JPH0345270A - 多孔チューブの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は例えば医療用バルーンカテーテルなどに用いら
れる多孔チューブの製造方法に関する。

［従来の扶術コ 第１４図および第１５図は一般的な医療用バルーンカテ
ーテル１の構成を示している。この医療用バルーンカテ
ーテル１は可撓性チューブ２の先端にバルーン３を取着
してなり、可撓性チュブ２には造影剤等の薬剤を送液す
るためのメイン通路４と、上記バルーン３を膨らませる
ための流体を供給する通路５とを一体に成形しである。

また、可撓性チューブ２は基端側に設け゛た分岐部６よ
り上記メイン通路４と通路５とに個別的に接続した２つ
のチューブ７．８に分岐している。２つのチューブ７．
８の延出先端のそれぞれには別々の口金７ａ、７ｂが取
り付けられている。

一方、バルーンカテーテル１における可撓性チューブ２
の先端部分までは、バルーン３に流体ヲ供給する通路５
が達していない。また、この先端部分の機械的な強度を
保つためにメイン通路４を中央にくるように向きを変え
、先端周縁の肉厚を全周的に維持するようにしている。

このように可撓性チューブ２の先端部分においテ、メイ
ン通路４の位置を変えるから、その先端部の加工に特別
な工夫が必要である。以下、その加工方法について第１
６図（Ａ）〜（Ｆ）を参照して説明する。

まず、第１６図（Ａ）で示すような２孔の可撓性チュー
ブ２ａを用意する。

そして、第１６図（Ｂ）で示すように、メイン通路４に
相当する孔４ａに屈曲した芯金１０を挿入する。

ついで、第１６図（Ｃ）で示すように、１２０℃に加熱
された成形用型１１に、樹脂のチップ１２を入れてから
、芯金１０もろとも２孔チユーブ２ａの先端部を差し込
んでチップ１２を押し付ける。しかして、２孔チユーブ
２ａの先端部、およびチップ］２は溶融する。このため
、チップ］２は上記通路５に相当する孔５ａの先端部を
塞ぐとともに、チューブ２の先端部分２ｂを成形する。

この後、第１６図（Ｄ）で示すように、その成形用型１
１ごと、冷却用水等に浸漬して急冷する。

次に、第１６図（Ｅ）で示すように、その成形用型１１
から芯金１０を引き抜く。このとき、チップ１２の樹脂
でメイン通路４の孔が中央にくるように成形されている
。

最後に、第１６図（Ｆ）で示すように、通路５をバルー
ン３に連通させる開孔１３をカッタ等で切除形成する。

［発明が解決しようとする課題］ 以上のようにしてバルーンカテーテル１における可撓性
チューブ２の先端部が形成されるが、その製造方法では
次のような問題がある。つまり、最後に、ツタ等で切除
することにより一通路５をバルーン３に連通させる開孔
１３を形成しなければならない。しかるに、この種のチ
ューブ２の径はφ０．３＋ｎｍ程度と一般的に細く、通
路４，５との仕切り壁の厚さもきわめて薄いことから、
その仕切り壁まで切り、穿孔してしまうということがあ
りた。

また、通路５の位置が確認しずらかったりして高度の熟
練を要する手作業であった。

さらに、成形後、２次加工することから、仕上り状態に
ばらつきが生じるとともに、仕上り外観が落る。さらに
、加工可能な形状に制限がある。

本発明は上記課題に着目してなされたもので、その目的
とするところは、製作工程の安定化により品質の向上、
全工程を通しての工数の削減等による生産性を高め、さ
らに、設計の自由度の拡大を図ることができる多孔チュ
ーブの製造方法を提供することにある。

［課題を解決するための手段および作用］上記課題を解
決するために本発明の多孔チューブの製造方法は、多孔
チューブの少なくとも１つの孔に、一端部が側方へ屈曲
した第１の芯材を他端部側から挿入する第１の工程と、 上記多孔チューブの他の孔に、参洛第２の芯材の基端側
部分を、その先端側部分を残して挿入する第２の工程と
、 この第１の芯材と第２の芯拐を装着した多孔チューブを
、上記第２の芯材の先端側部分を偏心させた位置で成形
型に設置し、多孔チューブの先端形状に合わせて上記第
１の芯材および第２の芯材の先端側部分を囲む成形用空
間を作る第３の工程と、 この後上記成形型の成形空間に樹脂を流し込み多孔チュ
ーブの先端部を成形する第４の工程と、この成形後上記
各芯材を取り除きスプルを除去する第５の工程とからな
る。

したがって、この種の多孔チューブを容易に製作できる
。また、その工程の安定化により品質の向上が図れる。

さらに、全工程を通しての工数の削減等による生産性を
高め、さらに、設計の自由度の拡大を図ることができる
。

［実施例］ 第１図ないし第９図は本発明の一実施例を説明するため
のものである。

以下、医療用バルーンカテーテルに用いられる多孔チュ
ーブの製造工程を順を追って説明する。

まず、第１図で示すように、多孔チューブ２０を用意す
る。この多孔チューブ２０は例えばポリエチレンに硫酸
バリウムを７：３の割合で混合した造影剤入りの可撓性
のあるもので、その径は例えば直径２　＋ｏ＋ｎに形威
されている。また、これには複数の孔、この実施例では
メイン通路になる孔２１とバルーンに流体を供給するた
めの通路に相当する孔２２とが形威しである。

この多孔チューブ２０の先端面部をカッタで切り落して
側方から見て半円状に湾曲する先端面２３に形成する。

このような先端面２３に形成するのは後述するように射
出される樹脂との溶着面積を極力大きくするためである
。したがって、この先端面２３の形状としても、これに
限るものではない。例えば、第１０図（ａ）（ｂ）で示
すように山形に突き出す形状、第１１図（ａ）（ｂ）で
示すように谷状に窪む形状、第１２図（ａ）（ｂ）で示
すように円錐形状に突き出す形状等であってもよい。も
ちろん、第１３図で示すように平坦な面であっても差し
支えない。

そして、このような多孔チューブ２０におけるバルーン
用通路に相当する孔２２に対しである程度弾性をもった
線材からなる第１の芯ｔｒＡ’　２４を挿入する。この
第１の芯材２４は先端部を側方へ直角に屈曲した屈曲端
部２５を形成してなり、他端部側から上記孔２２に挿入
する。このとき、屈曲端部２５が多孔チューブ２０の先
端面２３から後方に割り込むように抑し込む。２６はこ
のときに生じた割込み満である。

次に、第２図で示すように、中子２７に通した第２の芯
４月２８をメイン通路に相当する孔２１に挿入する。こ
の第２の芯材２８はその先端側部分が第３図で示すよう
に少し折れ曲がっており、その折曲り開始端が多孔チュ
ーブ２０の先端面２３に位置するように位置決めする。

そして、第２の芯材を通した中子２７はその第２の芯材
２８の周りに穴２９を形成してなり、この穴２９の部分
で多孔チューブ２０の最先端縁部分を形成するようにな
っている。また、その穴２９は完成する多孔チューブ２
０の先端縁部分に丸みを付けるため、曲面をもって形成
されている。

ついで、このように組み立てた多孔チューブ２０、中子
２７、第１の芯材２４、および第２の芯材２８を第３図
で示すように成形用金型３１内に設置する。成形用型３
１は、例えば１２０℃に加熱されている。成形用型３１
の予熱の温度としでは、射出成形用樹脂の溶融温度以上
でなくともよい。溶融温度の前後であってもよい。

ここで、成形用型３１は第３図で概略的に示すように上
下一対のものに２分割されており、そのうち下型３２の
具体的な構造は第７図と第８図で示すようになっている
。すなわち、下型３２は全体的にかぎ状に形成され、そ
の頭部３３の上面部分には第２の芯材２８と中子２７の
下半分を受ける溝部３４と、樹脂を注入する注入孔３５
が形成されている。この頭部３３の上面には上型３６と
の位置決めを行うための４つのピン３７が突設されてい
る。さらに、下型３２の上面部分には上記溝部３４の位
置から連続して射出成形用溝孔３８と多孔チューブ２０
の基端側部分の上半分を密に嵌合して受ける支え用溝３
９が形成されている。

また、上型３６は上記下型３２の４つのピン３７をそれ
ぞれ受ける４つの孔（図示しない。）と、第２の芯材２
８と中子２７の上半分を受ける溝部４１と、上記溝部４
］から連続して射出成形溝孔４１と、多孔チューブ２０
の基端側部分の上半分を密に嵌合して受ける支え用溝４
２が形成されている。

そして、この下型３２と上型３６を合わせる前に、中子
２７に通した第２の芯材２８を多孔チュブ２０のメイン
通路に相当する孔２１に挿入した状態で、これらを第３
図で示すように下型３２に設置する。つまり、その頭部
３３の溝部３４に第２の芯材２８を通した中子２７の下
半分を嵌め込み、第２の芯材２８を通した多孔チューブ
２０の基端側部分の下半分を支え用溝孔３つに密に嵌め
込んで保持させる。このとき、多孔チューブ２０の先端
は射出成形用溝孔３８．４１の直前に位置決めされる。

また、第１の芯材２４の屈曲し０ た屈曲端部２５は下型３２の受は孔４３に嵌挿される。

ついで、この下型３２に上型３６を合わせて第３図で示
すように結合する。この組み込み状態において、下型３
２と上型３６との射出成形用満孔３８．４］によって多
孔チューブ２０の先端に連続する成形部（キャビティ）
４４の後部空間４４ａが形威され、また、中子２７にお
ける第２の芯＋４２８の周りの穴２つによって成形部（
キャビティ）４４の罰部空間４４ｂか形成される。さら
に、この成形部４４における各空間４４ａ　４４ｂ内に
第２の芯月２８か（立置するか、この部分の第２の芯材
２８は」二連したように少し折れ曲がっており、その曲
る端が多孔チューブ２０の先端面２３に位置するように
位置決めされており、第２の芯材２８の先端側は中子２
７に差し込まれて成形部４４の中心に位置する。

また、成形用型３１は多孔チューブ２０の先端面溶着し
やすいように、予め１２０℃位に図示しないヒータ等に
よって加熱されている。なお、支１］ え用溝孔３９を形成する首部４５は細いので４５°Ｃ位
となる。したがって、多孔チューブ２０の基端側部分が
不用に溶けるのを防くことかできる。

このように成形用型３］を組み立てたら、この成形用型
３１を第９図で示すような縦型射出成形機４６における
ベース４７の部分に組み込む。この縦型射出成形機４６
は型締めシリンダ４８、ノズル４９、ヒータ５０、ホッ
パ５１、Ω１出ピストン５２、射出シリンダ５３、およ
び作動スイッチ５４等を設けてなる。

そこで、作動スイッチ５４を操作することにより縦型射
出成形機４６の動作か開始し、ます、型締めシリンダ４
８が上記成形用型３１を位置決め固定し、その注入孔３
５にはノズル４９が一致する。ホッパ５１にはペレット
状の樹脂か入っており、２〜３　ｋｇ　／　ｃｉの圧力
で射出ピストン５２が動き射出する。ここで、樹脂はヒ
ータ５０て加熱溶融されて成形用型３１の成形部内に注
入される。

しかして、その成形部４４における各空間４４ａ　　４
４ｂにわたり樹脂が充填して多孔チュ２ 一ブ２０の先端側部分を成形する。その成形部４４にお
ける各空間４４ａ、４４ｂ内には第２の芯材２８の少し
折れ曲がった先端側部分２８ａか位置するとともに、そ
の第２の芯材２８の先端部分２８ａは中子２７に差し込
まれて成形部４４の中心に位置するから、その第２の芯
材２８によって形成される孔２］の先端側部分は多孔チ
ューブ２０の中心に位置して成形される。

この成形後、縦型射出成形機４６から成形用型３］を取
り出し離型すると、第４図で示すような成形品が得られ
る。これから各芯材２４２８、中子２７を取り除き、ス
プル５５を切断すると、第５図および第６図で示すよう
な形で完成される。

なお、このようにして製造される上記多孔チュブ２０の
側面に形成される孔をバルーンに流体を供給する孔２２
ａとして用いるバルーンカテーテルとして用いいること
ができる。

また、」二記多孔チューブ２０の先端側に成形される先
端側部分２０ａをバルーンの取付は固定部として用いる
ことができる。

］３ なお、本発明は上記丈施例のものに限定されるものては
ない。例えば狛２の芯材２８の少なくとも先端側部分を
弾性的に湾曲できる祠料によって直線的に形威しおき、
これを第３図で示すように成形用金型３１内に設置する
工程において、その成形部４４の空間内でその弾性的に
自然なカーブで曲がるようにしてもよい。また、屈曲で
きる材料で形成しておき、成形用金型３１内に設置する
ときにあらかじめ屈曲させてもよい。

また、多孔チューブの孔の数を２個以上にしたり、その
多孔の径を任意に選定したりできる。さらに、多孔チュ
ーブの先端面で開口する孔の数を２個以上、または多孔
チューブの側面に開口する孔の数を２個以上としてもよ
い。

また、多孔チューブの先端面部で開口する多孔を斜めに
前方に向けて開口させるようにしてもよい。また、その
多孔チューブの先端面部で開口する孔が多孔チューブの
中心位置から偏差のある位置に開口して設けてもよい。

また、多孔チューブの側面で開口する多孔を斜］４ めに前方に向けて開門させるようにしてもよい。

このような多孔についても上述したように芯材を用いて
金型に入れて射出成形することにより成形可能である。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明の製逍方法によれば、多孔チ
ューブを容易に製作できる。また、その工程の安定化に
より品質の向上が図れる。さらに、全工程を通しての工
数の削減等による生産性を高め、さらに、設計の自由度
の拡大を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし拓９図は本発明の一実施例を示し、第１図
ないし第６図はその成形工程を順次示す説明図、第７図
は下型の平面図、第８図は下型の側面図、第９図は射出
成形機の斜視図、第１０図（ａ）は多孔チューブの先端
部の斜視図、第１０図（ｂ）はその多孔チューブの先端
部の側面図、第１１図（ａ）は他の多孔チューブの先端
部の斜視図、第１１図（ｂ）はその多孔チューブの先端
］５ 部の側面図、第１２図（ａ）はさらに他の多孔チューブ
の先端部の斜視図、第１２図（ｂ）はその多孔チューブ
の先端部の側面図、第１３図は他の多孔チューブの先端
部の斜視図、第１４図は一般的なバルーンカテーテルの
断面図、第１５図はそのバルーンカテーテルの斜視図、
第１６図はそのバルーンカテーテルの製逍王程の手順を
示す説明図である。 ２０・・バルーンカテーテル、２］、、２２・・孔、２
３・先端面、２４・・・第コ−の芯（４，２５・・屈曲
端部、２７・・・中子、２８・・・第２の芯材、３１・
・型、４４・・・成形部、５５・・・スプル。 出頭人代理人　弁理士　坪　井　　淳 −一十一 ］。 事件の表示 特願平１ １、７９００６号 ２゜ 発明の名称 多孔チューブの製造方法 ３゜ 補正をする者 事件との関係

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 多孔チューブの少なくとも１つの孔に、一端部が側方へ
   屈曲した第１の芯材を他端部側から挿入する第１の工程
   と、 上記多孔チューブの他の孔に、第２の芯材の基端側部分
   を、その先端側部分を残して挿入する第２の工程と、 この第１の芯材と第２の芯材を装着した多孔チューブを
   、上記第２の芯材の先端側部分を偏心させた位置で成形
   型に設置し、多孔チューブの先端形状に合わせて上記第
   １の芯材および第２の芯材の先端側部分を囲む成形用空
   間を作る第３の工程と、 この後上記成形型の成形空間に樹脂を流し込み多孔チュ
   ーブの先端部を成形する第４の工程と、この成形後上記
   各芯材を取り除きスプルを除去する第５の工程とからな
   ることを特徴とする多孔チューブの製造方法。