KR102041876B1 - 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 아토피 개선용 화장료 조성물 - Google Patents

칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 아토피 개선용 화장료 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 아토피 개선용 화장료 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 소양증, 피부건조증, 피부병변과 같은 아토피 증상을 예방 또는 개선할 수 있는 화장료 조성물에 관한 것이다.

Description

칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 아토피 개선용 화장료 조성물 {Cosmetic composition containing cannabidiol or its derivative for improving atopic dermatitis}
본 발명은 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 아토피 개선용 화장료 조성물에 관한 것이다.
아토피 피부염(atopy dermatitis)은 유·소아기에 높은 발생 빈도를 보이는 만성적인 염증성 피부질환으로 습진(eczema), 아토피 습진(atopic eczema), IgE 피부염(IgE dermatitis)이라고도 불리며 심한 소양감, 홍반, 부종, 삼출물과 부스럼을 특징으로 하는 전 인구의 약 10~20% 정도에서 나타난다. 아토피 피부염은 최근 전 세계적으로도 10~20% 정도의 유병율을 보이고 있으며 환경오염 등으로 인해 유병율이 점차 증가하면서 이에 대한 관심도 증가하고 있다. 최근 연구에서는 Th1, Th2 세포와 함께 Th17 세포가 대표적인 사이토카인(cytokine)인 IL-17과 IL-6, TNF-α, IL-22를 발현함으로서 아토피 피부염 (atopic dermatitis), 건선 (psoriasis), 관절염(arthritis, RA)과 같은 다양한 자가면역질환 (autoimmune disease)과 천식 (asthma)에도 영향을 미친다는 연구 결과가 발표되었다. 아토피 피부염의 원인을 T 림프구의 면역학적 이상이나 백혈구의 비면역학적 이상으로 보고 있으나 근본적인 원인에 대해서는 아직까지 밝혀지지 않고 있다.
이에 전 세계적으로 빠른 증가 추세를 보이고 있는 아토피 피부염의 치료를 위해 종래에는 글루코콜티코이드 (glucocorticoid), KT&G 101, calcinulin 저해제인 FK-506 (tacrolimus) 등의 연고와 항히스타민제, 스테로이드 제제, 사이클로스포린, DNA 합성 저해제 등이 전신 투여용으로 사용되고 있으나, 국소적 또는 전신적 부작용이 보고되고 있어 그 사용에 많은 제한을 가진 단점이 있었다.
최근 아토피 분야는 기능성화장품 분야로 신설되어 관리되고 있으며 이에 따라 화장품 및 의약품 관련 개발 업체에서 피부 부작용이 적으며 아토피 치료에 탁월한 효능을 가진 성분들에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. 특히, 천연물에서 아토피 개선 효과를 가지는 활성성분을 찾기 위한 연구가 계속되어 왔다.
한국공개특허 제2013-0016930는 세이지 추출물, 레몬밤 추출물, 추뭇가사리 추출물 및 양파 추출물을 아토피 피부용 화장료 조성물에 적용하였으며, 한국등록특허 제0513659호는 고삼, 백금, 지모 및 소엽맥문동의 혼합추출물을 아토피 피부 개선용 화장료 조성물에 적용한 경우로서 천연물 유래 추출물을 아토피 증상 개선용 화장료에 적용하고자 하는 기술 개발이 지속적으로 이루어지고 있다.
이와 같이, 천연물은 피부에 화학물질과는 달리 피부에 적용시 부작용이 적어 아토피 증상 개선을 위한 화장료 조성물의 원료로서 유용하게 사용되고 있으며, 보다 새롭고 다양한 천연물을 이용한 화장료 조성물 개발 기술이 지속적으로 요구되고 있다.
한국공개특허 제2013-0016930호 한국등록특허 제0513659호
이에 본 발명자들은 천연물 중에서도 한방이나 민간 요법으로 많이 사용하는 약재들 중에서 아토피 개선 효과를 가지는 물질들에 대해서 연구한 결과, 대마에 함유된 칸나비디올(cannabidiol)이 독성이 없고 장기간 사용으로 인한 부작용이 없으며 우수한 아토피 개선 효과도 나타냄을 발견하게 되어 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
따라서, 본 발명의 목적은 아토피 개선용 화장료 조성물을 제공하는 데 있다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 칸나비디올(cannabidiol) 또는 그 유도체를 유효성분으로 함유하는 아토피 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 에탄올 용매를 이용하여 대마로부터 추출된 칸나비디올의 에탄올 추출물일 수 있다.
상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 70% 에탄올 용매를 이용하여 대마로부터 추출된 칸나비디올의 에탄올 추출물일 수 있다.
상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 전체 조성물 중0.00001 내지 30 중량% 로 함유되는 것일 수 있다.
상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokines)의 발현을 억제하는 것일 수 있다.
상기 화장료 조성물은 화장수, 에센스, 크림, 팩, 젤, 로션, 연고, 패취, 마스크 및 분무제로 구성된 군으로부터 선택된 제형으로 제제화된 것일 수 있다.
상기 아토피 개선용 화장료 조성물은 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제 및 향료로 이루어지는 군으로부터 선택된 1 종 이상의 담체를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 아토피 개선용 화장료 조성물은 면역학적 염증 유발 인자 억제능이 우수하고, 피부 독성이 없어 안전성이 우수하면서 아토피 개선 효능이 우수하다.
이하, 본 발명은 상세히 설명한다.
본 발명은 대마에 함유된 칸나비디올을 이용한 아토피 개선용 화장료 조성물에 관한 것이다.
본 발명에 따른 아토피 개선용 화장료 조성물은 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유할 수 있으며, 상기 칸나비디올은 하기 화학식 1로 표시될 수 있다.
[화학식 1]
Figure 112018016615721-pat00001
상기 화학식 1로 표시되는 칸나비디올은 면역학적 염증 유발 인자 억제능이 우수하고, 독성이 없고 장기간 사용으로 인한 부작용이 없어 우수한 아토피 개선 효과를 나타낼 수 있다.
본 발명에 있어서 상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 에탄올 용매를 이용하여 추출된 에탄올 추출물일 수 있으며, 바람직하게는 70% 에탄올로 추출된 에탄올 추출물일 수 있다.
에탄올 용매를 이용하여 대마로부터 추출한 칸나비디올 추출물은 다른 용매를 이용하여 추출한 경우에 비해 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokines)의 발현 억제 효능이 우수하며, 추출 용매로서 70% 에탄올을 이용하여 추출된 칸나비디올 추출물의 경우 염증성 가이토카인의 발현을 억제 효능 측면에서 가장 바람직할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 전체 조성물 중 0.00001 내지 30 중량%, 바람직하게는 0.00001 내지 20 중량%, 보다 바람직하게는 0.00001 내지 15 중량% 만큼 포함될 수 있다. 상기 칸나비디올 및 그 유도체의 함량이 상기 범위 미만이면 염증성 가이토카인의 발현을 억제 효능이 저하되어 아토피 개선 효과가 미미하고, 상기 범위 초과이면 사용감이나 안정성이 저하될 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 화장료 조성물은 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokines)의 발현을 억제하여, 아토피 증상을 개선할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 화장료 조성물은 IL-6 억제에 의해 염증을 감소시키고, CD4+ Th2 와 Th17 양극화를 억제하여 아토피 증상을 개선하는 것일 수 있다.
일반적으로 아토피는 Th2 면역 반응에 의하여 개시되어 점차 만성적인 Th1 면역반응으로 전환된다. Th2 면역 반응을 통해 IL-6, IL-5, IL-4, IL-13 등이 과잉 생성된다. IL-6는 급성기 반응 및 염증반응, 발열 및 항체 생성, B 림프구 성장 및 분화와 연관 되어 있다. 아토피성 피부염의 피부 병변에 분포하는 T 세포의 주된 구성은 CD4+ T 세포며 이는 많은 양의 IL-6 를 과잉 생산할 수 있다. 과잉 생성된 IL-6는 IL-4를 활성화 하여 CD4+ T 세포를 생산하게 한다. 급성기에 T 와 B 세포의 발현을 증가시키고 이는 Th17 세포를 발생시키는 것과 연관된다.
본 발명에 따른 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 화장료 조성물은 특히, IL-6 를 억제하여 염증반응을 감소시키고, CD4+ Th2 와 Th17 양극화를 억제하여 아토피 증상을 완화시킴으로써, 피부에 독성이 없어 화장료 조성물로서 적합하다.
본 발명에 있어서, 상기 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 화장료 조성물은 화장수, 에센스, 크림, 팩, 젤, 로션, 연고, 패취, 마스크 및 분무제로 구성된 군으로부터 선택된 제형으로 제제화될 수 있다.
본 발명에 따른 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 화장료 조성물은 상기와 같은 다양한 제형에 의해 다양한 피부 적용 방식으로 사용할 수 있으나, 분무 방식으로 도포할 경우, 피부에 자극을 최소화하는 동시에 사용감 측면에서 바람직할 수 있다.
또한, 본 발명의 화장료 조성물을 1일 2회 1주일간 피부에 적용시 아토피 증상 개선율이 50% 이상 증가하므로, 이와 같은 피부 적용 방식이 바람직할 수 있다.
상기 아토피 개선용 화장료 조성물은 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제 및 향료로 이루어지는 군으로부터 선택된 1 종 이상의 담체를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 칸나비디올 또는 그 유도체를 함유하는 화장료 조성물은 화장품 제제에 있어서 수용가능한 담체를 포함할 수 있다. 여기서 "화장품 제제에 있어서 수용 가능한 담체"란 화장품 제제에 포함될 수 있는 이미 공지되어 사용되고 있는 화합물 또는 조성물이거나 앞으로 개발될 화합물 또는 조성물로서 피부와의 접촉 시 인체가 적응 가능한 이상의 독성, 불안정성 또는 자극성이 없는 것을 말한다.
상기 담체는 본 발명의 화장료 조성물에 그것의 전체 중량에 대하여 약 1 중량 % 내지 약 99.99 중량 %, 바람직하게는 조성물의 중량의 약 90 중량% 내지 약 99.99 중량 %로 포함될 수 있다.
그러나 상기 비율은 본 발명의 화장료 조성물이 제조되는 전술한 바의 제형에 따라 또 그것의 구체적인 적용 부위(얼굴, 목, 상지, 하지, 몸 등)나 그것의 바람직한 적용량 등에 따라 달라지는 것이기 때문에, 상기 비율은 어떠한 측면으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되어서는 안 된다.
한편, 상기 담체로서는 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제, 및 향료로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제, 향료로 사용될 수 있는 화합물/조성물 등은 이미 당업계에 공지되어 있기 때문에 당업자라면 적절한 해당 물질/조성물을 선택하여 사용할 수 있다.
이하 본 발명을 실시예 및 실험예를 참조하여 설명한다. 그러나 본 발명의 범위가 이러한 실시예 및 시험예로 한정되는 것은 아니다.
제조예 1: 칸나비디올 추출물 제조
대나무 잎과 줄기 부위를 분말화하여 100g의 대마 분말을 얻었다. 이를 1000g의 에탄올에 침적시키고, 40℃에서 48시간동안 용출시켰다. 이어서, 원심분리기로 고형분을 분리한 후 분리된 상등액을 취하여 여과하였다. 이를 통상적인 감압 농축 방법에 준하여 칸나비디올 추출물을 얻었다.
실시예 1 내지 3: 칸나비디올을 함유한 화장료 조성물 제조
하기 표 1에 기재된 원료를 사용하여, 화장료 조성물을 제조하였다.
하기 표 1에 기재된 원료 중 1~7의 원료를 혼합하여 70℃에서 용해하여 물파트로 하고, 원료 8~14를 70℃에서 용해하여 오일파트로 하였다. 오일파트를 물파트에 첨가하고 호모믹서(일본 Tokushu Kika 사)로 교반하여 1차 유화하고, 원료 15를 첨가하여 점증하였다. 기포를 제거한 후, 실온으로 냉각시켜 영양화장수 제형의 화장료 조성물을 제조하였다. 하기 표 1에서 칸나비디올은 제조예 1에서 얻은 칸나비디올 추출물이다.
비교예 1: 칸나비디올을 함유하지 않은 화장료 조성물 제조
실시예 1과 동일하게 실시하되, 하기 표 1에 기재된 바와 같이 칸나비디올을 사용하지 않고 영양화장수 제형의 화장료 조성물을 제조하였다.
화장료 조성물의 원료
성 분 (단위: 중량%) 실시예 1 실시예 2 실시예 3 비교예 1
1. 정제수 To 100 To 100 To 100 To 100
2. 글리세린 5.0 5.0 5.0 5.0
3. 부틸렌글리콜 4.0 4.0 4.0 4.0
4. 히아루론산 추출물 5.0 5.0 5.0 5.0
5. 베타글루칸 7.0 7.0 7.0 7.0
6. 카보머 0.1 0.1 0.1 0.1
7. 칸나비디올 0.03 0.015 0.01 -
8. 카프릴릭 카프릭 트리글리세라이드 8.0 8.0 8.0 8.0
9. 스쿠알란 5.0 5.0 5.0 5.0
10. 세테아릴 글루코사이드 1.5 1.5 1.5 1.5
11. 소르비탄 스테아레이트 0.4 0.4 0.4 0.4
12. 세테아릴 알코올 1.0 1.0 1.0 1.0
13. 방부제 적량 적량 적량 적량
14. 향 적량 적량 적량 적량
15. 트리에탄올아민 0.1 0.1 0.1 0.1
시험예 1: 마우스 유래 대식세포주인Raw 264.7 세포를 이용한 염증 유발 인자 억제효과
마우스 유래 대식세포주인 Raw 264.7세포를 이용하여 칸나비디올(cannabidiol) 을 처리한 후 일반적인 염증 유발 인자인 NO 생성 억제효과를 측정하였다.
쥐의 대식세포(Raw 264.7 cell line)를 DMEM(Dulbecco's modified Eagle's media)에 10% 우태아혈청(fetal bovine serum)을 첨가한 배지로 37℃, 5% CO2 조건에서 배양하였다. 96-웰 플레이트에 2 x 105 세포/웰(cells/well)의 농도로 24시간 세포를 배양하고 1㎍/mL, 5 ㎍/mL 과 10 ㎍/mL 의 cannabidiol 을 처리한 다음 1시간 후 LPS (1 ㎍/mL)를 처리하여 16시간 배양하였다.
세포배양액 100μL와 그리스 시약 100μL를 혼합하여 실온에서 15분 동안 반응시킨 후 ELISA 리더(Tecan Group Ltd.)를 이용하여 540 nm에서 흡광도를 측정하였고, 질산나트륨(sodium nitrate)으로 표준곡선을 작성하여 NO 생성량을 산출하였다.
하기 수학식 1에 따라 염증 유발 인자인 NO 생성억제율을 계산하여 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
[수학식1]
NO 생성 억제율(%)=100-[(각 시험물질의 흡광도/LPS처리군의 흡광도)x100]
시료 NO생성량 저해율(%)
대조군(무첨가) 0.005±0.002 -
cannabidiol(최종농도 1㎍/mL)+LPS(최종농도 1㎍/mL) 0.031±0.002 55.07%
cannabidiol(최종농도 5㎍/mL)+LPS(최종농도 1㎍/mL) 0.016±0.001 76.81%
cannabidiol(최종농도 10㎍/mL)+LPS(최종농도 1㎍/mL) 0.003±0.002 95.65%
LPS(최종농도 1㎍g/mL) 0.069±0.002 -
상기 표 2로부터, 칸나비디올은 일반적으로 알려진 염증 유발 인자인 NO 생성 억제효능이 배양된 마우스 유래 대식세포에서 월등히 우수함을 알 수 있다.
시험예 2: 마우스 유래 대식세포주인Raw 264.7 세포를 이용한 면역학적 염증 유발 인자 억제효과
마우스 유래 대식세포주인 Raw 264.7세포를 이용하여 cannabidiol 을 처리한 후 면역학적 염증 유발 인자인 사이토카인 생성 억제효과를 측정하였다.
쥐의 대식세포(Raw 264.7 cell line)를 DMEM(Dulbecco's modified Eagle's media)에 10% 우태아혈청(fetal bovine serum)을 첨가한 배지로 37℃, 5% CO2 조건에서 배양하였다. 96-웰 플레이트에 2 x 105 세포/웰(cells/well)의 농도로 24시간 세포를 배양하고 1㎍/mL, 5 ㎍/mL 과 10 ㎍/mL 의 cannabidiol 을 처리한 다음 1시간 후LPS (1 ㎍/mL)를 처리하여 16시간 배양하였다.
세포배양액 100μL를 취하여 TNF-alpha, IL-6, IL-13, IL-10 그리고 IL-15 ELISA kit (R&D system사, Minneapolis, MN, USA)를 구입하여 실험하였으며 실험방법은 ELISA kit제조사에서 상업적으로 제공되는 매뉴얼에 따라 실험하였다. 요약하면, 세포 상층액 100 μL를 각각의 항체가 코팅된 플레이트에 주입하고 반응시킨 후 잘 세척한 다음 고추냉이 과산화효소(horseradish peroxidase)가 부착된 2차 항체를 주입하고 반응시킨 후 발색 기질을 주입하고 반응시켜 ELISA 리더(Tecan Group Ltd.)로 측정하였으며, 각 물질에 대한 정량은 각각의 물질을 농도별로 처리하여 반응시켜 표준곡선을 정하고 세포 상층액에 함유된 사이토카인의 양을 계산하였다.
하기 수학식 2에 따라 면역학적 염증 유발 인자인 사이토카인 생성억제율을 계산하여 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.
[수학식2]
사이토카인 생성 억제율(%)=100-[(각 시험물질의 흡광도/LPS처리군의 흡광도)x100]
시료 TNF-alpha억제율(%) IL-6 억제율(%) IL-13 억제율(%) IL-10 억제율(%) IL-15 억제율(%)
cannabidiol(최종농도 1㎍/mL)+LPS(최종농도 1㎍/mL) 69.33 44.12 55.56 67.19 25.81
cannabidiol(최종농도 5㎍/mL)+LPS(최종농도 1㎍/mL) 84.00 73.53 66.67 75.00 51.61
cannabidiol(최종농도 10㎍/mL)+LPS(최종농도 1㎍/mL) 93.33 82.35 75.93 93.75 64.52
시험예 3: 인체 피부에 대한 보습 효과
25명의 아토피 피험자를 대상으로 2주 동안 피부 수분함량 변화를 측정하였다. 피부보습 측정은 Corneometer CM825(C&K, Germany)를 이용하여 시험 부위의 수분함량을 측정하여 분석하였으며 분석 값은 무차원 단위(Arbitrary Unit: A.U.)를 적용하였다. 모든 시험은 항온·항습 (22±2℃, RH 40~60%)조건에서 실시하였다.
피험자는 제품 사용 전 수분함량을 측정하고 각 시험물질들은 실시예 1,2,3 및 비교예 1의 화장료 조성물을 아침, 저녁 2회씩 매일 바르게 하였다.
제품 사용 1주 및 2주 후 방문하여 시험부위의 수분함량을 측정하였고 피부 유해사례 발생유무를 판정하였다.
측정한 수분함량을 바탕으로 하기 수학식3에 따라 피부 보습 개선율을 계산하여 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
[수학식3]
Figure 112018016615721-pat00002
시험물질 사용 1주 후 보습효과(%) 사용 2주 후 보습효과(%)
실시예 1 274.40 400.40
실시예 2 212.66 381.46
실시예 3 192.74 305.27
비교예 1 136.18 149.90
상기 표 4에서도 알 수 있는 바와 같이, 칸나비디올을 함유한 실시예 1,2,3의 조성물들이 사용 전 대비 또는 비교예 1에 비해 보습 효과가 탁월함을 확인할 수 있다.
시험예 4: 인체 피부에 대한 경피수분손실량(TEWL: Transepidermal Water Loss)개선 효과
25명의 아토피 피험자를 대상으로 2주 동안 피부 장벽 기능 회복능을 평가하기 위해 경피수분손실량 변화를 측정하였다. 아토피 피험자의 경우 피부 장벽이 파괴되어 이를 통해 외부 유해물질의 지속적인 침투가 발생하여 만성적인 염증 현상과 가려움증이 동반된다. 경피수분손실량 측정은 Tewameter TM210(C&K, Germany)을 이용하여 시험 부위의 경피수분손실량을 측정하여 분석하였으며 단위는 g/m3/h를 적용하였다. 모든 시험은 항온·항습 (22±2℃, RH 40~60%)조건에서 실시하였다.
피험자는 제품 사용 전 경피수분손실량을 측정하고 각 시험물질들은 실시예 1,2,3 및 비교예 1의 화장료 조성물을 아침, 저녁 2회씩 매일 바르게 하였다. 제품 사용 1주 및 2주 후 방문하여 시험부위의 경피수분손실량을 측정하였고 피부 유해사례 발생유무를 판정하였다.
측정한 경피수분손실량을 바탕으로 하기 수학식4에 따라 피부 경피수분손실량 개선율을 계산하여 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.
[수학식4]
Figure 112018016615721-pat00003
시험물질 사용 1주 후 경피수분손실량 개선효과(%) 사용 2주 후 경피수분손실량 개선효과(%)
실시예 1 79.18 83.14
실시예 2 72.90 78.19
실시예 3 69.29 75.39
비교예 1 5.59 10.36
상기 표 5에서도 알 수 있는 바와 같이, 칸나디비올을 함유한 실시예 1,2,3 의 조성물들이 사용 전 대비 또는 비교예 1에 비해 경피수분손실량 개선 효과가 탁월함을 확인할 수 있다.
시험예 5: 아토피 피험자를 대상으로 EASI (Eczema Area and Severity Index) Score 평가
25명의 아토피 피험자를 대상으로 아토피 증상 호전에 대한 임상 평가를 실시하였다. 임상평가는 일반적으로 아토피 개선에 사용되는 EASI Score 법을 이용하여 2주간 평가하였다. EASI score는 환자의 머리/목, 몸통, 상지, 하지에서 홍반, 부종/경결, 찰상, 태선화 정도를 관찰하고, 이를 각각 0∼3점(0=없음, 1=경증, 2=증등도, 3=중증)으로 점수화하였다. 이 임상 소견 점수에 신체 부위별 병변 면적 점수 (0=없음, 1≤10%, 2=10∼29%, 3=30∼49%, 4=50∼69%, 5=70∼89%, 6≥90%)를 곱한다. 이 신체 부위별 점수에 머리/목은 0.1, 상지는 0.2를, 몸통은 0.3을, 하지는 0.4를 곱하여 모두 합산하여 아토피 증상 개선효과를 평가하였다.
모든 시험은 항온·항습 (22±2℃, RH 40~60%)조건에서 실시하였다. 피험자는 제품 사용 전 EASI score를 측정하고 각 시험물질들은 실시예 1,2,3 및 비교예 1의 화장료 조성물을 아침, 저녁 2회씩 매일 바르게 하였다. 제품 사용 1주 및 2주 후 방문하여 시험부위의 EASI score를 측정하였고 피부 유해사례 발생유무를 판정하였다.
측정한 EASI score를 바탕으로 하기 수학식5에 따라 아토피 증상 개선율을 계산하여 그 결과를 하기 표 6에 나타내었다.
[수학식5]
Figure 112018016615721-pat00004
시험물질 사용 1주 후 아토피 증상 호전효과(%) 사용 2주 후 아토피 증상 호전효과(%)
실시예 1 79.31 91.43
실시예 2 69.59 80.03
실시예 3 66.31 67.55
비교예 1 8.44 -5.54
상기 표 6에서도 알 수 있는 바와 같이, cannabidiol 을 함유한 실시예 1,2,3 의 조성물들이 사용 전 대비 또는 비교예 1에 비해 아토피 증상 개선 효과가 탁월함을 확인할 수 있다.
시험예 6: 칸나비디올의 인체 누적첩포 실험
실시예 1,2,3의 화장료 조성물과 비교예 1의 화장료 조성물들의 피부 아토피 개선 효과를 실험하기에 앞서 조성물들의 피부 안전성 검증을 위해 인체 피부 누적자극 시험을 실시하였다. 건강한 33명의 성인을 대상으로 윗 팔뚝 부위에 격일로 총 9회의 24시간 누적 첩포를 시행한다.
첩포 방법은 아이큐 체임버(IQ chamber) 혹은 유사한 종류의 체임버(chamber)를 이용하는데, 체임버(chamber)당 20㎕의 조성물을 적하한 후 첩포를 실시하고, 매회 피부에 나타난 반응의 정도를 하기 식에 따라 계산하고 그 결과를 하기 표 7에 나타내었다. 이때, 반응도에서 ㅁ는 1점, +는 2점, ++는 4점(최고점수)의 점수를 부여하며, 평균반응도가 3 미만 일 때 안전한 조성물로 판정한다.
평균반응도=(반응자수x반응도/총피검자수x최고점수 x 100) ÷ 총검사 횟수
누적 첩포 시험 중 피부반응 관찰결과
시험물질 반응이 나타난 피검자 수 평균
반응도
1주 2주 3주
1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차
± + ++ ± + ++ ± + ++ ± + ++ ± + ++ ± + ++ ± + ++ ± + ++ ± + ++
실시예 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0.00
실시예 2 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0.00
실시예 3 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0.00
비교예 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0.00
피검인원 33 33 33 33 33 33 33 33 33
상기 표 7의 결과로부터, 실시예의 모든 조성물은 비교예의 모든 조성물과 마찬가지로 누적자극 양상을 나타내지 않았음을 알 수 있다.
이상의 실험으로부터 칸나비디올은 아토피 개선 효능이 탁월하고, 독성 및 피부에 대한 안전성도 우수한 물질로서, 아토피 개선용 화장료 조성물로서 적합한 것을 알 수 있다.

Claims (7)

  1. 칸나비디올(cannabidiol) 또는 그 유도체를 유효성분으로 함유하며,
    상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 전체 화장료 조성물 중 0.01 내지 0.03 중량%로 함유된 것인, 아토피 개선용 화장료 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 에탄올 용매를 이용하여 대마로부터 추출된 칸나비디올의 에탄올 추출물인 것을 특징으로 하는 아토피 개선용 화장료 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 화장료 조성물은 IL-6 억제에 의해 염증을 감소시키고, CD4+ Th2 와 Th17 양극화를 억제하여 아토피 증상을 개선하는 화장료 조성물.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서,
    상기 칸나비디올 또는 그 유도체는 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokines)의 발현을 억제하는 것을 특징으로 하는 아토피 개선용 화장료 조성물.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 화장료 조성물은 화장수, 에센스, 크림, 팩, 젤, 로션, 연고, 패취, 마스크 및 분무제로 구성된 군으로부터 선택된 제형으로 제제화된 것을 특징으로 하는 아토피 개선용 화장료 조성물.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 아토피 개선용 화장료 조성물은 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제 및 향료로 이루어지는 군으로부터 선택된 1 종 이상의 담체를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피 개선용 화장료 조성물.
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