 도관부의 축방향을 따라 접합하여 판막교련을 형성하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
제1 항에 있어서,
상기 (b) 단계와 상기 (c) 단계에서 상기 판막부를 상기 도관부에 접합하는 것은 혈관겸자로 판막부와 도관부를 고정시킨 후, 고어 텍스 봉합사를 도관의 안팎으로 왕복하면서 이중으로 봉합하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
제3 항에 있어서,
상기 (f) 단계에서 상기 연결 도관은 중심축이 상기 도관부의 중심축에 대해 15~22.5도 기울어지도록 하여 접합하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
제1 항에 있어서,
상기 (a) 단계의 이전 단계로
원통형 관의 형태로 형성되는 도관부와 너비가 상기 도관부 직경의 70%에 해당하는 길이로 이루어진 판상의 판막부를 준비하는 단계; 및
상기 도관부의 내주면이 외부를 향하도록 뒤집는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관의 제조방법.
원통형 관의 형태로 형성되는 도관부;
일측 장변부는 상기 도관부의 개구부 테두리에 접합되고 면부는 상기 도관부의 내주면에 3개소 접합되어 형성된 3개의 판막엽들이 구비된 판막부; 및
상기 도관부의 상기 판막부가 접합된 단부에 접합되는 연결 도관을 포함하되,
인접하여 배치된 상기 판막엽들은 일부분이 상호 접합되어 상기 도관부의 내측 방향을 향해 굴곡된 상태를 유지하는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관.
제9 항에 있어서,
상기 판막부는
인접한 상기 판막엽들을 사이에 두고 한 쌍이 대향되도록 배치되어 서로 꿰매어짐으로써 상기 판막엽들이 상기 도관부의 내측 방향을 향해 굴곡된 상태를 유지하도록 하는 판막엽 지지부를 구비한 것을 특징으로 하는 인공 판막도관.
제9 항에 있어서,
상기 도관부 및 상기 판막부는 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE) 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공 판막도관.
제9 항에 있어서,
상기 도관부의 직경은 10㎜, 12㎜, 14㎜, 16㎜, 18㎜, 20㎜, 22㎜ 및 24㎜ 중에서 어느 하나인 것을 특징으로 하는 인공 판막도관.