KR20100093579A - 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브 - Google Patents

Abstract

본 발명은 선단측 표면에 벌룬을 구비한 본체 튜브(1)를 구비한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브에 있어서, 상기 선단측 표면의 벌룬을 외측 벌룬(2)으로 함과 아울러 당해 외측 벌룬(2)의 내부에 위치한 본체 튜브(1)의 벽면에 천자침(22)이 통과하는 침 삽입통과구멍을 형성하고, 이 구멍을 팽창성을 가지는 시트재에 의해 기밀하게 막고 당해 시트재를 내측 벌룬(9)으로서 설치한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브를 제공한다. 외측 벌룬(2)을 팽창시켰을 때 내측 벌룬(9)이 외측 벌룬(2)의 내압으로 상기 침 삽입통과구멍으로부터 메인 루멘(5)의 내부측으로 팽출하고, 천자침(22)의 선단을 당해 팽출부 내까지 찔러 넣을 수 있으므로, 보다 깊은 천자량을 확보하고, 경피적으로 체내에 어프로치하기 위한 루트를 안전하고 확실하게 확보할 수 있다.

Description

천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브{GUIDE TUBE HAVING BALLOONS FOR PUNCTURE}

본 발명은 경피적으로 체내에 어프로치하기 위한 루트를 안전하고 확실하게 확보하기 위한 용구로서, 천자침 등으로 천자해도 즉시 파열되지 않는 벌룬을 대상으로 하여 사용하고 있으며, 당해 벌룬을 유지한 튜브에 내시경을 삽입하여 사용할 수 있도록 내측 벌룬을 형성한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브에 관한 것이다.

종래, 특히 경장 영양 투여의 방법으로서 내시경을 사용하여 위의 내강과 복벽의 피부 표면에 누공을 형성하는 내시경적 수술의 하나인 경피적 내시경적 위루조성술(PEG)이 1979년 소아외과의인 Gaudert와 내시경외과의인 Ponsky에 의해 개발되고(예를 들어 특허문헌 1 참조), 또한 이것을 응용한 기법이 몇가지 개발되어 각각 널리 보급되고 있다.

그러나, 위벽·복벽을 천자하기 위해서 「대량의 복수 저류가 있는 증례」 「간장이나 횡행결장이 위와 복벽 사이에 있는 증례」 「위수술 기왕증례」 등의 증례에서는 사용할 수 없거나 사용이 곤란하다.

또, 경비적으로 튜브를 위내에 유치하는 방법에서는 장기간에 걸친 유치에서는 비공, 비강, 인두의 동통이 강해지고, 비공에 궤양을 형성하여 지속 유치가 곤란해지는 경우가 있으며, 또한, 객담 배출이 곤란하여 폐렴을 병발하는 경우도 있다. 이들 QOL의 점에서도 바람직하지 않다.

한편, 1993년 나카노 등에 의해 X선 투시하에서 경부식도루를 형성하는 방법이 개발되었다. 이 방법에 있어서의 유치 방법은 경비적으로 식도내에 벌룬이 부착된 튜브를 삽입하고, 경부식도에서 벌룬내에 조영제를 주입하여 경부식도의 내강을 확장시킨다. 다음에, X선 투시하에 경피적으로 경부식도를 천자하고, 경부식도루를 제작하여 영양 튜브를 유치한다. 이 유치법은 간편하며, 환자에게 부여하는 침습 및 고통이 적고 장기 영양 관리에 유용하다.

그러나, 이 방법은 X선 투시하에서만 천자하고 있어, 경부의 해부학적 구조에서 보면 위험을 수반할 가능성이 있었다. 또, 이 방법에서는 벌룬이 부착된 튜브는 방광 유치용의 폴리카테터를 유용하고 있는데, 천자시에 천자침이 식도내강에 이르렀는지 여부는 벌룬이 파열됨으로써 분별하고 있다. 이 때문에 벌룬 파열후의 침선단에 의한 식도벽의 손상이나 침이 얕게 찔러져 식도벽으로부터 천자침이 이탈되는 것이 우려되었다.

그래서, 1997년 본원의 발명자이기도 한 오오이시 등은 나카노 등의 X선 투시하에서 경부식도루를 형성하는 방법을 개량하여 벌룬 카테터의 벌룬을 천자하는 방법으로 하여, 체외로부터 초음파 프로브를 사용하여 벌룬 위치를 확인하면서 안전하고 확실하게 천자침으로 벌룬을 천자하는 방법을 고안했다(예를 들어 비특허문헌 1, 비특허문헌 2 참조).

또, 본원의 발명자들은 경부식도루를 형성하는 상기 방법을 더욱 개량하여 천자되는 벌룬 카테터의 벌룬을 천자해도 즉시 파열되지는 않는 벌룬으로 하는 것, 및 전용의 도입 용구를 조합시키는 것(예를 들어 특허문헌 2 참조)에 의해 뢴트겐 장치를 사용하지 않는 베드 사이드에서의 실시를 목표로 했다.

일본 특허 공표 평6-503243호 공보 국제 공개 제99/36120호 팜플렛

오오이시, 「경피경 경부 식도적 위루조성술, 그 적응과 유용성에 관하여」 일본외과학회지, 1997년. 오오이시, 「경피경 경부 식도적 위루조성술, 그 요령과 부손상에 관하여」 일본소화기외과학회지, 1997년.

본 발명은 상기 서술한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브의 현상황을 감안하여 이루어진 것으로, 그 목적으로 하는 바는 경피적으로 체내에 어프로치하기 위한 루트를 안전하고 확실하게 확보하기 위해서, 천자침으로 벌룬을 천자할 때, 보다 깊은 천자량을 확보할 수 있도록 궁리한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브를 제공하는 것에 있다.

즉, 본원의 발명은,

(1) 선단측 표면에 벌룬을 구비한 본체 튜브로서, 이 튜브는 후단으로부터 선단까지 관통하는 내시경 삽입용의 메인 루멘과 상기 벌룬 내와 기액 유통하는 서브 루멘을 가지고, 상기 메인 루멘의 후단에는 내시경 삽입부를, 상기 서브 루멘의 후단에는 상기 벌룬의 팽창 및 수축의 조작용 커넥터를 각각에 구비한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브에 있어서, 상기 선단측 표면의 벌룬을 외측 벌룬이라고 함과 아울러 당해 외측 벌룬의 내부에 위치한 본체 튜브의 벽면에 천자침이 유유히 통과하는 침 삽입통과구멍을 형성하고, 이 구멍을 팽창성을 가지는 시트재에 의해 기밀하게 막아 당해 시트재를 내측 벌룬으로서 설치하고, 상기 외측 벌룬을 팽창시켰을 때 내측 벌룬이 외측 벌룬의 내압으로 상기 침 삽입통과구멍으로부터 메인 루멘의 내부측으로 팽출하고, 천자침의 선단을 당해 팽출부 내까지 찔러넣을 수 있도록 내측 벌룬을 형성한 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브이다.

(2) 본 발명 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브에서는 상기 구성에 있어서, 외측 벌룬과 내측 벌룬을 동일 소재로 형성하는 것이 바람직하지만, 반드시 동일 소재일 필요는 없다.

(3) 침 삽입통과구멍의 긴 구멍의 사이즈로서 10mm×20mm정도가 바람직하다.

(4) 상기 삽입통과구멍에 관해서는 그 구멍을 포함하는 본체 튜브의 길이 방향을 따른 선상에 상기 구멍의 본체 튜브의 외주벽상에서의 위치를 식별하기 위한 마킹을 설치하는 것이 바람직하다. 마킹은 본체 튜브의 손잡이측, 또는 손잡이측으로부터 구멍부근까지의 어느 패턴으로 설치해도 된다.

(5) 또한, 상기 본체 튜브에 있어서의 긴 구멍이 설치되어 있는 메인 루멘의 내면에는 보강용 파이프를 설치한다. 보강용 파이프는 상기 외측 벌룬을 팽창시켰을 때 침 삽입통과용의 긴 구멍이 설치된 상기 루멘의 변형, 찌그러짐을 방지하기 위한 것이다.

(6) 외측 벌룬은 두께 0.01~1mm, 인장강도 8~25MPa, 100% 모듈러스 3~6MPa, 신장 300~460%, 벌룬 내압 2.8~75psi이며, 내측 벌룬은 상기 외측 벌룬과 동일한 재료 특성 내지 당해 외측 벌룬보다 팽창되기 쉬운 재료 특성인 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 기재된 천자용 벌룬이며,

(7) 상기 본체 튜브는 내시경으로부터 벌룬 내를 시인하는 것이 가능한 투명성을 구비하고 있는 상기 (1) 내지 (5) 중 어느 하나에 기재된 가이드 튜브이며,

(8) 상기 본체 튜브에 있어서의 적어도 선단측의 벌룬 부착부는 외측 벌룬의 길이 방향에 대해서 당해 벌룬의 내측에 배치하도록 설치되어 있는 상기 (1) 내지 (6) 중 어느 하나에 기재된 가이드 튜브이며,

(9) 상기 내시경 삽입용 루멘의 후단부는 슬릿 혹은 구멍을 설치한 막형상 씰부재를 부설하고 있는 상기 (1) 내지 (7) 중 어느 하나에 기재된 가이드 튜브이다.

본 발명 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브를 사용함으로써 천자침으로 벌룬을 천자할 때보다 깊게 그 천자침을 찔러넣을 수 있으므로, 다양한 목적을 위한 경피적인 루트를 안전·확실하게 모든 관강장기(식도, 위, 담관, 췌관, 장, 요관, 방광 등)에 제작함에 있어서 매우 적합하다.

도 1은 종래의 가이드 튜브의 측단면도.
도 2는 도 1의 가이드 튜브의 사용 방법을 도시한 모식도.
도 3은 본 발명의 일 실시예가 되는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브의 측단면도.
도 4는 본 발명의 일 실시예가 되는 가이드 튜브의 선단을 확대한 측단면도.
도 5는 도 4의 우측 단면도.
도 6은 도 4의 평단면도.
도 7은 본 발명의 일 실시예가 되는 가이드 튜브의 팽창시에 천자침을 천자한 상태를 도시한 선단부를 확대한 측단면도.
도 8은 도 7의 우측 단면도.

다음에 도면에 의해 본 발명을 구체적으로 설명한다.

도 1은 종래의 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브(이하, 간단히 「가이드 튜브」라고 함)의 측단면도, 도 2는 도 1의 가이드 튜브의 사용 방법을 도시한 모식도, 도 3은 본 발명의 일 실시예와 가이드 튜브의 측단면도, 도 4는 본 발명의 일 실시예가 되는 가이드 튜브의 선단을 확대한 측단면도, 도 5는 도 4의 우측 단면도, 도 6은 도 4의 평단면도, 도 7은 본 발명의 일 실시예가 되는 가이드 튜브의 팽창시에 천자침을 천자한 상태를 도시한 선단부를 확대한 측단면도, 도 8은 도 7의 우측 단면도이다.

우선, 내시경 삽입형의 종래의 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브의 일례에 대해서 도 1, 도 2에 의해 설명한다. 종래의 가이드 튜브는 도 1에 도시한 바와 같이 본체 튜브(1), 벌룬(2), 커넥터(3), 내시경 삽입용의 막형상 씰부(4), 내시경 삽입용의 메인 루멘(5), 서브 루멘(6), 벌룬 부착부(7)로 구성되어 있다.

도 1의 본체 튜브(1)는 얇은 튜브로서 1개 이상의 내강을 가지고, 내강의 하나는 벌룬 팽창용의 서브 루멘(6)이고, 그 내강 선단은 폐색되어 벌룬 내강으로 개구되는 측구멍(6a)을 가진다. 또, 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)은 환자의 체격 및 삽입 개소 등을 고려하여 사용하는 내시경(20)과 대략 동등한 굵기로 적당한 길이로 형성되어 있다. 또한, 본체 튜브(1)는 통상의 실온과 체온에서 적당한 유연성과 탄성을 가지고 있으며, 그 형성 재료로서는 통상 합성 수지를 사용하고, 예를 들어 연질 염화비닐 수지나 폴리우레탄 수지나 실리콘 고무 등이 사용되고 있다. 요컨대, 내시경에 의해 벌룬 내를 시인할 수 있는 정도의 투명성을 가지는 재료이면 충분하다.

다음에 도 1에 의해 설명한 종래의 가이드 튜브의 사용 방법의 일례로서, 경피적으로 경부로부터 식도까지의 삽입 루트를 확보하는 방법을 도 2에 의해 설명한다. 도 2에 도시한 바와 같이 상부 소화기용, 기관지용, 또는 그 밖의 용도로 사용하는 내시경(20)을 가이드 튜브의 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)에 삽입하고, 가이드 튜브의 선단으로부터 내시경(20)을 꺼낸 상태로 경구적으로 식도 입구부를 넘은 부위까지 삽입한다. 다음에 내시경(20)을 따르게 하여 가이드 튜브를 삽입하고, 벌룬(2)이 식도 입구부(23)를 넘은 위치에서 미리 시린지(21) 등을 접속한 커넥터(3)로부터 생리 식염수 등을 주입하여 벌룬(2)을 팽창시키고, 또한 천자 부위를 넓게 확보하기 위해서 내시경(20)을 후방으로 견인하여, 체표로부터 경부에 댄 초음파 프로브로 벌룬(2)의 위치를 확인한다.

초음파 프로브를 강하게 눌러 벌룬(2)에 대해서 갑상선, 기관, 동맥, 정맥 등이 좌우로 어긋난 상태로 하고, 그 상태로 벌룬(2)을 목표로 하여 천자침(22)을 찔러 넣는다. 천자침(22)을 찌른 순간에도 벌룬(2)은 파열, 수축되지 않고, 천자침(22)의 선단이 확실히 벌룬(2)의 내부에 있는 것을 내시경 화상 및 초음파상으로 확인한다.

상기한 조작후, 천자침(22)의 말단으로부터 가이드 와이어(도시하지 않음)를 필요량 삽입하고, 천자침(22)을 뽑아낸다. 내시경(20) 및 천자용 벌룬(2)을 밀어 넣으면서 가이드 와이어를 위측으로 방향을 정하면서 벌룬(2) 내로부터 이탈시킨다. 그리고 시린지(21)에 의해 벌룬(2) 내의 생리 식염수 등을 흡인하여 이 벌룬(2)을 수축시키고, 내시경(20)을 식도 상부까지 되돌려, 내시경(20)에 의해서도 시인 확인하면서 가이드 와이어 말단으로부터 시스가 부착된 다일레이터(도시하지 않음)를 삽입하여 천자 부위를 확장시키고, 다일레이터만 뽑아냄으로써 식도 내에 대한 루트를 확보한다. 이 루트 확보에 의해 그 후 적당한 카테터를 삽입하고 있다.

도 1, 도 2에 의해 설명한 종래의 가이드 튜브에서는 천자침(22)에 의해 벌룬(2)을 천자했을 때, 당해 침(22)의 선단이 벌룬(2) 내의 서브 루멘(6)이나 내시경 삽입용 루멘(5)의 표면에 맞닿으면 그 이상 찔러 넣을 수 없기 때문에, 천자 깊이가 얕고, 또 한도가 있어, 천자침(22)이 벌룬(2)으로부터 벗어나는 일도 없다고는 할 수 없다.

그래서 본 발명에서는 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)의 벌룬(2)을 외측 벌룬이라고 하고, 당해 외측 벌룬(2)의 내부에 위치하는 부위에 천자침(22)이 유유히 통과하는 침 삽입통과구멍으로서 10×20mm정도의 긴 구멍(10)을 형성하고, 이 긴 구멍(10)을 기밀하게 막을 수 있는 팽창성이 있는 시트재를 내측 벌룬(9)으로서 설치했다. 이 구성에 의해 외측 벌룬(2)에 서브 루멘(6)으로부터 액체가 주입되어 당해 벌룬(2)이 팽창하면, 당해 벌룬 내의 내압에 의해 내측 벌룬(9)이 긴 구멍(10)으로부터 메인 루멘(5)의 내측으로 팽출한다(도 7, 도 8 참조). 이 결과, 상기 외측 벌룬(2)을 천자침(22)으로 천자했을 때, 당해 천자침(22)의 선단(22a)을 긴 구멍(10)을 통과하여 그 구멍(10)의 내부측으로 팽출한 내측 벌룬(9)의 안까지 찔러 넣을 수 있다. 여기서, 상기 외측 벌룬(2)은 즉시 파열되지는 않고, 그 벌룬(2) 내의 액체를 흡인함으로써 비로소 외측 벌룬(2)이 수축되므로, 천자침(22)의 선단(22a)이 팽출한 내측 벌룬(9)의 내부에 있는 것을 내시경 및 초음파로 확인할 수 있다. 또, 천자침(22)을 보다 깊이 찔러 넣을 수 있으므로, 침(22)이 외측 벌룬(2)으로부터 빠지는 것이 억지되고, 또 외측 벌룬(2)이 수축할 때까지 내강을 확보할 수 있다.

또한, 본체 튜브(1)의 선단은 체내로의 삽입성을 향상시키기 위해서 모따기 가공 등이 시행되어 있는 것은 말할 것도 없고, 또 튜브 선단은 도시하지 않지만 직각으로 절단한 것이 아니라 비스듬히 절단한 형상으로 하는 것이 삽입성 향상을 위해서 바람직하다.

다음에 본 발명의 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)을 가지는 가이드 튜브의 구체예에 대해서, 도 3 내지 도 7을 참조하여 설명한다. 도 3에 예시하는 바와 같이, 본 발명의 가이드 튜브는 본체 튜브(1), 벌룬(2), 커넥터(3), 막형상 씰부(4), 내시경 삽입용의 메인 루멘(5), 서브 루멘(6), 벌룬 부착부(7)를 구비하고 있다. 이 점은 도 1에 도시한 종래의 가이드 튜브와 마찬가지이지만, 본 발명에서는 상기 벌룬(2)을 외측 벌룬이라고 한다.

도 3의 본체 튜브(1)는 얇은 튜브에 의해 형성되어, 그 선단으로부터 후단까지 관통하는 내시경(20)을 출입시키는 것이 가능한 내경 등의 형태, 성상을 가지고 형성된 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)과, 선단이 폐색되고 외측 벌룬(2)의 내강으로 개구된 측구멍(6a)을 가지고, 본체 튜브(1)의 후단은 상기 커넥터(3)에 연통되어 벌룬 팽창용 유체를 상기 벌룬(2) 내강에 출입시키는 서브 루멘(6)을 구비하고 있다.

또한, 도 3의 본체 튜브(1)의 선단에 시행하는 삽입성 향상을 위한 모따기 가공이나 경사 절단 가공 등에 의한 형상에 대해서도 앞서 설명한 예와 마찬가지이다.

상기한 본체 튜브(1)는 사용하는 내시경이 삽입 가능한 내경을 확보하면서 최대한 외경을 적게 하는, 즉 얇은 것이 바람직하지만, 접어 구부림에 의해 내강이 폐색되어 버리지 않을 정도로 적당한 치수가 설정된다. 이 때문에 본체 튜브(1)를 복합 튜브로 하여 수지나 금속의 메시 등을 매설하는 것도 바람직한 실시예의 하나이다. 본체 튜브(1)의 길이는 원하는 부위에 맞춰서 임의로 설정된다. 또, 본체 튜브(1)는 통상의 실온과 체온에서 적당한 유연성과 탄성을 가지고 있으며, 그 형성 재료로서는 통상 합성 수지의 예를 들어 연질 염화비닐 수지나 폴리우레탄 수지나 실리콘 고무 등이 적합하게 사용되는데, 본 발명에서는 이들에 한정되는 것은 아니다.

다음에 본 발명에 있어서의 본체 튜브(1)는 그 외주 또는 내강에 윤활성 처리를 시행하는 것도 바람직하고, 그 처리의 예로서는 불소 수지의 코팅이나 실리콘 오일의 재료로의 혼련 등 그 밖에 다양한 하이드로겔의 코팅이 실용적이며, 하이드로겔은 인체에 대한 독성을 고려하면 콜라겐, 폴리비닐피롤리돈, 폴리아크릴아미드 등이 바람직하다. 이들의 본체 튜브(1)에 대한 고정은 미리 용액으로 한 이들 하이드로겔을 카테터에 코팅한 후 글루탈알데히드로 가교시키는 방법이나 이들 하이드로겔의 모노머를 코팅후 중합 개시제에 의해 가교시키는 방법, 광반응성 가교제로 변성한 하이드로겔의 용액을 본체 튜브(1)에 코팅하여 광조사에 의해 고정하는 방법 등을 이용할 수 있다. 또한, 본체 튜브(1)는 내시경하에서 벌룬(2)의 내부가 시인 가능할 정도의 투명성을 가지는 재료인 것이 바람직하다.

외측 벌룬(2)은 그 삽입 개소에 따라 길이 1~20cm, 팽창 직경 5~200mm, 두께 0.01~1mm로 형성된다. 예를 들어 경비적으로 삽입하는 경우, 벌룬 두께는 가능한 한 부피가 커지지 않도록 예를 들어 0.1~0.3mm정도로 하고, 식도용에서는 길이 3~10cm, 팽창 직경 30mm정도, 위용에서는 길이 5~20cm, 팽창 직경 200mm정도로 한다.

또, 외측 벌룬(2)의 형성 재료로서는 통상 합성 수지로 경도 JISA20~80도, 인장강도 8~25MPa, 인열강도 20~60kg/cm, 100% 모듈러스 3~6MPa, 신장 300~460%, 벌룬 내압 2.8~75psi의 것이 선택되고, 예를 들어 연질 염화비닐 수지나 폴리우레탄 수지나 실리콘 고무 등이 적합하게 사용되는데, 이들에 한정되는 것은 아니며 폴리에틸렌, 폴리에스테르 및 천연 고무 라텍스 등이어도 된다.

또한, 외측 벌룬(2)을 실리콘 고무나 천연 고무 등을 사용하여 형성하는 경우는 그 탄성에 의해 천자침을 찌른 순간에 그 외측 벌룬(2)이 파열될 가능성이 있기 때문에, 외측 벌룬(2)에 나일론 메시 등을 함침이나 적층에 의해 형성하거나, 당해 벌룬(2)의 표면 또는 이면 혹은 다층에 합성 수지를 코팅하여, 천자침을 찌른 순간에 파열되지 않도록 궁리하기도 한다.

일례로서, 경구적으로 식도로 삽입하는 경우의 외측 벌룬(2)을 연질 염화비닐 수지로 제작하는 경우는 경도 60도, 인장강도 16MPa, 인열강도 45kg/cm, 100% 모듈러스 4.5MPa, 신장 400%정도의 재료를 선정하여, 벌룬 두께 0.1~0.3mm정도로 희망 팽창 직경의 2/3정도의 외경으로 제작한다. 이것에 의해, 외측 벌룬(2)을 희망 팽창 직경까지 팽창시킨 후, 천자침을 찔러 내침을 빼냈을 때, 순간적으로 파열되지 않고 외측 벌룬(2)의 내압에 의해 벌룬 팽창용 액체가 침기(針基)로부터 서서히 흘러 나오는 것 같은 적당한 내압이 된다. 외측 벌룬(2)의 성형은 블로우 성형, 딥 성형, 압출 성형, 압축 성형 등의 성형 수단에 의해 원하는 형상으로 성형된다.

또, 외측 벌룬(2)의 부착 방법에 관해서는 상기 서술한 바와 같이 내시경 선단으로부터의 돌출 길이를 최대한 짧게 하는 것이 바람직하고, 적어도 본체 튜브(1)에 대한 선단측의 벌룬 부착부(7)는 이 외측 벌룬(2)의 내측에 배치되도록 되접어서 부착하는 것이 바람직하며, 그 부착에는 접착, 용착 등의 수단이 선택된다. 이와 같이 함으로써 삽입 주변 조직의 손상을 저감시킬 수 있다.

내시경 삽입 부위는 본체 튜브(1)의 선택하는 재질에 의해 내시경(20)과의 삽입 조작성을 만족하는 것이면 되고, 예를 들어 본체 튜브(1)는 천자침(22)의 관통 방지로서 연질 염화비닐 수지를 선택하고, 내시경 삽입 부위는 유연성을 위해서 실리콘 고무를 선택하는 것처럼 상이한 재질로 하는 것도 바람직하다.

서브 루멘(6)은 외측 벌룬(2)과 커넥터(3)를 기액 유통적으로 연결하고, 이 벌룬(2)을 팽창, 수축시키기 위한 액체를 유통시키는 것이며, 유연성과 충분한 강도가 있으면 사용 재료는 특별히 한정되지 않고, 연질 염화비닐 수지나 폴리우레탄 수지나 실리콘 고무 등이 적합하게 사용된다.

본 발명에서는 본체 튜브(1)의 선단측에 있어서, 외측 벌룬(2)이 부착되어 있는 부위, 구체적으로는 외측 벌룬(2)에 싸인 범위내에 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)에 관통하는 슬릿형상의 긴 구멍(10)을 설치하고, 이 긴 구멍(10)을 팽창성의 시트재로 기밀하게 막음으로써 이 시트재를 내측 벌룬(9)으로 했다. 도시한 시트재는 긴 구멍(10)보다 큰 장방형상의 것이다.

본 발명에서는 내측 벌룬(9)이 되는 시트재에 본체 튜브(1)의 전체 둘레를 덮는 원통형상 시트재를 사용할 수도 있다. 원통형상 시트재를 사용할 때에는 서브 루멘(6)의 선단의 측구멍(6a)으로 통하는 연통구멍을 설치한다. 내측 벌룬(9)이 되는 시트재의 재질, 재료 특성은 외측 벌룬(2)과 마찬가지인 것이 바람직하지만, 외측 벌룬(2)에 비해 팽창하기 쉬운 재료 특성을 가지는 재질의 내측 벌룬(9)이어도 된다. 내측 벌룬(9)의 재질은 상기한 예에 한정되는 것은 아니다.

또한 본 발명에서는 내측 벌룬(9)을 설치한 긴 구멍(10)의 위치가 본체 튜브(1)의 원주방향에서 어느 위치(이 위치는 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)의 외주상에서의 위치와 같은 의미이다)에 있는지를 식별하기 위해서, 본체 튜브(1)(또는, 루멘(5))의 길이 방향에 있어서의 상기 구멍(10)을 포함하는 직선상에 마킹(11)을 시행한다. 이 마킹(11)은 본체 튜브(1)의 손잡이측, 또는 그 손잡이측으로부터 긴 구멍(10)의 근방까지의 어느 쪽이어도 된다(도 6 참조).

상기한 내측 벌룬(9)을 설치한 상태에서, 본체 튜브(1)의 후단에 커넥터(3)를 통하여 접속한 실린더(21)에 의해 외측 벌룬(2)을 팽창시키기 위한 액체를 당해 벌룬(2)에 주입하면 외측 벌룬(2)은 외측으로 팽창한다. 이 때 팽창하는 외측 벌룬(2)의 내부의 압력이 가해지는 내측 벌룬(9)은 긴 구멍(10)으로부터 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)의 내부측으로 팽출한다(도 7 참조).

본 발명에서는 상기 루멘(5)의 내측 벌룬(9)에 의한 내부측 팽출부, 즉 긴 구멍(10)이 본체 튜브(1)(또는, 상기 루멘(5))의 내주상의 어디에 위치하고 있는지를 식별하기 위해서, 상기 긴 구멍(10)의 본체 튜브(1)의 길이 방향을 따른 연장선상에 마킹(11)을 시행하고 있다. 이 마킹(11)은 본체 튜브(1)의 손잡이측, 또는 손잡이측으로부터 긴 구멍(10)의 부근까지의 어느 쪽이어도 된다.

상기한 조작에 의해 외측 벌룬(2)과 내측 벌룬(9)이 대면하고 있는 외측 벌룬(2)의 내부에는 도 7, 도 8에 예시하는 태양으로 천자침(22)의 선단(22a)이 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)의 내측에까지 진입할 수 있는 공간, 즉 내측 벌룬(9)에 의한 루멘(5) 내부측 팽출부가 형성된다.

본 발명에서는 외측 벌룬(2)의 내부에 위치하고 있는 본체 튜브(1)에 긴 구멍(10)을 형성하고, 그 구멍(10)을 내측 벌룬(9)으로 막은 구성으로 했으므로, 당해 본체 튜브(1)의 「원통형상 단면」에는 긴 구멍(10)에 의한 「절결」이 형성되게 된다. 이 「절결」은 외측 벌룬(2)에 액체가 주입되어 벌룬(2)이 부풀고, 그 벌룬(2)의 내압이 상기 루멘(5)의 전체 둘레에 가해지면, 당해 「절결」에 의한 「절결 효과」로 본체 튜브(1)의 단면이 변형되거나 찌그러지거나 할 우려가 없다고는 할 수 없다.

그래서 본 발명에서는 긴 구멍(10)이 형성된 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)의 내면에 그 면에 딱 들어맞게 끼워지는 얇은 금속제 또는 경질의 합성 수지제의 보강 파이프(8)를 배설한 구성을 채용하여, 상기한 변형이나 찌그러짐이 생기지 않도록 하는 경우가 있다. 여기서, 상기 파이프(8)의 내면은 메인 루멘(5)의 내면과 동일면이 되도록 배치하거나, 천자침(22)이 관통할 수 없는 메시형의 파이프(8)여도 된다.

여기서, 커넥터(3)는 외측 벌룬(2)의 팽창용의 액체 주입을 행할 수 있도록 시린지와 접속하기 위해서 루어 테이퍼일 필요가 있지만, 경우에 따라서는 마개 부재(1방향 밸브, 2방향 코크, 3방향 코크 등)를 사용하거나, 또한 커넥터 말단이 로크식으로 되어 있는 것을 사용해도 된다. 커넥터(3) 및 마개 부재의 재질은 특별히 한정되지 않지만, 경질 염화비닐 수지나 폴리카보네이트 수지, ABS 수지 등의 합성 수지를 사용하면 된다.

다음에 도 3 내지 도 8에 의해 설명한 본 발명의 가이드 튜브의 사용 방법의 일례로서 경피적으로 경부로부터 식도까지의 삽입 루트를 확보하는 방법을 예로 들어 설명한다. 이 방법은 도 2에 의해 앞서 설명한 종래의 가이드 튜브(도 1)의 경우와 기본적으로 동일하다.

도 2에 도시한 바와 같이 상부 소화기용, 기관지용 또는 그 밖의 용도로 사용되는 내시경(20)을 가이드 튜브의 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)에 삽입하고, 가이드 튜브의 선단으로부터 내시경(20)을 꺼낸 상태에서 경구적으로 식도 입구부를 넘은 부위까지 삽입한다. 다음에 내시경(20)을 따르게 하여 가이드 튜브를 삽입하고, 외측 벌룬(2)이 식도 입구부(23)를 넘은 위치에서 미리 시린지(21) 등을 접속한 커넥터(3)로부터 생리 식염수 등을 주입하여 상기 외측 벌룬(2)을 팽창시킨다. 여기서 천자 부위를 넓게 확보하기 위해서 내시경(20)을 후방으로 견인하고, 체표로부터 경부에 댄 초음파 프로브로 외측 벌룬(2)의 위치를 확인한다.

또한 초음파 프로브를 강하게 눌러 외측 벌룬(2)에 대해서 갑상선, 기관, 동맥, 정맥 등이 좌우로 어긋난 상태로 하고, 그 상태로 외측 벌룬(2)을 목표로 하여 천자침(22)을 찔러 넣는다. 천자침(22)을 찔러 넣는 것에서는 마킹(11)을 지표로 하여 긴 구멍(10)으로부터 바늘끝(22a)이 빠지지 않도록 천자할 수 있다. 천자침(22)을 찌른 순간에도 이 외측 벌룬(2)은 파열, 수축되지 않고, 천자침(22)의 선단(22a)이 확실히 외측 벌룬(2)의 내부에 있는 것을 내시경 화상 및 초음파상으로 확인한다.

이 때, 본 발명의 가이드 튜브에서는 외측 벌룬(2)의 외측으로의 팽창과 당해 벌룬(2) 내의 긴 구멍(10)에 설치한 내측 벌룬(9)의 내측으로의 팽출에 의해 천자침(22)이 진입할 수 있는 공간이 상기 긴 구멍(10)을 통과하여 메인 루멘(5)의 내부에까지 형성되어 있으므로, 천자용 침(22)을 종래보다 깊게 찔러 넣은 조작이 가능하다. 그리고, 만일 내측 벌룬(9)에 천자침(22)이 찔리는 일이 있어도 당해 벌룬(9)이 한번에 찢어지는 일은 없으므로 내시경 화상 및 초음파 화상을 금방 찍을 수 없게 될 우려도 없다.

다음에, 천자침(22)의 말단으로부터 가이드 와이어(도시하지 않음)를 필요량 삽입하고, 천자침(22)을 뽑아낸다. 내시경(20) 및 외측 벌룬(2)을 밀어넣으면서 가이드 와이어를 위측으로 방향을 정하면서 외측 벌룬(2) 내로부터 이탈시킨다. 그리고 시린지(21)에 의해 외측 벌룬(2) 내의 생리 식염수 등을 흡인하여 이 외측 벌룬(2)을 수축시켜, 내시경(20)을 식도 상부까지 되돌리고, 내시경(20)에 의해서도 시인 확인하면서 가이드 와이어 말단으로부터 시스가 부착된 다일레이터(도시하지 않음)를 삽입하여 천자 부위를 확장시키고, 다일레이터만 뽑아냄으로써 식도 내로의 루트를 확보한다. 이것에 의해 이 후 적당히 카테터의 삽입이 가능해진다.

본 발명 가이드 튜브가 사용되는 부위 및 방법은 경피적으로 경부로부터 식도 내로의 어프로치의 루트를 제작하는 상기 설명한 방법 외에, 사용하는 내시경(20), 외측 벌룬(2), 내측 벌룬(9), 천자침(22), 그 밖에 가이드 와이어, 다일레이터, 시스의 사이즈나 재질을 적당히 변경, 선택함으로써 경피적으로 모든 관강장기(식도, 위, 담관, 췌관, 장, 요관, 방광 등) 내로 어프로치하기 위한 안전하고 확실한 루트 확보가 가능하다.

또한, 본 발명 가이드 튜브의 구성 부재인 본체 튜브(1)는 상기 서술한 바와 같이 내시경을 출입시키기 위해서 내시경 삽입용의 메인 루멘(5)이 그 선단으로부터 후단까지 관통하고 있는데, 처치시에 흡인 등의 내시경 조작이 필요한 경우에는 선단측의 음압도를 확보하기 위해서, 상기 메인 루멘(5)의 후단에 슬릿 혹은 구멍을 설치한 막형상 씰부(4)를 설치하는 경우가 있다. 설치되는 구멍 또는 슬릿은 내시경(10)보다 한단계 작은 치수로 설정되어 있고, 그 재질은 예를 들어 연질 염화비닐 수지나 폴리우레탄 수지나 실리콘 고무 등의 합성 수지가 적합하게 사용되지만, 이들에 한정되는 것은 아니다.

본 발명은 이상과 같으며, 본 발명 가이드 튜브를 사용함으로써 다양한 목적을 위한 경피적인 루트를 안전·확실하게 모든 관강장기(식도, 위, 담관, 췌관, 장, 요관, 방광 등)에 제작하는 것이 가능해지고, 또 종래 뢴트겐 장치를 사용하기 위해서 수술실 등에서 많은 인력으로 행해야만 했던 기법이 내시경과 초음파 프로브의 조합에 의해 두명으로 또한 베드 사이드에서 행하는 것이 가능해진다.

특히 본 발명에서는 내측 벌룬을 설치하여 종래의 천자용 벌룬에 비해 큰 천자 스페이스(천자침의 진입 깊이)를 확보할 수 있도록 했으므로, 상기한 베드 사이드에서의 기법을 순조롭게 행함에 있어서 매우 유용하다.

1…본체 튜브
2…외측 벌룬
3…커넥터
4…막형상 씰부
5…내시경 삽입용의 메인 루멘
6…서브 루멘
7…외측 벌룬(2)의 부착부
8…보강 파이프
9…내측 벌룬
10…긴 구멍
11…마킹

Claims (9)

1. 선단측 표면에 벌룬을 구비한 본체 튜브로서, 이 튜브는 후단으로부터 선단까지 관통하는 내시경 삽입용의 메인 루멘과 상기 벌룬 내와 기액 유통하는 서브 루멘을 가지고, 상기 메인 루멘의 후단에는 내시경 삽입부를, 상기 서브 루멘의 후단에는 상기 벌룬의 팽창 및 수축의 조작용 커넥터를 각각에 구비한 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브에 있어서, 상기 선단측 표면의 벌룬을 외측 벌룬이라고 함과 아울러 당해 외측 벌룬의 내부에 위치한 본체 튜브의 벽면에 천자침이 유유히 통과하는 침 삽입통과구멍을 형성하고, 이 구멍을 팽창성을 가지는 시트재에 의해 기밀하게 막아 당해 시트재를 내측 벌룬으로서 설치하고, 상기 외측 벌룬을 팽창시켰을 때 내측 벌룬이 외측 벌룬의 내압으로 상기 침 삽입통과구멍으로부터 메인 루멘의 내부측으로 팽출하고, 천자침의 선단을 당해 팽출부 내까지 찔러넣을 수 있도록 내측 벌룬을 형성한 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
2. 제 1 항에 있어서, 외측 벌룬과 내측 벌룬을 동일 소재로 형성한 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 침 삽입통과구멍은 10mm×20mm정도의 긴 구멍으로 형성한 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 침 삽입통과구멍이 설치되어 있는 부위의 메인 루멘의 내면에는 보강용 파이프를 설치한 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 본체 튜브의 메인 루멘의 벽에 설치한 침 삽입통과구멍을 포함하여 본체 튜브의 길이 방향을 따른 선상에 상기 구멍의 루멘 외주상에서의 위치를 식별하기 위한 마킹을 설치한 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 외측 벌룬의 재료 특성은 두께 0.01~1mm, 인장강도 8~25MPa, 100% 모듈러스 3~6MPa, 신장 300~460%, 벌룬 내압 2.8~75psi이며, 내측 벌룬은 상기 외측 벌룬과 동일한 재료 특성 내지 당해 외측 벌룬보다 팽창하기 쉬운 재료 특성인 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 본체 튜브는 내시경으로부터 외측 벌룬 내를 시인하는 것이 가능한 투명성을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 본체 튜브에 있어서의 적어도 선단측의 외측 벌룬 부착부는 외측 벌룬의 길이 방향에 대해서 당해 벌룬의 내측에 배치하도록 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.
9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 메인 루멘에 있어서의 후단의 내시경 삽입부는 슬릿 혹은 구멍을 설치한 막형상 씰부재를 부설하고 있는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬이 부착된 가이드 튜브.

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