KR102063542B1 - 분배 장치 - Google Patents

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스테판 히르쉬
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페터 마티아센
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Abstract

본 발명은 용기로부터 예정된 수의 다중미립자를 계량하고 분배하기 위한 분배 장치 (14)에 관한 것이다. 분배 장치는 챔버 (20)를 포함하고, 챔버 (20)는 다중미립자가 그를 통해 챔버 (20)에 들어갈 수 있는 입구 (22), 및 다중미립자가 그를 통해 챔버를 떠날 수 있는 오버플로우부 (24)를 포함한다. 또한, 다중미립자가 그를 통해 챔버 (20)로부터 분배될 수 있는 출구 (28)가 있다. 챔버 (20)는 적어도 하나의 보유 부분 (32)을 포함하는 계량 표면부 (30)를 포함한다. 그 보유 부분 (32) 또는 각 보유 부분 (32)은 단일의 다중미립자를 방출가능하게 보유할 수 있도록 구성된다.

Description

분배 장치 {DISPENSING DEVICE}
본 발명은 다중미립자, 예를 들어 미니 정제(minitablet), 과립 또는 펠릿을 분배하기 위한 분배 장치, 특히, 사용자가 선택가능한 수의 이러한 다중미립자를 분배할 수 있는 분배 장치에 관한 것이다.
다중미립자는 통상적인 정제에 비해 많은 이점을 갖는 작은 고체 투여 형태이다. 다중미립자의 작은 크기는 그것이 특히 어린이가 섭취하기 쉽고, 단회 처방 투여량이 많은 다중미립자를 포함할 수 있다는 것을 의미한다. 각 다중미립자는 아주 적은 양의 활성 성분을 함유할 수 있기 때문에, 처방되는 횟수 및 투여 시기를 변화시킴으로써 투여를 더 엄밀하게 조절하고 투여 요법을 개인에게 맞추는 것이 가능하다.
그러나, 다중미립자의 작은 크기는 취급 문제를 야기할 수 있다. 특히, 요구되는 수의 다중미립자를 세는 것이 일부 사용자에게 문제를 야기한다는 점에 주의하였다. 흔한 해결책은 필요한 것보다 더 많은 다중미립자를 부은 후 초과분을 손으로 용기에 되돌려놓는 것이지만, 이것은 오염을 초래할 수 있다.
본 발명은 챔버를 포함하고, 챔버는 다중미립자가 그를 통해 챔버에 들어갈 수 있는 입구, 다중미립자가 그를 통해 챔버를 떠날 수 있는 오버플로우부(overflow), 및 다중미립자가 그를 통해 챔버로부터 분배될 수 있는 출구를 포함하고, 챔버는 계량 표면부를 포함하고, 계량 표면부는 그 안에 적어도 하나의 보유 부분을 포함하고, 그 보유 부분 또는 각 보유 부분은 예정된 수의 다중미립자를 방출가능하게 보유할 수 있도록 구성된 것인, 용기로부터 예정된 수의 다중미립자를 계량하고 분배하기 위한 분배 장치를 제공한다.
본 명세서에서, 다중미립자라는 용어는 예를 들어 분말 블렌드의 압축, 과립화 (습식 또는 건식), 압출 또는 출발 비드 상에 층 형성에 의해 얻을 수 있는 직경 또는 다른 최대 크기 치수가 1 ㎜ 내지 6 ㎜, 예를 들어 1.5 ㎜ 내지 5 ㎜ 또는 1.7 ㎜ 내지 3.5 ㎜인 고체 투여 형태를 망라하는 데 이용된다. 다중미립자라는 용어는 상기 범위 내의 최대 치수를 갖는 어떠한 다중미립자, 과립 또는 펠릿도 포함하는 것을 의도한다. 다중미립자가 X ㎜의 직경을 갖는 구 내에 끼워맞춰지면, 다중미립자는 X ㎜의 최대 치수를 갖는다. 다중미립자는 하나 이상의 제약학상 활성 성분을 하나 이상의 제약학상 허용되는 부형제와 함께 포함할 수 있다. 제약학상 활성 성분은 레닌 억제제, 예를 들어 EP0678503에 게재된 것을 포함할 수 있다.
한 실시양태에서는, 분배 장치가 미니 정제를 분배하도록 의도된다. 미니정제는 직경 또는 다른 최대 치수가 약 1 ㎜ 내지 6 ㎜, 예를 들어 1.5 ㎜ 내지 5 ㎜ 또는 1.7 ㎜ 내지 3.5 ㎜인 작은 정제이다.
예정된 수의 다중미립자를 보유하고 나중에 분배할 수 있는 장치를 제공함으로써, 손으로 세는 경우에 생길 수 있는 잠재적인 오염 문제를 피할 수 있다. 예정된 수는 정확한 수가 아닐 수 있지만 어느 정도의 허용오차 내의 수일 수 있다는 점을 주목해야 한다. 예를 들어, 특히, 다중미립자가 크기 범위의 작은 끝값에 있는 경우에, 보유 부분은 예정된 부피의 다중미립자를 보유하도록 적합화될 수 있고, 이 예정된 부피는 오차를 어느 정도 허용한 예정된 수를 보유할 것이다. 다중미립자들(복수)이라는 용어가 본원에서 사용되긴 하지만, 보유 부분 또는 심지어 분배 장치도 단일의 다중미립자를 보유하고 나중에 분배하도록 적합화될 수 있거나 또는 적합할 수 있다는 점에 주목해야 한다.
예정된 수의 다중미립자를 보유할 수 있는 단일의 보유 부분을 제공하는 것이 유리한 계량 및 분배 장치를 제공한다. 일부 실시양태에서는, 복수의 보유 부분이 제공된다.
용기는 어떠한 적당한 용기도 될 수 있고, 예를 들어, 병, 항아리 또는 포트일 수 있다. 용기는 용기의 요망되는 물리적 및 화학적 특성에 의존해서 어떠한 적당한 물질로도 제작될 수 있고, 예를 들어 플라스틱 물질, 금속 또는 유리, 또는 이들 중 하나 이상의 조합, 또는 다른 물질로부터 제작될 수 있다. 예를 들어, 용기는 내용물의 빛 열화를 방지하기 위해 불투명할 수 있고/있거나 수분 민감성 내용물을 더 잘 보호하기 위해 실질적으로 수불투과성일 수 있다. 일부 실시양태에서는, 용기가 분배 장치와 일체로 형성될 수 있다.
분배 장치는 어떠한 적당한 물질로도 제작될 수 있고, 예를 들어 플라스틱 물질, 금속 또는 유리, 또는 다른 물질 또는 이들 중 하나 이상의 조합으로부터 제작될 수 있다.
챔버는 어떠한 적당한 모양도 될 수 있고, 확인된 개구부를 제외하고는 실질적으로 밀폐될 수 있다.
입구는 다중미립자가 용기로부터, 예를 들어 다중미립자를 함유하는 용기로부터 챔버에 들어가는 것을 허용하도록 배열된다. 입구는 영구적으로 개방될 수 있거나, 이것은 장치의 기계적 디자인을 단순화하고, 또는 입구는 사용자에 의해 요구되는 대로 개방될 수 있는 밸브, 플랩 또는 다른 밀봉재에 의해 폐쇄될 수 있다. 이것은 사용자가 입구에 의해 챔버에 용기가 커플링되는 때를 선택하는 것을 가능하게 하고, 이것은 입구가 챔버의 어느 편리한 위치에도 위치할 수 있고, 일단 챔버가 다중미립자로 가득차면, 다중미립자가 오버플로우부를 통해 통과하는 대신에 바람직하지 않게 입구를 거쳐 챔버를 나갈 수 있는 위험이 없음을 의미한다.
챔버는 보유 부분을 포함하는 계량 표면부를 포함한다. 보유 부분은 각각 예정된 수의 다중미립자를 방출가능하게 보유하도록 배열된다. 각 보유 부분은 1개의 다중미립자를 보유할 수 있거나, 2개의 다중미립자, 3개의 다중미립자 또는 어떠한 다른 수의 다중미립자도 보유할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 보유 부분이 정확한 수의 다중미립자를 보유하도록 적합화되지만, 다른 실시양태에서는, 그 수는 허용오차, 예를 들어 +/- 20%, +/- 10% 또는 +/- 5%를 포함할 수 있다. 계량 표면부는 제1 예정된 수의 다중미립자를 보유하기 위한 복수의 제1 보유 부분 및 제2 예정된 수의 다중미립자를 보유하기 위한 복수의 제2 보유 부분을 포함할 수 있고, 여기서 제1 예정된 수 및 제2 예정된 수는 동일하지 않다. 예를 들어, 제1 예정된 수는 1개일 수 있고, 제2 예정된 수는 2개일 수 있다. 다른 실시양태는 각각이 상이한 수의 다중미립자를 보유하도록 적합화된 복수의 제3 및/또는 제4 보유 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서는, 정확한 수의 다중미립자를 보유하도록 적합화된 제1 보유 부분이 제공될 수 있고, 특정 부피의 다중미립자를 보유하도록 적합화된 제2 보유 부분이 제공될 수 있다. 이러한 배열은 투여량의 대충 조정 및 미세 조정 능력을 제공할 수 있을 것이다.
보유 부분은 많은 방식으로 달성될 수 있고, 예를 들어, 예정된 수의 다중미립자를 받아들이는 크기 및 구성을 갖는 계량 표면부의 함몰부 또는 공동으로 달성될 수 있다. 이러한 공동의 밑바닥은 정확한 수의 다중미립자가 보유되었는지를 확인하는 시각적 점검을 돕도록 채색될 수 있다. 함몰부 또는 공동이 많은 상이한 방법으로, 예를 들어 뒷판 층으로 폐쇄된 제1 층을 관통하는 홀(hole)로 형성될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 공동 또는 함몰부는 어떠한 적당한 형태도 취할 수 있고, 예를 들어 원형 또는 정사각형 단면을 취할 수 있고, 개방된 말단 쪽을 향해서 또는 개방된 말단에서 멀어지는 쪽으로 테이퍼상이 될 수 있다. 공동이 계량 표면부로부터 연장되는 축은 계량 표면부에 수직이 아닐 수 있으며, 그 이유는 이것이 반대 방향과 비교해서 한 방향에서 다중미립자의 증진된 보유를 제공할 것이기 때문이다.
보유 부분이 계량 표면부의 함몰부에 의해 제공되는 실시양태에서는, 계량 표면부가 (중량 방향에 거슬러서) 위쪽으로 향하는 제1 배향으로 분배 장치가 배열될 때, 예정된 수의 다중미립자가 중력 하에서 각 함몰부 내로 떨어져서, 계량 표면부가 아래쪽으로 향하는 제2 배향으로 장치가 배열되어 이전에 보유된 다중미립자가 함몰부로부터 떨어질 때까지 거기에 보유된 채로 남을 수 있다. 각 함몰부를 예정된 수의 다중미립자로 채운 후 초과분은 오버플로우부를 거쳐 챔버를 떠나게 함으로써, 예정된 수의 다중미립자가 챔버에 보유된다. 이러한 함몰부 또는 공동 유형 보유 부분은 예정된 수의 다중미립자를 보유하는 데 중력 및 장치의 기하학적 구조를 이용하는 수동 보유 부분이라고 부를 수 있고, 이것은 또한 공동 또는 함몰부의 기하학적 구조가 다중미립자의 기하학적 구조 및 다중미립자들이 함께 가득 채우는 방식과 함께 보유되는 다중미립자의 수를 결정하기 때문에 부피 계량이라고도 볼 수 있다. 이러한 수동 보유 부분은 우묵한 곳 또는 컵을 포함할 수 있고, 제작하기가 간단하다. 그러나, 본 발명에서는 보유 부분이 예정된 수의 다중미립자를 포집하고 요구될 때 그것을 방출하도록 적합화된 하나 이상의 이동가능한 보유기를 포함하는 능동 보유 부분이 이용될 수 있을 것이라는 것이 가능하다.
오버플로우부는 챔버 내의 별개의 개구부일 수 있거나, 또는 입구와 동일한 개구부일 수 있다. 한 실시양태에서는, 입구 및 오버플로우부 둘다가 다중미립자를 분배할 용기 내로 개방된다. 이것은 사용자가 다중미립자를 만지지 않아도 용기로부터 분배하기 위해 다중미립자를 계량하고 초과분은 용기로 되돌아가게 하는 것을 허용하여 어떠한 오염 위험도 감소시킨다. 한 실시양태에서는, 오버플로우부가 관에 커플링되고, 이 관은 장치가 용기에 연결될 때 용기 내로 연장된다. 이러한 오버플로우 관을 제공함으로써, 다중미립자가 우발적으로 오버플로우부를 거쳐 용기로부터 챔버 내로 통과할 가능성이 감소된다.
출구는 보유된 다중미립자가 일단 방출되면 그 다중미립자가 분배 장치로부터 분배되는 것을 허용한다. 출구는 이동가능한 커버로 해제가능하게 밀봉될 수 있고, 따라서 계량 과정 동안에는 챔버로부터의 출구가 폐쇄되지만, 사용자가 다중미립자를 분배하고자 할 때는 개방될 수 있다. 출구는 장치의 지붕에 있는 개구부일 수 있고, 지붕은 개구부가 챔버에 접근가능한 위치와 개구부가 챔버에 접근할 수 없는 위치 사이에서 이동가능하다.
한 실시양태에서는, 오버플로우부가 계량 표면부 내에 또는 계량 표면부에 인접하게 배열된다. 이것은 보유된 다중미립자를 우발적으로 방출할 상당한 위험이 없이 오버플로우부가 초과분이 용기로 쉽게 되돌아가는 것을 허용하기 때문에 수동 보유 부분, 예컨대 함몰부가 이용되는 실시양태에서 특히 유용하다.
한 실시양태에서는, 장치가 적어도 1개의 배플을 포함한다. 그 배플 또는 각 배플은 사용자에 의해서 계량 표면부에 대해서 이동가능해서 보유 부분 중 하나 이상에 대한 접근을 선택적으로 차단할 수 있다. 배플은 다중미립자가 입구로부터 보유 부분 중 하나 이상으로 통과하는 것을 방지할 수 있거나, 또는 다중미립자가 보유 부분에 의해 보유되는 것을 방지할 수 있다. 예를 들어, 이동가능한 배플이 함몰부 내에 배열될 수 있고, 배플은 함몰부가 더 이상 다중미립자를 받아들여서 보유할 수 없도록 함몰부 내로 이동되도록 적합화된다. 한 실시양태에서는, 함몰부가 하나 이상의 다중미립자를 받아서 보유하는 것을 허용하도록 배플이 함몰부로부터 제거가능할 수 있다. 이러한 제거가능한 배플은 사용자가 보유 부분 중 하나를 제외한 전부를 차단할 수 있는 충분한 양으로 제공될 수 있다. 또 다른 실시양태에서는, 이동가능한 배플이 입구로부터 접근가능한 챔버의 크기 및/또는 모양을 변경시킴으로써 입구로부터 접근가능한 계량 표면부의 면적이 변경되고 따라서 챔버 내의 보유 부분의 수가 변경되고 이렇게 함으로써 보유되는 다중미립자의 최대 수가 변경된다.
그 배플 또는 각 배플은 분배 장치가 용기에 커플링될 때 접근가능한 레버 또는 다른 부재를 이용해서 사용자에 의해 이동가능하다. 일부 실시양태에서는, 배플이 분배 장치가 용기에 커플링되기 전에 사전설정될 수 있다. 보유 부분의 패턴 및/또는 그 배플 또는 각 배플이 그 보유 부분에 대한 접근을 차단하는 순서는 사용자가 분배되는 다중미립자에 적당한 투여량을 정할 수 있는 것을 보장하도록 구성될 수 있다.
분배 장치는 그것을 용기에 커플링하기 위한 수단을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 이러한 부착 수단은 내부 또는 외부 나사산 커플링을 포함할 수 있거나, 또는 분배 장치는 용기로부터 출구 내로 마찰 끼워맞춤, 예를 들어 용기의 목부(neck) 내로 마찰 또는 압입 끼워맞춤을 제공하도록 의도된 바깥 마찰 표면을 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서는, 분배 장치가 어린이 보호 커플링을 이용해서 용기에 해제가능하게 커플링될 수 있다. 예를 들어, 분배 장치는 용기에 나사로 고정될 수 있는 칼라(collar)를 포함할 수 있다. 칼라의 외부에의 접근은 주변을 둘러싸는 스커트(skirt)에 의해 실질적으로 제한될 수 있다. 칼라가 칼라에 대해 한 회전 방향으로는 실질적으로 자유롭게 회전할 수 있지만 다른 방향으로는 회전할 수 없도록 분배 장치에 칼라가 커플링될 수 있다. 이것은 사용자가 스커트를 잡아서 돌림으로써 분배 장치의 칼라가 용기에 나사로 고정되지만 쉽게 제거되지 않는 것을 허용한다. 스커트는 사용자에 의해 변위될 수 있는 부분을 포함할 수 있고, 이 부분은 사용자에 의해 변위될 때 스커트를 칼라에 커플링시키고 이렇게 함으로써 칼라가 스커트에 대해 자유롭게 회전할 수 없고 이렇게 함으로써 칼라가 용기로부터 나사가 풀릴 수 있다. 변위될 수 있는 부분은 칼라 쪽을 향하여 안쪽으로 실질적으로 반경 방향으로 눌려서 기술된 바와 같이 스커트에 칼라를 커플링할 수 있는 하나 이상의 탄력적으로 편향되는 부분을 포함할 수 있다.
한 실시양태에서는, 계량 표면부에 단 1개의 보유 부분이 있다. 또 다른 실시양태에서는 계량 표면부에 5개 초과의 보유 부분이 있고, 또 다른 실시양태에서는 10개 초과, 또 다른 실시양태에서는 20개 초과가 있다. 이들 실시양태 또는 다른 실시양태에서는, 계량 표면부에 50개 미만, 40개 미만, 또는 30개 미만의 보유 부분이 있을 수 있다. 한 실시양태에서는 계량 표면부에 20 내지 30개의 보유 부분이 있다. 일부 실시양태에서는 상이한 유형 또는 크기의 보유 부분이 이용될 수 있다. 1개, 2개, 3개 또는 그 초과의 다중미립자를 보유하도록 적합화될 수 있는 상이한 보유 부분을 제공함으로써, 장치로부터 분배하기 위해 계량되는 다중미립자의 수가 분배되는 다중미립자에 적절하게 조정될 수 있다.
또 다른 실시양태에서는, 계량 표면부 내에 또는 계량 표면부 상에 총 1개의 다중미립자를 보유하기에 충분한 보유 부분이 있다. 또 다른 실시양태에서는, 5개 초과, 또는 10개 초과, 및 또 다른 실시양태에서는 30개 초과를 보유하기에 충분한 보유 부분이 있다. 이 실시양태 또는 다른 실시양태에서는, 계량 표면부 내에 또는 계량 표면부 상에 80개 미만, 70개 미만 또는 60개 미만의 다중미립자를 보유하기에 충분한 보유 부분이 있을 수 있다. 한 실시양태에서는 계량 표면부 내에 또는 계량 표면부 상에 10개 내지 50개의 다중미립자를 보유하기에 충분한 보유 부분이 있다. 보유 부분 중 일부 또는 전부가 1개 초과의 다중미립자를 보유하도록 적합화될 수 있기 때문에, 보유될 수 있는 다중미립자의 수는 보유 부분의 수와 직접적으로 상관관계가 없다.
또한, 본 발명은 용기 및 분배 장치를 포함하고, 분배 장치는 상기한 것과 같고, 용기는 복수의 다중미립자를 함유하기 위한 저장 부분 및 용기 개구부를 가지며, 저장 부분과 개구부 사이에서 목부가 연장되고, 다중미립자가 용기를 떠나기 위해서는 분배 장치를 통과해야 하도록 개구부에 분배 장치가 커플링된 것인 의약 저장 장치를 제공한다.
한 실시양태에서는, 의약 저장 장치가 용기의 목부에 해제가능하게 커플링된 어린이 보호 캡을 추가로 포함하고, 분배 장치가 적어도 부분적으로 용기의 목부 내에 배열된다. 이것은 표준 용기 및 어린이 보호 캡이 이용되는 것을 허용하고, 분배 장치로부터 이익을 얻는다.
또한, 본 발명은 용기 및 분배 장치를 포함하고, 분배 장치는 상기한 것과 같고, 용기는 복수의 다중미립자를 함유하기 위한 저장 부분 및 용기 개구부를 가지며, 저장 부분과 개구부 사이에서 목부가 연장되고, 다중미립자가 용기를 떠나기 위해서는 분배 장치를 통과해야 하도록 개구부에 분배 장치가 커플링된 것인 의약 저장 장치로부터 다중미립자를 분배하는 방법으로서,
i) 저장 장치를 조작하여 다중미립자가 용기로부터 입구를 통해 분배 장치의 챔버에 들어가게 하는 단계,
ii) 접근가능한 보유 부분이 각각 예정된 수의 다중미립자를 보유하게 하는 단계,
iii) 저장 장치를 조작하여 보유 부분에 보유되지 않은 다중미립자가 오버플로우부를 통해 분배 장치의 챔버를 나가서 용기로 되돌아가게 하는 단계,
iv) 보유된 다중미립자를 방출시키고 그들을 출구를 통해 분배하는 단계
를 포함하는 방법을 제공한다.
이 방법은 분배될 다중미립자의 총 수가 보유 부분에 의해 보유될 수 있는 다중미립자의 최대 수보다 크면 필요한 만큼 반복할 수 있다.
한 실시양태에서, 단계 (i)의 저장 장치의 조작은 용기가 분배 장치 위에 위치할 때까지 저장 장치를 돌리는 것을 포함한다. 동일한 또는 상이한 실시양태에서, 단계 (iii)의 저장 장치의 조작은 용기가 분배 장치 아래에 위치할 때까지 저장 장치를 돌리는 것을 포함한다. 이전 실시양태 중 하나 또는 둘다에서, 또는 상이한 실시양태에서, 보유된 다중미립자를 방출하는 것은 계량 표면부의 함몰부에 보유된 다중미립자가 방출되어 저장 장치를 떠날 수 있도록 분배 장치의 계량 표면부가 충분히 아래쪽으로 가리킬 때까지 저장 장치를 기울이는 것을 포함한다.
또한, 본 발명은 용기에 커플링된 상기한 분배기 및 용기 내에 함유된 복수의 다중미립자를 포함하는 의약 용기를 제공한다. 다중미립자는 하나 이상의 제약학상 활성 성분을 포함할 수 있고, 예를 들어 다중미립자는 발사르탄 또는 알리스키렌을 포함할 수 있다.
본 명세서 전체에 걸쳐서 및 다음 특허청구범위에서 문맥이 달리 요구하지 않으면, 단어 "포함하다" 또는 변화, 예컨대 "포함한다" 또는 "포함하는"은 언급된 정수 또는 단계, 또는 정수 또는 단계의 그룹의 포함을 암시한다는 것을 이해해야 한다.
이제, 본 발명을 다음 도면과 관련해서 단지 예로서 더 기술할 것이다.
도 1은 의약 저장 장치를 나타낸 도면이다.
도 2는 도 1의 의약 저장 장치의 분해된 단면을 나타낸 도면이다.
도 3은 분배 장치의 단면도이다.
도 4 및 5는 밸브를 이용하는 분배 장치의 실시양태를 나타낸 도면이다.
도 6은 도 4 및 5의 분배 장치의 변형된 형태를 나타낸 도면이다.
도 7 및 8은 투명 커버를 포함하는 분배 장치의 추가의 실시양태를 나타낸 도면이다.
도 9 및 10은 분배 장치의 추가의 실시양태를 나타낸 도면이다.
도 11, 12 및 13은 본 발명의 또 다른 실시양태를 나타낸 도면이다.
도 1은 용기 (2) 및 캡 (4)을 포함하는 의약 저장 장치 (1)를 나타낸다. 이 경우에서 캡 (4)은 어린이 보호 캡, 예를 들어 눌러서 돌리는 캡이다.
도 2는 도 1의 의약 저장 장치 (1)의 분해된 단면을 나타낸다. 용기 (2)는 목 부분 (6)을 포함하고, 목 부분 (6)은 외부 나사산 (8)을 포함하고, 외부 나사산 (8)은 사용시 캡 (4)의 내부 나사산 (10)과 협업하여 캡 (4)을 용기 (2)에 커플링시킨다. 다중미립자 (12)가 용기 (2) 내에 위치하고, 이 경우에는 다중미립자 (12)가 레닌 억제제를 포함하는 미니 정제이다.
분배 장치 (14)를 나타내고, 외부 표면 (16)은 용기 (2)의 목부 (6) 내로 압입 끼워맞춤되고, 쇼울더 (18)에 의해 용기 (2) 내로 완전히 통과하는 것이 방지된다. 목부 (6) 내에 배열될 때, 분배 장치 (14)는 다중미립자 (12)가 분배 장치 (14)를 통과하지 않고서 용기 (2)를 나가는 것을 방지한다.
분배 장치 (14)는 용기 (2)로부터 예정된 수의 다중미립자 (12)를 계량하고 분배하기 위한 것이다. 분배 장치는 다중미립자 (12)가 그를 통해 챔버 (20)에 들어갈 수 있는 입구 (22) 및 다중미립자가 그를 통해 챔버 (20)를 떠날 수 있는 오버플로우부 (24)를 포함하는 챔버 (20)를 포함한다. 이 경우에는 입구 (22) 및 오버플로우부 (24)가 분배 장치 (14) 내로의 동일한 개구부 (26)에 의해 제공되지만, 그것들은 별개의 개구부일 수 있다. 또한, 분배 장치 (14)는 챔버 (20)로부터 다중미립자 (12)를 분배할 수 있는 출구 (28)를 포함한다. 또한, 챔버 (20)는 복수의 보유 부분 (32)을 포함하는 계량 표면부 (30)를 포함한다. 이 경우에는 각 보유 부분 (32)이 1개의 다중미립자 (12)를 방출가능하게 보유할 수 있도록 구성되지만, 다른 실시양태에서는 보유 부분이 2개, 3개 또는 그 초과의 다중미립자를 보유하도록 적합화될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 이 경우에는 보유 부분 (32)이 계량 표면부 내의 함몰부이다. 이 예에서는 출구 (28)가 커버 (34)에 의해 해제가능하게 밀봉된다.
도 3은 분배 장치 (114)의 상이한 실시양태를 나타낸다. 상기한 것과 동일한 기능을 갖는 항목에는 동일한 숫자로 참조표시를 한다.
이 실시양태에서는 입구 (122) 및 오버플로우부 (124)가 챔버 (20) 내로의 별개의 개구부이다. 입구 (122)는 다중미립자 (12)가 입구 (122)를 통해 용기로 되돌아가는 것을 저지하기 위해 챔버 (20) 내로 연장되는 입구 벽 (36)을 포함한다. 오버플로우부 (124)는 사용시 용기 (2) 내로 연장되는 오버플로우 관 (38)을 포함한다. 오버플로우 관 (38)은 다중미립자 (12)가 오버플로우부 (124)를 거쳐 챔버에 들어가는 것을 저지한다. 입구 (122) 및 오버플로우부 (124)와 관련된 이 특징들은 분배 장치 (114)의 취급을 용이하게 한다.
외부 벽 (16) 및 계량 표면부 (30)는 출구 (28)가 통과하는 지붕 (40)과 함께 챔버 (20)를 형성한다. 지붕 (40)은 투명하여 사용의 프라이밍(priming) 단계 동안에 분배 단계 전에 각 보유 부분 (32)이 다중미립자 (12)를 방출가능하게 보유했는지를 사용자가 시각적으로 확인하는 것을 허용한다.
또한, 분배 장치 (114)는 사용자가 조정할 수 있는 배리어 (42)를 포함한다. 배리어 (42)는 사용의 설정 단계 동안에 보유 부분 (32) 중 일부는 챔버 (20) 내의 다중미립자 (12)가 접근가능한 것을 방지하도록 사용자에 의해 조정될 수 있다. 또한, 배리어 (42)를 이용해서 다중미립자 (12)가 보유 부분 (32)에 도달하지 못하도록 챔버 (20)의 모양을 변경시킬 수 있다.
도 4 및 5는 밸브 배열을 이용하는 분배 장치 (214)의 한 실시양태를 나타낸다. 이 도면에서는 분배 장치의 커버 또는 지붕을 나타내지 않는다. 캡 (4)이 이 목적에 알맞을 수 있거나, 또는 추가의 부품(나타내지 않음)이 이용될 수 있다. 이 분배 장치 (214)에서는 입구 (222) 및 오버플로우부 (224)가 계량 표면부 (30)를통과하는 동일 개구부에 의해 제공된다. 도 4에서는 밸브 (44)가 계량 표면부 (30)에 인접해서 입구/출구 개구부 (26)를 둘러싸는 벽 (46)을 제공하도록 배열된다. 벽 (46)은 다중미립자 (12)가 입구 (222)를 통해 챔버에 들어가는 것을 방지하는 것이 아니라, 그것은 다중미립자가 오버플로우부 (224)로 통과하는 것을 제한한다. 이것은 보유 부분 (32)을 형성하는 각 함몰부가 다중미립자 (12)를 함유하고 보유할 수 있는 것을 보장하도록 하는 분배 장치 (214)의 조작을 용이하게 한다.
도 5에서는 벽 (46)을 챔버 내로 이동시켜서 개구부 (48)를 노출시킴으로써 밸브 (44)가 개방된다. 이 경우에는 밸브 (44)가 개구부 (26)를 통해 이동가능한 관 (50)을 포함한다. 관 (50)은 제1 밸브 위치에서는 챔버 (20) 외부에서 계량 표면부 (30)의 외부에 인접하게 배열된 개구부 (48)를 포함한다. 이러한 구성에서는, 의약 저장 장치 (1)를 거꾸로 할 때 다중미립자가 용기 (2)로부터 개구부 (48)를 통해 관 (50) 내로 통과할 수 있고, 이렇게 함으로써 챔버 (20) 내로 통과할 수 있다. 의약 저장 장치 (1)가 목부가 위쪽으로 향하게 배열될 때, 다중미립자가 벽 (46)에 의해 챔버 내에 보유된다.
제2 밸브 위치에서는 개구부가 챔버 (20) 내부에서 계량 표면부 (30)에 인접하게 배열된다. 이러한 구성에서는, 의약 저장 장치 (1)가 목부가 위쪽으로 향하게 배열될 때 다중미립자가 챔버 (20)로부터 개구부 (48)를 통해 관 (50) 내로 통과할 수 있고, 이렇게 함으로써 용기 (2) 내로 통과할 수 있다. 의약 저장 장치 (1)를 거꾸로 할 때, 관 (50)에 의해 다중미립자가 챔버 (20)에 들어가는 것이 저지된다.
밸브 (44)는 스프링 또는 다른 탄력적으로 변형가능한 부재에 의해 제1 위치 또는 제2 위치로 편향될 수 있다. 밸브 (44)는 사용자에 의해 손으로 이동시킬 수 있거나, 또는 자동으로 이동시킬 수 있고, 예를 들어 관 (50)은 캡이 제위치에 있을 때 캡 (4)과 접촉하여 강제로 밸브 (44)를 제1 위치로 가게 하는 수직 돌기 (52)를 포함할 수 있다. 캡 (4)이 제거될 때는 밸브가 제2 위치로 편향될 수 있다.
도 6은 도 4 및 5의 분배 장치 (214)를 나타내지만, 보유 부분 (32) 중 하나 이상에 접근하는 것을 선택적으로 차단하도록 사용자에 의해 이동가능한 배플 (54)을 갖는다. 이것은 사용자가 몇 개의 다중미립자 (12)가 보유되고 나중에 분배 장치 (214)로부터 분배될 것인지를 사전 선택하는 것을 가능하게 한다. 이 경우에는 배플 (54)이 계량 표면부 (30)에 인접하게 배열되고 챔버 (20) 내의 다중미립자가 보유 부분 (32)을 형성하는 함몰부에 들어가는 것을 방지한다.
배플 (54)은 단일의 이동가능한 부재일 수 있거나, 또는 추가의 이동가능한 부품, 예를 들어 이동가능한 연장부 (56)를 포함할 수 있고, 이 연장부 (56)는 단일의 보유 부분 (32)이 노출되거나 또는 덮이는 것을 가능하게 하여 이용가능한 보유 부분 (32)의 수의 정확한 조절을 허용하도록 적합화되고 배열된다.
도 7 및 8은 분배 장치 (314)의 추가의 실시양태를 나타내고, 여기서 분배 장치는 챔버의 크기를 변경시키고, 이렇게 함으로써 하나 이상의 보유 부분 (32)에 대한 접근을 선택적으로 방지하도록 적합화된 이동가능한 배플 (154)을 포함한다.
단일의 개구부 (26)가 챔버 (20) 내로 들어가는 입구 (22) 및 챔버 (20)로부터 나오는 오버플로우부 (24) 둘다를 제공한다. 출구 (28)를 제공하는 애퍼처를 포함하는 투명 지붕 (140)이 있다. 지붕 (140)은 출구 (28)가 챔버 (20)로부터 접근할 수 없는 위치와 다중미립자가 분배 장치 (314)로부터 분배될 수 있도록 출구 (28)가 챔버 (20)로부터 접근가능한 위치 사이에서 회전할 수 있다.
도 9는 배플 (254)이 계량 표면부 (30) 아래의 트랙에 삽입되는 나선으로서 배열되는 분배 장치 (414)의 한 실시양태의 분해도를 나타낸다. 배플의 제1 말단 (60)은 챔배 내에 배열되고, 배플 (254)은 제1 말단이 챔버 내로 더 연장되고 이렇게 함으로써 더 큰 비율의 계량 표면부 (30)에 대한 접근을 방지하도록 이동가능하다. 더 많은 계량 표면부에 대한 접근을 방지함으로써, 보유 부분에 대한 접근이 방지된다. 챔버 내로 연장되는 배플 (254)의 양을 조정함으로써, 이용가능한 보유 부분의 수를 조정할 수 있다. 사용자 조작을 용이하게 하기 위해 탭 (62)이 배플 상에 제공된다. 배플 (254)의 주어진 위치에 대해서 보유될 다중미립자의 수의 표시를 제공하기 위해 챔버 내에 또는 분배 장치 아래에 눈금이 제공될 수 있다. 요망되는 수의 다중미립자에 상응하는 배플 (254)의 하나 이상의 예정된 위치가 있을 수 있다. 지붕 (240)은 출구 (228)를 포함하고, 지붕은 출구 (228)가 배플 (64)에 의해 밀봉되는 위치와 출구 (228)가 챔버 (20)로부터 접근가능한 위치 사이에서 이동가능하다.
도 10은 다중미립자가 입구 (322)로부터 보유 부분 중 적어도 일부로 통과하는 것을 방지하기 위해 이동가능한 배플 (354)이 챔버 (20) 내에서 이동가능한 것인 분배 장치 (514)의 추가의 실시양태의 분해도를 나타낸다. 배플이 입구 (322)에 더 가깝게 이동할수록, 더 적은 수의 보유 부분이 접근할 수 있고, 따라서 배플 (354)의 위치가 보유되고 나중에 장치로부터 분배될 수 있는 다중미립자의 수를 결정하였다. 이 경우에는 지붕 (340)에 커플링된 와이퍼 (66)가 제공된다. 와이퍼 (66)는 채운 후 계량 표면부 (30)를 따라서 쓸어서 보유되지 않은 초과분의 다중미립자를 출구로 이동시켜서 계량 또는 프라이밍 단계를 용이하게 하도록 적합화된다. 이 실시양태 (514)에서는 보유 부분에 이전에 보유되지 않은 다중미립자의 우발적 분배를 피할 수 있도록 분배 단계 동안에 입구 (322)를 폐쇄하는 데 와이퍼 (66)가 이용될 수 있다.
사용시, 용기 (2)는 분배될 다중미립자 (12)를 함유한다. 분배 장치 (14)는 다중미립자가 용기 (2)를 나가기 위해서는 분배 장치 (14)를 통과해야 하도록 용기 (2)로부터의 출구 또는 목부 내에 배열된다. 분배 장치 (14)는 예정된 수의 보유 부분 (32)만 접근할 수 있도록 (용기 (2)의 목부 내에 배열되기 전 또는 후에) 사전설정된다. 사전설정은 예정된 수의 보유 부분 (32)만 제공되는 것 또는 배플 (54)을 예정된 수의 보유 부분 (32)만 접근할 수 있게 되도록 이동하는 것일 수 있다. 하나 이상의 보유 부분에 대한 접근을 선택적으로 차단하기 위해 1개 초과의 배플이 제공될 수 있다.
용기 내로부터 다중미립자가 입구 (22)를 통해 챔버 (20) 내로 통과할 수 있고 이렇게 함으로써 챔버 (20)를 다중미립자 (12)로 충전하도록 예를 들어 거꾸로 함으로써 저장 장치 (1)를 조작한다.
이어서, 챔버 (20) 내의 다중미립자가 계량 표면부 (30)의 함몰부 (32) 내로 떨어지도록 예를 들어 목부가 위쪽으로 향하는 배향으로 되돌려놓고 흔들거나 또는 가볍게 두드림으로써 저장 장치 (1)를 다시 조작한다. 보유 부분을 형성하는 함몰부가 예정된 수의 다중미립자 (12)를 받아들여서 보유하도록 구성되기 때문에, 초과분의 다중미립자 (12)가 챔버 (20) 내에서 자유롭게 이동하고, 오버플로우부 (24)를 통과하여 용기로 되돌아갈 수 있다.
이 계량 행위는 분배 장치 (1)를 예정된 수의 다중미립자 (12)만 보유하게 한다. 지붕 (40)이 투명하면, 사용자는 분배 단계로 이동하기 전에 각 보유 부분 (32)이 정확한 수의 다중미립자 (12)를 성공적으로 보유했는지를 시각적으로 점검할 수 있다.
이어서, 출구 (28)를 개방하고, 목부가 위쪽으로 향하는 배향으로부터 멀어지는 쪽으로 하지만 추가의 다중미립자 (12)가 용기 (2)로부터 챔버 (20) 내로 통과할 수 있을 정도로 그렇게 멀지는 않게 장치를 기울임으로써 보유된 다중미립자 (12)를 분배 장치 (1)로부터 분배한다. 위에서 언급한 바와 같이, 입구, 오버플로우부, 출구 및 보유 부분 유형의 특별한 기하학적 구조는 취급을 용이하게 하도록 최적화될 수 있다.
도 11, 12 및 13은 분배 장치 (514)의 또 다른 실시양태를 나타낸다. 도 11은 용기 (2)에 커플링되고 캡 (4)이 상부를 덮는 분배 장치 (514)를 나타낸다. 캡 (4)은 도 1에서처럼 어린이 보호 캡일 수 있다.
도 12는 캡 (4)이 제거된 분배 장치 (514) 및 용기 (2)의 투시도를 나타낸다. 분배 장치 (514)는 중앙 개구부 (126)가 챔버 (120)로부터의 오버플로우부 및 입구를 제공한다는 점에서 도 7 및 8에 나타낸 것과 유사하다. 이 경우에 투명한 지붕 (440)은 출구 (28)를 제공하는 애퍼처를 포함한다. 지붕은 개구부 (126) 내로 연장되는 중앙 원통형 배플 (70)에 커플링된다. 배플은 반경방향 애퍼처 (72)를 포함하고, 애퍼처를 통해서 다중미립자가 챔버 (120)에 들어간다. 분배기 (514)는 스커트 (74) 및 투여량 창 (76)을 포함하고, 이 창을 통해서 선택된 투여량의 표시를 사용자가 볼 수 있다.
도 13은 분배 장치 (514)의 부품의 분해도를 나타낸다. 부품은 칼라 (78), 계량 표면부를 포함하는 계량 플로어(floor) (80), 몸체 (82) 및 지붕 (440)이다.
계량 플로어 (80)는 보유 부분 (32)을 포함하고, 계량 표면부가 챔버 (120)의 바닥을 형성하게 몸체 (82) 내부에 장착되도록 적합화된다. 몸체 (82)에 대한 계량 플로어의 회전을 용이하게 하기 위해 계량 플로어 (80)의 밑면에 러그(lug) (86)가 제공된다. 몸체는 배플 (88)을 포함하고, 이 배플은 분배 장치가 조립될 때 계량 플로어 (80)의 적어도 일부에 연장된다. 계량 플로어 (80) 상의 보유 부분 (32)의 패턴은 몸체 (82)에 대한 계량 플로어 (80)의 회전으로 인해서 선택가능한 수의 보유 부분 (32)이 챔버 (120) 내에서 접근할 수 있게 하는 것이다. 계량 플로어 (80)는 투여량 창 (76)을 통해 보이고 챔버 (120) 내에서 접근가능한 보유 부분의 수를 표시하는 표시자를 포함하는 표시 부분 (84)을 포함한다.
몸체 (82)는 칼라 (78)가 안에 끼워맞춰지는 실질적으로 원통형 스커트 부분 (74)을 포함하고, 칼라 (78) 상의 스냅 끼워맞춤 핑거 (90)에 의해 유지된다. 칼라 (78)는 몸체 (82)에 대해 한 방향으로는 실질적으로 자유롭게 회전할 수 있지만, 래쳇(ratchet) 메카니즘 (92) 때문에 다른 방향으로는 회전할 수 없다. 스커트 (74)의 압축가능한 부분 (94)은 사용자가 칼라를 스커트에 커플링하는 것을 허용하여 몸체 (82)에 대한 칼라 (78)의 회전을 실질적으로 방지하고 이렇게 함으로써 칼라 (78)가 용기 (2)로부터 나사가 풀리는 것을 허용한다.
사용시, 요망되는 투여량은 요망되는 수의 보유 부분 (32)이 챔버 (120) 내에서 여전히 이용할 수 있을 때까지 러그 (86)를 이용해서 몸체 (82)에 대해 계량 플로어 (80)를 회전함으로써 정해진다. 투여량 창 (76)은 사용자가 선택된 투여량을 표시하는 적절한 표시자 (84)를 보는 것을 허용한다. 그 다음, 분배 장치 (514)를 나사를 돌려 용기 (2)에 고정시킨다.
출구 (28)가 폐쇄되고 반경방향 애퍼처 (72)가 용기 (2)로부터 챔버 (120) 내로 다중미립자가 통과하는 것을 허용하도록 지붕 (440)을 회전시킨다. 그 다음, 다중미립자가 챔버 (120)에 들어가도록 용기 (2) 및 분배 장치 (514)를 조작한다. 그 다음, 다중미립자를 각 보유 부분 (32)에 보유되게 하고 초과분을 용기 (2)로 되돌아가게 하도록 용기 (2) 및 분배 장치 (514)를 더 조작한다. 그 다음, 지붕 (440)을 이동시켜서 출구 (28)를 개방하고 보유된 다중미립자가 분배 장치 (514)로부터 분배되는 것을 허용할 수 있다. 사용 후, 나사산이 있는 돌출부 (94)를 이용해서 나사를 돌려 몸체에 캡 (4)을 고정할 수 있다. 나사산이 있는 돌출부 (94) 및 용기 (2)의 나사산이 있는 부분이 동일한 캡 (4)을 받아들여서 캡이 용기 (2) 단독과 사용되거나 또는 용기 (2)에 부착된 분배 장치 (514)와 사용되는 것을 허용하는 것이 바람직하다.
본 발명을 위에서 단지 예로서 기술하였고 특허청구범위의 범위로부터 벗어나지 않게 세부적으로 변형을 가할 수 있다는 것을 이해해야 한다.

Claims (14)

  1. 다중미립자가 그를 통해 챔버에 들어갈 수 있는 입구,
    다중미립자가 그를 통해 챔버를 떠나 용기로 되돌아갈 수 있는 오버플로우부(overflow),
    그 안에 복수의 보유 부분을 포함하고, 각 보유 부분이 예정된 수의 다중미립자를 방출가능하게 보유할 수 있도록 구성된 것인 계량 표면부,
    보유 부분 중 하나 이상에 대한 접근을 선택적으로 차단할 수 있도록 이동가능한 배플, 및
    다중미립자가 그를 통해 챔버로부터 분배될 수 있는 출구
    를 포함하는 챔버를 포함하고,
    용기로부터 예정된 수의 다중미립자를 계량하고 분배하기 위한, 용기 내로 삽입가능한 분배 장치.
  2. 제1항에 있어서, 오버플로우부가 계량 표면부 내에 또는 계량 표면부에 인접하게 배열된 것인 분배 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 출구가 이동가능한 커버에 의해 해제가능하게 밀봉된 것인 분배 장치.
  4. 제1항에 있어서, 배플이 보유 부분 중 하나 이상에 대한 접근을 선택적으로 차단하도록 챔버의 크기를 선택적으로 변경시키는 것인 분배 장치.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 분배 장치를 용기에 커플링시키기 위한 부착 수단을 포함하는 분배 장치.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 보유 부분이 계량 표면부 내의 공동인 분배 장치.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 보유 부분이 계량 표면부 내에 또는 계량 표면부 상에 최대 50개의 다중미립자를 보유하도록 적합화된 것인 분배 장치.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 입구가 선택적으로 개방가능하고, 오버플로우부가 길쭉한 관으로 이어지는 것인 분배 장치.
  9. 용기 및 분배 장치를 포함하고, 분배 장치는 제1항 또는 제2항에 청구된 것이고, 용기는 복수의 다중미립자를 함유하기 위한 저장 부분 및 용기 개구부를 가지며, 저장 부분과 개구부 사이에서 목부(neck)가 연장되고, 다중미립자가 용기를 떠나기 위해서는 분배 장치를 통과해야 하도록 개구부에 분배 장치가 커플링된 것인 의약 저장 장치.
  10. 제9항에 있어서, 의약 저장 장치가 용기의 목부에 해제가능하게 커플링된 어린이 보호 캡을 추가로 포함하고, 분배 장치가 적어도 부분적으로 용기의 목부 내에 배열된 것인 의약 저장 장치.
  11. 용기 및 분배 장치를 포함하고, 분배 장치는 제1항 또는 제2항에 청구된 것이고, 용기는 복수의 다중미립자를 함유하기 위한 저장 부분 및 용기 개구부를 가지며, 저장 부분과 개구부 사이에서 목부가 연장되고, 다중미립자가 용기를 떠나기 위해서는 분배 장치를 통과해야 하도록 개구부에 분배 장치가 커플링된 것인 의약 저장 장치로부터 다중미립자를 분배하는 방법이며,
    i) 저장 장치를 조작하여 다중미립자가 용기로부터 입구를 통해 분배 장치의 챔버에 들어가게 하는 단계,
    ii) 접근가능한 보유 부분이 각각 예정된 수의 다중미립자를 보유하게 하는 단계,
    iii) 저장 장치를 조작하여 보유 부분에 보유되지 않은 다중미립자가 오버플로우부를 통해 분배 장치의 챔버를 나가서 용기로 되돌아가게 하는 단계, 및
    iv) 보유된 다중미립자를 방출시키고 그들을 출구를 통해 분배하는 단계
    를 포함하는 방법.
  12. 제1항에 있어서, 입구 및 오버플로우부가 동일한 개구부인 분배 장치.
  13. 제1항에 있어서, 출구가 회전할 수 있는 지붕 내에 있는 것인 분배 장치.
  14. 제13항에 있어서, 지붕이 제1 위치에 있을 때 출구를 차단할 수 있는 제2 배플을 추가로 포함하는 분배 장치.
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