KR20010023478A - 생약학 유체 제품을 내장하는 백을 운반하기 위한 경질 용기 - Google Patents

Abstract

본 발명은 하부벽, 하나 이상의 측벽(1, 2, 3, 4)들을 가지고, 50리터 이상의 체적을 갖는 생약학 유체의 가요성 백을 운반하기 위한 경질 용기에 관한 것으로, 상부에 상기 백을 가압하기 위해 높이가 조절가능하고 백을 보유하는 평판(5)이 제공된다.

Description

생약학 유체 제품을 내장하는 백을 운반하기 위한 경질 용기{RIGID CONTAINER FOR TRANSPORTING A BAG CONTAINING BIO-PHARMACEUTICAL FLUID PRODUCTS}

미국 특허제5,350,080호는 세포 배양기 및 경질 운반 용기에 사용될 수 있는 주머니를 기술한다.

넓은 의미로 해석되는 생약학 산업계는 이러한 업계에서 사용되는 배양기, 세포 배양균, 완충액, 인공 영양액, 혈액제 또는 플라즈마와 같은 유도 제품과 같은 유체를 운반하도록 20리터 내지 2000리터 이상 범위의 용량을 갖는 가요성 주머니 특히, 생화학적 무반응 주머니의 사용이 증가하고 있다.

때로는, 이러한 주머니에 포함된 제품은 주머니가 채워지는 장소로부터 수천 킬로미터 떨어진 곳에서 사용된다. 이 제품들은 종종 비용 면에서 매우 비쌀 수도 있고 예컨대, 사람이 사용하기 위한 약품을 제조하는 데에 사용될 수 있기 때문에 종종 인류 건강 면에서 매우 중요할 수도 있다. 따라서, 초기에 채워지고 오염으로부터 자유로운 액체로 채워진 이러한 주머니를 목적지에 안전하게 도착시키는 것이 중요하다.

상기 종류의 가요성 주머니들은 운반 시에 가속, 제동, 흔들림, 떨림, 진동 등의 스트레스를 받기 쉽고, 따라서 주머니의 재료인 필름을 특히 주름부와 같은 민감한 위치에서 악화시키려 하는 전단력을 포함하는 많은 힘을 받게 된다. 결과적으로, 이 다양한 스트레스는 종종 약화, 주머니를 관통하는 파열로 이르게 된다.

전술된 액체 제품과 기구들을 포함하려 하는 상기 종류의 주머니가 그 특성상 내용물이 채워지고, 빼내지고, 혼합되는 등의 것을 가능하게 하는 다수의 접근 포트가 제공되고 통상 이 접근 포트의 소정 또는 모두에 장착되는 다수의 튜브가 통상 제공된다는 것을 알아야 한다. 튜브는 먼 거리에 걸쳐 운반될 때 주머니의 상부 부분을 마모시킬 수 있는 밸브 또는 클램프와 같은 하나 이상의 경질의 재료 장치에 종종 끼워진다. 주머니의 상부의 구멍은 예컨대, 무균물을 운반하는 상황에서 어느 위치보다 중요할 수 있다.

이것이 50리터 이상의 체적을 갖는 생약학 액체의 주머니를 운반하기 위한 경질 용기가 이러한 액체를 먼거리에 걸쳐 안전하게 운반할 수 있게 하는 것이 바람직한 이유이다.

또한, 주머니가 제거되면, 상기 종류의 용기는 공급처로 복귀 시에 용기에 의해 점유되는 체적을 감소시키기 위해서 주머니의 운반 시에 점유한 공간보다 작은 공간을 점유해야 한다. 이 효율성을 손상받지 않고서도 그 제조가 간단하고 비용이 저렴해야 한다.

이는 주머니를 가압하도록 높이가 조절가능한 주머니 고정 평판이 주머니 상부에 제공되는 것을 특징으로 하고 하부벽, 하나 이상의 측벽들로 구성되고 50리터 이상의 체적을 가지는 생약학 유체를 운반하기 위한 가요성 주머니용 경질 용기를 고려하는 이유이다.

본 발명은 생약학 유체 제품의 주머니를 운반하기 위한 신규한 경질 용기에 관한 것이다.

본 발명은 첨부 도면을 참조하여 이제부터 보다 자세히 설명될 것이다.

도1은 상부에 나란히 4개의 접근 포트가 제공되는 주머니 상의 고정 평판의 압력을 연속적으로 조절하고 2개의 종방향 부재를 지탱하는 시스템을 가지는 본 발명의 의한 경질 용기의 상부도이다.

도2는 도1의 AA'에 따른 부분 절단도이다.

도3은 나사를 추진하기 위한 시스템의 변형예가 도시되는 도1의 사시도를 도시한다.

특히, 고정 평판이 2가지 기능을 하는 것을 주지하여야 한다. 한편으로, 고정 평판은 주머니를 제위치에 고정되게 보유하도록 용기에 장착되는 주머니를 가압하고 다른 한편으로, 고정 평판은 주머니의 상부에서 접근 포트에 끼워지는 튜브 및 밸브와 같은 연결 부재의 마찰로 인한 마모로부터 주머니의 상부를 보호한다.

고정 평판은 주머니를 보다 또는 덜 강하게 가압하도록 조절가능하다. 본 발명의 사용의 양호한 조건 하에서, 이 조절성은 연속적이다.

예컨대, 연속적인 조절성은 예컨대, 용기의 상부에 고정되는 뚜껑 또는 종방향 부재에 대항하여 지탱하는 팽창식 주머니 또는 기계적 또는 유압 액튜에이터 베어링을 사용하여 공압식 시스템에 의해 달성될 수 있지만, 양호한 실시 조건 하에서, 조절성은 나사 액튜에이터 시스템에 의해 달성될 수 있다. 하나 이상의 이러한 액튜에이터가 양호하게는 3개 또는 4개의 액튜에이터가 제공된다.

상기 조절 장치는 유리하게는 용기의 하부벽에 평행한 제거가능한 종방향 부재들을 지탱한다. 이러한 종방향 부재를 장착하는 하나의 간단하고 효과적인 수단은 종방향 부재의 단부가 용기의 상부 예컨대, 평행육면체 형상의 용기의 2개의 대향되는 측벽에 삽입될 수 있는 슬롯을 형성하는 것이다. 이러한 종류의 슬롯은 동일한 용기가 다양한 주머니 체적에 대해 사용될 수 있도록 다양한 수준으로 제공될 수 있다. 그런 후, 고정 평판의 정교한 조절성은 조절 시스템의 수단 특히, 전술한 액튜에이터와 같은 연속 조절 시스템에 의해 달성된다. 용기의 형태는 다양할 수 있고 특히 원형일 수 있다. 이 경우에, 종방향 부재는 유리하게는 직경에 평행하다. 예컨대, 2개 또는 3개의 종방향 부재가 있다. 본 발명에 의한 양호한 용기는 평행육면체의 일반적인 형상을 가진다는 것을 알 것이다.

운반되는 주머니는 주머니 상부에 접근 포트와 연결부가 끼워지고, 본 발명의 양호한 실시 조건 하에서 고정 평판은 주머니 상부 상의 접근 포트 또는 포트들이 통과할 수 있는 통로와 협동한다는 것을 알 것이다. 다수의 오리피스들이 주머니의 상부 상의 다수의 접근 포트 시스템과 대응한다. 따라서, 고정 평판은 접근 포트 및 임의의 튜브들이 통과할 수 있게 하고 상기 포트 및 튜브들이 주머니와 직접 접촉하는 것을 방지하여 주머니를 마모 또는 파괴시킬 위험을 제거한다.

본 발명의 다른 양호한 실시 조건 하에서, 고정 오리피스는 주머니의 상부 상의 접근 포트들을 고정하기 위한 조절가능한 기요틴(guillotine)이 제공된다. 조절가능한 기요틴은 주머니의 면적 및 위치로 조절될 수 있고, 시스템이 제위치로 삽입되면, 이는 활주 부분 또는 기요틴의 부분들을 이 부분들이 활주하는 활주부에 잠그도록 조여지는 고정 평판에 수직한 나사와 같은 간단한 수단에 의해 고정될 수 있다.

고정 평판은 양호하게는 대체로 평탄한 용기의 내부로 향하는 표면을 가지고, 유리하게는 경질 용기의 측벽들에 의해 한정되는 내부 표면의 면적의 80% 이상이고, 보다 양호직하게는 90% 이상이고, 특히 95% 이상이고, 가장 양호하게는 내부 표면의 98%보다 큰 표면적을 가진다. 이러한 방법에 있어서, 고정 평판의 에지와 경질 용기의 측면들 사이의 여유 간격은 매우 작다.

양호한 실시 조건 하에서, 고정 평판은 용기의 대응 내부 치수와 일치하게 된다.

바람직하게는, 용기의 내부로 향하는 고정 평판의 리지는 운반 시에 주머니를 손상시킬 가능성을 피하기 위해서 무디게 된다.

본 발명의 다른 양호한 실시 조건 하에서, 용기는 특히, 평행육면체 형상을 하부 높이와 맞추도록 접혀질 수 있고 해체될 수 있다. 용기가 접혀질 수 있을 때, 용기는 바람직하게는 평행육면체 형상이고 2개의 대향된 바람직하게는 작은 측벽들은 제거가능한 반면 다른 2개의 측벽들, 바람직하게는 보다 큰 벽들은 하부벽에 여전히 부착되어 하나 상에 다른 하나를 접어서 포갤 수 있다.

본 발명의 양호한 실시 조건에 있어서, 상기 용기는 해체될 수 있고, 예컨대 3개의 분리된 측벽들과 기부, 기부에 여전히 부착된 하나의 측면의 하부, 또는 4개의 분리된 측벽들과 기부를 가진다.

본 발명의 양호한 실시 조건 하에서, 용기의 하부는 비여있는 하부에서 주머니의 하부로의 액체의 유동이 용이하도록 평탄하지 않고 상향으로 돌출된다.

본 발명의 다른 양호한 실시 조건 하에서, 용기의 하부는 용기에 대해 주머니의 중심을 교정하기 위한 적어도 하나의 오리피스를, 바람직하게는 중간 부근에 포함한다. 따라서, 비원형의 주머니의 경우에 있어서, 이 오리피스는 원형보다 긴 타원형, 삼각형, 사각형, 육각형 등과 같은 임의의 양호한 형상을 가지며, 이러한 이 오리피스는 상보적인 형상과 대응 위치되는 주머니 하부 상의 대응 돌기와 협동함으로써 충만해지기 전에 정확하게 중심을 맞추고, 이와 동시에 용기의 하부로의 고정점을 구성한다. 또한, 오리피스는 주머니 상의 돌기가 마개, 예컨대 드레인 마개의 기부이면 유체의 순환에 사용될 수 있다.

이미 설명한 바와 같이, 본 발명의 용기는 플라스틱 재료로 형성된 가요성 주머니와 함께 사용된다.

이는 본 발명은 50리터 이상의 용량을 갖고, 바람직하게는 주머니가 충만할 때 대체로 직사각형의 평행육면체 형상의 벨로우즈형 주머니인 생약학 액체 운반용 주머니에 제공되는 상기 종류의 용기로 구성되는 이유이다.

본 발명의 양호한 실시 조건 하에서, 상기 주머니는 유리하게 다중층 단일 필름 주머니이다.

다중층 단일 필름 주머니는 바람직하게는 3개층, 특히 4개층, 특별하게는 폴리에스테르/폴리아미드/폴리에틸렌-비닐 알코올 공중합체/폴리에틸렌형 주머니이다.

도1은 본 발명의 의한 직사각형 평행육면체 형상의 경질 용기의 측면(1, 2, 3, 4)들을 도시한다. 고정 평판(5)은 측면(1, 2, 3, 4)들 사이의 사용가능한 영역의 98% 이상을 점유한다. 2개의 종방향 부재(6, 7)들은 상호 평행하고, 하부 및 용기의 상부 및 측벽(2, 4)과 평행하다. 종방향 부재(6, 7)의 단부들은 용기의 대향된 보다 큰 벽(1, 3)들의 슬롯에 삽입된다. 각 종방향 부재(6, 7)는 수직 고정 나사(8)가 상기 종방향 부재(6,7)에 수직 방향으로 나사 연결될 수 있는 2개의 나사를 포함한다. 고정 나사(8)는 이를 회전시키기에 용이하도록 일 단부에 조작부를 가진다. 다른 단부는 고정 평판(5)을 가압한다. 조작부는 도시된 바와 같이, 운반 시에 아암의 내부 또는 외부 및 사실상 하부로 나사 연결될 때 파지부(10)가 사실상 아암 상에 있도록 조작부의 아암(9)에서 수직 활주 가능한 파지부(10)가 제공되는 나사의 축방향 주위로 연장하는 아암(9)을 포함한다. 파지부(10)의 길이는 운반 시에 종방향 부재(7)에 대항하여 지지하기에 충분하다. 그런 후, 조작부의 아암의 회전이 필요상 180도보다 작으므로 인해 우발적으로 나사 연결되지 않는 것이 불가능하다. 그러나, 4개 조작부의 회전원이 도시된다.

도1은 2개의 부분(12, 13)으로 구성되는 기요틴(12, 13)에 의해 효과적으로 클램핑되는 4개의 접근 포트의 기부(11)를 또한 도시한다. 기요틴의 2개의 부분(12, 13)은 접근 포트가 배출되는 평판의 윈도우보다 큰 영역을 가진다. 이는 안내되지 않고, 주머니와 고정 평판(5) 사이에서 단순 장착되고, 본 실시예에서 고정 평판은 방해물없이 기요틴의 2개의 부분(12, 13)을 고정 평판(5)에 평행한 방향으로 배치하도록 한다. 상기 종류의 시스템은 포트를 효과적으로 클램핑하고 이러한 위치에서 흔들릴(jolting) 가능성을 최소화한다. 기요틴의 2개 부분(12, 13)은 주머니를 보호하는 발포성 블록과 고정 평판(5)의 사이에 장착된다.

튜브와 접근 포트 상에 장착되는 부속품은 여기서 도시되지 않는다. 튜브와 그 부속품은 어떤 상황 하에서도 고정 평판(5)에 의해 완전히 보호되는 주머니의 상부 부분에 닿을 수 없다.

도2는 도1로부터의 조절 시스템의 상세도를 도시한다. 조절 나사(8)는 그 상단부에서 O-링(14)에 의해 보유되는 활주 파지부(10)가 장착된 조작 아암(9)을 받친다. 나사(8)의 다른 단부는 고정 평판(5)의 상부 상의 리세스(15)의 하부를 가압한다. 고정 평판(5)의 하부는 주머니의 보다 나은 보호를 위한 발포성 블록(16)이 제공된다. 슬롯(17)은 종방향 부재(6, 7)들의 단부를 삽입하기 위해 용기의 측벽(1, 3)에 제공된다. 용기는 뚜껑(18)을 또한 가진다.

도3은 손잡이에 의해 대체되는 조작부를 도시한다. 변형가능한 와셔를 사용함으로써 우발적으로 나사 연결이 되지 않는 것이 방지된다. 두께가 약 15mm인 발포성 블록(16)과 슬롯 내로 삽입시키기 위한 종방향 부재(6, 7)의 단부를 추진시키기 위한 레버(19)가 또한 주지된다.

도2에 의하면, 용기에 장착되는 주머니를 효과적으로 고정하기 위한 공정은 다음과 같다.

나사(8)가 상승 위치에 있는 상태에서, 종방향 부재(6, 7)는 용기의 측벽(1, 3)들의 슬롯(17)에 그 단부를 삽입함으로 용기의 측벽(1, 3)에 장착된다. 그런 후, 도시되지 않은 상승 위치에서 끼워지는 파지부(10)를 이용하여, 각 나사 액튜에이터는 주머니에 압력을 가하는 고정 평판(5)의 리세스(15)의 하부에 접촉할 때까지 하향 나사 연결된다. 그런 후, 기요틴의 2개 부분(12, 13)은 접근 포트를 클램핑시키는 위치로 활주시킴으로서 조절된다. 그런 후, 최종 압력이 성립되고 요구된 바와 같이 동일해진다. 이 조절이 성립되면, 파지부(10)는 나사 액튜에이터(8)가 우발적으로 나사 연결되지 않는 것을 방지하도록 도2의 위치로 하강된다. 도3에 도시된 변형예에 있어서, 변형 가능 와셔는 우발적으로 나사 연결되지 않는 것에 대비하여 보호하도록 사용된다. 나사는 뚜껑이 종방향 부재에 대항하여 고정될 때까지 완전하게 깊숙히 나사 연결시킨다. 도2는 용기의 측벽(1)의 하나의 슬롯(17) 만을 도시한다. 다양한 길이의 주머니를 위한 본 발명에 의한 장치를 사용할 수 있기 위해서, 다수의 축적된 슬롯은 모든 가능한 면적을 일치시키도록 제공될 수 있다.

Claims (10)

1. 하부벽과, 하나 이상의 측벽(1, 2, 3, 4)들을 포함하고 50리터 이상의 체적을 갖는 생약학 유체의 가요성 주머니를 운반하기 위한 경질 용기에 있어서,

   상기 용기의 상부 부분은 용기의 내부를 향한 표면이 사실상 평면이고 가압하기 위해 높이가 조절되는 주머니 고정 평판(5)을 가지고, 상기 경질 용기는 접혀지고 해체될 수 있도록 구성된

   것을 특징으로 하는 용기.
2. 제1항에 있어서, 상기 약 주머니의 가압 조절 장치는 나사 액튜에이터 시스템(8)을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 약 주머니의 가압 조절 장치는 제거가능한 종방향 부재(6, 7)를 지탱하는 것을 특징으로 하는 용기.
4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 평판(5)은 상기 주머니의 상부 상의 하나 이상의 접근 포트(11)를 통과시키기 위한 하나 이상의 오리피스를 가지는 것을 특징으로 하는 용기.
5. 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 주머니 고정 평판(5)은 상기 주머니를 연속적으로 가압하도록 조절가능한 것을 특징으로 하는 용기.
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 오리피스 또는 상기 오리피스들의 각각은 상기 주머니의 상부 상의 상기 접근 포트(11)들을 클램핑하기 위한 조절가능한 기요틴(12, 13)을 구비하는 것을 특징으로 하는 용기.
7. 제1항 내지 제6항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 평판(5)의 면적은 상기 경질 용기의 측벽(1, 2, 3, 4)들의 내부면에 의해 정해지는 면적의 90%이상인 것을 특징으로 하는 용기.
8. 제1항 내지 제7항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 용기의 하부는 상기 주머니의 하부 상의 대응 위치에서 상보적 형상의 돌기부와 협동함으로써 상기 용기에 대해 상기 주머니의 중심축을 교정 가능하게 하는 적어도 하나의 오리피스가 제공되는 것을 특징으로 하는 용기.
9. 제1항 내지 제8항 중의 어느 한 항에 있어서, 충만할 때 대체로 직사각형 평행 육면체 형상의 벨로우즈형 주머니이고 50리터 이상의 용량을 갖는 생약학 액체 운반용 주머니가 끼워지는 것을 특징으로 하는 용기.
10. 제1항 내지 제9항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 주머니는 다중층 단일 막 주머니인 것을 특징으로 하는 용기.