KR101804613B1 - 경단구슬모자반 분말을 이용한 항스트레스용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 경단구슬모자반 분말 또는 그 추출물을 항스트레스용 조성물을 개시한다. 구체적으로 본 발명은 구속 스트레스가 가해진 실험동물에 투여될 때, 스트레스의 지표물질인 코티졸(cortisol), 글루코오스(glucouse), 젖산(lactic acid) 및 크레아틴 포스포키나아제(creatine phosphokinase)의 혈중 농도를 감소시키고, 또 인체 효능 평가 시험에 있어서도 스트레스의 지표 인자인 젖산(lactate), 락테이트 디하이드로게나제(lactate dehydrogenase, LDH), 아스파테이트 트랜스아미노제(aspartate aminotransferase: AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(alanine aminotransferase: ALT)의 혈중 농도를 감소시키는 활성을 가진 경단구슬모자반 분말 또는 그 추출물을 이용한 항스트레스용 조성물을 개시한다.

Description

경단구슬모자반 분말을 이용한 항스트레스용 조성물{Anti-stress Composition}

본 발명은 항스트레스용 조성물에 관한 것이다.

스트레스는 육체적·정신적 활동 능력이 감소된 상태로 정의되며, 정신적인 과부하로 인한 신체 리듬의 불균형을 의미하는 정신적 스트레스와 운동 수행 능력이 저하된 상태를 의미하는 육체적 스트레스(fatigue)로 구분된다(식약청 건강기능식품의 피로회복 관련 기능성 평가체계 구축, 연구결과보고서).

정신적 스트레스는 긴장성 두통, 편두통, 고혈압, 소화 불량, 피로, 통증, 갱년기 장해, 탈모, 피부 거칠어짐 등의 다양한 증상을 일으키고, 만성적으로 지속될 경우 소화성 궤양, 고혈압, 당뇨병, 웨궤양 등을 비롯한 여러 질병의 원인이 될 수 있다. 특히 정신적 스트레스는 정서 불안을 일으키고 집중력 저하의 원인이 되기도 한다.

이러한 정신적 스트레스에 대한 신체 반응은 교감신경계인 뇌하수체-부신계(HPA)의 기능을 항진시키고 호르몬 분비를 유발함으로써 시작된다. 부신피질자극호르몬에 의해 자극된 부신은 무게가 증가되며, 비장은 면역 기능의 감퇴로 인하여 무게가 현저히 줄어든다. 또 부신은 다른 스테로이드 호르몬을 분비하여 혈액 내에서 콜레스테롤, 혈당, 알카린포스파타제(alkaline phosphatase; ALP), 락테이트디하이드로게나제(lactate dehydrogenase; LDH), 아스파테이트트랜스아미노제(aspartate aminotransferase; AST), 알라닌트랜스아미나제(alanine aminotransferase; ALT) 등을 증가시킨다. 또한 스트레스에 의하여 높아진 카테콜아민(catecholamine)이나 코티졸(cortisol) 등의 혈중 농도는 순환 중의 백혈구 수를 감소시킨다. 이러한 스트레스 반응은 궁극적으로 신체의 항상성을 저하시키고 신체의 면역력을 약화시켜 다양한 질병의 원인으로 작용한다(Friedman et al., Psychosom Med. 1963, 25:364-376; Snel J et al., J. Physiol. 1972, 65:Suppl:328A; Groth W et al., Zentralbl Veterinarmed A. 1975, 22(1):57-75; Gold et al., Psychoneuroendocrinology. 1985, 10(4):401-19; Bossert S et al., 1988, 20(1):36-42).

육체적 스트레스는 근육에 젖산을 축적시켜 피로를 야기하는데, 젖산의 축적에는 피루브산으로부터 젖산의 생성을 촉매하는 근세포질의 LDH(lactate dehydrogenase)가 관여한다. 육체적 스트레스는 LDH를 증가시켜 근육에 젖산의 축적을 유발한다(Fitts et al., Am J Physiol. 1976, 231(2):430-3; Savitski et al., Ukr Biokhim Zh. 1979, 51(1):45-9).

현재 인삼으로부터 분리된 진세노사이드 Ｒｇ3 및 Ｒｇ２(한국 등록특허 제1120996호), 황기 추출물(한국 공개특허 제10-2009-0073462호), 수련 추출물(한국 등록특허 제876440호), 노근 추출물(한국 공개특허 제2011-0012695호) 등이 항스트레스 활성을 가진다고 제안되어 있으며, 운동 수행 능력 향상, 피로 개선 등에 대한 개별 인정형 또는 고시형 기능성 원료로서는 유단백가수분해물, L-테아닌, 발효생성아미노산복합물, 홍경천 추출물, 인삼, 홍삼, 매실 추출물 등이 있다.

본 발명은 동물실험과 인체 효능 평가 시험에서 확인된 항스트레스 활성을 가지는 경단구슬모자반 분말과 추출물을 개시한다.

본 발명의 목적은 경단구슬모자반을 이용한 항스트레스용 조성물을 제공하는 데 있다.

본 발명의 다른 목적이나 구체적인 목적은 이하에서 제시될 것이다.

본 발명자들은 아래의 실시예 및 아래의 실험예에서 확인되는 바와 같이, 경단구슬모자반 분말과 추출물이 구속 스트레스가 가해진 실험동물에 투여될 때, 스트레스의 지표물질인 코티졸(cortisol), 글루코오스(glucouse), 젖산(lactic acid) 및 크레아틴 포스포키나아제(creatine phosphokinase)의 혈중 농도를 감소시킴을 확인하였으며, 또 경단구슬모자반 분말 환을 제조하고 그 환을, 50 여명의 피험자에게 4주간 복용하도록 한 후에 시험 전·후에 스트레스의 지표 인자인 혈중 농도 즉, 젖산(lactate), 락테이트 디하이드로게나제(lactate dehydrogenase, LDH), 아스파테이트 트랜스아미노제(aspartate aminotransferase: AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(alanine aminotransferase: ALT)의 혈중 농도를 측정하였을 때, 이들 인자들의 혈중 농도가 유의적으로 뚜렷하게 감소함을 확인할 수 있었다.

본 발명은 전술한 바의 실험 결과에 기초하여 제공되는 것으로서, 본 발명의 항스트레스용 조성물은 경단구슬모자반 분말 또는 그 추출물을 그 유효성분을 포함함을 특징으로 한다.

본 명세서에서, "항스트레스"란 정신적 피로 회복 및 육체적 피로 회복의 의미로서 구체적으로는 긴장 완화, 불안 완화, 집중력 향상 및/또는 운동 능력 향상의 의미이다.

또 본 명세서에서, 상기 "유효성분"의 의미는 단독으로 목적하는 활성을 나타내거나 또는 그 자체는 활성이 없는 담체와 함께 활성을 나타낼 수 있는 성분을 의미한다.

또 본 명세서에서 "추출물"은 추출 대상을 메탄올, 에탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 알콜, 아세톤, 에틸아세테이트, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 물, 또는 이들의 혼합 용매로 추출하여 얻어진 추출물과 그 추출물에서 상기 열거된 용매로 더 정제된 분획물을 포함하는 의미로서 이해된다. 여기서 추출 방법은 추출 대상을 추출 용매에 침지시키는 방법과 추출 대상을 추출 용매로 증류시키는 방법을 모두 포함한다. 또한 침지를 통한 추출 방법에는 냉침, 가온, 초음파, 환류 등 임의의 방식이 적용될 수 있다. 그럼에도 상기 "추출물"은 바람직하게는 그 추출 대상을 물, 에탄올 또는 이들의 혼합 용매로 추출(침지 또는 증류)하여 얻어진 것을 의미하며, 더 바람직하게는 에탄올 함량이 70% 내지 90%의 에탄올 수용액을 의미한다.

본 발명의 항스트레스용 조성물은 그 유효성분을 항스트레스용 활성을 나타낼 수 있는 한 용도, 제형, 배합 목적 등에 따라 임의의 양(유효량)으로 포함할 수 있는데, 통상적인 유효량은 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.001 중량 % 내지 20.000 중량 % 범위 내에서 결정될 것이다. 여기서 "유효량"이란 항스트레스 효과를 유도할 수 있는 유효성분의 양을 말한다. 이러한 유효량은 당업자의 통상의 능력 범위 내에서 실험적으로 결정될 수 있다.

본 발명의 항스트레스용 조성물은 구체적인 양태에 있어서, 식품 조성물로 파악할 수 있다.

본 발명의 항스트레스용 조성물이 식품 조성물로 파악될 경우, 식품의 형태는 차, 쥬스, 탄산음료, 이온음료 등의 음료류, 우유, 요구루트 등의 가공 유류, 껌류, 떡, 한과, 빵, 과자, 면 등의 식품류, 산제, 정제, 캡슐제 등의 건강식품 제제류 등이 될 수 있다.

본 발명의 식품 조성물에는 그 유효성분 이외에 감미제, 풍미제, 생리활성 성분, 미네랄 등이 포함될 수 있다.

감미제는 식품이 적당한 단맛을 나게 하는 양으로 사용될 수 있으며, 천연의 것이거나 합성된 것일 수 있다. 바람직하게는 천연 감미제를 사용하는 경우인데, 천연 감미제로서는 옥수수 시럽 고형물, 꿀, 수크로오스, 프룩토오스, 락토오스, 말토오스 등의 당 감미제를 들 수 있다.

풍미제는 맛이나 향을 좋게 하기 위하여 사용될 수 있는데, 천연의 것과 합성된 것 모두 사용될 수 있다. 바람직하게는 천연의 것을 사용하는 경우이다. 천연의 것을 사용할 경우에 풍미 이외에 영양 강화의 목적도 병행할 수 있다. 천연 풍미제로서는 사과, 레몬, 감귤, 포도, 딸기, 복숭아 등에서 얻어진 것이거나 녹차잎, 둥굴레, 대잎, 계피, 국화 잎, 자스민 등에서 얻어진 것일 수 있다. 또 인삼(홍삼), 죽순, 알로에 베라, 은행 등에서 얻어진 것을 사용할 수 있다. 천연 풍미제는 액상의 농축액이나 고형상의 추출물일 수 있다. 경우에 따라서 합성 풍미제가 사용될 수 있는데, 합성 풍미제는 에스테르, 알콜, 알데하이드, 테르펜 등이 이용될 수 있다.

생리 활성 물질로서는 카테킨, 에피카테킨, 갈로가테킨, 에피갈로카테킨 등의 카테킨류나, 레티놀, 아스코르브산, 토코페롤, 칼시페롤, 티아민, 리보플라빈 등의 비타민류 등이 사용될 수 있다.

미네랄로서는 칼슘, 마그네슘, 크롬, 코발트, 구리, 불소화물, 게르마늄, 요오드, 철, 리튬, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 인, 칼륨, 셀레늄, 규소, 나트륨, 황, 바나듐, 아연 등이 사용될 수 있다.

또한 본 발명의 식품 조성물은 상기 감미제 등 이외에도 필요에 따라 보존제, 유화제, 산미료, 점증제 등을 포함할 수 있다.

이러한 보존제, 유화제 등은 그것이 첨가되는 용도를 달성할 수 있는 한 극미량으로 첨가되어 사용되는 것이 바람직하다. 극미량이란 수치적으로 표현할 때 식품 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.0005중량％ 내지 약 0.5중량％ 범위를 의미한다.

사용될 수 있는 보존제로서는 소르브산칼슘, 소르브산나트륨, 소르브산칼륨, 벤조산칼슘, 벤조산나트륨, 벤조산칼륨, EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 등을 들 수 있다.

사용될 수 있는 유화제로서는 아카시아검, 카르복시메틸셀룰로스, 잔탄검, 펙틴 등을 들 수 있다.

사용될 수 있는 산미료로서는 연산, 말산, 푸마르산, 아디프산, 인산, 글루콘산, 타르타르산, 아스코르브산, 아세트산, 인산 등을 들 수 있다. 이러한 산미료는 맛을 증진시키는 목적 이외에 미생물의 증식을 억제할 목적으로 식품 조성물이 적정 산도로 되도록 첨가될 수 있다.

사용될 수 있는 점증제로서는 현탁화 구현제, 침강제, 겔 형성제, 팽화제 등을 들 수 있다.

본 발명의 항스트레스용 조성물은 다른 구체적인 양태에 있어서 약제학적 조성물로 파악될 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 그 유효성분 이외에 약제학적으로 허용되는 담체, 부형제 등을 포함하여, 정제, 환제, 분제, 액제 등의 경구형 제제 또는 주사제, 국소 투여제(패치제 등의 경피 제제)로 제조될 수 있다.

상기에서 "약제학적으로 허용되는" 의미는 유효성분의 활성을 억제하지 않으면서 적용(처방) 대상이 적응가능한 이상의 독성을 지니지 않는다는 의미이다.

약제학적으로 허용되는 담체의 예로서는 락토스, 글루코스, 슈크로스, 전분(예컨대 옥수수 전분, 감자 전분 등), 셀룰로오스, 그것의 유도체(예컨대 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 등), 맥아, 젤라틴, 탈크, 고체 윤활제(예컨대 스테아르산, 스테아르산 마그네슘 등), 황산 칼슘, 식물성 기름(예컨대 땅콩 기름, 면실유, 참기름, 올리브유 등), 폴리올(예컨대 프로필렌 글리콜, 글리세린 등), 알긴산 등을 들 수 있으며 이러한 담체는 본 발명의 약제학적 조성물의 제형에 따라 적당한 것을 하나 이상 선택하여 사용할 수 있다. 약제학적으로 허용되는 적합한 담체와 제제에 대해서는 문헌[Remington's Pharmaceutical Sciences(19th ed., 1995)]을 참조할 수 있다. 본 발명의 약제학적 조성물은 유화제(예컨대 TWEENS), 습윤제(예컨대 라우릴 황산 나트륨), 착색제, 풍미제, 안정화제, 보존제, 물, 식염수, 인산염 완충 용액 등을 추가로 포함할 수 있다.

부형제도 본 발명의 약제학적 조성물의 제형에 따라 적합한 것을 선택하여 사용할 수 있는데, 예컨대 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 히드로프로필메틸셀룰로오스, 알긴산 나트륨, 폴리비닐피롤리돈 등의 현탁제나 분산제 등을 들 수 있다.

본 발명의 약제학적 조성물은 그 1일 투여량이 통상 0.001 ~ 150 mg/kg 체중 범위이고, 1회 또는 수회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나, 본 발명의 약제학적 조성물의 투여량은 투여 경로, 환자의 연령, 성별, 체중, 환자의 중증도 등의 여러 관련 인자에 비추어 결정되는 것이므로 상기 투여량은 어떠한 측면으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되어서는 아니 된다.

다른 측면에 있어서, 본 발명은 경단구슬모자반 분말 또는 그 추출물을 유효성분으로 포함하는 간 기능 개선제 조성물에 관한 것이다.

아래의 실시예 및 실험예는 경단구슬모자반 분말과 추출물이 실험동물에 투여될 경우 알콜 투여 또는 고지방식이로 상승한 ALT 및 AST의 혈중 활성을 낮춤을 확인하였으며 또한 낮아짐을 확인하였으며, 인체 효능 평가 시험에서도 ALT 및 AST의 혈중 활성을 뚜렷이 낮춤을 확인하였다. 여기서 ALT 및 AST는 알콜, 비만, 스트레스 등이 원인이 되어 간이 손상을 입을 경우 간으로부터 혈액 중으로 분비되기 때문에 간 기능 장애를 나타내는 일반적인 지표로 사용되고 있는 효소이며, 혈액 중의 GPT 및 GOT의 활성을 저하시킬 수 있는 물질은 간 기능 개선의 용도로 사용될 수 있음이 제안되어 있다(M. Hayashi, et al., Nippon Yakuri gaku Zasshi, 100, 391-399(1992)).

전술한 바의 실험 결과는 경단구슬모자반 분말 또는 그 추출물이 간 기능 개선 용도로 유효하게 사용될 수 있음을 보여주는 것이라 할 수 있다.

본 발명의 간 기능 개선제 조성물도 전술한 본 발명의 항스트레스용 조성물과 마찬가지로 식품 또는 약품으로 제품화될 수 있으며, 그 제품화시 그 제형, 담체 등과 관련하여서는 본 발명의 항스트레스용 조성물과 관련하여 전술한 바가 그대로 적용될 수 있다.

전술한 바와 같이, 본 발명에 따르면 경단구슬모자반 분말을 이용한 항스트레스용 조성물을 제공할 수 있다.

본 발명의 항스트레스용 조성물은 식품 또는 약품으로 제품화될 수 있다.

도 1은 인체 효능 검사에서 경단구슬모자반 섭취 전·후의 AST 및 ALT 농도 변화를 나타낸 결과이다.

이하 본 발명을 실시예 및 실험예를 참조하여 설명한다. 그러나 본 발명의 범위가 이러한 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.

< 실시예 > 경단구슬모자반 분말 환 등 시료의 제조

분말 환은 제주특별자치도 우도 해변에서 채취한 경단구슬모자반을 동정하여 확인하고 염을 제거한 후 말린 다음 분말화 하여 밀가루와 물과 혼합하여 제조하였다.

추출물은 경단구슬모자반(전초) 분말에 3배 중량의 70% 에탄올을 넣고 상온에서 48시간 교반하면서 추출한 후 여과하고 그 여액을 감압농축하고 동결건조하여 분말상으로 제조하였다.

< 실험예 > 항스트레스 및 간 보호 동물실험 및 인체 효능 검증 시험

< 실험예 1> 항스트레스 활성 동물실험

<1> 실험방법

실험동물은 생후 6주령된 Wister계 Rat 수컷(Shizuoka Laboratory Animal Center, JP)을 구입하여 사용하였으며, 실험 시작 전 1주일 동안 순화시킨 후 건강한 동물만을 이용하여 실험을 시작하였다. 사육환경은 온도: 22±1℃, 습도:50±10%, 조명:12hr/day로 조절하였다.

시료는 음용수에 혼합하여 200mg/kg씩 1일 1회씩 4주간 경구투여 하였으며, 기본식이는 AIN-93G를 자유급여하였다.

스트레스는 구속 스트레스를 가하였으며, 구체적으로 4주간의 시료 투여 후 5시간 동안 구속 케이지(대한바이오링크, 모델명 DH-SC03)에서 이루어졌다.

실험군은 비스트레스 유발군(정상군, n=5), 스트레스 유발군(시료 비투여군인 양성대조군과 시료 투여군, n=5)로 구성되었다.

항스트레스 활성을 평가하기 위하여 스트레스 지표물질인 코티졸(cortisol), 글루코오스(glucouse), 젖산(lactic acid) 및 크레아틴 포스포키나아제(creatine phosphokinase)의 혈중 농도를 측정하였다.

<2> 실험 결과

항스트레스 활성에 대한 각 표지 인자의 혈중 농도에 대한 결과 값을 아래의 [표 1] 내지 [표 4]에 나타내었다.

코티졸의 혈중 농도(㎍/㎗)

구분	코티졸의 혈중 농도(㎍/㎗)
음성 대조군(비스트레스 유발군)	5.82±2.84
양성 대조군 (스트레스 유발군)	36.76±4.81
경단구슬모자반 분말	28.64±3.28
경단구슬모자반 전초 추출물	26.65±3.87

글루코오스의 혈중 농도(㎍/㎗)

구분	글루코오스의 혈중 농도(㎍/㎗)
음성 대조군(비스트레스 유발군)	104.81±3.74
양성 대조군 (스트레스 유발군)	146.73±9.29
경단구슬모자반 분말	124.83±6.28
경단구슬모자반 전초 추출물	126.48±5.36

젖산의 혈중 농도(㎍/㎗)

구분	젖산의 혈중 농도(㎍/㎗)
음성 대조군(비스트레스 유발군)	12.18±2.52
양성 대조군 (스트레스 유발군)	25.94±4.38
경단구슬모자반 분말	13.95±3.26
경단구슬모자반 전초 추출물	11.37±5.43

크레아틴 포스포키나아제의 혈중 농도(㎍/㎗)

구분	크레아틴 포스포키나아제의 혈중 농도(㎍/㎗)
음성 대조군(비스트레스 유발군)	45.85±6.93
양성 대조군 (스트레스 유발군)	95.27±12.94
경단구슬모자반 분말	76.29±5.42
경단구슬모자반 전초 추출물	73.64±6.36

상기 [표 1] 내지 [표 4]의 결과는 경단구슬모자반 분말 및 추출물이 스트레스에 의하여 상승한 스트레스 관련 지표물질의 농도를 낮춤을 보여준다.

< 실험예 2> 간 보호 동물실험

<실험예 2-1> 알콜 투여에 의한 지방간 개선 활성 실험

생후 6주령된 C57B/6 계통 수컷 마우스(오리엔트 바이오)를 구입하였으며, 실험동물들이 변화된 주변 환경과 온도, 습도, 먹이 등에 적응하게 하기 위해 실험 시작 전 1주일 동안 순화시킨 후 건강한 동물만을 이용하여 실험을 시작하였다. 실험동물실의 사육환경은 온도 22℃, 상대습도 45±10%, 환기 회수 10-15회/hr, 조명 12시간 간격, 조도 150-250 Lux, 소음 60dB 이하로 조절 하였다. Polycarbonate 사육 상자 당 5마리씩 사육하였으며 주 2회 상자를 교환하여 암모니아 농도가 20ppm 이하가 되게 유지하였다. 사료는 Laboratory Rodent Diet 5001(PMI Nutrition International, United States)를 자율 급여하였으며, 음수는 정수된 물을 자유롭게 섭취할 수 있도록 하였다.

실험을 위하여 5마리를 1군으로 하였으며 음성대조군(정상군)에는 상기 각 추출물과 알콜을 투여하지 않았고, 양성대조군에는 20% 알콜(15mg/kg/day)을 경구투여하였으며, 실험군에는 20% 알콜(15mg/kg/day)을 경구투여함과 함께 2주 동안 1일 1회 시료(20mg/kg/day)를 경구투여하였다. 시료는 상기 실시예의 경단구슬모자반 분말과 분말상의 70% 에탄올 추출물을 사용하였다.

2주 후에 실험동물의 복부 대정맥으로부터 혈액을 채취하여 간 손상의 지표인 ALT와 AST를 kit(아산제약)를 이용하여 측정하였다.

결과를 아래의 [표 5]에 나타내었다.

ALT와 AST 활성

구분	ALT(IU/L) 활성	AST(IU/L) 활성
음성 대조군	35.26±3.28	63.84±4.27
양성 대조군 (알콜 투여군)	58.62±6.94	105.92±6.74
경단구슬모자반 분말	41.28±6.82	73.92±5.91
경단구슬모자반 전초 추출물	39.38±5.92	74.46±6.37

상기 [표 5]의 결과는 경단구슬모자반 분말과 추출물이 모두 알콜 투여로 상승한 양성대조군의 ALT 및 AST 활성을 낮춤을 보여주며, 또 서로 간 활성이 유사함을 보여준다.

<실험예 2-2> 비만으로 인한 지방간 개선 활성 실험

상기 실험예와 동일한 조건으로 실험동물을 1주일 동안 적응시킨 후 고지방식이를 통하여 비만을 유도하였다.

5마리를 1군으로 하여 음성대조군(정상군)에는 정상식이를 하였으며, 양성대조군에는 고지방식이를 하였고, 실험군에는 고지방식이와 함께 시료를 물에 용해시켜 공급하였다. 시료는 상기 <실험예 1-1>과 동일하게 경단구슬모자반 분말과 추출물을 사용하였으며, 1회 20mg/kg/day로 투여하였다. 92일 간 한 마리씩 분리사육하였으며 다른 사육조건은 상기 실험예와 동일한 조건을 이용하였다. 고지방식이는 Dyets#101556(>단백질 17.7%, 지방 40%, 탄수화물 31.4%)(Dyets Inc., UnitedStates) 사료를 사용하였다.

실험 시작 시 및 92일간 사육이 끝난 후 동물체중계를 사용하여 체중을 측정하여 [표 6]에 나타내었으며, 실험동물의 복부 대정맥으로부터 혈액을 채취하여 간 손상의 지표인 ALT와 AST를 kit(아산제약)를 이용하여 측정하고 이를 [표 7]에 나타내었다.

체중 증가량

구분	초기 체중(g)	최종 체중(g)
음성 정상군	25.84±4.94	45.62±3.27
양성 대조군(비만군)	26.92±3.82	56.92±4.63

ALT 및 AST 활성

구분	GPT(IU/L) 활성	GOT(IU/L) 활성
음성 대조군	38.92±4.28	64.84±3.75
양성 대조군 (비만)	64.47±4.94	114.62±4.96
경단구슬모자반 분말	48.27±5.46	82.36±4.28
경단구슬모자반 전초 추출물	42.52±4.38	78.62±5.35

상기 [표 6] 및 [표 7]의 결과에 있어서도 경단구슬모자반 분말과 추출물 모두 고지방식이로 상승한 양성 대조군(비만군)의 ALT와 AST 활성을 낮추고 또한 서로 간에 그 활성이 비슷함을 보여준다.

< 실험예 3> 항스트레스 및 간 보호 동물실험 및 인체 효능 시험

<1> 실험 방법

인체 효능 검증 시험의 피험자는 일반적으로 스트레스나 피로도가 높다고 알려진 직업군에 해당되는 제주도 내 종합병원에서 일하는 간호사들을 대상으로 하였다.

피험자는 사전에 그 참여 여부를 조사하여 약 50명을 선별·모집하였다. 당뇨, 고혈압 등 질병이 있는 사람들 및 치료를 위한 어떠한 종류의 약제든 복용 중인 대상자는 피험자에서 제외시켰다.

선별된 피험자에게는 인체 효능 검증과 관련된 내용을 자세히 설명하고 인체 효능 검사 참여 여부를 확인하고 동의서를 받았다.

인체 효능 검증 시험 병원 IRB 심의를 거쳐 승인을 받은 후 실시하였다.

피험자 49명에게 1일 1회 두 알의 경단구슬모자반 분말 환을 4주간 복용하도록 하였다. 분말 환 한 알의 중량이 3g이고 한 알에 경단구슬모자반 2.4g 포함되어 있으므로(나머지는 밀가루과 물임), 피험자는 1회 4.8g의 경단구슬모자반 분말을 복용하는 것이다.

혈중 마커 성분의 농도 분석을 위하여 경단구슬모자반 분말을 섭취하기 전(before)과 4주간 섭취한 후(after) 총 2회에 걸쳐 오전 8~10시 사이에 정맥혈 10㎖를 채혈하였으며, 채혈한 혈액을 whole blood /plasma/ serum으로 분리하였다.

항스트레스 효능과 간 보호 효능의 측정을 위한 생체 마커로서는 간특이효소인 AST(aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH) 그리고 lactate 혈중 농도를 측정하였는데, AST, ALT 그리고 LDH 혈중 농도 측정은 채혈한 혈액을 30분 이상 clotting 후에 원심분리 하여 얻은 혈청(serum)을 이용하여 이루어졌고, lactate의 혈중 농도 측정은 채혈 후 즉시 원심분리하여 얻은 혈장을 이용하여 이루어졌다. AST, ALT 그리고 LDH 혈중 농도 측정에는 ~kit(제조사 기재 바람)를 이용하였고, lactate의 혈중 농도 측정에는 ~kit(제조사 기재 바람)를 이용하였다.

<2> 실험 결과

<2-1> 인체 효능 검사를 위해 모집한 피험자 정보

전체 51명의 피험자 중 2명은 개인적 사정으로 임상효능 검사를 지속할 수 없어서 제외시키고 최종까지 참여한 피험자 49명에 대한 피험자 정보를 Table 1에 나타내었다. 총 피험자의 평균 BMI는 22.5±3.1로 정상체중군에 해당되었다.

<2-2> 경단구슬모자반 섭취 전·후의 lactate 농도 및 LDH 농도 변화

다양한 동물실험에서 스트레스를 가한 동물의 경우 혈액 중의 lactate 및 lactate dehydorgenase(LDH)농도의 증가가 초래됨을 밝히고 있다. 이러한 보고들로부터 lactate 농도는 격심한 운동이나 피로도를 평가하는 중요한 지표로 이용되고 있다. 정상 성인의 참고치는 남, 녀 모두 4.5~19.8 mg/dL로 본 연구에 참가한 대부분의 피험자들은 참고치의 범위 내에 있었으나 전체 피험자들의 lactate 농도는 경단구슬모자반 섭취 후에 약 17% 정도 감소되는 결과를 보였다. 경단구슬모자반의 피로도에 대한 영향을 좀 더 분석해보기 위해 lactate 농도가 10 이상인 그룹, 17 이상인 그룹 그리고 비정상적으로 높은 수치를 보인 그룹으로 나누어서 조사한 결과 lactate 농도가 높을수록 감소율이 더욱 커져 비정상적으로 lactate 농도가 높았던 그룹의 경우 섭취 후에 60% 이상 농도가 감소됨을 알 수 있었다(표 9).

일반적으로 과잉으로 생성된 lactate를 제거하기 위해 lactate분해와 관련된 효소인 LDH 농도도 함께 증가된다. 동시에 lactate의 감소와 함께 LDH 농도도 감소하게 된다. 온천을 하거나 스트레스 요인이 없어지게 되면 혈액 중의 lactate 농도와 LDH 농도가 유의성 있게 감소된다는 보고에 따르면 경단구슬모자반 분말 섭취 후에 보여지는 본 연구 결과는 경단구슬모자반 분말이 우수한 항피로효능을 지님을 알 수 있었다.

<2-3> 경단구슬모자반 섭취 전·후의 AST 및 ALT 농도 변화

피로나 스트레스 상태에서 생체지표로 중요한 것이 혈중 lactate농도, LDH 외에 AST 및 ALT 농도 변화이다. AST, ALT 그리고 LDH 농도는 간손상, 간염, 과잉의 알콜섭취, 근육손상 그리고 심장병과 같은 다양한 병리적 조건 외에 스트레스 상태 하에서도 증가된다고 보고되고 있다.

경단구슬모자반 섭취 전·후의 AST 및 ALT 혈중 농도를 측정한 결과를 도 1에 나타내었다. 도 1을 참조하여 보면, 경단구슬모자반 섭취 후에 AST, ALT 농도가 모두 감소되었으며 특히 간세포에 특이적인 ALT가 AST에 비해 더욱 많이 감소되어(21%) 간기능에 효과가 있음을 보여주었다.

Claims (4)

1. 경단구슬모자반 분말 또는 그 추출물을 그 유효성분을 포함하는 육체적 피로 회복용 조성물.
   
2. 삭제
3. 제1항에 있어서,
   상기 조성물은 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 조성물.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 조성물은 약제학적 조성물인 것을 특징으로 하는 조성물.
   
   

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