KR19990085314A - 내강 확장용 스텐트 및 그 제조방법 - Google Patents

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Abstract

굽혀진 내강에서도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따른 적응성을 향상할 수 있게 하고, 수축 팽창시 길이의 변화 없이 내강의 좁아진 부위에 정확하게 이식할 수 있도록 한 내강 확장용 스텐트 및 그 제조방법에 관한 것으로,
일정한 단위 길이 및 탄성력을 갖는 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부들을 이루도록 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상을 갖도록 다수의 턴을 형성하며, 상기한 어느 일턴의 밸리부는 이 일턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부를 서로 걸어서 연결하고, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴의 직선부와 각각 연결하여 이루어진다.

Description

내강 확장용 스텐트 및 그 제조방법
본 발명은 내강 확장용 스텐트 및 그 제조방법에 관한 것으로, 좀더 상세하게는 굽혀진 내강에서도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따른 적응성을 향상할 수 있게 하고, 수축 팽창시 길이의 변화 없이 내강의 좁아진 부위에 정확하게 이식할 수 있도록 한 내강 확장용 스텐트 및 그 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로 인체내에 발생되는 질병에 의해 인체내의 내강들은 좁아져 기능이 저하되거나 심한 경우 아무런 기능을 할 수 없는 상태가 될 수 있다.
이러한 경우 좁아진 내강을 확장시키거나 확장된 내장이 다시 좁아지지 않도록 하는 기기가 요구된다.
예컨대, 내강이 좁아지는 경우 식도암으로 식도가 협착을 일으키거나, 동맥경화증에 의해 원활한 혈액순환이 이루어지지 않을 때, 또는 간으로부터 나오는 담즘이 흐를 수 있는 트랙이 협착된 경우 등이다.
이와 같이 내강이 협착된 상태에서는 음식물이나 혈액 또는 담즙 등이 원활히 흐를 수 없기 때문에 협착된 내강을 확장시켜 주어야 하는데, 이 경우에 협착된 통로를 확장하여 유지시켜 주기 위한 방법으로 이른바, 스텐트(Stent)가 내강에 삽입된다.
이러한 스텐트는 전체적인 형상이 원통형 구조체를 이루는 것이 일반적인데, 이를 크게 구분하면 소성체로 이루어져 수축된 상태에서 외력을 가하여 팽창시키면 자체의 소성으로 인하여 외력을 제거하여도 팽창된 상태를 유지하는 풍선확장형과, 자체가 탄성력을 가지고 있어 외력을 가하여 수축시킬 수 있고 이 외력을 제거하면 자체 팽창하는 자체 팽창형으로 나눌수 있다.
상기한 풍선확장형의 대표적인 것으로 미국특허 5,382.261호에 개시된 팔마츠(Palmaz) 타입의 스텐트가 있다.
상기한 팔마츠타입의 스텐트는 양끝단과, 서로 교차하는 다수의 연장부재로 이루어져서 양 끝단 사이에 위치하는 벽면으로 이루어지며, 상호 교차하는 다수의 연장부재의 적어도 일부는 양 끝단 사이에 위치하는 관형 요소와; 관형 요소를 공동이 있는 통로형 인체기관으로 들어갈 수 있게 하는 제1 지름을 가진 관형 요소와; 관형 요소의 내부로부터 방사상으로 확장하는 힘에 의해 팽창되고, 관형 요소에 적용되는 힘의 크기에 의해 조절되고 변화할 수 있는 제2 지름을 가지며. 상기 연장부재의 적어도 일부가 방사상의 팽창력에 의해 변형되어 관형 요소를 제2 지름으로 유지시키며 이러한 관형 요소의 팽창이 통로형 인체기관의 동공을 확장시키고 그렇게 유지할 수 있게 하는 관형 요소로 이루어진다.
또한 자체팽창형 스텐트의 대표적인 것으로 미국특허 4,655,771호에 개시된 월(Wall)타입의 스텐트가 있다.
상기한 월타입의 스텐트는 본체의 끝단부의 축방향 이동에 의하여 가변될 수 있는 직경을 갖고서 다수의 강성을 갖지만 플렉시블하며 각각 본체의 중심선을 공동축으로 하여 나선 형상으로 연장되는 실 엘리먼트 이루어진 플렉시블 튜브형 본체를 포함하고, 상기한 본체는 동일한 권선 방향을 갖지만 상호 축방향으로 변위된 제1 엘리멘트와, 상호 축방향으로 변위되어 있지만 대향하는 권선 방향으로 상기 제1 엘리멘트와 교차하는 제2 엘리멘트로 구성된다.
그러나 종래의 팔마츠타입의 스텐트는 수축 팽창시 그 길이가 가변되지 않아 내강의 좁아진 부위에 정확하게 시술할 수 있는 장점은 있으나 유연성이 없어 내강의 굽혀진 부위에 적응성이 떨어지게 되는 단점이 있다.
또한 상기한 월타입의 스텐트는 자체팽창성이 있고 플렉시블하여 아주 작은 직경으로 수축할 수 있으며 내강의 굽혀진 부위에 적응성도 있는 반면, 수축 팽창시 그 길이가 가변되기 때문에 내강의 좁아진 부위에 정확하게 시술하기 곤란할 뿐만 아니라 굽어진 부위에서는 직경이 줄어들게 되는 문제점이 있다.
따라서 본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로서, 본 발명의 목적은 굽혀진 내강에서도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따른 적응성을 향상할 수 있게 하며, 수축 팽창시 길이의 변화 없이 내강의 좁아진 부위에 정확하게 이식할 수 있도록 한 내강 확장용 스텐트 및 그 제조방법을 제공하는데 있다.
상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 일정한 단위 길이 및 탄성력을 갖는 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부들을 이루도록 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상을 갖도록 다수의 턴을 형성하며, 상기한 어느 일턴의 밸리부는 이 일턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부를 서로 걸어서 연결하고, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴의 직선부와 각각 연결하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트를 제공한다.
또한 본 발명은 일정한 단위 길이와 탄성력을 갖는 와이어를 구성하는 단계와; 상기한 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부들을 이루도록 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상으로 형성하는 단계와; 상기한 와이어의 어느 일턴의 밸리부는 이 일턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부를 서로 걸어서 연결하는 단계와; 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴의 직선부와 각각 나선상으로 연결하는 단계를 포함하는 내강 확장용 스텐트의 제조방법을 제공한다.
이에 따라 본 발명의 내강 확장용 스텐트가 굽혀진 내강에 삽입되면 각 턴들간의 연결부위와, 와이어의 선단부 및 말단부와 각 턴들의 직선부와의 연결부위를 중심으로 일정한 곡률을 이루면서 굽혀지게 된다.
이때 상기한 와이어의 선단부 및 말단부와 각 턴들의 직선부의 연결부위는 각 턴들의 직선부들과 피크부들 및 밸리부들이 일정한 확장력을 갖고서 통로를 형성하게 하며 또한 상기한 각 턴들의 연결부위는 내강의 굽힘 상태에 따라 용이하게 압축된다.
따라서 상기한 각 턴들 및 와이어의 선단부와 말단부에 작용하는 탄성복원력 은 내강의 굽힘력과 거의 동일한 크기로 됨과 아울러 각 턴들은 일정한 직경을 갖게 되므로 상기한 각 턴들이 굽혀진 내강에 삽입되어도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따라 그 적응성이 뛰어나게 됨은 물론 수축 팽창시 길이가 가변되지 않아 내강의 좁아진 부위에 정확하게 시술 할 수 있게 되는 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트를 도시한 사시도.
도 2는 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트의 턴과 턴의 연결상태를 도시한 일부 사시도.
도 3은 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트의 턴과 와이어 끝단부의 연결상태를 도시한 일부 사시도.
도 4는 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트의 제조가 완료된 상태를 도시한 일부 사시도이다.
이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 일실시예를 상세하게 설명하면 다음과 같다.
도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트는 일정한 단위 길이 및 탄성력을 갖는 와이어를 구성하고, 상기한 와이어를 다수의 피크부(3)와 밸리부(5)를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부(7)들을 이루도록 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상을 갖도록 다수의 턴(9)을 형성하며, 상기한 어느 일턴(9a)의 밸리부(5a)는 이 일턴(9a)과 이웃하는 턴(9b)의 대응하는 피크부(3b)를 서로 걸어서 연결하고, 상기한 와이어의 선단부(1i) 또는 말단부(1f)를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴(9)으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴(9)의 직선부(7)와 각각 연결하여 이루어진다.
상기한 와이어의 선단부(1i) 또는 말단부(1f) 및 각 턴(9)은 일정한 확장력을 발휘할 수 있도록 니티놀(Nitinol) 등과 같은 형상기억 합금으로 이루어지는 것이 바람직하다.
그리고 상기한 턴(9)들의 직선부(7)는 동일한 길이를 갖도록 이루어지고, 일정한 각도로 상향 또는 하향 경사지게 형성되며, 또한 상기한 턴(9)의 피크부(3)들 및 밸리부(5)들은 턴(9)의 중심을 기준으로 일정한 회전반경상에 위치하게 된다.
상기한 와어이의 선단부(1i) 또는 말단부(1f)는 각 턴(9)이 확실하게 통로를 형성하면서 용이하게 굽혀질 수 있도록 각 턴(9)의 직선부(7)와 나선상으로 연결하는 것이 바람직하다.
그리고 상기한 턴(9a)의 밸리부(5a)는 이 턴(9a)과 이웃하는 턴(9b)의 대응하는 피크부(3b)와 연결되어 마름모꼴(100)을 형성하게 된다.
상기한 와이어의 선단부(1i) 또는 말단부(1f)는 각턴(9)의 직선부(7)와 견고하면서도 용이하게 굽혀질 수 있도록 걸어서 연결하거나 적어도 1회 이상의 꼬임으로 연결할 수 있다.
본 발명에 따른 내강 확장용 스텐트의 제조방법은 일정한 단위 길이 및 탄성력을 갖는 와이어를 구성하고, 상기한 와이어를 다수의 피크부(3)와 밸리부(5)를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부(7)들을 이루도록 지그재그로 다수의 턴(9)을 형성하되, 먼저 제1턴(9a)을 형성한 후 이 제1턴(9a)과 이웃하는 제2턴(9b)을 형성할 때 제1턴(9a)의 밸리부(5a)는 이 제1턴(9a)과 이웃하는 제2턴(9b)의 대응하는 피크부(3b)를 서로 걸어서 도 2와 같이 연결한다.
그리고 상기와 같은 방식에 의하여 도 4와 같이 제3턴(9c),제4턴(9d),제5턴(9e)…등으로 다수의 턴(9)을 형성하여 각 턴(9)들이 전체적으로 일정한 길이를 갖는 원통형상으로 형성한 후 상기한 와이어의 선단부(1i) 또는 말단부(1f)를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴(9)으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴(9)의 직선부(7)와 각각 도 3과 같이 연결한다.
따라서 상기한 와이어의 선단부(1i) 끝은 각 턴(9)들 중에서 어느 타방에 위치한 턴(9)의 어느 직선부(7) 끝쪽에서 마무리되며, 또한 와이어의 말단부(1f) 끝은 각 턴(9)들 중에서 어느 일방에 위치한 턴(9)의 직선부(7) 끝쪽에서 마무리된다.
상기한 와어이의 선단부(1i) 또는 말단부(1f)는 각 턴(9)이 확실하게 통로를 형성하면서 용이하게 굽혀질 수 있도록 각 턴(9)의 직선부(7)와 나선상으로 도 3과 같이 연결한다.
상기한 턴(9a)의 밸리부(5a)는 이 턴(9a)과 이웃하는 턴(9b)의 대응하는 피크부(3b)와 연결되어 마름모꼴(100)을 형성하게 된다.
상기한 와이어의 선단부(1i) 또는 말단부(1f)는 각턴(9)의 직선부(7)와 견고하면서도 용이하게 굽혀질 수 있도록 걸어서 연결하거나 적어도 1회 이상의 꼬임으로 연결하는 것이 좋다.
상기한 와이어의 선단부(1i) 또는 말단부 및 각 턴(9)은 일정한 확장력을 발휘할 수 있도록 니티놀(Nitinol) 등과 같은 형상기억 합금으로 이루어지는 것이 바람직하다.
이에 따라 본 발명의 내강 확장용 스텐트가 굽혀진 내강에 삽입되면 각 턴(9)들간의 연결부위와, 와이어의 선단부(1i) 및 말단부(1f)와 각 턴(9)들의 직선부(7)와의 연결부위를 중심으로 일정한 곡률을 이루면서 굽혀지게 된다.
이때 상기한 와이어의 선단부(1i) 및 말단부(1f)와 각 턴(9)들의 직선부(7)의 연결부위는 각 턴(9)들의 직선부(7)들과 피크부(3)들 및 밸리부(5)들이 일정한 확장력을 갖고서 통로를 형성하게 한다.
또한 상기한 각 턴(9)의 연결부위는 내강의 굽힘 상태에 따라 용이하게 압축되는데, 즉 일턴(9a)의 밸리부(5a) 및 이 일턴(9a)과 이웃하는 턴(9b)의 대응하는 피크부(3b)가 서로 반대 방향으로 일정한 길이만큼 이동되면서 이 밸리부(5)들과 피크부(3)들과의 연결이 다소 느슨하게 되면서 각 턴(9)들과 와이어의 굽혀짐에 따라 각 턴(9)의 직선부(7)들과 피크부(3)들 및 밸리부(5)들에 작용하는 탄성력을 일정한 크기 이하로 감쇄하게 되는 것이다.
따라서 상기한 각 턴(9)들 및 와이어의 선단부(1i)와 말단부(1f)에 작용하는 탄성복원력은 내강의 굽힘력과 거의 동일한 크기로 됨과 아울러 각 턴(9)들은 일정한 직경을 갖게 되므로 상기한 각 턴(9)들이 굽혀진 내강에 삽입되어도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따라 적응성이 뛰어나게 됨은 물론 수축 팽창시 길이가 가변되지 않아 내강의 좁아진 부위에 정확하게 시술 할 수 있게 되는 것이다.
이와 같이 본 발명은 굽혀진 내강에서도 확실하게 통로를 형성하면서 내강의 굽혀짐에 따른 적응성을 향상할 수 있게 하고, 수축 팽창시 길이의 변화 없이 내강의 좁아진 부위에 이식할 수 있기 때문에 음식물 또는 혈액 등이 원활하게 흐를 수 있게 되고, 내강의 좁아진 부위에 용이하면서도 정확하게 시술할 수 있는 있는 효과가 있는 것이다.

Claims (10)

  1. 일정한 단위 길이 및 탄성력을 갖는 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부들을 이루도록 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상을 갖도록 다수의 턴을 형성하며, 상기한 어느 일턴의 밸리부는 이 일턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부를 서로 걸어서 연결하고, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴의 직선부와 각각 연결하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기한 와어이의 선단부 또는 말단부는 각 턴이 확실하게 통로를 형성하면서 용이하게 굽혀질 수 있도록 각 턴의 직선부와 나선상으로 연결하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트.
  3. 제1항에 있어서, 상기한 턴의 밸리부는 이 턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부와 연결되어 마름모꼴을 형성하는 내강 확장용 스텐트.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부는 각턴의 직선부와 서로 걸어서 연결하거나 적어도 1회 이상의 꼬임으로 연결하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트.
  5. 제1항에 있어서, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부 및 각 턴은 일정한 확장력을 발휘할 수 있도록 니티놀 등과 같은 형상기억 합금으로 이루어지는 내강 확장용 스텐트.
  6. 일정한 단위 길이와 탄성력을 갖는 와이어를 구성하는 단계와; 상기한 와이어를 다수의 피크부와 밸리부를 갖도록 다수의 밴딩 포인트에 의하여 연결되는 직선부들을 이루도록 지그재그로 일턴하면서 전체적으로 원통형상으로 형성하는 단계와; 상기한 와이어의 어느 일턴의 밸리부는 이 일턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부를 서로 걸어서 연결하는 단계와; 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부를 이 와이어의 일방 또는 타방에 위치한 턴으로부터 반대 방향으로 서로 대칭되게 각 턴의 직선부와 각각 나선상으로 연결하는 단계를 포함하는 내강 확장용 스텐트의 제조방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기한 와어이의 선단부 또는 말단부는 각 턴이 확실하게 통로를 형성하면서 용이하게 굽혀질 수 있도록 각 턴의 직선부와 나선상으로 연결하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트의 제조방법.
  8. 제6항에 있어서, 상기한 턴의 밸리부는 이 턴과 이웃하는 턴의 대응하는 피크부와 연결되어 마름모꼴을 형성하는 내강 확장용 스텐트의 제조방법.
  9. 제6항 또는 제7항에 있어서, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부는 각턴의 직선부와 서로 걸어서 연결하거나 적어도 1회 이상의 꼬임으로 연결하여 이루어지는 내강 확장용 스텐트의 제조방법.
  10. 제6항에 있어서, 상기한 와이어의 선단부 또는 말단부 및 각 턴은 일정한 확장력을 발휘할 수 있도록 니티놀 등과 같은 형상기억 합금으로 이루어지는 내강 확장용 스텐트의 제조방법.
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