KR20000048664A

KR20000048664A - 고체 재료의 배치를 위한 의료 장치

Info

Publication number: KR20000048664A
Application number: KR1019990702609A
Authority: KR
Inventors: 게스트마이클; 밀러네일워리너; 패튼존매티어
Original assignee: 이곤 이 버그; 아메리칸 홈 푸로닥츠 코포레이션
Priority date: 1996-09-27
Filing date: 1997-09-23
Publication date: 2000-07-25
Also published as: TR199900663T2; NZ334785A; PT935480E; HUP9904200A2; AU715967B2; AU4430097A; IL128986A; DE69731843T2; WO1998013091A1; EP0935480A1; EP0935480B1; HUP9904200A3; HU220126B; DE69731843D1; JP2001502937A; IL128986A0; ATE283717T1; BR9711562A; CN1167476C; CN1238706A

Abstract

본 발명은 고체 재료(4)를 조직(9) 내부에 삽입하기 위한 개선된 장치, 특히

주사물(4)의 삽입을 조직(9)의 면에 실질적으로 평행한 위치로 제한함으로써, 주사작업을 촉진하도록 설계된 관통 가이드 수단(7)을 특히 포함하는 장치를 제공한다.

Description

고체 재료의 배치를 위한 의료 장치{Medical device for the placement of solid materials}

종래 기술에는 동물에 물질, 특히 의료 적용 물질을 주사하기 위한 다수의 메카니즘이 공지되어 있다. 미국 특허 제 4,451,253 호(헤르맨)에는 주사기 몸체 및 후퇴가능한 중공 바늘 또는 투관침(trocar) 내에 고정으로 유지되는 안정한 밀폐 장치를 갖는 주사기가 기재되어 있다. 초기 위치에서, 바늘은 주사물이 안정한 밀폐 장치의 단부에 대해서 바늘 내에 놓여지도록 연장된다. 바늘이 소정의 위치로 삽입된 후, 후퇴가능한 바늘은 밀폐 장치를 따라 후퇴하여 주사물을 덮지 않고 투여한다. 미국 특허 제 4,820,267 호(헤르맨)와 제 4,846,793 호(레오나드씨 등) 및 제 4,994,028 호에는, 다수의 고체, 연장 의료 펠릿(pellet)을 주사하기 위한 중공의 바늘형 캐뉼러를 갖는 장치가 기재되어 있다. 이 장치는 사용자가 플런저를 바늘을 통해서 이동시키고 펠릿을 분배하기 위해 손으로 결합시킬 수 있는 노브(knob)를 기구의 몸체를 따라 슬라이드시키도록 설계된다. 미국 특허 제 4,661,103 호(헤르맨)에는 다중 주사 펠릿을 위한 필수 매거진(magazine)을 슬라이드가능하게 설치하기 위해 슬롯 배럴 요소를 갖는 유사 장치가 기재되어 있다. 미국 특허 제 4,871,094 호(겔 씨 등)에는 주사기에 주사물을 배치하기 위한 측부-적재 개방부와 주사기형의 말단 방향으로 돌출하는 동축의 플런저를 사용하는 주사 장치가 기재되어 있다. 겔 씨 등의 장치는 채널의 각 섹션이 대략 길이에서 주사물의 섹션과 상응하며, 장치 몸체의 외부 표면을 통해서 통과하는 스태거 채널(staggered channel)을 포함한다. 플런저에서 옆으로 돌출하는 노브는 한 펠릿의 주사를 용이하게 하기 위해 스태거 채널 내의 지점 사이에서 슬라이드된다. 미국 특허 제 4,900,304 호(후지오카 씨 등)에는 다른 표준 플런저인, 측부-적재 주사 장치가 기재되어 있다. 후지오카 씨 등의 장치는 상기 겔 씨 등의 장치에서 보여지는 것과는 측부-적재 활동과 적재 포트가 장치의 바늘 또는 투관침의 측부에 배치된다는 점에서 상이하며, 후지오카 씨 등의 장치는 주사기의 몸체 내로 삽입되기 전에 주사물로 적재된다. 미국 특허 제 4,402,308 호(스코트)에는 슬롯 바늘의 일부를 노출시키도록 후퇴가능한, 덮개 내에 회전가능하게 설치된 중공의 슬롯 바늘 또는 투관침을 갖는 주사기가 기재되어 있다. 미국 특허 제 4,941,874 호(샌도우 씨 등)에는 플런저 로드를 보호하여 이 플런저 로드가 이탈되는 것을 방지하기 위한 보호 커버를 갖는 투명한 주사 장치가 기재되어 있다. 미국 특허 제 4,753,636 호(프리)에는 탭과 같은 클립이 투관침의 위치로 해제가능하게 고정되어서 각 주사물의 전방 이동을 조절하고 각 주사물을 단일 주사 펠릿으로 제한하는 시린지(syringe) 스타일의 주사기가 기재되어 있다. 미국 특허 제 4,147,164 호(베니)에는 성형 보정 주사물을 개와 같은 동물의 귀 안으로 배치하는 방법에 대해 기재되어 있다. 마지막으로, 미국 특허 제 5,385,554 호(브림홀)에는 바늘을 용이하게 통제하는 카테테르 유도 인자를 위한 한쌍의 날개 형상의 연장부에 대해 기재되어 있다.

또한, 종래 기술에는 장치를 조직안으로 합리적인 소정의 각도로 삽입하기 위한 수단 및 방법이 공시되어 있다. 미국 특허 제 2,577,481 호(피첵제크)에는 환자 피부에 대해 배치되는 일반적으로 평탄한 베이스와, 주사 바늘이 베이스의 평면을 통과하는 각도를 변경하기 위한 조절 수단을 포함하는 장치가 기재되어 있다. 유사하게는, 미국 특허 제 5,024,665 호와 제 4,966,589 호(모두 카우프만에게 허여된)에는 삽입 장치의 바늘이 몸체를 관통하는 각도가 작동하는 동안 실제로 유지되도록 삽입 장치의 바늘 및 몸체를 고정하는 복합 카테테르 조립체가 기재되어 있다. 미국 특허 제 5,192,271 호(캘브 씨 등)에는 페니스에 주사물을 전달하고 페니스를 포위하도록 설계된 링을 포함하는 장치가 기재되어 있으며, 상기 링은 튜브를 통과하는 주사 바늘 및 링이 중앙 발기성 조직으로 안내되도록 링으로부터 돌출하는 하나 이상의 관형 연장부를 가진다. 미국 특허 제 5,395,317 호(캠빈)에는 헤르니아 디스크를 처리하는 방법에 대해 기재되어 있으며, 이 방법은 지그에서 실질적으로 평행한 채널을 활용하는 지그와 한 채널을 통과하는 최초 가이드를 포함하므로 차후의 리니어 장치를 정렬하여 디스크에 대한 소정의 위치를 향해 안내한다. 미국 특허 제 4,403,987 호(갓팅거)에는 일반적으로, 주사기와, 각도 경사수단과, 슬라이드 가능한 베이스를 포함하는 주사 보조기구가 기재되어 있으며, 상기 베이스는 주사기를 고정하도록 설계되고 경사 수단을 소정의 각도로 슬라이드시켜서 림(limb) 안으로 소정의 주사를 행한다. 미국 특허 제 3,324,854 호(리스) 및 제 2,660,169 호(맬름)에는 주사기의 바늘 끝으로부터 돌출하고 사용자가 주사기의 바늘을 피부의 특정 융기부 안으로 안내할 수 있는 주사기 부착물이 기재되어 있다. 마지막으로, 미국 특허 제 5,300,079 호(니징크씨 등)호에는 돼지를 식별하기 위해 트랜스폰더와 같은 물체를 주입하도록 설계된 스프링 작동 주사기가 기재되어 있다. 주사기는 핀과 평행하게 몸체의 안으로 및 밖으로 통과하는 주사용 바늘을 위한 안내 수단으로서 몸체에 대해 세팅된 핀을 포함하는 배치수단을 이용한다.

종래 기술의 장치는 주사 또는 이식이 행해지는 각도를 결정하기 위한 특정 수단 또는 고체 피하 주사물을 환자에게 삽입하기 위한 수단을 제공하지만, 주입되도록 설계된 장치 또는 재료가 단지 소정의 깊이 이하에서 조직의 표면과 실질적으로 평행하게 배치될 수 있도록 삽입 각도를 제한하지 않는다.

본 발명은 조직의 표면에 고체 또는 다른 반고체 주사물 또는 펠릿을 삽입 또는 주사하기 위한 장치에 관한 것이다. 다시 말해서, 본 발명은 상기 주사물이 조직의 특수층 안으로 특히, 조직의 표면에 실질적으로 평행한 포유 동물의 피부 안으로 소정의 위치에 신뢰성 있게 또는 일정하게 배치될 수 있도록 보장하기 위한 새로운 수단에 관한 것이다.

도 1은 본 발명의 삽입 또는 주사 장치의 측면을 도시한 횡단면도.

도 2는 감수성 피부를 통해 삽입되는 본 발명의 삽입 또는 주사 장치의 측면을 도시한 횡단면도.

도 3은 피하 위치로 적당하게 안내된 도 2의 삽입 또는 주사 장치의 측면을 도시한 횡단면도.

도 4는 본 발명의 삽입 또는 주사 장치의 몸체를 통한 밀폐 장치의 단방향 운동을 보장하기 위한 한 수단의 실시예의 상부 횡단면도.

도 5는 본 발명의 한 삽입 또는 주사 장치의 3차원 측면도.

상기 기술된 바와 같이, 종래 기술에는 고체 피임 캡슐과 같이, 고체 재료를 피하에 주사하기 위한 다수의 장치가 공시되어 있다. 대부분의 주사물은 피부에 직접 놓여지도록 고안되지만, 종래 기술의 장치를 부적절하게 사용하면 더욱 깊은 조직에 고체를 주사하는 결과를 초래할 수 있다. 유사하게, 주사용 펠릿 또는 주사물의 삽입은 투관침 구멍의 위치로부터 표준이 아닌 변화 간격으로 의도되지 않게 놓여질 수 있다. 부적절하게 투여된 주사물의 배치 및 제거작업은 제거 과정 동안 요구되며 주사 감수성에 불쾌감을 줄 수 있다. 본 발명은 조직의 표면 또는 면에 대해서 고체 재료 또는 재료를 투여 또는 주사작업을 용이하게 하도록 설계된 주사 또는 주입 장치를 제공한다.

일반적으로, 본 발명은 가장 양호하게는 포유 동물 피부, 조직의 표면 내부에 고체 또는 반고체 재료 또는 펠릿을 삽입, 주사, 투여하기 위한 삽입 또는 주사 장치 또는 주사기를 포함하며, 상기 주사 장치 또는 주사기는 삽입 장치 또는 주사기의 작용을 조정하는 데 적합하고 요소들을 지지하기 위한 하우징 또는 몸체와,

상기 하우징 또는 몸체와 그 기부 단부를 통해서 연결되고, 선택적이며 양호하게는 그 말단 단부가 날카로운 중공 관형 부재와,

상기 하우징 또는 몸체와 중공 관형 부재를 동축으로 통과하여 이어지고, 적당한 고체 또는 반고체 재료 또는 펠릿이 저장되고 통과할 수 있는 충분한 내부 크기를 갖는 채널 또는 통로부와,

고체 재료가 통과하는 것을 촉진하기 위해, 상기 하우징 및 관형 채널을 통해서 통과할 수 있는 충분한 길이 및 크기를 갖는 밀폐 장치 또는 로드와,

양호하게는 사용하는 주사물이 투여되는 조직의 두께에 거의 근접하는 간격 만큼 상기 중공 관형 부재로부터 격리되고 상기 중공 관형 부재에 평행하게 유지되는 실질적으로 재료의 선형 연장부 또는 양호하게는 선형 연장부로서 하우징 또는 몸체로부터 연장되는 조직 관통 가이드를 구비한다.

삽입 장치 또는 주사기는 통로를 통한 밀폐 장치의 운동을 조절하기 위해 밀폐 장치와 하우징 또는 몸체 위에 또는 하우징 또는 몸체에서 상응하는 수단을 선택적으로 가질 수 있다. 다른 선택적인 실시예에서, 상응하는 수단은 채널 또는 통로를 통한 밀폐 장치의 단방향 운동을 허용하거나 또는 촉진하도록 작용한다. 그러한 장치 및 용도에서는 어느 정도의 유연성이 바람직할 수 있지만, 조직 관통 가드는 강성 재료 또는 합성 재료로 구성되는 것이 양호하다.

양호한 실시예에서, 본 발명의 고체 재료에 대한 삽입 장치 또는 주사기는 하우징 또는 몸체와,

상기 하우징 또는 몸체의 말단 단부로부터 연장되고 그 말단 단부가 날카로운 중공 관형 부재와,

상기 하우징 또는 몸체와 투관침을 동축으로 통과하여 이어지고, 적당한 고체 재료가 저장되고 통과할 수 있는 충분한 내부 크기를 갖는 채널 또는 통로와,

상기 고체 재료가 통과하는 것을 촉진하기 위해, 하우징 및 관형 부재를 통해서 채널 또는 통로를 통과할 수 있는 충분한 길이 및 크기를 갖는 밀폐 장치와,

양호하게는 사용하는 고체 재료가 투여되는 조직의 두께에 사용상 양호하게는 거의 근접하는 간격 만큼 상기 투관침으로부터 격리되고 상기 투관침에 평행하게 유지되는 재료의 선형 연장부로서 하우징 또는 몸체로부터 연장되는 조직 관통 가이드를 구비한다.

더욱 양호한 실시예에서, 상기 기술된 주사 장치는 채널 또는 통로를 통한 밀폐 장치 또는 로드의 단방향 운동을 촉진하도록 작용하는 하우징 또는 몸체에 결합되거나 또는 하우징 또는 몸체에 있는 하나 이상의 수단과 상기 밀폐 장치 또는 로드의 길이와 연관된 또는 상기 밀폐 장치 또는 로드에 있는 하나 이상의 수단을 부가로 포함할 수 있다. 더욱 양호한 실시예에서, 장치를 통한 밀폐 장치의 단방향 운동을 촉진하는 수단은 밀폐 장치에서 예외적으로 인접하게 당기는 힘 없이, 밀폐 장치가 그 길이를 따라 소정의 위치를 지나서 후퇴하는 것을 방지하는 수단을 포함한다.

본 발명의 장치는 도 1 내지 도 5에 도시된 실시예로부터 용이하게 이해될 수 있다. 도 1은 본 발명의 삽입 또는 주사 장치의 측면을 도시한 횡단면도이고, 상기 본 발명의 장치는 채널 또는 동축으로 그 사이를 통과하는 통로부(3)가 재료, 특히 고체 재료가 주사 장치를 통해서 통과하는 것을 허용하도록 투관침(2)에 연결된 하우징(1)을 포함한다. 도 1은 또한 상기 투관침(2)에 배치된 두 고체 주사물(4)을 도시한다. 선택적인 확대된 손가락 파지부(6)와 함께 도시된, 밀폐 장치 또는 로드(5)는 재료를 양호하게는 주사 장치의 인접부 또는 하우징(1) 단부로부터 채널(3)을 통해서 말단 또는 투관침(2) 단부를 통해서 이동시키기 위해 사용될 수 있다. 상기 공개를 목적으로, 말단이란 용어는 중공 관형 부재의 개방 단부와 같이, 사용하는 동안, 일반적으로 수술자로부터 이격되게 유지되는 장치의 부분을 언급하는 데 사용되며, 인접부는 선택적인 확대된 손가락 파지부(6)와 같이, 일반적으로 사용하는 동안 수술자를 향해 유지되는 장치의 부분을 언급한다.

도 1 내지 도 3은 스페이스 또는 갭(8)으로 투관침(2)으로부터 격리되고 상기 투관침과 실질적으로 평행한 하우징(1)으로부터 원심으로 연장되는 조직 또는 피부 관통 가이드(7)를 도시한다. 이 관통 가이드는 양호하게는 강성이며 상대적으로 비가요성이고 중공 관형 부재가 절차에 대한 소정의 깊이 및 크기에 상응하면서 조직으로 삽입될 수 있는 장치의 말단 단부까지 깊이 및 크기를 제한하도록 작용한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 투관침(2)이 바람직하지 않게 가파른 각도로 피부(9)를 통해 삽입하면, 관통 가이드(7)의 말단 단부가 조직 또는 피부의 표면과 접촉하여 그 각도에서 더욱 앞으로 이동하는 것을 방해하도록 실행된다. 만약, 장치가 더욱 수용가능한 각도로(도 3) 하강한다면, 투관침(2)은 이 투관침(2)과 관통 가이드(7) 사이의 공간(8)을 통과하는 삽입 채널에 대한 조직과 함께, 피부(9)로 삽입될 수 있다.

투관침을 삽입할 때, 밀폐 장치(5)는 투여되는 대상 안으로 삽입하는 동안 통로(3)의 말단 단부에서 고체 재료를 유지하는 장치의 내부 통로(3) 내의 위치에서 유지되는 것이 양호하다. 삽입으로 발생된 채널에서의 고체 재료(4)의 투여작업은 그때 밀폐 장치(5)를 자리에서 유지하고 삽입 또는 주사 장치의 나머지 부분을 밀폐 장치(5)의 길이를 따라 뒤로 또는 중심 방향으로 당김으로써 얻어질 수 있다. 단일 펠릿 또는 고체 재료의 환약이 놓여지는 경우에는, 장치의 투관침(2)이 상기 중심 방향으로 안내된 모션 동안 투여되는 대상으로부터 당겨질 수 있다. 어떤 경우에는, 투관침(2)이 수령자로부터 완전히 후퇴한 이후 때까지, 밀폐 장치의 말단 단부가 투여된 고체 재료와 접촉을 유지하도록 충분한 길이의 밀폐 장치(5)를 사용하는 것이 양호할 수 있다. 도 1 내지 도 3에 도시된 것과 같이, 원주형 고체의 투여를 위해서, 밀폐 장치(5)는 일반적으로 투관침(2)의 말단 단부로 이르도록 충분한 길이가 되는 것이 만족하다. 투관침(2)이 고체 주사물로부터 뒤로 후퇴할 때, 주위 조직은 그 최초 위치로 복귀하기 시작하고 주사물을 위치에서 억류한다. 상기 다수 재료를 투여할 때, 한번 이상의 삽입이 바람직할 수 있다. 최초 삽입은 고체 재료의 제 1 부분 또는 환약을 투여하기 위한 상기 기술된 방법을 허용하는 위치에서 행해질 수 있다. 투관침(2)의 말단 단부가 조직의 최초 개방부 부근에서 뒤로 후퇴할 때, 처음으로 투여한 후, 장치는 다른 삽입이 최초 투여 부분의 옆에서 행해질 수 있도록 회전될 수 있다. 이러한 단계를 반복함으로써, 일련의 투여물은 피부(9)를 통해서 단일 삽입점으로부터 방출될 수 있다. 위쓰-아이르스트 연구소의 고체 노플랜트?? 레보노르제스트렐 주사물(the solid Norplant?? levonorgestrel implants of Wyethe-Ayerst Laboratories)을 사용함으로써 투여물을 방출하는 상기 유형의 상세한 기술은 뉴저지07645-1742 몬트베일 소재의 메디칼 이코노믹스 데이터 프로덕션 컴퍼니에 의해 발행된 1995년 내과의사 편집 간행물의 페이지 2699 및 2700 에 기재되어 있다.

본 발명의 장치가 채널 또는 통로를 통한 밀폐 장치의 단방향 운동을 촉진하기 위해서 하나 이상의 수단을 부가로 사용하는 것이 가장 양호하다. 특히, 본 발명의 장치가 밀폐 장치를 따라서 하우징(1) 및 투관침(2)의 중심 방향으로 운동하는 것을 촉진하기 위해, 함께 작용하는 몸체 또는 하우징 또는 밀폐 장치에서의 하나 이상의 수단을 가지는 것이 양호하다. 즉, 밀폐 장치가 안정되게 유지되는 동안, 하우징 및 투관침은 주사를 위해 하우징(1) 및 투관침(2)을 통해서 재료를 단일 방향으로 이동시킬 목적으로 밀폐 장치를 따라 뒤로 규정된 스택에서 중심 방향으로 당겨질 수 있다. 이러한 정신에서, 당기술에 숙련된 기술자는 밀폐 장치 운동에서 상기 제한을 달성하기 위해 소정의 수의 수단 및 설계가 사용될 수 있다는 사실을 이해할 것이다.

상기 수단의 한 보기는 도 4의 횡단면도에 도시되어 있다. 한 실시예에서, 밀폐 장치(5)의 세팅 위치에 있는 톱니 모양체(10)는 하우징(1)으로부터 돌출하는 하나 이상의 편향 돌출부(12)에 상응하며, 이 돌출부(12)는 편향 아암(11)에 있는 채널(3) 안으로 연장된다. 도 4에는 도시되지 않았지만, 편향 아암(11)은 단지 번호(13)으로 표시된 하우징(1)과의 접합부만을 통해서 하우징에 고정되고 상기 돌출부(12)가 채널(3) 안으로 연장되는 제 1 위치와, 돌출부가 제 1 위치 보다 적은 채널로 연장되는 제 2 또는 후퇴 위치로부터 자유롭게 이동 및 수축한다. 상기 실시예에 대한 밀폐 장치(5)는 이 밀폐 장치가 채널(3)을 통과할 때, 돌출부(12)와 접촉하고 편향 아암을 제 2 또는 후퇴 위치로 가압할 수 있는 충분한 크기를 가진다. 단지 밀폐 장치(5)의 톱니 모양체(10)와 정렬될 때, 돌출부는 편향 아암(11)이 제 1 위치 또는 이 제 1 위치에 상응하는 위치로 탄성 복귀하도록 밀폐 장치(5)의 측부에 의해서 충돌하거나 또는 역으로 이동될 수 있다. 상기 지점에서, 돌출부(12)는 톱니 모양체(10)에 위치하고 밀폐 장치의 후퇴는 돌출부 및 톱니 모양체의 상대적으로 평탄한 말단 표면의 접촉에 의해서 방해되거나 또는 양호하게는 예방된다.

본 발명의 한 실시예에서, 밀폐 장치(5)의 톱니 모양체는 주사가능한 고체 또는 재료의 환약의 길이에 상응하는 거리만큼 격리될 수 있다. 다른 실시예에서, 톱니 모양체(10)는 하우징(1)에 대한 밀폐 장치의 뒤로 또는 중심 방향으로 안내된 동작을 엄격하게 제한하기 위해, 함께 더욱 인접할 수 있다.

당기술에 숙련된 기술자는 본 발명의 범주 내에서, 하우징(1), 채널 또는 통로(3)를 통한 밀폐 장치(5)의 양호한 단방향 이동을 제한하거나 또는 보조하는 다른 종래 수단을 생각할 수 있다. 도 4의 편향 아암(11) 및 돌출부(12)는 장치를 통한 밀폐 장치의 단방향 운동을 제안하고, 촉진하거나 또는 유지하기 위해, 밀폐 장치의 일부 부분 및 다른 부분 사이에서 작용하는 다른 종류의 기계 고리, 슬롯, 톱니 모양체, 돌출부, 편향 또는 스프링 작동 메카니즘으로 대체될 수 있다. 본 발명의 범주 내에서, 일부 장치에 대해서, 이 장치를 통한 밀폐 장치의 단방향 운동은 어떤 보기에서 무시될 수 있는, 즉, 전방으로의 진행이 이루어진 후, 밀폐 장치가 수술자를 향해 뒤로(중심 방향으로) 당겨질 수 있는 것이 바람직할 수 있다. 이것은 도 4에 도시된 수단과 같은, 종래 수단에 의해서 달성되며, 여기서, 편향 아암(11)의 주조 재료는 상기 편향 아암이 밀폐 장치의 충분한 중심 방향(후방) 동작에 의해서 밀폐 장치에 의해서 편향되어서 그 결과로 밀폐 장치의 톱니 모양체(10)의 말단벽과 편향 돌출부(12) 사이에서 접촉될 수 있도록 허용하는 성분, 너비 및 두께를 갖는다. 다른 실시예에서, 밀폐 장치의 톱니 모양체와 편향 아암의 돌출부는 그 지점에서 더욱 둥근 형태를 가지므로써, 서로 만나서 상호작용한다. 그와 같이 둥근 수단은 서로 붙잡을 능력이 적으며 필요하다면, 즉시 무시될 수 있다.

도 4에 도시된 실시예에서, 밀폐 장치(5)의 톱니 모양체(10)는 밀폐 장치의 측부에 실질적으로 수직하는 전방 또는 말단 벽에 의해 규정된다. 톱니 모양체의 가장 깊은 부분에서, 기울어진 또는 경사진 벽은 어떤 각도를 향해 중심 방향으로 기울어져 밀폐 장치의 측부와 만난다. 편향 아암(11)의 돌출부(12)는 톱니 모양체(10)와 정렬하여 들어갈 때 톱니 모양체의 수직 말단 벽과 돌출부(12) 사이의 물리적인 접촉이 하우징(1)을 통한 초기 진행에 대해 밀폐 장치가 후퇴하는 것을 방해하거나 또는 방지하도록 설계된다.

상기 기술된 하우징 및 밀폐 장치 사이의 상호작용을 달성하기 위해, 다른 유사 수단이 사용될 수 있다는 사실을 이해해야 한다. 하우징과 연관된 돌출부 또는 밀폐 장치와 연관된 돌출부를 톱니 모양체 또는 함입부 안으로 삽입하기 위한 메카니즘 또는 수단은 도 4에 도시된 바와 같이, 하우징의 주조 연장부를 포함할 수 있거나 또는 하우징과 연관되게 유지된 개별 메카니즘일 수 있다. 도 4에서, 상기 수단은 채널(3)에 인접한 하우징(1) 내부에 도시되며, 장치의 활동을 방해하지 않고 소정의 활동을 할 수 있는 위치에 놓여질 수 있다. 본 발명의 범주 내에서, 밀폐 장치(5)의 외면 상에 하나 이상의 편향된 또는 다른 방식의 돌출부가 함입부 또는 톱니 모양체 또는 다른 수단과 상호 작용하거나 또는 하우징과 연합하여 상호 작용하여서 하우징을 통한 밀폐 장치의 단일방향 운동을 촉진하거나 또는 하우징 및 투관침가 밀폐 장치를 따라 후방으로(중심 방향으로) 단일방향 운동하는 것을 촉진하는 유사 수단이 포함될 수 있다는 사실을 이해할 수 있다.

밀폐 장치(5)의 톱니 모양체(10)와 편향 아암(11) 및 돌출부(12)의 메카니즘은 밀폐 장치의 모션을 제한하는 것 이외에 다른 기능을 수행할 수 있으며, 고체 재료가 투여되는 정도와 하우징(1)에서 밀폐 장치(5)의 위치를 수술자와 통신하는 기능을 수행할 수 있다. 도 4와 같이, 지정된 길이의 고체 펠릿(4)의 경우에 있어서, 톱니 모양체(10)는 투여되는 재료의 길이에 대해 이격되는 것이 양호하다. 장치의 투관침(2)이 삽입된 후, 수술자는 하우징(1)을 밀폐 장치(5)의 길이를 따라 중심 방향으로 후퇴시킨다. 제 1 톱니 모양체(10)는 제 1 고체 펠릿(4)이 주사 장치의 말단 단부로부터 통과하고 소정의 위치에 투여되는 지점에서 상응하는 돌출부(12)를 만나서 함께 작용하도록 밀폐 장치(5)에 놓여질 수 있다. 수술자가 밀폐 장치를 따라 하우징을 뒤로 당길 때, 밀폐 장치(5)의 측부에서 하나 이상의 돌출부(12)의 상호작용으로 발생된 마찰로 인하여 수술자에 의해 인식된 합리적으로 균일한 동작을 할 수 있다. 이 균일한 동작은 돌출부(12)와 톱니 모양체(10)가 정렬되고 수술자에 의해 그와 같이 인식될 때, 중지된다. 톱니 모양체의 소정의 간격은 복수의 고체의 주사물을 식별하여 조절하는 데 사용될 수 있다.

다른 실시예에서, 밀폐 장치의 단방향 운동이 행해지지 않는 주사 장치를 통해서 주사 동작이 진행되는 것을 수술자에게 알리기 위해서, 상기 기술된 것과 유사한 메카니즘이 사용될 수 있다. 이러한 유형의 장치는 역으로 상호작용하는 형태 및 크기를 갖는 돌출부(12) 및 톱니 모양체(10)와 함께, 상기 기술된 편향 아암(11), 돌출부(12) 및 톱니 모양체(10)에 의해서 생성된 작용을 활용할 수 있다. 한 보기에서, 돌출부(12)는 톱니 모양체가 상기 돌출부(12)가 양방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 중심 방향 뿐 아니라 말단 방향으로 경사지거나 또는 기울어지는 상태에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 충분히 유지될 수 있다. 다른 보기에서, 돌출부 및 톱니 모양체는 어느 한 수단의 모서리가 다른 수단과 접촉하지 않아서 밀폐 장치가 중심 방향으로 또는 말단 방향으로 이동하는 데 넘기 어려운 장벽을 제공하도록 둥글게 될 수 있다.

본 발명의 중공 관형 부재는 캐뉼러로서 작용하고 삽입 또는 주사 장치의 소정의 기능을 행할 수 있는 관형 형태를 포함할 수 있다. 문제시 되는 조직에 미리 형성된 개방부 안으로 삽입되는 장치를 위해서, 말단이 무딘 튜브가 바람직할 수 있다. 만약, 장치가 조직에 개방부를 만든다면, 관형 부재에서 뾰족한 및/또는 날카로운 말단 단부가 양호하다. 중공 관형 부재는 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 하우징의 주조 연장부일 수 있고, 또는 하우징(1)에 개별존재로서 고정될 수 있다. 또한, 관형 부재는 주위 조직에 바람직한 영향을 미치지 않고 소정의 삽입을 하기에 충분한 강도를 갖는 재료로 제조될 수 있다. 본 발명의 가장 양호한 실시예에서, 중공 관형 부재는 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 하우징에 삽입되고 말단 단부에서 모서리 횡단면에 의해서 날카롭게 되는 스테인레스 강철 투관침 또는 주사 바늘 또는 중공 캐뉼러를 포함한다. 공개를 목적으로, 사용된 용어 "투관침"은 양호하게는 그 기부 단부를 경유하여 하우징에 고정된 스테인레스 강철로 만든 말단 방향으로 날카로운 관형 부재를 의미한다. 투관침은 가장 양호하게는 하우징에 연결된 상태에서 유지되도록 설계되며 투여 또는 주사동작이 달성된 후에는 조직 안 또는 조직에 남겨지지 않도록 고안된다.

중공 관형 부재는 실용적인 특정 수단에 의해서 하우징에 고정될 수 있다. 예를 들어, 의료분야에서 수용할 수 있는 에폭시와 같은, 접착제에 의해서 하우징에서 유지될 수 있다. 중공 관형 부재의 기부 단부는 하우징 부분이 그 주위에 주조될 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 관형 부재는 나팔꽃 형태로 밖으로 벌어지거나 또는 성형된 하우징 안으로 넣어질 수 있는 기부 단부에서 하나 이상의 돌출부 또는 밖으로 돌출한 플랜지를 가질 수 있다.

중공 관형 부재는 장치가 여러번의 삽입 및 투여를 위해 사용될 때, 특히 유용한 다른 요소를 가질 수 있다. 우선은 관형 부재의 말단 단부 부근에서 관형 부재의 외면과 관련된 보이는 라인, 스코어, 융기부 또는 다른 표시부이다. 상기 보이는 표시부는 관형 부재가 조직으로 후퇴하는 동안, 언제 관형 부재의 말단 단부가 조직의 개방부 부근에 있는 지를 알려주는 데 사용될 수 있다. 만약, 부가 삽입이 바람직하다면, 그때 수술자는 주사 장치를 최초 삽입 라인으로부터 교대하여, 장치를 다른 라인을 따라 다시 삽입할 수 있다. 그와 같은 라인은 실용성이 있는 어떤 수단에 의해 관형 부재의 재료 위에 또는 이 재료에 놓여질 수 있으며, 상기 라인은 장치의 소정의 작용과 간섭되지 않는다. 만약, 관형 부재가 주조된 유닛, 라인, 마크, 스코어, 융기부 등이면 재료의 표면에 주조될 수 있다. 관형 부재가 스테인레스 강철 캐뉼러 또는 투관침인 장치에서, 볼 수 있는 표시부는 캐뉼러 또는 투관침의 표면에 레이저 에칭되는 것이 양호하다.

다중 고체 주사물을 위한 주사 또는 삽입 장치와 함게 사용하는 다른 요소는 양호하게는 개방부를 통해서 제 1 및 제 2 고체 주사물을 볼 수 있는 지점에서, 중공 관형 부재의 측부를 통과하는 개방부이다. 이 개방부는 고체 주사물을 볼 수 있으도록 충분히 커야 하지만, 상기 고체 주사물이 통과하지 못하도록 고안된다. 사용전에, 상기 개방부는 수술자가 주사물이 자리에 있는 지 확인할 수 있게 한다. 밀폐 장치가 중공 관형 부재를 통해서 진행하면서 개방부에 도달하고 표시부 역할을 하는 최종 주사물 뒤에서 볼 수 있다. 개방부는 장치의 기능을 저해하지 않으면서 소정의 개방부를 산출하는 어떤 방법 및 방식으로 중공 관형 부재의 측부에 형성될 수 있다. 만약, 관형 부재가 주조 유닛이면, 개방부는 재료의 표면을 통과하는 스페이스로서 주조될 수 있다. 관형 부재가 스테인레스 강철 캐뉼러 또는 투관침인 장치에서, 개방부 또는 윈도는 캐뉼러 또는 투관침의 벽을 통해서 레이저 절단되는 것이 양호하다.

하우징, 자체는 양호하게는 장치가 효율적으로 사용할 수 있으며 사용자를 안락하게 하고 환경 공학적으로 수용할 수 있도록 설계되며 본원에 기재된 바와 같이, 사용할 수 있는 크기를 가질 수 있다. 또한, 하우징은 관통 가이드, 투관침, 밀폐 장치 및 밀폐 장치의 모션을 조절하기 위한 선택 수단을 수용하기 위해 함께 연결된 하나 이상의 섹션으로 구성될 수 있다. 양호하게는, 하우징은 단일 유닛, 가장 양호하게는 폴리아크릴 또는 나일론 66과 같은 의료분야에서 수용할 수 있는 주조된 중합체를 포함할 수 있다. 장치가 삽입되는 조직의 일반적인 면 또는 표면에 장치가 거의 평행하게 유지될 수 있도록 허용하면서, 중공 관형 부재가 하우징의 바닥면에 거의 인접한 하우징에 결합되는 것이 양호하다.

본 발명의 장치와 함께 사용하기에 유용한 밀폐 장치는 일단 밀폐 장치가 채널의 특정 위치에 도달하면, 밀폐 장치를 정지시키거나 또는 후퇴를 지연시키기 위해 하우징과 결합된 수단과 상호작용하도록 설계된 수단을 선택적으로 가지며, 고체 재료를 통로 또는 채널을 통과시키기에 유용한 어떤 형식을 포함할 수 있다. 가장 단순한 형식에서, 밀폐 장치는 고체 재료를 채널 또는 통로의 길이를 통해서 가압하기 위해, 충분한 길이 및 강도를 갖는 재료의 칼럼 또는 실질적인 선형 로드를 포함한다. 또한, 밀폐 장치는 도 1 내지 도 3의 구조체(6)에 의해 표시된 바와 같이, 수술자의 통제를 향상시키기 위해 기부 단부에서 확대된 부분 또는 몸체를 구비할 수 있다. 다른 양호한 실시예에서, 밀폐 장치의 말단 단부는 이 밀폐 장치가 통과할 때 챔버의 모든 횡단면 영역 부근을 점유하도록 양호하게 확대된다. 이러한 확대 구성은 투여되는 고체가 과립, 미립자 또는 비압축성 또는 비수용성 재료의 다른 형태인 보기에서 특히 유용하다. 본 발명의 삽입 또는 주사 장치는 안에서 보유될 수 있고 장치의 채널 또는 통로를 통과하는 어떤 고체 또는 반고체 재료와 함께 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 상기 고체 또는 반고체는 분말, 겔, 크림, 포움, 캡슐된 액체, 스폰지 등 뿐 아니라 상기 기술된 미립자 및 과립과 고체 펠릿에 국한되지 않는다. 가장 유용한 용도 및 경제적인 생산을 위해서, 하우징과 같은 밀폐 장치는 반응 주사 성형 기술과 같이, 합리적인 강도를 갖는 중합체로 구성되는 것이 양호하다.

하우징 및 중공 관형 부재를 통과하는 채널 또는 통로는 고체 재료가 통과하고 목적대로 투여될 수 있도록 설계될 수 있다. 채널 또는 통로는 그 길이에 걸쳐 실질적으로 동일한 내부 크기를 가지는 것이 양호하다. 특히, 채널은 그 길이에 걸쳐 측방 횡단면이 관형이고 둥글거나 원형이다.

본 발명에서 유용한 조직 관통 가이드(7)는 적절한 삽입과정을 위해 적당한 간격 만큼 관형 부재로부터 격리되고, 중공 관형 부재와 실질적으로 평행하게 유지될 수 있으며 가이드와 관형 부재 사이에 조직 통로를 허용할 수 있는 설계를 포함할 수 있다. 상기 가이드는 더욱 길거나 짧을 뿐 아니라 더욱 좁거나 넓을 수 있으며 또한 동일한 길이의 중공 관형 부재일 수 있다. 상기 가이드는 소정의 작용을 허용할 수 있는 방식으로 연결되고 장치의 어떤 부분에 해제가능하게 또는 해제가능하지 않게 연결될 수 있다. 또한, 상기 가이드는 양호하게는 하우징 또는 몸체의 고체 성형 연장부이다. 관통 가이드는 하우징 또는 몸체로부터 실질적으로 평행한 복수의 연장부를 포함할 수 있고, 이 연장부는 각각 중공 관형 부재에 실질적으로 평행하다. 가장 양호하게는, 관통 가이드는 단일 연장부이다. 관통 가이드는 자체와 장치의 중공 관형 부재 사이의 간격을 허용하도록 설계될 수 있고, 또한 수술자가 문제시 되는 조직의 두께에 따른 둘 사이의 간격을 세팅할 수 있도록 조절될 수 있다.

관통 가이드와 중공 관형 부재 사이의 간격 또는 갭은 조직이 둘 사이를 통과할 수 있게 허용하고 중공 관형 부재가 조직 내부에 또는 조직 안으로 소정의 깊이 만큼 삽입되도록 제한하는 어떤 격리 간격일 수 있다. 만약, 조직이 인간의 피부이고 삽입과정은 고체 피임용 주사물의 경우에 피하 투여되도록 계획될 때, 관통 가이드는 약 0.05와 0.10 인치(1.25 내지 2.5mm) 사이의 간격 만큼, 특히 약 0.075와 0.095 인치(1.88 내지 2.41mm) 사이의 간격, 더욱 특히, 0.080과 0.090 인치(2.03 내지 2.29mm) 사이의 간격 만큼 중공 관형 부재로부터 격리되는 것이 양호하다. 본 발명의 중공 관형 부재 장치와 관통 가이드 사이의 갭 또는 간격을 조절함으로써, 심낭, 늑막, 간장 캡슐 등에 국한되지 않는 다른 조직과 함께 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있다.

도 5는 본원에 기술된 일부 실시예에서 본 발명의 주사 장치를 도시한 3차원 측면도이다. 이 주사 장치는 하우징 또는 몸체(1)를 포함하며, 이 하우징 또는 몸체에는 말단 방향으로 날카로운 투관침(2)과 상기 하우징으로부터 서로 평행하게 통과하고 약간 더욱 짧은 관통 가이드(7)를 포함한다. 주사 장치의 밀폐 장치(5)는 손가락 파지부 역할을 하는 확대된 기부 단부(6)와 확대된 말단 단부(14)를 구비하므로, 고체 재료가 주사 장치를 통해서 완전히 통과하는 것을 촉진한다. 투관침(2)은 수술자가 주사 장치의 채널에서 재료를 볼 수 있도록 개방부 또는 조망 윈도(15)를 포함한다. 기부에서 말단 단부까지 투관침을 포위하는 볼 수 있는 라인(16)과 같이, 투관침의 외면에서 볼 수 있는 하나 이상의 표시부는 투관침이 조직으로 삽입되거나 또는 후퇴할 때, 수술자에게 투관침의 위치를 알려주는 역할을 할 수 있다. 특히, 고체 재료의 단일 환약 또는 단일 고체 덩어리를 주사 또는 삽입하도록 설계된 장치 몸체(17)의 말단 표면은 투관침(2)이 조직 내부에 또는 조직 안으로 삽입될 수 있는 정도를 제한하는 데 사용될 수 있다. 하우징(1)의 몸체가 가장 양호하게는 투관침이 배치되는 삽입부 보다 크기 때문에, 문제시 되는 조직과 접촉하여 투관침이 더욱 삽입되는 것을 방지한다. 만약, 투여되는 고체 재료 덩어리가 하우징(1)으로부터 연장되는 투관침(2)의 일부에 수용될 수 있다면, 하우징(1)의 말단면(17)이 조직에 대해 접촉할 때, 투여되는 고체 덩어리가 완전히 삽입 위치에 있다는 사실을 알려준다.

Claims

고체 재료를 조직 안으로 또는 조직 내부에 투여하는 장치에 있어서,

하우징과,

말단 단부와 기부 단부를 가지며, 상기 하우징의 말단 단부로부터 연장되는 중공 관형 부재와,

상기 하우징과 중공 관형 부재를 동축으로 통과하고, 사용중에 투여되는 고체 재료가 저장되고 통과할 수 있는 충분한 내부 크기를 갖는 통로와,

고체 재료가 통과하는 것을 촉진하기 위해, 상기 통로를 통과할 수 있는 길이 및 크기를 갖는 밀폐 장치와,

중공 관형 부재로부터 일정 간격 만큼 격리되고 하우징으로부터 평행하게 연장되며, 기부 단부 및 말단 단부를 갖는 실제 선형인 관통 가이드를 포함하는 장치.
제 1 항에 있어서, 통로를 통한 밀폐 장치의 단일 방향 운동을 촉진하기 위해, 밀폐 장치와 하우징에 결합된 수단을 부가로 포함하는 장치.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 중공 관형 부재는 날카로운 말단 단부를 부가로 포함하는 장치.
제 1 항 내지 제 3 항중 어느 한 항에 있어서, 관통 가이드는 약 1.25와 2.5mm 사이의 간격 만큼 중공 관형 부재로부터 격리되는 장치.
제 1 항 내지 제 3 항중 어느 한 항에 있어서, 관통 가이드는 약 1.88과 2.41mm 사이의 간격 만큼 중공 관형 부재로부터 격리되는 장치.
제 1 항 내지 제 3 항중 어느 한 항에 있어서, 관통 가이드는 약 2.03과 2.29mm 사이의 간격 만큼 중공 관형 부재로부터 격리되는 장치.
제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 관통 가이드는 하우징으로부터 실제 중공 관형 부재와 평행하게 연장되고 상기 중공 관형 부재의 말단 단부와 실제 동일 수준에 있는 지점에서 한정되는 장치.
제 1 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 중공 관형 부재는 하우징으로부터 관통 가이드의 말단 단부를 지나서 돌출하는 장치.
제 1 항에 있어서, 관통 가이드는 하우징으로부터 중공 관형 부재의 말단 단부를 지나서 돌출하는 장치.
제 1 항에 있어서, 관통 가이드는 중공 관형 부재에 대한 관통 가이드의 크기를 변경하기 위해서 길이가 조절될 수 있는 장치.
제 1 항에 있어서, 관통 가이드를 중공 관형 부재로부터 격리하는 간격을 조절하기 위한 수단을 부가로 구비하는 장치.
제 1 항에 있어서, 관통 가이드는 하우징으로부터 방출가능하도록 구성된 장치.
고체재료를 피하에 투여하기 위한 장치에 있어서,

하우징과,

이 하우징의 말단 단부로부터 연장되는 투관침과,

상기 하우징과 투관침을 동축으로 통과하고, 투여되는 고체 재료가 저장되고 통과할 수 있는 충분한 내부 크기를 갖는 관형 채널과,

고체 재료가 통과하는 것을 촉진하기 위해, 상기 관형 채널을 통과할 수 있는 길이 및 크기를 갖는 밀폐 장치와,

이 밀폐 장치의 길이와 연관되어 있는 상기 밀폐 장치의 하나 이상의 외부 형태부와,

상기 채널에 대한 밀폐 장치의 단일 방향 운동을 촉진하기 위해, 상기 밀폐 장치의 외부 형태부와 상호작용하기에 적합한 하우징과 결합된 하나 이상의 수단과,

상기 투관침으로부터 일정 간격 만큼 격리되고 상기 투관침에 평행하게 유지되는 재료의 선형 연장부로서 하우징으로부터 연장되는 조직 관통 가이드를 포함하는 장치.
제 13 항에 있어서, 하우징에 결합된 상기 하나 이상의 수단은 하우징에 연결된 하나 이상의 편향 부재를 포함하고, 상기 편향 부재는 각각 편향 아암 및 돌출부를 가지며, 상기 편향 아암은 관형 채널을 통한 밀폐 장치의 단일 방향 운동을 촉진하기 위해서, 밀폐 장치의 길이와 연관되거나 또는 하나 이상의 홈과 상호작용하도록 상기 돌출부를 관형 채널 안으로 역방향으로 연장시키는 장치.
제 13 항 또는 제 14 항에 있어서, 상기 관통 가이드는 약 1.25와 2.41mm 사이의 간격 만큼 중공 관형 부재로부터 격리된 장치.
제 13 항 또는 제 14 항에 있어서, 조직 관통 가이드는 약 1.88과 2.41mm 사이의 간격 만큼 투관침으로부터 격리된 장치.
제 13 항 또는 제 14 항에 있어서, 상기 조직 관통 가이드는 약 2.03과 2.29mm 사이의 간격 만큼 투관침으로부터 격리된 장치.
제 13 항 내지 제 17 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 관통 가이드는 투관침과 실질적으로 평행하게 하우징으로부터 연장되고 실제로 투관침의 말단 단부에 상응하는 지점에서 한정되는 장치.
제 13 항 내지 제 17 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 투관침은 하우징으로부터 조직 관통 가이드의 말단 단부를 지나서 돌출하는 장치.
제 13 항 내지 제 17 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 관통 가이드는 하우징으로부터 투관침의 말단 단부를 지나서 돌출하는 장치.