BG1843U1 - Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол - Google Patents
Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол Download PDFInfo
- Publication number
- BG1843U1 BG1843U1 BG002525U BG252513U BG1843U1 BG 1843 U1 BG1843 U1 BG 1843U1 BG 002525 U BG002525 U BG 002525U BG 252513 U BG252513 U BG 252513U BG 1843 U1 BG1843 U1 BG 1843U1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- answers
- under
- common
- metamizole
- sodium
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Полезният модел се отнася до прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор, който съдържа метамизол натрий монохидрат, стабилизатор, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат и прах с аромат на ягода, като количеството на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до 1 g метамизол натрий монохидрат, от 2,2 до 3,7 g стабилизатор, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид, от 0,12 до 0,15 g натриев цикламат и 0,005 g прах с аромат на ягода. В един вариант на изпълнение прахообразният фармацевтичен състав включва и други активни вещества като 0,05 g кофеин, 0,04 g витамин В1 или смеси от тях. Съставът, съгласно полезния модел, е с добри реологични характеристики, стабилен е при съхранение, бързо разтворим във вода, а полученият разтвор е с приемливо съдържание на хидролизен продукт на метамизал натрий, добри органолептични свойства и нискогликемичен, поради което е подходящ и за диабетици.@
Description
Област на техниката
Полезният модел се отнася до прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол, който намира приложение в медицината.
Предшестващо състояние на техниката
Метамизолът е лекарствен продукт от групата на пиразолоните със силно изразено болкоуспокояващо, температуропонижаващо и умерено изразено противовъзпалително действие. Метамизолът се влага във фармацевтични състави под формата на фармацевтично приемливите натриева и магнезиева сол. Тези соли влизат в състава на твърди и течни лекарствени форми за орално, инжекционно и ректално приложение и се използват в медицинската практика в няколко европейски страни.
Европейски патент ЕР 1150660 описва стабилен фармацевтичен състав на метамизол под формата на ефервесцентен прах или гранули, които могат да бъдат дозирани в саше. Съставът съдържа от 200 до 1000 mg метамизол или негови фармацевтично приемливи соли в ефервесцентна смес, комбинация от лимонена киселина или натриев цитрат и натриев карбонат или бикарбонат, поне 50 тегл. % подсладител и аромати, a pH на водния разтвор на този състав, подготвен за употреба е от 3 до 6.5. Твърдението е, че при тези условия метамизолът е стабилен и не хидролизира в продължение на 1 h от разтваряне. Като индикация за това се сочи, че разтворът остава безцветен и не пожълтява, но не е представен количествен анализ чрез течна хроматография на хидролизния продукт 4метиламиноантипирин.
Недостатъците на ефервесцентния състав е високото съдържание на натрий, карбонати, необходимостта от специални технологични условия за подготовка на сместа, а стабилността на твърдата дозирана форма е ниска.
Продукт на метамизол под формата на прах за перорален разтвор в саше не е известен на пазара, не е описан и в литературата. Същевременно метамизол натрий е много разтворим във вода (I g/1.5 ml) и е подходящ за използване в такава форма. Липсата на такъв пазарен продукт може би се дължи на факта, че концентрацията на метамизол натрий в получаващия се воден разтвор за перорално приемане е твърде ниска 0.5 - 1% (w/v), а съгласно теорията процеса на хидролиза до получаване на примес 4-метиламиноантипирин, примес С (Европейска фармакопея), протича с по-голяма скорост в разредени разтвори.
Цел на полезния модел е създаване на прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор, притежаващ добри реологични характеристики, стабилен при съхранение, с добра разтворимост във вода, приемливо качество на разтвора, преди употреба, от гледна точка съдържание на хидролизния продукт на метамизол натрий и добри органолептични свойства на разтвора, при използване на опростена технологична схема на производство.
Техническа същност на полезният модел
За постигане на тази цел е създаден прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор, съдържащ метамизол натрий монохидрат, стабилизатор, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат и прах с аромат на ягода, като количеството на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до 1 g метамизол натрий монохидрат, от 2,2 до 3,7 g стабилизатор, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид, от 0,12 до 0,15 g натриев цикламат и 0,005 g прах с аромат на ягода.
Стабилизаторът, съгласно полезния модел, може да бъде полиол или смес от полиол и натриев цитрат. За предпочитане е полиолът да бъде D-манитол или сорбитол.
В един вариант на изпълнение на полезния модел D-манитолът е получен чрез разпрашително сушене.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор може да включва допълнително и други активни вещества, като 0,05 g кофеин, 0,04 g витамин В1 или смеси от тях.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор е подходящ за дозиране в сашетиза еднократен прием.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор, съгласно полезния модел, се приготвя чрез последователно смесване на предварително претеглените количества активно вещество метамизол натрий монохидрат, полиол и хлъзгащо вещество. Сместа се хомогенизира в
1843 UI продължение на 15 min. Към хомогенизираната смес се добавят подсладителя, ароматизатора и останалите включени в състава ексципиенти и активни вещества. Сместа се хомогенизира отново, след което се пресява през сито и се дозира в саше от трипластово фолио.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор, съгласно полезния модел, притежава добри реологични характеристики и стабилност при съхранение, разтваря се бързо във вода, като водния разтвор е със стабилност 15 min преди прием, а полученият разтвор е с приемливо съдържание на хидролизен продукт на метамизал натрий не повече от 2.8 %, добри органолептични свойства и е ниско гликемичен, поради което е подходящ и за диабетици.
Примери за изпълнение на полезния модел
Полезният модел се илюстрира със следните примерни изпълнения.
Пример 1.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg метамизол натрий монохидрат, включва следните компоненти:
Съставки | д/sachet | % | ПартидаЮООбр. kg |
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 11.11 | 0.500 |
Pearlitol® SD 200* | 3.775 | 83.89 | 3.775 |
Натриев цикламат | 0.150 | 3.33 | 0.150 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 1.56 | 0.070 |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.11 | 0.005 |
Общо | 4.500 | I 100.0 | 4.500 |
Peartitol* SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUETTE FRERES.
AerosiF' 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
В подходящ дифузионен смесител се зареждат последователно 0.500 kg метамизол натрий монохидрат, 3.775 kg Pearlitol® SD 200 и 0.005 kg Aerosil® 200. Сместа се хомогенизира в продължение на 15 min. Добавят се другите съставки съгласно рецептата и сместа се хомогенизира в продължение на 30 min, след което се пресява през сито с размер на светлия отвор 1,25 mm. Готовата смес се дозира в саше от трипластово фолио чрез опаковъчна машина при средна маса 4,5 g.
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор със състав и изготвен по метода, описан в пример 2 беше изследван за стабилност при условия на наблюдение: 25 ± 2°С и относителна влажност на въздуха 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца. Резултатите от изследването са отразени в Таблица 1.
1843 UI
Таблица 1.
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м, | Изпитване след 6 м. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 4.525 | 4.528 | 4.532 | 4.533 | 4.535 | 4.536 | 4.537 |
Сродни вещества. % - примес С | <0.5 | 0.017 | 0.050 | 0.050 | 0.100 | 0.150 | 0.200 |
- единичен примес | <0.2 | 0.006 | 0.007 | 0.007 | 0.007 | 0.008 | 0.008 |
- общо примеси | <0.5 | 0.033 | 0.057 | 0.057 | 0.107 | 0.158 | 0.208 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 0.508 | 0.512 | 0.507 | 0.507 | 0.507 | 0.505 | 0.505 |
Микробиологично | |||||||
качество | |||||||
- обш брой аеробни бактерии. CFU ‘ g | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
--общ брой плесени и | |||||||
дрожди. CF-TJ / g | Под 102 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | ПодЮ2 | Под 102 | Под 102 |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 2.
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg
Метамизол натрий монохидрат съдържа следните компоненти:
Съставки | д/sachet | % | Партида 1000 бр. kg |
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 16.67 | 0.500 |
Sorbitab® SD 250* | 2.295 | 76.50 | 2.295 |
Натриев цикламат | 0.130 | 4.33 | 0.130 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 2.33 | 0.070 |
Aerosil®5 200** | 0.005 | 0.17 | 0.005 |
Общо _______ | 3.000 | 100.0 | 3.000 |
Sorbitab'' SD 250 е търговска марка на сорбитол, производство на SPI Pharma.
AerosiP 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
-Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 3, са представени в таблица 2. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца.
18431’1
Таблица 2.
Изпитвани показатели | Начален | Изпитване | Изпитване | Изпитване | Изпитване | Изпитване | Изпитване |
анализ | след 3 м. | след о м. | след 9 νΓ.’ | Мгд 12 mi· | cw’18 м. | след 24 м. | |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото е едно саше, g | 3.024 | 3.026 | 3.034 | 3.034 | 3.035 | 3.036 | 3.036 |
Сродни вещества, % : - примес С | < 0.5 | 0.014 | 0.030 | 0.040 | 0.070 | 0.090 | 0.200 |
- единичен примес | <0.2 | 0.007 | 0.007 | 0.007 | 0.007 | 0.008 | 0.008 |
- общо примеси | <0.5 | 0.02) | 0.037 | 0.047 | 0.077 | 0.098 | 0.208 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 0.502 | 0.504 | 0.506 | 0.505 | 0.506 | 0.507 | 0.506 |
I Микробиологично 1 качество: | -ooui брой аеробни 1 бактерии, CFU g | Под 103 | Под Ю | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 |
i -ooui брой плесени и ! дрожди. CFC ' g | Под 101 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 102 | Под 102 | Под 102 |
I Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 3.
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg
Метамизол натрий монохидрат съдържа следните компоненти:
Съставки | д/sachet | % | Партида ЮООбр. kg |
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 14.29 | 0.500 |
Pearlitol® SD 200* | 2.555 | 73.00 | 2.555 |
Натриев цикламат | 0.120 | 3.43 | 0.120 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 2.00 | 0.070 |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.14 | 0.005 |
Натриев цитрат | 0.250 | 7.14 | 0.250 |
Общо | 3.500 | 100.0 | 3.500 |
Pearlitol*' SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUETTE
FRERES.
Aerosil 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 4, са представени в таблица 3. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца.
Таблица 3
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 и. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно саше, g | 4.521 | 4.526 | 4.528 | 4.527 | 4.530 | 4.533 | 4.534 |
Сродни вещества, % - примес С | <0.5 | 0.015 | 0.020 | 0.025 | 0.030 | 0.040 | 0.100 |
• СДИНИЧСН примес | <0.2 | 0.005 | 0.006 | 0.006 | 0.007 | 0.007 | 0.007 |
- общо примеси | <0.5 | 0.020 | 0.026 | 0.031 | 0.037 | 0.047 | 0.107 |
Съдържание на |
1843 UI
Метамизол натрий, g | 0.498 | 0.502 | 0.503”” | *5.497 | ‘-^6 * | , 0.4?« | 0.494 |
Микробиологично качество: -общ брой аеробни бактерии. CFUg -общ брой плесени и дрожди, CFL1 / g Escherichia coli | Под 10’ Под 10! Отсъствие | Под 10 Под 10 Отсъствие | Под 10 Под 10 Отсъствие | Под 10 Под 10 Отсъствие | Под 10 Под 102 Отсъствие | Под 10 Под 102 Отсъствие | Под 10 Под I02 Отсъствие |
Пример 4.
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 500 mg
Метамизол натрий монохидрат и 50 mg Кофеин включва следните компоненти:
Г-. | g/sachet . | % | ПартидаЮОО бр. Kfl |
Метамизол натрий монохидрат | 0.500 | 14.29 | 0.500 |
Кофеин | 0.050 | 1.43 | 0.050 |
Pearlite/ SD 200* | 2.505 | 71.57 | 2.505 |
Натриев цикламат | 0.120 | 3.43 | 0.120 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 2.00 | 0.070 |
Aerosil® 200** | 0.005 | 0.14 | 0.005 |
Натриев цитрат | 0.250 | 7.14 | 0.250 |
1 Общо | 3.500 | 100.0 | 3.500 |
Pearlitol’' SD 200 е търговска марка на D-манитол, получен чрез разпрашително сушене . производство на ROQUETTE FRERES.
Aerosi!” 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид произаодство на Degussa GmbH.
Фармацевтичният състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример 5, са представени в таблица 4. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % RH в продължение на 24 месеца.
Таблица 4
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 м. | Изпитване след 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идентичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса па съдържимото в едно саше. g | 4.518 | 4.519 | 4.519 | 4.521 | 4.522 | 4.523 | 4.524 |
Сродни вещества, % - примес С | < 0.5 | 0.012 | 0.016 | 0.022 | 0,026 | 0.048 | 0.110 |
- единичен примес | < 0.2 | 0.006 | 0.007 | 0.006 | 0.007 | 0.007 | 0.007 |
- общо примеси | <0.5 | 0.028 | 0.023 | 0.028 | 0.033 | 0.055 | 0.117 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 0.504 | 0.503 | 0.503 | 0.50) | 0.501 | 0.498 | 0.496 |
Съдържание на Кофеин, е | 0.051 | 0.051 | 0.051 | 0.1)50 | 0.050 | 0.049 | 0.049 |
Микробиологично | |||||||
качество: | |||||||
-общ брой аеробни бактерии. CFL ' g | Под 10’ | Под 10 | 11од 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | i Под 10 1 |
обш брой внесени и | |||||||
I дрожди. CFC g | Под 10‘ | ПОД JU | ПОД 10 | Под 10 | Г»д 10’ | · ПлйПО2 | Под 10: |
। Escherichia coli__________ | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | | Отсъствие | Отсъствие |
1843 UI
Пример 5.
Прахообразен фармацевтичен състав за перорален разтвор в саше, съдържащ 1000 mg
Метамизол натрий монохидрат, съдържа следните компоненти:
Съставки | д/sachet | % | Партида 1000 бр. kg |
Метамизол натрий монохидрат | 1.000 | 22.22 | 1.000 |
Pearlitol® SD 200* | 3.020 | 67.11 | 3.020 |
Натриев цикламат | 0.150 | 3.33 | 0.150 |
Прах с аромат на ягода | 0.070 | 1.56 | 0.070 |
Aerosil® 200** | 0,010 | 0.22 | 0.010 |
Натриев цитрат | 0.250 | 5.56 | 0.250 |
Общо | 4.500 | 100.0 | 4.500 |
Pearlitol’ SD 200 е търговска марка на D-манитол. получен чрез разпрашително сушене , производство на ROQUETTE FRERES.
Aerosil® 200 е търговска марка на безводен колоидален силициев диоксид производство на Degussa GmbH.
Прахообразният фармацевтичен състав за перорален разтвор се приготвя съгласно метода, описан в Пример 1.
Резултатите от изследванията за стабилност на дозираната форма, получена съгласно пример б, са представени в таблица 5. Условия на наблюдение: 25 ± 2°С, 60 ± 5 % R.H в продължение на 24 месеца.
Таблица 5.
Изпитвани показатели | Начален анализ | Изпитване след 3 м. | Изпитване след 6 м. | Изпитване елед 9 м. | Изпитване след 12 м. | Изпитване след 18 м. | Изпитване след 24 м. |
Външен вид | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Идепз ичност | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря | Отговаря |
Маса на съдържимото в едно cauie, g | 4.516 | 4.516 | 4.518 | 4.519 | 4.522 | 4.524 | 4.524 |
Сродни вешества, % - примес С | <0.5 | 0.011 | 0.014 | 0.022 | 0.032 | 0.044 | 0.116 |
- единичен примес | <0.2 | 0.006 | 0.006 | 0.006 | 0.007 | 0.006 | 0.007 |
- обшо примеси | <0.5 | 0.027 | 0.020 | 0.028 | 0.039 | 0.050 | 0.123 |
Съдържание на Метамизол натрий, g | 1.009 | 1.008 | 1.009 | 1.007 | 1.006 | 1.004 | 1.002 |
Микробиологично качество - обш брой аеробни бактерии, CFU g | Под 10’ | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Пол 10 | Пол 10 |
общ брой плесени и дрожди. CFU. g | Под 102 | Под 10 | Под 10 | Под 10 | Под 10г | Под 102 | Под !02 |
Escherichia coli | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие | Отсъствие |
Пример 6.
Анализ и оценка на получения перорален разтвор при разтваряне на 1 доза 0.500 g Метамизол натрий монохидрат и помощни вещества в 100 ml питейна вода, с температура 20°С, през началните интервали от време - 10, 15 min след разтваряне.
Въпреки че приготвеният перорален разтвор е предназначен да се приема незабавно, бе предприет анализ на разтвора през начални интервали от време - 10, 15 min с цел да се оцени неговото качество - съдържание на примес С. През първите минути е невъзможна точка оценка поради lag time в техниката на анализа. Всяка проба е изпитана трикратно.
Средните данни са представени в следната таблица;
1843 UI
। Време (min) i | Контрола Metamizoie sodium monohydrate 0.5 g | Проба Metamizoie 0.5 g плюс Mannitol 3g | Проба Metamizoie 0.5 g плюс Sorbitol 3 g | Проба Metamizoie 0.5 g плюс Sodium citrate 0.250 g | ||||
pH | % Примес C, HPLC | pH | % Примес C, HPLC | pH | % Примес C, HPLC | pH | % Примес C, HPLC | |
1° | - | 0.09 | - | 0.04 | - | 0.04 | 0.04 | |
' 10 | 6.62 | 2.26 | 6.64 | 1.78 | 6.63 | 1.82 | 7.56 | 1.56 |
I ί 15 | 6.63 | 4.20 | 6.65 | 2.67 | 6.64 | 2.53 | 7.56 | 2.24 |
Данните показват, че качеството на приготвения разтвор на съставите с помощни вещества се запазва до 15 min от гледна точка обяве- 15 ното съдържание на метамизол натрий монохидрат в продукта. Съдържанието на 4-метиламиноантипирин в разтвора до 10 min е около 2 %, което съответства на стойността, установена в течни дозирани форми на метамизол натрий 20 монохидрат. В сравнение с разтвора на чистия метамизол натрий монохидрат, съставите с манитол и сорбитол проявява известен стабилизиращ ефект по отношение процеса хидролиза. Найсилно изразен ефект на стабилизация се наблю- 25 дава при състава с натриев цитрат.
Claims (5)
- Претенции1. Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол и помощни вещества, ха- βθ рактеризиращ се с това, че метамизолът е натриева сол монохидрат, като помощни вещества съставът включва стабилизатор, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат и прах с аромат на ягода, а количеството на компонентите в сместа е както следва: от 0,500 до I g метамизол натрий монохидрат, от 2,2 до 3,7 g стабилизатор, 0,005 g безводен колоидален силициев диоксид, от 0,12 до 0,15 g натриев цикламат и 0,005 g прах с аромат на ягода.
- 2. Прахообразен фармацевтичен състав съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че стабилизаторът е полиол или смес от полиол и натриев цитрат.
- 3. Прахообразен фармацевтичен състав съгласно претенции 1 и 2, характеризиращ се с това, че полиолът е D-манитол или сорбитол.
- 4. Прахообразен фармацевтичен състав съгласно претенции 1 и 2, характеризиращ се с това, че полиолът е D-манитол, получен чрез разпрашително сушене.
- 5. Прахообразен фармацевтичен състав съгласно претенции от 1 до 4, характеризиращ се с това, че включва и други активни вещества като 0,05 g кофеин, 0,04 g витамин В1 или смеси от тях.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
BG002525U BG1843U1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-28 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
BG111495A BG66613B1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
BG002525U BG1843U1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-28 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
BG1843U1 true BG1843U1 (bg) | 2014-02-28 |
Family
ID=49753734
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
BG111495A BG66613B1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
BG002525U BG1843U1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-28 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
BG111495A BG66613B1 (bg) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
BG (2) | BG66613B1 (bg) |
-
2013
- 2013-06-11 BG BG111495A patent/BG66613B1/bg unknown
- 2013-06-28 BG BG002525U patent/BG1843U1/bg unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
BG66613B1 (bg) | 2017-10-31 |
BG111495A (bg) | 2013-10-31 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP2680813B1 (en) | Diethylstilbestrol dosage form and use for the treatment of prostate or breast cancer | |
CN106176617B (zh) | 阿莫西林可溶性粉及其制备方法 | |
US9968553B1 (en) | Enalapril compositions | |
US9050307B2 (en) | Method for the preparation of a levothyroxine solution | |
EA029478B1 (ru) | Стабильные растворы объединенных активных фармацевтических ингредиентов для перорального применения | |
Kini et al. | Investigating the suitability of Isomalt and liquid glucose as sugar substitute in the formulation of Salbutamol sulfate hard candy lozenges | |
AU2013346766B2 (en) | Effervescent tablet | |
KR20160137584A (ko) | 실데나필 용액 그리고 이의 제조 및 사용 방법 | |
US20200261362A1 (en) | Solution Preparation for Aerosol Inhalation of Carbocisteine, and Preparation Method Therefor | |
GB2577363A (en) | Liquid pharmaceutical composition for oral administration comprising paracetamol and codeine phosphate | |
BG66612B1 (bg) | Фармацевтичен състав на разтвор за перорални капки, съдържащ метамизол | |
BG1843U1 (bg) | Прахообразен фармацевтичен състав, съдържащ метамизол | |
CA2747846C (en) | A formulation for the buccal transmucosal administration of setrons | |
EP3484453B1 (en) | Effervescent composition containing metamizole sodium monohydrate and method of preparing same | |
US11135162B2 (en) | Pharmaceutical composition in the form of an aqueous solution, 1A syrup, containing inosine pranobex and zinc gluconate and a method of preparation thereof | |
BG2585U1 (bg) | Ефервесцентен състав, съдържащ метамизол натрий монохидрат | |
RU2770041C2 (ru) | Композиция фуразидина в форме суспензии и способ ее получения | |
BG3870U1 (bg) | Гранули за перорален разтвор, съдържащи кетопрофен | |
BG67566B1 (bg) | Гранули за перорален разтвор, съдържащи кетопрофен | |
JP2003192574A (ja) | 弱アルカリで安定化される薬剤を含む医薬用液剤 | |
BG66380B1 (bg) | Прахообразна смес за перорален разтвор, съдържаща l-алфа-глицерилфосфорилхолин | |
PL219302B1 (pl) | Kompozycja farmaceutyczna w postaci kropli zawierająca chlorowodorek fenspirydu |