KR19980018803A - 안전창이 구비된 삽입성형된 타테터의 제조방법 (Method for producing an insert molded catheter with securement windows) - Google Patents

Abstract

본 발명은, 조립된 카테터 관과 카테터 허브로 구성된 카테터 조립품 제조방법에 관한 것으로서, 카테터 허브를 주조하기 위한 금형 안에 카테터 관을 중심 삽입물로서 넣는다. 사출성형 공정 동안 그의 어떠한 움직임 또는 일그러짐도 방지되도록 카테터 관을 접촉 및 안착시키며 금형 안의 적소에 고정시킨다. 그리고, 카테터 허브를 금형 안에 고정된 카테터 관 삽입물 둘레에 성형하여, 생성된 성형된 카테터 조립품을 금형 안의 각 돌출부에 의해 형성된 안전창을 갖도록 성형되며, 금형에는 카테터 관이 카테터 허브를 통해서 노출된다. 일 실시예에서, 카테터 관은 처음에는 금형 안에 위치된 중심축 위에 로딩된다. 두 피스의 금형을 사용하여 성형을 수행하며, 여기서 각 금형 피스는 두 피스의 금형이 축 위의 카테터 관 둘레으로 닫힌 후 카테터 관을 접촉하는 안전 돌출부를 한정한다. 두 피스의 금형을 닫은 후, 속빈 원통형 성형 다이를, 축 위에 위치된 카테터 관 위로 내려서 플레이어 안으로 카테터 관을 변형시킨다. 성형 다이를 떼어낸 후, 카테터 허브의 내부와 단부를 한정하는 상부 금형부는 두 피스의 금형 위로 내리고, 그런 다음에 용융된 플라스틱을 금형 캐버티 안에 주입한다.

Description

안전창이 구비된 삽입성형된 카테터의 제조방법

본 발명은 일반적으로 안전창(securement windows)을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법에 관한 것으로서, 특히, 설립된 공정과 장치(즉, 저기술 접근)를 가지고, 확실한 기술을 사용하여 저렴한 비용, 낮은 폐기물, 높은 효능 접근을 제공하는 안전 창을 갖는 삽입성형된 카테터를 제조하는 방법에 관한 것이다.

정맥내 카테터는 특히 혈액, 혈장 또는 기타 유체를 환자의 순환계로 유입시키기 위한 의료방법에 사용된다. 정맥내 카테터는 몇가지 상이한 형태로 이용할 수 있지만, 카테터의 한가지 공통된 형태는 약간 마찰 적합성을 갖는 비교적 길다란 속빈 캐뉼라(바늘)위에 장착되도록 구성되어있다. 카테터의 한쪽 끝에는 허브(hub)가 부착되어 있고, 정맥내 유체 공급선과 연결할 수 있고 그로부터 분리할 수 있도록 설계되어 있다. 환자에게 카테터를 삽입하기 위해서, 캐뉼라와 카테터는 함께 환자의 피부를 통해서 정맥내로 삽입되고, 그런 다음에 그 캐뉼라를 뺄 수 있어서, 그 안에 적소에 카테터를 남겨놓는다.

각각 카테터 관과, 함께 조립된 카테터 허브를 포함하는, 카테터 조립품을 제조하는 방법에 대한 욕구는 매우 높다. 선행기술은 상업적으로, 카테터 관 위에 카테터 허브의 삽입 성형을 포함하는 방법에 의해 그러한 카테터 조립품을 제조하려는 시도가 있어왔다. 그러한 삽입 성형 공정은 삽입물로서 카테터 관을, 카테터 허브용 금형에 넣은 다음, 카테터 허브를 카테터 관 삽입물 둘레으로 성형시키는 것이다.

초기에 고려사항에서, 카테터 관 위로 카테터 허브를 삽입 성형하는 것은 상기 요건을 충족시키는 것 같았다. 그러나, 카테터를 제조하기 위한 삽입 성형을 사용하려고 시도했던 많은 회사들은, 그 방법은 충분히 신뢰성있는 것이 아니라는 것을 발견하였고, 선행기술에서 공지된 것처럼, 작은 구멍 조립 기술을 사용하는 쪽으로 되돌아갔다.

삽입 성형을 사용하여 나타난 몇가지 선행기술의 카테터 디자인의 시험은, 그들이, 카테터 둘레의 플라스틱 허브를 성형하는 동안 금형 안에 위치에 카테터 관을 단단하게 고정되지 않는 것으로 드러났다. 카테터 허브를 위한 플라스틱 용융물은 고속 및 고압(예를 들면 10,000psi)으로 주입되기 때문에, 비교적 약한 카테터 관은, 카테터 허브의 주입된 플라스틱에 강력하게 접착하지 않았던 구성으로 주입된 플라스틱 용융물에 의해 변형되는 일어난다.

따라서, 본 발명의 제1 목적은 안전창(securement windows)을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 목적은, 각각 카테터 관 및 함께 조립된 카테터 허브를 포함하는, 카테터 조립품을 제조하는 방법을 제공하는 것이며, 이 방법은 수립된 공정과 장치(즉, 저기술 접근)를 갖는, 수립된 튼튼한 기술을 사용하고, 저렴한 비용, 낮은 폐기물, 높은 효능 접근을 제공한다.

도1은 본 발명의 요지에 따라 구성된 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터(catheter)의 투시도이며, 삽입 성형된 카테터 내에 구비된 두 개의 안전창 중의 하나가 설명된 도면.

도2는 도1에 도시된 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터의 단부 입면도.

도3은 도2의 화살표 3-3의 방향을 따라 취한, 도1 및 도2의 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터의 세로 단면도.

도4는 도2의 화살표 4-4의 방향을 따라 취한, 도1 및 도2의 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터의 세로 단면도.

도5는 도3의 화살표 5-5의 방향을 따라 취한, 도1 및 도2의 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터의 단면도.

도6, 도7 및 도8은 속빈 카테터 관(tube)이 금형 안의 축위에 로딩된 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법의 제1 단계로서,

도6은 제 1단계 동안 성형장치의 전방 입면도.

도7은 도6의 화살표 7-7를 따라 취한 상부의 확대 평면도.

도8은 도7의 확대 입체 단면도.

도9, 도10 및 도11은, 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법의 제2 단계와 제3 단계를 설명하며, 제2 단계에서, 금형의 두 쪽을 함께 닫고 그 안에 적소에 속빈 카테터 관을 안전하게 유지하고, 제3 단계에서, 뜨거운 성형 다이는 축위로 아래로 내리고, 플레이어 안에 카테터 관을 형성하며,

도9는 제2 단계와 제3 단계 동안 성형장치의 전방 입면도.

도10은 도9의 화살표 10-10을 따라 취한 상부의 확대 평면도.

도11은 도10의 장치의 확대된 입면도.

도12 및 도13은 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법의 제4 단계와 제5 단계를 설명하며, 제4 단계에서, 금형의 상부와 플라스틱 사출 장치는 성형장치의 튀어나오는 양쪽 중의 하나(이 쪽은 완성된 허브와 카테터 관을 포함한다)를 옮기고, 제5 단계에서, 왕복 탁자는 금형의 다른쪽 배출기 쪽이 금형의 상부 아래가 되도록 지수가 되고, 여기서,

도12는 제4 단계와 제5 단계 동안 성형 장치의 전방 입면도.

도13은 도12의 성형장치의 좌측 채우지 않은 금형쪽을 통해서 본 확대된 입체단면도.

도14 및 도15는 본 발명에 따른 안전 창을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법에서의 제6 단계와 제7 단계를 설명하며, 제6 단계에서, 금형의 상부와 플라스틱 주입 장치는 좌측 채우지 않은 금형쪽 위로 낮추고, 용융된 플라스틱은 허브 캐버티로 주입되어, 카테터 관의 지탱되고 형성된 단부를 둘러싸서 꽉 잡도록 되어있고, 제 7 단계에서, 우측 배출기 금형쪽을 열고, 성형된 카테터 조립품을 그로부터 꺼낸다.

* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명

10 : 삽입 성형된 카테터 조립품, 12 : 안전창, 14 : 카테터 관, 16 : 카테터 허브, 18 : 플러그, 22 : 홈, 26 : 안전 돌출부, 28 : 중심축, 30 : 성형 장치, 32,34 : 금형, 36 : 왕복 탁자, 38 : 상부 금형부, 42 : 뜨거운 성형 다이, 40 : 사출 장치, 48 : 뜨거운 러너 게이트

본 발명은, 창 디자인을 갖는 카테터 허브의 삽입 성형을 사용하며, 여기서, 플라스틱 카테터 관은, 최종 조립품에서 카테터 관이 노출된 카테터 허브 조립품 내에 창을 형성하는 각 안전 돌출부와 함께, 플라스틱 카테터 관을 적소에 접촉 및 안착된 금형 안에 안전 돌출부에 의해 카테터 허브를 사출성형하는 동안 적소에 안전하게 남아있다. 카테터 허브 안에 창을 형성하는 안전 돌출부를 갖는 강철 금형은, 카테터 허브의 사출성형의 공정 동안 적소에 확고하게 카테터 관을 유지하고, 플라스틱 카테터 관의 어떠한 일그러짐 또는 움직임도 방지한다.

이러한 기술 접근은 낮은 기술 금형과 금형 기계를 사용하여 비싸지 않고, 비교적 간단한 프로토타입인 것으로 확인되었다. 만들어진 조립품은, 비싸지 않고, 프로토 타입의 낮은 기술 시험 접근임에도 불구하고, 카테터 관과 카테터 허브 사이에 우수한 접착성을 갖는다.

본 발명은 특히 완전 셀에서 유용하다. 이것은 성형될 원료로부터 시작해서, 그의 결과로 포장된 최종제품을 생성하는 실질적으로 자동화된 생산시설이고, 특히 최소의 기술지원으로 저비용 카테터 제품을 생산하기 위한 일련의 성형을 사용하는 완전 셀에서 유용하다.

본 명세서의 교훈에 따라서, 본 발명은 함께 조립된 카테터 관과 카테터 허브로 구성된 카테터 조립품을 제조하는 방법을 제공하며, 여기서 카테터 관은 카테터 허브를 주조하기 위한 금형에 중심 삽입물로서 놓여있다. 본 발명에 따라, 카테터 관은 사출성형 공정 동안 그의 어떠한 움직임 또는 일그러짐을 방지하도록 카테터 관을 접촉 및 안착시키는 금형 안에 적어도 하나의 안전 돌출부에 의해 금형 안에 적소에 안착된다. 카테터 허브는 다음에 금형 안에 안착된 카테터 관 삽입물 둘레에 성형됨으로써, 생성된 성형된 카테터 조립품이, 카테터 허브를 통해서 카테터 관이 노출된 금형 안에 각 돌출부에 의해 형성된 안전 창을 갖고 성형된다.

더 상세히 말하면, 초기에 금형 안에 위치된 중심축위에 카테터 관이 로딩되고, 다음에 카테터 관은, 그 카테터 관을 접촉 및 안착하는 두 개의 안전 돌출부에 의해 금형 안에 적소에 안착된다. 성형은 두 피스의 금형을 사용하여 수행되며, 여기서, 각 금형 피스는 카테터 관을 접촉하는 안전 돌출부를 한정한다. 카테터 관은 먼저 금형 안에 축 위에 로딩되고, 다음에 두 피스의 금형을 닫고 중심축 위에 카테터 관을 에워싼다. 두 피스의 금형을 닫은 후, 속빈 원통 형성 다이를, 중심축 위에 위치된 카테터 관위로 낮춰서, 카테터 관이 직관으로 변형된다. 형성 다이를 꺼낸 후, 카테터 허브의 내부와 단부를 한정하는 상부 금형부는 두 피스의 금형 위로 낮추고, 그 다음에 용융된 플라스틱을 금형 캐버티에 주입한다.

설명된 구체예에서, 두 개의 금형, 즉 제1 금형과 제2 금형을 운반기 위에 위치시키고, 카테터 허브의 내부와 단부를 한정하는 상부 금형부분은 각 두 피스의 금형위로 차례로 낮추고, 그 다음에 용융된 플라스틱을 금형 캐버티 안으로 주입한다. 조작할 때는, 제2의 두 피스의 금형을 사출성형 작업에서 상부 금형부분과 함께 사용하면서 사출 성형작업을 위해 제1의 두 피스의 금형을 준비한다. 다음에, 제2의 두 피스의 금형을 내리고, 사출성형 작업에서 상부 금형부분과 함께 제1의 두 피스의 금형을 사용하면서 후속 사출성형 작업을 준비한다.

안전창을 갖는 삽입성형된 카테터를 제조하는 방법을 위한 본 발명의 상기 목적과 이점은 첨부된 도면과 관련하여 설명하는, 본 발명의 몇가지 바람직한 구체예의 상세한 설명을 참고하면, 당 업계의 숙련자들에 의해 더욱 쉽게 이해될 수 있다. 도면에서, 같은 소자는 몇 개의 도면을 통해서 동일한 참고번호로 나타내었다.

도면을 상세히 참조하면, 도1은 본 발명의 요지에 따라 구성된 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터 조립품(10)의 투시도이며, 삽입 성형된 카테터 조립품(10) 내에 구비된 두 개의 안전창(12) 중의 하나를 설명한다. 이 카테터 조립품은 통상 폴리우레탄이나 테프론으로 형성된 카테터 관(14), 및 통상 폴리프로필렌이나 폴리에틸렌으로 형성된 카테터 허브(16)를 포함한다.

도2는 도1에 도시된 안전창(12)을 갖는 삽입 성형된 카테터의 단부 입면도이며, 도3과 도4는 각각 도2의 화살표 3-3 및 화살표 4-4의 방향을 따라 취한, 도1의 삽입 성형된 카테터(10)의 세로 단면도이고, 도5는 도3의 화살표 5-5의 방향을 따라 취한 삽입 성형된 카테터의 단면도이다.

본 발명은 카테터 관(14) 위 및 둘레에 카테터 허브(16)의 삽입 성형에 의해 카테터 조립품(10)을 생성한다. 그러한 삽입성형 방법은 삽으로서 카테터 관(14)을, 카테터 허브(16)를 주조하기 위한 금형 안에 넣고, 다음에 카테터 허브(16)를 카테터 관(14) 둘레로 삽입 성형한다. 카테터 관(14)은 통상 압출에 의해 먼저 형성된 다음에, 원하는 길이로 자른다. 압출되고 절단한 카테터 관은 다음에 한쪽 단부에서 변형시키거나 형틀에서 가공시켜, 카테터 허브(16)로 카테터 관(14)의 접착성 및 안전을 상승시키도록 플러그(18)를 형성하고, 이것은 다음에 그 둘레으로 성형된다.

카테터 허브(16)는 통상 카테터를 안전하게 하기 위해 사용된 돌기와 함께 형성되며, 이것은 당 업계에 잘 공지된 것이다. 카테터 허브는 그 둘레에 두 개의 세로로 공간을 가진 홈(22)을 가지고 형성되고, 의사는 홈(22) 둘레을 싸고 봉합끈에 의해 환자에게 카테터 조립품을 안전하게 하기 위해 종종 사용한다.

본 발명은 창 디자인을 갖는 카테터 허브를 주조하기 위한 삽입 금형을 사용하며, 여기서 플라스틱 카테터 관(14)은 플라스틱 카테터 관(14)을 접촉하는 금형안의 돌출부를 안착함으로써 허브(16)를 사출 성형하는 동안 그 안에 적소에 안전하게 유지된다. 각 안전 돌출부는, 카테터 관(14)이 최종 카테터 조립품 안에 노출된 카테터 허브(16) 안에 창(12)을 형성한다.

도8 및 도11에 설명된 것처럼, 두 피스의 강철 금형(24)은 카테터 관(14) 둘레의 카테터 허브(16)의 사출성형의 공정 동안 적속에 정확하게 카테터 관(14)을 유지하는 창(12)의 형태로 정확하게 안전 돌출부(26)를 가지고 형성되어 있다. 안전돌출부(26)는 고압(예를들면, 10,000 psi) 및 고온 사출 성형 공정에 의해 발생된 플라스틱 카테터 관의 어떠한 일그러짐도 방지한다. 허브 금형 안에 안전 돌출부의 바람직한 수는, 도1 및 도5에서 설명된 두 개의 안전창(12)을 갖는 카테터 조립품(10)을 생성하는 두 개이지만, 다른 구체예는 1개 내지 5개 또는 그 이상의 안전 돌출부를 사용할 수 있다.

도6, 도7 및 도8은 미리 절단된 속빈 카테터 관이 금형(24) 안의 테이퍼된 축에 로딩된 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입성형된 카테터를 제조하는 방법의 제1 단계이다. 도6은 제 1단계 동안 성형장치의 전방 입면도이고, 도7은 도6의 화살표 7-7를 따라 취한 상부의 확대 평면도이고, 도8은 도7의 확대된 입체 단면도이다.

성형장치(30)는 왕복 탁자(36) 위에 배치된 제1 및 제2의 두 피스의 금형(32 및 34)을 포함한다. 제1 및 제2의 두 피스의 금형(32 및 34)은 상부 금형부(38)와 플라스틱 사출 장치(40) 아래의 위치로 왕복 탁자(36)에 의해 교대로 운반된다. 조작할 때는, 두 피스의 금형 하나를 준비하여, 사출성형 작업에서 다른 두 피스 금형이 사용되는 동안 6-15의 단계에서 설명된 바와 같이 사출성형 작업을 준비한다. 다음에, 다른 두 피스의 금형을 내리고, 사출성형 작업에서 제1의 두 피스 금형이 사용되는 동안 후속 사출성형 작업을 준비한다. 이들은 모두 도6-15에 설명되어 있다. 도6 내지 도8은 제1의 두 피스 금형(32) 안의 축(28) 위에 로딩된 카테터관(14)을 설명하지만, 제2의 두 피스의 금형(34)은 사출성형 작업에서 사용된다.

도9, 도10 및 도11은, 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입성형된 카테터를 제조하는 방법의 제2 단계와 제3 단계를 설명한다. 제2 단계 동안, 금형(32)의 두 개의 반쪽을 함께 닫고, 그 안에 적소에 속빈 카테터 관을 안전하게 고정시킨다. 제3 단계에서, 뜨거운 성형 다이(42)는 축(28) 위로 내리고, 금형 안에 환형으로 움푹 패인 홈(44) 안에 플레이어(18) 안으로 카테터 관을 변형시킨다. 도9는 제2 단계와 제3 단계 동안 성형장치의 전방 입면도이고, 도10은 도9의 화살표 10-10을 따라 취한 상부의 확대 평면도이고, 도11은 도10의 장치의 확대된 입면도이다.

도12 및 도13은 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법의 제4 단계와 제5 단계를 설명한다. 제4 단계 동안, 금형(38)의 상부와 플라스틱 사출 장치(40)는 성형장치의 튀어나오는 양쪽 중의 하나(이 쪽은 완성된 허브와 카테터 관을 포함한다)를 옮기다. 제5 단계에서, 왕복 탁자(36)은 금형의 다른 배출기 쪽이 금형의 상부 아래가 되도록 지수가 된다. 도12는 제4 단계와 제5 단계 동안 성형 장치의 전방 입면도이며, 도13은 성형장치를 통해서 본 확대된 입체 단면도이다.

도14 및 도15는 본 발명에 따른 안전창을 갖는 삽입 성형된 카테터를 제조하는 방법에서의 제6 단계와 제7 단계를 설명한다. 제6 단계 동안, 금형(38)의 상부와 플라스틱 주입 장치(40)는 채우지 않은 금형(32) 위로 낮추고, 용융된 플라스틱은 허브 캐버티로 주입하여, 카테터 관의 지탱되고 형성된 단부를 둘러싸서 꽉 잡도록 되어있다. 제7 단계에서, 제2의 배출기 금형쪽(44)을 열고, 성형된 카테터 조립품(10)을 그로부터 꺼낸다.

카테터 관은, 카테터 허브로부터 멀리 떨어진, 무딘 말단 끝 위에 위치한 경사면을 가질 필요가 있다. 카테터들은 환자의 피스를 통해서 삽입될 그들의 끝인 말단 끝을 갖는다. 무딘 말단 또는 선단을 갖는 카테터의 사용은, 무딘 팁을 피스 안으로 삽입을 지속해서, 삽입의 어려움과 삽입의 외상을 증가시키기 때문에 바람직하지 않다. 또한, 무딘 팁을 갖는 카테터의 삽입은 둘레 조직에 자극을 증가시키고, 아마도 더욱 중요한 것은 삽입하는 동안 환자의 통증과 불괘함을 더할 것이다. 따라서, 정맥내 카테터(18) 위의 말단 팁은 상기 문제점을 제거하기 위해 다음에 경사지게 한다.

바람직한 금형 장치는 두 피스의 금형을 캠으로 연결한 여러개의 캐버티를 사용할 수 있지만, 또다른 구체예에서는 다른 형태의 금형 장치도 사용할 수 있다. 이 금형 장치는 뜨거운 러너 게이트(48)의 위치에 있는 최소의 홈(46)을 생성한다.

본 발명은 수립된 공정과 장치를 갖는, 수립된 강한 기술을 사용하는 카테터 조립품을 제조하는 방법을 제공하며, 상업적으로 카테터 조립품을 생성하는, 저비용, 저 페기물, 고효율 접근방법을 제공한다. 본 발명은 특히 최소 기술 지원으로 낮은 비용 카테터 제품을 제조하는 연속 성형을 사용하는 완전 셀에서 유용하다.

안전창을 갖는 삽입성형된 카테터를 제조하는 방법의, 본 발명의 몇가지 구체예와 이형을 여기서 상세하게 설명하였지만, 본 발명은 당 업계의 숙련자라면 또다른 여러 가지 설계를 제안할 수 있을 것이다.

Claims (10)

1. 조립된 카테터 관(tube)과 카테터 허브(hub)로 구성된 카테터 조립품 제조방법에 있어서, (a) 카테터 허브를 주조하기 위한 금형 안에 중심 삽입물로서 카테터 관을 놓는 단계와; (b) 사출성형 공정 동안 카테터 관을 접촉 및 안착시키는 금형 안의 하나 이상의 안전 돌출부에 의해 금형 안에 카테터 관의 어떠한 움직임이나 일그러짐이 방지되도록 사출성형 공정 동안 금형 안에 적소에 카테터 관을 안착시키는 단계; 및 (c) 금형 안에 안착된 카테터 관 삽입물 둘레에 카테터 허브를 주입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
2. 제1항에 있어서, 생성되는 성형된 카테터 조립품은 금형 안의 각 돌출부에 의해 형성된 안전창(securement window)을 가지고 성형되며, 금형에는 카테터 관이 카테터 허브를 통해서 노출된 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
3. 제1항에 있어서, 두 개의 대향하는 방향으로부터 카테터 관을 접촉 및 안착시키는 두 개의 안전 돌출부에 의해 금형 안의 적소에 카테터 관을 안착시키는 단계를 포함는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
4. 제1항에 있어서, 카테터 관은 금형 안에 위치된 중심축 위에 로딩된(1oaded) 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
5. 제1항에 있어서, 두 피스(piece)의 금형을 사용하여 성형이 수행되고, 여기서 각 금형 피스는 카테터 관을 접촉하는 안전 돌출부를 한정하는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
6. 제5항에 있어서, 카테터 관은 처음에는 금형 안에 있는 축 위에 로딩되고, 다음에 두 피스의 금형은 그 축 위의 카테터 관 둘레로 밀폐되는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
7. 제5항에 있어서, 두 피스의 금형을 닫은 후, 속빈 원통형 형성 다이를 축에 위치된 카테터 관 위로 내려서 플레이어 안으로 카테터 관을 변형시키는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
8. 제7항에 있어서, 성형 다이를 빼낸 후, 카테터 허브의 내부와 단부를 한정하는 상부 금형부를 두 피스의 금형 위로 내리고, 그 다음에 용융된 플라스틱을 금형 캐버티 안으로 주입하는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
9. 제5항에 있어서, 두 피스의 금형 위로 내려진 카테터 허브의 내부와 단부를 한정하는 상부 금형을 포함하고, 다음에 두 피스의 금형과 상부 금형부 사이에 한정된 금형 캐버티에 용융된 플라스틱을 주입하는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.
10. 제5항에 있어서, 운반기 위에 위치된 제1 및 제2의 두 피스의 금형을 포함하고, 각 두 피스의 금형 위로 내려진 카테터 허브의 내부와 단부를 한정하는 상부 금형부를 포함하고, 그 다음에 용융된 플라스틱을 두 피스의 금형과 상부 사이에 한정된 금형 캐버티 안으로 용융된 플라스틱을 주입하며, 작동할 때는 사출성형 작업에서 상부 금형부와 함께 사용된 제2의 두 피스의 금형을 사용하면서 사출성형 작업을 위해 제1의 두 피스의 금형을 준비하고, 다음에, 제2의 두 피스의 금형을 내리고, 사출성형 작업에서 상부 금형부와 함께 제1의 두 피스의 금형 제1의 두 피스의 금형을 사용하면서 후속되는 사출성형 작업을 준비하는 것을 특징으로 하는 카테터 조립품 제조방법.