KR101761426B1 - 간이 멤브레인 어세이 장치 - Google Patents

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Abstract

유리 섬유보다 인장 강도가 강하고, 표지체의 방출이 좋은 기재를 표지체 건조 패드로서 갖춘, 고감도로 피검출 성분을 검출할 수 있는 라테랄 플로우 면역 측정법을 이용한 간이 멤브레인 어세이 장치를 제공한다. 본 발명에 의하면, 지지판과 시료 공급부와 피검출물을 표지하는 표지 성분을 포함한 표지체부와 상기 피검출물을 검출 또는 정량하기 위한 포착 물질을 갖는 검출부가 형성된 전개부와 흡수 부를 갖고, 섬유 직경이 0.05~10㎛의 섬유를 포함한 부직포를 상기 표지체부에 이용하는 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치가 제공된다.

Description

간이 멤브레인 어세이 장치{SIMPLE MEMBRANE ASSAY DEVICE}
본 발명은, 임상 검사용의 간이 검사 키트에 관한 것이다. 특히 라테랄 플로우(lateral flow) 면역 측정법을 이용한 간이 멤브레인 어세이 장치에 관한 것이다.
최근, 바이러스나 세균 등의 병원체 감염의 유무, 임신의 유무 등의 여러가지 검사를 단시간에 행하는 간이 검사 시약이나 키트가 개발되고 있다. 이들은, 병원체 구성 성분, 호르몬 등이 검출 혹은 정량의 대상이다. 이러한 간이 검사 시약의 상당수는 특별한 설비, 기기를 필요로 하지 않고 조작도 간편하고 저렴하다고 하는 특징을 가지고 있다.
예를 들면, 임신 검사 시약은 일반 약국에서 판매되고 있고, 또한 병원체의 검사 시약은 병원, 진료소에서 널리 사용되고 있다. 병원체의 검사에 관해서는, 감염의 유무가 확인되면, 빠른 단계에서 치료 조치를 시행할 수 있기 위해서 의료 장소에 있어서의 간이 검사 시약의 중요성이 높아지고 있다.
현재, 간이 검사 방법으로서 항원 항체 반응을 이용한 면역 측정법이 일반적으로 알려져 있어 라테랄 플로우 방식의 검사 시약이 많이 판매되고 있다. 이 검사 시약의 원리는, 니트로셀룰로오스 멤브레인에 대해서, 피검출물을 포함한 검체 시료를 수평방향으로 전개시켜, 멤브레인 상에 피검출물과 특이적으로 결합하는 표지체의 복합체를 형성시키는 방법이다. 이 표지체를 검출 또는 정량함으로써 피검출물을 검출 또는 정량할 수 있다.
이 라테랄 플로우 면역 측정법의 하나의 형태로서는, 니트로셀룰로오스 등의 멤브레인 스트립 상에 피검출물에 특이적으로 결합하는 항체를 포착 물질로서 고상화한 검출부, 및 피검출물에 특이적으로 결합하는 표지체를 포함한 표지체부를 갖춘 검사 디바이스에, 피검출물을 포함한 검체 시료를 일정량 공급하고, 피검출물-표지체의 복합체를 형성시키면서 전개하고, 검출부에서 이 복합체를 포착함으로써 표지체를 검출 혹은 정량한다.
상기와 같은 멤브레인을 이용한 측정계에 있어서, 종래는 표지체로서 피검출물에 특이적으로 결합하는 항체에 금 입자를 표지한 것이 널리 이용되고 있었지만, 최근에는 금 입자에 대신해 착색 라텍스 입자, 형광 라텍스 입자, 자성 라텍스 입자 등을 이용한 측정계가 확립되어 측정 대상도 보다 확대되고 있다. 특히 라테랄 플로우 면역 측정법에서는, 항체를 조제할 수 있으면, 광범위한 대상 병원 미생물 항원이 측정 가능해지므로, 유력한 간이 검사 시약으로서 많이 기대되고 있다.
일반적으로는, 라테랄 플로우 면역 측정법은, 측정(반응)에 필요로 하는 시간이 5~15분이다. 인플루엔자 바이러스, 아데노바이러스, 노로 바이러스 등의 검출과 치료 조치에 시급을 요하는 항목의 간이 검사로서는, 보다 단시간에 고감도한 측정 방법이 요구되고 있어 많은 개량 연구를 하고 있다.
표지체는, 피검출물과 특이적으로 결합하는 항체에 마커로서 라텍스 입자를 표지하여 동결 건조, 또는 온풍 건조(자연 건조도 포함함) 시킨 상태로 이용하고 있지만, 검출 시험 시에 표지체의 방출 및 복원에 시간이 걸리고, 표지체가 전개되지 않고 체류하는 경우가 있기 때문에 신속히 고감도 검출을 행하려면 문제가 있다.
이러한 문제에 대한 해결 수단으로서, 예를 들면 특허문헌 1은, 계면활성제를 이용함으로써 표지체를 검체 시료 안으로 신속하게 복원·전개하는 것, 당류를 함유 시킴으로써 건조 공정 중의 라텍스 입자의 자기 응집을 억제하는 것 등을 개시하고 있다.
한편, 표지체를 포함시킨 기재에 주목하면, 라텍스 입자 등의 표지체를 포함시킨 기재로서 자주 사용되는 유리 섬유를 시트상으로 가공한 소재는, 표지체의 방출은 좋지만, 인장 강도가 약하게 제조 공정에서의 제약을 받는다고 하는 결점이 있다. 또, 인장 강도가 강한 소재로서는 합성 섬유가 있지만, 이 기재에 표지체를 건조시킨 표지체 건조 패드로부터의 표지체의 방출은 나쁘고, 단시간에의 고감도한 간이 검출 시약에는 적합하지 않는다고 하는 결점이 있다. 이와 같이 지금까지는, 표지체의 방출이 좋고, 인장 강도가 강한 표지체 건조 패드로서의 기재는 사용되어 오지 않았다.
일본 특허공개 2008－203135호 공보
유리 섬유보다 인장 강도가 강하고, 표지체의 방출이 좋은 기재를 표지체 건조 패드로서 갖춘, 고감도로 피검출 성분을 검출할 수 있는 라테랄 플로우 면역 측정법을 이용한 간이 멤브레인 어세이 장치를 제공한다.
본 발명의 일 실시형태에 의하면, 지지판과 시료 공급부와 피검출물을 표지 하는 표지 성분을 포함한 표지체부와, 상기 피검출물을 검출 또는 정량하기 위한 포착 물질을 갖는 검출부가 형성된 전개부와, 흡수부를 갖고, 섬유 직경이 0.05~10㎛인 섬유를 포함한 부직포를 상기 표지체부에 이용하는 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치가 제공된다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 섬유가 합성 섬유일 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 부직포는 복수의 상기 섬유가 서로 접착된 부직포일 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 부직포가 복수의 섬유 성분이 서로 접착되어 이루어진 스플릿 파이버(split fiber)형 복합 섬유를 스플릿 파이버 처리한 스플릿 파이버에 의해 형성된 부직포일 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 스플릿 파이버형 복합 섬유가, 섬유 직경이 6㎛에서 20㎛인 제1 섬유 성분의 단면 외주에 섬유 직경이 1㎛에서 10㎛인 제2 섬유 성분을 복수 배치한 구조를 가질 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 표지 성분이 금 콜로이드 입자, 백금 콜로이드 입자, 라텍스 입자, 자성 입자, 효소 중 어느 것에 의해 표지될 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 표지 성분 및 상기 포착 물질은, 상기 피검출물과 결합하는 항체 또는 항원 결합성 단편일 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 피검출물이, 미생물, 임상 마커인 생체 유래 물질, 농약, 환경 호르몬 또는, 이들의 분해물일 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 피검출물을 라테랄 플로우 방식 멤브레인 어세이법으로 검출 또는 정량할 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 상기 전개부에 상기 표지 성분이 방출된 것을 검증하기 위한 검증부를 더 가질 수 있다.
간이 멤브레인 어세이 장치에 있어서, 복수의 종류의 상기 피검출물을 검출하기 위해서, 상기 표지 성분 및 상기 포착 물질을 각각 복수의 종류 이용할 수 있다.
여기서 복합 섬유란 각각 섬유의 길이 방향에 연속한 복수의 섬유 성분이 측면끼리에 있어 접착한 것을 말하고, 재료가 다른 섬유 성분을 2종류 이상 포함하는 것이면 좋다.
또한, 스플릿 파이버형 복합 섬유란, 복합 섬유를 구성하는 각 섬유 성분이 분할 가능한 구조를 갖는 복합 섬유를 말한다.
또, 스플릿 파이버 처리란 예를 들면 스플릿 파이버형 복합 섬유에 고압 수류를 맞히는 방법이나 열을 가하는 방법, 용제에 담그는 방법 등의 섬유 성분 사이의 접착 방법에 맞춘 방법에 의해, 스플릿 파이버형 복합 섬유를 구성하는 섬유 성분마다 분할하는 것을 말하고, 분할된 각 섬유 성분을 스플릿 파이버라고 한다.
또한, 부직포는 스펀 본드법으로 제조하는 것이 바람직하다.
본 발명에 의하면, 유리 섬유보다 인장 강도가 강하고, 표지체의 방출이 좋은 기재를 표지체 건조 패드로서 갖춘, 고감도로 피검출 성분을 검출할 수 있는 라테랄 플로우 면역 측정법을 이용한 간이 멤브레인 어세이 장치가 제공된다.
도 1은 본 발명의 일 실시형태와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치(100)의 모식도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시형태와 관련되는 스플릿 파이버형 복합 섬유(200)의 모식도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시형태와 관련되는 스플릿 파이버 처리한 스플릿 파이버형 복합 섬유(250)의 모식도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시형태와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치(300)의 모식도이다.
상술한 것처럼, 표지체 건조 패드에는 일반적으로 유리 섬유나 부직포가 이용되지만, 유리 섬유를 시트상으로 가공했을 경우에는, 표지체의 방출은 좋지만, 인장 강도가 약하게 제조 공정에서의 제약을 받는다고 하는 결점이 있었다. 또, 합성 섬유를 이용했을 경우에는, 인장 강도는 강하지만, 표지체의 방출은 나쁘다고 하는 결점이 있었다. 이러한 결점을 극복하는 방법을 예의 검토했다.
예를 들면, 유리 섬유에 요구되는 인장 강도를 부여하기 위해서, 다른 재료와 조합한 복합재료에 의한 부직포로 하는 것을 생각할 수 있지만, 단순히 합성 섬유의 부직포와의 조합에서는, 표지체의 방출 효율의 개선 효과는 기대할 수 없다.
여기서, 합성 섬유의 부직포에서 표지체의 방출 효율을 향상시키는 것을 검토했다. 합성 섬유와 유리 섬유의 특성을 비교하면, 유리 섬유는 섬유 직경이 작은 것으로부터, 극세의 합성 섬유의 부직포를 이용해 표지체 건조 패드를 형성하는 것을 찾아냈다.
본 발명과 관련되는 표지체부의 표지체 건조 패드는, 인장 강도가 강한, 복수의 극세 섬유 성분이 서로 접착한 부직포에 의해 형성한다. 극세 섬유의 부직포를 형성하는 방법으로서는, 스플릿 파이버형 복합 섬유의 웹을 스플릿 파이버 처리함으로써 생성하는 방법, 멜트 블로우법, 직접 방적법으로 웹을 형성하고 부직포로 하는 방법, 바다섬(海島) 구조 섬유의 바다부(海部)를 용해하여 섬부(島部)에서 부직포를 형성하는 방법, 레이저 연신, 일렉트로스피닝 등이 있다. 본 발명과 관련되는 표지체부의 표지체 건조 패드는, 섬유 직경이 0.05㎛~10㎛인 극세 섬유를 주로 포함한 부직포이면, 어느 제조 방법을 이용해도 좋고, 이들로 한정되는 것은 아니다.
이하에 일 실시형태와 관련되는 본 발명의 간이 멤브레인 어세이 장치에 대해서, 도를 참조해서 설명한다. 또한, 이하의 실시형태는 본 발명의 간이 멤브레인 어세이 장치의 예이며, 본 발명의 간이 멤브레인 어세이 장치는 이하의 실시형태에 한정되는 것은 아니다. 또, 동일한 구성에 대해서는 같은 부호를 첨부하고, 재차 설명하지 않는 경우가 있다.
(실시형태 1)
본 발명의 실시형태와 관련되는 라테랄 플로우 면역 측정법은, 피검출물을 포착하기 위한 포착 물질이 결합한 멤브레인을 갖춘 간이 멤브레인 어세이 장치를 이용하는, 검체 시료 안의 피검출물의 간이 멤브레인 어세이법이다. 본 실시형태와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치는, 표지체부를 구성하는 기재로서 극세 섬유로 이루어진 부직포를 이용하고, 검체 시료 안의 피검출물의 존재를 검출 혹은 정량하는 것을 특징으로 한다.
본 명세서에 있어서, 라테랄 플로우 면역 측정법이란, 피검출물과 특이적으로 결합하는 포착 시약이나 검출용 물질이 도포된 멤브레인에 대해서, 피검출물을 포함한 용액을 수평방향으로 전개시켜, 피검출물에 특이적으로 결합하는 포착 물질, 피검출물, 피검출물에 특이적으로 결합하는 표지체의 복합체를 멤브레인 상에 형성시키고, 표지체를 검출 혹은 정량하는 것에 의해서, 피검출물의 검출 또는 정량을 실시하는 방법이다.
전형적으로는, 피검출물과 포착 물질 및 표지체를 반응시키고, 포착 물질-피검출물-표지체로 하는 구조를 갖는 샌드위치상의 복합체를 멤브레인 상에 형성시켜, 표지체를 검출함으로써 이 복합체의 존재를 검출하는 방법이다. 이 방법에서는 검체 시료 안의 피검출물의 존재의 유무를 단시간에 간편하게 검사할 수 있다.
도 1은 본 실시형태와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치(100)의 모식도이다. 도 1 위가 표면도, 아래가 단면도이다. 간이 멤브레인 어세이 장치(100)는, 예를 들면, 지지 기판인 플라스틱판(110) 상에, 검출부(120), 컨트롤 라인(130)이 형성된 니트로셀룰로오스 멤브레인(140), 여과지에 형성된 흡수 패드(150), 표지체가 건조화되어 보유되는 표지체 건조 패드(160), 및 조제한 검체 시료를 공급하기 위해서 설치된 샘플 공급 패드(170)가 각각 적층되고 있다.
흡수 패드(150)의 한쪽의 단부 영역과 니트로셀룰로오스 멤브레인(140)의 한쪽의 단부 영역, 니트로셀룰로오스 멤브레인(140)의 한쪽의 단부 영역과 표지체 건조 패드(160)의 한쪽의 단부 영역, 표지체 건조 패드(160)의 한쪽의 단부 영역과 샘플 공급 패드(170)의 한쪽의 단부 영역이 각각 중첩되고 있어, 이것에 의해 연속한 라테랄 플로우의 유로가 형성되고 있다.
본 실시형태와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치(100)는, 표지체 건조 패드(160)로서 극세 섬유를 주로 포함한 부직포(극세 섬유 부직포)를 이용하는 점을 제외하고, 어세이 장치의 구성 자체는 주지한 것이어서 좋다.
(표지체 건조 패드용 극세 섬유 부직포)
본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드에 이용하는 극세 섬유 부직포의 상세에 대하여 이하에 설명한다. 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드용 극세 섬유 부직포의 제조 방법을, 스플릿 파이버형 복합 섬유의 웹을 스플릿 파이버 처리하는 방법을 예로 설명한다.
여기서 복합 섬유란 각각 섬유의 길이 방향으로 연속한 복수의 섬유 성분이 서로 측면에서 접착한 것을 말하고, 재료가 다른 섬유 성분을 2종류 이상 포함하는 것이다. 또, 스플릿 파이버형 복합 섬유란, 복합 섬유를 구성하는 각 섬유 성분이 분할 가능한 구조를 갖는 복합 섬유를 말한다.
도 2는 스플릿 파이버형 복합 섬유(200)의 구조의 일례를 나타내는 모식도이다. 스플릿 파이버형 복합 섬유(200)는, 예를 들면 코어 섬유 성분(201)으로 극세 스플릿 파이버 성분(202)을 포함한다.
스플릿 파이버형 복합 섬유(200)는, 예를 들면, 6㎛에서 20㎛의 섬유 길이로 이루어진 코어 섬유 성분(201)의 단면 외주에 1㎛에서 10㎛의 섬유 길이로 이루어진 극세 스플릿 파이버 성분(202)을 복수 배치한 구조를 갖는 것이 바람직하다.
또, 스플릿 파이버형 복합 섬유(200)의 일례로서 코어 섬유 성분(201)의 단면 외주에 극세 섬유 성분(202)이 복수 배치된 구조의 것에 대해 예시하고 있지만, 섬유 길이 1㎛에서 10㎛인 2개의 섬유 성분이 접합된 2층형 병렬 구조의 스플릿 파이버, 섬유 길이 1㎛에서 10㎛인 2개의 섬유 성분이 교대로 적층된 다층 형태 다중 병렬 구조의 스플릿 파이버형 복합 섬유 등일 수 있다.
본 실시형태와 관련되는 각 섬유를 구성하는 소재로서는 그 강도의 점에서, 나일론, 비닐론, 아크릴, 폴리올레핀, 폴리우레탄, 폴리에스테르 등의 합성 섬유를 이용할 수 있다. 스플릿 파이버형 복합 섬유(200)에 있어서, 코어 섬유 성분(201)이 폴리에틸렌 수지와 같은 폴리올레핀계 수지로 이루어지고, 극세 스플릿 파이버 섬유 성분(202)이 폴리에스테르계 수지로 이루어진 것이 바람직한 일례이다. 이러한 소재로 이루어진 부직포를 표지체 건조 패드(160)에 이용했을 경우, 표지체 건조 패드(160)로부터의 표지체의 방출 효율이 향상한다.
본 실시형태와 관련되는 극세 섬유 부직포는, 예를 들면, 장섬유 부직포를 얻는 제법인 스펀 본드법에 의해 제조된다. 스펀 본드법에 의해 생성되는 섬유의 섬유 길이는 길기 때문에, 이러한 섬유 길이가 긴 섬유를 주로 포함한 극세 섬유 부직포는, 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드용 극세 섬유 부직포에 요구되는 충분한 인장 강도를 제공할 수 있다. 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드용 극세 섬유 부직포는, 1㎛에서 10㎛의 섬유 길이로 이루어진 극세 스플릿 파이버 성분을 주로 포함하는 것이면, 멜트 블로우법 등을 이용해 제조할 수 있다.
스플릿 파이버형 복합 섬유(200)는 제조되면, 예를 들면 스플릿 파이버형 복합 섬유에 고압 수류를 맞히는 수류 스플릿 파이버방법(스펀레이스법), 열을 가하는 방법, 용제에 담그는 방법 등의 섬유 성분 사이의 접착 방법에 맞춘 방법이나 니들 펀치법 등에 의해 스플릿 파이버형 복합 섬유를 구성하는 섬유 성분마다 분할하는 스플릿 파이버 처리를 실시한다.
도 3은 스플릿 파이버 처리 후의 복합 섬유(250)를 나타내는 모식도이다. 6㎛에서 20㎛의 섬유 길이를 갖는 코어 스플릿 파이버(201)와 1㎛에서 10㎛의 섬유 길이를 갖는 극세 스플릿 파이버(202)에 스플릿 파이버 되어 각각의 섬유가 해리된다. 해리된 코어 스플릿 파이버(201)와 극세 스플릿 파이버(202)는, 치밀하게 얽혀 부직포를 형성한다.
본 실시형태에 있어서, 스플릿 파이버형 복합 섬유로 이루어진 섬유 직경이 1㎛에서 10㎛인 극세 섬유를 주로 포함한 극세 섬유 부직포를 표지체 건조 패드로서 이용했을 경우에 대해 언급하고 있지만, 스플릿 파이버형 복합 섬유 이외 방법으로 제조한 부직포에 있어서도, 섬유 직경이 0.05㎛에서 10㎛인 극세 섬유를 주로 포함한 극세 섬유 부직포이면, 표지체 건조 패드로서 이용할 수 있다.
(피검출물)
여기서, 본 실시형태와 관련되는 피검출물로서는 조금도 한정되는 것이 아니고, 각종 병원체, 각종 임상 마커 등, 항체와 항원 항체 반응하는 것이 가능한 어떠한 물질이어도 좋다. 구체예로서 인플루엔자 바이러스, 아데노 바이러스, RS바이러스, HAV, HBs, HIV, 노로 바이러스, 로타 바이러스 등의 바이러스 항원, MRSA, A군 용련균, B군 용련균, 레지오넬라 속균 등의 세균 항원, 세균 등이 산 생하는 독소, 미코플라스마, 클래미디어·트라코마티스, 인간 융모성 고나도트로핀 등의 호르몬, C반응 단백질, 미오글로빈, 심근 트로포닌, 각종 종양 마커, 농약, 환경 호르몬 등을 예시할 수 있다.
상기의 병원 미생물 혹은 상기 병원 미생물 유래의 단백질 등의 물질 또는 그들에 대한 항체 등을 피검출물로서 이용하는 경우, 인플루엔자 바이러스, RS바이러스, 아데노 바이러스, A군 용련균, 폐렴 미코플라스마, 로타 바이러스 및 노로 바이러스 등과 같이, 대유행하고, 극히 단시간에 특정할 필요가 있는 병원체의 진단에 매우 유용하다.
또한, 피검출물은, 단독으로 면역 반응을 야기할 수 있는 항원이어도 좋고, 단독으로는 면역 반응을 야기할 수 없지만 항체와 항원 항체 반응에 의해 결합하는 것이 가능한 합텐이어도 좋다.
(포착 물질)
본 실시형태와 관련되는 포착 물질은, 면역 측정하는 피검출물과 항원 항체 반응하는 항체이면, 폴리클로날 항체이어도 단일클로날 항체이어도 좋다.
본 실시형태와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치(100)에는, 항체를 대신하여 또는 항체와 함께, 상기 항체의 항원 결합성 단편을 표지체에 결합시킬 수 있다. 항원 결합성 단편이란, 예를 들면, 항체의 Fab나 F(ab＇)2 단편 등과 같이, 대응 항원과 항원 항체 반응 가능한 항체 단편이다. 이러한 항원 결합성 단편은, 주지한 대로 항체를 파파인이나 펩신과 같은 단백질 분해효소로 처리하여, 정제함으로써 얻을 수 있다. 또, 유전자 공학적으로 생산한 항체나 그 항원 결합성 단편을 이용할 수도 있다.
(표지체)
본 실시형태와 관련되는 표지체로서는, 금 콜로이드 입자, 백금 콜로이드 입자, 착색 라텍스 입자, 자성 입자, 형광 발광성 입자, 효소 등을 들 수 있다.
본 실시형태와 관련되는 표지체에는, 피검출물과 항원 항체 반응하는 항체 및 그 항원 결합성 단편, 또는 그 어느 것인가가 결합하고 있다. 이것에 의해, 표지체는, 항체나 항원 결합성 단편을 개재하여 피검출물에 결합할 수 있다. 표지체에 결합시키는 항체나 항원 결합성 단편에는, 상술된 포착 물질과는 피검출물에 대한 결합 특성이 다른 항체나 항원 결합성 단편을 이용하는 것이 바람직하다. 결합 특성, 즉 항체나 항원 결합성 단편이 결합(인식)하는 피검출물의 부위가 다른 것에 의해서, 포착 물질과 표지체와의 결합부위가 경합하는 것을 막고, 피검출물의 검출 효율이 저하되는 것을 회피할 수 있다.
(표지체 건조 패드)
본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드의 제조 방법에 대해 설명한다. 표지체가 건조하는 과정에 있어서, 표지체는 표지체 건조 패드로서 이용되는 부재의 섬유에 부착된 상태로 건조한다. 소정량의 표지체를 포함한 용액을 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드용 극세 섬유 부직포에 도포, 스프레이 또는 침지등의 방법에 의해 스며들게 한다. 그 후, 온풍 건조나 자연 건조 등에 의해 건조화한다.
섬유 직경이 0.05㎛~10㎛인 극세 섬유를 주로 포함한 본 실시형태와 관련되는 극세 섬유 부직포에 있어서, 단위 길이당 섬유의 표면적은, 섬유 직경이 10㎛~30㎛인 섬유에 비해 커진다. 이것에 의해, 표지체가 부직포 전체에, 보다 분산된 상태로 균일하게 건조한다. 또, 극세 섬유를 주로 포함한 본 실시형태와 관련되는 극세 섬유 부직포에서는, 모세관 현상에 의한 샘플액의 흐름이 촉진된다.
이것에 의해, 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드에 대해서는, 건조 화된 표지체의 복원시에 있어서의 방출이 촉진되어 측정계에의 반응에 관여하는 성분의 공급량이 향상하고, 효율적으로 반응이 진행하게 되기 위해서 라테랄 플로우 방식의 면역 측정 시약을 이용하고, 피검출물을 신속하고 고감도로 측정할 수 있다.
(측정 방법)
다음에 본 실시형태의 간이 멤브레인 어세이 장치를 이용한 면역 측정법에 대해 설명한다. 우선 검체를 검체 부유/추출용 완충액에 부유/추출시킨 검체 시료를 조제한다. 검체 시료는, 피검출물에 따른 공지 기술을 이용해 조제할 수 있다.
플라스틱판(110) 상에 적층된 니트로셀룰로오스 멤브레인(140) 상에, 피검출물과 항원 항체 반응하는 항체를 표지체로 표지한 표지체 건조 패드(160)를 갖추고, 피검출물과 항원 항체 반응하는 항체를 포착 물질로서 라인 상으로 고상화된 검출부(120), 포착 물질이 결합하고 있는 위치의 하류의 위치에 표지체를 결합할 수 있는 물질, 예를 들면 피검출물과 동등한 반응성을 갖는 물질 또는 표지체에 결합하는 항체를 고상한 컨트롤 라인(130)을 갖춘 어세이 장치의 샘플 공급 패드(170)에 상기 검체 시료를 공급한다.
피검출물을 포함한 검체 시료는, 모세관 현상에 의해 멤브레인 상에 수평방향으로 이동하면서 표지체를 전개하므로, 피검출물이 존재하면, 피검출물-표지체의 복합체를 형성한다. 또한, 검출부(120)에 도달하면 그 라인 상에 포착 물질-피검출물-표지체의 복합체가 형성된다. 이 복합체 안의 표지체에 의해, 복합체의 존재를 검출하고, 그 결과 검체 시료 안의 피검출물의 유무를 판정한다. 또, 검증부인 컨트롤 라인(130)에 의해, 표지체가 표지체 건조 패드로부터 방출되어 포착 물질이 결합한 멤브레인 상을 흐른 것을 시험마다 확인할 수 있다.
또한, 검출부(120)는, 피검출 물질과 항원 항체 반응하고, 표지체 상의 항체 또는 그 항원 결합성 단편과 동시에 피검출물에 결합하는 것이 가능한, 항체 또는 그 항원 결합성 단편을 라인상으로 고상화한 영역이다. 반응에 관여하지 않은 다른 성분 등은 흡수 패드(150)에 흡수된다.
이상 설명한 것처럼, 본 실시형태의 본 발명과 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치는, 표지체 건조 패드에 극세 섬유 부직포를 이용함으로써 표지체 건조 패드에 요구되는 충분한 인장 강도와 함께, 모세관 현상에 의한 샘플액의 흐름이 촉진되는 것으로 건조화된 표지체의 복원시에 있어서의 방출 효율이 향상하고, 피검출물을 신속하고 고감도로 측정할 수 있다.
(실시형태 2)
실시형태 2는, 검출부(120)로 바꾸고, 2개의 검출부를 형성하는 점에서 실시형태 1과 다르다. 도 4는, 실시형태 2와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치(300)의 모식도이다. 간이 멤브레인 어세이 장치(300)는 검출부A(321) 및 검출부 B(323)를 가진다. 또, 검출부 A(321) 및 검출부 B(323)에의 변경에 대응한 컨트롤 라인(330) 및 표지체 건조 패드(360)를 가진다. 이하, 2개의 검출부를 형성하는 예에 대해 말하지만, 검출부는 2개로 한정되는 것은 아니다.
이것은, 예를 들면 하기 실시예에 기재한 바와 같이, A형 인플루엔자 바이러스와 B형 인플루엔자 바이러스와 같은 2종류의 피검출물을 각각 포착하여, 검출하기 위한 것이다. 이 때문에, 검출부 A(321) 및 검출부 B(323)에는, 각각 피검출물이 다른 항체나 항원 결합성 단편을 포착 물질로서 라인상으로 고상화한다.
이러한 검출부를 복수 형성함으로써, 복수 종류의 피검출물을 동시에 측정하는 것이 가능하다. 각각의 항체나 항원 결합성 단편의 항원 항체 반응의 특이성이 높은 경우에는, 피검출물을 2종류 이상 검출하는 간이 멤브레인 어세이 장치를 실현할 수 있다.
또한, 복수 종류의 피검출물의 검출은, 전개부인 니트로셀룰로오스 멤브레인 상의 각각의 검출부의 위치에 의해 검출 및 식별할 수 있다. 또, 표지체에 착색 라텍스 입자나 형광 발광성 입자 등을 이용했을 경우에는, 각각의 표지체의 색이나 형광물질을 바꿈으로써 용이 식별이 가능해진다.
또한, 동일하게 각각 피검출물이 다른 항체나 항원 결합성 단편을 결합시킨 2종류의 표지체를 제작한다. 표지체 건조 패드(360)에는, 이렇게 제작한 2종류의 표지체를 실시형태 1에서 설명한 섬유 직경이 0.05㎛~10㎛인 극세 섬유를 주로 포함한 극세 섬유 부직포에 스며들게 하여 건조화한다.
극세 섬유를 주로 포함한 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드(360)는, 종래의 표지체 건조 패드보다, 표지체가 부직포 전체에 분산된 상태로 균일하게 건조 있어, 모세관 현상에 의한 샘플액의 흐름이 촉진된다.
이것에 의해, 본 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드에 대해서는, 건조 화된 표지체의 복원시에 있어서의 방출이 촉진되어 측정계에의 반응에 관여하는 성분의 공급량이 향상하여, 효율적으로 반응이 진행한다. 이 때문에, 2종류 이상의 표지체를 이용함으로써, 스며들게 하는 표지체 1종류당 소정량이 적어지는 경우에 있어서도, 라테랄 플로우 방식의 면역 측정 시약을 이용하고, 피검출물을 신속하고 고감도로 측정할 수 있다.
이 때, 본 실시형태와 관련되는 컨트롤 라인(330)에는, 상술된 2종류의 표지체를 포착 가능한 항체나 항원 결합성 단편을 라인상으로 고상화한다. 이것에 의해, 표지체가 표지체 건조 패드로부터 방출되어 포착 물질이 결합한 멤브레인 상을 흐른 것을 시험마다 확인할 수 있다.
이들 이외의 구성 요건은, 실시형태 1과 동일한 것을 이용할 수 있어 실시형태 2와 관련되는 간이 멤브레인 어세이 장치를 이용하는 것에 의해서, 복수 종류의 피검출물을 1개의 간이 멤브레인 어세이 장치로, 동시에 검출할 수 있다.
실시예
이하, 본 발명을 실시예에 기초하여 구체적으로 설명한다. 다만, 본 발명은 아래와 같이 실시예에 한정되는 것은 아니다.
(표지체 건조 패드용 부직포의 물성의 비교)
실시예 1과 비교예 1~3에 이용하는 부직포의 물성을 표 1에 나타낸다.
Figure 112011084242398-pct00001
비교예 1의 유리 섬유는 인장 강도가 약하고, 제조 기기에의 사용에는 적합하지 않았다. 실시예 1, 비교예 2, 비교예 3은 합성 섬유로 이루어진 부직포이기 때문에, 강도가 강한 제조 기기로의 사용도 가능했다.
(표지체 건조 패드로부터의 표지체의 방출율의 측정)
실시예 1, 비교예 1~3에 대해서, 이하와 같은 라텍스 입자를 표지한 표지체 패드의 방출성을 평가했다.
(1.라텍스 입자를 표지한 표지체 건조 패드의 제작)
검출용 항체로서 항A형 인플루엔자 바이러스 항체 및, 항B형 인플루엔자 바이러스 항체를 이용했다. 표지체로서 라텍스를 이용해 라텍스에 항인플루엔자 바이러스 항체를 공유 결합시켜 라텍스 부유액을 조제했다. 조제한 라텍스 부유액을 상술한 각종 섬유 복합체에 도포하고, 건조시켜 표지체 건조 패드를 제작했다.
(2.라텍스 입자 방출율의 측정)
상기 방법으로 제작한 표지체 건조 패드를 소정의 완충액에 함침하고, 교반함으로써 라텍스 입자를 용출시켰다. 이 용출액의 흡광도(A)를 측정함과 아울러 패드에 도포한 양과 동량의 표지체를 소정의 완충액에 첨가한 액을 대조액으로서 이 시료의 흡광도(B)도 측정했다. 이러한 결과로부터 이하와 같이 패드로부터의 표지체의 방출율을 구했다.
방출율(%)=흡광도 A/흡광도 B×100
(3.결과)
얻어진 결과를 표 2에 나타낸다.
Figure 112011084242398-pct00002
실시예 1의 방출율이 가장 높고, 비교예 1과 비교예 2가 동등한 방출율이고, 비교예 3의 방출율이 제일 낮았다. 실시예 1로부터의 표지체의 방출 효율이 높은 것이 확인되었다.
(라테랄 플로우 면역 측정법에 따르는 인플루엔자 바이러스 항원의 검출)
(1.검사 디바이스의 제작)
간이 멤브레인 어세이 장치는 도 4에 나타낸 것과 동일한 구성의 것을 이용했다. 니트로셀룰로오스 멤브레인(140)을 플라스틱판(110)으로 배킹한 단책(reed)상의 부재에, 항A형 인플루엔자 바이러스 항체 및, 항B형 인플루엔자 바이러스 항체를 선상으로 도포하고, 온풍하에서 잘 건조시켰다. 이것의 상단에 중첩하여 흡수 패드(150)를 설치했다. 또한, 니트로셀룰로오스 멤브레인(140)의 하단에 중첩하여 표지체 건조 패드(360)를 설치해, 이것에 중첩하여 검체를 공급하는 샘플 공급 패드(170)를 형성했다. 이것에 플라스틱 시트에서 샘플 패드의 일부가 노출하도록 다른 부분을 가린 것을 소정의 폭으로 재단하고, 검사 디바이스를 제작했다.
(2.시험)
검체로서 A형 인플루엔자 바이러스 및 B형 인플루엔자 바이러스를 이용했다. 검체는 검체 부유, 추출용 소정의 완충액을 이용하고, 2배 단계 희석을 실시해 시료로 했다. 이어서, 검사 디바이스를 수평으로 두고, 검체 시료 및, 추출용 소정의 완충액만으로 이루어진 음성 대조 시료를 샘플 공급 패드(170)에 50㎕ 공급해, 표지체를 전개시켰다. 판정은 8분 후에 검출부의 착색 라인의 유무를 목시로 관찰했다.
착색 라인 있음: 양성(+)
착색 라인 없음: 음성(-)
실시예 1 및 비교예 1에서 3은 각각 상기의 시험에 이용한 각 부직포와 동일하고, 표지체 건조 패드(360)로서 이용하고 시험을 실시했다.
(3.결과)
인플루엔자 바이러스 항원의 검출 결과를 표 3에 나타낸다. 실시예 1에 있어서 A형 인플루엔자 바이러스의 판정은 1：3200까지 양성을 나타내고, 비교예 1에서 비교예 3의 A형의 판정에 비해, 검출 감도가 높았다. 또한, 실시예 1에 대해 B형 인플루엔자 바이러스의 판정은 1：1600까지 양성을 나타내고, 비교예 1에서 비교예 3의 B형의 판정에 비해, 감도가 높았다. 또한, 음성 대조 시료는 모든 실시예, 비교예에 대해 음성을 나타냈다.
실시예 1은, A형 인플루엔자 바이러스에서는 비교예 1에서 비교예 3보다 소량의 바이러스를 검출하고 있다. B형 인플루엔자 바이러스에 있어서, 실시예 1은, 비교예 1에서 비교예 3보다 소량의 바이러스를 검출하고 있다. 이 검출 감도 시험의 결과는, 상기 표지체의 방출율의 측정 결과를 반영하고 있어, 표지체의 방출율이 높아지면 검출 감도도 높아진다.
본 발명의 실시형태와 관련되는 표지체 건조 패드를 사용함으로써, 표지체 건조 패드로부터의 표지체의 방출 효율이 향상하고, A형 및 B형 인플루엔자 바이러스를 고감도로 검출할 수 있는 것을 알 수 있다.
Figure 112011084242398-pct00003
100: 실시형태 1에 관한 간이 멤브레인 어세이 장치
110: 플라스틱판
120: 검출부
130: 컨트롤 라인
140: 니트로셀룰로오스 멤브레인
150: 흡수 패드
160: 표지체 건조 패드
170: 샘플 공급 패드
200: 스플릿 파이버형 복합 섬유
201: 코어 섬유 성분
202: 극세 스플릿 파이버 성분
250: 스플릿 파이버 처리한 스플릿 파이버형 복합 섬유
300: 실시형태 2에 관한 간이 멤브레인 어세이 장치
321: 검출부 A
323: 검출부 B
330: 컨트롤 라인
360: 표지체 건조 패드

Claims (11)

  1. 지지판과,
    피검출물을 포함하는 시료를 공급하는 시료 공급부와,
    상기 시료 공급부로부터 이동된 시료에 포함되는 피검출물을 표지하는 표지 성분을 포함하는 표지체부와,
    상기 피검출물을 검출 또는 정량하기 위한 포착 물질을 갖는 검출부가 형성된 전개부와,
    상기 검출부의 시료를 흡수하는 흡수부를 갖고,
    섬유 직경이 0.05~10㎛인 섬유를 포함하는 부직포를 상기 표지체부에 이용하고,
    상기 부직포에 부착된 상기 표지 성분은 상기 시료의 라테랄 플로우에 의해 상기 표지체부로부터 방출되고,
    상기 부직포가 복수의 섬유 성분이 서로 접착되어 이루어지는 스플릿 파이버형 복합 섬유를 스플릿 파이버 처리한 스플릿 파이버 섬유에 의해 형성된 부직포인 것을 특징으로 하는 라테랄 플로우 면역 측정법을 이용한 간이 멤브레인 어세이 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 섬유가, 합성 섬유인 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 스플릿 파이버형 복합 섬유가, 섬유 직경이 6㎛에서 20㎛인 제1 섬유 성분의 단면 외주에 섬유 직경이 1㎛에서 10㎛인 제2 섬유 성분을 복수 배치한 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 표지 성분이 금 콜로이드 입자, 백금 콜로이드 입자, 라텍스 입자, 자성 입자, 효소 중 어느 것에 의해 표지되고 있는 것을 특징으로 하는 어세이 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 표지 성분 및 상기 포착 물질은, 상기 피검출물과 결합하는 항체 또는 항원 결합성 단편인 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 피검출물이, 미생물, 임상 마커인 생체 유래 물질, 농약, 환경 호르몬 또는, 이들의 분해물인 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 전개부에 상기 표지 성분이 방출된 것을 검증하기 위한 검증부를 더 갖는 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    복수 종류의 상기 피검출물을 검출하기 위해서, 상기 표지 성분 및 상기 포착 물질을 각각 복수 종류 이용하는 것을 특징으로 하는 간이 멤브레인 어세이 장치.
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10575376B2 (en) 2004-02-25 2020-02-25 Lynk Labs, Inc. AC light emitting diode and AC LED drive methods and apparatus
WO2011143510A1 (en) 2010-05-12 2011-11-17 Lynk Labs, Inc. Led lighting system
US10499465B2 (en) 2004-02-25 2019-12-03 Lynk Labs, Inc. High frequency multi-voltage and multi-brightness LED lighting devices and systems and methods of using same
WO2013082609A1 (en) 2011-12-02 2013-06-06 Lynk Labs, Inc. Color temperature controlled and low thd led lighting devices and systems and methods of driving the same
JP5825190B2 (ja) * 2012-04-26 2015-12-02 コニカミノルタ株式会社 アナライトを検出または定量するためのラテラルフロー型クロマト法用テストストリップ
KR101447523B1 (ko) * 2012-12-28 2014-10-08 (주)유 바이오메드 다채널 스트립 구조체
EP3114482B1 (en) 2014-03-07 2020-10-07 The Regents of the University of California Devices for integrating analyte extraction, concentration and detection
US9568404B2 (en) 2014-05-16 2017-02-14 Junyu Mai Method and apparatus for biomolecule analysis
JP2016164319A (ja) * 2015-03-06 2016-09-08 パナソニックＩｐマネジメント株式会社 不織布および検査ツール
US11287426B2 (en) 2015-09-04 2022-03-29 The Regents Of The University Of California Methods and devices for analyte collection, extraction, concentration, and detection for clinical applications
EP3469365B1 (en) 2016-06-09 2022-12-07 The Regents of the University of California Biomarker concentration and signal amplification for use in paper-based immunoassays
US11327075B2 (en) 2016-08-22 2022-05-10 The Regents Of The University Of California Hydrogel platform for aqueous two-phase concentration of a target to enhance its detection
US11209427B2 (en) 2017-03-27 2021-12-28 The Regents Of The University Of California Semi-quantitative lateral-flow immunoassay for the detection of CSF leaks
JP6954865B2 (ja) * 2018-05-15 2021-10-27 富士フイルム株式会社 ファイバーロッド、血液採取器具、及び血液検査キット
CN108918894A (zh) * 2018-08-27 2018-11-30 南通矢量生物膜技术有限公司 一种一体化多元肿瘤早期诊断检测膜及其应用

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060160064A1 (en) * 2004-06-09 2006-07-20 (Prdt) Pathogen Removal And Diagnostic Technologies Inc. Devices and methods for removing target agents from a sample
JP2008523356A (ja) 2004-12-07 2008-07-03 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト ナノファイバー含有検査エレメント

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8903627D0 (en) 1989-02-17 1989-04-05 Unilever Plc Assays
JP3134231B2 (ja) * 1991-04-16 2001-02-13 東洋紡績株式会社 固相生物学的特異反応測定法およびそのための器具
US7045297B2 (en) * 2001-11-14 2006-05-16 Prion Developmental Laboratories, Inc. Rapid prion-detection assay
US20040092036A1 (en) * 2002-09-11 2004-05-13 Lattec I/S Device for analysing analyte compounds and use hereof
JP4113464B2 (ja) * 2003-06-16 2008-07-09 積水化学工業株式会社 血液検査用容器及び血液検査方法
US20050147657A1 (en) * 2003-08-14 2005-07-07 Milliken & Company White silver-containing wound care device
JP4988546B2 (ja) * 2005-01-28 2012-08-01 持田製薬株式会社 イムノクロマト用試験具およびこれを用いた半定量方法
JP4913454B2 (ja) * 2006-03-20 2012-04-11 財団法人電力中央研究所 ビタミンの濃度測定方法及びｐｃｂの濃度測定方法
JP4865588B2 (ja) 2007-02-21 2012-02-01 デンカ生研株式会社 検査デバイスの標識体部の形成方法及びラテラルフロー免疫測定用検査デバイス
WO2011063395A2 (en) * 2009-11-23 2011-05-26 The Johns Hopkins University Lateral flow device for diagnosing microbial infections

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060160064A1 (en) * 2004-06-09 2006-07-20 (Prdt) Pathogen Removal And Diagnostic Technologies Inc. Devices and methods for removing target agents from a sample
JP2008523356A (ja) 2004-12-07 2008-07-03 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト ナノファイバー含有検査エレメント

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