KR20010099839A - 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구 및 그 제조 방법 - Google Patents

팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구 및 그 제조 방법 Download PDF

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Abstract

팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구가 기구의 제조 방법과 함께 기술되어 있다. 요실금용 기구는 탄성 부재, 및 탄성 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸고 있는 비 흡수제를 포함한다. 비흡수제 및 탄성 부재는 제1 단부, 제2단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된 제3부분을 구비한 기다란 소프트와인드로 형성되며, 상기 제1 및 제2 단부가 서로 인접하여 정열되고 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드가 감겨지며, 상기 제1 및 제2 부분은 밀폐된 루프를 최소화시키기 위해 함께 결합되며 제3 부분은 돔 형상으로 변형된다. 소프트와인드는 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈 내부로 압축되며, 상기 탄성 부재는 여성의 질 내부에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시킨다. 요실금용 기구 제조 방법은 비흡수제에 의해 탄성부재를 둘러싸는 단계와, 소프트와인드를 형성하도록 두 재료를 접는 단계와, 밀폐된 루프가 형성되도록 소프트와인드를 접고 밀페된 루프를 돔 형상으로 변형시키는 단계와, 그리고 소프트와인드를 기다란 거즈로 압축시키는 단계를 포함한다.

Description

팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구 및 그 제조 방법 {AN EXPANDABLE DOME-SHAPED URINARY INCONTINENCE DEVICE AND A METHOD OF MAKING THE SAME}
일부 여성, 특히 한명 이상의 아이를 출산하거나 중년의 여성중에는 긴장성 요실금(stress uninary incontinence) 또는 복합성 요실금(combined stress incontinence) 또는 강박성 요실금(urge incontinence) 등을 겪게 된다. 기침 등은 방광에 부딪히는 내부 복압을 증가시키며 무의식중의 뇨의 방출을 초래하게 된다. 이러한 요실의 빈도 및 괴로움은 요도 외음부 근막 영역(urethro-vaginal myofascial area) 부근의 근육 및 조직이 점차 약해짐에 따라 증가될 수 있다. 방광에 인접한 요도의 상단부에 위치된 뇨 괄약근이 단면이 원형이 될 때 방광으로부터 요도까지 뇨의 통과를 밀봉 작용한다. 그러나, 상기 통로가 점차 타원형의 단면으로 변형될 때 괄약근은 적절하게 밀폐시키지 못하여, 무의식 중의 요실금의경향이 증가하게 된다.
세계 여성 인구가 노년화됨에 따라, "긴장성 요실금"과 관련된 무의식중의 요실금을 감소시키기 위해 비외과적인 수술의 필요성이 증가되고 있다. 오늘날, 이러한 목적으로 이용할 수 있는 여러가지 제품들이 있다. 본질적으로, 이러한 모든 제품은 처방전으로만 구입할 수 있으며 이들 모든 제품은 정확히 작동하기 위해 의사 또는 간호사 등에 의해 물리적으로 삽입되거나 조절될 것을 요한다. 현재, 긴장성 요실금으로부터 무의식중의 요실금을 방지하기 위해서는 처방전없이 이용할 수 있는 제품은 없다.
상업상 이용할 수 있는 처방전이 없는 요실금용 기구의 부재로 인해, 처방전없이 구매할 수 있는 요실금용 기구가 필요함을 인지하게 되었다. 복잡하지 않아서 사용자가 쉽게 사용할 수 있으며 의료진의 개입없이 소비자에 의해 조절될 수 있는 요실금용 기구가 요구된다. 더욱이, 여성들이 그들의 몸으로부터 쉽게 삽입하고 제거할 수 있으며, 연장된 시간 주기동안 적절하게 수행할 수 있는 실제적이고 정신적인 보장 제품을 착용하고 제공하기 보다 편리한 요실금용 기구가 요구된다.
본 발명은 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 통상적으로 긴장성 요실금과 관련된 무의식 중의 요실금을 방지하기 위해 여성의 요도에 지지체를 제공하기 위해 여성의 질 내에 위치되도록 설계된 비흡수식 요실금용 기구(a non-absorbent urinary incontinence device)에 관한 것이다.
도1은 비흡수제 및 덮개 상에 위치한 탄성 부재를 개략적으로 도시한 도면이다.
도2는 중심 종축을 따라 접혀진 이후의 도1에 도시된 조합체를 개략적으로 도시한 도면이다.
도3은 중심 종축을 따라 2회 접혀진 이후의 도2에 도시된 접혀진 부재를 개략적으로 도시한 도면이다.
도4는 자체적으로 중첩된 덮개를 도시한 2회 접혀진 소프트와인드를 개략적으로 도시한 도면이다.
도5는 길이를 따라 절반이 접혀진후 밀폐된 루프가 형성된 도4에 도시된 소프트와인드의 측면도이다.
도6은 제1 및 제2 부분이 서로 접촉한 이후 보다 소형의 밀폐된 루프가 형성된 도5에 도시된 접혀진 소프트와인드의 측면도이다.
도7은 밀폐된 루프가 돔 형상으로 변형된 후 도6에 도시된 소프트와인드의 측면도이다.
도8은 돔 형상의 제3 부분의 모서리가 제1 및 제2 부분 둘레로 하부로 접혀진 후 도7에 도시된 소프트와인드의 측면도이다.
도9는 거즈로 압축되고 제1 및 제2 단부에 회수용 끈이 구비된 후 도8에 도시된 소프트와인드의 측면도이다.
도10은 질 내에 위치되고 요도-외음부 근막 영역 및 요도 부근에 위치된 근육 및 조직에 지지부를 제공하기 위해 팽창되는 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구를 도시한 인체 몸통부의 정중면과 평행한 단면을 도시한 도면이다.
도11은 돔 형상의 삽입 팁부의 일부분을 따라 연장하는 탄성 부재를 구비한 팽창가능한 요실금용 기구의 대안의 실시예를 개략적으로 도시하고 있다.
도12는 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구의 형성 방법을 도시한 흐름도이다.
도13은 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구의 대안의 형성 방법을 도시한흐름도이다.
간단히, 본 발명은 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구 및 그 제조 방법에 관한 것이다. 장치는 탄성 부재 및 상기 탄성 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸는 비흡수제를 포함한다. 비흡수제 및 탄성 부재는 제1 단부, 제2단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분사이에 위치된 제3부분을 포함한다. 제1 및 제2 단부가 서로 인접하여 정열되고 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드(softwind)가 감겨진다. 제1 및 제2 부분은 밀폐된 루프를 최소화시키기 위해 함께 결합되며 제3 부분은 돔 형상으로 변형된다. 소프트와인드는 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈(pledget) 내부로 압축된다. 탄성 부재는 여성의 질 내부에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시킨다.
팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구의 제조 방법은 비 흡착제를 중심 종축을 갖는 배열로 절단하는 단계를 포함한다. 비흡수제의 중심 종축에 인접한 탄성 부재를 배열한다. 바람직하게 적어도 두 폴드에 탄성 부재 둘레의 비 흡착제를 접음으로써 제1 단부, 제2 단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된 제3 부분을 갖는 기다란 소프트와인드를 형성한다. 그리고나서, 제1 및 제2 단부가 서로에 인접하여 정렬되며 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드를 접는다. 제1 및 제2 부분은 밀폐된 루프를 최소화하기 위해 함께 이동하며 제3 부분은 돔 형상으로 변형된다. 소프트와인드는 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈 내부로 압축된다. 탄성 부재는 여성의 질 내부에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시킨다.
본 발명의 목적은 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구 및 그 제조 방법을제공하는 것이다. 본 발명의 긴장성 요실금와 관련된 무의식중의 요실금을 방지하기 위해 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 여성의 질 내에 위치되도록 설계된 비흡수 요실금용 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 사용이 간편하며 삽입 및 제거가 용이하며, 착용이 편리한 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 효율적이고 경제적인 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구의 제조 방법에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 처방전없이 소비자가 구매할 수 있는 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 여성의 생리 기간중에 생리대와 함께 사용할 수 있는 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적 및 잇점은 다음의 명세서 및 첨부된 도면을 참조함으로써 보다 명백해질 것이다.
요실금용 기구(10, 도9 참조)가 여성의 질 내부로 삽입되어 방광으로부터 요도를 통과하는 무의식중의 뇨를 방지하기 위해 팽창되도록 설계되어져 있다. 비흡수 요실금용 기구(10)의 팽창은 요도-외음부 근막 영역 부근에 위치된 근육 및 조직에 안정적인 배경막을 제공하며, 증가된 복압의 삽입중에 요도를 압축하게 된다. 또한, 질 내의 요실금용 기구(10)의 팽창은 괄약근 근육을 원형의 단면으로 유지하는 것을 도와준다. 이러한 원형의 단면이 유지될 때, 괄약근은 적절하게 밀폐되어져 긴장성 요실금으로 인한 뇨의 무의식중의 방출을 가능성을 감소시킨다.
도1 내지 도4를 참조하면, 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10)는 탄성 부재(12) 및 비흡수제(14)를 포함한다. 탄성 부재(12)는 체액을 흡수하지 못하거나 적어도 부분적으로 흡수할 수 있다. 그러나, 요실금용 기구(10)는 생리시 탐폰과 같이 유사한 방식으로 작동하지 못하기 때문에 탄성 부재(12)가 흡수성을 갖지 못한다. 사실상, 요실금용 기구(10)는 흡수제 탐폰과는 완전히 상이하게 작용한다.
탄성 부재(12)는 원래의 형상 및/또는 치수로 신속하게 회수될 수 있는 천연 또는 합성 재료일 수 있다. 탄성 부재(12) 내의 이러한 변화는 웃음, 기침 등으로 인해 복압의 변경으로 발생될 수 있다. 탄성 부재는 접거나, 신장시키거나, 압축시킨 이후에 원래의 형상 또는 위치로 반환될 수 있는 재료이다. 탄성 부재(12)는 신장되거나 압축되도록 탄성 및 가요성을 가지며, 원래의 형상으로 반환될 수 있다.
탄성 부재(12)로 형성될 수 있는 두가지 천연 재료는 천연 고무 및 모(wool)를 포함한다. 탄성 부재(12)로 형성될 수 있는 합성 재료의 수는 보다 많다. 이용가능한 합성 재료는 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 산화물(PEO), 폴리비닐 알코올(PVA)와 그 혼합물을 포함한다. 탄성 부재(12)는 폴리올레틴계 섬유, 폴리에틸렌 산화물 섬유, 소수성 레이온 섬유 등으로 구성된 탄성 섬유로부터 형성될 수 있으며, 바람직하게는 탄성 발포체와 유사한 특성을 가질 것이다. 탄성 섬유는 꼬여지고 굽어지고 엇갈진 셀룰로스 섬유 또는 그 혼합물로 형성될 수 있다. 더욱이, 탄성 부재(12)는 개방된 셀 또는 밀페된 셀 발포체로 형성될 수 있다.
탄성 부재(12)는 습윤성 발포체(wettable foam)로부터 제조될 수 있다. 양호하게 작동하고 우수한 탄성 특성을 갖는 개방된 셀 발포체는 등록상표 액켈(ACQUELL) 하에서 상업상 이용가능하다. "ACQUELL"은 미국 02601 매사추세츠 햐니스 에어포트 로드 70에 소재한 센티멜 프로덕츠 코포레이션(Sentinel Products Corporation)에 의해 시판된다. 상기 발포체는 등록상표 볼라라(VOLARA) 하에서 상업상 시판된다. "VOLARA"는 미국 01843 매사추세츠 로렌스 세파드 스트리트 100에 소재한 세키쉬 어메리카 코포레이션(Sekisui America Corporation)의 계열사인 볼텍스(Voltex)로부터 이용가능하다.
탄성 부재(12)는 "건식 및 습식" 팽창 특성으로 공지되어진 재료를 이용할 수 있다. 즉, 탄성 부재(12)는 건식 상태, 습식 상태 또는 반 건식 습식 상태에서 원래의 배열로 팽창되거나 수축될 수 있는 재료로 제조될 수 있다. 요실금용기구(10)의 건식 팽창은 탄성 부재(12)가 질 내에서 팽창되기 이전에 상기 기구가 체액에 의해 젖지 않는다는 점에서 이롭다.
도1에서, 탄성 부재(12)는 횡단면이 장방형의 좁은 스트립으로 나타난다. 그러나, 탄성 부재(12)는 장방형, 원형, 타원형, 또는 임의의 소정의 횡단면 배열을 가질 수 있다. 바람직하게, 탄성 부재(12)는 균일한 두께 및 폭을 가질 수 있다. 원한다면, 탄성 부재(12)의 치수는 균일할 필요는 없다. 탄성 부재(12)의 좁은 스트립은 비흡수제(14)의 길이(L2)보다 적은 길이(L1)를 갖는다. 탄성 부재(12)의 길이(L1)는 비흡수제(14)의 길이(L2)의 적어도 75% 이하이다. 바람직하게, 탄성 부재(12)의 길이(L1)는 비흡수제(14)의 길이(L2)의 적어도 50% 미만, 가장 바람직하게, 비흡수제(14)의 길이(L2)의 적어도 40% 미만이다. 그러나, 탄성 부재(12)의 길이(L1)는 필요에 따라, 비흡수제(14)의 길이(L2)와 동일할 수도 있다. 탄성 부재(12)는 6.4 mm(0.25inch)와 대략 38.1 mm(1.5 inch)사이에서 변경되는 폭(W1)을 가지며, 바람직하게 12.7 mm(0.5inch)와 대략 25.4 mm(1 inch)사이, 보다 바람직하게는 대략 25.4 mm(1 inch)의 폭(W1)을 갖는다. 탄성 부재(12)는 2.5 mm(0.1 inch)와 대략 25.4 mm(1 inch)사이, 바람직하게 12.7 mm(0.5inch), 보다 바람직하게는 대략 10 mm(0.4 inch)의 두께(T1)를 갖는다.
탄성 부재(12)가 둥근 원형의 횡단면을 가질 때, 직경은 6.4 mm(0.25inch)와 대략 38.1 mm(1.5 inch)사이, 바람직하게 6.4 mm(0.25inch)와 대략 25.4 mm(1inch)사이, 가장 바람직하게는 대략 125.7mm(0.5 inch)에서 변경된다. 타원형, 이중원형(bilobal), 삼중원형(trilobal) 등의 상이한 횡단면 형상에 대해서는 대형 단면의 치수가 대략 50mm(2 inch) 보다 커서는 안된다.
도1를 참조하면, 탄성 부재(12)는 비흡수제(14) 상에 위치되어 비흡수제(14)의 중심 종축(X-X)에 인접하며 평행하게 놓여져 있다. 탄성 부재(12)가 중심 종축 X-X의 측면에 대해 정렬되어 있는지는 중요하지 않다. 최상의 결과를 위해, 비흡수제(14)는 탄성 부재(12)의 길이(L1)보다 길이면에서 동일하거나 더 큰 길이(L2)를 갖는다. 또한, 비흡수제(14)는 탄성 부재(12)의 폭(W1)의 대략 2배 내지 8배인 폭(W2)을 갖는다. 바람직하게, 비흡수제(14)의 폭(W2)은 탄성 부재(12)의 폭(W1)의 대략 4배이다. 비흡수제(14)의 두께(T2)는 탄성 부재(12)의 두께(T1)와 동일하거나 더 두껍다. 비흡수제(14)는 단일층의 재료 또는 두개 이상의 층으로 구성될 수 있다.
비흡수제(14)는 흡수제 특성을 거의 갖지 않는 바람직하게, 전혀 갖지 않는 재료로 구성된다. 비흡수제(14)는 체액을 흡수하지 않는 점에서 생리용 탐폰과는 상이하다. 대신에, 비흡수제(14)는 질을 연결하고 요도-외음부 근막 영역에 위치된 근육 및 조직을 지지하도록 설계된다. 이렇게 함으로써, 요도는 뇨의 유동을 차단하기 위해 충분히 압축될 수 있으며, 지지체는 적절하게 작용하도록 뇨 괄약근에 제공될 수 있다.
본 발명의 목적에 따라, 비흡수제는 섬유가 섬유 자체 내에 대용량의 수분을흡수할 수 없는 재료로 한정된다. 실질적으로 모든 재료들은 소량의 수분을 흡수할 수 있는 재료로 알고있다. 건조 섬유가 21℃에서 유지되고 24시간동안 65%의 상대 습도로 유지될 때 중량비로 6%의 이득을 얻는다면 본 발명의 목적에 따른 비흡수제로 간주된다. 비흡수제 재료는 나일론,레이온, 방적 셀룰로스, 상표명 라이크라, 상표명 케브라, 탄소 섬유 등을 포함하며, 이에 제한되지 않는다. "라이크라(LYCRA)" 및 "케브라(KEVLAR)"는 19801 델라웨어, 윌밍톤, 마켓 스트리트 1007에 소재한 이. 아이. 듀폰 드 네모아 & 컴퍼니의 등록상표이다. 비흡수제(14)의 하나는 뉴욕, 뉴욕 35층, 브로드웨이 1411에 소재한 시소 코포레이션으로부터 상업상 시판가능하다. 이러한 섬유는 "시소 ESC 이중성분 섬유(Chisso ESC Bicomponent Fiber)" 명칭 하에서 판매되며 폴리에틸렌 외장에 의해 둘러싸인 폴리프로필렌 코어로 구성된다. 작동이 양호한 섬유는 3데니에르 및 38mm의 길이를 갖는다. 폴리프로필렌, 폴레에틸렌, 등으로 제조된 다른 두가지 구성의 섬유는 다른 매각인으로부터와 엑손(Exxon) 및 다우 케미컬(Dow Chemical) 등의 공급자로부터 상업상 이용가능하다.
선택적으로, 비흡수제(14)는 이를 비흡수성을 갖도록 하기 위해 계면활성제로 화학 처리된 면/레이온 혼합물 등의 흡착제 재료일 수 있다. 그러나, 비흡수제 섬유로 구성된 재료가 가장 잘 작동된다.
도1을 다시 참조하면, 비흡수제(14)는 액체 침투성 또는 액체 불침투성 덮개(16) 상에 위치 도시되어 있다. 덮개(16)는 선택 부재이며 요실금용 기규(10)를 형성하는데 존재할 필요는 없다. 그러나, 덮개(16)는 여성의 외음부 내부 및외부로 삽입 및/또는 제거를 용이하게 하기 위해 화학 처리되거나 또는 처리되지 않은 유연한 외부면을 제공할 수 있다. 존재시에, 덮개(16)는 비흡수제(14)의 길이(L2)와 동일하거나 더 긴 길이(L3)를 갖는다. 덮개(16)는 비흡수제(14)의 폭(W2)보다 두꺼운 폭(W3)을 갖는다. 대형 치수의 덮개(W3)의 목적은 덮개(16)가 자체적으로 접혀서 열, 압력, 열 및 압력의 조합, 또는 당업자들에게 공지된 일부 다른 종래의 수단에 의해 자체적으로 접합되도록 한다. 덮개(16)가 자체로 쉽게 접합되지 않는 재료로부터 형성된다면, 부착제, 풀, 또는 다른 접합 또는 체결 매체가 이용될 수 있다. 필요시에, 덮개(16)는 자체상에서 간단히 접혀질 수 있다.
덮개(16)는 액체 침투성 또는 액체 불침투성일 수 있다. 덮개(16)가 액체 불침투성일 때, 체액이 비흡수제(14)와 접촉하는 것을 차단하도록 한다. 비흡수제(14)가 임의의 체액을 흡수하도록 설계되지 않음으로, 덮개가 액체 불침투성일 필요는 없다. 액체 침투성 재료는 다공성 기판을 구비한 직조 및 부직조 재료를 포함한다. 직조 재료는 레이온, 면, 또는 폴리올레핀으로부터 제조될 수 있는 직조 섬유를 포함한다. 폴리올레핀은 표준 섬유 또는 연속 섬유일 수 있다. 부직조 재료는 방적 접합, 접합된 카드 웹, 및 수소로 꼬여진 웹(hydroentangled webs)을 포함할 수 있다. 방적 접합 및 접합된 카드 웹은 54956 위스콘신, 니나, 레이크 스트리트, 401엔에 소재한 킴벌리 클락크 코포레이션에 의해 상업적으로 시판된다. 덮개(16)로서 사용될 수 있는 다른 비직조 재료는 바인더에 의해 함께 고정된 100% 폴리에스테르 섬유로부터 형성된다. 재료는 분말로 접합된 카드웹(PBCW)으로 공지되어 있다. PBCW는 29609 사우쓰 캘리포니아 크린빌 아카디아 드라이브 304에 소재한 HDK 인더스트리즈로부터 상업상 이용가능하다.
덮개(16)는 액체 불침투성 재료로 구성될 수 있다. 양호한 액체 불침투성 재료는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 등의 마이크로 양각처리된 폴리머 필름이다. 두가지 성분의 필름이 이용될 수 있다. 바람직한 액체 불침투성 재료는 폴리에틸렌 필름이다. 덮개(16)의 두께는 대략 0.1mm 내지 5mm, 바람직하게 대략 0.5mm미만, 가장 바람직하게 대략 0.2mm 미만으로 변경될 수 있다.
도1 내지 도4를 참조하면, 도1에 도시된 조합 탄성 부재(12), 비흡수제(14) 및 덮개(16)는 중심 종축 X-X을 따라 접혀짐으로써, 중심 종축 X1-X1을 구비한 접혀진 부재(18)를 얻을 수 있다. 접혀진 부재(18)(도2 참조)는 중심 종축 X1-X1을 따라 2회 접음으로써 중심 종축 X2-X2을 구비한 기다란 소프트와인드(20)를 얻을 수 있다. 도3 참조. 덮개(16)의 자유단은 자체적으로 접혀져 접합되거나 또는 부착되거나 또는 필요에 따라 부착되지 않은채로 방치되어, 기다란 소프트와인드(22)를 형성한다(도4 참조). 소프트와인드(22)는 제1 단부(24) 및 제2 단부(26)를 갖는다.
전술한 사항은 재료(12,14,16) 층을 접어서 소프트와인드(22)를 형성하는 것으로 알려져 있다. 그러나, 소프트와인드(22)는 원통형, 사각형, 또는 일부 다른 형상을 갖는 기다란 부재를 얻기 위해 공지된 방식으로 하나 이상의 층을 압연, 포장, 벤딩 및/또는 조작에 의해 형성된다.
도5를 참조하면, 소프트와인드(22)는 제1 및 제2 단부(24,26)가 각각 서로 인접하여 정열되며 소프트와인드(22)는 접힘점(28)을 포함하도록 자체상에서 접혀져 있다. 서로에 인접하여 정렬됨은 제1 및 제2 단부(24,26)가 각각 측면으로, 서로 평행하게 위치되거나, 또는 서로 방사상으로 이격되어 있거나 축방향으로 오프셋되어 있거나, 또는 일부 다른 형태의 배열 내에 위치되어, 제1 및 제2 단부(24,26)가 서로 밀접해있다. 바람직하게, 덮개(16)의 접합되거나 또는 개방된 모서리(29)는 제1 및 제2 단부(24,26)가 서로에 인접하여 정렬될때 내부에 위치된다.
소프트 와인드(22)는 제1 단부(24)에 인접 위치된 제1 부분(30), 제2 단부(26)에 인접 위치된 제2 부분(32), 및 제1 및 제2 부분(31,32) 사이에 위치에된 제3 부분(34)을 포함할 것이다. 제1 및 제2 부분(30,32) 대략 동일한 길이를 가지거나 또는 필요에 따라 각각의 길이가 달라진다. 제1 및 제2 부분(30,32)의 각각에 대해 25 mm(1 inch)와 대략 76 mm(3 inch)사이의 길이가 충분하다. 제1 및 제2 부분(30,32)의 각각에 대해 33 mm(1.5 inch)와 대략 63 mm(2.5 inch)사이의 길이가 바람직하다. 제3 부분(34)은 각각 제1 및 제2 부분(30,32)의 길이보다 적거나, 동일하거나, 또는 더 긴 길이를 가질 수 있다. 바람직하게 제3 부분(34)은 각각 제1 및 제2 부분(30,32)보다 다소 더 긴 길이를 가질 것이다. 요실금용 기구(10)로 형성되는 소프트와인드(22)는 대략 127 mm(5inch)와 대략 203 mm(8 inch)사이, 대략 127 mm(5inch)와 대략 152 mm(6 inch)사이의 길이가 바람직하다. 소프트와인드(22)가 대략 127mm(5 inch)의 길이를 가질 때, 제1 및 제2부분(30,32) 각각은 대략 38 mm(1.5inch)를 가지며 제3 부분(34)은 대략 51 mm(2 inch)의 길이를 갖는다.
도5에서, 탄성 부재(12)는 제3 부분(34)의 길이를 가로질러 펼쳐짐을 알 수 있을 것이다. 그러나, 탄성 부재(12)는 제3 부분(34)의 길이보다 짧거나 동일하거나 더 긴 길이를 가질 수 있다. 탄성 부재(12)의 목적은 제3 부분(34)을 상부 및/또는 외부로 힘을 가하여 팽창시켜 사용자의 질의 단면 영역을 가로질러 연결시켜 질의 벽과 접하도록 하는 것이다. 이러한 작동은 돔 형상의 요실금용 기구(10)가 질 내에서 적절하게 정렬되어 요도-외음부 근막 영역 내에 위치된 주변 조직을 지지하는 힘(압력)을 발생시켜, 복압 상승시 무의식중인 뇨의 방출을 차단하기 위해 요도를 가로질러 충분한 압력 전달을 제공한다. 이로 인해, 탄성 부재(12)는 제1 및 제2 부분(30,32) 각각으로 연장할 필요는 없다. 탄성 부재(12)의 강도는 돔 형상의 팁부를 충분하게 개방시키기 위해 필요로 하는 크기 및 형상을 지시할 것이다. 구성된 탄성 부재(12)의 재료에 따라, 제3 부분(34)의 전체 길이를 따라 연장하는 길이를 갖는 탄성 부재(12)를 이용하는 것이 바람직하다. 탄성 부재(12)는 소프트와인드(22)가 여성의 질 내에 위치되면 충분히 개방됨을 보장할 것이다.
도5,도6 및 도7을 참조하면, 소프트 와인드(22)가 지점(28)에서 접혀지고 제1 및 제2 단부(24, 26)가 각각 서로에 인접하여 정렬될 때, 밀폐된 루프(36)가 형성된다. 밀폐된 루프(36)는 전체 제1 및 제2 부분(30,32)이 각각 서로 접촉함에 따라 보다 작은 밀폐된 루프(38)를 형성하도록 보다 소형으로 또는 최소화된다( 도6 참조). 제3 부분(34)은 이를 아래로 압축하거나 압축함으로써 아치형상(40)을절반-돔 또는 버섯 형성의 프로파일을 형성한다(도7 참조). 이러한 아치형상(40)은 각각 제1 및 제2 부분(30,32)의 결합된 폭 너머로 외부로 수평으로 연장하는 양 모서리(42,44)를 갖는다.
도8을 참조하면, 아치형상(40)의 모서리(42,44)는 돔 형상의 팁부(46)를 얻기 위해 하부 및/또는 내부로 접혀진다. 돔 형상은 돔 구조와 유사한 반구형 형상을 의미한다. 돔 형상의 팁부(46)는 보다 높은 재료 농도를 가지며 잔류하는 제1 및 제2 부분(30,32)보다 농후하다. 돔 형상의 팁부(46)는 탄성 부재(12)에 힘을 가하여 역전 U-자 형상 또는 차골 형상(wishbone shape)을 얻을 수 있다. 이러한 형상은 제3 부분(34)의 개방 및 팽창을 용이하게 한다.
도9를 참조하면, 소프트와인드(22)는 삽입 단부(50) 및 후방 단부(52)를 구비한 거즈(48)로 압축된다. 거즈(48)는 임의의 바람직한 형상을 가질 수 있으나 바람직하게 원형의 단면을 구비한 원통형 형상이다. 대안의 형상은 사각형 단면이다. 거즈(48)는 시이트 내부로 연장하는 길이(L4), 폭(W4),및 깊이(D4)를 갖는 기다란 부재이다. 거즈(48)의 단면이 둥근 형상일 때, 그 직경은 폭의 치수(W4) 및 깊이 치수(D4)와 동일하다. 거즈(48)의 길이(L4)는 대략 10 mm(0.4inch)와 대략 120 mm(4.7 inch)사이, 바람직하게 대략 38 mm(1.5inch)와 대략 64 mm(2.5 inch)사이, 가장 바람직하게 대략 51 mm(2inch)의 길이를 갖는다. 폭(W4),및 깊이(D4)는 대략 5 mm(0.2 inch) 내지 대략 64mm(2.5inch), 바람직하게 대략 12.7 mm(0.5 inch) 내지 대략 60mm(2.3inch)이다. 가장 바람직하게, 거즈(48)의 폭(W4),및 깊이(D4)는 대략 40 mm(1.6 inch) 미만이다.
도9를 참조하면, 거즈(48)의 삽입 단부(50)는 여성의 질 공동으로 도입되는 거즈(48)의 제1 부분으로 설계되어질 것이다. 사용중에, 거즈(48)는 여성의 질 내에 전체적으로 위치될 것이다. 삽입 단부(50)가 돔 형상의 팁부(46)를 함유하고 있음으로 인해, 삽입 단부(50)는 후방 단부(52) 보다 다량의 비흡수제 재료를 함유할 것이다. 다량의 비흡수제(14)가 삽입 단부(50)에 존재하나, 삽입 단부(50)의 외부 직경은 후방 단부(52)의 외부 직경과 동일해야 한다. 삽입 단부(50)에서의 비흡수제 재료의 양은 후방 단부(52)를 구성하는 비흡수제의 양보다 더 농후할 것이다. 삽입 단부(50)에 존재하는 다량의 비흡수제(114)에 의해, 요실금 용 기구(10)는 요도에 인접 위치된 근육 및 조직을 팽창시키고 지지하는데 보다 양호하며 요도 압축을 용이하게 한다. 이는 요도를 통한 뇨의 무의식중의 배출을 막아준다.
거즈(48)가 형성될 때, 탄성 부재(12), 비흡수제(14), 및 존재하는 경우 덮개(16)가 모두 압축된다. 거즈(48)는 방사상으로 그리고 길이 방향으로 압축될 수 있거나 방사상으로만 압축될 수 있다. 탄성 부재(12)는 거즈(48)의 삽입 단부(50)내에 적어도 위치될 수 있다. 압축 단계는 탄성 부재(12)의 기능을 불리하게 작동시키지 않는다. 즉, 탄성 부재(12)는 요실금용 기구(10)가 여성의 질 내에 삽입되면 원래의 형상, 또는 원래 형상을 향해 외부로 팽창될 수 있다. 탄성 부재(12)는여성의 질 내에 적절하게 삽입되어 위치될 때 요도에 대한 지지부를 제공하기 위해 거즈(48)의 적어도 일부분을 팽창시킬 수 있다.
도9를 다시 참조하면, 압축된 거즈(48)는 제1 및 제2 부분(30,32) 각각을 통해 부분적으로 또는 완전하게 연장하는 구경 또는 개구(54)를 형성하도록 후방 단부(52)에 관통한다. 구경(54)은 중심 종축 Z-Z에 수직으로 또는 이에 각을 이루어 형성될 수 있다. 바람직하게, 구경(54)은 각각 제1 및 제2 단부(24,26)로부터 단거리에 이격되어 있다. 구경(54)은 각각 제1 및 제2 단부(24,26)로부터 대략 2.5mm(0.1inch)와 12.7 mm(0.5 inch) 사이의 거리에 위치될 수 있다. 가장 바람직하게, 구경(54)은 각각 제1 및 제2 단부(24,26)의 각각으로부터 6.4mm(0.25inch)에 위치된다. 구경(54)은 회수용 끈(56)이 관통하여 거즈(48)에 체결되도록 설계된다. 회수용 끈(56)은 여성의 질로부터 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10)의 제거를 도와준다. 회수용 끈(56)은 비흡수제(14) 바람직하게, 소프트 와인드(22)의 제1 및 제2 단부(24,26) 각각에 부착된다. 구경(54)은 당업자에게 공지된 바늘, 송곳, 또는 피어싱 장치로 형성될 수 있다. 회수용 끈(56)은 구경(54)을 통해 꿰여져 있으며 비흡수제(14)에 체결하여 죄기 위해 자체적으로 매듭을 짓는다. 회수용 끈(56)의 자유단은 거즈(48)로부터 분리되지 않도록 매듭(58) 내에서 결착된다. 매듭(58)은 회수용 끈(56)의 닳음을 방지하고 여성이 질로부터 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10)를 제거하기 위해 제공될 때 회수용 끈(56)을 잡을 수 있는 지점을 제공한다.
회수용 끈(56)은 각각 제1 및 제2 단부(24,26)를 고정하며, 서로 직접 접촉하며 여성의 질 내에 위치되는 동안 팽창될 수 있는 양을 제한할 것이다. 회수용 끈(56)은 거즈(48)의 다양한 영역에 체결되거나 부착될 수 있으며 하나 이상의 탄성 부재(12), 비흡수제(14), 존재한다면 덮개(16) 모든 세가지 부재를 통해 통과할 수 있다. 구경(54)은 압축되기 이전에 소프트와인드(22) 내에서 형성될 수 있으며, 회수용 끈(56)은 소프트와인드(22)가 압축되기 이전에 또는 소프트와인드(22)가 거즈(48) 내부에 압축된 이후에 부착될 수 있다.
회수용 끈(56)은 직조용 실 또는 리본등의 다양한 형태로부터 구성될 수 있다. 100% 면 섬유로 제조된 직조용 실 또는 리본은 작동이 양호하다. 회수용 끈(56)은 대략 51mm(2 inch)와 203 mm(8 inch) 사이, 바람직하게 대략 102mm(4 inch)와 152 mm(6 inch) 사이의 거리, 가장 바람직하게 대략 127 mm(5inch)의 거리에로부터 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10)의 단부 너머로 연장하는 길이를 가질 것이다. 회수용 끈(56)은 거즈(48)에 체결되기 이전에 왁스 등의 위킹(wicking) 방지제로 염색되거나 처리될 수 있다. 위킹 방지제는 체액이 회수용 끈(56)을 따라 위킹됨을 방지하며 속옷의 내부면과의 접촉을 방지한다. 건조되고, 세정된 회수용 끈(56)은 특히 질로부터 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10)를 제거할 때 사용자에 의해 바람직하다.
도10을 참조하면, 압축된 거즈(48)는 여성의 외음부(60) 내부로 삽입되며 거즈(48)는 팽창된 상태(62)로 도시되어 있다. 팽창된 거즈(62)는 길이(L5) 및 폭(W5)을 갖는다. 팽창된 거즈(62)는 삽입 단부(50)에서 버섯 형상의 팁부를 가지며 후방 단부(52)는 서로에 인접하여 각각 위치된 제1 및 제2 단부(24,26)를 구비한 원통형 형상을 갖는다. 제1 및 제2 단부(24,26) 각각은 회수용 끈(56)의 부착에 의해 함께 유지될 것이다. 질 공동(60)내에서, 탄성 부재(12)는 팽창되어 제3 부분(34)이 외부 및 상부로 인장 또는 팽창되며 내부 질 공동의 일부분을 가로질러 전개될 것이다. 요실금용 기구(10)는 자궁 경부 벽 아래에 위치된다. 탄성 부재(12)의 탄성 및 가요성은 거즈(48)가 압축되고 변형된 상태로부터 신속하게 재생하도록 한다. 이는 요실금용 기구(10)가 자궁 경부 벽 내의 공간에 이상적으로 접촉하고 여성의 외음부(60)의 전면부 및 후면부 및 좌측 및 우측 벽부에 대해 압축되도록 한다.
여성의 요도(64)는 외음부(60)에 인접하고 전면에 위치된다. 여성의 항문(66)은 외음부(60)의 배면부에 위치된다. 요도(64)는 여성의 몸으로부터 뇨를 제거하는 수단을 제공하는 통로이다. 요도(64)는 요도(64)의 하단부에 위치된 외부 오리피스에 방광(68) 내에 축적된 뇨를 제거하기 위한 도관이다. 뇨 괄약근 근육(70)은 방광(68)의 바닥면에 인접한 요도(64)의 상부에 위치된다. 괄약근 근육(70)은 뇨의 무의식중의 손실을 방지하기 위해 작동한다. 그러나, 탄생후 나이가 들어감에 따라, 골반 바닥 근육은 늘어지며, 괄약근 근육의 단면 형상은 원형 프로파일로부터 비원형 프로파일까지 변경될 수 있다. 이러한 변경으로 여성들은 무의식중의 뇨 손실을 경험하게 된다. 외음부(60)와 요도(64) 사이에는 요도-외음부 근막 영역(72)이 존재한다. 상기 영역(72)은 근육 조직 및 인체 조직이며 인체 조직은 극히 유연성을 갖는다. 외음부(60)는 내부벽(74)과 정열하는 복수개의 주름(도시되지 않음)을 포함한다. 상기 주름들은 외음부(60)의 측벽(74)의 팽창 및 수축을 위한 인체 조직 내에서의 주름들로 구성된다.
도9에 도시되어진 압축된 거즈(48)와 도10에 도시된 팽창된 거즈(62)를 비교하면, 팽창된 거즈(62)의 폭(W5)이 압축된 거즈(48)의 폭(W4)보다 더 큼을 인지할 수 있을 것이다. 또한, 팽창된 삽입 단부(50)의 형상은 압축된 거즈(48) 내의 치수 보다 큰 치수를 갖는다. 그러나, 팽창된 거즈(62)의 길이(L5)는 압축된 거즈(48)의 길이(L4)와 거의 동일하다. 바람직하게, 팽창된 거즈(62)의 길이(L5)는 압축된 거즈(48)의 길이(L4)와 동일하거나 다소 긴 길이를 가질 것이다. 소프트와인드(22)의 두께(T) 또는 Z방향으로의 치수(도4 참조)는 대략 13mm(0.5inch) 내지 38mm(1.5inch)로 변경될 것이다. 이러한 간극은 요실금용 기구(10)가 외음부(60)로 삽입된 이후에는 변경되지 않을 것이다. 거즈(48)가 팽창된 상태(62)에서 탄성 부재(12)의 작동에 의해 팽창됨에 따라, 팽창된 거즈(62)는 인체 조직 특히, 요도-외음부 근막 영역(72)을 가로질러 압력을 전달한다. 이러한 작용은 복압이 증가할때 요도(64)가 압축되도록 하는 안정된 배압을 제공할 것이다. 즉, 대략 38mm(1.5 inch)의 길이를 갖는 요도(64)의 일부분은 압축되거나 핀칭되어 뇨가 통과하지 못하도록 한다. 또한, 지지체는 원형의 단면 배열을 유지하고 적절하게 작동하도록 괄약근 근육(70) 부근의 영역에 제공될 것이다. 하나 또는 모든 작용들은 긴장성 요실금으로 인해 무의식적인 뇨의 손실을 감소시키거나 방지하는 것이다.
도11을 참조하면, 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10')의 대안의 실시예는 덮개(16)가 없으며 삽입 단부(50)가 탄성 부재(12)보다 더 짧은 길이를 갖는 탄성 부재(76)를 포함한다. 탄성 부재(76)는 탄성 부재(12)와는 길이면에서 상이하다. 탄성 부재(76)는 탄성 부재(12)와 동일한 재료로 구성될 수 있으며, 동일한 방식으로 형성되거나 배치된다. 탄성 부재(76)의 길이(L6)는 제3 부분(34)의 길이의 대략 50%, 바람직하게 제3 부분(34)의 길이의 대략 40% 미만, 가장 바람직하게 제3 부분(34)의 길이의 대략 35% 미만일 수 있다. 수치적으로는, 제3 부분(34)이 대략 51mm(2 inch)의 길이를 가지며, 탄성 부재(76)의 길이는 대략 25 mm(1 inch) 이며, 바람직하게 대략 20mm(8 inch)미만, 가장 바람직하게 대략 18 mm(0.7 inch) 미만의 길이를 갖는다.
탄성 부재(76)가 필요에 따라 수직축 Z-Z의 일측면에 대해 오프셋될 수 있음을 인지할 수 있을 것이다. 중요 사항은 탄성 부재(12,76)가 요실금용 기구(10,10')가 외음부 내에 삽입되는 경우 돔 형상의 팁부(46)가 외부 및/또는 상부로 팽창되도록 충분한 탄성을 갖도록 하는 것이다. 탄성 부재(12,76)의 탄성 특성은 삽입 단부(50)가 요실금용 기구(10,10')가 적절하게 작동하도록 충분한 양으로 외부로 개방되고 팽창되도록 하기에 충분하다.
도면에 도시되어 있지는 않지만, 압축된 거즈(48)는 외음부(60) 내부로 요실금용 기구(10,10')의 삽입을 용이하게 하도록 종이, 판지 또는 플라스틱 어플리케이트 내에 내장될 수 있다. 어플리케이터는 필요에 따라 탐폰 어플리케이터와 동일할 수 있으며, 사용자가 제품을 사용할 때까지 설정된 직경 및/또는 단면 형상에서 요실금용 기구(10,10')를 유지할 하나 이상의 중공형 튜브로 구성될 수 있다. 또한, 어플리케이터로부터 인체 내에 요실금용 기구(10,10')의 삽입은 두 부분의 어플리케이터 등의 플런저를 이용하거나, 디지털 삽입에 의해 수행될 수 있어, 사용자는 손가락중 하나를 이용할 수 있다. 탐폰 어플리케이터의 일레는 1998년 8월18일자로 특허허여된 "탄성 부재를 구비한 탐폰"으로 제목붙혀진 애쳐(Achter) 등에 허여된 미국 특허 제5,795,346호에 교시되어 있다. 상기 특허는 본명세서에 참고로 합체되어 있다.
방법
지금부터, 팽창가능한 돔 형상의 요실금용 기구(10,10')의 형성 방법이 도12 및 도13에 도시된 흐름도를 참고하여 설명되어질 것이다. 상기 방법은 비흡수제(14)를 소정의 형상으로 형성 또는 절단하는 단계를 포함한다. 비흡수제(14)의 바람직한 형상은 다수의 다른 형상이 이용된다 하더라도 장방형이 일반적이다. 비흡수제(14)는 소정의 길이, 폭, 및 두께를 가질 것이다. 탄성 부재(12)는 비흡수제(14)의 일면 상에 또는 인접하여 위치되어 두 부재의 조립체를 형성한다. 최상의 결과를 위해, 탄성 부재(12)는 비흡수제(14)의 중심 종축 X-X 에 인접하여 정렬될 수 있다. "인접하다"는 의미는 탄성 부재(12)가 중심 종축 X-X 와 접하는 모서리를 가지거나, 탄성 부재(12)가 중심 종축 X-X으로부터 오프셋되거나 이격될 수 있음을 의미한다.
비흡수제(14)는 덮개 재료(16) 상에 위치될 수 있어, 덮개(16)가 비흡수제(14)의 일면에 인접하여 위치되며 탄성 부재(12)가 비흡수제(14)의 반대면에 인접 위치되도록 덮개 재료(16) 상에 위치될 수 있다. 덮개(16)는 선택적인 부재로서 요실금용 기구(10,10')를 제조하기 위해 꼭 존재할 필요는 없다. 덮개(16)를 따라 비흡수제(14)는 탄성 부재(12) 둘레로 접혀진다. 접힘 방법은 비흡수제(14) 및 덮개(16)를 접는 것으로서, 존재한다면, 접혀진 부재(18)가 형성되고 탄성 부재(12)가 종축 접힘선 X1-X1에 인접하여 위치된다. 접힘 부재(18)는 도3에 지시되어진 바와 같이 소프트와인드(20)를 얻기 위해 동일한 방식으로 2회 접혀질 수 있다. 덮개(16)가 존재할 때, 덮개(16)는 자체상에서 포장되거나 접혀지며, 덮개(16)의 다른 부분에 접합되거나 부착되어, 기다란 원통형상의 소프트 와인드(20)를 형성한다(도4참조).
탄성 부재(12)를 형성하는 상이한 재료, 비흡수제(14) 및 덮개(16)는 1회 이상 접혀져 소정 직경 또는 단면 형상을 얻는 것으로 알려져 있다. 더욱이, 재료는 압연되거나, 포장되거나, 접혀지거나, 그렇지 않으면 소프트와인드(20)로 배열하도록 조작된다. 접힘 방식이 탄성 부재(12)가 정확하게 정렬되는 소프트와인드의 형성의 달성을 위해 바람직한 방식으로 나타났다.
소프트와인드(22)가 일단 형성되면, 제1 및 제2 단부(24,26)가 각각 서로에 인접하여 정렬되도록 접힘 위치(28)에서 접혀진다. 바람직하게, 소프트와인드(22)는 반으로 접혀지며 밀폐된 루프(36)는 제1 및 제2 부분(30,32)이 서로 평행하게 정렬됨에 따라 형성된다(도5 참조). 제1 및 제2 부분(30,32)은 각각 전체 길이를 따라 함께 이동되며 밀폐된 루프(36)는 소형의 루프(38)로 크기가 감소된다. 도6참조. 이러한 지점에서, 제3 부분(34)은 제1 및 제2 부분(30,32)으로 각각 하부로 압축되거나 압착된다. 이러한 작용은 반 원형 또는 버섯 형상의 프로파일(40)를 발생시키며(도7 참조), 제3 부분(34)의 모서리(42,44)는 각각 제1 및 제2 부분(30,32)의 두께를 너머 외부로 연장한다. 제3 부분(34)의 반원형 또 버섯 형상의 프로파일(40)의 변형은 돔 형상의 팁부(46)를 형성하도록 제1 및 제2 부분(30,32)의 외부면에 대해 하부 및/또는 내부로 양 모서리(42,44)를 접거나 굽힘으로써 계속된다(도8 참조). 돔 형상의 팁부(46)는 제1 및 제2 부분(30,32)의 유사 영역 내에 존재하기 보다는 비습수제 재료를 포함하여, 보다 농후해진다. 돔 형상의 배열(46)은 요실금용 기구(10,10')가 일단 질 내에 위치되면 삽입 단부(50)를 외부 및 상부로 팽창시키도록 요구되는 탄성 부재(12,76)를 포함한다.
돔 형상의 팁부(46)가 형성된 이후에, 소프트 와인드(22)는 거즈(48) 내부 로 방사상으로 압축된다. 도9참조. 소프트와인드(22)는 방사상 방향으로만 압축되거나 축선 및 방사상으로 압축될 수 있다. 거즈(48)가 후방 단부(52)에서 보다 삽입 단부(50)에서 보다 많은 재료를 함유하고 있음으로, 삽입 단부(50)는 거즈(48)가 전체 길이보다 동일한 직경 또는 단면 영역을 가지고 있음으로 농후해질 것이다. 삽입 단부(50)에서 추가된 재료는 거즈(48)가 개방되고 팽창됨에 따라 여성의 외음부에 삽입되면 요도에 대한 안정된 백압을 제공하고 요도를 통한 뇨의 무의식적인 유동을 제한하기 위해 요도-외음부 근막 영역(72) 내에 위치된 이웃하는 조직에 대해 요구되는 압력을 제공할 수 있다.
압축된 거즈(48)는 회수용 끈(56)을 수용하기 위한 후방 단부(52)를 통해 형성된 구멍 또는 구경(54)을 가질 수 있다. 구경(54)은 바늘, 송곳, 및 일부 다른 기계, 전기, 화학, 유압 또는 공압 수단으로 형성될 수 있다. 구경(54)은 소프트와인드(22)의 제1 및 제2 단부(24,26)에 각각 평행하게 정렬될 수 있으며, 재료를 통해 찢어지지 않는 회수용 끈(56) 상에서 당겨짐에 따라 단부(24,26)로부터 충분하게 이격되고 거즈(48)로부터 분리된다. 회수용 끈(56)은 구경(54)을 통해 삽입될 수 있으며 거즈(48)에 대해 단단하게 맬 수 있도록 루프된다. 회수용 끈(56)의 한쌍의 자유 단부는 회수용 끈(56)이 거즈(48)로부터 분리되지 않도록 매듭(58) 내에 결속되도록 한다.
전술한 기술은 거즈(48)를 관통하여 구경(54)을 형성하는 것으로 알려져 있다. 소프트와인드(22)를 관통하기 위한 또 다른 변형이 이용될 수 있다. 도9는 구경(54)이 비흡수제(14) 및 덮개(16)를 통과하고, 도11은 덮개(16)가 존재하지 않아 구경이 비흡수제(14)만을 통과함을 알수 있다.
본 발명이 일부 특정 실시예와 결합하여 기술되었지만, 당업자들은 다수의 변형예 및 대안의 실시예가 본 발명의 영역을 벗어나지 않고 구성될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위의 정신 및 영역 내에서 다양한 변형예를 포함할 수 있다.

Claims (21)

  1. 요실금용 기구에 있어서,
    (a) 탄성 부재,
    (b) 상기 탄성 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸고 있는 비흡수제를 포함하며,
    상기 비흡수제 및 탄성 부재는 제1 단부, 제2단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된 제3부분을 구비한 기다란 소프트와인드로 형성되며, 상기 제1 및 제2 단부가 서로 인접하여 정열되고 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드가 감겨지며, 상기 제1 및 제2 부분은 밀폐된 루프를 최소화시키기 위해 함께 결합되며 제3 부분은 돔 형상으로 변형되며, 상기 소프트와인드는 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈 내부로 압축되며, 상기 탄성 부재는 여성의 질 내에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제3 부분은 한쌍의 대향 단부를 갖추고 있으며, 상기 단부들은 각각 상기 제1 및 제2 부분의 상기 제1 및 제2 단부를 향해 아래로 굽어져 상기 돔 형상을 형성하는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  3. 제1항에 있어서, 상기 제3 부분은 상기 제1 부분 보다 더 긴 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제3 부분은 상기 제2 부분 보다 더 긴 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  5. 요실금용 기구에 있어서,
    (a) 탄성 부재,
    (b) 상기 탄성 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸고 있는 비 흡수제,
    (c) 여성의 질로부터 상기 요실금용 기구를 제거하기 위한 회수용 끈을 포함하며,
    상기 비흡수제 및 탄성 부재는 제1 단부, 제2단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된 제3부분을 구비한 기다란 소프트와인드로 형성되며, 상기 제1 및 제2 단부가 서로 인접하여 정열되고 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드가 감겨지며, 상기 제1 및 제2 부분은 밀폐된 루프를 최소화시키기 위해 함께 결합되며 제3 부분은 돔 형상으로 변형되며, 상기 소프트와인드는 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈 내부로 압축되며, 상기 탄성 부재는 여성의 질 내부에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  6. 제1항에 있어서, 상기 탄성 부재는 폴리우레탄인 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  7. 제1항에 있어서, 상기 탄성 부재는 천연 고무인것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  8. 제1항에 있어서,상기 탄성 부재는 개방된 셀 발포체인 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  9. 제1항에 있어서, 상기 탄성 부재는 밀폐된 셀 발포체인 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  10. 제1항에 있어서, 상기 탄성 부재는 꼬여지고 굽어지고 화학적으로 엇갈진 셀룰로스 섬유 또는 그 혼합물로 형성되는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  11. 요실금용 기구에 있어서,
    (a) 탄성 부재,
    (b) 상기 탄성 부재를 적어도 부분적으로 둘러싸고 있는 비흡수제,
    (c) 소프트와인드를 둘러싸고 있는 덮개,
    (d) 여성의 질로부터 상기 요실금용 기구를 제거하기 위한 회수 수단을 포함하며,
    상기 비흡수제 및 탄성 부재는 제1 단부, 제2단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된 제3부분을 구비한 기다란 소프트와인드로 형성되며, 상기 제1 및 제2 단부가 서로 인접하여 정열되고 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드가 감겨지며, 상기 제1 및 제2 부분은 밀폐된 루프를 최소화시키기 위해 함께 결합되며 제3 부분은 돔 형상으로 변형되며, 상기 소프트와인드는 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈 내부로 압축되며, 상기 탄성 부재는 여성의 질 내에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  12. 제11항에 있어서, 상기 탄성 부재는 상기 제3 부분의 길이의 대략 50%인 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  13. 제12항에 있어서, 상기 탄성 부재는 상기 제3 부분의 길이의 대략 40% 미만인 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  14. 제13항에 있어서, 상기 탄성 부재는 상기 제3 부분의 길이의 대략 35%인 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  15. 제11항에 있어서, 상기 소프트와인드는 방사상 방향으로만 압축되는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  16. 요실금용 기구를 제조하기 위한 방법에 있어서,
    a) 비흡착제를 중심 종축을 갖는 배열로 절단하는 단계와,
    b) 상기 비흡수제의 중심 종축에 인접하게 탄성 부재를 정렬하는 단계와,
    c) 상기 비흡수제 및 상기 탄성 부재를 제1 단부, 제2 단부, 제1 단부에 인접 위치된 제1 부분, 제2 단부에 인접 위치된 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된 제3 부분을 갖는 기다란 소프트와인드를 형성하는 단계와,
    d) 상기 제1 및 제2 단부가 서로에 인접하여 정렬되며 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드를 접는 단계로서, 상기 제1 및 제2 부분이 밀폐된 루프를 최소화하기 위해 함께 이동하며 제3 부분은 돔 형상으로 변형되는 단계와,
    e) 상기 소프트와인드를 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈로 압축시키는 단계를 포함하며,
    상기 탄성 부재는 여성의 질 내부에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 제3 부분의 적어도 일부분을 팽창시키는 것을 특징으로 하는요실금용 기구의 제조 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 소프트와인드는 방사상으로 압축되는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  18. 제16항에 있어서, 상기 거즈의 후방 단부는 회수 수단을 부착하기 위한 개구를 제공하기 위해 관통되는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  19. 제18항에 있어서, 상기 회수용 끈은 상기 개구를 통해 삽입되며, 자체 상에서 고리를 형성하며, 상기 회수용 끈은 상기 회수용 끈이 상기 거즈로부터 분리되지 않도록 하기 위해 함께 결착되는 한쌍의 자유 단부를 갖추고 있는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  20. 제16항에 있어서, 상기 제3 부분은 한쌍의 대향 모서리를 갖추고 있으며, 상기 모서리는 돔 형상을 형성하도록 상기 제1 및 제2 부분의 상기 제1 및 제2 단부를 향해 아래로 굽어지는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구.
  21. 요실금용 기구를 제조하기 위한 방법에 있어서,
    a) 비 흡착제를 중심 종축을 갖는 장방형 배열로 절단하는 단계와,
    b) 상기 비흡수제의 장방형 스트립을 상기 비흡수제의 상기 중심 종축에 평행하고 인접하게 정렬시키는 단계와,
    c) 상기 탄성 부재 둘레에 비흡수제를 접어 접혀진 부재를 형성하고 상기 접혀진 부재를 다시 접어 제1 및 제2 단부를 갖는 기다란 소프트와인드를 형성하는 단계와,
    d) 상기 제 1 및 제2 단부서로 인접하여 정렬되고 밀폐된 루프가 형성되고, 상기 제1 및 제2 부분이 밀폐된 루프를 최소화하기 위해 함께 이동하며 제3 부분은 돔 형상으로 변형되어 밀폐된 루프가 형성되도록 자체 상에서 소프트와인드를 접는 단계와,
    e) 상기 소프트와인드를 삽입 단부 및 삽입 단부 내에 적어도 위치된 탄성 부재를 구비한 후방 단부를 갖는 기다란 거즈 내부로 방사상으로 압축시키는 단계와,
    f) 요실금용 기구를 형성하도록 회수용 끈을 체결하는 단계를 포함하며,
    상기 탄성 부재가 여성의 외음부에 적절하게 삽입된 때 여성의 요도에 지지부를 제공하기 위해 상기 거즈의 적어도 일부분을 팽창시키는 것을 특징으로 하는 요실금용 기구의 제조 방법.
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