CN1274332A - 用于输送生物药品流体制品袋的刚性容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于运输容积为50升或50升以上的生物药品液体软袋的刚性容器,这种容器由一个下壁以及一个或若干侧壁(1,2,3,4)构成,所述容器的上壁配有一个固定袋子的固定板(5),所述固定板(5)在高度上可调,以便压住所述袋子。

Description

用于输送生物药品流体制品袋的刚性容器

本发明涉及用于输送生物药品流体制品袋的新型刚性容器。

文献US-A-5350080描述了用于装细胞培养基的袋子及其输送用刚性容器。

生物制药业越来越大量地使用20-2000升以上的软袋，尤其是具有生物兼容性的软袋，用于输送生物制药业所使用的流体，例如培养基、细胞培养基、缓冲溶液、人造营养液、以及如同血浆那样的血液制品或衍生制品。

封装在这些袋子中的制品有时候要在距离袋子灌注地几千公里之外的地方使用。

这些制品往往很昂贵，但对病人的健康来说却很重要，因为这些制品例如可以用于制备人类健康所需的药品。因此，要确保这些袋子安全到达目的地，在出发地灌注的液体不受损失，而且不能受到污染。

这些软袋在其输送过程中，要经受若干强制作用例如加速、制动、摇摆、冲击和振动等，因此要承受若干作用力，其中，剪应力尤其是在有皱褶的敏感部位会破坏构成袋子的薄膜。因此，所有这些强制作用通常会使这些袋子易损、断裂或出现穿孔。

这些用于盛装所述培养基和液体制品的袋子配有一定数量的例如可以对内装物进行灌注、排放和混合的入口，在所有或部分入口上布置有一定数量的连接管。这些连接管本身通常配有一个或若干由刚性材料制成的装置例如阀门或夹子，在远距离运输时，这些装置容易磨损袋子上部。例如在运输无菌内装物时，袋子上部出现穿孔同发生其它情况时一样严重。

因此，理想的是配置一种用于运输容积为50升或50升以上的生物药品液体袋的刚性容器，可以确保安全可靠地进行远距离运输。

另外，这种容器一旦卸去袋子，其容积小于运输袋子时所占据的容积，以便缩小容器从目的地返回出发地时所占据的容积。这种容器制造简单，价格低廉，效率高。

因此，本发明涉及一种用于运输容积为50升或50升以上的生物药品液体软袋的刚性容器，这种容器由一个下壁以及一个或若干侧壁构成，其特征在于，这种容器的上壁配有一个固定袋子的板，该板高度可调，以便压住所述袋子。

固定板尤其具有两个作用：一方面，压住并封闭保持住装在容器中的袋子；另一方面，防止袋子上部由于连接件例如安装在袋子上部入口上的连接管和活门的磨擦而被磨损。

固定板调节成或多或少地压靠在袋子上。在使用本发明的最佳条件下，固定板的调节是连续进行的。

这种连续调节可以例如借助一个气动系统而获得，例如使用若干伸缩袋或者若干机械或液压千斤顶，它们支承在若干梁上或布置在容器上部的一个盖罩上，但是，在最佳实施例中，这种调节借助一个螺旋式千斤顶系统进行。这些千斤顶的数目为一个或一个以上，最好为三个或四个。

上述调节装置最好支承在若干可动梁上，这些可动梁最好与容器下壁相平行地加以安装。安装这些梁的一个简单有效的方法是，在容器上部，例如在一个平行六面体容器的两个相对侧壁之中，开若干通孔，以便将所述梁的端部插入到这些通孔中。可以配置不同高度的通孔，以便用相同的容器装不同容积的袋子。这样，进行固定的细调借助于调节系统尤其是连续调节系统例如上述千斤顶进行。容器的形状可以变化，尤其是可以呈圆柱形。在这种情况下，若干梁最好与直径相平行地加以安装，梁的数目例如为两个或三个。一般来说，本发明最佳容器呈平行六面体形状。

在本发明最佳实施例中，要运输的袋子可以在袋子上部配有若干入口和一个连接件，在这种情况下，固定板配有用于一个或若干布置在袋子上部的入口的一个通孔。一个或若干通孔在数目上与布置在袋子上部的入口系统相一致。这样，固定板可以使若干入口和连接管通过，避免与袋子直接接触，完全防止因此而发生磨损和断裂。

在本发明其它最佳实施例中，上述一个或若干固定孔配有一个对袋子上部的入口进行关闭的可调断路器。这种可调断路器可以根据袋子的尺寸和位置加以调节。一旦安装就位，即可借助一个简单构件例如一个与固定板相垂直地加以安装的螺钉进行关闭，将断路器的一个或若干滑动部分拧紧在滑动导槽上之后加以关闭。

固定板表面最好朝容器内部，基本上呈平面状，这个表面的面积最好大于或等于由刚性容器侧壁限定的内表面的面积的80％，最好大于90％。尤其是最好大于95％，特别是最好大于98％。这样，固定板边缘的间隙相对于刚性容器的侧边加以限定。

在最佳实施例中，固定板基本被调节到容器的相应内部尺寸。

固定板朝向容器内部的所有棱缘最好变钝，以避免在输送过程中损坏袋子。

在本发明其它最佳实施例中，容器是折叠的和可拆卸的，尤其是高度比较低的呈平行六面体形状的容器更是如此。如果容器是可折叠的，最好是可折叠的，那么，容器制成平行六面体，两个相对的侧壁最好是表面积较小的侧壁是可拆卸的，而其它两个侧壁最好是表面积较大的侧壁仍然与下壁相连并且彼此进行折叠。

在其它最佳实施例中，上述容器是可拆卸的，例如可以分开具有三个侧面，一个侧面的底部保持拼接，或者分开具有四个侧面和底部。

在本发明其它最佳实施例中，容器底部不是平的，而是朝向上方略微张开，以便在排放之后使液体回流到袋子底部。

在本发明其它最佳实施例中，容器底部最好朝向其中央配置一个孔，至少可以使袋子相对于容器进行良好的中心定位。为此，如果袋子不呈圆柱形，则这个孔最好呈圆形以外的任意形状，例如长椭圆形、三角形、正方形、六角形等，通过与一个呈互补形状的凸起相配合以及袋子底部的相应定位，可以在灌注之前使袋子进行良好的中心定位，同时在容器底部形成一个固定点，从而提高运输质量。另外，如果例如袋子上的凸起由一个例如进行排放的放泄塞凸缘形成的话，则所述孔可以用于流体回流。

如同所见的那样，本发明容器与塑料软袋一起使用。

因此，本发明还涉及一种上述容器，这种容器配有一个容积为50升或50升以上的用于输送生物药品液体的袋子，最好是一个折叠袋，一旦袋子被灌注，其形状基本呈矩形平行六面体。

在本发明其它最佳实施例中，上述袋子最好是一种多层单膜袋子。

这种多层单膜袋子最好是三层，特别是四层，尤其是聚酯(PET)/聚酰胺/乙烯-乙烯醇共聚物(EvOH)/聚乙烯(PE)类型的袋子。

参照附图及非限制性实施例，本发明将得到进一步描述。

附图如下：

图1是本发明一个刚性容器的俯视图，该容器配有一个对袋子上的固定板进行连续压力调节的系统，该系统支承在两个梁上，所述袋子配有四个并排安装的上部入口。

图2是沿图1中AA’的局部细部图。

图3是图1的立体图，采用另一种螺钉调节系统。

如图1所示，本发明一个刚性容器的侧壁1、2、3、4呈矩形平行六面体。在这些侧壁1、2、3、4之间装有一个固定板5，固定板5安装在侧壁1、2、3、4之间98％以上的可用表面上。两个梁6、7彼此平行地并且与容器的底部、上部以及侧壁2和4相平行地加以安装。这两个梁6、7的端部插入到开在容器的相对着的较大侧壁1、3上的孔中。这些梁6、7每个都配有两个螺纹，用来沿垂直于所述梁6、7的方向拧紧一个竖直安装的固定螺钉8。所述固定螺钉8一端配有一个易于使其拧紧的曲柄。其另一端支承在固定板5上。所述曲柄包括一个臂9，臂9从螺钉中心线的每侧进行延伸，臂9上配有一个曲柄销10，曲柄销10垂直于曲柄的臂9进行滑动，以便曲柄销10当拧紧和拧松时基本位于臂9的上方，而在运输时基本位于臂9的下方，如图所示。曲柄销10具有足够的长度，以便在运输过程中支承在梁7上。在这种情况下，任何意外松开是不可能的，因为曲柄臂的转动必然小于180度。图中示出单独一个曲柄。相反，图中示出四个曲柄展开的旋转面。

如图1所示，使用一个断路器12、13即可有效关闭四个入口的凸缘11，所述断路器由两个部分12、13构成。断路器两个部分12、13的面积大于开在固定板上的孔，以便从入口排出。所述两个部分不进行导向，只是安装在袋子和固定板5之间，这样，如图所示，可以同固定板5相平行地自由移动断路器的两个部分12、13。这种系统可以有效关闭入口，最大限度地限制此处摇摆的可能性。断路器的两个部分12、13尤其安装在一个保护袋子的泡沫塑料板与固定板5之间。

图中未示出安装在入口上的连接管及其辅助构件。但是，连接管及其辅助构件在任何情况下都不能对袋子上部产生摩擦，袋子上部完全由固定板5加以保护。

图2是图1中调节系统的细部图。调节螺钉8上端配置一个曲柄臂9，曲柄臂9上装有一个滑动曲柄销10，曲柄销10由一个环形连接件14加以保持。调节螺钉8的另一端支承在一个凹口15中，凹口15布置在固定板5的上部。固定板5的下部配有一个泡沫塑料板16，以便对袋子进行良好保护。若干孔17布置在容器的侧壁1、3上，以便若干梁6、7的端部插入其中。容器还配有一个盖罩18。

如图3所示，全部曲柄由手柄替代。使用变形垫圈预防意外松动。图中还示出厚度约为15毫米的泡沫塑料板16以及梁6、7端部的用于插入到孔17中的操纵杆19。

下面参照图2描述有效关闭一个安装就位的袋子的操作情况。

螺钉8处于升高位置时，将梁6、7的端部插入到布置在容器侧壁1、3上的孔17中。借助于安装在同图示相反的上部位置的曲柄销10，拧紧每个螺旋式千斤顶8，以便与固定板5的凹口15底部相接触，从而压住袋子。通过滑动调节断路器的两个部分12、13，使之处于关闭入口的位置。确定最终压力和达到理想的平衡。调节好之后，使曲柄销10下降到图2所示的位置，以便阻止螺旋千斤顶8意外松开。在图3所示的其它实施例中，使用变形垫圈足以确保防止意外松开；拧紧至底部，直到手柄锁紧在梁上。图2仅仅示出容器侧壁1上的一个孔17。但是，为了将本发明装置用于具有不同高度的袋子，可以配置一定数目的重叠孔，以应付所有可能的尺寸。

Claims (10)

1.一种用于运输容积为50升或50升以上的生物药品液体软袋的刚性容器，这种容器由一个下壁以及一个或若干侧壁(1，2，3，4)构成，其特征在于，所述容器的上壁配有一个固定袋子的固定板(5)，其朝向容器内部的表面基本呈平面状，其特征还在于，所述固定板(5)在高度上可调，以便压住所述袋子，所述刚性容器可以折叠或者可以拆卸。

2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，压住袋子的调节装置包括一个螺旋式千斤顶系统(8)。

3.根据权利要求1或2所述的容器，其特征在于，压住袋子的调节装置支承在若干活动梁(6，7)上。

4.根据权利要求1至3之一所述的容器，其特征在于，固定板(5)配有一个或若干通孔，用于布置在袋子上部的一个或若干入口(11)。

5.根据权利要求1至4之一所述的容器，其特征在于，袋子的固定板(5)对压住所述袋子进行连续调节。

6.根据权利要求4或5所述的容器，其特征在于，所述一个或若干通孔配有一个对布置在袋子上部的入口(11)进行关闭的可调断路器(12，13)。

7.根据权利要求1至6之一所述的容器，其特征在于，固定板(5)的面积大于或等于由刚性容器的侧壁(1，2，3，4)加以限定的内表面的面积的90％。

8.根据权利要求1至7之一所述的容器，其特征在于，容器的底部配有一个孔，至少可以通过与一个互补形凸起的配合以及袋子底部的相应定位，使袋子相对于容器进行良好的中心定位。

9.根据权利要求1至8之一所述的容器，其特征在于，这种容器配有一个容积为50升或50升以上的用于运输生物药品液体的袋子，所述袋子是一种一旦灌注完毕就基本呈矩形平行六面体形状的伸缩袋。

10.根据权利要求1至中之一所述的容器，其特征在于，所述袋子是一种多层单膜袋子。

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