BG66613B1 - Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол - Google Patents
Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол Download PDFInfo
- Publication number
- BG66613B1 BG66613B1 BG111495A BG11149513A BG66613B1 BG 66613 B1 BG66613 B1 BG 66613B1 BG 111495 A BG111495 A BG 111495A BG 11149513 A BG11149513 A BG 11149513A BG 66613 B1 BG66613 B1 BG 66613B1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- answers
- under
- common
- metamizole
- sodium
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретението се отнася до прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор, който съдържа метамизол натрий монохидрат, стабилизатор, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат и прах с аромат на ягода, като количеството на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до 1 g метамизол натрий монохидрат, от 2,2 до 3,7 g стабилизатор, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид, от 0,12 до 0,15 g натриев цикламат и 0,07 g прах с аромат на ягода. В един вариант на изпълнение прахообразният фармацевтичен състав включва и други активни вещества като 0,05 g кофеин, 0.04 g витамин B1 или смеси от тях. Съставът, съгласно изобретението, е с добри реологични характеристики, стабилен е при съхранение, бързо разтворим във вода, а полученият разтвор е с приемливо съдържание на хидролизен продукт на метамизол натрий, с добри органолептични свойства и е ниско гликемичен, поради което е подходящ и за диабетици.
Description
(54) ПРАХООБРАЗЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕН СЪСТАВ, СЪДЪРЖАЩ МЕТАМИЗОЛ (57) Изобретението се отнася до прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор, който съдържа метамизол натрий монохидрат, стабилизатор, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат и прах с аромат на ягода, като количеството на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до 1 g метамизол натрий монохидрат, от 2,2 до 3,7 g стабилизатор, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид, от 0,12 до 0,15 g натриев цикламат и 0,07 g прах с аромат на ягода. В един вариант на изпълнение прахообразният фармацевтичен състав включва и други активни вещества като 0,05 g кофеин, 0,04 g витамин В1 или смеси от тях. Съставът, съгласно изобретението, е с добри реологични характеристики, стабилен е при съхранение, бързо разтворим във вода, а полученият разтвор е с приемливо съдържание на хидролизен продукт на метамизол натрий, с добри органолептични свойства и е ниско гликемичен, поради което е подходящ и за диабетици.
претенции
66613 Bl (54) ПРАХООБРАЗЕН ФАРМАЦЕВТИЧЕН СЪСТАВ, СЪДЪРЖАЩ МЕТАМИЗОЛ
Област на техниката
Изобретението се отнася до прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол, който намира приложение в медицината.
Предшестващо състояние на техниката
Метамизолът е лекарствен продукт от групата на пиразолоните със силно изразено болкоуспокояващо, температуропонижаващо и умерено изразено противовъзпалително действие. Метамизолът се влага във фармацевтични състави под формата на фармацевтично приемливите натриева и магнезиева сол. Тези соли влизат в състава на твърди и течни лекарствени форми за орално, инжекционно и ректално приложение и се използват в медицинската практика в няколко европейски страни.
Европейски патент ЕР 1150660 описва стабилен фармацевтичен състав на метамизол под формата на ефервесцентен прах или гранули, които могат да бъдат дозирани в саше. Съставът съдържа от 200 до 1000 mg метамизол или негови фармацевтично приемливи соли в ефервесцентна смес, комбинация от лимонена киселина или натриев цитрат и натриев карбонат или бикарбонат, поне 50 тегл. % подсладител и аромати, а pH на водния разтвор на този състав, подготвен за употреба е от 3 до 6.5. Твърдението е, че при тези условия метамизолът е стабилен и не хидролизира в продължение на 1 h от разтваряне. Като индикация за това се сочи, че разтворът остава безцветен и не пожълтява, но не е представен количествен анализ чрез течна хроматография на хидролизния продукт 4-метиламиноантипирин.
Недостатъците на ефервесцентния състав е високото съдържание на натрий, карбонати, необходимостта от специални технологични условия за подготовка на сместа, а стабилността на твърдата дозирана форма е ниска.
Известен е продукт на метамизол под формата на прах за перорален разтвор в саше, предлаган на пазара под търговска марка Диалгин. Продуктът Диалгин включва 0,15 g натриев цикламат, 0,07 g прах с аромат на ягода и като стабилизатор 3,28 g манитол.
Цел на настоящото изобретение е създаване на прахообразна смес за перорален разтвор, притежаваща добри реологични характеристики, стабилна при съхранение, с добра разтворимост във вода, приемливо качество на разтвора от гледна точка съдържание на хидролизен продукт на метамизол натрий и добри органолептични свойства на разтвора, при използване на опростена технологична схема на производство.
Техническа същност на изобретението
За постигане на тази цел е създадена прахообразна смес за перорален разтвор, съдържаща метамизол натрий монохидрат, стабилизатор D-манитол или сорбитол, получени чрез разпрашително сушене, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат и прах с аромат на ягода, като количеството на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до 1 g метамизол натрий монохидрат, от 2,2 до 3,2 g получени чрез разпрашително сушене D-манитол или сорбитол, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид, от 0,12 до 0,14 g натриев цикламат и 0,07 g прах с аромат на ягода.
Стабилизаторът, съгласно изобретението може да бъде полиол или смес от полиол и натриев цитрат. За предпочитане е полиолът да бъде D-манитол или сорбитол. Прахообразната смес за перорален разтвор може да включва допълнително и други активни вещества, като 0,05 g кофеин, витамин В1 или смеси от тях. Прахообразната смес за перорален разтвор е подходяща за дозиране в сашети за еднократен прием.
Прахообразна смес за перорален разтвор, съгласно изобретението се приготвя чрез последователно смесване на предварително претеглените количества активно вещество метамизол натрий монохидрат, полиол и хлъзгащо вещество. Сместа се хомогенизира в продължение на 15 min. Към хомогенизираната смес се добавят подсладителя, ароматизатора и останалите включени в състава ексципиенти и активни вещества. Сместа се хомогенизира отново, след което се пресява през сито и се дозира в саше от трипластово фолио.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор, съгласно изобретението, притежава добри реологични характеристики и стабилност при съхранение, разтваря се бързо във вода, като водния разтвор е със стабилност 15 min преди прием, а получения разтвор е с приемливо съдържание на хидролизен продукт
66613 Bl на метамизол натрий не повече от 2.8 %, добри органолептични свойства и е ниско гликемичен, поради което е подходящ и за диабетици.
Примери за изпълнение на изобретението
Изобретението се илюстрира със следните примерни изпълнения:
Пример 1
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg метамизол натрий монохидрат, включва следните компоненти:
‘ 4 >z4 - , .......—. <· i | |||
* -b-'+'x 4,W>, . . | |||
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 11.11 | 0.500 |
Pearlitol® SD 200* | 3.775 | 83.89 | 3.775 |
Натриев цикламат | 0.150 | 3.33 | 0.150 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 1.56 | 0.070 . |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.11 | 0.005 . |
Общо | 4.500 | 100.0 | 4.500 |
Pearlitol* SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUETTE FRERES.
Aerosil* 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
В подходящ дифузионен смесител се зареждат последователно 0.500 kg Метамизол натрий монохидрат, 3.775 kg Pearlitol® SD 200 и 0.005 kg Aerosil® 200. Сместа се хомогенизира в продължение на 15 min. Добавят се другите съставки съгласно рецептата и сместа се хомогенизира в продължение на 30 min, след което се пресява през сито с размер на светлия отвор 1,25 mm. Готовата смес се дозира в саше от трипластово фолио чрез опаковъчна машина при средна маса 4.5 g.
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор, със състав и изготвен по метода описан в пример 2 беше изследван за стабилност при условия на наблюдение: 25 ± 2°С и относителна влажност на въздуха 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца. Резултатите от изследването са отразени в Таблица 1.
Таблица 1.
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 м. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 4.525 | 4.528 | 4.532 | 4.533 | 4.535 | 4.536 | 4.537 |
Сродни вещества, % - примес С | <0.5 | 0.017 | 0.050 | 0.050 | 0.100 | 0.150 | 0.200 |
- единичен примес | <0.2 | 0.006 | 0.007 | 0.007 | 0.007 | 0.008 | 0.008 |
- общо примеси | <0.5 | 0.033 | 0.057 | 0.057 | 0.107 | 0.158 | 0.208 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 0.508 | 0.512 | 0.507 | 0.507 | 0.507 | 0.505 | 0.505 |
Микробиологично качество: -общ брой аеробни бактерии, CFU / g | Под 103 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
-общ брой плесени и дрожди, CFU / g | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10’ | Под 10’ | Под 10’ |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 2
Прахообразен фармацевтичен състав за Метамизол натрий монохидрат съдържа следперорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg ните компоненти:
66613 Bl
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 16.67 | . 0.500 |
Sorbitab® SD 250* | 2.295 | 76.50 | 2.295 ·' |
Натриев цикламат | 0.130 | 4.33 | 0.130 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 2.33 | 0.070· _ |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.17 | 0.005 |
Общо | 3.000 | 100.0 | 3.000 |
Sorbitab* SD 250 е търговска марка на сорбитол, производство на SPI Pharma.
Aerosil® 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 3, са представени в таблица 2. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца.
Таблица 2.________________________________________________________________________________
[ Изпитвани показатели | Начален | Изпитване | Изпитване | Изпитване | Изпитване | Изпитване | Изпитване |
анализ | след 3 м. | след 6 м. | след 9 м. | след 12 м. | след 18 м. | след 24 м. | |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 3.024 | 3.026 | 3.034 | 3.034 | 3.035 | 3.036 | 3.036 |
Сродни вещества, % - примес С | <0.5 | 0.014 | 0.030 | 0.040 | 0.070 | 0.090 | 0.200 |
- единичен примес | <0.2 | 0.007 | 0.007 | 0.007 | 0.007 | 0.008 | 0.008 |
- общо примеси | <0.5 | 0.021 | 0.037 | 0.047 | 0.077 | 0.098 | 0.208 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 0.502 | 0.504 | 0.506 | 0.505 | 0.506 | 0.507 | 0.506 |
Микробиологично качество: -общ брой аеробни бактерии, CFU / g | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
-общ брой плесени и дрожди, CFU / g | Под 102 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 102 | Под 102 | Под 10’ |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 3
Прахообразен фармацевтичен състав за Метамизол натрий монохидрат съдържа следперорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg ните компоненти:
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 14.29 | 0.500 |
Pearlitol® SD 200* | 2.555 | 73.00 | 2.555 |
Натриев цикламат | 0.120 | 3.43 | 0.120 ' |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 2.00 | 0.070 ' |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.14 | 0.005 . |
Натриев цитрат | 0.250 | 7.14 | 0.250 |
Общо | 3.500 | 100.0 | 3.500 |
Pearlitol* SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUETTE FRERES.
Aerosil” 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
66613 Bl
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 4, са представени в таблица 3. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца.
Таблица 3.
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 м. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 4.521 | 4.526 | 4.528 | 4.527 | 4.530 | 4.533 | 4.534 |
Сродни вещества, % - примес С | <0.5 | 0.015 | 0.020 | 0.025 | 0.030 | 0.040 | 0.100 |
- единичен примес | <0.2 | 0.005 | 0.006 | 0.006 | 0.007 | 0.007 | 0.007 |
- общо примеси | <0.5 | 0.020 | 0.026 | 0.031 | 0.037 | 0.047 | 0.107 |
Съдържание на | |||||||
Метамизол натрий, g | 0.498 | 0.502 | 0.503 | 0.497 | 0.496 | 0.495 | 0.494 |
Микробиологично | |||||||
качество: | |||||||
-общ брой аеробни бактерии, CFU / g -общ брой плесени и | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
дрожди, CFU / g | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10’ | Под 10’ | Под 10’ |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 4 25
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg
Метамизол натрий монохидрат и 50 mg Кофеин включва следните компоненти:
Ί
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 14.29 | 0.500 |
Кофеин | 0.050 | 1.43 | 0.050 |
Pearlitol® SD 200* | 2.505 | 71.57 | 2.505 |
Натриев цикламат | 0.120 | 3.43 | 0.120 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 2.00 | 0.070 . . |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.14 | 0.005 |
Натриев цитрат | 0.250 | 7.14 | 0.250 |
Общо | 3.500 | 100.0 | 3.500 |
Pearlitol* SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUI FRERES.
Aerosil® 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
Фармацевтичният състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 5, са представени в таблица 4. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % R.H в продължение на 24 месеца.
66613 Bl
Таблица 4.
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 м. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 4.518 | 4.519 | 4.519 | 4.521 | 4.522 | 4.523 | 4.524 |
Сродни вещества, % - примес С | <0.5 | 0.012 | 0.016 | 0.022 | 0.026 | 0.048 | 0.110 |
- единичен примес | <0.2 | 0.006 | 0.007 | 0.006 | 0.007 | 0.007 | 0.007 |
- общо примеси | <0.5 | 0.028 | 0.023 | 0.028 | 0.033 | 0.055 | 0.117 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 0.504 | 0.503 | 0.503 | 0.501 | 0.501 | 0.498 | 0.496 |
Съдържание на Кофеин, g | 0.051 | 0.051 | 0.051 | 0.050 | 0.050 | 0.049 | 0.049 |
Микробиологично | |||||||
качество: | |||||||
-общ брой аеробни бактерии, CFU / g -общ брой плесени и | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
дрожди, CFU / g | Под 102 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 102 | Под 102 | Под 102 |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 5
Прахообразен фармацевтичен състав за Метамизол натрий монохидрат, съдържа следперорален разтвор в саше, съдържащ 1000 mg ните компоненти:
Метамизол натрий монохидрат | 1.000 | 22.22 | 1.000 |
Pearlitol45 SD 200* | 3.020 | 67.11 | 3.020 |
Натриев цикламат | 0.150 | 3.33 | 0.150 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 1.56 | 0.070 - |
Aerosil®’ 200** | 0.010 | 0.22 | 0.010 |
Натриев цитрат | 0.250 | 5.56 | 0.250 |
Общо | 4.500 | 100.0 | 4.500 |
Pearlitol* SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUETTE FRERES.
Aerosil® 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 6, са представени в таблица 5. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца.
66613 Bl
Таблица 5.
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 м. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 4.516 | 4.516 | 4.518 | 4.519 | 4.522 | 4.524 | 4.524 |
Сродни вещества, % - примес С | <0.5 | 0.011 | 0.014 | 0.022 | 0.032 | 0.044 | 0.116 |
- единичен примес | <0.2 | 0.006 | 0.006 | 0.006 | 0.007 | 0.006 | 0.007 |
- общо примеси | <0.5 | 0.027 | 0.020 | 0.028 | 0.039 | 0.050 | 0.123 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 1.009 | 1.008 | 1.009 | 1.007 | 1.006 | 1.004 | 1.002 |
Микробиологично качество: -общ брой аеробни бактерии, CFU / g | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
-общ брой плесени и дрожди, CFU / g | Под 102 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 102 | Под 102 | Под 102 |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 6
Анализ и оценка на получения перорален разтвор при разтваряне на 1 доза 500 g Метамизол натрий монохидрат и помощни вещества в 100 ml питейна вода, с температура 20°С, през началните интервали от време - 10, 15 min след разтваряне.
Въпреки, че приготвеният перорален раз25 твор е предназначен да се приема незабавно, бе предприет анализ на разтвора през начални интервали от време -10,15 min с цел да се оцени неговото качество - съдържание на примес С. През първите минути е невъзможна точка оценка поради lag time в техниката на анализа. Всяка проба е изпитана трикратно.
Средните данни са представени в следната таблица:
Време (mm) | Контрола Metamizole sodium monohydrate 0.5 д | Проба Metamizole 0.5 д плюс Mannitol,. 39 7 | . Проба Metamizole 0.5 д плюс Sorbitol 3 д | Проба Metamizole 0.5 д плюс Sodium citrate 0.250 д | ||||
% Примес С, HPLC | РН | % Примес С, HPLC | pH | . % Примес С, HPLC | pH | % Примес С, HPLC | ||
0 | - | 0.09 | - | 0.04 | - | 0.04 | - | 0.04 |
10 | 6.62 | 2.28 | 6.64 | 1.78 | 6.63 | 1.82 | 7.56 | 1.56 |
15 | 6.63 | 4.20 | 6.65 | 2.67 | 6.64 | 2.53 | 7.56 | 2.24 |
Данните показват, че качеството на приготвения разтвор на съставите с помощни вещества се запазва до 15 min от гледна точка обявеното съдържание на метамизол натрий монохидрат в продукта. Съдържанието на 4- метиламиноантипирин в разтвора до 10 min е около 2 %, което съответства на стойността, установена в течни дозирани форми на метамизол натрий монохидрат. В сравнение с разтвора на чистия метамизол натрий монохидрат, съставите с манитол и сорбитол проявява известен стабилизиращ ефект по отношение процеса хидролиза. Най-силно изразен ефект на стабилизация се наблюдава при състава с натриев цитрат.
Claims (3)
1. Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол натрий, натриев цикламат, прах с аромат на ягода и стабилизатор манитол, 5 характеризиращ се с това, че съставът включва и безводен колоидален силициев диоксид, стабилизаторът е D-манитол или сорбитол, получени чрез разпрашително сушене, а количеството
1С на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до 1 g метамизол натрий монохидрат, от 0,12 до 0,14 g натриев цикламат, 0,07 g прах с аромат на ягода, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид и от 2,2 до 3,2 g получени чрез разпрашително сушене D-манитол или сорбитол.
2. Прахообразен фармацевтичен състав съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че стабилизаторът включва и 0,25 g натриев цитрат.
3. Прахообразен фармацевтичен състав съгласно претенция 1 и 2, характеризиращ се с това, че включва и други активни вещества като 0,05 g кофеин, 0,04 g витамин В1 или смеси от тях.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
BG111495A BG66613B1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
BG002525U BG1843U1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-28 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
BG111495A BG66613B1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
BG111495A BG111495A (bg) | 2013-10-31 |
BG66613B1 true BG66613B1 (bg) | 2017-10-31 |
Family
ID=49753734
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
BG111495A BG66613B1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
BG002525U BG1843U1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-28 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
BG002525U BG1843U1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-28 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
BG (2) | BG66613B1 (bg) |
-
2013
- 2013-06-11 BG BG111495A patent/BG66613B1/bg unknown
- 2013-06-28 BG BG002525U patent/BG1843U1/bg unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
BG1843U1 (bg) | 2014-02-28 |
BG111495A (bg) | 2013-10-31 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5979763B2 (ja) | ブロムヘキシンを含む水性組成物 | |
US20200323776A1 (en) | Diclofenac formulations and methods of use | |
EP2680813B1 (en) | Diethylstilbestrol dosage form and use for the treatment of prostate or breast cancer | |
UA76144C2 (uk) | Фармацевтичний розчин арипіпразолу для внутрішнього вживання | |
KR20170008252A (ko) | 사이클로포스파미드 액상 농축 제제 | |
US20150283067A1 (en) | Orodispersible film compositions | |
AU2013346766B2 (en) | Effervescent tablet | |
GB2564444A (en) | Liquid pharmaceutical composition of flecainide | |
KR20160137584A (ko) | 실데나필 용액 그리고 이의 제조 및 사용 방법 | |
GB2577363A (en) | Liquid pharmaceutical composition for oral administration comprising paracetamol and codeine phosphate | |
BG1842U1 (bg) | Фармацевтичен състав на разтвор за перорални капки, съдържащ метамизол | |
CA2747846C (en) | A formulation for the buccal transmucosal administration of setrons | |
BG66613B1 (bg) | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол | |
JP2007238491A (ja) | 医薬製剤 | |
BG112443A (bg) | Ефервесцентен състав, съдържащ метамизол натрий монохидрат и метод за неговото получаване | |
RU2770041C2 (ru) | Композиция фуразидина в форме суспензии и способ ее получения | |
BG2585U1 (bg) | Ефервесцентен състав, съдържащ метамизол натрий монохидрат | |
JP2023126186A (ja) | うがい薬の製造方法 | |
BG67566B1 (bg) | Гранули за перорален разтвор, съдържащи кетопрофен | |
BG3870U1 (bg) | Гранули за перорален разтвор, съдържащи кетопрофен | |
WO2024206885A1 (en) | Oral mucosal formulations of aspirin | |
JP2003192574A (ja) | 弱アルカリで安定化される薬剤を含む医薬用液剤 | |
BG66380B1 (bg) | Прахообразна смес за перорален разтвор, съдържаща l-алфа-глицерилфосфорилхолин | |
PL219302B1 (pl) | Kompozycja farmaceutyczna w postaci kropli zawierająca chlorowodorek fenspirydu | |
JP2008024687A (ja) | リトドリンを含有する安定な経口ゼリー剤 |