KR19980068197A - 비경구 투여용 셀 유닛, 비경구 투여를 수행하기 위한 장치 및 상기 셀 유닛에 사용하기 위한 재충전 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따르면, 유닛(1)은 하나 이상의 캐뉼라(2)와, 주어진 액체량의 약품을 일회 용량으로 방출하는 장치(3)와, 약품으로 채워진 하나 이상의 용기(8)을 포함하며, 상기 용기(8)는 장치(3) 내에 배치되고, 장치(3)에 의해서 일회 용량으로 비워지며, 각 일회 용량은 주어진 액체량의 약품에 상응하는, 사용자에 의해서 액체 약품을 비경구 투여하기 위한 셀 유닛과; 케이스(4) 내부에 위치하고 액체 약품으로 채워진 용기(8)를 들어올리기 위한 부분(41)과, 일회 용량의 약품을 위한 출구부를 포함하며, 용기(8)는 용기(8)가 내부에 설치되면, 각 일회 용량의 주어진 액체량이 먼저 용기(8)로부터 중간 저장소(13)로 배출된 다음, 중간 저장소(13)로부터 출구부로 배출될 수 있도록 중간 저장소에 의해서 출구부와 연결될 수 있으며, 배출된 액체의 양은 중간 저장소(13)의 부피에 의해서 각 일회 용량에 대해 결정될 수 있는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치를 제공한다.

Description

비경구 투여용 셀 유닛, 비경구 투여를 수행하기 위한 장치 및 상기 셀 유닛에 사용하기 위한 재충전 장치

본 발명은 액체 약품의 비경구 투여용 셀 유닛, 이 비경구 투여를 수행하기 위한 장치, 및 상기 셀 유닛용 재충전 장치에 관한 것이다.

비경구적으로 투여할 수 있는 액체 약품은 주사기를 사용하여 피하주사되는 것을 의미하며, 오늘날에는 주로 그에 상응하게 교육받은 전문가, 예를 들면 의사 또는 간호사에 의해서 투여된다. 통상의 주사기는 비경구 투여를 하기 전에 그에 상응하는 액체 약품을 넣어 채우거나, 액체 약품을 일회용 주사기에 넣어서 채워서 사용된다. 그러나, 이들은 특히, 각 질병의 치료를 위해서, 주어진 제한된 시간동안 매일 주어진 양의 액체 약품을 주사해야 되는 경우에, 각 사용자들은 비싼 비용으로 의료 치료를 해야 됨을 의미한다.

본 발명의 목적은 각 사용자가 액체 약품을 특별히 용이하게 비경구로, 바람직하게는 피하로 투여할 수 있는 것을 제공하는 것이다.

본 발명에 따라, 특허청구범위 제 1 항의 특징을 갖는 셀 유닛, 특허청구범위 제 11 항의 특징을 갖는 장치, 및 필요한 경우에, 특허청구범위 제 1 항에 따른 셀 유닛을 완성하는 특허청구범위 33항의 특징을 갖는 재충전 유닛, 각각 특허청구범위 제 11 항에 따른 장치에 의해 실현된다.

필요한 치료기간 동안 사용자에 의한 액체 약품의 비경구 투여를 위한 본 발명의 셀 유닛은 모든 필요한 부분의 의료학상 규정된 치료기간동안, 사용자가 처리하여, 그 사용자는 필요한 액체 약품을 의료전문가의 도움없이 그 자신에게 경구로, 더욱 바람직하게는 피하주사로 투여할 수 있도록 하는 주된 생각에 기초한 것이다. 그러한 이유 때문에, 본 발명의 셀 유닛은 하나 이상의 캐뉼라, 주어진 양의 액체 약품을 일회 용량으로 방출하는 장치, 및 액체 약품으로 채워진 하나 이상의 용기를 포함함으로써, 용기는 상기 장치 내에 설치되고 그 장치에 의해서 비위질 수 있으며, 그렇게 함으로써 각 일회 용량이 주어진 양의 약품에 상응한다. 다시 말하면, 사용자는 주어진 양을 방출하는 장치만 제공하면 되는데, 그 장치는 셀 유닛 내에 배치된 캐뉼라와 함께, 셀 유닛 내에 배치되고, 액체 약품으로 채워진 용기를 그 방출장치 내에 넣음으로써, 사용자는 의사가 처방된 액체 약품을 일회 용량을 즉시 비경구로, 바람직하게 피하주사로 그 자신에게 투여할 수 있다.

본 발명의 셀 유닛은 많은 장점을 갖는다. 본 발명의 셀 유닛은 사용자가 필요로 하고, 사용자가 단일 셀 유닛에서 비경구 투여를 필요로 하는 모든 부분을 포함하며, 그것은 특히 처방의사가 이 셀 유닛을 전체로서 규정하기 용이하게 만들어져 있다. 이 셀 유닛의 방출장치는 그의 구성상의 결과로서 각 일회 용량을 위한 주어진 양의 액체 약품을 유효하게 결정하기 때문에, 액체 약품은 이 셀 유닛에서 과소개량되거나 과다계량될 수 없으므로, 사용자에 의한 액체 약품의 비경구 투여가 특히 안정하다. 또한, 사용자는 말끔하게 잘 정리된 방법으로 비경구 투여에 필요한 부분을 처리할 수 있고, 따라서 이 셀 유닛의 수용은 근본적으로 사용자를 위해서 개선된 것이다. 또한, 이 셀 유닛은 특히 사용자가 사용하는 동안 그의 부품을 더럽히지 않으며, 한 유닛으로 형성되어 있기 때문에 여행할 때에도 안정하게 저장할 수 있으므로, 상거래용으로 특히 유리하다.

본 발명의 셀 유닛의 제 1 실시예는, 그 장치가 수많은 단일용량의 약품에 상응하는 수많은 캐뉼라를 포함하는 것을 특징으로 한다. 사용자는 액체 약품의 각 비경구 투여 후에 상응하는 멸균 캐뉼라에 의해서 사용된 캐뉼라를 교환함으로써, 감염의 위험을 피할 수 있다. 셀 유닛 내에 구비한 캐뉼라는, 캐뉼라의 작용하는 침이 단단한 플라스틱 자켓에 의해서 보호되는 방법으로 구성됨으로써, 이 단단한 플라스틱이 한편으로는 그 침의 멸균성을 보장하고, 다른 한편으로는, 그 침이 부주의로 사용자를 찌르지 못하도록 사용자를 보호해 준다. 이러한 셀 유닛의 일 실시예는 특히 상기 설명된 캐뉼라 10개를 포함함으로써, 셀 유닛 내에 제공되고, 액체 약품으로 채워진 용기가, 단일 투여량의 약품 10개를 비경구로 투여할 수 있게 해 준다.

그러한 비경구 투여를 하는 동안, 사용자가 다시 그 셀 유닛을 용이하게 조작할 수 있도록, 본 발명의 셀 유닛은 많은 스폰지에 상응하는 많은 캐뉼라를 포함함으로써, 이 스폰지들이 저급 알콜, 에탄올, 프로판올과 같은 소독액으로 적시면 더 이롭다. 스폰지 상에서 소독약의 원치않은 휘발을 방지하기 위해서, 소독약으로 적신 스폰지를 호일, 더욱 바람직하게는 화합물 플라스틱 호일로 한 번 감아싸서, 비경구 투여시에, 사용자가 그 감아싼 것으로부터 간단히 스폰지를 꺼내고, 주사하기로 정한 지점을 소독약으로 소독한다.

본 발명의 또 다른 실시예로서, 셀 유닛은, 상기 사용된 캐뉼라 및/또는 사용된 스폰지를 적용하기 위한 일부분을 더 포함함으로써, 이 부분이 상기 사용된 캐뉼라와 사용된 스폰지가 사용중에 셀 유닛 밖으로 떨어질 수 없도록 형성되어 있기 때문에, 그 부위는 특히 각각 폐쇄형 부위로서 형성되어 있다. 셀 유닛에서 그 부위가 셀 유닛으로부터 이탈될 수 있는 부위로서, 예를 들면 폐쇄박스로서 형성된다면, 그 사용된 캐뉼라와, 필요한 경우, 스폰지는, 이것이 법적인 제제에 의해서 필요한 한, 전문 상거래에 의해서처럼 분리해서 폐기될 수 있다.

이 용기가 그 장치 내에 세팅될 수 있고, 그 장치에 의해서 일회 용량을 비울 수 있도록 형성되는 것이 보장되는 한, 이 셀 유닛은 다수의 일회 용량의 액체 약품을 포함하는 각 용기를 기본적으로 포함하고 있다. 그러나, 원통형 또는 원통형과 유사한 유리 카플(유리 주사기통)안에 일회 용량으로 사용자에 의해서 비경구로 투여될 액체 약품을 채우는데에 특히 적합하다. 따라서, 그러한 유리 카플은 액체 약품을 특히 약 1.5ml 내지 8ml, 바람직하게는 약 2ml 내지 약 6ml 함유한다.

상기 설명된 유리 카플의 특히 유리한 점은 이 셀 유닛에서 유리 카플이, 그의 바닥쪽에서 관통하는 부재에 의해서 폐쇄되고 그의 상부에서는 액체 레벨이 감소될 때 관통부재의 방향으로 유리 카플 내에서 그것이 축을 따라 이동될 수 있는 방법으로 형성된 플러그에 의해서 폐쇄되도록 배치되어 있는 것을 특징으로 한다. 그러한 유리 카플의 특수한 발명품은 플러그의 바닥부위가 액체 레벨의 바로 옆에 위치하거나 그 액체 레벨을 접촉하는 특별한 이점을 가짐으로써, 그 액체 레벨이 방출된 일회 용량에 의해서 감소되고 있을 때 각 액체 레벨 이상으로 에어 퍼프가 없도록 한다. 한편으로는 이것이 각 액체 약품의 원치않는 산화에 의해 변질되는 것을 방지하고, 다른 한편으로는 특수 제작된 플러그가 액체 레벨이 감소할 때 유리 카플에서 진공이 형성되는 것을 효과적으로 방지함으로써 그러한 진공이 단일용량의 방출된 액체 레벨의 정확도에 역효과를 미치지 않는다.

관통하는 부재의 축을 따라 이동할 수 있는 상기 언급된 플러그는 처리하는 유리 카플에 대한 상기 설명된 실시예에 따라, 유리 카플의 내벽과 플러그 사이의 필요한 밀착성을 확실히 하기 위해서, 본 발명의 셀 유닛의 또 다른 이점은 재킷 표면상에, 적어도 하나, 바람직하게는 둘 내지 다섯 개의 외부로 방사상으로 향하는 디스크 형상 부위를 포함하는 것을 특징으로 한다. 그럼으로써, 이 디스크 형상 부위는 그 카플의 내면을 공기와 물이 통하지 않도록 하는 밀폐면의 형성에 의해서 유리 카플에 플러그가 삽입될 때, 변형될 수 있다. 외부로 향하는 디스크 형상 부위는 이 디스크형 부위의 가장자리가, 상응하게 밀폐면이 형성된 이동 방향에 대향하는 유리 카플에 있는 플러그의 축방향 이동에 의해서 타원형으로 변형되도록 하는 크기로 되어 있는 것이 바람직하다. 재료에 있어서는, 바람직하게는 탄성의 화학약품에 강한 플라스틱 재료 또는 고무 재료로 이루어진 플러그가 되는데, 여기서는 할로겐 부틸 탄성고무가 특히 적합한 것으로 입증되었다.

상기 설명된 플러그가 유리 카플에 의해서 10N 미만, 바람직하게는 4N 내지 8N의 힘에 의해서 그 유리 카플 내에서 축의 방향으로 이동될 수 있을 때, 특별히 재생할 수 있는 방법으로 상기 설명된 이점이 발생하는 것을 특히 보장한다.

이 셀 유닛을 사용함으로써 저장중 안정한 모든 액체 약품은 사용자 자신에 의해서 비경구로 투여될 수 있다. 액체 약품이라는 용어는 실제 제품으로서 액체를 의미하며, 그 중에서 모든 안전한 용액, 안전한 분산제 또는 안전한 유화제는 유기 또는 무기적, 생리적으로 안전한 액체로 제조될 수 있다. 상기 설명된 용기 또는 상기에서 설명되고 특별히 사용된 유리 카플은 바람직하게는 헤파린 수용액, 바람직하게는 저분자량 헤파린 수용액, 및 특히 에녹사파닌-나트륨 수용액을 포함한다. 그러한 셀 유닛은 그들의 증상 때문에, 또 의료적 입장에서, 장기간 동안 일정한 용량으로 매일 헤파린을 투여해야 되는, 예를 들면 병원으로부터 환자를 방출한 후, 혈전증의 위험을 방지하기 위해서 장기간 동안 일정한 단일용량 헤파린을 매일 투여해야 하는 사용자에 의해서 사용된다. 이 셀 유닛의 더 바람직한 실시예는 주어진 일정한 양의 성장 호르몬의 규칙적인 비경구 투여인데, 이러한 투여의 경우, 그 용기, 및 특히 상기 설명된 유리 카플은 성장 호르몬 용액, 바람직하게는 성장 호르몬의 수용액으로 채워진다. 본 발명의 범위 내에서, 물이라는 용어는 탈이온화수 또는 증류수만을 의미하는 것이 아니라 모든 수성계, 특히 생리 식염수 용액 또는 완충용액을 의미한다.

본 발명은 또한 단일용량의 약품의 주어진 액체 레벨을 방출하는 장치에 관한 것이며, 그 장치는 액체 약 제품으로 채워진 용기를 갖는 케이스 내에 배치 구획을 포함한다. 또한, 본 발명은 일회 용량의 약품을 위한 출구부를 포함하며, 그 출구부는 단일용량의 약품을 비경구로, 특히 피하주사로 투여할 때, 사용자의 방향으로 향한다. 본 발명에 따라, 다수의 단일용량을 함유하는 용기는, 그 용기가 본 발명에 설치될 때, 각 단일용량의 주어진 액체 레벨이 그 용기로부터 중간 저장소로 먼저 배출되고, 다음에 그 중간 저장소로부터 출구부로 배출된다. 각 단일용량을 방출한 액체 약품의 양은, 본 발명에 따라, 중간 저장소의 부피에 의해서 결정될 수 있다. 다시 말하면, 비경구로 투여될 수 있는 일회 용량은 중간 저장소의 부피를 변경시킴으로써 본 발명에서 변경될 수 있으며, 중간 저장소의 부피는, 투여될 액체 약품의 각 일회 용량은 0.1ml 내지 1ml, 특히 0.2ml 내지 0.6ml, 및 바람직하게는 0.2ml 내지 0.4ml의 부피를 갖도록 선택된다.

본 장치는 수많은 이점을 나타낸다. 무엇보다도, 각각 간단하고 문제없는 구조를 갖고, 사용자에 의해 본 장치가 사용되기 때문에 취급하기가 매우 용이한 것이 주목되며, 본 장치 내에 위치한 용기를 들어올리기 위한 부분 내의 다수의 액체 약품 단일용량을 포함하는 용기를 배치할 필요가 있으며, 필요하다면 그 용기가 출구 내에 연결된 중간 저장소와 연결되는 본 장치 내에 고정되어야 한다. 즉, 의사 또는 의학진에 의해 액체의 약품을 비경구 투여하는 전술한 과정과는 대조적으로, 각각의 사용자가 본 발명 장치를 사용할 때, 본 발명 장치의 구성으로 인해, 본 발명 장치에 있어서 이러한 과정은 불가피하게 일어나므로 앰플로부터 주사기로 가해지는 각각의 제품을 전달하고 주사될 정확한 양을 측정하지 않아도 된다. 이것은 기본적으로 본 장치의 사용을 단순화시키고, 따라서 본 장치를 사용함으로써 환자 및/또는 노령의 사용자는 다른 사람의 도움에 의존하지 않고 비경구로 투여되는 제품의 필요한 단일용량을 그들 자신에게 주사할 수 있다.

본 장치 내에 설치되는 용기와 중간 저장소 사이의 상기 언급된 연결을 특히 간단한 방법으로 형성하기 위해서, 본 장치의 또다른 개발은 하나 이상의 연결 컨덕트(connecting conduct)가, 일회 용량의 액체 약품 여러개로 채워진 용기 내에 설치되어 중간 저장소 사이에 하나 이상의 연결 컨덕트가 위치한 것을 특징으로 한다. 이 연결 컨덕트의 단부는 바람직하게는 본 장치의 케이스 내에 배치된 부위로 돌출되고 약 제품으로 채워진 용기를 들어올리기 때문에, 용기가 채워질 때 이 단부는 중간 저장소와 용기 내의 설치의 연결을 단순화시킨다. 이 셀 유닛에 연결되고, 특히 그의 상단부에는 상기 언급된 관통 부재를 포함하는 유리 카플이 용기로 사용되면, 상응하게 끝이 뾰족한 단부 또는 바람직하게는 속빈 침으로서 연결도체의 단부를 형성하여, 이 끝이 뾰족한 단부에 의해서, 각각 이 속빈 침에 의해서 형성하기에 적합하며, 그 다음에 관통부재가 관통하고 유리 카플의 내용과 중간 저장소 사이의 상기 언급된 연결은 특히 쉽게 실현될 수 있다. 관통부재의 그러한 관통은 또한, 끝이 뾰족한 단부에, 각각 속이 빈 침 카플용 정지부재를 제공함으로써 단순화될 수 있고, 그에 의해서, 이 정지부재가 카플축, 바람직하게는 그의 위치에서 전체 카플을 고정시킨다. 이 정지부가 바늘 또는 총검 걸쇠로소 형성되면, 그 바늘 또는 총검 걸쇠는 카플이 각각 고정될 때 연결도체의 방향에서 축방향으로 강력하게 이동하여 끝이 뾰족한 단부로서 각각 속빈 침으로서 형성된 단부는 관통부재를 관통하고, 그렇게 해서 액체 약품이 유리 카플로부터 중간 저장소로 유입될 수 있다.

본 장치의 상기 설명된 실시예의 또다른 장치는 연결 컨덕트가 중간 저장소로부터 유리 카플로의 액체 역류를 방지하는 밸브를 포함한다. 다시 말하면, 본 장치의 이러한 실시예는 환류 밸브를 부기한 연결도체를 포함하고, 비경구로 투여될 액체는 한 방향으로만 연결 컨덕트를 용기로부터 중간 저장소로 유입시킬 수 있다.

상기 밸브는 중간 저장소로부터 용기로 액체 약품의 역류를 방지하며, 이는 위에서도 설명하였다. 이 상부가 특수 볼-함유 환류 밸브로서 형성될 수 있다. 그러나, 이것은 특히 환류 밸브가 막 밸브로서 형성될 때 적합하고, 바람직하게는 고무-탄성 재료로 이루어진 밸브 시트는, 그 밸브 시트가 연결도체의 부분 도체부를 도포하는 첫 번째 위치사이에서 이동될 수 있고, 그에 의해서 부분 도체부는 용기에 관한 것이며, 밸브 시트가 중간 저장소의 방향으로 변위되는 두 번째 위치 사이에서, 용기로부터 중간 저장소로 액체 흐름을 가능케 한다. 첫 번째 위치에서, 디스크-형상의 밸브 시트의 접착을 방지하기 위해서, 또 환류 밸브의 기능을 피하기 위해서, 밸브 시트가 첫 번째 위치에 있을 때, 밸브 시트와 접촉하는 고리 모양 거리부재를 제공하는 것이 적합하며, 모든 밀폐표면에서, 상기 고리 모양 거리부재에 의해서 감소되고, 이는 아래에 일례로서 설명된다.

본 발명에 있는 중간 저장소를 용기의 액체 약품 단일용량으로 채우기 위해서, 그 용기의 내용물은 중간 저장소로 유입됨으로써 그것을 중력에 의해서 채운다. 그러나, 출구부의 방향으로 축을 따라 이동할 수 있는 피스톤이 중간 저장소 내에 배치되면, 그렇게 출구부의 방향에서 축방향으로 이동함으로써, 그 피스톤이 출구부 방향으로 중간 저장소에 위치한 단일용량의 액체 약품이 흐르게 하는데에 적합하다. 그에 대향하는 방향으로의 축방향 이동에 따라, 중간 저장소와 출구부 사이의 연결이 공기-밀폐형으로 폐쇄되면 중간 저장소에 진공상태가 됨으로써, 용기와 중간 저장소 사이에 위치한 피스톤을 통해 신장되는 연결 컨덕트는 액체 약품으로 채워진 용기로부터 나온 액체를 그 중간 저장소에 채운다. 중간 저장소의 그러한 채우기는, 재현성있고 정확하게 주어진 액체 레벨이 그 용기로부터 중간 저장소로 배출될 때 특히 유리하기 때문에, 사용자에 의해서 투여되는 중간 저장소로부터의 액체 약품의 단일용량은 특히 정확하고 재현성 있는 방법으로 형성될 수 있다.

본 장치에서, 충전하기 전에 필요하고 중간 저장소와 출구부 사이에 위치한 도체를 차단하는 공기차단 블로킹을 얻기 위해서, 몇가지 가능성이 있다. 예를 들면, 밸브, 특히 환류 밸브가 이 도체에서 배치될 수 있고, 이 밸브는 출구부로부터 중간 저장소로의 공기 흐름 또는 액체 흐름의 허용뿐만 아니라, 중간 저장소로부터 출구부로의 액체 흐름까지도 허용한다. 그러나, 그 도체가 밸브와 같이, 출구로부터 작동할 수 있는 밀폐 부재를 포함할 때 특히 적합하다.

장기간 동안 각 사용자에 의해서 취급하기가 특히 용이한 본 장치의 실시예는, 중간 저장소를 갖는 출구부를 연결하는 도체가 공기차단으로 밀폐될 수 있음으로써, 상기 언급된 밀폐 부재가, 그 도체에 위치한 뗄 수 있는 밀폐 부재로서 형성되어 있는 것을 특징으로 한다. 밀폐 부재의 밀폐부는 출구부에 위치한 출구 도체 출구를 공기밀폐시킨다. 이 밀폐 부재는, 출구부 내의 장치상에 나사로 고정되거나, 출구부 및/또는 그 장치의 케이스와 뗄 수 있게 연결될 수 있는 총검 걸쇠에 의해서 고정될 수 있는 밀폐 부재로서 형성되는 것이 바람직하다. 본 장치의 이 실시예에서, 중간 저장소를 상기와 같은 방법으로 액체 약품 단일용량으로 채우는 것이 바람직하며, 이는 출구부의 도체 출구로부터 중간 저장소로의 공기 흐름을 방지하여, 중간 저장소의 충전에 필요한 진공이 발생시키는 것을 의미하며, 이 밀폐 부재는 출구부에, 각각 케이스의 상응하는 영역에 나사로 고정됨으로써, 밀폐 부재에 위치한 밀폐부가 그 도체 출구부와 맞춰진다. 중간 저장소를 채운 후, 밀폐 부재를 출구부로부터, 각각 장치 케이스의 영역으로부터 분리시킴으로써, 출구부와 후속하여 개방된 도체의 방향으로 피스톤의 축에 따른 이동에 의해서, 중간 저장소에 위치한 일회 용량의 액체 약품이 본 장치로부터 배출될 수 있다. 출구부의 방향으로 중간 저장소에 배치된 피스톤을 축의 방향으로 이동시킴으로써 중간 저장소가 완전히 비워진 것이 확실할 때, 본 장치의 일 실시예에서, 각 일회 용량으로 방출된 액체 약품량에 대해 특별히 높은 재현성이 달성될 수 있다.

완전히 비워야, 중간 저장소 벽 및/또는 피스톤 벽위에 약품의 잔류물의 퇴적 또는 원치않는 결정화를 피하고, 한편으로는 각 일회 용량의 정확성과, 다른 한편으로는 본 발명의 장치가 위험을 입는 것을 방지할 수 있다.

재현성있고 문제점 없는 방법으로 중간 저장소로부터 단일용량을 방출할 수 있도록 하는 본 장치의 특별한 실시예는, 중간 저장소가 원통형으로 형성되고, 출구부를 향하고 원뿔형상인 다음 단부를 포함하며, 그 단부는 상기 도체에 의해서 출구부와 연결되어 있는 특징으로 한다. 이 장치에서, 피스톤의 형성은 상기 중간 저장소의 형성에 상응함으로써, 그 피스톤은 원통형 피스톤부 및 원통형 피스톤에 연결되고 원뿔형상으로 형성된 단부를 포함한다. 본 발명의 장치의 이러한 실시예에서, 용기와 중간 저장소 사이에 위치한 연결 컨덕트는 원뿔형 피스톤점까지 피스톤부를 통해서 연장시키면, 본 장치에서는 고도로 완전히 비워질 뿐만 아니라 중간 저장소의 재성 충전이 가능하다.

원뿔형 단부의 형성에 있어서, 몇가지 가능성이 있다. 이 원뿔형 피스톤 단부는 예를 들면 그 피스톤 단부의 나머지와 동일한 재료로 구성되어 있지만, 특히 유리한 실시예에서, 원뿔형 피스톤 단부는 그 피스톤부에 대향하여 위치한 그의 단부에 밀폐된 재킷관을 원뿔형으로 연장함으로써 형성될 수 있다. 다음에 연결 컨덕트는 재킷관의 전체 축길이를 거의 넘어서 연장됨으로써, 연결 컨덕트는 용기와 중간 저장소 사이에 위치하고, 원뿔형상의 재킷관은 그의 재킷면 위에 용기로부터 나온 액체용 출구를 포함한다. 그럼으로써, 중간 저장소는 용기로부터 나오는 액체 약품의 단일양으로 결함없이 채워진다.

본 장치는 기본적으로 고압으로 액체 약품의 단일량을 제공함으로써 도체에 의해서 중간 저장소와 연결된 출구부 바로 위의 중간 저장소에 위치한 단일용량의 액체 약품을 비경구로 투여할 수 있도록 한다. 그러나, 그 출구는, 도체가 액체-밀폐형으로 캐뉼라와 연결될 수 있는 방법으로 캐뉼라의 이탈가능하게 고정된 장착부를 갖는 것이 특히 적합하다. 본 장치의 이 실시예에서, 액체 약품의 투여중에, 그 장착부는 이탈가능하게 고정될 수 있는 캐뉼라를 가지고 있고, 사용자에 의해서 선택된 몸체부를 관통하고, 그 제품의 비경구 투여를 가능케 한다.

본 장치의 또 다른 실시예는, 중간 저장소를 채우는 동안 출구부와 중간 저장소 사이에 위치한 도체를 밀폐시키는 상기 밀폐 부재는 장착부에 이탈가능하게 고정될 수 있는 것을 특징으로 한다. 장착부와 밀폐 부재 사이의 형성에 따라, 밀폐 부재와 캐뉼라는 장착부 또는 밀폐 부재와 동시에 고정될 수 있고, 캐뉼라는 그 장착부에서 임의로 고정될 수 있음으로써, 밀폐 부재를 제거함으로써, 장착부에 고정된 캐뉼라에 의해서 손상의 위험을 방지하기 때문에 상기 후자의 가능성이 바람직하다.

본 장치의 또다른 실시예는 또한, 장착부가 보호부재를 포함함으로써, 이 보호 부재가 적어도 부분적으로 또는 완전히 장착부에 고정된 캐뉼라를 덮는 것을 특징으로 한다. 캐뉼라에 의한 원치않는 손상으로부터 보호하는 보호 부재는 밀폐 부재를 가지거나, 또는 장착부에 밀폐 부재의 고정을 지탱함으로써, 투여하기 위한 본 장치를 만드는 동안 사용자가 만지는 핸들부가 형성된다.

본 장치의 또다른 특히 적합한 실시예는 케이스 내에 위치한 제 1 실린더와 제 1 실린더를 둘러싸는 제 2 실린더를 포함하고, 제 1 실린더와 제 2 실린더는 그 케이스에 대해 축의 방향으로 이동가능하다. 용기를 들어올리는 부분, 특히 상기 언급된 카플은 제 1 실린더 내에 배치되고, 그 용기와 연결된 중간 저장소는 제 2 실린더 내에 배치되어 있다. 본 장치의 이 실시예에서, 제 1 및 제 2 실린더는, 장착부에 고정될 수 있는 캐뉼라가 상기 돌출 부재, 각각 장치 베이스 위로 돌출하고, 중간 저장소가 도체와 하기설명된 캐뉼라를 통해서 비워지는 제 1 위치와, 장착부에 고정될 수 있는 캐뉼라가 보호 부재에 의해서 덮히고, 중간 저장소가 일회 용량으로 채워지는 제 2 위치로부터 축의 방향으로 이동될 수 있고, 그의 역도 가능하다.

본 장치의 상기 실시예는 특별히 간단한 방법으로 상응하는 일회 용량의 액체 약품의 비경구 투여를 가능케 한다. 따라서, 중간 저장소가 케이스에 대해 실린더를 축의 방향으로 이동시킴으로써 제 2 위치로 비워지는 제 1 위치로부터 제 1 실린더와 제 2 실린더를 운반해야 한다. 이러한 축 이동은, 중간 저장소가 용기로부터 배출되는 액체로 채워지도록 한다. 장착부에서 상응하는 캐뉼라를 부착한 후, 장착부의 방향으로 두 개의 실린더를 축방향으로 이동시킴으로써 사용자의 신체영역으로 캐뉼라의 관통이 수행되고, 그 결과, 일회 용량 비경구로 투여된다. 서로에 대해 축방향으로 이동될 수 있도록 두 개의 실린더가 형성되는 것이 바람직하므로, 중간 저장소를 비우고 사용자의 신체 영역으로 캐뉼라의 실제 관통절차 사이에 시간차가 있으므로, 상응하는 시간지체 내에 액체 약품을 투여할 수 있도록 한다.

제 1 위치로부터 제 2 위치로, 또 제 2 위치로부터 제 1 위치로 두 개의 실린더의 축방향 이동을 일으키기 위해서, 이들 축방향 이동은 양 방향으로 손으로 실시할 수 있다. 그러나, 이것은 각 사용자가 두 실린더를 위와 같은 방법으로 제 2 위치로부터 제 1 위치로 이동할 때, 신체 영역으로 캐뉼라의 관통은 사용자 자신에 의해서 손으로 수행되어야 하며, 이것은 사용자가 극단적으로 불쾌하고 어쩔 수 없는 것을 고려함을 의미한다. 그러한 이유 때문에, 본 장치의 상기 실시예의 특히 유리한 점은 제 1 실린더와 제 2 실린더가, 실린더의 제 2 위치에서 양 스프링이 인장되고, 실린더의 제 1 위치에서 스프링이 이완되는 방법으로 각 스프링을 포함하는 것을 특징으로 한다.

상응하는 스프링에 의해서 인장된 제 2 위치에서 양 실린더를 고정시키기 위해서, 본 장치의 각 실린더는 상응하는 로킹부재를 포함한다. 제 2 실린더의 로킹을 이완시킴으로써, 제 2 실린더는 제 2 실린더에 위치한 스프링의 스프링힘에 의해서 제 2 위치로부터 제 1 위치로로 이전되며, 이것은 장착부에 고정된 캐뉼라의 사용자의 선택된 신체부위로의 불가피한 관통을 일으키며, 따라서, 사용자는 이에 대한 아무런 영향을 받지 않는다. 결과적으로, 제 1 실린더에 제공된 로킹이 이완되고, 그에 따라 제 1 실린더는 거기에 제공된 스프링에 의한 출구부의 방향에서 축방향으로 운동하고, 중간 저장소는 비어져서, 일회 용량의 액체 약품이 비경구로 투여된다.

본 장치의 실시예의 개발을 취급하기 용이함과 특히 적합함에 따라, 두 실린더는 단일 로킹 부재에 의해서 제 2 위치에 고정될 수 있다. 이것은, 제 2 위치에 고정된 스프링-인장된 피스톤을 제 1 위치로 이전하기 위해서 사용자가 하나의 로킹 부재만을 이완시켜야 함을 의미하며, 신체 부위로 캐뉼라의 관통절차 및 일회 용량의 주사를 해야 함을 의미한다.

신체 부위에 캐뉼라의 관통을 먼저 시키고, 다음에 일회 용량의 주사를 시키는 본 장치의 상기 설명된 실시예를 달성하기 위해서, 이 실시예의 특히 적합한 개발은, 그들의 특성 스프링라인에 대해 서로에 상응하는 스프링을 포함하는 것을 특징으로 한다. 제 2 실린더에 제공된 스프링은 제 1 실린더에 위치한 스프링보다 더 가파른 특성 스프링을 갖기 때문에, 캐뉼라의 관통과 후속하는 주사 사이의 지체시간은 높은 범위로 서로에게 특성 스프링 라인을 수용함으로써 정규화될 수 있다.

본 장치의 또다른 유리한 실시예는, 제 1 실린더와, 케이스 내에 배치된 제 1 실린더를 둘러싸는 제 2 실린더에 관한 것이며, 이 제 1 실린더와 제 2 실린더는 케이스에 대해 축을 따라 이동할 수 있다. 용기, 바람직하게는 상기 언급된 유리 카플을 들어올리기 위한 부분은 제 1 실린더 내에 배치되는 반면, 용기와 연결된 중간 저장소는, 제 1 및 제 2 실린더가 장착부에 고정가능한 캐뉼라가 보호 부재, 예를 들면 케이스 위로 돌출되고, 중간 저장소가 비워지는 제 1 위치로부터, 장착부에 고정가능한 캐뉼라가 보호 부재에 의해서 커버되는 제 2 위치로, 또 그의 역으로 공통으로 축을 따라 이동할 수 있도록 제 2 실린더 내에 배치된다. 중간 저장소를 채우기 위해서, 제 1 실린더는 제 2 실린더의 제 2 위치에 대해 용기의 방향으로 제 3 위치로 축방향으로 이동할 수 있다.

환언하면, 본 장치의 상기 이점 및 특별한 이점은, 실린더가 제 1 및 제 2 위치 내에 배치될 수 있는 본 장치의 상기 실시예와 반대로, 그것이 제 3 위치를 제공하는 것을 특징으로 한다.

본 장치를 사용하기 위해서, 먼저 두 개의 실린더를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이전하여, 장착부에 고정된 캐뉼라가 보호 부재에 의해서 커버되도록 한다. 이때, 중간 저장소는 액체 약품의 단일용량으로 채워지지 않는다. 후속해서, 제 2 위치에 남아 있는 제 2 위치와 별도로 제 1 실린더는 제 3 위치로 축방향으로 이동함으로써, 중간 저장소가 연결 컨덕트에 의해서 용기로부터 배출되는 액체 약품으로 완전히 채워진다. 제 1 실린더가 제 2 위치로부터 제 3 위치로 이동됨에 따라, 중간 저장소를 갖는 캐뉼라는 상기 밸브 또는 상기 언급된 폐쇄 부재 중의 어느 하나에 의해서 공기밀폐방법으로 차단된다. 그렇게 해서 중간 저장소에서, 용기로부터 중간 저장소로 액체 흐름을 일으키는 진공이 발생된다.

그 다음에, 대기 동작 장치는 선택된 신체 부위와 접촉하여, 사용자가 제 2 위치로부터 제 1 위치로 제 2 실린더를 이동함으로써, 그 신체 부위에 캐뉼라의 관통 절차가 손으로 실행된다. 그 다음에 사용자는 제 1 실린더를 제 3 위치로부터 제 1 위치로 이동하고, 그에 의해서 일회 용량의 액체 약품을 중간 저장소로부터 신체로 주사할 수 있게 된다.

그러나, 상기한 바와 같이, 일부 사용자는 중간 저장소로부터 신체에 일회 용량의 액체 약품을 자기 자신에게 주사하는 것을 수행해야 할 때 이러한 투여에 문제점이 있다. 이를 해결하기 위해서, 본 장치의 상기 실시예의 또다른 개발은, 각 실린더(제 1 실린더, 제 2 실린더)가 스프링을 포함하고, 제 1 스프링은 제 3 위치의 실린더의 배치를 예비인장하고, 제 2 스프링은 제 2 위치의 제 2 실린더의 배치를 예비인장한다. 또한, 제 1 실린더는 제 1 로킹수단에 의해서 제 3 위치에 고정될 수 있고 제 2 실린더는 제 2 로킹에 의해서 제 2 위치에 고정될 수 있음으로써, 단일 해제 버튼에 의해서 이완될 수 있는 로킹에 의해서 이러한 고정이 가능하다.

그러한 장치를 적용하기 위해서, 각 사용자들은 상응하는 제 2 스프링의 힘에 대항하는 제 2 위치로 제 2 실린더를 이전함으로써, 제 2 실린더의 축방향 이동은 케이스의 바깥에 배치된 이동 부재에 의해서 실현되는 것이 바람직하다. 최근 이러한 이동 부재를 작동하기 위해서, 제 1 실린더는 제 1 스프링의 힘에 대항하여 그의 제 2 위치로 이동되고, 다음에, 제 2 로킹은 제 2 위치의 제 2 실린더를 고정한다. 이동 부재가 더 작동되면, 제 1 실린더는 상응하는 제 1 스프링에 대항하여 제 2 위치로부터 제 3 위치로 제 2 실린더를 축방향으로 이동시키고, 다음에 제 1 로킹에 의해서 제 3 위치에 고정된다.

공통 해제 버튼을 작동함으로써, 두 개의 실린더는 제 3 위치로부터(제 2 실린더), 제 1 위치로 축방향으로 이동하고, 제 1 및 제 2 스프링의 스프링힘의 결과로서, 중간 저장소로부터 일회 용량의 주사 및 신체부위에 캐뉼라의 관통은 사용자에 의해서 영향을 받지 않고 강력하게 수행될 수 있다.

상기 실시예의 또다른 개발은, 제 2 위치의 제 2 실린더를 고정하는 제 2 로킹이 이완된 다음, 제 3 위치의 제 1 실린더를 고정하는 제 1 로킹이 상응하는 지체시간 내에 이완되는 것을 특징으로 한다.

상기 언급된 본 장치는 특히 처음 설명된 셀 유닛에 사용되지만, 본 장치는 그러한 셀 유닛과 무관하게 시장에서 판매될 수 있다.

또한, 본 장치는 처음에 설명된 본 발명의 셀 유닛 또는 상기 언급된 본 장치에 사용될 수 있는 재충전 장치에 관한 것이다.

이 재충전 장치는 하나 이상의 캐뉼라 및 액체 약품으로 채워진 용기를 포함함으로써, 그 용기가 상기 언급된 본 장치 내에 배치될 수 있고, 이 장치에 의해서 일회 용량으로 비워질 수 있다.

이 재충전 장치는 상기 셀 유닛에 바람직하게 조정되고 그의 구조적인 특징에 대한 본 장치에 조정된 이점을 가짐으로써, 상기 언급된 셀 유닛 또는 상기 언급된 장치의 사용자가, 의료적인 견지에서 액체 약품의 더 오랜 비경구 투여를 필요로 할 때, 및 상기 언급된 셀 유닛에 제공되고 액체 약품으로 채워진 용기를 비울 때, 이 재충전 장치를 사용할 수 있다.

이 재충전 장치의 첫 번째 개발은, 일회 용량의 주어진 액체를 방출하기 위해 본 장치로부터 비워진 용기를 꺼내기 위한 분리 부재를 그 재충전 장치 내에 배치하는 것을 특징으로 한다. 그 분리 부재는 액체 약품으로 채워진 용기를 들어올려서, 본 장치의 케이스 내에 위치한 구획의 형태에 상응하게 형성됨으로써, 이 분리 부재는 바람직하게는 파지부를 포함하여, 사용자가 분리 부재가 비워진 용기의 꼭맞고/맞거나 맞지 않게 고정하기 위한 고정부를 잡을 수 있도록 한다.

이 셀 유닛에서 이미 위에서 설명한 바와 같이, 이 재충전 장치의 제 1 실시예는 그 장치가 수많은 일회 용량 약품에 상응하는 수많은 캐뉼라를 포함한다. 사용자는 액체 약품의 각 비경구 투여 후에 상응하는 멸균 캐뉼라에 의해서 사용된 캐뉼라를 교체할 수 있기 때문에, 감염의 위험을 방지할 수 있다. 캐뉼라의 실제 침이 단단한 플라스틱 재킷에 의해서 보호되고, 이 단단한 플라스틱 재킷이 한편으로는 침의 멸균성을 보장하고, 다른 한편으로는 예측치 못한 침에 의한 손상으로부터 사용자를 보호하도록, 재충전 장치에 제공된 캐뉼라가 구성되는 것이 바람직하다. 재충전 장치의 일 실시예는 특히 상기 언급된 캐뉼라 10개를 포함하여, 그 재충전 장치에 제공되고, 액체 약품으로 채워진 용기가, 비경구로 투여될 일회 용량의 약품 10을 투여할 수 있도록 해 준다.

비경구 투여를 하는 동안 사용자가 이 재충전 장치를 작동하기 용이하게 하기 위해서, 또다른 이점은, 여러개의 스폰지에 상응하는 여러개의 캐뉼라를 포함함으로써, 이 스폰지들을 저급알콜(에탄올, 프로판올)과 같은 소독약으로 적시는 것이다. 스폰지 상에서 소독약의 원치않는 증발을 방지하기 위해서, 소독약으로 적신 스폰지를 호일, 더욱 바람직하게는 화합물 플라스틱 호일로 한 번 싸서, 비경구 투여하는 동안, 사용자가 그 싼 스폰지를 한 번만 벗기고, 주사하고자 한 선택 부위에 적용하도록 되어 있다.

이 셀 유닛의 또다른 실시예는, 이 장치는 사용된 캐뉼라 및/또는 사용된 스폰지를 사용하기 좋게 도와주는 부분을 더 포함한다는 것이다. 그렇게 해서, 사용된 캐뉼라, 및 그와 별도로 사용된 스폰지를 사용하기 위한 이 부분은, 그 사용된 캐뉼라와 스폰지가 사용중에 재충전 장치로부터 떨어질 수 없도록 형성됨으로써, 그 부분이 별도로 밀폐된 부분으로서 특히 형성된다. 재충전 장치에서, 이 부분은, 예를 들면 밀폐 박스와 같이 재충전 장치로부터 뗄 수 있는 부분으로서 형성되고, 사용된 캐뉼라, 및 필요한 경우 스폰지는, 이것이 법적 규체에 의해서 필요한 한, 전문 상거래에 의해서와 같이 별도로 소비될 수 있다.

본 발명의 재충전 장치는, 그 장치 내에 설치되고 그 장치에 의해서 일회 용량으로 비워지도록 이 용기가 형성되는 한, 일회 용량의 액체 약품 여러개를 함유하는 각 용기를 기본적으로 포함한다. 그러나, 이것은 원통 또는 원통 모양 유리 카플 내에 일회 용량으로 사용자에 의해서 비경구로 투여될 액체 약품을 채우는 데에 특히 적합하며, 그러한 유리 카플은 액체 약품 약 1.5ml 내지 약 8ml, 바람직하게는 약 2ml 내지 약 6ml를 보유한다.

상기 언급된 유리 카플의 특히 유리한 개발은 이 재충전 장치에서 그러한 유리 카플은 그의 바닥쪽에 있는 관통 부재에 의해서 밀폐된 채로 배치되고, 그의 상부측에서는, 액체 레벨이 감소할 때 관통 부재의 방향으로 유리 카플 내에서 축방향으로 이동될 수 있도록 형성된 플러그에 의해서 밀폐되도록 배치되는 것을 특징으로 한다. 유리 카플의 이러한 특수 개발은, 플러그의 바닥부분이 액체 레벨을 접하거나 액체 레벨의 거의 근접한 곳에 위치하는 이점을 가짐으로서, 액체 레벨이 방출된 일회 용량에 의해서 감소될 때 각 액체 레벨 이상으로 공기바람이 불지 않는다. 한편, 이것은 각 액체 약품의 원치 않는 산화를 방지하고, 다른 한편으로, 특수 제작된 플러그가, 액체량이 감소할 때 유리 카플 안에서 진공이 형성되어, 그러한 진공이 일회 용량으로 방출된 액체량의 정확성에 부작용을 끼치는 것을 방지한다.

유리 카플의 내벽과 플러그 사이에 필요한 밀폐성을 보장하기 위해서, 관통 부재의 방향에서 축방향으로 이동할 수 있는 상기 플러그를 처리하는 유리 카플의 상기 실시예에 따라, 이 재충전 장치의 또다른 개발은, 그 플러그가 그의 재킷 상에, 적어도 하나, 바람직하게는 두 개 내지 다섯 개의, 바깥쪽으로 방사상으로 향하는 디스크형 부분을 포함하는 것을 특징으로 한다. 그럼으로써, 카플의 내면을 공기-밀폐 및 액체-밀폐시키는 밀폐면이 형성된 유리 카플에 그 플러그가 삽입될 때, 이 디스크형 부분이 변형될 수 있다. 바깥쪽을 향하는 이 디스크 형상의 부분은, 디스크 형상의 이 부분이 상당히 큰 치수의 밀폐공간을 갖는 이동 방향에 대향하는 유리 카플 내에 플러그의 축방향 이동에 의해서 탄성적으로 변형되도록 하는 크기로 되어 있다. 플러그가 구성하고 있는 재료에 있어서는, 탄성적이고, 화학약품에 강한 플라스틱 재료 또는 고무 재료가 선택되며, 특히 적합한 것으로 입증된 것은 할로겐부틸-생고무이다.

상기 설명된 플러그는 10N 미만, 바람직하게는 4N 내지 8N의 힘으로 유리 카플 내에서 축방향으로 이동될 수 있을 때, 그것은 특히 재현성 있는 방법으로 하는 것이 특히 보장된다.

본 발명의 셀 유닛의 장치와 연결된 본 발명의 재충전 장치를 사용함으로써, 안전하게 저장할 수 있는 모든 액체 약품은 기본적으로 사용자 자신에 의해서 비경구로 투여될 수 있다. 액체 약품이라는 용어는, 실제 제품으로서 액체이며, 그중에서도 유기 또는 무기적으로, 또는 생리적으로 안전한 용액으로 제조된 안전한 용액, 안전한 분산제 또는 안전한 유화제가 될 수 있다. 상기 언급된 용기 또는 상기 언급되거나 특별히 사용된 유리 카플은 바람직하게는 헤파린 수용액, 바람직하게는 저분자 헤파린 수용액, 및 특히 에녹사파린-나트륨 수용액을 포함한다. 그러한 셀 유닛은 그들의 증상 때문에, 또 의료적 입장에서, 장기간 동안 일정한 용량으로 매일 헤파린을 투여해야 되는, 예를 들면 병원으로부터 환자를 방출한 후, 혈전증의 위험을 방지하기 위해서 장기간 동안 일정한 단일용량 헤파린을 매일 투여해야 하는 사용자에 의해서 사용된다. 이 셀 유닛의 더 바람직한 실시예는 주어진 일정한 양의 성장 호르몬의 규칙적인 비경구 투여인데, 이러한 투여의 경우, 그 용기, 및 특히 상기 설명된 유리 카플은 성장 호르몬 용액, 바람직하게는 성장 호르몬의 수용액으로 채워진다.

본 발명의 셀 유닛, 장치 및 재충전 장치는 아래의 도면과 함께 설명하는 실시예에 의해서 더욱 상세히 설명될 것이다.

도 1은 셀 유닛의 일 실시예의 사시도.

도 2는 일회 용량으로 주어진 액체량을 방출하기 위한 장치의 개략도.

도 3는 도 2의 전개도.

도 4는 밀폐 부재의 확대 개략 단면도.

도 5는 축방향으로 이동가능한 실린더의 단면 전개도.

도 6은 비워진 중간 저장소를 갖는 제 1 실시예의 단면도.

도 7은 도 6과 같지만, 중간 저장소가 채워진 것을 나타내는 도면.

도 8은 환류밸브의 확대 개략 단면도.

도 9는 채워진 중간 저장소를 갖는 장치의 제 2 실시예의 단면도.

도 10은 재충전 장치의 일 실시예의 사시도.

*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*

1 : 셀 유닛2 : 캐뉼라

3 : 액체 방출 장치4 : 케이스

5 : 스폰지6 : 캐뉼라를 들어올리는 부분

8 : 용기9 : 관통 부재

10 : 플러그13 : 중간 저장소

14 : 연결 컨덕트15 : 밸브

18 : 밀폐 부재19 : 컨덕트

21 : 장착부22 : 보호 부재

23 : 제 1 실린더24 : 제 2 실린더

25, 26 : 스프링27, 28 : 로킹 부재

29 : 로킹 부재37 : 공통 해제 버튼

100 : 재충전 장치101 : 분리 부재

도 1 내지 도 10에서, 동일한 부분은 동일한 참조번호를 나타내었다.

도 1에서 부호(1)로 나타낸 셀 유닛은 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치(3)와, 멸균 저장하기 위한 상응하는 캐뉼라 보호기(45)(도 3)가 구비된 여러개의 캐뉼라(2)와, 액체 약품으로 채워진 용기로서의 역할을 하는 8로 나타낸 유리 카플을 포함한다. 또한, 셀 유닛(1)은 소독약으로 적신 여러개의 스폰지(5)를 포함하며, 상기 여러개의 스폰지는 여러개의 캐뉼라(2)에 상응한다. 셀 유닛(1)은 또한 도 1에 나타낸 실시예에 따라 사용된 캐뉼라를 들어올리는 부분(6)을 포함하며, 이 부분은 도시되지 않은 커버에 의해서 밀폐된다. 이 부분(6)은 이탈방법으로 셀 유닛(1)에 집중적으로 배치되어, 사용된 캐뉼라를 들어 올린 후, 이 부분(6)은 별도로 폐기되고, 이것은 법적으로 바람직한 것이다. 셀 유닛(1)은 통상 캐뉼라(2)를 포함함을써, 유리 카플(8)이 10개의 캐뉼라의 액체량을 함유한다. 통상, 일회 용량의 각각 방출된 액체량은 0.1ml 내지 1ml로 다양하며, 이는 액체 약품 1ml 내지 10ml를 함유하는 것이다. 스폰지의 소독약의 증발을 방지하기 위해서, 각 스폰지(5)는 공기-밀폐 방법으로 상응하는 플라스틱 호일로 각각 싼다. 상기 부품을 들어 올리는 셀 유닛(1)은 커버(도시되지 않음)에 의해서 집중적으로 밀폐되거나, 통상의 플라스틱 덮개, 필요에 따라 멸균방법으로라도 배치된다.

주어진 액체량의 액체 약품을 방출하는 장치(3)는 도 2에 상세하게 도시되어 있고, 이 장치는 보호 부재(22)를 포함하고, 그 보호 부재(22)는 외부 실린더(22)와 외부 실린더(22)에 대해 중심적으로 배치된 내부 실린더(22b)로 구성되는데, 상기 실린더는 투명 플라스틱 재료로 제조되고, 장치(3)에 고정된 캐뉼라(2)를 커버하며, 이것은 예를 들면 도 3에 도시되어 있다. 또한 장치(3)에 케이스(4), 상부 파지부(33), 창(34), 계수장치(35), 제 2 파지부(33), 케이스로부터 이탈되는 커버(36), 해제 버튼(37), 상응하는 슬롯(39)에 의해서 고정된 이동부재(38), 및 케이스(4)에 배치된 디프닝(40)을 포함한다.

도 2에 나타낸 장치(3)에서, 밀폐 부재(18)는 케이스(4)에 고정되고, 밀폐 부재(18)는 도 4와 관련하여 후에 더 상세하게 설명된다. 사용자는 파지부(33 및 33a)와 밀폐 부재(18)의 장치(3)를 용이하게 사용할 수 있다. 상기 계수장치(35)는 장치(3)에 의해서 방출된 액체 약품의 단일용량을 계수하는 역할을 하고, 케이스 내에 배치된 창(34)는 유리 카플(8) 내의 액체 레벨을 조정할 수 있도록 해주며, 유리 카플(8)은 장치(3)에 의해서 들어올려지고, 따라서, 커버(36)는 도 3에 나타낸 바와 같이, 유리 카플(8)을 배치하기 위해서 제거된다.

도 3은 장치(3)에 유리 카플(8)을 삽입하는 것, 밀폐 부재의 배치, 및 캐뉼라(2)의 배치를 개략적으로 보여준다. 유리 카플을 삽입하는 동안, 액체 약품으로 채워진 용기를 들어올리는 부분(42)을 열기 위해서 커버(36)를 먼저 제거하고, 이 부분(41)은 케이스(4) 내에 위치된다. 유리 카플(8)이 부분(41)에 삽입되면, 상응하는 개구는 커버(36)에 의해서 밀폐된다. 그의 바닥에서, 커버(36)는 단부(42a)에서 끝나는 축방향으로 신장되는 신장핀(42)을 포함하고, 신장핀(42)과 단부(42a)는 커버(36)와 함께 축방향으로 이동된다.

또한, 도시하지 않은 최선의 사용된 실시예에 있어서, 신장 핀(42)과 부분(42a)은 커버(36)에 대해 화살표(51)의 방향으로 축방향으로 이동가능하게 되어 있으므로 커버(36)를 케이스(4) 위에 고정한 후, 신장 핀(42)과 부분(42a)의 축방향 이동은 커버(36)가 케이스(4) 위에 고정되는 종류와 관계없이 사용자에 의해 행해진 수동 조작에 의해 도달될 수 있다. 이러한 축방향 이동은 커버가 고정될 때 커버(36) 위로 돌출하는 신장 핀(42)의 부분을 가압함으로써 사용자에 의해 행해진다.

이 단부(42)는 플러그(10)에 새겨진 디프닝으로 맞물릴 수 있고, 유리 카플(8)은 하향하는 축방향의 힘을 받고, 유리 카플(8)은 부분(41) 내에 배치되고, 커버(36)는 총검걸쇠에 의해서 고정되거나 개구상에 나사로 고정된다. 그의 바닥측에서, 액체 약품으로 채워진 유리 카플(8)은 통상의 방법으로 금속 스트랩(44)과 연결된 구슬에 의해서 고정된 관통 부재(9)에 의해서 밀폐된다. 캐뉼라(2) 또는 밀폐 부재(18)는 도 3에 나타낸 옵션과 같이, 상응하는 중량에 의해서 도 7에 나타낸 장착부(21)에 임의로 고정될 수 있다. 캐뉼라(2)는 그 캐뉼라(2)를 작동할 때 사용자가 손상을 입지 않을 수 있도록 하는 캐뉼라 보호기(45)에 의해서 에워싸여 있다. 캐뉼라 보호기(45)는 캐뉼라(2)의 기저부(2a)상에 클램프로 채워지고, 필요에 따라, 실에 의해서 기저부(2a)에 고정된다.

실린더형 밀폐 부재(18)(도 4)는 컨덕트 출구(19)(도 5 및 도 6)를 연결할 수 있고, 공기밀폐 및 액체밀폐 방법으로 컨덕트 출구를 밀폐시킬 수 있는 밀폐 부재(18)를 포함하며, 밀폐 부재(18)는 상응하는 실(18b)에 의해서 장착부(21)에 고정된다. 또한, 밀폐 부재(18)는 보호 부재(22)의 내부 실린더(22)의 벽을 들어올리는 슬롯부(18c)를 포함한다.

도 5의 개략적 확대도는 장치(3)의 기본적인 내부를 나타낸다. 이들은 제 1의 내부 실린더(23)와, 제 2의 외부 실린더(24)이며, 제 2 실린더(24)는 임의로 고정될 수 있는 밀폐 부재(18) 또는 캐뉼라(2)에 장착부(21)내의 바닥측에서 끝난다. 이 부분에서, 보호 부재(22)는 도 5에 부분적으로 나타낸 케이스(4)에 이탈가능하게 장착된다. 제 1 실린더(23)는 제 1 스프링(25)을 구비하고, 제 2 실린더(24)는 제 2 스프링(26)을 구비하여, 제 1 스프링(25)이 제 1 실린더(23)의 상부(23a)와 제 2 실린더(24)에 고정된 고리 부재(46) 사이를 연장하고, 제 2 스프링(26)은 제 2 실린더(24)에 위치한 하부 베어링(24)과 케이스(4)에 위치한 상부 베어링(23b)에 의해서 지탱된다. 이동 부재(38)는 제 1 실린더(23)와 함께 피스로서 형성된다.

또한, 제 1 실린더(23)는 그의 바닥측에 돌기(23d)를 구비한 바닥 플레이트(23c)를 포함한다. 피스톤(16)의 축(47)은 돌기(23d)와 연결될 수 있으므로, 피스톤(16)은 제 1 실린더(23)에 고정되고, 그와 함께 이동한다. 연결 컨덕트(14)는 축(47) 및 피스톤(16) 내에 연장되고, 이 연결 컨덕트(14)는 바닥 플레이트(23c)와 돌기(23)에 의해서 안내되고, 속빈 침(48)에서 끝난다.

액체 약품으로 채워진 유리 카플(8)이 제 1 실린더(23)의 내부공간에 설치되면, 그 내부 공간은 용기를 들어올리는 부분(41)을 형성하고, 유리 카플(8)이 플러그와 신장 핀(42), 예를 들면 단부(42a)에 의해서 장착부(21)의 방향으로 압력을 받으면, 속빈 바늘(5)은 유리 카플(8)의 관통 부재(9)를 관통하고, 연결 컨덕트(14)는 유리 카플(8)의 내용에 연결된다. 연결 컨덕트(14)는 돌기(23d)를 갖는 축(47)을 연결하는 부분에 환류 밸브(15)를 구비하고 있고, 이 환류 밸브(15)는 도 8에 확대하여 나타내었다.

환류 밸브(15)는 도 8에 따라, 링 베어링(50)에 의해서 고정된 디스크형, 둥근 밀폐 부재(49)를 포함한다. 액체에 의해서 환류되고 연결 컨덕트(14)의 컨덕트 입구(14)를 확대하는 부분은 밀폐막(49) 아래에 배치되어 있다. 액체가 화살표 방향(51)으로 흐르면, 중간 저장소의 충전용 컨덕트(14)에서 필요하고, 밀폐막(49)은 링 베어링(50)으로부터 들어올려지고, 따라서 액체의 흐름을 차단하지 않는다. 밀폐막(49)의 이러한 운동은 네 개의 반경방향으로 배치된 연결 부재(52)에 의해서 한정되고, 그것은 밀폐막(49)이 확대된 컨덕트 입구(14a)를 밀폐하는 것을 방지한다. 액체가 화살표 방향(51)의 대향하는 방향으로 흐르면, 밀폐 부재(49)는 링 베어링(50)을 밀폐하는 위치로 되고, 화살표의 반대방향으로 흐름은 밀폐막(49)의 접착을 해치지 않고 피할 수 있다.

도 6 및 도 7에서 동일한 실시예가 나타나 있지만, 상이한 작동 상태에 있다. 도 6은 중간 저장소(13)가 비어 있는 상태의 장치를 보여주는 것이며, 이 상태에서, 일회 용량의 약품이 비경구로 투여되고, 거기서 각 사용자는 그 장치를 찾아서, 다음 단일용량을 위해 준비하도록 한다. 도 7에서, 중간 저장소(13)는 컨덕트(14)를 통한 유리 카플(8)로부터 공급된 일회 용량의 액체 약품으로 채워진다. 도 7에 나타낸 작동 상태에서, 캐뉼라(2)는 또한, 장착부(19)에 고정되고, 전체로서 나타낸 도 7은 사용자에 의한 액체 약품의 단일용량의 비경구 투여 바로 전에 일어난 작동 상태의 장치를 나타낸 것이다.

도 5에 나타내고 상기에서 설명된 부분은 도 6과 도 7에도 제공되어 있고, 동일한 참고부호로 나타내었다.

제 1 실린더(23)에서, 유리 카플(8)은 적합부(41) 내에 배치되고, 제 2 실린더(24)는 그의 바닥부(24c)에서 중간 저장소(13)(또한 도 5)를 형성한다.

밀폐 부재(18)가 장착부(21)에 고정되고 밀폐 부재(18)가 컨덕트 출구와 중간 저장소를 연결하는 컨덕트(19)의 컨덕트 출구(19a)를 밀폐하는 도 6에 나타낸 작동 상태로부터 출발하여, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는 스프링(25)이 이완되고, 제 2 실린더(24)는 홈부(24b)(도 5)에 의해서 케이스부(53)를 접촉하는 제 1 위치로부터, 도 6에 나타낸 제 2 위치로 함께 이송되고, 이러한 이송은 화살표(51)의 반대방향으로 또 케이스(4)와 별도로 두 개의 실린더를 축방향으로 이동시켰다. 이 제 2 위치에서, 두개의 실린더의 제 1 위치에서 이완되는 스프링(25)은 인장되고, 이 제 2 위치의 고정은 홈부(24b)에서 맞물리는 제 2 로킹(27)에 의해서 수행된다.

두 개의 실린더(23, 24)의 이러한 공통 축상 이동은 케이스의 바깥에 배치된 이동 부재(38)를 손으로 작동하고, 이동 부재(38)의 이러한 축방향 이동은 케이스(4)에 위치한 슬롯(39)(도 3)을 통해서 안내된다.

이 제 2 위치의 중간 저장소(13)를 제 1 실린더(23) 내에 배치된 유리 카플(8)에 의해서 공급된 액체 약품 일회 용량으로 채우기 위해서, 제 1 실린더(23)는 화살표(51)의 반대방향으로 제 3 위치로 이동되고, 제 2 위치에 남아 있는 제 2 실린더(24)와 케이스(4)에 대해 이동됨으로써, 이러한 이동은 제 2 스프링(26)의 힘에 대해 이동 부재(38)에 의해서 수행되며, 제 3 위치는 도 7에 나타낸 화살표(51)의 반대 방향으로 축방향으로 이동된다.

제 1 실린더의 제 3 방향에서, 제 1 실린더(23)는 제 1 로킹(28)(도 7)에 의해서 고정된다.

밀폐 부재(8)는 컨덕트(19)에 의해서 중간 저장소(13)의 환기를 방해하고, 그 결과 밀폐 부재(18a)와 컨덕트 출구(19a)와 접촉하는 유체밀폐의 결과, 제 1 실린더(23)가 제 2 위치로부터 제 3 위치로 축방향으로 이동할 때 중간 저장소(13)에서 진공이 발생된다. 이것은, 제 1 실린더(23)를 이동시키면, 피스톤 축(47)의 반대방향으로 축상 이동되는 피스톤축(47)에 의해서 제 1 실린더(23)에 고정된 피스톤(16)이 화살표(51)의 반대 방향으로 축방향 이동된다는 사실에 의존한다. 중간 저장소(13)에서 발생된 진공은 도 8에 나타내고 제 1 실린더(23)의 돌기(23d)에 배치된 개방된 환류 밸브(15) 및 연결 컨덕트(14)에 의해서 유리 카플(8)로부터 공급된 액체 약품의 일회 용량을 정확하게 중간 저장소에 완벽히 채우게 한다.

제 1 실린더를 제 2 위치로부터 제 3 위치로의 이러한 축방향 이동은 이동 부재(38)의 일부가 그를 통해 신장되는 슬롯형 가이던스(39a)를 제 2 실린더의 벽에 제공함으로써, 가능하게 하며, 이동 부재(38)는 제 1 실린더(23)를 사용하여 한 조각으로 형성된다.

밀폐 부재(18)는 캐뉼라(2)로 대체되고, 캐뉼라(2)는 캐뉼라 보호기(45)에서 사용자가 꽉 잡고 그 캐뉼라(2)는 장착부(21) 상에서 나사로 고정된다. 그 다음에 사용자는 캐뉼라 보호기(45)를 제거하고, 그 장치는 액체 약품의 일회 용량을 투여하기 위해서 준비한다.

이러한 목적으로, 각 사용자는 신체 부위를 선택하고, 보호 부재(22)의 내부 실린더(22b)의 바닥부를 이 신체 부위와 접촉하도록 한다. 해제 버튼(37)을 작동함으로써, 제 2 로킹(27)은 스프링 힘(27a)에 대해 화살표(54)의 방향으로 이동되고, 따라서, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는 스프링(26)에 의해 화살표(51) 방향으로 케이스(4)에 대해 함께 축방향으로 이동된다. 이렇게 하면, 캐뉼라(2)의 점이 사용자의 선택된 신체부위를 관통하게 한다. 두개의 실린더(23, 24)가 함께 축방향으로 이동하는 동안, 제 2 로킹(27)에 위치한 돌기(27b)는 제 1 로킹(28)에 위치한 돌기(28a)와 접촉하게 되고, 그에 의해서, 화살표(54)의 방향으로 제 1 로킹(28)의 이동이 수행된다. 제 1 실린더(23)는 그의 제 3 위치로부터 이완되고, 스프링(25)에 의해서 화살표(51)의 방향으로 축방향 이동된다. 이것은 다시 축(47)에 의해서 제 1 실린더(23)와 연결된 피스톤(16)이 화살표(51)의 방향으로 축방향 이동되고, 따라서, 중간 저장소(13)에 위치한 액체 약품 일회 용량이 캐뉼라(2)에 의해서 신체부위에 주사된다. 제 1 실린더(23)의 축방향 이동은 제 2 실린더(24)의 홈부(24b)와 케이스부(53)를 통한 제 2 실린더(24)의 축방향 이동에 의해서 종결된다.

사용자의 비경구 투여가 그 장치에 의해서 신체부위로부터 캐뉼라(2)를 당긴 후에, 캐뉼라 보호기(45)에 캐뉼라(2)에 부착되고, 장착부(21)로부터 캐뉼라(2)의 나사를 빼고, 장착부(21) 상에 밀폐 부재(18)를 나사로 고정시킨다. 사용자에 의해 수행된 힘에 무관하게, 제 1 실린더와 제 2 실린더는 제 1 위치 또는 두 개의 실린더 중의 어느 하나를 남기고, 도 6에 나타낸 바와 같은 자세로 이송된다.

그 장치의 두 번째 실시예는 도 9에 나타나 있으며, 중간 저장소(13)가 일회 용량의 액체 약품으로 채우기 전 작동상태에 있는 장치를 보여준다. 도 9에 나타낸 실시예는 주사하기 위한 준비를 하는 것을 나타낸다. 도 6과 도 7에서 상기 설명된 실시예와는 반대로, 도 9에 나타낸 실시예는 두 개의 실린더(23, 24)가, 제 1 실린더(23)는 홈부(24b)를 접하고, 홈부(24b)는 케이스(53)를 접하고 중간 저장소(13)는 비워지는 제 1 위치와, 중간 저장소(13)가 일회 용량으로 채워진 도 9에 나타낸 제 2 위치 사이에서만 화살표(51)의 방향 및 반대 방향으로 축방향 이동되는 것을 특징으로 한다. 또한, 도 9에 나타낸 실시예는 제 2 위치의 제 2 실린더(24)와 제 1 실린더(23)를 고정시키고, 해제 버튼(37)에 의해서 이완될 수 있는 단일 로킹(29)만을 제공한다.

도 9에 나타낸 실시예에서, 사용자의 신체부위에 캐뉼라의 관통절차와 그 다음의 중간 저장소(13)의 비우기와, 액체 약품의 일회 용량의 실제 비경구 투여 사이의 지체시간을 만들기 위해서, 스프링(25, 26)의 특수 스프링 라인은, 스프링(26)의 특정 스프링 라인이 스프링(25)의 특정 스프링 라인보다 더 가파르게 서로를 조정한다. 해제 버튼(37)을 작동하면, 로킹(29)은 스프링(29a)의 스프링힘에 대항하여 화살표(54)의 방향으로 이동되고, 로킹(290는 이완되고, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는 케이스에 대해 화살표(51)의 방향으로 함께 축방향 이동된다. 스프링(26)의 더욱 가파른 특성의 스프링 라인에 의해서, 제 2 실린더(24)는, 축방향 이동하는 동안, 제 1 실린더(23)를 통해서 더욱 평평한 특성의 스프링 라인을 갖는 스프링(25)을 돌출시키고, 그에 의해서 캐뉼라(2)가 먼저 신체부위를 관통하고, 다음에 제 1 실린더(23)를 관통하고, 따라서, 축(47)에 의한 제 1 실린더(23)와 연결된 피스톤(16)은 중간 저장소(13)로부터 사용자의 신체부위로 액체 약품의 일회 용량을 이송한다.

이 장치의 상기 설명된 실시예에서 중간 저장소를 완벽하게 비우기 위해서, 중간 저장소(13)는 원통부(13b)와 다음의 원뿔부(13a)(도 9)를 포함함으로써, 원뿔부(13a)의 출구는, 이것이 도 9에서 완전히 나타낸 바와 같이, 컨덕트(19)로 개방된다. 중간 저장소(13) 내에서 축방향 이동되는 피스톤(16)은 원통형 피스톤부와 컨덕트(19)를 향하는 원뿔형 피스톤부(16a)를 포함함으로써, 이 원통형 피스톤부가 연결 컨덕트(14)의 출구를 둘러싸는 원뿔형상의 재킷관으로 형성된다. 이 재킷관은 그의 원뿔 표면 상에 출구를 포함하고 바닥측은 밀폐되어 있음으로써, 이들 출구에 의해서, 컨덕트(14)에 의해서 공급된 액체는 중간 저장소로 운반된다. 피스톤이 화살표(51)의 방향으로 하향으로 축상 이동되면, 원통형 피스톤부(16a)는, 원통형 피스톤부(16a)가 원뿔형 실린더부(13a)로 들어가도록 중간 저장소(13)에 위치한 액체를 교체하고, 따라서, 그것을 완벽하게 채운다.

상기 및 특히 도 9에 도시된 원뿔형 부분(13a)을 포함하지 않고 또는 제한된 길이를 가지는 원뿔형 부분(13)을 포함하는 중간 저장소(13)를 제공하는 것조차 가능하다. 즉 본 실시예에서, 중간 저장소의 원통부(13b)는 컨덕트(19)로 직접 통하고, 또는 원통부(13b)는 대응하는 제한 원뿔형 부분(13a)을 통해 컨덕트에 접속된다. 중간 저장소(13)의 내측에 배치된 플러그(16)가 이와 같이 형성된 중간 저장소(13)에 적용됨으로써 바람직하게는 피스톤 스커트에 설치된 시일링보다 바람직하게는 C형 가요성 피스톤 링은 안전한 사용을 보장한다는 것을 알 수 있다.

상기 설명된 모든 실시예에서, 유리 카플(8)내에 배치된 플러그(10)는 유리 카플(8)의 감소하는 액체 레벨의 결과로서 화살표(51)의 방향으로 축방향 이동된다. 그에 의해서, 그 액체 레벨 이상으로 가스 퍼퍼가 형성되거나 유리 카플내에서 진공이 발생하는 것을 피하게 한다. 유리 카플(8)을 완벽히 비우기 위해서, 플러그(10)의 앞표면(10a)(도 9)은 테이퍼지고, 따라서, 액체가 완전히 감소되면 유리 카플(8a)(도 9)의 축부와 접하게 된다.

이 상태에서, 완전히 비워진 유리 카플(8)은 도 10에 나타낸 분리 부재(101)를 사용하여 그 장치로부터 꺼낼 수 있다. 이러한 목적으로, 분리 부재는 이탈부재(101)를 취급하는 손잡이부(102)와, 플러그(10)가 제거될 때 플러그(10)에 제공된 디프닝(10b)(도 9)에 맞물리지 않는 고정부를 포함한다.

또한, 도 10에 나타낸 재충전 장치는 멸균 저장하기 위해 캐뉼라 보호기(45)(도 3)를 구비한 여러개의 캐뉼라(2)와, 액체 약품으로 채워진 용기로서 역할하는 (8)로 표시된 유리 카플을 포함한다. 또한, 재충전 장치(100)는 소독약으로 적신 스폰지(5)를 여러개 포함하며, 여러개의 스폰지(5)는 여러개의 캐뉼라(2)에 상응한다. 재충전 장치(100)는 또한, 사용된 캐뉼라를 들어올리기 위한 부분(6)을 포함하며, 도 10에 나타낸 실시예에 따라, 이 부위는 도시되지 않은 커버에 의해서 밀폐된다. 이 부분(6)은 이탈방법으로 재충전 장치(100)에 집중적으로 배치되고, 사용된 캐뉼라를 들어올린 후, 이 부분(6)은 별도로 폐기될 수 있고, 이것은 법적으로 바람직한 것이다. 셀 유닛(1)은 통상 캐뉼라(2)를 포함하며, 유리 카플(8)은 10개의 캐뉼라를 위한 액체량을 함유한다. 통상, 각각 일회 용량으로 방출된 액체량은 0.1ml 내지 1ml까지 다양하며, 이는 유리 카플이 1ml 내지 10ml의 액체 약품을 함유하는 것에 해당한다. 스폰지(5)에서 소독약의 증발을 방지하기 위해서, 각 스폰지(5)는 공기밀폐 방법으로 상응하는 플라스틱 호일로 각각 싼다. 상기 설명된 부품을 들어 올리는 재충전 장치(100)는 커버(도시되지 않음)에 의해서 집중적으로 밀폐되거나, 통상적으로 플라스틱 랩으로 싸서 정리하고, 필요하다면, 멸균방법으로 한다. 상기 분리 부재(101)는 재충전 장치(100) 내에 배치되어 있다.

여러번 반복하여 사용된 용어 관통가능한 얇은 부재는 도면에 명백하게 도시된 바와 같이, 플레어 플랜지, 바람직하게는 금속의 플레어 플랜지에 의해 카플(8)에 고정된 가요성 밀봉 디스크를 의미한다.

내용 없음.

Claims (42)

1. 사용자에 의해서 액체 약품을 비경구 투여(parenteral application)하기 위한 셀 유닛(sell unit)에 있어서, 유닛(1)은 하나 이상의 캐뉼라(2)와, 주어진 액체량의 약품을 일회 용량으로 방출하는 장치(3)와, 약품으로 채워진 하나 이상의 용기(8)을 포함하며, 상기 용기(8)는 장치(3) 내에 배치되고, 장치(3)에 의해서 일회 용량으로 비워지며, 각 일회 용량은 주어진 액체량의 약품에 상응하는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
2. 제 1 항에 있어서, 유닛(1)은 다수의 일회 용량에 상응하는 다수의 캐뉼라(2)를 포함하는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 유닛(1)은 소독약으로 적셔진 다수의 스폰지(5)를 포함하고, 다수의 스폰지(5)는 다수의 캐뉼라(2)에 상응하는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
4. 상기 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 유닛(1)은 사용된 캐뉼라(2)를 들어올리기 위한 부분(6)을 포함하는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
5. 상기 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 액체 약품으로 채워진 용기(8)는 실린더 또는 실린더형 유리 카플(8; carpule)인 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
6. 제 5 항에 있어서, 유리 카플(8)는 유리 카플의 바닥측에서는 관통 부재(9)에 의해서 밀폐되고, 유리 카플의 상부측에서는 액체 레벨이 감소할 때 관통 부재(9)의 방향으로 유리 카플(8) 내에서 축방향으로 이동할 수 있도록 형성된 플러그(10)에 의해서 밀폐되는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서, 플러그(10)는 플러그의 재킷 표면상에 하나 이상의 바람직하게는 두 개 내지 다섯개의 바깥쪽으로 반경방향으로 향하는 디스크 형상 부분을 갖고, 카플(8)의 내면을 액체-밀페 또는 공기-밀폐시키는 밀폐면의 형성으로 유리 카플(8)에 플러그(10)가 삽입될 때 디스크 형상 부분은 변형되는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
8. 제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 플러그(10)는 10N 미만, 바람직하게는 4N 내지 8N의 힘으로 유리 카플(8) 내에서 축방향으로 이동되는 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
9. 상기 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 용기(8)는 헤파린 수용액, 바람직하게는 저분자 헤파린 수용액, 및 특히 에녹사파린-나트륨 수용액으로 채워진 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
10. 상기 청구항 중 어느 한 항에 있어서, 용기(8)는 성장 호르몬 용액, 바람직하게는 성장 호르몬의 수용액으로 채워진 것을 특징으로 하는 셀 유닛.
11. 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치에 있어서, 일회 용량으로 주어진 액체량을 방출하는 장치(3)는, 케이스(4) 내부에 위치하고 액체 약품으로 채워진 용기(8)를 들어올리기 위한 부분(41)과, 일회 용량의 약품을 위한 출구부를 포함하며, 용기(8)는 용기(8)가 내부에 설치될 때, 각 일회 용량의 주어진 액체량이 먼저 용기(8)로부터 중간 저장소(13)로 배출된 다음, 중간 저장소(13)로부터 출구부로 배출될 수 있도록 중간 저장소에 의해서 출구부와 연결될 수 있으며, 배출된 액체의 양은 중간 저장소(13)의 부피에 의해서 각 일회 용량에 대해 결정될 수 있는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
12. 제 11 항에 있어서, 연결 컨덕트(14)는 삽입된 용기(8)와 중간 저장소(13) 사이에 배치되는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
13. 제 12 항에 있어서, 연결 컨덕트(14)는 중간 저장소(13)에서 용기(8)로 액체가 역류하는 것을 방지하는 밸브(15)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 중간 저장소(13)는 출구부의 방향으로 각 일회 용량의 액체 약품을 운반하기 위한 피스톤(16)을 포함하고, 상기 피스톤(16)은 중간 저장소(13) 내에 위치하고 출구부의 방향에서 축방향으로 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
15. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 중간 저장소(13)는 용기(8)의 방향에서 피스톤(8)의 축방향 이동에 의해서 일회 용량의 약품으로 채워진 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
16. 제 15 항에 있어서, 피스톤(16)의 축방향 이동에 의해서, 용기(8)로부터 일회 용량의 액체 약품을 중간 저장소(13)로 운반하기 위해 중간 저장소(13) 내에서 진공이 생성되는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
17. 제 16 항에 있어서, 중간 저장소(13)는 컨덕트(19)에 의해서 출구부와 연결되고, 컨덕트(19)는 밀폐 부재(18)에 의해서 공기-밀폐될 수 있는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
18. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서, 밀폐 부재(18)는 밀폐 부재(18)의 밀봉부(18a)가 컨덕트 출구(19a)를 공기밀폐시키도록 컨덕트(19) 내에 위치한 착탈가능한 밀폐 부재로서 형성된 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
19. 제 14 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 출구부의 방향에서 중간 저장소(13) 내에서 피스톤(16)을 축방향으로 이동시킴으로써, 중간 저장소(13)가 완전히 비워지는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
20. 제 11 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 중간 저장소(13)는 원통형으로 형성되고, 그 뒤를 따르고 출구부를 향하는 원뿔형상 단부(13a)를 포함하며, 상기 단부(13a)는 컨덕트(19)에 의해서 출구부와 연결되고, 피스톤(16)은 상응하는 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
21. 제 11 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서, 출구부는 컨덕트(19)가 유체-밀폐 방법으로 캐뉼라(2)와 연결되도록 캐뉼라(2)를 착탈가능하게 고정시키기 위한 장착부(21)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
22. 제 17 항, 제 18 항 또는 제 21 항에 있어서, 바깥은 향하는 컨덕트부(19a)가 밀폐 부재(18)에 의해서 유체-밀폐될 수 있도록, 밀폐 부재(18)가 장착부(21)에 고정된 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
23. 제 11 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서, 장착부(21)는 장착부(21)에 고정된 캐뉼라(2)의 적어도 일부를 덮는 보호 부재(22)를 포함하는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
24. 제 11 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 실린더(23)와 제 1 실린더(23)를 둘러싸는 제 2 실린더(24)는 케이스(4) 내에 배치되고, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는 케이스(4)에 대해 축방향으로 이동할 수 있으며, 용기(8)를 들어올리기 위한 부분(41)은 제 1 실린더(23) 내에 위치하고, 용기(8)와 연결된 중간 저장소(13)는 제 2 실린더(24) 내에 위치하고, 그러한 방법으로, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는, 장착부(21)에 고정된 캐뉼라(2)가 보호 부재(22) 위로 돌출되고 중간 저장소(13)가 컨덕트(19)와 후속 캐뉼라(8)를 통해 비워지는 제 1 위치와, 장착부(21)에 고정된 캐뉼라(2)가 보호 부재(22)에 의해서 덮히고 중간 저장소(13)가 일회 용량으로 채워지는 제 2 위치로부터 축방향으로 이동되고, 그의 역도 가능한 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
25. 제 24 항에 있어서, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)를 제 1 위치와 제 2 위치로부터 케이스(4)에 대해 축방향으로 이동시킴으로써, 중간 저장소(13)가 일회 용량의 액체 약품으로 채워진 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
26. 제 25 항에 있어서, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는 각각 실린더(23;24)의 제 2 위치에서, 스프링(25;26)이 인장되고 실린더(23;24)의 제 1 위치에서, 스프링(25;26)이 해제되도록 하는 스프링(25;26)을 포함하는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
27. 제 24 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서, 두 개의 실린더(23;24)는 로킹 부재(29)에 의해서 제 2 위치에 고정되는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
28. 제 26 항 또는 제 27 항에 있어서, 제 2 실린더(24)의 스프링(26)은 제 1 실린더(23)의 스프링(25)보다 가파른 특성의 스프링 라인을 갖는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
29. 제 11 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 실린더(23)와 제 1 실린더(23)를 둘러싸는 제 2 실린더(24)는 케이스(4) 내에 배치되고, 제 1 실린더(23)와 제 2 실린더(24)는 케이스(4)에 대해 축방향으로 이동할 수 있으며, 용기(8)를 들어올리기 위한 부분(41)은 제 1 실린더(23) 내에 위치하고, 용기(8)에 연결된 중간 저장소(13)는 제 2 실린더(24) 내에 위치하고, 그러한 방법으로, 제 1 및 제 2 실린더(23;24)는 장착부(21)에 고정된 캐뉼라(2)가 보호 부재(22)위로 돌출하고 중간 저장소(13)가 비워지는 제 1 위치로부터, 장착부(21)에 고정된 캐뉼라(2)가 보호 부재(22)에 의해서 덮히는 제 2 위치로 축방향으로 이동되고, 그의 역도 가능하고, 중간 저장소(13)를 채우기 위해, 제 1 실린더(23)는 제 2 실린더(24)의 제 2 위치에 대해 용기(8)의 방향에서의 제 3 위치에서 축방향으로 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
30. 제 29 항에 있어서, 각 실린더(23;24)는 스프링(25;26)을 포함하고, 제 1 스프링(25)은 제 3 위치에서 제 1 실린더(23)의 위치를 예비 인장시키고, 제 2 스프링(26)은 제 2 위치에서 제 2 실린더(24)의 위치를 예비 인장시키고, 제 1 실린더(23)는 제 1 로킹(28)에 의해서 제 3 위치에서 고정가능하고, 제 2 실린더(24)는 제 2 로킹(27)에 의해서 제 2 위치에서 고정가능한 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
31. 제 29 항 또는 제 30 항에 있어서, 공통 해제 버튼(37)을 작동시킴으로써, 먼저 제 2 로킹(27)이 해제되고, 그 다음에 제 1 로킹(28)이 상응하는 지체시간 내에 해제되는 것을 특징으로 하는 주어진 액체량의 약품을 방출하는 장치.
32. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 따른 셀 유닛(1)에 사용하기 위한 제 11 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 따른 장치.
33. 상기 청구항 중 어느 한 항에 따른 셀 유닛 또는 장치에서 사용하기 위한 재충전 장치에 있어서, 재충전 장치(100)는 하나 이상의 캐뉼라(2)와, 액체 약품으로 채워진 하나 이상의 용기(8)를 포함하고, 상기 용기(8)는 장치(3)에 삽입될 수 있고, 장치(3)에 의해서 일회 용량으로 비워질 수 있는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
34. 제 33 항에 있어서, 일회 용량으로 주어진 액체량을 방출하는 장치(3)로부터 비워진 용기(8)를 꺼내기 위한 분리 부재(101)는 재충전 장치(100) 내에 배치되는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
35. 제 33 항 또는 제 34 항에 있어서, 재충전 장치(100)는 다수의 캐뉼라(2) 또는 소독약으로 적신 스폰지(5)에 상응하는 다수의 일회 용량을 포함하는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
36. 제 33 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서, 재충전 장치(100)는 사용된 캐뉼라(2)를 들어올리는 부분(6)을 포함하는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
37. 제 33 항 내지 제 36 항 중 어느 한 항에 있어서, 액체 약품으로 채워진 용기(8)는 원통 또는 원통형 유리 카플(8)인 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
38. 제 37 항에 있어서, 유리 카플(8)은 바닥측에서는 관통 부재(9)에 의해서 밀폐되고, 상부측에서는 액체 레벨이 감소할 때 관통 부재(9)의 방향으로 유리 카플(8) 내에서 축방향으로 이동할 수 있도록 형성된 플러그(10)에 의해서 밀폐되는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
39. 제 37 항 또는 제 38 항에 있어서, 플러그(10)는 재킷 표면 상에 하나 이상의, 바람직하게는 두 개 내지 다섯개의 바깥족으로 반경방향으로 향하는 디스크 형상의 랩-밀폐 부분을 갖고, 카플(8)의 내면을 액체-밀폐시키는 밀폐면의 형성으로 유리 카플(8)에 플러그(10)가 삽입될 때 랩-밀폐 부분은 변형되는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
40. 제 37 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서, 플러그(10)는 10N 미만, 바람직하게는 4N 내지 8N의 힘으로 유리 카플(8) 내에서 축방향으로 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
41. 제 33 항 내지 제 40 항 중 어느 한 항에 있어서, 용기(8)는 헤파린 수용액, 바람직하게는 저분자 헤파린 수용액, 및 특히 에녹사파린-나트륨 수용액으로 채워진 것을 특징으로 하는 재충전 장치.
42. 제 33 항 내지 제 40 항 중 어느 한 항에 있어서, 용기(8)는 성장 호르몬 용액, 바람직하게는 성장 호르몬의 수용액으로 채워진 것을 특징으로 하는 재충전 장치.