KR102551552B1 - 말림형 다이어프램을 구비한 시린지 - Google Patents

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마틴 제이. 기블러
마틴 제이. 기블러
벤자민 티. 크러프
빈스 델브러그
케빈 피. 코완
마이클 스폰
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바이엘 헬쓰케어 엘엘씨
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Abstract

말림형 다이어프램 시린지는 단부 벽을 갖는 근위 단부, 개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부, 종축을 따라 연장하는 측벽, 및 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분을 포함한다. 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 방사상 외측으로 돌출하는 적어도 하나의 돌출부를 갖는 스템을 갖는다. 측벽은 가요성이며, 측벽의 외측 표면은 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때 방사상 내측 방향으로 접히고, 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때 방사상 외측 방향으로 펼쳐지도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말린다.

Description

말림형 다이어프램을 구비한 시린지
출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2015년 4월 24일자로 출원된 발명의 명칭이 "말림형 다이어프램을 구비한 시린지(Syringe With Rolling Diaphragm)"인 미국 가특허 출원 제62/152,511호 및 2015년 11월 18일자로 출원된 발명의 명칭이 "말림형 다이어프램을 구비한 시린지(Syringe With Rolling Diaphragm)"인 미국 가특허 출원 제62/257,053호에 기초하여 우선권을 주장하고, 이들의 개시내용은 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다.
본 개시내용은 의료 분야에서 사용하기 위한 시린지에 관한 것이고, 특히, 선택적으로 시린지를 유체로 충전하고 시린지로부터 유체를 토출하기 위해 플런저에 의해 작용을 받을 때, 자체로 말리는 가요성 측벽을 갖는 시린지에 관한 것이다.
많은 의료 진단 및 치료 시술에서, 의사와 같은 의료인은 하나 이상의 의료용 유체를 환자에게 주입한다. 최근에, 조영액(흔히 간단하게 "조영제"로 지칭됨)과 같은 의료용 유체, 생리식염수와 같은 세정제, 및 다른 의료용 유체의 가압 주입을 위한 다수의 주입기 작동식 시린지 및 동력식 유체 주입기가 혈관조영술, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 초음파, 자기 공명 촬영(MRI), 양전자 방출 단층 촬영(PET), 및 다른 촬영 시술과 같은 시술에서 사용하기 위해 개발되었다. 일반적으로, 이러한 유체 주입기는 미리 설정된 압력 및/또는 유량으로 유체의 미리 설정된 양을 전달하도록 설계된다.
전형적으로, 동력식 주입기는 시린지 내의 시린지 플런저에 연결되는, 피스톤과 같은 구동 부재를 갖는다. 시린지는 대체로 강성 배럴을 포함하고, 시린지 플런저가 배럴 내에 활주 가능하게 배치된다. 구동 부재는 유체를 시린지 배럴 내로 흡인하거나 유체를 시린지 배럴로부터 전달하기 위해 배럴의 종축에 대해 근위 및/또는 원위 방향으로 플런저를 구동한다.
의료 분야에서 사용되는 시린지는 전형적으로 일회용이며, 1회 사용 후에 폐기되는 것이 공지되어 있다. 일회용 시린지가 전형적으로 사출 성형과 같은 대량 생산 방법에 의해 만들어지지만, 그러한 일회용 시린지는 그의 제조에 수반되는 재료 및 정밀도 그리고 패키징 및 운송과 관련된 경제적 비용으로 인해 상대적으로 고가이다. 따라서, 주입 절차를 용이하게 하기 위한 시린지의 개선된 설계를 개발하는 것이 여전히 바람직하다.
본 개시내용은 대체로 시린지 조립체 및 시린지 조립체를 형성하는 방법에 관한 것이다. 시린지 조립체는 유체 전달 용도에서 유용할 수 있다.
몇몇 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지는 피스톤과 맞물리기 위한 단부 벽을 갖는 근위 단부, 개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부, 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽, 및 단부 벽의 외측 표면의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 가역적으로 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분을 포함할 수 있다. 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하는 제2 단부에서의 또는 그 부근에서의 적어도 하나의 맞물림 부재를 구비한 스템을 가질 수 있다. 측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 접힘 영역에서의 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말릴 수 있다. 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 접힘 영역이 방사상 외측 방향으로 펼쳐짐에 따라 풀릴 수 있다.
다른 양태에서, 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 가질 수 있다. 단부 벽의 두께는 방사상 내측 방향으로 두께에 있어서 연속적으로 증가할 수 있다. 단부 벽은 단부 벽의 적어도 일 부분이 라운딩된(radiused) 접힘 모서리로부터 방사상 내측 방향으로 두께에 있어서 연속적으로 증가하도록, 라운딩된 접힘 모서리를 가질 수 있다. 토출 목부는 캡에 연결하기 위한 연결 부재를 가질 수 있다. 적어도 하나의 맞물림 부재는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀 또는 표면과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 가질 수 있다. 적어도 하나의 맞물림 부재는 스템의 제2 단부와 단일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 맞물림 부재는, 예를 들어, 접착제, 레이저 용접, 또는 기계식 또는 나사식 메커니즘에 의해, 스템의 제2 단부에 부착될 수 있다. 대안적으로, 말림형 다이어프램 시린지는 초기에, 말림형 다이어프램 시린지를 피스톤과 맞물리고 단부 벽을 근위 방향으로 당김으로써 충전 과정 중에 풀리는 압축된 말린 상태에 있을 수 있다.
다른 양태에서, 유체 전달 시스템을 위한 시린지는 개방된 원위 단부, 개방된 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 관통 보어를 구비한 측벽을 갖는 압력 재킷을 포함할 수 있다. 시린지는 압력 재킷의 관통 보어 내에 수납되도록 구성된 말림형 다이어프램을 추가로 포함할 수 있다. 말림형 다이어프램은 피스톤과 맞물리기 위한 단부 벽을 갖는 근위 단부, 개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부, 및 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽을 가질 수 있다. 말림형 다이어프램의 측벽은 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 내부 체적을 형성할 수 있다. 말림형 다이어프램은 아울러 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분을 가질 수 있다. 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하는 제2 단부에서의 또는 그 부근에서의 적어도 하나의 맞물림 부재를 구비한 스템을 가질 수 있다. 시린지는 말림형 다이어프램의 개방 단부형 토출 목부에 연결하기 위해 압력 재킷의 원위 단부 및 말림형 다이어프램의 원위 단부 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성된 캡을 또한 가질 수 있다. 말림형 다이어프램의 측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 접힘 영역에서의 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말릴 수 있다. 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 접힘 영역이 방사상 외측 방향으로 펼쳐짐에 따라 풀릴 수 있다. 적어도 하나의 맞물림 부재는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀 또는 표면과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 가질 수 있다. 적어도 하나의 맞물림 부재는 스템의 제2 단부와 단일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 적어도 하나의 맞물림 부재는, 예를 들어, 접착제, 레이저 용접, 또는 기계식 또는 나사식 메커니즘에 의해, 스템의 제2 단부에 부착될 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지의 내부는 의료용 유체로 미리 충전될 수 있다. 대안적으로, 말림형 다이어프램 시린지는 초기에, 말림형 다이어프램 시린지를 피스톤과 맞물리고 단부 벽을 근위 방향으로 당김으로써 충전 과정에 중에 풀리는 압축된 말린 상태에 있을 수 있다.
다른 양태에서, 압력 재킷의 근위 단부는 압력 재킷을 유체 주입기와 해제 가능하게 로킹시키기 위해 압력 재킷의 측벽의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 적어도 하나의 로킹 립(lip) 또는 러그(lug)를 가질 수 있다. 캡은 말림형 다이어프램 시린지가 압력 재킷의 원위 단부 내로 삽입될 때, 캡을 압력 재킷에 해제 가능하게 고정하기 위해 압력 재킷의 원위 단부 상의 대응하는 홈 또는 돌출부와 상호 작용하는 적어도 하나의 돌출부 또는 홈을 가질 수 있다. 캡은 노즐 또는 다른 유체 토출 포트, 및 유체를 충전 작업 중에 말림형 다이어프램 시린지의 내부로 전달하고 유체를 주입 절차 중에 말림형 다이어프램 시린지로부터 환자에게 전달하기 위해, 예를 들어, 루어 피트(luer fit)에 의해, 튜브 세트로의 해제 가능한 부착을 위해 구성된 노즐 또는 유체 토출 포트를 둘러싸는 환상 측벽을 가질 수 있다. 환상 측벽은 캡을 압력 재킷에 고정하도록 압력 재킷의 내측 표면을 파지하기 위해 환상 측벽의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 하나 이상의 파지 요소를 가질 수 있다. 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 토출 목부에 제거 불가능하게 고정될 수 있다. 캡은 캡을 압력 재킷의 원위 단부와 제거 가능하게 연결하기 위한 적어도 하나의 맞물림 요소를 가질 수 있다. 캡은 캡이 토출 목부와 단일체로 형성되도록 토출 목부에 용접될 수 있다. 대안적으로, 캡은 토출 목부에 접착식으로 결합될 수 있다. 피스톤 맞물림 부분의 돌출부는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀 또는 표면과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 가질 수 있다. 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 가질 수 있다. 단부 벽의 두께는 방사상 내측 방향으로 연속적으로 증가할 수 있다. 캡은, 예를 들어, 토출 목부를 통해 말림형 다이어프램 시린지의 내부 체적과 유체 연통하는 노즐을 가질 수 있다. 노즐은 유체 경로 세트에 연결하기 위한 커넥터를 가질 수 있다. 커넥터는 루어 커넥터일 수 있다.
다른 양태에서, 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 말림형 다이어프램 시린지는 피스톤과 맞물리기 위한 단부 벽을 갖는 근위 단부, 개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부, 및 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽을 가질 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 내부 체적을 형성할 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지는 아울러 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분을 가질 수 있다. 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하는 제2 단부에서의 적어도 하나의 맞물림 부재를 구비한 스템을 가질 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지는 아울러 말림형 다이어프램 시린지의 토출 목부에 고정된 캡을 가질 수 있다. 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 내부 체적과 유체 연통하는 노즐을 가질 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 접힘 영역에서의 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말릴 수 있다. 측벽의 외측 표면은 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 후퇴될 때, 접힘 영역이 방사상 외측 방향으로 펼쳐짐에 따라 풀릴 수 있다.
본 발명의 다양한 다른 양태들이 다음의 항목들 중 하나 이상에서 언급된다:
항목 1: 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 말림형 다이어프램 시린지이며,
피스톤과 맞물리기 위한 단부 벽을 갖는 근위 단부;
개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부;
종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽; 및
단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분으로서, 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하는 제2 단부에서의 적어도 하나의 맞물림 부재를 구비한 스템을 갖는, 피스톤 맞물림 부분
을 포함하고,
측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말리는 ,
말림형 다이어프램 시린지.
항목 2: 항목 1에 있어서, 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 갖는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 3: 항목 1 또는 항목 2에 있어서, 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 방사상 외측 방향으로 펼쳐지는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 4: 항목 1 내지 항목 3 중 어느 한 항목에 있어서, 단부 벽은 라운딩된 접힘 모서리를 갖고, 단부 벽의 적어도 일 부분은 라운딩된 접힘 모서리로부터 방사상 내측 방향으로 두께에 있어서 연속적으로 증가하는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 5: 항목 1 내지 항목 4 중 어느 한 항목에 있어서, 토출 목부는 캡에 연결하기 위한 연결 부재를 갖는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 6: 항목 1 내지 항목 5 중 어느 한 항목에 있어서, 돌출부는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 갖는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 7: 항목 1 내지 항목 6 중 어느 한 항목에 있어서, 돌출부는 스템의 제2 단부와 단일체로 형성되는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 8: 항목 1 내지 항목 7 중 어느 한 항목에 있어서, 말림형 다이어프램은 초기에, 압축된 말림 상태에 있고, 피스톤이 근위 방향으로 단부 벽을 후퇴시킬 때의 충전 과정 중에 풀리도록 구성되는, 말림형 다이어프램 시린지.
항목 9: 유체 전달 시스템을 위한 시린지 조립체이며,
개방된 원위 단부, 개방된 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 관통 보어를 구비한 측벽을 갖는 압력 재킷; 및
압력 재킷의 관통 보어 내에 수납되도록 구성된 말림형 다이어프램 시린지를 포함하고, 말림형 다이어프램은
말림형 다이어프램 시린지는 피스톤과 맞물리기 위한 단부 벽을 갖는 근위 단부,
개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부,
종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽으로서, 말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 내부 체적을 형성하는, 측벽
단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분으로서, 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하는 제2 단부에서의 적어도 하나의 맞물림 부재를 구비한 스템을 갖는, 피스톤 맞물림 부분, 및
말림형 다이어프램 시린지의 개방 단부형 토출 목부를 에워싸기 위해 압력 재킷의 원위 단부 및 말림형 다이어프램 시린지의 원위 단부 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성된 캡을 포함하고,
말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말리는 ,
시린지 조립체.
항목 10: 항목 9에 있어서, 압력 재킷의 근위 단부는 압력 재킷을 유체 주입기와 해제 가능하게 로킹시키기 위해 압력 재킷의 측벽의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 적어도 하나의 로킹 립 또는 러그를 갖는, 시린지 조립체.
항목 11: 항목 9 또는 항목 10에 있어서, 캡은 캡을 압력 재킷에 해제 가능하게 고정하기 위해 압력 재킷의 원위 단부 상의 대응하는 홈 또는 돌출부와 상호 작용하는 적어도 하나의 돌출부 또는 홈을 갖는, 시린지 조립체.
항목 12: 항목 9 내지 항목 11 중 어느 한 항목에 있어서, 캡은 노즐 및 노즐을 둘러싸는 환상 측벽을 갖고, 측벽은 환상 측벽의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 하나 이상의 파지 요소를 갖는, 시린지 조립체.
항목 13: 항목 9 - 항목 12 중 어느 한 항목에 있어서, 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 토출 목부에 제거 불가능하게 고정되고, 캡은 캡을 압력 재킷의 원위 단부와 제거 가능하게 연결하기 위한 맞물림 요소를 갖는, 시린지 조립체.
항목 14: 항목 9 내지 항목 13 중 어느 한 항목에 있어서, 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 방사상 외측 방향으로 펼쳐지는, 시린지 조립체.
항목 15: 항목 9 내지 항목 14 중 어느 한 항목에 있어서, 피스톤 맞물림 부분의 돌출부는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 갖는, 시린지 조립체.
항목 16: 항목 9 내지 항목 15 중 어느 한 항목에 있어서, 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 갖는, 시린지 조립체.
항목 17: 항목 16에 있어서, 단부 벽의 두께는 방사상 내측 방향으로 연속적으로 증가하는, 시린지 조립체.
항목 18: 항목 9 내지 항목 17 중 어느 한 항목에 있어서, 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 내부 체적과 유체 연통하는 노즐을 갖고, 노즐은 유체 경로 세트에 연결하기 위한 커넥터를 갖는, 시린지 조립체.
항목 19: 항목 18에 있어서, 커넥터는 루어 커넥터인, 시린지 조립체.
항목 20: 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 말림형 다이어프램 시린지이며,
피스톤과 맞물리기 위한 단부 벽을 갖는 근위 단부;
개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부;
종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽으로서, 말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 내부 체적을 형성하는, 측벽;
단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분으로서, 피스톤 맞물림 부분은 단부 벽에 부착된 제1 단부, 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부, 및 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하는 제2 단부에서의 적어도 하나의 맞물림 부재를 구비한 스템을 갖는, 피스톤 맞물림 부분; 및
말림형 다이어프램 시린지의 토출 목부에 고정된 캡으로서, 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 내부 체적과 유체 연통하는 노즐을 갖는, 캡
을 포함하고,
측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 접힘 영역에서의 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말리고, 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 접힘 영역이 방사상 외측 방향으로 펼쳐짐에 따라 풀리는,
말림형 다이어프램 시린지.
본원에서 상세하게 설명되는 다양한 양태들의 추가의 세부 및 장점이 첨부된 도면과 관련하여 다양한 양태들의 다음의 상세한 설명을 검토할 때 명확해질 것이다.
도 1은 본 개시내용의 하나의 양태에 따른 유체 주입 시스템의 사시도이다.
도 2는 2개의 말림형 다이어프램 시린지 및 유체 주입기에 연결된 압력 재킷을 구비한, 도 1에 도시된 유체 주입 시스템의 일 부분의 사시 단면도이다.
도 3은 본 개시내용의 하나의 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지의 측면도이다.
도 4a는 본 개시내용의 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지의 측면도이다.
도 4b는 선 A-A를 따라 취한 도 4a에 도시된 말림형 다이어프램 시린지의 측단면도이다.
도 5a는 본 개시내용의 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지 및 압력 재킷의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 말림형 다이어프램 시린지 및 압력 재킷의 측단면도이다.
도 5c는 도 4a에 도시된 말림형 다이어프램 시린지 및 압력 재킷과 함께 사용하기 위한 캡의 사시도이다.
도 6은 도 5c에 도시된 캡의 저면 사시도이다.
도 7a는 말림형 다이어프램 시린지, 압력 재킷, 및 유체 주입기의 피스톤을 말림형 다이어프램 시린지에 연결하기 위한, 제1 상태에 도시되어 있는 맞물림 메커니즘의 단면도이다.
도 7b는 말림형 다이어프램 시린지, 압력 재킷, 및 제2 상태에 도시되어 있는, 도 7a의 맞물림 메커니즘의 단면도이다.
도 8은 본 개시내용의 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지 및 플런저의 측단면도이다.
도 9는 본 개시내용의 다른 양태에 따른 압력 재킷을 위한 어댑터의 측단면도이다.
도 10a는 제1 직경을 갖는 말림형 다이어프램 시린지의 말림 특징의 사시도이다.
도 10b는 도 10a에 도시된 말림형 다이어프램 시린지의 제1 직경과 상이한 제2 직경을 갖는 말림형 다이어프램 시린지의 말림 특징의 사시도이다.
도 11a는 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지의 말림 특징의 사시도이다.
도 11b는 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지의 말림 특징의 사시도이다.
도 12a는 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지의 말림 특징의 사시도이다.
도 12b는 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지의 말림 특징의 사시도이다.
도면은 대체로 본 개시내용의 시스템 및 방법의 바람직하며 비제한적인 양태들을 도시한다. 설명이 장치의 다양한 양태들을 제시하지만, 이는 어떠한 방식으로도 본 개시내용을 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 또한, 본 개시내용의 양태의 변형, 개념, 및 용도는 본 기술 분야의 통상의 기술자에 의해, 포함되는 것으로 해석되어야 하지만, 본원의 도면 및 설명으로 제한되지 않는다.
다음의 설명은 본 기술 분야의 통상의 기술자가 본 개시내용을 수행하기 위해 고려되는 설명되는 양태들을 만들고 사용하는 것을 가능케 하도록 제공된다. 그러나, 다양한 변형, 등가물, 변경, 및 대안이 본 기술 분야의 통상의 기술자에게 매우 명백하게 남을 것이다. 임의의 그리고 모든 그러한 변형, 변경, 등가물, 및 대안은 본 개시내용의 사상 및 범주 내에 들도록 의도된다.
이후의 설명의 목적으로, "상위", "하위", "우측", "좌측", "수직", "수평", "상부", "바닥", "측방향", "종방향"이라는 용어, 및 이들의 파생어는 도면에서 배향되는 바와 같이 본 개시내용에 관련된다. 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지에 관련하여 사용될 때, "근위"라는 용어는 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지가 주입기에 연결되도록 배향될 때, 주입기에 가장 근접한 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지의 부분을 지칭한다. "원위"라는 용어는 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지가 주입기에 연결되도록 배향될 때, 주입기로부터 가장 먼 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지의 부분을 지칭한다. "방사상"이라는 용어는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지의 종축에 대해 수직인 단면 평면 내에서의 방향을 지칭한다. "원주방향"이라는 용어는 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지의 측벽의 내측 또는 외측 표면 둘레에서의 방향을 지칭한다. "축방향"이라는 용어는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 시린지, 압력 재킷, 및/또는 말림형 다이어프램 시린지의 종축을 따른 방향을 지칭한다. "가요성"이라는 용어는 말림형 다이어프램 시린지와 관련하여 사용될 때, 말림형 다이어프램 시린지의 측벽과 같은 말림형 다이어프램 시린지의 적어도 일 부분이 그가 연장하는 방향을 변화시키도록 구부러질 수 있거나 구부러지는 것을 의미한다. "말리다", "말리는", 및 "자체로 말리다"라는 용어는 유체 주입기의 피스톤에 의해 압박될 때, 말림형 다이어프램 시린지의 측벽의 근위 부분과 같은 말림형 다이어프램 시린지의 제1 부분이 말림형 다이어프램 시린지의 측벽의 원위 부분과 같은 말림형 다이어프램 시린지의 제2 부분에 대해 대략 180°로 구부러지는 능력을 지칭한다. 그러나, 본 개시내용은 명확하게 반대로 규정된 경우를 제외하고, 대안적인 변경 및 단계 순서를 취할 수 있음을 이해하여야 한다. 첨부된 도면에 도시되고 다음의 명세서에서 설명되는 구체적인 장치 및 공정은 본 개시내용의 단지 예시적인 양태임을 또한 이해하여야 한다. 따라서, 본원에서 개시되는 양태(즉, 양태, 변이, 변경)에 관련된 구체적인 치수 및 다른 물리적인 특징은 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.
유사한 도면 부호가 여러 도면 전체에 걸쳐 유사한 부분을 지칭하는 도면을 참조하면, 본 개시내용은 대체로 말림형 다이어프램 시린지로서 구성된 시린지에 관한 것이다.
도 1을 참조하면, 유체 전달 시스템(100)은 조영제와 같은 의료용 유체, 생리식염 용액, 또는 임의의 원하는 의료용 유체로 각각 독립적으로 충전될 수 있는, 본원에서 설명되는 바와 같은, 적어도 하나의 말림형 다이어프램 시린지(112) 및 압력 재킷(110)과 접속하여 그를 작동시키도록 구성된, 자동화된 또는 동력식 유체 주입기와 같은 유체 주입기(102)를 가질 수 있다. 주입기(102)는 플런저(144)를 적어도 하나의 피스톤(138)에 의해 적어도 하나의 말림형 다이어프램 시린지(112) 내로 구동함으로써 환자의 신체 내로 의료용 유체를 주입하기 위한 의료 시술 중에 사용될 수 있다. 주입기(102)는 다중 말림형 다이어프램 시린지 주입기일 수 있고, 이때 대응하는 압력 재킷(110)을 구비한 2개 이상의 말림형 다이어프램 시린지(112)가 나란한 또는 다른 관계로 배향될 수 있고, 주입기(102)와 관련된 각각의 피스톤에 의해 분리되어 작동되는 대응하는 플런저(144)를 포함할 수 있다. 나란한 관계로 배열되고 2가지 상이한 의료용 유체로 충전되는 2개의 말림형 다이어프램 시린지/압력 재킷을 구비한 양태에서, 주입기(102)는 말림형 다이어프램 시린지(112)들 중 하나 또는 모두로부터 유체를 전달하도록 구성될 수 있다.
주입기(102)는 플라스틱 또는 금속과 같은 적합한 구조 재료로부터 형성된 하우징(126) 내에 에워싸일 수 있다. 하우징(126)은 원하는 용도에 의존하여 다양한 형상 및 크기일 수 있다. 예를 들어, 주입기(102)는 바닥 상에 위치되도록 구성된 자유 직립형 구조일 수 있거나, 적합한 테이블 또는 지지 프레임 상에서의 배치를 위한 더 작은 설계일 수 있다. 주입기(102)는 적어도 하나의 말림형 다이어프램 시린지(112) 및 압력 재킷(110)을 각각의 피스톤에 접속시키기 위한 적어도 하나의 포트를 포함한다.
적어도 하나의 유체 경로 세트(108)가 의료용 유체를 적어도 하나의 말림형 다이어프램 시린지(112)로부터 혈관 접근 부위에서 환자 내로 삽입된 카테터, 니들, 또는 다른 유체 전달 연결부(도시되지 않음)에 연결된 튜빙을 통해 전달하기 위해, 말림형 다이어프램 시린지(112) 및 압력 재킷(110)을 포함하는 적어도 하나의 시린지 조립체(104)의 노즐(130)과 유체 연결될 수 있다. 적어도 하나의 시린지 조립체(104) 내로의 그리고 그로부터의 유체 유동은 유체 제어 모듈(도시되지 않음)에 의해 조절될 수 있다. 유체 제어 모듈은 주입 유량, 지속 시간, 총 주입 체적, 및/또는 조영제와 생리식염수의 비율과 같은 사용자 선택 주입 파라미터에 기초하여, 생리식염 용액 및 조영제와 같은 의료용 유체의 환자로의 전달을 조절하기 위해 다양한 피스톤, 밸브, 및/또는 유동 조절 구조물을 작동시킬 수 있다. 도 1을 참조하여 본원에서 설명되는, 적어도 하나의 말림형 다이어프램 시린지(112)와, 적어도 하나의 말림형 다이어프램 시린지(112) 및 압력 재킷(110)의 유체 주입기(102)와의 장입 및 해제 가능한 보유를 위한 적어도 하나의 접속부를 포함하는 본원에서 설명되는 시스템과 함께 사용되거나 사용하기 위해 변형될 수 있는 적합한 전방 장입형 유체 주입기의 하나의 예가 전체적으로 참조로 통합된 레일리(Reilly) 등의 미국 특허 제5,383,858호에 개시되어 있다. 본 시스템과 함께 사용되거나 사용하기 위해 변형될 수 있는 관련 다중 유체 전달 시스템의 다른 예가 라자로(Lazzaro) 등의 미국 특허 제7,553,294호; 코원(Cowan) 등의 미국 특허 제7,666,169호; 국제 특허 출원 PCT/US2012/037491호(WO 2012/155035호로서 공개됨); 라일리(Riley) 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0027009호; 및 베리(Berry) 등의 국제 특허 출원 PCT/US2015/027582호에서 찾을 수 있고, 이들은 모두 본 출원의 양수인에게 양도되었고, 이들의 개시내용은 본원에서 참조로 통합되었다. 다른 예는 본원에서 설명되는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 다양한 양태를 포함하도록 설계된 새로운 유체 주입기 시스템을 포함할 수 있다.
도 2는 도 1에 도시된 유체 주입기(102)의 일 부분의 사시 단면도이다. 도 2를 참조하면, 시린지 조립체(104)는 대체로 원통형 본체 또는 압력 재킷(110), 및 압력 재킷(110)과 접속하는 말림형 다이어프램 시린지(112)를 포함한다. 이하에서 설명될 바와 같이, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 내부에 유체를 수납하고 그리고/또는 그로부터 유체를 분배하기 위한 내부 체적(114)을 형성한다. 말림형 다이어프램 시린지(112)는 압력 재킷(110)의 적어도 일 부분 내로 삽입되도록 구성되고, 압력 재킷(110)은 유체 주입기(102)와 맞물리도록 구성된다. 시린지 조립체(104)는 CT, MRI, PET 등의 시술에서 사용하도록 구성되고, 유체의 점성 및 원하는 주입 속도에 의존하여, 예를 들어, 200 - 400psi와 같은 약 10 - 400psi의 전형적인 작동 압력에서 작동 가능하다. 몇몇 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 발명의 명칭이 "블래더 시린지 유체 전달 시스템(Bladder Syringe Fluid Delivery System)"인 미국 특허 출원 공개 제2013/0211248호에 설명되어 있는 블래더 시린지, 또는 발명의 명칭이 "벨로즈 시린지 유체 전달 시스템(Bellows Syringe Fluid Delivery System)"인 미국 특허 제9,180,252호에 설명되어 있는 시린지일 수 있고, 이들의 개시내용은 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다.
압력 재킷(110)의 원통형 본체는 원위 단부(116) 및 근위 단부(118)를 갖는 일체형의, 전형적으로 원통형인 본체일 수 있고, 관통 보어(T)가 원위 단부(116)와 근위 단부(118) 사이에서 연장한다. 압력 재킷(110)은 전형적으로 재사용 가능한 구성요소이고, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 전형적으로 1회 사용 구성요소이다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 말림형 다이어프램 시린지(112)가 유체로 재충전 가능하도록 재사용 가능할 수 있다. 예를 들어, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 유체로 미리 충전될 수 있거나, 초기에 비어 있을 수 있고, 1회 이상 충전 및/또는 재충전될 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)가 초기에 비어 있을 때, 이는 초기에, 그가 근위 단부 벽의 근위 후퇴에 의해 유체로 충전될 수 있는 압축 상태에 있을 수 있거나; 대안적으로, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 비압축 상태에 있을 수 있고, 예를 들어 토출 목부(140)를 통해 또는 원위 단부 캡 내의 노즐 또는 출구 포트를 통해, 유체로 충전될 수 있다. 다른 양태에서, 압력 재킷(110) 및 말림형 다이어프램 시린지(112)는 각각의 환자 사용 후에 폐기되는 1회 사용 구성요소일 수 있다. 이러한 양태에서, 압력 재킷(110) 및 말림형 다이어프램 시린지(112)는 모두 사용 후에 폐기되고, 새로운 압력 재킷(110) 및 말림형 다이어프램 시린지(112)가 이후의 사용을 위해 유체 주입기(102) 내로 장입된다. 압력 재킷(110)은 원위 단부(116)와 근위 단부(118) 사이에서 관통 보어(T)를 형성하는 측벽(120)을 갖는다. 관통 보어(T)의 내측 표면은 매끄럽거나, 텍스처화되거나, 이들의 조합일 수 있다. 근위 단부(118)는 유체 주입기(102)와 접속하도록 구성되고, 압력 재킷(110)을 유체 주입기(102)에 대해 적절하게 안착시키기 위해 유체 주입기(102)의 하우징(126)의 전방 단부 또는 면 플레이트(124)에서 로킹 메커니즘과 맞물리도록 위치된 하나 이상의 장착 구조물(122)을 포함한다. 일례로서, 2개의 대향된 베요닛 부착 플랜지들이 압력 재킷(110)을 유체 주입기(102)에 고정하기 위해 유체 주입기 면 플레이트(124)와 접속하도록 근위 단부(118) 상에 제공될 수 있다. 몇몇 양태에서, 압력 재킷(110)은 발명의 명칭이 "자기 배향식 시린지 및 시린지 접속부(Self-Orienting Syringe and Syringe Interface)"인 미국 특허 제9,173,995호, 발명의 명칭이 "자가 배향식 시린지 및 시린지 접속부(Self-Orienting Syringe and Syringe Interface)"인 미국 특허 제9,199,033호, 2015년 10월 28일자로 출원된 국제 특허 출원 PCT/US2015/057751호, 또는 2015년 10월 28일자로 출원된 국제 특허 출원 PCT/US2015/057747호에 설명되어 있는 연결 부재 형태로 압력 재킷을 유체 주입기(102)에 해제 가능하게 고정하기 위한 연결 부재를 가질 수 있고, 이들의 개시내용은 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다. 다른 양태에서, 어댑터가 압력 재킷(110) 및 말림형 다이어프램 시린지(112)를 유체 주입기(102)에 연결하기 위해 제공될 수 있다.
압력 재킷(110)의 원위 단부(116)는 실질적으로 절두 원추형인 부분을 포함할 수 있거나, 실질적으로 절두 원추형인 캡 부분과 연결되도록 구성될 수 있고, 이들 각각은 출구 포트(128) 내에서 종결할 수 있다. 압력 재킷(110)은 의료 등급 금속, 의료 등급 복합 재료, 또는 의료 등급 플라스틱 재료, 바람직하게는 폴리카보네이트, 아크릴, 또는 폴리에스터와 같지만 이들로 제한되지 않는 투명 플라스틱 재료와 같지만 이들로 제한되지 않는 임의의 적합한 의료 등급 재료로 만들어질 수 있다. 몇몇 양태에서, 압력 재킷(110)은 유체 주입기(102) 상으로 장입되었을 때, 예를 들어, 캡 부분을 압력 재킷의 원위 단부에 부착하거나 탈착할 때, 압력 재킷(110)의 회전을 방지하기 위해, 예를 들어, 압력 재킷(110)의 개방부를 통해 연장하는 후퇴 가능한 핀에 의해서와 같지만 이로 제한되지 않게, 유체 주입기(102)에 해제 가능하게 고정될 수 있다. 다른 양태에서, 압력 재킷(110)은 그가 유체 주입기(102) 상으로 장입되었을 때, 압력 재킷(110)의 회전을 방지하기 위해 유체 주입기(102)의 하우징과 맞물리는 하나 이상의 레그를 가질 수 있다. 추가의 양태에서, 활주식 칼라가 압력 재킷(110)의 외측 원주부 둘레에 제공될 수 있다. 활주식 칼라는 바람직하게는 압력 재킷(110)을 유체 주입기(102)와 로킹시키기 위해 유체 주입기(102)의 대응하는 로킹 특징부에 대항하여 링을 확장시키도록 확장 가능한 링과 맞물린다.
도 3을 참조하고, 계속하여 도 2를 참조하면, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 대체로 전방 또는 원위 단부(130), 후방 또는 근위 단부(132), 및 이들 사이에서 연장하는 가요성 측벽(134)을 포함하는 중공 본체를 포함한다. 근위 단부(132)는 폐쇄된 단부 벽(136)을 형성한다. 폐쇄된 단부 벽(136)은 플런저(144)로도 작용하는, 유체 주입기의 피스톤(138)과 직접 접속하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 폐쇄된 단부 벽(136)은 유사한 형상의 피스톤(138)과 직접 접속하기 위한 수납 단부 포켓(R)을 형성할 수 있다. 특정 양태에서, 피스톤(138)은 폐쇄된 단부 벽(136)의 형상과 실질적으로 정합하도록 형상화될 수 있거나, 대안적으로, 피스톤이 원위로 이동할 때의 피스톤(138)으로부터의 압력이 단부 벽(136)을 피스톤(138)의 형상과 실질적으로 정합하도록 일치시킬 수 있다. 폐쇄된 단부 벽(136)은 대안적으로 본원에서 설명되는 바와 유사한 방식으로 피스톤(138)과 맞물리기 위한 부착된 강성 기부 요소를 포함할 수 있다. 하나의 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부(132) 및/또는 원위 단부(130)는 측벽(134)에 비해 더 강성일 수 있다. 측벽(134)은 매끄럽고, 실질적으로 균일한 구조를 가질 수 있고, 또는 주입 절차 중에 말림을 용이하게 하도록 그 위에 제공된 하나 이상의 리브를 가질 수 있다. 몇몇 양태에서, 측벽(134) 및/또는 단부 벽(136)은 텍스처 표면, 또는 매끄러운 표면과 텍스처 표면의 조합을 가질 수 있다. 하나 이상의 표식(도시되지 않음)이 측벽(134) 상에 형성될 수 있다. 다른 양태에서, 측벽(134)은 측벽(134)의 말림을 용이하게 하도록 그의 종방향 길이를 따라 불균일한 두께를 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 단부(132)에서의 또는 그 부근에서의 측벽(134)은 측벽(134)의 근위 단부(132)로부터 원위 단부(130)를 향한 말림을 용이하게 하도록 원위 단부(130)에서의 또는 그 부근에서의 측벽(134)보다 더 얇을 수 있다. 원위 단부(130)에서의 또는 그 부근에서의 더 두꺼운 측벽(134)은 압력 재킷(110)으로서 기능할 수 있고, 말리지 않을 수 있다. 특정 양태에서, 원위 단부(130)에서의 또는 그 부근에서의 측벽(134)은 실질적으로 강성일 수 있다.
측벽(134)의 후방 또는 근위 부분은 폐쇄된 단부 벽(136)에 연결되고, 측벽(134)의 전방 또는 원위 부분은 폐쇄된 단부 벽(136)에 대향하여 토출 목부(140)를 형성한다. 폐쇄된 단부 벽(136)은, 예를 들어, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 중심 종축으로부터 연장하는 방사상 방향으로 불균일한 두께를 가질 수 있다. 소정의 양태에서, 단부 벽(136)의 적어도 일 부분은 중심 부근에서 더 두껍고, 측벽(134)과의 연결부에 부근에서 더 얇을 수 있다. 다른 양태에서, 토출 목부(140)는 토출 목부(140)가 압력 재킷(110) 또는 캡(390)의 출구 포트(128)와 정렬되도록, 압력 재킷(110)의 원위 단부(116)의 내부 부분 내에 수납되도록 구성된다. 말림형 다이어프램 시린지(112)의 원위 단부(130)는 압력 재킷(110)의 내부 내에 영구적으로 고정되거나, 그 안에 접착식으로 고정되거나, 압력 재킷(110)의 원위 단부에서의 고정에 의해서와 같은 마찰식 끼워 맞춤 또는 다른 적합한 기계식 연결에 의해서와 같이 그 안에 제거 가능하게 고정될 수 있다. 원위 단부(130)는 측벽(134)으로부터 토출 목부(140)로 점진적으로 좁아지는 절두 원추형 형상을 가질 수 있다. 소정의 양태에서, 토출 목부(140)는 하나의 비제한적인 양태에 따르면, 관통 가능한 포일 또는 탄성중합체 시일과 같은 멸균 목적의 파단 가능한 시일(본원에서 설명됨)을 가질 수 있는 토출 포트(142) 내에서 종결할 수 있다.
말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)은 피스톤(138) 및/또는 플런저(144)의 작용 하에서, "말림형 다이어프램"으로서 자체로 말리도록 구성된 부드럽거나, 유연하거나, 가요성이지만, 자립식인 본체를 형성한다. 특히, 도 2에 도시된 바와 같이, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)은 그의 외측 표면이 피스톤(138)이 원위 방향으로 이동될 때 방사상 내측 방향으로 접혀서 뒤집히고, 피스톤(138), 예를 들어, 단부 벽(136)의 근위 단부에 해제 가능하게 부착된 피스톤이 근위 방향으로 후퇴될 때, 방사상 외측 방향으로 반대되는 방식으로 풀리거나 펼쳐지도록, 말리도록 구성된다. 도 3을 참조하면, 폐쇄된 단부 벽(136)은 측벽(134)의 뒤집힘 또는 말림의 개시를 용이하게 하고 그리고/또는 피스톤(138)의 원위 단부를 수납하기 위한 수납 포켓을 제공하기 위해, 오목한 형상을 가질 수 있다.
말림형 다이어프램 시린지(112)는 임의의 적합한 의료 등급 플라스틱 또는 중합체 재료, 바람직하게는 폴리프로필렌 무작위 공중합체, 폴리프로필렌 내충격 공중합체, 폴리프로필렌 동종중합체, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, POM, ABS, HPDE, 나일론, 사이클릭 올레핀 공중합체, 다층 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리에틸렌 등과 같지만 이들로 제한되지 않는 투명하거나 실질적으로 투광성인 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)의 재료는 바람직하게는 요구되는 인장 및 평면 응력 요건, 수증기 투과, 및 화학적/생리학적 양립성을 만족시키도록 선택된다. 몇몇 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 전기 전압의 인가에 응답하여 확장 또는 수축하는 적어도 하나의 전기 활성 중합체 층을 가질 수 있다. 전기 활성 중합체 층은 피스톤(138)을 분리하거나 맞물리기 위해 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)을 확장 또는 수축시키도록 활성화될 수 있다. 몇몇 양태에서, 전기 활성 중합체 층은 나피온(NAFION)™ 또는 플레미온(FLEMION)™ 재료로부터 만들어질 수 있다. 다양한 양태에서, 투명 플라스틱 재료는 에틸렌 옥사이드 또는 전자기 방사선 멸균 절차에 대한 노출과 같은 멸균 절차에 견딜 수 있다.
본원의 다양한 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지(112)는 관련 활동 분야에서 취입 성형 시일(BFS: blow-mold-seal) 기술로도 지칭되는 취입 충전 캡(BFC: blow-fill-cap) 기술에 의해 만들어질 수 있고, 이때 말림형 다이어프램 시린지(112)는 이하에서 설명될 바와 같이, 생리식염수 또는 조영제와 같은 원하는 의료용 유체로 선택적으로 충전되어 취입 성형되고, 일체로 형성/성형된 파열 가능 시일에 의해 토출 포트(142)를 밀봉함으로써 무균 밀봉된다. 대안적으로, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 압축 상태로 압축되어, 오염을 방지하기 위한 시린지의 선택적인 밀봉에 의해, 운송을 위해 멸균 가능한 포장 재료 내에 패키징될 수 있다. BFC/BFS 기술은 말림형 다이어프램 시린지(112)가 전형적으로 하나의 기계 또는 장치 내에서 형성되어 선택적으로 충전되고, 밀봉되도록 허용한다. 이러한 단계들은 멸균 유지 상태 하에서 달성되어, 형성되고, 충전되고, 밀봉된 말림형 다이어프램 시린지(112) 내에 오염물을 도입할 가능성을 제한할 수 있다. 전체 조립체는 오토클레이빙되거나 방사선 조사에 의해서와 같이 멸균을 위해 달리 처리될 수 있다. 파열 가능 시일은 말림형 다이어프램 시린지(112)의 충전의 종결 시에 성형 공정의 일부로서 형성된다. 멸균 향상된 미리 형성되고 미리 충전된 말림형 다이어프램 시린지(112)가 BFC/BFS 공정으로부터 생성된다. 파열 가능 시일은 사용자에 의한 외부 제거 또는 천공을 위해 설계될 수 있거나, 피스톤(138)이 말림형 다이어프램 시린지(112) 내에서 원위로 또는 전방으로 이동할 때, 미리 설정된 내부 압력이 말림형 다이어프램 시린지(112) 내에서 도달되면, 신뢰할 수 있게 파열되도록 설계될 수 있다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 압력 재킷(110) 상에 제공된 관통 요소에 의해 파열될 수 있다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 그의 강성을 증가시키고 오염을 방지하기 위해 보호 커버(도시되지 않음) 내에 봉입될 수 있다. 보호 커버는 주입기(102) 상에서의 설치 이전에 말림형 다이어프램 시린지(112)로부터 제거될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)는 다양한 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 원통형, 원추형, 구형, 타원형, 난형 등일 수 있다. 또한, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 상이한 폭 대 길이 비율을 가질 수 있다. 예를 들어, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 그의 종방향 길이에 비교하여 실질적으로 더 작거나 더 큰 직경을 갖도록 형성될 수 있다. 본 기술 분야의 통상의 기술자는 주입기(102)가 바람직하게는 말림형 다이어프램 시린지(112)로부터 유체의 실질적으로 일정하고 예측 가능한 유량을 전달하기 위해 피스톤(138)의 이동을 제어하도록 프로그램될 수 있음을 이해할 것이다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 2014년 10월 31일자로 출원된 국제 특허 출원 PCT/US2014/063477호에 설명되어 있는 공정과 같은, 예비 형성품으로부터의 취입-연신 성형 공정에 의해 형성될 수 있고, 이의 개시내용은 본원에서 참조로 통합되었다.
말림형 다이어프램 시린지(112)의 외경은 말림형 다이어프램 시린지(112)가 압력 재킷(110)의 관통 보어 및 내측 표면에 의해 형성된 내부 공간 내에 끼워지도록 치수 설정될 수 있다. 하나의 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 외측 표면이 압력 재킷(110)의 벽의 내측 표면과 맞닿도록 압력 재킷(110) 내에 꼭 맞게 끼워진다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 외측 표면의 적어도 일 부분과 압력 재킷(110)의 내측 표면 사이에 간극이 있도록 압력 재킷(110) 내에 헐겁게 끼워진다. 말림형 다이어프램 시린지(112)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 외측 표면이 압력 재킷(110)의 내측 표면과 맞닿도록 주입 절차 중에 압력 하에서 확장될 수 있다.
도 4a - 도 4b는 본 개시내용의 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지(112)를 도시한다. 도 4b는 선 A-A를 따라 취한 도 4a에 도시된 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측단면도이다. 도 4a - 도 4b에 도시된 말림형 다이어프램 시린지(112)의 많은 구성요소들은 도 2 - 도 3을 참조하여 본원에서 설명된 말림형 다이어프램 시린지(112)의 구성요소들과 실질적으로 유사하다. 도 4a - 도 4b의 도면 부호들은 도 2 - 도 3의 대응하는 도면 부호들과 동일한 구성요소들을 예시하기 위해 사용된다. 도 2 - 도 3에서 전체적으로 도시된 말림형 다이어프램 시린지(112)에 관한 이전의 설명이 도 4a - 도 4b에 도시된 양태에 적용 가능하므로, 이러한 시스템들 사이의 관련 차이점만이 이하에서 설명된다.
먼저 도 4a를 참조하면, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 원위 단부(130)는 유체 경로 세트(도시되지 않음)에 연결될 수 있는, 대응하는 연결 부재, 예를 들어, 본원에서 설명되는 바와 같은 도 6의 캡에 연결하기 위한 연결 부재(140a)를 갖는 개방 단부형 토출 목부(140)를 갖는다. 취입 성형 공정의 소정의 양태에서, 개방 단부형 토출 목부는 취입-연신 성형 공정 중에 예비 형성품을 연신시키기 위한 연신 요소를 수납하도록 구성될 수 있다. 몇몇 양태에서, 연결 부재(140a)는 유체 경로 세트로의 연결 부재 상의 대응하는 나사산(455)(도 6 참조)과 정합하기 위한 하나 이상의 나사산(140b)을 갖는 나사산 접속부이다. 소정의 양태에서, 연결 부재(140a)는 루어형 연결부에 의해서와 같이, 유체 경로에 연결되도록 구성될 수 있다. 다른 양태에서, 연결 부재(140a)는 말림형 다이어프램 시린지(112)를 압력 재킷(110)의 캡(390)과 함께 해제 가능하게 또는 해제 불가능하게 보유하기 위해 (도 5a에 도시된) 압력 재킷(110)의 캡(390) 상의 대응하는 홈 또는 립과 상호 작용하는 하나 이상의 립 또는 홈을 가질 수 있다.
도 4b를 참조하면, 토출 목부(140)는 측벽(134)의 두께(T2)보다 더 큰 제1 측벽 두께(T1)를 갖는다. 두께(T1)는 토출 목부(140)가, 예를 들어 주입 절차 중에 토출 목부(140)를 실질적으로 변형시키지 않고서 유체 경로 세트(도시되지 않음)의 대응하는 연결 부재에 연결하도록 허용하기에 충분히 강성일 수 있도록 선택된다. 두께(T2)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)이 본원에서 설명되는 바와 같이 측벽(134)의 말림 및 풀림을 허용하기 위해 가요성이도록 선택된다. 폐쇄된 단부 벽(136)과 같은, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부(132)는 측벽(134)의 말림 또는 특정 양태에서 풀림 중에 변형을 방지하도록 보강될 수 있다. 몇몇 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부(132)는 본원에서 설명되는 바와 같이 피스톤(138)(도시되지 않음)과 맞물리도록 구성된다. 근위 단부(132)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)의 초기 말림 및 소정의 양태에서 풀림을 개시하도록 구성된 라운딩된 접힘 모서리(226)를 갖는다. 접힘 모서리(226)는 단부 벽(136)의 원위 부분(274)으로 연속적으로 증가하는 측벽 두께(T3)를 갖는 원위로 연장하는 경사부(272)로 전이할 수 있다. 몇몇 양태에서, 측벽 두께(T3)는 단부 벽(134)의 적어도 일 부분 위의 측벽 두께(T2)보다 더 클 수 있다. 다양한 양태에서, 측벽 두께(T3)는 0.01인치와 0.15인치 사이일 수 있다.
단부 벽(134)은 실질적으로 돔 형상인 구조를 갖는 중심 부분(276) 및 중심 부분(276)의 대략적인 중간점과 같은 중심 부분(276)으로부터 근위로 연장하는 피스톤 맞물림 부분(244)을 가질 수 있다. 몇몇 양태에서, 중심 부분(276)의 최원위 단부는 실질적으로 편평할 수 있다. 피스톤 맞물림 부분(244)은 본원에서 설명되는 바와 같이, 유체 주입기(102)의 피스톤 상의 맞물림 메커니즘과 맞물리도록 구성된다. 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부(132)는 경사부(272)의 근위 표면을 따라 피스톤 맞물림 부분(244)으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 하나 이상의 리브(278)를 가질 수 있다.
도 5a는 본 개시내용의 다른 양태에 따른 (도 5b에 도시된) 말림형 다이어프램 시린지(112) 및 압력 재킷(110)을 갖는 시린지 조립체(104)의 사시도이다. 시린지 조립체(104)는 본원에서 설명되는 바와 같이, (도 1에 도시된) 주입기(102)와 제거 가능하게 접속하는 압력 재킷(110)을 포함한다. 압력 재킷(110)은 원위 단부(116), 근위 단부(118), 및 (도 5b에 도시된) 내부 관통 보어(121)를 형성하도록 압력 재킷(110)의 종축을 따라 원위 단부(116)와 근위 단부(118) 사이에서 연장하는 측벽(119)을 갖는다. 몇몇 양태에서, 압력 재킷(110)의 측벽(119)은 관통 보어(121) 내에 (도 5b에 도시된) 말림형 다이어프램 시린지(112)의 적어도 일 부분을 수납하도록 형상화된다. 예를 들어, 측벽(119)은 실질적으로 원통형일 수 있다. 압력 재킷(110)의 측벽(119)은 말림형 다이어프램 시린지(112)의 적어도 일 부분을 수납하기 위한 제1 원위 부분(360a), 및 주입기(102)와 접속하기 위한 제2 근위 부분(360b)을 갖는다. 제1 원위 부분(360a)은 압력 재킷(110)의 내부를 에워싸는 캡(390)을 해제 가능하게 수납하도록 구성된 개방 단부를 가질 수 있다. 제2 근위 부분(360b)은 유체 주입기(102)의 피스톤(138)이 개방 단부를 통해 연장하여, 관통 보어(121) 내에 유지되는 말림형 다이어프램 시린지(112)와 맞물리도록 허용하기 위한 개방 단부를 가질 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)는 제1 원위 부분(360a) 또는 제2 근위 부분(360b)의 개방 단부를 통해 삽입될 수 있다.
몇몇 양태에서, 제2 근위 부분(360b)은 제2 근위 부분(360b)의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 플랜지(380)를 갖는다. 플랜지(380)는 제2 근위 부분(360b)의 외측 원주부 둘레에서 연속적으로 또는 불연속적으로 연장할 수 있다. 바람직하게는, 플랜지(380)는 제2 근위 부분(360b)의 전체 외측 원주부 둘레에서 연속적으로 연장한다. 플랜지(380)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 노즐(410)로부터 유체 주입기(102)의 연결 포트 내로 적하할 수 있는 임의의 유체를 수집하도록 구성된다.
몇몇 양태에서, 제2 근위 부분(360b)은 제2 근위 부분(360b)의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 로킹 러그 또는 립(370)을 갖는다. 로킹 러그 또는 립(370)은 제2 근위 부분(360b)의 외측 원주부 둘레에서 연속적으로 또는 불연속적으로 연장할 수 있다. 로킹 러그 또는 립(370)은 압력 재킷(110)을 유체 주입기(102)와 해제 가능하게 로킹시키기 위해 유체 주입기(102) 상의 대응하는 특징부와 상호 작용하도록 구성된다. 몇몇 양태에서, 로킹 러그 또는 립(370)은 미국 특허 제5,383,858호; 제5,873,861호; 제6,652,489호; 제9,173,995호; 및 제9,199,033호에 설명되어 있는 유체 주입기(102)의 대응하는 로킹 메커니즘에 압력 재킷(110)을 해제 가능하게 고정하기 위한 연결 부재를 가질 수 있다. 압력 재킷(110)과 유체 주입기(102) 사이의 다른 연결 부재가 2015년 10월 28일자로 출원된 국제 특허 출원 PCT/US2015/057751호 또는 2015년 10월 28일자로 출원된 국제 특허 출원 PCT/US2015/057747호에 설명되어 있다.
도 5b를 참조하고, 계속하여 도 5a를 참조하면, 압력 재킷(110)은 원위 단부(116)에 해제 가능하게 고정되는 캡(390)을 가질 수 있다. 몇몇 양태에서, 캡(390)은 나사식 맞물림, 베요닛 끼워 맞춤, 또는 다른 기계식 체결 배열에 의해, 압력 재킷(110)의 원위 단부(116)와 고정될 수 있다. 예를 들어, 도 5b에 도시된 바와 같이, 캡(390)은 캡(390)이 적어도 하나의 돌출부(430)를 홈(440) 내에 끼워지도록 정렬시킴으로써 압력 재킷(110) 내에 로킹될 수 있도록, 압력 재킷(110) 상의 적어도 하나의 홈(440) 내부에 수납되는 적어도 하나의 돌출부(430)를 가질 수 있다. 몇몇 양태에서, 캡(390)은 적어도 하나의 돌출부(430)가 압력 재킷(110)에 대한 캡(390)의 축방향 이동을 방지하기 위해 홈(440) 내에 위치될 때까지, 제1 방향(시계 또는 반시계)으로 완전한 회전의 일부로 캡(390)을 회전시킴으로써와 같이, 캡(390)을 압력 재킷(110)에 대해 그의 종축 둘레에서 회전시킴으로써 압력 재킷(110) 상으로 로킹될 수 있다. 압력 재킷(110)으로부터 캡(390)을 로킹 해제하거나 분리하기 위해, 캡(390)은 홈(440)으로부터 적어도 하나의 돌출부(430)를 분리하기 위해 제1 방향과 반대인 제2 방향(반시계 또는 시계)으로 회전될 수 있다. 몇몇 양태에서, 캡(390)은 클램쉘형 배열에서와 같이, 캡(390)을 형성하도록 함께 접합되는 2개 이상의 분리된 요소들로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 캡(390)은 캡(390)의 종단면 평면에서 함께 접합되는 2개의 요소들을 가질 수 있다. 보유 링이 캡(390)의 요소들을 보유하기 위해 분리된 요소들의 적어도 일 부분 둘레에 제공되어, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 원위 토출 목부(140)에 고정될 수 있다. 캡(390)은 노즐(410)을 구비한 내측 요소(400)를 가질 수 있다. 내측 요소(400)는 직접 캡(390)과 함께 형성될 수 있고, 또는 분리되어 형성되어 캡(390)의 중심 개방부 내로 삽입될 수 있다. 몇몇 양태에서, 내측 요소(400)는 원위 토출 목부(140) 상에서와 같이, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 원위 단부 상에 직접 형성되어, 캡(390)의 중심 개방부 내로 삽입될 수 있다. 노즐(410)은 유체를 말림형 다이어프램 시린지(112) 내로 또는 그로부터 전달하기 위해 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적과 유체 연통할 수 있다(또는 말림형 다이어프램 시린지(112) 상에 직접 형성될 수 있다). 노즐(410)은 (도 1에 도시된) 유체 경로 세트(108)의 커넥터에 제거 가능하게 연결하기 위한 연결 부재(420)를 가질 수 있다. 예를 들어, 연결 부재(420)는 노즐(410)을 둘러싸며 유체 경로 세트(108)의 대응하는 커넥터와 맞물리는 하나 이상의 맞물림 요소를 갖는 환상 스커트일 수 있다. 몇몇 양태에서, 연결 부재(420) 또는 노즐(410)은 루어형 피팅일 수 있다.
캡(390)은 노즐(410) 및/또는 커넥터(420)로부터 적하할 수 있는 임의의 유체를 수집하기 위한 포켓(450)을 가질 수 있다. 포켓(450)은 노즐(410) 및 커넥터(420) 둘레에서 연장하는 환상 측벽(460)에 의해 형성된다. 환상 측벽(460)은 캡(390)이 압력 재킷(110)에 연결되고 그리고/또는 그로부터 분리될 때, 캡(390)의 파지를 용이하게 하기 위한 하나 이상의 파지 요소(470)를 가질 수 있다. 몇몇 양태에서, 파지 요소(470)는 환상 측벽(460)의 외측 표면의 적어도 일 부분으로부터 방사상 외측으로 돌출할 수 있다. 캡(390)은 환상 측벽(460)의 근위 부분으로부터 방사상 외측으로 연장하는 방사상 플랜지(480)를 가질 수 있다. 방사상 플랜지(480)는 캡(390)의 외측 원주부 둘레에서 연속적으로 또는 불연속적으로 연장할 수 있다. 바람직하게는, 방사상 플랜지(480)는 캡(390)의 전체 외측 원주부 둘레에서 연속적으로 연장한다. 방사상 플랜지(480)는 방사상 플랜지(480)의 외측 방사상 표면이 압력 재킷(110)의 외측 측벽(119)의 직경과 동일 평면이도록, 압력 재킷(110)과 동일한 외경을 가질 수 있다.
도 5c를 참조하면, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 적어도 일 부분은 캡(390)에 제거 가능하게 고정될 수 있다. 몇몇 양태에서, 캡(390)은 말림형 다이어프램 시린지(112)의 (도 4a에 도시된) 연결 부재(140a)에 대응하며 그와 연결되는 연결 부재를 가질 수 있다. 예를 들어, 캡(390)의 내측 측벽이 말림형 다이어프램 시린지(112) 상의 (도 4a에 도시된) 대응하는 나사산(140b)과 맞물리는 (도 6에 도시된) 하나 이상의 나사산(455)을 가질 수 있다. 하나 이상의 나사산(455)은 캡(390)이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 토출 목부(140)에 조여질 때, 나사산(455)이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 연결 부재(140a)와 점진적으로 더 타이트하게 맞물리도록, 근위 단부로부터 원위 단부로의 방사상 테이퍼를 가질 수 있다. 다른 양태에서, 캡(390)은 스냅 결합, 클램쉘 결합, 억지 끼워 맞춤, 접착 연결, 공성형, 나사 결합, 또는 임의의 다른 기계식 체결 배열에 의해 말림형 다이어프램 시린지(112)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 캡(390)은 말림형 다이어프램 시린지(112)의 토출 목부(140)의 외측 원주부 둘레에서 연장하는 하나 이상의 방사상 리브 및/또는 홈과 상호 작용함으로써 말림형 다이어프램 시린지(112)에 고정될 수 있다. 몇몇 양태에서, O-링 시일이 캡(390)과 말림형 다이어프램 시린지(112)의 토출 목부(140) 사이의 연결 접속부에 제공될 수 있다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 내장형 캡(390)을 가질 수 있다. 다양한 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 캡(390)에 제거 가능하게 또는 제거 불가능하게 연결될 수 있다. 바람직하게는, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 압력 재킷(110)의 관통 보어(121) 내로 삽입되기 전에 캡(390)에 고정된다. 압력 재킷(110)에 캡(390)을 고정한 후에, (도 2에 도시된) 피스톤(138)은 본원에서 설명되는 바와 같이, 유체를 말림형 다이어프램 시린지(112) 내로 또는 그로부터 전달하기 위해 말림형 다이어프램 시린지(112)와 맞물릴 수 있다.
도 5c에 추가로 도시된 바와 같이, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 초기에 말림형 다이어프램 시린지(112)가 자체로 말리는 압축 구성에 있을 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)를 초기 압축 구성으로 제공하는 것은 시린지 셋업당 패키징 재료를 덜 요구하고 그리고/또는 더 많은 시린지 셋업이 패키징되도록 허용함으로써 패키징 및 운송 중에 경제적인 이점을 제공할 수 있다. 아울러, 압축 상태에서의 시린지의 더 작은 크기는 주입 공간 또는 주입실 내에서의 시린지 팩의 저장을 위해 더 작은 공간을 요구한다. 아울러, 시린지 측벽의 설계에 있어서 더 적은 재료의 사용으로 인해, 제조 비용이 더 적은 원재료에 대한 필요로 인해 감소되고, 운송 비용이 시린지 및 패키징 재료의 감소된 중량으로 인해 감소된다.
도 7a - 도 7b를 참조하면, 유체 주입기(102)의 피스톤(138)을 본 개시내용의 하나의 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지(112)와 맞물리기 위한 유체 주입기(102)의 맞물림 메커니즘(500)을 구비한 시린지 조립체(104)가 도시되어 있다. 도 7a - 도 7b의 말림형 다이어프램 시린지(112)는 비어 있는 말림형 다이어프램 시린지(112)가 초기에 압력 재킷 내로 삽입될 때와 같이, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적이 유체로 충전되지 않은 비어 있는 압축 상태로 도시되어 있다. 다른 양태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적은 유체로 적어도 부분적으로 충전될 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)의 중심 부분(276)은 실질적으로 돔 형상인 구조를 갖고, 피스톤 맞물림 부분(244)은 중심 부분(276)으로부터 근위로 연장한다. 피스톤 맞물림 부분(244)은 유체 주입기(102)의 맞물림 메커니즘(500)과 맞물리도록 구성된다. 몇몇 양태에서, 피스톤 맞물림 부분(244)은 중심 부분(276)에 연결된 제1 단부(244b), 및 제1 단부(244b)로부터 근위로 연장하는 제2 단부(244c)를 갖는 스템(244a)을 갖는다. 몇몇 양태에서, 스템(244a)의 직경은 제1 단부(244b)와 제2 단부(244c) 사이에서 균일할 수 있다. 다른 양태에서, 스템(244a)의 직경은 제1 단부(244b)와 제2 단부(244c) 사이에서 불균일할 수 있다. 예를 들어, 스템(244a)의 직경은 제1 단부(244b)로부터 제2 단부(244c)로 점진적으로 감소할 수 있다.
제2 단부(244c)는 스템(244a)의 직경에 대해 방사상 외측으로 돌출하는, 적어도 하나의 플랜지 또는 돌출부(244d)와 같은 맞물림 부재를 갖는다. 몇몇 양태에서, 맞물림 부재는 스템(244a) 내로 방사상 내측으로 만입되는 립(도시되지 않음)으로서 구성될 수 있다. 적어도 하나의 돌출부(244d)는 연속적인 또는 불연속적인 방식으로 스템(244a)의 적어도 일 부분 둘레에서 원주방향으로 연장할 수 있다. 몇몇 양태에서, 돌출부(244d)는 스템(244a)과 단일체로 형성될 수 있다. 다른 양태에서, 돌출부(244d)는 스템(244a)으로부터 분리되어 형성되어, 스템(244a)에 제거 가능하게 또는 제거 불가능하게 부착될 수 있다. 하나의 양태에서, 맞물림 부재 돌출부(244d)는, 예를 들어 접착제에 의해 또는 기계식 메커니즘에 의해 스템(244a)의 근위 단부에 부착될 수 있다. 예를 들어, 하나의 양태에서, 맞물림 부재는 스템(244a)의 근위 단부 내로 나사 결합될 수 있고, 이때 나사 머리가 돌출부(244d)를 형성한다. 다른 양태에서, 돌출부(244d)는 돌출부(244d)를 스템(244a)과 함께 성형함으로써 또는 먼저 스템(244a)을 성형하고 이어서 돌출부(244d)를 형성하기 위한 분리된 제조 공정에 의해서와 같이, 하나의 제조 단계 또는 복수의 제조 단계로 스템(244a)과 일체로 형성될 수 있다. 하나의 양태에서, 돌출부(244d)는 스템(244a)이 성형된 후에 스템(244a)의 제2 단부(244c)를 가열 및 압연 또는 압축함으로써 형성될 수 있다. 돌출부(244d)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 스템(244)을 유체 주입기(102)의 맞물림 메커니즘(500)과 각각 맞물리거나 분리하기 위해 방사상 내측 및 외측으로 이동하는 맞물림 메커니즘(500)의 하나 이상의 맞물림 핀 또는 표면과 상호 작용하도록 구성된다. 몇몇 양태에서, 돌출부(244d)는 본원에서 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)의 근위 표면과 맞물리도록 구성된 원위로 향하는 표면(244e)을 갖는다.
도 7a - 도 7b를 계속하여 참조하면, 피스톤(138)은 외측 피스톤 슬리브(512)를 갖는 외측 피스톤 섹션(510), 및 그에 부착된 맞닿음 섹션(514)을 포함한다. 외측 피스톤 슬리브(512)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 적어도 일 부분과 맞물리기 위한 외측 맞물림 표면(502)을 갖는다. 몇몇 양태에서, 피스톤(138)의 외측 맞물림 표면(502)은 단부 벽(136)과 같은, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부의 적어도 일 부분과 접촉할 수 있다. 외측 맞물림 표면(502)은 외측 맞물림 표면(502)이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 단부 벽(136)과 표면 대 표면으로 접촉하도록, 단부 벽(136)의 형상에 대응하도록 형상화될 수 있다. 외측 피스톤 슬리브(512)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽이 피스톤의 왕복 이동에 의해 충전 또는 분배 과정 중에 그 위에서 말릴 수 있는 표면을 형성한다.
맞닿음 섹션(514)은 외측 피스톤 섹션(510)에 대해 축방향으로 이동 가능하다. 맞닿음 섹션(514)의 원위로 향하는 플랜지 또는 레지(516: ledge)의 외측 피스톤 슬리브(512)의 근위 표면과의 맞닿음은 피스톤(138)이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적으로부터 유체를 배출하도록 말림형 다이어프램 시린지(112)에 대해 원위로 이동하게 한다. 맞닿음 섹션(514)은 하나 이상의 맞물림 핀 또는 표면(520)의 상태 또는 위치를 제어하기 위해 외측 피스톤 섹션(510)에 대해 축방향으로 이동 또는 활주 가능하다. 외측 피스톤 섹션(510)에 대한 맞닿음 섹션(514)의 이동은 핀/표면(520)의 맞물림 부재 돌출부(244d)와의 맞물림 또는 분리를 허용하도록 제한된다. 예를 들어, 그러한 상대 운동은 맞닿음 섹션(514)에 고정된 핀(522)을 사용하여 제한될 수 있다. 핀(522)은 외측 피스톤 슬리브(510) 내에 형성된 슬롯을 통과하여 그 안에 안착된다. 몇몇 양태에서, 맞닿음 섹션(514)은 외측 피스톤 섹션(510)이 맞닿음 섹션(514)과 함께 이동되기 전에, 약 0.100인치 내지 0.150인치, 예를 들어 0.125인치만큼 이동 가능할 수 있다.
피스톤(138)은 중심 개방부(524)를 갖는 내측 피스톤 섹션(518)을 또한 갖는다. 내측 피스톤 섹션(518)의 중심 개방부(524)는 피스톤(138)의 종축(506)을 따라 외측 피스톤 섹션(510)의 중심 부분을 통해 연장하는 개방부(504)와 동심이다. 내측 피스톤 섹션(518)의 중심 개방부(524) 및 외측 피스톤 섹션(510)의 개방부(504)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 피스톤 맞물림 부분(244)을 수납하도록 형상화된다. 바람직하게는, 개방부(504, 524)의 내경은 피스톤 맞물림 부분(244)의 개방부(504, 524) 내로의 자유로운 삽입을 허용하기 위해 피스톤 맞물림 부분(244)의 가장 넓은 부분의 외경보다 약간 더 크다. 소정의 양태에서, 개방부(504)의 직경은 핀/표면(520)의 맞물림 부재 돌출부(244d)와의 맞물림 또는 분리를 위한 올바른 위치로 맞물림 부분(244)을 안내하기 위해 원추형이다.
도 7a - 도 7b를 계속하여 참조하면, 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)은 맞닿음 섹션(514)과 클램핑 링(528) 사이에 형성된 포켓(526) 내부에 위치된다. 클램핑 링(528)은 나사식 연결에 의해서와 같이, 맞닿음 섹션(514)에 제거 가능하게 부착된다. 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)은 내측 피스톤 섹션(518)에 대한 맞닿음 섹션(514)의 이동으로 인해 통로(530)를 통해 방사상 방향으로 연장 및 후퇴하도록 구성된다. 통로(530)는 내측 피스톤 섹션(518)에 대한 하나 이상의 맞물림 핀(520)의 축방향 이동을 제한하지만 방사상 이동은 허용한다. 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)은 실질적으로 L-형상이고, 피스톤(138)이 근위 방향(A)으로 이동되는지 또는 원위 방향(B)으로 이동되는지에 의존하여, 맞닿음 섹션(514) 또는 클램핑 링(528) 중 하나와 접촉하도록 구성된다. 맞닿음 섹션(514) 또는 클램핑 링(528) 중 하나와의 그러한 접촉은 하나 이상의 핀/표면(520)이 통로(530)로부터 연장되거나 그 안으로 후퇴되게 한다.
하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)의 방사상 연장 및 후퇴는 각각 피스톤(138)의 근위 이동 중의 클램핑 링(528)의 적어도 일 부분 및 피스톤(138)의 원위 이동 중의 맞닿음 섹션(514)의 적어도 일 부분과의 맞물림에 의해 제어된다. 맞닿음 섹션(514)은 개방 경사부(532)를 갖고, 클램핑 링(528)은 폐쇄 경사부(534)를 갖는다. 개방 경사부(532) 및 폐쇄 경사부(534)는 내측 피스톤 섹션(518)에 대한 맞닿음 섹션(514)의 이동이 하나 이상의 핀/표면(520)을 경사부(532, 534)들 중 하나와 접촉하도록 압박하고, 하나 이상의 핀/표면(520)의 방사상 내측 또는 외측 이동을 이루도록, 종축(506)에 대해 각도를 이루는 표면이다. 도 7a의 화살표(A)에 의해 도시된 바와 같은, 근위 방향으로의 피스톤(138)의 이동 중에, 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)은 클램핑 링(528) 상의 폐쇄 경사부(534)와 접촉하고, 이에 의해 하나 이상의 맞물림 핀(520)이 폐쇄 경사부(534)를 따라 활주하여 통로(530)를 통해 종축(506)을 향해 내측으로 방사상으로 연장하게 한다. 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)이 내측 피스톤 섹션(518)의 중심 개방부(524) 내로 방사상 내측으로 연장할 때, 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)은 피스톤 맞물림 부분(244)의 돌출부(244d)의 원위 표면(244e)의 원위에 위치된다. 피스톤(138)의 추가의 근위 이동 중에, 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)의 근위 표면은 돌출부(244d)와 접촉하고, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 피스톤 맞물림 부분(244)을 근위 방향으로 당긴다. 피스톤 맞물림 부분(244)이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)과 일체로 형성되기 때문에, 측벽(134)은 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적(114)의 유체에 의한 충전을 허용하기 위해 자체로 뒤집힌 것으로부터 밖으로 말린다. 이러한 방식으로, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적(114)이 초기에 비어 있거나 (부분적으로 충전되어 있고), 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부(132)가 원위 단부(130)를 향해 자체로 말리면, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 내부 체적(114)을 유체로 충전하도록 피스톤(138)에 의해 근위 방향으로 풀리고 취출될 수 있다. 측벽(134)이 자체로 말리기 시작하기 전에 단부 벽(136)이 자체로 말리는 것을 방지하기 위해, 단부 벽(136)은 바람직하게는 본원에서 설명되는 바와 같이, 측벽(134)의 두께에 비해 더 두꺼운 측벽을 갖는다.
유체는 피스톤(138)을 원위 방향으로 구동함으로써 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적(114)으로부터 전달될 수 있다. 도 7b의 화살표(B)에 의해 도시된 바와 같은, 근위 방향으로의 피스톤(138)의 이동 중에, 하나 이상의 맞물림 핀(520)은 맞닿음 섹션(514) 상의 개방 경사부(532)와 접촉하고, 이에 의해 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)이 개방 경사부(532)를 따라 활주하여 종축(506)으로부터 멀리 방사상으로 후퇴하게 한다. 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)이 내측 피스톤 섹션(518)의 중심 개방부(524)로부터 방사상으로 후퇴될 때, 하나 이상의 맞물림 핀/표면(520)은 피스톤 맞물림 부분(244)의 돌출부(244d)와의 접촉에서 벗어나고, 외측 피스톤 섹션(510)은 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부(132)를 원위 방향으로 민다. 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)은 자체로 뒤집히고, 이에 의해 말림형 다이어프램 시린지(112)로부터 유체를 전달하기 위해 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적(114)을 감소시킨다. 이러한 방식으로, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적(114)이 완전히 또는 부분적으로 충전되면, 말림형 다이어프램 시린지(112)는 내부 체적(114)으로부터 유체를 전달하기 위해 피스톤(138)의 원위 이동에 의해 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)을 자체로 접음으로써 말릴 수 있다. 말림형 다이어프램 시린지(112)는 본원에서 설명되는 바와 같이, 유체의 일부 또는 전부가 피스톤(138)을 근위 방향(A)으로 후퇴시킴으로써 내부 체적(114)으로부터 토출되면, 유체로 재충전될 수 있다.
도 8은 본 개시내용의 다른 양태에 따른 말림형 다이어프램 시린지(112) 및 플런저(144)의 측단면도이다. 플런저(144)는 내측 요소(300), 및 내측 요소(300)의 적어도 일 부분 둘레에 감싸인 탄성 요소(310)를 갖는다. 근위 단부(310a) 또는 원위 단부(310b)와 같은 탄성 요소(310)의 일 단부가 내측 요소(300)에 고정될 수 있고, 탄성 요소(310)의 대향 단부는 내측 요소(300) 둘레에서 자유롭게 회전한다. 시계 방향 또는 반시계 방향과 같은, 제1 방향으로의 내측 요소(300) 둘레에서의 탄성 요소(310)의 일 단부의 회전 시에, 탄성 요소(310)는 내측 요소(300) 및 탄성 요소(310)를 둘러싸는 외측 요소(320)의 내측 표면과 맞물리도록 방사상 외측으로 확장될 수 있다. 외측 요소(320)는 그의 종축을 따라 연장하는 슬릿을 구비한 분할형 실린더로서 형성될 수 있다. 외측 요소(320)의 외측 표면이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)과 맞물린다. 따라서, 탄성 요소(310)가 외측 요소(320)의 내측 표면에 대해 확장할 때, 외측 요소(320)는 그의 외측 표면이 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)과 맞물리도록 방사상 외측으로 확장한다. 이러한 방식으로, 플런저(144)는 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내부 체적(114)으로부터 유체를 취출하거나 유체를 배출하도록 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)을 이동시킬 수 있다. 몇몇 양태에서, 탄성 요소(310)는 확장 상태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)과 맞물릴 수 있다. 제1 방향과 반대인 제2 방향으로의 내측 요소(300) 둘레에서의 탄성 요소(310)의 회전 시에, 탄성 요소(310)는 방사상 내측으로 수축하고, 이에 의해 외측 요소(320)를 분리시킬 수 있다. 몇몇 양태에서, 탄성 요소(310)는 수축 상태에서, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)으로부터 분리될 수 있다.
도 9는 본 개시내용의 다른 양태에 따른 압력 재킷(110)의 측단면도이다. 압력 재킷(110)은 압력 재킷(110)을 주입기(102)와 해제 가능하게 연결하기 위한 어댑터(110a)를 가질 수 있다. 압력 재킷(110)의 외측 측벽은 외측 측벽에 대해 방사상 외측으로 돌출하는 하나 이상의 탭(330)을 갖는다. 하나 이상의 탭(330)은 어댑터(110a) 상에 형성된 맞물림 메커니즘의 대응하는 슬롯(340) 내에 수납된다. 몇몇 양태에서, 압력 재킷(110)은 압력 재킷(110)을 어댑터(110a) 상의 중심 개방부 내로 삽입하고, 탭(330)이 슬롯(340) 내에 수납될 때까지 (시계 방향 또는 반시계 방향으로의 부분적인 회전과 같이) 제1 방향으로 어댑터(110a)에 대해 압력 재킷(110)을 회전시킴으로써, 어댑터(110a)에 고정될 수 있다. 탭(330)은 수납되면, 압력 재킷(110)이 (반시계 방향 또는 시계 방향으로의 부분적인 회전과 같이) 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 회전될 때까지, 압력 재킷(110)을 어댑터(110a)와 로킹되게 축방향으로 보유한다. 어댑터(110a)는 유체가 주입기(102)로부터 적하하는 것을 방지하기 위해 외측 측벽으로부터 돌출하는 방사상 플랜지(350)를 가질 수 있다. 하나 이상의 로킹 요소(360)가 어댑터(110a)를 주입기(102) 상의 대응하는 로킹 메커니즘과 제거 가능하게 로킹시키기 위해 어댑터(110a) 상에 제공될 수 있다. 몇몇 양태에서, 어댑터(110a)는 베요닛 연결에 의해서와 같이, 주입기(102)와 제거 가능하게 로킹될 수 있다. 다른 양태에서, 어댑터(110a)는 본원에서 설명되는 미국 특허 제5,383,858호; 제5,873,861호; 제6,652,489호; 제9,173,995호; 또는 제9,199,033호에 설명되어 있는 연결 부재 형태인, 어댑터(110a) 및 압력 재킷(110)을 유체 주입기(102)에 해제 가능하게 고정하기 위한 연결 부재를 가질 수 있다.
플런저(144)가 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134)의 종방향 굽힘 또는 주름짐이 없이 제어된 방식으로 단부 벽(132)을 취출하기 위해 말림형 다이어프램 시린지(112)의 근위 단부 벽(132) 상에 가할 필요가 있는 힘은 탄성 영률(Young's Modulus), 접힘 영역에서의 측벽(134)의 두께, 플런저(144)와 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내측으로 향하는 외측 측벽 사이의 마찰력, 및 말림형 다이어프램 시린지(112)의 직경에 대한 플런저(144)의 직경과 같은, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 하나 이상의 재료 특성의 함수이다. 소정의 경우에, 유체 충전 또는 전달 절차 중과 같은, 측벽(134)의 말림 또는 풀림 중에, 하나 이상의 접힘부(500)가 측벽(134)의 말린 부분에서 또는 그 부근에서 발현될 수 있고, 이는 말림형 다이어프램 시린지(112) 내로 흡인되거나 그로부터 전달되는 유체의 체적에 있어서의 오차 또는 부정확성의 결과를 낳을 수 있다. 도 11a - 도 11b를 참조하면, 단부 부분 및 측벽에서의 올바른 벽 두께가 사용되지 않을 때, 측벽(134)의 말림의 다양한 스테이지 중의 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134) 상의 하나 이상의 접힘부(500)가 도시되어 있다. "주름짐"으로 공지된 이러한 접힘 거동은 측벽(134)의 외측 부분이 자체로 말릴 때의 말림형 다이어프램 시린지(112)의 직경 감소에 기인할 수 있다. 소정의 경우에, 주름짐 거동은 불균일한 원주방향 측벽 두께, 기부 내에서의 불균일한 기하학적 형상, 및/또는 플런저와 기부 사이의 국소화된 접촉에 의해 가중될 수 있다. 접힘부(500)의 존재는 그가 형성되면, 흔히 플런저(144)의 후퇴 중에 측벽(134) 내에서 유지된다. 말림형 다이어프램 시린지(112)의 반복된 충전 및 비우기는 접힘부(500)의 위치에서의 측벽(134) 내의 국소화된 재료 응력의 증가로 이어질 수 있다. 아울러, 측벽(134) 내의 접힘부(500)는 유체 전달 체적의 정확성에 영향을 줄 수 있다. 그러므로, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 재료 특성, 접힘 영역에서의 측벽(134)의 두께, 플런저(144)와 말림형 다이어프램 시린지(112)의 내측으로 향하는 외측 측벽 사이의 마찰력, 및 말림형 다이어프램 시린지(112)의 직경에 대한 플런저(144)의 직경은 접힘부(500)의 형성 및 전파를 감소시키거나 제거하고 유체 전달의 일관성 및 정확성을 허용하기 위해, 말림형 다이어프램 시린지(112)를 이용하는 유체 전달 시스템을 설계할 때 중요한 설계 기준이다.
몇몇 양태에서, 주름짐은 주어진 재료 및 측벽 두께의 말림형 다이어프램 시린지(112)에 대하여 말림형 다이어프램 시린지(112)의 외경에 대한 플런저 외경을 제어함으로써 감소되거나 제거될 수 있다. 하나의 시험 분석에서, PET 재료로부터 만들어지고 1.805인치 외경에서 0.006인치의 측벽 두께를 갖는 제1 말림형 다이어프램 시린지(112)가 1.609인치의 외경을 갖는 플런저(144)를 사용하여 말렸고 (도 10a), PET 재료로부터 만들어지고 1.805인치 외경에서 0.006인치의 측벽 두께를 갖는 제2 말림형 다이어프램 시린지(112)가 1.744인치의 외경을 갖는 플런저(144)를 사용하여 말렸다 (도 10b). 도 10a를 참조하면, 제1 예에서, 주름짐이 바람직하지 않은 접힘부(500)의 형성 시에 뚜렷하였다. 이러한 예에서, 플런저 직경 대 말림형 다이어프램 시린지 직경의 비율은 0.891이었고, 44파운드의 힘이 플런저(144)를 구동하기 위해 필요하였다. 다른 예에서, 0.892 내지 0.999, 다른 양태에서 0.920 내지 0.985, 또 다른 양태에서 0.955 내지 0.980, 그리고 또 다른 양태에서 0.960 내지 0.975의 범위인 플런저 직경 대 말림형 다이어프램 시린지 직경의 비율이 측벽(134)의 주름짐을 감소시키거나 제거하는 것으로 발견되었다. 주름짐 효과는 플런저 직경이 추가로 감소됨에 따라 악화되는 것으로 발견되었다. 도 10b를 참조하면, 말림형 다이어프램 시린지(112)의 측벽(134) 상의 주름짐이 제거되었다. 이러한 양태에서, 플런저 직경 대 말림형 다이어프램 시린지 직경의 비율은 0.966이고, 75파운드의 힘이 플런저(144)를 구동하기 위해 필요하다. 도 12a - 도 12b를 참조하면, 주름짐 효과는 측벽 두께를 0.006인치로부터 0.012인치로, 예를 들어, 0.008인치로부터 0.015인치로 배가시킴으로써 감소된다. 플런저 힘은 측벽(134)의 말림을 개시하고 유지하기 위해 42파운드로부터 208파운드로 증가된다. 아래의 표 1은 다양한 직경의 플런저(144)와 함께 사용되는 다양한 측벽 두께의 말림형 다이어프램 시린지(112)에 대한 시험 데이터를 포함한다. 플런저 힘 값("피크 말림력")이 각각의 실험 예에 대해 도시되어 있다.
Figure 112017115688933-pct00001
유체 전달 시스템 및 그를 위해 사용하기 위한 시린지의 양태들이 상기 설명에서 제공되었지만, 본 기술 분야의 통상의 기술자는 본 개시내용의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고서 이러한 양태에 대한 변형 및 변경을 이룰 수 있다. 따라서, 상기 설명은 제한적이기보다는 예시적으로 의도된다. 상기에서 설명된 개시내용은 첨부된 청구범위에 의해 한정되고, 청구범위의 등가물의 의미 및 범위 내에 드는 개시내용에 대한 모든 변화는 청구범위의 범주 내에 포함되어야 한다.

Claims (20)

  1. 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 말림형 다이어프램 시린지이며,
    유체 주입기의 피스톤과 맞물리기 위해 형상화된 오목한 단부 벽을 포함하는 근위 단부로서, 근위 단부는 라운딩된 접힘 모서리를 포함하고, 오목한 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 갖는 근위 단부;
    개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부;
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽; 및
    오목한 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분으로서, 피스톤 맞물림 부분은 스템을 갖고, 스템은 오목한 단부 벽에 부착된 제1 단부, 및 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부를 구비하는, 피스톤 맞물림 부분
    을 포함하고,
    측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말리고,
    피스톤 맞물림 부분은 오목한 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하여, 말림형 다이어프램 시린지의 풀린 상태 또는 말림 상태에서 피스톤과 맞물리도록 구성되는,
    말림형 다이어프램 시린지.
  2. 제1항에 있어서, 측벽은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 방사상 외측 방향으로 펼쳐지는, 말림형 다이어프램 시린지.
  3. 제1항에 있어서, 오목한 단부 벽의 적어도 일 부분은 라운딩된 접힘 모서리로부터 방사상 내측 방향으로 두께에 있어서 연속적으로 증가하는, 말림형 다이어프램 시린지.
  4. 제1항에 있어서, 토출 목부는 캡에 연결하기 위한 연결 부재를 갖는, 말림형 다이어프램 시린지.
  5. 제1항에 있어서, 말림형 다이어프램 시린지는 스템의 제2 단부에 적어도 하나의 맞물림 부재를 더 포함하고, 적어도 하나의 맞물림 부재는 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하고, 적어도 하나의 맞물림 부재는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 갖는, 말림형 다이어프램 시린지.
  6. 제5항에 있어서, 맞물림 부재는 스템의 제2 단부와 단일체로 형성되는, 말림형 다이어프램 시린지.
  7. 제1항에 있어서, 말림형 다이어프램은 초기에, 압축된 말림 상태에 있고, 피스톤이 근위 방향으로 오목한 단부 벽을 후퇴시킬 때의 충전 과정 중에 풀리도록 구성되는, 말림형 다이어프램 시린지.
  8. 유체 전달 시스템을 위한 시린지 조립체이며,
    개방된 원위 단부, 개방된 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 관통 보어를 구비한 측벽을 갖는 압력 재킷; 및
    압력 재킷의 관통 보어 내에 수납되도록 구성된 말림형 다이어프램 시린지를 포함하고,
    말림형 다이어프램 시린지는
    유체 주입기의 피스톤과 맞물리기 위해 형상화된 오목한 단부 벽을 포함하는 근위 단부로서, 근위 단부는 라운딩된 접힘 모서리를 포함하고, 오목한 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 갖는 근위 단부,
    개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부,
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽으로서, 말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 내부 체적을 형성하는, 측벽
    오목한 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분으로서, 피스톤 맞물림 부분은 스템을 갖고, 스템은 오목한 단부 벽에 부착된 제1 단부, 및 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부를 구비하는, 피스톤 맞물림 부분, 및
    말림형 다이어프램 시린지의 개방 단부형 토출 목부를 에워싸기 위해 압력 재킷의 원위 단부 및 말림형 다이어프램 시린지의 원위 단부 중 적어도 하나와 맞물리도록 구성된 캡을 포함하고,
    말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말리고,
    피스톤 맞물림 부분은 오목한 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하여, 말림형 다이어프램 시린지의 풀린 상태 또는 말림 상태에서 피스톤과 맞물리도록 구성되는,
    시린지 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 압력 재킷의 근위 단부는 압력 재킷을 유체 주입기와 해제 가능하게 로킹시키기 위해 압력 재킷의 측벽의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 적어도 하나의 로킹 립 또는 러그를 갖는, 시린지 조립체.
  10. 제8항에 있어서, 캡은 캡을 압력 재킷에 해제 가능하게 고정하기 위해 압력 재킷의 원위 단부 상의 대응하는 홈 또는 돌출부와 상호 작용하는 적어도 하나의 돌출부 또는 홈을 갖는, 시린지 조립체.
  11. 제8항에 있어서, 캡은 노즐 및 노즐을 둘러싸는 환상 측벽을 갖고, 환상 측벽은 환상 측벽의 외측 표면으로부터 방사상 외측으로 돌출하는 하나 이상의 파지 요소를 갖는, 시린지 조립체.
  12. 제8항에 있어서, 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 토출 목부에 제거 불가능하게 고정되고, 캡은 캡을 압력 재킷의 원위 단부와 제거 가능하게 연결하기 위한 맞물림 요소를 갖는, 시린지 조립체.
  13. 제12항에 있어서, 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 방사상 외측 방향으로 펼쳐지는, 시린지 조립체.
  14. 제8항에 있어서, 시린지 조립체는 스템의 제2 단부에 적어도 하나의 맞물림 부재를 더 포함하고, 적어도 하나의 맞물림 부재는 스템의 외측 표면에 대해 방사상 외측 또는 방사상 내측으로 돌출하고, 적어도 하나의 맞물림 부재는 근위 방향으로의 피스톤의 이동 중에 피스톤의 하나 이상의 맞물림 핀과 맞물리도록 구성된 원위 표면을 갖는, 시린지 조립체.
  15. 제8항에 있어서, 오목한 단부 벽의 두께는 방사상 내측 방향으로 증가하는, 시린지 조립체.
  16. 제8항에 있어서, 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 내부 체적과 유체 연통하는 노즐을 갖고, 노즐은 유체 경로 세트에 연결하기 위한 커넥터를 갖는, 시린지 조립체.
  17. 제16항에 있어서, 커넥터는 루어 커넥터인, 시린지 조립체.
  18. 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 말림형 다이어프램 시린지이며,
    유체 주입기의 피스톤과 맞물리기 위해 형상화된 오목한 단부 벽을 포함하는 근위 단부로서, 근위 단부는 라운딩된 접힘 모서리를 포함하고, 오목한 단부 벽의 적어도 일 부분은 불균일한 두께를 갖는 근위 단부;
    개방 단부형 토출 목부를 갖는 원위 단부;
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 측벽으로서, 말림형 다이어프램 시린지의 측벽은 내부에 의료용 유체를 수납하기 위한 내부 체적을 형성하는, 측벽;
    오목한 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하며 유체 주입기의 피스톤과 맞물리도록 구성된 피스톤 맞물림 부분으로서, 피스톤 맞물림 부분은 스템을 갖고, 스템은 오목한 단부 벽에 부착된 제1 단부, 및 제1 단부로부터 근위로 연장하는 제2 단부를 구비하는, 피스톤 맞물림 부분; 및
    말림형 다이어프램 시린지의 토출 목부에 고정된 캡으로서, 캡은 말림형 다이어프램 시린지의 내부 체적과 유체 연통하는 노즐을 갖는 캡
    을 포함하고,
    측벽은 가요성이며, 피스톤이 근위 단부로부터 원위 단부로 전진될 때, 측벽의 외측 표면이 방사상 내측 방향으로 접히도록, 피스톤에 의해 작용을 받을 때 자체로 말리고, 측벽의 외측 표면은 피스톤이 원위 단부로부터 근위 단부로 후퇴될 때, 방사상 외측 방향으로 펼쳐지고,
    피스톤 맞물림 부분은 오목한 단부 벽의 중심 부분으로부터 근위로 돌출하여, 말림형 다이어프램 시린지의 풀린 상태 또는 말림 상태에서 피스톤과 맞물리도록 구성되는,
    말림형 다이어프램 시린지.
  19. 삭제
  20. 삭제
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US (1) US10933190B2 (ko)
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HK (1) HK1251434A1 (ko)
RU (1) RU2718291C2 (ko)
TW (1) TWI621454B (ko)
WO (1) WO2016172467A1 (ko)

Families Citing this family (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD1031029S1 (en) 2003-11-25 2024-06-11 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
US11058811B2 (en) 2013-03-15 2021-07-13 Bayer Healthcare Llc Intelligent and configurable fluid delivery system and methods for its use
US20140276379A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Medrad, Inc. Intelligent and configurable fluid delivery system and methods for its use
WO2015164783A1 (en) 2014-04-25 2015-10-29 Bayer Medical Care Inc. Syringe with rolling diaphragm
RU2718291C2 (ru) 2015-04-24 2020-04-01 БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи Шприц с подворачивающейся мембраной
HUE063561T2 (hu) 2015-08-28 2024-01-28 Bayer Healthcare Llc Rendszer és eljárás fecskendõ folyadékkal történõ feltöltésének ellenõrzésére, valamint teljesítmény injektor-rendszer jellemzõk képi felismerése
CA3005974A1 (en) 2015-11-25 2017-06-01 Bayer Healthcare Llc Syringe fill adapter
RU2731402C2 (ru) 2015-11-25 2020-09-02 БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи Шприцевая и коннекторная система
US10898638B2 (en) 2016-03-03 2021-01-26 Bayer Healthcare Llc System and method for improved fluid delivery in multi-fluid injector systems
EP3448466A1 (en) 2016-04-25 2019-03-06 Koska Family Ltd. Medical delivery system
EP3266481B1 (en) 2016-07-08 2022-09-07 Bayer Healthcare LLC System and method for identifying a fill volume of a fluid chamber
US10532166B2 (en) 2016-07-08 2020-01-14 Bayer Heatlhcare Llc System and method for identifying a fill volume of a fluid chamber
US11376360B2 (en) 2016-07-18 2022-07-05 Bayer Healthcare Llc Fluid injector and patient set therefor
CA3036818C (en) 2016-09-16 2024-01-09 Bayer Healthcare Llc Pressure jacket having syringe retaining element
WO2018075386A1 (en) 2016-10-17 2018-04-26 Bayer Healthcare Llc Fluid injector with syringe engagement mechanism
EP3831440A1 (en) 2016-10-17 2021-06-09 Bayer Healthcare LLC Fluid control valve and manifold
EP3525840B1 (en) * 2016-10-17 2023-11-01 Bayer Healthcare LLC Fluid injector with syringe engagement mechanism
JP7317724B2 (ja) 2017-08-31 2023-07-31 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 液注入器システムの容積補償システムおよび方法
EP3675931B1 (en) 2017-08-31 2021-08-11 Bayer Healthcare LLC Injector pressure calibration system and method
US11786652B2 (en) 2017-08-31 2023-10-17 Bayer Healthcare Llc System and method for drive member position and fluid injector system mechanical calibration
WO2019046260A1 (en) 2017-08-31 2019-03-07 Bayer Healthcare Llc METHOD FOR CONTROLLING DYNAMIC PRESSURE IN A FLUID INJECTOR SYSTEM
AU2018323442B2 (en) 2017-08-31 2024-06-27 Bayer Healthcare Llc Fluid path impedance assessment for improving fluid delivery performance
CA3067624A1 (en) 2017-08-31 2019-03-07 Bayer Healthcare Llc System and method having transition phase in multi-phase injection protocol
CA3075481A1 (en) 2017-09-13 2019-03-21 Bayer Healthcare Llc Sliding syringe cap for separate filling and delivery
EP3710086A4 (en) 2017-11-17 2021-11-17 Koska Family Limited SYSTEMS AND PROCESSES FOR FLUID DISPENSERS
AU2019215243A1 (en) 2018-02-05 2020-07-16 Bayer Healthcare Llc Surface texturization for rolling diaphragm syringe
US20210030950A1 (en) * 2018-02-19 2021-02-04 Bayer Healthcare Llc Syringe rolling apparatus and method
US20210146063A1 (en) 2018-04-19 2021-05-20 Bayer Healthcare Llc System and method for air detection in fluid injector
US20210023298A1 (en) * 2018-04-19 2021-01-28 Bayer Healthcare Llc Method of removal of gas from reservoir
US20210138149A1 (en) 2018-06-04 2021-05-13 Bayer Healthcare Llc Rolling diaphragm syringe with piston engagement portion
CN112912119A (zh) 2018-09-11 2021-06-04 拜耳医药保健有限责任公司 流体注入器系统的注射器固定特征
EP3849634A1 (en) 2018-09-12 2021-07-21 Bayer HealthCare LLC Syringe collar and frame
US12119099B2 (en) 2018-09-12 2024-10-15 Bayer Healthcare Llc System for conducting a fluid injection procedure
CN110604843A (zh) * 2019-06-25 2019-12-24 南京感控通化工产品经营部 一种具压力套旋转装载的针筒及注射器系统
EP3999330A1 (en) 2019-07-15 2022-05-25 Bayer HealthCare, LLC Fluid-container and method for controlling crystallinity in blow­molded container
AU2020345829A1 (en) 2019-09-10 2022-03-17 Bayer Healthcare Llc Pressure jackets and syringe retention features for angiography fluid injectors
US12070577B2 (en) 2019-11-21 2024-08-27 Bayer Healthcare Llc System and method for fluid delivery using pressure-based motor control for fluid injector devices
JP2023503452A (ja) 2019-11-21 2023-01-30 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー スマート流体インジェクタ性能監視のためのシステム、方法及びコンピュータプログラム製品
AU2020393853A1 (en) 2019-11-25 2022-06-02 Bayer Healthcare Llc System and method utilizing an integrated camera with a fluid injector
IL295316B1 (en) 2020-02-21 2024-08-01 Bayer Healthcare Llc Fluid path connectors for administering medical fluids
MX2022010694A (es) 2020-02-28 2022-09-26 Bayer Healthcare Llc Juego de mezcla de fluidos.
JP2023520435A (ja) 2020-03-31 2023-05-17 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 流体圧力および流量に基づく空気量補正のためのシステム
AU2021264011A1 (en) 2020-04-30 2022-11-10 Bayer Healthcare Llc System, device, and method for safeguarding wellbeing of patients for fluid injection
IL299062A (en) 2020-06-18 2023-02-01 Bayer Healthcare Llc Built-in air bubble suspension device for angiography syringe fluid paths
IL300292A (en) 2020-08-11 2023-04-01 Bayer Healthcare Llc Features for angiography syringe
WO2022119837A2 (en) 2020-12-01 2022-06-09 Bayer Healthcare Llc Cassette for retention of fluid path components for fluid injector system
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container
US12090498B2 (en) * 2021-08-19 2024-09-17 Insulet Corporation Low-friction rolling plunger for a wearable drug delivery device
WO2023212177A1 (en) 2022-04-28 2023-11-02 Bayer Healthcare Llc Removable dust cap and tamper-evident feature for syringe

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130211248A1 (en) * 2010-10-25 2013-08-15 Medrad, Inc. Bladder syringe fluid delivery system
US20130281940A1 (en) * 2012-04-20 2013-10-24 Medrad, Inc. Bellows Syringe Fluid Delivery System

Family Cites Families (148)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US352715A (en) 1886-11-16 Clock-movement frame
US798093A (en) 1904-05-11 1905-08-29 Edward F Dean Hypodermic syringe.
US937029A (en) 1907-10-30 1909-10-12 Blessing B Strong Means for hypodermic medication.
US2514575A (en) 1945-02-17 1950-07-11 Howard T Hein Introversion syringe
US2690179A (en) 1950-01-20 1954-09-28 Fox Dorothy Brown Syringe
US2673561A (en) 1951-03-22 1954-03-30 Jr Charles B Peterson Disposable double-action syringe
US2672866A (en) 1951-03-31 1954-03-23 Kater Hermann Medical syringe
US2667163A (en) 1951-10-13 1954-01-26 Arthur E Smith Unitary syringe
US2688963A (en) 1951-10-13 1954-09-14 Arthur E Smith Syringe unit
US2688964A (en) 1951-12-26 1954-09-14 Arthur E Smith Syringe
US2667165A (en) 1952-03-19 1954-01-26 Arthur E Smith Disposable syringe
US2667872A (en) 1952-03-19 1954-02-02 Arthur E Smith Syringe unit
US2667164A (en) 1952-03-19 1954-01-26 Arthur E Smith Syringe
US2717598A (en) 1952-11-21 1955-09-13 Louis R Krasno Hypodermic syringe
BE536964A (ko) 1954-09-03
US2911972A (en) 1954-09-14 1959-11-10 Elinger Adolfo Scholcoff Hypodermic syringe-ampulla
US2805662A (en) 1955-02-16 1957-09-10 Becton Dickinson Co Syringe assembly
US2950717A (en) 1955-03-21 1960-08-30 R K Price Associates Inc Ampules
FR1288915A (fr) 1961-02-17 1962-03-30 Dispositif de déformation de récipients souples
FR1307952A (fr) 1961-09-12 1962-11-03 Récipient distributeur à fond mobile
US3155281A (en) 1962-04-09 1964-11-03 Questron America Inc Container
US3161195A (en) 1963-01-29 1964-12-15 American Cyanamid Co Two-compartment aspirating hypodermic syringe
US3161194A (en) 1963-02-04 1964-12-15 Samuel L Chapman Hypodermic syringe
US3190619A (en) 1963-05-27 1965-06-22 Union Carbide Corp Fluid mixing container assembly
US3172577A (en) 1963-07-23 1965-03-09 R E Hartung Company Inc Pump bottle
GB1095316A (en) 1963-08-08 1967-12-13 Arthur Bane Improvements in ampoules for surgical hypodermic syringes
US3301293A (en) 1964-12-16 1967-01-31 Owens Illinois Inc Collapsible container
GB1175184A (en) 1966-02-08 1969-12-23 Arthur Bane Improvements in Syringe Ampoules.
US3411503A (en) 1966-06-27 1968-11-19 Louis S. Santomieri Collapsible mixing syringe with extrusion casing
US3390821A (en) 1966-09-28 1968-07-02 Mullan Joseph Collapsible container
US3471058A (en) 1966-10-06 1969-10-07 Peter A Latham Collapsible dispensing container
US3442424A (en) 1967-08-31 1969-05-06 Rexall Drug Chemical Multiple compartment collapsible tubes
US3474844A (en) 1967-12-14 1969-10-28 Rudolph O Lindstrom Latching device for collapsible container
US3557788A (en) 1968-03-08 1971-01-26 Betty J Swartz Disposable syringe
US3506163A (en) 1968-05-22 1970-04-14 James A Rauh Article for holding and dispensing flowable materials
DE1806461B1 (de) 1968-10-31 1970-03-12 Otto Berkmueller Tube od.dgl. hohlzylindrischer Behaelter zur Bevorratung und Abgabe eines fluessigen oder pastoesen Fuellgutes
US3618846A (en) 1969-02-17 1971-11-09 Patrick J Poli Manually operated suction device
US3873003A (en) 1970-07-06 1975-03-25 Mayer & Co Inc O Dome-bottomed container
US3826409A (en) 1971-06-25 1974-07-30 E Chilcoate Liquid dosage dispenser
DE2341400C3 (de) 1973-08-16 1979-01-18 Frupack-Plastic, Kunststoffverarbeitungswerk Ingeborg Luetten, 2000 Hamburg Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen eines mit vorzugsweise einem flüssigen Medium gefüllten Hohlkörpers
US4066080A (en) 1973-08-20 1978-01-03 Sneider Vincent R Disposable syringes
US3938514A (en) 1974-07-18 1976-02-17 Boucher Lionel J Bladder wash method and apparatus
US4044836A (en) 1974-11-19 1977-08-30 Martin Edward J Axial compression powder dispenser
US4064879A (en) 1976-04-06 1977-12-27 Metatech Corporation Pressure-indicating syringe
US4131217A (en) 1977-05-19 1978-12-26 Landstingens Inkopscentral, L I C Device for emptying a container
US4171698A (en) 1977-08-15 1979-10-23 Abbott Laboratories Prefilled two-compartment syringe
US4136802A (en) 1977-09-21 1979-01-30 The Continental Group, Inc. Spray dispenser with spring biased flexible container
US4349129A (en) 1979-12-03 1982-09-14 The Procter & Gamble Company Portable, measured volume dispenser
JPS5731870A (en) 1980-08-05 1982-02-20 Korupo Kk Injector
US4437859A (en) * 1981-08-03 1984-03-20 Drs Infusion Systems, Inc. Hydraulic syringe drive
US4526296A (en) 1981-12-07 1985-07-02 Berger Richard F Flexible pleated container structure
US4411656A (en) 1982-01-29 1983-10-25 Urologic & Enteric Research Associates Compressible syringe
GB8509301D0 (en) 1985-04-11 1985-05-15 Clinical Products Dev Ltd Device for surgical procedures
US4773458A (en) 1986-10-08 1988-09-27 William Touzani Collapsible hollow articles with improved latching and dispensing configurations
US4850807A (en) 1987-06-16 1989-07-25 Frantz Medical Development Ltd. Disposable cassette for fluid delivery pump systems
SU1532055A1 (ru) * 1987-09-25 1989-12-30 Одесский Медицинский Институт Им.Н.И.Пирогова Шприц-ампула
US5000739A (en) 1988-07-12 1991-03-19 Pinewood Medical, Inc. Programmable infusion pump
NO169002C (no) 1989-02-03 1992-04-29 Georg Osbakk Sammentrykkbar flaske av plast.
DE4037482A1 (de) 1990-11-24 1992-05-27 Freudenberg Carl Fa Faltenbalg aus thermoplastischem elastomer
US5238150A (en) 1991-02-01 1993-08-24 William Dispenser Corporation Dispenser with compressible piston assembly for expelling product from a collapsible reservoir
US5300031A (en) 1991-06-07 1994-04-05 Liebel-Flarsheim Company Apparatus for injecting fluid into animals and disposable front loadable syringe therefor
US5242422A (en) 1991-11-29 1993-09-07 Professional Medical Products, Inc. One piece molded syringe with tethered cap
US5269428A (en) 1992-01-21 1993-12-14 Gilbert Neil Y Collapsible container
USRE36377E (en) 1992-01-21 1999-11-09 Gilbert; Neil Y. Collapsible container
US5370250A (en) 1992-01-21 1994-12-06 Gilbert; Neil Y. Collapsible container
US5333761A (en) 1992-03-16 1994-08-02 Ballard Medical Products Collapsible bottle
US5209372A (en) 1992-04-08 1993-05-11 Norwood Peter M Collapsible spiral container
US5201438A (en) 1992-05-20 1993-04-13 Norwood Peter M Collapsible faceted container
US5383858B1 (en) 1992-08-17 1996-10-29 Medrad Inc Front-loading medical injector and syringe for use therewith
US5353961A (en) 1993-01-15 1994-10-11 Reseal International Limited Partnership Dual chamber dispenser
DE69420597T2 (de) 1993-02-19 2000-02-17 Fuji Photo Film Co., Ltd. Flüssigkeitsbehälter
DE4310510C2 (de) 1993-03-31 1995-04-20 Freudenberg Carl Fa Faltenbalg
US5592948A (en) 1994-01-28 1997-01-14 Gatten; Ronald A. Self contained vial for drawing, storing, sealing and identifying a fluid sample
US5683369A (en) 1994-04-12 1997-11-04 Tsukada Medical Research Co., Ltd. Bellows type container charged with liquid medicine
KR960001558U (ko) 1994-06-09 1996-01-19 정명길 합성수지제 주름용기
US5615791A (en) 1994-08-10 1997-04-01 Vatelot; Yves System of a bottle and of an associated co-operating device
US5609580A (en) 1994-09-16 1997-03-11 Vital Signs, Inc. Injection holder for a plungerless syringe and combination plungerless syringe and injection holder
ES2154300T3 (es) 1994-10-11 2001-04-01 Masayosi Mazda Recipiente en forma de acordeon.
DE19522451C2 (de) 1995-06-21 1997-11-06 Bernd Hansen Vorrichtung zur Abgabe eines fließfähigen Stoffes aus einem Behälter
US5779675A (en) 1995-08-25 1998-07-14 Medrad, Inc. Front load pressure jacket system with syringe holder
EP0960628B1 (en) 1995-09-08 2004-11-10 Koichi Yoshino Syringe serving also as an ampoule and syringe for collecting blood
JPH09173450A (ja) 1995-12-26 1997-07-08 Nissho Corp プレフィルドシリンジ
KR0122190Y1 (ko) 1996-06-19 1998-08-01 신웅식 탄산음료류 용기
TW330907B (en) 1996-09-09 1998-05-01 Riso Kagaku Corp The ink container and ink supplied device for packing ink container
US5794107A (en) 1996-09-09 1998-08-11 Xerox Corporation Toner container with molded spring
US5873861A (en) 1996-11-12 1999-02-23 Medrad, Inc. Plunger systems
US5944694A (en) 1996-11-12 1999-08-31 Medrad, Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US6105815A (en) 1996-12-11 2000-08-22 Mazda; Masayosi Contraction-controlled bellows container
JP3293122B2 (ja) 1996-12-13 2002-06-17 ニプロ株式会社 プレフィルドシリンジ
US6054194A (en) 1997-02-11 2000-04-25 Kane; Nathan R. Mathematically optimized family of ultra low distortion bellow fold patterns
US6332876B1 (en) 1997-09-08 2001-12-25 Richard Q. Poynter Compressible syringe
US6077252A (en) 1997-09-17 2000-06-20 Siegel; Robert Single or multiple dose syringe
IT236202Y1 (it) 1997-09-30 2000-08-08 Sar Spa Contenitore ad ingombro riducibile durante l'uso, con becco erogatoredotato di valvola di non ritorno
US6224577B1 (en) 1998-03-02 2001-05-01 Medrad, Inc. Syringes and plungers for use therein
EP0992438A1 (en) 1998-10-09 2000-04-12 Wilhelm A. Keller Thin wall cartridge for use within a reusable dispenser
US6620134B1 (en) * 1998-11-23 2003-09-16 Medrad, Inc. Syringes and injector systems with collapsible cartridges
US6152942A (en) * 1999-06-14 2000-11-28 Bayer Corporation Vacuum assisted lancing device
US6216915B1 (en) 1999-08-24 2001-04-17 Owens-Brockway Plastic Products Inc. Dual chamber package
US6270482B1 (en) 1999-09-09 2001-08-07 Tri-Med International, Llc Multiple-dose syringe
US7011650B2 (en) 1999-09-09 2006-03-14 Paradigm Medical, Llc Multiple-dose syringe with collapsible container
DE19943877B4 (de) 1999-09-14 2008-08-07 Alfred Fischbach Kg Kunststoff-Spritzgusswerk Zweikomponentenkartusche für fließfähige Medien
US6328715B1 (en) 1999-09-21 2001-12-11 William B. Dragan Unit dose low viscosity material dispensing system
US6315761B1 (en) 1999-09-29 2001-11-13 Alexis Shcherbina Injection device with bellowed reservoir
US6652489B2 (en) 2000-02-07 2003-11-25 Medrad, Inc. Front-loading medical injector and syringes, syringe interfaces, syringe adapters and syringe plungers for use therewith
US6485471B1 (en) 2000-03-03 2002-11-26 Roche Diagnostics Corporation Bellowed fluid delivery apparatus
US6250505B1 (en) 2000-03-29 2001-06-26 The Gillette Company Fluid dispensers
AUPQ867900A0 (en) 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
GB2374143A (en) 2000-07-26 2002-10-09 Diamond H Controls Ltd Thermally-responsive actuator with rolling diaphragm
GB2367756B (en) 2000-10-12 2003-01-08 Bespak Plc Dispensing apparatus
KR100373458B1 (ko) 2000-11-14 2003-02-25 고려알파라인(주) 용기
US6773417B2 (en) 2001-07-06 2004-08-10 Ispg, Inc. Epidural space locating device
CN1243576C (zh) 2001-07-17 2006-03-01 贝尔恩德·汉森 用于排出介质的器械
US6840164B2 (en) 2002-01-31 2005-01-11 Eastman Outdoors, Inc. Convertible marinade container/dispenser having a flexibly compressible wall, and method of using same
US7553294B2 (en) 2002-05-30 2009-06-30 Medrad, Inc. Syringe plunger sensing mechanism for a medical injector
DE10245318A1 (de) 2002-09-27 2004-04-08 Hansen, Bernd, Dipl.-Ing. Formverfahren, insbesondere Blas- und/oder Vakuumformverfahren, zum Herstellen eines mit einem abzugebenden Medium gefüllten Abgabebehälters
JP4338447B2 (ja) 2003-06-06 2009-10-07 株式会社根本杏林堂 薬液注入システム
ATE446256T1 (de) 2003-06-13 2009-11-15 Akihide Mori Ausziehbarer behulter
US7419478B1 (en) * 2003-06-25 2008-09-02 Medrad, Inc. Front-loading syringe for medical injector having a flexible syringe retaining ring
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
CZ298274B6 (cs) 2003-12-22 2007-08-15 Kinyo Holding Inc. Plastová skládací láhev s harmonikově uspořádanými žebry
WO2005061018A1 (en) 2003-12-22 2005-07-07 Regentis Biomaterials Ltd. Matrix comprising naturally-occurring protein backbone
EP1761169B1 (en) * 2004-02-06 2010-12-08 Bayer HealthCare, LLC Apparatus for measuring an analyte in a body fluid
US7250039B2 (en) 2004-07-15 2007-07-31 P. Rowan Smith, Jr. Compression bulb hypodermic syringe
US7604623B2 (en) 2005-08-30 2009-10-20 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Fluid applicator with a press activated pouch
CA2625827C (en) 2006-11-22 2011-07-12 Mallinckrodt Inc. Universal adapter for a syringe plunger
JP5455172B2 (ja) 2007-08-13 2014-03-26 マリンクロッド エルエルシー 医療用インジェクタに対する駆動ラム
EP2098258A1 (fr) 2008-03-03 2009-09-09 Jean-Denis Rochat Dispositif de distribution d'un liquide d'injection et procédé de fabrication d'une cartouche
FR2933307B1 (fr) 2008-07-07 2012-08-03 Jean Paul Cahen Dispositif d'injection d'un fluide a usage medicale
WO2010014654A1 (en) 2008-07-29 2010-02-04 Mallinckrodt Inc. Multi-syringe cassette
JP5253081B2 (ja) 2008-10-14 2013-07-31 キヤノン株式会社 投影光学系、露光装置及びデバイスの製造方法
WO2011011346A1 (en) 2009-07-24 2011-01-27 Medrad, Inc. Multi-fluid medical injector system and methods of operation
KR101243276B1 (ko) 2009-10-08 2013-03-13 서울대학교병원 인간 지방 줄기세포의 고활성을 유도하는 방법 및 배지
US9498570B2 (en) * 2010-10-25 2016-11-22 Bayer Healthcare Llc Bladder syringe fluid delivery system
US8397577B2 (en) * 2011-03-06 2013-03-19 Alexander Henry Slocum, Sr. Rolling diaphragm pressure sensor
CN108744165B (zh) 2011-03-28 2021-02-19 贝克顿·迪金森公司 塑料塞子
WO2012155035A1 (en) 2011-05-12 2012-11-15 Medrad, Inc. Fluid injection system having various systems for controlling an injection procedure
CN103857372A (zh) * 2011-10-14 2014-06-11 诺沃—诺迪斯克保健股份有限公司 预先组装式流体传送布置
CN103917269B (zh) * 2011-10-19 2016-12-07 拜耳医药保健有限公司 保持无菌的医用连接器组件和方法
KR20150042847A (ko) 2012-08-17 2015-04-21 에프. 호프만-라 로슈 아게 피라졸 카르복시산 유도체의 제조 방법
JP6507159B2 (ja) 2013-10-18 2019-04-24 バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ 流体注入装置用の磁気式圧力ジャケット
EP3062981B1 (en) 2013-11-01 2021-02-24 Bayer Healthcare, LLC Blow-molded syringe for use with an injector
WO2015164783A1 (en) 2014-04-25 2015-10-29 Bayer Medical Care Inc. Syringe with rolling diaphragm
DE102014115122A1 (de) 2014-10-17 2016-04-21 HARTING Electronics GmbH Steckverbinder zur kapazitiven Datenübertragung
NO2689315T3 (ko) 2014-10-28 2018-04-14
US9199033B1 (en) 2014-10-28 2015-12-01 Bayer Healthcare Llc Self-orienting syringe and syringe interface
KR20170076744A (ko) 2014-10-28 2017-07-04 바이엘 헬쓰케어 엘엘씨 자기 배향 압력 자켓 및 압력 자켓 대 주입기 인터페이스
RU2709546C2 (ru) 2014-10-28 2019-12-18 БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи Самоориентирующийся кожух высокого давления и механизм стыковки кожуха высокого давления и инъектора
RU2718291C2 (ru) 2015-04-24 2020-04-01 БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи Шприц с подворачивающейся мембраной

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130211248A1 (en) * 2010-10-25 2013-08-15 Medrad, Inc. Bladder syringe fluid delivery system
US20130281940A1 (en) * 2012-04-20 2013-10-24 Medrad, Inc. Bellows Syringe Fluid Delivery System

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CA2983589A1 (en) 2016-10-27

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