KR102321419B1 - I-123 방사성 의약품 fp-cit 원격 합성장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는, 약제를 공급하는 약제 공급부; 상기 약제 공급부로부터 공급된 상기 약제의 반응이 이루어지는 반응 챔버; 상기 약제가 반응하여 생성된 생성물이 통과하되, 상기 생성물 중 불순물을 걸러내도록 구성된 컬럼; 상기 생성물을 세척하도록 상기 컬럼을 지나는 세척액을 공급하는 세척액 공급부; 상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부; 상기 불순물이 수거되는 수거부; 및 소정의 배관 구조를 갖는 연결 라인;을 포함하며, 상기 연결 라인은, 상기 약제 공급부와 상기 반응 챔버 사이를 연결하는 약제 주입 라인; 상기 반응 챔버와 상기 컬럼 사이를 연결하는 생성물 배출 라인; 상기 세척액 공급부와 상기 컬럼 사이를 연결하는 세척액 주입 라인; 상기 컬럼과 상기 포집부 사이를 연결하는 포집 라인; 상기 컬럼과 상기 수거부 사이를 연결하는 수거 라인;을 포함하는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치에 관한 것이다.

Description

I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치{APPARATUS FOR MEDICAMENT FORMULATION}

본 발명은 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치 에 관한 것이다. I-123은 반감기가 13.2시간, 159keV 감마선을 방출하는 방사성 동위원소로써 파킨슨 진단용 N-(3-fluoropropyl)-2β-carbomethoxy-3β-4-[123I] Iodophenylnortropane ( ¹²³I-FP-CIT ) 방사성의약품을 합성할 때는 작업자의 방사능 피폭이 예상되므로 원격 합성장치가 필요하다. 이를 위하여, 약제를 공급하는 약제 공급부; 상기 약제 공급부로부터 공급된 상기 약제의 반응이 이루어지는 반응 챔버; 상기 약제가 반응하여 생성된 생성물이 통과하되, 상기 생성물 중 불순물을 걸러내도록 구성된 컬럼; 상기 생성물을 세척하도록 상기 컬럼을 지나는 세척액을 공급하는 세척액 공급부; 상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부; 상기 불순물이 수거되는 수거부; 및 소정의 배관 구조를 갖는 연결 라인;을 포함하며, 상기 연결 라인은, 상기 약제 공급부와 상기 반응 챔버 사이를 연결하는 약제 주입 라인; 상기 반응 챔버와 상기 컬럼 사이를 연결하는 생성물 배출 라인; 상기 세척액 공급부와 상기 컬럼 사이를 연결하는 세척액 주입 라인; 상기 컬럼과 상기 포집부 사이를 연결하는 포집 라인; 상기 컬럼과 상기 수거부 사이를 연결하는 수거 라인;을 포함하는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치를 제공한다.

123I FP-CIT를 합성할 때는 에탄올에 녹인 FP-CIT 전구물질, 방사성동원소 Na¹²³I, HCl로 pH 2.0로 조절된 5M phosphoric acid, 6.4% peracetic acid, 과 NaHCO3로 포화된 0.2ml Na₂S₂O₃ 등 원재료가 혼합되어 화학반응을 일으키게 된다. 합성 후 I-123 FP-CIT는 Sep-Pak 카트리지로 결합한 후 에탄올/암모니아 용액으로 용출하여 정제한다. 용출된 FP-Cit에 아스코빅 산을 첨가하여 I-123 FP-CIT의 안정성을 유지한다. 이때, 각각의 원재료는 적정한 비율로 혼합되어 반응하게 되며, 생성된 생성물에서 수득을 원하는 목적물 외의 성분을 제거하는 과정이 필요하게 된다.

이러한 과정에서 원재료의 적절한 보관, 정량의 공급, 및 목적물을 제외한 나머지 성분을 제거하는 과정이 복합적으로 이루어지는 바, 약제의 제조 과정을 적절히 제어하고 수행하는 것은 다소 어려운 문제이다.

따라서, 이러한 과정을 통합하여 간단하게 수행할 수 있는 장치의 개발이 필요하다.

공개특허 10- 1996-0704696

본 발명은 전술한 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로서, 약제를 공급하는 약제 공급부; 상기 약제 공급부로부터 공급된 상기 약제의 반응이 이루어지는 반응 챔버; 상기 약제가 반응하여 생성된 생성물이 통과하되, 상기 생성물 중 불순물을 걸러내도록 구성된 컬럼; 상기 생성물을 세척하도록 상기 컬럼을 지나는 세척액을 공급하는 세척액 공급부; 상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부; 상기 불순물이 수거되는 수거부; 및 소정의 배관 구조를 갖는 연결 라인;을 포함하며, 상기 연결 라인은, 상기 약제 공급부와 상기 반응 챔버 사이를 연결하는 약제 주입 라인; 상기 반응 챔버와 상기 컬럼 사이를 연결하는 생성물 배출 라인; 상기 세척액 공급부와 상기 컬럼 사이를 연결하는 세척액 주입 라인; 상기 컬럼과 상기 포집부 사이를 연결하는 포집 라인; 상기 컬럼과 상기 수거부 사이를 연결하는 수거 라인;을 포함하는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치를 제공하는 데 그 목적이 있다.

상술한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치는, 약제를 공급하는 약제 공급부; 상기 약제 공급부로부터 공급된 상기 약제의 반응이 이루어지는 반응 챔버; 상기 약제가 반응하여 생성된 생성물이 통과하되, 상기 생성물 중 불순물을 걸러내도록 구성된 컬럼; 상기 생성물을 세척하도록 상기 컬럼을 지나는 세척액을 공급하는 세척액 공급부; 상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부; 상기 불순물이 수거되는 수거부; 및 소정의 배관 구조를 갖는 연결 라인;을 포함하며,

상기 연결 라인은, 상기 약제 공급부와 상기 반응 챔버 사이를 연결하는 약제 주입 라인; 상기 반응 챔버와 상기 컬럼 사이를 연결하는 생성물 배출 라인; 상기 세척액 공급부와 상기 컬럼 사이를 연결하는 세척액 주입 라인; 상기 컬럼과 상기 포집부 사이를 연결하는 포집 라인; 상기 컬럼과 상기 수거부 사이를 연결하는 수거 라인;을 포함한다.

바람직하게는, 상기 약제 주입 라인에는 약제 주입 밸브가 구비되며, 상기 생성물 배출 라인에는 생성물 배출 밸브가 구비되고, 상기 세척액 주입 라인에는 세척액 주입 밸브가 구비되며, 상기 포집 라인에는 포집 밸브가 구비된다.

바람직하게는, 상기 약제 공급부는, 서로 상이한 복수의 약제가 각각 충진되도록 복수의 약제 충진 바울을 포함하며, 상기 약제 주입 라인은 복수 개 구비되어 상기 복수의 약제 주입 라인이 각각 상기 약제 충진 바울에 연결되며, 각각의 약제 주입 라인은 각각 상기 약제 주입 밸브를 구비한다.

바람직하게는, 상기 세척액 공급부는, 서로 상이한 복수의 세척액이 각각 충진되도록 복수의 세척액 충진 바울을 포함하며, 상기 세척액 주입 라인은 복수 개 구비되어 상기 복수의 세척액 주입 라인이 각각 상기 세척액 충진 바울에 연결되며, 각각의 세척액 주입 라인은 각각 상기 세척액 주입 밸브를 구비한다.

바람직하게는, 공기 공급 장치;를 더 포함하며, 상기 연결 라인은, 상기 공기 공급 장치와 상기 약제 공급부를 연결하는 제1 공기 공급 라인. 및 상기 공기 공급 장치와 상기 반응 챔버를 연결하는 제2 공기 공급 라인을 포함하며,

상기 공기 공급 장치는, 상기 제1 공기 공급 라인을 통해 상기 약제 공급부에 공기를 공급하여 약제가 상기 반응 챔버 내로 주입되도록 하며, 상기 제2 공기 공급 라인을 통해 상기 반응 챔버에 공기를 공급하여 상기 반응 챔버 내에 버블을 발생시키는 구성을 갖는다.

바람직하게는, 상기 제1 공기 공급 라인은 제1 공기 공급 밸브를 구비하고, 상기 제2 공기 공급 라인은 제2 공기 공급 밸브를 구비한다.

바람직하게는, 상기 반응 챔버 내의 가스가 배출되는 가스 배출부; 를 더 포함하며, 상기 연결 라인은, 상기 가스 배출부와 상기 반응 챔버를 연결하는 가스 배출 라인을 더 포함하고, 상기 가스 배출부는, 상기 가스 배출 라인이 통과하도록 구성된 소정의 가스 트랩 챔버를 포함하며, 상기 가스 배출 라인은, 상기 가스 트랩 챔버 내에 상기 가스가 주입된 후 외부로 배출되도록 구성된다.

바람직하게는, 하우징;을 더 포함하며, 상기 하우징은, 상기 약제 공급부, 반응 챔버, 컬럼, 세척액 공급부, 포집부, 및 수거부가 실장되도록 구성된다.

본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치는, 약제 충진 바울 및 세척액 충진 바울이 복수 개 마련됨에 따라서 약제의 제조 및 제조된 약제 외의 불순물의 세척이 용이하게 이루어질 수 있다.

즉, 제조하고자 하는 약제에 필요한 원료 약제가 각각 구분되어 약제 충진 바울 내에 충진되므로 약제의 보관 및 공급이 용이하게 이루어질 수 있으며, 상기 약제의 주입은 상기 약제 주입 밸브를 통해 제어되므로 약제의 공급량의 제어가 용이하게 이루어진다. 또한, 상기 밸브의 조작을 통해 약제의 공급이 제어됨으로써 정량의 약제 공급이 이루어질 수 있다.

아울러, 세척액 충진 바울 또한 복수 개 마련되어, 불순물의 제거가 용이하게 이루어질 수 있다. 즉, 예컨대 물에 용해되는 불순물과 특정한 시약에 용해되는 불순물이 섞여있는 경우, 상기 세척액 충진 바울이 복수 개 마련되어 상기 물 및 상기 시약을 별도로 마련하여 세척에 사용될 수 있음으로써, 불순물의 제거가 매우 편리하게 이루어질 수 있다. 이러한 점은, 예컨대 상기 세척액이 섞여서 불필요한 반응이 이루어질 경우 이러한 불필요한 반응을 방지하는 데 유리할 수 있고, 세척액의 공급 조절에도 마찬가지로 유리하다.

아울러, 상기와 같은 약제 및 세척액의 주입 조절은 각각 밸브의 조작만으로 간편하게 달성되므로, 복잡한 조작이 필요없이 간편하게 약제의 제조가 이루어질 수 있다.

또한, 공기 공급 장치가 마련되어, 약제 공급부에 공기를 공급함에 따라서, 약제의 배출 및 상기 반응 챔버 내로의 주입이 더욱 용이하게 이루어질 수 있다. 또한, 세척액 공급부에 공기 공급 장치가 연결되어 공기를 공급함에 따라서, 세척액의 배출 및 컬럼 내의 불순물의 세척이 더욱 용이하게 이루어질 수 있다. 아울러, 공기 공급부는 상기 반응 챔버 내에 공기를 공급하여 반응 챔버 내에 버블(bubble)을 발생시킴으로써 반응 챔버 내의 약제의 혼합 및 반응을 더욱 촉진시킬 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치는, 하우징에 각각의 부재가 일체로 실장되어, 공간적으로 컴팩트한 구조를 달성할 수 있다.

도 1 은 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치의 구조를 나타낸 구조도이다.
도 2 는 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치의 일 형태의 예를 나타낸 도면이다.
도 3 은 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치의 일 형태의 예를 나타낸 도면이다.
도 4 는 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치의 제1 라인 집합부의 일 형태를 나타낸 도면이다.
도 5 는 본 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치의 제2 라인 집합부의 일 형태를 나타낸 도면이다.
도 6 내지 도 16 은 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치를 이용한 약제 제조 단계를 순차적으로 나타낸 도면이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 부재는 하나 이상의 다른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 부재의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않은 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.

도 1 은 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)의 구조를 나타낸 구조도이며, 도 2 는 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)의 일 형태의 예를 나타낸 도면이고, 도 3 은 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)의 일 형태의 예를 나타낸 도면이며, 도 4 는 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)의 제1 라인 집합부(12)의 일 형태를 나타낸 도면이고, 도 5 는 본 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)의 제2 라인 집합부(22)의 일 형태를 나타낸 도면이다.

상술한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)는, 약제를 공급하는 약제 공급부(100); 상기 약제 공급부(100)로부터 공급된 상기 약제의 반응이 이루어지는 반응 챔버(10); 상기 약제가 반응하여 생성된 생성물이 통과하되, 상기 생성물 중 불순물을 걸러내도록 구성된 컬럼(20); 상기 생성물을 세척하도록 상기 컬럼(20)을 지나는 세척액을 공급하는 세척액 공급부(200); 상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부(30); 상기 불순물이 수거되는 수거부(40); 및 소정의 배관 구조를 갖는 연결 라인(500);을 포함하며,

상기 연결 라인(500)은, 상기 약제 공급부(100)와 상기 반응 챔버(10) 사이를 연결하는 약제 주입 라인(510); 상기 반응 챔버(10)와 상기 컬럼(20) 사이를 연결하는 생성물 배출 라인(520); 상기 세척액 공급부(200)와 상기 컬럼(20) 사이를 연결하는 세척액 주입 라인(530); 상기 컬럼(20)과 상기 포집부(30) 사이를 연결하는 포집 라인(540); 상기 컬럼(20)과 상기 수거부(40) 사이를 연결하는 수거 라인(550);을 포함한다.

약제 공급부(100)는 약제를 공급하도록 마련되며, 사용자의 의사에 따라서 소정의 약제가 충진되어 상기 약제를 후술하는 반응 챔버(10) 내에 공급할 수 있도록 하는 소정의 바울(bowl)을 포함할 수 있다. 상기 바울은 예컨대 소정의 실린더 형태로 구성되어 내부에 약제가 충진되며, 후술하는 약제 주입 라인(510)을 따라서 약제가 배출될 수 있는 구성을 가질 수 있다.

상기 약제 공급부(100)로부터 공급된 약제가 담겨져 약제 사이의 반응이 이루어지도록 하는 반응 챔버(10)가 마련된다. 상기 반응 챔버(10)와 상기 약제 공급부(100)는 소정의 배관 구조를 갖는 약제 주입 라인(510)을 통해 연결되어 약제 공급부(100) 내의 약제가 상기 반응 챔버(10) 내로 이동하며, 이에 따라서 약제 공급부(100) 내에 담겨있던 약제가 섞여 반응하여 소정의 생성물이 생성될 수 있다. 이때, 상기 약제 주입 라인(510)은 약제의 공급 여부를 조절할 수 있도록 약제 주입 밸브(512)가 마련된다. 상기 약제 주입 밸브(512)의 조작에 따라서 약제의 공급이 이루어지거나, 공급이 중단되어 약제의 공급량이 조절될 수 있다.

한편, 바람직하게는, 상기 반응 챔버(10) 상에는, 도 4 와 같이, 소정의 제1 라인 집합부(12)가 마련될 수 있다. 상기 제1 라인 집합부(12)는 복수의 배관으로 구성된 각각의 라인을 집합시켜 각각의 라인이 상기 반응 챔버(10) 내부와 용이하게 연결되도록 하는 것으로서, 일 예로 도 4 에 도시된 바와 같이 입체 구조물에 복수의 홀이 형성되는 구성을 가질 수 있다.

상기 반응 챔버(10)에서 생성된 생성물은 소정의 배관 구조를 갖는 생성물 배출 라인(520)을 통해 컬럼(20)으로 이동한다. 이때, 상기 약제의 반응에 의해 생성된 생성물 외에 상기 약제의 잔여물이 함께 이동할 수 있으며, 반드시 생성물만이 이동하는 것으로 한정하는 것은 아니다. 이때, 상기 생성물 및 잔여물의 이동은 예컨대 소정의 펌프 등을 이용해 이루어질 수 있으며, 이에 한정하지 아니한다. 한편, 상기 생성물 배출 라인(520)은 생성물 배출 밸브를 구비하여, 생성물의 배출이 제어될 수 있다.

상기 컬럼(20)은 예컨대 소정의 망 구조물로 구성될 수 있다. 즉, 상기 생성물 및 잔여물이 이동하면서 상기 컬럼(20)을 통과하며, 이때, 상기 컬럼(20)은 상기 생성물 및 잔여물이 혼합된 혼합물에서 목적하는 목적물이 컬럼(20) 내에 잔류하고 그 외의 물질이 통과하여 배출되도록 하는 구성을 가질 수 있다. 이러한 컬럼(20)에 의한 거름 작용은, 입자의 크기, 흡착 등과 같은 다양한 방법으로 이루어질 수 있으며, 물리적, 화학적인 거름 작용에 한정하지 아니한다.

소정의 세척액이 상기 컬럼(20)에 공급되도록 세척액 공급부(200)가 마련된다. 정확하게는, 상기 세척액이 상기 컬럼(20)을 통과함에 따라서 상기 목적물 및 잔여물의 혼합물에서 목적물을 제외한 나머지 불필요한 성분이 제거되도록 소정의 세척액을 제공하며, 이에 따라서, 상기 컬럼(20)은 상술한 반응 챔버(10) 외에, 상기 세척액 공급부(200)와 연결된다. 이에 따라서, 상기 세척액 공급부(200)와 상기 컬럼(20)을 연결하는 세척액 주입 라인이 마련되며, 상기 세척액 주입 라인은 세척액 공급 밸브를 구비하여 세척액의 공급 여부가 제어될 수 있다. 이때, 상기 세척액의 공급 및 통과 방향은 상기 반응 챔버(10)에서 생성된 생성물 및 잔여물의 공급 및 통과 방향과 동일함이 바람직하다.

상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부(30)가 마련된다. 상기 포집부(30)는 상술한 생성물과 잔여물의 혼합물 중 불필요한 성분이 제거된 후, 남은 목적물이 포집되어 모이는 부재로서, 소정의 바울 구조물일 수 있고, 이에 한정하지 않는다. 이에 따라서, 상기 포집부(30)는 소정의 배관 구조를 갖는 포집 라인(540)을 통해 상기 컬럼(20)과 연결되어 목적물을 수집하게 된다. 이때, 상기 포집 라인(540) 또한 소정의 밸브로 구성된 포집 밸브(542를 구비하여 목적물의 포집이 제어될 수 있다.

한편, 상기 세척액에 의해서 상기 생성물 및 잔여물이 세척됨으로써, 목적물을 제외한 나머지 불순물은 세척액과 함께, 또는 생성물의 유동과 함께 컬럼(20)을 빠져나가 수거부(40)로 이동하게 된다. 상기 수거부(40)는 상기 포집부(30)와 유사하게 소정의 바울 구조물로 구성될 수 있으며, 상기 목적물을 제외한 나머지 불순물이 모여 수거되도록 구성될 수 있다. 한편, 상기 수거부(40) 또한 소정의 배관 구조를 갖는 수거 라인(550)을 통해 상기 컬럼(20)과 연결되며, 상기 수거 라인(550)은 소정의 수거 밸브(552를 구비하여 불순물의 수거 여부가 제어될 수 있다.

한편, 바람직하게는, 도 5 와 같이, 세척액 공급부(200), 반응 챔버(10), 및 컬럼(20) 사이의 연결을 매개하는 제2 라인 집합부(22)가 마련될 수 있다. 상기 제2 라인 집합부(22)는 복수의 배관으로 구성된 각각의 라인을 집합시켜 세척액 공급부(200), 반응 챔버(10), 및 컬럼(20) 사이의 연결을 용이하게 하는 것으로서, 일 예로 도 5 에 도시된 바와 같이 입체 구조물에 복수의 홀이 형성되는 구성을 가질 수 있다.

상술한, 상기 약제 공급부(100)와 상기 반응 챔버(10) 사이를 연결하는 약제 주입 라인(510), 상기 반응 챔버(10)와 상기 컬럼(20) 사이를 연결하는 생성물 배출 라인(520), 상기 세척액 공급부(200)와 상기 컬럼(20) 사이를 연결하는 세척액 주입 라인(530), 상기 컬럼(20)과 상기 포집부(30) 사이를 연결하는 포집 라인(540), 및 상기 컬럼(20)과 상기 수거부(40) 사이를 연결하는 수거 라인(550)은 각각 연결 라인(500)의 일부를 구성하며, 소정의 배관 구조를 갖고, 상술한 바와 같이 소정의 밸브를 구비한다.

한편, 도 1 에 도시된 바와 같이, 바람직하게는, 상기 약제 공급부(100)는, 서로 상이한 복수의 약제가 각각 충진되도록 복수의 약제 충진 바울(110)을 포함하며, 상기 약제 주입 라인(510)은 복수 개 구비되어 상기 복수의 약제 주입 라인(510)이 각각 상기 약제 충진 바울(110)에 연결되며, 각각의 약제 주입 라인(510)은 각각 상기 약제 주입 밸브(512)를 구비한다.

예컨대, 도 1 에 도시된 바와 같이, 상기 약제 공급부(100)를 구성하는 약제 충진 바울(110)의 수는 4 개가 구비되어, 각각 제1 내지 제4 약제 충진 바울(112, 114, 116, 118)을 구성할 수 있으나, 이에 반드시 한정하는 것은 아니며, 제조하고자 하는 약제 및 그에 필요한 약제의 종류에 따라서 상기 약제 공급부(100)를 구성하는 약제 충진 바울(110)의 수가 적절히 결정될 수 있다.

이때, 상기 각각의 약제 충진 바울(110)에 각각 약제 주입 라인(510)이 연결되며, 각각의 약제 주입 라인(510)에 각각 약제 주입 밸브(512)가 구비되는 구성을 갖는다. 이때, 도 1 과 같이 4 갈래로 갈라져 분기되는 구조의 약제 주입 라인(510)이 마련될 수도 있고, 각각 별개로 소정의 배관 구조를 갖는 약제 주입 라인(510)이 마련될 수도 있으며, 이에 한정하지 않는다.

한편, 바람직하게는, 상기 세척액 공급부(200) 또한, 서로 상이한 복수의 세척액이 각각 충진되도록 복수의 세척액 충진 바울(210)을 포함하며, 상기 세척액 주입 라인(530)은 복수 개 구비되어 상기 복수의 세척액 주입 라인(530)이 각각 상기 세척액 충진 바울(210)에 연결되며, 각각의 세척액 주입 라인(530)은 각각 상기 세척액 주입 밸브(532)를 구비한다.

예컨대, 도 1 에 도시된 바와 같이, 상기 세척액 공급부(200)를 구성하는 세척액 충진 바울(210)의 수는 3 개가 구비되어, 각각 제1 내지 제3 세척액 충진 바울(212, 214, 216)을 구성할 수 있으나, 이에 반드시 한정하는 것은 아니며, 세척하고자 하는 불순물의 종류에 따라서 상기 세척액 공급부(200)를 구성하는 세척액 충진 바울(210)의 수가 적절히 결정될 수 있다.

이때, 상기 각각의 세척액 충진 바울(210)에 각각 세척액 주입 라인(530)이 연결되며, 각각의 세척액 주입 라인(230)에 각각 약제 세척액 주입 밸브(532)가 구비되는 구성을 갖는다. 이때, 도 1 과 같이 3 갈래로 갈라져 분기되는 구조의 세척액 주입 라인(530)이 마련될 수도 있고, 각각 별개로 소정의 배관 구조를 갖는 세척액 주입 라인(530)이 마련될 수도 있으며, 이에 한정하지 않는다.

상기와 같이 약제 충진 바울(110) 및 세척액 충진 바울(210)이 복수 개 마련됨에 따라서 약제의 제조 및 제조된 약제 외의 불순물의 세척이 용이하게 이루어질 수 있다.

즉, 제조하고자 하는 약제에 필요한 원료 약제가 각각 구분되어 약제 충진 바울(110) 내에 충진되므로 약제의 보관 및 공급이 용이하게 이루어질 수 있으며, 상기 약제의 주입은 상기 약제 주입 밸브(512)를 통해 제어되므로 약제의 공급량의 제어가 용이하게 이루어진다. 또한, 상기 밸브의 조작을 통해 약제의 공급이 제어됨으로써 정량의 약제 공급이 이루어질 수 있다.

아울러, 상기와 같이 세척액 충진 바울(210) 또한 복수 개 마련되어, 불순물의 제거가 용이하게 이루어질 수 있다. 즉, 예컨대 물에 용해되는 불순물과 특정한 시약에 용해되는 불순물이 섞여있는 경우, 상기 세척액 충진 바울(210)이 복수 개 마련되어 상기 물 및 상기 시약을 별도로 마련하여 세척에 사용될 수 있음으로써, 불순물의 제거가 매우 편리하게 이루어질 수 있다. 이러한 점은, 예컨대 상기 세척액이 섞여서 불필요한 반응이 이루어질 경우 이러한 불필요한 반응을 방지하는 데 유리할 수 있고, 세척액의 공급 조절에도 마찬가지로 유리하다.

바람직하게는, 도 1 에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)는, 공기 공급 장치(60);를 더 포함하며, 상기 연결 라인(500)은, 상기 공기 공급 장치(60)와 상기 약제 공급부(100)를 연결하는 제1 공기 공급 라인(560). 상기 공기 공급 장치(60)와 상기 반응 챔버(10)를 연결하는 제2 공기 공급 라인(570), 및 상기 공기 공급 장치(60)와 상기 세척액 공급부(200)를 연결하는 제3 공기 공급 라인을 포함하고, 상기 공기 공급 장치(60)는, 상기 제1 공기 공급 라인(560)을 통해 상기 약제 공급부(100)에 공기를 공급하여 약제가 상기 반응 챔버(10) 내로 주입되도록 하며, 상기 제2 공기 공급 라인(570)을 통해 상기 반응 챔버(10)에 공기를 공급하여 상기 반응 챔버(10) 내에 버블을 발생시키고, 상기 제3 공기 공급 라인을 통해 상기 세척액 공급부(200)에 공기를 공급하여 세척액이 상기 컬럼(20)으로 공급되도록 하는 구성을 갖는다. 이때, 상기 제1 공기 공급 라인(560), 제2 공기 공급 라인(570), 및 제3 공기 공급 라인은 하나의 배관으로부터 분기되는 구조를 가질 수 있다.

상기 공기 공급 장치(60)는 상기 약제 공급부(100) 및 상기 반응 챔버(10)에 공기를 주입할 수 있다. 여기서, 공기라 함은 특정 종류의 기체에 한정하는 것이 아니며, 바람직하게는 질소와 같은 불활성 기체일 수 있다.

상기 약제 공급부(100)에 상기 공기 공급 장치(60)가 연결되어 공기를 공급함에 따라서, 약제의 배출 및 상기 반응 챔버(10) 내로의 주입이 더욱 용이하게 이루어질 수 있다. 또한, 상기 세척액 공급부(200)에 상기 공기 공급 장치(60)가 연결되어 공기를 공급함에 따라서, 세척액의 배출 및 컬럼(20) 내의 불순물의 세척이 더욱 용이하게 이루어질 수 있다. 아울러, 상기 공기 공급부는 상기 반응 챔버(10) 내에 공기를 공급하여 반응 챔버(10) 내에 버블(bubble)을 발생시킴으로써 반응 챔버(10) 내의 약제의 혼합 및 반응을 더욱 촉진시킬 수 있다.

이때, 바람직하게는, 상기 제1 공기 공급 라인(560)은 제1 공기 공급 밸브(562)를 구비하고, 상기 제2 공기 공급 라인(570)은 제2 공기 공급 밸브(572)를 구비한다.

상기 제1 공기 공급 밸브(562)는 상기 약제 공급부(100) 내에 주입되는 공기를 제어하며, 상기 제2 공기 공급 밸브(572)는 상기 반응 챔버(10) 내에 주입되는 공기를 제어한다.

한편, 도 1 에 도시된 바와 같이, 상기 제1 공기 공급 라인(560), 제2 공기 공급 라인(570), 및 제3 공기 공급 라인은 하나의 배관에서 분기된 구조를 가질 수 있으며, 상기 제1 공기 공급 밸브(562)는 상기 공기 공급 장치(60)에 인접하게 위치하여 공기 공급 장치(60)에서 제공되는 공기를 전체적으로 제어하며, 상기 제2 공기 공급 밸브(572)는 상기 반응 챔버(10)에 인접하게 위치하여 상기 반응 챔버(10)에 공급되는 공기를 제어하는 구성을 가질 수 있다. 이에 따라서, 상기 제1 공기 공급 밸브(562) 및 제2 공기 공급 밸브(572)가 불필요하게 다수 구비될 필요가 없게 구성될 수 있다.

도1 을 참조하면, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)는, 바람직하게는, 상기 반응 챔버(10) 내의 가스가 배출되는 가스 배출부(300); 를 더 포함하며, 상기 연결 라인(500)은, 상기 가스 배출부(300)와 상기 반응 챔버(10)를 연결하는 가스 배출 라인(580)을 더 포함하고, 상기 가스 배출부(300)는, 상기 가스 배출 라인(580)이 통과하도록 구성된 소정의 가스 트랩 챔버(310)를 포함하며, 상기 가스 배출 라인(580)은, 상기 가스 트랩 챔버(310) 내에 상기 가스가 주입된 후 외부로 배출되도록 구성된다.

상기 가스 배출부(300)는 상기 반응 챔버(10)와 가스 배출 라인(580)을 통해 연결되며, 상기 반응 챔버(10)에서 복수의 약제의 반응에 따라 생성된 가스가 배출되도록 구성된다.

이때, 상기 가스 배출부(300)는 소정의 가스 트랩 챔버(310)를 포함하며, 상기 가스 트랩 챔버(310)는 상기 가스 배출 라인(580)을 통해 상기 반응 챔버(10)와 연결되어 상기 가스가 가스 트랩 챔버(310) 내부로 유동하는 구성을 가질 수 있다. 상기 가스 트랩 챔버(310) 내에는 상기 가스 내에 포함된 각종 유독성 물질 또는 각종 유해 물질 등을 제거하거나 용해시키도록 소정의 시약이 충진될 수 있다. 이에 따라서, 약제의 제조에 의해 발생된 유해 가스가 용이하게 처리될 수 있다.

도 2 는 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)의 일 형태를 나타낸 도면이다.

도 2 를 참조하면, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)는, 바람직하게는, 하우징;을 더 포함하며, 상기 하우징은, 상기 약제 공급부(100), 반응 챔버(10), 컬럼(20), 세척액 공급부(200), 포집부(30), 및 수거부(40)가 실장되도록 구성된다.

상기 하우징은 예컨대 소정의 바닥면 상에 놓여 직립하도록 구성된 소정의 직립 구조물로 구성되며, 상기 하우징에 상기 약제 공급부(100), 반응 챔버(10), 컬럼(20), 세척액 공급부(200), 및 수거부(40)가 실장되어 일체형 구성을 가질 수 있다. 상기 하우징에 실장된 상기 약제 공급부(100), 반응 챔버(10), 컬럼(20), 세척액 공급부(200), 및 수거부(40)는 상술한 배관 구조를 갖는 연결 라인(500)을 통해 각각 연결된다. 물론, 이때 상기 가스 배출부(300), 공기 공급 장치(60) 또한 상기 하우징에 실장되어 전체적으로 일체형 구성을 갖는 것도 가능함을 물론이다. 상기와 같이 하우징에 상기 각각의 부재가 일체로 실장되어, 공간적으로 컴팩트한 구조를 달성할 수 있다.

이하에서는 도 6 내지 도 16 을 참조하여, 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)를 이용하여 약제를 제조하는 단계의 일 예를 설명한다.

먼저, 도 6 과 같이 본 발명에 따른 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치(1)를 마련하고, 제1 내지 제4 약제 충진 바울(110) 및 제1 내지 제3 세척액 충진 바울(210)에 각각 약제 및 세척액을 주입한다. 여기서, 일 예로, 제1 내지 제4 약제 충진 바울(110)에는 각각 순서대로 Na123I, PH Stabilizer, Oxidant, Reductant 가 충진되며, 제1 내지 제3 세척액 충진 바울(210)에는 각각 순서대로 30% EtOH, 95% EtOH, H2O 가 충진된다.

다음으로, 도 7 과 같이 제1 약제 충진 바울(112) 내의 약제를 반응 챔버(10) 내로 주입한다. 이때, 제1 약제 충진 바울(112) 내의 약제를 반응 챔버(10) 내로 주입하기 위해, 약제 주입 밸브(512) 중 제1 약제 충진 바울(112)과 연결된 약제 주입 밸브(512)가 개방되게 된다. 한편, 약제의 주입을 용이하게 하기 위해, 공기 공급 장치(60)로부터 제1 약제 충진 바울(112) 내로 공기를 공급하기 위해, 제1 공기 공급 밸브(562)가 개방될 수 있다. 이때, 상기 공기는 예컨대 불활성 가스인 N2 일 수 있다. 아울러, 이때 반응 챔버(10) 내에 상기 약제가 용이하게 충진되도록 상기 반응 챔버(10)와 연결된 가스 배출부(300)를 통해 반응 챔버(10) 내의 가스가 벤팅되도록 가스 배출 라인(580)에 구비된 가스 배출 밸브(582)를 개방한다. 상기 제1 약제가 목적하는 바에 따라서 정량 공급되면 상기 제1 약제 충진 바울(112) 하부의 약제 주입 밸브(512)를 폐쇄한다.

이어서, 도 8 과 같이, 제2 약제 충진 바울(114) 내의 약제를 반응 챔버(10) 내로 주입하기 위해 제2 약제 충진 바울(114)과 연결된 약제 주입 밸브(512)를 개방한다. 이때, 다른 밸브의 개폐 여부 및 약제, 공기, 가스의 이동은 상술한 바와 같다.

이어서, 도 9 와 같이, 제3 약제 충진 바울(116) 내의 약제를 반응 챔버(10) 내로 주입하기 위해 제3 약제 충진 바울(116)과 연결된 약제 주입 밸브(512)를 개방한다. 이때, 다른 밸브의 개폐 여부 및 약제, 공기, 가스의 이동은 상술한 바와 같다.

이어서, 도 10 과 같이, 제4 약제 충진 바울(118) 내의 약제를 반응 챔버(10) 내로 주입하기 위해 제4 약제 충진 바울(118)과 연결된 약제 주입 밸브(512)를 개방한다. 이때, 다른 밸브의 개폐 여부 및 약제, 공기, 가스의 이동은 상술한 바와 같다.

다음으로, 도 11 과 같이, 상기 제1 내지 제4 약제가 모두 반응 챔버(10) 내에 주입된 상태가 되며, 제2 공기 공급 밸브(572)를 개방하여 공기 공급 장치(60) 내의 공기를 상기 반응 챔버(10) 내로 공급한다. 이에 따라서, 반응 챔버(10) 내에 버블이 발생하며, 반응 챔버(10) 내의 약제들이 적절히 섞여 반응하게 된다. 상기 공기 공급 시간은 예컨대 5 분 내외일 수 있으며 적정한 시간 동안 공급을 수행하여 약제의 반응을 촉진할 수 있다. 이때, 약제의 반응에 따라 생성된 가스는 상술한 가스 배출부(300)를 통해 배출될 수 있다.

이어서, 도 12 와 같이, 상기 반응 챔버(10) 내에 생성된 생성물을 이동시켜 컬럼(20)을 통과하여 수거부(40)로 이동시킨다. 이때, 생성물 외에 약제의 잔여물이 함께 이동할 수 있고, 이 과정에서, 상기 생성물과 잔여물의 혼합물 중 목적하고자 하는 목적물 외의 불순물은 상기 수거부(40) 내로 이동하고, 목적물은 컬럼(20) 내에 잔류하게 된다. 이와 같은 이동은, 상기 생성물 배출 라인(520) 및 수거 라인(550)을 통해 이루어지며, 가스 배출 밸브(582)의 밀폐 및 상기 공기 공급 장치(60) 내의 공기가 반응 챔버(10) 내로 주입되는 것에 의해서 반응 챔버(10) 내의 물질이 상기 생성물 배출 라인(520)을 따라 이동할 수 있다. 또한, 이때 상기 생성물 배출 라인(520)에 구비된 생성물 배출 밸브, 및 수거 라인(550)에 구비된 수거 밸브(552가 각각 개방되고, 반면에 포집 라인(540)에 구비된 포집 밸브(542는 폐쇄된 상태를 유지하여 포집부(30)에 불순물이 유출되지 않도록 한다.

상기 과정을 통해 더 이상 반응 챔버(10) 내의 물질이 나오지 않을 때, 상기 생성물 배출 밸브를 밀폐한다.

이어서, 도 13 과 같이, 제1 세척액 충진 바울(212) 내의 세척액을 컬럼(20)에 공급하여 세척을 수행한다. 이때, 상기 제1 세척액 충진 바울(212)과 연결된 세척액 주입 밸브(532)가 개방되어 제1 세척액의 공급이 이루어질 수 있으며, 컬럼(20)을 통과한 제1 세척액 및 불순물은 상술한 단계와 같이 수거부(40)로 이동하게 된다. 이때, 상기 제1 세척액은 증류수일 수 있다.

이어서, 도 14 와 같이, 제2 세척액 충진 바울(214) 내의 세척액을 컬럼(20)에 공급하여 세척을 수행한다. 이때, 상기 제2 세척액 충진 바울(214)과 연결된 세척액 주입 밸브(532)가 개방되어 제2 세척액의 공급이 이루어질 수 있으며, 컬럼(20)을 통과한 제2 세척액 및 불순물은 상술한 단계와 같이 수거부(40)로 이동하게 된다. 이때, 상기 제2 세척액은 상술한 바와 같이, 30% ETOH 일 수 있다.

이어서, 도 15 와 같이, 제3 세척액 충진 바울(216) 내의 세척액을 컬럼(20)에 공급하여 세척을 수행한다. 이때, 상기 제3 세척액 충진 바울(216)과 연결된 세척액 주입 밸브(532)가 개방되어 제3 세척액의 공급이 이루어질 수 있으며, 컬럼(20)을 통과한 제3 세척액 및 불순물은 상술한 단계와 같이 수거부(40)로 이동하게 된다. 이때, 상기 제3 세척액은 상술한 바와 같이, 99% ETOH 일 수 있다.

끝으로, 도 16 과 같이, 세척이 종료되어 남은 목적물을 포집부(30)로 이동시킨다. 이때, 상기 수거 밸브(552는 밀폐되고, 포집 밸브(542가 개방되어 포집 라인(540)을 통해 목적물이 포집부(30)로 포집될 수 있다. 아울러, 이때, 상기 목적물의 포집은 상술한 제3 세척액 충진 바울(210) 내의 제3 세척액과 상기 컬럼(20) 내의 목적물을 반응시킴으로써 용액 상태의 목적물을 포집함으로써 이루어질 수 있다.

이상에서는 바람직한 실시예에 대하여 도시하고 설명하였지만, 본 발명은 상술한 특정의 실시예에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 발명의 요지를 벗어남이 없이 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변형실시가 가능한 것은 물론이고, 이러한 변형실시들은 본 발명의 기술적 사상이나 전망으로부터 개별적으로 이해되어져서는 안될 것이다.

1: I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치
10: 반응 챔버
12: 제1 라인 집합부
20: 컬럼
22: 제2 라인 집합부
30: 포집부
40: 수거부
60: 공기 공급 장치
100: 약제 공급부
110: 약제 충진 바울
112: 제1 약제 충진 바울,
114: 제2 약제 충진 바울
116: 제3 약제 충진 바울,
118: 제4 약제 충진 바울
200: 세척액 공급부
210: 세척액 충진 바울
212: 제1 세척액 충진 바울,
214: 제2 세척액 충진 바울
216: 제3 세척액 충진 바울,
218: 제4 세척액 충진 바울
300: 가스 배출부
310: 가스 트랩 챔버
500: 연결 라인
510: 약제 주입 라인
512: 약제 주입 밸브
520: 생성물 배출 라인
522: 생성물 배출 밸브
530: 세척액 주입 라인
532: 세척액 주입 밸브
540: 포집 라인
542: 포집 밸브
550: 수거 라인
552: 수거 밸브
560: 제1 공기 공급 라인
562: 제1 공기 공급 밸브
570: 제2 공기 공급 라인
572: 제2 공기 공급 밸브
580: 가스 배출 라인
582: 가스 배출 밸브

Claims (8)

1. 약제를 공급하는 약제 공급부;
   상기 약제 공급부로부터 공급된 상기 약제의 반응이 이루어지는 반응 챔버;
   상기 약제가 반응하여 생성된 생성물이 통과하되, 상기 생성물 중 불순물을 걸러내도록 구성된 컬럼;
   상기 생성물을 세척하도록 상기 컬럼을 지나는 세척액을 공급하는 세척액 공급부;
   상기 생성물 중 목적물이 포집되는 포집부;
   상기 불순물이 수거되는 수거부;
   소정의 배관 구조를 갖는 연결 라인; 및
   공기 공급 장치; 를 포함하며,
   상기 연결 라인은,
   상기 약제 공급부와 상기 반응 챔버 사이를 연결하는 약제 주입 라인;
   상기 반응 챔버와 상기 컬럼 사이를 연결하는 생성물 배출 라인;
   상기 세척액 공급부와 상기 컬럼 사이를 연결하는 세척액 주입 라인;
   상기 컬럼과 상기 포집부 사이를 연결하는 포집 라인;
   상기 컬럼과 상기 수거부 사이를 연결하는 수거 라인;
   상기 공기 공급 장치와 상기 약제 공급부를 연결하는 제1 공기 공급 라인. 및
   상기 공기 공급 장치와 상기 반응 챔버를 연결하는 제2 공기 공급 라인을 포함하며,
   상기 공기 공급 장치는,
   상기 제1 공기 공급 라인을 통해 상기 약제 공급부에 공기를 공급하여 약제가 상기 반응 챔버 내로 주입되도록 하며,
   상기 제2 공기 공급 라인을 통해 상기 반응 챔버에 공기를 공급하여 상기 반응 챔버 내에 버블을 발생시키는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 약제 주입 라인에는 약제 주입 밸브가 구비되며,
   상기 생성물 배출 라인에는 생성물 배출 밸브가 구비되고,
   상기 세척액 주입 라인에는 세척액 주입 밸브가 구비되며,
   상기 포집 라인에는 포집 밸브가 구비되는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 약제 공급부는,
   서로 상이한 복수의 약제가 각각 충진되도록 복수의 약제 충진 바울을 포함하며,
   상기 약제 주입 라인은 복수 개 구비되어 상기 복수의 약제 주입 라인이 각각 상기 약제 충진 바울에 연결되며,
   각각의 약제 주입 라인은 각각 상기 약제 주입 밸브를 구비하는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.
4. 제2항에 있어서,
   상기 세척액 공급부는,
   서로 상이한 복수의 세척액이 각각 충진되도록 복수의 세척액 충진 바울을 포함하며,
   상기 세척액 주입 라인은 복수 개 구비되어 상기 복수의 세척액 주입 라인이 각각 상기 세척액 충진 바울에 연결되며,
   각각의 세척액 주입 라인은 각각 상기 세척액 주입 밸브를 구비하는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.
5. 삭제
6. 제1항에 있어서,
   상기 제1 공기 공급 라인은 제1 공기 공급 밸브를 구비하고,
   상기 제2 공기 공급 라인은 제2 공기 공급 밸브를 구비하는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.
7. 제1항에 있어서,
   상기 반응 챔버 내의 가스가 배출되는 가스 배출부; 를 더 포함하며,
   상기 연결 라인은,
   상기 가스 배출부와 상기 반응 챔버를 연결하는 가스 배출 라인을 더 포함하고,
   상기 가스 배출부는,
   상기 가스 배출 라인이 통과하도록 구성된 소정의 가스 트랩 챔버를 포함하며,
   상기 가스 배출 라인은,
   상기 가스 트랩 챔버 내에 상기 가스가 주입된 후 외부로 배출되도록 구성되는 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.
8. 제1항에 있어서,
   하우징;을 더 포함하며,
   상기 하우징은,
   상기 약제 공급부, 반응 챔버, 컬럼, 세척액 공급부, 포집부, 및 수거부가 실장되도록 구성된 I-123 방사성 의약품 FP-CIT 원격 합성장치.

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