KR101891048B1 - 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct, 면역 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct - Google Patents

골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct, 면역 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct Download PDF

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Abstract

실시 예에 따른 면역 진단용 카트리지는, 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고, 상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고, 상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고, 상기 제2 영역에는 다수의 경쟁자가 도입되며, 상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 경쟁자와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며, 상기 다수의 경쟁자는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달한다.

Description

골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 POCT, 면역 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 POCT{Osteoporotic fracture risk diagnostic cartridge, POCT including same, immunodiagnostic cartridge and POCT including same}
실시 예는 면역 진단용 카트리지에 관한 것이다.
실시 예는 면역 진단용 POCT에 관한 것이다.
실시 예는 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지에 관한 것이다.
실시 예는 골다공증성 골절 위험성 진단용 POCT에 관한 것이다.
면역 진단은 특이적으로 결합하는 항원-항체 반응의 원리를 이용하여 질병에 의해 생성된 바이오 마커를 검출하여 질병을 진단하는 시스템을 의미한다.
상기 면역 진단은 체외 진단 시장의 가장 많은 부분을 차지하고 있다.
상기 체외 진단 시장 중 현장진단(POCT, Point of care testing)은 카트리지와 진단기기를 포함하고, 카트리지는 멤브레인 기반 테스트 스트립과, 상기 테스트 스트립을 둘러싸는 하우징으로 구성될 수 있다.
상기 현장진단은 전혈, 소변 또는 타액 한방울을 이용하여 의사가 빠른 시간내에 수행하고 해석할 수 있어, 여러 질병의 진단에 이용되고 있다.
종래의 면역 진단은 샌드위치 방식으로 구성될 수 있다. 상기 샌드위치 방식은 예를 들어 테스트 라인으로 항체를 멤브레인에 고정한 상태에서 샘플을 투입하고, 샘플과 특이적으로 결합하는 표지자를 도입하여, 고정된 항체에 샘플의 항원과 표지자가 결합되어, 테스트 라인의 변화를 측정하는 방식이다. 표지자는 형광물질이 주로 사용되고, 형광물질에 의해 발생하는 광을 측정하여 진단을 수행한다.
상기 샌드위치 방식의 경우 항원이 2 이상의 항원결정기(epitope)를 가져야 하므로, 분자량이 작은 항원을 검출하는데 문제점이 있다.
분자량이 작은 항원을 검출하기 위한 방법으로 경쟁적 방식(competitive)이 개발되었다. 경쟁적 방식의 경우 항체의 같은 결합부위에 대한 2가지 항원간의 경쟁에 의해 바이오 마커를 정량적으로 측정하는 방법이다.
예를 들어, 테스트 라인으로 항체를 멤브레인에 고정한 상태에서 샘플을 투입하고, 샘플과 동일한 항원에 표지자를 결합하여 테스트 라인의 변화를 측정하는 방식이다.
이러한 경쟁적 방식의 현장진단의 경우 질병의 진단 정확도를 향상시키기 위한 방법이 요구된다.
또한, 상기 현장진단 방식에 의해 심장질환, 임신진단 및 전염병 진단 등 여러 가지 질병에 대한 진단이 수행되고 있다.
최근에는 대표적인 고령화 질병인 골다공증 및 골다공증성 골절 위험성을 진단을 위한 요구가 대두되고 있다.
종래의 골다공증의 진단은 X선 촬영 등의 물리학적 방법을 통하여 이루어지고 있지만, 이 방법은 대규모 진단장치를 필요로 하고, X선을 사용함에 따른 안전성 등의 문제가 있을 뿐 아니라, 향후 골밀도의 감소를 미리 예측할 수 없므으로, 골밀도 수치만으로는 정확하게 골다공증성 골절 위험을 예측하기 어렵다는 단점이 있다.
이러한 단점을 보완하는 골다공증성 골절 위험성을 진단할 수 있는 현장진단 기기가 필요한 실정이다.
실시 예는 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 면역 진단용 POCT를 제공한다.
실시 예에 따른 면역 진단용 카트리지는, 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고, 상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고, 상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고, 상기 제2 영역에는 다수의 경쟁자가 도입되며, 상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 경쟁자와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며, 상기 다수의 경쟁자는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달한다.
실시 예에 따른 면역 진단용 POCT는 상기 면역 진단용 카트리지; 및 상기 면역 진단용 카트리지의 상기 제3 영역의 광을 검출하는 검출부를 포함한다.
실시 예에 따른 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지는 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고, 상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고, 상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고, 상기 제2 영역에는 각각 표지자가 결합된 다수의 S1P 유도체가 도입되며, 상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 S1P 유도체와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며, 상기 다수의 S1P 유도체는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달한다.
실시 예에 따른 골다공증성 골절 위험성 진단용 POCT는 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지; 상기 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지의 상기 제3 영역의 광을 검출하는 검출부; 및 상기 검출부를 통해 검출된 광을 분석하여 골다공증성 골절 위험성을 판단하는 제어부를 포함한다.
실시 예에 따른 면역 진단용 POCT는 항원과 경쟁자의 항체에의 도달 순서를 정의함으로써 진단정확도를 향상시킬 수 있다.
도 1은 제1 실시 예에 따른 면역 진단용 POCT(1)를 나타내는 도면이다.
도 2는 제1 실시 예에 따른 면역 진단용 POCT(1)를 나타내는 블록도이다.
도 3은 제1 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 4는 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제1 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이다.
도 5는 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제2 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이다.
도 6은 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제3 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이다.
도 7은 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제4 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이다.
도 8은 제2 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 9는 제3 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 10은 제4 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 11은 제5 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 12는 제5 실시 예에 따른 카트리지의 반응이 완료된 상태를 나타내는 도면이다.
도 13은 제6 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 14는 제6 실시 예에 따른 카트리지의 반응이 완료된 상태를 나타내는 도면이다.
도 15는 제7 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 16은 제7 실시 예에 따른 카트리지의 반응이 완료된 상태를 나타내는 도면이다.
도 17은 제8 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 18은 제8 실시 예에 따른 카트리지에서 제1 시점에서의 검체 및 감지 유도체의 이동을 나타내는 도면이다.
도 19는 제8 실시 예에 따른 카트리지에서 제2 시점에서의 검체 및 감지 유도체의 이동을 나타내는 도면이다.
도 20은 제8 실시 예에 따른 카트리지에서 제3 시점에서의 검체 및 감지 유도체의 이동을 나타내는 도면이다.
도 21은 제9 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 22는 제9 실시 예에 따른 카트리지의 용액 투입을 나타내는 도면이다.
도 23은 제10 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 24는 제10 실시 예에 따른 세척용액이 투입되는 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 25는 제10 실시 예에 따른 세척용액이 투입된 이후의 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 26은 제11 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 27은 제12 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 28은 제12 실시 예에 따른 세척용액이 투입되기전의 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 29는 제12 실시 예에 따른 세척용액이 투입된 이후의 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 30은 제13 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 31은 세척액이 투입되기 전 제13 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 32는 세척액이 투입된 이후의 제13 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 33은 제14 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
이하에서는 도면을 참조하여 본 발명의 구체적인 실시예를 상세하게 설명한다. 다만, 본 발명의 사상은 제시되는 실시예에 제한되지 아니하고, 본 발명의 사상을 이해하는 당업자는 동일한 사상의 범위 내에서 다른 구성요소를 추가, 변경, 삭제 등을 통하여, 퇴보적인 다른 발명이나 본 발명 사상의 범위 내에 포함되는 다른 실시예를 용이하게 제안할 수 있을 것이나, 이 또한 본원 발명 사상 범위 내에 포함된다고 할 것이다.
또한, 각 실시예의 도면에 나타나는 동일한 사상의 범위 내의 기능이 동일한 구성요소는 동일한 참조부호를 사용하여 설명한다.
실시 예에 따른 면역 진단용 카트리지는, 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고, 상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고, 상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고, 상기 제2 영역에는 다수의 경쟁자가 도입되며, 상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 경쟁자와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며, 상기 다수의 경쟁자는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달한다.
상기 항체는 상기 항원 및 상기 경쟁자 중 어느 하나와 선택적으로 결합할 수 있다.
상기 경쟁자는 상기 항체가 상기 항원과 결합한 경우 상기 제3 영역을 지나상기 흡수패드로 이동할 수 있다.
상기 항원은 상기 테스트 라인 방향으로 제1 속도로 이동하고, 상기 경쟁자는 상기 테스트 라인 방향으로 제2 속도로 이동하고, 상기 제1속도는 상기 제2 속도보다 빠를 수 있다.
상기 경쟁자는 상기 유체에 의해 상기 테스트 라인 방향으로 이동할 수 있다.
상기 유체는 상기 테스트 라인 방향으로 제3 속도로 이동하며, 상기 제2 속도와 상기 제3 속도의 편차는 상기 제1 속도와 상기 제3 속도의 편차보다 작을 수 있다.
상기 유체, 항원 및 경쟁자는 각각 특정 시점에서 최소전개지점에서 최대전개지점까지 상기 전개패드 상의 영역을 점유하고, 제1 시점에서 상기 항원의 최대전개지점과 상기 경쟁자의 최대전개지점은 제1 거리만큼 차이를 가지고, 상기 제1 시점 이후인 제2 시점에서 상기 항원의 최대전개지점과 상기 경쟁자의 최대전개지점은 제2 거리만큼 차이를 가지며, 상기 제1 거리는 상기 제2 거리보다 작을 수 있다.
상기 항원과 상기 경쟁자는 대응되는 항원결정기를 가질 수 있다.
상기 경쟁자는 상기 항원보다 분자량이 클 수 있다.
상기 경쟁자는 항원 유도체 및 표지자를 포함할 수 있다.
상기 경쟁자의 표지자는 단백질과 연결되고, 상기 표지자는 상기 단백질에 의해 상기 항원 유도체와 연결될 수 있다.
상기 제2 영역은 상기 제3 영역의 제2 방향의 측면이며, 상기 제2 방향은 상기 제1 방향과 수직하는 방향일 수 있다.
상기 다수의 경쟁자가 보관된 용기를 더 포함하고, 상기 용기에 보관된 다수의 경쟁자는 상기 제2 영역을 통해 상기 제2 방향으로 상기 제3 영역으로 도입될 수 있다.
상기 용기에 보관된 다수의 경쟁자는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 제2 영역을 통해 상기 제3 영역으로 도입될 수 있다.
상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치하는 영역은 상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치하지 않은 영역과 다른 전개속도를 가질 수 있다.
상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치하는 영역의 전개속도는 상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치되지 않은 영역에 비해 느린 전개속도를 가질 수 있다.
상기 제1 영역과 상기 제2 영역 사이에 용액을 인가하는 용액 저장부를 더 포함할 수 있다.
상기 용액 저장부로부터 상기 전개패드에 인가된 용액에 의해 상기 제1 영역으로 도입된 검체의 제2 영역으로의 이동이 제한될 수 있다.
상기 용액 저장부로부터의 상기 용액은 상기 제1 영역으로 상기 검체가 도입된 후 일정 시간 경과 후 상기 전개패드로 투입될 수 있다.
상기 용액 저장부로부터의 용액은 제2 방향으로 도입될 수 있다.
상기 용액 저장부로부터의 용액에 의해 상기 전개패드의 수소이온농도 지수가 조절될 수 있다.
상기 제3 영역의 상기 테스트 라인과 인접하는 영역에는 다수의 샌드위치 항체로 구성된 샌드위치 테스트 라인이 위치하며, 상기 샌드위치 항체는 상기 검체 내의 샌드위치 항원과 특이적으로 결합하고, 상기 샌드위치 항원은 상기 테스트 라인의 상기 다수의 항체와는 결합하지 않을 수 있다.
상기 제2 영역에는 상기 샌드위치 항원과 결합하는 샌드위치 표지자가 도입될 수 있다.
상기 테스트 라인과 상기 샌드위치 테스트 라인은 제2 방향을 따라 평행하도록 위치할 수 있다.
상기 전개패드는 제1 방향을 따라 분할되는 일측 영역과 타측 영역을 포함하고, 상기 테스트 라인은 상기 일측 영역에 위치하고, 상기 샌드위치 테스트 라인은 타측영역에 위치할 수 있다.
상기 제2 영역 및 제3 영역의 상기 일측 영역과 상기 타측 영역의 경계에 위치하는 경계막을 더 포함할 수 있다.
상기 항원은 LDL(low-density lipoprotein)항원 및 HDL(high-density lipoprotein)항원을 포함하며, 상기 제1 영역과 제2 영역 사이에 위치하는 제4 영역을 더 포함하고, 상기 제4 영역에는 상기 LDL항원과 특이적으로 결합하는 항체가 위치할 수 있다.
상기 제4 영역에는 상기 검체를 용해하는 용해 용액이 위치할 수 있다.
상기 경쟁자는 S1P(Sphingosine-1-phosphate) 유도체를 포함할 수 있다.
상기 항원은 S1P(Sphingosine-1-phosphate)를 포함할 수 있다.
실시 예에 따른 면역 진단용 POCT는 상기 면역 진단용 카트리지; 및 상기 면역 진단용 카트리지의 상기 제3 영역의 광을 검출하는 검출부를 포함한다.
실시 예에 따른 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지는 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고, 상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고, 상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고, 상기 제2 영역에는 각각 표지자가 결합된 다수의 S1P 유도체가 도입되며, 상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 S1P 유도체와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며, 상기 다수의 S1P 유도체는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달한다.
실시 예에 따른 골다공증성 골절 위험성 진단용 POCT는 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지; 상기 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지의 상기 제3 영역의 광을 검출하는 검출부; 및 상기 검출부를 통해 검출된 광을 분석하여 골다공증성 골절 위험성을 판단하는 제어부를 포함한다.
실시 예에 따른 면역 진단용 카트리지는 다수의 항원 및 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 제1 흡수패드; 상기 전개패드의 제2 방향으로의 제1 측면에 위치하며, 상기 전개패드와 접촉하는 제2 흡수패드; 및 상기 전개패드의 제2 방향으로의 제2 측면과 인접하는 영역에 위치하며, 세척액을 수용하는 세척용기를 포함하고, 상기 전개패드 상에는 테스트 라인 형성되고, 상기 유체는 상기 테스트 라인을 지나 상기 제1 흡수패드 및 제2 흡수패드 중 적어도 어느 하나로 흡수되고, 상기 세척액은 상기 테스트 라인을 지나 상기 제1 흡수패드 및 제2 흡수패드 중 적어도 어느 하나로 흡수될 수 있다.
상기 전개패드는 제1 영역 및 제2 영역을 포함하고, 상기 제1 영역에는 다수의 항원 및 유체를 포함하는 검체가 도입되며, 상기 제2 영역에는 상기 테스트 라인이 위치하며, 상기 테스트 라인의 제1 단은 상기 제1 측면과 인접하고, 상기 테스트 라인의 제2 단은 상기 제2 측면과 인접할 수 있다.
상기 테스트 라인의 제1 단과 상기 제1 영역 사이의 거리는 상기 제2 흡수패드와 상기 제1 영역 사이의 거리보다 짧을 수 있다.
상기 테스트 라인의 제2 단과 상기 제1 영역 사이의 거리는 상기 제1 흡수패드와 상기 제1 영역 사이의 거리보다 짧을 수 있다.
상기 테스트 라인은 상기 전개패드 상에 대각선 방향으로 연장되어 위치할 수 있다.
상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인과 만난 이후 상기 세척액이 상기 전개패드에 도입될 수 있다.
상기 제1 흡수패드 또는 제2 흡수패드에 흡수된 모든 유체 및 세척액은 상기 테스트 라인을 지나온 유체 및 세척액일 수 있다.
상기 제1 흡수패드 및 제2 흡수패드는 일체로 형성될 수 있다.
상기 제1 영역과 제2 영역의 경계는 상기 테스트 라인과 평행할 수 있다.
상기 전개패드와 상기 제1 흡수패드의 경계는 상기 테스트 라인과 평행할 수 있다.
상기 제1 영역과 상기 제2 영역 사이에 위치하는 제3 영역을 포함하고, 상기 제3 영역에는 경쟁자가 도입되며, 상기 제3 영역과 상기 제2 영역의 경계는 상기 테스트 라인과 평행할 수 있다.
상기 전개패드. 제1 흡수패드. 제2 흡수패드 및 세척용기를 수용하는 하우징을 더 포함하고, 상기 하우징에는 외부로부터의 검체가 상기 전개패드로 도입되는 중공이 형성되며, 상기 중공의 장축은 상기 테스트 라인과 평행할 수 있다.
실시 예에 따른 면역 진단용 카트리지는 다수의 항원 및 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 제1 흡수패드; 및 상기 전개패드 상부에 위치하며, 세척액을 수용하는 세척용기를 포함하고, 상기 전개패드 상에는 테스트 라인이 형성되고, 상기 유체는 상기 테스트 라인을 지나 상기 제1 흡수패드로 흡수되고, 상기 세척액은 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인과 만난 이후 상기 전개패드에 도입되어 상기 제1 흡수패드로 흡수된다.
상기 제1 흡수패드는 상기 유체와 상기 세척액을 모두 흡수할 수 있는 흡수용량을 가질 수 있다.
상기 제1 흡수패드에 인접하는 제2 흡수패드를 더 포함하고, 상기 제2 흡수패드는 상기 제1 흡수패드보다 흡수력이 클 수 있다.
상기 제2 흡수패드는 상기 제1 흡수패드에 흡수된 수분을 흡수하고, 상기 제1 흡수패드는 상기 전개패드로부터 전달된 수분을 흡수할 수 있다.
상기 제1 흡수패드는 상기 유체를 흡수하고, 상기 제2 흡수패드는 상기 제1 흡수패드의 유체를 흡수한 후 상기 제1 흡수패드는 상기 세척액을 흡수할 수 있다.
상기 제1 흡수패드는 상기 유체를 흡수 한 후 상기 제2 흡수패드에 의해 흡수용량이 상승할 수 있다.
상기 제1 흡수패드와 상기 제2 흡수패드 사이에 차단패드를 더 포함하고, 상기 제2 흡수패드는 상기 제1 흡수패드보다 상기 테스트 라인 방향으로 돌출된 돌출부를 포함할 수 있다.
상기 제2 흡수패드의 돌출부는 외력에 의해 상기 전개패드에 접촉하여 상기 세척액을 흡수할 수 있다.
상기 제2 흡수패드의 돌출부는 상기 제1 흡수패드에 상기 유체가 도달한 후 상기 전개패드에 접촉할 수 있다.
도 1은 제1 실시 예에 따른 면역 진단용 POCT(1)를 나타내는 도면이다.
도 1을 참조하면, 제1 실시 예에 따른 면역 진단용 POCT(1)는 진단기기(100) 및 카트리지(1000)를 포함할 수 있다.
상기 진단기기(100)는 면역 진단용 진단기기일 수 있고, 상기 카트리지(1000)는 면역 진단용 카트리지 일 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체의 특정성분을 분석할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체에 특정 항원이 존재하는지 여부를 분석할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체의 특정 항원의 농도를 분석할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체의 S1P(Sphingosine-1-phosphate) 농도를 분석할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체를 이용하여 골다공증성 골절 위험도를 분석할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체의 S1P(Sphingosine-1-phosphate) 농도를 측정하여 대상자의 골다공증성 골절 위험도를 분석할 수 있다.
상기 카트리지(1000)에는 검체가 주입될 수 있다. 상기 카트리지(1000)에는 대상자의 혈액이 주입될 수 있다. 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체의 항원은 면역반응을 통해 상기 카트리지(1000)의 일부영역에 고정될 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 카트리지(1000)에 항원이 고정되었는지 여부를 측정하여 상기 검체의 항원의 농도를 측정할 수 있다.
상기 카트리지(1000)는 상기 진단기기(100)에 삽입될 수 있다. 상기 카트리지(1000)는 검체가 주입된 이후에 상기 진단기기(100)에 삽입될 수 있다. 또는 상기 카트리지(1000)는 검체가 주입되지 않은 채로 상기 진단기기(100)에 삽입되고, 상기 카트리지(1000)가 상기 진단기기(100)에 삽입된 후 검체가 주입될 수 있다.
도 2는 제1 실시 예에 따른 면역 진단용 POCT(1)를 나타내는 블록도이다.
도 2를 참조하면, 제1 실시 예에 따른 면역 진단용 POCT(1)는 진단기기(100) 및 카트리지(1000)를 포함할 수 있다.
상기 진단기기(100)는 제어부(110) 및 측정부(130)를 포함할 수 있다.
상기 제어부(110)는 상기 진단기기(100)의 구성을 제어할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 카트리지(1000)를 작동을 제어할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 진단기기(100)의 일부 구성을 제어하여 상기 카트리지(1000)가 동작하도록 할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 측정부(130)를 제어할 수 있다.
상기 측정부(130)는 상기 제어부(110)와 연결될 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 진단기기(100)에 삽입된 카트리지(1000)의 특성을 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 적어도 일부영역의 특성을 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 일부영역의 광학적 특성을 측정할 수 있다.
상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)로부터 출력되는 광의 파장을 측정할 수 있다.
상기 측정부(130)는 발광부와 수광부를 포함할 수 있다. 상기 측정부(130)가 상기 발광부와 수광부를 포함하는 경우 상기 발광부는 상기 카트리지(1000)의 일부영역으로 광을 조사하고, 상기 수광부는 상기 카트리지(1000)의 일부영역으로부터 반사된 광을 측정할 수 있다. 또는 상기 발광부는 상기 카트리지(1000)의 일부영역으로 광을 조사하고, 상기 수광부는 상기 카트리지(1000)의 일부영역을 투과한 광을 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)로부터 반사 또는 투과된 광의 파장을 측정할 수 있다.
상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 일부 영역으로부터의 신호를 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 일부 영역에 존재하는 표지자로부터의 신호를 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 일부 영역에 존재하는 표지자로부터의 파장을 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 일부 영역에 존재하는 표지자로부터의 광의 세기를 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 테스트 라인에 위치하는 표지자가 출력하는 광의 파장을 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 테스트 라인에 위치하는 표지자가 출력하는 광의 세기를 측정할 수 있다.
상기 측정부(130)는 상기 카트리지(1000)의 서로 다른 표지자로부터 출력되는 신호를 측정할 수 있다. 예를 들어, 상기 카트리지(1000)는 서로 다른 파장을 출력하는 샌드위치 표지자와 경쟁자의 표지자의 광을 측정할 수 있다.
상기 제어부(110)는 상기 측정부(130)에서 측정된 신호를 이용하여 상기 검체에 존재하는 특정 성분의 유무를 측정할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 측정부(130)에서 측정된 신호에 기초하여 상기 카트리지(1000)에 주입된 검체에 특정항원이 존재하는지 여부를 분석할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 측정부(130)에서 측정된 신호에 기초하여 상기 검체의 S1P 농도를 분석할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 측정부(130)에서 측정된 신호에 기초하여 골다공증성 골절 위험도를 분석할 수 있다. 상기 제어부(110)는 상기 측정부(130)에서 측정된 신호에 기초하여 골다공증성 골절 위험도를 구간에 따라 제공할 수 있다.
도3 은 제1 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
도 3을 참조하면, 제1 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 베이스(1001), 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 포함할 수 있다. 또는 상기 카트리지(1000)는 스트립을 포함하고, 상기 스트립은 베이스(1001), 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 포함할 수 있다.
상기 베이스(1001)는 상기 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 지지할 수 있다. 상기 베이스(1001)는 상기 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)에 비해 높은 경도를 가질 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 상기 베이스(1001) 상부에 위치할 수 있다. 유체는 상기 전개패드(1010)에 도입되어 전개패드(1010)를 통해 이동될 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 친수성을 가지는 소재로 구성될 수 있다. 상기 전개패드(1010)는 멤브레인으로 구성될 수 있다. 상기 전개패드(1010)는 나이트로 셀룰로우즈, 셀룰로우즈, 셀룰로우즈 아세테이트, 폴리에틸렌 등의 각종 합성 중합체 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 바람직하게는 상기 전개패드(1010)는 나이트로 셀룰로우즈로 구성될 수 있다.
상기 흡수패드(1030)는 상기 베이스(1001) 상부에 위치할 수 있다. 상기 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)와 인접하도록 위치할 수 있다. 상기 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)와 접촉할 수 있다. 상기 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)에 중첩되어 위치할 수 있다. 상기 흡수패드(1030)의 적어도 일부는 상기 전개패드(1010)를 덮을 수 있다. 즉, 상기 흡수패드(1030)의 적어도 일부영역은 상기 전개패드(1010) 의 상부에 위치할 수 있다.
상기 흡수패드(1030)는 상기 유체를 흡수할 수 있다. 상기 흡수패드(1030)의 흡수력은 상기 전개패드(1010)의 흡수력보다 클 수 있다. 상기 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)보다 높은 친수성을 가질 수 있다. 상기 유체는 상기 전개패드(1010)에 도입되어 상기 흡수패드(1030)로 이동될 수 있다. 상기 흡수패드(1030)의 흡수력에 의해 상기 전개패드(1010)에 도입된 유체가 상기 흡수패드(1030) 방향으로 이동될 수 있다. 상기 흡수패드(1030)에 의해 상기 유체의 제1 방향으로의 흐름이 생성될 수 있다.
상기 흡수패드(1030)는 멤브레인으로 구성될 수 있다. 상기 흡수패드(1030)는 나이트로 셀룰로우즈, 셀룰로우즈, 셀룰로우즈 아세테이트, 폴리에틸렌 등의 각종 합성 중합체 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 바람직하게는 상기 흡수패드(1010)는 셀룰로우즈로 구성될 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011)은 상기 흡수패드(1030)로부터 이격된 영역일 수 있고, 상기 제3 영역(1015)은 상기 흡수패드(1030)와 인접항 영역일 수 있다. 상기 제2 영역(1013)은 상기 제1 영역(1011) 및 제3 영역(1015) 사이에 위치할 수 있다. 상기 제3 영역은 상기 흡수패드(1030)와 접촉할 수 있다.
여기서 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 물리적으로 분할된 영역이 아니라 가상으로 설정된 영역일 수 있다. 즉, 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 일체로 구성되어 상기 전개패드(1010)를 구성할 수 있다.
또는, 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 서로 다른 특성을 가질 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 서로 다른 특성을 가지는 패드가 연결되는 형태로 구성될 수 있다.
도시하지 않았지만, 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 서로 다른 패드가 연결된 형태일 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)이 서로 다른 패드가 연결된 형태인 경우 상기 제1 영역(1011)의 일부는 상기 제2 영역(1013)에 중첩되어 위치할 수 있다. 상기 제1 영역(1011)의 적어도 일부는 상기 제2 영역(1013)을 덮을 수 있다. 상기 제2 영역(1013)은 상기 제3 영역(1015)에 중첩되어 위치할 수 있다. 상기 제2 영역(1013)의 적어도 일부는 상기 제3 영역(1015)을 덮을 수 있다.
상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 미 제3 영역(1015)이 서로 다른 패드가 연결된 형태인 경우 상기 제1 영역(1011)은 검체가 도입되는 검체패드일 수 있다. 또한, 상기 제2 영역(1013)은 경쟁자가 수용된 컨쥬게이션 패드일 수 있다. 이 경우 상기 검체패드 및 컨쥬게이션 패드는 상기 전개패드와 다른 재질로 구성될 수 있다. 상기 검체패드 및 컨쥬게이션 패드는 유리섬유로 구성될 수도 있다.
상기 제3 영역(1015)에는 테스트 라인(1040)이 위치할 수 있다. 상기 테스트 라인(1040)은 상기 전개패드(1010)의 길이방향과 수직하는 방향으로 형성될 수 있다. 상기 테스트 라인(1040)은 상기 유체의 이동방향과 수직하는 방향으로 연장되어 형성될 수 있다. 상기 유체가 제1 방향으로 이동하는 경우 상기 테스트 라인(1040)은 상기 제1 방향과 수직하는 제2 방향을 따라 연장되어 형성될 수 있다.
상기 테스트 라인(1040)은 다수의 항체(1041)를 포함할 수 있다. 상기 테스트 라인(1040)을 따라 상기 다수의 항체(1041)가 배열될 수 있다. 상기 다수의 항체(1041)는 상기 테스트 라인(1040) 상에 고정될 수 있다. 상기 테스트 라인(1040)은 가상의 라인일 수 있다. 상기 다수의 항체(1041)는 상기 제3 영역(1015) 상에서 제2 방향을 따라 배열되고, 상기 다수의 항체(1041)의 배열에 의해 테스트 라인이 구성될 수 있다.
상기 다수의 항체(1041)는 각각 대응되는 특성을 가질 수 있다. 상기 다수의 항체(1041)는 특정물질과 특이적으로 결합할 수 있다. 상기 다수의 항체(1041)는 특정 항원과 특이적으로 결합할 수 있다.
상기 항체(1041)는 S1P항체일 수 있다. 상기 항체(1041)는 S1P와 특이적으로 결합할 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에는 다수의 경쟁자(1050)가 도입될 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 제2 영역(1013)에 고정된 형태로 제공될 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)는 외부로부터 상기 제2 영역(1013)으로 도입될 수도 있다.
상기 경쟁자(1050)는 항원유도체(1051) 및 표지자(1053)를 포함할 수 있다. 상기 표지자(1053)는 상기 항원유도체(1051)에 결합될 수 있다.
상기 항원유도체(1051)는 S1P 유도체 일 수 있다. 상기 항원유도체(1051)는 경쟁자 항원(1055) 및 크로스링커(1057)를 포함할 수 있다. 상기 경쟁자 항원(1055)은 상기 항체(1041)와 특이적으로 결합할 수 있다. 상기 크로스링커(1057)는 상기 경쟁자 항원(1055)과 상기 표지자(1053)를 연결할 수 있다.
상기 표지자(1053)는 형광물질을 포함할 수 있다. 상기 표지자(1053)는 금, 은, 유로피움 또는 퀀텀닷 등을 포함할 수 있다. 상기 표지자(1053)는 특정파장의 광을 출력할 수 있다. 상기 표지자(1053)는 광을 입사받아 특정파장의 광을 출력할 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 외부로부터 상기 제1 영역(1011)으로 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 혈액일 수 있다. 상기 검체(1060)는 검사 대상자의 혈액일 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함할 수 있다. 상기 유체(1061)는 상기 혈액에 포함된 수분일 수 있다. 상기 항원(1063)은 S1P를 포함할 수 있다. 상기 항원(1063)은 상기 항체(1041)와 특이적으로 결합할 수 있다.
상기 항원(1063)과 상기 경쟁자 항원(1055)은 서로 대응될 수 있다. 상기 항원(1063)과 상기 경쟁자 항원(1055)은 대응되는 항원결정기(epitope)를 가질 수 있다. 상기 항원(1063)과 상기 경쟁자 항원(1055)은 적어도 하나의 항원결정기를 가질 수 있다. 바람직하게는 상기 항원(1063)과 상기 경쟁자 항원(1055)은 하나의 항원결정기를 가질 수 있다.
상기 항체(1041)는 상기 항원(1063) 또는 경쟁자 항원(1055)과 결합할 수 있다. 상기 항체(1041)는 상기 항원(1063) 및 경쟁자 항원(1055) 중 어느 하나와 결합할 수 있다. 상기 항체(1041)는 상기 항원(1063) 또는 경쟁자 항원(1055)과 선택적으로 결합할 수 있다.
상기 항체(1041)는 상기 항원(1063) 및 경쟁자 항원(1055) 중 하나와 결합한 경우 다른 하나와는 결합하지 않을 수 있다. 즉, 상기 항체(1041)가 상기 항원(1063)과 결합한 경우 상기 경쟁자 항원(1055)은 상기 항체(1041)와 결합할 수 없다. 또한, 상기 항체(1041)가 상기 경쟁자 항원(1055)과 결합한 경우 상기 항원(1063)은 상기 항체(1041)와 결합할 수 없다.
상기 항원(1063)은 상기 경쟁자(1050)보다 작은 분자량을 가질 수 있다. 상기 항원(1063)의 크기는 상기 경쟁자(1050)의 크기보다 작을 수 있다. 상기 항원(1063)의 질량은 상기 경쟁자(1050)의 질량보다 작을 수 있다. 상기 항원(1063)과 상기 경쟁자 항원(1055)은 대응되므로, 상기 경쟁자(1050)는 상기 항원(1063)에 비해 표지자(1053) 및 크로스링커(1057) 만큼 큰 분자량을 가질 수 있다. 상기 경쟁자(1050)는 상기 항원(1063)에 비해 상기 표지자(1053) 및 크로스링커(1057) 만큼 큰 질량을 가질 수 있다.
도 4는 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제1 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이고, 도 5는 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제2 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이며, 도 6은 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제3 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이며, 도 7은 제1 실시 예에 따른 카트리지에서 제4 시점에서의 검체 및 경쟁자의 이동을 나타내는 도면이다.
제1 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 포함할 수 있다. 상기 카트리지(1000)는 도 3과 같이 항체(1040)가 고정되고, 경쟁자(1050)가 도입된 상태로 제공된다. 상기 경쟁자(1050)는 제2 영역(1013)에 도입되고, 상기 항체(1040)는 제3 영역(1015)에 고정된다.
상기 검체(1060)는 상기 제1 영역(1011)에 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함할 수 있다.
도 4를 참조하면, 상기 제1 영역(1011)에 도입된 검체(1060)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 제1 영역(1011)에 도입된 검체(1060)는 상기 테스트라인(1040) 방향으로 이동할 수 있다.
상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함하며, 상기 유체(1061)는 상기 전개패드(1010)에 흡수되며, 확산될 수 있다. 상기 유체(1061)의 확산은 상기 흡수패드(1030)에 의해 방향성을 가질 수 있다. 상기 흡수패드(1030)의 흡수력이 상기 전개패드(1010)에 비해 높으므로, 상기 유체(1061)는 상기 흡수패드(1030)의 흡수력에 의해 제1 방향으로 이동할 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)은 상기 전개패드(1010)에 의해 흡수되지 않고, 상기 유체(1061)에 의해 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 테스트라인(1040) 방향으로 이동할 수 있다.
상기 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)은 최소전개지점에서 최대전개지점까지 상기 전개패드(1010) 상의 영역을 점유할 수 있다.
상기 유체(1061)의 최소전개지점은 상기 전개패드(1010) 상에서 상기 유체(1061)가 점유하는 영역 중 상기 테스트라인(1040)과의 거리가 가장 큰 지점으로 정의될 수 있다. 상기 유체(1061)의 최대전개지점은 상기 전개패드(1010) 상에서 상기 유체(1061)가 점유하는 영역 중 상기 테스트라인(1040)과의 거리가 가장 작은 지점으로 정의될 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)의 최소전개지점은 상기 다수의 항원(1063) 중 상기 테스트라인(1040)과의 거리가 가장 큰 항원이 위치하는 지점으로 정의될 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점은 상기 다수의 항원(1063) 중 상기 테스트라인(1040)과의 거리가 가장 작은 항원이 위치하는 지점으로 정의될 수 있다.
상기 제1 시점에서의 유체(1061)의 최대전개지점은 상기 검체(1060)가 도입되는 시점의 상기 유체(1061)의 최대전개지점보다 제1방향으로 이동되어 있다. 즉, 상기 제1 시점에서의 유체(1061)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리는 상기 검체(1060)가 도입되는 시점의 상기 유체(1061)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리보다 짧다.
상기 제1 시점에서의 다수의 항원(1063)의 최대전개지점은 상기 검체(1060)가 도입되는 시점의 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점보다 제1 방향으로 이동되어 있다. 즉, 상기 제1 시점에서의 다수의 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리는 상기 검체(1060)가 도입되는 시점의 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리보다 짧다.
상기 유체(1061)의 최대전개지점과 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점을비교하면, 상기 제1 시점에서 상기 유체(1061)의 최대전개지점은 다수의 항원(1063)의 최대전개지점보다 제1 방향으로 이동되어 있다. 즉, 상기 제1 시점에서 상기 유체(1061)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리는 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리보다 짧다.
상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제1 방향으로 이동되므로, 상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)보다 더 제1 방향으로 이동될 수 없다.
도 5를 참조하면, 상기 제1 시점 이후인 제2 시점에서 상기 제1 방향으로 이동하는 유체(1061)는 제1 영역(1011) 및 제2 영역(1013)을 지나 제3 영역(1015)으로 이동할 수 있다.
상기 유체(1061)에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 상기 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 상기 테스트 라인(1040) 방향으로 이동할 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제2 영역(1013)을 지나며 상기 다수의 경쟁자(1050)와 만날 수 있다. 상기 제2 영역(1013)에 고정되어 있던 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)에 의해 고정이 해제될 수 있다. 즉, 상기 제2 영역(1013)에 고정되어 있던 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)와 만나 이동가능한 상태가 될 수 있다. 상기 제2 영역(1013)에 고정되어 있던 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)와 만나 활성화될 수 있다. 상기 제2 영역(1013)에 고정되어 있던 다수의 경쟁자(1050)는 모두 고정이 해제될 수도 있고, 그 중 일부만 고정이 해제될 수도 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)에 의해 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 테스트라인(1040) 방향으로 이동할 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 최소전개지점에서 최대전개지점까지 상기 전개패드(1010) 상의 영역을 점유할 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)의 최소전개지점은 상기 다수의 경쟁자(1050) 중 상기 테스트라인(1040)과의 거리가 가장 큰 경쟁자가 위치하는 지점으로 정의될 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)의 최대전개지점은 상기 다수의 경쟁자(1050) 중 상기 테스트라인(1040)과의 거리가 가장 작은 경쟁자가 위치하는 지점으로 정의될 수 있다.
상기 제2 시점에서의 유체(1061)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리는 상기 제1 시점에서의 유체(1061)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리보다 짧다.
상기 제2 시점에서의 다수의 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리는 상기 제1 시점에서의 다수의 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리보다 짧다.
상기 제2 시점에서의 다수의 경쟁자(1050)의 최대전개지점은 상기 다수의 경쟁자(1050)가 고정된 제1 시점에서의 다수의 경쟁자(1050)의 최대전개지점보다 제1 방향으로 이동되어 있다. 즉, 상기 제2 시점에서의 다수의 경쟁자(1050)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리는 상기 다수의 경쟁자(1050)가 고정된 제1 시점에서의 다수의 경쟁자(1050)의 최대전개지점과 상기 테스트라인(1040) 사이의 거리보다 짧다.
상기 항원(1063)은 제1 방향으로 제1 속도로 이동할 수 있고, 상기 경쟁자(1050)는 상기 제1 방향으로 제2 속도로 이동할 수 있고, 상기 유체(1061)는 상기 제1 방향으로 제3 속도로 이동할 수 있다.
상기 유체(1061)의 분자의 분자량은 상기 항원(1063) 및 상기 경쟁자(1050)의 분자량보다 작다. 즉, 상기 유체(1061)의 분자의 질량은 상기 항원(1063) 및 상기 경쟁자(1050)의 질량보다 작다. 따라서, 상기 제3 속도는 제1 속도 및 제2 속도보다 빠르다.
상기 항원(1063)의 분자량은 상기 경쟁자(1050)의 분자량보다 작다. 즉, 상기 항원(1063)의 질량은 상기 경쟁자(1050)의 질량보다 작다. 따라서, 동일한 유체(1061)에 의해 항원(1063) 및 경쟁자(1050)가 이동된다고 하더라도, 상기 제1 속도가 상기 제2 속도보다 빠르다.
속도의 편차를 비교하면, 제1 속도와 제3 속도의 편차는 상기 제2 속도와 상기 제3 속도의 편차보다 클 수 있다.
상기 항원(1063)의 속도가 상기 경쟁자(1050)의 속도보다 빠르므로, 상기 경쟁자(1050)의 고정이 해제된 이후에 상기 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 경쟁자(1050)의 최대전개시점 사이의 거리는 점점 길어진다. 예를 들어, 상기 경쟁자(1050)의 고정이 해제된 이후 특정시점에서 상기 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 경쟁자(1050)의 최대전개지점은 제1 거리만큼 차이를 가지고, 상기 특정시점 이후의 시점에서 상기 항원(1063)의 최대전개지점과 상기 경쟁자(1050)의 최대전개지점은 제2 거리만큼 차이를 가진다면, 상기 제1 거리는 제2 거리보다 작다. 상기 특정시점 및 특정시점 이후의 시점은 상기 경쟁자(1050)의 고정이 해제된 이후부터 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점이 상기 테스트라인(1040)에 도달하기 전의 시점까지 중에서 임의로 선택될 수 있다.
도 6을 참조하면, 상기 제2 시점 이후인 제3 시점에서 상기 제1 방향으로 이동하는 유체(1061)의 일부는 상기 흡수패드(1030)에 도달할 수 있다. 상기 유체(1061)의 일부는 상기 흡수패드(1030)에 흡수될 수 있다. 상기 제3 시점에서 상기 유체(1061)의 최대전개지점은 상기 흡수패드(1030)에 도달할 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040)에 도달함으로써 상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 어느 하나의 항원은 상기 전개 패드(1010)에 고정된 항체(1041)에 결합될 수 있다. 상기 항체(1041)와 결합한 항원(1063)은 이동을 멈추고 상기 테스트라인(1040) 상의 항체(1041)로 위치가 고정될 수 있다.
상기 다수의 항체(1041)는 상기 항원(1040)의 개수에 비례하여 상기 항원(1040)과 결합할 수 있다. 상기 다수의 항체(1041)는 상기 항원(1040)의 농도에 비례하여 상기 항원(1040)과 결합할 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 개수가 많을수록 상기 항원(1040)과 결합하는 항체(1041)가 많아질 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 농도가 높을수록 상기 항원(1040)과 결합하는 항체(1041)가 많아질 수 있다.
반대로, 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 개수가 적을수록 항원(1040)과 결합하지 못하는 미결합 항체가 증가할 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 농도가 낮을수록 항원(1040)과 결합하지 못하는 미결합 항체가 증가할 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)의 이동에 따라 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 테스트라인(1040) 방향으로 이동하지만, 상기 테스트라인(1040)으로는 도달하지 못한 상태이다.
상기 다수의 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040) 상에 위치가 고정되므로, 상기 다수의 항원(1063)과 상기 경쟁자(1050) 사이의 거리는 점점 줄어든다.
상기 다수의 항원(1063)의 속도는 상기 다수의 경쟁자(1050)의 속도보다 빠르므로, 상기 항원(1063) 중 어느 하나가 상기 테스트라인(1040)에 도달하기 전에 상기 테스트라인(1040)에 도달하는 경쟁자(1050)는 존재하지 않는다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)에 의해 고정이 해제되므로, 상기다수의 경쟁자는 상기 유체(1061)와 상기 다수의 경쟁자(1050)가 만난 후 일정시간이 경과한 후 제1 방향으로의 이동을 시작할 수 있다. 따라서, 상기 다수의 항원(1063) 중 어느 하나가 상기 테스트라인(1040)에 도달하기 전에 상기 테스트라인(1040)에 도달하는 경쟁자(1050)는 존재하지 않는다.
도 7을 참조하면, 제3 시점 이후인 제4 시점에서 상기 유체(1061)은 제1 방향으로 더 이동할 수 있다. 상기 흡수패드(1030)는 상기 제3 시점에 비해 더 많은 유체(1061)를 흡수 할 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1040)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 테스트 라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1040) 중 일부는 상기 항원(1063)과 결합되지 않은 미결합 항체와 결합할 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1040) 중 상기 미결합 항체와 결합하지 않은 경쟁자는 상기 유체(1061)에 의해 상기 흡수패드(1030)에 도달할 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1040) 중 상기 미결합 항체와 결합된 경쟁자는 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정될 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1040)가 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정됨으로써 상기 경쟁자(1040)에 포함된 표지자(1053) 또한 위치가 고정될 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 항원(1040)의 개수에 반비례하여 상기 항체(1041)와 결합할 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 개수가 많을수록 상기 항체(1041)와 결합하는 경쟁자(1050)가 적어질 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 농도가 높을수록 상기 항체(1041)와 결합하는 경쟁자(1050)가 적어질 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 농도가 충분히 높아 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041)가 모두 상기 상기 항원(1040)과 결합하여 미결합 항체가 존재하지 않는 경우 상기 항체(1041)와 결합하는 경쟁자(1050)는 존재하지 않고, 모든 경쟁자(1050)가 상기 흡수패드(1030)로 도달할 수 있다.
반대로, 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 개수가 적을수록 상기 항체(1041)와 결합하는 경쟁자(1050)는 많아질 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항원(1040)의 농도가 낮을수록 상기 항체(1041)와 결합하는 경쟁자(1050)가 많아질 수 있다. 상기 검체(1030) 중 항체(1041)의 농도가 극단적으로 낮은 경우 상기 테스트라인(1040)에 고정된 모든 항체(1041)는 모두 상기 경쟁자(1050)에 결합될 수 있다.
상기 경쟁자(1050)의 개수는 상기 테스트라인(1040)에 고정된 모든 항체(1041)와 결합할 수 있을 정도의 양이 도입되어야 한다. 즉, 상기 제2 영역(1013)에는 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041)와 대응되는 개수의 경쟁자(1050)가 도입될 수 있다. 또는 상기 제2 영역(1013)에 도입되는 경쟁자(1050)의 개수는 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041)의 개수와 같거나 많을 수 있다.
도입되는 경쟁자(1050)의 개수를 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041)의 개수보다 많도록 설정함으로써 상기 검체(1030)의 진단범위를 넓힐 수 있다. 즉, 상기 항체(1041)에 결합되는 경쟁자(1040)의 개수의 상한을 상승시킴으로써 상기 진단기기(100)에 의한 진단 정확도를 상승시킬 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 경쟁자(1050)의 개수에 기초하여 상기 검체(1030)에 포함된 항원(1040)의 농도를 연산할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 측정부(130)에 의해 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 경쟁자(1050)의 신호를 측정함으로써 상기 검체(1030)에 포함된 항원(1040)의 농도를 산출할 수 있다.
상기 측정부(130)는 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 경쟁자(1050)의 표지자(1053)로부터의 파장을 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 테스트라인(1040)의 표지자(1053)로부터의 광의 세기를 측정할 수 있다. 상기 측정부(130)는 상기 테스트라인(1040)의 표지자(1053)가 출력하는 특정파장의 광의 세기를 측정할 수 있다.
상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 경쟁자(1050)의 개수 변경에 따라 상기 표지자(1053)로부터 출력되는 광의 세기가 변화되고, 상기 진단기기(100)는 상기 광의 세기를 측정함으로써 상기 검체(1030)에 포함된 항원(1040)의 농도를 산출할 수 있다. 또는, 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 경쟁자(1050)의 개수 변경에 따라 상기 표지자(1053)로부터 출력되는 특정 파장의 광의 세기가 변화되고, 상기 진단기기(100)는 상기 특정 파장의 광의 세기를 측정함으로써 상기 검체(1030)에 포함된 항원(1040)의 농도를 산출할 수 있다. 또는, 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 경쟁자(1050)의 개수변경에 따라 상기 표지자(1053)로부터 출력되는 광의 파장이 변화되고, 상기 진단기기(100)는 상기 광의 파장을 측정함으로써 상기 검체(1030)에 포함된 항원(1040)의 농도를 산출할 수 있다.
상기 경쟁자(1050)가 S1P유도체를 포함하고, 상기 항체(1041)가 S1P에 특이적으로 결합하는 항체인 경우 상기 진단기기(100)는 상기 테스트라인(1040)으로부터의 신호를 통해 검체(1060) 내의 S1P농도를 산출할 수 있다. 이 경우 상기 진단기기(100)는 산출된 검체(1060) 내의 S1P 농도를 통해 골다공증성 골절 위험도를 분석할 수 있다.
제1 실시 예의 경우 상기 카트리지(1000)에서 적어도 하나의 항원(1063)이 테스트라인(1040)에 도달한 이후 상기 경쟁자(1050)가 테스트라인(1040)에 도달할 수 있도록 설정하여, 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다. 예를 들어, 상기 항원(1063)이 테스트라인(1040)에 도달하기 전에 상기 경쟁자(1050)가 먼저 테스트라인(1040)에 도달하여 고정된 항체(1041)와 결합하는 경우 상기 검체(1060) 내의 항원(1063)의 농도와 관계없이 상기 항체(1041)와 결합되는 경쟁자(1050)의 개수가 결정될 수 있어, 측정정확도가 낮아질 수 있다. 극단적으로, 상기 경쟁자(1050)가 모두 테스트라인(1040)에 도달한 후 상기 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040)에 도달하는 경우 상기 테스트라인(1040)에 고정된 모든 항체는 상기 경쟁자(1050)와 결합하게 되고, 상기 검체(1060)의 항원의 농도에 관계없이 상기 진단기기(100)는 동일한 결과를 얻게 될 수 있다. 따라서, 상기 카트리지(1000)에서 적어도 하나의 항원(1063)이 테스트라인(1040)에 도달한 이후 상기 경쟁자(1050)가 테스트라인(1040)에 도달할 수 있도록 설정하여, 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
도 8은 제2 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제2 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 경쟁자가 상이하고 나머지 구성은 동일하다. 따라서, 제2 실시 예를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 8을 참조하면, 제2 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 베이스(1001), 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 항원(1063)을 포함할 수 있다.
상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)를 포함할 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에는 다수의 경쟁자(1050)가 도입될 수 있다. 상기 경쟁자(1050)는 항원 유도체(1051), 표지자(1053) 및 단백질(1059)을 포함할 수 있다. 상기 표지자(1053)는 상기 단백질(1059)을 통해 상기 항원유도체(1051)에 결합될 수 있다. 상기 단백질(1059)은 상기 표지자(1053) 및 상기 항원유도체(1051)와 결합할 수 있다.
상기 항원유도체(1051)는 S1P 유도체일 수 있다. 상기 항원유도체(1051)는 경쟁자 항원(1055) 및 크로스링커(1057)를 포함할 수 있다. 상기 크로스링커(1057)는 사기 경쟁자 항원(1055)과 상기 단백질(1059)을 연결할 수 있다.
상기 항원유도체(1051)가 단백질(1059)을 통해 상기 표지자(1053)에 결합됨으로써 상기 표지자(1053)의 결합을 통한 상기 경쟁자(1050)의 제조가 보다 간이할 수 있다. 즉, 상대적으로 노출된 작용기가 많은 단백질(1059)에 표지자(1053)를 결합시킴으로써 표지자(1053)의 결합확률을 상승시킬 수 있어, 상기 경쟁자(1050)의 합성효율이 높아지는 효과가 있다.
또한, 상기 단백질(1059)을 포함하는 경쟁자(1050)를 사용함으로써 제1 실시 예에 비해 진단정확도가 상승되는 효과가 있다.
상기 경쟁자(1050)가 단백질을 포함함으로써 제1 실시 예의 경쟁자에 비해 분자량이 커지고, 질량이 커져서 속도가 느려질 수 있다. 또한, 상기 유체(1061)에 의해 고정이 해제되는 시간이 증대될 수 있다. 이로써 상기 검체(1060)의 항원(1063)이 테스트라인(1040)에 도달하는 시간과 상기 경쟁자(1050)가 테스트라인(1040)에 도달하는 시간의 편차가 더 커짐으로써 진단정확도가 상승되는 효과가 있다. 즉, 상기 경쟁자(1050)는 상기 검체(1060)의 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040)의 항체(1041)와 충분히 결합한 후에 상기 테스트라인(1040)에 도달함으로써 상기 경쟁자(1050)가 상기 항원(1063)이 항체(1041)와 결합하기 전에 상기 항체(1041)와 결합할 수 있는 확률을 저감시켜 진단 정확도를 상승시킬 수 있다.
도 9는 제3 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제3 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 경쟁자를 경쟁자 용기를 통해 제공하는 것 이외에는 제1 실시 예와 동일하다. 따라서, 제3 실시 예를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 9를 참조하면, 제3 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 베이스(1001), 전개패드(1010), 흡수패드(1030) 및 경쟁자 용기(1058)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1012) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011)은 상기 흡수패드(1030)와 이격된 영역이고, 상기 제3 영역(1015)은 흡수패드(1030)와 인접한 영역일 수 있다. 상기 제1 영역(1011)과 상기 제3 영역(1015)은 인접한 영역에 위치할 수 있다. 상기 제1 영역(1011) 및 제3 영역(1015)은 서로 접촉하며 위치할 수 있다. 상기 제1 영역(1011) 및 제3 영역(1015)은 제1 방향을 따라 배열될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 상기 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함할 수 있다.
상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)를 포함할 수 있다.
상기 제2 영역(1012)은 상기 전개패드(1010)의 측면일 수 있다. 상기 제2 영역(1012)은 상기 제1 방향과 수직하는 제2 방향의 상기 전개패드(1010)의 측면일 수 있다. 상기 제2 영역(1012)은 상기 제3 영역(1015)의 측면일 수 있다. 상기 제2 영역(1012)은 상기 제3 영역(1015)의 상기 제2 방향으로의 측면일 수 있다.
상기 제2 영역(1012)은 상기 제3 영역(1015)의 측면 중 일부영역일 수도 있다. 상기 제2 영역(1012)은 상기 제3 영역(1015) 중 상기 테스트라인(1040)이 위치하는 일부영역의 측면일 수 있다.
상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 제2 영역(1012)과 인접한 영역에 위치할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)에는 다수의 경쟁자(1050)가 수용될 수 있다.
상기 경쟁자 용기(1058)는 예를 들어 피스톤 형상으로 형성될 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)의 내측에는 상기 다수의 경쟁자(1050)가 상기 경쟁자 용기(1058) 내부에 부착되는 것을 방지하기 위한 방지코팅이 형성될 수 있다. 상기 방지코팅은 친수성 물질로 구성될 수 있다.
상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 제2 영역(1012)으로 상기 다수의 경쟁자(1050)를 도입할 수 있다. 상기 제2 영역(1012)을 통해 상기 다수의 경쟁자(1050)가 도입될 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 제2 영역(1012)을 통해 상기 제3 영역(1015)으로 다수의 경쟁자(1050)를 전달할 수 있다.
상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 다수의 경쟁자(1050)를 수용한 상태에서 작동에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)으로 제공할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 카트리지(1000) 내부의 기계적 구성에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)으로 제공할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 진단기기(100)의 제어에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)으로 제공할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 진단기기(100)의 제어부(110)로부터의 제어에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)으로 제공할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 진단기기(100) 내부의 기계적 구성에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)으로 제공할 수 있다.
상기 제3 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 먼저, 상기 제1 영역(1011) 상에 상기 검체(1060)가 도입된다. 상기 검체(1060)에 포함된 유체(1061)는 상기 흡수패드(1030)의 흡수력에 의해 제1 방향으로 이동한다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 방향으로 이동된다. 상기 다수의 항원(1063)은 상기 제1 방향으로 이동되어 상기 제3 영역(1015)의 상기 테스트라인(1040)으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)은 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041)와 만나 상기 항원(1063)은 항체(1041)와 결합한다.
상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 다수의 항원(1063) 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트라인(1040)에 도달한 후에 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)을 통해 상기 제3 영역(1015)으로 제공할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 다수의 항원(1063)이 모두 상기 테스트라인(1040)에 도달한 후에 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)을 통해 상기 제3 영역(1015)으로 제공할 수 있다.
상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 다수의 항원(1063)의 최대전개지점이 적어도 테스트라인(1040)에 도달한 경우 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)을 통해 상기 제3 영역(1015)으로 제공할 수 있다. 상기 경쟁자 용기(1058)는 상기 다수의 항원(1063)의 최소전개지점이 테스트라인(1040)에 도달한 경우 상기 다수의 경쟁자(1050)를 상기 제2 영역(1012)을 통해 상기 제3 영역(1015)으로 제공할 수도 있다.
상기 진단기기(100)의 제어부(110)는 상기한 경쟁자 용기(1058)의 작동시점을 고려하여 상기 검체(1060)가 상기 카트리지(1000)에 주입된 이후 일정시간 경과후 상기 경쟁자 용기(1058)를 작동시킬 수 있다.
또는, 상기 진단기기(100)는 상기 테스트라인(1040)에 상기 다수의 항원(1063) 중 어느 하나의 항원이 도달한지 여부를 측정한 후 상기 경쟁자 용기(1058)를 작동시킬 수도 있다. 이 경우 상기 진단기기(100)의 제어부(110)는 상기 측정부(130)를 통해 상기 테스트라인(1040)으로부터의 신호를 측정하여 상기 경쟁자 용기(1058)를 작동시킬 수도 있다.
상기 진단기기(100)의 제어부(110)는 상기 측정부(130)를 통해 상기 테스트라인(1040)의 신호변화가 측정되면, 상기 경쟁자 용기(1058)를 작동시킬 수도 있다. 상기 진단기기(100)의 제어부(110)는 상기 측정부(130)를 통해 측정된 상기 테스트라인(1040)의 신호변화가 일정범위 이상인 경우 상기 경쟁자 용기(1058)를 작동시킬 수도 있다. 상기 진단기기(100)가 상기 테스트라인(1040)에 상기 다수의 항원(1063) 중 어느 하나의 항원이 도달한지 여부를 측정한 후 상기 경쟁자 용기(1058)를 작동시킴으로써 진단정확도가 보다 향상될 수 있다.
상기 제2 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예에 따른 카트리지에 비해 별도의 경쟁자 용기(1058)를 통해 상기 테스트라인(1040)과 인접한 영역에서 상기 다수의 경쟁자(1050)를 제공할 수 있어 전개패드(1010) 상에서 다수의 경쟁자(1050)가 유실되는 것을 방지할 수 있는 효과가 있다. 또한, 상기 경쟁자(1050)의 제공시점을 정확히 제어할 수 있어, 상기 경쟁자(1050)가 상기 항원(1063)보다 먼저 상기 항체(1041)와 결합하는 것을 방지할 수 있어 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다.
도 10은 제4 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제4 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 테스트라인과 대응되는 영역의 전개속도를 다른 전개패드보다 느리게 구성하는 것 이외에는 동일하다. 따라서, 제4 실시 예를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 10을 참조하면, 제4 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 베이스(1001), 전개패드(1010), 흡수패드(1030) 및 경쟁자 용기(1058)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013), 제3 영역(1015) 및 제4 영역(1017)을 포함할 수 있다.
상기 제1 영역(1011) 내지 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다. 상기 제1 영역(1011)은 상기 흡수패드(1030)로부터 이격된 영역일 수 있고, 상기 제3 영역(1015)은 상기 흡수패드(1030)과 인접한 영역일 수 있다. 상기 제2 영역(1013)은 상기 제1 영역(1011) 및 제3 영역(1015)의 사이에 위치할 수 있다.
상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 영역(1015) 내부에 위치할 수 있다. 상기 제4 영역(1017)은 상기 제2 방향을 따라 연장된 형태일 수 있다. 상기 제4 영역(1017)과 상기 흡수패드(1030)와의 거리는 상기 제4 영역(1017)과 상기 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)의 경계와의 거리보다 짧을 수 있다.
상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 영역(1015)과 동일한 물질로 형성될 수 있고, 상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 구역(1015)과 다른 물질로 형성될 수 있다. 상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 영역(1015)과 다른 특성을 가질 수 있다. 상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 영역(1015)에 비해 느린 전개속도를 제공할 수 있다. 상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 영역(1015)에 비해 낮은 흡수율을 가질 수 있다. 상기 제4 영역(1017)은 상기 제3 영역(1015)에 비해 낮은 친수성을 가질 수 있다.
상기 제4 영역(1017) 상에는 테스트라인(1040)이 위치할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)를 포함할 수 있다. 상기 다수의 항체(1041)는 상기 제4 영역(1017) 상에 위치할 수 있다.
상기 제4 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 먼저, 상기 제1 영역(1011) 상에 상기 검체(1060)가 도입된다. 상기 검체(1060)에 포함된 유체(1061)는 상기 흡수패드(1030)의 흡수력에 의해 제1 방향으로 이동한다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 방향으로 이동된다. 상기 다수의 항원(1063)은 상기 제1 방향으로 이동되어 상기 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 지나 상기 제4 영역(1017)으로 도입된다.
상기 유체(1061)는 상기 제4 영역(1017)에서 상기 제3 영역(1015)에 비해 느린속도로 이동할 수 있다. 순차적으로 설명하면, 상기 유체(1061)는 상기 제2 영역(1013)과 인접하는 상기 제3 영역(1015)을 지날 때, 비교적 빠른 속도로 이동하고, 상기 제4 영역(1017)을 지날 때, 비교적 느린속도로 이동하며, 상기 제4 영역(1017)을 지나 상기 흡수패드(1030)와 인접하는 제3 영역(1015)을 지날 때, 비교적 빠른 속도로 이동할 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)의 이동에 의해 이동되므로, 상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)의 속도와 대응되는 속도로 이동될 수 있다. 즉, 상기 다수의 항원(1063)이 상기 제4 영역(1017) 상을 이동하는 속도는 상기 제3 영역(1015) 상을 이동하는 속도보다 느릴 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040) 상에서 비교적 느린 속도로 이동함으로써 상기 항원(1063)이 상기 항체(1041)와 결합하는 확률을 높일 수 있다. 즉, 상기 테스트라인(1040)을 지나는 항원(1063) 중 미결합 항체와 결합하지 않고, 상기 흡수패드(1030)로 흡수되는 확률을 줄일 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)과 항체(1041)의 결합확률을 상승시킴으로써 상기 진단기기(100)의 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050) 또한 상기 유체(1061)의 이동에 의해 제1 방향으로 이동된다. 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 제1 방향으로 이동되어 상기 제4 영역(1015)의 테스트라인(1040)으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050) 또한 유체(1061)의 이동에 의해 이동되므로, 상기 다수의 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)의 속도와 대응되는 속도로 이동될 수 있다. 즉, 상기 다수의 경쟁자(1050)가 제4 영역(1017) 상을 이동하는 속도는 상기 제3 영역(1015) 상을 이동하는 속도보다 느릴 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050) 또한 상기 테스트라인(1040) 상에서 비교적 느린 속도로 이동함으로써 상기 경쟁자(1050)가 상기 항체(1041)와 결합하는 확률을 높일 수 있다. 즉, 상기 테스트라인(1040)을 지나는 경쟁자(1050) 중 미결합 항체와 결합하지 않고, 상기 흡수패드(1030)로 흡수되는 확률을 줄일 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)와 항체(1041)의 결합확률을 상승시킴으로써 상기 진단기기(100)의 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
도 11은 제5 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 12는 제5 실시 예에 따른 카트리지의 반응이 완료된 상태를 나타내는 도면이다.
제5 실시 예에 따른 카트리지는 멀티타겟을 측정할 수 있는 카트리지이다. 제5 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 멀티타겟을 측정하기 위해 도입되는 항체, 경쟁자 등이 상이하고 나머지 구성은 동일하다. 따라서, 제5 실시 예를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 11을 참조하면, 제5 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 배열될 수 있다. 상기 제1 영역(1011)은 상기 흡수패드(1030)와 이격된 영역이고, 상기 제3 영역(1015)은 흡수패드(1030)와 인접한 영역일 수 있다. 상기 제2 영역(1013)은 상기 제1 영역(1011)과 제3 영역(1015) 사이에 위치할 수 있다.
상기 제3 영역(1015)에는 제1 테스트라인(1040) 및 제2 테스트라인(1070)이 위치할 수 있다. 상기 제1 테스트라인(1040) 및 제2 테스트라인(1070)은 제2 방향을 따라 연장되어 형성될 수 있다. 상기 제1 테스트라인(1040) 및 제2 테스트라인(1070)은 서로 평행할 수 있다. 상기 제1 테스트라인(1040)과 상기 제2 테스트라인(1070)은 서로 이격되어 형성될 수 있다. 상기 제1 테스트라인(1040)은 상기 흡수패드(1030)와 인접하는 영역에 위치할 수 있고, 상기 제2 테스트라인(1070)은 상기 제2 영역(1013)과 인접하는 영역에 위치할 수 있다.
상기 제1 테스트라인(1040)은 다수의 제1 항체(1041)로 구성될 수 있다. 상기 제2 테스트라인(1040)은 다수의 제2 항체(1071)로 구성될 수 있다. 상기 제1 항체(1041)와 상기 제2 항체(1071)는 서로 다른 항원과 특이적으로 결합할 수 있다. 상기 제1 항체(1041)와 결합하는 항원은 제2 항체(1071)와는 결합되지 않고, 상기 제2 항체(1071)와 결합하는 항원은 상기 제1 항체(1041)와는 결합되지 않을 수 있다.
상기 제1 항체(1041)는 경쟁적 면역반응에 이용되는 항체일 수 있다. 상기 제2 항체(1071)는 샌드위치 면역반응에 이용되는 항체일 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에는 다수의 경쟁자(1050)와 다수의 샌드위치 유도체(1080)가 도입될 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 항원 유도체(1051) 및 표지자(1053)를 포함할 수 있다. 상기 항원 유도체(1051)는 상기 경쟁자 항원(1055) 및 크로스링커(1057)를 포함할 수 있다.
상기 샌드위치 유도체(1080)는 표지항체(1081) 및 샌드위치 표지자(1083)를 포함할 수 있다. 상기 표지항체(1081)는 상기 샌드위치 표지자(1083)와 결합될 수 있다. 상기 표지항체(1081)는 상기 제2 항체(1071)와 동일한 물질과 특이적으로 결합할 수 있다. 상기 표지항체(1081)는 상기 제2 항체(1071)와 동일한 항원과 결합될 수 있다.
상기 샌드위치 표지자(1081)는 형광물질로 형성될 수 있다. 상기 샌드위치 표지자(1081)는 상기 경쟁자(1050)의 표지자(1053)와 다른 물질로 형성될 수 있다. 상기 샌드위치 표지자(1081)는 상기 경쟁자(1050)의 표지자(1053)와 서로 다른 파장의 광을 출력할 수 있다. 상기 샌드위치 표지자(1081)와 상기 경쟁자(1050)의 표지자(1053)는 측정이 가능할 정도로 다른 영역의 파장을 출력할 수 있다.
또는 상기 샌드위치 표지자(1081) 및 상기 표지자(1053)는 동일한 물질로 구성될 수 있다. 상기 샌드위치 표지자(1081)는 상기 표지자(1053)와 동일한 파장의 광을 출력할 수도 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061), 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)을 포함할 수 있다. 상기 제1 항원(1065)과 제2 항원(1067)은 서로 다른 물질일 수 있다. 상기 제1 항원(1065)과 제2 항원(1067)은 서로 다른 항체와 특이적으로 결합할 수 있다.
예를 들어, 상기 제1 항원(1065)은 상기 제1 항체(1041)와 특이적으로 결합할 수 있고, 상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 항체(1071) 및 상기 표지항체(1081)와 특이적으로 결합할 수 있다.
상기 제1 항원(1065)이 상기 제1 항체(1041)와 결합하는 경우 상기 제1 항원(1065)은 상기 제2 항체(1071) 및 상기 표지항체(1081)와는 결합하지 않는다. 또한, 상기 제2 항원(1067)이 상기 제2 항체(1071) 및 표지항체(1081)와 결합하는 경우 상기 제1 항체(1041)와는 결합하지 않는다.
상기 제1 항원(1065)은 상기 제2 항원(1067)에 비해 상대적으로 분자량이 작은 물질일 수 있다. 상기 제1 항원(1065)은 1개의 항원결정기를 가질 수 있고, 상기 제2 항원(1067)은 적어도 2개 이상의 항원 결정기를 가질 수 있다.
상기 제5 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 상기 도 11과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067) 또한 상기 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 경쟁자(1050) 및 샌드위치 유도체(1080) 또한 상기 제1 방향을 이동될 수 있다.
상기 제1 항원(1065)은 상기 경쟁자(1050)보다 먼저 상기 제1 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 제1 항원(1065)은 상기 제1 항체(1041)와 결합하고, 상기 제1 항원(1065)이 상기 제1 항체(1041)와 결합한 이후에 상기 다수의 경쟁자(1050)가 상기 제1 테스트라인(1040)에 도달한다. 상기 제1 항원(1065)와 결합되지 않은 미결합항체는 상기 다수의 경쟁자(1050)와 결합될 수 있다. 상기 제1 항체(1041)과 결합하지 못한 경쟁자(1050)는 상기 흡수패드(1030)에 도달할 수 있다.
상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동할 수 있다. 상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동하는 과정에서 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수 있다. 또는 상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동된 후에 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수도 있다. 또는, 상기 제2 항원(1067)의 일부는 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동하는 과정에서 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수 있고, 상기 제2 항원(1067)의 나머지 일부는 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동된 후에 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수도 있다.
상기 제2 항원(1067)이 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동하는 과정에서 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합되는 과정을 보면, 상기 유체(1061)에 의해 제2 영역(1013)으로 이동된 상기 제2 항원(1067)은 상기 유체(1061)에 의해 고정이 해제된 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합하고, 상기 제2 항원(1067)과 상기 샌드위치 유도체(1080)가 결합한 상태에서 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동되어 상기 제2 항체(1071)과 결합될 수 있다.
상기 제2 항원(1067)이 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동된 후에 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합하는 과정을 보면, 상기 유체(1061)에 의해 상기 제3 영역(1015)의 제2 테스트라인(1070)으로 이동한 상기 제2항원(1067)은 상기 제2 항체(1071)와 결합될 수 있다. 이와 동시에 상기 유체(1061)에 의해 고정이 해제된 상기 샌드위치 유도체(1080)는 상기 제1 방향으로 이동하고, 상기 제2 항원(1067)이 상기 제2 항체(1071)와 결합된 후에 상기 제2 테스트라인(1070)에 도달한다. 상기 샌드위치 유도체(1080)는 상기 제2 테스트라인(1070) 상에 위치가 고정된 상기 제2 항원(1067)과 결합될 수 있다.
상기 유체(1061)에 의한 상기 제1 항원(1065), 제2 항원(1067), 경쟁자(1050) 및 샌드위치 유도체(1080)의 이동 및 반응이 완료되면, 도 12와 같은 상태가 된다.
상기 제1 테스트라인(1040)에 고정된 제1 항체(1041) 상에는 제1 항원(1065) 또는 상기 경쟁자(1050)가 결합될 수 있다.
상기 제2 테스트라인(1070)에 고정된 제2 항체(1071) 상에는 제2 항원(1067)이 결합되고, 상기 제2 항원(1067) 상에는 샌드위치 유도체(1080)가 결합될 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 제3 영역(1015)의 신호를 측정하여 서로 다른 타겟의 존재 여부 및 서로 다른 타겟의 농도를 검출할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 제3 영역(1015)의 신호를 측정하여 상기 검체(1060)에 포함된 제1 항원(1065)의 존재 여부, 제1 항원(1065)의 농도, 제2 항원(1067)의 존재 여부 및 제2 항원(1067)의 농도를 측정할 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 제3 영역(1015)으로부터 출력되는 광의 파장을 통해 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재 여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 제1 테스트라인(1040)과 제2 테스트라인(1070)의 신호를 동시에 측정하여 각 파장별로 광의 세기를 산출하여 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다. 상기 표지자(1040)와 상기 샌드위치 표지자(1083)는 서로 다른 파장의 광을 출력하므로, 상기 진단기기(100)는 상기 제1 테스트라인(1040)과 상기 제2 테스트라인(1070)의 신호를 동시에 측정함으로써 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 제1 테스트라인(1040)과 제2 테스트라인(1070)의 각각의 신호를 측정하여 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다. 이 경우 상기 표지자(1040)와 상기 샌드위치 표지자(1083)가 동일한 파장의 광을 출력한다고 하더라도 상기 진단기기(1065)는 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다. 즉, 상기 진단기기(100)는 상기 제1 테스트라인(1040) 영역의 광을 측정하고, 상기 제2 테스트라인(1070) 영역의 광을 각각 측정함으로써 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다.
제5 실시 예는 하나의 전개패드를 이용하여 서로 다른 항원의 존재여부와 농도를 측정할 수 있어, 검출효율이 향상되는 효과가 있다. 또한 하나의 카트리지를 이용하여 다수의 질환에 대한 진단이 가능한 효과가 있다.
상기 제1 항체(1041)이 S1P항체인 경우 상기 제2 항체(1071)를 골표지자를 검출할 수 있는 항체로 구성하여 S1P농도 뿐만 아니라, 골표지자 농도를 동시에 측정하여, 골다공증성 골절 위험성을 보다 정확하게 측정할 수 있는 효과가 있다.
도 13은 제6 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이고, 도14는 제6 실시 예에 따른 카트리지의 반응이 완료된 상태를 나타내는 도면이다.
제6 실시 예에 따른 카트리지는 멀티타겟을 측정할 수 있는 카트리지이다. 제6 실시 예에 따른 카트리지는 제5 실시 예와 비교하여 멀티타겟을 측정하기 위한 카트리지 구조가 상이하고 나머지 구성은 동일하다. 따라서, 제6 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 13을 참조하면, 제6 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 배열될 수 있다. 상기 제1 영역(1011)은 상기 흡수패드(1030)와 이격된 영역이고, 상기 제3 영역(1015)은 흡수패드(1030)와 인접한 영역일 수 있다. 상기 제2 영역(1013)은 상기 제1 영역(1011)과 제3 영역(1015) 사이에 위치할 수 있다.
상기 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 제1 분할영역(1091) 및 제2 분할영역(1093)을 포함할 수 있다. 상기 제1 분할영역(1091) 및 제2 분할영역(1093)의 경계에는 경계막(1090)이 형성될 수 있다. 상기 경계막(1090)은 상기 제1 방향을 따라 연장되어 형성될 수 있고, 상기 제1 분할영역(1091) 및 제2 분할영역(1093) 또한 제1 방향을 따라 연장되어 형성될 수 있다.
상기 경계막(1090)은 상기 제1 분할영역(1091)의 물질과 상기 제2 분할영역(1093)의 물질이 서로 이동하는 것을 방지하는 막일 수 있다. 상기 경계막(1090)은 상기 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)의 제1 분할영역(1091)에 있는 물질이 상기 제2 분할영역(1093)으로 이동하는 것을 방지할 수 있고, 상기 제2 분할영역(1093)에 있는 물질이 상기 제1 분할영역(1091)으로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 상기 경계막(1090)은 제1 항원(1065), 제2 항원(1067) 및 샌드위치 유도체(1080)가 제1 분할영역(1091)에서 제2 분할영역(1093)으로 이동하는 것을 방지할 수 있고, 상기 경계막(1090)은 제1 항원(1065), 제2 항원(1067) 및 경쟁자(1050)가 상기 제2 분할영역(1093)에서 제1 분할영역(1091)으로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 상기 경계막(1090)은 상기 유체(1060)의 이동을 방지할 수도 있고, 상기 유체(1060)는 상기 경계막(1090) 하부로 이동할 수도 있다.
상기 경계막(1090)은 상기 전개패드(1010) 상면에 부착되어 제공될 수 있다. 또는 상기 경계막(1090)은 상기 전개패드(1010)에 대응되는 두께로 상기 전개패드(1010)에 형성된 홈에 끼워지는 방식으로 제공될 수도 있다.
상기 제3 영역(1015)에는 제1 테스트라인(1040) 및 제2 테스트라인(1070)이 형성될 수 있다. 상기 제3 영역(1015)의 제1 분할영역(1091)에는 제1 테스트라인(1040)이 형성될 수 있고, 상기 제2 분할영역(1093)에는 제2 테스트라인(1090)이 형성될 수 있다.
상기 제1 테스트라인(1040)은 제1 항체(1041)로 구성될 수 있고, 상기 제2 테스트라인(1070)은 상기 제2 항체(1071)로 구성될 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에는 다수의 경쟁자(1050) 및 다수의 샌드위치 유도체(1080)가 도입될 수 있다.
상기 다수의 경쟁자(1050)는 항원 유도체(1051) 및 표지자(1053)를 포함할 수 있다. 상기 항원 유도체(1051)는 상기 경쟁자 항원(1055) 및 크로스링커(1057)를 포함할 수 있다.
상기 샌드위치 유도체(1080)는 표지항체(1081) 및 샌드위치 표지자(1083)를 포함할 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061), 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)을 포함할 수 있다. 상기 제1 항원(1065)과 제2 항원(1067)은 서로 다른 물질일 수 있다. 상기 제1 항원(1065)과 제2 항원(1067)은 서로 다른 항체와 특이적으로 결합할 수 있다.
상기 제6 실시 예에 따른 상기 카트리지(1000)의 동작을 보면, 상기 도 13과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)는 상기 제2 영역(1013) 및 상기 제3 영역(1015)의 전영역에 균일하게 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)가 상기 경계막(1090)을 통과하지 못하는 경우 상기 제1 영역(1011)에 도입된 유체(1061)는 상기 제1 분할영역(1091)과 제2 분할영역(1093)으로 균일하게 분할되어 상기 제1 방향으로 이동할 수도 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067) 또한 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)은 상기 제1 영역(1011) 상에서 랜덤하게 제공되므로, 상기 제1 항원(1065)은 상기 제1 분할영역(1091) 및 제2 분할영역(1093)에 균분되어 제2 영역(1013)에 도입되고, 상기 제2 항원(1067) 또한 상기 제1 분할영역(1091) 및 제2 분할영역(1093)에 균분되어 상기 제2 영역(1013)에 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 제2 영역(1013)의 제1 분할영역(1091)에 도입된 다수의 경쟁자(1050)는 상기 제1 분할영역(1091) 내에서 제1 방향으로 이동될 수 있다. 또한, 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제2 영역(1013)의 제2 분할영역(1093)에 도입된 다수의 샌드위치 유도체(1080)는 상기 제2 분할영역(1093) 내에서 제1 방향으로 이동될 수 있다.
상기 제1 항원(1065)은 상기 경쟁자(1050)보다 먼저 상기 제1 분할영역(1091)에 존재하는 상기 제1 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 제1 항원(1065)은 상기 제1 항체(1041)와 결합하고, 상기 제1 항원(1065)이 상기 제1 항체(1041)와 결합한 이후에 상기 다수의 경쟁자(1050)가 상기 제1 테스트라인(1040)에 도달한다. 상기 제1 항원(1065)와 결합되지 않은 미결합항체는 상기 다수의 경쟁자(1050)와 결합될 수 있다. 상기 제1 항체(1041)과 결합하지 못한 경쟁자(1050)는 상기 흡수패드(1030)에 도달할 수 있다.
상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 분할영역(1093)에 위치하는 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동할 수 있다. 상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동하는 과정에서 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수 있다. 또는 상기 제2 항원(1067)은 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동된 후에 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수도 있다. 또는, 상기 제2 항원(1067)의 일부는 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동하는 과정에서 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수 있고, 상기 제2 항원(1067)의 나머지 일부는 상기 제2 테스트라인(1070)으로 이동된 후에 상기 샌드위치 유도체(1080)와 결합할 수도 있다.
상기 유체(1061)에 의한 상기 제1 항원(1065), 제2 항원(1067), 경쟁자(1050) 및 샌드위치 유도체(1080)의 이동 및 반응이 완료되면, 도 14와 같은 상태가 된다.
상기 제1 테스트라인(1040)에 고정된 제1 항체(1041) 상에는 제1 항원(1065) 또는 상기 경쟁자(1050)가 결합될 수 있다.
상기 제2 테스트라인(1070)에 고정된 제2 항체(1071) 상에는 제2 항원(1067)이 결합되고, 상기 제2 항원(1067) 상에는 샌드위치 유도체(1080)가 결합될 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 제3 영역(1015)의 신호를 측정하여 서로 다른 타겟의 존재 여부 및 서로 다른 타겟의 농도를 검출할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 제3 영역(1015)의 신호를 측정하여 상기 검체(1060)에 포함된 제1 항원(1065)의 존재 여부, 제1 항원(1065)의 농도, 제2 항원(1067)의 존재 여부 및 제2 항원(1067)의 농도를 측정할 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 제1 테스트라인(1040)과 제2 테스트라인(1070)의 각각의 신호를 측정하여 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다. 이 경우 상기 표지자(1040)와 상기 샌드위치 표지자(1083)가 동일한 파장의 광을 출력한다고 하더라도 상기 진단기기(1065)는 상기 제1 항원(1065) 및 제2 항원(1067)의 존재여부와 각각의 농도를 측정할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 제1 분할영역(1091)의 신호를 측정하여 상기 제1 항원(1065)의 존재여부와 농도를 측정할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 제2 분할영역(1093)의 신호를 측정하여 상기 제2 항원(1067)의 존재여부와 농도를 측정할 수 있다.
제6 실시 예는 제5 실시 예에 비해 전개과정에서 패드를 분리하여 서로 다른 항원의 존재여부를 측정함으로써 비특이적 결합에 의해 발생할 수 있는 오류를 줄일 수 있다. 따라서, 하나의 카트리지를 이용하여 다수의 질환에 대한 진단을 보다 정확히 할 수 있는 효과가 있다.
도 15는 제7 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 16은 제7 실시 예에 따른 카트리지의 반응이 완료된 상태를 나타내는 도면이다.
제 7 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 전처리 항체가 추가된 것 이외에는 제1 실시 예와 동일하다. 따라서, 제7 실시 예를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 15를 참조하면, 제7 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013), 제3 영역(1015) 및 전처리 영역(1019)을 포함할 수 있다.
상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다. 상기 전처리 영역(1019)은 상기 제1 영역(1011) 및 제2 영역(1013) 사이에 배치될 수 있다.
상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1040)로 구성될 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에는 다수의 경쟁자(1050)가 도입될 수 있다. 상기 다수의 경쟁자(1050)는 항원 유도체(1051) 및 표지자(1053)를 포함할 수 있다. 상기 항원 유도체(1051)는 상기 경쟁자 항원(1055) 및 크로스링커(1057)를 포함할 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 항원(1063)을 포함할 수 있다. 상기 항원(1063)은 HDL(high-density lipoprotein)항원(1063a) 및 LDL(low-density lipoprotein)항원(1063b)을 포함할 수 있다. 상기 HDL항원(1063a)은 HDL과 항원이 연결된 형태일 수 있다. 상기 LDL항원(1063b)은 LDL과 항원이 연결된 형태일 수 있다.
상기 전처리 영역(1019)에는 전처리 물질이 도입될 수 있다. 상기 전처리 물질은 상기 검체(1060)를 전처리할 수 있는 물질일 수 있다. 상기 전처리 물질은 상기 검체(1060)의 특정물질과 특이적으로 결합하는 전처리 항체일 수 있다. 상기 전처리 물질은 도면에 도시한 바와 같이 검체(1060)의 LDL과 특이적으로 결합하는 LDL항체(1100)일 수 있다.
상기 LDL항체(1100)는 상기 전처리 영역(1019)에 고정된 상태로 제공될 수 있다. 상기 LDL항체(1100)는 상기 검체(1060)의 LDL과 특이적으로 결합할 수 있다. 상기 LDL항체(1100)는 상기 검체(1060)의 LDL항원(1063b)과는 결합하고, HDL항원(1063a)과는 결합하지 않을 수 있다.
상기 제7 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 상기 도 15와 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 항원(1063)은 상기 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 항원(1063)은 상기 전처리 영역(1019)에 도달할 수 있다. 상기 항원(1063)이 상기 전처리 영역(1019)을 지나가면, 상기 항원(1063) 중 LDL항원(1063b)은 상기 LDL항체(1100)와 결합되고, HDL항원(1063a)은 상기 제2 영역(1013)으로 이동할 수 있다.
상기 유체(1061)는 제2 영역(1013)으로 이동하여 고정된 경쟁자(1050)를 해제시키고, 상기 경쟁자(1050) 또한 상기 유체(1061)의 이동에 의해 제1 방향으로 이동될 수 있다.
상기 HDL항원(1063a)은 상기 경쟁자(1050)보다 먼저 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 HDL항원(1063a)은 상기 항체(1041)과 결합하고, 상기 HDL항원(1063a)이 상기 항체(1041)와 결합한 이후에 상기 다수의 경쟁자(1050)가 상기 테스트라인(1040)에 도달한다. 상기 HDL항원(1063a)과 결합되지 않은 미결합항체는 상기 다수의 경쟁자(1050)와 결합될 수 있다. 상기 항체(1041)와 결합하지 못한 경쟁자(1050)는 상기 흡수패드(1030)에 도달할 수 있다.
상기 유체(1061)에 의한 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)의 이동 및 반응이 완료되면, 도 16과 같은 상태가 된다.
상기 LDL항원(1063b)은 상기 전개패드(1010)에 고정된 상기 LDL항체(1100)에 위치가 고정될 수 있다. 즉, 상기 LDL항체(1100)는 상기 LDL항원(1063b)과 결합할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041) 상에는 HDL항원(1063a) 또는 경쟁자(1050)가 결합될 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 테스트라인(1040)의 신호를 측정하여 상기 검체(1060)의 HDL항원(1063a) 존재여부 및 농도를 검출할 수 있다. 상기 항원(1063)이 S1P인 경우 상기 진단기기(100)는 상기 검체(1060)의 HDL과 결합된 S1P 농도를 측정할 수 있다. 상기 S1P의 경우 LDL과 결합된 S1P에 비해 HDL과 결합된 S1P의 진단 정확도가 더 높으므로, 상기 진단기기(100)는 상기 검체(1060)의 HDL과 결합된 S1P농도를 측정할 수 있어 높은 정확도로 골다공증성 골절 위험성을 진단할 수 있다.
도면에서 도시하지는 않았지만 상기 전처리 물질은 상기 검체(1060)를 용해하는 용해물질일 수도 있다. 상기 용해물질을 통해 상기 검체(1060) 내의 세포가 용해될 수 있다. 이로써 상기 진단기기(100)의 진단 정확도가 향상될 수 있다.
또는 상기 전처리 물질은 상기 검체(1060)의 표백물질일 수도 있다. 상기 전처리 물질이 표백물질로 구성됨으로써 상기 검체(1060) 포함된 혈장의 적색요소가 표백될 수 있다. 이로써 상기 진단기기(100)의 측정부(130)로 상기 테스트라인(1040)의 파장을 측정하는 경우 발생하는 백그라운드 효과를 줄일 수 있어 진단 정확도가 향상될 수 있다.
도 17은 제8 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제8 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 항원을 고정시킨 후 검체를 투입하여 경쟁적 방식으로 검체의 유무 및 농도를 진단하는 것 이외에는 동일하다. 따라서, 제8 실시 예에 따른 카트리지를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 17을 참조하면, 제8 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다. 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 고정항원(1210)으로 구성될 수 있다.
상기 고정항원(1210)은 항원 유도체일 수 있다. 상기 고정항원(1210)은 상기 항원과 상기 항원을 상기 전개패드(1010) 상에 고정하기 위한 물질을 포함할 수 있다.
상기 제1 영역(1060)에는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함할 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에는 다수의 감지 유도체(1220)가 도입될 수 있다. 상기 감지 유도체(1220)는 상기 감지 항체(1221) 및 감지 표지자(1223)를 포함할 수 있다. 상기 감지 항체(1221)는 상기 감지 표지자(1223)와 결합될 수 있다.
상기 감지 유도체(1220)는 상기 검체(1060)의 항원(1063) 및 고정항원(1210) 중 어느 하나와 선택적으로 결합할 수 있다. 상기 감지 유도체(1220)가 상기 항원(1063)과 결합하면 상기 감지 유도체(1220)는 상기 고정항원(1210)과 결합할 수 없고, 상기 감지 유도체(1220)가 상기 고정항원(1210)과 결합하면 상기 감지 유도체(1220)는 상기 항원(1063)과 결합할 수 없다.
상기 감지 유도체(1220)의 감지 항체(1221)는 상기 검체(1060)의 항원(1063) 및 고정항원(1210) 중 어느 하나와 선택적으로 결합할 수 있다.
상기 감지 표지자(1223)는 형광물질을 포함할 수 있다. 상기 감지 표지자(1223)는 금, 은, 유로피움 또는 퀀텀닷 등을 포함할 수 있다. 상기 감지 표지자(1223)는 특정파장의 광을 출력할 수 있다. 상기 감지 표지자(1223)는 광을 입사받아 특정파장의 광을 출력할 수 있다.
이하에서는 상기 제8 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 설명한다.
도 18은 제8 실시 예에 따른 카트리지에서 제1 시점에서의 검체 및 감지 유도체의 이동을 나타내는 도면이고, 도 19는 제8 실시 예에 따른 카트리지에서 제2 시점에서의 검체 및 감지 유도체의 이동을 나타내는 도면이며, 도 20은 제8 실시 예에 따른 카트리지에서 제3 시점에서의 검체 및 감지 유도체의 이동을 나타내는 도면이다.
제8 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010) 및 흡수패드(1030)를 포함할 수 있다. 상기 카트리지(1000)는 도 17과 같이 테스트 라인(104) 상에 고정항원(1210)이 고정되고, 감지 유도체(1220)가 도입된 상태로 제공된다. 상기 감지 유도체(1220)는 제2 영역(1013)에 도입되고, 상기 고정항원(1210)은 제3 영역(1015)에 고정된다.
상기 검체(1060)는 상기 제1 영역(1011)에 도입될 수 있다. 상기 검체(1060)는 상기 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함할 수 있다.
도 18을 참조하면, 상기 제1 영역(1011)에 도입된 검체(1060)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 제1 영역(1011)에 도입된 검체(1060)는 테스트 라인(1040) 방향으로 이동할 수 있다.
상기 검체(1060)는 유체(1061) 및 다수의 항원(1063)을 포함할 수 있다. 상기 유체(1061)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)은 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 테스트라인(1040) 방향으로 이동할 수 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제2 영역(1013)에 고정되어 있던 감지 유도체(1220)는 고정이 해제될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 감지 유도체(1220)는 제1 방향으로 이동할 수 있다.
상기 감지 유도체(1220)와 상기 다수의 항원(1063)은 상기 제2 영역(1013)에서 만날 수 있다.
도 19를 참조하면, 상기 다수의 항원(1063)과 감지 유도체(1220)는 상기 유체(1061)에 의해 상기 제2 영역(1013)에서 상기 제3 영역(1015)으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)는 결합할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)은 상기 감지 유도체(1220)의 상기 감지 항체(1221)와 각각 결합할 수 있다.
상기 다수의 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)는 결합한 채로 제1 방향으로 이동할 수 있다. 또한, 상기 감지 유도체(1220) 중 항원(1063)과 결합되지 않은 감지 유도체(1220) 또한 상기 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)는 상기 테스트라인(1040)까지 도달할 수 있다.
도 20을 참조하면, 상기 다수의 항원(1063)과 감지 유도체(1220)는 상기 유체(1061)에 의해 흡수패드(1030)까지 이동될 수 있다.
상기 감지 유도체(1220) 중 상기 항원(1063)과 결합한 감지 유도체(1220)는 상기 흡수패드(1030)로 이동할 수 있다. 상기 감지 유도체(1220) 중 상기 항원(1063)과 결합한 감지 유도체(1220)는 상기 고정 항원(1210)과 결합하지 못하므로, 상기 항원(1063)과 결합한 감지 유도체(1220)는 상기 테스트라인(1040)을 지나간다고 하더라도 상기 고정항원(1210)과 반응 없이 상기 흡수패드(1030)로 이동한다.
상기 감지 유도체(1220)중 상기 항원(1063)과 결합하지 못한 감지 유도체(1220)는 상기 테스트라인(1040)을 지날 때 상기 고정항원(1210)과 결합할 수 있다. 상기 감지 유도체(1220)의 감지 항체(1221)는 상기 고정항원(1210)과 결합하여 상기 감지 유도체(1220) 중 상기 항원(1063)과 결합하지 못한 감지 유도체(1220)는 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정될 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 테스트라인(1040)의 신호를 측정하여 상기 검체(1060)의 항원(1063) 존재여부 및 상기 항원(1063)의 농도를 산출할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 상기 감지 유도체(1220)의 신호를 측정하여 상기 검체(1060)의 항원(1063) 존재여부 및 상기 항원(1063)의 농도를 산출할 수 있다. 상기 테스트라인(1040)에 위치가 고정된 상기 감지 유도체(1220)의 감지 표지자(1223)으로부터 출력되는 신호를 측정함으로써 상기 검체(1060)의 항원(1063) 존재여부 및 상기 항원(1063)의 농도를 산출할 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에 도입되는 감지 유도체(1220)의 개수는 상기 고정항원(1210)의 개수에 대응될 수 있다. 상기 감지 유도체(1220)의 개수가 상기 고정항원(1210)의 개수에 대응되지 않는 경우에는 진단 정확도가 낮아질 수 있다.
예를 들어, 상기 감지 유도체(1220)의 개수가 상기 고정항원(1210)의 개수에 비해 현저히 많다면, 상기 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)가 결합한다고 하더라도 상기 모든 고정 항원(1210)에 감지 유도체(1220)가 결합할 수 있다. 이로써 상기 검체(1060)의 항원(1063)의 개수나 농도에 관계없이 상기 감지 유도체(1220)는 동일한 신호를 출력하므로 상기 진단기기(100)의 진단정확도를 보장할 수 없다.
또한, 예를 들어, 상기 감지 유도체(1220)의 개수가 상기 고정항원(1210)의 개수에 비해 현저히 작다면, 상기 테스트라인(1040)에서 출력하는 신호의 범위가 좁아진다. 즉 테스트라인(1040)에 고정된 감지 유도체(1220)의 최대개수와 최소개수의 편차가 작아 상기 진단기기(100)의 진단 정확도를 보장할 수 없다.
따라서, 상기 제2 영역(1013)에 도입되는 감지 유도체(1220)의 개수를 상기 고정 항원(1210)의 개수에 대응되도록 설정하여 상기 진단기기(100)에 의한 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
상기 제2 영역(1013)에 도입되는 상기 감지 유도체(1220)의 개수는 상기 감지 유도체(1220)가 상기 테스트라인(1040)에 도달하는 상기 감지 유도체(1220)의 개수가 상기 고정항원(1210)에 대응되도록 설정될 수 있다. 상기 전개패드(1010)를 이동하며 유실되는 감지 유도체(1220)가 다수 존재하므로, 상기 테스트라인(1040)에 도달하는 상기 감지 유도체(1220)의 개수를 상기 고정항원(1210)에 대응되도록 상기 제2 영역(1013)에 도입되는 상기 감지 유도체(1220)의 개수를 설정함으로써 상기 진단기기(100)에 의한 정확도를 향상시킬 수 있다.
상기 제2 영역(1013) 중 상기 감지 유도체(1220)가 도입되는 영역부터 상기 제3 영역(1015)과 인접하는 영역 및 상기 제3 영역(1015) 중 상기 제2 영역(1013)과 인접하는 영역부터 상기 테스트라인(1040)까지의 영역은 다른 영역에 비해 낮은 전개속도를 가질 수 있다. 상기 영역은 상기 제3 영역(1015) 중 상기 테스트라인(1040)부터 상기 흡수패드(1030)와 인접하는 영역까지보다 낮은 전개속도를 가질 수 있다.
상기의 영역을 다른 영역보다 낮은 전개속도로 설정함으로써 상기 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)의 반응 시간을 확보할 수 있다. 상기의 영역을 다른 영역보다 낮은 전개속도로 설정함으로서 상기 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)의 속도편차를 줄일 수 있어, 상기 테스트라인(1040)에 도달하기 전에 상기 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)가 충분히 반응되도록 할 수 있다.
상기 항원(1063)과 상기 감지 유도체(1220)의 속도편차가 큰 경우 상기 검체(1060)에 포함된 항원(1063) 중 상기 검체 유도체(1220)와 결합하지 못하고 상기 테스트라인(104)을 지나 상기 흡수패드(1030)로 이동하는 항원이 발생될 수 있어 진단 정확도가 낮아질 수 있다. 이 경우 상기 항원(1063)이 빠른 속도로 이동하여 상기 항원(1063)과 결합하지 못한 감지 유도체(1220)가 상기 고정항원(1210)에 위치가 고정되어 신호를 발생시킬 수 있어 진단정확도를 저감시킬 수 있다. 따라서, 상기 영역의 전개속도를 다른 영역보다 낮도록 형성하여 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
도 21은 제9 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 22는 제9 실시 예에 따른 카트리지의 용액 투입을 나타내는 도면이다.
제9 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 용액 저장부를 더 포함하는 것 이외에는 동일하다. 따라서, 제9 실시 예에 따른 카트리지를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 21을 참조하면, 제9 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010), 흡수패드(1030) 및 용액 저장부(1300)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입되고, 상기 제2 영역(1013)에는 경쟁자(1050)가 도입되고, 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치한다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)로 구성될 수 있다.
상기 용액 저장부(1300)는 제1 영역(1011)과 제2 영역(1013) 사이에 배치될 수 있다. 상기 용액 저장부(1300)는 용액(1310)을 저장할 수 있다. 상기 용액 저장부(1300)는 예를 들어 피스톤 형상으로 형성될 수 있다. 상기 용액 저장부(1300)는 상기 전개패드(1010)로 용액(1310)을 제공할 수 있다. 상기 용액 저장부(1300)는 상기 제1 영역(1011)과 제2 영역(1013) 사이에 상기 용액(1310)을 제공할 수 있다.
상기 용액 저장부(1300)는 상기 전개패드(1010)의 상부에서 상기 용액(1310)을 상기 전개패드(1010)로 제공할 수 있다. 상기 용액 저장부(1300)는 상기 전개패드(1010)의 측면부에서 상기 용액(1310)을 상기 전개패드(1010)로 제공할 수도 있다.
상기 용액(1310)은 상기 전개패드(1010)에 흡수될 수 있는 물질일 수 있다. 상기 용액(1310)은 상기 전개패드(1010)의 수소이온농도 지수를 조절할 수 있도록 수소이온농도 지수를 가질 수 있다; 상기 용액(1310)의 수소이온농도 지수는 상기 검체(1060), 경쟁자(1050) 및 항체(1041)의 종류와 결합 환경에 따라 달라질 수 있다. 상기 용액(1310)이 상기 전개패드(1010)의 수소이온농도 지수를 조절하는데 사용될 수 있어, 항원(1063) 및 항체(1041)의 반응이 활발해져 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 효과가 있다.
상기 제9 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 도 20과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 항원(1063)은 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 항원(1063)이 적어도 상기 제2 영역(1013)으로 이동한 후 상기 용액 저장부(1300)는 상기 용액(1310)을 상기 전개패드(1010)로 투입할 수 있다. 상기 용액 저장부(1300)는 상기 용액(1310)을 상기 제1 영역(1011)과 제2 영역(1013) 사이에 투입할 수 있다.
도 22와 같이 상기 용액(1310)은 상기 전개패드(1010)에 투입되어 제한영역(1320)을 생성할 수 있다. 상기 제한영역(1320)은 상기 용액(1310)이 투입되는 영역을 포함하는 영역에 생성될 수 있다. 상기 제한영역(1320)은 상기 제1 영역(1011)의 항원(1061)이 제2 영역(1013)으로 이동되는 것을 제한할 수 있다.
상기 용액(1310)이 상기 전개패드(1010)에 투입되면, 상기 용액(1310)은 상기 전개패드(1010)에 흡수되지만, 상기 전개패드(1010)의 흡수용량을 초과하는 상기 용액(1310)이 투입되면, 상기 전개패드(1010)의 일부영역에는 제한영역(1320)이 생성된고 상기 제한영역(1320)의 상류측에 존재하는 물질의 이동이 제한될 수 있다. 즉, 상기 제1 영역(1011)에 존재하는 상기 항원(1063)의 이동이 제한된다. 상기 제한영역(1320)의 하류측은 상기 흡수패드(1030)에 의해 상기 유체(1061)의 이동이 유발되어 상기 제한영역(1320)의 하류측에 존재하는 항원(1063) 및 경쟁자(1050)는 하류측 방향으로 이동된다. 즉, 상기 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)에 존재하는 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)는 상기 용액(1310)의 투입에도 불구하고 상기 제1 방향으로 이동된다. 또한, 상기 용액(1310)의 투입에 의해 상기 제한영역(1320)의 하류측에 존재하는 고정된 경쟁자(1050)의 고정 해제가 더 빨라질 수 있다.
상기 진단기기(100)는 상기 용액(1310)의 투입시기를 제어할 수 있다. 상기 용액(1310)의 투입시기를 제어함으로써 상기 테스트라인(1040) 방향으로 이동되는 항원(1063)을 정량할 수 있는 효과가 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 검체(1060)가 도입된 후 일정 시간 경과 후 상기 용액 저장부(1300)로부터의 용액(1310)이 상기 전개패드(1010)로 투입되도록 제어할 수 있다. 상기 진단기기(100)가 상기 용액(1310)의 투입시기를 상기 검체(1060) 도입 후 일정시간 경과후로 제한함으로써 서로 다른 카트리지에서 모두 동일한 양의 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040)으로 이동되도록 제어할 수 있다.
상기 용액(1310)이 수소이온농도 지수를 가짐으로써 상기 제한영역(1320) 하류측의 항원(1063), 경쟁자(1050) 및 항체(1041)의 반응 조건을 변경시킬 수 있다. 상기 용액(1310)의 수소이온농도 지수를 상기 항체(1041)와 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)의 반응 조건에 부합하도록 설정함으로써 상기 항체(1041)와 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)의 반응 효율을 향상시킬 수 있다.
도 23은 제10 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 24는 제10 실시 예에 따른 세척용액이 투입되는 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 25는 제10 실시 예에 따른 세척용액이 투입된 이후의 카트리지를 나타내는 도면이다.
제10 실시 예에 따른 카트리지는 제1 실시 예와 비교하여 세척용액이 투입되는 것 이외에는 제1 실시 예와 동일하다. 따라서, 제10 실시 예를 설명함에 있어서, 제1 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 23을 참조하면, 제10 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010), 흡수패드(1030) 및 세척용기(1400)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입되고, 상기 제2 영역(1013)에는 경쟁자(1050)가 도입되고, 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치한다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)로 구성될 수 있다.
상기 세척용기(1400)는 상기 전개패드(1010) 상부에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 제3 영역(1015) 상부에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 테스트라인(1040)과 인접하는 영역에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 전개패드(1010)의 측면에 위치할 수도 있다.
상기 세척용기(1400)는 세척액(1410)을 수용할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 예를 들어 피스톤 형상으로 형성될 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 세척액(1410)을 상기 전개패드(1010)로 투입할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 세척액(1410)을 상기 제3 영역(1015)으로 투입할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 세척액(1410)을 상기 테스트라인(1040)과 인접하는 영역에 투입할 수 있다.
상기 세척액(1410)은 상기 전개패드(1010)를 세척하는 용액일 수 있다. 상기 세척액(1410)은 상기 전개패드(1010) 상부에 잔존하는 물질을 제거하여 상기 진단기기(100)가 상기 테스트라인(1040)의 신호 측정시 백그라운드를 줄일 수 있는 효과가 있다. 또한, 상기 세척액(1410)은 상기 전개패드(1010) 내의 비특이적 반응을 억제시키는 물질일 수 있다. 상기 세척액(1410)은 상기 전개패드(1010) 내의 비특이적 반응을 억제시켜 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
상기 제10 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 도 23과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050 또한 상기 제1 방향으로 이동될 수 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 영역(1011) 및 제2 영역(1013)을 지나 상기 제3 영역(1015)으로 이동하고, 상기 다수의 경쟁자(1065)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제2 영역(1013)으로부터 상기 제3 영역(1015)로 이동한다.
상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 경쟁자(1050)보다 테스트라인(1040)에 먼저 도달할 수 있다. 바람직하게는 상기 다수의 항원(1063)이 모두 상기 테스트라인(1040)에 도달한 이후 상기 경쟁자(1050)가 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다.
도 24와 같이 상기 항체(1041)와 결합되지 않은 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 흡수패드(1030)로 흡수될 수 있다. 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)의 일부는 상기 전개패드(1010)에 잔존할 수 있다. 또는 상기 항원(1063) 및 경쟁자(1050)의 일부는 상기 테스트라인(1040)에 고정된 항체(1041)에 비특이적으로 결합되어 상기 흡수패드(1030)에 이동하지 않을 수 있다. 또는 상기 혈액성분인 검체(1060)의 혈장성분 때문에 측정시 백그라운드 신호가 발생될 가능성이 있다.
상기 세척용기(1400)는 상기 세척액(1410)을 상기 테스트라인(1040) 주변영역에 투입할 수 있다.
상기 세척액(1410)은 상기 다수의 항원(1063) 중 어느 하나의 항원(1063)이 상기 테스트라인(1040)과 만난 이후 상기 전개패드(1010)에 도입될 수 있다. 바람직하게는 상기 세척액(1410)은 상기 다수의 항원(10630이 모두 상기 테스트라인(1040)에 도달한 후 상기 전개패드(1010)에 도입될 수 있다. 더욱 바람직하게는 상기 세척액(1410)은 상기 다수의 경쟁자(1050)가 모두 상기 테스트라인(1040)에 도달한 후 상기 전개패드(1010)에 도입될 수 있다. 상기 세척액(1410)은 상기 테스트라인(1040)에서 모든 면역 반응이 완료된 이후에 투입될 수 있다.
상기 세척액(1410)이 투입되면, 상기 세척액(1410)은 상기 흡수패드(1030)의 흡수력에 의해 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 세척액(1410)이 상기 제1 방향으로 이동함으로써 상기 전개패드(1010) 상에 잔존하던 항원(1063) 및/또는 경쟁자(1050)가 상기 세척액(1410)에 의해 상기 흡수패드(1030) 방향으로 이동될 수 있다.
상기 세척액(1410)이 상기 흡수패드(1030) 방향으로 이동하는 과정에서 상기 항체(1041)에 비특이적으로 반응하고 있던 물질을 상기 세척액(1410)의 비특이적 반응 억제력에 의해 분리시켜 상기 흡수패드(1030) 방향으로 이동시킬 수 있다. 또는 상기 세척액(1410)은 상기 전개패드(1010)에 잔존하던 혈장성분을 제고하여 백그라운드 효과를 줄일 수 있다.
상기 전개패드(1010) 상에서의 상기 세척액(1410)의 이동이 완료되면, 도 25와 같이 상기 경쟁자(1050) 및 미반응 항원은 모두 상기 흡수패드(1030)로 이동된다.
상기 흡수패드(1030)는 상기 유체(1061)와 상기 세척액(1410)을 모두 흡수할 수 있는 흡수용량을 가지는 패드일 수 있다. 상기 흡수패드(1030)가 상기 유체(1061) 및 세척액(1410)을 모두 흡수할 수 있는 흡수용량을 가짐으로써 반응속도가 빨라지고, 정확도가 향상될 수 있다.
도 26은 제11 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제11 실시 예에 따른 카트리지는 제10 실시 예와 비교하여 2개의 흡수패드를 가지는 것 이외에는 동일하다. 따라서, 제11 실시 예를 설명함에 있어서, 제10 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 26을 참조하면, 제11 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010), 제1 흡수패드(1030), 제2 흡수패드(1430) 및 세척용기(1400)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입되고, 상기 제2 영역(1013)에는 경쟁자(1050)가 도입되고, 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치한다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)로 구성될 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 전개패드(1010) 상부에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 세척액(1410)을 수용할 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)에 접촉할 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1430)는 상기 제1 흡수패드(1030)에 접촉할 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030)의 일부는 상기 전개패드(1010)와 중첩되어 형성될 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1430)의 일부는 상기 제1 흡수패드(1030)와 중첩되어 형성될 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030) 및 상기 제2 흡수패드(1430)는 수분을 흡수할 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1430)는 각각 흡수용량을 가질 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1430)는 서로 다른 흡수력을 가질 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1430)의 흡수력은 상기 제1 흡수패드(1030)의 흡수력보다 클 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)로부터 전달된 수분을 흡수할 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1430)는 상기 제1 흡수패드(1030)에 흡수된 수분을 흡수할 수 있다.
제11 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 도 26과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050) 또한 상기 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동은 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1430)의 흡수력에 의해 유발될 수 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 영역(1011) 및 제2 영역(1013)을 지나 상기 제3 영역(1015)으로 이동하고, 상기 다수의 경쟁자(1065)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제2 영역(1013)으로부터 상기 제3 영역(1015)로 이동한다.
상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 경쟁자(1050)보다 테스트라인(1040)에 먼저 도달할 수 있다. 바람직하게는 상기 다수의 항원(1063)이 모두 상기 테스트라인(1040)에 도달한 이후 상기 경쟁자(1050)가 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제1 흡수패드(1030)로 흡수될 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030)에 흡수된 유체(1061)는 상기 제2 흡수패드(1430)에 의해 흡수될 수 있다. 즉, 상기 제1 흡수패드(1030)에 흡수되었던 상기 유체(1061)가 상기 제2 흡수패드(1430)로 전달될 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030)의 흡수용량은 상기 제2 흡수패드(1430)에 의해 상승할 수 있다.
상기 세척용기(1400)는 세척액(1410)을 상기 전개패드(1010)로 투입할 수 있다. 상기 세척액(1410)의 이동 또한 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1430)로부터 유발될 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 세척액(1410)을 흡수할 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1430) 또한, 제1 흡수패드(1030)에 흡수된 세척액(1410)을 흡수할 수 있다.
제11 실시 예의 카트리지는 제1 흡수패드(1030)에 상기 제2 흡수패드(1430)를 더하여 안정된 구조하에서 세척공정을 수행할 수 있는 효과가 있다. 또한, 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1430)에 의해 유체(1061) 및 세척액(1410)의 이동속도가 증가하여 전체적인 반응속도가 절감되는 효과가 있다.
도 27은 제12 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다. 도 28은 제12 실시 예에 따른 세척용액이 투입되기전의 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 29는 제12 실시 예에 따른 세척용액이 투입된 이후의 카트리지를 나타내는 도면이다.
제12 실시 예에 따른 카트리지는 제11 실시 예와 비교하여 2개의 흡수패드가 상하부로 겹쳐져 있는 형태로 제공되는 것 이외에는 동일하다. 따라서, 제12 실시 예를 설명함에 있어서 제11 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 27을 참조하면, 제12 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010), 제1 흡수패드(1030), 제2 흡수패드(1440) 및 세척용기(1400)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입되고, 상기 제2 영역(1013)에는 경쟁자(1050)가 도입되고, 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치한다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)로 구성될 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 전개패드(1010) 상부에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 세척액(1410)을 수용할 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)에 접촉할 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1440)는 상기 제1 흡수패드(1030)에 접촉할 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030)의 일부는 상기 전개패드(1010)와 중첩되어 형성될 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1440)은 상기 제1 흡수패드(1030)의 상부에 위치할 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1440)는 상기 제1 흡수패드(1030) 상에서 상기 상류측 방향으로 돌출된 돌출부(1443)를 포함할 수 있다. 상기 돌출부(1443)는 상기 제1 흡수패드(1030)를 기준으로 상기 테스트라인(1040)방향으로 돌출되어 형성될 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030)와 상기 제2 흡수패드(1440) 사이에는 도시하지 않았지만, 차단패드가 위치할 수 있다. 상기 차단패드는 상기 제1 흡수패드(1030)와 상기 제2 흡수패드(1440) 사이에서 상기 제1 흡수패드(1030)와 상기 제2 흡수패드(1440) 사이에서의 수분이동을 방지할 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030) 및 상기 제2 흡수패드(1440)는 수분을 흡수할 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1440)는 각각 흡수용량을 가질 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1440)는 서로 다른 흡수력을 가질 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1440)의 흡수력은 상기 제1 흡수패드(1030)의 흡수력보다 클 수 있다.
제12 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 도 27과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050) 또한 상기 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동은 상기 제1 흡수패드(1030)의 흡수력에 의해 유발될 수 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 영역(1011) 및 제2 영역(1013)을 지나 상기 제3 영역(1015)으로 이동하고, 상기 다수의 경쟁자(1065)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제2 영역(1013)으로부터 상기 제3 영역(1015)로 이동한다.
상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 경쟁자(1050)보다 테스트라인(1040)에 먼저 도달할 수 있다. 바람직하게는 상기 다수의 항원(1063)이 모두 상기 테스트라인(1040)에 도달한 이후 상기 경쟁자(1050)가 상기 테스트라인(1040)에 도달할 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제1 흡수패드(1030)로 흡수될 수 있다. 상기 항원(1063), 경쟁자(1050)와 상기 항체(1041)의 반응은 도 28과 같이 종료될 수 있다. 상기 항원(1063), 경쟁자(1050) 및 상기 항체(1041)의 반응이 종료된다고 하더라도, 상기 전개패드(1010)에는 상기 제1 흡수패드(1030)로 이동하지 못한 항원(1063) 및 경쟁자(1050)가 잔존한다.
상기 도 29와 같이 상기 세척액(1410)이 투입될 때, 또는 투입되기전 상기 제2 흡수패드(1440)의 돌출부(1443)는 외력에 의해 상기 전개패드(1010)에 접촉할 수 있다. 상기 진단기기(100)는 기구적 구성을 제어하여 상기 돌출부(1443)를 상기 전개패드(1010)에 접촉시킬 수 있다. 상기 진단기기(100)는 상기 제1 흡수패드(1030)에 유체가 도달한 후 상기 전개패드(1010에 접촉시킬 수 있다. 또는 상기 항원(1063), 경쟁자(1050) 및 항체(1041)의 면역반응이 완료되면 상기 제2 흡수패드(1440)의 돌출부(1443)를 상기 전개패드(1010)에 접촉시킬 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1440)와 상기 전개패드(1010)의 접촉을 통해 상기 전개패드(1010)로부터 상기 제2 흡수패드(1440)까지로 경로를 생성할 수 있다.
상기 세척용기(1400)는 세척액(1410)을 상기 전개패드(1010)로 투입할 수 있다상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 세척액(1410)의 일부를 흡수할 수 있다. 상기 제2 흡수패드(1440)는 상기 돌출부(1443)를 통해 상기 전개패드(1010)로부터의 세척액(1410)을 흡수할 수 있다.
제12 실시 예의 카트리지는 제1 흡수패드(1030)에 상기 제2 흡수패드(1430)를 더하여 안정된 구조하에서 세척공정을 수행할 수 있는 효과가 있다. 또한, 상기 제2 흡수패드(1440)가 제1 흡수패드(1030)로부터 수분을 흡수하지 않는 상태에서 상기 세척액(1410) 흡수를 위해 상기 전개패드(1010)와 접촉됨으로써 제2 흡수패드(1440)의 고유의 흡수력으로 상기 세척액(1410)을 흡수할 수 있어 세척효과가 커지는 효과 있다.
도 30은 제13 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이고, 도 31은 세척액이 투입되기 전 제13 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이며, 도 32는 세척액이 투입된 이후의 제13 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제 13 실시 예에 따른 카트리지는 제10 실시 예와 비교하여 세척용액이 전개패드의 측면에서 투입되고, 제2 흡수패드가 전개패드의 다른 측면에 배치되며, 테스트라인이 대각선 방향으로 형성되는 것 이외에는 동일하다. 따라서, 제13 실시 예를 설명함에 있어서, 제10 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 30을 참조하면, 제13 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010), 제1 흡수패드(1030), 제2 흡수패드(1510) 및 세척용기(1400)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제2 방향으로 제1 측면(1016) 및 제2 측면(1018)을 가질 수 있다. 상기 제1 측면(1016)과 제2 측면(1018)은 상기 제2 방향의 서로 반대편의 면일 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)의 하류측과 접촉하여 배치될 수 있다.
상기 제2 흡수패드(1510)는 상기 제1 측면(1016)과 접촉하며 배치될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입되고, 상기 제2 영역(1013)에는 경쟁자(1050)가 도입되고, 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치한다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)로 구성될 수 있다.
상기 테스트라인(1540)은 대각선 방향으로 연장되어 형성될 수 있다. 상기 테스트 라인(1540)은 양단을 가질 수 있다. 상기 테스트 라인(1540)은 제1단(1543) 및 제2 단(1545)을 가질 수 있다.
상기 테스트 라인(1540)의 제1 단(1543)은 상기 전개패드(1010)의 제1 측면(1016)과 인접할 수 있다. 상기 테스트 라인(1540)의 제1 단(1543)은 상기 전개패드(1010)의 제1 측면(1016)에 접할 수 있다. 상기 테스트 라인(1540)의 제2 단(1545)은 상기 전개패드(1010)의 제2 측면(1018)과 인접할 수 있다. 상기 테스트 라인(1540)의 제2 단(1545)은 상기 전개패드(1010)의 제2 측면(1018)에 접할 수 있다.
상기 테스트 라인(1540)의 양단은 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)보다 상류측에 위치한다. 즉, 상기 테스트 라인(1540)의 제1 단(1543)과 상기 제1 영역(1011) 사이의 거리는 상기 제2 흡수패드(1510)과 상기 제1 영역(1011) 사이의 거리보다 짧다. 상기 테스트 라인(1540)의 제2 단(1545)과 상기 제1 영역(1011) 사이의 거리는 상기 제1 흡수패드(1030)와 상기 제1 영역(1011) 사이의 거리보다 짧다.
상기 테스트 라인(1540)의 양단이 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)의 상류측에 위치함으로써 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)에 흡수된 모든 유체(1061) 및 세척액(1410)은 상기 테스트 라인(1540)을 지나온 유체(1061) 및 세척액(1410)일 수 있다.
상기 테스트 라인(1540)은 다수의 항체(1541)로 구성될 수 있다. 상기 다수의 항체(1541)는 상기 테스트 라인(1540)을 따라 형성될 수 있다. 즉, 상기 다수의 항체(1541)는 상면에서 바라보았을 때 직사각형상인 전개패드(1010)의 대각선 방향으로 배열될 수 있다.
상기 세척용기(1400)는 상기 전개패드(1010)의 측면에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)는 상기 전개패드(1010)의 제2 측면(1018)에 인접한 영역에 위치할 수 있다. 상기 세척용기(1400)로부터의 세척액(1410)은 상기 제2 방향으로 투입될 수 있다.
상기 제13 실시 예에 따른 카트리지(1000)의 동작을 보면, 도 30과 같이 상기 제1 영역(1011)에 검체(1060)가 도입될 수 있다.
상기 유체(1061)는 제1 방향으로 이동할 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 경쟁자(1050) 또한 상기 제1 방향으로 이동될 수 있다. 상기 유체(1061)의 이동은 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)의 흡수력에 의해 유발될 수 있다.
상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 다수의 항원(1063)은 제1 영역(1011) 및 제2 영역(1013)을 지나 상기 제3 영역(1015)으로 이동하고, 상기 다수의 경쟁자(1065)는 상기 유체(1061)의 이동에 의해 상기 제2 영역(1013)으로부터 상기 제3 영역(1015)로 이동한다.
상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 테스트라인(1540)에 도달할 수 있다. 상기 다수의 항원(1063) 중 적어도 하나의 항원은 상기 경쟁자(1050)보다 테스트라인(1540)에 먼저 도달할 수 있다. 바람직하게는 상기 다수의 항원(1063)이 모두 상기 테스트라인(1540)에 도달한 이후 상기 경쟁자(1050)가 상기 테스트라인(1540)에 도달할 수 있다.
상기 유체(1061)는 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510) 중 적어도 어느 하나로 흡수될 수 있다. 상기 유체(1061)는 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)에 흡수될 수 있다. 상기 항원(1063), 경쟁자(1050)와 상기 항체(1041)의 반응은 도 31과 같이 종료될 수 있다. 상기 항원(1063), 경쟁자(1050) 및 상기 항체(1041)의 반응이 종료된다고 하더라도, 상기 전개패드(1010)에는 상기 제1 흡수패드(1030) 또는 제2 흡수패드(1510)로 이동하지 못한 항원(1063) 및 경쟁자(1050)가 잔존한다.
도 32와 같이 상기 세척용기(1400)는 세척액(1410)을 상기 전개패드(1010)로 투입할 수 있다. 상기 세척액(1410)은 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510) 중 적어도 어느 하나에 흡수될 수 있다. 상기 세척액(1410)은 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)에 흡수될 수 있다.
제13 실시 예의 카트리지는 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)를 상기 전개패드(1010)에 접촉시킨 상태에서 측면으로부터 세척액(1410)을 주입할 수 있다. 이로써 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1510)의 흡수력이 보장되어 세척액(1410)을 원활히 흡수할 수 있고, 상기 테스트 라인(1540)을 대각선으로 형성하여 유체(1061)와 세척액(1410)이 모두 테스트 라인(1540)을 지나가도록 하여 면역반응과 세척의 효율이 상승하는 효과가 있다.
도 33은 제14 실시 예에 따른 카트리지를 나타내는 도면이다.
제14 실시 예는 제13 실시 예와 비교하여 전개패드의 영역의 경계면을 상기 테스트라인과 평행하도록 구성한 것 이외에는 제13 실시 예와 동일하다. 따라서, 제14 실시 예를 설명함에 있어서, 제13 실시 예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면번호를 부여하고 상세한 설명을 생략한다.
도 33을 참조하면, 제 14 실시 예에 따른 카트리지(1000)는 전개패드(1010), 제1 흡수패드(1030), 제2 흡수패드(1610) 및 세척용기(1400)를 포함할 수 있다.
상기 전개패드(1010)는 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(1011), 제2 영역(1013) 및 제3 영역(1015)은 상기 제1 방향을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030)는 상기 전개패드(1010)의 하류측과 접촉하여 배치될 수 있다.
상기 제2 흡수패드(1610)는 상기 제1 측면(1016)과 접촉하며 배치될 수 있다.
상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1610)는 서로 접촉하며 배치될 수 있다. 상기 제1 흡수패드(1030) 및 제2 흡수패드(1610)는 일체로 형성될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)에는 검체(1060)가 도입되고, 상기 제2 영역(1013)에는 경쟁자(1050)가 도입되고, 상기 제3 영역(1015)에는 테스트라인(1040)이 위치한다. 상기 테스트라인(1040)은 다수의 항체(1041)로 구성될 수 있다.
상기 테스트라인(1540)은 대각선 방향으로 연장되어 형성될 수 있다.
상기 제1 영역(1011)과 제2 영역(1013)의 경계는 상기 테스트 라인(1040)과 평행할 수 있다. 상기 제2 영역(1013)과 상기 제3 영역(1015)의 경계는 상기 테스트 라인(1040)과 평행할 수 있다. 상기 전개패드(1010)와 상기 제1 흡수패드(1030)의 경계는 상기 테스트 라인(1040)과 평행할 수 있다. 상기 제1 영역(1011)과 제2 영역(1013)의 경계, 제2 영역(1013)과 제3 영역(1015)의 경계, 상기 전개패드(1010)와 상기 제1 흡수패드(1030)의 경계가 모두 평행함으로써 상기 제1 방향으로 작용하는 흡수력은 모든 방향에서 동일할 수 있다. 따라서, 보다 정확한 진단이 가능한 효과가 있다.
추가적으로 도시하지는 않았지만, 상기 검체(1060) 또한 상기 테스트 라인(1540)과 평행하도록 제공될 수도 있다. 상기 검체(1060)가 타원형으로 제공되는 경우 상기 타원형의 장축이 상기 테스트 라인(1540)과 평행하도록 제공될 수도 있다.
도시하지 않았지만, 상기 전개패드(1010), 제1 흡수패드(1030), 제2 흡수패드(1610) 및 세척용기(1400)를 수용하는 하우징이 제공될 수 있으며, 하우징을 관통하는 홀에 의해 상기 검체(1060)가 상기 전개패드(1010)에 도입되는 경우 상기 하우징을 관통하는 홀의 형상을 상기 테스트 라인(1540)과 평행하는 장축을 가지는 타원형으로 설계함으로써 상기 테스트 라인(1540)과 대응되는 검체(1060)가 도입될 수 있다. 상기와 같이 검체(1060) 또한 상기 테스트 라인(1540)과 대응되는 형상으로 제공되는 경우 진단정확도는 보다 향상될 수 있다.
상기에서는 본 발명에 따른 실시예를 기준으로 본 발명의 구성과 특징을 설명하였으나 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 발명의 사상과 범위 내에서 다양하게 변경 또는 변형할 수 있음은 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자에게 명백한 것이며, 따라서 이와 같은 변경 또는 변형은 첨부된 특허청구범위에 속함을 밝혀둔다.
100: 진단기기
110: 제어부
130: 측정부
1000: 카트리지

Claims (33)

  1. 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및
    상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고,
    상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고,
    상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고,
    상기 제2 영역에는 다수의 경쟁자가 도입되며,
    상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 경쟁자와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며,
    상기 다수의 경쟁자는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달하고,
    상기 경쟁자는 항원 유도체 및 표지자를 포함하며,
    상기 경쟁자의 표지자는 단백질과 연결되며,
    상기 표지자는 상기 단백질에 의해 상기 항원 유도체와 연결되는 면역 진단용 카트리지.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 항체는 상기 항원 및 상기 경쟁자 중 어느 하나와 선택적으로 결합하는 면역 진단용 카트리지.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 경쟁자는 상기 항체가 상기 항원과 결합한 경우 상기 제3 영역을 지나상기 흡수패드로 이동하는 면역 진단용 카트리지.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 항원은 상기 테스트 라인 방향으로 제1 속도로 이동하고,
    상기 경쟁자는 상기 테스트 라인 방향으로 제2 속도로 이동하고, 상기 제1속도는 상기 제2 속도보다 빠른 면역 진단용 카트리지.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 경쟁자는 상기 유체에 의해 상기 테스트 라인 방향으로 이동하는 면역 진단용 카트리지.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 유체는 상기 테스트 라인 방향으로 제3 속도로 이동하며,
    상기 제2 속도와 상기 제3 속도의 편차는 상기 제1 속도와 상기 제3 속도의 편차보다 작은 면역 진단용 카트리지.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 유체, 항원 및 경쟁자는 각각 특정 시점에서 최소전개지점에서 최대전개지점까지 상기 전개패드 상의 영역을 점유하고,
    제1 시점에서 상기 항원의 최대전개지점과 상기 경쟁자의 최대전개지점은 제1 거리만큼 차이를 가지고,
    상기 제1 시점 이후인 제2 시점에서 상기 항원의 최대전개지점과 상기 경쟁자의 최대전개지점은 제2 거리만큼 차이를 가지며,
    상기 제1 거리는 상기 제2 거리보다 작은 면역 진단용 카트리지.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 항원과 상기 경쟁자는 대응되는 항원결정기를 가지는 면역 진단용 카트리지.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 경쟁자는 상기 항원보다 분자량이 큰 면역 진단용 카트리지.
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 제1항에 있어서,
    상기 제2 영역은 상기 제3 영역의 제2 방향의 측면이며,
    상기 제2 방향은 상기 제1 방향과 수직하는 방향인 면역 진단용 카트리지.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 다수의 경쟁자가 보관된 용기를 더 포함하고,
    상기 용기에 보관된 다수의 경쟁자는 상기 제2 영역을 통해 상기 제2 방향으로 상기 제3 영역으로 도입되는 면역 진단용 카트리지.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 용기에 보관된 다수의 경쟁자는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 제2 영역을 통해 상기 제3 영역으로 도입되는 면역 진단용 카트리지.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치하는 영역은 상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치하지 않은 영역과 다른 전개속도를 가지는 면역 진단용 카트리지.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치하는 영역의 전개속도는 상기 제3 영역 중 상기 테스트 라인이 위치되지 않은 영역에 비해 느린 전개속도를 가지는 면역 진단용 카트리지.
  17. 제1항에 있어서,
    상기 제1 영역과 상기 제2 영역 사이에 용액을 인가하는 용액 저장부를 더 포함하는 면역 진단용 카트리지.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 용액 저장부로부터 상기 전개패드에 인가된 용액에 의해 상기 제1 영역으로 도입된 검체의 제2 영역으로의 이동이 제한되는 면역 진단용 카트리지.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 용액 저장부로부터의 상기 용액은 상기 제1 영역으로 상기 검체가 도입된 후 일정 시간 경과 후 상기 전개패드로 투입되는 면역 진단용 카트리지.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 용액 저장부로부터의 용액은 제2 방향으로 도입되는 면역 진단용 카트리지.
  21. 제17항에 있어서,
    상기 용액 저장부로부터의 용액에 의해 상기 전개패드의 수소이온농도 지수가 조절되는 면역 진단용 카트리지.
  22. 제1항에 있어서,
    상기 제3 영역의 상기 테스트 라인과 인접하는 영역에는 다수의 샌드위치 항체로 구성된 샌드위치 테스트 라인이 위치하며,
    상기 샌드위치 항체는 상기 검체 내의 샌드위치 항원과 특이적으로 결합하고,
    상기 샌드위치 항원은 상기 테스트 라인의 상기 다수의 항체와는 결합하지 않는 면역 진단용 카트리지.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 제2 영역에는 상기 샌드위치 항원과 결합하는 샌드위치 표지자가 도입되는 면역 진단용 카트리지.
  24. 제22항에 있어서,
    상기 테스트 라인과 상기 샌드위치 테스트 라인은 제2 방향을 따라 평행하도록 위치하는 면역 진단용 카트리지.
  25. 제24항에 있어서,
    상기 전개패드는 제1 방향을 따라 분할되는 일측 영역과 타측 영역을 포함하고,
    상기 테스트 라인은 상기 일측 영역에 위치하고, 상기 샌드위치 테스트 라인은 타측영역에 위치하는 면역 진단용 카트리지.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 제2 영역 및 제3 영역의 상기 일측 영역과 상기 타측 영역의 경계에 위치하는 경계막을 더 포함하는 면역 진단용 카트리지.
  27. 제1항에 있어서,
    상기 항원은 LDL(low-density lipoprotein)항원 및 HDL(high-density lipoprotein)항원을 포함하며,
    상기 제1 영역과 제2 영역 사이에 위치하는 제4 영역을 더 포함하고,
    상기 제4 영역에는 상기 LDL항원과 특이적으로 결합하는 항체가 위치하는 면역 진단용 카트리지.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 제4 영역에는 상기 검체를 용해하는 용해 용액이 위치하는 면역 진단용 카트리지.
  29. 제1항에 있어서,
    상기 경쟁자는 S1P(Sphingosine-1-phosphate) 유도체를 포함하는 면역 진단용 카트리지.
  30. 제1항에 있어서,
    상기 항원은 S1P(Sphingosine-1-phosphate)를 포함하는 면역 진단용 카트리지.
  31. 제1항 내지 제9항, 제12항 내지 제30항 중 어느 한 항의 면역 진단용 카트리지; 및
    상기 면역 진단용 카트리지의 상기 제3 영역의 광을 검출하는 검출부를 포함하는 면역 진단용 POCT.
  32. 유체가 제1 방향으로 이동하는 전개패드; 및
    상기 전개패드에 접촉하여 상기 유체를 흡수하여 상기 유체가 상기 전개패드 상에서 제1 방향으로 이동되도록 하는 흡수패드를 포함하고,
    상기 전개패드는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하고,
    상기 제1 영역에는 유체 및 다수의 항원을 포함하는 검체가 도입되고,
    상기 제2 영역에는 각각 표지자가 결합된 다수의 S1P 유도체가 도입되며,
    상기 제3 영역은 상기 흡수패드에 인접하는 영역이며, 상기 제3 영역에는 상기 다수의 항원 또는 다수의 S1P 유도체와 각각 결합하는 다수의 항체로 구성된 테스트 라인이 위치하며,
    상기 다수의 S1P 유도체는 상기 다수의 항원 중 어느 하나의 항원이 상기 테스트 라인에 도달한 후에 상기 테스트 라인에 도달하고,
    상기 표지자는 단백질과 연결되며,
    상기 표지자는 상기 단백질에 의해 상기 S1P 유도체와 연결되는 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지.
  33. 제32항의 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지;
    상기 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지의 상기 제3 영역의 광을 검출하는 검출부; 및
    상기 검출부를 통해 검출된 광을 분석하여 골다공증성 골절 위험성을 판단하는 제어부를 포함하는 골다공증성 골절 위험성 진단용 POCT.
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