KR101910359B1 - 벌룬 부착 카테터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 벌룬 신장 형상시에 무리하게 통액시키는 것에 의한 벌룬의 파열 및 치료에 적합하지 않은 벌룬 형상에서의 치료를 막는 것이 가능한 벌룬 부착 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다. 본 발명은 선단측에 소경의 내통부를 갖고, 또한 기단측에 대경의 내통부를 갖는 내통 샤프트와, 상기 내통 샤프트가 내강에 삽입된 외통 샤프트와, 선단이 상기 내통 샤프트의 선단에 고정되고 또한 기단이 상기 외통 샤프트의 선단에 고정되며, 상기 외통 샤프트와 상기 내통 샤프트가 서로 슬라이딩함으로써 벌룬 평상 형상과 벌룬 신장 형상의 사이에서 형상이 변화되는 벌룬과, 상기 외통 샤프트의 내강과 연통하고, 선단측에 소경의 내강 및 기단측에 대경의 내강을 갖는 하우징을 구비하고, 벌룬 신장 형상시에 상기 내통 샤프트의 대경의 내통부가 상기 하우징의 소경의 내강에 삽입됨으로써 상기 벌룬으로의 액체의 삽입이 차단되는 벌룬 부착 카테터를 제공한다.

Description

벌룬 부착 카테터{BALLOON CATHETER}

본 발명은 벌룬 부착 카테터에 관한 것이다.

벌룬 부착 카테터는 경피성 혈관 성형술용, 경피적 관동맥 형성술용, 어블레이션용 등 폭넓은 분야에서 사용되고 있는 의료기기이다. 이 벌룬 부착 카테터를 치료에 사용할 경우, 체내로의 삽입을 용이하게 하고, 통과 저항을 저감시키기 위해서, 가이딩 시스 등의 명칭으로 불리는 튜브 형상의 보호 부재로 벌룬 부착 카테터를 보호하고나서 삽입되는 것이 일반적이다.

이 때, 보호 부재로 벌룬을 상처입히거나 하지 않도록, 예를 들면 벌룬 부착 카테터의 벌룬은 가늘게 수축한 상태에서 보호 부재 내에 삽입되지만, 이 벌룬을 변형시키는 기구로서 벌룬 선단과 용착한 내통 샤프트와 벌룬 기단과 용착한 외통 샤프트를 갖는 구조를 갖고, 내통 샤프트와 외통 샤프트를 슬라이딩시킴으로써 벌룬의 형상을 팽창 가능한 형상으로부터 가늘게 수축한 형상으로 변형시킴으로써 보호 부재 내로의 삽입과 통과를 용이하게 할 수 있는 벌룬 변형 기구가 보고되어 있다(특허문헌 1).

일본 특허공개 2004-305251호

그러나, 특허문헌 1에 기재되는 벌룬 변형 기구의 경우, 벌룬 부착 카테터가 치료 부위에 도달하면, 가늘게 수축한 형상으로 변형한 벌룬을 팽창 가능한 형상으로 되돌리기 위해서 내통 샤프트를 슬라이딩하는 조작을 행할 필요가 있지만, 통상, 체내에 유치하고 있는 카테터 선단의 벌룬의 상태는 X선이나 MRI로 투시를 행하지 않는 한 시인할 수 없기 때문에, 내통 샤프트를 슬라이딩하는 조작을 잊고 벌룬이 가늘게 수축한 형상인 채로 다음 조작으로 이행하여 버릴 가능성이 있다. 그 경우, 그대로 벌룬 내에 액체를 통액함으로써 가늘게 수축한 형상의 벌룬을 무리하게 팽창시키는 것에 의한 벌룬의 파열이나, 치료에 적합하지 않은 형상의 벌룬으로 치료를 행하여 버릴 가능성이 있다.

그래서 본 발명의 목적은, 벌룬이 수축한 형상의 상태에서는 벌룬 내에 액체를 통액할 수 없는 기구를 가진 벌룬 부착 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 연구를 거듭한 결과, 이하의 (1)∼(6)의 발명을 찾아냈다.

(1) 선단측에 소경의 내통부를 갖고 또한 기단측에 대경의 내통부를 갖는 내통 샤프트와, 상기 내통 샤프트가 내강에 삽입된 외통 샤프트와, 선단이 상기 내통 샤프트의 선단에 고정되고 또한 기단이 상기 외통 샤프트의 선단에 고정되며, 상기 외통 샤프트와 상기 내통 샤프트가 서로 슬라이딩함으로써 벌룬 평상 형상과 벌룬 신장 형상의 사이에서 형상이 변화되는 벌룬과, 상기 외통 샤프트의 내강과 연통하고, 선단측에 소경의 내강 및 기단측에 대경의 내강을 갖는 하우징을 구비하고, 상기 하우징은 상기 내통 샤프트를 삽입하는 삽입구, 및 상기 벌룬 및 상기 외통 샤프트에 액체를 유출입하기 위한 액체 유출입구를 갖고, 벌룬 신장 형상시에 상기 대경의 내통부가 상기 하우징의 상기 소경의 내강에 삽입됨으로써 상기 벌룬으로의 액체의 유입이 차단되는 벌룬 부착 카테터.

(2) 상기 소경의 내강 및 상기 대경의 내통부는 이하의 식 1을 충족시키는 형상인, (1) 기재의 벌룬 부착 카테터.

(A-B)/2≤0.11 …식 1

A : 소경의 내강의 내경(㎜)

B : 대경의 내통부의 외경(㎜)

(3) 상기 대경의 내통부의 선단에 탄성 부재를 갖는 (1) 또는 (2) 기재의 벌룬 부착 카테터.

(4) 상기 대경의 내통부는 외주에 돌기부를 가짐과 아울러, 상기 하우징의 소경의 내강은 내주에 상기 돌기부와 끼워맞추는 레일부를 갖는 (1)∼(3) 중 어느 하나에 기재된 벌룬 부착 카테터.

(5) 상기 하우징은 상기 하우징의 내부를 시인하기 위한 투시부를 측면에 갖는 (1)∼(4) 중 어느 하나에 기재된 벌룬 부착 카테터.

(6) 상기 하우징은 상기 삽입구에 밸브를 가짐과 아울러, 상기 대경의 내통부의 측면에 오목부 또는 볼록부가 형성되어 있는, (1)∼(5) 중 어느 하나에 기재된 벌룬 부착 카테터.

(발명의 효과)

본 발명에 의하면, 벌룬 신장 형상시에는 벌룬 내에 액체를 통액하는 것을 막는 기구를 갖기 때문에, 벌룬 신장 형상시에 무리하게 통액시키는 것에 의한 벌룬의 파열 및 치료에 적합하지 않은 벌룬 형상에서의 치료를 막는 것이 가능한 벌룬 부착 카테터를 제공할 수 있다.

도 1은 본 발명의 제 1 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터의 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 길이 방향의 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 2는 본 발명의 제 1 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터의 벌룬 신장 형상시에 있어서의 길이 방향의 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 3은 본 발명의 제 2 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터의 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 길이 방향의 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 4는 도 3에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터의 길이 방향에 수직인 방향인 A-A'면에 있어서의 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 5는 본 발명의 제 3 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터의 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 길이 방향의 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 6은 본 발명의 제 4 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터의 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 길이 방향의 단면도를 나타내는 개략도이다.
도 7은 본 발명의 제 5 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터의 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 벌룬 부착 카테터를 횡으로부터 본 개략도이다

본 발명의 벌룬 부착 카테터는 선단측에 소경의 내통부를 갖고 또한 기단측에 대경의 내통부를 갖는 내통 샤프트와, 상기 내통 샤프트가 내강에 삽입된 외통 샤프트와, 선단이 상기 내통 샤프트의 선단에 고정되고 또한 기단이 상기 외통 샤프트의 선단에 고정되며, 상기 외통 샤프트와 상기 내통 샤프트가 서로 슬라이딩 함으로써 벌룬 평상 형상과 벌룬 신장 형상의 사이에서 형상이 변화되는 벌룬과, 상기 외통 샤프트의 내강과 연통하고, 선단측에 소경의 내강 및 기단측에 대경의 내강을 갖는 하우징을 구비하고, 상기 하우징은 상기 내통 샤프트를 삽입하는 삽입구, 및 상기 벌룬 및 상기 외통 샤프트에 액체를 유출입하기 위한 액체 유출입구를 갖고, 벌룬 신장 형상시에 상기 대경의 내통부가 상기 하우징의 상기 소경의 내강에 삽입됨으로써 상기 벌룬으로의 액체의 유입이 차단되는 것을 특징으로 하고 있다.

이하, 도면을 참조하면서 본 발명의 적합한 실시형태에 대해서 상세하게 설명하지만, 본 발명은 이것들의 형태에 한정되는 것은 아니다. 또한, 동일 요소에는 동일 부호를 사용하는 것으로 해서 중복하는 설명은 생략한다. 또한, 도면의 비율은 설명의 것과는 반드시 일치하고 있는 것은 아니다.

본 발명에 의한 제 1 실시형태인 벌룬 부착 카테터(1)를 도 1 및 도 2를 이용하여 나타낸다. 도 1은 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 벌룬 부착 카테터(1)의 길이 방향의 단면도이며, 도 2는 벌룬 신장 형상시에 있어서의, 벌룬 부착 카테터(1)의 길이 방향의 단면도이다.

도 1에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터(1)는, 외통 샤프트(2), 내통 샤프트(3), 하우징(4) 및 벌룬(5)을 구비하고 있다. 외통 샤프트(2)는 통 형상의 샤프트이며, 통의 기단측의 개구 부분이 하우징(4)의 선단측의 개구 부분과 접속함으로써 외통 샤프트(2)의 내강과 하우징(4)의 내강이 연통하는 구조로 되어 있다.

외통 샤프트(2)의 재료는 의료용의 카테터 샤프트에 사용되는 재료이면 어떤 소재를 이용하여도 좋고, 일반적으로 나일론 11, 나일론 12 등의 폴리아미드계 수지 또는 폴리아미드 엘라스토머, 폴리프로필렌·폴리에틸렌 등의 폴리올레핀, 폴리에틸렌테레프탈레이트 등의 폴리에스테르, 폴리우레탄, 염화비닐 등의 가요성을 갖는 고분자 재료를 들 수 있고, 이들 중의 1종 이상을 조합시켜서 사용할 수 있다.

내통 샤프트(3)는 선단측에 소경의 내통부를 갖고, 또한 기단측에 대경의 내통부를 갖는 통 형상의 샤프트이다. 내통 샤프트(3)에 있어서 소경의 내통부와 대경의 내강부의 사이에는 단차가 형성되어 있고, 소경의 내통부와 대경의 내통부가 동축에서 접합함으로써 통 형상의 샤프트가 형성되어 있다. 또한, 외통 샤프트(2)의 내강 및 후술하는 하우징(4)의 내강에 내통 샤프트(3)가 삽입됨으로써 2중통식의 카테터 샤프트를 구성하고 있다.

여기에서, 「소경의 내통부」란, 내통 샤프트에 있어서의 통의 길이 방향으로부터 수직 방향의 외경이 작은 부분이며, 「대경의 내통부」란, 내통 샤프트에 있어서의 통의 길이 방향으로부터 수직 방향의 외경이 큰 부분이다.

내통 샤프트(3)의 재료도 의료용의 카테터 샤프트에 사용되는 재료이면 어떤 소재를 사용해도 좋다. 그러나, 선단측을 형성하는 소경의 내통부의 재질은, 외통 샤프트와 마찬가지로 폴리아미드계 수지, 폴리아미드 엘라스토머, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리우레탄 및 염화비닐 등의 가요성을 갖는 고분자 재료를 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 내통 샤프트의 조작을 용이하게 함과 아울러 벌룬으로의 액체의 유입의 차단성을 향상시키기 위해서, 기단측을 형성하는 대경의 내통부의 재질은 금속을 사용하는 것이 바람직하고, 스테인레스강을 사용하는 것이 보다 바람직하다.

하우징(4)은 외통 샤프트(2)의 내강과 연통한 내강을 갖는 통 형상의 부재이다. 여기에서, 길이 방향에 있어서의 선단측의 내강은 그 내강의 지름이 작아짐으로써 소경의 내강을 형성하고 있고, 길이 방향에 있어서의 기단측의 내강은 내강의 지름이 커짐으로써 대경의 내강을 형성하고 있다. 소경의 내강과 대경의 내강의 사이에는 단차가 형성되어 있고, 소경의 내강과 대경의 내강에 의한 연통한 내강이 하우징(4)의 내부에 형성되어 있다. 또한, 하우징(4)의 내강의 단면 형상은 특별히 한정되는 것은 아니지만, 외통 샤프트(2)와의 연속성으로부터 단면 형상이 원형인 것이 바람직하다.

또한, 하우징(4)의 통의 기단에는 저면이 형성되어 있고, 이 저면에는 내통 샤프트(3)를 삽입하는 삽입구(6)를 구비하고 있다. 내통 샤프트(3)는 삽입구(6)를 통과하여 하우징(4)의 외부로 노출되어 있고, 이 노출된 부분을 길이 방향으로 슬라이딩 조작함으로써 후술하는 바와 같은 벌룬(5)의 변형 조작을 행할 수 있다.

또한, 하우징(4)의 통의 외주면에는 벌룬(5) 및 외통 샤프트(2)의 내부에 액체를 유출입하기 위한 액체 유출입구(7)를 구비하고 있다. 이 액체 유출입구(7)는 시린지나 펌프 등에 접속함으로써 우선 하우징(4)의 내강에 액체를 통액하고, 하우징(4)의 내강을 통해서 벌룬(5) 및 외통 샤프트(2)의 내부에 액체를 유출입할 수 있다.

하우징(4)의 재료는 의료용의 카테터에 사용되는 재료이며, 조작에 알맞은 강도를 갖고 있으면 어떤 재료를 이용하여도 좋고, 철, 알루미늄 등의 금속제라도, 폴리카보네이트, ABS 등의 수지제라도 좋다.

벌룬(5)은 막 형상으로 형성된 부재이며, 내통 샤프트(3)의 선단에 벌룬(5)의 선단이 고정되고, 외통 샤프트(2)의 선단에 벌룬(5)의 기단이 고정된 구조로 되어 있다. 이것에 의해, 벌룬(5)의 내부 공간은 외통 샤프트(2)와 내통 샤프트(3)의 사이에 생긴 공간을 통해서 하우징(4)의 내강과 연통하고 있다. 또한, 벌룬(5)은 외통 샤프트(2)와 내통 샤프트(3)를 서로 길이 방향으로 동심적으로 슬라이딩시킴으로써 형상을 벌룬 평상 형상과 벌룬 신장 형상의 사이에서 변형시킬 수 있고, 또한 평상 형상의 벌룬 내에 통액함으로써 벌룬 평상 형상으로부터 벌룬 팽창 형상으로 변형한다.

여기에서, 「벌룬 평상 형상」이란 내통 샤프트(3)가 외통 샤프트(2)의 길이 방향의 기단측으로 슬라이딩함으로써, 벌룬(5)을 형성하는 막이 통액에 의해 팽창 가능하게 된 벌룬(5)의 형상이며, 「벌룬 신장 형상」이란 내통 샤프트(3)가 외통 샤프트(2)의 길이 방향의 선단측으로 슬라이딩함으로써 벌룬(5)을 형성하는 막이 인장되어, 벌룬 부착 카테터(1)를 보호 부재 등으로의 삽입과 통과를 가능하게 한 가늘고 긴 벌룬(5)의 형상이며, 「벌룬 팽창 형상」이란 벌룬 내부에 통액하여 벌룬을 평상 형상보다 확대시킨 형상이다.

벌룬(5)의 벌룬 팽창 형상시의 외경은, 술기를 적용하는 환부에 따라서 적절한 외경이 변화되지만, 예를 들면 부정맥의 치료에 사용할 경우 그 외경을 20∼40㎜로 하는 것이 바람직하다. 또한, 벌룬(5)의 벌룬 팽창 형상시의 형상은 구형이 바람직하지만, 선단이 좁아지는 원추 형상이라도 좋고, 이것들의 형상에 한정되는 것은 아니다.

벌룬(5)의 재료는 의료용 카테터에 사용되는 재료이면 어떤 재료를 사용해도 좋지만, 환부 조직에의 밀착성을 높이기 위해서 폴리우레탄, 합성 고무나 천연 고무 등의 고무와 같은 신축성의 재료를 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 벌룬(5)의 막두께는 환부 조직에의 밀착성을 좋게 하기 위해서 20∼150미크론으로 하는 것이 바람직하지만, 20∼100미크론으로 하는 것이 보다 바람직하다.

또한, 벌룬(5) 내를 채우는 액체는 생리식염수, 일반적으로 사용되고 있는 요로·혈관 촬영용, 뇌조·척수 촬영용의 조영제, 또는 조영제 원액을 생리식염액으로 희석한 것을 사용할 수 있다.

여기에서, 하우징(4)의 길이 방향에 있어서의 선단측의 내강은 소경의 내강을 형성하고 있고, 길이 방향에 있어서의 기단측의 내강은 대경의 내강을 형성하고 있다. 그 때문에, 내통 샤프트(3)가 외통 샤프트(2)의 길이 방향의 기단측으로 슬라이딩하여 벌룬(5)이 벌룬 평상 형상으로 될 때에는, 내통 샤프트(3)가 갖는 대경의 내통부의 선단부가 하우징(4)의 대경의 내강 내에 위치하기 때문에, 하우징(4)의 내강을 통해서 벌룬(5) 및 외통 샤프트(2)의 내부에 액체를 유출입시킬 수 있다. 한편, 내통 샤프트(3)가 외통 샤프트(2)의 길이 방향의 선단측으로 슬라이딩하여 벌룬(5)이 벌룬 신장 형상으로 될 때에는, 내통 샤프트(3)가 갖는 대경의 내통부의 선단이 하우징(4)의 소경의 내강에 위치함으로써, 하우징(4)이 갖는 대경의 내강과 소경의 내강의 사이의 공간이 내통 샤프트(3)가 갖는 대경의 내통부에 의해 좁혀지기 때문에, 액체 유출입구(7)로부터 하우징(4)의 내부에 액체를 유출입시키면 대경의 내강과 소경의 내강의 사이의 공간을 통과하는 액체가 차단되고, 내통 샤프트(3)를 슬라이딩시키고 있는 조작자의 가까이에 저항이 느껴지는 상태가 발생한다. 이것에 의해, 조작자는 벌룬(5)이 벌룬 평상 형상으로 되어 있지 않은 것을 알아차릴 수 있다.

여기에서 말하는 「액체의 차단」이란, 하우징(4)이 갖는 대경의 내강과 소경의 내강의 사이의 공간을 통과하는 액체에 부하가 걸림으로써 내통 샤프트(3)를 슬라이딩시키고 있는 조작자의 가까이에서 저항이 느껴지는 상태를 가리키고, 구체적으로는 하우징(4)의 내부압력이 0.100㎫ 이상의 상태를 가리킨다.

통액의 차단을 달성하기 위하여, 본 발명은 구체적으로는 이하의 식 1로 산출되는 값이 0.11 이하로 되는 형상인 것이 바람직하다. 또한, 보다 바람직하게는식 1로 산출되는 값이 0.06 이하로 되는 형상인 것이 바람직하다.

(A-B)/2 …식 1

A : 소경의 내강의 내경(㎜)

B : 대경의 내통부의 외경(㎜)

또한, 본 발명은 액체의 차단을 위해서 내통 샤프트(3)가 갖는 대경의 내통부의 선단에 탄성 부재를 갖고 있어도 좋다. 탄성 부재는 대경의 내통부의 선단을 덮는 통 형상인 것이 바람직하고, 또한 내통 샤프트(3)의 탄성 부재를 포함시킨 선단부의 외경을 하우징(4)의 소경의 내강보다 크게 함으로써 탄성 부재가 하우징(4)의 소경의 내강에 위치했을 때, 탄성 부재가 내강의 형상에 맞도록 변형함으로써 통액의 차단을 달성할 수 있다.

벌룬(5)으로의 통액을 차단하기 위해서, 탄성 부재는 해면(海綿) 등의 천연소재나, 우레탄 및 고무 등의 합성 수지로 만들어진 스폰지 등을 사용하는 것을 들 수 있지만, 그것에 한정되지 않는다.

본 발명에 의한 제 2 실시형태인 벌룬 부착 카테터(10)를 도 3 및 도 4를 이용하여 나타낸다. 도 3은 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 벌룬 부착 카테터(10)의 길이 방향의 단면도이며, 도 4는 도 3에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터(10)의 길이 방향에 수직인 방향인 A-A'면에 있어서의 단면도이다.

도 3에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터(10)는 내통 샤프트(3)가 갖는 대경의 내통부에 있어서 돌기부(11)를 구비하고 있다. 또한, 하우징(4)의 소경의 내강은 돌기부(11)를 갖는 내통 샤프트(3)가 길이 방향으로 슬라이딩할 때, 그 슬라이딩을 유도하기 위한 레일부(12)를 갖고 있다. 레일부(12)는, 구체적으로는 하우징(4)의 소경의 내강의 내주면에 새겨진 홈이며, 돌기부(11)와 끼워맞추게 되어 있다. 돌기부(11)는 그 단면 형상이, 도 4에 나타내는 바와 같은 원형에 한정되지 않고, 타원형, 마름모꼴, 삼각형, 사각형, 기타 다각형, 사다리꼴, 평행사변형이라도 된다. 레일부(12)의 형상은 돌기부를 수납할 수 있는 형상이면, 원형(타원)형, 마름모꼴, 삼각형, 사각형, 기타 다각형, 사다리꼴, 평행사변형이라도 되지만, 돌기부의 형상에 서로 맞는 형상으로 하는 것이 바람직하다.

돌기부(11)가 레일부(12)에 수납됨으로써 내통 샤프트(3)가 하우징(4)의 내부에서 회전하는 것을 막는다. 이 형상은 내통 샤프트(3)의 비틀림을 방지하고, 비틀림에 의해 발생하는 내통 샤프트(3)의 파손을 예방한다.

본 발명에 의한 제 3 실시형태인 벌룬 부착 카테터(20)를, 도 5를 이용하여 나타낸다. 도 5는 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 벌룬 부착 카테터(20)의 길이 방향의 단면도이다.

도 5에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터(20)는 하우징(4)의 저면의 삽입구(6)로부터 액체가 새는 것을 막음과 아울러, 하우징(4)의 외부로부터 공기의 유입을 막기 위한 밸브(21)를 구비하고 있다. 밸브(21)의 형상으로서 원형을 들 수 있지만, 삽입구(6)로부터 외부로의 액체의 누설을 막을 수 있는 형상이면, 그것에 한정되지 않는다. 밸브(21)는 구멍을 갖고, 구멍의 형상으로서 원형을 들 수 있지만, 구멍은 내통 샤프트(3)를 통과 가능하게 파지하고, 밸브(21)와 내통 샤프트(3)가 밀착해서 하우징(4)의 내강에서 밖으로의 액체의 누설을 방지할 수 있는 형상이면, 그것에 한정되지 않는다.

밸브(21)의 재질에 대해서는, 천연 고무나 규소 수지 등, 탄성을 갖는 소재이면 어떤 소재를 사용해도 된다.

본 발명에 의한 제 4 실시형태인 벌룬 부착 카테터(30)를, 도 6을 이용하여 나타낸다. 도 6은 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 벌룬 부착 카테터(30)의 길이 방향의 단면도이다.

도 6에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터(30)는 하우징(4)이 밸브(21)를 갖고 있음과 아울러, 내통 샤프트(3)와 하우징(4)을 슬라이딩시켰을 때 밸브(21)와 접촉하는 범위 내의 내통 샤프트(3)의 통의 측면에 오목부(31)를 갖고 있다. 본 실시형태에 있어서는, 내통 샤프트(3)의 외경보다 소경으로 되는 오목부(31)를 사용하고 있지만, 내통 샤프트(3)의 외경보다 대경으로 되는 볼록부를 사용해도 좋다. 또한, 오목부 또는 볼록부는 내통 샤프트(3)의 측면에 링 형상으로 배치되어 있어도, 일부에만 배치되어 있어도 좋다.

이들 오목부(31)를 가지는 내통 샤프트(3)를 슬라이딩시킬 때, 오목부(31)와 밸브(21)가 접촉함으로써 수술자의 가까이에 저항이 느껴지기 때문에, 미리 오목부(31)와 밸브(21)가 접촉할 때의 벌룬(5)의 형상을 수술자가 파악해 둠으로써, 벌룬(5)이 체내에 유치하고 있을 때라도 저항을 느끼는 것에 의해서 벌룬(5)의 형상을 인식할 수 있다. 또한, 내통 샤프트(3)의 기단에 눈금을 부여할 수도 있고, 눈금의 표시값에 따라 벌룬(5)의 형상을 인식하는 것도 가능하다.

본 발명에 의한 제 4 실시형태인 벌룬 부착 카테터(40)를, 도 7을 이용하여 나타낸다. 도 7은 벌룬 팽창 형상시에 있어서의 벌룬 부착 카테터(40)를 횡으로부터 본 개략도이다.

도 7에 나타내어지는 벌룬 부착 카테터(40)는 하우징(4)의 측면에 투시부(41)를 구비하고 있다. 투시부(41)는 내부를 시인할 수 있으면 투명하지 않아도 좋다. 하우징(4)의 내강의 에어 빼기를 행할 경우, 투시부에 의해 에어의 존재를 확인할 수 있고, 에어 빼기 조작이 용이하게 된다. 하우징(4)의 표면은 손의 미끄러짐을 억제할 목적으로 외표면을 잔주름 가공하는 경우가 있지만, 내강이 보이지 않는 상태로 되는 경우가 있다. 수지제의 경우, 하우징(4)의 측면에 잔주름 가공을 실시하지 않는 부분을 형성함으로써 투시부를 확보할 수 있다. 또한, 하우징(4)의 측면의 일부를 잘라내어 투시할 수 있는 재질을 끼워 넣는 것으로도 달성할 수 있다. 끼워넣는 재료는 내부의 시인성을 갖고 있으면 어떤 재료를 이용하여도 좋고, 폴리카보네이트, ABS 등의 수지제를 예시할 수 있지만, 그것에 한정되지 않는다. 투시부의 위치는 액체 유출입구에 가까운 위치에 형성되어 있는 것이 바람직하다. 투시부의 형상은 도 7에 나타내는 바와 같은 장방형에 한정되지 않고, 원형, 타원형, 마름모꼴, 삼각형, 사각형, 기타 다각형, 사다리꼴, 평행사변형이라도 된다.

(실시예)

이하, 본 발명의 벌룬 부착 카테터의 구체적인 실시예에 대하여 설명한다.

(실시예 1)

도 5에 나타내는 본 발명의 실시형태에 의한 벌룬 부착 카테터를, 이하와 같이 제작했다.

일반적인 블로 성형법에 의해, 양단에 내경 3.7㎜, 외경 4.3㎜, 길이 3㎜의 네크부를 갖는, 외경 30㎜, 막두께 20㎛의 폴리우레탄제의 벌룬을 제작했다. 외경 4㎜, 내경 3㎜, 길이 905㎜의 폴리우레탄제의 외통 샤프트를 제작했다.

외경 1.8㎜, 내경 1.4㎜, 전체 길이 1100㎜의 폴리아미드제 내통 샤프트의 소경의 내통부를 제작하고, 또한 성형에 의해 외경이 3㎜, 길이 115㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 제작했다. 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 표면을 폴리우레탄의 탄성체로 덮고, 외경을 3.7㎜로 했다. 내통 샤프트의 소경의 내통부의 후단으로부터 10㎜의 위치에 내통 샤프트의 대경의 내통부의 선단을 맞추고, 간극에 접착제를 주입해서 고정함으로써 내통 샤프트를 제작했다.

선단으로부터 길이 방향으로 74㎜까지는 내경이 3.62㎜로 되는 내강(소경의 내강), 선단으로부터 길이 방향으로 74㎜ 이후는 내경이 5.27㎜로 되는 내강(대경의 내강)을 갖는 전체 길이 152㎜의 폴리카보네이트제의 하우징을 제작했다. 또한, 하우징의 측면에 외경 5.5㎜, 내경 4.4㎜의 액체 유입구를 형성함과 아울러, 하우징의 후단이 되는 저면에 하우징의 내강측에 규소제의 지혈 밸브를 갖는 내경 3.7㎜의 삽입구를 형성했다. 하우징의 선단측의 외주에 접착제를 도포하고, 외통 샤프트의 후단을 접착했다.

내통 샤프트를 하우징의 후단으로부터 하우징의 내강에 삽입하고, 또한 내통 샤프트를 외통 샤프트의 내강에 도달시켜, 내통 샤프트의 소경의 내통부의 선단과 벌룬의 선단측 네크부의 선단을 맞춘 후, 벌룬을 내통 샤프트의 외주에 열용착해서 고정했다. 외통 샤프트의 선단에 벌룬의 후단측 네크부의 베이스부를 맞추어서 벌룬을 외통 샤프트의 외주에 열용착해서 고정하고, 벌룬 부착 카테터를 제작했다.

(실시예 2)

실시예 1의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.58㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용하고, 표면을 탄성체로 덮는 처리를 행하지 않는 것 이외에는, 실시예 1과 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「실시예 2」)를 제작했다.

(실시예 3)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.55㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「실시예 3」)를 제작했다.

(실시예 4)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.50㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「실시예 4」)를 제작했다.

(실시예 5)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.45㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「실시예 5」)를 제작했다.

(실시예 6)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.30㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「실시예 6」)를 제작했다.

(실시예 7)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.30㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「실시예 7」)를 제작했다.

(비교예 1)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 2.50㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 벌룬 카테터(이하, 「비교예 1」)를 제작했다.

(비교예 2)

실시예 2의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 대체로서 외경 3.58㎜의 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부를 사용, 금속제의 내통 샤프트의 대경의 내통부의 선단이 하우징의 대경의 내강에 위치하도록 고정하고, 그 밖의 조건은 실시예 2와 마찬가지로 한 핸들(이하, 「비교예 2」)을 제작했다.

(액체 주입시의 압력 측정)

액체 주입시의 압력 측정에 있어서는, 제작한 각 실시예 및 비교예의 벌룬 부착 카테터 중, 벌룬 및 내통 샤프트 중 소경의 내통부를 제외한 부분을 이용하여 실험을 행하였다. 액체로서 생리식염수, 조영재를 생리식염수로 희석한 희석 조영제를 준비한다. 희석 조영제는 시판의 요오드 조영제의 헥사브릭스 320과 생리식염수를 1:1의 혼합비로 한 것을 사용했다. MEDRAD사제 오토인젝터 Mark V ProVis(형번 PPD507)에 액체를 150mL 충전했다. 상기 핸들의 삼방활전(three way stopcock)에 압력계와 오토인젝터를 접속했다. 액체를 15mL/초로 100mL 주입했을 때의 최대압력값을 기록했다.

결과를 표 1에 기재한다. 수동으로 액체를 주입했을 때, 액체의 흐름의 차단을 확인할 수 있는 0.100㎫ 이상을 경계로 하고, 생리식염수보다 점성이 높은 희석 조영재 통액시의 클리어런스가 0.11 이하를 바람직한 조건, 생리식염수 통액시의 클리어런스가 0.06 이하를 보다 바람직한 조건으로 했다.

(산업상의 이용 가능성)

본 발명은 벌룬 신장 형상시에 무리하게 통액시키는 것에 의한 벌룬의 파열 및 치료에 적합하지 않은 벌룬 형상에서의 치료를 막음으로써 조작을 용이하게 한 벌룬 부착 카테터로서 사용할 수 있다.

1 : 벌룬 부착 카테터 2 : 외통 샤프트
3 : 내통 샤프트 4 : 하우징
5 : 벌룬 6 : 삽입구
7 : 액체 유출입구 10 : 벌룬 부착 카테터
11 : 돌기부 12 : 레일부
20 : 벌룬 부착 카테터 21 : 밸브
30 : 벌룬 부착 카테터 31 : 오목부
40 : 벌룬 부착 카테터 41 : 투시부

Claims (6)

1. 선단측에 소경의 내통부를 갖고, 또한 기단측에 대경의 내통부를 갖는 내통 샤프트와,
   상기 내통 샤프트가 내강에 삽입된 외통 샤프트와,
   선단이 상기 내통 샤프트의 선단에 고정되고 또한 기단이 상기 외통 샤프트의 선단에 고정되며, 상기 외통 샤프트와 상기 내통 샤프트가 서로 슬라이딩함으로써 벌룬 평상 형상과 벌룬 신장 형상의 사이에서 형상이 변화되는 벌룬과,
   상기 외통 샤프트의 내강과 연통하고, 선단측에 소경의 내강 및 기단측에 대경의 내강을 갖는 하우징을 구비하고,
   상기 하우징은 상기 내통 샤프트를 삽입하는 삽입구, 및 상기 벌룬 및 상기외통 샤프트에 액체를 유출입하기 위한 액체 유출입구를 갖고,
   벌룬 신장 형상시에 상기 대경의 내통부가 상기 하우징의 상기 소경의 내강에 삽입됨으로써 상기 벌룬으로의 액체의 유입이 차단되는, 벌룬 부착 카테터.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 소경의 내강 및 상기 대경의 내통부는 이하의 식 1을 충족시키는 형상인, 벌룬 부착 카테터.
   (A-B)/2≤0.11 …식 1
   A : 소경의 내강의 내경(㎜)
   B : 대경의 내통부의 외경(㎜)
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 대경의 내통부의 선단에 탄성 부재를 갖는, 벌룬 부착 카테터.
4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 대경의 내통부는 외주에 돌기부를 가짐과 아울러, 상기 하우징의 소경의 내강은 내주에 상기 돌기부와 끼워맞추는 레일부를 갖는, 벌룬 부착 카테터.
5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 하우징은 상기 하우징의 내부를 시인하기 위한 투시부를 측면에 갖는, 벌룬 부착 카테터.
6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 하우징은 상기 삽입구에 밸브를 가짐과 아울러, 상기 대경의 내통부의 측면에 오목부 또는 볼록부가 형성되어 있는, 벌룬 부착 카테터.

Images