JPH0659314B2

JPH0659314B2 - 多孔チューブの製造方法

Info

Publication number: JPH0659314B2
Application number: JP1179006A
Authority: JP
Inventors: 一郎香川; 敏幸仁平
Original assignee: Olympus Optic Co Ltd
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 1989-07-13
Filing date: 1989-07-13
Publication date: 1994-08-10
Anticipated expiration: 2009-08-10
Also published as: JPH0345270A

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は例えば医療用バルーンカテーテルなどに用いら
れる多孔チューブの製造方法に関する。

［従来の技術］第１４図および第１５図は一般的な医療用バルーンカテ
ーテル１の構成を示している。この医療用バルーンカテ
ーテル１は可撓性チューブ２の先端にバルーン３を取着
してなり、可撓性チューブ２には造影剤等の薬剤を送液
するためのメイン通路４と、上記バルーン３を膨らませ
るための流体を供給する通路５とを一体に成形してあ
る。また、可撓性チューブ２は基端側に設けた分岐部６
より上記メイン通路４と通路５とに個別的に接続した２
つのチューブ７，８に分岐している。２つのチューブ
７，８の延出先端のそれぞれには別々の口金７ａ，７ｂ
が取り付けられている。

一方、バルーンカテーテル１における可撓性チューブ２
の先端部分までは、バルーン３に流体を供給する通路５
が達していない。また、この先端部分の機械的な強度を
保つためにメイン通路４を中央にくるように向き変え、
先端周縁の肉厚を全周的に維持するようにしている。

このように可撓性チューブ２の先端部分において、メイ
ン通路４の位置を変えるから、その先端部の加工に特別
な工夫が必要である。以下、その加工方法について第１
６図（Ａ）〜（Ｆ）を参照して説明する。

まず、第１６図（Ａ）で示すような２孔の可撓性チュー
ブ２ａを用意する。

そして、第１６図（Ｂ）で示すように、メイン通路４に
相当する孔４ａに屈曲した芯金１０を挿入する。

ついで、第１６図（Ｃ）で示すように、１２０℃に加熱
された成形用型１１に、樹脂のチップ１２を入れてか
ら、芯金１０もろとも２孔チューブ２ａの先端部を差し
込んでチップ１２を押し付ける。しかして、２孔チュー
ブ２ａの先端部、およびチップ１２は溶融する。このた
め、チップ１２は上記通路５に相当する孔５ａの先端部
を塞ぐとともに、チューブ２の先端部分２ｂを成形す
る。

この後、第１６図（Ｄ）で示すように、その成形用型１
１ごと、冷却用水等に浸漬して急冷する。

次に、第１６図（Ｅ）で示すように、その成形用型１１
から芯金１０を引き抜く。このとき、チップ１２の樹脂
でメイン通路４の孔が中央にくるように成形されてい
る。

最後に、第１６図（Ｆ）で示すように、通路５をバルー
ン３に連通させる開孔１３をカッタ等で切除形成する。

［発明が解決しようとする課題］以上のようにしてバルーンカテーテル１における可撓性
チューブ２の先端部が形成されるが、その製造方法では
次のような問題がある。つまり、最後に、カッタ等で切
除することにより通路５をバルーン３に連通させる開孔
１３を形成しなければならない。しかるに、この種のチ
ューブ２の径はφ0.3mm程度と一般的に細く、通路４，
５との仕切り壁の厚さもきわめて薄いことから、その仕
切り壁まで、穿孔してしまうということがあった。

また、通路５の位置が確認しずらかったりして高度の熟
練を要する手作業であった。

さらに、成形後、２次加工することから、仕上り状態に
ばらつきが生じるとともに、仕上り外観が落る。さら
に、加工可能な形状に制限がある。

本発明は上記課題に着目してなされたもので、その目的
とするところは、製作工程の安定化により品質の向上、
全工程を通しての工数の削減等による生産性を高め、さ
らに、設計の自由度の拡大を図ることができる多孔チュ
ーブの製造方法を提供することにある。

［課題を解決するための手段および作用］上記課題を解決するために本発明の多孔チューブの製造
方法は、多孔チューブの少なくとも１つの孔に、一端部
が側方へ屈曲した第１の芯材を他端部側から挿入する第
１の工程と、上記多孔チューブの他の孔に、第２の芯材の基端側部分
を、その先端側部分を残して挿入する第２の工程と、この第１の芯材と第２の芯材を装着した多孔チューブ
を、上記第２の芯材の先端側部分を偏心させた位置で成
形型に設置し、多孔チューブの先端形状に合わせて上記
第１の芯材および第２の芯材の先端側部分を囲む成形用
空間を作る第３の工程と、この後上記成形型の成形空間に樹脂を流し込み多孔チュ
ーブの先端部を形成する第４の工程と、この成形後上記各芯材を取り除きスプルを除去する第５
の工程とからなる。

したがって、この種の多孔チューブを容易に製作でき
る。また、その工程の安定化により品質の向上が図れ
る。さらに、全工程を通しての工数の削減等による生産
性を高め、さらに、設計の自由度の拡大を図ることがで
きる。

［実施例］第１図ないし第９図は本発明の一実施例を説明するため
のものである。

以下、医療用バルーンカテーテルに用いられる多孔チュ
ーブの製造工程を順を追って説明する。

まず、第１図で示すように、多孔チューブ２０を用意す
る。この多孔チューブ２０は例えばポリエチレンに硫酸
バリウムを７：３の割合で混合した造影剤入りの可撓性
のあるもので、その径は例えば直径２mmに形成されてい
る。また、これには複数の孔、この実施例ではメイン通
路になる孔２１とバルーンに流体を供給するための通路
に相当する孔２２とが形成してある。

この多孔チューブ２０の先端面部をカッタで切り落して
側方から見て半円状に湾曲する先端面２３に形成する。
このような先端面２３に形成するのは後述するように射
出される樹脂との溶着面積を極力を大きくするためであ
る。したがって、この先端面２３の形状としても、これ
に限るものではない。例えば、第１０図（ａ）（ｂ）で
示すように山形に突き出す形状、第１１図（ａ）（ｂ）
で示すように谷状に窪む形状、第１２図（ａ）（ｂ）で
示すように円錘形状に突き出す形状等であってもよい。
もちろん、第１３図で示すように平坦な面であっても差
し支えない。

そして、このような多孔チューブ２０におけるバルーン
用通路に相当する孔２２に対してある程度弾性をもった
線材からなる第１の芯材２４を挿入する。この第１の芯
材２４は先端部を側方へ直角に屈曲した屈曲端部２５を
形成してなり、他端部側から上記孔２２に挿入する。こ
のとき、屈曲端部２５が多孔チューブ２０の先端面２３
から後方に割り込むように押し込む。２６はこのときに
生じた割込み溝である。

次に、第２図で示すように、中子２７に通した第２の芯
材２８をメイン通路に相当する孔２１に挿入する。この
第２の芯材２８はその先端側部分が第３図で示すように
少し折れ曲がっており、その折曲り開始端が多孔チュー
ブ２０の先端面２３に位置するように位置決めする。そ
して、第２の芯材を通した中子２７はその第２の芯材２
８の周りに穴２９を形成してなり、この穴２９の部分で
多孔チューブ２０の最先端縁部分を形成するようになっ
ている。また、その穴２９は完成する多孔チューブ２０
の先端縁部分に丸みを付けるため、曲面をもって形成さ
れている。

ついで、このように組み立てた多孔チューブ２０、中子
２７、第１の芯材２４、および第２の芯材２８を第３図
で示すように成形用金型３１内に設置する。成形用型３
１は、例えば１２０℃に加熱されている。成形用型３１
の予熱の温度としては、射出成形用樹脂の溶融温度以上
でなくともよい。溶融温度の前後であってもよい。

ここで、成形用型３１は第３図で概略的に示すように上
下一対のものに２分割されており、そのうち下型３２の
具体的な構造は第７図と第８図で示すようになってい
る。すなわち、下型３２は全体的にかぎ状に形成され、
その頭部３３の上面部分には第２の芯材２８と中子２７
の下半分を受ける溝部３４と、樹脂を注入する注入孔３
５を形成する注入溝３５ａが形成されている。この頭部
３３の上面には上型３６との位置決めを行うための４つ
のピン３７が突設されている。さらに、下型３２の上面
部分には上記溝部３４の位置から連続して射出成形用溝
孔３８と多孔チューブ２０の基端側部分の上半分を密に
嵌合して受ける支え用溝３９が形成されている。

また、上型３６は上記下型３２の４つのピン３７をそれ
ぞれ受ける４つの孔（図示しない。）と、第２の芯材２
８の中子２７の上半分を受ける溝部４０と、上記溝部４
０から連続した射出成形溝孔４１と、多孔チューブ２０
の基端側部分の上半分を密に嵌合して受ける支え用溝４
２が形成されている。

そして、この下型３２と上型３６を合わせる前に、中子
２７に通した第２の芯材２８を多孔チューブ２０のメイ
ン通路に相当する孔２１に挿入した状態で、これらを第
３図で示すように下型３２に設置する。つまり、その頭
部３３の溝部３４に第２の芯材２８を通した中子２７の
下半分を嵌め込み、第２の芯材２８を通した多孔チュー
ブ２０の基端側部分の下半分を支え用溝孔３９に密に嵌
め込んで保持させる。このとき、多孔チューブ２０の先
端は射出成形用溝孔３８，４１の直前に位置決めされ
る。また、第１の芯材２４の屈曲した屈曲端部２５は下
型３２の受け孔４３に嵌挿される。

ついで、この下型３２に上型３６を合わせて第３図で示
すように結合する。この組み込み状態において、下型３
２と上型３６との射出成形用溝孔３８，４１によって多
孔チューブ２０の先端に連続する成形部（キャビテイ）
４４の後部空間４４ａが形成され、また、中子２７にお
ける第２の芯材２８の周りの穴２９によって成形部（キ
ャビテイ）４４の前部空間４４ｂが形成される。さら
に、この成形部４４における各空間４４ａ，４４ｂ内に
第２の芯材２８が位置するが、この部分の第２の芯材２
８は上述したように少し折れ曲がっており、その曲る端
が多孔チューブ２０の先端面２３に位置するように位置
決めされており、第２の芯材２８の先端側は中子２７に
差し込まれて成形部４４の中心に位置する。なお、第３
図では、説明の都合上、注入孔３５を上型３６に設けて
あるが、実際は上型３６と下型３２で注入孔３５が形成
されるようになっている。つまり、下型３２の注入溝３
５ａと上型３６に設けられた注入溝とが重ね合わされて
形成される。

また、成形用型３１は多孔チューブ２０の先端面溶着し
やすいように、予め１２０℃位に図示しないヒータ等に
よって加熱されている。なお、支え用溝孔３９を形成す
る首部４５は細いので４５℃位となる。したがって、多
孔チューブ２０の基端側部分が不用に溶けるのを防ぐこ
とができる。

このように成形用型３１を組み立てたら、この成形用型
３１を第９図で示すような縦型射出成形機４６における
ベース４７の部分に組み込む。この縦型射出成形機４６
は型締めシリンダ４８、ノズル４９、ヒータ５０、ホッ
パ５１、射出ピストン５２、射出シリンダ５３、および
作動スイッチ５４等を設けてなる。

そこで、作動スイッチ５４を操作することにより縦型射
出成形機４６の動作が開始し、まず、型締めシリンダ４
８が上記成形用型３１を位置決め固定し、その注入孔３
５にはノズル４９が一致する。ホッパ５１にはペレット
状の樹脂が入っており、２〜３kg／cm²の射出ピストン
５２が動き射出する。ここで、樹脂はヒータ５０で加熱
溶融されて成形用型３１の成形部内に注入される。

しかして、その成形部４４における各空間４４ａ，４４
ｂにわたり樹脂が充填して多孔チューブ２０の先端側部
分を成形する。その成形部４４における各空間４４ａ，
４４ｂ内には第２の芯材２８の少し折れ曲がった先端側
部分２８ａが位置するとともに、その第２の芯材２８の
先端部分２８ａは中子２７に差し込まれて成形部４４の
中心に位置するから、その第２の芯材２８によって形成
される孔２１の先端側部分は多孔チューブ２０の中心に
位置して成形される。

この成形後、縦型射出成形機４６から成形用型３１を取
り出し離型すると、第４図で示すような成形品が得られ
る。これから各芯材２４，２８、中子２７を取り除き、
スプル５５を切断すると、第５図および第６図で示すよ
うな形で完成される。

なお、このようにして製造される上記多孔チューブ２０
の側面に形成される孔をバルーンに流体を供給する孔２
２ａとして用いるバルーンカテーテルとして用いいるこ
とができる。

また、上記多孔チューブ２０の先端側に成形される先端
側部分２０ａをバルーンの取付け固定部として用いるこ
とができる。

なお、本発明は上記実施例のものに限定されるものでは
ない。例えば第２の芯材２８の少なくとも先端側部分を
弾性的に湾曲できる材料によって直線的に形成しおき、
これを第３図で示すように成形用金型３１内に設置する
工程において、その成形部４４の空間内でその弾性的に
自然なカーブで曲がるようにしてもよい。また、屈曲で
きる材料で形成しておき、成形用金型３１内に設置する
ときにあらかじめ屈曲させてもよい。

また、多孔チューブの孔の数を２個以上にしたり、その
各孔の径を任意に選定したりできる。さらに、多孔チュ
ーブの先端面で開口する孔の数を２個以上、または多孔
チューブの側面に開口する孔の数を２個以上としてもよ
い。

また、多孔チューブの先端面部で開口する各孔を斜めに
前方に向けて開口させるようにしてもよい。また、その
多孔チューブの先端面部で開口する孔が多孔チューブの
中心位置から偏差のある位置に開口して設けてもよい。

また、多孔チューブの側面で開口する各孔を斜めに前方
に向けて開口させるようにしてもよい。

このように各孔についても上述したように芯材を用いて
金型に入れて射出成形することにより成形可能である。

［発明の効果］以上説明したように本発明の製造方法によれば、多孔チ
ューブを容易に製作できる。また、その工程の安定化に
より品質の向上が図れる。さらに、全工程を通しての工
数の削減等による生産性を高め、さらに、設計の自由度
の拡大を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第９図は本発明の一実施例を示し、第１図
ないし第６図はその成形工程を順次示す説明図、第７図
は下型の平面図、第８図は下型の側面図、第９図は射出
成形機の斜視図、第１０図（ａ）は多孔チューブの先端
部の斜視図、第１０図（ｂ）はその多孔チューブの先端
部の側面図、第１１図（ａ）は他の多孔チューブの先端
部の斜視図、第１１図（ｂ）はその多孔チューブの先端
部の側面図、第１２図（ａ）はさらに他の多孔チューブ
の先端部の斜視図、第１２図（ｂ）はその多孔チューブ
の先端部の側面図、第１３図は他の多孔チューブの先端
部の斜視図、第１４図は一般的なバルーンカテーテルの
断面図、第１５図はそのバルーンカテーテルの斜視図、
第１６図はそのバルーンカテーテルの製造工程の手順を
示す説明図である。２０……バルーンカテーテル、２１，２２……孔、２３
……先端面、２４……第１の芯材、２５……屈曲端部、
２７……中子、２８……第２の芯材、３１……型、４４
……成形部、５５……スプル。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】多孔チューブの少なくとも１つの孔に、一
端部が側方へ屈曲した第１の芯材を他端部側から挿入す
る第１の工程と、上記多孔チューブの他の孔に、第２の芯材の基端側部分
を、その先端側部分を残して挿入する第２の工程と、この第１の芯材と第２の芯材を装着した多孔チューブ
を、上記第２の芯材の先端側部分を偏心させた位置で成
形型に設置し、多孔チューブの先端形状に合わせて上記
第１の芯材および第２の芯材の先端側部分を囲む成形用
空間を作る第３の工程と、この後上記成形型の成形空間に樹脂を流し込み多孔チュ
ーブの先端部を形成する第４の工程と、この成形後上記各芯材を取り除きスプルを除去する第５
の工程とからなることを特徴とする多孔チューブの製造
方法。