KR101506174B1 - 장 청소용 약학 조성물 - Google Patents

장 청소용 약학 조성물 Download PDF

Info

Publication number
KR101506174B1
KR101506174B1 KR1020107014862A KR20107014862A KR101506174B1 KR 101506174 B1 KR101506174 B1 KR 101506174B1 KR 1020107014862 A KR1020107014862 A KR 1020107014862A KR 20107014862 A KR20107014862 A KR 20107014862A KR 101506174 B1 KR101506174 B1 KR 101506174B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
doxate
benzoate
pharmaceutical composition
sodium
osmotic
Prior art date
Application number
KR1020107014862A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20100107004A (ko
Inventor
헤닝 룬드
소렌 할스코브
클라우스 옌센
Original Assignee
페링 인터내셔널 센터 에스 에이
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 페링 인터내셔널 센터 에스 에이 filed Critical 페링 인터내셔널 센터 에스 에이
Publication of KR20100107004A publication Critical patent/KR20100107004A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101506174B1 publication Critical patent/KR101506174B1/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/225—Polycarboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0031—Rectum, anus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10—Laxatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

도쿠세이트, 삼투성 완하제 및 벤조에이트를 포함하는 약학 조성물.

Description

장 청소용 약학 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR CLEANSING OF THE BOWEL}
본 발명은 약학 조성물, 특히 예컨대 직장경 검사(proctoscopy), 수술 또는 X-레이 검사를 수행하기 전에 장을 청소하기 위한 약학 조성물에 관한 것이다.
직장경 검사, 수술 또는 X-레이 검사 전에는 충분한 장 청소가 필수적이다. 기존의 장 청소 방법으로는, 혼합 전해질 용액 또는 만니톨 또는 포스페이트 조제물의 장내 주입, 경구 투여, 폴리에틸렌 글리콜을 포함하는 경구 세척 용액, 및 전통적인 한약재의 사용을 포함한다. 그러나, 공지 방법들은 효과 불량, 부작용 및 환자 순응도 부족 등의 문제점이 있다.
본 발명은 도쿠세이트(docusate), 삼투성 완하제 및 벤조에이트(예, 소듐 벤조에이트, 포타슘 벤조에이트)를 포함하는 약학 조성물을 제공한다.
상기 조성물은 p-하이드록시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르, 예컨대 메틸 파라하이드록시벤조에이트 (메틸 4-하이드록시벤조에이트), 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 프로필 파라하이드록시벤조에이트 또는 부틸 파라하이드록시벤조에이트를 더 포함할 수 있다.
도쿠세이트는 음이온성 계면활성제이다. 도쿠세이트는, 예컨대 염의 형태, 예컨대 도쿠세이트 소듐(소듐 1,4-비스(2-에틸헥실)설포숙시네이트), 도쿠세이트 칼슘(칼슘 1,4-비스(2-에틸헥실)설포숙시네이트) 또는 도쿠세이트 포타슘(포타슘 1,4-비스(2-에틸헥실)설포숙시네이트)일 수 있다. 도쿠세이트(예, 도쿠세이트 소듐)는 인간 장에서 수분 섭취를 방해하고 표면 장력을 감소시킴으로써, 변이 유동적으로 통과하게 하고 변을 연화시킬 수 있다. 도쿠세이트(예, 도쿠세이트 소듐)는 20 내지 200 mg/dose, 예컨대 50 내지 150 mg/dose, 예컨대 110 내지 130 mg/dose으로 제공될 수 있다.
상기 삼투성 완하제는 삼투성 완하 효과를 가지고 있는 당 알코올, 예컨대 소르비톨 또는 락티톨일 수 있다. 본 발명에 따라 사용하기 바람직한 당 알코올은 소르비톨, 예컨대 소르비톨 고체, 소르비톨 수용액, 예컨대 70% 소르비톨 용액 등이다. 소르비톨에는 삼투성 및 윤활 특성이 있어, 변을 연화시키고, 배변을 촉진한다. 상기 삼투성 연화제(예, 삼투성 완화 효과가 있는 당 알코올(예, 소르비톨))는 1 내지 70 g/dose, 예컨대 20 내지 50g/dose, 예컨대 25 내지 45 g/dose으로 제공될 수 있다.
바람직하게는 상기 조성물은 소듐 포스페이트 염 또는 염들을 함유하지 않는다.
본 발명에 따른 조성물은 신속하고 효과적인 장 청소를 제공할 수 있는 것으로 확인되었다(예, 본 발명의 조성물은 1시간 이내에 장이 비워지도록 할 수 있음).
도쿠세이트의 양(% w/v)은 0.01% 내지 1%, 예컨대 0.05% 내지 0.5%, 예컨대 0.09% 내지 0.11%일 수 있다. 삼투성 완하제의 양(% w/v)은 15% 내지 35% 예컨대 20% 내지 30%, 예컨대 25%일 수 있다. 벤조에이트, 예컨대 소듐 벤조에이트의 양은 0.005% 내지 0.5%, 예컨대 0.01% 내지 0.025%, 예컨대 0.018%일 수 있다. 선택적으로, p-하이드록시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르, 예컨대 메틸 파라하이드록시벤조에이트의 양은 0.01% 내지 1%, 예컨대 0.05% 내지 0.5%, 예컨대 0.09% 내지 0.11%일 수 있다.
또한, 본 발명의 출원인은, 도쿠세이트(예, 도쿠세이트 소듐) 및 삼투성 완하제(예, 소르비톨)를 포함하는 조성물에, 벤조에이트, 예컨대 소듐 벤조에이트(예, p-하이드록시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르(예, 메틸 파라하이드록시벤조에이트)와 함께)에 함유시키면, 안정성에 상당한 효과가 있다는 것을 발견하였다. 본 발명에 따른 조성물은 놀랍게도 18개월 동안 실온(25℃)에서 저장하였을 때 안정적인 것으로 확인되었다(예컨대, 도쿠세이트 및/또는 삼투성 완화제(및 다른 성분들)의 pH 수치 변화 및/또는 조성 또는 농도의 변화가 최소인 것으로 확인됨 - 예컨대, 도쿠세이트 및/또는 삼투성 완하제(및 다른 성분)의 pH 수치 및/또는 조성 또는 농도 변화가 유통 기한 한계내이며, 허용되는 수준내인 것으로 확인됨 - 예컨대, 도쿠세이트의 조성 또는 농도 변화가 10% 미만, 예컨대 2% 미만, 예컨대 1% 미만, 예컨대 0.5% 미만이고, 및/또는 삼투성 완화제의 조성 또는 농도의 변화가 4% 미만, 예로 2% 미만, 예로 1% 미만, 예로 0.5% 미만이고, 및/또는 pH 수치의 변화가 예컨대 1 미만, 예로 0.7 미만, 예로 0.6 이하임). 또한, 본 발명에 따른 화합물은 실온(25℃)에서 22개월간 저장하였을 때, 주요 분해 산물인 디소듐 모노옥틸(monoctyl) 설포숙시네이트의 농도가 최소(예, 3% 미만, 예로, 2% 미만)인 것으로 확인되었다.
상기 조성물은 액체 형태(예, 직장 투여용)일 수 있다. 액체는, 예컨대 1회 사용 용량, 예컨대 용기의 상부에 (미리 윤활제가 처리된) 노즐이 장착되어 있는 1회 사용 용기(예, 1회 사용 보틀)에 포장할 수 있다. 상기 조성물은 예컨대 일회용 튜브와 연결된 이른바 일회용 백(용어 "일회용"으로 기술하였지만, 이러한 유닛들은 현저한 품질 저하 없이도 수개월 또는 수년간 통상적으로 사용될 수 있음); 콤비네이션 관장 시린지 또는 "상부가 막힌" 시린지; 또는 일회용 또는 재사용가능한(예, 고무 또는 비닐) 관장 백, 구상체(bulb) 또는 병을 이용하여 관장으로서 투여하기 적합한 형태일 수 있다. 상기 조성물은 용액(예, 직장 투여의 경우)일 수도 있다.
본 발명의 또다른 측면은 도쿠세이트(예, 도쿠세이트 소듐); 삼투성 완하제(예, 삼투성 완하제 효과를 가지는 당 알코올(예, 소르비톨)); 및 벤조에이트(예, 소듐 벤조에이트)를 포함하는 약학 조성물을 1회 용량으로 포함하는 1회용 패키지를 제공한다. 상기 약학 조성물은 p-하이드로시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르, 예컨대 메틸 파라하이드록시벤조에이트를 더 포함할 수 있다. 도쿠세이트(예, 도쿠세이트 소듐)은 (1회 용량으로) 20 내지 200 mg, 50 내지 150 mg, 예컨대 110 내지 130 mg의 양으로 제공될 수 있다. 삼투성 완하제(예, 삼투성 완하 효과가 있는 당 알코올(예, 소르비톨))은 (1회 용량으로) 1 내지 70 g, 예컨대 20 내지 50g, 예컨대 25 내지 40 g의 양으로 제공될 수 있다. 1회용 패키지는 용기의 상부에 (예, 미리 윤활제 처리된) 노즐이 부착되어 있는 1회용 용기(예, 단일 사용 보틀)를 더 포함할 수 있다.
본 발명은 다른 측면에서, (예로, 메틸 파라하이드록시벤조에이트와 더불어) 벤조에이트, 예컨대 소듐 벤조에이트의, 약학 조제물의 안정성(예, 실온에서의 안정성)을 증가시키는 용도를 제공한다. "안정성 증가"는, 벤조에이트를 포함하는 조제물내 약학 활성 성분의 양과 pH 수치 등의 다른 특징들이 벤조에이트 비포함 조제물의 특징과 비교하여 경시적으로 변화가 거의 없음을 의미한다. 조제물은 액체 조제물, 예컨대 직장 용도의 액체 조제물일 수 있다. 조제물은 도쿠세이트(예, 도쿠세이트 소듐) 및 삼투성 완하제(예, 삼투성 완하제 효과를 가진 당 알코올(예, 소르비톨))을 포함할 수 있다. 조제물을 실온(25℃)에서 18개월 저장하였을 때, 상기 조제물내 도쿠세이트 및/또는 상기 삼투성 완하제(및 다른 성분)의 pH 수치 및/또는 조성이나 농도의 변화가 최소가 되도록, 예컨대 상기 조성물내 도쿠세이트 및/또는 삼투성 완하제(및 다른 성분들)의 pH 수치 및/또는 조성이나 농도의 어떠한 변화도 유통 기한 한계내이고 허용가능한 수준내인 - 예컨대, 상기 조성물내 도쿠세이트의 조성 또는 농도의 임의 변화가 10% 미만, 예로 2% 미만, 예로 1% 미만, 예로 0.5% 미만이고; 및/또는 상기 조성물내 삼투성 완화제의 조성 또는 농도의 임의 변화가 4% 미만, 예로 2% 미만, 예로 1% 미만, 예로 0.5% 미만이고; 및/또는 pH 수치의 임의 범위가 예로 1 미만인, 예로 0.7 미만인, 예로 0.6 미만이 되도록, 안정성을 증가시킬 수 있다.
실시예 1 - 직장용 용액
각 보틀에는 하기 성분들이 포함된다:
도쿠세이트 소듐(120 mg);
소르비톨(30 g);
소돔 벤조에이트(21.6 mg);
메틸 파라하이드록시벤조에이트(120 mg); 나머지는 물로 맞춤
배지(batch)의 용액을 하기 방법으로 제조하고, 당업계에 잘 알려져 있는 바와 같이, 직장용의 특수 120 ml 1회분 보틀(저밀도 폴리프로필렌으로 제조)에 충전하였다.
실시예 2A - 안정성 테스트
실시예 1의 용액 120 ml의 화학적 안정성을 하기와 같이 테스트하였다.
120 ml 시판 패키징의 3개의 (실시예 1에 따른)용액 배치를 18개월 동안 25℃ 및 40% 상대습도(RH)(또는 등가 조건)에서 저장하고, 0, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 18개월에 테스트하였다.
용액을 외양, pH, 밀도, 소르비톨 함량(굴절 인덱스 분석에 의함), 소듐 도쿠세이트 함량(적정화 방법에 의함), 메틸 파라하이드록시벤조에이트 함량(UV 분석에 의함), 수분 감소 및 미생물 오염을 각 시간대에 테스트하였다. 테스트 방법은 당해 분야에 잘 알려져 있다.
테스트 기간 동안에 외양 및 밀도에는 현저한 변화가 없었으며, 허용가능한 수준이었다. pH는 6.0에서 5.4 내지 5.6으로 감소되었고, 즉, 8개월간 저장시, pH는 유통 기한 한계내였다. 소르비톨 분석시, 장기간 저장 조건 하에서 약 0.7%의 증가가 확인되었다. 이는 수분 감소로 인한 것이며, 허용가능한 한계 이내(소르비톨 최초 중량%의 ±4% 이내)이다. 소듐 도쿠세이트 분석에서도 18개월간 수분 감소로 인해 허용가능한 수준의 증가(도쿠세이트 최초 % w/v의 ± 10% 이내)가 나타났다.
메틸 파라하이드록시벤조에이트의 함량은 저장 시간 및 온도 증가에 따라 감소하였다. 18개월의 저장 기간 후, 25℃ 및 40% 상대습도에서의 함량은 0.98 mg/ml로, 유통 기한 한계내였다(최초 % w/v의 ± 10%).
보틀 5개의 수분 감소를 체크하였고, 저밀도 폴리에틸렌 용기에서의 수분 통과로 인해, 18개월의 저장 후, 25℃/40% RH에서 수분이 약 1.2% 감소된 것으로 확인되었다. 이는 허용가능한 감소 수준이내, 즉 ≤5% 이다.
미생물 한계치에는 유의한 변화가 없었다.
따라서, 소듐 벤조에이트로 안정화한 직장 용액 3가지 배치에 대한 안정성 테스트에서, 제품은 25℃/40% RH에서 최대 18개월 저장시 안정한 것으로 확인되었다.
실시예 2B - 안정성 테스트
도쿠세이트 소듐의 불순물 및 분해 산물을 분석하기 위한 HPLC 방법을 개발하였다. 주된 분해 산물은 디소듐 모노옥틸 설포숙시네이트이고, 25℃에서 22개월간 저장한 본 발명에 따른 샘플에서, 상기 산물은 약 1.7% 농도로 측정되었다. 이 수치는 허용가능한 한계내이다. 따라서, 놀랍게도 본 발명에 따른 조성물은 22개월 또는 그 이상 실온에서 안정적이다.
실시예 3 - 제조 방법
소르비톨 용액, 도쿠세이트 소듐 용액, 소듐 벤조에이트 및 메틸 파라하이드록시벤조에이트를, 모든 재료가 완전히 용해될 때까지, 실온에서 교반한다. 이 용액은 여과한 다음 충전 및 패키징한다. 이 용액을, 충전-밀폐(fill-seal) 장치를 이용하여, 직장 용도의 특수 보틀(당업계에 알려져 있음)에 충전하고, 마개를 닫는다. 제품 용액은 전술한 바와 같이 실온에서 상당한 안정성을 보이는 직장 투여에 적합한 용액이다.

Claims (16)

  1. 도쿠세이트(docusate), 삼투성 완하제, 벤조에이트, 및 p-하이드록시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르를 포함하며,
    상기 삼투성 완하제가 소르비톨 또는 락티톨이고,
    상기 도쿠세이트는 도쿠세이트 소듐, 도쿠세이트 칼슘 또는 도쿠세이트 포타슘이며,
    상기 벤조에이트가 소듐 벤조에이트 또는 포타슘 벤조에이트인,
    증가된 안정성을 갖는 용액 형태의 약학 조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 도쿠세이트의 함량은 20 내지 200 mg인 것을 특징으로 하는 약학 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 삼투성 완하제의 함량이 1 내지 70 g인 것을 특징으로 하는 약학 조성물.
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 제1항에 있어서, 상기 p-하이드록시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르가 메틸 파라하이드록시벤조에이트인 것을 특징으로 하는 약학 조성물.
  9. 제1항에 있어서, 직장 투여용 액체 형태인 것을 특징으로 하는 약학 조성물.
  10. 도쿠세이트, 삼투성 완하제, 벤조에이트, 및 p-하이드록시벤조산의 (C1-C6)알킬 에스테르를 포함하며,
    상기 삼투성 완하제가 소르비톨 또는 락티톨이고,
    상기 도쿠세이트는 도쿠세이트 소듐, 도쿠세이트 칼슘 또는 도쿠세이트 포타슘이며,
    상기 벤조에이트가 소듐 벤조에이트 또는 포타슘 벤조에이트인,
    용액 형태의 약학 조성물의 1회 용량을 포함하는 증가된 안정성을 갖는 1회용 패키지(single use package).
  11. 제10항에 있어서, 1회용 용기(single use container) 및 상기 용기의 상부에 부착된 노즐을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 1회용 패키지.
  12. 삭제
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 삭제
  16. 삭제
KR1020107014862A 2007-12-07 2008-12-05 장 청소용 약학 조성물 KR101506174B1 (ko)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US1219707P 2007-12-07 2007-12-07
US61/012,197 2007-12-07
EP07254754 2007-12-07
EP07254754.0 2007-12-07
CNA2008100022857A CN101450049A (zh) 2007-12-07 2008-01-08 药物组合物
CN200810002285.7 2008-01-08
PCT/IB2008/003677 WO2009071993A2 (en) 2007-12-07 2008-12-05 Pharmaceutical composition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20100107004A KR20100107004A (ko) 2010-10-04
KR101506174B1 true KR101506174B1 (ko) 2015-03-26

Family

ID=39273257

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020107014862A KR101506174B1 (ko) 2007-12-07 2008-12-05 장 청소용 약학 조성물

Country Status (15)

Country Link
US (2) US8637570B2 (ko)
EP (1) EP2217275B1 (ko)
JP (1) JP5864104B2 (ko)
KR (1) KR101506174B1 (ko)
CN (2) CN101450049A (ko)
AU (1) AU2008332806C1 (ko)
CA (1) CA2707823C (ko)
DK (1) DK2217275T3 (ko)
ES (1) ES2600471T3 (ko)
IL (2) IL205975A (ko)
MX (1) MX2010006170A (ko)
NZ (1) NZ585563A (ko)
PL (1) PL2217275T3 (ko)
RU (1) RU2472527C2 (ko)
WO (1) WO2009071993A2 (ko)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10524765B2 (en) * 2010-12-27 2020-01-07 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Refinement of an anatomical model using ultrasound
EP3311814A4 (en) * 2015-06-22 2019-02-27 CTC Bio, Inc. DISCHARGE COMPOSITION FOR CLEANING THE DARMTRACT
CN104940165B (zh) * 2015-07-23 2018-01-16 哈尔滨瀚钧药业有限公司 一种含有多库酯钠和丹蒽醌的胶囊剂及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20060114342A (ko) * 2003-11-19 2006-11-06 샐릭스 파마슈티컬스 인코포레이티드 용해성 결합제를 포함하는 대장 하제 조성물
WO2007060682A1 (en) 2005-11-28 2007-05-31 Strides Arcolab Limited Effervescent granular formulations of antiretroviral drugs

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2992970A (en) * 1957-09-23 1961-07-18 Baxter Don Inc Aqueous sorbitol enema solution and method of using same
US3211614A (en) * 1963-07-10 1965-10-12 Pharmacia Ab Enema-type laxative composition
SE347434B (ko) 1967-01-02 1972-08-07 Draco Ab
US4248228A (en) * 1979-10-19 1981-02-03 Jules Silver Disposable enema syringe for one hand use
JO1645B1 (en) 1989-12-26 1991-11-27 شركة جانسين فارماسوتيكا ان. في Pyridazine compounds are antibacterial viruses
JP3797764B2 (ja) 1997-10-01 2006-07-19 エーザイ株式会社 光安定化組成物
US6028065A (en) 1998-04-20 2000-02-22 Pharmaceutical Resources, Inc. Flocculated suspension of megestrol acetate
US6268356B1 (en) * 1998-04-20 2001-07-31 Pharmaceutical Resources, Inc. Flocculated suspension of megestrol acetate
US6656505B2 (en) * 2000-07-21 2003-12-02 Alpharma Uspd Inc. Method for forming an aqueous flocculated suspension
RU2189242C1 (ru) * 2001-07-23 2002-09-20 Яковлев Алексей Александрович Средство для нормализации работы кишечника
JP4458761B2 (ja) * 2003-03-27 2010-04-28 ロート製薬株式会社 瀉下用製剤
JP5280610B2 (ja) 2003-06-25 2013-09-04 シーメット株式会社 安定性の向上した活性エネルギー線硬化性の光学的立体造形用樹脂組成物
US20060004094A1 (en) * 2004-07-02 2006-01-05 Agisim Gary R Composition and method for treating hemorrhoids and/or anorectal disorders
US20070148238A1 (en) * 2005-06-23 2007-06-28 Spherics, Inc. Dosage forms for movement disorder treatment

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20060114342A (ko) * 2003-11-19 2006-11-06 샐릭스 파마슈티컬스 인코포레이티드 용해성 결합제를 포함하는 대장 하제 조성물
WO2007060682A1 (en) 2005-11-28 2007-05-31 Strides Arcolab Limited Effervescent granular formulations of antiretroviral drugs

Also Published As

Publication number Publication date
IL245325A0 (en) 2016-06-30
JP2011506305A (ja) 2011-03-03
NZ585563A (en) 2012-01-12
EP2217275B1 (en) 2016-08-03
WO2009071993A3 (en) 2010-04-01
WO2009071993A2 (en) 2009-06-11
RU2472527C2 (ru) 2013-01-20
AU2008332806C1 (en) 2013-11-07
US20110015268A1 (en) 2011-01-20
US20140107197A1 (en) 2014-04-17
AU2008332806A1 (en) 2009-06-11
EP2217275A2 (en) 2010-08-18
KR20100107004A (ko) 2010-10-04
JP5864104B2 (ja) 2016-02-17
US8637570B2 (en) 2014-01-28
CA2707823C (en) 2014-10-07
ES2600471T3 (es) 2017-02-09
IL205975A0 (en) 2010-11-30
AU2008332806B2 (en) 2013-05-02
DK2217275T3 (en) 2016-11-07
CN101883589B (zh) 2013-02-27
PL2217275T3 (pl) 2017-01-31
CN101883589A (zh) 2010-11-10
IL205975A (en) 2016-05-31
RU2010122512A (ru) 2012-01-20
CN101450049A (zh) 2009-06-10
CA2707823A1 (en) 2009-06-11
MX2010006170A (es) 2010-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0858329B1 (fr) Nouvelles formulations liquides stables a base de paracetamol et leur mode de preparation
JP2006312651A (ja) オキシカルバゼピン含有懸濁剤
AU2019321089A1 (en) Liquid bendamustine pharmaceutical compositions
KR101506174B1 (ko) 장 청소용 약학 조성물
AU2015367208A1 (en) Formulations of calcium and phosphate for oral inflammation
US20210000739A1 (en) Method to prepare pharmaceutical compositions
US10617761B2 (en) Compositions and solutions for colon cleansing
CN102688189B (zh) 一种鲁拉西酮药物组合物和制法
JP3917820B2 (ja) オザグレルナトリウム含有注射液およびその安定化方法
UA127653C2 (uk) Фармацевтична суміш бензімідазолу
JP2019206492A (ja) 外用組成物
EP3503926B1 (en) New improved composition of racecadotril
Friciu et al. Stability of Allopurinol in Extemporaneously Compounded Oral Suspensions with Oral Mix and Oral Mix SF
WO2017038732A1 (ja) モンテルカストの含水医薬製剤
JP2527611B2 (ja) 腸管洗浄用組成物
Kathpalia et al. Development and evaluation of a ready to use paediatric antibiotic suspension
BG66613B1 (bg) Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол
AU2004203644A1 (en) Pharmaceutical compositions

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
AMND Amendment
E601 Decision to refuse application
AMND Amendment
J201 Request for trial against refusal decision
B701 Decision to grant
LAPS Lapse due to unpaid annual fee