KR20130051428A - 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법 - Google Patents

골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20130051428A
KR20130051428A KR1020120126709A KR20120126709A KR20130051428A KR 20130051428 A KR20130051428 A KR 20130051428A KR 1020120126709 A KR1020120126709 A KR 1020120126709A KR 20120126709 A KR20120126709 A KR 20120126709A KR 20130051428 A KR20130051428 A KR 20130051428A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
bone
osteoporosis
cartridge
bone turnover
light
Prior art date
Application number
KR1020120126709A
Other languages
English (en)
Inventor
이상대
김경식
백준흠
김은정
Original Assignee
(주)아이엠
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by (주)아이엠 filed Critical (주)아이엠
Priority to PCT/KR2012/009487 priority Critical patent/WO2013070032A1/ko
Publication of KR20130051428A publication Critical patent/KR20130051428A/ko

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G01N2035/00099—Characterised by type of test elements
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G01N2035/00742—Type of codes
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/10—Musculoskeletal or connective tissue disorders
    • G01N2800/108—Osteoporosis
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/50—Determining the risk of developing a disease

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)

Abstract

골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법이 개시된다. 여기서, 골다공증 및 골회전율 진단 시스템은 환자의 혈액 및 배뇨에 포함된 골표지자를 반응시킨 카트리지가 삽입되는 삽입부, 상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에 광을 조사하는 발광부, 상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에서 반사되는 광을 수집하는 수광부, 그리고 상기 수광부가 수집한 광량을 토대로 상기 반응 정도를 측정하여 상기 골표지자를 검출하는 제어부를 포함한다.

Description

골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법{Diagnosis system and method for Osteoporosis and bone turnover}
본 발명은 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법에 관한 것이다.
종래의 골표지자를 이용한 골다공증 및 골회전율 진단은 주로 바이오케미스트리 (biochemistry)에 의존하는 것으로써, 보통은 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 방법을 주로 취하고 있다.
즉, 기존에 알려져 있는 골표지자에 대한 수용체를 96 well plate에 도포하고 이에 반응하는 형광체를 이용하여 형광 측정기를 통해 정량화 하는 방법으로(ex. Osteomark, NTx serum & urine), 이 골표지자를 정량화할 수 있는 스펙트럼 분석과 캘리브레이션 커브(calibration curve)를 통하여 결과치를 얻을 수 있다.
이러한 종래 기술의 경우, 고가의 ELISA kit을 구입하는 경제적 부담과 한번 개봉한 플레이트(plate)는 다시 사용할 수 없어 연구실 수준에서 진행하는 것이 일반적이다. 그리고 형광체를 측정할 고가의 측정 장비가 별도로 요구된다. 또한 결과를 얻는 데까지 상당히 긴 시간이 소요된다.
다른 진단방법으로는 방사선기기(DEXA)를 이용하기도 하지만, 방사선에 노출된다는 최대의 단점을 갖고 있으며, 고가의 측정 비용으로 인한 부담 또한 크다.
일반적으로 초음파를 이용한 진단이 널리 사용되고 있으나, 국소 부위에 대한 진단만이 가능하기 때문에 결과에 대한 정확도가 떨어지는 단점을 가지고 있다. 마지막으로 이 모든 방법들은 골회전율에 대한 진단이 불가능하며, 이는 골에 대한 현재 상태만이 확인 가능할 뿐, 예측 및 치료 정도에 대한 모니터링이 불가능하다.
따라서, 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 골표지자를 이용하여 골다공증 및 골회전율을 진단하는 시스템 및 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 특징에 따르면, 골다공증 및 골회전율 진단 시스템은 환자의 혈액 및 배뇨에 포함된 골표지자를 반응시킨 카트리지가 삽입되는 삽입부, 상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에 광을 조사하는 발광부, 상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에서 반사되는 광을 수집하는 수광부, 그리고 상기 수광부가 수집한 광량을 토대로 상기 반응 정도를 측정하여 상기 골표지자를 검출하는 제어부를 포함한다.
상기 카트리지는, 환자에게서 채집한 혈액 및 배뇨 샘플을 주입하기 위한 샘플 포트, 그리고 상기 항원 및 상기 항체 간의 반응정도가 나타나는 컨트롤 라인 및 테스트 라인을 포함할 수 있다.
상기 항원은, 골드 나노-파티클 항체를 포함할 수 있다.
상기 골표지자는, 엔티엑스(NTx, N-terminal telopeptide), 씨티엑스(CTx, C-terminal telopeptide), 오씨(OC, Osteocalcin)를 포함할 수 있다.
상기 카트리지는, 상기 골표지자 별로 각각 제작되고, 해당하는 골표지자를 나타내는 정보가 포함된 바코드 또는 큐알코드를 일측부에 포함하며,
상기 제어부는, 상기 바코드 또는 상기 큐알코드를 인식하는 외부 리더기와 연결되어 상기 외부 리더기가 인식한 정보를 통해 상기 카트리지의 골표지자를 확인할 수 있다.
본 발명의 다른 특징에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 방법은, 환자의 혈액 및 배뇨에 포함된 골표지자와 골드를 포함한 표지자가 반응한 카트리지를 삽입하는 단계, 광학 기술을 이용하여 상기 카트리지 내에서의 항체 및 항원간의 반응 정도를 측정하는 단계, 그리고 상기 반응 정도의 측정 결과를 토대로 골다공증 및 골회전율 진단을 위한 골표지자를 검출하는 단계를 포함한다.
상기 측정하는 단계는, 상기 항원 및 상기 항체 간의 반응정도가 나타나는 컨트롤 라인 및 테스트 라인에 광을 조사하는 단계, 상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에서 반사되는 광을 수집하는 단계, 그리고 상기 수집한 광량을 토대로 상기 반응정도를 측정하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 반응하는 단계 이전에, 외부 리더기로부터 상기 외부 리더기가 인식한 상기 카트리지의 일측부에 포함된 바코드 또는 큐알코드에 포함된 골표지자를 확인하는 단계를 더 포함하고,
상기 검출하는 단계는, 확인한 상기 골표지자를 검출할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 의료비 절감을 기대할 수 있고 실시간 진단이 가능하다.
또한, 골다공증 및 골회전율 치료 약재 선택에 도움을 줄 수 있고, 골다공증 및 골회전율 치료에 대한 모니터링이 가능하다.
또한, 골회전율 진단시 저비용의 카트리지를 사용하여 정기적인 검사를 가능하게 할 수 있고, 질병 유무 판단 및 증상의 정도에 대한 정량적 판단이 가능할 수 있다.
또한, 신속한 검사가 가능하며 실시간 측정을 통한 실시간 진단 영역에 포함될 수 있고, NTx, CTx, OC 이외의 골표지자를 추가 적용하여 골회전율에 대한 진단 정확도를 향상시킬 수 있다.
또한, 골표지자(항원, 항체)를 이용한 진단 방식을 활용하여 다른 질병 진단으로 적용이 가능할 수 있다.
또한, 일회용 카트리지를 사용하므로 편리성을 추구할 수 있으며, 일회용 카트리지을 사용하므로 생산성의 극대화가 가능할 수 있다.
또한, 소형화 및 고속화된 체외진단기기로서 골다공증 및 골회전율 시장에서 경쟁력을 갖춘 제품이 될 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 시스템의 개략적인 구성도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 과정을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 카트리지의 구성도이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 카트리지의 측면 절단 분해 사시도이다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단기의 개략적인 내부 구성도이다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단기의 광학계 구성도이다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단기의 측정 원리를 나타낸다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 과정을 나타낸 순서도이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성 요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성 요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
또한, 명세서에 기재된 "…부"의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다.
이하, 도면을 참조로 하여 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법에 대하여 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 시스템의 개략적인 구성도이다.
도 1을 참조하면, 골다공증 및 골회전율 진단 시스템은 골다공증 및 골회전율 진단기(100) 및 카트리지(cartridge)(200)를 포함한다.
여기서, 골다공증 및 골회전율 진단 시스템은 인간의 혈액 및 배뇨를 검체로 사용한다. 그리고 임의로 설정된 특정 파장대의 골드 나노-파티클(Gold nano-particle)에 대한 항원-항체 반응을 이용한다.
또한, 카트리지(200)는 골다공증 및 골회전율 진단을 위한 특정 골표지자 별로 개별 제작될 수 있다. 즉, NTx(N-terminal telopeptide), CTx(C-terminal telopeptide), OC(Osteocalcin)를 각각 측정할 수 있도록 개별 제작될 수 있다. 이때, 카트리지(200)의 일측부(미도시)에는 바코드 또는 큐알(QR) 코드가 부착되어 카트리지(200)의 측정 표지자 정보를 포함할 수 있다. 이때, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)는 카트리지(200)의 바코드 또는 큐알 코드를 리딩할 수 있는 리더부(미도시)와 연결될 수 있다.
이러한 카트리지(200)는 측방유동 면역크로마토그래피 방식일 수 있다. 그리고 시료에 따라 반응시간을 다르게 할 수 있다.
이처럼, 골다공증 및 골회전율 진단 시스템은 항원, 항체 반응을 이용한 래터럴 플로우 시스템(lateral flow system)이다. 또한, 미량의 혈액 및 배뇨를 이용한 3종 즉 NTx , CTx, OC의 생화확 표지자를 검출하는 면역진단키트이다. 또한, 골다공증 조기진단 및 치료 또는 골회전율 측정을 목적으로 하는 병, 의원용 POCT(Point of care) 진단 시스템으로 이용되며, 골밀도 측정과 함께 골다공증 발생위험률을 진단할 수 있다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 과정을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2를 참조하면, 카트리지(200)는 채집기(300)를 통해 혈액 및 배뇨를 주입한 후, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)에 삽입된다. 골다공증 및 골회전율 진단기(100)는 광학계 방식을 이용하여 카트리지(200)가 채집한 혈액 및 배뇨의 항원항체 반응을 측정함으로써, 골다공증 및 골회전율을 진단한다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 카트리지의 구성도로서, 진단 스트립을 장착한 상태를 보인 것이다.
도 3을 참조하면, 카트리지(200)는 항원-항체 반응정도를 측정하기 위한 컨트롤 라인(control line)(201) 및 테스트 라인(test line)(203)과, 배뇨 및 혈액을 주입하기 위한 샘플 포트(sample port)(205)를 포함한다. 여기서, 컨트롤 라인(201), 테스트 라인(203)은 진단 스트립의 구성이다.
컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)은 항체가 집적되어 있다. 또한, 진단 스트립의 콘쥬게이트 패드(conjugate pad)(209)는 골드 나노-파티클 항체가 집적되어 있다. 그리고 이러한 골드 나도-파티클은 샘플 포트(205)를 통해 주입한 혈액 및 배뇨에 포함된 항원과 반응하며, 반응 정도가 컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)에 나타난다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 카트리지의 측면 절단 분해 사시도이다.
도 4를 참조하면, 카트리지(200)에 장착된 진단 스트립은 컨트롤 라인(201), 테스트 라인(203), 샘플 포트(205), 샘플 패드(pad)(207), 콘쥬게이트 패드(conjugate pad)(209), 멤브레인(membrane)(211), 흡수 패드(absorbent pad)(213)를 포함하며, 카트리지는 진단 스트립이 장착되는 하우징(housing)(215)을 포함한다.
여기서, 멤브레인(211) 위에는 컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)이 형성된다. 샘플 포트(205) 하단에는 샘플 패드(207)가 위치한다. 샘플 패드(207)와 멤브레인(211)은 콘쥬게이트 패드(209)를 사이에 두고 있다. 그리고 멤브레인(211)의 후단에는 흡수 패드(213)가 부착된다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단기의 개략적인 내부 구성도이고, 도 6은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단기의 광학계 구성도이며, 도 7은 본 발명의 실시예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단기의 측정 원리를 나타낸다.
먼저, 도 5를 참조하면, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)는 삽입부(101), 발광부(103), 수광부(105), 제어부(107), LCD(Liquid Crystal Display)(109), 전원 공급부(111), 배터리(113) 및 상용전원 입력부(115)를 포함한다.
삽입부(101)는 카트리지(200)가 삽입될 수 있는 공간을 마련하여 카트리지(200)가 삽입되어 고정되도록 한다.
이때, 삽입부(101)는 카트리지(200)의 삽입 여부를 판단하는 센서(미도시)를 장착하고 카트리지(200)를 측정 포인트로 자동 이송하는 구성 수단으로 구현될 수 있다.
골다공증 및 골회전율 진단기(100)는 광학계를 이용하여 배뇨 및 혈액을 이용한 골다공증 및 골회전율 진단을 수행할 수 있도록 발광부(103) 및 수광부(105)를 포함한다.
여기서, 광 스캔을 위한 광학 시스템 설계시 자동 초점 이미징을 위한 능동 광학 시스템으로 구성될 수 있다.
발광부(103)는 카트리지(200)의 컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)에 광을 조사한다. 이러한 발광부(103)는 그린 레이저 다이오드(Green Laser Diode, LD)가 사용될 수 있다.
수광부(105)는 컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)에서 반사되는 광을 수집한다. 이러한 수광부(105)는 증폭회로가 적용된 포토 다이오드 아이씨(Photo Diode IC, PDIC)가 사용될 수 있다.
이때, 발광부(103) 및 수광부(105)는 특정 파장대 예를들어, 532 nm의 골드 나노-파티클(Gold Nano-Particle)이 이용될 수 있다.
골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 광학계 구조는 도 6과 같다. 즉, 발광부(103), 수광부(105) 및 세 개의 렌즈(117)를 포함한다.
여기서, 제1 렌즈(117-1)는 발광부(103)의 하단에 위치하여 카트리지(200)를향해 조사되는 광을 투과시킨다. 제2 렌즈(117-2) 및 제3 렌즈(117-3)는 수광부(105)의 하단에 위치하여 반사되는 광을 투과시킨다.
골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 광학계 원리는 도 7과 같다. 즉, 레이저 다이오드(LD)(103)가 조사한 광은 카트리지(200)의 컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)에서 반사되어 포토 다이오드 아이씨(PDIC)(105)로 수집된다.
다시, 도 5를 참조하면, 제어부(107)는 수광부(105) 또는 포토 다이오드 아이씨(PDIC)(105)가 수집한 광량을 측정하여 기 정의된 임계치와 비교하여 골다공증 및 골회전율 측정 결과를 LCD(109)를 통해 출력한다.
여기서, LCD(109)는 사용자(의료행위자 및 의료검사자)의 편의성을 고려하여 디자인된 사용자 인터페이스(UI)로 구현될 수 있다.
제어부(107)는 광량을 토대로 골드 나노파티클에 대한 항원-항체 반응 결과를 측정한다. 컨트롤 라인(201)에 항원항체 반응정도를 일정시간 단위로 측정하여 카트리지(200)내 항원항체 반응에 대하여 판단하고 테스트 라인 측정을 진행할 수 있다. 이때, 컨트롤 라인(201)을 기준값으로 테스트 라인을 측정하고 보정하여 결과값을 얻을 수 있다.
전원 공급부(111)는 제어부(107)에 전원을 공급하며, 배터리(113) 및 상용전원 입력부(115)와 연결되어 전원을 공급받아 제어부(107)로 제공한다.
본 발명에서 임상시험을 통하여 진단기의 정확도를 검증할 수 있으며, 축적된 임상 데이터는 추가 연구에 사용될 수 있다.
지금까지 설명한 구성을 토대로 골다공증 및 골회전율 진단 시스템의 측정 과정을 순차적으로 설명해보면 다음과 같다.
도 8은 본 발명의 실시 예에 따른 골다공증 및 골회전율 진단 과정을 나타낸 순서도이다.
도 8을 참조하면, 환자의 혈액 및 배뇨를 주입한 카트리지(200)가 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 삽입부(101)에 삽입된다(S101).
골다공증 및 골회전율 진단기(100)와 연결된 외부 리더기(미도시)가 카트리지(200)의 표면에 인쇄된 바코드 또는 큐알(QR) 코드를 리딩한다(S103).
이때, 바코드 또는 큐알(QR) 코드는 카트리지(200)의 측정 표지자가 NTx인지, CTx인지, OC인지를 나타내는 정보를 포함한다. 따라서, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)는 S103 단계를 통해 리딩한 정보를 토대로 측정 표지자를 확인한다(S105).
이후, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)는 카트리지(200)내 반응이 이루어지기까지 대기상태에 있다(S107). 즉, 카트리지(200)의 샘플 포트(205)에 주입된 혈액 및 배뇨에 포함된 항원이 컨트롤 라인(201) 및 테스트 라인(203)에 집적된 항체와 반응하기까지 대기 상태로 있다.
골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 광학계는 컨트롤 라인(201)을 측정(S109)하여 화학 반응 완료 유무를 판단한다(S111).
즉, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 발광부(103)는 컨트롤 라인(201)에서 반사되는 광량을 측정하여 화학 반응 완료 유무를 판단한다. 예를들어, 카트리지(200)의 삽입후 3분후 컨트롤 라인(201)을 측정하여 화학 반응 완료 유무를 판단한다.
이때, 화학 반응이 완료되지 않은 경우, S107 단계부터 다시 시작한다.
반면, 화학 반응이 완료된 경우, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)는 컨트롤 라인(201)에서 측정된 결과를 토대로 테스트 라인(203)을 측정하고 보정하여 결과 값을 획득한다.
구체적으로 설명하면, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)는 먼저, 컨트롤 라인(201)에서 반사되는 광량을 측정하여 기 정의된 임계값과 비교한다. 그리고 비교 결과를 토대로 제어부(107)는 골드 나노파티클에 대한 항원-항체 반응 결과를 측정한다(S113). 예컨대 광량의 임계치 별로 NTx, CTx, OC의 수치가 매핑되어 저장될 수 있다.
이후, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)는 컨트롤 라인에서 측정된 값을 기준값으로 테스트 라인(203)에서 반사되는 광량을 측정하고 보정하여 항원-항체 반응 결과를 측정할 수 있다. 이때, 반응시간을 테스트 라인(203)으로 확인 가능하고, 반복 측정도 가능하다.
골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)가 측정을 완료하면, 삽입부(101)는 카트리지(200)를 돌출시킨다(S115).
골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)는 삽입부(101)에 새로운 카트리지(200)가 삽입되는지를 판단한다(S117). 즉, 추가 측정이 있는지를 판단한다.
이때, 추가 측정이 있는 경우, S101 단계부터 다시 시작한다.
반면, 추가 측정이 없는 경우, 골다공증 및 골회전율 진단기(100)의 제어부(107)는 컨트롤 라인 및 테스트 라인의 항원항체 반응 정도의 측정 결과를 표시부(109)를 통해 출력한다(S119).
이상에서 설명한 본 발명의 실시예는 장치 및 방법을 통해서만 구현이 되는 것은 아니며, 본 발명의 실시예의 구성에 대응하는 기능을 실현하는 프로그램 또는 그 프로그램이 기록된 기록 매체를 통해 구현될 수도 있다.
이상에서 본 발명의 실시 예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.

Claims (8)

  1. 환자의 혈액 및 배뇨에 포함된 골표지자를 반응시킨 카트리지가 삽입되는 삽입부, 상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에 광을 조사하는 발광부,
    상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에서 반사되는 광을 수집하는 수광부, 그리고
    상기 수광부가 수집한 광량을 토대로 상기 반응 정도를 측정하여 상기 골표지자를 검출하는 제어부를 포함하는 골다공증 및 골회전율 진단 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 카트리지는,
    환자에게서 채집한 혈액 및 배뇨 샘플을 주입하기 위한 샘플 포트, 그리고
    상기 항원 및 상기 항체 간의 반응정도가 나타나는 컨트롤 라인 및 테스트 라인을 포함하는 골다공증 및 골회전율 진단 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 항체는,
    골드 나노-파티클 항체를 포함하는 골다공증 및 골회전율 진단 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 골표지자는,
    엔티엑스(NTx, N-terminal telopeptide), 씨티엑스(CTx, C-terminal telopeptide), 오씨(OC, Osteocalcin)를 포함하는 골다공증 및 골회전율 진단 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 카트리지는,
    상기 골표지자 별로 각각 제작되고, 해당하는 골표지자를 나타내는 정보가 포함된 바코드 또는 큐알코드를 일측부에 포함하며,
    상기 제어부는,
    상기 바코드 또는 상기 큐알코드를 인식하는 외부 리더기와 연결되어 상기 외부 리더기가 인식한 정보를 통해 상기 카트리지의 골표지자를 확인하는 골다공증 및 골회전율 진단 시스템.
  6. 환자의 혈액 및 배뇨에 포함된 골표지자와 골드를 포함한 표지자가 반응한 카트리지를 삽입하는 단계,
    광학 기술을 이용하여 상기 카트리지 내에서의 항체 및 항원간의 반응 정도를 측정하는 단계, 그리고
    상기 반응 정도의 측정 결과를 토대로 골다공증 또는 골회전율 진단을 위한 골표지자를 검출하는 단계를 포함하는 골다공증 및 골회전율 진단 방법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 측정하는 단계는,
    상기 항원 및 상기 항체 간의 반응정도가 나타나는 컨트롤 라인 및 테스트 라인에 광을 조사하는 단계,
    상기 컨트롤 라인 및 상기 테스트 라인에서 반사되는 광을 수집하는 단계, 그리고
    상기 수집한 광량을 토대로 상기 반응정도를 측정하는 단계를 포함하는 골다공증 및 골회전율 진단 방법.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 반응하는 단계 이전에,
    외부 리더기로부터 상기 외부 리더기가 인식한 상기 카트리지의 일측부에 포함된 바코드 또는 큐알코드에 포함된 골표지자를 확인하는 단계를 더 포함하고,
    상기 검출하는 단계는,
    확인한 상기 골표지자를 검출하는 골다공증 및 골회전율 진단 방법.
KR1020120126709A 2011-11-09 2012-11-09 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법 KR20130051428A (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/KR2012/009487 WO2013070032A1 (ko) 2011-11-09 2012-11-09 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020110116571 2011-11-09
KR20110116571 2011-11-09

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20130051428A true KR20130051428A (ko) 2013-05-20

Family

ID=48661428

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020120126709A KR20130051428A (ko) 2011-11-09 2012-11-09 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR20130051428A (ko)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20180066042A (ko) * 2015-10-09 2018-06-18 하마마츠 포토닉스 가부시키가이샤 광학 측정 장치
KR101891048B1 (ko) * 2018-01-03 2018-08-31 주식회사 세종바이오메드 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct, 면역 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20180066042A (ko) * 2015-10-09 2018-06-18 하마마츠 포토닉스 가부시키가이샤 광학 측정 장치
KR101891048B1 (ko) * 2018-01-03 2018-08-31 주식회사 세종바이오메드 골다공증성 골절 위험성 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct, 면역 진단용 카트리지 및 이를 포함하는 poct

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101323373B1 (ko) 뇨, 혈액, 타액, 생체분비물 등의 체액으로 질병을 진단할 수 있는 휴대용 디지털멀티리더기
US8024148B2 (en) End-of-life disabling of a diagnostic test system
JP6231999B2 (ja) 調時機構を有する相互作用的試験デバイスおよび装置
CA2771025C (en) System and method for determining the concentration of an analyte in a liquid sample
JP2007501415A (ja) プロセス監視用の装置及び方法
US20070185679A1 (en) Indicating status of a diagnostic test system
JP5606285B2 (ja) 分析方法および装置
JP2019520548A (ja) 体液中の被分析物のレベルを測定するための方法およびデバイス
JP2011196825A (ja) 読取装置および診断システム
WO2013122121A1 (ja) イムノクロマト用検査器具、分析装置、および分析方法
US20230190150A1 (en) Hemoglobin concentration measuring system, transvaginal probe, attachment, and hemoglobin concentration measuring method
JP2010217074A (ja) 免疫定量測定システム
US20160341668A1 (en) Angled confocal spectroscopy
KR20130051428A (ko) 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법
JP2012215420A (ja) 測定装置及び測定プログラム
US11740181B2 (en) Preparation device, diagnostic apparatus, diagnostic kit and diagnostic system
US20190195842A1 (en) Testing apparatus and control method thereof
JP2012215419A (ja) 測定装置及び測定プログラム
JP5787361B2 (ja) クロマトグラフ測定方法およびクロマトグラフ測定装置
KR20150029290A (ko) 진단 스트립 리더기
WO2021188084A2 (en) A measurement system for tear chemicals in the tear for diagnosing diseases
JP6011246B2 (ja) 蛍光測定方法、蛍光測定キット及び蛍光光度計
US8409503B2 (en) Coloration analyzing apparatus and method
WO2013070032A1 (ko) 골다공증 및 골회전율 진단 시스템 및 그 방법
KR20200040417A (ko) 정량적 측정을 위한 스트립 삽입형 형광 리더장치 및 장치의 프로세서

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application